ИПС "Әділет"

Медициналық қызмет көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы салаларында тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2010 жылғы 1 наурыздағы N 143 және Қазақстан Республикасы Экономика және бюджеттік жоспарлау министрінің 2010 жылғы 5 наурыздағы N 123 бірлескен бұйрығы. Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде 2010 жылғы 12 наурызда Нормативтік құқықтық кесімдерді мемлекеттік тіркеудің тізіліміне N 6123 болып енгізілді. 2011 жылдың 1 қаңтарына дейін күшін сақтайды

Ескерту. Осы бұйрық 2011.01.01 дейін күшін сақтайды (5-т.).

     «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 19-бабының 5-тармағына, «Жеке кәсіпкерлік туралы» Қазақстан Республикасының 2006 жылғы 31 қаңтардағы Заңының 38-бабына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:
      1. Қоса беріліп отырған Медициналық қызмет көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы салаларында тексеру парақтарының нысандары бекітілсін.
      2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (Баймұқанов С.А.):
      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелуін қамтамасыз етсін;
      2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды қамтамасыз етсін.
      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Әкімшілік-құқықтық жұмыс департаменті (Бисмильдин Ф.Б.) осы бұйрықты оның мемлекеттік тіркелуінен кейін ресми жариялануын қамтамасыз етсін.
      4. Осы бірлескен бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министрі Е.А. Біртановқа жүктелсін.
      5. Осы бірлескен бұйрық Қазақстан Республикасы Әдiлет министрлiгiнде мемлекеттiк тiркелген күнінен күшiне енедi, оны алғаш ресми жариялаған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі, 2011 жылдың 1 қаңтарына дейін күшін сақтайды.

     Қазақстан Республикасының          Қазақстан Республикасының
      Денсаулық сақтау                   Экономика және бюджеттік
      министрінің міндетін               жоспарлау министрі
      атқарушы                           __________ Б. Сұлтанов
      __________ Б. Садықов

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
м.а. 2010 жылғы 1 наурыздағы
№ 143 және
Қазақстан Республикасы
Экономика және бюджеттік
жоспарлау министрінің
2010 жылғы 5 наурыздағы
№ 123 бірлескен бұйрығымен
      бекітілген

Нысан

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медициналық ұйымдарға арналған тексеру парағы

Ұйымның атауы _____________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт ___________________________________
(№, күні)
Субъектінің атауы _________________________________________________
Нысанның орналасқан мекен-жайы ____________________________________

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)
2.	Дәрігерлермен, орта медициналық қызметкерлермен бірліктермен толықтырылуы (қосымша қызмет коэффициенті) (%)
3.	Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы (жалпы дәрігерлердің санына шаққанда %, жалпы орташа медициналық қызметкерлердің санына шаққанда %)
4.	Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)
5.	Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (қызметкерлердің жалпы санына шаққанда %)
6.	Шұғыл медициналық көмек көрсетуге арнаған дәрілік заттардың болуы
7.	Медициналық құралдарды тиімді пайдалану (%)
8.	Медициналық құралдармен жабдықталу деңгейлерінің белгіленген нормативтеріне сәйкестік медициналық құралдардың тозуы
9.	Тіркеу-есеп құжаттарын жүргізу сапасы, жұмыс үрдісін құжаттау
10.	Пациенттер мен аурухана қызметкерлерінің инфекциялық ауруларды жұқтыруының алдын алу іс-шаралары: ЖИТС, АИТВ, вирустық гепатит
11.	Бекітілген тұрғындардың, оның ішінде жұмысқа жарамдылары арасындағы жалпы өлім саны көрсеткішінің өсуі немесе төмендеуі
12.	Бекітілген тұрғындардың арасындағы ана өлімі оқиғалары саны
13.	Бекітілген тұрғындардың арасындағы сәбилер өлімі оқиғалары саны
14.	Пациенттерді тегін және жеңілдікті рецептермен қамсыздандыру
15.	Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдары
16.	Декреттелген тұрғындарды жоспар бойынша жыл сайын профилактикалық тексеруден өткізу, декреттелген тұрғындарды профилактикалық тексерумен қамту
17.	Жүктіліктің белгілерін ерте анықтау (12 аптаға дейін) және жүктіліктің асқынулары профилактикасы мақсатында АМСК-дер кезінде қадағалауға алу
18.	Физиологиялық және патологиялық жүктілік кезінде әйелдерді жүргізу
19.	0 ден 1 жасқа дейінгі балаларды диспансерлеу тәртібін сақтау
20.	Перзентханадан шыққан сәбилерді дер кезінде және толық патронажбен қамту
21.	0 ден 5 жасқа дейінгі балалардың үйде өлуі оқиғаларының санының өсуі немесе төмендеуі
22.	Басымды болып табылатын медициналық көмек көрсетілетін аурулардан үйде өлген еңбекке жарамды тұлғалар санының өсуі немесе төмендеуі
23.	Басымды болып табылатын медициналық көмек көрсетілетін аурулар бойынша еңбекке жарамды тұлғалардың алғаш рет мүгедектікке шығу оқиғаларының санының өсуі немесе төмендеуі
24.	Профилактикалық егу жүргізу, жоспарлау бағасы және профилактикалық егулердің күнтізбектік мерзімін сақтау
25.	Стационарды алмастыратын технологияларды енгізу (күндізгі стационар)
26.	Диагностиканың дер кезінде қойылмауы және асқынған қатерлі ісіктердің саны
27.	Ауру белгілілері алғаш анықталған науқастар арасындағы асқынған туберкулез формаларының саны
28.	Медициналық құжаттардың сараптамасы (амбулаториялық карталар)
29.	Ішкі бақылау қызметі (аудит) - жұмысының көрсеткіштері
	1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері
	2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау
	3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу
	4) Медициналық қызмет сапасын қамтамасыз ету бойынша қызметкерлерді оқыту және әдістемелік көмек
	5) Тегін медициналық көмектің кепілді көлемін көрсету ережелерін сақтау

      Ескерту: ЖИТС – жұқтырылған иммун тапшылығы синдромы,
               АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы,
               АМСК – алғашқы медико-санитарлық көмек көрсету.

Нысан

Стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсетуші медициналық ұйымдарға арналған тексеру парағы

Ұйымның атауы ____________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт __________________________________
(№, күні)
Субъектінің атауы ________________________________________________
Нысанның орналасқан мекен-жайы ___________________________________

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)
2.	Дәрігерлермен, орта медициналық қызметкерлермен бірліктермен толықтырылуы (қосымша қызмет коэффициенті) (%)
3.	Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы (жалпы дәрігерлердің санына шаққанда %, жалпы орташа медициналық қызметкерлердің санына шаққанда %)
4.	Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)
5.	Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (қызметкерлердің жалпы санына шаққанда %)
6.	Тіркеу-есеп құжаттарын жүргізу сапасы, жұмыс үрдісін құжаттау
7.	Пациенттер мен аурухана қызметкерлерінің инфекциялық ауруларды жұқтыруының алдын алу іс-шаралары: ЖИТС, АИТВ, вирустық гепатит
8.	Пациенттер мен медициналық қызметкерлердің қауіпсіздігін сақтау, АІЖ оқиғаларының болуы, АІЖ себептерін тексеру, болдырмау шаралары
9.	Стационарлық көмек нысанында көрсетілетін ТМККК көрсету Ережелерін сақтау
10.	Медициналық құралдарды тиімді пайдалану (%)
11.	Негізсіз госпиталдау оқиғаларының өткен жылмен салыстырғандағы саны (1-3 күнге жатқызу)
12.	Жоспарлы госпиталдау барысындағы өлім оқиғаларының саны
13.	Жоспарлы госпиталдау барысында операциядан кейінгі өлім-жітімі оқиғалары
14.	Ана өлімі оқиғалары саны
15.	Сәбилер өлімі оқиғалары саны
16.	Ауруханаішілік жұқпа көрсеткіштері
17.	Қайта түсу көрсеткіштері (бір айдың ішінде бір аурудың қайталануы)
18.	Клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың сәйкес келмеуі оқиғалары
19.	Профилактиканың, диагностиканың, емдеу және медициналық оңалтудың жаңа әдістері мен құралдарын қолдану
20.	Медициналық көрсеткіштер бойынша қан препараттары және компоненттерімен қамсыздандыру
21.	Ішкі бақылау қызметі (аудит) - науқастардың өтініштерін қарастыру нәтижелері
	1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері
	2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау
	3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу
	4) Медициналық қызмет сапасын қамтамасыз ету бойынша қызметкерлерді оқыту және әдістемелік көмек
	5) Тегін медициналық көмектің кепілді көлемін көрсету ережелерін сақтау

Ескерту: ЖИТС – жұқтырылған иммун тапшылығы синдромы,
         АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы,
         АІЖ – ауруханішілік жұқпалар,
         ТМККК - тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі.

Нысан

Жедел және шұғыл медициналық көмек көрсетуші медициналық ұйымдарға арналған тексеру парағы

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні)
2.	Дәрігерлермен, орта медициналық қызметкерлермен бірліктермен толықтырылуы (қосымша қызмет коэффициенті) (%)
3.	Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы (жалпы дәрігерлердің санына шаққанда %, жалпы орташа медициналық қызметкерлердің санына шаққанда %)
4.	Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)
5.	Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (қызметкерлердің жалпы санына шаққанда %)
6.	Медициналық құралдарды тиімді пайдалану
7.	Медициналық құралдармен жабдықталу деңгейлерінің белгіленген нормативтеріне сәйкестік (%) Медициналық құралдардың тозуы (%)
8.	Шұғыл медициналық көмек көрсетуге арнаған дәрілік заттардың болуы
9.	Бір ауру түрі бойынша алғашқы шақырудан кейін бір тәулік ішінде бірнеше қайталап шақырудың үлестік салмағы (нақты оқиғалар, талдау)
10.	Жедел көмек бригадасының уақытты асырып келу шақыруларының есеп беру кезеңіндегі үлестік салмағы (себептерді талдау)
11.	Шақырулар кезіндегі өлім оқиғаларының саны (бригада келгенге дейінгі өлім, бригада келгеннен кейінгі өлім)
12.	Медициналық айғақтарсыз науқастарды госпиталдауға жеткізудің үлестік салмағы
13.	1 шақыруға жұмсалған уақыт
14.	АМСК ұйымдарына берілген активтердің үлестік салмағы
15.	Госпиталданған науқасқа жедел медициналық көмек бригадасы мен стационарда қойылған диагноздардың қарама-қайшылығы
16.	Негізделген шағымдардың өткен жылдың осы уақытымен салыстырғандағы жалпы саны (шағымдардың себебі)
17.	Тіркеу-есеп құжаттарын жүргізу сапасы, жұмыс үрдісін құжаттау
18.	Ішкі бақылау қызметі (аудит) - науқастардың өтініштерін қарастыру нәтижелері
	1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері
	2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау
	3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу
	4) Медициналық қызмет сапасын қамтамасыз ету бойынша қызметкерлерді оқыту және әдістемелік көмек
	5) Тегін медициналық көмектің кепілді көлемін көрсету ережелерін сақтау

Ескерту: АМСК – алғашқы медико-санитарлық көмек көрсету.

Нысан

Сот медицинасы және оның филиалдарына арналған тексеру парағы

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Мемлекеттік тіркеуден өткені туралы әділет органында тіркелген, белгіленген тәртіппен бекітілген (Ереже) Жарғының болуы
2.	Қазақстан Республикасы әділет органы берген мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы куәліктің болуы
3.	Штаттық бірліктермен толықтырылуы (%)
4.	Мамандар санаттылығының деңгейі (санаттар бойынша %)
5.	Сот-медициналық сараптама жүргізу құқығын беруші біліктілік куәліктің болуы (%)
6.	Қазақстан Республикасы Әділет Министрлігінің сот-медициналық сарапшылары Мемлекеттік тіркеуіне енгізе отырып, сарапшыларды аттестаттау туралы куәліктің болуы (%)
7.	Маман сертификаттарының болуы (жалпы бағыттағы сарапшылар үшін (%))
8.	Қызметкерлердің соңғы 5 жылда мамандықты жетілдіру курсынан өтуі туралы куәлігінің болуы (%)
9.	Медициналық құралдарды тиімді пайдалану (%)
10.	Медициналық құралдармен жабдықталу деңгейлерінің белгіленген нормативтеріне сәйкестік (%) Медициналық құралдардың тозуы (%)
11.	Реактивтермен қамтамасыз ету (%)
12.	Сапасыз сараптама зерттеулері оқиғасының саны (нақты деректер - cараптаманың №, жүргізілу уақыты, сарапшы, нақты дерек бойынша ішкі тергеудің болуы)
13.	Сараптаманы жүргізу мерзімдерінің белгіленген уақыттан кешіктірілуі оқиғалары саны (нақты деректер - сараптаманың №, жүргізілу уақыты, сарапшы, нақты дерек бойынша ішкі тергеудің болуы)
14.	Патогистологиялық және сот-медициналық диагноздардың сәйкес келмеуі оқиғалары (мысалдар, себептер, сарапшылардың қорытындылары)
15.	Қайталанған, кешендік, қосымша сараптамалардың саны (себептерді талдау)
16.	Эксгумациялау сараптамаларының қайталану саны (талдау, себептері, сарапшылардың қорытындылары)
17.	Сот-медициналық сарапшыға түсетін нақты жүктеме %
18.	Тіркеу-есеп құжатын жүргізу сапасы
19.	Ішкі бақылау қызметі (аудит) - науқастардың өтініштерін қарастыру нәтижелері
	1) Пациенттердің өтініштерін қарау нәтижелері
	2) Ұйым бөлімшелері қызметі тиімділігін талдау
	3) Медициналық қызмет сапасы кем тиімділігін арттыруға және кемшіліктерді жоюға бағытталған бағдарламалық шараларды әзірлеу

Нысан

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын өндіруші ұйымдарға арналған тексеру парағы

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Фармацевтикалық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы
2.	Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы
3.	Нысанның бөлмелерінің құрамының, көлемінің, жабдықтарының біліктілік талаптарына сәйкестігі
4.	Өндірілген және әкелінген дәрілік заттардың құрамында Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салынған бояғыштар мен қосымша заттар болмауы тиіс
5.	Дәрілік заттарды өндіру үшін қажетті дәрілік субстанциялар мен жартылай өнімдерді тек қана дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме сатуға құқығын куәландыратын құжаты бар тұлғалардан сатып алуы
6.	Дайын дәрілік заттарды тіркеу кезінде ұсынылған дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативті-техникалық құжатқа сәйкес тиісті өндіріс тәжірибиесі жағдайында жасалған және дәрілік субстанциялардан басқа, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік субстанцияларды немесе жартылай өнімдерді қолдануы
7.	Ұйымның өнім стандартында көрсетілген стандарттау бойынша нормативтік құжатқа сәйкес өндіру үдерісінде қосымша заттарын шығыс және буып-түю материалдарын пайдалануы
8.	Шығарылатын дайын өнімдерді медициналық немесе фармацевтикалық қызмет түрін жүзеге асыру құқығына лицензиясы бар тұлғаларға сатуы
9.	Белгіленген сапа талаптарына сәйкес болмауы анықталғанда немесе болжанғанда өндірілген және сатылған дайын өнімнің кез-келген сериясын қайтарып алу жүйесінің болуы
10.	Дәрілік заттардың тұрақтылығына сынау жүргізу
11.	Технологиялық үдерісті, қажетті құралдар мен жабдықтарды қолдана отырып өндіруші ұйымның технологиялық регламентіне сәйкес осы мақсатқа тағайындалған орындарда білікті мамандар іске асыруы және бақылауы
12.	Бекітілген технологиялық регламенттің сақталуы
13.	Шикізат сынамаларын сұрыптау бойынша нұсқаулықтың болуы
14.	Кіріс шикізатының нәтижелерін тіркеу журналының болуы
15.	Бекітілген өндірістік нұсқаулардың, технологиялық нұсқаулардың болуы
16.	Зарарсыздандыру процесіне және оның тиімділігіне бақылау жүргізу
17.	Біріншілік және екіншілік буып-түю материалдарын қолдану жөнінде нұсқаулықтың болуы
18.	Буып-түю материалдарының заттардың химиялық құрамына сәйкестігі
19.	Таңбалау кезінде қабылдау тәртібі мен таңбалау материалдарын идентификациялауын айқындайтын нұсқаулықтың болуы
20.	Буып-түю және таңбалау материалдарының сақтау шарттары мен сақталуын қамтамасыз етуді бақылау
21.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың әрбір өндірістік сериясына дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сериялары хаттамасының болуы
22.	Дәрілік заттар, медициналық бұйым мен медицина техникасын өндіру және оны қолдану туралы толық регламент болуы
23.	Барлық технологиялық және операцияға көмектесетін процестер дәрілік заттарды өндіретін арнайы ұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы тіркеуді қамтамасыз етуі
24.	Өндіру орнының тарихынан әрбір ұжымның өнімін бақылауды қамтамасыз ету
25.	Дәрілік заттардың өндірілуін медициналық және медициналық техникасының құжаттарын бір жыл мерзімінде сақтауды қамтамасыз етуді
26.	Құжаттардың және өндірістің өзгеру процесін қадағалауды қамтамасыз ету
27.	Мұрағаттағы материалдарды және құжаттарды мерзіміне қарай сақтауды қамтамасыз ету
28.	Құжаттарда көрсетілген талаптарды дұрыс түсіндіру және өз уақытында қаралатын ұйым құжаттарын қарау
29.	Тек қана қызметке сай мамандарға құжаттарды қарауды жүктеу
30.	Қажетті нормативтік құжаттардың болуы
31.	Сапаға бақылау жүргізу
32.	Сапа бақылау қызметін жүргізу
33.	Сынақтарды жүргізу және дәрілік заттарды сақтау және қайта бақылау мерзімін бекіту
34.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын таңбалау ережесінің сақталуы
35.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының тіркеу құжатына өзгертулер енгізу тәртібінің сақталуы
36.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сырттан әкелу тәртібінің сақталуы
37.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сыртқа әкету тәртібінің сақталуы
38.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы
39.	Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)
40.	Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі
41.	Фармацевтикалық білімі бар мамандардың біліктілік талаптарына сәйкестігі; білімінің, еңбек өтілінің, атқарып отырған лауазымына сәйкестігіне аттестациядан өтуі, тиісті мерзімде біліктілікті арттыру курстарын өтуі (маманның дипломы, еңбек кітапшасы, лауазымдарға тағайындау туралы бұйрықтар, біліктілікті арттыру курстарын өткені, аттестациядан өткені туралы куәліктер)
42.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жарамдылық мерзімдерінің қадағалануы
43.	Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын өндіру, қолдану, сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
44.	Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, қолдану, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
45.	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын өндіру, сатып алу, қолдану, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
46.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу
47.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы
48.	Құрамында Қазақстан Республикасында бақылауға алынған наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды бөлшектеудің, сырттан әкелу мен әкетудің, тасымалдаудың, жөнелтудің, сақтаудың белгіленген квоталарының сақталуы
49.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі
50.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы
51.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қамтамасыз етілуі
52.	Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы
53.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі
54.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы

Нысан

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет нысандарына арналған тексеру парағы

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Фармацевтикалық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы
2.	Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы
3.	Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысаны және жұмыс тәртібі көрсетілген маңдайшаның болуы
4.	Көрнекті жерде фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерінің болуы
5.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекен-жайлары туралы ақпараттың болуы
6.	Пікірлер мен ұсыныстар кітабының болуы
7.	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпараттың болуы
8.	Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысын регламенттейтін Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілері, анықтамалық әдебиеттердің болуы
9.	Нысанның бөлмелерінің құрамының, көлемінің, жабдықтарының біліктілік талаптарына сәйкестігі
10.	Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)
11.	Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі
12.	Фармацевтикалық білімі бар мамандардың біліктілік талаптарына сәйкестігі; білімінің, еңбек өтілінің, атқарып отырған лауазымына сәйкестігіне аттестациядан өтуі, тиісті мерзімде біліктілікті арттыру курстарын өтуі (маманның дипломы, еңбек кітапшасы, лауазымдарға тағайындау туралы бұйрықтар, біліктілікті арттыру курстарын өткені, аттестациядан өткені туралы куәліктер)
13.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы қабылдау және өткізу кезінде сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы
14.	Ілеспе құжаттарын толтыру тәртібінің сақталуы
15.	Сәйкестік сертификатының немесе оның көшірмесінің болуы
16.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сериялық есебінің, соның ішінде жарамдылық мерзімінің есебі жүргізілуі
17.	Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
18.	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
19.	Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
20.	Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, өткізу
21.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы
22.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сырттан әкелу тәртібінің сақталуы
23.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сыртқа әкету тәртібінің сақталуы
24.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы
25.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі
26.	Сейфтің, шкафтың есігінің ішкі бетінде сақталынып отырған дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшері көрсетілген тізімінің болуы
27.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы
28.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қаматамасыз етілуі
29.	Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы
30.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі
31.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы
32.	Заттық-сандық есепке алынатын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың есебін жүргізу журналының жүргізілуі
33.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың нақтылығын салыстыру (ай сайынғы салыстыру актілерінің болуы)
34.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың қабылдануы және жұмсалуы туралы барлық құжаттардың сақталу және жойылу талаптарының сақталуы

Нысан

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет нысандарына арналған тексеру парағы

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Фармацевтикалық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы
2.	Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы
3.	Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысаны және жұмыс тәртібі көрсетілген маңдайшаның болуы
4.	Халықтың танысуы үшін ыңғайлы жерде фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелері ілінуі
5.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекен-жайлары туралы ақпараттың болуы
6.	Пікірлер мен ұсыныстар кітабының болуы
7.	«Дәрілік заттар балаларға босатылмайды» деген ақпараттың болуы
8.	«Дәрігердің рецепті бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептурісіз өткізуге тыйым салынады» деген ақпараттың болуы
9.	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпараттың болуы
10.	Науқастарды амбулаториялық емдеу кезінде қамтамасыз етуге арналған тегін және (немесе) жеңілдікті рецептілер бойынша босатылатын дәрілік заттар мен арнайы дәрілік өнімдердің тізімінің болуы (дәрілік заттар мен арнайы дәрілік өнімдерді тегін және (немесе) жеңілдікпен босататын дәріханалар үшін)
11.	Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысын регламенттейтін Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілері, анықтамалық әдебиеттердің болуы
12.	Нысанның бөлмелерінің құрамының, көлемінің, жабдықтарының біліктілік талаптарына сәйкестігі
13.	Витринаға рецептімен босатылатын дәрілік заттардың қойылуы
14.	Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)
15.	Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі
16.	Фармацевтикалық білімі бар мамандардың біліктілік талаптарына сәйкестігі; білімінің, еңбек өтілінің, атқарып отырған лауазымына сәйкестігіне аттестациядан өтуі, тиісті мерзімде біліктілікті арттыру курстарын өтуі (маманның дипломы, еңбек кітапшасы, лауазымдарға тағайындау туралы бұйрықтар, біліктілікті арттыру курстарын өткені, аттестациядан өткені туралы куәліктер)
17.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы қабылдау және өткізу кезінде сапасын бақылаудың жүзеге асырылуы
18.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жарамдылық мерзімдерінің қадағалануы
19.	Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
20.	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
21.	Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, тасымалдау, жарнамалау, өткізу
22.	Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, өткізу
23.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы
24.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу
25.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы
26.	Дәрілік заттарды зауыттың түпнұсқа қаптамасын бұзып өткізу
27.	Рецептердің белгіленген үлгідегі бланкілерде жазылуы
28.	Дәрілік заттарды босатудың жоғары бір реттік және тәуліктік нормаларының сақталуы
29.	Рецептердің әрекет ету мерзімінің сақталуы
30.	«Рецепт жарамсыз» деген мөрдің болуы
31.	Тегін және жеңілдікті дәрілік заттарды алуға арналған рецептіге қол қою құқығы бар дәрігерлердің тізімі және қол қою үлгілерінің болуы
32.	Дұрыс жазылмаған рецептерді тіркеу журналының болуы
33.	Дұрыс жазылмаған рецептер фактілері бойынша қолданылған шаралар
34.	Рецептілердің сақталу мерзімі мен жойылуы
35.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі
36.	Сейфтің, шкафтың есігінің ішкі бетінде сақталынып отырған дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшері көрсетілген тізімінің болуы
37.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы
38.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қамтамасыз етілуі
39.	Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы
40.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі
41.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы
42.	Заттық-сандық есепке алынатын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың есебін жүргізу журналының жүргізілуі
43.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың нақтылығын салыстыру (ай сайынғы салыстыру актілерінің болуы)
44.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың қабылдануы және жұмсалуы туралы барлық құжаттардың сақталу және жойылу талаптарының сақталуы
45.	Наркотикалық препараттарға рецепт жазуға құқылы дәрігерлердің қол қою үлгісі мен жеке мөрінің, таңбасының болуы
46.	Өндірістік-рецептілік бөлімнің жұмысын ұйымдастыру (тиісті бөлмелердің, қондырғылардың, персоналдың болуы)
47.	Тазартылған суды алуға, тасымалдауға, сақтауға қойылатын талаптардың сақталуы
48.	Дәрілік препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау технологиясының сақталуы
49.	Дәрілік препараттарды асептикалық жағдайда дайындауға қойылатын талаптардың сақталуы
50.	Дәрілік заттарды, қосалқы материалдарды, дәріханалық ыдыстар мен тығындау заттарын зарарсыздандыру режимінің сақталуы
51.	Дайындалған дәрілік препараттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды тиісінше таңбалаумен және қораптаумен қамтамасыз ету
52.	Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу тәртібінің сақталуы
53.	Дәріханада дайындалған дәрілік препараттардың сақталу мерзімі туралы ақпараттың болуы

Нысан

Медициналық ұйымдарға арналған дәрілік қамтамасыз ету мәселелері бойынша тексеру парағы

№ р/н	Талаптар
1	2
1.	Медициналық қызметке берілген мемлекеттік лицензияның болуы
2.	Денсаулық сақтау саласындағы наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымымен байланысты қызмет түрлерімен айналысуға арналған мемлекеттік лицензияның болуы
3.	Медициналық ұйымның дәрілік заттарға қажеттілігін анықтауы
4.	Дәрілік заттарды амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жөніндегі фармацевтикалық қызметтерді сатып алу
5.	Дәрілік заттарды жеткізу, бөлу (қайта бөлу), сақтау және есепке алу
6.	ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды пайдалануы (тағайындауы)
7.	Дәрілік заттардың жанама әсерлеріне мониторингті жүзеге асыруды және дәрілік заттармен қамтамасыз ету туралы есептілікті ұсынуы
8.	ТМККК-де көзделген дәрілік заттарды сатып алу
9.	Медицина ұйымының формулярлық комиссиясының болуы
10.	Медицина ұйымының бекітілген дәрілік формулярының болуы
11.	Дәрілік заттардың пайдалануына (тағайындауына) талдау жүргізілуі
12.	Дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселеслерін реттеуге талдау жүргізілуі
13.	ТМККК шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттар медицина ұйымдарында медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде және дәрілік заттарды пайдалануды есепке алынуы
14.	ТМККК шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттардың сақталуы мен есебінің қамтамасыз етілуі
15.	Ақылы қызметтер көрсету үшін медицина ұйымының қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттардың бөлек сақталуы және есепке алынуы
16.	ТМККК шеңберінде жедел, стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін түскен дәрілік заттардың медицина ұйымының арнайы мөртаңбасымен белгіленеуі
17.	Медицина ұйымдарында сақталатын дәрілік заттарды түгендеудің жүргізілуі
18.	Жедел жәрдем көрсету кезінде көрсетілген жедел жәрдем туралы пайдаланылған дәрілік заттардың атаулары мен көлемдері көрсетілген ақпарат денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нысан бойынша медициналық құжаттамада көрсетілуі
19.	Стационарлық, стационарды алмастыратын медициналық көмек көрсететін медицина ұйымдарында азаматтарды медициналық емдеу шараларын жүзеге асыру үшін, сондай-ақ дәрілік заттарды енгізу және енгізілуін бақылау
20.	Тағайындау парағынының жүргізілуі
21.	ТМККК шеңберінде амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде азаматтарды дәрілік заттармен қамтамасыз ету
22.	ТМККК шеңберінде амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде азаматтарды дәрілік заттармен қамтамасыз ету туралы пациенттерге арналған ақпараттардың ілінуі
23.	Амбулаториялық-емханалық көмек көрсету үшін сатып алынған барлық дәрілік заттар сомалық және сандық түрде дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламасында есепке алынуы
24.	Рецептердің жазылуға қойылатын талаптары сақтала отырып белгіленген үлгідегі бланктерде толтырылуы
25.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техникасын сақтау бөлмелері
26.	Ауаның температурасын және ылғалдылығын анықтауға арналған құралдардың болуы (гигрометрлер, термометрлер және олардың дұрыс орнатылуы)
27.	Температуралық режим мен ылғалдылықты өлшеу құралдарының көрсеткішін тіркеу журналының болуы, оған ауа көрсеткіштерінің тіркелуі
28.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау мерзімдерінің қадағалануы
29.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуы
30.	Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, тасымалдау, сақтау, жарнамалау, қолдану
31.	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, тасымалдау, сақтау, жарнамалау, қолдану
32.	Серификаттаудан өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, тасымалдау, сақтау, қолдану
33.	Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын сатып алу, сақтау, қолдану
34.	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасының жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу
35.	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникасын жою тәртібінің сақталуы
36.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі
37.	Сейфтің, шкафтың есігінің ішкі бетінде сақталынып отырған дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшері көрсетілген тізімінің болуы
38.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың сақталуын және есебін қамтамасыз ететін қызметтердің болуы
39.	Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау бөлмелерінің ішкі істер органдарымен немесе келісім-шарт негізінде күзет қызметін атқаратын субъектілермен күзету қызметін көрсетудің қамтамасыз етілуі
40.	Аумақтық наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлардың заңсыз айналысымен күрес жүргізетін ішкі істер органының нысанды және бөлмелерді наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналысы саласында қолдануға берген рұқсатының болуы
41.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі
42.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар заттарды жөнелтуді, жіберулерді тасымалдауды жүзеге асыратын заңды тұлғамен (жеткізушімен) жіберулерді қабылдау, тасымалдау және жеткізу шарттары көрсетілген келісім-шартының болуы
43.	Заттық-сандық есепке алынатын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың есебін жүргізу журналының жүргізілуі
44.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың нақтылығын салыстыру (ай сайынғы салыстыру актілерінің болуы)
45.	Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттардың қабылдануы және жұмсалуы туралы барлық құжаттардың сақталу және жойылу талаптарының сақталуы

Ескерту: ТМККК - тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі.

Об утверждении форм проверочных листов в сферах оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Совместный приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 марта 2010 года № 143 и Министра экономики и бюджетного планирования Республики Казахстан от 5 марта 2010 года № 123. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 12 марта 2010 года № 6123. Действует до 1 января 2011 года

Сноска. Приказ действует до 1 января 2011 года (см. п. 5).

      В соответствии с пунктом 5 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", статьей 38 Закона Республики Казахстан от 31 января 2006 года "О частном предпринимательстве" ПРИКАЗЫВАЕМ:
      1. Утвердить прилагаемые формы проверочных листов в сферах оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Баймуканов С.А.) обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
      3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.
      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
      5. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его официального опубликования и действует до 1 января 2011 года.

      И.о. Министра                        Министр экономики
      здравоохранения                      и бюджетного планирования
      Республики Казахстан                 Республики Казахстан
      ____________ Б. Садыков              ____________ Б. Султанов

Утвержден совместным приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 марта 2010 года № 143,
и Министра экономики и бюджетного
планирования Республики Казахстан
от 5 марта 2010 года № 123

Форма

                            Проверочный лист
             для медицинских организаций, оказывающих
                 амбулаторно-поликлиническую помощь

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
2.	Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)
3.	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников % от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)
6.	Наличие лекарственных средств для оказания неотложной медицинской помощи
7.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
8.	Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)
9.	Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур
10.	Проведение мероприятий по предупреждению заражения пациентов и персонала больницы инфекциями: СПИД, ВИЧ, вирусные гепатиты
11.	Увеличение или снижение показателя общей смертности, в том числе трудоспособного возраста среди прикрепленного населения
12.	Число случаев материнской смертности среди прикрепленного населения
13.	Количество случаев младенческой смертности среди прикрепленного населения
14.	Обеспечение пациентов бесплатными и льготными рецептами
15.	Применение новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний
16.	Проведение плановых ежегодных профилактических осмотров декретированного контингента, охват профилактическими осмотрами декретированного контингента
17.	Раннее выявление беременных (до 12 недель) и своевременность взятия под медицинское наблюдение в ПМСП, с целью профилактики осложнений беременности
18.	Ведение женщин при физиологической и патологической беременности
19.	Соблюдение правил диспансеризации детей от 0 до 1 года
20.	Своевременность и полнота охвата патронажем новорожденных после выписки из родильного дома
21.	Увеличение или снижение количества случаев смерти на дому детей от 0 до 5 лет включительно
22.	Увеличение или снижение количества случаев смерти на дому лиц трудоспособного возраста от заболеваний, по которым медицинская помощь является стратегической
23.	Увеличение или снижение количества случаев первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста по заболеваниям, по которым медицинская помощь является приоритетной
24.	Проведение профилактических прививок, оценка планирования и соблюдение календарных сроков профилактических прививок
25.	Внедрение стационарозамещающих технологий (дневной стационар)
26.	Несвоевременность диагностики и число запущенных случаев злокачественных новообразований
27.	Число запущенных форм туберкулеза среди впервые выявленных
28.	Экспертиза медицинской документации (амбулаторных карт)
29.	Показатели работы Службы внутреннего контроля (аудита)
	1) Результаты рассмотрения обращений пациентов
	2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи
	4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи
	5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи см.P091887

      Примечание: СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита,
                  ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
                  ПМСП – первичная медико-санитарная помощь.

Форма

                          Проверочный лист
      для медицинских организаций, оказывающих стационарную
                   и стационарозамещающую помощь

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
2.	Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)
3.	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)
6	Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур
7.	Проведение мероприятий по предупреждению заражения пациентов и персонала больницы инфекциями: СПИД, ВИЧ, вирусные гепатиты
8.	Соблюдение безопасности пациентов и медицинского персонала, наличие случаев ВБИ, расследования причин ВБИ, меры, принятые для предотвращения ВБИ
9.	Соблюдение Правил оказания ГОБМП, оказываемой в форме стационарной помощи см.P091887
10.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
11.	Число случаев необоснованной госпитализации (1-3 дня пребывания) по сравнению с предыдущим периодом
12.	Число случаев умерших при плановой госпитализации
13.	Послеоперационная летальность в случаях плановой госпитализации
14.	Число случаев материнской смертности
15.	Количество случаев младенческой смертности
16.	Показатели внутрибольничной инфекции
17.	Показатель повторного поступления (в течение месяца по поводу одного и того же заболевания)
18.	Случаи расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов
19.	Применение новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации
20.	Обеспечение препаратами и компонентами крови по медицинским показаниям
21.	Показатели работы службы внутреннего контроля (аудита)
	1) Результаты рассмотрения обращений пациентов
	2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи
	4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи
	5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи см.P091887

      Примечание: СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита,
                  ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
                  ВБИ – внутрибольничная инфекция,
                  ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.

Форма

                         Проверочный лист
                  для медицинских организаций,
              оказывающих скорую медицинскую помощь

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)
2.	Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)
3.	Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)
6.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
7.	Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)
8.	Наличие лекарственных средств для оказания неотложной медицинской помощи
9.	Удельный вес повторных вызовов по одному и тому же заболеванию в течение суток с момента первого вызова за отчетный период (конкретные примеры, анализ)
10.	Удельный вес вызовов с превышением времени прибытия бригады скорой помощи за отчетный период (анализ причин)
11.	Количество случаев смерти при вызовах (смерть до прибытия бригады, смерть в присутствии бригады)
12.	Удельный вес доставок больных на госпитализацию без медицинских показаний
13.	Время обслуживания 1 вызова
14.	Удельный вес переданных активов в организации ПМСП
15.	Расхождение диагнозов бригады скорой медицинской помощи и диагноза, установленного в стационаре в случае госпитализации больных
16.	Общее количество обоснованных жалоб по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (анализ причин возникновения жалоб)
17.	Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур
18.	Служба внутреннего контроля (аудита)
	1) Результаты рассмотрения обращений пациентов
	2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи
	4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи
	5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи см.P091887

Примечание: ПМСП – первичная медико-санитарная помощь.

Форма

Проверочный лист
для Центра судебной медицины и его филиалов

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№ п/п	Требования
1	2
1.	Наличие Устава (Положения), утвержденного в установленном порядке, имеющего отметку органа юстиции о государственной регистрации
2.	Наличие Свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации), выданное органом юстиции Республики Казахстан
3.	Укомплектованность штатными единицами (%)
4.	Уровень категорийности специалистов (% по категориям)
5.	Наличие квалификационного свидетельства на право производства судебно-медицинской экспертизы (%)
6.	Наличие свидетельств об аттестации экспертов с внесением в Государственный реестр судебно-медицинских экспертов Министерства юстиции РК (%)
7.	Наличие сертификата специалиста (у экспертов общего профиля) (%)
8.	Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (%)
9.	Эффективность использования медицинского оборудования (%)
10.	Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)
11.	Обеспеченность реактивами (%)
12.	Количество случаев некачественного экспертного исследования (конкретные факты - № экспертизы, дата, эксперт, наличие внутреннего расследования по конкретному факту)
13.	Количество случаев с превышением сроков производства экспертизы (конкретные факты - № экспертизы, дата, эксперт, наличие внутреннего расследования по конкретному факту)
14.	Количество случаев расхождения патогистологического и судебно-медицинских диагнозов (примеры, причины, заключение экспертов)
15.	Количество повторных, комплексных, дополнительных экспертиз (анализ причин)
16.	Количество повторных экспертиз с эксгумацией (анализ, причины, заключения экспертов)
17.	Фактическая нагрузка на судебно-медицинского эксперта в %
18.	Качество ведения учетно-отчетной документации
19.	Показатели работы службы внутреннего контроля (аудита)
	1) Анализ эффективности деятельности подразделений организации
	2) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности службы судебной медицины
	3) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества службы судебной медицины

Форма

                           Проверочный лист
       для организации по производству лекарственных средств,
        изделий медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения
3	Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям
4	Отсутствие в составе производимых лекарственных средств красителей и вспомогательных веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан
5	Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств, только у лиц, имеющих документ, удостоверяющий право на производство лекарственных средств или на оптовую реализацию лекарственных средств
6	Использование лекарственных субстанции или полупродуктов, зарегистрированных в Республике Казахстан, кроме лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики
7	Использование в процессе производства вспомогательных веществ, расходных и упаковочных материалов, соответствующих нормативным документам по стандартизации, указанным в стандарте организации на продукцию
8	Реализация выпускаемой готовой продукции лицам, имеющим лицензию на право осуществления соответствующего вида фармацевтической или медицинской деятельности
9	Наличие системы возврата (отзыва) любой серии произведенной и реализованной готовой продукции, у которой установлены или предполагается несоответствие установленным требованиям качества
10	Проведение испытания стабильности лекарственных средств
11	Проведение контроля технологического процесса квалифицированным персоналом, с использованием необходимого оборудования и приборов, в соответствии с технологическим регламентом организации-производителя, в специально предназначенных для этих целей помещениях
12	Соблюдение утвержденного технологического регламента
13	Наличие инструкции по проведению отбора проб сырья
14	Наличие журнала регистрации результатов входного контроля сырья
15	Наличие утвержденных производственных инструкций, технологических инструкций
16	Проведение контроля за процессом стерилизации и за его эффективностью
17	Наличие инструкции по обращению с материалами первичной и вторичной упаковки
18	Соответствие упаковочного материала химическим свойствам вещества
19	Наличие инструкции по обращению с материалами первичной и вторичной упаковки, порядка приемки, идентификации маркировочных материалов, порядка работы при маркировке
20	Проверка обеспечения условий хранения и сохранности упаковочных и маркировочных материалов
21	Наличие на каждую производственную серию лекарственного средства, изделий медицинского назначения, медицинской техники протоколов серий
22	Обеспечение полной регламентацией всех процессов производства и материалов, использующихся в производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
23	Обеспечение регистрации всех технологических и вспомогательных операций в процессе производства отдельной серии (партии) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24	Обеспечение прослеживаемости истории производства каждой серии (партии) продукции
25	Обеспечение хранения документации, отражающей процесс производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в течение года
26	Обеспечение контроля за изменением процессов производства и документации
27	Обеспечение хранения архивных материалов и документов в течение установленных сроков хранения
28	Обеспечение однозначных толковании требований, изложенных в документах, и своевременный пересмотр документации организации
29	Обеспечение доступа к документам соответствующих сотрудников
30	Наличие необходимой нормативной документации
31	Осуществление контроля качества
32	Осуществление службы контроля
33	Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств
34	Соблюдение правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
35	Соблюдение порядка внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
36	Соблюдение правил ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
37	Соблюдение правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
38	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
39	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
40	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
41	Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, сведения о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации на соответствие занимаемой должности (диплом специалиста, трудовая книжка, приказы о назначении должностных лиц, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации)
42	Соблюдение сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
43	Производство, применение, закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
44	Закупка, применение, хранение, реклама, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
45	Производство, закупка, применение, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
46	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
47	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
48	Соблюдение установленных квот упаковки, ввоза и вывоза, перевозки, пересылки, хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих контролю в Республике Казахстан
49	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
50	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
51	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
52	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
53	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
54	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Форма

                           Проверочный лист
    для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих
         оптовую реализацию лекарственных средств, изделий
            медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения
3	Наличие вывески с указанием наименования объекта фармацевтической деятельности и режима работы на государственном и русском языках
4	Размещение на видном месте копии государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
5	Наличие информации об адресе и телефонах государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
6	Наличие книги отзывов и предложений
7	Наличие информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
8	Наличие справочной литературы, нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9	Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям
10	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
11	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
12	Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, сведения о прохождении курсов повышения квалификации (диплом специалиста, трудовая книжка, приказы о назначении должностных лиц, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации)
13	Проведение контроля при приеме и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
14	Соблюдение порядка выписывания сопроводительных документов
15	Наличие сертификатов соответствия или их копии
16	Ведение посерийного учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе учет сроков годности
17	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
18	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
19	Закупка, хранение, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
20	Закупка, хранение, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с истекшим сроком годности
21	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
22	Соблюдение правил ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
23	Соблюдение правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
25	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
26	Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз
27	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
28	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
29	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
30	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
31	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
32	Ведение журнала учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями
33	Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком (наличие ежемесячных актов сверок)
34	Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Форма

                           Проверочный лист
    для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих
        розничную реализацию лекарственных средств, изделий
            медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
3	Наличие вывески с указанием наименования объекта фармацевтической деятельности и режима работы на государственном и русском языках
4	Размещение на видном месте копии государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней
5	Наличие информации об адресе и телефонах государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
6	Наличие книги отзывов и предложений
7	Наличие информации: "Лекарственные средства детям не отпускаются"
8	Наличие информации: "Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача"
9	Наличие информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы
10	Наличие информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне (для аптек, осуществляющих отпуск лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов бесплатно или на льготных условиях)
11	Наличие справочной литературы, нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
12	Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям
13	На витрину выставлены лекарственные средства рецептурного отпуска
14	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
15	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
16	Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, сведения о прохождении курсов повышения квалификации (диплом специалиста, трудовая книжка, приказы о назначении должностных лиц, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, аттестации)
17	Проведение контроля при приеме и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
18	Соблюдение сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
19	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения
20	Закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
21	Закупка, хранение, реклама, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
22	Хранение, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности
23	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения
24	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
25	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
26	Реализация лекарственных средств с нарушением оригинальной заводской упаковки
27	Рецепты выписаны на бланках неустановленного образца
28	Соблюдение норм отпуска, высших разовых и суточных доз лекарственных средств
29	Соблюдение сроков действия рецептов
30	Наличие штампа "Рецепт недействителен"
31	Наличие образцов подписей врачей, уполномоченных подписывать рецепты на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств
32	Наличие журнала регистрации неправильно выписанных рецептов
33	Принятые меры по установленным фактам неправильно выписанных рецептов
34	Соблюдение сроков хранения рецептов и уничтожения рецептов
35	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
36	Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз
37	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
38	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
39	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
40	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
41	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
42	Ведение журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями
43	Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком (наличие ежемесячных актов сверок)
44	Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
45	Наличие образцов подписей врачей и личных печатей, имеющих право выписывать рецепты на наркотические препараты
46	Организация работы производственно-рецептурного отдела (наличие соответствующих помещений, оборудования, персонала)
47	Соблюдение требований к получению, транспортировке, хранению воды очищенной
48	Соблюдение технологии изготовления лекарственных перпаратов, изделий медицинского назначения
49	Соблюдение требований к изготовлению лекарственных препаратов в асептических условиях
50	Соблюдение режима стерилизации лекарственных средств, вспомогательных веществ, аптечной посуды и укупорочных средств
51	Обеспечение изготовленных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения соответствующей маркировкой и упаковкой
52	Соблюдение порядка проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов
53	Наличие информации о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке

Форма

                          Проверочный лист
        для проверки медицинских организаций по вопросам
                     лекарственного обеспечения

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________
(№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

№	Требования
1	2
1	Наличие государственной лицензии на медицинскую деятельность
2	Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
3	Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах
4	Закуп лекарственных средств, фармацевтических услуг по амбулаторному лекарственному обеспечению
5	Доставка, распределение (перераспределение), хранение и учет лекарственных средств
6	Использование (назначение) лекарственных средств в рамках ГОБМП
7	Представление отчетности об обеспечении лекарственными средствами
8	Закуп лекарственных средств, предусмотренных ГОБМП
9	Наличие формулярной комиссии медицинской организации
10	Наличие утвержденного лекарственного формуляра медицинской организации
11	Осуществление анализа использования (назначения) лекарственных средств
12	Осуществление анализа регулирования вопросов рационального использования лекарственных средств
13	Учет лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП (в суммовом и количественном выражениях в медицинской документации и в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств)
14	Обеспечение хранения и учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП
15	Обеспечение хранения и учета лекарственных средств, приобретенных за счет средств медицинской организации для оказания платных услуг
16	Обеспечение специальной пометкой лекарственных средств, поступивших для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в рамках ГОБМП штампом медицинской организации
17	Проведение инвентаризации лекарственных средств, хранящихся в медицинских организациях
18	Отражение наименования и объема использованных лекарственных средств при оказании скорой помощи в медицинской документации по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения
19	Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения необходимыми для осуществления медицинских процедур, а также для введения, и контроля за введением лекарственных средств в медицинских организациях, оказывающих стационарную, стационарозамещающую медицинскую помощь
20	Ведение утвержденных листов назначений
21	Обеспечение лекарственными средствами граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках ГОБМП
22	Размещение информации для пациентов касательно обеспечения лекарственными средствами граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках ГОБМП
23	Учет лекарственных средств, приобретенных для оказания амбулаторно-поликлинической помощи в суммовом и количественном выражении в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств
24	Выписывание рецептов на бланках установленного образца, с соблюдением требований к выписыванию
25	Помещения хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
26	Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)
27	Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха
28	Соблюдение сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (наличие журнала, картотеки или другие способы)
29	Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения
30	Проверка на предмет закупки, транспортировки, хранения, рекламы, применения не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения
31	Проверка на предмет закупки, транспортировки, хранения, применения не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
32	Проверка на предмет закупки, транспортировки, хранения, рекламы, применения фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения
33	Проверка на предмет закупки, хранения, применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности
34	Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
35	Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
36	Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
37	Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз
38	Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
39	Обеспечение охраной помещений для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, силами органов внутренних дел или на основании договора на оказание охранных услуг субъектами, осуществляющими охранную деятельность
40	Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
41	Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации
42	Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
43	Проверка журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке на соответствие требованиям ведения
44	Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком и наличие ежемесячных актов сверок
45	Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Примечание: ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи