В целях реализации подпункта 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и в соответствии с пунктом 36 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемый Порядок метрологической аттестации методики (метода) измерений.
2. Установить, что:
до даты вступления в силу настоящего Решения метрологическая аттестация методик (методов) измерений проводится в соответствии с законодательством государства – члена Евразийского экономического союза;
документы о метрологической аттестации методик (методов) измерений, выданные в соответствии с законодательством государства – члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу настоящего Решения, действуют до даты прекращения срока действия соответствующих методик (методов) измерений, определяемой в соответствии с законодательством этого государства.
3. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу утверждаемых Евразийской экономической комиссией правил взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, но не ранее 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От |
От |
От |
От |
От |
В. Габриелян |
В. Матюшевский |
Б. Сагинтаев |
О. Панкратов |
И. Шувалов |
УТВЕРЖДЕН
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 17 марта 2016 г. № 21
ПОРЯДОК
метрологической аттестации методики (метода) измерений
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с положением подпункта 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и определяет правила метрологической аттестации методики (метода) измерений в государствах – членах Евразийского экономического союза (далее соответственно – аттестация, методика, государства-члены).
2. Для целей настоящего Порядка под первичной референтной методикой (методом) измерений понимается методика (метод) измерений, которая реализуется с наивысшей точностью в государстве-члене у единственного юридического лица на 1 комплекте оборудования, применяется для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин, в том числе референтных, позволяет получать результаты измерений без их метрологической прослеживаемости к единицам величин того же рода и утверждена в качестве первичной референтной методики (метода), применяемой в государстве-члене.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).
3. Методики, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), подлежат аттестации в обязательном порядке.
В отношении методик, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), аттестация проводится в добровольном порядке.
4. Аттестация методики проводится организациями, уполномоченными на это в соответствии с законодательством государства-члена (далее – уполномоченная организация).
Аттестация методики проводится по заявлению любого зарегистрированного в соответствии с законодательством государства-члена на территории этого государства-члена юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся разработчиками методики, или лица, по заказу которого методика разработана (далее – заявители).
5. В ходе аттестации методики проводятся теоретические и (или) экспериментальные исследования по определению уполномоченной организации и осуществляется подтверждение соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям. Метрологические требования к измерениям указываются в техническом задании на разработку методики или в ином документе, содержащем исходные требования по разработке методики (далее – техническое задание).
В результате проведения теоретических и (или) экспериментальных исследований методики устанавливаются показатели точности получаемых результатов измерений.
При проведении экспериментальных исследований методики используются эталоны единиц величин, стандартные образцы и средства измерений, для которых обеспечена метрологическая прослеживаемость получаемых с их помощью результатов к Международной системе единиц (СИ), национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений.
6. При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям:
а) устанавливается:
соответствие целевого назначения методики свойствам объекта измерений, способным оказать влияние на результаты измерений, и характеру измеряемых величин;
соответствие условий выполнения измерений требованиям по применению методики;
соответствие показателей точности результатов измерений и способов обеспечения точности измерений метрологическим требованиям к измерениям;
обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений к национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений;
правильность представления результатов измерений;
полнота изложения требований по выполнению измерений и соответствующих процедур;
соответствие документа, регламентирующего методику, межгосударственному стандарту на разработку и оформление методик измерений и документам по ведению информационного фонда по обеспечению единства измерений государства-члена;
соответствие наименований и обозначений единиц величин Международной системе единиц (СИ) и перечню внесистемных единиц величин, применяемых при разработке технических регламентов Евразийского экономического союза, включая их соотношения с Международной системой единиц (СИ), утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 34;
б) оценивается правильность и обоснованность:
модели измерений;
сведений, приведенных при описании бюджета неопределенности или структуры образования погрешности результата измерений, полученных при разработке методики;
плана и объема экспериментальных исследований, включая методы отбора и подготовки проб;
выбора средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, технических средств и материалов, использованных при проведении экспериментальных исследований методики;
выбора условий проведения экспериментальных исследований методики;
выбора способов и средств обработки результатов экспериментальных исследований методики, включая программное обеспечение;
выбора способов представления характеристик погрешности или способов представления неопределенности;
выбора предложенных процедур контроля показателей точности результатов измерений.
7. Результаты работ, проведенных в рамках подтверждения соответствия методики в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, оформляются протоколом (отчетом).
При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований.
При неподтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям в результате работ, проведенных в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение (с обоснованием) с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований, которое направляется заявителю.
8. Аттестация методики проводится на основании договора между заявителем и уполномоченной организацией.
9. Для проведения аттестации методики заявителем представляются в уполномоченную организацию следующие документы:
а) заявка (с указанием наименования методики, сведений о заявителе, а также в случае необходимости – требования о признании аттестации государствами-членами в соответствии с правилами взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией);
б) техническое задание;
в) документация в объеме, предусмотренном техническим заданием;
г) проект документа (документ) с изложением методики;
д) программа и результаты экспериментальных и (или) теоретических исследований методики (протоколы экспериментальных исследований, результаты экспериментального или расчетного оценивания погрешностей или неопределенностей, программа и результаты межлабораторного и (или) внутрилабораторного экспериментов по оценке показателей точности), если это предусмотрено техническим заданием.
10. По итогам проведения аттестации методики заявителю выдается свидетельство по форме согласно приложению (далее – свидетельство).
11. Свидетельство заполняется с использованием электронных печатающих устройств на русском языке и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена – на государственном языке государства-члена, в котором проводится аттестация.
Заполнение свидетельства на русском языке и государственном языке государства-члена осуществляется на разных сторонах свидетельства в соответствии с пунктом 14 настоящего Порядка.
При необходимости наименование разработчика и сведения о методике указываются с использованием букв латинского алфавита.
При заполнении свидетельства использование сокращений слов (кроме общепринятых) и исправление текста не допускаются.
12. В случае утраты или порчи свидетельства уполномоченной организацией выдается дубликат этого свидетельства. При этом в правом верхнем углу дубликата свидетельства производится запись: «Дубликат выдан 20 г.» с указанием номера и даты выдачи оригинала свидетельства.
В случае выявления в свидетельстве ошибок (опечаток) допускается его замена.
13. Все поля свидетельства должны быть заполнены (в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует).
14. В свидетельстве указываются:
а) в поле 1 – надпись, выполненная в 1 строку:
«ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ»;
б) в поле 2 – полное наименование уполномоченной организации;
в) в поле 3 – документ, подтверждающий полномочия уполномоченной организации на проведение аттестации, предусмотренный законодательством государства-члена;
г) в поле 4 – надписи, выполненные в 2 строки:
1-я строка – «СВИДЕТЕЛЬСТВО»;
2-я строка – «о метрологической аттестации методики (метода) измерений»;
д) в поле 5 – 7-значный регистрационный номер свидетельства и дата его выдачи.
Регистрационный номер свидетельства формируется в следующем порядке:
первый и второй знаки – 2-значный буквенный код государства-члена в соответствии с международным стандартом ISO 3166-1;
третий – пятый знаки – порядковый номер оформленного в текущем году свидетельства, который формируется последовательно с начала года (с номера 001);
шестой и седьмой знаки – 2-значный цифровой код года аттестации методики (указываются последние 2 цифры года от 00 до 99).
Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число – двумя арабскими цифрами (в кавычках), месяц – словом, год – четырьмя арабскими цифрами (с указанием сокращенного обозначения года «г.»);
е) в поле 6 – сведения о методике, включая:
наименование методики;
название измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений или единицы измерений);
объект измерений;
диапазон измерений;
показатели точности измерений;
указание способа установления показателей точности результатов измерений при аттестации (теоретический, экспериментальный);
ж) в поле 7 – наименование разработчика, местонахождение (адрес) юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
з) в поле 8 – наименование и обозначение документа с изложением методики;
и) в поле 11 – сведения о согласовании методики с органами, предусмотренными законодательством государства-члена (в случае если законодательством государства-члена не предусмотрено согласование методики, делается запись: «Согласование не предусмотрено»);
к) в поле 12 – должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) уполномоченной организации, выдавшей свидетельство, заверенные печатью этой организации (при наличии);
л) в поле 13 – типографский номер (серия и порядковый номер) бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении.
15. В случае если для применения методики в конкретной сфере деятельности требуется ее согласование с государственными органами государства-члена, такое согласование осуществляется в соответствии с законодательством государства-члена.
16. Сведения об аттестованной методике передаются в информационный фонд по обеспечению единства измерений государства-члена в порядке, установленном законодательством этого государства.
17. Внесение изменений в методику осуществляется разработчиком. Методика с внесенными в нее изменениями подлежит аттестации в соответствии с настоящим Порядком.
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Порядку метрологической аттестации
методики (метода) измерений
ФОРМА
свидетельства о метрологической аттестации
методики (метода) измерений
ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ (1)
__________________________________________________________________(2)
(полное наименование организации, уполномоченной на проведение
метрологической аттестации методики (метода) измерений)
__________________________________________________________________(3)
(документ, подтверждающий полномочия на проведение метрологической
аттестации методики (метода) измерений)
СВИДЕТЕЛЬСТВО (4)
о метрологической аттестации методики (метода) измерений
№ ____________ от «___» ____________ г.
Методика (метод) измерений____________________________________, |
(5) (9) (10) (11) |
|||
_______________________ |
М. П. |
_________ |
______________________ |
(12) |
Серия ___ № _______(13)
