ИПС "Әділет"

Unofficial translation

Footnote. It became invalid by Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 03.12.2020 No. KR DCM -229/2020 (effective after ten calendar days after the date of its first official publication).

In accordance with subparagraph 38) of paragraph 1 of Article 7-1 of the Code of the Republic of Kazakhstan “On Public Health and the Healthcare System” as of September 18, 2009 and subparagraph 5) of Article 6 of the Law of the Republic of Kazakhstan “On Protection of Consumer Rights”, I hereby ORDER:

1. To approve the appended Rules for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygiene standards and technical regulations.

2. In accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, the Public Health Protection Committee of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall:

1) ensure state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) within ten calendar days of the state registration of this order, send its copy in Kazakh and Russian in paper-based and electronic forms to the Republican State Enterprise with the Right of Economic Management “Republican Center of Legal Information” of the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan for its official publication and inclusion into the Reference Control Bank of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan;

3) within ten calendar days of the state registration of this order, send its copy to print periodicals for official publication;

4) place this order on the website of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

5) within ten working days of the state registration of this order, submit information about the implementation of measures, provided for in subparagraphs 1), 2), 3) and 4) of this paragraph, to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan;

6) ensure the monthly placement of the register of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations on the website of the office of the authorized body in the field of healthcare.

3. The control over the execution of this order shall be assigned to the supervising deputy minister of healthcare of the Republic of Kazakhstan.

4. This order shall take effect after the day of its first official publication.

Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan

E.Birtanov

	Approved by Order № KR-DCM-59 as of May 2, 2019 of the
	Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan

Rules for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatory
legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic
standards and technical regulations
Chapter 1. General provisions

1. These Rules for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations (hereinafter referred to as the Rules) are developed in accordance with subparagraph 38) of paragraph 1 of Article 7-1 of the Code of the Republic of Kazakhstan “On Public Health and the Healthcare System” as of September 18, 2009 and subparagraph 5) of Article 6 of the Law of the Republic of Kazakhstan “On Protection of Consumer Rights” and determine the procedure for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations.

2. The following terms are used in these Rules:

1) the register of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations (hereinafter referred to as the Register) - a list of products that do not meet the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations;

2) product safety monitoring - a system of measures aimed at identifying, preventing and suppressing the import, production, use and sale of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations;

3) the authorized body in the field of healthcare (hereinafter referred to as the authorized body) - the central executive body that exercises the leadership and intersectoral coordination in the field of public health, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, sanitary and epidemiological welfare of the population, turnover of medicines and medical products, control over the quality of medical services.

3. The register is maintained to inform consumers about products posing risk to their health and safety, which are identified as a result of product safety monitoring.

4. The information contained in the Register is open and accessible to all interested persons.

Chapter 2. The procedure for maintaining the register of products not meeting the
requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare
of the population, hygienic standards and technical regulations

5. The Register’s maintenance shall be understood to mean:

1) timely entry of information on products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations in accordance with paragraph 6 of these Rules, removal of products wrongfully recognized as failing to meet the requirements, and also introduction of alterations and additions pursuant to applicants’ applications, which is conducted in electronic format in Kazakh and Russian;

2) monthly placing and updating of the list of non-conforming products on the website of the office of the authorized body in the field of healthcare (hereinafter referred to as the Office).

6. The register includes the following information on the results of product safety monitoring conducted by the Office’s territorial divisions:

1) types of products in accordance with Appendix 1 to these Rules;

2) the name of a product;

3) the name and location of the manufacturer of a product or the surname, name, patronymic (if any) and location of an individual entrepreneur who is the manufacturer of a product, or the name and location of the person authorized by the manufacturer, the name and location of the importing organization, or the surname, name, patronymic (if any) and location of the importing individual entrepreneur;

4) country of origin;

5) the place of sampling (name of the object, address);

6) date of manufacture, shelf life, storage conditions;

7) batch or series number;

8) research protocol based on the results of the sanitary-epidemiological examination;

9) identified violations of safety and quality indicators (their actual value and permissible standards).

7. The Office’s territorial divisions ensure the timeliness, completeness and reliability of the information provided in the Register in accordance with Appendix 2 to these Rules.

8. Monthly, by the 5th day of the month following the reporting period, the Office’s territorial divisions generate a report on the product safety monitoring indicating the list of products in electronic form.

9. The criteria for recognizing products as not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations for the purposes of their subsequent entry into the Register are as follows:

1) the results of the sampling and sanitary-epidemiological examination of products posing threat to life, human health and the environment in cases of violations of the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations;

2) the results of the sampling and sanitary-epidemiological examination of products, which confirm information from international organizations, member states of the Eurasian Economic Union or third countries on the identification of products controlled by the state sanitary-epidemiological surveillance (control) that do not meet the requirements of technical regulations.

10. The information published in the Register is valid and applies only to products of the series (batch) and the production date that are indicated in the Register.

11. The products are removed from the Register by the Office when the applicant provides the following information and materials:

1) information confirming manufacturers’ compliance with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations that guarantee commercial distribution of safe and good-quality products;

2) information on the introduction of the procedure based on the HACCP principles;

3) the results of extensive laboratory control along with additional monitoring of the raw materials used, if necessary.

12. Products included in the Register pursuant to inaccurate information or improper examination shall be removed from the Register within three working days of the establishment of such a fact on the basis of the protocol of the consultative and advisory commission.

Appendix 1 to
the Rules for maintaining the
register of products not meeting
the requirements of regulatory
legal acts in the field of sanitary
and epidemiological welfare of the
population, hygiene standards and
technical regulations

Types of products

1. Meat and meat products

2. Poultry and poultry products

3. Fish and fish products

4. Oil and fat products

5. Milk and dairy products

6. Sugar and confectionery

7. Juice products

8. Fruits and vegetables, products of their processing

9. Soft drinks

10. Alcoholic beverages

11. Bottled drinking water, including mineral water

12. Baby food

13. Specialized food products

14. Biologically active additives (BAAs)

15. Flour and flour products

16. Bread and bakery products

17. Cereals

18. Culinary products

19. Tea and coffee

20. Food salt

21. Yeast

22. Spices

23. Other food products

24. Household chemical goods

25. Light industry products

26. Children toys and games

27. Products intended for children and adolescents

28. Personal hygiene products

29. Paints and varnishes

30. Other industrial products

31. Tobacco products

32. Perfume and cosmetic products

33. Personal protective equipment

34. Furniture products

Appendix 2 to
the Rules for maintaining the
register of products not meeting
the requirements of regulatory
legal acts in the field of sanitary
and epidemiological welfare of the
population, hygiene standards and
technical regulations

Item №	Type of products		Name of product	Manufacturer			Batch or series number, manufacturing date, expiration date	Place of sampling (object name, address)
	product (goods) code	Name by code		Country code	Name of country	Manufacturer (name of legal entity or individual, address)

Types of violations
Microbiological indicators, actual value and permissible standards according to RD (examination protocol №, date)	physical-chemical, actual value and permissible standards according to RD (examination protocol №, date)	safety indicators, actual value and permissible standards according to RD (examination protocol №, date)	marking, nature of violations (examination protocol №, date)	Counterfeit products

Continued

Measures taken
order issued (№, date, to whom it was sent)	shopping facility					supplier
order issued (№, date, to whom it was sent)	inspection report, date, №, identification of violation)	measures (fine, article, amount of the fine, who shall pay)	withdrawn from sale, total	Including the amount Returned to the supplier (amount in kg, l)	including Destroyed products, method of destruction (amount in kg, l)	Inspection report, date, №, identified violations)	measures (fine, article, amount of the fine, who shall pay)	withdrawn from sale, total (amount in kg, l)	including the amount Returned to the supplier or manufacturer (amount in kg, l)	including Destroyed products, method of destruction (amount in kg, l)

Continued

Measures taken				name of the document confirming the conformity of products (goods)		product (goods) supplier (name, address)
court order
materials submitted to court	under consideration	satisfied (administrative measures, ruling)	dismissed	number	name, date of issue, valid until, issued by

Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 03.12.2020 № ҚР ДСМ-229/2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

В соответствии с подпунктом 38) пункта 1 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпункта 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов.

2. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;

4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта;

6) обеспечить ежемесячное размещение реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов на интернет-ресурсе ведомства уполномоченного органа в области здравоохранения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан

Е. Биртанов

Утвержден
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 мая 2019 года
№ ҚР ДСМ-59

Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 38) пункта 1 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпункта 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей" и определяют порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов.

2. В настоящих Правилах применяются следующие понятия:

1) реестр продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов (далее - Реестр) – перечень продукции, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;

2) мониторинг безопасности продукции – система мероприятий, направленных на выявление, предупреждение и пресечение ввоза, производства, применения и реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;

3) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг.

3. Реестр ведется с целью информирования потребителей о продукции, представляющих риск для их здоровья и безопасности, выявленной при проведении мониторинга безопасности продукции.

4. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и доступными для всех заинтересованных лиц.

Глава 2. Порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов

5. Под ведением Реестра понимается:

1) своевременное внесение сведений о продукции не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов согласно пункту 6 настоящих Правил, исключение продукции, неправомерно признанной не соответствующей, а также внесение изменений и дополнений по заявлениям заявителей, который ведется в электронном формате на казахском и русском языках;

2) размещение и актуализация на интернет-ресурсе ведомства уполномоченного органа в области здравоохранения (далее - Ведомство) перечня несоответствующей продукции на ежемесячной основе.

6. Реестр включает следующие сведения по результатам проведенного территориальными подразделениями Ведомства мониторинга безопасности продукции:

1) виды продукции согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) наименование продукции;

3) наименование и место нахождения изготовителя продукции или фамилия, имя, отчество (при его наличии) и место нахождения индивидуального предпринимателя – изготовителя продукции или наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или фамилия, имя, отчество (при его наличии) и место нахождения индивидуального предпринимателя–импортера;

4) страна изготовитель;

5) место отбора образцов (наименование объекта, адрес);

6) дата изготовления, срок годности, условия хранения;

7) номер партии или серии;

8) протокол исследований по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы;

9) выявленные нарушения показателей безопасности и качества (их фактическое значение и допустимые нормы).

7. Территориальные подразделения Ведомства обеспечивают своевременность, полноту и достоверность предоставляемых в Реестре сведений согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

8. Территориальными подразделениями Ведомства отчет по мониторингу безопасности продукции с указанием перечня продукции в электронном виде формируется в Реестре ежемесячно к 5 числу месяца следующего за отчетным периодом.

9. Критериями признания продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов в целях рассмотрения вопроса о дальнейшем внесении в Реестр являются:

1) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в случаях выявления нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, представляющих опасность для жизни, здоровья человека и среды обитания;

2) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, подтверждающие информацию от международных организаций, от государств-членов Евразийского экономического союза или третьих стран о выявления подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.

10. Опубликованные сведения в Реестре действуют и распространяются только на продукцию той серии (партии) и даты изготовления, которые указаны в Реестре.

11. Исключение продукции из Реестра осуществляется Ведомством при предоставлении заявителем следующих сведений и материалов:

1) сведений, подтверждающих соблюдение производителями требований нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, гарантирующих выпуск в оборот безопасной и качественной продукции;

2) сведений о внедрении процедуры, основанных на принципах ХАССП (в английской транскрипции НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points);

3) результатов усиленного лабораторного контроля с проведением при необходимости дополнительного контроля используемого сырья.

12. Продукция, включенная в Реестр на основании недостоверной информации или по результатам экспертизы, проведенной с нарушениями, подлежит исключению из Реестра в течение трех рабочих дней со дня установления такого факта на основании протокола консультативно-совещательной комиссии.

Приложение 1
к Правилам ведения реестра
продукции, не соответствующей
требованиям нормативных
правовых актов в сфере
санитарно-эпидемиологического
благополучия населения,
гигиенических нормативов
и технических регламентов

Виды продукции

1. Мясо и мясная продукция

2. Мясо птицы и птицепродукция

3. Рыба и рыбная продукция

4. Масложировая продукция

5. Молоко и молочная продукция

6. Сахар и кондитерские изделия

7. Соковая продукция

8. Фрукты и овощи, продукты их переработки

9. Безалкогольные напитки

10. Алкогольная продукция

11. Упакованная питьевая вода, в том числе минеральная

12. Продукты детского питания

13. Специализированная пищевая продукция

14. Биологически активные добавки (БАДы)

15. Мука и мукомольные изделия

16. Хлеб и хлебобулочные изделия

17. Крупяные изделия

18. Кулинарные изделия

19. Чай и кофе

20. Соль пищевая

21. Дрожжи

22. Специи и пряности

23. Прочая пищевая продукция

24. Товары бытовой химии

25. Продукция легкой промышленности

26. Детские игрушки и игры

27. Продукция, предназначенная для детей и подростков

28. Средства личной гигиены

29. Лакокрасочная продукция

30. Прочие промышленные изделия

31. Табачные изделия

32. Парфюмерно-косметическая продукция

33. Средства индивидуальной защиты

34. Мебельная продукция

	Приложение 2 к Правилам ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов
	и технических регламентов

№ п/п	Вид продукции		Наименование продукции	Производитель			Номер партии или серии, дата изготовления, срок годности	Место отбора образцов (наименование объекта, адрес)
	код продукции (товара)	Наименование по коду		код страны	Наименование страны	Производитель (наименование юридического или физического лица, адрес)

Виды нарушений
Микробиологические показатели, фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата)	физ.-хим., фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата)	показатели безопасности, фактическое значение и допустимые нормы по НД(протокол экспертизы №, дата)	маркировка, характер нарушений (протокол экспертизы №, дата)	Фальсифицированная продукция

Продолжение

Принятые меры
выдано предписание (№, дата, в адрес кого направлено)	объект торговли					поставщик
выдано предписание (№, дата, в адрес кого направлено)	акт обследования, дата, №, выявление нарушения)	меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого)	всего снято с реализации	в т.ч. Возвращено поставщику (количество в кг, л)	в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л)	Акт обследования, №, дата, выявленные нарушения	меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого)	всего снято с реализации (количество в кг, л.)	в т.ч. Возвращено поставщику или производителю (количество в кг, л)	в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л)

Продолжение

Принятые меры				наименование документа, подтверждающего соответствие продукции (товара)		поставщик продукции (товара) (наименование, адрес)
решение суда
передан материал в суд	на рассмотрении	удовлетворено (адм.меры, постановление)	отклонено	номер	наименование, дата выдачи, срок действия, кем выдан

On approval of the Rules for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic standards and technical regulations

Rules for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatorylegal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienicstandards and technical regulationsChapter 1. General provisions

Chapter 2. The procedure for maintaining the register of products not meeting therequirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfareof the population, hygienic standards and technical regulations

Types of products

Глава 1. Общие положения

Виды продукции

Rules for maintaining the register of products not meeting the requirements of regulatory
legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, hygienic
standards and technical regulations
Chapter 1. General provisions

Chapter 2. The procedure for maintaining the register of products not meeting the
requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare
of the population, hygienic standards and technical regulations