ИПС "Әділет"

Unofficial translation

In obedience to sub-paragraph 29) of Article 9 of the Code of the Republic of Kazakhstan of July 7, 2020 “On Public Health and Healthcare System” and sub-paragraph 5) of Article 6 of the Law of the Republic of Kazakhstan of May 4, 2010 “On Protection of Consumer Rights”, I HEREBY ORDER:

1. That the attached rules for maintaining a register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population shall be approved.

2. That Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan KR DSM - 59 of May 2, 2019 “On Approval of the Rules for Maintaining Register of Products Not Complying with Requirements of Regulatory Legal Acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of population, hygienic norms and technical regulations” (registered with the State Register of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan on May 6, 2019 under No. 18629, published in the Reference Control Bank of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan on May 15, 2019).

3. That, in obedience to the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, the Committee for Sanitary and Epidemiological Control of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall:

1) ensure the state registration hereof with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) post this order on the web-site of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan upon its official publication;

3) within ten working days after the state registration hereof, submit to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan the information on fulfillment of actions stipulated by sub-paragraphs 1) and 2) of this paragraph.

4. That the supervising Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall be charged with control over execution hereof.

5. That this order shall be put into effect ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoy

Approved by order
of the Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
No. KR DSM-229/2020
dated December 3, 2020

Rules
for maintaining a register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population
Chapter 1. General provisions

1. These Rules for maintaining the register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population (hereinafter - Rules) have been developed in compliance with sub-paragraph 29 of article 9 of Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 “On Public Health and Healthcare System” (hereinafter - Code) and sub-paragraph 5 of article 6 of Law of the Republic of Kazakhstan dated May 4, 2010 “On Protection of Consumer Rights” and determine the order of maintaining the register of products that do not meet the requirements of regulatory legal acts in the sphere of sanitary-epidemiological well-being of population.

2. The following concepts shall be applied in these Rules:

1) Hazard Analysis and Critical Control Points (hereinafter - HACCP) - systematic identification, assessment and management of hazards that affect product safety throughout the food chain by identifying and assessing potential risks that are critical to food safety, while establishing continuous control at critical control points;

2) product safety monitoring is a system of measures aimed at detection, prevention and suppression of import, production, use and sale of products that do not comply with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population;

3) applicant - natural persons, legal entities of the manufacturer-importer of products, submitting information and materials on products for the purpose of exclusion of products from the Register;

4) register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of population (hereinafter referred to as the Register) - list of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of population;

5) state body in the sphere of sanitary-epidemiological welfare of population (hereinafter referred to as state body) - state authority implementing the state policy in the sphere of sanitary-epidemiological welfare of population, control and supervision over compliance with requirements, established by regulatory legal acts in the sphere of sanitary-epidemiological welfare of population and other legislative acts of the Republic of Kazakhstan.

3. The report on monitoring of product safety with indication of the list of products in electronic form shall be formed by territorial subdivisions and shall be sent to the state body monthly by the 5th day of the month in the form specified in Annex 2 of these Rules.

The territorial subdivisions of the state body shall ensure timeliness, completeness and reliability of the information provided.

Chapter 2:

Procedure for maintenance of the register of products not complying with the requirements

of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological well-being of the population

5. The register shall be formed and maintained by the state body.

6. The register shall be maintained by means of monthly posting on the internet resource of the state body of the list of non-compliant products posing a risk to the health and safety of the population, identified in the course of product safety monitoring.

7. The register shall be maintained in the Kazakh and Russian languages.

8. The information contained in the Register shall be open and publicly accessible.

9. The grounds for inclusion of products in the Register shall be:

1) results of selection and sanitary-and-epidemiologic examination of products in cases of detection of violations of requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the sphere of sanitary-and-epidemiologic welfare of the population representing danger for human life, health and environment;

2) results of selection and sanitary and epidemiological expertise of products, confirming information from international organizations, from member states of the Eurasian Economic Union or third countries on detection of products subject to state sanitary and epidemiological supervision (control), which do not meet the requirements of technical regulations.

10. The Register shall contain the following product information to be published:

1) types of products according to the coding in Annex 1 to these Rules and the product barcode;

2) product name;

3) name and location of the manufacturer of products or name, first name, patronymic name (if any) and location of the manufacturer of products or name and location of the person authorized by the manufacturer, name and location of the importing organization or name, first name, patronymic name (if any) and location of the manufacturer of importing products;

4) country of manufacturer;

5) place of sampling (name of the object, address);

6) date of manufacture, shelf life, storage conditions;

7) batch or series number;

8) protocol of research by results of sanitary and epidemiological expertise;

9) information on identified breaches of safety and quality indicators (their actual value and permissible standards).

11. The register shall contain the following non-public information on the products, access to which shall only be granted to a state body:

1) information on the measures taken;

2) information on the documents certifying the conformity of the products.

The information published in the Register shall be valid and apply only to products of the series (batch) and date of manufacture specified in the Register.

13. Information confirming manufacturers' compliance with the requirements of regulatory legal acts in the sphere of sanitary-epidemiological welfare of the population under Article 95 of the Code that guarantees the circulation of safe and quality products, information on the implementation of procedures based on the HACCP principles and results of laboratory control submitted by the applicant to the territorial division shall be removed from the register within three working days from the date of establishing such a fact based on the decision of the state body.

The procedure for application, its reception and terms of consideration of the application submitted by the applicant to the territorial division shall be considered in the order established by the Law of the Republic of Kazakhstan dated January 12, 2007 “On the Procedure for Consideration of Applications of Individuals and Legal Entities”.

Annex 1 to the Rules
for Maintaining the Register of Products
Not Complying with the Requirements
of Regulatory Legal Acts in the Field of
Sanitary and Epidemiological Welfare
of the Population

Product code

No.	Product code	Name by code
1	00	Other non-food consumer goods
2	01	Alcoholic and non-alcoholic beverages, juices, bottled water
3	02	Meat and meat products
4	03	Poultry meat and poultry products
5	04	Fish and fish products
6	05	Milk and dairy products
7	06	Fruit and vegetable products and fruit and vegetable processing products
8	07	Flour and cereal products
9	08	Oil and fats products
10	09	Pastry and bakery products
11	10	Other foodstuffs + culinary products
12	11	Light industry products and products for children and adolescents
13	12	Furniture industry products
14	13	Household chemicals and perfumes and cosmetics
15	14	Chemical and petrochemical products
16	15	Toys

Annex 1 to the Rules
for Maintaining the Register of Products
Not Complying with the Requirements
of Regulatory Legal Acts in the Field of
Sanitary and Epidemiological Welfare
of the Population

DOCUMENT FORM

No. s/o	Product type		Product name	Manufacturer			Batch or series number, date of manufacture, expiry date	Place of sampling (name of facility, address)
	product (goods) code or barcode	Name by code		country code	Country name	Manufacturer (name of legal or natural person, address)

Continued

Types of violations
Microbiological indicators, actual value and permissible norms according to normative documentation (examination report No., date)	physical-chemical, actual value and permissible norms according to ND (examination report No., date)	Safety indicators, actual value and permissible standards according to ND (examination report No., date)	marking, nature of the irregularities (examination report no., date)	Counterfeit products

Continued

Measures taken
A precept was issued (no., date, to whom it was sent)	commercial property					supplier
A precept was issued (no., date, to whom it was sent)	inspection report, date, no., identification of the infringement)	measures (fine, article, amount of fine, name)	total withdrawn from sale	incl. those returned to supplier (quantity in kg, l)	incl. products destroyed, method of destruction (amount in kg, l)	Inspection report, no., date, irregularities detected	measures (fine, article, amount of fine, name)	total withdrawn from sale (quantity in kg, litres)	incl. those returned to supplier or manufacturer (quantity in kg, l)	incl. products destroyed, method of destruction (amount in kg, l)

Continued

Measures taken				name of the document confirming the conformity of the product (goods)		product (goods) supplier (name, address)
Ruling of the court
material has been taken to court	under review	satisfied (administrative measures, ruling)	rejected	Number	name, date of issue, expiry date, issued by (name)

В соответствии с подпунктом 29) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпунктом 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан от 4 мая 2010 года "О защите прав потребителей" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2019 года ҚР ДСМ - 59 "Об утверждении Правил ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов" (зарегистрированный в Государственном реестре нормативных правовых актов Республики Казахстан 6 мая 2019 года № 18629, опубликованный в эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан 15 мая 2019 года).

3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический Департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан

А. Цой

Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-229/2020

Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 29) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и подпунктом 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан от 4 мая 2010 года "О защите прав потребителей" и определяют порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2. В настоящих Правилах применяются следующие понятия:

1) система анализа опасных факторов и критические точки контроля (далее – ХАССП) – систематическая идентификация, оценка и управление опасными факторами, влияющими на безопасность продукции по всей продовольственной цепочке, путем выявления и оценки потенциальных рисков, которые являются критическими для безопасности пищевых продуктов, при установлении постоянного контроля в критических точках контроля (в английской транскрипции НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points);

2) мониторинг безопасности продукции – система мероприятий, направленных на выявление, предупреждение и пресечение ввоза, производства, применения и реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

3) заявитель – физические, юридические лица производителя-импортера продукции, представляющий сведения и материалы о продукции с целью исключения продукции с Реестра;

4) реестр продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – Реестр) – перечень продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

5) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – государственный орган) – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.

3. Отчет по мониторингу безопасности продукции с указанием перечня продукции в электронном виде формируется территориальными подразделениями и направляются в государственный орган ежемесячно к 5 числу месяца по форме, указанной в приложении 2 настоящих Правил.

4. Территориальные подразделения государственного органа обеспечивают своевременность, полноту и достоверность предоставляемых сведений.

Глава 2. Порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

5. Реестр формируется и ведется государственным органом.

6. Ведение реестра осуществляется посредством ежемесячного размещения на интернет-ресурсе государственного органа перечня не соответствующей продукции, представляющих риск для здоровья и безопасности населения, выявленной при проведении мониторинга безопасности продукции.

7. Ведение реестра осуществляется на казахском и русском языках.

8. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными.

9. Основанием для включения продукции в Реестр являются:

1) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в случаях выявления нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения представляющих опасность для жизни, здоровья человека и среды обитания;

2) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, подтверждающие информацию от международных организаций, от государств-членов Евразийского экономического союза или третьих стран о выявлении подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.

10. Реестр содержит следующие подлежащие опубликованию сведения о продукции:

1) виды продукции согласно кодировке к приложению 1 к настоящим Правилам и штрих код продукции;

2) наименование продукции;

3) наименование и место нахождения изготовителя продукции или фамилия, имя, отчество (при наличии) и место нахождения изготовителя продукции или наименование и место нахождения, уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или фамилия, имя, отчество (при наличии) и место нахождения изготовителя продукции –импортера;

4) страна изготовитель;

5) место отбора образцов (наименование объекта, адрес);

6) дата изготовления, срок годности, условия хранения;

7) номер партии или серии;

8) протокол исследований по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы;

9) информацию о выявленных нарушениях показателей безопасности и качества (их фактическое значение и допустимые нормы).

11. Реестр содержит следующие, не подлежащие опубликованию сведения о продукции, доступ к которым предоставляется только государственному органу:

1) информацию по принятым мерам;

2) информацию по документам подтверждающим соответствие продукции.

12. Опубликованные сведения в Реестре действуют и распространяются только на продукцию той серии (партии) и даты изготовления, которые указаны в Реестре.

13. Сведения, подтверждающие соблюдение производителями требований нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения согласно статье 95 Кодекса, гарантирующих выпуск в оборот безопасной и качественной продукции, сведения о внедрении процедуры, основанных на принципах ХАССП и результаты лабораторного контроля, представленные заявителем в территориальное подразделение подлежат исключению из Реестра в течение трех рабочих дней со дня установления такого факта на основании решения государственного органа.

Порядок подачи заявления, его приема и сроков рассмотрения заявления, представленные заявителем в территориальное подразделение рассматривается в порядке установленные Законом Республики Казахстан от 12 января 2007 года "О порядке рассмотрения обращений физических и юридических лиц".

Приложение 1 к Правилам
ведения реестра продукции, не
соответствующей требованиям
нормативных правовых актов в
сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения

Код продукции

№	Код продукции	Наименование по коду
1	00	Иные не продовольственные товары народного потребления
2	01	Напитки алкогольные, безалкогольные, соки, вода питьевая, расфасованная в емкости
3	02	Мясо и мясная продукция
4	03	Мясо птицы и птицепродукция
5	04	Рыба и рыбная продукция
6	05	Молоко и молочная продукция
7	06	Плодоовощная продукция и продукты переработки овощей и фруктов
8	07	Мукомольные и крупяные изделия
9	08	Масложировая продукция
10	09	Кондитерские и хлебобулочные изделия
11	10	Прочие пищевые продукты + кулинарные изделия
12	11	Продукция легкой промышленности и продукция для детей и подростков
13	12	Продукция мебельной промышленности
14	13	Товары бытовой химии и парфюмерно-косметическая продукция
15	14	Продукция химической и нефтехимической промышленности
16	15	Игрушки

	Приложение 2 к Правилам ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
	ФОРМА

№ п/п	Вид продукции		Наименование продукции	Производитель			Номер партии или серии, дата изготовления, срок годности	Место отбора образцов (наименование объекта, адрес)
	код продукции (товара) или штрих код	Наименование по коду		код страны	Наименование страны	Производитель (наименование юридического или физического лица, адрес)

Продолжение

Виды нарушений
Микробиологические показатели, фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата)	физ.-хим., фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата)	показатели безопасности, фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата)	маркировка, характер нарушений (протокол экспертизы №, дата)	Фальсифицированная продукция

Продолжение

Принятые меры
выдано предписание (№, дата, в адрес кого направлено)	объект торговли					поставщик
выдано предписание (№, дата, в адрес кого направлено)	акт обследования, дата, №, выявление нарушения)	меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого)	всего снято с реализации	в т.ч. Возвращено поставщику (количество в кг, л)	в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л)	Акт обследования, №, дата, выявленные нарушения	меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого)	всего снято с реализации (количество в кг, л.)	в т.ч. Возвращено поставщику или производителю (количество в кг, л)	в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л)

Продолжение

Принятые меры				наименование документа, подтверждающего соответствие продукции (товара)		поставщик продукции (товара) (наименование, адрес)
решение суда
передан материал в суд	на рассмотрении	удовлетворено (адм.меры, постановление)	отклонено	номер	наименование, дата выдачи, срок действия, кем выдан

On approval of the rules for maintaining the register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population

Rules for maintaining a register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the populationChapter 1. General provisions

Chapter 2:

Procedure for maintenance of the register of products not complying with the requirements

of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological well-being of the population

Product code

DOCUMENT FORM

Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Глава 1. Общие положения

Код продукции

Rules
for maintaining a register of products not complying with the requirements of regulatory legal acts in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population
Chapter 1. General provisions