On approval of the Rules for giving the lifetime will of a person for posthumous donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof

Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 21, 2020 No. RK HM-308/2020. Registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on December 22, 2020 No. 21859.

Unofficial translation

In accordance with Article 212, paragraph 2, of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 “On public health and healthcare system and Article 10, paragraph 1, of the Law of the Republic of Kazakhstan dated April 15, 2013 “On public services”, I hereby ORDER:

1. To approve the attached rules for giving the lifetime will of a person for posthumous donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof.

2. To recognize as invalid some orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in accordance with the Annex to this order.

3. The Department of medical care organization of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, in accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall:

1) ensure the state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) place this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan;

3) within ten calendar days after the state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan submit to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan with information on the implementation of the measures provided for in subparagraphs 1) and 2) of this paragraph.

4. Control over the execution of this order shall be entrusted to the supervising Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

5. This order shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoi

"AGREED"
Ministry of Digital Development,
Innovation and Aerospace
Industry of the Republic of Kazakhstan

Annex to the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 21, 2020 № RK HM-308/2020

Rules
for giving the lifetime will of a person's for posthumous donation of organs (part of the organ)
and (or) tissues (part of the tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof

Chapter 1. General provisions

1. These rules for giving the lifetime will of a person for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof (hereinafter referred to as the Rules) developed in accordance with paragraph 2 of Article 212 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On Public Health and Healthcare System" (hereinafter referred to as the Code) и subparagraph 1) of Article 10 of the Law of the Republic of Kazakhstan "On State Services" (hereinafter referred to as the Law) and determine the procedure for giving the lifetime will of a person for posthumous organ donation (organ part) and/or tissues (tissue part) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof.

Footnote. Paragraph 1 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

2. Registration of a person's will to refuse or consent to be removed from him after the death of organs (parts of organ) and (or) tissues (parts of tissue) for transplantation purposes shall be made in the register of citizens expressing the right to post-mortem organ donation (parts of the organ) and (or) tissues (parts of the tissue), when directly contacted by the medical organization providing primary health care (hereinafter referred to as PHC) or on the web portal "e-government" (hereinafter referred to as Portal).

3. The following concepts are used in these Rules:

1) a register of citizens who have expressed the right to posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) (hereinafter referred to as the Register) – a database of adults and capable persons who voluntarily expressed a desire to exercise their right to a lifetime refusal or consent to a posthumous donation of organs (parts of an organ) and (or) tissues (parts of tissue) for transplantation, created as a module in the state information system "Register of Attached Population" (hereinafter referred to as RAP);

2) authorized body in the field of healthcare (hereinafter referred to as the authorized body) - a central executive body exercising management and inter-sectoral coordination in the field of health protection of citizens of the Republic of Kazakhstan, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, sanitary and epidemiological welfare of the population, circulation of medicines and medical devices, quality of provision of medical services (assistance);

3) posthumous donor - a person aged eighteen years and older who has been diagnosed with irreversible brain death, whose organs (part of an organ) and (or) tissues (part of tissue) can be used for transplantation to a recipient;

4) state service – one of the forms of implementation of certain state functions, carried out individually at the request or without the request of service recipients and aimed at exercising their rights, freedoms and legitimate interests, providing them with appropriate material or intangible benefits;

5) irreversible brain death - the cessation of brain activity due to the death of the brain substance, in which artificial measures can be taken to maintain the functions of organs;

6) the applicant (hereinafter referred to as the услугополучатель) - an adult and capable person who voluntarily expressed a desire to exercise his/her right to a lifetime refusal or consent to posthumous donation of organs (part of an organ) and (or) tissues (part of a tissue) for transplantation;

7) regional transplant coordinator – a doctor who ensures interdepartmental interaction of medical organizations in the field of transplantation of organs (part of an organ) and (or) tissues (part of a tissue) in regional centers, cities of republican significance and the capital, who is a staff member of the Transplant Coordination Center;

8) republican transplant coordinator (hereinafter referred to as the authorized person) – a doctor who ensures the coordination of the work of regional transplant coordinators and effective interdepartmental interaction of medical organizations on transplant service issues, who is a full-time employee of the Transplant Coordination Center;

9) Transplant Coordination Center – a healthcare organization engaged in coordination and support of organ (part of an organ) and (or) tissue (part of a tissue) transplantation, the regulation of which is approved by the authorized body;

10) electronic digital signature (hereinafter referred to as the EDS) – a set of electronic digital symbols created by means of an electronic digital signature and confirming the authenticity of an electronic document, its ownership and the invariance of the content;

11) digital document service – an object of the information and communication infrastructure of the “e-government”, assigned to the operator and designed for displaying and using documents in electronic form, formed on the basis of information from informatization objects.

Documents in the digital document service used and submitted to government agencies, individuals and legal entities are equivalent to paper documents.

Footnote. Paragraph 3 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

4. The collection, processing and protection of personal data shall be carried out in accordance with the Code of the Republic of Kazakhstan and Articles 23 and 29 of the Law of the Republic of Kazakhstan dated May 21, 2013 "On personal data and their protection."

Chapter 2.
Procedure for giving a lifetime will of a person for posthumous donation of organs (part of the organ)
and (or) tissues (part of the tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof

5. The state service "Registration of lifetime refusal or consent to post-mortem donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) for transplantation purposes" (hereinafter referred to as the state service) shall be provided in the PHC or on the web portal of the "electronic government" (hereinafter referred to as the service provider).

The service recipient shall contact the service provider, at the place of attachment and complete the application for registration of lifetime refusal or consent to post-mortem donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) according to the form according to Annexes 1, 2 to these Rules.

6. List of basic requirements for the provision of a state serice, including the characteristics of the process, form, content and the result of provision, as well as other information, taking into account particularities of provision of a state service are set forth in the List of basic requirements to the provision of state service "Registration of a lifetime refusal or consent for posthumous donation of organs (part of an organ) an (or) tissues (part of a tissue) for transplantation purposes" according to Annex 3 to these Rules.

Footnote. Paragraph 6 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

7. The service provider, by order of the first manager, shall fix the person responsible for accepting, registering applications in the Register and issuing registration certificates.

8. In case of provision of a complete package of documents by the service recipient, confirmation of its attachment to the personal data register and conformity of personal data, the responsible person of the PHC shall enter the following information into the register:

1) individual identification number (hereinafter referred to as IIN) of the service recipient;

2) electronic copy of the application (scanned document).

9. The following applications from the service recipient shall be registered in the Register:

1) lifetime refusal for post-mortem donation of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) for transplantation purposes;

2) lifetime consent to post-mortem donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) for transplantation purposes.

10. After entering the data into the Register, the responsible person of the PHC organization shall, within one working day, issue a certificate of registration of lifetime refusal or consent to postmortem donation of organs (part of an organ) and (or) tissues (part of a tissue) for the purpose of transplantation signed by the head of the PHC and sealed in the form according to Annexes 1, 2 to these Rules.

Footnote. Paragraph 10 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

11. In cases where the service recipient presents an incomplete package of documents according to the list and (or) documents with expired validity, the service provider shall refuse to accept the application.

12. When submitting an application electronically, the service provider shall obtain information about the identity document from the digital document service (for identification) through the implemented integration on condition of the document holder's consent provided through the user's cellular subscriber number registered on the “e-government” web portal by transmitting a one-time password or sending a short text message as a response to the notification of the “e-government” web portal.

Footnote. Paragraph 12 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.12.2021 № ҚР ДСМ-125 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

13. To receive the state service in electronic format, the service recipient shall form an application for receiving the state service on the portal signed by the EDS. The result of the provision of the state service shall be sent to the service recipient in the "Personal Account" in the form of an electronic document.

14. The Service provider shall ensure that data is entered into the information system for monitoring the provision of state services on the stage of provision of the state service in accordance with the subparagraph 11) of paragraph 2 of Article 5 of the Law.

The authorized body, within three working days from the date of amendments and (or) additions to these Rules, shall update them and send the information to the PHC, the operator of the information and communication infrastructure “e-government” and the Unified Contact Center.

Footnote. Paragraph 14 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

15. The Republican state healthcare organization, providing information services for organizations and specialists of healthcare (hereinafter referred to as an organization for information services), to register and record the lifetime will of citizens for post-mortem donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) for transplantation purposes shall:

1) provide access by authorized persons to the Register of citizens having expressed the right to post-mortem donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) in the manner determined by the authorized body in accordance with Article 209, paragraph 8 of the Code;

2) branches of the information service organization provide access to the register to responsible employees of the PHC as "Administrator of the register of citizens who expressed the right to post-mortem donation of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue)."

16. The PHC submit to the branches of the information service organization lists of responsible employees with copies of appointment orders to provide them with access to the Register, with the aim of registering the lifetime will of the applicant for post-mortem donation and issuing a certificate of registration of the application.

17. The coordination center for transplantation shall submit to the information service organization a list of authorized persons with a copy of the order of appointment to provide them with access to the Register in order to view the information of the lifetime will of the posthumous donor.

18. In case of lifetime consent of the deceased to the removal of his organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) for transplantation, the regional transplant coordinator shall notify the spouse or one of the close relatives within six hours and provide a certificate from the Register for consultation, in case of refusal to familiarize themselves, make an act on this.

19. The spouse, and in his/her absence, one of the close relatives, after their notification, shall declare disagreement or consent to the removal of organs (part of the organ) and (or) tissues (part of the tissue) from the deceased in writing, in accordance with Annex 4 to these Rules.

Chapter 3. Procedure for appealing decisions, actions (inaction) of the service provider and (or) its officials on provision of a public service

Footnote. Chapter 3 - as amended by the order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 07.12.2021 № ҚР ДСМ -125 (shall be enforced ten calendar days after the day of its first official publication).

20. A complaint against decisions, actions (inaction) of the service provider and (or) their employees on the provision of public services is submitted to the head of the service provider.

The complaint of the service recipient, received by the service provider directly providing the public service, in accordance with paragraph 2 of Article 25 of the Law "On Public Services" is subject to consideration within five working days from the date of its registration.

The complaint of the service recipient, received by the authorized body for assessment and control over the quality of the provision of public services, is subject to consideration within fifteen working days from the date of its registration.

When applying through the portal, information on the procedure for appealing can be obtained by calling the single contact center for the provision of public services.

21. Pre-trial consideration of a complaint on the provision of public services is carried out by a higher administrative body, an authorized body for assessment and control over the quality of public services (hereinafter referred to as the body considering the complaint).

The complaint is submitted to the service provider, whose decision, action (inaction) is being appealed.

The service provider, whose decision, action (inaction) is being appealed, no later than three working days from the date of receipt of the complaint, sends it and the administrative file to the body considering the complaint.

At the same time, the service provider, whose decision, action (inaction) is being appealed, has the right not to send a complaint to the body considering the complaint if it makes a decision or other administrative action within three working days that fully meets the requirements specified in the complaint.

Unless otherwise provided by law, the appeal to the court is allowed after an appeal in the pre-trial procedure.

	Annex 1 to the Rules for giving the lifetime will of a person for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof
	Form

Application for registration of the lifetime refusal for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) for transplantation purposes

Footnote. Annex 1 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

I, __________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any) of a person)

Date of birth "___" _________ __________

IIN___________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

(Number, date of issue of the identity document, issued by and when)

During my lifetime, I hereby refuse posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) for transplantation purposes.

I hereby give consent to the recording, collection, processing and storage of my personal data.

_______________________________________________________________/_______________/

(surname, name, patronymic (if any) of the person) signature
"____" _____________ 20______.

Date of signing

Form

Certificate on registration of the lifetime refusal for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) for transplantation purposes

Mr./Mrs./Ms.
_______________________________________________________________
Your application on the lifetime refusal for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) for transplantation purposes was registered.
Date of registration: "___" ____________ 20____.
Surname, name, patronymic (if any) of the head of the primary healthcare organization
_____________________________________________ signature /__________/

Seal of the primary healthcare organization

	Annex 2 to the Rules for giving the lifetime will of a person for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof
	Form

Footnote. Annex 2 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

Application for registration of lifetime consent for posthumous donation of an organ and (or) tissues (part of a tissue) for transplantation purposes
I, ___________________________________________________________________
(Surname, name, patronymic (if any) of the person)
Date of birth "___" ____________ ___________
IIN_______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(identity document: number, issued by and when)

Choose one of the following options:

1. I hereby confirm that in case of the established fact of my death, any of my internal organs and tissues can be removed for transplantation (mark the necessary).
2. You can pick up all organs except those indicated (mark the necessary):

heart

liver

kidneys

pancreas

lungs

eye balls

tissues (skin, muscles, cartilage, bone tissue, blood vessels).

I hereby give consent to the recording, collection, processing and storage of my personal data.

________________________________________________________

/____________________/

(surname, name, patronymic (if any) лица) signature

"______"_______________20_____.

date of signing

Form

Certificate on registration of lifetime consent for posthumous donation of an organ and (or) tissues (part of a tissue) for transplantation

Mr./Mrs./Ms.____________________________________________________________
Your application for registration of lifetime consent for posthumous donation of an organ and (or) tissues (part of a tissue) for transplantation purposes was registered.
Date of registration: "___" ____________ 20______.

Surname, name, patronymic (if any) of the head of the primary healthcare organization

_____________________________________________ signature /__________/

Seal of the primary healthcare organization

Annex 3 to the Rules for giving the lifetime will of a person for posthumous donation of an organ (part of organ) or tissues (part of a tissue) and notification of the spouse or one of the close relatives thereof

Footnote. Annex 3 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 07.04.2023 № 64 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

List of basic requirements for the provision of state service "Registration of lifetime refusal or consent for posthumous donation of an organ and (or) tissues (part of a tissue) for transplantation "
1	Name of the service provider	Medical organizations providing primary healthcare
2	Ways to provide a state service	1) Medical organizations providing primary healthcare; 2) Web portal of "electronic government".
3	The term for provision of a state service	1) through the service provider, the term of provision is within 1 (one) working day; 2) through the portal - the maximum allowable waiting time for submitting a package of documents is no more than 15 (fifteen) minutes; The maximum allowable service time for the service recipient through the portal is 30 (thirty) minutes The maximum allowable time for servicing the service recipient through the service provider is 1 (one) working day.
4	Form of provision of state service	Electronic (partially automated) /paper.
5	Result of provision of a state service	Certificate of registration of a lifetime refusal for posthumous donation of organs (parts of an organ) and (or) tissues (parts of tissue) according to the form in accordance with Appendix 1 to this state service; Certificate of registration of lifetime consent for posthumous donation of organs (parts of an organ) and (or) tissues (parts of tissue) according to the form in accordance with Appendix 2 to this state service.
6	The amount of payment charged from the service recipient in the provision of a state service, and methods of its collection in cases provided for by the legislation of the Republic of Kazakhstan	The state service is provided to individuals free of charge.
7	Work schedule of the service provider, the State Corporation and information facilities	1) service provider - from Monday to Friday from 8.00 to 20.00 without a break, on Saturday from 9.00 to 14.00, except weekends and holidays in accordance with the labor legislation of the Republic of Kazakhstan. State service is provided on a first-come, first-served basis, without prior appointment and expedited service. 2) portal - around the clock, except for technical breaks due to repair work.
8	List of documents required for provision of a state service	To the service provider: 1) an identity document or an electronic document from a digital document service for personal identification when contacting the service provider directly; 2) an application according to the forms, in accordance with appendices 1, 2 to these Rules. To the portal: 1) an application in the form of an electronic request.
9	Grounds for refusal to provide a state service, established by the legislation of the Republic of Kazakhstan	1) establishment of unreliability of documents submitted by the service recipient to receive state service and (or) data (information) contained in them; 2) lack of attachment to the given medical organization of primary health care.
10	Other requirements, taking into account the specifics of provision of state services, including those provided in electronic form and through the State Corporation	The service recipient has the opportunity to receive the state service in electronic form by means of the service recipient's mobile subscriber number registered on the portal by transmitting a one-time password or by sending a short text message as a response to the notification of the portal. The service recipient has the opportunity to receive state services in electronic form through the portal, subject to the availability of an EDS. For persons with disabilities, the presence of a ramp, a call button, a tactile track for the blind and visually impaired, a waiting room, a rack with sample documents. The service recipient has the opportunity to obtain information about the procedure and status of the provision of state services in the information services of the service provider, as well as the Unified Contact Center "1414", 8-800-080-7777.

	Annex 4 to the rules for giving lifetime will of the person on postmortem organ donation (organ parts) and (or) tissues (fabric parts) and notifications of the spouse or one of close relatives thereof
	Form

Certificate on consent or refusal to remove organs (part of the organ) and (or) tissues (tissue parts) for transplantation purposes

I hereby, ____________________________________

(last name, first name, patronymic (if any) of the person)

IIN ______________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(№, date of issue of identity document, by whom and when issued)

I hereby agree/refuse to (underline the need for) the removal of organs from the deceased spouse, close relative

__________________________________________________________________________

(to specify the degree of kinship, surname, first name, patronymic (if any) of the deceased)

for transplantation purposes.

____________________________________________________________/_____________/

(last name, first name, patronymic (if any) of the person) signature

_____________ "____" 20 ______.

Date of signing

Appendix 2 to the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 21, 2020 № RK HM-308/2020

List of orders recognized as invalid of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan

1. Order № 360 of the Minister of Healthcare and Social Development dated May 18, 2015 “On approval of the rules for the lifetime voluntary donation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) after death for transplantation purposes” (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts № 11381, published on June 30, 2015 in the Information Legal System "Adіlet").

2. Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated February 1, 2018 № 43 "On introduction of amendments to the order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated May 18, 2015 № 360" “On approval of the rules for the lifetime voluntary donation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) after death for transplantation purposes" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under № 16411, published on April 3, 2018 in the Reference Control Bank of the NAP of the Republic of Kazakhstan in electronic form).

3. Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated May 18, 2020 № RK HM-50/2020 "On introduction of amendments to the order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated May 18, 2015 № 360 "On approval of the rules for the lifetime voluntary donation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) after death for transplantation purposes" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under № 20662, published on May 20, 2020 in the Reference Control Bank of the NAP of the Republic of Kazakhstan in electronic form).

Об утверждении Правил дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-308/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21859.

В соответствии с пунктом 2 статьи 212 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года "О государственных услугах" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые правила дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом.

2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению к настоящему приказу.

3. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

А. Цой

"СОГЛАСОВАН"
Министерство цифрового
развития, инноваций и аэрокосмической
промышленности Республики Казахстан

Приложение к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-308/2020

Правила дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие правила дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 2 статьи 212 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" (далее – Закон) и определяют порядок дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом.

Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

2. Регистрация волеизъявления человека об отказе или согласии на изъятие у него после смерти органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации производится в регистре граждан, выразивших право на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), при непосредственном обращении в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь (далее - ПМСП) или на веб-портале "электронного правительства" (далее – Портал).

3. В настоящих Правилах использованы следующие понятия:

1) регистр граждан, выразивших право на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) (далее – Регистр) – база данных совершеннолетних и дееспособных лиц, добровольно изъявивших желание реализовать свое право на прижизненный отказ или согласие на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации, созданная в виде модуля в государственной информационной системе "Регистр прикрепленного населения" (далее – РПН);

2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

3) посмертный донор – лицо, в возрасте восемнадцати лет и старше, которому констатирована необратимая гибель мозга, органы (части органа) и (или) ткани (части ткани) которого могут быть использованы для трансплантации реципиенту;

4) государственная услуга – одна из форм реализации отдельных государственных функций, осуществляемых в индивидуальном порядке по обращению или без обращения услугополучателей и направленных на реализацию их прав, свобод и законных интересов, предоставление им соответствующих материальных или нематериальных благ;

5) необратимая гибель головного мозга – прекращение деятельности головного мозга в связи с гибелью вещества головного мозга, при котором могут проводиться искусственные меры по поддержанию функций органов;

6) заявитель (далее – услугополучатель) – совершеннолетнее и дееспособное лицо, добровольно изъявившее желание реализовать свое право на прижизненный отказ или согласие на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации;

7) региональный трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий межведомственное взаимодействие медицинских организаций в области трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в областных центрах, городах республиканского значения и столице, являющийся штатным сотрудником Координационного центра по трансплантации;

8) республиканский трансплантационный координатор (далее – уполномоченное лицо) – врач, обеспечивающий координацию работы региональных трансплантационных координаторов и эффективное межведомственное взаимодействие медицинских организаций по вопросам службы трансплантации, являющийся штатным сотрудником Координационного центра по трансплантации;

9) Координационный центр по трансплантации – организация здравоохранения, занимающаяся вопросами координации и сопровождения трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), положение о которой утверждается уполномоченным органом;

10) электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП) – набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания;

11) сервис цифровых документов – объект информационно-коммуникационной инфраструктуры "электронного правительства", закрепленный за оператором и предназначенный для отображения и использования документов в электронном виде, сформированных на основании сведений из объектов информатизации.

Документы в сервисе цифровых документов, используемые и представляемые государственным органам, физическим и юридическим лицам, равнозначны документам на бумажном носителе.

Сноска. Пункт 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

4. Сбор, обработка и защита персональных данных осуществляется в соответствии с Кодексом и статьями 23 и 29 Закона Республики Казахстан от 21 мая 2013 года "О персональных данных и их защите".

Глава 2. Порядок дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом

5. Государственная услуга "Регистрация прижизненного отказа или согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации" (далее – государственная услуга) оказывается в ПМСП или на веб-портале "электронного правительства" (далее – услугодатель).

Услугополучатель обращается к услугодателю, по месту прикрепления и заполняет заявление для регистрации прижизненного отказа или согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) по форме согласно приложениям 1, 2 к настоящим Правилам.

6. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведены в Перечне основных требований к оказанию государственной услуги "Регистрация прижизненного отказа или согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации" согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

7. Услугодатель, приказом первого руководителя закрепляет лицо, ответственное за принятие, регистрацию заявлений в Регистре и выдачу справок о регистрации.

8. В случае предоставления услугополучателем полного пакета документов, подтверждения прикрепления его в РПН и соответствия персональных данных, ответственное лицо ПМСП вносит сведения в регистр:

1) индивидуальный идентификационный номер (далее – ИИН) услугополучателя;

2) электронную копию заявления (сканированный документ).

9. В Регистре регистрируются следующие заявления от услугополучателя:

1) о прижизненном отказе на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации;

2) о прижизненном согласии на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации.

10. После внесения сведений в Регистр, ответственное лицо организации ПМСП в течение одного рабочего дня выдает соответствующую справку о регистрации прижизненного отказа или согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации за подписью руководителя ПМСП, скрепленной печатью, по форме согласно приложениям 1, 2 к настоящим Правилам.

Сноска. Пункт 10 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

11. В случаях представления услугополучателем неполного пакета документов согласно перечню и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель отказывает в приеме заявления.

12. При подаче заявления в электронном виде сведения о документе, удостоверяющем личность, услугодатель получает из сервиса цифровых документов (для идентификации) через реализованную интеграцию при условии согласия владельца документа, предоставленного посредством зарегистрированного на веб-портале "электронного правительства" абонентского номера сотовой связи пользователя путем передачи одноразового пароля или отправления короткого текстового сообщения в качестве ответа на уведомление веб-портала "электронного правительства".

Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.12.2021 № ҚР ДСМ-125 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

13. Для получения государственной услуги в электронном формате, услугополучатель формирует заявление на получение государственной услуги на портале, подписанное ЭЦП. Результат оказания государственной услуги направляется услугополучателю в "Личный кабинет" в форме электронного документа.

14. Услугодатель обеспечивает внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг о стадии оказания государственной услуги в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.

Уполномоченный орган, в течение трех рабочих дней с даты внесения изменения и (или) дополнения в настоящие Правила, актуализирует их и направляет информацию в ПМСП, оператору информационно-коммуникационной инфраструктуры "электронного правительства" и в Единый контакт-центр.

Сноска. Пункт 14 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

15. Республиканская государственная организация здравоохранения, предоставляющая информационные услуги для организаций и специалистов здравоохранения (далее – организация по информационной услуге), для регистрации и учета прижизненного волеизъявления граждан на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации:

1) предоставляет доступ уполномоченным лицам к Регистру граждан, выразивших право на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в порядке, определенном уполномоченным органом в соответствии c пунктом 8 статьи 209 Кодекса;

2) филиалы организации по информационной услуге, предоставляют доступ в регистр ответственным сотрудникам ПМСП как "Администратор регистра граждан, выразивших право на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)".

16. ПМСП представляют в филиалы организации по информационной услуге списки своих ответственных сотрудников с копиями приказов о назначении для предоставления им доступа в Регистр, с целью регистрации прижизненного волеизъявления заявителя на посмертное донорство и выдачу справки о регистрации заявления.

17. Координационный центр по трансплантации представляет в организацию по информационной услуге список уполномоченных лиц с копией приказа о назначении для предоставления им доступа в Регистр с целью просмотра сведений прижизненного волеизъявления посмертного донора.

18. В случае прижизненного согласия умершего на изъятие его органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации, региональный трансплантационный координатор в течение шести часов уведомляет об этом супруга (супругу) или одного из близких родственников и предоставляет для ознакомления справку из Регистра, в случае отказа от ознакомления составляют акт об этом.

19. Супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии - один из близких родственников после их уведомления заявляют о своем несогласии или согласии на изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) у умершего в письменной форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

Глава 3. Порядок обжалования решений, действий (бездействий) услугодателя и (или) его должностных лиц по вопросу оказания государственной услуги

Сноска. Глава 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.12.2021 № ҚР ДСМ-125 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

20. Жалоба на решения, действия (бездействие) услугодателя и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя услугодателя.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес непосредственно оказывающего государственную услугу услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона "О государственных услугах" подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.

21. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится вышестоящим административным органом, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг (далее – орган, рассматривающий жалобу).

Жалоба подается услугодателю, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.

Услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.

При этом услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение либо иное административное действие, полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

Если иное не предусмотрено законом, то обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

	Приложение 1 к правилам дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом
	Форма

Заявление для регистрации прижизненного отказа на посмертное
донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)
в целях трансплантации

Сноска. Приложение 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Я, __________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица)
Дата рождения "___" _________ __________
ИИН___________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
(Номер, дата выдачи документа, удостоверяющего личность, кем и когда выдан)
Я при жизни отказываюсь от посмертного донорства органов (части органа) и (или) тканей
(части ткани) с целью трансплантации.
Даю согласие на занесение, сбор, обработку и хранение моих персональных данных.
_______________________________________________________________/_______________/
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица) подпись
"____" _____________ 20______г.
Дата подписания

Форма

Справка о регистрации прижизненного отказа на
посмертное донорство органов (части органа) и (или)
тканей (части ткани) в целях трансплантации

Уважаемый (ая)
_______________________________________________________________
Ваше заявление о прижизненном отказе на посмертное донорство органов (части
органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации зарегистрировано.
Дата регистрации: "___" ____________ 20____ года.
Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя организации первичной медико-
санитарной помощи
_____________________________________________ подпись /__________/
Печать организации
первичной медико-санитарной помощи

	Приложение 2 к правилам дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом
	Форма

Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Заявление для регистрации прижизненного согласия на посмертное донорство
органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации
Я, ___________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица)
Дата рождения "___" ____________ ___________
ИИН_______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(документ, удостоверяющий личность: номер, кем и когда выдан)
Выберите один из возможных вариантов:

1. Я подтверждаю, что в случае установленного факта моей смерти любые мои
внутренние органы и ткани могут быть изъяты для трансплантации (отметить нужное).
2. Можно забрать все органы, кроме указанных (отметить нужное):

сердце

печень

почки

поджелудочная железа

легкие

глазные яблоки

ткани (кожа, мышцы, хрящи, костная ткань, кровеносные сосуды).
Даю согласие на занесение, сбор, обработку и хранение моих персональных данных.
________________________________________________________
/____________________/
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица) подпись
"______"_______________20_____г.
Дата подписания

Форма

Справка о регистрации прижизненного согласия на
посмертное донорство органов (части органа) и (или)
тканей (части ткани) в целях трансплантации

Уважаемый (ая)____________________________________________________________
Ваше заявление о прижизненном согласии на посмертное донорство органов (части
органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации зарегистрировано.
Дата регистрации: "___" ____________ 20______ года.
Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя организации первичной медико-
санитарной помощи
_____________________________________________ подпись /__________/
Печать организации
первичной медико-санитарной помощи

Приложение 3 к правилам дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом

Сноска. Приложение 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 07.04.2023 № 64 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Перечень основных требований к оказанию государственной услуги "Регистрация прижизненного отказа или согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации"
1	Наименование услугодателя	Медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь
2	Способы предоставления государственной услуги	1) Медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь; 2) веб-портал "электронного правительства".
3	Срок оказания государственной услуги	1) через услугодателя срок оказания – в течение 1 (одного) рабочего дня; 2) через портал – максимально допустимое время ожидания для сдачи пакета документов – не более 15 (пятнадцати) минут; Максимально допустимое время обслуживания услугополучателя через портал – 30 (тридцать) минут Максимально допустимое время обслуживания услугополучателя через услугодателя – 1 (один) рабочий день.
4	Форма оказания государственной услуги	Электронная (частично автоматизированная) /бумажная.
5	Результат оказания государственной услуги	Справка о регистрации прижизненного отказа на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) по форме согласно приложению 1 к настоящей государственной услуге; справка о регистрации прижизненного согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) по форме согласно приложению 2 к настоящей государственной услуге.
6	Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан	Государственная услуга оказывается физическим лицам бесплатно.
7	График работы услугодателя, Государственной корпорации и объектов информации	1) услугодатель – с понедельника по пятницу с 8.00 до 20.00 часов без перерыва, в субботу с 9.00 до 14.00 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно трудовому законодательству Республики Казахстан. Государственная услуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи и ускоренного обслуживания. 2) портал – круглосуточно, за исключением технических перерывов в связи с проведением ремонтных работ.
8	Перечень документов и сведений, истребуемых у услугополучателя для оказания государственной услуги	Услугодателю: 1) документ, удостоверяющий личность, либо электронный документ из сервиса цифровых документов для идентификации личности при непосредственном обращении к услугодателю; 2) заявление по формам, согласно приложениям 1, 2 к настоящим Правилам. На портал: 1) заявление в форме электронного запроса.
9	Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законами Республики Казахстан	1) установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них; 2) отсутствие прикрепления к данной медицинской организации первичной медико-санитарной помощи.
10	Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в электронной форме и через Государственную корпорацию	Услугополучатель имеет возможность получения государственной услуги в электронной форме посредством зарегистрированного на портале абонентского номера сотовой связи услугополучателя путем передачи одноразового пароля или путем отправления короткого текстового сообщения в качестве ответа на уведомление портала. Услугополучатель имеет возможность получения государственной услуги в электронной форме через портал при условии наличия ЭЦП. Для лиц с ограниченными физическими возможностями наличие пандуса, кнопки вызова, тактильной дорожки для слепых и слабовидящих, зала ожидания, стойки с образцами документов. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в справочных службах услугодателя, а также Единого контакт-центра "1414", 8-800-080-7777.

	Приложение 4 к правилам дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом
	Форма

Расписка о согласии или отказе на изъятие органов (части органа) и (или)
тканей (части ткани) в целях трансплантации

Я, __________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица)
ИИН______________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(№, дата выдачи документа, удостоверяющего личность, кем и когда выдан)
Я даю согласие/отказываюсь (подчеркнуть нужное) на изъятие органов у умершего супруга
(супруги), близкого родственника
____________________________________________________________________________
(указать степень родства, фамилия, имя, отчество (при наличии) умершего)
с целью трансплантации.
_______________________________________________________________/_____________/
(фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица) подпись
"____" _____________ 20______г. Дата подписания

Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-308/2020

Перечень утративших силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан

1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 мая 2015 года № 360 "Об утверждении Правил прижизненного добровольного пожертвования тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) после смерти в целях трансплантации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11381, опубликован 30 июня 2015 года в Информационно-правовой системе "Әділет").

2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 февраля 2018 года № 43 "О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 мая 2015 года № 360 "Об утверждении Правил прижизненного добровольного пожертвования тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) после смерти в целях трансплантации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16411, опубликован 3 апреля 2018 года в Эталонном контрольном банке НПА РК в электронном виде).

3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2020 года № ҚР ДСМ-50/2020 "О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 мая 2015 года № 360 "Об утверждении Правил прижизненного добровольного пожертвования тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) после смерти в целях трансплантации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20662, опубликован 20 мая 2020 года в Эталонном контрольном банке НПА РК в электронном виде).