On approval of the Rules for advertising of medicines and medical products

Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated December 20, 2020 No. ҚР ДСМ -288/2020. Registered in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on December 22, 2020 No. 21872.

Unofficial translation

In accordance with paragraph 1 of Article 56 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On the health of the people and the health care system" I hereby ORDER:

Footnote. Preamble - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

1. To approve the attached rules for advertising of medicines and medical products.

2. To declare invalid:

1) Order of the Minister of Health and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated February 27, 2015 № 105 "On approval of the Rules for advertising of medicines and medical products" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under № 10667, published on April 17, 2015 in the information and legal system "Adilet");

2) paragraph 2 of the List of orders in the field of health care, which are amended, approved by the order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated April 22, 2019 № ҚР ДСМ -44 "On amendments to some orders of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan and the Ministry of Health and Social Development of the Republic of Kazakhstan" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under № 18582, published on May 2, 2019 in the Reference Control Bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan).

3. The committee of medical and pharmaceutical control of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in the procedure prescribed by the legislation of the Republic of Kazakhstan shall:

1) ensure state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) place this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) within ten working days after the state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submit to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of information on the implementation of the measures provided for in subparagraphs 1) and 2) of this paragraph.

Footnote. Paragraph 3 - in the wording of the order of the Minister of Healthcar of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

4. The supervising vice minister of health of the Republic of Kazakhstan is authorized to control the execution of this order.

5. This order comes into force upon the expiration of ten calendar days after the day of its first official publication.

Minister of health of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoi

Approved by the order of the Minister of health of the Republic of Kazakhstan dated December 20, 2020 № ҚР ДСМ-288/2020

Rules for advertising of medicines and medical products

Chapter 1. General provisions

1. These Rules for advertising of medicines and medical devices (hereinafter referred to as the Rules) shall be developed in accordance with paragraph 1 of Article 56 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On the health of the people and the health care system" (hereinafter referred to as the Code), as well as the Law of the Republic of Kazakhstan "On advertising" and determine the procedure for advertising of medicines and medical devices.

Footnote. Paragraph 1 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

2. The following terms and definitions are used in these Rules:

1) advertising of medicines and medical products (hereinafter - advertising) - information disseminated and (or) placed in any form, using any means, intended for an indefinite group of persons, containing individual information or a set of information about medicines and medical products, contributing to their promotion and implementation;

2) scientific information material - information or a set of information about a medicine and a medical product containing scientific and analytical data, disseminated in the form of scientific articles, guidelines, teaching aids;

3) applicant - an individual or legal entity (organization - manufacturer, distributor, representative office) or their authorized representative authorized to submit an application, documents and materials for assessment of advertising materials for medicines and medical products;

4) advertising material - documents and materials used in the assessment of advertising of medicines and medical products for compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare, received from the applicant;

5) advertising module - a text and graphic message of an advertising nature about medicines and medical products, made on paper (booklet, leaflet, etc.) and distributed in health care organizations and (or) placed in print media;

6) advertising article - an informational article containing an advertisement for a medicine and a medical device;

7) advertising audio - an audio product of an advertising nature about medicines and medical products posted on radio and Internet resources;

8) advertising banner - one or a series of text and graphic images of an advertising nature about medicines and medical products, posted on Internet resources;

9) advertising video - an audiovisual work of an advertising nature about medicines and medical products posted on television channels and Internet resources;

10) storyboard - a sequence of drawings that serve as an auxiliary tool for creating videos and advertising banners;

11) advertising distributor - an individual or legal entity that distributes and places advertising information by providing and (or) using property, including technical means of television and radio broadcasting and in other ways;

12) As excluded by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).
Footnote. Paragraph 2 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

Chapter 2. Procedure for advertising of medicines and medical products

3. Distribution and placement of advertising of medicines and medical products is carried out in the media, electronic information resources in healthcare organizations.

4. Advertising is provided in the Kazakh and Russian languages ​​and contains complete and reliable information about the medicine or medical product, contributing to their rational use.

5. Advertising corresponds to the instructions for medical use of the medical product (leaflet), instructions for medical use or operational document for the medical product.

When changes are made to the instructions for medical use of a medicine and medical product that affect the content of advertisements distributed, the changes are reflected in the advertising materials.

6. Advertising does not exaggerate the pharmacological properties and therapeutic indications of the advertised medicine, the field of application for medical products, and also excludes comparisons with other medicines and medical products.

Advertising does not mislead consumers through abuse of their trust, including in relation to characteristics, composition, consumer properties, cost (price), intended results of use, research and test results.

The advertisement is easy to read, printed in a clear and legible font, is reliable and recognizable (no special knowledge or the use of special tools).

7. Advertising of medicines contains the following information:

1) trade name;

2) international non-proprietary name or information about the active ingredients included in the composition;

3) the main indications for use;

4) method of administration and dose;

5) the main side effects;

6) main contraindications;

7) special instructions for use by children, pregnant women, as well as during breastfeeding (if any);

8) release conditions;

9) a clear and understandable recommendation before prescribing and using, carefully read the instructions for medical use and the text of the warning with the following content “Self-medication can be harmful to your health;

10) name, address of the manufacturer and (or) sales representative in the Republic of Kazakhstan;

11) the number and date of issue of the registration certificate;

12) the expiration date of the registration period.

Advertising intended for TV channels and Internet resources contains the information specified in subparagraphs 1), 3), 7), 9), 11), 12), for radio channels the information specified in subparagraphs 1), 3), 7), 9 ) of this paragraph.

8. Advertising of medical products contains the following information:

1) trade name;

2) the main indications for use (scope);

3) main side effects (if any);

4) main contraindications (if any);

5) a clear and understandable recommendation before prescribing and using, carefully read the instructions for medical use (operational document) of the medical product and the text of the warning with the following content “Self-medication may be harmful to your health” (as applicable);

6) name, address of the manufacturer and (or) the authorized representative in the Republic of Kazakhstan;

7) number and date of issue of the registration certificate;

8) the expiration date of the registration period.

Advertising intended for TV channels, Internet resources contains the information specified in subparagraphs 1), 2), 5), 6), 7), 8), for radio channels the information specified in subparagraphs 1), 2), 5), 6 ) of this paragraph.

9. Advertising of medicines and medical products does not include:

1) information related to human health or diseases;

2) instructions for medical use, trade catalogs, price lists, reference materials, scientific information material, methodological and educational materials of a medical nature;

3) information about an individual and (or) legal entity that manufactures or sells a medicine and (or) a medical product;

4) as excluded by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).
Footnote. Paragraph 9 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

10. Advertising of medicines and medical products is prohibited in the cases provided for by paragraph 3 of Article 56 of the Code.

11. The advertising distributor shall place advertising when the applicant provides the conclusion of the subordinate organization of the authorized body, whose competence includes the assessment of health technologies (hereinafter referred to as the Center) on the compliance of advertising with the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare.

Footnote. Paragraph 11 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

12. In order to obtain an opinion on the compliance of advertising with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health care, the applicant shall conclude an agreement with the Center on the assessment of advertising materials for medicines and medical devices and shall provide the following documents and materials:

1) application in the form according to Annex 1 to these Rules;

2) advertising material on paper and electronic media in Kazakh and Russian (module, article, storyboard of video advertising or banner, advertising text of audio advertising);

3) video, audio recordings of advertising in Kazakh and Russian when distributed on video, radio channels;

4) operational document of the medical device (in case of advertising for medical devices);

5) information confirming the payment by the applicant to the settlement account of the Center of the amount for the evaluation of advertising materials for medicines and medical devices.

The cost of evaluation of promotional materials for medicinal products and medical devices shall be paid by the applicant in accordance with the price list approved by the Center.

Footnote. Paragraph 12 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

13. The responsible executive of the Center, after receiving within one working day, shall register the documents provided for in paragraph 12 of these Rules.

Footnote. Paragraph 13 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

14. After receiving the documents provided for in paragraph 1 to the Rules, the Center shall verify the completeness of the submitted documents and materials within ten (10) working days and evaluate the advertising materials of medicines and medical devices for compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan and these Rules.

Footnote. Paragraph 14 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

15. If in the submitted documents and materials non-conformities with the requirements stipulated by Article 56 of the Code and paragraphs 5-8 of these Rules are detected, the Center send a letter to the applicant once indicating the identified comments and the need to eliminate them in full within 10 (ten) working days from the date of receipt of the letter by the Center.

Footnote. Paragraph 15 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

16. The term for the applicant's elimination of comments is not included in the general term for the assessment of advertising materials for medicines and medical products provided for in paragraph 14 of these Rules.

17. If the applicant fails to provide a response to the Center's letter or fails to eliminate the comments made within the established time frame, the Center shall send the applicant a reasoned refusal to evaluate the advertising materials of medicines and medical devices.

In cases of motivated refusal based on the results of evaluation of advertising materials for medicines and medical devices or withdrawal by the applicant of the application for evaluation of advertising materials for medicines and medical devices after the start of evaluation of advertising materials for medicines and medical devices by the Center, the cost of the work is not returned to the applicant.

Footnote. Paragraph 17 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

18. The result of the assessment of advertising materials for medicines and medical products is drawn up by an act of expert assessment of advertising materials for medicines and medical products for compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare in the form in accordance with Appendix 2 to these Rules (hereinafter - the act).

19. On the basis of the act, the applicant shall be issued a Conclusion on the compliance of advertising of medicines with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health care in the form according to Annex 3 or a Conclusion on the compliance of advertising of medical devices with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health care in the form according to Annex 4 to these Rules or a reasoned refusal in writing.

Upon completion of the evaluation of advertising materials for medicines and medical devices, the Center shall return to the applicant advertising information in paper form in Kazakh and Russian (module, article, video ad or banner storyboard, audio ad text) with the stamp of the Center "Assessment for compliance with the legislation of the Republic of Kazakhstan has been carried out" indicating the number and date of the expert assessment report and the signature of the individual who assessed the advertising materials of medicines and medical devices.

Footnote. Paragraph 19 - in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

	Annex 1 to the Rules for advertising medicines and medical devices Form

Application

Footnote. Annex 1 – in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK МH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

Applicant: _______________________________________________________________

legal address: _______________________________________________________

telephone: _________________________________________________________________

fax: ____________________________________________________________________

applicant's email address: _________________________________________

Applicant's representative:

_________________________________________________________________________

(Full name (if any), position, power of attorney attached) phone:

_________________________________________________________________________

fax: ____________________________________________________________________

email address: __________________________________________________

Please ________________________________________________________

(full name of the Center)

Evaluate the promotional materials of the medicinal product, medical device (underline as necessary) for compliance with the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare. trade name

________________________________________________________________________

international non-proprietary name (if any)

________________________________________________________________________

dosage form, strength, packaging (for drug product)

________________________________________________________________________

dispensing conditions (for drug product)

________________________________________________________________________

at the same time, we hereby inform you that the specified medicinal product, medical device (to be emphasized) shall be registered in the Republic of Kazakhstan.

Registration certificate No ______ "____" ______ _____

Medicinal product, medical device passed quality assessment in the Republic of Kazakhstan.

Certificate of conformity No ___, date of ___, issued by the _______ name of the organization

We hereby attach to the application: advertising on paper in Kazakh and Russian (module, article, storyboard of video advertising or banner, advertising text of audio advertising) and on electronic media in PDF format in Kazakh and Russian (underline as necessary); video, audio recording of advertising in Kazakh and Russian when placing advertising on television channels and radio (underline as necessary).

№	Paying entity
1.	Name
3.	Legal address
4.	Actual address
5.	Full name (if any), position
6.	Phone number
7.	Fax
8.	e-mail
9.	BIN
10.	IIN
11.	Bank
12.	Settlement account
13.	Currency account
14.	Code

Applicant ________________________________

Decryption of signature (personal signature)

Annex 2 to the Rules for advertising medicines and medical devices Form

Certificate of expert evaluation of advertising materials for medicinal products and medical devices for compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health care from "___" _______ ___ № _____

Footnote. Annex 2 – in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

№	Advertising requirements	Fulfillment of requirements in the submitted information
1. General information
1.	Trade name
2.	International nonproprietary name or composition (if any)
3.	Release form, dosage of active substance (s) (if any)
4.	Manufacturing organization
5.	Applicant name of the advertisement
6.	Medicinal product, medical device registered in the Republic of Kazakhstan	Marketing authorization № ___ date of issue_______
7.	Medicinal product, medical device shall have a certificate of conformity	№, date of issue, name of the issuing organization
8.	Medicinal product subject to (not subject to) control in the Republic of Kazakhstan
9.	The advertised drug product shall be dispensed from pharmacy organizations (by prescription, without a doctor's prescription)
10.	Advertising shall be presented in Kazakh and Russian
11.	The content of advertising in Kazakh shall be authentic to the content of advertising in Russian
2. Evaluation of advertising material for compliance with the requirements established by the legislation of the Republic of Kazakhstan
12.	Advertising shall be recognized without special knowledge or the use of special means and shall show that the advertised product is a drug, a medical device
13.	Advertising shall contribute to the rational use of advertised products contains the following information:
	main indications
	main contraindications
	mode of administration and dose
	main side effects
	drug interactions (for prescription drugs)
14.	Advertising of medicinal products, medical device shall contain information on special indications, contraindications and side effects when used for children, pregnant and lactating women
15.	Inappropriate advertising:
15.1	Advertising shall be unfair
	contain a comparison of advertised products with products of other individuals or legal entities
	contain statements, images discrediting the honor, dignity and business reputation of individuals or legal entities
	mislead consumers about the advertised products by copying the brand name, trademark, brand packaging, external design of the goods of another manufacturer, formulas, images and other commercial designations or by abuse of their trust
	contain indications or statements, the use of which is misleading about the nature, method of manufacture, properties, suitability for use or quantity of the product
	suggest that the effectiveness of treatment or use of advertised drugs and medical devices is guaranteed, the reception or use of advertised products is not accompanied by the development of side effects
	present the medicinal product, medical device as unique, most effective and safe
	there shall be comparative characteristics of changes in the human body, organs before and after the use of drugs and medical devices
	discredit, humiliate or ridicule individuals who do not use advertised means
15.2	Advertising shall be unreliable there are false information regarding:
	nature, composition, method and date of manufacture, purpose, consumer properties, conditions of use, product quality, certification marks and signs of compliance with state standards, quantity, origin, shelf life, cost (price)
	official recognition, receiving medals, prizes, diplomas and other awards
	exclusive rights to the advertised product
	statements discrediting the activities of others
	status or level of competence of the manufacturer, individuals selling and advertising the product
	there shallbe claims that the safety and effectiveness of drugs is due to its natural origin
15.3	Advertising shall be unethical:
	contains textual, visual, audio information that violates generally accepted standards of humanity and morality by using offensive words, comparisons
15.4	Advertising shall be knowingly false:
	deliberately misleading the advertising consumer
	be accompanied by incorrect or misleading terms
15.5	Advertisements shall be hidden:
	has an unconscious impact on the consumer's perception, instincts in video, audio products, as well as other products, through the use of special video inserts, double sound recording and other methods
16.	The presence in advertising of information prohibited in accordance with the legislation of the Republic of Kazakhstan
16.1	on exclusive or preferential use for children (except for medicinal products intended for children)
16.2	information leading to erroneous self-diagnosis (description of disease symptoms)
16.3	on the absence of the need for medical consultations or surgical operations
16.4	use of the image of a medical, pharmaceutical worker, famous individuals
16.5	mention in advertising for the population of sexually transmitted diseases, cancer, mental, dangerous infectious diseases, HIV, tuberculosis, chronic insomnia, diabetes mellitus
16.6	mention in advertising for the population about alcohol and smoking
16.7	contains links to recommendations of scientists, health workers, public servants, famous individuals
17.	Advertising contains subscript information about the registration of the advertised product in the Republic of Kazakhstan
18.	Advertising contains interlinear information on the need to study the instructions for medical use or operational documents for medical devices (the time duration of the recommendation in advertising distributed on television and radio channels is not less than three seconds, not less than 7% of the frame area)

Conclusion: The submitted advertising materials comply (do not comply) with the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare.

We hereby consider it possible (impossible) to carry out advertising (in the media) to the act attached:

1. Advertising on paper in Kazakh and Russian languages (module, article, storyboard of video advertising or banner, advertising text of audio advertising) and on electronic media.

2. Video, audio recording of advertising in Kazakh and Russian when distributed on television and radio channels.

3. Conclusion on the compliance of advertising of medicines, medical devices with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health care or a reasoned refusal in writing.

Title, personal signature, and signature transcript of the advertising evaluator

Annex 3 to the Rules of advertising of medicines and medical devices Form

Conclusion on compliance of drug advertising with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare

Footnote. Annexx 3 – in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 (shall enter into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

The center reports the results of the assessment of the advertising material of the drug for compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health

№ r/n	Trade name of the medicinal product (indicating the dosage form, strength, concentration and filling volume, number of doses in the package - for the medicinal product)	International Nonproprietary Name (INN)	Manufacturing organization, manufacturing country	Marketing authorization number, date, validity period	Certificate of conformity (number, date, issued by whom)	Advertising material submitted
						(module, banner, article, video, audio)	number of pages, video sec, audio sec
1	2	3	4	5	6	7	8

Conclusion: ______________________________________________________________

Application advertising ______________________________________________________

(Module, article, storyboard of video advertising or banner, text of audio advertising on paper media, audio-video recording on electronic media)

The presented advertising materials do not contradict the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare; we hereby consider it possible to carry out advertising

_________________________________________________________________________

(in mass media)

Position, personal signature and decryption of the signature of the head of the center

_________________ Date of _____________

Annex 4 to the Rules of advertising of medicines and medical devices Form

Conclusion on compliance of medical device advertising with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare

Footnote. Annex 4- in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 05.09.2022 № RK MH-94 № KP (shall into force upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

The center reports the results of the assessment of the advertising material of the medical device for compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of health

№ r/n	Trade name of the medical device	Manufacturing organization, manufacturing country	Marketing authorization number, date, validity period	Certificate of conformity number, date, issued by	Promotional material submitted
					(module, banner, article, video, audio)	number of pages, video sec, audio sec
1	2	3	4	5	6	7

Conclusion: ______________________________________________________________

Application advertising ______________________________________________________

(Module, article, storyboard of video advertising or banner, text of audio advertising on paper media, audio-video recording on electronic media)

The presented advertising materials do not contradict the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare; we hereby consider it possible to carry out advertising

_________________________________________________________________________

(In mass media)

Position, personal signature and decryption of the signature of the head of the Center

_________________ Date of __________

Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21872.

В соответствии с пунктом 1 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

1. Утвердить прилагаемые правила осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 105 "Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10667, опубликован 17 апреля 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет");

2) пункт 2 Перечня приказов в сфере здравоохранения, в которые вносятся изменения, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-44 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18582, опубликован 2 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

Сноска. Пункт 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

А. Цой

Утвержден приказом Министр здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020

Правила осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие правила осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), а также Законом Республики Казахстан "О рекламе" и определяют порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.

Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

2. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

1) реклама лекарственных средств и медицинских изделий (далее – реклама) – информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах и медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации;

2) научно-информационный материал – сведения или совокупность сведений о лекарственном средстве и медицинском изделии, содержащие научные и аналитические данные, распространяемые в форме научных статей, методических указаний, учебных пособий;

3) заявитель – физическое или юридическое лицо (организация – производитель, дистрибьютор, представительство) или их доверенное лицо, уполномоченное подавать заявление, документы и материалы на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий;

4) рекламный материал – документы и материалы, используемые при проведении оценки рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, полученные от заявителя;

5) рекламный модуль – тексто-графическое сообщение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, выполненное на бумажном носителе (листовка, лифлет, другое) и распространяемое в организациях здравоохранения и (или) размещаемое в печатных средствах массовой информации;

6) рекламная статья – информационная статья, содержащая рекламу лекарственного средства и медицинского изделия;

7) рекламный аудиоролик – аудиопроизведение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемое на радио и интернет-ресурсах;

8) рекламный баннер – одно или ряд тексто-графических изображений рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемый на интернет-ресурсах;

9) рекламный видеоролик – аудиовизуальное произведение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемое на телевизионных каналах и интернет-ресурсах;

10) раскадровка – последовательность рисунков, служащих вспомогательным средством при создании видеороликов и рекламных баннеров;

11) рекламораспространитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее распространение и размещение рекламной информации путем предоставления и (или) использования имущества, в том числе технических средств телерадиовещания и иными способами;

12) исключен приказом Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Сноска. Пункт 2 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Глава 2. Порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий

3. Распространение и размещение рекламы лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в средствах массовой информации, электронных информационных ресурсах в организациях здравоохранения.

4. Реклама предоставляется на казахском и русском языках и содержит полные и достоверные сведения о лекарственном средстве или медицинском изделии, способствующие их рациональному применению.

5. Реклама соответствует инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (листок-вкладыш), инструкции по медицинскому применению или эксплуатационному документу на медицинское изделие.

При внесении в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства и медицинского изделия изменений, влияющих на содержание распространяемой рекламы, внесенные изменения отражаются в рекламных материалах.

6. Реклама не преувеличивает фармакологические свойства и терапевтические показания рекламируемого лекарственного средства, область применения для медицинских изделий, а также исключает сравнения с другими лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

Реклама не вводит потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний.

Реклама легко читается, печатается четким и разборчивым шрифтом, является достоверной и распознаваемой (без специальных знаний или применения специальных средств).

7. Реклама лекарственных средств содержит следующую информацию:

1) торговое наименование;

2) международное непатентованное название или сведения об активных компонентах, входящих в состав;

3) основные показания к применению;

4) способ применения и дозы;

5) основные побочные действия;

6) основные противопоказания;

7) особые указания в отношении применения детьми, беременными женщинами, а также в период кормления грудью (при наличии);

8) условия отпуска;

9) наглядную и понятную рекомендацию перед назначением и применением внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению и текст предупреждения следующего содержания "Самолечение может быть вредным для вашего здоровья;

10) название, адрес производителя и (или) торгового представителя в Республике Казахстан;

11) номер и дату выдачи регистрационного удостоверения;

12) дату истечения срока регистрации.

Реклама, предназначенная для телеканалов и интернет-ресурсов содержит информацию, указанную в подпунктах 1), 3), 7), 9), 11), 12), для радиоканалов информацию, указанную в подпунктах 1), 3), 7), 9) настоящего пункта.

8. Реклама медицинских изделий содержит следующую информацию:

1) торговое наименование;

2) основные показания к применению (область применения);

3) основные побочные действия (при наличии);

4) основные противопоказания (при наличии);

5) наглядную и понятную рекомендацию перед назначением и применением внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению (эксплуатационный документ) медицинского изделия и текст предупреждения следующего содержания "Самолечение может быть вредным для вашего здоровья" (по применимости);

6) название, адрес производителя и (или) уполномоченного представителя в Республике Казахстан;

7) номер и дату выдачи регистрационного удостоверения;

8) дату истечения срока регистрации.

Реклама, предназначенная для телеканалов, интернет-ресурсов содержит информацию, указанную в подпунктах 1), 2), 5), 6), 7), 8), для радиоканалов информацию, указанную в подпунктах 1), 2), 5), 6) настоящего пункта.

9. К рекламе лекарственных средств и медицинских изделий не относятся:

1) информация, имеющая отношение к здоровью или заболеваниям человека;

2) инструкция по медицинскому применению, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, научно-информационный материал, методические и учебные материалы медицинского характера;

3) информация о физическом и (или) юридическом лице, производящем или реализующем лекарственное средство и (или) медицинское изделие;

4) исключен приказом Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Сноска. Пункт 9 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

10. Реклама лекарственных средств и медицинских изделий запрещается в случаях, предусмотренных пунктом 3 статьи 56 Кодекса.

11. 11. Рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заявителем заключения подведомственной организации уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения (далее – Центр) о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения.

Сноска. Пункт 11 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

12. Для получения заключения о соответствии рекламы требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения заявитель заключает с Центром договор о проведении оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий и предоставляет следующие документы и материалы:

1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) рекламный материал на бумажном и электронном носителях на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы);

3) видео-, аудиозаписи рекламы на казахском и русском языках при распространении на видео-, радио каналах;

4) эксплуатационный документ медицинского изделия (в случае предоставления рекламы на медицинские изделия);

5) сведения, подтверждающие оплату заявителем на расчетный счет Центра суммы для проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.

Оплата стоимости за проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется заявителем в соответствии с прейскурантом, утвержденным Центром.

Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

13. Ответственный исполнитель Центра после приема в течение одного рабочего дня осуществляет регистрацию документов, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил.

Сноска. Пункт 13 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

14. Центр после приема документов, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил в течение 10 (десять) рабочих дней осуществляет проверку комплектности представленных документов и материалов и проводит оценку рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан и настоящих Правил.

Сноска. Пункт 14 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

15. При выявлении в представленных документах и материалах несоответствий требованиям, предусмотренным статьей 56 Кодекса и пунктами 5-8 настоящих Правил, обнаружения недостоверных данных (сведений), Центр направляет заявителю однократно письмо с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в полном объеме в срок, не превышающий 10 (десять) рабочих дней со дня получения письма Центром.

Сноска. Пункт 15 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

16. Срок устранения заявителем замечаний не входит в общий срок проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий, предусмотренный в пункте 14 настоящих Правил.

17. При не предоставлении заявителем ответа на письмо Центра или не устранении выставленных замечаний в установленные сроки Центр направляет заявителю мотивированный отказ в проведении оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.

В случаях мотивированного отказа по результатам оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий или отзыва заявителем заявления на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий после начала оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий Центром, стоимость проведения работ заявителю не возвращается.

Сноска. Пункт 17 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

18. Результат проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий оформляется актом экспертной оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам (далее - акт).

19. На основании акта заявителю выдается Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения по форме согласно приложению 3 или Заключение о соответствии рекламы медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам или мотивированный отказ в письменном виде.

По завершении проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий Центр возвращает заявителю рекламную информацию на бумажном носителе на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы) со штампом Центра "Оценка на соответствие законодательству Республики Казахстан проведена" с указанием номера и даты акта экспертной оценки и подписью лица, проводившего оценку рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.

Сноска. Пункт 19 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

	Приложение 1 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
	Форма

Заявление

Сноска. Приложение 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Заявитель: _______________________________________________________________
юридический адрес: _______________________________________________________
телефон: _________________________________________________________________
факс: ____________________________________________________________________
адрес электронной почты заявителя: _________________________________________
Представитель заявителя:
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О. (при наличии), должность, доверенность прилагается) телефон:
_________________________________________________________________________
факс: ____________________________________________________________________
адрес электронной почты: __________________________________________________
Настоящим просим ________________________________________________________
(полное наименование Центра)
Провести оценку рекламных материалов лекарственного средства, медицинского
изделия (необходимое подчеркнуть) на соответствие законодательству Республики
Казахстан в области здравоохранения. торговое наименование
________________________________________________________________________
международное непатентованное название (при наличии)
________________________________________________________________________
лекарственная форма, дозировка, фасовка (для лекарственного препарата)
________________________________________________________________________
условия отпуска (для лекарственного препарата)
________________________________________________________________________
при этом сообщаем, что указанное лекарственное средство, медицинское изделие
(необходимое подчеркнуть) зарегистрировано в Республике Казахстан.
Регистрационное удостоверение №______ "____" ______ _____ года.
Лекарственное средство, медицинское изделие прошло оценку качества в Республике Казахстан.
Сертификат соответствия № ___, дата ___, выдано _______ наименование организации
К заявлению прилагаем: рекламу на бумажном носителе на казахском и русском
языках (модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, рекламный текст
аудиорекламы) и на электронных носителях в формате PDF на казахском и русском
языках (необходимое подчеркнуть); видео-, аудио-запись рекламы на казахском
и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио
(необходимое подчеркнуть).

№	Субъект, осуществляющий оплату
1.	Наименование
3.	Юридический адрес
4.	Фактический адрес
5.	Ф.И.О. (при наличии), должность
6.	Телефон
7.	Факс
8.	e-mail
9.	БИН
10.	ИИН
11.	Банк
12.	Расчетный счет
13.	Валютный счет
14.	Код
15.	БИК

Заявитель ________________________________
Расшифровка подписи (личная подпись)

	Приложение 2 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
	Форма

Акт экспертной оценки рекламных материалов лекарственных средств
и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан
в области здравоохранения от "___"_______ ___ г. №_____

Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

№	Требования, предъявляемые к рекламе	Исполнение требований в представленной информации
1. Общие сведения
1.	Торговое наименование
2.	Международное непатентованное наименование или состав (при наличии)
3.	Форма выпуска, дозировка активного вещества (веществ) (при наличии)
4.	Организация-производитель
5.	Название заявителя рекламы
6.	Лекарственное средство, медицинское изделие зарегистрированы в Республике Казахстан	Регистрационное удостоверение №___ дата выдачи ____г.
7.	Лекарственное средство, медицинское изделие имеет сертификат соответствия	№, дата выдачи, наименование выдавшей организации
8.	Лекарственное средство подлежит (не подлежит) контролю в Республике Казахстан
9.	Рекламируемый лекарственный препарат отпускается из аптечных организаций (по рецепту, без рецепта врача)
10.	Реклама представлена на казахском и русском языках
11.	Содержание рекламы на казахском языке аутентично содержанию рекламы на русском языке
2. Оценка рекламного материала на соответствие требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан
12.	Реклама распознается без специальных знаний или применения специальных средств и показывает, что рекламируемое средство является лекарственным средством, медицинским изделием
13.	Реклама способствует рациональному применению рекламируемой продукции содержит информацию:
	основные показания
	основные противопоказания
	способ применения и дозы
	основные побочные действия
	лекарственные взаимодействия (для лекарственных средств рецептурного отпуска)
14.	Реклама лекарственных средств, медицинское изделие содержит информацию об особых указаниях, противопоказаниях и побочных действиях при применении для детей, беременных и кормящих женщин
15.	Ненадлежащая реклама:
15.1	Реклама является недобросовестной
	содержит сравнение рекламируемой продукции с продукцией других физических или юридических лиц
	содержит высказывания, образы, порочащие честь, достоинство и деловую репутацию физических или юридических лиц
	вводит потребителей в заблуждение относительно рекламируемой продукции посредством копирования фирменного наименования, товарного знака, фирменной упаковки, внешнего оформления товара другого производителя, формул, изображения и другого коммерческого обозначения либо посредством злоупотребления их доверием
	содержит указания или утверждения, использование которых вводит в заблуждение относительно характера, способа изготовления, свойств, пригодности к применению или количества товара
	вызывает предположения, что эффективность лечения или использования рекламируемыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями является гарантированной, прием или использование рекламируемой продукции не сопровождается развитием побочных эффектов
	представляет лекарственное средство, медицинское изделие как уникальное, наиболее эффективное и безопасное
	присутствуют сравнительные характеристики изменений человеческого тела, органов до и после применения лекарственных средств и медицинских изделий
	дискредитирует, унижает или высмеивает лица, не применяющие рекламируемые средства
15.2	Реклама является недостоверной присутствуют не соответствующие действительности сведения в отношении:
	природы, состава, способа и даты изготовления, назначения, потребительских свойств, условий использования, качества продукции, сертификационных знаков и знаков соответствия государственным стандартам, количества, происхождения, сроков годности, стоимости (цены)
	официального признания, получения медалей, призов, дипломов и иных наград
	исключительных прав на рекламируемое средство
	утверждений, дискредитирующих деятельность других лиц
	статуса или уровня компетентности производителя, лиц, реализующих и рекламирующих средство
	имеются утверждения что безопасность и эффективность лекарственных средств обусловлена его природным происхождением
15.3	Реклама является неэтичной:
	содержит текстовую, зрительную, звуковую информацию, нарушающую общепринятые нормы гуманности и морали путем употребления оскорбительных слов, сравнений
15.4	Реклама является заведомо ложной:
	умышленно вводит в заблуждение потребителя рекламы
	сопровождается неправильными или вводящими в заблуждение терминами
15.5	Реклама является скрытой:
	оказывает не осознаваемое потребителем воздействие на его восприятие, инстинкты в видео-, аудиопродукции, а также иной продукции, путем использования специальных видеовставок, двойной звукозаписи и иными способами
16.	Наличие в рекламе информации, запрещенной в соответствии с законодательством Республики Казахстан
16.1	об исключительном или преимущественном применении для детей (кроме лекарственных средств, предназначенных для детей)
16.2	информация, приводящая к ошибочной самодиагностике (описание симптомов заболеваний)
16.3	об отсутствии необходимости медицинских консультаций или хирургических операций
16.4	использование образа медицинского, фармацевтического работника, известных лиц
16.5	упоминание в рекламе для населения заболеваний, передающихся половым путем, онкологических, психических, опасных инфекционных заболеваний, ВИЧ, туберкулеза, хронической бессонницы, сахарного диабета
16.6	упоминание в рекламе для населения об алкоголе и табакокурении
16.7	содержит ссылки на рекомендации ученых, работников здравоохранения, государственных служащих, известных лиц
17.	Реклама содержит подстрочную информацию о регистрации рекламируемого средства в Республике Казахстан
18.	Реклама содержит подстрочную информацию о необходимости изучить инструкцию по медицинскому применению или эксплуатационные документы для медицинских изделий (временная продолжительность рекомендации в рекламе, распространяемой на теле- и радиоканалах составляет не менее чем три секунды, не менее 7 % от площади кадра)

Заключение: Представленные рекламные материалы соответствуют (не соответствуют) законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения.

Считаем возможным (невозможным) осуществление рекламы (в средствах массовой информации) к акту прилагаются:

1. Реклама на бумажном носителе на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, рекламный текст аудиорекламы) и на электронных носителях.

2. Видео-, аудио-запись рекламы на казахском и русском языках при распространении на теле-, радио- каналах.

3. Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств, медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения или мотивированный отказ в письменном виде.
Должность, личная подпись и расшифровка подписи лица, проводившего оценку рекламных материалов

	Приложение 3 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
	Форма

Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения

Сноска. Приложение 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Центр сообщает результаты оценки рекламного материала лекарственного средства на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения

№ п/п	Торговое название лекарственного средства (с указанием лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема заполнения, количества доз в упаковке – для лекарственного препарата)	Международное непатентованное название (МНН)	Организация-производитель, страна-производитель	Регистрационное удостоверение номер, дата, срок действия	Сертификат соответствия (номер, дата, кем выдан)	Рекламный материал представлен
						(модуль, баннер, статья, видеоматериал, аудиоматериал)	количество страниц, видео сек., аудио сек.
1	2	3	4	5	6	7	8

Заключение:______________________________________________________________
Приложение реклама ______________________________________________________
(модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, текст аудиорекламы
на бумажных носителях, аудио- видео записи на электронных носителях)
Представленные рекламные материалы не противоречат законодательству
Республики Казахстан в области здравоохранения, считаем возможным
осуществление рекламы
_________________________________________________________________________
(в средствах массовой информации)
Должность, личная подпись и расшифровка подписи руководителя Центра
_________________ Дата_____________

	Приложение 4 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
	Форма

Заключение о соответствии рекламы медицинского изделия требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения

Сноска. Приложение 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 № ҚР ДСМ-94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Центр сообщает результаты оценки рекламного материала медицинского изделия на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения

№ п/п	Торговое название медицинского изделия	Организация-производитель, страна-производитель	Регистрационное удостоверение номер, дата, срок действия	Сертификат соответствия номер, дата, кем выдан	Рекламный материал представлен
					(модуль, баннер, статья, видео-материал, аудио-материал)	количество страниц, видео сек., аудио сек.
1	2	3	4	5	6	7

Заключение:______________________________________________________________
Приложение реклама ______________________________________________________
(модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, текст аудиорекламы
на бумажных носителях, аудио-видео записи на электронных носителях)
Представленные рекламные материалы не противоречат законодательству
Республики Казахстан в области здравоохранения, считаем возможным
осуществление рекламы
_________________________________________________________________________
(в средствах массовой информации)
Должность, личная подпись и расшифровка подписи руководителя Центра
_________________ Дата __________