Сноска. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 27.10.2020 № ҚР ДСМ-156/2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования).
В соответствии с пунктом 10 статьи 169 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 августа 2010 года № 622 "Об утверждении Правил констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга), и прекращения искусственных мер по поддержанию жизненно важных функций органов после констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 6449, опубликован 2 октября 2010 года в газете "Казахстанская правда" № 260-261 (26321-26322)), следующее изменение:
Правила констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга), и прекращения искусственных мер по поддержанию жизненно важных функций органов после констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга), утверждҰнные указанным приказом, изложить в новой редакции, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственной предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на интернет – ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Актаеву Л. М.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
Е. Биртанов |
Правила констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга), и прекращения искусственных мер по поддержанию жизненно важных функций органов после констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга)
Глава 1. Общие положения
1. Правила констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга), и прекращения искусственных мер по поддержанию жизненно важных функций органов после констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения".
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) биологическая смерть представляет собой прекращение жизнедеятельности организма, при котором жизненно важные функции необратимо угасли;
2) необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) – полная утрата интегральной функции клеток головного мозга, сопровождающаяся гибелью всего вещества головного мозга. Смерть мозга, приравнивается к биологической смерти человека;
3) консилиум – исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей.
Глава 2. Порядок констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга)
3. Биологическая смерть констатируется медицинским работником на основании совокупности следующих признаков:
1) остановка сердечной деятельности;
2) прекращение дыхания;
3) прекращение функций центральной нервной системы.
4. Необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) развивается в результате его первичного или вторичного повреждения.
5. Необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) при первичных повреждениях мозга развивается вследствие повышения или понижения внутричерепного давления и обусловленного им прекращения мозгового кровообращения.
6. К первичным повреждениям мозга относятся:
1) тяжелая черепно-мозговая травма;
2) спонтанные и иные внутричерепные кровоизлияния;
3) инфаркт мозга;
4) опухоли мозга;
5) внутричерепные оперативные вмешательства на мозге.
7. Необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) при вторичных повреждениях мозга развивается в результате гипоксии различного генеза, в том числе при остановке сердца и прекращении или резком ухудшении системного кровообращения, вследствие длительно продолжающегося шока.
8. Необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) устанавливается на основании совокупности следующих признаков (далее – совокупности признаков):
1) полное и устойчивое отсутствия сознания (3 балла по шкале комы Глазго);
2) атония всех мышц;
3) отсутствие реакции на болевые раздражители;
4) устойчивое расширение и ареактивность зрачков и их фиксация в среднем положении;
5) тенденция к гипотензии, уровень систолического давления равен 80 миллиметров ртутного столба и ниже;
6) спонтанная гипотермия;
7) устойчивое отсутствие самостоятельного дыхания.
9. Необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) у взрослых не устанавливается при:
1) интоксикации, включая лекарственную;
2) первичной гипотермии (у детей температура тела ниже 35Со);
3) гиповолемическом шоке;
4) метаболической эндокринной коме;
5) действии наркотизирующих средств и миорелаксантов;
6) наличии у пациента специфической позы (децеребрационная или декартикационная).
10. Необратимая гибель головного мозга (смерть мозга) у детей не устанавливается при:
1) интоксикации, включая лекарственную;
2) первичной гипотермии (у детей температура тела ниже 35Со);
3) гиповолемическом шоке;
4) метаболической эндокринной коме;
5) действии наркотизирующих средств и миорелаксантов;
6) наличии у пациента специфической позы (децеребрационная или декартикационная);
7) артериальной гипотензии:
у детей от 1 до 3 лет при определении признаков гибели головного мозга уровень систолического давления не ниже 75 мм рт.ст.;
у детей от 4 до 10 лет при определении признаков гибели головного мозга уровень систолического давления не ниже 85 мм рт.ст.;
у детей от 11 до 18 лет при определении признаков гибели головного мозга уровень систолического давления не ниже 90 мм рт.ст.
8) гипоксемии;
9) гипо-/гипернатриемии;
10) гипокалиемии;
11) гипо/гипергликемии;
12) возрасте до 12-ти месяцев.
11. Выявление совокупности признаков проводится консилиумом, под руководством заведующего реанимационным отделением, а во время его отсутствия – дежурным врачом медицинской организации (у детей определение совокупности признаков проводится 2-мя специалистами с опытом работы не менее 10 лет в детской практике по специальности "анестезиология и реаниматология" и "неврология" или "нейрохирургия", поочередно, вначале один доктор проводит определение совокупности признаков, а второй доктор наблюдает за его действиями, затем второй доктор проводит определение совокупности признаков, а первый доктор наблюдает за его действиями) на основании следующих клинических тестов:
1) для определения болевых рефлексов проводят надавливание пальцем в точках выхода ветвей тройничного нерва на лице, а также надавливание твҰрдым предметом на ногтевые пластины пальцев кисти (отсутствие координированных движений и двигательных реакций, какой-либо специфической позы (децеребрационный или декартикационный), дрожи или защитных движений в любой из конечностей, головы в ответ на боль);
2) для определения фарингеальных и трахеальных рефлексов проводят движение эндотрахеальной трубки в трахее и в верхних дыхательных путях с целью раздражения, а также движение катетера в бронхах для аспирации секрета (отсутствие кашля);
3) для определения корнеального рефлекса приподнимают веко пациента, затем при помощи слегка влажного кусочка ваты дотрагиваются до роговицы (отсутствие смыкания век);
4) для определения отсутствия окулоцефалических рефлексов врач занимает положение у изголовья кровати так, чтобы голова больного удерживалась между кистями врача, а большие пальцы приподнимали веки. Голова поворачивается на 90 градусов в одну сторону и удерживается в этом положении 3-4 секунды, затем в противоположную сторону на то же время. Если при поворотах головы движения глаз не происходит и они стойко сохраняют срединное положение, то это свидетельствует об отсутствии окулоцефалических рефлексов. Исследование рефлексов не проводят при наличии или при подозрении на травматическое повреждение шейного отдела позвоночника;
5) для определения окуловестибулярных рефлексов проводится двусторонняя калорическая проба, голову больного поднимают на 30 градусов выше горизонтального уровня, в наружный слуховой проход вводится катетер малых размеров и производится медленное орошение наружного слухового прохода холодной водой (температура +20оС, 100 миллилитров) в течение 10 секунд. При сохранной функции ствола головного мозга через 20-25 секунд появляется нистагм или отклонение глаз в сторону медленного компонента нистагма. Отсутствие нистагма или отклонения глазных яблок при калорической пробе, выполненной с двух сторон, свидетельствует об отсутствии окуловестибулярных рефлексов. Исследование рефлексов не проводят при наличии перфорации барабанных перепонок;
6) для определения устойчивого отсутствия самостоятельного дыхания проводят отключение больного от аппарата искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) с помощью разъединительного теста (тест апноэтической оксигенации). Регистрация отсутствия дыхания не допускается простым отключением от аппарата ИВЛ, так как развивающаяся при этом гипоксия оказывает вредное влияние на организм и, прежде всего, на мозг и сердце. Разъединительный тест проводится после того, как получены результаты по определению фарингеальных, трахеальных, окулоцефалических и окуловестибулярных рефлексов. Тест состоит из трех элементов:
для мониторинга газового состава крови (РаО2 и РаСО2) канюлируется одна из артерий конечности;
перед отсоединением вентилятора в течение 10-15 минут проводиться ИВЛ в режиме, обеспечивающем нормокапнию (РаСО2 - 35-45 мм рт.ст.) и гипероксию (РаО2 не менее 200 мм рт.ст) - FiO = 1,0 (то есть 100% кислород), с подобранным VE (МВЛ - минутная вентиляция легких) и оптимальным PEEP (ПКЭД положительное конечное экспираторное давление);
после выполнения действий, предусмотренных абзацами третьим и четвертым настоящего подпункта аппарат ИВЛ отключают и в эндотрахеальную или трахеостомическую трубку подают увлажненный 100% кислород со скоростью 6 литров в минуту. Происходит накопление эндогенной углекислоты, контролируемое путем забора проб артериальной крови. Этапы контроля газов крови:
до начала теста в условиях ИВЛ;
через 10-15 минут после начала ИВЛ 100% кислородом;
сразу после отключения от ИВЛ и далее через каждые 10 минут пока РаСО2 не достигнет 60 мм рт.ст. Если при 60 мм рт.ст РаСО2 и выше, спонтанные дыхательные движения не восстанавливаются, разъединительный тест свидетельствует об отсутствии функций дыхательного центра ствола головного мозга. При появлении минимальных дыхательных движений ИВЛ немедленно возобновляется.
12. Определение совокупности признаков на основании клинических тестов, указанных в пункте 8, является основанием для констатации необратимой гибели головного мозга (смерть мозга).
13. При сомнительных результатах одного или нескольких клинических тестов, выполняются дополнительные тесты:
1) электроэнцефалограмма (далее – ЭЭГ) (при сомнительных результатах совокупности признаков (одного или нескольких), а также в случае сложности в установлении травмы или подозрении на травму шейного отдела позвоночника, перфорации барабанных перепонок);
2) ангиография сосудов головного мозга (далее – панангиография) (при сомнительных результатах совокупности признаков (одного или нескольких), с целью определения отсутствия мозгового кровообращения магистральных сосудов головы (общие сонные и позвоночные артерии), при этом регистрации ЭЭГ не обязательна).
14. Дополнительные тесты реализуются за счет следующих мероприятий:
1) за электрическое молчание мозга принимается запись ЭЭГ, в которой амплитуда активности от пика до пика не превышает 2 микровольт (далее мкВ), при записи от скальповых электродов с расстоянием между ними не меньше 10 сантиметров и при сопротивлении до 10 килоом (далее - кОм), но не меньше 100 Ом. Используются игольчатые электроды, не менее 8 расположенные по схеме 10-20 и 2 ушных электрода. Межэлектродное сопротивление - не менее 100 Ом и не более 10 кОм, межэлектродное расстояние - не менее 10 сантиметров. Определяется сохранности коммутаций и отсутствия непредумышленного или умышленного создания электродных артефактов. Запись проводится на каналах энцефалографа с постоянного времени не менее 0,3 секунд при чувствительности не больше 2 мкВ/миллиметр (верхняя граница полосы пропускания частот не ниже 30 герц). Используются аппараты, имеющие не менее 8 каналов. ЭЭГ регистрируется при би- и монополярных отведениях. Электрическое молчание коры мозга сохраняется не менее 30 минут непрерывной регистрации. При наличии сомнений в электрическом молчании мозга необходима повторная регистрация ЭЭГ. Оценка реактивности ЭЭГ на свет, громкий звук и боль: общее время стимуляции световыми вспышками, звуковыми стимулами и болевыми раздражениями не менее 10 минут. Источник вспышек, подаваемых с частотой от 1 до 30 Гц, находится на расстоянии 20 сантиметров от глаз. Интенсивность звуковых раздражителей (щелчков) - 100 децибел. Динамик находится около уха больного. Стимулы максимальной интенсивности генерируются стандартными фото- и фоностимуляторами. Для болевых раздражений применяются сильные уколы кожи иглой;
2) при определении отсутствия мозгового кровообращения производится контрастная двукратная панангиография четырех магистральных сосудов головы (общие сонные и позвоночные артерии) с интервалом не менее 30 минут. Среднее артериальное давление во время ангиографии удерживается в пределах не менее 80 мм ртутного столба. Если при панангиографии выявляется, что ни одна из внутримозговых артерий не заполняется контрастным веществом, то это свидетельствует о прекращении мозгового кровообращения.
15. Период наблюдения у взрослых при первичном повреждении мозга составляет не менее 12-ти часов с момента выявления совокупности признаков, при сохранении признаков более 12-ти часов, является основанием для констатации необратимой гибели головного мозга (смерти мозга). Период наблюдения сокращается после определения совокупности признаков (одного или нескольких) при проведении панангиография, которая регистрирует прекращение мозгового кровообращения и (или) ЭЭГ, которая регистрирует полное отсутствие спонтанной и вызванной электрической активности мозга. При невозможности использования ЭЭГ и панангиографии, период наблюдения продлевается до 24 часов, с момента выявления совокупности признаков.
16. Период наблюдения у взрослых при вторичном повреждении мозга составляет не менее 24 часов с момента выявления совокупности признаков. При наличии токсических веществ в крови длительность наблюдения увеличивается до 24 часов с момента исчезновения токсических веществ в крови, подтверждҰнное лабораторными исследованиями, либо до 72 часов, при невозможности проведения лабораторных исследований на наличие токсических веществ в крови.
17. Период наблюдения у детей составляет не менее 24 часов с момента выявления совокупности признаков с интервалами между исследованиями не менее 12-ти часов.
18. Пациент находится под постоянным наблюдением, с периодичностью неврологического осмотра не реже, чем 1 раз в 2 часа при 12-ти и 24 -х часовом сроке наблюдения и не реже 3 часов при 3-х суточном сроке наблюдения.
19. Руководитель и члены консилиума после окончания периода наблюдения составляют и подписывают заключение о констатации необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
20. При необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) возможны спинальные автоматизмы и рефлексы, указанные в приложении 2 к настоящим Правилам.
Глава 3. Порядок прекращение искусственных мер по поддержанию жизни
21. Искусственные меры по поддержанию жизни прекращаются только при:
1) констатации биологической смерти;
2) необратимой гибели головного мозга, зафиксированной консилиумом, при условии письменного единогласного согласия близких родственников и (или) законных представителей.
22. Искусственные меры по поддержанию жизни при необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) продолжаются, если:
1) отсутствует согласие близких родственников и (или) законных представителей на прекращение искусственных мер по поддержанию жизни. Затраты медицинской организации по поддержанию жизненно важных функции органов и ухода за телом возмещаются за счет средств умершего, его родственников и (или) иных законных представителей.
2) принято решение об изъятии у трупа ткани (части ткани) или органов (части органов) с целью трансплантации.
Заключение о констатации необратимой гибели головного мозга (смерти мозга)
Фамилия ____________________ Имя _______________________________________________
Отчество________________________________________________________________________
(при его наличии)
Дата рождения _______________ Возраст ______________ № истории болезни____________
Диагноз заболевания, приведшего к смерти мозга
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Консилиум в составе: (Ф.И.О (при наличии) врача - анестезиолога-реаниматолога
_______________________________________________________________________________
Ф.И.О (при наличии) врача – невролога (нейрохирурга)
_______________________________________________________________________________
Ф.И.О (при наличии) другие привлекаемые специалисты
_______________________________________________________________________________
в течение _________ часов обследовали состояние больного и констатируют что:
1. Исключены следующие факторы, препятствующие установлению диагноза смерти
мозга (констатация факторов отмечается словом "исключено"):
артериальное систолическое давление______________________________________________
(указать цифрами)
1) ректальная температура________________________________________________________
(указать цифрами)
2) интоксикации, включая лекарственные ___________________________________________
_______________________________________________________________________________
3) миорелаксанты _______________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
4) наркотизирующие средства_____________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
5) метаболические или эндокринные комы___________________________________________
_______________________________________________________________________________
6) гиповолемическии шок_________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
7) первичная гипотермия _________________________________________________________
2. Зарегистрированы следующие признаки, указывающие на прекращение функции больших
полушарий и ствола головного мозга (констатация признаков и данных дополнительных
тестов отмечается словом "да" или "нет"):
1) полное и устойчивое отсутствие сознания (кома) ___________________________________
_______________________________________________________________________________
2) отсутствие самостоятельного дыхания ____________________________________________
________________________________________________________________________________
3) отсутствие реакции на сильные болевые раздражители (надавливание на тригеминальные
точки, грудину) и любых других рефлексов, замыкающихся выше шейного отдела спинного
мозга ___________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
4) атония всех мышц______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
5) зрачки не реагируют на свет_____________________________________________________
________________________________________________________________________________
6) диаметр зрачков _______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
7) отсутствие корнеальных рефлексов _______________________________________________
________________________________________________________________________________
8) отсутствие окулоцефалических рефлексов _________________________________________
________________________________________________________________________________
9) отсутствие окуловестибулярных рефлексов ________________________________________
________________________________________________________________________________
10) отсутствие фарингеальных и трахеальных рефлексов (при движении эндотрахеальной
трубки и санации дыхательных путей) ______________________________________________
________________________________________________________________________________
11) отсутствие самостоятельного дыхания во время разъединительного теста:
a. РаСО2 до начала проверки в мм рт. ст.
________________________________________________________________________________
(указать цифрами)
b. РаСО2 в конце проверки апноэ в мм рт. ст.
________________________________________________________________________________
(указать цифрами)
c) РаО2 в конце проверки апноэ в мм рт. ст.
________________________________________________________________________________
(указать цифрами)
3. Дополнительные (подтверждающие) тесты (констатация данных дополнительных тестов
отмечается словом "да" или "нет"):
электроэнцефалограмма (полное электрическое молчание мозга)
________________________________________________________________________________
церебральное панангиография (отсутствие заполнения внутримозговых артерий)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
4. Комментарии:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
3. Заключение:
Рассмотрев вышеуказанные результаты и руководствуясь в их трактовке Правилами по
констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга на основании
диагноза смерти мозга, свидетельствуем о смерти больного
________________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Дата _____________________________________ Время смерти _________________________
(число, месяц, год) (час, минута)
Подписи врачей, входящих в комиссию:
(Ф.И.О.) врача
________________________________________________________________________________
(Ф.И.О (при наличии) врача)
________________________________________________________________________________
(Ф.И.О (при наличии) врача)
________________________________________________________________________________
(Ф.И.О (при наличии) врача)
________________________________________________________________________________
(Ф.И.О (при наличии) врача)
Ф.И.О. (при наличии) и подпись заведующего отделением реанимации
Спинальные автоматизмы и рефлексы
Часть тела | Встречающиеся признаки |
шейный отдел позвоночника | Тонические шейные рефлексы: спастическая контрактура мышц шеи, сгибание в тазобедренном суставе в ответ на поворот головы, сгибание в локтевом суставе в ответ на поворот головы, опускание плеча в ответ на поворот головы, спонтанный поворот головы в сторону. |
верхние конечности | Одностороннее разгибание - пронация. Изолированное подергивание пальцев. Сгибание и подъем плеча, описан случай с соединением рук. |
туловище | Асимметричное опистотоническое положение тела. Сгибание туловища в пояснице, имитирующее положение сидя. Брюшные рефлексы. |
нижние конечности | Сгибание пальцев в ответ на постукивание. Феномен тройного сгибания. Симптом Бабинского. |