"Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіруге, өткізуге және сақтауға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидаларын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 18 наурыздағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2019 жылғы 20 наурызда № 18401 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 21 маусымдағы № ҚР ДСМ - 53 бұйрығымен.

Ескерту. Күші жойылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 21.06.2021 № ҚР ДСМ - 53 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.
РҚАО-ның ескертпесі!
Осы бұйрықтың қолданысқа енгізілу тәртібін 5 т. қараңыз

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасы Кодексінің 144-бабының 6-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Қоса беріліп отырған "Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіруге, өткізуге және сақтауға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидалары бекітілсін.

2. "Парфюмерлік-косметикалық өнімдер мен ауыз қуысы гигиенасы құралдарын өндіруге, өткізуге және сақтауға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасының Ұлттық экономика министрінің 2015 жылғы 25 ақпандағы №135 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10623 болып тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2015 жылғы 22 мамырда жарияланған) күші жойылды деп танылсын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Қоғамдық денсаулық сақтау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрық мемлекеттік тіркелген күннен бастап күнтізбелік он күн ішінде оның көшірмесін қағаз және электрондық түрде ресми жариялауға және Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкіне қосу үшін "Республикалық құқықтық ақпарат орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

4) осы бұйрық Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң кызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтер ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау вице-министрі А.В. Цойға жүктелсін.

5. Осы бұйрық оның алғаш ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік жиырма бір күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрі

Е. Біртанов

Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы "__" __________ №______ бұйрығымен бекітілген

"Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіруге, өткізуге және сақтауға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы "Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіруге, өткізуге және сақтауға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидалары (бұдан әрі – Санитариялық қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 7-1 бабының 1-тармағының 2) тармақшасына, 144-бабының 6-тармағына, 145-бабының 1 және 2-тармақтарына сәйкес әзірленген және жер учаскесін таңдауға, жобалауға, реконструкциялауға, парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіруге, сақтауға және өткізуге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды қамтиды.

2. Осы Санитариялық қағидаларда мынадай терминдер мен анықтамалар пайдаланылады:

1) жарамдылық мерзімі – парфюмерлік-косметикалық өнім мақсаты бойынша пайдалануға жарамсыз болып саналатын кезең. Жарамдылық мерзімін өнімді дайындаушы техникалық құжаттарда белгілейді.

2) парфюмерлік-косметикалық өнім (бұдан әрі – ПКӨ) – жалғыз немесе басты мақсаты оларды тазарту, олардың сыртқы түрін өзгерту, жағымды иіс беру және (немесе) дененің иісін өзгерту және (немесе) оны қорғау және (немесе) жақсы жағдайда сақтау және (немесе) оларды күту болатын, адамның сыртқы жамылғысына (терісіне, түкті жамылғысына, тырнағына, ерніне және сыртқы жыныс органдарына) немесе тіске және ауыз қуысының шырышты қабығына тікелей жағуға арналған зат немесе зат қоспалары.

Осы Санитариялық қағидаларда осы тарауда айқындалмаған терминдер Кодекспен, "Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің қауіпсіздігі туралы" Кеден одағының техникалық регламентімен (бұдан әрі – КО ТР 009/2011) белгіленген мәндерде пайдаланылады.

2-тарау. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру бойынша объектілердің жер учаскесін таңдауға, жобалауға және реконструкциялауға қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар

3. ПКӨ өндіру бойынша объектілердің жер учаскесін таңдау Кодекстің 144-бабының 6-тармағына және 145-бабына сәйкес халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган бекіткен санитариялық қағидалар мен гигиеналық нормативтердің талаптары ескеріле отырып және "Қазақстан Республикасындағы сәулет, қала құрылысы және құрылыс қызметі туралы" 2001 жылғы 16 шілдедегі Қазақстан Республикасының Заңының 20-бабының 23-16) тармақшасына сәйкес сәулет, қала құрылысы және құрылыс істері жөніндегі уәкілетті орган бекітетін сәулет, қала құрылысы және құрылыс саласындағы мемлекеттік нормативтердің талаптарымен айқындалады.

ПКӨ өндіру бойынша қызметті жүзеге асыратын заңды және жеке тұлғалар "Рұқсаттар және хабарламалар туралы" 2014 жылғы 16 мамырдағы Қазақстан Республикасы Заңының 17-бабына және 3-қосымшасының 30-тармағына сәйкес қызметтің басталғаны туралы халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы аумақтық органға хабарлайды.

4. Құрылысқа арналған жер учаскесін таңдау кезінде ПКӨ өндіру бойынша объектілерді:

1) мал қорымдарына, уытты қалдықтарды көму орындарына, қоқыс төгетін орындарға, көң қоймаларына, ассенизация алаңдарына, зираттарға пайдаланылатын, сондай-ақ топырағы органикалық және химиялық сипаттағы ластанған;

2) радиациялық қауіпсіздік нормативтерінен артатын;

3) сібір жарасы бойынша стационарлық-қолайсыз пункттердің топырақ ошақтары болып табылатын;

4) сумен жабдықтау көздерін санитариялық қорғаудың бірінші аймағындағы;

5) көмір және басқа да шахталар мен разрездердің жыныстары үйінділерінің қауіпті аймақтарындағы жер учаскелерінде орналастыруға жол берілмейді.

5. ПКӨ өндіру бойынша объектілердің үй-жайларының көлемдік-жоспарлау және конструктивтік шешімдерін жобалау және реконструкциялау кезінде шикізаттың, қаптамалау материалдарының, өлшеп оралмаған және дайын өнімнің ластануын болдырмайтын технологиялық процестердің ағымдылығын сақтай отырып көзделеді.

6. ПКӨ өндіру бойынша объектілер жеке аумаққа орналастырылады. Өндірістің аумағында жарықтандыру, қоршау және көгалдандыру көзделеді.

Аумақ өндірістік және шаруашылық аймақтарға бөлінеді:

1) өндірістік аймақта: өндірістік үй-жайлар, шикі және дайын өнімдерге арналған қойма үй-жайлары, тұрмыстық үй-жайлар, медицина пункттері қамтылған өндірістік корпус орналастырылады;

2) шаруашылық аймақта: жөндеу шеберханалары, ыдыстарды және отынды сақтауға арналған қоймалар, от жағатын бөлме, қоқыс жинауға арналған контейнерлері бар алаң, аула ішіндегі дәретхана орналастырылады.

7. Шаруашылық аймақ өндірістік аймаққа қатысты желдің ық жағында орналасады және жасыл көшеттермен бөлінеді. Көлік кіретін жерлер мен жаяу жүргіншілер жүретін жолдардың қатты жабыны болады.

8. Атмосфералық судың ағып кетуі үшін ғимараттан және басқа құрылыстардан су тоғандарына бағытталған еңістер жабдықталады. Су тоғандары мен суағарлар жүйелі түрде тазартылады, уақтылы жөнделеді.

9. Қалдықтар мен қоқыстарды жинау үшін су өтпейтін жабыны бар алаңда орнатылатын металл контейнерлер пайдаланылады. Қалдықтар мен қоқыстарды шығару олардың толуына байланысты жүргізіледі.

10. Үй-жайларды ішкі әрлеу үшін ылғалды жинауға және дезинфекциялау құралдарымен өңдеуге жеңіл қолданылатын материалдар пайдаланылады.

11. Өндірістік үй-жайлар санитариялық-тұрмыстық, қызметтік, әкімшілік үй-жайлардан оқшауланады.

12. Персонал үшін себезгісі бар киім ілетін орын және санитариялық-техникалық құралдармен жарақталған дәретхана жабдықталады.

13. Жұмыскерлерге арналған асхана немесе буфет тұрмыстық үй-жайлардың құрамында немесе бөлек тұратын ғимараттарда орналасады.

14. ПКӨ алу технологиясындағы барлық өзгертулерге еңбек жағдайының қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды қамтамасыз ететін және дайын өнімнің тұтынушылық сапасының нашарлауына әкеліп соқпайтын іс-шараларды жүзеге асыру кезінде жол беріледі.

3-тарау. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру бойынша объектілердің сумен жабдықтау, суды бұру, жылумен жабдықтау, желдеткіш және ауа баптау жүйелеріне қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар

15. ПКӨ өндіру бойынша объектілердің ғимараттары орталықтандырылған сумен жабдықтау, суды бұру, жылу, желдеткіш және ауа баптау жүйелерімен қамтамасыз етіледі және жабдықталады.

16. Техникалық және ауыз сулардың бөлек су құбырлары көзделеді, ажырату түстерімен боялады және өзара қосылыстары болмайды.

17. Өндірістік үй-жайларда кәріздеу жүйесі жоспарланады және өнімнің ластану тәуекелін болдырмау есебімен орындалады.

18. Өндіріске, шикізатты және дайын өнімді сақтауға арналған үй-жайларда тұрмыстық ағын сулар құбырларының төсеміне жол берілмейді.

19. Объектілерді кәріздеу жүргізілмеген елді мекендерде орналастырған кезде жергілікті кәріз құрылғысы көзделеді. Ағын суларды қабылдауға арналған бетондалған шұңқырлардың қақпақтары болады және үштен екіден аспайтын көлемде толуына байланысты тазартылады.

20. Ашық су қоймалары мен іргелес аумаққа ағын суларды жіберуге, сондай-ақ сіңіріп алатын құдық құрылғысына жол берілмейді.

21. ПКӨ өндіру бойынша объектілердің ғимараттары орталық жылыту жүйелерімен жабдықталады. Орталықтанған жылумен жабдықтау көзі болмаған кезде дербес қазандық немесе басқа да жылумен жабдықтау көздері көзделеді.

22. Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2015 жылғы 28 ақпандағы № 169 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде 2015 жылғы 23 мамырда № 11147 болып тіркелген) адамға әсер ететін физикалық факторлардың гигиеналық нормативтерінің талаптарына және сәулет, қала құрылысы және құрылыс саласындағы мемлекеттік нормативтердің талаптарына сәйкес табиғи және жасанды жарық көзделеді.

23. Өндірістік үй-жайларда жарықтандыру жүйесі барлық сынықтарды оқшаулауға және олардың өнімдерге түсуіне жол бермеу мүмкіндігін қамтамасыз етеді.

24. ПКӨ өндіру бойынша объектінің ғимараттарында желдеткіш және ауа баптау жүйелері көзделеді. Ғимараттардың желдеткіш және ауа баптау жүйелерін жобалау Кодекстің 144-бабының 6-тармағына және 145-бабына сәйкес бекітілген санитариялық қағидалардың, гигиеналық норматвитердің және сәулет, қала құрылысы және құрылыс саласындағы мемлекеттік нормативтердің талаптарына сәйкес жүзеге асырылады.

25. Өндірістік үй-жайлардың ішінде орналастырылған үй-жайдың ауасына зиянды немесе қатты иіс бөлетін бастапқы өнімдерді, жартылай өнімдерді жинау орындары сору желдеткіші бар арнайы жабынмен жабдықталады.

26. Өндірістік үй-жайларға орнатылған желдеткіш және ауап баптау жүйелері өндірістік үй-жайға өнімнің ластануын болдырмайтын ауаның келуін қамтамасыз етеді.

4-тарау. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру бойынша объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар

27. ПКӨ өндіру бойынша объектілердің қызметі осы Санитариялық қағидалар сақталған кезде Кодекстің 21, 21-1, 62-баптарына, "Рұқсаттар және хабарламалар туралы" 2014 жылғы 16 мамырдағы Қазақстан Республикасы Заңының 17-бабына сәйкес жүзеге асырылады.

28. ПКӨ өндіру бойынша объектілерде жабдықты орналастыру және жұмыс істеуі шикі және дайын өнімнің араласуы мүмкіндігін болдырмай, қызмет көрсету, жуу, дезинфекциялау және жөндеу үшін жабдыққа еркін қолжетімділік мүмкіндігімен шикізаттың, қаптамалау материалының, өлшеп оралмаған және дайын өнімнің ластануын болдырмай, технологиялық процестің ағымын сақтай отырып қамтамасыз етіледі.

Қажет болған кезде өндірістік жабдық технологиялық процестің үздіксіздігін және пайдалану процесінде стерильділік шарттарын сақтауды есепке ала отырып орналастырылады.

29. Өндіріс процесіндегі ПКӨ-ның қауіпсіздігін объектінің персоналы бақылайды және:

1) өнімді өндіру кезеңдерінде өнімнің және технологиялық процестің бақыланатын кезеңдерін анықтау;

2) ПКӨ өндірісі кезінде пайдаланылатын шикізатқа, технологиялық құралдарға және қосалқы материалдарға бақылау жүргізу, өлшеп оралмаған және дайын өнімдерді бақылау;

3) қауіпсіз ПКӨ өндірісін қамтамасыз ететін тәртіпте технологиялық жабдықтың жұмыс істеуін бақылау;

4) ПКӨ өндірісі кезеңдерінде оны бақылау нәтижелерін және технологиялық процесстің бақыланатын кезеңдері туралы ақпаратты құжаттауды қамтамасыз ету;

5) әрбір кезең үшін технологиялық операцияларды есепке алуды және тіркеуді қамтамасыз ету (қосылатың шикізатты, температурларды, жылдамдықтарды, араластыру, сынама алу, жабдықты тазалау, санитариялық өндеу, өлшеп оралмаған өнімді беру уақытын көрсету);

6) ПКӨ-ны сақтау шарттарын сақтау;

7) өндірістік үй-жайларды, ПКӨ өндірісі процесінде пайдаланылатын технологиялық жабдықты және мүкаммалды жинау, жуу, дезинфекциялау, дезинсекциялау және дератизациялау тәсілдері мен кезеңділігін анықтау;

8) өндірілген өнімнің КО ТР 009/2011 талаптарын; ПКӨ қадағалау бойынша сәйкестігін растайтын құжаттарды жүргізу және сақтау;

9) дайын өнімді нарықта орналастыру алдында оны бақылауды жүргізу;

10) ПКӨ-ның әрбір партиясының үлгілерін сақтау арқылы қамтамасыз етеді.

30. Бастапқы өнімдерді, жартылай өнімдерді, қалдықтарды жинау, сақтау және тасымалдау тәсілдері объектілердің қоршаған ортаны ластау мүмкіндіктеріне жол бермейтін және өнеркәсіптік қалдықтарды зарарсыздандыру және тазалау бойынша жұмыстардың барлық кезеңдерінде жұмыс істейтін персоналдың қауіпсіздігін қамтамасыз ететін тәсілдермен жүзеге асырылады.

31. Химиялық заттардың, температураның әсеріне төзімсіз және олармен жанасатын ортаға зиянды химиялық заттарды бөлуге қабілетті материалдардан жасалған жабдыққа жол берілмейді.

32. Сұйық зиянды және (немесе) иісі қатты шығатын заттарға арналған дозалау аппаратурасы олардың толуынан сақтайтын құрылғылармен жабдықталады.

33. Сусымалы заттарды тиеу және түсіру шаң бөлінуді болдырмайтын тәсілмен жүзеге асырылады.

34. Сұйық шикізатты тиеу жабық коммуникациялар арқылы жүзеге асырылады. Зиянды және (немесе) қатты иісі бар заттардың ерітінділерін ашық ағыспен беруге жол берілмейді.

35. Үй-жайларды жинауды сығылған ауамен жүргізуге, үй-жайларды және жұмыс беттерін жуу үшін органикалық ерітінділерді пайдалануға жол берілмейді. Жинау жұмыстары жуу құралдарының су ерітінділерін пайдалана отырып жүргізіледі.

36. Өндірістік үй-жайларға жануарлардың, оның ішінде кеміргіштер мен жәндіктердің енуіне жол берілмейді.

37. Өндірістік үй-жайлар ультракүлгін сәулелегіштермен жабдықталады.

38. Өндірістік үй-жайларда арнайы киім кию қажет.

39. Санитариялық киімді сақтау ашық тәсілмен жүзеге асырылады, ол үшін тұрмыстық үй-жайлардың киім ілетін орындары киім ілгіштермен немесе ашық шкафтармен, аяқ киімге арналған төсеніштермен жабдықталады.

Үй және арнайы киімді сақтауға арналған орындардың саны барлық ауысымдардағы жұмысшылардың санына тең қабылданады. Санитариялық және үй киімдерін бірге сақтауға жол берілмейді.

40. Қызметтік міндетті орындау кезінде пайдаланылмайтын және өнімді ластау көзі болуы мүмкін заттарды өндірістік үй-жайларға алып келуге, осы үй-жайларда темекі шегуге және тамақ ішуге жол берілмейді.

41. Асханаға кіретін жерде киімдерге арналған киім ілгіш, сабынмен және электрлі сүлгімен жабдықталған ыстық және салқын су жүргізілген қол жуғыштар орнатылады.

42. Өндіруші (дайындаушы) шығарылатын ПКӨ-ның КО ТР 009/2011 талаптарына сәйкестігін қамтамасыз етеді.

5-тарау. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді сақтауға және өткізуге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар

44. Өнімдер, шикізаттар, материалдар, реактивтер регламенттелген сақтау мерзімі ішінде олардың сақталуын қамтамасыз ететін және араласуы мен ластануын болдырмайтын жағдайларды сақтай отырып, негізгі өндірістен оқшауланған арнайы үй-жайларда сақталады.

45. Шикізаттың, материалдар мен реактивтердің жарамсыз партиялары таңбаланады және олардың өндірістік процеске кездейсоқ түсуін болдырмау үшін бөлек сақталады.

46. Қойма үй-жайларының шығарылатын өнім, қосалқы материалдар және шикізат номенклатурасына сәйкес келетін қуаты болады. Көлемдері, конструкциясы және орналасуы өнімді тиімді орналастыруға, жинау жұмысын және басқа да қажетті техникалық операцияларды жүргізуге мүмкіндік береді. Дайын өнім стеллаждарда және (немесе) тұғырықтарда сақталады.

47. Қоймада уытты және тез тұтанатын заттарды сақтауға арналған бөлек үй-жай (аймақтар) көзделеді.

48. ПКӨ-ны өткізу КО ТР 009/2011 талаптарына сәйкес өткізілетін өнімнің сәйкестігін бағалау құжаттары мен өндірушінің мәлімдеген шарттары (сәйкестік туралы декларация немесе мемлекеттік тіркеу туралы куәлік) болған кезде жүзеге асырылады.

49. ПКӨ-ны қоймаларда және өткізу орындарында сақтау және тасымалдау кезінде өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін шарттар сақталады.

50. ПКӨ-ны сақтау және өткізу тамақ өнімдерінен, құрылыс және әрлеу материалдарынан, автобөлшектерден, жанар-жағармай материалдарынан бөлек жүзеге асырылады.

51. ПКӨ-ы белгіленген жарамдылық мерзімі ішінде дайын өнім қасиеттерінің сақталуын қамтамасыз ететін тұтынушылық ыдысы болған кезде өткізіледі.

52. Жарамдылық мерзімі аяқталған, тұтынушылық ыдысында ақауы бар және сақтау шарттары бұзылған ПКӨ өткізуге жол берілмейді.

On approval of Sanitary rules "Sanitary and epidemiological requirements for production, sale and storage of perfumery and cosmetic products"

Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated March 18, 2019 № KR MHC-11. Registered in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on March 20, 2019 18401.

Unofficial translation

Footnote. It became invalid by Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 21.06.2021 No. RK DSM - 53 (effective after ten calendar days after the date of its first official publication).

In accordance with paragraph 6 of Article 144 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On Public Health and Healthcare System", I ORDER:

1. To approve the attached Sanitary rules "Sanitary and epidemiological requirements for production, sale and storage of perfumery and cosmetic products".

2. To recognize as invalid the order of the Minister of National economy of the Republic of Kazakhstan dated February 25, 2015 № 135 "On approval of Sanitary rules "Sanitary and epidemiological requirements for production, sale and storage of perfumery and cosmetic products and oral hygiene products" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under № 10623 published on May 22, 2015 in the Legal Information System "Adilet").

3. The Committee for public health protection of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakstan shall ensure:

1) state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) within ten calendar days from the date of state registration of this order, sending its copy in paper and electronic form to the Republican state enterprise on the right of economic management "Republican Center for Legal Information" for official publication and inclusion to the Standard control bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan;

3) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan;

4) submission of information on implementation of measures provided by subparagraphs 1), 2) and 3) of this paragraph in legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan within ten working days after the state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan.

4. Control over execution of this order shall be assigned to the Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan A.V. Tsoy

5. This order shall be enforced upon expiry of twenty-one calendar days after its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan	E. Birtanov

	Approved by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated March 18, 2019
	№ KR MHC-11

Sanitary rules "Sanitary and epidemiological requirements for production, sale and storage
of perfumery and cosmetic products"
Chapter 1. General provisions

1. These Sanitary rules "Sanitary-epidemiological requirements for production, sale and storage of perfumery and cosmetic products" (hereinafter – Sanitary rules) are developed in accordance with subparagraph 2) of paragraph 1 of Article 7-1, paragraph 6 of Article 144, paragraph 1 and paragraph 2 of Article 145 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated 18 September 2009 "On Public Health and Healthcare System" (hereinafter – the Code) and includes sanitary and epidemiological requirements for selection of a land plot, designing, reconstruction, production, storage and sale of perfumery and cosmetic products.

2. The following terms and definitions are used in these Sanitary rules:

1) shelf life – the period after which perfumery and cosmetic products are considered unsuitable for use on their intended purpose. The expiration date shall be set by the product manufacturer in the technical documents.

2) perfumery and cosmetic products (hereinafter-PCP) – a substance or mixture of substances, intended for application directly to external human skin (skin, hair, nails, lips, and external genitals) or on the teeth and oral mucosa with a single or main purpose of cleaning them, changing their appearance, giving a pleasant smell, and (or) correcting the body odor, and (or) protecting and (or) preserving them in good condition, and (or) caring for them.

The terms, not defined in this chapter are used in these Sanitary rules in the meanings, established by the Code, technical regulation of the Customs union "On Safety of Perfumery and Cosmetic Products "(hereinafter - TR CU 009/2011).

Chapter 2. Sanitary and epidemiological requirements for selection of land plot, designing
and reconstruction of objects for production of perfumery and cosmetic products.

3. The choice of a land plot of facilities for production of PCP shall be determined taking into account the requirements of sanitary rules and hygienic standards, approved by state body in the sphere of sanitary and epidemiological welfare of population according to paragraph 6 of Article 144 and Article 145 of the Code and the requirements of state standards in the field of architecture, urban planning and construction, approved by the authorized body for architecture, town planning and construction according to subparagraph 23-16) of Article 20 of the Law of the Republic of Kazakhstan dated July 16, 2001 "On architectural, urban planning and construction activities in the Republic of Kazakhstan".

Legal entities and individuals, carrying out activity on production of PCP shall notify the territorial body in the field of sanitary and epidemiological welfare of population about the beginning of activity in accordance with paragraph 30 of Appendix 3 and Article 17 of the Law of the Republic of Kazakhstan dated May 16, 2014 "On Permits and Notifications".

4. When choosing a land plot for construction, it is not allowed to place objects for production of PCP on the land plots:

1) used for animal burial grounds, toxic waste disposal sites, landfills, manure storage facilities, drainage fields, cemeteries, as well as having soil contamination of an organic and chemical nature;

2) upon exceeding radiation safety standards;

3) which are soil foci of stationary and unfavorable points for anthrax;

4) in the first zone of sanitary protection of water sources;

5) in dangerous areas of dumps of coal and other mines and sections.

5. When designing and reconstructing, space-planning and design solutions for the premises of objects for production of PCP are envisaged in compliance with the flow of technological processes, excluding contamination of raw materials, packaging materials, unpacked and finished products.

The territory shall be divided into production and economic zones:

1) in the production zone are located: production building, which includes production facilities, warehouses for raw materials and finished products, household facilities, medical center;

2) in the economic zone are located: repair shops, warehouses for storing containers and fuel, boiler room, garage, site with containers for garbage collection, outdoor toilet.

7. The economic zone shall be located on the leeward side in relation to the production area and is separated by green spaces. Driveways and pedestrian paths are paved.

8. Slopes directed from buildings and other structures to water collectors are equipped to drain atmospheric water. Water collectors and drains are regularly cleaned and repaired in a timely manner.

9. Metal containers, installed on the site with a waterproof coating are used for collecting waste and garbage. Waste and garbage are removed as they are filled in.

10. For interior decoration, materials that are easily exposed to wet cleaning and treatment with disinfectants are used.

11. Industrial premises shall be isolated from sanitary, office, and administrative premises.

12. There is a dressing room with a shower and a toilet for the staff, which are equipped with sanitary devices.

13. Canteen or a buffet for employees shall be located in the household premises or in separate buildings.

14. All changes in the technology for obtaining PCP are allowed when implementing measures that ensure safe working conditions, environmental protection and do not entail a deterioration in the consumer qualities of the finished product.

Chapter 3. Sanitary and epidemiological requirements for water supply, drainage, heat
supply, lighting, ventilation and air conditioning systems for the production of perfumery and
cosmetic products

15. Buildings of PCP production facilities are provided and equipped with centralized water supply, drainage, heating, lighting, ventilation and air conditioning systems.

16. Separate pipelines for technical and drinking water shall be provided, they are painted in distinctive colors and do not have connections between them.

17. The sewage system in the production premises shall be designed and constructed taking into account the elimination of risk of products contamination.

18. Laying of household waste water pipelines in the premises for production, storage of raw materials and finished products shall not be allowed.

19. When placing the objects in non-canalized settlements, a local sewerage system shall be provided. A concrete pit for receiving waste water has a lid and is cleaned as it accumulates.

20. Discharge of waste water into open reservoirs and the surrounding area, as well as installation of absorbing wells shall not be allowed.

21. The buildings of objects for PCP production shall be equipped with central heating systems. In the absence of a centralized heat supply source, an autonomous boiler room or other heat sources shall be provided.

22. Natural and artificial lighting shall be provided at the object for PCP production in accordance with the requirements of Hygienic standards for physical factors, affecting a person, approved by the Order of the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan №169 dated February 28, 2015 (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts dated May 23, 2015 under №11147) and the requirements of state standards in the field of architecture, urban planning and construction.

23. Lighting systems in production premises shall ensure the ability to localize all fragments and prevent them from entering the product.

24. Ventilation and air conditioning systems shall be provided in the buildings of objects for PCP production. Design of ventilation and air conditioning systems in the buildings shall be carried out in accordance with the requirements of sanitary rules, hygiene standards, approved in accordance with paragraph 6 of Article 144 and Article 145 of the Code and state standards in the field of architecture, urban planning and construction.

25. The places for storage of initial products and semi-products that emit harmful or strongly smelling substances into the air of the premises, located inside the production premises shall be equipped with special shelters with exhaust ventilation.

26. Ventilation and air conditioning systems, installed in the production premises shall ensure entering of the air into production premise, which excludes contamination of products.

Chapter 4. Sanitary and epidemiological requirements for the objects on production
of perfumery and cosmetic products

27. The activities of objects for production of PCP shall be carried out in compliance with these Sanitary rules in accordance with Articles 21, 21-1, 62 of the Code, Article 17 of the Law of the Republic of Kazakhstan dated May 16, 2014 "On Permits and Notifications".

28. Arrangement and operation of equipment at the objects for production PCP shall be ensured in compliance with the technological process flow, excluding contamination of raw materials, packaging material, unpacked and finished products, the possibility of free access to the equipment for maintenance, washing, disinfection and repair, with the exception of possibility of contact of raw materials and finished products.

If necessary, the production equipment shall be placed taking into account the continuity of the technological process and compliance with the conditions of sterility during operation.

9. Safety of PCP in the production process shall be controlled by the personnel of the object and shall be ensured by:

1) determining the controlled stages of technological process and products at the stages of its production;

2) control of raw materials, technological tools and auxiliary materials used in the production of PCP, control of non-packaged and finished products;

3) control over operation of technological equipment in the manner, ensuring production of safe PCP;

4) ensuring documentation of information on the controlled stages of technological process and the results of control of PCP at the stages of its production;

5) ensuring accounting and registration of technological operations for each stage (indication of added raw materials, temperatures, speeds, mixing time, sampling, cleaning, sanitary processing of equipment, transfer of non-packaged products);

6) compliance with the storage conditions of PCP;

7) determining the methods and frequency of cleaning, washing, disinfection, disinsection and deratization of production premises, technological equipment and inventory used in the production process of PCP;

8) maintaining and storing documentation, confirming compliance of manufactured products with the requirements of TR CU 009/2011; on traceability of PCP;

9) control of the finished product before placing it on the market;

10) saving samples from each batch of PCP.

30. Methods for collecting, storing and transporting of raw products, semi-products, and waste shall be carried out in ways, that prevent the possibility of pollution of environmental objects and ensuring safety of the personnel engaged in all stages of decontamination and cleaning of industrial waste.

31. Equipment made of materials that are not resistant to the effects of chemicals, temperature influences and capable to release harmful chemicals into in contacting media shall not be allowed.

32. Dosing equipment for liquid harmful and (or) strong-smelling substances are equipped with devices, preventing their overflow.

33. Loading and unloading of bulk substances is carried out in a way, excluding dust emission.

34. Loading of liquid raw materials is carried out through closed communications. Feeding solutions of harmful and (or) strongly smelling substances with open jets shall not be allowed.

35. It is not allowed to clean rooms with compressed air, use organic solvents for cleaning rooms and work surfaces. Cleaning is carried out using water solutions of detergents.

36. Animals, including rodents and insects, are not allowed to enter the production premises.

37. Production premises are equipped with UV irradiators.

38. Special clothing must be worn in production premises.

39. Storage of special clothing is carried out in an open way, for which the dressing rooms of household premises are equipped with hangers or open cabinets, stands for shoes.

The number of places for storing home and special clothing is assumed to be equal to the number of employees in all shifts.

It is not allowed to store special and home clothing together.

40. It is not allowed to bring items that are not used in the performance of official duties and can become sources of contamination of products, smoke and eat in these premises.

41. At the entrance to the canteen, hangers for clothes, a washbasin with hot and cold water, equipped with soap and electric towels are installed.

42. Containers, construction and household materials are stored in warehouses. Storage of containers and their temporary storage under a canopy on paved areas is allowed.

43. The producer (manufacturer) shall ensure compliance of manufactured PCP with the requirements of TR CU 009/2011.

Chapter 5. Sanitary and epidemiological requirements for storage and sale of perfumery and cosmetic products

44. Products, raw materials, materials, and reagents are stored in special rooms isolated from the main production, subject to conditions that ensure their safety during regulated storage periods and prevent mixing and contamination.

45. Rejected batches of raw materials, materials and reagents are marked and stored separately to prevent their accidentally entering the production process.

46. Warehouses have capacities, corresponding to the range of products, auxiliary materials and raw materials. The size, constructions and location provides for rational placement of products, cleaning and other necessary technical operations. Finished products are stored on racks and (or) pallets.

47. Separate room (zones) for storing toxic and flammable substances are provided at the warehouse.

48. Realization of PCP is carried out in the presence of conditions declared by the manufacturer and the documents of conformity assessment of sold products (declaration of conformity or certificate of state registration), according to the requirements of TR CU 009/2011.

49. When storing and transporting PCP in warehouses and points of sale, the conditions, ensuring the quality and safety of products are observed.

50. Storage and sale of PCP is carried out separately from food products, construction and finishing materials, auto parts, fuel and lubricants.

51. PCP is realized in the presence of consumer packaging, ensuring safety of properties of the finished products during the specified shelf-life.

52. It is not allowed to realize PCP with expired shelf-life, defects in consumer packaging and violations of storage conditions.