ИПС "Әділет"

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексінің 94-бабының 3-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Қоса беріліп отырған Санитариялық-эпидемиологиялық нормалаудың мемлекеттік жүйесі құжаттарын әзірлеу және бекіту қағидалары бекітілсін.

2. "Санитариялық-эпидемиологиялық нормалаудың мемлекеттік жүйесі құжаттарын әзірлеу және бекіту қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2014 жылғы 31 желтоқсандағы № 197 бұйрығының (Нормативтік-құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізімінде № 10248 болып тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2016 жылғы 22 сәуірде жарияланған) күші жойылды деп танылсын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Санитариялық-эпидемиологиялық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

3) осы бұйрық Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде енгізілген сәттен бастап оны электрондық құжат нысанында Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде ресми жариялауды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күннен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі

А. Цой

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 21 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-297/2020
бұйрығымен бекітілген

Санитариялық-эпидемиологиялық нормалаудың мемлекеттік жүйесі құжаттарын әзірлеу және бекіту қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Санитариялық-эпидемиологиялық нормалаудың мемлекеттік жүйесі құжаттарын әзірлеу және бекіту қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 94-бабының 3-тармағына сәйкес әзірленген және санитариялық-эпидемиологиялық нормалаудың мемлекеттік жүйесі құжаттарын (бұдан әрі – құжаттар) әзірлеудің, бекітудің, сондай-ақ оларға өзгерістер мен толықтырулар енгізудің бірыңғай тәртібін айқындайды.

2. Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық нормалау санитариялық-эпидемиологиялық қызметтің жұмысы болып табылады және:

1) санитариялық-эпидемиологиялық нормалау құжаттарының негіздемесі бойынша бірыңғай талаптарды әзірлеуді және олардың әзірленуін бақылауды;

2) санитариялық-эпидемиологиялық нормалау құжаттарын әзірлеуді (қайта әзірлеуді), сараптауды, бекіту мен жариялауды;

3) санитариялық-эпидемиологиялық нормалау құжаттарын зерделеуді, қолданылу практикасын жинақтауды, қолданылуын бақылауды;

4) санитариялық-эпидемиологиялық нормалау құжаттарының бірыңғай деректер банкін қалыптастыру мен жүргізуді;

5) санитариялық-эпидемиологиялық нормалау құжаттарын жалпы қабылданған халықаралық талаптарға сәйкестендіруді қамтиды.

3. Санитариялық санитариялық қағидалар, гигиеналық нормативтер, техникалық регламенттер, Еуразиялық экономикалық одақтың тауарларына қойылатын біріңғай санитариялық-эпидемиологиялық және гигиеналық талаптар, нұсқаулықтар, әдістемелік ұсынымдар, әдістемелік нұсқаулар, әдістемелер, бұйрықтар, қағидалар мен стандарттар құжаттар болып табылады.

4. Халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы нормативтік құқықтық актілерге санитариялық қағидалар, гигиеналық нормативтер, қағидалар, техникалық регламенттер және Еуразиялық экономикалық одақтың тауарларына қойылатын бірыңғай санитариялық-эпидемиологиялық және гигиеналық талаптар жатады.

5. Мемлекеттік органдар халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мәселелерге қатысты нормативтік құықтық актілерді әзірлеу және бекіту кезінде оларды халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органдармен келіседі.

6. Әзірлеуші органдар кәсіпкерлік субъектілерінің мүдделерін қозғайтын нормативтік құқықтық актінің тиісті жобасын сараптама қорытындыларын алу үшін, оның ішінде осы жобаны мүдделі мемлекеттік органдармен әрбір келесі келісу кезінде ашық нормативтік құқықтық актілер интернет-порталында орналастырғаны туралы хабарламаны сараптама кеңестеріне және Қазақстан Республикасының Ұлттық кәсіпкерлер палатасына жібереді.

7. Құжаттар Қазақстан Республикасының Конституциясына, Кодекске және Қазақстан Республикасының өзге де нормативтік құқықтық актілеріне сәйкес әзірленеді.

8. Құжаттар әзірлеуді және бекітуді Кодекстің 94-бабына сәйкес халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган жүзеге асырады.

9. Халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган құжаттарды жалпы қабылданған халықаралық талаптармен үйлестіру шеңберінде:

1) "Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартты ратификациялау туралы" 2014 жылғы 14 қазандағы № 240 Қазақстан Республикасының Заңымен ратификацияланған 2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шарттың (бұдан әрі – Шарт) 52-бабына сәйкес Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2012 жылғы 20 маусымдағы № 48 шешімімен бекітілген Еуразиялық экономикалық одақтың техникалық регламенттерін әзірлеу, бекіту, өзгерту және олардың күшін жою тәртібіне сәйкес Еуразиялық экономикалық одақтың техникалық регламенттерін;

2) Шарттың 57-бабының 3-тармағына сәйкес Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 18 қазандағы № 109 шешімімен бекітілген Бірыңғай санитариялық-эпидемиологиялық және гигиеналық талаптар мен рәсімдерді әзірлеу, бекіту, өзгерту және қолдану тәртібіне сәйкес Еуразиялық экономикалық одақтың бірыңғай санитариялық-эпидемиологиялық және гигиеналық талаптарын әзірлеуді және бекітуді жүзеге асырады.

2-тарау. Құжаттарды әзірлеу және бекіту тәртібі

10. Құжаттарды әзірлеу мынадай кезеңдерді қамтиды:

1) құжатты әзірлеуді жоспарлау;

2) құжаттың жобасын әзірлеу;

3) құжатты бекіту.

11. Құжаттарды әзірлеу жоспарын бекіте отырып жоспарлау жоғары тұрған органдардың актілеріне, шешімдеріне, тапсырмаларына, мемлекеттік органдар мен ұйымдардың ұсыныстарына сәйкес жүзеге асырылады.

12. Жоспарда әзірленетін құжаттардың атаулары, әзірлеуге жауаптылар және олардың әзірлену мерзімдері көрсетіледі.

13. Егер құжатты әзірлеуді жүзеге асыруға уәкілетті адамдар жоспарға енгізілмеген жобаны әзірлеуге бастама жасаса, уәкілетті органның басшысына:

1) құқықтық реттеуді талап ететін мәселенің мәні;

2) болжамды құқықтық реттеу мақсаттары;

3) құжаттың негіздемесіне енгізілуге болжанатын проблемаларды шешуге бағытталған нақты шаралар;

4) проблемалық мәселе бойынша қолданыстағы құжаттардың тізбесі және қолданыстағы құқықтық реттеудің кемшіліктерін талдау;

5) құжатты бекіткен жағдайда әлеуметтік-экономикалық салдарды болжамды талдау жазылатын қызметтік жазба немесе хат ұсынылады.

14. Құжаттарды әзірлеу және бекіту үшін халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы мемлекеттік орган жұмыс тобын құрады.

15. Жұмыс тобының құрамы бес адамнан кем емес адамнан тұрады.

Жұмыс тобының құрамына мүдделі мемлекеттік органдардың, қоғамдық, ғылыми және өзге де ұйымдардың өкілдері енгізіледі.

16. Құжаттың жобасын әзірлеу және бекіту халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның ведомствосына жүктеледі.

17. Құжат жобасының ережелерімен жұмыс істеу процесінде ведомствоның жауапты орындаушысы:

1) Қазақстан Республикасының заңнамасын;

2) халықаралық шарттарды;

3) тиісті қолданыстағы құжаттарды қолдану практикасын;

4) шетелдік санитариялық-эпидемиологиялық заңнаманы;

5) ғылыми әдебиетті және мерзімдік баспа материалдарын;

6) ғылыми зерттеулерді қоса алғанда, егер мұндай өткізілген болса әлеуметтік және басқа да зерттеулер деректерін;

7) ақпараттық материалдарды жинау және зерделеу бойынша жұмыс жүргізеді.

18. Құжаттың жобасы мынадай өлшемшарттарға жауап береді:

1) құқықтық реттеу тақырыбының қисынды дамуы;

2) жазылудың дәйектілігі және жүйелілігі (жалпыдан жекеге, неғұрлым маңыздыдан аз маңыздыға);

3) мәтіннің қисынды және грамматикалық байланыстылығы;

4) баяндалатын мәтіннің нақтылығы және айқындылығы;

5) жаңа нормалардың қолданыста қатар жүрген нормалармен келісілуі, жойылуы, өзгертілуі немесе толықтырылуы тиіс нормалармен ұштастыру;

6) мәтіннің әртүрлі түсінігі мен талқылану мүмкіндігін болдырмау.

19. Халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган құжаттардың Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2016 жылғы 6 қазандағы № 568 қаулысымен бекітілген Нормативтiк құқықтық актілерді ресiмдеу, келiсу, мемлекеттік тіркеу және олардың күшін жою қағидаларында белгіленген заң техникасы бойынша сәйкестігін қамтамасыз етеді.

20. Жаңа нормативтік талаптарды қамтитын құжатты әзірлеумен қатар осы құжатқа сәйкесінше бұрын шығарылған құжаттарды немесе қажет болған жағдайда олардың бөліктерін өзгерту, толықтыру немесе күші жойылды деп тану туралы ұсыныстар қоса беріледі.

21. Құжаттарға өзгерістер, толықтырулар енгізу және олардың күші жойылды деп тану осы Қағидалармен анықталған тәртіппен жүзеге асырылады.

22. Құжаттар қазақ және орыс тілдерінде әзірленеді және бекітуге ұсынылады.

Unofficial translation

In accordance with paragraph 3 of Article 94 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 On Public Health and Health Care System I hereby ORDER:

1. Approve the attached rules for development and approval of documents of the state sanitary-epidemiological regulation system.

2. Invalidate Order No. 197 of the Acting Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan as of December 31, 2014 "On approval of the Rules for development and approval of documents of the state system of sanitary-epidemiological regulation" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under No. 10248, published 22 April 2016 in the "Adilet" Legal Information System).

3. The Committee for Sanitary-Epidemiological Control of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, in the manner prescribed by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall:

1) provide the state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) post this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) provide the official publication of this order in the Reference Control Bank of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan as an electronic document from the moment they are entered into the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts.

4. Control over the execution of this order shall be assigned to the supervising Vice Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

5. This order shall take effect upon expiry of ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan	A. Tsoi

Approved
by order No. ҚR DSM-297/2020
of the Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
as of December 21, 2020

Rules for development and approval of documents of the state sanitary-epidemiological regulation system

Chapter 1. General Provisions

1. The rules for development and approval of documents of the state sanitary-epidemiological regulation system (hereinafter -the Rules) have been developed in accordance with paragraph 3 of Article 94 of the Code of the Republic of Kazakhstan as of July 7, 2020 On Public Health and Health Care System (hereinafter- the Code) and define the procedure of development, adoption of documents of the state sanitary-epidemiological regulation system (hereinafter - documents).

2. State sanitary-epidemiological regulation shall be exercised by the sanitary-epidemiological service and include:

1) development of uniform requirements for validation of documents and oversight of their development;

2) development (processing), examination, approval and publication of documents;

3) study, generalization of application practice, oversight of the application of documents;

4) formation and maintenance of a unified data bank of documents;

5) harmonization of documents with generally accepted international requirements.

3. The documents shall include sanitary rules, hygienic standards, technical regulations, uniform sanitary-epidemiological and hygienic requirements for commodities of the Eurasian Economic Union, instructions, guidelines, recommended practices, strategies, orders, rules and standards.

4. Regulatory legal acts in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population shall include sanitary rules, hygienic standards, rules, technical regulations and uniform sanitary-epidemiological and hygienic requirements for commodities of the Eurasian Economic Union.

5. In the development and adoption of regulatory legal acts on sanitary-epidemiological welfare of the population, the state bodies shall coordinate them with the state body in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population.

6. The developer body shall direct to the expert councils and the National Chamber of Entrepreneurs of the Republic of Kazakhstan a notification of the placement of the respective draft regulatory legal act involving the business entities’ interests, on the Internet portal of open regulatory legal acts to obtain expert opinions, including with each subsequent approval of this draft with involved state bodies.

7. Documents shall be developed and approved in accordance with the Constitution of the Republic of Kazakhstan, the Code and other regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan.

8. Development and adoption of the documents shall be carried out by the state body in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population in accordance with article 94 of the Code.

9. The state body in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population, within the framework of harmonization of documents with generally accepted international requirements, shall develop and approve:

1) technical regulations of the Eurasian Economic Union in accordance with the Procedure for development, adoption, amendment and cancellation of technical regulation of the Customs Union , approved by the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of June 20, 2012 No. 48 in accordance with Article 52 of the Treaty on the Eurasian Economic Union of May 29 2014, ratified by the Law of the Republic of Kazakhstan dated October 14, 2014 No. 240 "On Ratification of the Treaty on the Eurasian Economic Union" (hereinafter - the Treaty).

2) uniform sanitary-epidemiological and hygienic requirements of the Eurasian Economic Union in accordance with the Procedure for development, adoption, amendment and application of unified sanitary- epidemiological and hygienic requirements and procedures approved by the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of October 18, 2016 No. 109 in accordance with paragraph 3, article 57 of the Treaty.

Chapter 2. Procedure for documents development and approval

10. Development of documents shall be comprised of the following stages:

1) planning of the document development;

2) drafting of a document;

3) approval of a document.

11. Planning with the approval of the plan for documents development shall conform to the acts, resolutions, orders of higher authorities, proposals of state bodies and organizations.

12. The plan shall indicate the names of the documents under development, persons responsible for the development and time allotment for their development.

13. In the event that the persons authorized to develop the document initiate development of a draft that is not included in the plan, an official memo or letter shall be presented to the head of the authorized body, setting out:

1) the essence of the problem requiring legal regulation;

2) the objectives of the proposed legal regulation;

3) specific measures aimed to solve the problem, which are intended to underlie the document;

4) the list of current documents on the problematic issue and analysis of the shortcomings of the current legal regulation;

5) predictive analysis of socio-economic consequences in case of adoption of the document.

14. For the development and approval of documents, the state body in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population shall establish a task force.

15. The task force shall be comprised of at least five members.

The task force shall involve representatives of relevant state bodies, public, scientific and other organizations.

16. Development and approval of the draft document shall be assigned to the department of the state body in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population.

17. In the course of document provisions drafting, the executive officer of the department shall collect and study:

1) the legislation of the Republic of Kazakhstan;

2) international agreements;

3) practice of applying the relevant effective documents;

4) foreign sanitary-epidemiological legislation;

5) scientific literature and publications from periodicals;

6) data from sociological and other research, including scientific research, if any;

7) information sources.

18. The draft document shall meet the following criteria:

1) logical elaboration of the legal regulation theme;

2) logical and consistent presentation (from general to specific, most important to less important);

3) logical and grammatical coherence of the text;

4) precision and clarity of the text;

5) consistency of the new provisions with the concurrently existing provisions, linkage with the provisions that need to be canceled, changed or supplemented;

6) exclusion of possible ambiguity of understanding and interpretation of the text.

19. The state body in the field of sanitary-epidemiological welfare of the population shall ensure compliance of documents with legal technicalities established by the Rules for the execution, adoption, state registration of regulatory legal acts and their cancellation, approved by Resolution No. 568 of the Government of the Republic of Kazakhstan dated October 6, 2016.

20. Along with development of a document containing new regulatory requirements, proposals shall be attached to these documents on amending, supplementing or invalidating the corresponding previously issued documents or parts thereof, if necessary.

21. Introduction of amendments, additions and invalidation of documents shall be executed in the manner prescribed by the current legislation of the Republic of Kazakhstan.

22. Documents shall be developed and submitted for approval in Kazakh and Russian languages.