Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности

Утративший силу

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 1 апреля 2015 года № 10600. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020.

Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 22.10.2020 № ҚР ДСМ-148/2020 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования).

В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Әділет";

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр	Т. Дуйсенова
здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан

СОГЛАСОВАНО

Министра по инвестициям

и развитию

Республики Казахстан

____________________ А. Исекешев

25 февраля 2015 года

СОГЛАСОВАНО

Министр национальной

экономики

Республики Казахстан

__________________ Е. Досаев

__________________2015 года

Утверждены приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27

Квалификационные требования, предъявляемые
к медицинской и фармацевтической деятельности

Сноска. Квалификационные требования в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.12.2018 № ҚР ДСМ-41 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня их первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 10.04.2019 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня их первого официального опубликования).

№ п/п	Квалификационные требования включают наличие:	Сведения о соответствии квалификационным требованиям	Примечание
1	2	3	4
Для медицинской деятельности
1.	для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или договора аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости", интегрированной с государственной базой данных "Е-лицензирование", за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа
2.	для юридических и физических лиц -медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
3.	для физических лиц - соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о высшем (сведения с 2015 года) или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан, за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании
4.	для физических лиц -специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
5.	для физических лиц - соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о сертификате специалиста услугодатель получает из государственной базы данных "Е-лицензирование", за исключением лиц, получивших до 2014 года, которые предоставляют копию сертификата специалиста
6.	для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
7.	для физических лиц -стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям	сведения о профилях работников и учета трудовых договоров специалиста (при их наличии), услугодатель получает из информационной системы Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан
Для фармацевтической деятельности
1.	для юридических и физических лиц -помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных "Регистр недвижимости", интегрированной с государственной базой данных "Е-лицензирование", за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа
2.	для юридических и физических лиц - оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
3.	для юридических лиц - штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
4.	для юридических лиц - соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности: 1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий: - высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве медицинских изделий; - высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у работников, осуществляющих контроль качества медицинских изделий; - технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинских изделий; 2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов): - высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий; - высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов; - среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности; 3) для аптек: - высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов; - высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий; - при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойств в процессе хранения и транспортировки; 4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт): - высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения; 5) для аптечного склада: - высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и медицинских изделий; - высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий; 6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки: - высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения; 7) для изготовления медицинских изделий: - высшего или среднего фармацевтического, медицинского или технического образования	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют электронную копию документа об образовании
5.	для физических лиц - специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
6.	для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет)	сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям	Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании

Приложение 1 к квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской и фармацевтической деятельности

форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности
________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 20___ года)

Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или договора
аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания):
Сведения о производственной базе на праве собственности
(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1) Кадастровый номер __________________________________________
2) Местоположения _____________________________________________
3) Номер и дата договора об аренде ____________________________
2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры
и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других
средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Список медицинского и (или) специального оборудования,
аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:

№ п/п

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)

Страна производитель

Единица измерения

Количество

Год выпуска

Состояние (рабочее/ не рабочее)

3. У физических лиц - соответствующего образования согласно
заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Сведения о медицинском образовании:
1) Специальность по диплому ___________________________________
2) Квалификация по диплому ____________________________________
3) Номер диплома ______________________________________________
4) Серия диплома ______________________________________________
5) Полное наименование организации образования_________________
6) Год поступления ____________________________________________
7) Год окончания ______________________________________________
8) Сведения о нострификации диплома (при необходимости) _______
4. У физических лиц - специализации или усовершенствования и других
видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
медицинской деятельности.
Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности:
1) Номер документа ____________________________________________
2) Наименование цикла _________________________________________
4) Начало обучения _____________________________________________
5) Окончание обучения __________________________________________
6) Количество часов ___________________________________________
5. У физических лиц - сведения о сертификате специалиста:
1) Наименование специальности, по которой выдан сертификат
специалиста_______________________________________________________
2) Квалификационная категория (при наличии – указать) ____________
3) Орган, выдавший сертификат специалиста ______________________
4) Регистрационный номер_____________________________________

5) Дата выдачи ________________________________________________
6) Срок действия сертификата __________________________________
6. У юридических лиц - штат медицинских работников, который
подтверждается сведениями о медицинских работниках:

Сведения о медицинских работниках медицинских организаций

№ п/п	Фамилия, имя, отчество	Занимаемая должность	Образование	Стаж по специальности
1	2	3	4	5

7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее 5 лет по
заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Трудовая деятельность по заявляемой специальности
(для физического лица)
1. Наименование медицинской организации ____________________
________________________________________________________________
2. Местонахождение организации _____________________________
3. Занимаемая должность ____________________________________
4. Дата приема на работу по заявляемой специальности __________
5. Дата увольнения _________________________________________

Приложение 2 к квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской и фармацевтической деятельности

форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности
_____________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 20___ года)

Сноска. Приложение 2 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 10.04.2019 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня их первого официального опубликования).

Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или
доверительного управления государственным имуществом:
Сведения о производственной базы на праве собственности
(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды

1) Кадастровый номер __________________________________________
2) Местоположения _____________________________________________
3) Номер и дата договора об аренде _______________________________
4) Арендодатель ________________________________________________
5) Срок окончания аренды ________________________________________
6) Адрес помещения (здания) _____________________________________
7) Арендуемая квадратура ______________________________________
2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры

для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства,

изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:

Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря,
транспортных и других средств

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)	Страна производитель	Единица измерения	Год выпуска	Состояние (рабочее/не рабочее)

3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения,
осуществляющих фармацевтическую деятельность:
Список о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих
фармацевтическую деятельность:

ФИО	Занимаемая должность	Образование, специальность	Стаж по специальности	Документ о повышении квалификации за последние 5 лет

4. У юридических и физических лиц соответствующего образования
согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы
по специальности:
Сведения о фармацевтическом образовании:
1) Специальность и квалификация _______________________________
2) Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом
образовании _______________________________________________________
3) Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании
4) Наименование учебного заведения ______________________________
5) Место работы ________________________________________________
6) Должность ___________________________________________________
7) Трудовой стаж ________________________________________________
8) Номер и дата акта работодателя о приеме на работу _________________
9) Дата приказа об увольнении с работы ________________________
5. У физических лиц специализация или усовершенствование и другие
виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
армацевтической деятельности:
Сведения о повышении квалификации:
1. Специальность, по которой пройдена переподготовка _______________
2. Наименование обучающей организации ___________________________
3. Номер удостоверения или свидетельства __________________________
4. Кем выдано ___________________________________________________
5. Наименование цикла ___________________________________________
6. Количество часов_____________________________________________.