ИПС "Әділет"

Unofficial translation

Footnote. Abolished by order of the acting. Of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated October 27, 2020 No. ҚР DSM-159/2020 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

In accordance with paragraph 13 of Article 169 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On Public Health and Health Care System", I ORDER:

1. To approve the attached Regulation on the HLA-laboratory.

2. The department of medical assistance organization of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in the manner established by the legislation of the Republic of Kazakhstan shall ensure:

1) state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) within ten calendar days from the date of state registration of this order, sending its copies in paper and electronic form in the Kazakh and Russian languages to the Republican state enterprise on the right of economic management "Republican Center for Legal Information" for official publication and inclusion to the Standard control bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan;

3) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

4) within ten working days after state registration of this order, submission of information on implementation of measures provided for in subparagraphs 1), 2) and 3) of this paragraph to the Department of legal service of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

3. Control over execution of this order shall be assigned to the Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan L. M. Aktayeva.

4. This order shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan	E.Birtanov

	Approved by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 8, 2019,
	№ KR MHC-21

Regulations on HLA-laboratory

Chapter 1. General provisions

1. This Regulation shall regulate the activity of laboratories, carrying out immunological support for transplantation of tissues (parts of tissues) and (or) organs (parts of organs), including hematopoietic stem cells in the Republic of Kazakhstan.

2. HLA-laboratories function as a structural division of organizations, carrying out activity in the field of blood donation, blood collection, its components and preparations.

3. HLA- laboratories include:

1) central laboratory for immunological typing of tissues (parts of tissues) and (or) organs (parts of organs) (hereinafter-the Central laboratory) which is created at the Scientific-production center of transfusiology, subordinated to the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan;

2) local laboratory for immunological typing of tissues (parts of tissues) and (or) organs (parts of organs) (hereinafter-local laboratory) which is created at the Republican blood center, as well as in the blood centers of Aktobe, East Kazakhstan regions and the city of Shymkent.

4. The HLA- laboratories are governed by the Constitution of the Republic of Kazakhstan, Code of the Republic of Kazakhstan "On Public Health and Health Care System", this regulation, orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, regulating the issues of immunological examination of donors and recipients during transplantation of tissues (parts of tissues) and (or) organs (parts of organs) in their work.

5. HLA- laboratories shall carry out activities on the issues of immunological examination of donors and recipients during transplantation of tissues (parts of tissues) and (or) organs (parts of organs) around the clock.

Chapter 2. Tasks of HLA- laboratory

6. The main tasks of HLA- laboratories shall be:

1) central laboratory:

organizational and methodological management of local laboratories;

providing consultative assistance to local laboratories on the issues of immunological typing of tissues (parts of tissues) and (or) organs (parts of organs);

carrying out scientific activity for the study of human leukocyte antigens;

carrying out educational activity on the issues of immunological examination of donors and recipients during transplantation of tissues (part of tissues) and (or) organs (part of organs);

conducting immunological examination of donors and recipients during transplantation of tissues (part of tissues) and (or) organs (part of organs) of the supervised region;

conducting immunological control over the engraftment of transplanted organs and tissues.

2) local laboratory:

conducting an immunological study of patients and donors, being in health care organizations of the supervised region, including studies of people who are in the waiting List;

organization of collection of serums of recipients, needing transplantation of tissues (part of tissues) and (or) organs (part of organs);

conducting immunological control over the engraftment of transplanted organs and tissues.

Chapter 3. Functions of HLA- laboratories

7. In accordance with the set tasks, HLA-laboratories shall carry out the following functions:

1) conducting studies in patients and donors for kidney and pancreas transplantation from a living and/or cadaveric donor:

conducting all necessary studies to determine tissue compatibility during kidney and pancreatic transplantation in the direction of a hospital transplant doctor and (or) the Republican transplant coordinator of the Republican state enterprise on the right of economic management "Republican center for coordination of transplantation and high-tech medical services" of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan (hereinafter-RCCTHMS);

conducting primary determination of leukocyte antigens for a living donor and recipient by loci A, B, and Cw of class I using the serological method at a low-resolution level;

conducting confirmatory typing of leukocyte antigens of loci A, B, and DRB1 before transplantation of the recipient and selected donor using the molecular-genetic method at a low-resolution level by the method SSP and/or SSO from a new blood sample;

conducting of additional typing of the donor by loci HLA-C, DQB1, DQA, DPB, DPA at a low-resolution level using the molecular-genetic method SSP and (or) SSO, if necessary at a high resolution level (SBT) for the diagnosis of donor-specific antibodies;

conducting typing by loci HLA - A, B, and DRB1 for a cadaveric donor using the molecular-genetic method SSP and (or) SO at a low-resolution level;

determination of presence of antibodies to the patients in preparation for transplantation, in the presence of antibodies, determination of their level and specificity with the patient's serum, selected no earlier than 48 hours before the operation;

conducting the presence of antibodies by IFA method (Elisa test) or fluorescent cytometry (SSO) and in complicated cases to assess the sensitization by leukocyte antibodies of two methods;

conducting mandatory "cross-match" compatibility test for all recipient and donor pairs;

conducting all studies on determination histocompatibility for the persons, who are not residents of the Republic of Kazakhstan and receiving transplant care on the territory of the Republic of Kazakhstan within the framework of the contract, concluded with transplant clinics;

2) conducting studies in patients and donors during transplantation of liver, heart, and other organ from a living and/or cadaveric donor:

conducting all necessary studies to determine tissue compatibility during transplantation of liver, heart, and other organ in the direction of the hospital's transplant doctor and (or) the Republican transplant coordinator of the RCCTHMS;

determination of the presence of antibodies to patients in preparation for transplantation, in the presence of antibodies, determination of their level and specificity with the patient's serum, selected no earlier than 48 hours before the operation;

determination of the presence of antibodies by IFA method (Elisa test) or fluorescence cytometry (SSO) and, in complicated cases, to assess the sensitization by leukocyte antibodies of two methods;

conducting HLA typing by loci A, B, and CW of class I and by locus DRB1 of class II of the HLA system and cross-match compatibility tests for recipients and their donors in the presence of leukocyte antibodies in the recipient;

conducting typing by loci HLA - A, B, and DRB1 for a cadaveric donor using the molecular genetic method SSP and (or) SSO at a low-resolution level;

3) setting up a test for compatibility of the donor and recipient "cross-match":

conducting a cross-match compatibility test during transplantation of organs on the direction of the hospital's transplant doctor and (or) the Republican transplant coordinator of the RCCTHMS;

conducting a cross-match compatibility test using a serological method based on a lymphocytotoxic test, if necessary to confirm the results, obtained by the serological method by conducting a compatibility test using a flow cytometry method;

setting up a primary cross-match compatibility test for making a decision on compatibility of the donor and recipient at the stage of selecting a donor from among living donors;

setting up an up-to-date cross-match compatibility test with serum selected within 48 hours prior to operation;

4) conducting studies in patients included in the waiting List:

determination of HLA-antigens and HLA-antibodies on the direction of the regional coordinator or specialized specialists;

determination of leukocyte antigens to the patients by loci HLA-A and B of class I and by locus DRB1 of class II using the molecular genetic method SSP and (or) SSO at a low-resolution level.

conducting confirmatory typing by the molecular-genetic method at a low-resolution level using SSP method and/or SSO from a new blood sample by loci A and B of class I and by locus DRB1 of class II when a related donor appears to a patient on the waiting List;

determination of the presence of HLA- antibodies when patients who need organ (tissue) transplantation are included on the waiting List or are preparing for related transplantation,

determination of the presence of antibodies to the patients who are on the waiting List with a frequency of once every three months;

entering information about HLA-antigens and the presence of HLA-antibodies of the examined patient into the electronic database of the waiting List.

5) post-transplant monitoring of HLA-antibodies in patients who have undergone organ (tissue) transplantation:

conducting studies on determination HLA-antigens and HLA-antibodies on the direction of the regional and (or) republican coordinator, coordinator of the transplant center or a specialized specialist (nephrologist, hepatologist, cardiologist) of the healthcare department of the corresponding region;

determination of the presence of antibodies to the patients who have undergone organ (tissue) transplantation from a cadaveric or living donor, with frequency of once every three months by fluorescence cytometry method (SSO);

6) determination of the HLA-phenotype in patients and donors during transplantation of hematopoietic stem cells (bone marrow)):

conducting studies on determination of HLA-antigens on the direction of a hematologist of a medical organization;

conducting primary determination of HLA-antigens to the recipient and his/her potential donors by loci A, B, and C of class I and by loci DRB1, DQB1 of class II at a low-resolution level using the molecular-genetic method SSP and/or SSO when planning transplantation of hematopoietic stem cells (bone marrow);

determination of final histocompatibility at the specified loci to confirm the results of typing the recipient and the selected donor using the molecular-genetic method at a high-resolution level (SBT) from a new blood sample;

conducting all studies on determination histocompatibility for the persons who are not residents of the Republic of Kazakhstan and receiving transplant care on the territory of the Republic of Kazakhstan within the framework of a contract, concluded with transplant clinics.

7) determination of the HLA- phenotype in potential donors for forming a Register of donors of hematopoietic stem cells:

conducting typing for the persons, who have expressed a desire to be a hematopoietic stem cell donor by loci A, B, and C of class I and by loci DRB1, DQB1 of class II using the molecular-genetic method at a high resolution level (SBT);

conducting of a confirmatory typing of a donor who matches the genotype of a potential recipient using the molecular-genetic method at a high-resolution level (SBT) from a new blood sample;

entering the results of HLA-antigen studies of the donor into the electronic database of the Register.

8) determination of a donor chimerism in patients after transplantation of hematopoietic stem cells (bone marrow):

conducting determination of a donor chimerism for the patients who have undergone transplantation of hematopoietic stem cells (bone marrow) in the direction of a hematologist of a medical organization;

determination of a donor chimerism using a molecular-genetic method by performing a fragment analysis of STR-loci, using patient blood samples taken before and after transplantation, and a donor blood sample;

carrying out individual selection of platelets based on a donor HLA- antigens for sensitized patients and monitoring of post-transfusion reactions by immunological methods.

9) organizational and methodological management and scientific functions of the Central laboratory:

coordination of activities of local laboratories for collecting sera of recipients who need organ transplantation to determine pre-existing antibodies and preparing panels of sera for "cross-match" compatibility tests;

carrying out organizational and methodological management of local laboratories in terms of collection, screening, preparation of antileukocyte sera and immunological blood typing to identify correlations with various diseases in population scientific studies;

monitoring and analysis of local laboratories activity;

formation of the main directions for improving the methods used in tissue typing;

planning and coordination of personnel training for the Republic's tissue typing laboratories, participation in training for the specialists of local laboratories;

conducting of scientific works on the study of prevalence of HLA-phenotypes in the Kazakhstani population, relationships of the studied HLA-phenotypes with various types of diseases, researches of the human genome;

study and transfer of new research methods to the practice of immunological typing laboratories of the Republic;

implementation of immunogenetic and genomic studies in the diagnosis of various pathological states into practice of medical organizations, assessment and prediction of treatment effectiveness, formation of risk groups among the population in order to organize preventive measures for prevention of a number of diseases, conducting population studies, participation in forensic medical examination;

development of a plan and program for international cooperation in the field of tissue typing, participation in international workshops, exchange of anti-HLA serums with foreign laboratories to improve test reagents and methods of tissue typing.

10) organizational and consultative functions of a local laboratory:

participation in preparation of plans to improve the skills of employees of the healthcare organization on the issues of immunological tissue typing;

organization of explanatory work on the issues of clinical significance of immunological studies;

submission of reports on the work done to the Central laboratory.

Chapter 4. Organizational activity of HLA- laboratories

8. Local laboratory is headed by a person who completed a specialization at the Central laboratory of immunological tissue typing (parts of tissues) and (or) organs (part of organs), appointed in the manner established by the legislation.

9. The results of determination of tissue compatibility by the HLA -laboratory are provided only to the representative of a medical healthcare organization (attending physician or a courier, in availability of the power of attorney), transmission of results to a potential donor or recipient is not allowed.

10. HLA-laboratories use secure Internet channels and additional file password protection when transmitting work results in electronic form.

Сноска. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 27.10.2020 № ҚР ДСМ-159/2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

В соответствии с пунктом 13 статьи 169 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемое Положение об HLA-лаборатории.

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копий в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридический службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Актаеву Л.М.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан

Е. Биртанов

Утверждено приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-21

Положение об HLA - лаборатории

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение регулирует деятельность лабораторий, осуществляющих иммунологическое сопровождение трансплантации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов), включая гемопоэтические стволовые клетки в Республике Казахстан.

2. HLA - лаборатории функционируют как структурное подразделение при организациях, осуществляющих деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов.

3. К HLA - лабораториям относятся:

1) центральная лаборатория иммунологического типирования тканей (части тканей) и (или) органов (части органов) (далее - Центральная лаборатория) которая создается при Научно-производственном центре трансфузиологии, подведомственном Министерству здравоохранения Республики Казахстан;

2) локальная лаборатория иммунологического типирования тканей (части тканей) и (или) органов (части органов) (далее - локальная лаборатория) которая создается при Республиканском центре крови, а также в центрах крови Актюбинской, Восточно-Казахстанской областей и города Шымкент.

4. В своей работе HLA - лаборатории руководствуются Конституцией Республики Казахстан, Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", настоящим положением, приказами Министерства здравоохранения Республики Казахстан, регламентирующими вопросы иммунологического обследования доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов).

5. HLA - лаборатории осуществляют деятельность по вопросам иммунологического обследования доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов) в круглосуточном режиме.

Глава 2. Задачи HLA –лаборатории

6. Основными задачами HLA - лабораторий являются:

1) центральная лаборатория:

организационно - методическое руководство локальными лабораториями;

оказание консультативной помощи локальным лабораториям по вопросам иммунологического типирования тканей (части тканей) и (или) органов (части органов);

осуществление научной деятельности по исследованию лейкоцитарных антигенов человека;

осуществление образовательной деятельности по вопросам иммунологического обследования доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов);

проведение иммунологического обследования доноров и реципиентов при трансплантации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов) курируемого региона;

проведение иммунологического контроля за приживлением пересаженных органов и тканей.

2) локальная лаборатория:

проведение иммунологического исследования больных и доноров, находящихся в организациях здравоохранения курируемого региона, включая исследования лиц, состоящих в Листе ожидания;

организация сбора сывороток реципиентов, нуждающихся в проведении трансплантации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов);

проведение иммунологического контроля за приживлением пересаженных органов и тканей.

Глава 3. Функции HLA –лабораторий

7. В соответствии с поставленными задачами HLA - лаборатории осуществляют следующие функции:

1) проведение исследований у пациентов и доноров при трансплантации почек и поджелудочной железы от живого и/или трупного донора:

проведение всех необходимых исследований по определению тканевой совместимости при трансплантации почки и поджелудочной железы по направлению врача-трансплантолога стационара и (или) республиканского трансплантационного координатора республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр по координации трансплантации и высокотехнологичных медицинских услуг" Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - РЦКТВМУ);

проведение первичного определения лейкоцитарных антигенов для живого донора и реципиента по локусам А, В и Сw I класса серологическим методом на низкоразрешающем уровне;

проведение подтверждающего типирования лейкоцитарных антигенов А, В и DRB1 локусов перед трансплантацией реципиента и подобранного донора молекулярно-генетическим методом на низкоразрешающем уровне методом SSP и (или) SSO из нового образца крови;

проведение дополнительного типирования донора по локусам HLA-C, DQB1, DQA, DPВ, DPА на низкоразрешающем уровне молекулярно-генетическим методом SSP и (или) SSO, при необходимости на высоком уровне разрешения (SBT) для диагностики донор-специфических антител;

проведение типирования по локусам HLA- А, В и DRB1 для трупного донора молекулярно-генетическим методом SSP и (или) SSO на низкоразрешающем уровне;

проведение определение наличия антител пациентам при подготовке к трансплантации, при наличии антител определение их уровня и специфичности с сывороткой пациента, отобранной не ранее, чем за 48 часов до операции;

проведение наличия антител методом ИФА (Elisa test) или флуоресцентной цитометрии (SSO) и при сложных случаях проводить оценку сенсибилизации лейкоцитарными антителами двух методов;

проведение в обязательном порядке пробу на совместимость "кросс-матч" для всех пар реципиент и донор;

проведение всех исследований по определению гистосовместимости для лиц, не являющихся резидентами Республики Казахстан и получающих трансплантологическую помощь на территории Республики Казахстан в рамках договора, заключенного с трансплантологическими клиниками;

2) проведение исследований у пациентов и доноров при трансплантации печени, сердца и других органов от живого и/или трупного донора:

проведение всех необходимых исследований по определению тканевой совместимости при трансплантации печени, сердца и других органов по направлению врача-трансплантолога стационара и (или) республиканского трансплантационного координатора РЦКТВМУ;

определение наличия антител пациентам при подготовке к трансплантации, при наличии антител определение их уровня и специфичности с сывороткой пациента, отобранной не ранее, чем за 48 часов до операции;

определение наличия антител методом ИФА (Elisa test) или флуоресцентной цитометрии (SSO) и при сложных случаях проведение оценки сенсибилизации лейкоцитарными антителами двух методов;

проведение HLA - типирования по локусам А, В и Сw I класса и локусу DRB1 II класса HLA - системы и пробы на совместимость "кросс-матч" реципиентам и их донорам при наличии лейкоцитарных антител у реципиента;

3) постановка пробы на совместимость донора и реципиента "кросс-матч":

проведение пробы на совместимость "кросс-матч" при трансплантации органов по направлению врача-трансплантолога стационара и (или) республиканского трансплантационного координатора РЦКТВМУ;

проведение пробы на совместимость "кросс-матч" серологическим методом на основе лимфоцитотоксического теста, при необходимости подтверждения результатов, полученных серологическим методом путем проведения пробы на совместимость методом проточной цитометрии;

постановка первичной пробы на совместимость "кросс-матч" для принятия решения о совместимости донора и реципиента на этапе подбора донора из числа живых доноров;

постановка актуальной пробы на совместимость "кросс-матч" с сывороткой, отобранной в течение 48 часов до операции;

4) проведение исследований у пациентов, включаемых в Лист ожидания:

определение HLA-антигенов и HLA-антител по направлению регионального координатора или профильных специалистов;

определение лейкоцитарных антигенов пациентам по локусам HLA-А и В I класса и локусу DRB1 II класса молекулярно-генетическим методом SSP и (или) SSO на низкоразрешающем уровне.

проведение подтверждающего типирования молекулярно-генетическим методом на низком уровне разрешения методом SSP и (или) SSO из нового образца крови по локусам А и В I класса и локусу DRB1 II класса при появлении родственного донора пациенту, находящегося в Листе ожидания;

определение наличия HLA-антител при включении в Лист ожидания или подготовке к родственной трансплантации пациентов, нуждающиеся в трансплантации органа (ткани),

определение наличия антител пациентам, состоящих в Листе ожидания с кратностью один раз в три месяца;

внесение в электронную базу данных Листа ожидания информацию об HLA-антигенов и наличии HLA-антител обследуемого пациента.

5) посттрансплантационный мониторинг HLA-антител у пациентов, перенесших трансплантацию органа (ткани):

проведение исследований по определению HLA-антигенов и HLA-антител по направлению регионального и (или) республиканского координатора, координатора трансплантационного центра или профильного специалиста (нефролога, гепатолога, кардиолога) управления здравоохранения соответствующего региона;

определение наличия антител пациентам, перенесшим трансплантацию органа (ткани) от трупного или живого донора, с кратностью один раз в три месяца методом флуоресцентной цитометрии (SSO);

6) определение HLA - фенотипа у пациентов и доноров при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга):

проведение исследований по определению HLA - антигенов по направлению гематолога медицинской организации;

проведение первичного определения HLA - антигенов реципиенту и его потенциальным донорам по локусам А, В и С I класса и локусам DRB1, DQB1 II класса на низкоразрешающем уровне молекулярно-генетическим методом SSP и (или) SSO при планировании трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга);

определение окончательной гистосовместимости по указанным локусам для подтверждения результатов типирования реципиента и подобранного донора молекулярно-генетическим методом на высоком уровне разрешения (SBT) из нового образца крови;

проведение всех исследований по определению гистосовместимости для лиц, не являющихся резидентами Республики Казахстан и получающих трансплантологическую помощь на территории Республики Казахстан в рамках договора заключенного с трансплантологическими клиниками.

7) определение HLA - фенотипа у потенциальных доноров для формирования Регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток:

проведение типирования для лиц, изъявивших желание быть донором гемопоэтических стволовых клеток по локусам А, В и С I класса и локусам DRB1, DQB1 II класса молекулярно-генетическим методом на высоком уровне разрешения (SBT);

проводение подтверждающего типирования донору, который подходит по генотипу потенциальному реципиенту, молекулярно-генетическим методом на высоком уровне разрешения (SBT) из нового образца крови;

внесение результатов исследований HLA-антигенов донора в электронную базу данных Регистра.

8) определение донорского химеризма у пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга):

проведение определения донорского химеризма для пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) по направлению врача гематолога медицинской организации;

определение донорского химеризма молекулярно-генетическим методом путем проведения фрагментного анализа STR-локусов, с использованием образцов крови пациента, взятых до и после проведения трансплантации, и образца крови донора;

осуществление индивидуального подбора тромбоцитов на основе HLA-антигенов донора для сенсибилизированных пациентов и осуществление наблюдения иммунологическими методами за развитием посттрансфузионных реакций.

9) организационно-методическое руководство и научные функции центральной лаборатории:

координация деятельности локальных лабораторий по сбору сывороток реципиентов, нуждающихся в трансплантации органа, для определения предсуществующих антител и приготовления панелей сывороток для пробы на совместимость "кросс-матч";

осуществление организационно-методического руководства локальными лабораториями в части сбора, скрининга, заготовки антилейкоцитарных сывороток и иммунологического типирования крови для выявления корреляций с различными заболеваниями, при популяционных научных исследованиях;

мониторинг и анализ деятельности локальных лабораторий;

формирование основных направлений по совершенствованию методов, используемых в тканевом типировании;

планирование и координация подготовки кадров для лабораторий тканевого типирования республики, участие в проведении обучения для специалистов локальных лабораторий;

проведение научных работ по изучению распространенности HLA-фенотипов в казахстанской популяции, взаимосвязей изучаемых HLA-фенотипов с различными видами заболеваний, исследований генома человека;

изучение и трансферт в практику лабораторий иммунологического типирования республики новых методов исследований;

внедрение в практику медицинских организаций иммуногенетических и геномных исследований при диагностике различных патологических состояний, оценка и прогнозирование эффективности лечения, формирование групп риска среди населения с целью организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда заболеваний, проведение популяционных исследований, участие в судебно-медицинской экспертизе;

разработка плана и программы международного сотрудничества в области тканевого типирования, участие в международных рабочих совещаниях, обмен анти-HLA сыворотками с зарубежными лабораториями для совершенствования тест-реагентов, методов тканевого типирования.

10) организационные и консультативные функции локальной лаборатории:

участие в составлении планов по повышению квалификации сотрудников организации здравоохранения по вопросам иммунологического типирования тканей;

организация разъяснительной работы по вопросам клинического значения иммунологических исследований;

представление отчетов о проделанной работе в Центральную лабораторию.

Глава 4. Организационная деятельность HLA - лабораторий

8. Локальную лабораторию возглавляет лицо, прошедшее специализацию в Центральной лаборатории иммунологического типирования тканей (части тканей) и (или) органов (части органов), назначаемое на должность в установленном законодательством порядке.

9. Результаты определения тканевой совместимости HLA - лабораторией предоставляются только представителю медицинской организации здравоохранения (лечащему врачу или курьеру, при наличии доверенности), не допускается передача результатов потенциальному донору или реципиенту.

10. HLA - лабораториями при передаче результатов работы в электронном виде используются защищенные интернет-каналы и дополнительная защита файла паролем.

On approval of the HLA-laboratory Regulation