Рецептсіз және рецепт бойынша босатылатын дәрілік препараттар санаттарын айқындау қағидаларына өзгерістер енгізу туралы

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының 2024 жылғы 17 қыркүйектегі № 107 шешімі

2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шарттың 30-бабына, 2014 жылғы 23 желтоқсандағы Еуразиялық экономикалық одақ шеңберінде дәрілік заттар айналысының бірыңғай қағидаттары мен қағидалары туралы келісімнің 3 және 4-баптарына, Жоғары Еуразиялық экономикалық кеңестің 2014 жылғы 23 желтоқсандағы № 98 шешімімен бекітілген Еуразиялық экономикалық комиссияның Жұмыс регламентіне № 2 қосымшаның 30-тармағына сәйкес Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасы шешті:

1. Қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 178 шешімімен бекітілген Рецептсіз және рецепт бойынша босатылатын дәрілік препараттар санаттарын айқындау қағидаларына өзгерістер енгізілсін.

2. Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының "Дәрілік препараттардың құрамына кіретін әсер етуші заттарды ескере отырып, оларды рецептсіз және рецепт бойынша босатылатын дәрілік препараттар санатына жатқызу қағидалары туралы" 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 30 ұсынымы осы Шешім күшіне енген күннен бастап қолданылуға жатпайды.

3. Осы Шешім ресми жарияланған күнінен бастап күнтізбелік 30 күн өткен соң күшіне енеді.

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасы Төрағасының міндетін атқарушы

Б. Сұлтанов

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының 2024 жылғы 17 қыркүйектегі № 107 шешіміне ҚОСЫМША

Рецептсіз және рецепт бойынша босатылатын дәрілік препараттар санаттарын айқындау қағидаларына енгізілетін ӨЗГЕРІСТЕР

1. 14-тармақ "келмеуге тиіс" деген сөздерден кейін "және қосымшаға сәйкес жекелеген әсер етуші заттардың арнайы критерийлеріне сәйкес келуге тиіс" деген сөздермен толықтырылсын.

2. 29-тармақтың "г" тармақшасындағы және 44-тармақтың "д" тармақшасындағы "дәрілік препараттар" деген сөздер "дәрілік препарат" деген сөздермен ауыстырылсын.

3. Мынадай мазмұндағы қосымшамен толықтырылсын:

Рецептсіз және рецепт бойынша босатылатын дәрілік препараттар санаттарын айқындау қағидаларына ҚОСЫМША

Белгілі бір шарттар сақталған кезде рецептсіз босатылатын дәрілік препараттардың құрамына кіретін жекелеген белсенді заттарға арналған арнайы критерийлер

Халықаралық патенттелмеген атауы	АТХ коды	Енгізу жолы	Көрсеткішткр	Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы қосымша мәліметтер	МД	ВСД	МКВ
Азелаиновая қышқылы	D10AX03	теріге	ювениль акне	20 жасқа толмаған пациенттер
Азеластин	R01AC03	мұрынға тамызу	аллергиялық ринит	ескерту: ересектер мен 5 жастан асқан балаларды қысқа мерзімді емдеу үшін ғана. МД 0,14 мг/0,14 мл (1 бүрку)	0,1 %	0,56 мг
Азеластин	S01GX07	көзге	аллергиялық конъюнктивит	ескерту: тек 5 жастан асқан адамдарға қысқа мерзімді пайдалану үшін; МД 0,14 мг/0,14 мл (1 бүрку)	0,14 мг	0,56 мг
Алюминий гидроксиді	A02AB01	ішке
Алюминий хлориді	D10AX01	теріге
Амброксол	R05CB06	ішке		жөтел мен суыққа қарсы заттар: экспекторанттар, муколитиктер	60 мг
Аморолфин	D01AE16	теріге
Ацетилсалицил қышқылы	N02BA01	ішке		балаларда, егер қарсы көрсетілімдер негізінде алынып тасталмаса, медициналық персоналдың бақылауымен ғана қолданылады	1 г	4 г
Ацетилсалицил қышқылы	B01AC06	ішке	өтпелі ишемиялық шабуыл		300 мг	300 мг
Ацетилсалицил қышқылы	B01AC06	ішке	цереброваскулярлық және кардиоваскулярлық тромбоздық аурулардың алдын алу, шунтирлаудан кейін			100 мг
Ацетилцистеин	R05CB01	ішке		жөтел мен суыққа қарсы заттар: экспекторанттар, муколитиктер
Ацикловир	D06BB03	теріге	Herpes labialis	ересектер мен 12 жастан асқан балалар; қысқа мерзімді емдеу Herpes labialis ("суық тию")	5 %		100 мг
Комбинация-дағы ацикловир	D06BB53	теріге	қайталанатын Herpes labialis ерте көріністері мен белгілерін емдеу	ерекшеліктер: тері арқылы қолдану, терапияның максималды ұзақтығы 5 күн; иммунокомпромирленген ересектер мен 12 жастан асқан балалар; МД: ацикловир 5 % және гидрокортизон 1 %; МКВ: 100 мг ацикловир және 20 мг гидрокортизон. Ұсынымдар құрамында 5 % ацикловир және 1% гидрокортизон бар дәрілік препараттарға жатады
Беклометазон	R01AD01	мұрынға тамызу	аллергиялық маусымдық ринит	18 жастан асқан ересектер, қысқа мерзімді терапия	200 мкг	400 мкг
Бензалконий	D08AJ01	теріге
Бензидамин	A01AD02	жұтқыншаққа			0,15 %
Бензидамин	M02AA05	теріге	жабық жарақаттардан, құрысулардан, лумбагодан кейінгі ауырсыну және ісіну	буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсыну үшін жергілікті қолдануға арналған стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (бұдан әрі – ҚҚСД) ретінде
Бензоил пероксиді	D10AE01	теріге	acne vulgaris емдеу	безеуді емдеу ретінде	10 %
Бензокаин	C05AD03	теріге
Бензокаин	D04AB04	теріге
Бензокаин	R02AD01	жұтқыншаққа
Бисакодил	A06AB02	ішке		қысқа мерзімді қолдану үшін
Бифоназол	D01AC10	теріге
Бор қышқылы	D08AD	теріге		3 жасқа дейінгі балаларға қарсы; жалпы денеге қолдануға болмайды	3 %
Бромгексин	R05CB02	ішке
Бутамират	R05DB13	ішке		жөтелге қарсы дәрі ретінде	30 мг	100 мг
Бутетамат		ішке			70 мг	200 мг
Бутилскополамин	A03BB01	ішке		асқазан-ішек жолдарының (бұдан әрі – АІЖ) функционалдық бұзылыстарын емдеу құралы ретінде	10 мг
Бутилскополамин	A03BB01	ректальды		АІЖ функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған зат ретінде	10 мг
Гвайфенезин	R05CA03	ішке
Гексэтидин	A01AB12	жұтқыншаққа
Гексилрезорцин	R02AA12	жұтқыншаққа
Гельземин (жасмин)		ішке			0,5 мг
Гепарин	C05BA03	теріге
Гидрокортизон	C05AA01	ректальды	геморроидальдыға қарсы, қышымаға қарсы заттар	құрамында кортикостероидтар бар геморроидальды зат ретінде	1 %
Гидрокортизон	D07AA02	теріге	байланысты аллергиялық дерматит, жәндіктердің шағуы	жалпы денеге қолдану үшін емес; Тек ересектер үшін; емдеудің максималды ұзақтығы 7 күн	1 %		150 мг
Гидроталцит	A02AD04	ішке
Гимекромон	A05AX02	ішке		өт айдайтын зат ретінде	200 мг
Глицерол	A06AX01	глицерол
Гоматропин	S01FA05	көзге		мидриатик, циклоплегик ретінде
Деквалин хлориді	R02AA02	жұтқыншаққа
Декспантенол	A11HA30	ішке
Диклофенак	M01AB05	ішке	анальгетик, антипиретик		25 мг	75 мг	750 мг
Диклофенак	M02AA15	теріге			5 %
Диметилсульфоксид	M02AX03	теріге		бұлшықет және буын ауруы үшін жергілікті пайдаланатын зат ретінде	20 %
Диметинден	D04AA13	теріге
Диметинден	R06AB03	ішке			4 мг	4 мг	40 мг
Дифенгидрамин	D04AA32	теріге
Дифенгидрамин	R06AA02	ішке	қозғалыс аурулары (кинетоздар)	6 жастан асқан балаларға. Ұйқысыздық пен аллергияны емдеуге арналған психотроптық заттар тізіміне енгізілген	50 мг	50 мг
Дифенилпиралин	R06AA07	ішке		ескерту: 12 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды, қабылдау ұзақтығы 14 күнге дейін	2 мг	10 мг	100 мг
Докозанол	D06BB11	теріге
Домперидон	A03FA03	ішке		АІЖ функционалдық бұзылыстарын емдеу құралы ретінде. Ерекшелік: ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған рецептсіз
Домперидон	A03FA03	ректальды		АІЖ функционалдық бұзылыстарын емдеу құралы ретінде. Ерекшелік: ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған рецептсіз
Темір және мультидәрумендер	B03AE03	ішке		анемияны емдеуге арналмаған
Темір, полидәрумендер мен минералдар	B03AE04	ішке		анемияны емдеуге арналмаған
Ибупрофен	M01AE01	ішке	анальгетик, антипиретик, қабынуға қарсы заттар	НПВС ретінде	400 мг	1200 мг
Ибупрофен	M02AA13	теріге	анальгетик, антипиретик, қабынуға қарсы заттар	буын, бұлшықет ауруы үшін жергілікті пайдалануға НПВС ретінде	5 %	1200 мг
Идроциламид	M02AX05	теріге
Изоконазол	G01AF07	қынаптық
Изоконазол	D01AC05	теріге		қотырға қарсы зат ретінде жергілікті қолдану үшін	2 %
Изопропамид	A03AB09	ішке		АІЖ функционалдық бұзылыстарын емдеу заты ретінде	5 мг
Индометацин	M01AB01	теріге		НПВС ретінде
Индометацин	M02AA23	теріге		НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған
Йод	D08AG03	теріге
Кадексомер	D03AX01	теріге		жараларды емдеуде кептіру заты ретінде
Кальций және комбинациядағы колекальциферол	A12AX00	ішке		ерекшелік: ауызға қолдану үшін; МД: 600 МЕ колекальциферол
Кальций карбонаты	A02AC01	ішке
Кальций добезилаты	C05BX01	ішке	созылмалы веноздық жеткіліксіздік		500 мг
Карбиноксамин	R06AA08	ішке		аллергиялық ринитке қысқа мерзімді қолдану; не ол 24 айға дейінгі балаларға қолданылады
Кетоконазол	D01AC08	теріге			2 %
Кетоконазол	G01AF11	қынаптық
Кетопрофен	M01AE03	ішке		терапияның максималды ұзақтығы 5 күн	25 мг	75 мг	375 мг
Кетотифен	R06AX17	ішке		ескерту: ересектер мен 6 жастан асқан балаларға	1 мг	4 мг	120 мг
Клемастин	R06AA04	ішке		ескерту: 12 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды. 2 аптадан артық қолданылмайды	1 мг	6 мг	20 мг
Клиохинол	D08AH30	теріге		дерматологияда антисептик және дезинфекциялаушы ретінде
Клобутинол	R05DB03	ішке
Клотримазол	G01AF02	қынаптық			2 % (500 мг)
Клотримазол	D01AC01	теріге		қотырға қарсы жергілікті қолданылатын зат ретінде	1 %
Кромоглиций қышқылы	S01GX01	көзге		офтальмологиялық зат ретінде
Кромоглиций қышқылы	R01AC01	мұрынға тамызу	маусымдық және тұрақты аллергиялық риниттің алдын алу
Ксилометазолин	R01AA07	мұрынға тамызу	мұрын бітелуін, тұрақты және маусымдық аллергиялық ринитті (поллинозды қоса), синуитті симптоматикалық емдеу
Лактитол	A06AD12	ішке	іш өтуге қарсы
Лактулоза	A06AD11	ішке	іш жүргізетін дәрі	іш жүргізетін дәрі ретінде. Бауыр энцефалопатиясын емдеу жағдайында рецепт бойынша босату
Левокабастин	R01AC02	мұрынға тамызу	маусымдық және тұрақты аллергиялық ринитті симптоматикалық емдеу	жергілікті қолдануға арналған деконгестант ретінде	50 мг
Левокабастин	S01GX02	көзге		жергілікті қолдануға арналған деконгестант ретінде	0,05 %
Левокарнитин	A16AA01	ішке		ескерту: ішке қабылдау
Левоноргестрел	G03AC03	ішке	шұғыл контрацепция	гестагенді контрацептив ретінде. Айрықша нұсқау: рецептсіз шұғыл контрацепция үшін 2 таблеткадан босату	1,5 мг		1,5 мг
Левоцетиризин	R06AE09	ішке	аллергиялық ринит және есекжем	ересектер мен 6 жастан асқан балаларға; емдеудің максималды ұзақтығы 10 күн	5 мг		50 мг
Лидокаин	C05AD01	теріге		құрамында жергілікті анестетиктер бар геморроидальдыққа қарсы зат ретінде
Лидокаин	D04AB01	теріге
Лидокаин	R02AD02	жұтқыншаққа		жұтқыншақтың шырышты қабығына жағуға арналған анестетик ретінде
Лобелин		ішке			3 мг (0,5 %)
Лоперамид	A07DA03	ішке			2 мг		40 мг
Лоратадин	R06AX13	ішке		антигистаминдік зат ретінде	10 мг	10 мг	300 мг
Малатион	P03AX03	теріге		педикулезге қарсы дәрі ретінде	1 %
Мебендазол	P02CA01	ішке			100 мг
Меклозин	R06AE05	ректальды
Меклозин	R06AE05	ішке	қозғалыс аурулары (кинетозы)	ескерту: ересектер мен 12 жастан асқан балаларға	50 мг
Метоксамин	C01CA10	мұрынға тамызу
Миконазол	A07AC01	жұтқыншаққа
Миконазол	D01AC02	теріге			250 мг (2 %)
Миконазол	G01AF04	қынаптық			250 мг (2 %)
Комбинациядағы миконазол гидрокортизонмен бірге	D01AC52	теріге			2 % мико-назол және 1 % гидрокортизон	2 %
Миноксидил	D11AX01	теріге	18-65 жас аралығындағы ерлер мен әйелдердегі андрогендік алопецияны емдеу		2 %
Мультиэнзимы (липаздар, протеаздар және т.б.)	A09AA02	ішке		монотерапия ретінде қолданған кезде, барлық басқа жағдайларда дәрігердің бақылауымен шексіз
Напроксен	M01AE02	ішке	анальгетик, антипиретик, қабынуға қарсы заттар	НПВС ретінде	200 мг	600 мг
Напроксен	M02AA12	теріге	анальгетик, антипиретик, қабынуға қарсы заттар	НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған	10 %	600 мг
Натрий селенаты	A12CE01	ішке
Натрий фториді	A01AA30	ішке
Нафазолин	R01AA08	мұрынға тамызу
Нафазолин	R01AB02	мұрынға тамызу
Нафазолин	S01GA01	көзге
Неомицин	S01AA03	көзге		микробқа қарсы офтальмологиялық зат ретінде
Неомицин, комбинациядағы бацитрацин	D06AX04	теріге		тек ересектер мен 12 жастан асқан балаларға қолдану үшін; 7 күннен аспайды; жалпы денеге қолдануға болмайды
Никотин	N07BA01	мұрынға тамызу		никотинге тәуелділікті емдеу заты ретінде
Никотин	N07BA01	тіл асты		никотинге тәуелділікті емдеу заты ретінде
Никотин	N07BA01	тері астына		никотинге тәуелділікті емдеу заты ретінде
Нистатин	D01AA01	ішке		дәрігермен алдын ала кеңесу қажет	100 000 ЕД
Нистатин	G01AA01	қынаптық	қынаптық кандидозды емдеу	кортикостероидтармен және антибиотиктермен комбинацияларды қоспағанда, инфекцияға қарсы зат ретінде
Нитрофурал	D08AF01	теріге		антисептик және дезинфекциялаушы ретінде	0,2 %
Нитрофурал	D09AA03	теріге		жараларды емдеуде медициналық (жақпа) таңғыштар ретінде	0,2 %
Нифлумий қышқылы	M02AA17	теріге		НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған	3 %
Оксиконазол	D01AC11	теріге		қотырға қарсы зат ретінде жергілікті қолдану үшін
Оксиметазолин	S01GA04	көзге
Оксомемазин	R06AD08	ішке		ескерту: ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған	4 мг	10 мг
Омепразол	A02BC01	ішке	рефлюкс пен қыжылды емдеу		20 мг	20 мг	280 мг
Омоконазол	D01AC13	теріге
Орлистат	A08AB01	ішке
Орципреналин	R03CB03	ішке		демікпе мен созылмалы обструктивті өкпе ауруларын емдеу құралы ретінде	20 мг
Пантопразол	A02BC02	ішке	қыжыл, қышқылдың регургитациясы, қысқа мерзімді рефлюкс терапиясы	ескерту: емдеу дәрігермен кеңесусіз 4 аптадан аспауы тиіс	20 мг	20 мг	280 мг
Папаверин	A03AD01	ішке		ішектің функционалды бұзылыстарын емдеу құралы ретінде	50 мг
Парацетамол	N02BE01	ішке		МКВ < 10 г; анальгетик ретінде	1 г		10 г
Пентоксиверин	R05DB05	ішке		тек ересектер үшін
Пенцикловир	D06BB06	теріге	Herpes labialis	ересектер мен 12 жастан асқан балаларға; Herpes labialis ерте симптомдарының қысқа мерзімді терапиясы үшін ("суық тию")	1 %		20 мг
Пирантел	P02CC01	ішке		антинематодтық зат ретінде	250 мг
Пиридоксин	A11HA02	ішке
Пироксикам	M02AA07	теріге	жабық жарақаттардан, құрысулардан, лумбагодан кейінгі ауырсыну және ісіну	НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған	0,5 %
Повидон-йод	G01AX11	қынаптық
Полидоканол	C05BB02	теріге			10 % (20 мг)	100 мг
Прамокаин	D04AB07	теріге
Прокаин	C05AD05	теріге
Пропифеназон	N02BB04	ішке			1 г
Псевдоэфедрин	R01BA02	ішке		мұрын деконгестанты ретінде	60 мг
Ранитидин	A02BA02	ішке		асқазан жарасы мен гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеуге арналған зат ретінде (бұдан әрі – ГЭРБ)	75 мг
Рацекадотрил	A07XA04	ішке	жедел диареяны емдеу	тек ересектер үшін; қысқа мерзімді терапия, 3 күннен аспайды, тәулігіне ең көбі 300 мг
Ретинол	A11CA01	ішке		монотерапия да, сондай-ақ D дәруменімен бірге де		10 000 МЕ
Селена қосылысы	D11AC03	теріге
Селена сульфиді	D01AE13	теріге
Күміс нитраты	D08AL01	теріге
Силимарин	A05BA03	ішке
Суксибузон	M02AA22	теріге		НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған
Сульконазол	D01AC09	теріге
Күміс сульфадиазині	D06BA01	теріге	болмашы күйіктер	тек ересектер үшін, шағын ошақтарға қолдану 7 күннен аспайды	1 %		50 мг
Сульфаметизол	S01AB01	көзге		офтальмологиялық инфекцияға қарсы зат ретінде
Сульфацетамид	S01AB04	көзге		офтальмологиялық инфекцияға қарсы зат ретінде
Тербинафин	D01AE15	теріге			1 %
Тетракаин	C05AD02	теріге
Тетракаин	D04AB06	теріге
Тиабендазол	P02CA02	ішке		антинематодтық зат ретінде	50 мг
Тиамин (В1 дәрумені)	A11DA01	ішке		ерекшеліктер: тек ауыз қабылдау үшін
Тиемоний йодиді	A03AB17	ішке		АІЖ функционалдық бұзылыстарын емдеу заты ретінде	30 мг
Тиоконазол	D01AC07	теріге		қотырға қарсы зат ретінде жергілікті қолдану үшін	1 %
Токоферол (Е дәрумені)	A11HA03	ішке
Толнафтат	D01AE18	теріге
Триамцинолон	A01AC01	жұтқыншаққа		тек ересектер үшін; қысқа мерзімді қолдану 5 күннен аспайды	0,5 %
Триклозан	D08AE04	теріге
Триоксизален	D05BA01	ішке		жүйелік қолданудың антипсориатикалық заты ретінде	5 мг
Трипролидин	R06AX07	ішке
Троксерутин	C05CA04	теріге
Тромантадин	D06BB02	теріге	Herpes labialis ерте сатыдағы қысқа мерзімді терапиясы үшін (везикулалар пайда болғанға дейін)	ересектер мен 12 жастан асқан балаларға; тек ерте қолдану үшін; жүйелік сіңіру және жағымсыз әсер ету қаупі төмен	1 %		2 г
Ундецилен қышқылы	D01AE04	теріге	спортшының табанын емдеу және профилактика
Фамотидин	A02BA03	ішке		асқазан жарасы мен ГЭРБ емдеу заты ретінде	10 мг
Фелбинак	M02AA08	теріге			3 %
Фенилбутазон	M02AA01	теріге		НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған
Фенилэфрин	R01AA04	мұрынға тамызу		мұрын деконгестанты ретінде
Фентиконазол	D01AC12	теріге
Фепразон	M02AA16	теріге		НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған
Флуконазол	D01AC15	теріге
Флурбипрофен	M01AE09	жұтқыншаққа
Флурбипрофен	R02AX01	жұтқыншаққа		тек ересектерге арналған
Флутримазол	D01AC16	теріге
Флуфенам қышқылы	M01AG03	теріге		НПВС ретінде	4 %
Фолий қышқылы	B03BB01	ішке			4 мг
Фрамицетин	D09AA01	теріге		дәрілік (жақпа) таңғыштар түрінде инфекцияға қарсы зат ретінде
Хинизокаин	D04AB05	теріге
Хлорфенамин	R06AB04	ішке	маусымдық аллергиялық ринит, конъюнктивит	ескерту: қысқа мерзімді қолдану, 12 жастан асқан балаларға	4 мг	24 мг	80 мг
Цетиризин	R06AE07	ішке			10 мг	10 мг	300 мг
Циклизин	R06AE03	ішке	қозғалыс ауруы (кинетоз)	антигистаминдік зат ретінде	50 мг
Циклопирокс	D01AE14	теріге
Циметидин	A02BA01	ішке			200 мг
Құрамында цинк бар заттар	D02AB	теріге
Циннаризин	N07CA02	ішке		бас айналу мен вестибулярлық бұзылуларды емдеуге арналған зат ретінде	5 мг
Цинхокаин	D04AB02	теріге
Цинхокаин	C05AD04	теріге
Ципрогептадин	R06AX02	ішке	аллергиялық ринит, конъюнктивит	ескерту: алкогольмен бір мезгілде қабылдауға тыйым салынады; ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған	4 мг	12 мг	360 мг
Эконазол	D01AC03	теріге		қотырға қарсы зат ретінде жергілікті қолдану үшін	2 %
Эрготамин	N02CA02	ішке		мигренге қарсы зат ретінде	0,6 мг
Эрготамин	N02CA02	ректальды		мигренге қарсы зат ретінде	0,6 мг
Этилэфрин	C01CA01	ішке		кардиостимулятор ретінде	5 мг
Этофенамат	M02AA06	теріге	жабық жарақаттардан, құрысулардан, лумбагодан кейінгі ауырсыну және ісіну	НПВС буындардағы, бұлшықеттердегі ауырсынуға қарсы жергілікті қолдануға арналған
Эфедрин	R01AB05	мұрынға тамызу		кортикостероидтармен комбинациясыз жергілікті қолданылатын симпатомиметик ретінде	2 %
Эфедрин	R01AA03	мұрынға тамызу		комбинациясыз жергілікті қолданылатын симпатомиметик ретінде	2 %

Ескертпе. Осы тізбеде төмендегілерді білдіретін қысқартулар қолданылады:

МД – дәрілік нысанның ең жоғары дозасы (концентрациясы);

ВСД – дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген ең жоғары тәуліктік доза;

МКВ – дәрілік препараттың тұтыну қаптамасындағы әсер етуші заттың ең көп мөлшері.".

О внесении изменений в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2024 года № 107

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 3 и 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 30 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 178, изменения согласно приложению.

2. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 30 "О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту" не подлежит применению с даты вступления настоящего Решения в силу.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Врио Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии

Б. Султанов

"ПРИЛОЖЕНИЕ к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2024 г. № 107

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

1. Пункт 14 дополнить словами ", и должны соответствовать специальным критериям для отдельных действующих веществ согласно приложению".

2. В подпункте "г" пункта 29 и подпункте "д" пункта 44 слова "лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата".

3. Дополнить приложением следующего содержания:

ПРИЛОЖЕНИЕ к Правилам определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

СПЕЦИАЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ
для отдельных действующих веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта при соблюдении определенных условий

Международное непатентованное наименование	АТХ код	Путь введения	Показания	Дополнительные сведения в инструкции по медицинскому применению	МД	ВСД	МКВ
Азелаиновая кислота	D10AX03	накожно	ювенильные акне	пациенты младше 20 лет
Азеластин	R01AC03	назально	аллергический ринит	предупреждение: только для кратковременного лечения у взрослых и детей старше 5 лет. МД 0,14 мг/0,14 мл (1 распыление)	0,1 %	0,56 мг
Азеластин	S01GX07	в глаза	аллергический конъюнктивит	предупреждение: только для кратковременного использования лицам старше 5 лет; МД 0,14 мг/0,14 мл (1 распыление)	0,14 мг	0,56 мг
Алюминия гидроксид	A02AB01	внутрь
Алюминия хлорид	D10AX01	накожно
Амброксол	R05CB06	внутрь		средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики	60 мг
Аморолфин	D01AE16	накожно
Ацетилсалициловая кислота	N02BA01	внутрь		у детей, если не исключена на основании противопоказаний, применяется только под наблюдением медицинского персонала	1 г	4 г
Ацетилсалициловая кислота	B01AC06	внутрь	транзиторная ишемическая атака		300 мг	300 мг
Ацетилсалициловая кислота	B01AC06	внутрь	профилактика цереброваскулярных и кардиоваскулярных тромботических заболеваний, после шунтирования			100 мг
Ацетилцистеин	R05CB01	внутрь		средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики
Ацикловир	D06BB03	накожно	Herpes labialis	взрослые и дети старше 12 лет; кратковременное лечение Herpes labialis ("простуды")	5 %		100 мг
Ацикловир в комбинации	D06BB53	накожно	лечение ранних проявлений и симптомов рецидивирующего Herpes labialis	исключения: накожное применение, максимальная продолжительность терапии 5 дней; иммунокомпрометированные взрослые и дети старше 12 лет; МД: ацикловир 5 % и гидрокортизон 1 %; МКВ: 100 мг ацикловир и 20 мг гидрокортизон. Рекомендации относятся к лекарственным препаратам, содержащим ацикловир 5 % и гидрокортизон 1 %
Беклометазон	R01AD01	назально	аллергический сезонный ринит	взрослые старше 18 лет, кратковрменная терапия	200 мкг	400 мкг
Бензалконий	D08AJ01	накожно
Бензидамин	A01AD02	в глотку			0,15 %
Бензидамин	M02AA05	накожно	боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго	как нестероидные противовоспалительные средства (далее – НПВС) для местного применения при болях в суставах, мышцах
Бензоил пероксид	D10AE01	накожно	лечение acne vulgaris	как средство для лечения акне	10 %
Бензокаин	C05AD03	накожно
Бензокаин	D04AB04	накожно
Бензокаин	R02AD01	в глотку
Бисакодил	A06AB02	внутрь		для картковременного применения
Бифоназол	D01AC10	накожно
Борная кислота	D08AD	накожно		противопоказаны для детей до 3 лет; не наносить на обширные поверхности	3 %
Бромгексин	R05CB02	внутрь
Бутамират	R05DB13	внутрь		в качестве противокашлевого средства	30 мг	100 мг
Бутетамат		внутрь			70 мг	200 мг
Бутилскополамин	A03BB01	внутрь		в качестве средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (далее – ЖКТ)	10 мг
Бутилскополамин	A03BB01	ректально		в качестве средства для лечения функциональных нарушений ЖКТ	10 мг
Гвайфенезин	R05CA03	внутрь
Гексэтидин	A01AB12	в глотку
Гексилрезорцин	R02AA12	в глотку
Гельземин (жасмин)		внутрь			0,5 мг
Гепарин	C05BA03	накожно
Гидрокортизон	C05AA01	ректально	противогеморроидаль-ные, противозудные средства	как противогеморроидальное средство, содержащее кортикостероиды	1 %
Гидрокортизон	D07AA02	накожно	контактные аллергические дерматиты, укусы насекомых	не для применения на обширных поверхностях; только для взрослых; максимальная продолжительность лечения 7 дней	1 %		150 мг
Гидроталцит	A02AD04	внутрь
Гимекромон	A05AX02	внутрь		как желчегонное средство	200 мг
Глицерол	A06AX01	глицерол
Гоматропин	S01FA05	в глаза		как мидриатик, циклоплегик
Деквалиния хлорид	R02AA02	в глотку
Декспантенол	A11HA30	внутрь
Диклофенак	M01AB05	внутрь	анальгетик, антипиретик		25 мг	75 мг	750 мг
Диклофенак	M02AA15	накожно			5 %
Диметилсульфоксид	M02AX03	накожно		как средство для местного применения при мышечной и суставной боли	20 %
Диметинден	D04AA13	накожно
Диметинден	R06AB03	внутрь			4 мг	4 мг	40 мг
Дифенгидрамин	D04AA32	накожно
Дифенгидрамин	R06AA02	внутрь	болезни движения (кинетозы)	дети старше 6 лет. Входит в список психотропных веществ как средство для лечения бессонницы и аллергии	50 мг	50 мг
Дифенилпиралин	R06AA07	внутрь		предупреждение: не применять у детей младше 12 лет, продолжительность приема менее 14 дней	2 мг	10 мг	100 мг
Докозанол	D06BB11	накожно
Домперидон	A03FA03	внутрь		как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет
Домперидон	A03FA03	ректально		как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет
Железо и мультивитамины	B03AE03	внутрь		не предназначен для лечения анемии
Железо, поливитамины и минералы	B03AE04	внутрь		не предназначен для лечения анемии
Ибупрофен	M01AE01	внутрь	анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство	как НПВС	400 мг	1200 мг
Ибупрофен	M02AA13	накожно	анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство	как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах	5 %	1200 мг
Идроциламид	M02AX05	накожно
Изоконазол	G01AF07	вагинально
Изоконазол	D01AC05	накожно		как противогрибковое средство для местного применения	2 %
Изопропамид	A03AB09	внутрь		как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ	5 мг
Индометацин	M01AB01	накожно		как НПВС
Индометацин	M02AA23	накожно		как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах
Йод	D08AG03	накожно
Кадексомер	D03AX01	накожно		в качестве подсушивающего средства при лечении ран
Кальций и колекальциферол в комбинации	A12AX00	внутрь		исключение: для орального применения; МД: 600 МЕ колекальциферола
Кальций карбонат	A02AC01	внутрь
Кальция добезилат	C05BX01	внутрь	хроническая венозная недостаточность		500 мг
Карбиноксамин	R06AA08	внутрь		кратковременное применение при аллергическом рините; не применяется у детей в возрасте до 24 месяцев
Кетоконазол	D01AC08	накожно			2 %
Кетоконазол	G01AF11	вагинально
Кетопрофен	M01AE03	внутрь		максимальная продолжительность терапии 5 дней	25 мг	75 мг	375 мг
Кетотифен	R06AX17	внутрь		предупреждение: взрослые и дети старше 6 лет	1 мг	4 мг	120 мг
Клемастин	R06AA04	внутрь		предупреждение: не применяется у детей до 12 лет. Применять не более 2 недель	1 мг	6 мг	20 мг
Клиохинол	D08AH30	накожно		как антисептик и дезинфектант в дерматологии
Клобутинол	R05DB03	внутрь
Клотримазол	G01AF02	вагинально			2 % (500 мг)
Клотримазол	D01AC01	накожно		как противогрибковое средство для местного применения	1 %
Кромоглициевая кислота	S01GX01	в глаза		как офтальмологическое средство
Кромоглициевая кислота	R01AC01	назально	профилактика сезонного и постоянного аллергического ринита
Ксилометазолин	R01AA07	назально	симптоматическое лечение заложенности носа, постоянного и сезонного аллергического ринита (включая полиноз), синуита
Лактитол	A06AD12	внутрь	противодиарейное
Лактулоза	A06AD11	внутрь	слабительное	как слабительное. Отпуск по рецепту в случае лечения печеночной энцефалопатии
Левокабастин	R01AC02	назально	симптоматическое лечение сезонного и постоянного аллергического ринита	как деконгестант для местного применения	50 мг
Левокабастин	S01GX02	в глаза		как деконгестант для местного применения	0,05 %
Левокарнитин	A16AA01	внутрь		исключение: прием внутрь
Левоноргестрел	G03AC03	внутрь	экстренная контрацепция	как гестагенное контрацептивное средство. Особое указание: без рецепта отпуск по 2 таблетки для экстренной контрацепции	1,5 мг		1,5 мг
Левоцетиризин	R06AE09	внутрь	аллергический ринит и крапивница	взрослые и дети старше 6 лет; максимальная продолжительность лечения 10 дней	5 мг		50 мг
Лидокаин	C05AD01	накожно		как антигеморроидальное средство, содержащее местные анестетики
Лидокаин	D04AB01	накожно
Лидокаин	R02AD02	в глотку		как анатестик для нанесения на слизистую глотки
Лобелин		внутрь			3 мг (0,5 %)
Лоперамид	A07DA03	внутрь			2 мг		40 мг
Лоратадин	R06AX13	внутрь		как антигистаминное средство	10 мг	10 мг	300 мг
Малатион	P03AX03	накожно		как противопедикулезное средство	1 %
Мебендазол	P02CA01	внутрь			100 мг
Меклозин	R06AE05	ректально
Меклозин	R06AE05	внутрь	болезни движения (кинетозы)	предупреждение: взрослые и дети старше 12 лет	50 мг
Метоксамин	C01CA10	назально
Миконазол	A07AC01	в глотку
Миконазол	D01AC02	накожно			250 мг (2 %)
Миконазол	G01AF04	вагинально			250 мг (2 %)
Миконазол в комбинации с гидрокортизоном	D01AC52	накожно			2 % мико-назола и 1 % гидрокортизона	2 %
Миноксидил	D11AX01	накожно	лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин в возрасте 18 – 65 лет		2 %
Мультиэнзимы (липазы, протеазы и др.)	A09AA02	внутрь		неограниченно долго при использовании как монотерапия, под наблюдением врача во всех остальных случаях
Напроксен	M01AE02	внутрь	анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство	как НПВС	200 мг	600 мг
Напроксен	M02AA12	накожно	анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство	как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах	10 %	600 мг
Натрия селенат	A12CE01	внутрь
Натрия фторид	A01AA30	внутрь
Нафазолин	R01AA08	назально
Нафазолин	R01AB02	назально
Нафазолин	S01GA01	в глаза
Неомицин	S01AA03	в глаза		как противомикробное офтальмологическое средство
Неомицин, бацитрацин в комбинации	D06AX04	накожно		только для применения у взрослых и детей старше 12 лет; не более 7 дней применения; не наносить на обширные поверхности
Никотин	N07BA01	назально		как средство для лечения никотиновой зависимости
Никотин	N07BA01	сублингвально		как средство для лечения никотиновой зависимости
Никотин	N07BA01	трансдермально		как средство для лечения никотиновой зависимости
Нистатин	D01AA01	внутрь		необходима предварительная консультация с врачом	100 000 ЕД
Нистатин	G01AA01	вагинально	лечение вагинального кандидоза	как противоинфекционное средство, исключая комбинации с кортикостероидами и антибиотиками
Нитрофурал	D08AF01	накожно		как антисептик и дезинфектант	0,2 %
Нитрофурал	D09AA03	накожно		в качестве медицинских (мазевых) повязок при лечении ран	0,2 %
Нифлумовая кислота	M02AA17	накожно		как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах	3 %
Оксиконазол	D01AC11	накожно		как противогрибковое средство для местного применения
Оксиметазолин	S01GA04	в глаза
Оксомемазин	R06AD08	внутрь		предупреждение: для взрослых и детей старше 12 лет	4 мг	10 мг
Омепразол	A02BC01	внутрь	лечение рефлюкса и изжоги		20 мг	20 мг	280 мг
Омоконазол	D01AC13	накожно
Орлистат	A08AB01	внутрь
Орципреналин	R03CB03	внутрь		как средство для лечения астмы и хронических обструктивных болезней легких	20 мг
Пантопразол	A02BC02	внутрь	изжога, регургитация кислоты, кратковременная терапия рефлюкса	предупреждение: лечение не должно превышать 4 недель без консультации с врачом	20 мг	20 мг	280 мг
Папаверин	A03AD01	внутрь		как средство для лечения функциональных нарушений кишечника	50 мг
Парацетамол	N02BE01	внутрь		МКВ < 10 г; как анальгетик	1 г		10 г
Пентоксиверин	R05DB05	внутрь		только для взрослых
Пенцикловир	D06BB06	накожно	Herpes labialis	взрослые и дети старше 12 лет; для кратковременной терапии ранних симптомов Herpes labialis ("простуда")	1 %		20 мг
Пирантел	P02CC01	внутрь		как антинематодное средство	250 мг
Пиридоксин	A11HA02	внутрь
Пироксикам	M02AA07	накожно	боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго	как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах	0,5 %
Повидон-йод	G01AX11	вагинально
Полидоканол	C05BB02	накожно			10 % (20 мг)	100 мг
Прамокаин	D04AB07	накожно
Прокаин	C05AD05	накожно
Пропифеназон	N02BB04	внутрь			1 г
Псевдоэфедрин	R01BA02	внутрь		как назальный деконгестант	60 мг
Ранитидин	A02BA02	внутрь		как средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (далее – ГЭРБ)	75 мг
Рацекадотрил	A07XA04	внутрь	лечение острой диареи	только для взрослых; кратковременная терапия, не более 3 дней, максимум 300 мг/сут
Ретинол	A11CA01	внутрь		как монотерапия, так и в сочетании с витамином D		10 000 МЕ
Селена соединения	D11AC03	накожно
Селена сульфид	D01AE13	накожно
Серебра нитрат	D08AL01	накожно
Силимарин	A05BA03	внутрь
Суксибузон	M02AA22	накожно		как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах
Сульконазол	D01AC09	накожно
Сульфадиазин серебра	D06BA01	накожно	небольшие ожоги	только для взрослых, нанесение на небольшие очаги не более 7 дней	1 %		50 мг
Сульфаметизол	S01AB01	в глаза		как офтальмологическое противоинфекционное средство
Сульфацетамид	S01AB04	в глаза		как офтальмологическое противоинфекционное средство
Тербинафин	D01AE15	накожно			1 %
Тетракаин	C05AD02	накожно
Тетракаин	D04AB06	накожно
Тиабендазол	P02CA02	внутрь		как антинематодное средство	50 мг
Тиамин (витамин В1)	A11DA01	внутрь		исключения: только для приема внутрь
Тиемония йодид	A03AB17	внутрь		как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ	30 мг
Тиоконазол	D01AC07	накожно		как противогрибковое средство для местного применения	1 %
Токоферол (витамин Е)	A11HA03	внутрь
Толнафтат	D01AE18	накожно
Триамцинолон	A01AC01	в глотку		только для взрослых; кратковременное применение не более 5 дней	0,5 %
Триклозан	D08AE04	накожно
Триоксизален	D05BA01	внутрь		как противопсориатическое средство системного применения	5 мг
Трипролидин	R06AX07	внутрь
Троксерутин	C05CA04	накожно
Тромантадин	D06BB02	накожно	для кратковременной терапии ранних стадий Herpes labialis (до формирования везикул)	взрослые и дети старше 12 лет; только для ранней аппликации; низкий риск системной абсорбции и нежелательного действия	1 %		2 г
Ундециленивая кислота	D01AE04	накожно	лечение и профилактика стопы атлета
Фамотидин	A02BA03	внутрь		как средства для лечения язвенной болезни и ГЭРБ	10 мг
Фелбинак	M02AA08	накожно			3 %
Фенилбутазон	M02AA01	накожно		как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах
Фенилэфрин	R01AA04	назально		в качестве назального деконгестанта
Фентиконазол	D01AC12	накожно
Фепразон	M02AA16	накожно		как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах
Флуконазол	D01AC15	накожно
Флурбипрофен	M01AE09	в глотку
Флурбипрофен	R02AX01	в глотку		только для взрослых
Флутримазол	D01AC16	накожно
Флуфенамовая кислота	M01AG03	накожно		как НПВС	4 %
Фолиевая кислота	B03BB01	внутрь			4 мг
Фрамицетин	D09AA01	накожно		в виде медикаментозных (мазевых) повязок как противоинфекционное средство
Хинизокаин	D04AB05	накожно
Хлорфенамин	R06AB04	внутрь	сезонный аллергический ринит, конъюнктивит	предупреждение: кратковременное применение, дети старше 12 лет	4 мг	24 мг	80 мг
Цетиризин	R06AE07	внутрь			10 мг	10 мг	300 мг
Циклизин	R06AE03	внутрь	болезнь движения (кинетоз)	как антигистаминное средство	50 мг
Циклопирокс	D01AE14	накожно
Циметидин	A02BA01	внутрь			200 мг
Цинксодержащие средства	D02AB	накожно
Циннаризин	N07CA02	внутрь		как средство для лечения головокружения и вестибулярных нарушений	5 мг
Цинхокаин	D04AB02	накожно
Цинхокаин	C05AD04	накожно
Ципрогептадин	R06AX02	внутрь	аллергический ринит, конъюнктивит	предупреждение: запрещен одновременный прием алкоголя; показан взрослым и детям старше 12 лет	4 мг	12 мг	360 мг
Эконазол	D01AC03	накожно		как противогрибковое средство для местного применения	2 %
Эрготамин	N02CA02	внутрь		как противомигренозное средство	0,6 мг
Эрготамин	N02CA02	ректально		как противомигренозное средство	0,6 мг
Этилэфрин	C01CA01	внутрь		как кардиостимулирующее средство	5 мг
Этофенамат	M02AA06	накожно	боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго	как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах
Эфедрин	R01AB05	назально		как симпатомиметик для местного применения без комбинации с кортикостероидами	2 %
Эфедрин	R01AA03	назально		как симпатомиметик для местного применения, некомбинированный	2 %

Примечание. В настоящем перечне используются сокращения, которые означают следующее:

МД – максимальная дозировка (концентрация) лекарственной формы;

ВСД – высшая суточная доза, указанная в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата;

МКВ – максимальное количество действующего вещества в потребительской упаковке лекарственного препарата.".