Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № ҚР ДСМ-32 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2018 жылғы 15 қарашадағы № 70 бірлескен бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2018 жылғы 15 қарашада № 17744 болып тіркелді.

      Ескерту. Бірлескен бұйрықтың тақырыбы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.04.2019 № ҚР ДСМ-56 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 30.04.2019 № 33 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің 141-бабының 5 және 6-тармақтарына, 143-бабының 1-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:

      Ескерту. Кіріспе жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 30.11.2022 № ҚР ДСМ-147 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 01.12.2022 № 115 (01.01.2023 бастап қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      1. Мына:

      1) осы бірлескен бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      2) осы бірлескен бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      3) осы бірлескен бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      4) осы бірлескен бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес босандыру субъектілері (объектілері) және (немесе) өз құрамында босандыру бөлімшелері және жаңа туған нәрестелер патологиясы бөлімшелері бар субъектілерге (объектілерге) қатысты стационарлық ұйымдардың медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      5) осы бірлескен бұйрыққа 5-қосымшаға сәйкес кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      6) осы бірлескен бұйрыққа 6-қосымшаға сәйкес гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      7) осы бірлескен бұйрыққа 7-қосымшаға сәйкес стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      8) осы бірлескен бұйрыққа 8-қосымшаға сәйкес фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      9) осы бірлескен бұйрыққа 9-қосымшаға сәйкес онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      10) осы бірлескен бұйрыққа 10-қосымшаға сәйкес психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      11) осы бірлескен бұйрыққа 11-қосымшаға сәйкес зертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтерді көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      12) осы бірлескен бұйрыққа 12-қосымшаға сәйкес жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      13) осы бірлескен бұйрыққа 13-қосымшаға сәйкес АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      14) осы бірлескен бұйрыққа 14-қосымшаға сәйкес қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      15) осы бірлескен бұйрыққа 15-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      16) осы бірлескен бұйрыққа 16-қосымшаға сәйкес фармацевтикалық қызметтің барлық субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      17) осы бірлескен бұйрыққа 17-қосымшаға сәйкес дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      18) осы бірлескен бұйрыққа 18-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      19) осы бірлескен бұйрыққа 19-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      20) осы бірлескен бұйрыққа 20-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      21) осы бірлескен бұйрыққа 21-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы;

      22) осы бірлескен бұйрыққа 22-қосымшаға сәйкес патологиялық-анатомиялық диагностика көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      23) осы бірлескен бұйрыққа 23-қосымшаға сәйкес қызметіне қарамастан субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы;

      24) осы бірлескен бұйрыққа 24-қосымшаға сәйкес ядролық медицина саласында көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты медициналық қызметтер көрсету сапасын мемлекеттік бақылау саласындағы тексеру парағы бекітілсін.

      25) осы бірлескен бұйрыққа 25-қосымшаға сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы.

      Ескерту. 1-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 30.11.2022 № ҚР ДСМ-147 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 01.12.2022 № 115 (01.01.2023 бастап қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен; өзгерістер енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі); ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрықтарымен.

      2. "Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысының сапасы салаларындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарын және тексеру парақтарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 1064 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 831 бірлескен бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Нормативтік құқықтық актілердің мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 12763 болып тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2016 жылғы 25 наурызда жарияланған).

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Қоғамдық денсаулық сақтау комитеті:

      1) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бірлескен бұйрық мемлекеттік тіркелген күнінен бастап күнтізбелік он күн ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі оның көшірмесін Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкінде ресми жариялау және қосу үшін "Республикалық құқықтық ақпараттық орталық" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

      3) осы бірлескен бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрлігінің ресми интернет-ресурстарында орналастыруды;

      4) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау министрі 		Е. Біртанов
      Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрі 		Т. Сүлейменов

      "КЕЛІСІЛГЕН"

      Қазақстан Республикасы

      Бас прокуратурасының

      Құқықтық статистика және

      арнайы есепке алу жөнiндегi

      комитетi

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
1-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары

      Ескерту. 1-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы медициналық қызметтер (көмек) көрсету сапасы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау өлшемшарттар (бұдан әрі – Өлшемшарттар) Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің 141-бабының 5 және 6-тармақтарына және 143-бабының 1-тармағына, "Реттеуші мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесін қалыптастыру қағидаларын бекіту және "Мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру қағидаларын және тексеру парақтарының нысанын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 22 маусымдағы 2022 жылғы № 48 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 28577 тіркелген) және "Тексеру парағының нысанын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 тіркелген) сәйкес әзірленді.

      2. Осы Өлшемшарттарда мынадай ұғымдар пайдаланылады:

      1) балл – тәуекелді есептеудің сандық өлшемі;

      2) болмашы бұзушылықтар – оларды сақтамау формальды түрде жол берілген, бірақ халыққа қандай да бір сезілетіндей зиян келтіруге әкеп соққан және (немесе) әкеп соғуы мүмкін, Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау саласындағы заңнамасы талаптарының бұзылуы;

      3) елеулі бұзушылықтар – өрескел және болмашы бұзушылықтарға жатпайтын бұзушылықтар, оның ішінде денсаулық сақтау саласындағы заңнама талаптарына сәйкессіздіктер;

      4) медициналық қызметтер көрсету саласындағы тәуекел – бақылау субъектісінің медициналық қызметті жүзеге асыру нәтижесінде адамның өміріне немесе денсаулығына, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне зиян келтіру ықтималдығы;

      5) өрескел бұзушылықтар – оларды сақтамау халықтың денсаулығының ауыр салдарына әкелген және (немесе) әкеліп соғуы мүмкін Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасын қасақана немесе абайсызда ерекше және айтарлықтай бұзушылық;

      6) тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесі – тиісті қызмет салаларында тәуекелдің жол берілетін деңгейін қамтамасыз ете отырып, кәсіпкерлік еркіндігін шектеудің ең төменгі ықтимал дәрежесі мақсатында бақылау және қадағалау субъектісіне бару арқылы профилактикалық бақылауды және біліктілік талаптарға сәйкестігін тексеруді (бұдан әрі – талаптарға сәйкестігін тексеру) кейіннен жүзеге асыру үшін бақылау және қадағалау субъектілерін тәуекел дәрежелері бойынша бөлу арқылы қолайсыз факторлардың туындау ықтималдығын азайтуға бағытталған, сондай-ақ нақты бақылау және қадағалау субъектісі (объектісі) үшін тәуекел деңгейін өзгертуге бағытталған басқарушылық шешімдерді қабылдау және (немесе) осындай бақылау және қадағалау субъектісін (объектісін) бақылау және қадағалау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудан және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексеруден босату процесі;

      7) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі – объективті өлшемшарттар) – қызметті жүзеге асыру кезінде медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесіне байланысты бақылау субъектілерін (объектілерін) іріктеу үшін пайдаланылатын және бақылаудың жеке субъектісіне (объектісіне) тікелей бағынысты емес өлшемшарттар;

      8) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі – субъективті өлшемшарттар) – нақты бақылау субъектісінің (объектісінің) қызметінің нәтижелеріне байланысты профилактикалық бақылау жүргізу және талаптарға сәйкестігін тексеру жүргізудің ерекше тәртібіне бақылау субъектілерін (объектілерін) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары.

      3. Берілген рұқсаттар бойынша талаптарға немесе рұқсат беру талаптарына, "Рұқсаттар және хабарламалар туралы" Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес жіберілген хабарламалар бойынша талаптарға сәйкестігін тексеру және бақылау субъектісіне (объектісіне) бара отырып профилактикалық бақылау жүргізу үшін тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарының объективті және субъективті өлшемшарттарын айқындау арқылы қалыптастырылады.

2-тарау. Бақылау субъектілерінің (объектілерінің) талаптарға сәйкестігіне тексеру жүргізу және профилактикалық бақылау үшін тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары

      4. Объективті өлшемшарттарды айқындау мынадай өлшемшарттардың бірі ескеріле отырып жүзеге асырылатын мемлекеттік бақылау тәуекелін айқындау арқылы жүзеге асырылады:

      1) жүзеге асырылатын қызметке байланысты субъектінің (объектінің) қауіптілік (күрделілік) деңгейі;

      2) медициналық қызметті жүзеге асыру процесінде болуы мүмкін зиянның жағымсыз салдары ауырлығының ауқымы;

      3) адам денсаулығына, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне қолайсыз әсер ету мүмкіндіктері объективті өлшемшарттары ескеріле отырып жүзеге асырылады.

      5. Барлық ықтимал тәуекелдерді талдау негізінде бақылау субъектілері (объектілері) тәуекелдің үш дәрежесіне (жоғары, орташа және төмен) бөлінеді.

      Тәуекел дәрежесі жоғары субъектілерге (объектілерге) стационарлық көмек көрсететін ұйымдар (аудандық аурухана, нөмірлік аудандық аурухана, көп бейінді ауданаралық аурухана, қалалық аурухана, көп бейінді қалалық аурухана, көп бейінді қалалық балалар ауруханасы, көп бейінді облыстық аурухана, көп бейінді облыстық балалар ауруханасы), босандыру субъектілері (объектілері), жедел медициналық жәрдем және медициналық ұйымдар, авиация, қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар, стоматологиялық емхана (орталық, кабинет), фтизиопульмонологиялық ұйымдар, онкологиялық орталық немесе диспансер, ядролық медицина орталықтары, апаттар медицинасы ұйымдары, АИТВ-инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары жатады.

      Тәуекел дәрежесі орташа субъектілерге (объектілерге) медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсететін субъектілер (объектілер) (медициналық пункт, фельдшерлік-акушерлік пункт, дәрігерлік амбулатория, алғашқы медициналық-санитариялық көмек орталығы, нөмірлік аудандық емхана, аудандық емхана, қалалық емхана), амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілер (объектілер), патологиялық-анатомиялық диагностиканы жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары, зертханалық диагностиканы жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары, стационарлық ұйымдар, психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымдар жатады.

      Тәуекел дәрежесі төмен субъектілерге (объектілер) қалпына келтіру емі мен медициналық оңалтуды жүзеге асыратын бақылау субъектілері (объектілері) және паллиативтік көмек пен мейіргерлік күтім көрсететін бақылау субъектілері (объектілері) жатады.

      6. Тәуекелдің жоғары және орташа дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты біліктілік талаптарына сәйкестігіне тексеру, бақылау субъектісіне (объектісіне) бара отырып профилактикалық бақылау, бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай профилактикалық бақылау және жоспардан тыс тексеру жүргізіледі.

      7. Тәуекелдің төмен дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты біліктілік талаптарына сәйкестігіне тексеру, бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай профилактикалық бақылау және жоспардан тыс тексеру жүргізіледі.

3-тарау. Бақылау субъектілерінің (объектілерінің) талаптарға сәйкестігіне тексеру және профилактикалық бақылау жүргізу үшін тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары

      8. Субъективті өлшемшарттарды анықтау келесі кезеңдерді қолдана отырып жүзеге асырылады:

      1) деректер базасын қалыптастыру және ақпарат жинау;

      2) ақпаратты талдау және тәуекелдерді бағалау.

      9. Деректер базасын қалыптастыру және ақпарат жинау Қазақстан Республикасының заңнамасын бұзатын бақылау субъектілерін (объектілерін) анықтау үшін қажет.

      Ақпаратты жинау және өңдеу процестері толық көлемде автоматтандырылады және алынған деректердің дұрыстығын тексеруге мүмкіндік береді.

      10. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бара отырып профилактикалық бақылау жүргізу үшін тәуекелдер дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттарын айқындау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

      1) бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы алдыңғы тексерулер мен профилактикалық бақылаудың нәтижелері (бұл ретте бұзушылықтардың ауырлық дәрежесі тексеру парақтарында белгіленген талаптар сақталмаған кезде белгіленеді);

      2) бақылау субъектісі ұсынатын есепті деректер мониторингінің нәтижелері;

      3) бағаланатын кезең үшін жеке және заңды тұлғалардан расталған шағымдардың, өтініштердің болуы және Саны;

      4) уәкілетті органдар мен ұйымдардан алынатын ақпаратты талдау нәтижелері;

      5)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      5) тармақша 01.07.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 бірлескен бұйрығымен (мәтін алып тасталды).

      11. Тәуекелдер дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттарын айқындау үшін біліктілік талаптарына сәйкестігіне тексеру жүргізу үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

      1) жеке немесе заңды тұлғалардан, мемлекеттік органдардан келіп түскен бақылау субъектілеріне (объектілеріне) расталған шағымдар мен өтініштердің болуы және саны;

      2) бақылау субъектілеріне (объектілеріне)қатысты алдыңғы тексерулердің нәтижелері.

      3) соңғы 5 жылда бақылау және қадағалау субъектілері қызметкерлерін аттестаттау, емтихан нәтижелері (осындай талаптар болған жағдайда);

      4) берілетін рұқсаттар шұғыл болған жағдайда кәсіпкерлік субъектілерін аттестаттау (аккредиттеу) нәтижелері.

      12. Қолда бар ақпарат көздері негізінде реттеуші мемлекеттік органдар бағалауға жататын субъективті өлшемшарттарды қалыптастырады.

      Субъективті өлшемшарттарды талдау және бағалау бақылау субъектісінің (объектісінің) неғұрлым ықтимал тәуекелі бар бақылау субъектісіне (объектісіне) қатысты талаптарға сәйкестігіне тексеру жүргізуді және бақылау субъектісінің (объектісінің) профилактикалық бақылауын шоғырландыруға мүмкіндік береді.

      Бұл ретте талдау және бағалау кезінде бақылаудың нақты субъектісіне (объектісіне) қатысты бұрын ескерілген және пайдаланылған субъективті өлшемшарттардың деректері не Қазақстан Республикасының Азаматтық кодексіне сәйкес талап қою мерзімі өткен деректер қолданылмайды.

      Бару арқылы жүргізілген профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген бұзушылықтарды талаптарға сәйкестігін тексерумен толық көлемде жойған бақылау субъектілеріне қатысты мемлекеттік бақылаудың кезекті кезеңіне кестелер мен тізімдерді қалыптастыру кезінде оларды қосуға жол берілмейді.

      Қолданылатын ақпарат көздерінің басымдығы және субъективті өлшемшарттар көрсеткіштерінің маңыздылығы осы Өлшемшарттарға 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 және 17-қосымшаларға сәйкес нысан бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындау үшін субъективті өлшемшарттар тізбесіне сәйкес тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарында белгіленеді.

      Субъективті өлшемшарттардың көрсеткіштері бақылау субъектілерінің (объектілерінің) әрбір біртекті тобы үшін айқындалады. Субъективті өлшемшарттар көрсеткіштерінің маңыздылығы бойынша үлес салмағы бақылау субъектілерінің (объектілерінің) әрбір біртекті тобы үшін тәуекелді бағалаудағы көрсеткіштің маңыздылығына байланысты айқындалады. Субъективті өлшемшарттар көрсеткіштерінің жол берілетін мәндері Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерімен регламенттеледі.

      13. Медициналық қызмет көрсету саласындағы талаптарды бұзушылықтар өрескел, елеулі, елеусіз дәрежелерге бөлінеді.

      Бұзушылықтардың маңыздылық дәрежесі мен ақпарат көздері бойынша бөле отырып, бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы бақылау субъектілерінің (объектілерінің) талаптарына сәйкестігіне тексерулер жүргізу және профилактикалық бақылау үшін субъективті талаптар осы Өлшемшарттарға 1 және 2-қосымшаларда келтірілген. Талап сәйкессіздігі бұзушылықтардың тиісті дәрежесін анықтайды.

      14. Егер бақылау субъектісінде (объектісінде) қызметтің аккредиттеу стандарттарына сәйкестігіне сыртқы кешенді бағалау (аккредиттеу) жүргізілсе және тексерілетін кезеңге аккредиттеу туралы куәлік ұсынылса, бақылау субъектілері (объектілері) бақылау субъектілерінің (объектілерінің) талаптарына сәйкестігін тексеруден және профилактикалық бақылаудан келесі күнтізбелік жылға босатылады.

      15. Субъектіге (объектіге) бару арқылы талаптарға сәйкестігін тексеру және профилактикалық бақылау осы бірлескен бұйрыққа 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15, 22, 23 және 24-қосымшаларға сәйкес халыққа медициналық қызметтер көрсету саласындағы тексеру парақтарына сәйкес объектілердің мақсаты мен қызмет түрлеріне байланысты жүргізіледі.

      16. Реттеуші мемлекеттік орган бекіткен кесте талаптарға сәйкестігін тексеруді тағайындау үшін негіз болып табылады.

      17. Бақылау субъектісіне (объектісіне) бара отырып, профилактикалық бақылауды тағайындау үшін реттеуші мемлекеттік органның бірінші басшысы бекіткен бақылау субъектілерінің (объектілерінің) жартыжылдық тізімі негіз болып табылады.

      18. Бақылау субъектілері (объектілері) тәуекел дәрежесі жоғары ақпараттық жүйені қолдана отырып, тәуекелдің орташа дәрежесіне немесе тәуекелдің орташа дәрежесінен бақылау субъектілері қызметінің тиісті салаларында тәуекелдің төмен дәрежесіне ауыстырылады:

      1) егер Қазақстан Республикасының заңдарында және реттеуші мемлекеттік органдардың тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарында бақылау субъектісіне (объектісіне) бару немесе тексерулер жүргізу арқылы профилактикалық бақылаудан босату жағдайлары айқындалса.

      19. . Бақылау органы бақылау субъектісіне (объектісіне) барып профилактикалық бақылаудың жартыжылдық тізімдерін және талаптарға сәйкестігін тексеру кестесін жасаған кезде сол бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты оларды жүргізу кезеңінің бірыңғай мерзімдері белгіленеді.

      20. Тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) үшін талаптарға сәйкестігіне тексеру жүргізудің еселігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен айқындалады, бірақ жылына бір реттен жиі емес.

      Тәуекелдің орташа дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) үшін талаптарға сәйкестігіне тексерулер жүргізудің еселігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен айқындалады, бірақ екі жылда бір реттен жиі емес.

      Тәуекелдің төмен дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) үшін талаптарға сәйкестігіне тексерулер жүргізудің еселігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен айқындалады, бірақ үш жылда бір реттен жиі емес.

4-тарау. Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін есептеу тәртібі

      21. Осы Қағидалардың 3-тармағына сәйкес бақылау және қадағалау субъектісін тәуекел дәрежесіне жатқызу үшін тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеудің мынадай тәртібі қолданылады.

      22. Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін (R) есептеу алдыңғы тексерулер мен бақылау және қадағалау (SP) субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері бойынша айқындалған субъективті өлшемшарттарға сәйкес бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін қорытындылау жолымен, деректер мәндерін 0-ден 100 баллға дейінгі диапозонға қалыпқа келтіре отырып, автоматтандырылған режимде жүзеге асырылады.

      Rарал = SP + SC , мұнда

      Rарал – субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің аралық көрсеткіші,

      SР – бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші,

      SC –субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші.

      Есеп мемлекеттік бақылау мен қадағалаудың әрбір саласының бақылау және қадағалау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының әрбір бақылау және қадағалау субъектісі (объектісі) бойынша жүргізіледі. Бұл ретте мемлекеттік бақылау мен қадағалаудың бір саласының бақылау және қадағалау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобына жатқызылатын, бағаланатын бақылау және қадағалау субъектілерінің (объектілерінің) тізбесі деректерді кейіннен қалыпқа келтіру үшін іріктеу жиынтығын (іріктемені) құрайды.

      23. Алдыңғы тексерулер мен бақылау және қадағалау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері бойынша алынған деректер бойынша 0-ден 100-ге дейінгі баллмен бағаланатын бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші қалыптастырылады.

      Осы Қағидалардың 10 және 11-тармақтарында көрсетілген ақпарат көздерінің кез келгені бойынша бір өрескел бұзушылық анықталған кезде бақылау және қадағалау субъектісіне 100 балл тәуекел дәрежесінің көрсеткіші теңестіріледі және оған қатысты талаптарға сәйкестігіне тексеру және (немесе) бақылау және қадағалау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.

      Өрескел бұзушылықтар анықталмаған кезде бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші елеулі және болмашы дәрежедегі бұзушылықтар бойынша жиынтық көрсеткішпен есептеледі.

      Елеулі бұзушылықтар көрсеткішін айқындау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады.

      Бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:

      SРз = (SР2 х 100/SР1) х 0,7, мұнда

      SРз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SР1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;

      SР2 – анықталған елеулі бұзушылықтардың саны.

      Болмашы бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады.

      Бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:

      SРн = (SР2 х 100/SР1) х 0,3, мұнда

      SРн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SР1 – болмашы бұзушылықтардың талап етілетін саны;

      SР2 – анықталған болмашы бұзушылықтардың саны.

      Бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші (SР) 0-ден 100-ге дейінгі шәкіл бойынша есептеледі және мына формула бойынша елеулі және болмашы бұзушылықтардың көрсеткіштерін қосу арқылы айқындалады:

      SР = SРз + SРн, мұнда

      SР – бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші;

      SРз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SРн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші.

      Бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің алынған мәні субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің есебіне енгізіледі.

      24. Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеу 0-ден 100 балға дейінгі шәкіл бойынша жүргізіледі және мынадай формула бойынша жүзеге асырылады:



      xi - субъективті өлшемшарт көрсеткіші,

      wi - субъективті өлшем көрсеткішінің үлес салмағы xi

      n – көрсеткіштер саны.

      Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің алынған мәні субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің есебіне енгізіледі.

      25. R көрсеткіші бойынша субъектілер (объектілер) бойынша есептелген мәндер 0-ден 100 балға дейінгі диапазонға қалыпқа келтіріледі. Деректерді қалыпқа келтіру әрбір іріктемелі жиынтық (іріктеме) бойынша мынадай формула әдісін пайдалана отырып жүзеге асырылады:



      R – бақылау және қадағалау жеке субъектісінің (объектісінің) субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші (қорытынды),

      Rmax – бір таңдау бойынша жиынтыққа (таңдау) кіретін субъектілер (объектілер) бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің шәкілі бойынша ең жоғарғы ықтимал мән (шәкілдің жоғарғы шекарасы),

      Rmin – бір таңдау бойынша жиынтыққа (таңдау) кіретін субъектілер (объектілер) бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің шәкілі бойынша ең төменгі ықтимал мән (шкаланың төменгі шегі),

      Rарал – осы Қағидалардың 22-тармағына сәйкес есептелген субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің аралық көрсеткіші.

  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
1-қосымша

Бақылау субъектілерінің (объектілерінің) талаптарына сәйкестігіне тексеру жүргізу үшін талаптардың бұзылу дәрежесі

Р/с №

Талаптардың атауы

Бұзушылықтар дәрежесі

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болуы

өрескел

2

Лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның болуы

өрескел

3

Меншік құқығындағы үй-жайдың немесе ғимараттың немесе жалға алу шартының немесе жылжымайтын мүлікті өтеусіз пайдалану шартының (несиенің) немесе мүлікті сенімгерлік басқарудың немесе мемлекеттік-жекешелік әріптестік шартының көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша бейінді қызметтердің медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарттарына, сондай-ақ денсаулық сақтау объектілеріне қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды белгілейтін санитариялық қағидаларға сәйкес келуі

өрескел

4

Медициналық қызметтің көрсетілетін кіші түрлері бойынша бейінді қызметтердің медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарттарына және денсаулық сақтау ұйымдарын медициналық бұйымдармен жарақтандырудың ең төменгі стандарттарына сәйкес жұмыс істейтін медициналық және (немесе) арнайы жабдықтардың, аппаратуралар мен аспаптардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көлік және басқа да құралдардың (қажет болған жағдайда) болуы

өрескел

5

Тиісті клиникалық мамандық бойынша мамандардың болуы

өрескел

6

Медициналық қызметтің көрсетілетін кіші түрлері бойынша соңғы 5 (бес) жыл ішінде (тексеру сәтінде 5 (бес) жылдан кешіктірмей оқуын аяқтаған интернатура, резидентура, орта оқу орнының түлектерін қоспағанда) маманданудың немесе жетілдірудің және біліктілікті арттырудың басқа түрлерінің болуы

өрескел

  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
2-қосымша

Бақылау субъектілеріне (объектілеріне) профилактикалық бақылау жүргізу үшін талаптардың бұзылу дәрежесі

Р/с №

Талаптардың атауы

Бұзушылықтар дәрежесі

Босандыру объектілері және (немесе) құрамында босандыру бөлімшелері және жаңа туған нәрестелер патологиясы бөлімшелері бар стационарлық ұйымдарға талаптар

1.

Ұйымның жоғары технологиялық қызметтер көрсетуі, оның ішінде экстракорпоралды ұрықтандыру кезінде денсаулық сақтау субъектісінің жоғары технологиялық медициналық көмек көрсетуге сәйкестігі туралы қорытындының болуы

өрескел

2.

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

3.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

4.

Растайтын құжаттаманың болуы (жедел медициналық жәрдем бригадасын шақыру картасы №085/е нысаны, қабылдау және ауруханаға жатқызудан бас тарту журналы, стационарлық пациенттің медициналық картасы №001/е нысаны) стационардың қабылдау бөлімшесінде МСАК ұйымдастыру кезінде ЖМЖС бригадасының немесе ЖМЖ бөлімшесінің болуы 10 минуттан аспайды (пациентті қабылдау бөлімшесінің дәрігеріне беру уақыты) төтенше жағдайларда жедел медициналық көмек көрсету қажеттілігін қоспағанда, ол стационарға келген сәттен бастап.
МСАК ұйымы жанындағы ЖМЖ бригадалары немесе ЖМЖ бөлімшесінің пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін медбике шұғыл медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігін негізге ала отырып, келіп түскен пациенттерді (триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау) топтарға бөлуді жүргізеді.
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау (бұдан әрі-медициналық сұрыптау) үздіксіз жүргізіледі. Бағалау аяқталғаннан кейін пациенттер сұрыптау санаттарының бірінің түсімен арнайы түсті белгі немесе түрлі-түсті таспа түрінде белгіленеді.
Медициналық сұрыптау бойынша пациенттердің 3 тобы бөлінеді:
бірінші топ (қызыл аймақ) – жағдайы өмірге тікелей қауіп төндіретін немесе нашарлау қаупі жоғары және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін пациенттер;
екінші топ (сары аймақ) – жағдайы денсаулыққа ықтимал қауіп төндіретін немесе шұғыл медициналық көмекті қажет ететін жағдайдың дамуымен ілгерілеуі мүмкін пациенттер;
үшінші топ (жасыл аймақ) – жағдайы өмір мен денсаулыққа тікелей қауіп төндірмейтін және ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациенттер
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау топтары бойынша пациентті айқындау жөніндегі медициналық құжаттамада жазбаның болуы.

өрескел

5.

Денсаулық сақтау ұйымына емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған кезде бас тартудың жазбаша негіздемесімен қабылдау бөлімшесінің дәрігері берген медициналық қорытындының болуы.
Пациенттің тіркелген жері бойынша МСАК ұйымына қабылдау бөлімшесінің мейіргері жіберген активтің болуы

елеулі

6.

Ауруханаға жатқызу көрсеткіштері туралы медициналық құжаттамада растайтын жазбалардың болуы:
дәрігерге дейінгі, білікті, мамандандырылған медициналық көмек көрсету қажеттілігі, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен:
1) жоспарлы тәртіппен-МСАК немесе басқа денсаулық сақтау ұйымы мамандарының жолдамасы бойынша:
2) шұғыл көрсеткіштер бойынша (демалыс және мереке күндерін қоса алғанда) - жолдаманың болуына қарамастан

елеулі

7.

Бөлімше меңгерушісінің ауыр науқастарды қарауды жүргізу туралы медициналық құжаттамада жазуларының болуы ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін-күн сайын. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіре отырып, пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркелген пациентті қарау нәтижелерінің болуы

елеулі

8.

Демалыс және мереке күндерінен басқа, стационардағы емделушілерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарап-тексеруін растайтын медициналық құжаттамада жазбалардың болуы. Тексеру және кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды тағайындау кезінде медициналық картада тиісті жазбалардың болуы

елеулі

9.

Медициналық көрсеткіштер бойынша МСАК ұйымына немесе басқа денсаулық сақтау ұйымына емдеуге жатқызу алдында жүргізілген зерттеулерді қосымша және қайта жүргізу фактісі анықталған кезде диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша науқастың жай-күйін динамикалық бағалау үшін медициналық картада негіздеменің болуы

елеулі

10.

Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
-жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын медицина қызметкері (акушер - гинеколог дәрігері), ал ол болмаған кезде-дәрігер жүктіліктің отыз аптасынан бастап күнтізбелік бір жүз жиырма алты күнге (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күн) ұзақтыққа ДКК қорытындысынан кейін бөлімше меңгерушісімен бірлесіп береді) қалыпты босану кезінде.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілік және босану бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қалыпты босану кезінде ұзақтығы күнтізбелік жүз жетпіс күн (босанғанға дейін күнтізбелік тоқсан бір күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күн) жиырма жеті аптадан бастап беріледі;
2) Қазақстан Республикасының шегінде тұрақты тұрғылықты жерінен уақытша кеткен әйелдерге жүктілігі және босануы бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанған медициналық ұйымда немесе босану көмекшісі ұйымының үзіндісіне (айырбастау картасына) сәйкес бақылау орны бойынша әйелдер консультациясында (кабинетінде) беріледі (ұзартылады)
3) асқынған босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын Денсаулық сақтау босандыру ұйымының үзіндісіне сәйкес бақылау орны бойынша ДКК қорытындысынан кейін медицина қызметкері (акушер-гинеколог дәрігер), ал ол болмаған кезде дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп күнтізбелік он төрт күнге қосымша ұзартады. Мұндай жағдайларда босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстың жалпы ұзақтығы күнтізбелік жүз қырық күнді құрайды (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күн).
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге қиын босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қосымша күнтізбелік он төрт күнге ұзартылады, босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстардың жалпы ұзақтығы жүз сексен төрт күнді құрайды (босанғанға дейінгі тоқсан бір күнтізбелік күн және босанғаннан кейінгі тоқсан үш күнтізбелік күн);
4) жүктіліктің жиырма екі аптадан жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, жеті тәуліктен астам өмір сүрген бала туған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күнге босану фактісі бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі.
Жүктіліктің жиырма екіден жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған бала туылған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күнге босану фактісі бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ немесе анықтама беріледі;
5) ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан көп жеті тәуліктен астам тұратын бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік тоқсан үш күнге беріледі.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан көп бала туылған, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күнге беріледі;
6) әйел жүктілік кезеңінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына жүгінген кезде жүктілік және босану бойынша демалыс жиынтық есептеледі және ол босанғанға дейін нақты пайдаланған күндер санына қарамастан толық беріледі.
Әйел босанғаннан кейінгі кезеңде жүгінген кезде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына осы тармақта көзделген ұзақтықта босанғаннан кейін ғана демалыс беріледі;
7) Осы тармақтың 6) тармақшасының екінші бөлігінде көзделген жағдайларды қоспағанда, әйелдің жыл сайынғы ақылы еңбек демалысында немесе бала үш жасқа толғанға дейін оның күтімі бойынша жалақысы сақталмайтын демалыста болған кезеңінде жүктілік басталған кезде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы Парақ жүктілігі және босануы бойынша демалыстың барлық күндеріне беріледі;
8) босану кезінде немесе босанғаннан кейінгі кезеңде анасы қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы жаңа туған нәрестеге күтім жасауды жүзеге асыратын адамға беріледі;
9) жүктілікті жасанды үзу жөніндегі операция кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп, операция жүргізілген стационарда және амбулаториялық-емханалық деңгейде, ал асқыну жағдайында - еңбекке уақытша жарамсыздықтың бүкіл кезеңіне береді.
Өздігінен түсік түсіру (түсік түсіру) кезінде еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі;
10) эмбрионды трансплантациялау операциясын жүргізу кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын эмбрионды отырғызған күннен бастап жүктілікті анықтау фактісіне дейін операция жүргізген медициналық ұйым береді.
Жаңа туған баланы (балаларды), сондай-ақ биологиялық ананы суррогат ана болған кезде тікелей перзентханадан асырап алған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы бала асырап алған күннен бастап және бала туған күннен бастап күнтізбелік елу алты күн өткенге дейін беріледі

елеулі

11.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

12.

Пациенттің қан компоненттерін құюға ақпараттандырылған жазбаша келісімінің болуы

елеулі

13.

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттамада жазбалардың болуы.
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі. Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады

өрескел

14.

Патологиялық-анатомиялық ашып қарау кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашыпқарауға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып қарауды жүргізу;
2) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
3) денсаулық сақтау ұйымдарында пациенттер қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
4) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
5) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюроларына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бөлімшелеріне және патологиялық-анатомиялық бөлімшелеріне беру
6)патологиялық-анатомиялық ашып-қарау нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
7) ресімдеу: - патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлікті (алдын ала, түпкілікті) ресімдеу;
- патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
8) ашу нәтижелерін патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ресімдеу;
9) зорлықпен өлім белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
10) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашып қарау кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
11) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- туылған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте ағуы және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурада болатын ана аурулары кезінде;
- - плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
12)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
13) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашып қарау белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
14) дәрігердің "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашып-қарау санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі;
15) патологиялық-анатомиялық ашып қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы

өрескел

15.

Амбулаториялық-емханалық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы :
1) сақтандыру мәртебесінің болуын есепке алмай, медициналық ұйымға жүгінген күні жүкті әйелдерді ерте есепке қоюды қамтамасыз ету;
2) жүкті әйелдерге, босанған әйелдерге, гинекологиялық пациенттерге және әлеуметтік қауіпті құнарлы жастағы әйелдер тобына (бұдан әрі – ЖФВ) үйде медициналық қызмет көрсету, жүкті әйелді жүктіліктің 12 аптасы мен 32 аптасына дейінгі мерзімдерде әмбебап (міндетті) патронаждық байқау
3) "қауіп факторлары бойынша" әйелдерді бөле отырып, жүктіліктің, босанудың және босанғаннан кейінгі кезеңнің асқынуларының алдын алу және ерте анықтау мақсатында жүкті әйелдерді диспансерлік бақылау;
4) пренаталдық скрининг жүргізу - хромосомалық патология және құрсақішілік ұрықтың туа біткен даму ақаулары бойынша тәуекел тобын анықтау мақсатында жүкті әйелдерді кешенді тексеру;
5) перинаталдық көмекті аймақтандыру қағидаттарын сақтай отырып, күндізгі стационарларға, стационарлық деңгейдегі акушерлік-гинекологиялық көмек көрсететін медициналық ұйымдардың жүктілік патологиясы бөлімшелеріне, экстрагениталдық патологиясы бар бейінді медициналық ұйымдарға уақтылы емдеуге жатқызуды қажет ететін жүкті әйелдерді анықтау;
6) жүкті әйелдерді, босанған әйелдерді және босанған әйелдерді медициналық бақылаумен, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, мамандандырылған көмек алу үшін республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдарға жіберу;
7) жүкті әйелдерді босануға, оның ішінде серіктес босануға дайындық бойынша босанғанға дейінгі оқытуды жүргізу, жүкті әйелдерді дабыл белгілері туралы, тиімді перинаталдық технологиялар, қауіпсіз ана болу, емшек сүтімен емізу және перинаталдық күтім қағидаттары туралы хабардар ету;
8) жүкті әйелдер мен босанған әйелдерге айғақтар бойынша патронаж жүргізу;
9) отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау мәселелері бойынша консультация беру және қызметтер көрсету;
10) бейінді мамандарға жіберу үшін жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың профилактикасы және оларды анықтау;
11) экстрагенитальды, гинекологиялық патологияны уақтылы анықтау және оларды диспансерлік есепке алу үшін қосымша әдістерді пайдалана отырып және бейінді мамандарды тарта отырып, қажет болған кезде тереңдетіп тексеру тағайындай отырып, құнарлы жастағы әйелдерді зерттеп-қарау;
12) экстрагенитальды ауруларды ерте анықтау мақсатында Әйел халықты профилактикалық қарап-тексеруді ұйымдастыру және жүргізу;
13) қазіргі заманғы медициналық технологияларды пайдалана отырып, гинекологиялық пациенттерді тексеру және емдеу;
14) оңалтуды және санаторий-курорттық емдеуді қоса алғанда, гинекологиялық науқастарды диспансерлеу;
15) қазіргі заманғы медициналық технологияларды пайдалана отырып, шағын гинекологиялық операцияларды орындау;
16) жүктілік, босану және гинекологиялық аурулар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы сараптама жүргізу, денсаулық жағдайы бойынша қызметкерді басқа жұмысқа уақытша немесе тұрақты ауыстырудың қажеттілігі мен мерзімдерін айқындау, еңбекке қабілеттілігінен тұрақты айырылу белгілері бар әйелдерді медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу;
17) деректерді тіркей отырып, пациенттің ақпараттандырылған келісімін ресімдей отырып, жүктілік кезінде АИТВ-инфекциясына екі рет зерттеп-қарау

өрескел

16.

Некеде (ерлі-зайыптылықта) тұратын (тұратын) реципиенттің жыныс жасушаларын, ұрпақты болу органдарының тіндерін пайдалануы ерлі-зайыптылардың екеуінің де жазбаша келісімімен жүзеге асырылады.

елеусіз

17.

Бір донордан 10 (он) баланың тууы туралы растайтын құжаттаманың болуы, бұл донорды реципиенттер үшін пайдалануды тоқтатуға негіз болып табылады.

елеулі

18.

Мынадай шарттар сақталған кезде донорда жыныс жасушаларының, ұрпақты болу ағзалары тіндерінің донорлығын жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) донор жыныс жасушаларының, ұрпақты болу ағзаларының тіндерінің донорлығын жүргізуге жазбаша нысанда еркін және саналы түрде хабардар етілген келісімін білдіреді;
2) ооциттер доноры алдағы жедел араласуға байланысты оның денсаулығы үшін асқынулар туралы жазбаша нысанда хабардар етіледі;
3) донор медициналық-генетикалық тексеруден өтеді және репродуктолог-дәрігердің немесе уроандролог-дәрігердің жыныс жасушаларының, ұрпақты болу органдарының тіндерінің донорлығын жүргізу мүмкіндігі туралы қорытындысы.

елеулі

19.

Ооциттер донорлығы донордың суперовуляция индукциясын жүргізуге жазбаша хабардар етілген келісімі болған кезде не жыныс жасушаларының, ұрпақты болу органдарының тіндерінің донорларына қойылатын талаптарды сақтай отырып, табиғи циклде жүзеге асырылады және ооциттер донорлары медициналық-генетикалық тексеруден өтеді

елеулі

20.

Донорлық ооциттерді пайдалана отырып, экстракорпоралдық ұрықтандыруды (бұдан әрі – ЭКҰ) жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:
1. Табиғи менопаузаға байланысты ооциттердің болмауы.
2. Аналық бездің мерзімінен бұрын сарқылу синдромы, төзімді аналық без синдромы, оофорэктомия, радиотерапия немесе химиотерапиядан кейінгі жағдай.
3. Жыныс мүшелерінің дамуындағы ауытқулар, аналық бездердің болмауы.
4. Жыныстық байланысты тұқым қуалайтын аурулары бар әйелдердегі ооциттердің функционалды жеткіліксіздігі.
5. Аналық бездердің суперовуляция индукциясына жеткіліксіз реакциясы, сапасыз эмбриондарды бірнеше рет алу кезінде экстракорпоральды ұрықтандырудың сәтсіз қайталанған әрекеттері, олардың ауысуы жүктіліктің басталуына әкелмеді.
6. RH-арасындағы қақтығыс ерлер мен әйелдер.
7. Әйелдегі кариотиптегі ауытқулар.
8. Даму кемістігі бар балалардың туылуымен тығыз байланысты (туыстық) некелер.
9. Аналық безді ынталандыруға қарсы болатын соматикалық аурулар.

өрескел

21.

Акушер-гинеколог (репродуктолог) дәрігердің донорлармен жұмыс жүргізгені туралы растайтын құжаттаманың болуы, донорлық материалды алудың әрбір рәсімінің алдында донорды медициналық қарап-тексеру, тексерудің күнтізбелік жоспарына сәйкес зертханалық зерттеулердің уақтылы жүргізілуін және нәтижелерін бақылауды жүзеге асырады.

елеулі

22.

Мынадай алгоритм бойынша ооциттер донорлығын жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) ооцит донорын таңдау (жеке іріктеу критерийлері және реципиенттің қалауы бойынша);
2) донор мен реципиентті тексеру;
3) эмбриондар донордың ынталандырылған циклінде реципиенттің жатыр қуысына ауысқан жағдайда донор мен реципиенттің етеккір циклдерін дәрі-дәрмектердің көмегімен синхрондау;
4) криоконсервіленген эмбриондарды көшіру рәсімінде циклдарды синхрондау жүргізілмейді;
5) реципиенттерге пайдалану үшін ооциттерді алу процедурасы немесе жыныс жасушаларының Банкі үшін криоконсервация.

елеулі

23.

Мынадай қарсы көрсетілімдер кезінде донорлық ооциттерді пайдалана отырып, ЭКҰ-дан бас тарту жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1. Жүктілік пен босануға қарсы көрсеткіштер болып табылатын соматикалық және психикалық аурулар.
2. Эмбриондарды имплантациялау немесе жүктілік мүмкін емес туа біткен ақаулар немесе жүре пайда болған жатыр қуысының деформациясы.
3. Аналық без ісіктері.
4. Хирургиялық емдеуді қажет ететін жатырдың қатерсіз ісіктері.
5. Кез-келген локализацияның жедел қабыну аурулары.
6. Кез келген локализацияның қатерлі ісіктері

өрескел

24.

Көмекші репродуктивті әдістер мен технологияларды (бұдан әрі - КРТ) жүргізу кезінде донорлық ұрықты пайдалану туралы растайтын құжаттаманың болуы.Сперматозоидтар берілмес бұрын 3-5 күн бойы жыныстық қатынастан бас тарту қажет. Шәует алу мастурбация арқылы жүзеге асырылады. Эякулят арнайы стерильді, алдын ала таңбаланған контейнерге жиналады. Бұл процедура жеке кіреберісі, тиісті интерьері, қол жуғышы бар санитарлық торабы бар арнайы бөлмеде жүзеге асырылады. Медициналық ұйымда донорлық сперматозоидтар болмаған кезде не пациенттің қалауы бойынша донорлық сперматозоидтар Банкі бар басқа ұйымдардан донорлық сперматозоидтар пайдаланылады.
АИТВ, мерез және В және С гепатиттеріне теріс сынақтардың қайталанған (криоконсервациядан кейін 6 айдан кейін) нәтижелерін алғаннан кейін ғана криоконсервіленген донорлық ұрық қолданылады.
Криоконсервіленген (еріген) шәуетті қолдану мыналарды қамтамасыз етеді:
1) АИТВ, мерез, гепатит және жыныстық жолмен берілетін басқа да инфекциялардың берілуінің профилактикасы бойынша іс-шаралар жүргізу;
2) донор мен реципиенттің кездесу мүмкіндігін болдырмау.
Донорлық ұрыққа қойылатын талаптар:
1) эякулят көлемі 1,5 миллилитрден астам (бұдан әрі - мл);
2) 1 мл эякуляттағы сперматозоидтардың концентрациясы 15 миллион немесе одан да көп; бүкіл эякуляттағы сперматозоидтардың жалпы саны 22,5 миллион немесе одан да көп;
3) прогрессивті-жылжымалы нысандардың үлесі (а+В) 32% және одан көп;
4) морфологиялық-қалыпты нысандардың үлесі 4% және одан көп (Крюгердің қатаң критерийлері бойынша 14% және одан көп);
5) криотолеранттылық;
6) сперматозоидтар бетінің иммунокомпетентті денелерін анықтайтын тест (МАР-тест) – көрсеткіштер бойынша.

елеулі

25.

Донорлық ұрықты пайдалана отырып ЭКҰ көрсеткіштер бойынша жүргізіледі
1. Азооспермия, ауыр олигоастенозооспермия, некроспермия, акинозооспермия, глобулозооспермия.
2. Радиотерапиядан немесе химиотерапиядан кейінгі жағдай.
3. Репродуктивті жүйенің дамуындағы ауытқулар.
4. Жынысына байланысты тұқым қуалайтын аурулары бар еркектерде сперматозоидтардың болмауы немесе функционалды жеткіліксіздігі.
5. Сперматозоидтардың ДНҚ фрагментациясының жоғары индексінде (дезоксирибонуклеин қышқылы) экстракорпоральды ұрықтандырудың сәтсіз қайталанған әрекеттері және тасымалдануы жүктіліктің басталуына әкелмеген сапасыз эмбриондарды бірнеше рет алу.
6. RH-арасындағы қақтығыс ерлер мен әйелдер.
7. Ер адамдағы кариотиптегі ауытқулар

өрескел

26.

Донордың жеке картасын дәрігер толтырады және кодтайды. Кодтау схемасы тегін. Донордың өтініші және оның жеке картасы қызметтік пайдалануға арналған құжаттар ретінде сейфте сақталады.

елеулі

27.

Донорлармен андролог дәрігердің және эмбриолог дәрігердің жұмыс жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Дәрігер донорды медициналық тексеруден өткізуді ұйымдастырады, тексерудің күнтізбелік жоспарына сәйкес зертханалық зерттеулердің уақтылы жүргізілуін және нәтижелерін бақылауды жүзеге асырады.
Эмбриолог дәрігер жасайды криоконсервация және сперматозоидты жібіту жасайды, криоконсервацияға дейін және одан кейінгі сперматозоидтардың сапасын бағалайды, сперматозоидтарды сақтаудың қажетті режимін қамтамасыз етеді, материалды есепке алады.
Донорлық сперматозоидты тіркеу донорлық сперматозоидтардың түсу журналында және донордың сперматозоидтарының кіріс-шығыс картасында жүзеге асырылады.

елелулі

28.

Талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, эмбрион донорлары пайдаланылмаған криоконсервіленген эмбриондары банкте қалатын ЭКҰ емшарасының пациенттері болып табылады. Пациенттердің еркін шешімі және жазбаша хабардар етілген келісімі бойынша бұл эмбриондар кәдеге жаратылады не медициналық ұйымға өтеусіз беріледі. Медициналық ұйымға берілген эмбриондар бедеу ерлі-зайыптыларға, некеде тұрмайтын әйелдерге (реципиенттерге) өтеусіз донация жасау үшін пайдаланылады.
Донацияға арналған эмбриондар донорлық ооциттерді донордың сперматозоидтарымен ұрықтандыру нәтижесінде де алынады.
Пациенттерге ЭКҰ емшарасының қалған криоконсервіленген эмбриондарын қолдану арқылы процедураның тиімділігі донорлық жыныс жасушаларынан алынған эмбриондарды қолданумен салыстырғанда төмен екендігі туралы хабарланады. Алушыларға донорлардың фенотиптік портреті ұсынылады.
Донорлық эмбриондарды пайдалана отырып ЭКҰ көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:
1. Ооциттердің болмауы.
2. Қолайсыз медициналық-генетикалық болжам.
3. Сапасыз эмбриондарды бірнеше рет (үш реттен артық) алу, олардың берілуі жүктіліктің басталуына әкелмеді.
4. Некеде тұрған (ерлі-зайыпты болған) шәует алу немесе пайдалану мүмкін еместігі.

өрескел

29.

Қосалқы репродуктивті әдістер мен технологияларды жүргізу талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

30.

Орта медицина қызметкерлерінің (акушерлер, фельдшерлер, мейіргерлер жүктілік кезінде және одан тыс уақытта әйелдерге дәрігерге дейінгі көмек көрсетуі кезінде мынадай функцияларды орындауының растайтын құжаттамасының болуы:
1) пациенттің денсаулық жағдайын анықтау, жүктіліктің аурулары мен асқынуларын анықтау мақсатында дербес қабылдау және медициналық қарап-тексеру
2) жүкті және фертильді жастағы әйелдер топтарын (бұдан әрі – ФЖӘ) автоматтандырылған жүргізу және жүкті және ФЖӘ денсаулық жағдайының көрсеткіштерін мониторингілеу мақсатында "Бекітілген халық тіркелімі" электрондық порталының "Жүкті және фертильді жастағы әйелдер тіркелімі" кіші жүйесіне деректерді енгізу;
3) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша әйелдің өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін жағдайларда жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге және құнарлы жастағы әйелдерге шұғыл және шұғыл дәрігерге дейінгі медициналық көмек көрсету;
4) учаскелік дәрігерлермен және бейінді мамандармен бірлесіп созылмалы аурулары бар жүкті әйелдерді динамикалық бақылау;
5) акушер гинеколог дәрігерді тағайындауларын орындау;
6) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамасы бойынша жолдамалар мен ұсынымдарды уақтылы ұсына отырып, жүкті және босанған әйелдердің физиологиялық жүктілігін жүргізу және патронаж;
7) жүкті әйелдерге, босанған әйелдерге, гинекологиялық науқастарға және әлеуметтік қауіпті ФЖӘ топтарына үйде медициналық қызмет көрсету;
8)әйел жыныстық ағзаларының ісікке дейінгі және қатерлі ісіктерін және басқа да ісіктерді (теріні, сүт бездерін) ерте анықтау мақсатында әйелдерді профилактикалық медициналық қарап-тексеруді жүргізу;
9) медициналық көмекке жүгінген барлық жас тобындағы әйелдерге мейіргерлік қарап-тексеруді жүргізу;
10) ауруларды анықтау үшін скринингтік және профилактикалық тексерулер жүргізуге қатысу

өрескел

31.

Стационарлық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге, босанған әйелдерге және жаңа туған нәрестелерге стационарлық консультациялық-диагностикалық, емдеу-профилактикалық және оңалту көмегін көрсету;
2) ауру ағымының ауырлығын, жүктілік барысын және емдеу тактикасын бағалау үшін созылмалы аурулардан зардап шегетін, көп бейінді стационарлардың мамандандырылған бөлімшелерінде емделуге мұқтаж жүкті әйелдер жүктіліктің 36 аптасына дейін түскен кезде емдеуші дәрігердің бөлімше меңгерушісімен бірлесіп қарауын жүргізу.
3) жеке тәсілді ескере отырып, жүктілікті, босануды және босанғаннан кейінгі кезеңді жүргізу жоспарын жасау;
4) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша, сондай-ақ жүргізу жоспары бойынша жүктілікті, босануды және босанғаннан кейінгі кезеңді жүргізу;
5) жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге және босанған әйелдерге консультация беру, медициналық көмек көрсету деңгейінің сақталуын бақылауды жүзеге асыру;
6) аналар мен жаңа туған нәрестелерге оңалту іс-шараларын жүргізу, оның ішінде шала туылған нәрестелерге күтім жасау;
7) телекоммуникациялық жүйелерді пайдалана отырып, жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге, босанатын әйелдерге және жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету бойынша консультациялар;
8) еңбекке уақытша жарамсыздық туралы сараптаманы, жүктілік және босану, гинекологиялық науқастар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беруді жүзеге асыру;
9) аналар мен жаңа туған нәрестелерге, оның ішінде дене салмағы төмен және экстремалды төмен аналарға реанимациялық көмек және қарқынды терапия көрсету;
10) әйелдерге медициналық-психологиялық көмекті жүзеге асыру;
11) жүкті әйелде, босанатын әйелде, босанған әйелде стационарға түскен немесе болған кезеңде ауыр жай-күйі анықталған кезде перинаталдық көмекті өңірлендірудің неғұрлым жоғары деңгейдегі медициналық ұйымдарын және денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарын хабардар ету;
12) әйелдерде қиын жағдайлар туындаған жағдайда құлақтандыру схемасын сақтау;
13) жүкті әйелдерді, босанатын әйелдерді, босанған әйелдерді перинаталдық көмектің үшінші деңгейіне, облыстық және республикалық денсаулық сақтау ұйымдарына тасымалдау гемодинамиканы қалпына келтіргеннен және қабылдаушы медициналық ұйымды хабардар ете отырып, өмірлік маңызды функцияларды тұрақтандырғаннан кейін медициналық авиация медициналық бригадасы мамандарының қатысуымен дәрігерлер консилиумының шешімі бойынша жүзеге асырылады;
14) жүкті әйелдердің, босанған әйелдердің, босанатын әйелдердің тасымалдауға келмейтін жай-күйі кезінде білікті мамандарды "өзіне" шақыруды жүзеге асыру, шұғыл жағдайлар туындаған кезде алғашқы реанимациялық көмек кешенін көрсету, ана мен ұрықта қауіп төндіретін жай-күйлерді диагностикалау, босану туралы мәселені шешу, жоғары деңгейге ауыстырылғанға дейін қарқынды және қолдаушы терапия жүргізу

өрескел

Жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету

32.

Стационарлық деңгейде жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) көрсетілімдеріне қарай перинаталдық көмекті аймақтандыру деңгейлері бойынша жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету;
2) ұйымдардың құрылымында перинаталдық көмекті өңірлендірудің бірінші деңгейдегі стационарларының: жеке босану палаталарының, ана мен баланың бірге болуына арналған бөлімшелердің, егу кабинетінің, жаңа туған нәрестелерге арналған қарқынды терапия палатасының болуы, сондай-ақ штат кестесінде көзделген "Педиатрия (неонатология)" мамандығы бойынша дәрігердің ставкасы және неонаталдық мейіргердің тәулік бойы посты болуы;
3) реанимацияға арналған толық жиынтығы бар жаңа туған нәрестелердің реанимация және қарқынды терапия палаталарының, желдетудің әртүрлі режимдері бар өкпені жасанды желдету аппараттарының (тыныс алу жолдарындағы тұрақты оң қысым), кувездердің, клиникалық-диагностикалық зертхананың, сондай-ақ штаттық кестеде көзделген тәулік бойғы посттың (неонатолог дәрігер және балалар медбикесі) екінші деңгейдегі стационарларда болуы;
4) үшінші деңгейдегі стационарларда перинаталдық көмекті өңірлендірудің мынадай талаптарын сақтау:
тәулік бойы неонаталдық оразаның, клиникалық, биохимиялық және бактериологиялық зертхананың, әйелдер мен жаңа туған нәрестелерге арналған реанимация және қарқынды терапия бөлімшесінің, сондай-ақ жаңа туған нәрестелер патологиясы және шала туылған нәрестелерді күту бөлімшесінің анасымен бірге болуының болуы.
қазіргі заманғы емдеу-диагностикалық жабдықтармен, дәрілік препараттармен, тәулік бойғы постпен (дәрігерлік және мейірбикелік), экспресс-зертханамен жарақтандырылған жаңа туған нәрестелерді қарқынды емдеу бөлімшесінің, жаңа туған нәрестелер патологиясы және шала туылған нәрестелерді күту бөлімшесінің болуы.
5) бірінші деңгейдегі стационарларда науқас жаңа туған нәрестеге мынадай талаптарды сақтау:
алғашқы реанимациялық көмек;
қарқынды және демеуші терапия;
оттегі терапиясы;
инвазивті немесе инвазивті емес респираторлық терапия;
фототерапия;
емдік гипотермия;
инфузиялық терапия және / немесе парентеральды тамақтану;
диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша емдеу.
Екінші деңгейдегі стационарларда жаңа туған науқас нәрестеге мынадай талаптарды сақтау:
жаңа туған нәрестеге алғашқы реанимациялық көмек көрсету және жағдайды тұрақтандыру, жүктілігі 34 аптадан асатын шала туған нәрестелерді күту;
орталық тамырлар мен перифериялық тамырлардың катетеризациясы;
туа біткен ақауларды, жатырішілік дамудың кешігуін, жаңа туған нәрестелердің гипогликемиясын, гипербилирубинемияны, неонаталдық сепсисті, орталық жүйке жүйесінің зақымдануын, респираторлық дистресс-синдромды, пневмотораксты, некротикалық энтероколитті және неонаталдық кезеңнің басқа да патологиялық жағдайларын анықтау және емдеу;
өмірлік маңызды функцияларды (тыныс алу, жүрек-қан тамырлары, метаболикалық бұзылулар), инвазивті және инвазивті емес респираторлық терапияны, инфузиялық терапияны және парентеральды тамақтануды түзетуді қамтитын қарқынды терапияны жүргізу;
жоғары мамандандырылған көмек көрсету қажет болған кезде анасымен бірге үшінші деңгейдегі босандыру ұйымына немесе Республикалық маңызы бар мекемеге тасымалдауға дайындық дәрежесі айқындалады

өрескел

33.

Үшінші деңгейдегі медициналық ұйымдарда жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы :
1) Жаңа туған нәрестелерге алғашқы реанимация көрсету және жаңа туған нәрестелерге күтім жасау
2) қарқынды және қолдау терапиясын жүргізу: тыныс алу терапиясы, орталық тамырлар мен перифериялық тамырлардың катетеризациясы, терапиялық гипотермия, парентеральды тамақтану, шала туылған нәрестелерді күту;
3) туа біткен ақауларды, ұрықтың құрсақішілік дамуының кешігуін (жүктілік мерзіміне аз салмақ), жаңа туған нәрестелердің гипогликемиясын, неонаталдық сепсисті, респираторлық дистресс-синдромды, гипербилирубинемияны, некротикалық энтероколитті, пневмотораксты, бронх-өкпе дисплазиясын, жаңа туған нәрестелердің тұрақты өкпе гипертензиясын, орталық жүйке жүйесінің перинаталдық зақымдануларын және басқа да патологиялық жағдайларды диагностикалау және емдеу неонаталдық кезең;
4) қарқынды және қолдау терапиясын, терапиялық гипотермияны, парентеральды тамақтануды жүргізу;
5) инвазивті және инвазивті емес тыныс алу терапиясын жүргізу;
6) шала туылған нәрестелерді күту;
7) өңірлендірудің бірінші және екінші деңгейдегі мамандарына тәулік бойы консультациялық және емдеу-диагностикалық көмек көрсету, медициналық ұйымға бара отырып, шұғыл және шұғыл медициналық көмек көрсету

өрескел

34.

"Жылу тізбегін" сақтай отырып, гипотермияның алдын алуды, анамен тері байланысын немесе "тері-тері" байланысын, бірінші сағат ішінде емшек сүтімен емізудің ерте басталуын (нәрестенің дайындық белгілері болған кезде), ауруханаішілік инфекциялардың алдын алуды қамтитын негізгі күтімді сау нәрестені қамтамасыз ету жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

35.

Дені сау жаңа туған нәрестеге антропометрия жүргізу талаптарын сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы, оны толық қарап-тексеру және босанғаннан кейін 2 сағаттан соң басқа да іс-шаралар

елеулі

36.

Жаңа туған нәрестенің жай-күйінің бұзылуы анықталған кезде шұғыл медициналық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, көрсетілімдер бойынша жаңа туған нәрестелерді қарқынды терапия палатасына немесе реанимация бөлімшесіне ауыстыру

өрескел

37.

Босанғаннан кейін екі сағат ішінде босану бөлмесінде акушердің ана мен дені сау жаңа туған нәрестені бақылау жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) туылғаннан кейін 15 минуттан кейін жаңа туған нәрестенің дене температурасын өлшеу, содан кейін-әр 30 минут сайын;
2) жаңа туған нәрестеде жүрек соғу жиілігін және тыныс алуды, тыныс алу сипатын (экспираторлық стоылдауды анықтау, кеуде қуысының төменгі бөліктерінің тартылу дәрежесін бағалау), терінің түсін, сору рефлексінің белсенділігін бақылау, қажет болған жағдайда импульстік оксиметрмен қанықтылықты анықтайды

елеулі

38.

Дені сау жаңа туған нәрестені анасымен бірге ана мен баланың бірге болу бөлімшесіне туғаннан кейін 2 сағаттан соң ауыстыруды сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

39.

Ана мен баланың бірге болу палаталарында босанғаннан кейінгі бөлімшеде ауырлығы орташа және ауыр дәрежедегі ананың жай-күйін қоспағанда, медициналық персоналдың тәулік бойы бақылауы туралы растайтын құжаттаманың болуы және ананың бала күтімін жүзеге асыруға тұрақты қатысуы

елеулі

40.

Жаңа туған нәрестенің жай-күйінің бұзылуын уақтылы анықтай отырып, жаңа туған нәрестені динамикалық байқау жөніндегі талаптардың сақталуы, қажетті тексеру жүргізу, бөлімше меңгерушісінің қарап-тексеруі туралы растайтын құжаттаманың болуы, жүргізу тактикасын нақтылау үшін консилиум ұйымдастыру. Шұғыл медициналық көмек көрсету, қарқынды терапия палатасына немесе жаңа туған нәрестелерді реанимация бөлімшесіне уақтылы ауыстыру

өрескел

41.

Ана мен бала бірге болатын палаталарда медицина қызметкерлеріне қойылатын талаптарды сақтау:
1) емшек сүтімен емізудің артықшылықтары туралы, емшек сүтін сауу техникасы мен еселігі туралы жүргізілген консультациялар туралы медициналық құжаттарда жазбаның болуы, емізіктердің жарылуы немесе лактостаз сияқты жағдайларды болдырмау үшін баланы анасының кеудесіне дұрыс орналастыруға және қолдануға практикалық көмек көрсету үшін емшек сүтімен емізуді визуалды бағалауды жүргізу;
2) емшек сүтімен емізуге қарсы көрсетілімдер болған кезде ананы (ата-ананы немесе заңды өкілді) балаларды тамақтандырудың баламалы әдістеріне оқыту туралы медициналық құжаттарда жазбаның болуы; жаңа туған нәрестелер жеке болған жағдайда босанатын әйелдерге лактацияны қалай қолдау керектігі туралы консультациялар

елеулі

42.

Неонатолог дәрігердің жаңа туған нәрестелерді күнделікті тексеруі, аналарға күтім жасау, гипотермияның алдын алу және вакцинация мәселелері бойынша кеңес беруі туралы медициналық құжаттамада жазбаның болуы

елеулі

43.

Үш және одан да көп Даму микроаномалиялары болған кезде немесе жаңа туған нәрестелердің туа біткен патологиясын анықтаған кезде емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізе отырып және анасына тексеру, емдеу және оңалту бойынша ұсынымдар бере отырып, бейінді мамандардың консультация беруін ұйымдастыру жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

44.

Жаңа туған нәрестеде шұғыл жағдайлар (асфиксия, респираторлық дистресс-синдром және басқалар) туындаған жағдайда медициналық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы оның жай-күйін тұрақтандыру және анасымен бірге екінші немесе үшінші деңгейдегі босандыру ұйымына тасымалдауға дайындық дәрежесін айқындау

өрескел

45.

Қазақстан Республикасында профилактикалық егулерді жүргізу мерзімінде профилактикалық егулерді жүргізуге ата-анасының (анасының, әкесінің немесе заңды өкілдерінің) ерікті ақпараттандырылған келісімі негізінде жаңа туған нәрестелерге вакцинация жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы.

өрескел

46.

Фенилкетонурияны, туа біткен гипотиреозды және аудиологиялық скринингті анықтау мақсатында неонаталдық скринингті шығарар алдында барлық жаңа туған нәрестелерге жүргізудің талаптарын сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

47.

Неонатолог дәрігердің жағдайдың ауырлығын бағалауды, жай-күйді тұрақтандыруды жүргізу талаптарын сақтауы туралы растайтын құжаттаманың болуы, жаңа туған нәрестеде шұғыл жағдайлар туындаған кезде тасымалдауға дайындық дәрежесін бағалау және оны анасымен (акушер-гинекологпен келісім бойынша) екінші немесе үшінші деңгейдегі медициналық ұйымға ауыстыруды ұйымдастыру

өрескел

48.

"Балалар хирургиясы (неонаталдық хирургия)"мамандығы бойынша дәрігердің консультациясын жүргізудің шұғыл тәртібінде жаңа туған нәрестеде жіті хирургиялық патология күдікті және (немесе) анықталған кезде талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Өмірлік функциялардың көрсеткіштері тұрақтанғаннан кейін жаңа туған нәресте басқа медициналық ұйымның (балалар немесе көпсалалы аурухананың) хирургиялық бөлімшесіне немесе оған тиісті мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін босандыру медициналық ұйымының құрылымында болған кезде неонаталдық (немесе балалар) хирургиялық бөлімшеге ауыстырудың болуы

өрескел

49.

28 тәулікке толғаннан кейін толыққанды жаңа туған нәрестелерді немесе тұжырымдамадан кейінгі 42 аптаға жеткеннен кейін шала туылған нәрестелерді педиатриялық бейіндегі стационарға ауыстыру жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, одан әрі тәулік бойы медициналық бақылауды қажет етеді

елеулі

50.

Жүктілікті тоқтатқан кезде ұрықтың және плацентаның медициналық көрсетілімдер бойынша туа біткен даму ауытқуларының болуына күдік болған кезде міндетті патологиялық-анатомиялық зерттеуінің болуы

өрескел

51.

Патологиялық-анатомиялық зерттеулердің барлық кешені аяқталғаннан кейін ана мен бала өлімінің барлық жағдайларына клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу туралы құжаттаманың болуы

өрескел

52.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

өрескел

53.

Қадағалап қарау туралы медициналық құжаттаманың болуы бала кардиологының (кардиохирургтің) босандыру ұйымдарында жүрек-қантамыр жүйесінің туа біткен даму ақауы анықталған кезде консультациясы және медициналық көрсетілімдер болған кезде жаңа туған нәрестені бейінді стационарға ауыстыру

өрескел

54.

Баланың диагнозын верификациялау, жүргізу тактикасын айқындау қиын болған кезде телемедициналық желі арқылы бейінді республикалық ұйымдармен консультация беру мүмкіндіктерін пайдалану туралы медициналық құжаттаманың болуы. Баланы бейінді республикалық ұйымдарға ауыстыруды жүзеге асыру қажет болған кезде.

елеулі

55.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация алмау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

56.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

57.

Денсаулық сақтау субъектісінің жоғары технологиялық медициналық көмек көрсетуге сәйкестігі туралы қорытындының болуы

өрескел

58.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

59.

Растайтын құжаттаманың болуы ("Жедел медициналық жәрдем бригадасын шақыру картасы" №085/е нысаны, емдеуге жатқызуға қабылдау және одан бас тарту журналы, №001/е "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" нысаны) стационардың қабылдау бөлімшесінде МСАК ұйымдастыру кезінде ЖМЖС бригадасының немесе ЖМЖ бөлімшесінің болуы (беру уақыты пациенттің қабылдау бөлімшесінің дәрігеріне) төтенше жағдайларда жедел медициналық көмек көрсету қажеттілігін қоспағанда, ол стационарға келген сәттен бастап 10 минуттан аспайды.
МСАК ұйымы жанындағы ЖМЖ бөлімшесінің немесе ЖМЖ бригадалары пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін медбике шұғыл медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігін негізге ала отырып, келіп түскен пациенттерді (Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау) топтарға бөлуді жүргізеді.
Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау (бұдан әрі-медициналық сұрыптау) үздіксіз жүргізіледі
және үздіксіз. Бағалау аяқталғаннан кейін пациенттер сұрыптау санаттарының бірінің түсімен арнайы түсті белгі немесе түрлі-түсті таспа түрінде белгіленеді.
Медициналық сұрыптау бойынша пациенттердің 3 тобы бөлінеді:
бірінші топ (қызыл аймақ) – жағдайы өмірге тікелей қауіп төндіретін немесе нашарлау қаупі жоғары және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін пациенттер;
екінші топ (сары аймақ) – жағдайы денсаулыққа ықтимал қауіп төндіретін немесе шұғыл медициналық көмекті қажет ететін жағдайдың дамуымен ілгерілеуі мүмкін пациенттер;
үшінші топ (жасыл аймақ) – жағдайы өмір мен денсаулыққа тікелей қауіп төндірмейтін және ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациенттер
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау топтары бойынша пациентті айқындау жөніндегі медициналық құжаттамада жазбаның болуы.

өрескел

60.

Растайтын медициналық құжаттаманың болуы (№001/е "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" нысаны) Денсаулық сақтау ұйымдарының басшыларын хабардар ете отырып, консилиумның шешімі бойынша медициналық айғақтар бойынша өмірлік маңызды функциялардың тұрақты мониторингін қажет ететін ауыр пациентті емдеуге жатқызу туралы, одан әрі тексеру және жағдай тұрақталғаннан кейін емдеу үшін ауру бейіні бойынша басқа медициналық ұйымға ауыстыру туралы

елеулі

61.

Денсаулық сақтау ұйымына жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған кезде бас тартудың жазбаша негіздемесі бар қабылдау бөлімшесі дәрігерінің медициналық қорытындысы туралы растайтын құжаттаманың болуы (медициналық ақпараттық жүйелерден қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тарту журналы, №027/е нысаны бойынша анықтама (емдеуге жатқызудан бас тарту)).
Қабылдау бөлімшесінің мейіргері активті пациенттің бекітілген жері бойынша МСАК ұйымына жібереді

елеулі

62.

Медициналық құжаттамада (МАЖ-дан пациенттерді қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тарту журналы, жоспарлы емдеуге жатқызу талондары, "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" (№001/е нысан) емдеуге жатқызуға арналған көрсеткіштер туралы жазбалардың болуы:
дәрігерге дейінгі, білікті, мамандандырылған медициналық көмек көрсету қажеттілігі, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен:
1) жоспарлы тәртіппен-МСАК немесе басқа денсаулық сақтау ұйымы мамандарының жолдамасы бойынша:
2) шұғыл көрсеткіштер бойынша (демалыс және мереке күндерін қоса алғанда) - жолдаманың болуына қарамастан

елеулі

63.

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды қарап-тексеруді жүргізу туралы растайтын медициналық құжаттаманың болуы ("Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысаны). Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді

елеулі

64.

"Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысанында пациентті денсаулық сақтау ұйымына жатқызған күннен бастап күнтізбелік үш күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп белгіленген клиникалық диагноздың болуы.

елеулі

65.

Демалыс және мереке күндерінен басқа, стационардағы пациенттерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарап-тексеруін жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы ("Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысаны). Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Төтенше жағдайларда жазбалардың көптігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Шұғыл жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір 3 сағаттан кем емес.

елеулі

66.

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде талаптарды сақтау:
1) стационарға емдеуге жатқызуға жолдаманың және жоспарлы емдеуге жатқызу талонының болуы;
2) пациентті жоспарлы емдеуге жатқызудың белгіленген күніне сәйкес жолдама бойынша емдеуге жатқызу;
3) жүргізілген клиникалық-диагностикалық (зертханалық, аспаптық және функционалдық) зерттеулердің және бейінді мамандардың амбулаториялық пациенттің медициналық картасынан үзінді көшірменің диагнозына сәйкес консультацияларының болуы №052/е нысаны.

елеулі

67.

Диагнозды сәйкестендіруде қиындықтар туындаған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер кезінде консультация немесе консилиум өткізу туралы медициналық құжаттаманың болуы

өрескел

68.

Шығару кезінде критерийлердің сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
1) емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (жазылу, жақсарту, өзгеріссіз, өлім, басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
2) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша өтініші;
3) денсаулық сақтау ұйымының ішкі тәртібін бұзу, сондай-ақ емдеу-диагностикалық процеске кедергілер жасау, басқа пациенттердің тиісті медициналық көмек алуға құқықтарына қысым жасау (оның өміріне тікелей қатер болмаған кезде) жағдайлары, бұл туралы медициналық картаға жазба жасалады.

елеулі

69.

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациенттің қолына шығарылатын эпикриздің берілуі. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, күн сайын ақпараттық жүйелерге енгізіледі.

елеусіз

70.

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы және асқынулар дамыған жағдайда (комиссия құру туралы бұйрықтар, қызметкерлердің өзара іс-қимыл алгоритмі," стационарлық пациенттің медициналық картасы " №001/е нысаны):
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық және акушерлік анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен несепке жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.

өрескел

71.

Амбулаториялық-емханалық денсаулық сақтау ұйымдарының жанындағы күндізгі стационарға және үйдегі стационарға жатқызу үшін көрсетілімдер туралы растайтын медициналық құжаттаманың болуы:
1) тәулік бойы медициналық бақылауды талап етпейтін созылмалы аурулардың өршуі;
2) динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулары бар пациенттер тобын белсенді жоспарлы сауықтыру;
3) медициналық айғақтар бойынша стационарлық емдеу курсынан кейінгі күні пациентті емдеу;
4) екінші және үшінші кезеңдегі медициналық оңалту курстарын өткізу;
5) паллиативтік көмек;
6) инфекциялық асқынулардың жоғары қаупімен ұштасқан және маусымдық вирустық аурулар кезеңінде оқшаулауды талап ететін балалардағы тұрақты ферментативті және бактерияға қарсы терапияны алу үшін орфандық аурулар.
Тәулік бойы стационарда күндізгі стационарға жатқызу үшін көрсетілімдердің болуы:
1) операция алдындағы арнайы дайындықпен және реанимациялық қолдаумен операциялар мен араласулар жүргізу;
2) арнайы алдын ала дайындықты талап ететін, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарында қолжетімсіз күрделі диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емделуі қан препараттарын құюға, қан алмастыратын сұйықтықтарды көктамыр ішіне құюға, ерекше гипосенсибилизациялық терапияға, күшті әсер ететін препараттарды инъекциялауға, дәрілік заттарды буынішілік енгізуге байланысты пациенттерді бақылау;
4) жедел емдеуден кейін ерте шығаруға көрсеткіштер болған кезде стационарлық емдеуден кейінгі күні емдеу;
5) паллиативтік көмек;
6) химиотерапия, сәулелік терапия, онкологиялық пациенттерге мамандандырылған емдеу жүргізілгеннен кейін туындаған патологиялық жағдайларды түзету

елеулі

72.

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде адамдарды АИТВ инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша тексеру туралы медициналық құжаттаманың болуы:
1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция;
11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс мүшелерінің инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) сау адамдардағы бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция.

өрескел

73.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

өрескел

74.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы" пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны, "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

75.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелген консультацияның болмауы;
уақтылы консультация жүргізбеу, диагноз қою кезінде консультанттың пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультация уақтылы берілді, диагноз қою кезінде консультанттың пікірі ескерілді, емдеу бойынша консультанттың ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация бермеу себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

76.

Патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашып-қарауға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашып-қарау, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу;
10) зорлықтан қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашып қарау кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте кетуі және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде температурасы жоғары болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашып қарау санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашып қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы

өрескел

77.

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашып-қараудв жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, күштеп өлуге күдік болмаған кезде болуы

елеулі

78.

Психоактивті затты пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысын шығармай денсаулық сақтау ұйымына медициналық көмекке жүгіну кезінде психоактивті заттарды пайдалану белгілері анықталған кезде нәтижелерді медициналық картаға енгізе отырып, психоактивті заттың құрамын айқындауға биологиялық материалдарды кейіннен ала отырып, медициналық құжаттамада медицина қызметкерінің жазбасының болуы.

елеусіз

79.

Денсаулық сақтау ұйымына түскен сәттен бастап емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу, дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету, емдік тамақтануды ұйымдастыру және пациенттің тиісті күтімі туралы медициналық құжаттаманың болуы "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысан).

елеулі

80.

Баланың диагнозын верификациялау, жүргізу тактикасын айқындау қиын болған кезде телемедициналық желі арқылы бейінді республикалық ұйымдармен консультация беру мүмкіндіктерін пайдалану туралы медициналық құжаттаманың болуы. Қажет болған жағдайда баланы бейінді республикалық ұйымдарға ауыстыру жүзеге асырылады.

елеулі

81.

Күтім көрсетуді қамтамасыз ету туралы медициналық құжаттаманың болуы (барабар тамақтандыруды қолдау, су балансын сақтау, ауырсынуды бақылау, қызбаны басқару, оттегі терапиясы)

елеулі

82.

Негізсіз ауыртпалықсыз ауыр емшараны болдырмау үшін тиімділігі жағынан кем түспейтін, аз ауыртпалықсыз баламалы емдеу тәсілдері болған кезде пайдалану туралы медициналық құжаттаманың болуы

елеулі

83.

Баланы дәрігердің күнделікті қарап тексеруі, меңгерушінің қарап тексеруі туралы медициналық құжаттаманың болуы (бірінші тәулікте, аптасына кемінде 1 рет қайта түскен кезде)

елеулі

84.

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы медициналық құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды ағзалар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) қарқынды бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бейінді бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша консультация беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру және өлім-жітімді төмендету жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу

елеулі

85.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы медициналық құжаттаманың болуы

елеулі

86.

Негізгі ауру бойынша медициналық оңалтудың бірінші кезеңін көрсету туралы медициналық құжаттаманың болуы ("Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысаны, "Оңалту картасы №047/е нысаны").

елеулі

87.

Нейрохирургиялық науқастар келіп түскен кезде бөлімше меңгерушісінің қарап-тексеруін жүргізу туралы медициналық құжаттаманың болуы және кейіннен ауру қажеттілігі бойынша (стационарлық пациенттің медициналық картасы №001/е нысаны)

елеулі

Амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар**

88.

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

89.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

90.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы амбулаториялық пациенттің медициналық картасының болуы

елеулі

91.

Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы құжаттаманың болуы:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- дәрігерлік-консультативтік комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- дәрігерлік-консультативтік комиссияның жұмысы мен кестесі туралы
2) дәрігерлік-консультативтік комиссия қорытындысының болуы.

елеулі

92.

Халықтың нысаналы топтарына профилактикалық медициналық тексерулер жүргізу кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының талаптарды сақтауы туралы құжаттаманың болуы:
1) скринингтік тексеруге жататын адамдардың нысаналы топтарының тізімдерінің болуы;
2) Осы тексерулерді жүргізу үшін бейінді медициналық ұйымдармен сабақтастықты қамтамасыз ету;
3) скринингтік зерттеулерден өту қажеттілігі туралы халықты хабардар ету;
4) медициналық ақпараттық жүйеде скринингтік зерттеулерден өткені туралы деректерді енгізу;
5) денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына есепті айдан кейінгі айдың 5-күніне дейін ақпарат бере отырып, жүргізілген скринингтік зерттеулерге ай сайынғы талдау жүргізу.есепті айдан кейінгі айдың күндері.

елеулі

93.

Пациенттерге медициналық оңалту көрсету деңгейлерінің сәйкестігі туралы құжаттаманың болуы:
1) бастапқы деңгей-өз құрылымында оңалту кабинеті/бөлімшесі, күндізгі стационары бар және жағдайы оңалту бағдарының шкаласы (бұдан әрі-ОБШ) бойынша 1 – ден 2 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар;
2) қайталама деңгей-өз құрылымында мамандандырылған бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, жай-күйі ОБШ бойынша 2-ден 4 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін медициналық ұйымдар;
3) үшінші деңгей – өз құрылымында медициналық оңалтуды, оның ішінде жоғары технологиялық қызметтерді қолдана отырып, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда көрсететін бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, жай-күйі ОБШ бойынша 2-ден 4 баллға дейін бағаланатын Пациенттерге арналған мамандандырылған медициналық ұйымдар.

елеулі

94.

Амбулаториялық-емханалық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсетудің мынадай талаптарға сәйкестігі туралы құжаттаманың болуы:
1) туберкулездің алдын алу, ерте анықтау бойынша ақпараттық-түсіндіру жұмыстарын жүргізу;
2) медициналық құжаттамада тексеру нәтижелерін ресімдей отырып, флюорографиялық зерттеп-қарауды жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу;
3) Тексеру нәтижелерін медициналық құжаттамада ресімдей отырып, балалар мен жасөспірімдердің туберкулинодиагностикасын жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу, туберкулинопозитивті балаларды толық қарап тексеру жүргізу);
4) диагностикалық тексеру алгоритмі бойынша туберкулезге күдік болған кезде адамдарды қарап тексеруге жіберу
5) флюрографиялық зерттеп-қараудың оң нәтижелері бар адамдарды, алғаш рет оң және гиперергиялық туберкулин сынамасы анықталған, туберкулинге сезімталдығы 6 мм және одан да көп ұлғайған балалар мен жасөспірімдерді, туберкулезге қарсы егуге жағымсыз реакциялары мен асқынулары бар балаларды фтизиатрға жіберу;
6) туберкулезге қарсы вакцинациялауды жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу;
7) фтизиатрдың тағайындауы бойынша жасырын туберкулез инфекциясын (бұдан әрі-ЖТИ), оның ішінде бейнебақылау режимінде бақыланатын емдеу;
8) контактілерді тексеру;
9) туберкулезбен ауыратын науқастарды тікелей-бақыланатын немесе бейнебақыланатын амбулаториялық емдеу;
10) фтизиатрдың тағайындауы бойынша туберкулезге қарсы препараттарға жағымсыз реакцияларды диагностикалау және емдеу;
11) қатар жүретін ауруларды диагностикалау және емдеу;
12) амбулаториялық емдеудегі туберкулезбен, оның ішінде көп және кең дәріге төзімді туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық карталарын жүргізу;
13) өз құзыреті шегінде туберкулезбен ауыратын науқастардың ұлттық тіркеліміне деректерді тұрақты енгізу

өрескел

95.

Амбулаториялық-емханалық көмек нысанында онкологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы:
онкологиялық аурулардың даму қаупі бар адамдар тобын қалыптастыру;
науқастың жағдайын анықтау және диагноз қою үшін дәрігердің тексеруі;
диагноз қою мақсатында пациентті зертханалық және аспаптық тексеру;
онкологиялық науқастарды динамикалық бақылау;
мамандандырылған медициналық көмекті, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді алу үшін онкологиялық науқастарды іріктеу және емдеуге жатқызуға жіберу;
диагнозды верификациялау мақсатында ҚІ күдікті адамдарды жете тексеру;
науқасты басқару және емдеу тактикасын анықтау;
амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу;
амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу

елеулі

96.

Жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін, ерікті және жасырын өтініш жасаған адамдарды қоса алғанда, клиникалық және эпидемиологиялық көрсеткіштер бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексерудің болуы

елеулі

97.

Акушер гинеколог дәрігердің жүктілікке қатысты мерзімдік жүгінуі кезінде және оны сақтауды қаласа, келесі іс-шараларды өткізу талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы :
1) анамнез жинаудың болуы, жүкті әйелде және туыстарында аурулардың болуы (қант диабеті, артериялық гипертензия, туберкулез, психикалық бұзылулар, онкологиялық аурулар және басқалар), туа біткен даму ақаулары және тұқым қуалайтын аурулары бар балалардың тууы;
2) балалық және ересек жаста болған аурулар (соматикалық және гинекологиялық), операциялар, қан мен оның компоненттерін құю туралы белгінің болуы;
3) "Медициналық генетика" мамандығы бойынша дәрігерге жіберу үшін туа біткен және тұқым қуалайтын патология бойынша "тәуекел" тобының болуы (ультрадыбыстық скринингсіз және аналық сарысулық маркерлерді талдаусыз) мынадай көрсеткіштер бойынша: жүкті әйелдің жасы 37 жастан асқан, анамнезінде генетикалық көрсеткіштер бойынша жүктілікті үзу және/(немесе) бала туу жағдайларының болуы VLOOKUP немесе хромосомалық патологиясы бар, анамнезінде моногендік тұқым қуалайтын ауруы бар баланың туу жағдайларының болуы (немесе туыстарының болуы), хромосомалық немесе гендік мутацияның отбасылық тасымалдаушысының болуы, ауыр акушерлік анамнез (өлі туылу, әдеттегі түсік түсіру және басқалар);
4) жүктіліктің бірінші триместрінде аналық сарысулық маркерлерді талдау және жүктіліктің бірінші, екінші және үшінші триместрінде ультрадыбыстық скрининг тағайындау үшін жүкті әйелдердің қанын алу нәтижесінің болуы;
5) репродуктивті функция ерекшеліктерінің жазбасының болуы;
6) жұбайының, қан тобының және резус тиістілігінің денсаулық жағдайы туралы жазбаның болуы;
7) ерлі-зайыптылар жұмыс істейтін өндіріс сипатының жазбасының болуы, жаман әдеттер;
8) 12 аптаға дейін жүкті әйелдерді ерте есепке қою және уақтылы тексеру үшін жүктілік анықталған күні тіркеу үшін қарап-тексерудің болуы;
9) жүктілікке қарсы көрсетілімдердің болуы;.
10) анықталған факторларды ескере отырып жүргізу жоспарының болуы

елеулі

98.

Акушер гинеколог дәрігердің жүктілік кезінде, босанғаннан кейін әйелдерге акушерлік-гинекологиялық көмек көрсету және ұйымдастыру, отбасын жоспарлау және репродуктивті денсаулықты қорғау, сондай-ақ репродуктивті жүйенің гинекологиялық ауруларының алдын алу, диагностикалау және емдеу бойынша талаптарды сақтауы туралы құжаттаманың болуы
1) "Қауіп факторлары бойынша" әйелдерді бөле отырып, жүктіліктің, босанудың және босанғаннан кейінгі кезеңнің асқынуларының алдын алу және ерте анықтау мақсатында жүкті әйелдерді диспансерлік бақылау үшін барудың болуы;
2) жүргізілген пренаталдық скрининг нәтижелерінің болуы - құрсақішілік ұрықтың хромосомалық патологиясы және туа біткен даму ақаулары (бұдан әрі – ТБДА) бойынша тәуекел тобын анықтау мақсатында жүкті әйелдерді кешенді тексеру;
3) перинаталдық көмекті аймақтандыру қағидаттарын сақтай отырып, күндізгі стационарларға, акушерлік-гинекологиялық көмек көрсететін стационарлық деңгейдегі медициналық ұйымдардың жүктілік патологиясы бөлімшелеріне, экстрагениталдық патологиясы бар бейінді медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызуға мұқтаж жүкті әйелдерді уақтылы емдеуге жатқызу;
4) жүкті әйелдерді, босанатын әйелдерді және босанған әйелдерді медициналық бақылаумен, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, мамандандырылған көмек алу үшін республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдарға жіберуді;
5) жүкті әйелдерді босануға, оның ішінде серіктес босануға дайындық бойынша босанғанға дейінгі оқытуды жүргізу туралы жазбалардың болуы, жүкті әйелдерді дабыл белгілері туралы, тиімді перинаталдық технологиялар, қауіпсіз ана болу, емшек сүтімен емізу және перинаталдық күтім қағидаттары туралы хабардар етудің болуы;
6) жүкті әйелдер мен босанған әйелдерге айғақтар бойынша патронаж жүргізу;
7) отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын қорғау мәселелері бойынша консультациялар беру және қызметтер көрсету;
8) бейінді мамандарға жіберу үшін жыныстық жолмен берілетін инфекцияларды анықтау;
9) экстрагенитальды, гинекологиялық патологияны уақтылы анықтау және оларды диспансерлік есепке алу үшін қосымша әдістерді пайдалана отырып және бейінді мамандарды тарта отырып, қажет болған кезде тереңдетіп тексеру тағайындай отырып, құнарлы жастағы әйелдерді зерттеп-қараудың болуы;
10) әйелді тексеру нәтижелері бойынша ана мен бала үшін жүктілік нәтижелерін жақсарту мақсатында жоспарланған жүктілікке уақтылы дайындалу үшін репродуктивті және соматикалық денсаулық жағдайына байланысты құнарлы жастағы әйелдерді динамикалық байқау тобына қосу;
11) экстрагенитальды ауруларды ерте анықтау мақсатында әйелдер халқын профилактикалық қарап-тексерулер жүргізудің болуы;
12) қазіргі заманғы медициналық технологияларды пайдалана отырып, гинекологиялық науқастарды зерттеп-қараудың және емдеудің болуы;
13) мамандандырылған медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызуға дайындық үшін анықталған және зерттелген гинекологиялық науқастардың болуы;
14) оңалтуды және санаторий-курорттық емдеуді қоса алғанда, гинекологиялық науқастарды диспансерлеу нәтижелері;
15) заманауи медициналық технологияларды пайдалана отырып орындалған шағын гинекологиялық операциялардың саны;
16) зерттеп-қарау мен емдеудегі өзара іс-қимылдың сабақтастығын қамтамасыз ету жөніндегі жүкті, босанатын әйелдердің және гинекологиялық науқастардың тізімдері
17) жүктілік, босану және гинекологиялық аурулар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізудің болуы, денсаулық жағдайы бойынша қызметкерді басқа жұмысқа уақытша немесе тұрақты ауыстырудың қажеттілігі мен мерзімдерін айқындау, еңбекке қабілеттілігінен тұрақты айырылу белгілері бар әйелдерді медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу

өрескел

99.

Жүкті әйел мен босанатын әйелдің жеке картасында және жүкті әйел мен босанатын әйелдің айырбастау картасында жүкті әйелге акушер-гинекологқа әрбір келген кезде кейінгі тексерулер мен зерттеулердің нәтижелері мен қосымша деректерінің болуы

елеулі

100.

Белгіленген күннен кейін 3 күн ішінде қабылдауға келмеген жүкті әйелдердің акушерінің немесе патронаждық медбикесінің үйде патронажының болуы

елеулі

101.

Экстрагенитальды патология бойынша жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар әйелдерде жүктілікті көтеру мүмкіндігі туралы дәрігерлік-консультациялық комиссияның қорытындысының болуы

елеулі

102.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

өрескел

103.

Білім беру ұйымының медициналық пунктінің орта медицина қызметкерінің мынадай талаптарды сақтауы туралы құжаттаманың болуы:
1) білім беру ұйымдарында білім алушылардың бірыңғай тізімінің болуы;
2) скринингтік тексеруге жататын білім алушылар (нысаналы топтар) тізімінің болуы;
3) егілгенді кейіннен вакцинадан кейінгі бақылаумен иммунопрофилактиканы ұйымдастыру және жүргізу;
4) мектептің барлық қызметкерлері мен ас блогы қызметкерлерінің міндетті медициналық тексеруден өту мерзімдерінің сақталуына бақылау жүргізу;
5) есептік-есептік құжаттаманы жүргізу

елеулі

104.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны, "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерден тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

105.

Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
-жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын медицина қызметкері (акушер - гинеколог дәрігері), ал ол болмаған кезде-дәрігер жүктіліктің отыз аптасынан бастап күнтізбелік бір жүз жиырма алты күнге (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күн) ұзақтыққа ДКК қорытындысынан кейін бөлімше меңгерушісімен бірлесіп береді) қалыпты босану кезінде.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілік және босану бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қалыпты босану кезінде ұзақтығы күнтізбелік жүз жетпіс күн (босанғанға дейін күнтізбелік тоқсан бір күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күн) жиырма жеті аптадан бастап беріледі;
2) Қазақстан Республикасының шегінде тұрақты тұрғылықты жерінен уақытша кеткен әйелдерге жүктілігі және босануы бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанған медициналық ұйымда немесе босану көмекшісі ұйымының үзіндісіне (айырбастау картасына) сәйкес бақылау орны бойынша әйелдер консультациясында (кабинетінде) беріледі (ұзартылады)
3) асқынған босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын Денсаулық сақтау босандыру ұйымының үзіндісіне сәйкес бақылау орны бойынша ДКК қорытындысынан кейін медицина қызметкері (акушер-гинеколог дәрігер), ал ол болмаған кезде дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп күнтізбелік он төрт күнге қосымша ұзартады. Мұндай жағдайларда босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстың жалпы ұзақтығы күнтізбелік жүз қырық күнді құрайды (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күн).
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге қиын босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қосымша күнтізбелік он төрт күнге ұзартылады, босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстардың жалпы ұзақтығы жүз сексен төрт күнді құрайды (босанғанға дейінгі тоқсан бір күнтізбелік күн және босанғаннан кейінгі тоқсан үш күнтізбелік күн);
4) жүктіліктің жиырма екіден жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, жеті тәуліктен астам өмір сүрген бала туған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күнге босану фактісі бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі.
Жүктіліктің жиырма екіден жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған бала туылған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күнге босану фактісі бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ немесе анықтама беріледі;
5) ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан көп жеті тәуліктен астам тұратын бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік тоқсан үш күнге беріледі.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан көп бала туылған, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күнге беріледі;
6) әйел жүктілік кезеңінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына жүгінген кезде жүктілік және босану бойынша демалыс жиынтық есептеледі және ол босанғанға дейін нақты пайдаланған күндер санына қарамастан толық беріледі.
Әйел босанғаннан кейінгі кезеңде жүгінген кезде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына осы тармақта көзделген ұзақтықта босанғаннан кейін ғана демалыс беріледі;
7) Осы тармақтың 6) тармақшасының екінші бөлігінде көзделген жағдайларды қоспағанда, әйелдің жыл сайынғы ақылы еңбек демалысында немесе бала үш жасқа толғанға дейін оның күтімі бойынша жалақысы сақталмайтын демалыста болған кезеңінде жүктілік басталған кезде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы Парақ жүктілігі және босануы бойынша демалыстың барлық күндеріне беріледі;
8) босану кезінде немесе босанғаннан кейінгі кезеңде анасы қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы жаңа туған нәрестеге күтім жасауды жүзеге асыратын адамға беріледі;
9) жүктілікті жасанды үзу операциясы кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп, операция жүргізілген стационарда және амбулаториялық-емханалық деңгейде, ал асқыну жағдайында - еңбекке уақытша жарамсыздықтың бүкіл кезеңіне береді.
Өздігінен аборт (түсік түсіру) кезінде еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі;
10) эмбрионды трансплантациялау операциясын жүргізу кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын эмбрионды отырғызған күннен бастап жүктілікті анықтау фактісіне дейін операция жүргізген медициналық ұйым береді.
Жаңа туған баланы (балаларды), сондай-ақ биологиялық ананы суррогат ана болған кезде тікелей перзентханадан асырап алған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы бала асырап алған күннен бастап және бала туған күннен бастап күнтізбелік елу алты күн өткенге дейін беріледі

елеулі

106.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

107.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемімен қамтамасыз ету жөніндегі талаптардың сақталуы туралы құжаттаманың болуы

өрескел

108.

Амбулаториялық-емханалық деңгейде пациенттерге хирургиялық (іш, кеуде, колопроктологиялық) көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Жедел және шұғыл медициналық көмек", "Жалпы дәрігерлік практика (отбасылық медицина)" мамандықтары бойынша дәрігердің МСАК көрсететін денсаулық сақтау ұйымына хирургиялық сипаттағы шағымдары мен белгілері бар пациент жүгінген кезде жазбаларының болуы, пациенттің консультациясына бейінді мамандарға жолдануы.
2) амбулаториялық-емханалық деңгейде хирургиялық емдеу кезінде (КДК және стационарды алмастыратын көмек ұйымдарында) операцияға көрсеткіштерді анықтау, хирургиялық араласу көлемін, анестезиологиялық жәрдемақы түрін, интра даму тәуекелдерін және операциядан кейінгі асқынуларды бағалау, пациенттің операция жүргізуге жазбаша келісімін алу жүргізілді ме
3) емхананың бейінді маманы операциядан кейінгі кезеңде стационардан шығарылған науқастардың жай-күйіне бақылау жүргізді ме.
4) хирургиялық араласудан кейін науқастарды ұзақ уақыт емдеген кезде бейінді маманның дәрігерлік-бақылау комиссияларының дәрігерлерімен консультация өткізуі және олардың қорытындысы негізінде уақытша (1 жылға дейін) және тұрақты анықтау үшін бастапқы куәландыруды және (немесе) қайта куәландыруды (қайта куәландыруды) жүргізу мақсатында науқастарды медициналық-әлеуметтік сараптамаға (бұдан әрі – МӘС) жіберуі мүгедектік.)
5) шұғыл хирургиялық көмек көрсететін, тәулік бойы медициналық бақыланатын стационарға жедел медициналық жәрдем бригадасының пациентті шақыруды және тасымалдауды қамтамасыз етудің жедел хирургиялық патологиясына күдік туындаған және (немесе) диагноз қойылған кезде емхананың (нөмірлі аудандық, аудандық, қалалық), клиникалық-диагностикалық бөлімшенің/орталықтың бейінді маманына қойылатын талаптарды сақтау; тұрақсыз гемодинамика және қауіп төнген жағдайда науқастың өмірі-жақын стационарға
6) еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу талаптарын сақтау

өрескел

109.

Созылмалы аурулары бар адамдарды динамикалық байқау жөніндегі алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы, байқау кезеңділігі мен мерзімдерінің, диагностикалық зерттеулердің міндетті минимумы мен еселігінің сәйкестігі

елеулі

110.

МСАК қызметкерлерінің пациенттің үйде белсенді болуына қойылатын талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы

елеулі

111.

Педиатриялық көмек көрсетуге қойылатын талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) консультациялық, диагностикалық, емдеу-профилактикалық көмек, динамикалық байқау;
2) патронаж қызметінің әмбебап-прогрессивті моделі бойынша жүкті әйелдерге, жаңа туған нәрестелерге және жас балаларға патронаждар мен белсенді бару;
3) профилактикалық егу мерзімдеріне сәйкес вакцинациялауды жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу;
4) көрсетілімдер болған кезде балаларды бейінді мамандарға консультацияға жіберу;
5) жіті және созылмалы ауруларды анықтау, шұғыл және жоспарлы емдеу іс-шараларын уақтылы жүргізу;
6) балаларды тәулік бойы стационарға, күндізгі стационарға жіберу және көрсетілімдер болған кезде үйде стационар ұйымдастыру;
7) диспансерлік есепте тұрған созылмалы аурулары бар балаларды динамикалық бақылау, емдеу және сауықтыру;
8) балаларды қалпына келтіру лечение және медициналық оңалту;
9) жаңа туған нәрестелер мен ерте жастағы балаларға скрининг жүргізу;
10) балаларды мектепке дейінгі немесе мектеп мекемелеріне түсер алдында сауықтыруды ұйымдастыру;
11) ата-аналармен және отбасы мүшелерімен немесе заңды өкілдерімен дұрыс тамақтану, балалар ауруларының профилактикасы және салауатты өмір салтын қалыптастыру мәселелері бойынша ақпараттық жұмыс.

елеулі

112.

Амбулаториялық-емханалық деңгейде травматологиялық және ортопедиялық көмек көрсетуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы құжаттаманың болуы
1) травматолог –дәрігердің пациенттің жалпы жай-күйін, оның травматологиялық-ортопедиялық мәртебесін бағалауы, шұғыл нысанда медициналық көмек көрсетуі, диагнозды нақтылау үшін және стационарлық жағдайларда медициналық көмек көрсетуді талап ететін жағдайларда медициналық көрсетілімдер кезінде қосымша зертханалық және аспаптық зерттеулер жүргізуі, пациентті мамандандырылған медициналық көмек көрсетілетін тиісті бөлімшелерге жіберуі травматологиялық-ортопедиялық бейін.
2) СБЖ жарақаты бар науқасты емдеуге жатқызуға медициналық айғақтар болмаған кезде тіркелген жері бойынша амбулаториялық жағдайларда одан әрі бақылау және емдеу бойынша консультация жүргізу.
3) МСАК ұйымдарында травматологиялық және ортопедиялық бейін бойынша медициналық көмекті хирург-дәрігерлер, травматолог-ортопед-дәрігерлер көрсетеді.
4) Травматология және ортопедия кабинеттерінің, травматикалық пункттердің болуы және : пациенттің жай-күйінің ауырлығын, оның травматологиялық-ортопедиялық мәртебесін қарап-тексеру және бағалау, диагнозды және емдеуді нақтылау үшін қосымша зертханалық және аспаптық зерттеулер жүргізу (анальгезия, жараларды бастапқы хирургиялық өңдеу, сүйек сынықтарының жабық репозициясы, иммобилизация).
5) еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүзеге асыру
6) ДКК болуы және тірек-қимыл аппараты мен ТҚЖ функцияларын бұзудың тұрақты белгілері бар пациенттерді медициналық-әлеуметтік сараптама комиссиясына жіберу;

елеулі

113.

Амбулаториялық-емханалық деңгейде неврологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) неврологиялық аурулары бар пациенттің КДК көрсетуі МСАК дәрігерінің немесе ТМККК шеңберінде басқа бейінді маманның жолдамасы бойынша жүзеге асырылады. МСАК дәрігерінен немесе басқа бейінді маманнан жолдама болмаған кезде, сондай-ақ пациенттердің бастамасы бойынша жүгінген кезде КДК ақылы негізде ұсынылады.
2) МСАК дәрігері немесе басқа бейінді маман КДК көрсеткен невропатолог дәрігердің ұсынымдарына сәйкес консультациялық-диагностикалық қорытынды алғаннан кейін пациентті одан әрі бақылауды жүзеге асырады

елеулі

114.

Нефрологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді:
1) дәрігердің қарауы, бүйректің зақымдану белгілерін анықтау және аурулардың сатысын, этиологиясы мен белсенділік дәрежесін анықтау үшін КП бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулер жүргізу;
2)пациентті медициналық ақпараттық жүйеге (бұдан әрі-МАЖ) деректерді енгізе отырып, № 097/е нысаны бойынша амбулаториялық пациенттің медициналық картасынан үзінді көшірмені ресімдей отырып, консультациялық – диагностикалық көмек көрсетуге жіберу;
3) даму қаупі топтарын қалыптастыруды, сатысы мен нозологиялық нысандарына байланысты Созылмалы бүйрек ауруы (бұдан әрі- СБА) асқынуларының дамуы мен дамуының профилактикасын, сондай-ақ бүйрек аурулары бар пациенттерді есепке алуды және динамикалық байқауды МСАК мамандары КП бойынша нефрологтардың ұсынымдарын ескере отырып жүргізеді;
4) нефролог дәрігерлердің және КП бойынша Мультидисциплинарлы топ (бұдан әрі- МТ) ұсынымдарын ескере отырып, мамандандырылған медициналық көмек және ЖТМК көрсету үшін МҰ-ға емдеуге жатқызуға іріктеу және жіберу;
5) аурудың белсенділігін мониторингілеуді, иммуносупрессивті терапияны бақылауды және түзетуді қамтитын, әртүрлі генездегі бүйректері зақымданған, оның ішінде операциядан кейінгі (трансплантациядан кейінгі) кезеңде пациенттерді динамикалық бақылау;
6) нефрологиялық аурулары, СБА және жіті бүйрек жеткіліксіздігі (бұдан әрі- ЖБФЖ) бар, оның ішінде диализ терапиясын алатын және бүйрек трансплантациясынан кейін операция жасаған пациенттерді медициналық оңалту (иммуносупрессивті терапия препараттарының концентрациясын мониторингтеуді, инфекциялық асқынулардың профилактикасын және уақтылы анықтауды қоса алғанда);
7) белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз ету үшін бүйрек аурулары бар пациенттерді (Бүйрек алмастыру терапиясы пациенттерін қоса алғанда) дәрілік заттармен қамтамасыз етуді ұйымдастыру және мониторингілеу
8) еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу
9) мүгедектікті айқындау және белгілеу үшін медициналық-әлеуметтік сараптама жүргізуге жолдама
10) rifle (Райфл) бойынша ЖБЖ халықаралық жіктемесі бойынша 1-5 сатыдағы СБА, барлық сатыдағы ЖБЖ бар пациенттердің деректерін тіркеу және тұрақты енгізу: Risk (тәуекел), Injury (Инжури), Failure (Failee), Lost (Лост), End Stage Renal Disease (Энд Стейдж Ренал Дизиз) медициналық ұйымның ақпараттық жүйесінде СБА сатысын көрсетумен, мониторинг үшін, бүйрек алмастыру терапиясы уақтылы басталуымен және пациенттер маршрутының сабақтастығын қамтамасыз етумен. АЖ болмаған немесе болмаған кезде пациенттерді тіркеу СБА электрондық тіркеліміне жүзеге асырылады.
СБА бар пациенттерді 1-ден 3а сатыға дейін тіркеуді жыл сайын жалпы практика дәрігерлері (отбасылық дәрігерлер), учаскелік терапевттер, педиатрлар МСАК деңгейінде жүргізеді. СБА 3б-5 сатысы бар пациенттерді тіркеуді емхананың, кабинеттің, нефрологиялық орталықтың нефролог дәрігерлері жүргізеді.

өрескел

115.

Амбулаториялық жағдайларда нейрохирургиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) МСАК дәрігері:
- орталық және перифериялық нерв жүйесінің нейрохирургиялық аурулары мен жарақаттарының шағымдары мен белгілері бар пациенттер жүгінген кезде Жалпы клиникалық және рентгенологиялық зерттеулерді (көрсетілімдер бойынша) тағайындайды және диагнозды нақтылау және консультациялық-диагностикалық көмек алу үшін оларды қайталама деңгейде медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымының нейрохирургіне жібереді. Жолдама медициналық ақпараттық жүйелерде электрондық нысанда ресімделеді;
- КХ бойынша нейрохирургиялық аурулардың белгіленген диагнозы бар пациенттерді және нейрохирургтың ұсынымдарын динамикалық бақылауды жүзеге асырады;
- айғақтар бойынша ауруханаға жатқызуға жібереді.
2) амбулаториялық жағдайларда нейрохирургиялық көмек қайталама деңгейде консультациялық-диагностикалық көмек түрінде көрсетіледі және оған мыналар кіреді:
1) нейрохирургті тексеру;
2) орталық және перифериялық жүйке жүйесінің нейрохирургиялық аурулары мен жарақаттарының диагнозын қою, дифференциалды диагностика мақсатында пациентті зертханалық және аспаптық тексеру;
3) КХ бойынша анықталған ауру бойынша емдеуді таңдау және тағайындау;
4) мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін, оның ішінде стационарлық жағдайларда ЖТМ қолдана отырып, шұғыл көрсеткіштер бойынша емдеуге жатқызуға жіберу;
5) мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін, оның ішінде стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда ЖТМ қолдана отырып, жоспарлы емдеуге жатқызуға жіберу;
6) еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ немесе анықтама беру

елеулі

116.

Амбулаториялық-емханалық деңгейде неврологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) неврологиялық аурулары бар пациенттің КДК көрсетуі МСАК дәрігерінің немесе ТМККК шеңберінде басқа бейінді маманның жолдамасы бойынша жүзеге асырылады. МСАК дәрігерінен немесе басқа бейінді маманнан жолдама болмаған кезде, сондай-ақ пациенттердің бастамасы бойынша жүгінген кезде КДК ақылы негізде ұсынылады.
2) МСАК дәрігері немесе басқа бейінді маман КДК көрсеткен невропатолог дәрігердің ұсынымдарына сәйкес консультациялық-диагностикалық қорытынды алғаннан кейін пациентті одан әрі бақылауды жүзеге асырады.

елеулі

117.

МӘС сараптамалық қорытындысы туралы хабарламаны негізді ресімдеу, № 031/е нысаны (ағзаның жай-күйін және тіршілік әрекетін шектеу дәрежесін кешенді бағалау үшін деректердің болуы)

өрескел

Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

118.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

119.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы медициналық құжаттаманың болуы

елеулі

120.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

121.

Растайтын құжаттаманың болуы (жедел медициналық жәрдем бригадасын шақыру картасы №085/е нысаны, қабылдау және ауруханаға жатқызудан бас тарту журналы, стационарлық пациенттің медициналық картасы №001/е нысаны) стационардың қабылдау бөлімшесінде МСАК ұйымдастыру кезінде ЖМК бригадасының немесе ЖМК бөлімшесінің болуы 10 минуттан аспайды (пациентті қабылдау бөлімшесінің дәрігеріне беру уақыты) төтенше жағдайларда жедел медициналық көмек көрсету қажеттілігін қоспағанда, ол стационарға келген сәттен бастап.
МСАК ұйымы жанындағы ЖМЖ бөлімшесінің немесе ЖМЖ бригадалары пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін медбике шұғыл медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігін негізге ала отырып, келіп түскен пациенттерді (Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау) топтарға бөлуді жүргізеді.
Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау (бұдан әрі-медициналық сұрыптау) үздіксіз жүргізіледі
және үздіксіз. Бағалау аяқталғаннан кейін пациенттер сұрыптау санаттарының бірінің түсімен арнайы түсті белгі немесе түрлі-түсті таспа түрінде белгіленеді.
Медициналық сұрыптау бойынша пациенттердің 3 тобы бөлінеді:
бірінші топ (қызыл аймақ) – жағдайы өмірге тікелей қауіп төндіретін немесе нашарлау қаупі жоғары және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін пациенттер;
екінші топ (сары аймақ) – жағдайы денсаулыққа ықтимал қауіп төндіретін немесе шұғыл медициналық көмекті қажет ететін жағдайдың дамуымен ілгерілеуі мүмкін пациенттер;
үшінші топ (жасыл аймақ) – жағдайы өмір мен денсаулыққа тікелей қауіп төндірмейтін және ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациенттер
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау топтары бойынша пациентті айқындау жөніндегі медициналық құжаттамада жазбаның болуы.

өрескел

122.

Консилиумның шешімі бойынша және денсаулық сақтау ұйымдарының басшыларын хабардар ете отырып, медициналық айғақтар бойынша өмірлік маңызды функциялардың тұрақты мониторингін қажет ететін ауыр пациентті емдеуге жатқызуды қамтамасыз ету туралы құжаттаманың болуы, кейіннен жағдай тұрақталғаннан кейін одан әрі тексеру және емдеу үшін аурудың бейіні бойынша басқа медициналық ұйымға ауыстырыла отырып

елеулі

123.

Денсаулық сақтау ұйымына емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған кезде бас тартудың жазбаша негіздемесі бар медициналық қорытындының болуын қабылдау бөлімшесінің дәрігері пациентке береді.
Қабылдау бөлімшесінің медбикесі активті пациенттің тіркелген жері бойынша МСАК ұйымына жібереді

елеулі

124.

Ауруханаға жатқызу үшін көрсетілімдер туралы растайтын құжаттаманың болуы:
дәрігерге дейінгі, білікті, мамандандырылған медициналық көмек көрсету қажеттілігі, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен:
1) жоспарлы тәртіппен-МСАК немесе басқа денсаулық сақтау ұйымы мамандарының жолдамасы бойынша:
2) шұғыл көрсетілімдер бойынша (демалыс және мереке күндерін қоса алғанда) - жолдаманың болуына қарамастан

елеулі

125.

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды тексеріп-қарауының болуы. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді

елеулі

126.

Клиникалық-анамнестикалық тексеру деректері, № 001/е нысаны бойынша стационарлық пациенттің медициналық картасына енгізе отырып, аспаптық және зертханалық зерттеу әдістерінің нәтижелері негізінде пациент тәулік бойы стационарға түскен сәттен бастап 24 (жиырма төрт) сағат ішінде шұғыл жағдайлар кезінде негізгі диагнозды белгілеу туралы растайтын құжаттаманың болуы, тұрақты пациенттерде-белгіленген клиникалық науқастың денсаулық сақтау ұйымына жатқызылған күнінен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп диагноз қою

елеулі

127.

Көрсеткіштер болған кезде жоспарлы тәртіппен емдеуге жатқызу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
- электрокардиограмманы тәуліктік мониторингтеу;
- тредмил және/немесе велоэргометр негізінде эргометриялық зерттеу (стресс-тесттер, спироэргометрия);
тәуліктік қан қысымын бақылау;

елеулі

128.

Шұғыл (тәулік бойы, оның ішінде демалыс және мереке күндері) тәртіппен өткізу туралы құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
- операцияға дейінгі және кейінгі кезеңдегі органдар мен жүйелердің функционалдық жағдайын бағалау үшін қажетті зертханалық зерттеулер;
- электрокардиограммалар және оны талдау;
- эхокардиография;
- гастродуоденоскопия;
- бронхоскопия;
- қан тамырларын ультрадыбыстық зерттеу;
- ангиокардиографиямен жүрек қуысының катетеризациясы;
- - микро ультрафильтрация және диализ;
- альбумин диализі (молекулалық адсорбциялық рециркуляциялық жүйені қолдану);
- экстракорпоральды мембраналық оксигенация;
- қолқа ішілік контрпульсация;
- электрокардиостимулятор қондырғылары;
- рентгенэндоваскулярлық емдеу.

елеулі

129.

Пациентте сегменттің көтерілуі бар жіті коронарлық синдром, жіті миокард инфарктісі диагнозы қойылған кезде қабылдау бөлімшесін, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесін (палатасын) айналып өтіп, катетеризация зертханасына жатқызу туралы құжаттаманың болуы

елеулі

130.

Демалыс және мереке күндерінен басқа стационардағы пациенттерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарауын қамтамасыз ету туралы құжаттаманың болуы. Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Төтенше жағдайларда жазбалардың көптігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Шұғыл жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір 3 сағаттан кем емес.

елеулі

131.

Аристотельдің базалық шкаласы бойынша туа біткен жүрек ақаулары кезіндегі хирургиялық араласулардың күрделілігін және кардиохирургиялық бөлімшедегі операциялардың тиімділігін бағалау туралы құжаттаманың болуы

елеулі

132.

Өңірлендіру деңгейлері бойынша жіті коронарлық синдромы және (немесе) жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің сәйкестігі туралы құжаттаманың болуы:
1) бірінші деңгейде жедел медициналық көмек, алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының, сондай-ақ жіті коронарлық синдромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге тері арқылы коронарлық араласулар жүргізу мүмкіндігінсіз стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі;
2) екінші деңгейде - кардиохирургиялық бөлімшесіз тері арқылы коронарлық араласулар жүргізу мүмкіндігімен стационарлық көмек көрсететін ұйымдар;
3) үшінші деңгейде - кардиохирургиялық бөлімшесі бар стационарлық көмек көрсететін ұйымдар және республикалық медициналық ұйымдар

елеулі

133.

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) стационарға емдеуге жатқызуға жолдаманың және жоспарлы емдеуге жатқызу талонының болуы;
2) пациентті жоспарлы емдеуге жатқызудың белгіленген күніне сәйкес жолдама бойынша емдеуге жатқызу;
3) диагнозға сәйкес жүргізілген клиникалық-диагностикалық (зертханалық, аспаптық және функционалдық) зерттеулердің және бейінді мамандардың консультацияларының болуы

елеулі

134.

Диагнозды сәйкестендіру қиын болған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер кезінде консультация немесе консилиум қорытындысының болуы

елеулі

135.

Стационарлық деңгейде емдеуге жатқызу кезінде растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациенттің жай-күйін анықтау және алдын ала диагноз қою мақсатында оны дәрігердің алғашқы тексеруі;
2) инвазивті зерттеулер тәуекелін төмендету үшін тестілеудің емдеу-диагностикалық инвазивті емес әдістерін жүргізу;
3) емдеуді таңдау және тағайындау;
4) қажет болған жағдайда басқа бейіндегі мамандардың консультацияларын жүргізу

елеулі

136.

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациентке шығарылатын эпикризді беруді қамтамасыз ету. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, ақпараттық жүйелерге күніне бір күн енгізіледі

елеулі

137.

Шығару кезінде критерийлердің сақталуы туралы құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
1) емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (қалпына келтіру, жақсарту, өзгеріссіз, өлім, басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
2) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша өтініші;
3) денсаулық сақтау ұйымының ішкі тәртібін бұзу, сондай-ақ емдеу-диагностикалық процеске кедергілер жасау, басқа пациенттердің тиісті медициналық көмек алуға құқықтарына қысым жасау (оның өміріне тікелей қатер болмаған кезде) жағдайлары, бұл туралы медициналық картаға жазба жасалады.

елеулі

138.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

өрескел

139.

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптарды сақтау және асқынулар дамыған жағдайда құжаттаманың болуы:
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық және акушерлік анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен зәрін жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.

өрескел

140.

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде АИТВ-инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша адамдарды тексерудің болуы:
1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция;
11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс мүшелерінің инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) бұрын сау адамдарда бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция.

өрескел

141.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

142.

Дәрігерлік-консультациялық комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- дәрігерлік-консультативтік комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- дәрігерлік-консультативтік комиссияның жұмысы мен кестесі туралы
2) дәрігерлік-консультациялық комиссия қорытындысының болуы

елеулі

143.

Амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарының жанындағы күндізгі стационарға және үйдегі стационарға жатқызу үшін айғақтар туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) тәулік бойы медициналық бақылауды талап етпейтін созылмалы аурулардың шиеленісуі;
2) динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулары бар пациенттер тобын белсенді жоспарлы сауықтыру;
3) медициналық айғақтар бойынша стационарлық емдеу курсынан кейінгі күні пациентті емдеу;
4) екінші және үшінші кезеңдегі медициналық оңалту курстарын өткізу;
5) паллиативтік көмек;
6) инфекциялық асқынулардың жоғары қаупімен ұштасқан және маусымдық вирустық аурулар кезеңінде оқшаулауды талап ететін балалардағы тұрақты ферментативті және бактерияға қарсы терапияны алу үшін орфандық аурулар.
Тәулік бойы стационарда күндізгі стационарға жатқызу үшін көрсеткіштердің болуы:
1) операция алдындағы арнайы дайындықпен және реанимациялық қолдаумен операциялар мен араласулар жүргізу;
2) арнайы алдын ала дайындықты талап ететін, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарында қолжетімсіз күрделі диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емделуі қан препараттарын құюға, қан алмастыратын сұйықтықтарды көктамыр ішіне құюға, ерекше гипосенсибилизациялық терапияға, күшті әсер ететін препараттарды инъекциялауға, дәрілік заттарды буынішілік енгізуге байланысты пациенттерді бақылау;
4) жедел емдеуден кейін ерте шығаруға көрсеткіштер болған кезде стационарлық емдеуден кейінгі күні емдеу;
5) паллиативтік көмек;
6) химиотерапия, сәулелік терапия, онкологиялық пациенттерге мамандандырылған емдеу жүргізілгеннен кейін туындаған патологиялық жағдайларды түзету

елеулі

144.

Қалпына келтіру лечения және оңалту бөлімшесінің болуы

елеулі

145.

Халыққа (ауданға, қалаға, облысқа, республикаға) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың және стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың құрылымында кардиологиялық кабинеттің болуы

елеулі

146.

МСАК ұйымында ЖҚА диагнозын анықтау мүмкін болмаған кезде пациентті қажет болған жағдайда бейінді мамандарды, оның ішінде республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдардан консультанттарды тарта отырып, консилиум өткізе отырып, КДП көрсету үшін клиникалық-диагностикалық орталыққа консультацияға жіберудің болуы.

елеулі

147.

МСАК маманының немесе басқа бейінді маманның жолдамасы бойынша бейінді маманмен ЖҚА бар пациенттің КДК көрсетуінің растайтын құжаттамасының болуы

елеулі

148.

Артериялық қысымның жоғары көрсеткіштері (криздік ағым), әртүрлі генездің аритмиясы, стенокардия ұстамаларының жиілеуі және жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының өсуі, парақты беру және ұзарту кезінде медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу үшін құжаттарды ресімдеуге қорытындының немесе еңбекке қабілеттілігінен уақытша айырылу анықтамасының болуы, ал еңбекке қабілеттілігінен тұрақты айырылу кезінде (миокард инфарктісінен кейінгі жай-күйі, аорто -коронарлық шунттау, жүрек жеткіліксіздігі)

елеулі

149.

Емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу, дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету, емдік тамақтануды ұйымдастыру және денсаулық сақтау ұйымына түскен сәттен бастап пациенттің тиісті күтімі туралы растайтын құжаттаманың болуы.

елеулі

150.

Баланың диагнозын верификациялау, жүргізу тактикасын айқындау қиын болған кезде телемедициналық желі арқылы бейінді республикалық ұйымдармен консультация беру мүмкіндіктерін пайдалану туралы растайтын құжаттаманың болуы. Қажет болған жағдайда баланы бейінді республикалық ұйымдарға ауыстыру жүзеге асырылады.

елеулі

151.

Техникалық қызмет көрсетуді қамтамасыз ету (тиісті тамақтандыруды қолдау, ылғалдану, ауырсынуды бақылау, безгекті басқару, оттегі терапиясы)

елеулі

152.

МСАК шеңберінде мынадай емдеу-диагностикалық іс-шараларды көрсету туралы медициналық құжаттаманың болуы:
1) диагностикалық-МСАК маманының тексеруі, зерттеудің зертханалық және аспаптық инвазивті емес әдістері;
2) емдік, оның ішінде шұғыл және шұғыл медициналық көмек көрсету, емдік манипуляциялар;
3) тегін және (немесе) жеңілдікті амбулаториялық қамтамасыз ету үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алу үшін ҚАЖ ауруларына рецептері бар пациенттерді қамтамасыз ету;
4) профилактикалық - халықтың нысаналы топтарын кейіннен сауықтырумен және динамикалық байқаумен медициналық қарап-тексеру, скринингтік профилактикалық медициналық қарап-тексеру

елеулі

153.

Негізсіз ауыртпалықсыз рәсімдерді болдырмау үшін тиімділігі жағынан кем түспейтін, аз ауыртпалықсыз баламалы емдеу әдістері болған кезде пайдалану туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

154.

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды органдар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) интенсивті бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бейінді бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша кеңес беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру және өлім-жітімді төмендету жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу

елеулі

155.

Патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашып-қарауға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашып-қарау нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашып-қарау, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- қайтыс болу туралы медициналық куәлік (алдын ала, түпкілікті) патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің;
- перинаталдық өлім туралы медициналық куәлік (алдын ала, түпкілікті) патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің;
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу;
10) зорлықтан қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашып қарау кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте кетуі және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде температурасы жоғары болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашып-қарау санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашып-қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы

өрескел

156.

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, күштеп өлуге күдік болмаған кезде болуы

елеулі

157.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

158.

Пациенттің немесе оның заңды өкілінің оған медициналық көмек көрсетуге жазбаша келісімі болған кезде стационардың қабылдау бөлімшесінде стационарлық пациенттің картасын толтыра отырып, пациентті дәрігердің қарауының болуы

елеулі

159.

Кардиолог-дәрігердің (кардиохирургтің) № 075/е нысаны бойынша консультациялық-диагностикалық қорытынды ұсынуы, онда жүргізілген тексеру және емдеу нәтижелері, сондай-ақ КДП көрсету кезінде пациентті консультациялық қызметтерге жіберген МСАК дәрігеріне ҚАЖА бар пациентті одан әрі емдеу туралы көрсетіледі

елеулі

160.

Қан қысымы (криздік ағым), әртүрлі генездегі аритмия көрсеткіштерінде ауытқулар, стенокардия ұстамаларының жиілеуі және жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының ұлғаюы болған кезде МО кардиолог-дәрігері еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын береді және ұзартады ,ал еңбекке қабілеттілігін тұрақты жоғалтқан кезде (миокард инфарктісінен, қолқа-коронарлық шунттаудан, іркілісті жүрек жеткіліксіздігінен кейінгі жағдай) медициналық-әлеуметтік сараптамаға (бұдан әрі – МӘС)жіберу үшін құжаттарды ресімдеуге қорытынды береді

елеулі

161.

Өмірге қауіп төнген кезде қабылдау бөлімшесін айналып өтіп, ҚАЖ аурулары бар пациентті Жедел тәртіппен реанимация және қарқынды терапия бөлімшесіне (палатасына) жатқызу туралы құжаттаманың болуы

елеулі

162.

Жедел коронарлық синдром (бұдан әрі - ЖКС) диагнозы белгіленген пациентті сегменті көтерілген, жедел миокард инфарктісі (бұдан әрі - ЖМИ) қабылдау бөлімшесін, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесін (палатасын) айналып өтіп, катетеризация зертханасына жатқызу туралы құжаттаманың болуы.

елеулі

163.

Стационарлық жағдайларда кардиологиялық (кардиохирургиялық) көмек көрсету туралы құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді:
1) пациенттің жай-күйін анықтау және алдын ала диагноз қою мақсатында оны дәрігердің алғашқы тексеруі;
2) пациентті емдеу тактикасын айқындау мақсатында, сондай-ақ зерттеудің және емдеудің инвазивті әдістерінің тәуекелін төмендету мақсатында емдеу-диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емдеуді таңдау және тағайындау;
4) бейінді мамандардың консультацияларын жүргізу.

елеулі

164.

Шұғыл интервенциялық немесе кардиохирургиялық араласулар жүргізу үшін айғақтар анықталған кезде Ив жүргізу мүмкіндігінсіз МО-да емделіп жатқан пациентті тәулік бойы Ив жүргізу мүмкіндігімен МО-да медициналық авиацияны қоса алғанда, санитариялық автокөлікпен дереу ауыстыру туралы құжаттаманың болуы

елеулі

165.

Күрделілік деңгейін ескере отырып, өңірлендіру қағидаты бойынша кардиохирургияда хирургиялық араласуларды орындау туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) ересектерге кардиохирургиялық операцияларды күрделілік санаттары бойынша бөлу:
ересектер үшін кардиохирургиялық көмекті аймақтандыру деңгейі аймақтандыру қағидаты бойынша жүргізіледі;
кардиохирургиялық көмекті аймақтандыру бойынша негізгі көрсеткіштердің нысаналы мәндеріне қол жеткізген кезде (пациенттер санатының күрделілік деңгейлері бойынша) ҚБ осы бұйрыққа 1-қосымшада көзделген күрделілік санаты деңгейіндегі хирургиялық араласуды жүзеге асырады;
2) туа біткен жүрек ақаулары кезіндегі хирургиялық араласулардың күрделілігін бағалау Аристотельдің базалық шкаласы бойынша жүргізіледі.
Бір балаға бірнеше операция жасалған жағдайда, Аристотельдің базалық шкаласы бойынша ең жоғары баллмен бір ғана операция есептеледі.
Балалар кардиохирургиялық бөлімшесінің жұмыс сапасын объективтендіру үшін мынадай параметр қолданылады: (Аристотельдің базалық шкаласы бойынша күрделіліктің орташа мәні) х (операциядан кейінгі 30 күндік өмір сүру)/100 = (операциялардың тиімділігі):
балалар үшін кардиохирургиялық көмекті аймақтандыру деңгейін анықтау;
балаларға кардиохирургиялық көмекті өңірлендірудің негізгі көрсеткіштерінің нысаналы мәндеріне қол жеткізген кезде (пациенттер санатының күрделілік деңгейлері бойынша) медициналық ұйымдар үш бағалау кезеңі ішінде күрделілік санатының деңгейлері бойынша хирургиялық араласуды жүзеге асырады.

елеулі

Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

166.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

167.

Денсаулық сақтау субъектісінің жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсетуге сәйкестігі туралы қорытындының болуы

өрескел

168.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

169.

Бүйрек алмастыру терапиясын іріктеу және бастау критерийлеріне сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
көрсеткіштер (гломерулярлық сүзу жылдамдығы);
- гипергидратацияның, ацидоздың болуы;
- калий деңгейі;
- науқастың тамақтану жағдайын бағалау)

өрескел

170.

Жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қанды шұғыл түрде бүйректен тыс тазартуды жүргізу үшін көрсеткіштерге сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы:
- зәрдің болмауы;
- гиперкалиемия;
- гипергидратация.

өрескел

171.

Гемодиализ аппаратының өндіруші елде көзделген жеткілікті ресурсы мен өнімділігімен сапа сертификаттарына сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

172.

Гемодиализ рәсімін жүргізу алгоритмінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
- "Жасанды бүйрек" аппаратын жұмысқа дайындау: ионометрдегі диализдеуші ерітіндінің иондық құрамын бақылай отырып, "Жасанды бүйрек" аппараттарын тестілеу және тексеру;
- диализ залының медбикесінің жұмыс орнын дайындау: стерильді төсемдерді төсеу, фистулалық инелерді, диализаторды, магистральдар мен диализаторды толтыруға арналған ерітінділерді дайындау;
- "Жасанды бүйрек" аппаратына орната отырып, экстракорпоральды контурды (қан өткізгіш магистральдарды, диализаторды) құрастыру;
- экстракорпоральды контурды антикоагулянты бар тұзды ерітіндімен толтыру және жуу;
- пациентті дайындау: диализ картасында салмақтың аралық өсуінің шамасын тіркей отырып, электрондық таразыларда өлшеу, тамырлы қол жеткізу пункциясы орнында тері бетін дезинфекциялық заттармен өңдеу;
- пациентті "Жасанды бүйрек" аппаратына қосу;
- "Жасанды бүйрек" аппаратында қан ағымының жылдамдығын орнату;
- қанның қан қысымын, жүрек соғу жиілігін және жүрек соғу жиілігін сағатына кемінде 1 рет, нәтижелерді диализ картасында сағаттық тіркей отырып бақылау;
- нәтижелерді диализ картасында тіркей отырып, ультрасүзгі көлемінің дұрыстығын бақылау (диализ соңында);
- артериовенозды фистуладағы фистулалық инелердің орналасуын бақылау (тұрақты);
- веноздық және қан қысымы датчиктерінің көрсеткіштерін бақылау (тұрақты);
- антикоагуляцияны бақылау (үнемі көзбен);
- процедура кезінде қанның иондық құрамын бақылау (көрсетілімдер бойынша);
- емшара уақыты аяқталғаннан кейін: қан сорғысын тоқтату, тамырлы қол жетімділіктен фистулалық инелерді алу, пункция орындарынан қан кетуді тоқтатуды бақылау, қан кетуді түпкілікті тоқтату, фистулалық аяқты стерильді таңғыш материалмен бекіту (таңу) ;
- диализ картасында нәтижелерді тіркей отырып, пациентті электрондық таразыда бақылау салмағы;
- аппаратты суық жуу, ыстық дезинфекциялау;
- кәдеге жарату үшін пайдаланылған шығын материалдарын тасымалдау.

өрескел

173.

Диализ хаттамасы бойынша дәрілік заттармен және шығыс материалдарымен қамтамасыз ету туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

174.

Суды тазарту жүйесінің болуы және гемодиализге арналған сұйықтықтарды дайындауға, гемодиализге арналған ерітінділердің сапасына және қанды тазартуға арналған жүйеге қойылатын талаптарды сақтау;

елеулі

175.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы;

өрескел

176.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай өлшемшарттар бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

177.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

178.

Есептік-есептік құжаттаманы жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеусіз

Стоматологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

179.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

180.

Стоматологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1)стоматологиялық аурулары бар пациенттерде ілеспе патология болған кезде консультациялық көмек көрсету үшін аралас мамандықтардың дәрігерлерін тарту (медициналық көрсетілімдер бойынша);
2) стоматологиялық аурулары бар пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен мамандандырылған медициналық көмек пен жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсетуді талап ететін жағдайларда көп бейінді стационарлардың жақ-бет бөлімшелеріне жіберу;
3) инвазиялық араласулар кезінде пациенттің жазбаша ерікті келісімінің бекітілген нысаны бойынша оның хабардар етілген келісімін алғаннан кейін пациентке стоматологиялық медициналық көмек көрсету;
4) шұғыл емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштерді сақтау:
- жақ-бет аймағының созылмалы одонтогенді және неодонтогенді қабыну ауруларының жіті немесе өршуі;
-жақ-бет аймағының жарақаттары;
-жақ-бет аймағынан қан кету;
5) стоматологиялық аурулары бар пациентті жоспарлы емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштерді сақтау:
- диагностика және емдеу үшін түсініксіз және күрделі жағдайларда диагнозды нақтылау және емдеудің қажетті режимін таңдау;
- шиеленісу сатысында ауыз қуысы мен жақ-бет аймағының созылмалы ауруларын емдеу;
- қатерсіз ісіктер мен ісікке ұқсас ауруларды хирургиялық емдеу;
-жақ-бет аймағының жарақаттары мен іріңді-қабыну ауруларын емдеу;
-жақ-бет аймағының ақаулары мен деформацияларын хирургиялық емдеу;
- жақ-бет аймағының туа біткен патологиясын хирургиялық емдеу.

өрескел

181.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы.

өрескел

182.

Стоматологиялық көмек көрсету деңгейлері бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулердің сақталуын растайтын медициналық құжаттаманың болуы

елеулі

183.

Әрбір пациентке "стоматологиялық науқастың медициналық картасы (санацияны қоса алғанда)" № 058/е нысанының болуы

елеусіз

184.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы. Клиникалық хаттамалар болмаған жағдайда, дәлелді медицина негізінде халықаралық стандарттар мен нұсқаулықтар бойынша.

елеулі

185.

Стоматологиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында жұмыс істейтін бейінді мамандардың есептік-есептік құжаттаманы жүргізгені туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

186.

Стоматологиялық көмек көрсету туралы ақпараты бар толтырылған құжаттаманың (электрондық медициналық жазбалар, пациенттің денсаулық жағдайы мен диагнозы туралы ілеспе материалдар), оның ішінде әрбір тіс бойынша МАЖ-да сүт тістерін тексеру картасында және тұрақты тістерді тексеру картасында болуы

елеулі

187.

Жергілікті (жергілікті) анестезияны талап ететін стоматологиялық араласулар алдында пациенттің аллергологиялық анамнезін айқындау туралы құжаттаманың болуы және көрсетілімдер бойынша пациентті дәрілік аллергияны анықтау мақсатында зертханалық тексеру үшін МСАК ұйымдарына немесе медициналық ұйымдарға жіберу

өрескел

188.

Амбулаториялық жағдайда балаларға стоматологиялық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы жолдама бойынша консультациялық-диагностикалық көмек және өзін-өзі айналым түрінде қамтиды:
1) тіс дәрігерінің тексеруі;
2) диагноз қою және дифференциалды диагностика мақсатында зертханалық, функционалдық, аспаптық, визуалды зерттеу әдістеріне (рентгенологиялық, компьютерлік томография, магниттік-резонанстық томография, ультрадыбыстық зерттеу) көрсеткіштер бойынша жолдама;
3) клиникалық хаттамалар бойынша анықталған ауру бойынша стоматологиялық көмек көрсету;
4) шұғыл көрсеткіштер бойынша емдеуге жатқызуға және мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін, оның ішінде стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда ЖТМ қолдана отырып жоспарлы емдеуге жатқызуға жолдама беріледі.

елеулі

189.

Балаларға ауырсыну қаупімен байланысты стоматологиялық араласулар жүргізу кезінде ата-аналардың немесе өкілдердің ақпараттандырылған келісімінің болуы, манипуляциялар анальгезияны (жергілікті, седация, жалпы)қолдана отырып, көрсеткіштер бойынша жүргізіледі

елеулі

190.

Амбулаториялық жағдайда ересектерге стоматологиялық көмек көрсету туралы консультациялық-диагностикалық көмек түріндегі растайтын құжаттаманың болуы:
1) тіс дәрігерінің қарап-тексеруі;
2) диагноз қою және дифференциалды диагностика мақсатында зертханалық, функционалдық, аспаптық, визуалды зерттеу әдістеріне (рентгенологиялық, компьютерлік томография, магниттік-резонанстық томография, ультрадыбыстық зерттеу) көрсеткіштер бойынша жолдама;
3) клиникалық хаттамалар бойынша анықталған ауру бойынша стоматологиялық көмек көрсету.
4) стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін шұғыл көрсеткіштер бойынша емдеуге жатқызуға және жоспарлы емдеуге жатқызуға жіберу

елеулі

191.

Жақ-бет хирургтары стационарлық жағдайда стоматологиялық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы және арнайы медициналық әдістер мен технологияларды пайдалануды талап ететін аурулар мен жағдайларды алдын алуды, диагностикалауды, емдеуді, сондай-ақ медициналық оңалтуды қамтиды

елеулі

192.

Диагнозды верификациялау үшін күрделі, түсініксіз жағдайларды дифференциалды диагностикалау кезінде консилиум өткізу туралы растайтын құжаттаманың болуы не қашықтықтан медициналық қызметтерді қолдану

елеулі

193.

0 жастан 17 жасқа дейінгі балалар мен жүкті әйелдер динамикалық бақылауға және стоматологиялық тексеруге жатады

елеулі

194.

Жүкті әйелдер мен ересек тұрғындар үшін профилактикалық іс-шаралар көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді
ауыз қуысының гигиеналық жағдайын бақылау, тістерді тазалау бойынша нұсқаулық, ауыз қуысының гигиенасы құралдары мен заттарын таңдау, ауыз қуысының кәсіби гигиенасы, ауыз қуысының санациясы (заманауи материалдар мен технологияларды пайдалана отырып), стоматологиялық аурулардың пайда болу қаупі факторлары туралы ақпараттық түсіндіру жұмыстары жүкті әйелді алғашқы профилактикалық тексеру бағыты бойынша жүргізіледі

елеулі

195.

Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- дәрігерлік-консультативтік комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- дәрігерлік-консультативтік комиссияның жұмысы мен кестесі туралы 2) дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы

елеулі

196.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты аймағынан тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

197.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

198.

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды органдар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) интенсивті бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бейінді бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша консультация беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу

елеулі

199.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

Амбулаториялық-емханалық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету

200.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

201.

МСАК мамандарының мынадай іс-шараларды жүзеге асырғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) туберкулездің алдын алу, ерте анықтау бойынша ақпараттық-түсіндіру жұмыстарын жүргізу;
2) медициналық құжаттамада тексеру нәтижелерін ресімдей отырып, флюорографиялық зерттеп-қарауды жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу;
3) Тексеру нәтижелерін медициналық құжаттамада ресімдей отырып, балалар мен жасөспірімдердің туберкулинодиагностикасын жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу, туберкулинопозитивті балаларды жете тексеруді жүргізу);
4) диагностикалық тексеру алгоритмі бойынша туберкулезге күдік болған кезде адамдарды тексеруге жіберу;
5) флюрографиялық зерттеп-қараудың оң нәтижелері бар адамдарды, алғаш рет оң және гиперергиялық туберкулин сынамасы анықталған, туберкулинге сезімталдығы 6 мм және одан да көп ұлғайған балалар мен жасөспірімдерді, туберкулезге қарсы егуге жағымсыз реакциялары мен асқынулары бар балаларды фтизиатрға жіберу;
6) туберкулезге қарсы вакцинациялауды жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу;
7) туберкулез инфекциясын (бұдан әрі-ТИ) фтизиатрдың тағайындауы бойынша, оның ішінде бейнебақылау режимінде бақыланатын емдеу;
8) контактілерді тексеру;
9) туберкулезбен ауыратын науқастарды тікелей-бақыланатын немесе бейнебақыланатын амбулаториялық емдеу;
10) фтизиатрдың тағайындауы бойынша туберкулезге қарсы препараттарға жағымсыз реакцияларды диагностикалау және емдеу;
11) қатар жүретін ауруларды диагностикалау және емдеу;
12) амбулаториялық емдеудегі туберкулезбен, оның ішінде көп және кең дәріге төзімді туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық карталарын жүргізу;
13) өз құзыреті шегінде туберкулезбен ауыратын науқастардың ұлттық тіркеліміне деректерді тұрақты енгізу

өрескел

202.

Осы схема бойынша МСАК көрсететін ұйымдарда туберкулезге күдік болған кезде пациентті тексеру бойынша растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

203.

Халықтың нысаналы тобы арасында флюорография әдісімен туберкулезді анықтау туралы растайтын құжаттаманың болуы: аурудың жоғары қаупі бар және міндетті жыл сайынғы флюорографиялық тексеруге жататын

елеулі

204.

Амбулаториялық емдеу жүргізу үшін МСАК ұйымдарында тікелей бақыланатын емдеу кабинеттерін (бұдан әрі-ҰАТ) ұйымдастыру туралы растайтын құжаттаманың болуы. Науқас дәрі-дәрмектерді NNL кабинетінде жауапты медицина қызметкерінің бақылауымен қабылдайды және қабылдайды. 10 күнде бір рет тікелей бақыланатын емдеудегі науқастарды МСАК дәрігері/емхананың фтизиатры тексереді, көрсеткіштер бойынша-жиірек. Ауылдық жерде тұратын науқастарды айына бір рет фтизиатр тексереді

елеулі

205.

Туберкулезге қарсы ем алатын науқастың клиникалық жай-күйіне жағымсыз реакциялар мен құбылыстардың болуына бағалау жүргізуді күн сайын емдеуші дәрігер немесе фтизиатр-дәрігер, тікелей бақыланатын емдеу кабинетінің медицина қызметкері жүзеге асырады. Дәрілік препаратқа жағымсыз реакциялар мен құбылыстарды анықтаған медицина қызметкері хабарлама-картаны толтырады және пациенттің медициналық құжаттамасына жазба ресімдейді.
Жағымсыз реакциялар мен құбылыстар туралы бастапқы ақпаратты медициналық ұйымның жауапты тұлғасы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына береді. Карт-хабарламалардың тіркелуін бақылау фармакологиялық қадағалау жөніндегі жауапты тұлғаға жүктеледі.
Жағымсыз реакциялар мен құбылыстардың әрбір жағдайы қабылданатын дәрі-дәрмектермен себеп-салдарлық байланысты анықтау үшін орталықтандырылған дәрігерлік-консультатиялық комиссияның отырысында қаралады.

өрескел

206.

Туберкулезге қарсы препараттардың қозғалысын амбулаториялық деңгейде ТҚП тіркеу журналында есепке алудың болуы

елеулі

207.

Химиотерапияның толық курсын өткізу қажеттігі туралы емделу басталғанға дейін пациентпен (балалардың ата-аналарымен немесе қамқоршыларымен) әңгімелесу жүргізу, кейіннен ақпараттандырылған келісімге қол қою

елеулі

208.

Туберкулезбен ауыратын науқастарды есепке алу және диспансерлік бақылау туралы растайтын құжаттаманың болуы тіркеуге қарамастан, нақты тұратын, жұмыс істейтін, оқитын немесе әскери қызмет өткеретін жері бойынша МСАК көрсететін ұйымдарда жүзеге асырылады

елеулі

209.

Дәрігерлік-консультациялық комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- орталық дәрігерлік-консультациялық комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- орталық дәрігерлік-консультациялық комиссияның жұмысы мен кестесі туралы
2) орталық дәрігерлік-консультациялық комиссия қорытындысының болуы
ДКК болуы және тыныс алу жүйесі функцияларының бұзылуының тұрақты белгілері бар пациенттерді медициналық-әлеуметтік сараптама комиссиясына жіберу;

елеулі

210.

Пациенттерге медициналық оңалту көрсету деңгейлерінің сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) бастапқы деңгей-өз құрылымында оңалту кабинеті/бөлімшесі, күндізгі стационары бар және жағдайы оңалту маршруттау шкаласы (бұдан әрі-ШРМ)бойынша 1 – ден 2 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар;

елеулі

Стационарлық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету

211.

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

212.

Қабылдау кезінде және емдеу процесінде зертханалық зерттеулер мен дәрілік сезімталдықтың деректерін ескере отырып, палаталар бойынша бөлімшелерде науқастарды бөлу.
Дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелерін алғанға дейін бір орындық палаталарда немесе бокстарда дәрілік сезімталдығы белгісіз бактерия бөлетін науқастарды ұстау

елеулі

213.

Стационардағы пациенттерді фтизиатр дәрігердің күнделікті қарап тексеруінің болуы.
Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Кезек күттірмейтін жағдайлар кезінде жазбалардың жиілігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Кезек күттірмейтін жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір кемінде 3 сағат.

елеулі

214.

Диагнозды верификациялау және телемедицина арқылы облыстық және республикалық деңгейдегі мамандардың қатысуымен емдеу тактикасын айқындау үшін күрделі жағдайларда консилиумды ұйымдастыру туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

215.

Туберкулезге қарсы препараттардың қозғалысын стационарлық деңгейде ТҚП тіркеу журналында есепке алудың болуы

елеулі

216.

Туберкулезбен ауыратын науқасты стационардан шығару талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) бактерия бөлудің болмауы және тәулік бойы медициналық бақылау қажеттілігі;
2) бастапқы бактерия бөлетін науқастардан кемінде күнтізбелік 10 күн аралықпен дәйекті алынған микроскопияның екі теріс нәтижесін алу;
3) стационарлық емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (қалпына келтіру, жақсарту, өзгеріссіз, нашарлау, өлім және басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
4) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде емдеу курсы аяқталғанға дейін пациенттің (оның заңды өкілінің) жазбаша өтініші бойынша

елеулі

217.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

218.

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды тексеруі. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді

елеулі

219.

Науқастың денсаулық сақтау ұйымына жатқызылған күнінен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп белгіленген клиникалық диагноздың болуы

елеулі

220.

Диагнозды сәйкестендіруде қиындықтар туындаған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсеткіштер кезінде консультацияның немесе консилиумның болуы

өрескел

221.

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациенттің қолына шығарылатын эпикриздің берілуі. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, күн сайын ақпараттық жүйелерге енгізіледі.

елеулі

222.

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды органдар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) қарқынды бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша консультация беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру және өлім-жітімді төмендету жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу

елеулі

223.

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптардың сақталуы және асқынулар дамыған жағдайда растайтын құжаттаманың болуы:
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен зәрін жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.

өрескел

224.

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде адамдарды АИТВ инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша тексерудің болуы: 1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция; 11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс ағзаларының инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, алып Деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) сау адамдардағы бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция

өрескел

225.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "жазуға арналған Журнал № 029/е "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны" "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, Мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

226.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

227.

Патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашып-қарау нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашып-қарау, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу; 10) күштеп қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашу кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте ағуы және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурада болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашып-қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы

өрескел

228.

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, зорлықпен өлтіру күдігі болмаған кезде болуы

елеулі

229.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

өрескел

230.

Пациенттерге медициналық оңалту көрсету деңгейлерінің сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) қайталама деңгей-өз құрылымында мамандандырылған бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, жай-күйі ШРМ бойынша 2-ден 4 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін медициналық ұйымдар;
2) үшінші деңгей-өз құрылымында медициналық оңалтуды, оның ішінде жоғары технологиялық қызметтерді қолдана отырып, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда көрсететін бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, жай-күйі ШРМ бойынша 2-ден 4 баллға дейін бағаланатын пациенттерге мамандандырылған медициналық ұйымдар

елеулі

231.

Психоактивті затты пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысын шығармай Денсаулық сақтау ұйымына медициналық көмекке жүгіну кезінде психоактивті заттарды пайдалану белгілері анықталған кезде нәтижелерді медициналық картаға енгізе отырып, психоактивті заттың құрамын анықтауға биологиялық материалдарды кейіннен ала отырып, медициналық картада медицина қызметкерінің жазбасының болуы

елеусіз

232.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы.

елеулі

Онкологиялық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

233.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

234.

Қатерлі ісіктері бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің жеке тәсілін қамтамасыз ету үшін көпсалалы топтың болуы.
МТТ басшыдан (Денсаулық сақтау менеджері дәрігері немесе "Онкология" мамандығы бойынша дәрігер), "Онкология"; "балалар онкологиясы және гематологиясы"; "радиациялық Онкология", "химиотерапиялық Онкология", "Радиология", "Ядролық медицина", "Маммология", "онкологиялық хирургия" мамандықтары бойынша дәрігерлерден тұрады, "Негізгі мамандық бейіні бойынша Ультрадыбыстық диагностика", "негізгі мамандық бейіні бойынша Эндоскопия", "Патологиялық анатомия", "Цитопатология", "Хоспис және паллиативтік көмек", отырыс хаттамасын жүргізу үшін орта медицина қызметкері. Күрделі клиникалық жағдайларда тиісті мамандықтар мен мамандықтардың бейінді мамандары, сондай-ақ психологиялық-әлеуметтік бейіндегі мамандар тартылады.

өрескел

235.

МТТ отырыстарында қарау туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) МН верификацияланған диагнозы бар барлық бастапқы пациенттер. Жоспарлы жедел емдеуден кейін ҚІ диагнозы қойылған жағдайда, МДГ отырысы алынған гистологиялық қорытындының нәтижелері бойынша бөлімшеде өткізіледі;
2) диагностикасы қиын ҚІ күдікті пациенттер;
3) ҚІ рецидиві бар пациенттер;
4) туындаған асқынуларға, қарсы көрсетілімдерге, процестің өршуіне байланысты емдеу тактикасын өзгертуді қажет ететін пациенттер; емдеу процесінде қосымша деректер алған кезде;
5) пациенттің асқынуы, үдеуі, қарсы көрсетілімдерінің болуы, бас тартуы себебінен МТТ-тың алдыңғы отырысының ұсынымдарын орындау мүмкін болмаған жағдайда пациенттер;
6) үшінші деңгейдегі ұйымда және шетелде диагностика мен емдеуге жіберуді қажет ететін пациенттер;
7)нысаналы және иммундық препараттарға мұқтаж пациенттер.

өрескел

236.

МСАК мамандарының ұйым туралы растайтын құжаттамасының болуы:
1) онкологиялық қырағылық мәселелері бойынша бекітілген халық арасында ақпараттық-түсіндіру жұмысын қоса алғанда, қатерлі ісікке дейінгі және онкологиялық аурулардың профилактикасы және оларды ерте анықтау жөніндегі іс-шаралар кешені;
2) ҚБ және мінез-құлық факторларын ерте анықтау үшін ересек халықтың нысаналы топтарын скринингтік зерттеу;
3) қатерлі ісікке дейінгі және онкологиялық ауруларды ерте анықтау мақсатында тексеру, дәрігерге дейінгі кабинеттерде пациенттерге сауалнама жүргізу және қарап-тексеру;
4) пациенттің жай – күйін айқындау және онкологқа, маммологқа, бейінді мамандарға жіберу мақсатында жалпы практика дәрігерін (бұдан әрі-ЖПД) қарап-тексеру және қатерлі ісікке күдік болған кезде процестің өршуі және (немесе) онкологиялық процестің өршуі кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмекті ұйымдастырудың жалпы практика дәрігері, консультациялық-санитариялық көмекті ұйымдастырудың жалпы практика дәрігері, онкологиялық -диагностикалық көмек;
5) бейінді мамандарды тарта отырып, оларды кейіннен сауықтыру үшін онкологиялық аурулардың даму қаупі бар адамдар тобын қалыптастыру, мінез-құлық тәуекел факторларының мониторингі және анықталған СБ тәуекел факторларын төмендету дағдыларына оқыту бастапқы медициналық-санитариялық көмек және консультациялық-диагностикалық көмек медициналық ұйымдарында онкологиялық қауіптілігі жоғары топтарды байқау бойынша жүзеге асырылады;
6) жылжымалы медициналық кешендерді пайдалана отырып, ЖПД, онколог, бейінді мамандар құрамындағы ҚІ диагностикасының деңгейін арттыру мақсатында мобильді топтардың орындарға шығуы;
7) клиникалық топқа байланысты онкологиялық, созылмалы және ісікке дейінгі аурулары бар пациенттерді динамикалық бақылау;
8) клиникалық хаттамалар бойынша ҚІ бар пациенттерге паллиативтік медициналық көмек және медициналық оңалту.

елеулі

237.

КДК көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді:
1) пациенттің жай-күйін айқындау және диагноз қою мақсатында дәрігерлік қарап-тексеру;
2) диагнозды верификациялау мақсатында ҚІ күдікті адамдарды тексеру;
3) пациентті зертханалық және аспаптық тексеру; мамандандырылған медициналық көмекті, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді алу үшін онкологиялық пациенттерді ауруханаға жатқызуға іріктеу және жіберу;
4) мдг ұсынымдарын ескере отырып, пациентті басқару және емдеу;
5) амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу.

өелеулі

238.

Егер ісік ауруы күдіктенсе немесе анықталса, пациенттің ЖПД-ны онкологқа немесе ОККҮ-ге жіберу туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Онколог немесе ОККҮ ЖПД жолдамасын берген сәттен бастап жеті жұмыс күні ішінде қарап-тексеруді және қажетті зерттеулерді жүргізеді, олардың нәтижелері бойынша диагнозды растау және емдеу мен емдеудің кейінгі тактикасын айқындау үшін пациентті онкологиялық көмек көрсететін ұйымға жібереді.
Онколог-дәрігер алдын ала диагноз қойылған немесе аурудың қайталануына күдік анықталған сәттен бастап цитологиялық, гистологиялық материалды (биопсиялық, операциялық материал) алуды, материалды консервациялауды, таңбалауды және морфологиялық зерттеуге жіберуді ұйымдастырады, сондай-ақ диагнозды, онкологиялық процестің таралуын және аурудың сатысын, аурудың қайталануын анықтау үшін қажетті диагностикалық зерттеулерге жібереді.

елеулі

239.

Амбулаториялық-емханалық көмек нысанында онкологиялық көмек көрсету кезінде талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
онкологиялық аурулардың даму қаупі бар адамдар тобын қалыптастыру;
науқастың жағдайын анықтау және диагноз қою үшін дәрігердің тексеруі;
диагноз қою мақсатында пациентті зертханалық және аспаптық тексеру;
онкологиялық науқастарды динамикалық бақылау;
мамандандырылған медициналық көмекті, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді алу үшін онкологиялық науқастарды іріктеу және емдеуге жатқызуға жіберу;
диагнозды верификациялау мақсатында ҚІ күдікті адамдарды жете тексеру;
науқасты басқару және емдеу тактикасын анықтау;
амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу

елеулі

240.

Пациенттерді емдеуді дараландыру мақсатында ісіктердің молекулалық-биологиялық ерекшеліктерін анықтау үшін, сондай-ақ МБ диагнозын растау (верификациялау) үшін ИГТ және молекулалық-генетикалық зерттеулер жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. ИГТ зерттеулер онкологиялық көмек көрсететін ұйымдардың патоморфологиялық зертханалары, қайталама деңгей және үшінші деңгейдегі референт-орталықтар деңгейінде жүргізіледі және клиникалық хаттамалар бойынша жүзеге асырылады.
ИГТ зерттеулерге арналған материалдың жолдамасына (парафинді блоктар және микропрепараттар) амбулаториялық немесе стационарлық пациенттің медициналық картасынан үзінді, МТТ қорытындысы, гистологиялық қорытынды қоса беріледі. ИГТ зерттеулерге арналған материалдарды пошта, Курьерлік қызмет, пациенттің және (немесе) оның туыстарының өзі жеткізеді.
ИГТ зерттеулер жүргізу мерзімдері материал алынған күннен бастап он төрт жұмыс күнінен аспайды. Зерттеу күні, нөмірі, Орындаушының тегі көрсетілген зерттеу ИГТ қорытындысы МАЖ-ға енгізіледі және материалды зерттеуге жіберген ұйымға ақпараттық өзара іс-қимыл арқылы немесе пошта арқылы беріледі.
Референт-Орталық күрделі диагностикалық жағдайлардың консультацияларын, телемедициналық консультация беру (қашықтықтан медициналық қызметтер көрсету) мүмкіндіктерін пайдалана отырып, ИГТ зерттеу сараптамасын жүзеге асырады. Патоморфологиялық зертханаларда жүргізілетін зерттеулердің ИГТ сараптамасын референт-орталықтар жылына кемінде бір рет жүзеге асырады.
Парафин блоктарын, шыны препараттарын және қорытындыларды патоморфологиялық зертханалар мұрағатында сақтау он бес жыл ішінде, референт-орталықтар мұрағатында-жиырма бес жыл ішінде жүзеге асырылады.

елеулі

241.

Күрделі клиникалық жағдайларда диагнозды нақтылау үшін телепатология жүйесі арқылы ісіктердің био-үлгілеріне халықаралық телеконсультациялар жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Телеконсультациялар өткізу мерзімі отыз жұмыс күнінен аспайды.

өрескел

242.

Мынадай тексеру мерзімдері шеңберінде онконастрия маркерлерін көрсете отырып амбулаториялық жағдайларда ҚІ бар деген күдікпен пациенттерді тексерудің бүкіл кезеңін МАЖ да көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) Тексеру кабинетінің маманы ісік ауруы күдіктенген немесе анықталған кезде "Онконастрия 1" маркерін қояды, пациентті үш жұмыс күні ішінде ЖПД-ға жібереді;
2) ЖПД бейінді маманмен бірлесіп, "Онконастрия 2"маркерін орната отырып, бес жұмыс күні ішінде қосымша тексеру жүргізеді және пациентті онкологқа немесе ОККҮ-ге жібереді;
3)онколог немесе ОККҮ ЖПД жолдамасын берген сәттен бастап он жұмыс күні ішінде қарап-тексеруді және қажетті зерттеулерді жүргізеді, олардың нәтижелері бойынша пациентті онкологиялық көмек көрсететін ұйымға диагнозды растау және белгілеу, "Онконастрия 3" маркерін белгілей отырып, жүргізудің және емдеудің кейінгі тактикасын айқындау үшін жібереді;
4) мамандардың консультациялары және амбулаториялық жағдайларда ҚІ-ға күдікті пациенттерді тексеру жалпы кезектілік пен шектеулерден тыс – "жасыл" дәліз бойынша он сегіз жұмыс күні ішінде жүргізіледі;
5) қайталама деңгейдегі ұйымның дәрігер-онкологы түпкілікті диагнозды, процестің таралуын растау және анықтау үшін қажетті диагностикалық зерттеулер жүргізеді.
6) диагнозды верификациялау мақсатында Іа клиникалық тобының пациенттерін тереңдетіп тексеру онкологиялық көмек көрсететін ұйымға жүгінген сәттен бастап он бес жұмыс күні ішінде, емдеу тактикасын нақтылау және терапияны дербестендіру мақсатында-отыз жұмыс күні ішінде жүргізіледі;
7) Бастапқы онкологиялық пациенттің барлық бағыты, онкологиялық сақтану маркерлеріне сәйкес тексеру мерзімдері өңірдегі онкологиялық көмекті үйлестіретін ұйымның ахуалдық орталығында мониторингтеледі.

өрескел

243.

Науқасты мамандандырылған емдеу диагноз қойылған және динамикалық бақылауға алынған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннен кешіктірілмей басталатыны туралы растайтын құжаттаманың болуы.

елеулі

244.

ҚІ күдікті және ҚІ диагнозы расталған пациенттердің клиникалық топтары бойынша динамикалық бақылау жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) ІА тобы-ҚІ күдікті ауруы бар пациенттер;
2) группа тобы-ісікке дейінгі аурулары бар пациенттер;
3) II топ-арнайы емделуге жататын (хирургиялық емдеу, химиотерапия, сәулелік терапия, иммундық жасушалық терапия) ;
4) ІІА тобы-радикалды емделуге жататын ҚБ ерте нысандары бар пациенттер;
5) III топ - қатерлі ісікті түбегейлі емдегеннен кейінгі пациенттер (іс жүзінде сау адамдар);
6) IV топ-паллиативтік немесе симптоматикалық емдеуге жататын, ҚБ-ның кең таралған нысандары бар пациенттер.
Клиникалық топтың ІА пациентін тереңдетіп тексеру нәтижелері бойынша бастапқы деңгейдегі дәрігерлер НТ күдігін жояды немесе тиісті клиникалық топтарға ауыстырады:
1) ісікке дейінгі ауру анықталған кезде пациент і клиникалық топқа ауыстырылады;
2) ҚІ диагнозын растау (верификациялау) кезінде пациентті II клиникалық топ бойынша динамикалық бақылауға алады;
3) арнайы емдеуге жауап бермейтін ҚІ нысандары дамыған пациенттер IV клиникалық топқа ауыстырылады.
Клиникалық топтың паци пациенттері тіркелген жері бойынша амбулаториялық жағдайларда медициналық көмек көрсететін ұйымдарда МСАК және КДК мамандарының динамикалық бақылауына және сауықтыруына жатады, бастапқы медициналық-санитариялық көмек және консультациялық-диагностикалық көмек медициналық ұйымдарында жоғары онкологиялық тәуекел топтарын байқау медициналық ұйымдарында жоғары онкологиялық тәуекел топтарын байқау бойынша жүзеге асырылады.
II клиникалық топта аурудың сатысына қарамастан, арнайы лечение көрсетілген, оның ішінде арнайы емдеуге көрсетілімдері болған кезде, ҚБ-ның 4 сатысы бар пациенттер бар барлық бастапқы пациенттер байқалады.
II клиникалық топтан III топқа ауыстыру радикалды емдеудің диагностикалық расталған нәтижелерін алған кезде арнайы емдеудің толық курсы аяқталғаннан кейін, сондай-ақ ҚБ прогрессиясы мен қайталануы болмаған кезде жүзеге асырылады.
III клиникалық топтағы пациенттерді медициналық динамикалық бақылау жүзеге асырылады:
1) аурудың бірінші жылы ішінде-үш айда бір рет;
2) аурудың екінші жылы ішінде-алты айда бір рет;
3) үшінші жылдан бастап – жылына бір рет.
Екінші деңгейдегі мамандардың II клиникалық топты динамикалық бақылауы үш айда кемінде бір рет мерзімді клиникалық хаттамаларға сәйкес жүргізіледі.
III клиникалық топтағы пациенттер in прогрессиясы және қайталануы кезінде II-ге ауыстырылады.
IV клиникалық топқа паллиативтік немесе симптоматикалық емдеуге жататын арнайы ем жүргізуге мүмкіндік бермейтін, ауырлататын ілеспе патологиясы бар, ҚІ-ның асқынған нысандары бар пациенттер жатады.
II клиникалық топтан IV-ге ауыстыру емдеу аясында аурудың өршуі кезінде жүзеге асырылады.
III клиникалық топтан IV-ге ауыстыру динамикалық бақылау және арнайы емдеуге мүмкіндік бермейтін жағдайдың нашарлауы кезінде аурудың өршуі кезінде жүзеге асырылады.
Паллиативтік және симптоматикалық ем алуды қажет ететін IV клиникалық топтағы пациенттер тіркелген жері бойынша МСАК ұйымында байқалады. IV клиникалық топтағы пациенттер онкологиялық есептен шығарылмайды.


245.

Қатерлі ісікке шалдыққан пациенттер тіркелген жері бойынша амбулаториялық жағдайларда медициналық көмек көрсететін ұйымда – бастапқы деңгейде (III клиникалық топ) және онкологиялық көмек көрсететін ұйымдарда тұрғылықты және тіркелген жері бойынша екінші деңгейде (II клиникалық топ) өмір бойы медициналық динамикалық бақылауға жатады.
Тұрғылықты жерін ауыстырған және ел, өңір шегінде тіркеуді ұйымдастыруды ауыстырған кезде пациент динамикалық бақылаудан алынбайды, бірақ құжаттарды бастапқы және қайталама деңгейдегі ұйымдарға жібере отырып, оны жаңа тіркелген немесе тұрғылықты жері бойынша орналастыру жүргізіледі.
ҚІ бар Пациент келесі жағдайларда есептен шығарылады:
1) амбулаториялық пациенттің медициналық картасынан егжей-тегжейлі үзінді көшірмені бере отырып, басқа елге көшу;
2) қайталанулар болмаған кезде онкологиялық көмек көрсететін ұйымда "тері базалиомасы", "трофобластикалық ауру" диагнозымен емдеуден кейін бес жылдан астам бақылау;
3) қайтыс болу туралы медициналық куәлік негізінде қайтыс болған жағдайда жүзеге асырылады.

елеулі

246.

ҚІ диагнозы анықталған кезде әрбір пациентке алғаш рет "хабарлама" № 034/е нысаны толтырылады, ол үш жұмыс күні ішінде онкологиялық науқастардың электрондық тіркелімінде тіркелу және есепке алу үшін пациенттің тұрақты тұратын жері бойынша қайталама деңгейде онкологиялық көмек көрсететін ұйымға диагноз қою мән-жайларын көрсете отырып жіберіледі (пациенттің өзіне-өзі жүгінуі). МСАК медициналық ұйымы, КДК – бастапқы деңгей, пациенттің қайталама және үшінші деңгейлерде онкологиялық көмек көрсететін ұйымға өзін-өзі жүгінуі, скринингтік тексеру жүргізу кезінде диагноз қойылады, профилактикалық тексеру жүргізу кезінде диагноз қойылады).

елеулі

247.

Өмірінде алғаш рет аурудың IV сатысындағы ҚІ диагнозы қойылған және III сатыдағы көзбен шолып қолжетімді локализациялары бар әрбір пациентке пациентте қатерлі ісіктің асқынған түрі анықталған жағдайда хаттама толтырылады (клиникалық топ ЖҚА V).
МСАК ұйымында, КДК-ке іске қосылған ҚІ анықталған пациент тіркелген, барлық анықталған іске қосылған жағдайларға міндетті түрде талдау жүргізіледі. Іске қосылған жағдайды талдау материалдары іске қосылған жағдай туралы хаттаманы алған сәттен бастап он жұмыс күні ішінде өңірдегі онкологиялық көмекті үйлестіретін ұйымға жіберіледі. Іске қосылған жағдайларды талдау жөніндегі ақпаратты өңірдегі онкологиялық көмекті үйлестіретін ұйым денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органға бас маманға (штаттан тыс онкологқа) ай сайын ұсынады.

өрескел

248.

Жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін, ерікті және жасырын өтініш жасаған адамдарды қоса алғанда, клиникалық және эпидемиологиялық көрсеткіштер бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексерудің болуы

елеулі

249.

Амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарының жанындағы күндізгі стационарға және үйдегі стационарға жатқызу үшін көрсеткіштердің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) тәулік бойы медициналық бақылауды талап етпейтін созылмалы аурулардың шиеленісуі;
2) динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулары бар пациенттер тобын белсенді жоспарлы сауықтыру;
3) медициналық айғақтар бойынша стационарлық емдеу курсынан кейінгі күні пациентті емдеу;
4) екінші және үшінші кезеңдегі медициналық оңалту курстарын өткізу;
5) паллиативтік көмек;
6) инфекциялық асқынулардың жоғары қаупімен ұштасқан және маусымдық вирустық аурулар кезеңінде оқшаулауды талап ететін балалардағы тұрақты ферментативті және бактерияға қарсы терапияны алу үшін орфандық аурулар.
Тәулік бойы стационар кезінде күндізгі стационарға жатқызу үшін талаптарды сақтау :
1) операция алдындағы арнайы дайындықпен және реанимациялық қолдаумен операциялар мен араласулар жүргізу;
2) арнайы алдын ала дайындықты талап ететін, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарында қолжетімсіз күрделі диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емделуі қан препараттарын құюға, қан алмастыратын сұйықтықтарды көктамыр ішіне құюға, ерекше гипосенсибилизациялық терапияға, күшті әсер ететін препараттарды инъекциялауға, дәрілік заттарды буынішілік енгізуге байланысты пациенттерді бақылау;
4) жедел емдеуден кейін ерте шығаруға көрсеткіштер болған кезде стационарлық емдеуден кейінгі күні емдеу;
5) паллиативтік көмек;
6) химиотерапия, сәулелік терапия, онкологиялық пациенттерге мамандандырылған емдеу жүргізілгеннен кейін туындаған патологиялық жағдайларды түзету

елеулі

250.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "жазуға арналған Журнал № 029/е "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, Мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты аймағынан тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

251.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелген консультацияның болмауы;
уақытылы консультация жүргізбеу, диагноз қою кезінде консультанттың пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультация уақтылы берілді, диагноз қою кезінде консультанттың пікірі ескерілді, емдеу бойынша консультанттың ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация бермеу себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Стационарлық деңгейде онкологиялық көмек көрсету

252.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

253.

Медициналық персоналдың ісікке қарсы препараттардың уытты әсерінен және дәрілік заттарды ұтымды пайдаланудан қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған араластыру кабинеттерінде (бұдан әрі – ЦДАК) ісікке қарсы препараттарды араластыру туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Әрбір пациентке ісікке қарсы дәрілік заттарды сұйылтуға өтінімдерді клиникалық бөлімшенің дәрігері ЦДАК жауапты маманымен бірлесіп ұсынады.
Ісікке қарсы дәрілік заттар берілген өтінімдер бойынша сұйылтылады. Араластырылған дәрілік заттар бір реттік стерильді ыдыстарға салынады, таңбаланады. Сыйымдылыққа өтінімнің екінші данасы бекітіледі.
Ажырасқан ісікке қарсы дәрі-дәрмектерді клиникалық бөлімшенің медбикесі алады және тасымалдайды. Дәрілік заттарды тасымалдау контейнерлерде жүзеге асырылады.
Клиникалық бөлімшенің процедуралық мейіргер ісікке қарсы дәрілік затты енгізер алдында пациенттің деректерін, өтінімдерін және флакондардағы және (немесе) шприцтердегі таңбалауды салыстырады.

елеулі

254.

Сәулелік терапия пациентті клиникалық басқаруды, бір дәрігер – сәулелік терапевт (радиациялық онколог) сәулелік дайындықты және сәулелік емдеуді жүргізуді көздейтін "Бір дәрігер – сәулелік терапевт (радиациялық онколог)" қағидаты бойынша жүргізілетіні туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Сәулелендіруге дейінгі дайындық емшарасы арнайы Рентген аппараттарында (тренажерларда, компьютерлік томографтарда) орындалады, оларда сәулелену орындары мен қоршаған органдар мен тіндер алынады. Сондай-ақ, бұл құрылғылар компьютерлік жоспарлау жүйелеріне сәулелену орнының келесі топографиялық сипаттамаларын береді: өлшемдер, салмақ, бағдар және кейінгі дозиметриялық есептеулер үшін қажетті қосымша ақпарат.
Сәулелік терапияға арналған жабдықтардың жұмысының үздіксіздігін және сапасын бақылауды қамтамасыз ету, сәулелену жоспарларын фантомдық өлшеулердің көмегімен верификациялау мақсатында сәулелік терапияға арналған күрделі жабдық болған кезде сәулелік терапияны физика-техникалық қамтамасыз ету қызметі немесе сәулелік терапияға арналған жабдыққа қызмет көрсету жөніндегі медициналық физиктер мен инженерлер тобы құрылады.

елеулі

255.

Стационарды алмастыратын жағдайларда ҚІ бар пациенттерге химиотерапия, сәулелік терапия, паллиативтік медициналық көмек, медициналық оңалту бөлімшелерінде қайталама және үшінші деңгейлерде онкологиялық көмек көрсететін ұйымдарда тұрақты дәрігерлік бақылауды талап етпейтін жағдайларда ісікке қарсы терапия, сәулелік және Радионуклидтік терапия, паллиативтік медициналық көмек жүргізілетіні туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек МТТ ұсынымын ескере отырып, осы пациентті емдеу үшін қажетті зертханалық, аспаптық зерттеулер мен бейінді мамандардың консультацияларының нәтижелерімен онкологтың жолдамасы бойынша екінші және үшінші деңгейдегі онкологиялық ұйымда көрсетіледі.

елеулі

256.

Консилиумның шешімі бойынша және денсаулық сақтау ұйымдарының басшыларын хабардар ете отырып, медициналық көрсеткіштер бойынша өмірлік маңызды функциялардың тұрақты мониторингін қажет ететін ауыр науқасты ауруханаға жатқызудың болуы, содан кейін жағдай тұрақталғаннан кейін одан әрі тексеру және емдеу үшін ауру бейіні бойынша басқа медициналық ұйымға ауыстыру

елеулі

257.

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды тексеріп-қарауының болуы. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді

елеулі

258.

Науқастың денсаулық сақтау ұйымына жатқызылған күнінен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп белгіленген клиникалық диагноздың болуы

елеулі

259.

Демалыс және мереке күндерінен басқа стационардағы пациенттерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарауының болуы. Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Төтенше жағдайларда жазбалардың көптігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Шұғыл жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір 3 сағаттан кем емес.

елеулі

260.

Диагнозды сәйкестендіруде қиындықтар туындаған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсеткіштер кезінде консультацияның немесе консилиумның болуы

өрескел

261.

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде АИТВ-инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша адамдарды тексерудің болуы:
1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция; 11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс ағзаларының инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, Деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) бұрын сау адамдарда бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция

өрескел

262.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

өрескел

263.

Шығару кезінде критерийлердің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
1) емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (қалпына келтіру, жақсарту, өзгеріссіз, өлім, басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
2) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша өтініші;
3) денсаулық сақтау ұйымының ішкі тәртібін бұзу, сондай-ақ емдеу-диагностикалық процеске кедергілер жасау, басқа пациенттердің тиісті медициналық көмек алуға құқықтарына қысым жасау (оның өміріне тікелей қатер болмаған кезде) жағдайлары, бұл туралы медициналық картаға жазба жасалады.

елеулі

264.

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациенттің қолына шығарылатын эпикриздің берілуі. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, күн сайын ақпараттық жүйелерге енгізіледі.

елеусіз

265.

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптардың сақталуы туралы және асқынулар дамыған жағдайда растайтын құжаттаманың болуы:
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық және акушерлік анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен зәрін жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.

өрескел

266.

КСТ емдеу әдісі мен тактикасын анықтау туралы растайтын құжаттаманың болуы.
КСТ отырыстары онкологиялық орталықта күн сайын (демалыс және мереке күндерін қоспағанда) өткізіледі.
Медициналық персоналдың ісікке қарсы препараттардың уытты әсерінен қауіпсіздігін және дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды қамтамасыз ету үшін цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған араластыру кабинеттерінің (бұдан әрі – ЦДАК) болуы. Ісікке қарсы дәрі-дәрмектерді өсіру бойынша КБО-да жұмыс ауысыммен ұйымдастырылады.
Әрбір пациентке ісікке қарсы дәрілік заттарды өсіруге арналған өтінімдердің болуы және оларды бақылау.
Қаптамаға таңбалауға, тасымалдауға қойылатын талаптар (дәрілік заттарды бір реттік стерильді ыдыстарға (құтыларға, шприцтерге) орайды, таңбаланады. Дәрілік заттарды тасымалдау контейнерлерде жүзеге асырылады.)

өрескел

267.

Көрсетілген медициналық көмектің клиникалық хаттамаларға сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

268.

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "жазуға арналған Журнал № 029/е "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, Мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты аймағынан тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.

елеулі

269.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

270.

Патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлімді дәрігерлер анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашып-қарауға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашып қарау нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашып-қарау, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу; 10) күштеп қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашу кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте ағуы және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурада болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашып-қарауды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашып-қарау санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашып-қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы

өрескел

271.

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, күштеп өлуге күдік болмаған кезде болуы

Елеулі

272.

Үйде онкологиялық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) МСАК немесе КДК (бастапқы деңгей) медицина қызметкерін ұйымда күндізгі консультация беру мүмкін болмаған кезде динамикалық бақылаудағы пациент (і, III клиникалық топтар) шақырған кезде;
2) қозғалысын шектеу кезінде және паллиативтік медициналық көмекке мұқтаж науқастардың, оның ішінде қашықтықтан медициналық көрсетілетін қызметтерді пайдалана отырып, жылжымалы бригаданы сырқаттанушылықтың шиеленісуінен тыс ҚБ баратын пациенттерге бару тәртібімен шақырған кезде;
3) қозғалысын шектеу кезінде стационардан шығарылған немесе жедел медициналық жәрдем станциясынан активтерді беру кезінде ауыр жағдайдағы ҚБ бар пациенттерді белсенді патронаждау нысанында;
4) үйде (үйде стационарда), IV клиникалық тобы бар пациенттерге емдеуді ұйымдастыру кезінде.

елеулі

Психикалық денсаулық саласындағы медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

Амбулаториялық емханалық деңгейде психикалық денсаулық саласындағы медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

273.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

274.

ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауға алу критерийлерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1 динамикалық психиатриялық байқау тобы - өзінің психикалық жай-күйі бойынша әлеуметтік қауіпті іс-әрекеттерге бейім, оның ішінде кәмелетке толмағандарға, сондай-ақ есі дұрыс емес жағдайда аса қауіпті іс-әрекеттер жасағандарға қатысты сексуалдық сипаттағы зорлық-зомбылық әрекеттерін жасау қаупі бар және сот амбулаториялық мәжбүрлеп емдеу түрінде медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шараларын айқындаған адамдар;
2 динамикалық психиатриялық байқау тобы-F8 және F9 диагностикалық айдарларында көрсетілген ПМҚБ қоспағанда, психикалық ауруы бойынша мүгедектігі бар С ПМҚБ тұлғалары; анықталғаннан кейін бір жыл ішінде F20 "Шизофрения" диагнозы қойылған адамдар (бұл ретте мүгедектігі бар адам динамикалық психиатриялық байқаудың 2 тобында байқалуын жалғастырады);
2А-тегін амбулаториялық емдеу шеңберінде психофармакотерапияға мұқтаж психотикалық симптоматиканың жиі және айқын өршуі, декомпенсациялары бар адамдар, оның ішінде F8 және F9 диагностикалық айдарларында көрсетілген ПМҚБ бар адамдар
2Б-тұрақтандырылған күйлері бар, процестің орташа прогрессивті ағымы және өздігінен ремиссиясы бар тұлғалар;
динамикалық наркологиялық бақылау тобы-психоактивті заттарды теріс пайдаланудан туындаған ПМҚБ клиникалық көріністерінің салдарынан әлеуметтік қауіпті әрекеттерге бейім адамдар.
Динамикалық наркологиялық бақылау тобы
1) соттың шешімі бойынша мәжбүрлеп емдеу үшін бөлімшелерге жіберілген адамдарда ПБЗ қолдану салдарынан ПМҚБ;
2) сот-наркологиялық сараптаманың қорытындысы негізінде сот шешімі бойынша емдеу тағайындалған адамда беттік-белсенді заттарды пайдалану салдарынан ПМҚБ;
3) медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары қолданылған бас бостандығынан айыру орындарынан жіберілген адамдарда ПБЗ пайдалану салдарынан ПМҚБ;
4) стационарлық емдеу жағдайында ПБЗ қолдану салдарынан психотикалық бұзылудан кейін ПБЗ қолдану салдарынан ПБЗ;
5) әлеуметтік қауіпті әрекеттерге бейім адамдарда беттік-белсенді заттарды қолдану салдарынан ПМҚБ;
6) динамикалық байқауға өз еркімен келісім берген адамдарда ПБЗ пайдалану салдарынан ПМҚБ.
1) – 5) тармақшада көрсетілген адамдар дәрігерлік-консультативтік комиссияның шешімімен динамикалық бақылауға алынады.
Психикалық, мінез-құлық бұзылыстары (аурулары)бар адамдарды байқаудың кезеңділігі мен жиілігін сақтау:
1 динамикалық психиатриялық бақылау тобы - айына кемінде бір рет
2 динамикалық психиатриялық бақылау тобы:
2а-үш айда бір реттен кем емес,
2Б-алты айда бір реттен кем емес;
динамикалық наркологиялық бақылау тобы-жеке басының ерекшеліктеріне және аурудың ағымына байланысты жылына кемінде алты рет

елеулі

275.

Динамикалық бақылаудағы ПМҚБ бар адамдарды дәрілік қамтамасыз етуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы
Динамикалық бақылаудағы ПМҚБ бар адамдарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жүзеге асырылады

елеулі

276.

Есептен шығаруға және динамикалық байқаудың басқа тобына ауыстыруға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауды тоқтату және есептен шығару мынадай жағдайларда жүзеге асырылады:
1) ЭАЖ – да "сауығу, тұрақты жақсару" көрсетіле отырып, ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауға критерийлердің болмауы, кемінде 12 ай;
2) Қызмет көрсетілетін аумақтан тыс жерлерге шыға отырып, тұрғылықты жерін өзгерту;
3) ЭАЖ – да "мәліметтердің жоқтығы" көрсетіле отырып, учаскелік полиция инспекторының баянатымен және учаскелік медбикенің патронажымен екі айда кемінде 1 рет расталған 12 ай ішінде орналасқан жері туралы анық мәліметтердің болмауы;
4) № 045/е нысаны бойынша қайтыс болу туралы медициналық куәліктің негізінде және (немесе) ЭАЖ – да "өлім" көрсетіле отырып, тіркелген халықтың тіркеліміндегі деректермен расталған қайтыс болу;
5) 1 жылдан астам мерзімге бас бостандығынан айыра отырып сотталған адамдарға динамикалық бақылаудан алу Қазақстан Республикасы Бас прокуратурасының Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитетінен сұрау салуға жауап алғаннан кейін жүргізіледі;
6) динамикалық психиатриялық байқаудың 2 тобында есепте тұрған F20 "Шизофрения" диагнозы бар адамдарға: динамикалық байқауға алынған сәттен бастап 12 ай ішінде мүгедектік тобы белгіленбеген жағдайда.
Адамды ПМҚБ басқа топқа ауыстыру критерийлері:
ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауға алу критерийлерінің болмауы, кемінде 12 ай

елеулі

277.

Психиатриялық бейіндегі дәрігер ПМҚБ бар адамды динамикалық байқау кезінде мынадай іс-шараларды жүзеге асыру туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациентке оны динамикалық байқауды жүзеге асыру қажеттілігі, қарап-тексеру жүргізудің тізбесі, көлемі, кезеңділігі, зертханалық және аспаптық зерттеулер, байқау мерзімдері туралы хабарлау;
2) адамның ПМҚБ динамикалық байқауға алу туралы жазбаша келісімі болған жағдайда динамикалық байқауды белгілеу;
3) дәрігерлік-консультациялық комиссияның (бұдан әрі – ДКК) отырысына динамикалық байқауды белгілеу мәселесін шешу үшін оның келісімінсіз немесе оның заңды өкілінен ПМҚБ бар адам немесе оның заңды өкілі динамикалық байқауға ерікті түрде алудан бас тартқан жағдайда Жолдау;
1) ПМҚБ бар адамды динамикалық байқауға алған кезде пациентті алғашқы қарап-тексеруді жүргізу, динамикалық байқау тобын, қарап-тексерулердің кезеңділігін, Денсаулық сақтау саласында арнаулы әлеуметтік қызметтер көрсетуді ұйымдастыру қажеттілігін айқындау, жеке емдеу жоспарын, оңалтудың жеке бағдарламасын және жеке тәсілді ескере отырып, басқа да іс – шараларды жасау, электрондық ақпараттық жүйелерге (бұдан әрі-ЭАЖ) деректер енгізу Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысаны бойынша
2) 5) мерзімді тексерулер жүргізу және диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін, бейінді мамандардың қорытындылары мен ұсынымдарын бағалау;
6) қажет болған жағдайда түзетулер енгізе отырып, емдеу, оңалту (абилитациялық) іс-шараларының тиімділігіне мониторинг пен бақылауды жүзеге асыру;
7) тиісті көрсетілімдер болған кезде құжаттарды ресімдеу және медициналық-әлеуметтік сараптамаға, медициналық-әлеуметтік оңалтуға, стационарды алмастыратын, стационарлық, оның ішінде мәжбүрлеп емдеуге жіберу;
8) денсаулық сақтаудың бейінді мамандарын консультацияға, қажетті зертханалық және аспаптық тексерулерге, психологтың қарауына, әлеуметтік қызметкердің және өзге де мамандардың консультациясына жіберу;
9) тұрғылықты жері бойынша ПМҚБ бар адамға бару;
10) медициналық-әлеуметтік көмек көрсету деңгейлерінің, шарттары мен түрлерінің сабақтастығын жүзеге асыру.

елеулі

278.

Соттың қаулысы бойынша мерзімінен бұрын сауығып кеткендерден басқа, психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымнан шығарылғаннан кейін жеке емдеу жоспарының және адамдарды оңалту бағдарламасының болуы.
ПМҚБ бар адамдарды қолдау кезінде психиатр (нарколог) дәрігер жеке емдеу жоспарын және оңалтудың жеке бағдарламасын жасайды.
Жеке емдеу жоспары мен жеке оңалту бағдарламасы мыналарды қамтиды:
1) диагностикалық әдістемелер: ағзаның биологиялық сұйықтықтары мен тіндеріндегі ПБЗ құрамын талдау, АИТВ-ға тестілеу, эксперименттік-психологиялық диагностика, өмір сүру сапасы мен әлеуметтік жұмыс істеуін анықтау, клиникалық-биохимиялық диагностика, нейрофизиологиялық диагностика;
2) дәрілік терапия: психофармакотерапия, симптоматикалық терапия, коморбидті патология терапиясы, опиоидты рецепторлардың блокаторларын қолданатын антагонистік терапия;
3) консультациялық әдістемелер: ПБЗ-ға тәуелді адамдарға және тәуелді адамдарға медициналық, психологиялық және әлеуметтік консультация беру;
4) тренингтік әдістемелер: рецидивке қарсы қолдаушы терапияны жалғастыруға, бейімделу дағдылары мен стресске төзімділікті қалыптастыру бойынша, ББЗ-ға тәуелділікке қайта тартуға психологиялық тұрақтылық қасиеттерін қалыптастыру бойынша Мотивациялық тренингтер;
5) психотерапиялық әдістемелер: ПБЗ-ға тәуелді адамдардың жеке және топтық психотерапиясы, бұзылу жағдайындағы ПБЗ-ға тәуелді адамдардың жеке экспресс-психотерапиясы.

елеулі

279.

Дәрігердің шұғыл және шұғыл медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді талап ететін МСАК-ты қоспағанда, МСАК-ты жүзеге асырғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) клиникалық хаттамалар бойынша диагностикалық іс-шаралар;
3) МСАК дәрігерінің құзыретіне кіретін 10-шы қайта қаралған аурулардың халықаралық жіктемесі (бұдан әрі – АХЖ-10) бойынша ПМҚБ диагнозын белгілейді және емдеу іс-шараларын жүргізеді. МСАК дәрігерінің құзыретіне кірмейтін ол адамды ПДК немесе БПДО аумақтық тіркелу бойынша жібереді;
4) ағымдағы жылы алғаш рет МСАК дәрігерінің құзыретіне кіретін шекаралық ПМҚБ диагноздары анықталған жағдайда – паспорттық деректерді (Тегі, Аты, Әкесінің аты (бар болса), жеке сәйкестендіру нөмірін (бұдан әрі-ЖСН), тұрғылықты мекенжайын), диагнозды көрсете отырып, осы пациент туралы аумақтық тіркеу бойынша ПДК немесе БПДО ақпарат жолдау электрондық ақпараттық жүйеге (бұдан әрі – ЭАЖ) деректерді енгізу үшін диагноз қойылған күннен бастап 5 жұмыс күнінен кешіктірмей диагноз қойылған күн;
5) өз бетінше жүгінген суицид жасау қаупі бар адам анықталған кезде немесе психологтар жіберген кәмелетке толмаған адамды тексеру кезінде іс-шаралар жүргізу ;
6) бастапқы медициналық құжаттаманы толтыру;
7) ай сайын, есепті кезеңнен кейінгі айдың 5-күнінен кешіктірмей ЭАЖ-ға жаңадан енгізілген пациенттер бойынша көз немесе БПДО дәрігерімен салыстырып тексеру жүргізу.

елеулі

280.

Шұғыл және кезек күттірмейтін медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді талап ететін ПМҚБ қоспағанда, ПМҚБ бар адам күдіктенген немесе анықталған кезде ПДК немесе БПДО психиатриялық бейіндегі дәрігердің мынадай іс-шараларды жүзеге асыруы:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) клиникалық хаттамалар бойынша диагностикалық іс-шаралар;
3)клиникалық хаттамалар бойынша емдеуді тағайындау (қажет болған жағдайда);
4) өтініш білдірген тұлға туралы мәліметтердің бар екендігі туралы ЭАЖ-да ПМҚБ бар адамдарды есепке алу бойынша тексеруді қамтиды. Алғашқы диагноз қойылған кезде ПМҚБ ЭАЖ-ға ақпаратты, оның ішінде статистикалық есепке алу тобына енгізеді, бұрын белгіленген ПМҚБ диагнозы кезінде және көрсетілген ЭАЖ-да мәліметтер болмаған кезде ақпаратты енгізеді, ал мәліметтер болған кезде оны толықтырады;
5) динамикалық байқау, сондай-ақ динамикалық байқауды тоқтату туралы мәселені шешу;
6) ДКК жолдаманы ресімдеу;
7)медициналық-әлеуметтік сараптама (бұдан әрі – МӘС) жүргізуге мұқтаж ПМҚБ бар адамға қатысты медициналық құжаттаманы ресімдеу
8) мәжбүрлеп емдеуге жіберу үшін ББЗ пайдаланудан туындаған ПМҚБ бар адамдардың құжаттарын ресімдеу;
9) МСАК дәрігерінен хабарлама алғаннан кейін 3 жұмыс күнінен кешіктірмей ПМҚБ бар адам туралы ақпаратты ЭАЖ-ға енгізу;
10) аумақтық бекіту бойынша динамикалық байқау топтарындағы адамдарды динамикалық байқауды жүзеге асыру;
11) күдікті немесе белгіленген ПМҚБ диагнозы бар адамдарды аумақтық ПДО немесе РПДҒПО тексеруге және (немесе) емдеуге жіберу (көрсетілімдер бойынша);
12) ПМҚБ бар адамдарды психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік оңалту көрсететін ұйымдарға жіберу;
13) алғашқы медициналық құжаттаманы жүргізу;
14) ПМҚБ бар адамдарды есепке алу бойынша ЭАЖ-ға деректерді енгізу;
15) ЭАЖ-ға жаңадан енгізілген және тұратын адамдар бойынша МСАК дәрігерімен салыстырып тексеруді жүргізеді және көрсетілген ақпаратты аумақтық БПДО меңгерушісіне береді.

елеулі

281.

Бұрын ПМҚБ динамикалық бақылауда болған және "қалпына келтіру, тұрақты жақсарудан" басқа, алу себебін көрсете отырып, ЭАЖ-да есептен шығарылған адам жүгінген кезде ПДК немесе БПДО психиатриялық бейіндегі дәрігердің мынадай іс-шараларды жүзеге асыруы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) клиникалық хаттамалар бойынша диагностикалық іс-шаралар;
3) динамикалық байқау туралы мәселені шешу, сондай-ақ динамикалық байқауды тоқтату;
4) ЭАЖ-да алу себебін көрсете отырып, динамикалық байқаудан алу мәселесін шешу үшін динамикалық байқауға алу критерийлері, ДКК-ге жолдама ресімдеу болмаған кезде.

елеулі

282.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай талаптар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы.

елеулі

Тәулік бойы медициналық бақылауды көздейтін стационарлық жағдайларда психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

283.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

284.

Стационарлық клиникалық бөлімшелерге жатқызу үшін негіздердің болуы.
Стационарлық клиникалық бөлімшелерге емдеуге жатқызу үшін негіз болып табылады:
1) психиатриялық бейіндегі дәрігердің жолдамасы;
2) сот-тергеу органдарының қаулысы, шешімі, ұйғарымы;
3) әскери-дәрігерлік комиссияның жолдамасы;
4) айғақтар болған кезде адамның жазбаша өтініші;
5) ПБЗ пайдаланудан туындаған, заңды күшіне енген ППР бар адамдарды мәжбүрлеп емдеу туралы сот шешімі;
6) заңды күшіне енген, ҚР ҚК 93-бабында көзделген медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шараларын қолдану туралы сот шешімі

елеулі

285.

РПДҒПО, ПДО стационарлық клиникалық бөлімшелеріне жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде жүргізілген іс-шаралардың толықтығы.
Клиникалық бөлімшенің, қабылдау-диагностикалық бөлімшенің меңгерушісі немесе психиатр-дәрігері (нарколог) стационарлық клиникалық бөлімшелерге жоспарлы түрде емдеуге жатқызу кезінде мынадай іс-шараларды жүзеге асырады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа да құжаттаманың болуын тексереді, қажет болған жағдайда регламенттелген және (немесе) қосымша тексерулерден өтуге жібереді;
3) ауруханаға жатқызу туралы заңды күшіне енген сот шешімінің бар - жоғын тексереді;
4) психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалайды, қабылдау-диагностикалық бөлімше деңгейінде шұғыл көмек көрсету қажеттілігін және (немесе) емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдердің болуын айқындайды;
5) алдын ала диагнозды белгілейді, дифференциалды диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды айқындайды;
6) бастапқы медициналық құжаттаманы толтырады.

елеулі

286.

Шұғыл көрсетілімдер бойынша РПДҒПО, ПДО стационарлық клиникалық бөлімшесіне жатқызу кезінде жүргізілген іс-шаралардың толықтығы.
Шұғыл көрсетілімдер бойынша РПДҒПО, ПДО стационарлық клиникалық бөлімшесіне жатқызу кезінде клиникалық бөлімшенің немесе қабылдау-диагностикалық бөлімшенің меңгерушісі немесе психиатр-дәрігері (нарколог) немесе кезекші дәрігер мынадай іс-шараларды жүзеге асырады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалайды және қабылдау-диагностикалық бөлімше деңгейінде шұғыл көмек көрсету қажеттілігін және (немесе) емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдердің болуын айқындайды;
3) алдын ала диагнозды белгілейді, диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша дифференциалды диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды айқындайды;
4) бастапқы медициналық құжаттаманы толтырады

елеулі

287.

ЖБАҮПА емдеуге жоспарлы жатқызу кезінде өткізілген іс-шаралардың толықтығы.
ЖБАҮПА жоспарлы түрде жатқызу кезінде кезекші дәрігер мынадай іс шараларды жүзеге асырады:
1) қолда бар құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексереді:
заңды күшіне енген сот шешімі;
жеке басын куәландыратын құжат.
2) пациентті сәйкестендіруді жүргізеді;
3) психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалайды, қабылдау-диагностикалық бөлімше деңгейінде шұғыл көмек көрсету қажеттілігін және (немесе) емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдердің болуын айқындайды;
4) бөлімшені айқындайды, диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды белгілейді ;
5) бастапқы медициналық құжаттаманы толтырады

елеулі

288.

ПМҚБ бар тұлға стационарлық клиникалық бөлімшеге түскеннен кейін жүргізілген іс-шаралардың толықтығы.
ПМҚБ бар адам стационарлық клиникалық бөлімшеге түскеннен кейін мынадай іс-шаралар жүзеге асырылады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа да құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру;
3) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалау, алдын ала диагнозды белгілеу, дифференциалдық диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды белгілеу;
4) бастапқы медициналық құжаттаманы және емдеуді толтыру;

елеулі

289.

Адам интернаттан кейінгі стационарлық клиникалық бөлімшеге түскеннен кейін жүргізілген іс-шаралардың толықтығы
Адам ЖБАҮПА стационарлық клиникалық бөлімшесіне түскеннен кейін мынадай іс шаралар жүзеге асырылады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа да құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру;
3) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалау, алдын ала диагнозды белгілеу, дифференциалдық диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды белгілеу;
4) бастапқы медициналық құжаттаманы толтыру

елеулі

290.

Бақылау режимдерін сақтау.
РПДҒПО, ПДО және көп бейінді қалалық (облыстық) ауруханалардың клиникалық стационарлық бөлімшелерінде бақылаудың мынадай түрлері көзделеді:
1) бақылаудың жалпы режимі – бөлімшеде қозғалысын шектемей тәулік бойы бақылау. Пациенттер үшін жалпы режим келесі жағдайларда белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмеу;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
2) ішінара емдеуге жатқызу режимі – ауруханадан тыс жағдайларда оны бейімдеу қажеттілігін ескере отырып, күндізгі немесе түнгі уақытта бөлімшеде болу мүмкіндігі, сондай-ақ қайта әлеуметтендіру мақсатында жүргізілетін емдеу және ППР симптомдарын бақылау аясында еңбек қызметін жүзеге асыру мүмкіндігі. Ішінара емдеуге жатқызу режимі екі дәрігерден тұратын дәрігерлік комиссияның (бұдан әрі – ДК) шешімімен белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмеу;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
күнделікті, бірақ тәулік бойы бақылау мен бақылауды қажет ететін психикалық жағдайды тұрақтандыру;
3) емдік демалыс режимі– ауруханадан тыс жағдайларға біртіндеп бейімделу, тұрмыстық және әлеуметтік мәселелерді шешу, сондай-ақ қол жеткізілген емдік әсерді бағалау мақсатында бөлімшеден тыс бірнеше сағаттан бірнеше тәулікке дейін болу мүмкіндігі. Емдеу демалысының режимі екі дәрігерден тұратын ЖК шешімімен белгіленеді және келесі жағдайларда беріледі:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмеу;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
күнделікті бақылауды қажет етпейтін психикалық жағдайды тұрақтандыру.
4) бақылаудың күшейтілген режимі-тәулік бойы бақылау және бөлімшеден тыс қозғалысты шектеу. Бақылаудың күшейтілген режимі пациенттер үшін белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмейтін өткір ПМҚБ;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
бақылаудың және мазмұнның өзге режимін талап ететін психикалық және соматикалық бұзылыстың болмауы;
5) бақылаудың қатаң режимі – бақылау палатасында тәулік бойы үздіксіз бақылау, бөлімшеде және одан тыс жерлерде медициналық персоналдың тұрақты сүйемелдеуі. Пациенттер үшін қатаң режим келесі жағдайларда белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға тікелей қауіп;
дәрменсіздіктер, яғни тиісті күтім болмаған кезде олардың өмірлік қажеттіліктерін өз бетінше қанағаттандыра алмау;
егер адам бақылаусыз қалса, денсаулыққа елеулі зиян келтіруі мүмкін.
ЖБАҮПА клиникалық стационарлық бөлімшелерінде бақылаудың келесі түрлері қабылданады:
1) бақылаудың жалпы режимі-тәулік бойы бөлімшеде қозғалыспен күн тәртібіне сәйкес, бөлімшеден тыс жерде еңбек терапиясына қатысу мүмкіндігімен бақылау;
2) бақылаудың күшейтілген режимі-тәулік бойы бақылау және бөлімше шегінде қозғалысты шектеу;
3) қатаң бақылау режимі-бақылау палатасында тәулік бойы үздіксіз бақылау, бөлімшеде және одан тыс жерлерде медициналық персоналдың тұрақты сүйемелдеуі

елеулі

291.

Стационарға мәжбүрлеп жатқызу туралы өлшемшарттардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
Стационарға мәжбүрлеп емдеуге жатқызуға сот шешімі негізінде жол беріледі.
Сот шешім шығарғанға дейін адамды стационарға мәжбүрлеп жатқызуға тек заңнамаға сәйкес жағдайларда ғана жол беріледі..
Сот шешімінсіз мәжбүрлеп емдеуге жатқызудың әрбір жағдайы бойынша психикалық денсаулығы, мінез-құлқы бұзылған (ауырған) адамдарға психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымның әкімшілігі адамды стационарға орналастырған сәттен бастап қырық сегіз сағат ішінде прокурорға жазбаша хабарлама жібереді, сондай-ақ жұбайын (зайыбын), жақын туыстарын және (немесе) заңды өкілдерін хабардар етеді олар туралы мәліметтер болған кезде.
Адамның стационарда мәжбүрлі тәртіппен болуы ауруханаға жатқызу жүргізілген негіздер сақталған уақыт ішінде ғана жалғасады.
Мәжбүрлеп стационарға жатқызылған адам алғашқы алты ай ішінде ауруханаға жатқызуды ұзарту туралы мәселені шешу үшін айына кемінде бір рет психиатр-дәрігерлер комиссиясының куәландыруына жатады. Емдеуге жатқызуды алты айдан астам ұзарту психикалық, мінез-құлқы бұзылған (аурулары) адамдарға психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымның мәжбүрлеп емдеуге жатқызу және емдеу мерзімін ұзарту қажеттігі туралы өтініші негізінде сот шешімі бойынша жүргізіледі, оған психиатр-дәрігерлер комиссиясының қорытындысы қоса беріледі.

елеулі

292.

Үзінді көшірме шарттарын сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Стационарлық клиникалық бөлімшелерден шығару пациенттің сауығуы немесе одан әрі стационарлық емдеу талап етілмеген кезде оның психикалық жай-күйінің жақсаруы бойынша, сондай-ақ стационарға орналастыру үшін негіз болған тексеру, сараптама, қауіпсіздік шаралары, медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары аяқталғаннан кейін жүргізіледі.
Стационарлық клиникалық бөлімшелердегі пациентті өз еркімен шығару оның жеке өтініші, заңды өкілінің өтініші немесе емдеуші дәрігердің шешімі бойынша жүргізіледі.
Соттың ұйғарымы бойынша Медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары мен қауіпсіздік шаралары қолданылған пациентті шығару соттың күшіне енген ұйғарымы бойынша ғана жүргізіледі.
Стационарлық клиникалық бөлімшеге өз еркімен жатқызылған пациентке, егер МК-да мәжбүрлеп емдеуге жатқызу үшін негіздер белгіленсе, шығарудан бас тартылады

елеулі

293.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Тәулік бойы медициналық бақылауды және емдеуді талап етпейтін және төсек-орын ұсына отырып, медициналық бақылауды және күндізгі уақытта емдеуді көздейтін жағдайларда психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

294.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

295.

ПМҚБ бар адамдар үшін стационарды алмастыратын жағдайларда емдеуге арналған көрсеткіштердің болуы
ПМҚБ бар адамдар үшін стационарды алмастыратын жағдайларда емдеуге арналған көрсеткіштер:
1) тәулік бойы бақылауды талап етпейтін ПМҚБ бар адамдарды, оның ішінде ПБЗ қолданудан туындаған белсенді терапияның қажеттілігі;
2) тәулік бойы стационарда емдеу курсын алғаннан кейін әдеттегі өмірлік жағдайға біртіндеп бейімделу қажеттілігі;
3) тәулік бойы стационарлық бақылауды талап етпейтін тексерулер мен сараптамалар жүргізу
Стационарды алмастыратын жағдайларда көмек көрсететін ұйымға емдеуге жатқызу жоспарлы тәртіппен жүзеге асырылады.

елеулі

296.

Күндізгі стационарға жатқызу кезінде мынадай іс-шараларды жүзеге асыру:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру;
3) психикалық және соматикалық жай-күйін, сондай-ақ зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалау, емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштер мен қарсы көрсетілімдерді айқындау;
4) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша алдын ала диагноз қою, сараланған диагностиканың, емдік тамақтанудың және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шаралардың көлемін айқындау;
5) бастапқы медициналық құжаттаманы толтыру.

елеулі

297.

Емдеу ұзақтығына және күндізгі стационарда болу уақытына қойылатын талаптар.
Күндізгі стационарда емдеу ұзақтығы күнтізбелік 30 күннен аспайды.
Тәулік бойы медициналық бақылау мен емдеуді қажет ететін науқастың жағдайы нашарлаған жағдайда ол тиісті стационарлық бөлімшеге жатқызылады.
Күнделікті стационарда болу уақыты-кемінде 6 сағат. Күндізгі стационарда психотроптық препараттарды қабылдау уақытын ескере отырып екі рет тамақтану көзделеді

елеулі

298.

Күндізгі стационардан шығаруға қойылатын талаптарды сақтау.
Шығару амбулаториялық емдеуге ауыстыру мүмкін болған кезде пациенттің сауығуы немесе оның психикалық жай-күйінің жақсаруы бойынша, сондай-ақ күндізгі стационарға орналастыру үшін негіз болған тексеру, сараптама аяқталғаннан кейін жүргізіледі.
Стационарды алмастыратын көмек көрсететін ұйымнан пациент шығарылған күні эпикриз жасалады, оның көшірмесі амбулаториялық пациенттің медициналық картасына қосу үшін пациенттің тұрғылықты жері бойынша БПДО, ПДК жіберіледі.


299.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация жүргізбеу себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Жедел медициналық-әлеуметтік көмек түріндегі психикалық, мінез-құлық бұзылыстары (аурулары) бар адамдарға медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер(объектілер) үшін талаптар

300.

Жедел мамандандырылған психиатриялық көмек көрсетуді жедел медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін ұйымның немесе ПДО құрамында ұйымдастырылған мамандандырылған бригадалар жүзеге асырады.

елеулі

Психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік оңалтуды көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

301.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

302.

Амбулаториялық немесе стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық-әлеуметтік оңалтуға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Амбулаториялық немесе стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық-әлеуметтік оңалту көрсету кезінде демалыс және мереке күндерін қоспағанда, күнделікті болу уақыты кемінде 6 (алты) сағатты құрайды, бұл ретте психотроптық препараттарды қабылдау уақытын ескере отырып, екі рет тамақтану көзделеді. Медициналық-әлеуметтік оңалту бөлімшесінде пациент қажетті дәрілік терапиямен және қажетті тексерумен қамтамасыз етіледі.
ПМҚБ бар пациенттерді медициналық-әлеуметтік оңалту ПМҚБ бар пациентті оңалтудың жеке бағдарламасы бойынша көрсетіледі

елеулі

303.

Стационарлық жағдайларда медициналық-әлеуметтік оңалтуға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық-әлеуметтік оңалтуға емдеуге жатқызу кезінде мынадай іс-шаралар жүзеге асырылады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру, регламенттелген және (немесе) қосымша тексерулерден өтуге жіберу;
3) ПМҚБ бар пациенттерді оңалтудың жеке бағдарламасы әзірленеді;
4) бастапқы медициналық құжаттама толтырылады.
Медициналық-әлеуметтік оңалтуға емдеуге жатқызу үшін жалпы қарсы көрсетілімдерді анықтау:
1) қатаң немесе күшейтілген бақылау режимін талап ететін өткір жағдайлар;
2) басқа бейіндегі стационарларда емдеуді талап ететін қатар жүретін аурулардың болуы;
3) эпидемиологиялық қауіп кезеңінде жұқпалы аурулар

елеулі

304.

Мультидисциплинарлық топтың қызметін жүзеге асыру бойынша растайтын құжаттаманың болуы.
ПМҚБ бар ересектерді медициналық-әлеуметтік оңалтуды көпсалалы топ жүзеге асырады:
1) басшы (дәрігер Денсаулық сақтау менеджері немесе дәрігер психиатр);
2) психиатр дәрігер;
3) психолог;
4) әлеуметтік қызметкер немесе Әлеуметтік жұмыс жөніндегі маман;
5) еңбек жөніндегі нұсқаушы немесе еңбек терапиясы, спорт саласындағы маман;
6) орта медицина қызметкері.
Мультидисциплинарлық топтың құрамы қызметтер тізбесі және (немесе) көлемі ұлғайған кезде кеңейтіледі

өрескел

305.

Медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығына қойылатын талаптар.
ПМҚБ бар ересек пациенттерді медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы 3 (үш) айдан аспайды.
ПМҚБ бар балаларды медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы 3 (үш) айдан аспайды.
ПБЗ тұтыну салдарынан ПМҚБ бар ересектерге медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы 9 (тоғыз) айдан аспайды.
ПБЗ-мен ауыратын балаларды медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы ПБЗ қолдану салдарынан 9 (тоғыз) айдан аспайды.

елеулі

Психикаға белсенді әсер ететін заттарды пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыру жүргізетін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

306.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

307.

Медициналық куәландыруға жіберілген немесе келген адамды сәйкестендіруді жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық куәландыруды жүргізу алдында медицина қызметкері медициналық куәландыруға жіберілген немесе келген адамды сәйкестендіруді оның жеке басын куәландыратын құжаттарымен немесе цифрлық құжаттар сервисінен электрондық құжаттармен таныса отырып жүзеге асырады.
Куәландырылатын адамның құжаттары болмаған кезде, психоактивті затты пайдалану фактісін және мас болу жай – күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысында (бұдан әрі-қорытынды) жіберілген адамның немесе куәландырылушының сөздерінен паспорттық деректерді алу туралы міндетті түрде көрсете отырып, оның ерекше белгілері көрсетіледі.
Жеке басын куәландыратын құжаттардың немесе цифрлық құжаттар сервисінен электрондық құжаттардың болмауы куәландырудан бас тартуға негіз болып табылмайды.
Медициналық куәландыруға жіберілген адамның жеке басын анықтау медицина қызметкерінің құзыретіне кірмейді.

елеулі

308.

Шетелдік азаматтарға және ҚР кәмелетке толмаған азаматтарына куәландыру жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Қазақстан Республикасының аумағында тұрақты тұратын және уақытша болатын шетелдік азаматтар, сондай-ақ қоғамдық орында, жұмыста мас күйінде жүрген не көлік құралын басқаратын азаматтығы жоқ адамдар жалпы негіздерде медициналық куәландырылуға жатады.
Қазақстан Республикасының кәмелетке толмаған азаматтарын медициналық куәландыру олардың заңды өкілдерінің қатысуымен жүргізіледі.

елеулі

309.

Ауыр ес-түссіз жағдайда жеткізілген адамдарды медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Мамандандырылған денсаулық сақтау ұйымында адамды ауыр, бейсаналық жағдайда жеткізген кезде беттік белсенді заттарды қолданумен байланысты жағдайды анықтау үшін ағзаның биологиялық сұйықтықтарында (қан, зәр, сілекей) беттік белсенді заттардың болуына екі рет (30-60 минут аралықпен) сандық зерттеу жүргізіледі.
Мамандандырылған денсаулық сақтау ұйымында медициналық көмек көрсету сәтінде пациенттің медициналық картасында клиникалық тексеру және биологиялық үлгілерді зертханалық зерттеу нәтижелері бойынша адамның мас күйінің немесе ПБЗ тұтыну фактісінің болуы (болмауы) туралы жазба жасалады, бұл ретте қорытынды жасалмайды

елеулі

310.

Биологиялық ортаны зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу шарттарына қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Биологиялық орталарға зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу (алкогольдік масаңдыққа күдік болған кезде қан немесе зәр, есірткілік немесе уытқұмарлық масаңдыққа күдік болған кезде зәр) мынадай жағдайларда жүзеге асырылады:
1) куәландырылушының жай-күйінің ауырлығына байланысты толық куәландырудың мүмкінностьстігі;
2) медицина қызметкерінің мас күйін (психикалық, мінез-құлық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылулар)кешенді бағалауға күмәні болған кезде;
3) куәландырылушы қорытындының нәтижелерімен келіспеген жағдайда;
4) қайта куәландыру;
5) ПБЗ тұтыну фактісі анықталған және мас болу (психикалық, мінез-құлық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылулар)жай-күйінің белгілері болмаған кезде;
6) жол-көлік оқиғасы немесе зардап шеккен адамдардың қатысуымен құқық бұзушылық жасалған кезде;
7) Егер жол-көлік оқиғасы мен құқық бұзушылық жасалған сәттен бастап зардап шеккендерсіз 3 (үш) сағаттан астам уақыт өтсе

елеулі

311.

Биологиялық ортаны зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Биологиялық сынамаларды жүргізудің сипаты мен реттілігін куәландырылушының клиникалық жай-күйінің ерекшеліктеріне қарай куәландыруды жүргізетін медицина қызметкері айқындайды.
Зертханалық зерттеу үшін іріктелген биологиялық сынамаларды мөрлеу және таңбалау куәландырылушының және куәландырылушыны жіберген және (немесе) жеткізген адамның қатысуымен жүргізіледі.
Егер куәландырылатын адам болып жатқан оқиғаларды объективті бағалай алмаған жағдайда, бұл рәсім куәгерлердің (мүдделі емес тұлғалардың)қатысуымен жүргізіледі

елеулі

312.

Алкогольге шығарылатын ауаны сандық зерттеу жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық куәландыру жүргізу кезінде алкогольді тұтыну фактісін және алкогольдік мас күйін анықтау үшін алкогольге дем шығаратын ауаны сандық зерттеу жүргізіледі.
Дем шығаратын ауаны алкогольдің бар-жоғына зерттеу Қазақстан Республикасында ресми тіркелген Техникалық өлшеу құралдарын пайдалана отырып жүзеге асырылады.
Егер куәландыруды толық көлемде жүргізу психикалық және (немесе) соматоневрологиялық бұзылуларға немесе адамның куәландырудан бас тартуына байланысты мүмкін болмаса, қорытындыда куәландыруды толық көлемде жүргізудің мүмкін причиныстігінің себептері көрсетіледі

елеулі

313.

Медициналық куәландырудан бас тартуды ресімдеуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы
Адам медициналық куәландырудан бас тартқан жағдайда медицина қызметкері қорытындының 1-тармағын толтырады және куәгерлердің (мүдделі емес адамдардың) қолдарын қояды.
Куәландырылатын адам болып жатқан оқиғаларды бағалай алмаған немесе медициналық куәландырудан өтуден бас тартқан жағдайда куәгерлердің (мүдделі емес адамдардың) болуын олардың бастамасы бойынша куәландыру жүргізілетін адамдар қамтамасыз етеді.

елеулі

314.

Куәландырылатын адамның жай-күйін белгілеуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық қызметкер қорытынды жасау кезінде және толық куәландыруды жүргізу кезінде және адамның куәландыруды жүргізуге келісуі кезінде қолда бар клиникалық және (қажет болған жағдайда) зертханалық деректердің не мас болған психоактивті заттың түрін растайтын экспресс-тестілеу нәтижелерінің негізінде мынадай жағдайлардың бірін белгілейді:
1) байсалды(а);
2) ББЗ қолдану фактісі, мас болу белгілері анықталмаған;
3) алкогольдік мас болу (жеңіл, орташа, ауыр дәреже);
4)ББЗ (есірткі – опиоидтар, каннабиоидтар, кокаин; седативті, ұйықтататын заттар; психостимуляторлар; галлюциногендер; Ұшпа еріткіштер) қолданудан туындаған мас күйі (есірткі, уытқұмарлық)

елеулі

315.

Медициналық куәландыру қорытындысын ресімдеуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Қорытынды 3 (үш) данада жасалады, медициналық қызметкердің қолымен және куәландыру жүргізілген медициналық ұйымның мөрімен куәландырылады. Бір данасы куәландырылушыны жеткізген адамға не куәландыруға өз бетінше келген адамға беріледі, екінші данасы медициналық ұйымда қалады және мұрағатта 5 (бес) жыл сақталады, үшінші данасы медициналық куәландыруға жеткізілген адамға беріледі.
Ілесіп жүруші болмаған кезде медициналық куәландыруға жіберген адамның ресми жазбаша сұрау салуы бойынша қорытындының данасы поштамен немесе көрсетілген электрондық мекенжайға жіберіледі.
Куәландыру нәтижелері куәландырылатын адамға оны жіберген және (немесе) жеткізген адамның қатысуымен дереу хабарланады. Қорытынды зертханалық зерттеулердің нәтижелерін алғаннан кейін шығарылған жағдайларда, қорытындының данасы зертханалық зерттеулердің нәтижелерін алған күннен бастап 5 жұмыс күнінен кешіктірілмей беріледі.
Куәландырылатын адам не оны жеткізген лауазымды адам медициналық куәландыру нәтижелерімен келіспеген жағдайда қайтадан медициналық куәландыру жүргізіледі.

елеулі

316.

Қайта медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Қайта медициналық куәландыру алғашқы куәландырудан кейін 2 (екі) сағаттан кешіктірілмей жүргізіледі.

елеулі

Уақытша бейімдеу және детоксикация көрсететін субъектілерге(объектілерге) арналған талаптар

317.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

318.

Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығының қызметін ұйымдастыру талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
Маскүнемдікке күдікті адамды УБДО жеткізуді ішкі істер органдарының қызметкерлері жүзеге асырады. Жеткізу кезінде ішкі істер органдарының қызметкерлері:
1) куәландыруды жүзеге асыру кезінде медициналық персоналға, УБДО үй-жайларға жәрдем көрсетеді;
2) Қазақстан Республикасында айналыста тыйым салынған атыс қаруын, суық қаруды, жарылғыш, улы және улы заттарды, өзге де заттарды алып қоюды жүзеге асырады.

елеулі

319.

Ішкі істер органдары қызметкерлерінің жеке жеткізілгенін анықтауы және УБДО медициналық персоналына хабарлауы.
Жеткізілгеннің жеке басын куәландыратын құжаттардың болмауы оны УБДО орналастырудан бас тартуға негіз бола алмайды.

елеулі

320.

Алкогольдік масаңдыққа күдікпен жеткізілген адамды бекітілген нысан бойынша емдеуге жатқызуды қабылдау мен бас тартуды есепке алу журналына тіркеуді жүзеге асыру
Жеткізілген адамды тіркегеннен кейін психиатр-дәрігер (нарколог) УБДО орналастыруға айғақтар мен қарсы айғақтардың бар-жоғын анықтау үшін медициналық куәландыру жүргізеді.

елеулі

321.

Медициналық куәландыру нәтижелері бекітілген нысан бойынша УБДО жүргізілген медициналық куәландыру туралы қорытындыда (бұдан әрі-қорытынды) ресімделеді
Қорытындыда келесі тұжырымдармен клиникалық жағдай сипатталған:
УБДО орналастыруға жатады;
УБДО үй-жайда бас тартылды.
Қорытынды екі данада жасалады, олар психиатр-дәрігердің (наркологтың) қолымен расталады. Қорытындының бір данасы жеткізуді жүзеге асырған ішкі істер органдарының қызметкеріне беріледі, екінші данасы УБДО сақталады.
Қорытынды уақытша бейімдеу және детоксикация орталығындағы пациенттің картасына қоса тіркеледі.

елеулі

322.

Медициналық персоналдың жеке заттарын, құжаттарын, ақшасын және басқа да құндылықтарын пациентті УБДО орналастырар алдында нысан бойынша пациенттердің құжаттары мен жеке заттарын тіркеу журналына тіркеуі.
УБДО орналастырылған пациенттердің киімдері жеке шкафтарда сақталады. Құжаттар, ақша, басқа да құндылықтар тиісті ыдыста металл шкафтарда (сейфтерде) сақталады. Киім шкафы мен жеке ыдыстың реттік нөмірі бірдей.

елеулі

323.

Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығында орналасқан УБДО орналастырылған картаның болуы (бұдан әрі-пациенттің картасы) медициналық көрсетілімдер болған кезде емдеу тағайындалады. Дәрігердің тағайындаулары пациенттің картасына енгізіледі. Дәрігерлік тексерулердің жиілігі науқастың жағдайына байланысты.

елеулі

324.

Пациентті шығаруды психиатр-дәрігер (нарколог) түсу сәтінен бастап 24 (жиырма төрт) сағат ішінде одан әрі бақылау мен емдеуді талап етпейтін жағдайдың жақсаруына қол жеткізген кезде жоспарлы тәртіппен жүзеге асырады. Шығару кезінде пациенттің картасына және емдеуге жатқызудан бас тарту мен қабылдауды есепке алу журналына тиісті жазба жасалады.

елеулі

325.

Өз құжаттары мен жеке заттарын алған кезде барлық құжаттар мен жеке заттар пациенттердің құжаттары мен жеке заттарын тіркеу журналындағы жазбаға сәйкес алынғаны туралы пациенттің жазбаша растамасы, сақталуы заңсыз болып табылатын заттардан басқа.

елеулі

Медициналық куәландыруды көрсететін субъектілерге(объектілерге) және жыныстық сәйкестендіру бұзылыстары бар адамдар үшін жынысын ауыстыруды жүргізуге қойылатын талаптар

326.

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

327.

Жынысын ауыстыру үшін жыныстық сәйкестендіру бұзылыстары бар адамдарға медициналық куәландыру жүргізу жөніндегі талаптың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
Жыныстық сәйкестендіру бұзылыстары жиырма бір жасқа толған, әрекетке қабілетті, жынысын ауыстыруды жүргізуге ниет білдірген психикалық, мінез – құлық бұзылыстары (аурулары) бар адамнан (бұдан әрі - ПМҚБ) басқа адам (бұдан әрі – куәландырылатын адам) психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымға (бұдан әрі-медициналық ұйым) жазбаша өтінішпен жүгінеді).
Психиатр дәрігер жынысын ауыстыруға қарсы көрсетілімдер болып табылатын ПМҚБ белгілеу мақсатында куәландырылатын адамның қолда бар құжаттарын қарап-тексеруді және зерделеуді жүргізеді.

елеулі

328.

Куәландырылатын адамды психиатр дәрігердің психикалық жай күйінде күмән болған кезде медициналық ұйымға стационарлық тексеруге жіберуі

елеулі

329.

Жынысын ауыстыру үшін қарсы көрсетілімдер болып табылатын ПМҚБ болмаған кезде куәландырылатын адамды тұрғылықты жері бойынша емханаға, медициналық тексеруден өтуге Жолдау
Медициналық тексеруден өткеннен кейін психиатр дәрігер куәландырылатын адамды медициналық ұйымның басшысы бекітетін комиссияға медициналық куәландыруға жібереді.

елеулі

Зертханалық қызмет көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

330.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

331.

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы

елеулі

332.

Зертхананың штатында биоқауіпсіздік жөніндегі маманның болуы (зертханалық персонал штатында жиырма штаттық бірліктен артық)

елеулі

333.

Алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында тест-жолақтарда портативті анализаторлардың болуы

елеулі

334.

Денсаулық сақтау ұйымдарында консультациялық-диагностикалық зертхана (бұдан әрі - КДЗ) құрамында шұғыл және шұғыл зертханалық зерттеулерді орындау үшін құрылған қосымша бөлімшенің не реанимация бөлімшелері жанындағы жеке экспресс-зертхананың сынама алудан бастап нәтиже хабарламасына дейінгі ең аз мерзімде (15-60 минут ішінде) болуы.
Пациенттердің патологиялық жағдайын шұғыл бағалау үшін жалпы клиникалық және биохимиялық зерттеулер, оның ішінде экспресс-тесттер жүргізіледі. Экспресс-зертханамен зертханалық диагностика тәулік бойы түрлі шұғыл жағдайларда (хирургиялық араласулар жүргізу, анестезиологиялық жәрдемақы көрсету, реанимация және қарқынды терапия бөлімшелерінде науқастарды жүргізу кезінде) жүзеге асырылады. Кешкі және түнгі уақытта, сондай-ақ жексенбі және мереке күндері стационарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында экспресс-зертхана болмаған кезде КДЛ-дағы жұмысты дәрігерлер мен зертханашылардан тұратын кезекші бригада қамтамасыз етеді

елеулі

335.

Зертханалық зерттеудің аналитикалық, аналитикалық және постаналитикалық кезеңдерін қамтитын кезеңділік принципі бойынша клиникалық зертханалық зерттеулердің сапасын басқару процестерін орындау

елеулі

336.

Қазақстан Республикасында сертификатталған және тіркелген жабдықтарды, реагенттердің диагностикалық жиынтықтарын, тест-жүйелер мен жиынтықтаушы шығыс материалдарын зерттеуді орындау үшін пайдалану

елеулі

337.

Зертханалық ақпараттық жүйенің болуы

елеулі

338.

Зерттеу сапасына зертханаішілік бақылау жүргізу

елеулі

339.

Биоматериалды, оның ішінде авто-, авиа - және темір жол көлігімен тасымалдауды жүзеге асыру кезінде үштік қаптаманы және температуралық режимді сақтау

елеулі

340.

Зертханалық диагностикада аналитикалық сапаны бақылау алгоритмін сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

341.

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы

Өрескел

342.

Зертханалық диагностиканың құзыреттілігі мен сапасы туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

343.

Зертханалық диагностика жүргізуді құжаттау

елеулі

Жедел медициналық көмек және медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

Жалпы талаптар

344.

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

345.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

346.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анықталған бұзушылықтардың жалпы саны, олардың құрылымы, ықтимал себептері мен жою жолдары;
1) денсаулық жағдайының нашарлауына әкеп соққан анықталған бұзушылықтар саны;
Қызмет: жедел медициналық жәрдем ұйымдарында тоқсан ішінде қызмет көрсетілген шақырулардың кемінде 10% медициналық қызметтердің (көмектің) сапасына сараптама жүргізеді, оның ішінде барлық жағдайлар: стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйым емдеуге жатқызудан бас тартқаннан кейін пациентке кету; медициналық құжаттарда жазумен ресімделген ықтимал салдарларды көрсете отырып, медициналық көмектен бас тарту, оның ішінде пациент не оның заңды өкілі, сондай-ақ медицина қызметкері қол қойған электрондық нысанда; медициналық құжаттамада, оның ішінде медицина қызметкері қол қойған электрондық нысанда тиісті жазбасы бар, пациенттің не оның заңды өкілінің медициналық көмектен бас тартуына қол қоюдан бас тартуы; шақырулар кезінде өлім-жітім жағдайларын қоспағанда, Бірінші шақырылған сәттен бастап бір тәулік ішінде сол ауру бойынша бір пациентке қайта шақырулар: бригада келгенге дейін өлім, бригаданың қатысуымен өлім;
Ішкі сараптаманың нәтижелері, оның ішінде оларды сыртқы сараптаманың нәтижелерімен салыстыру, қызмет отырыстарында, ауруханаішілік комиссияларда, дәрігерлік конференцияларда, кейіннен ұйымдастыру шешімдерін қабылдай отырып, медицина қызметкерлерінің білім деңгейін арттыру және емдеу-диагностикалық процеске оңтайлы тәсілдерді әзірлеу мақсатында шығарылады және талданады, олар хаттамамен ресімделеді. Ішкі сараптама нәтижелері бойынша қызмет медициналық ұйымның басшысына көрсетілетін медициналық қызметтердің (көмектің) сапасын төмендетудің анықталған себептері мен жағдайларын жою жөнінде ай сайын ұсыныстар енгізеді.

елеулі

Жедел медициналық жәрдем үшін

347.

Санитарлық автокөлікті радиобайланыспен және навигациялық жүйемен жарақтандыру

өрескел

348.

Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың жедел медициналық жәрдем қызметінде навигациялық жүйелер арқылы санитариялық автокөлікке мониторинг жүргізуге мүмкіндік беретін қоңыраулар мен жүйелерді қабылдау және өңдеу жөніндегі автоматтандырылған басқару жүйесінің, сондай-ақ абоненттермен диалогтарды компьютерлік жазу жүйесінің және қоңырау келіп түсетін телефон нөмірін автоматты анықтаушының болуы. Диалог жазбаларын сақтау кемінде 2 жыл жүзеге асырылады.

өрескел

349.

Облыстық жедел медициналық жәрдем станциялары мен Республикалық маңызы бар қалалар мен Астананың жедел медициналық жәрдем станциялары құрамында өңірлік Call-орталықтардың (колл-орталықтардың) болуы

өрескел

350.

Жедел медициналық жәрдемді шақыруды диспетчер алған сәттен бастап бес минуттық өңдеуді сақтау, оның барысында шақырудың жеделдігі санаты бойынша сұрыптау жүргізіледі.

елеулі

351.

Жедел медициналық көмекті шақырудың жеделдігі санаттарының тізбесіне сәйкес диспетчерден шақырту алған сәттен бастап пациенттің тұрған жеріне дейін бригаданың келу уақытын сақтау (10 минуттан 60 минутқа дейін)

елеулі

352.

ЖМЖ диспетчерінің жеделдік санаты бойынша шақыруларды дұрыс анықтауы:
1) жеделдіктің 1 (бірінші) санатындағы шақыру-шұғыл медициналық көмек көрсетуді талап ететін, өмірге тікелей қатер төндіретін пациенттің жай-күйі;
2) жеделдіктің 2 (екінші) санатындағы шақыру-медициналық көмек көрсетусіз өмірге ықтимал қатер төндіретін пациенттің жай-күйі;
3) жеделдіктің 3 (үшінші) санатындағы шақыру-медициналық көмек көрсетусіз денсаулыққа ықтимал қатер төндіретін пациенттің жай-күйі;
4) жеделдіктің 4 (төртінші) санатындағы шақыру – пациенттің өмірі мен денсаулығына тікелей және ықтимал қатер болмаған кезде, ағзалар мен жүйелердің кенеттен және айқын бұзылуынсыз, жіті аурудан немесе созылмалы аурудың шиеленісуінен туындаған пациенттің жай-күйі.

елеулі

353.

Фельдшердің немесе дәрігердің МСАК ұйымдастыру кезінде ЖММК бригадасын немесе ЖММК бөлімшесін қабылдауы осы жағдайдың себептерін көрсететін алдын ала диагнозға сәйкес тексеру, аспаптық диагностика, жүргізілген емдеу іс-шаралары аясында немесе одан кейін пациенттің жай-күйінің динамикасы деректерінің нәтижелері бойынша мынадай шешімдердің бірі болып табылады,:
– пациентті стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымға (бұдан әрі-стационар)тасымалдау;
- науқас шақыру орнында қалды;
- науқас үйде қалды (тұрғылықты жері бойынша)

өрескел

354.

МСАК ұйымына одан әрі жүгіну үшін медициналық ұсынымдардың болуы (тұрғылықты жері бойынша немесе ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациент шақырылған жерде немесе үйде қалдырылған жағдайда, МСАК ұйымы жанындағы ЖМК бригадасы немесе ЖМК бөлімшесі

елеулі

355.

Науқас ауырған жағдайда және оған учаскелік дәрігердің үйде болуы қажет болған жағдайда пациентке арналған сигнал парағының болуы

елеулі

356.

Жедел медициналық жәрдем станциясының диспетчерлік қызметіне шақырту түскен кезде мынадай деректерді тіркеудің болуы:
1) пациенттің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса), жасы және жынысы;
2) пациенттің жай-күйі бойынша деректер және жазатайым оқиғаның, жарақаттың немесе аурудың мән-жайлары; 3) мекенжайы мен телефоны, сондай-ақ пациенттің орналасқан жеріне жол жүру бойынша шамамен алынған деректер.

елеулі

357.

Шұғылдық санатын ескере отырып, жедел медициналық жәрдем станциясының диспетчерінен шақырту алған сәттен бастап пациенттің орналасқан жеріне дейін фельдшерлік және мамандандырылған (дәрігерлік) бригадалардың келу уақытын сақтау:
1) жеделдіктің 1 санаты - он минутқа дейін;
2) 2 шұғылдық санаты-он бес минутқа дейін;
3) 3 шұғылдық санаты - отыз минутқа дейін;
4) 4 шұғылдық санаты-алпыс минутқа дейін

елеулі

358.

МСАК ұйымы жанындағы ЖММК бригадасы немесе ЖММК бөлімшесі пациентті стационарға тасымалдау туралы шешім қабылдаған жағдайда ЖММК диспетчерінің стационарды қабылдау бөлімшесінің пациентті жеткізу туралы хабардар етуі,

өрескел

359.

А, В және С сыныптары бойынша жедел медициналық жәрдем станциясының санитариялық көлігі медициналық бұйымдарының ең аз тізбесінің болуы

елеулі

Медициналық авиация нысанындағы медициналық көмек үшін

360.

№ 090/е нысаны бойынша санитарлық ұшуға тапсырманың болуы

елеулі

361.

Науқасты (ларды) тұрақты негізде тасымалдау кезінде медициналық авиацияның мобильді бригадасының диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамаларына сәйкес пациенттің (лердің) жай-күйін бағалауды және емдеуді жүргізуі

елеулі

362.

Медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсету үшін негіздердің болуы (медициналық авиация нысанында медициналық көмекке мұқтаж пациенттің медициналық картасынан үзінді; Үйлестіруші ұйымның диспетчеріне медициналық авиация бөлімшесі үйлестіруші дәрігерінің өтінімі; шұғыл жағдайларда жазбаша растаумен уәкілетті органның ауызша тапсырмасы;ЖМК қызметінен және басқа да шұғыл қызметтерден шақыру)

өрескел

363.

Үйлестіруші ұйымның диспетчерінің медициналық авиацияның мобильдік бригадасы құрамын және өңірдің медициналық ұйымдарынан тартылған білікті бейінді маманды (мамандарды) олардың ақпараттандырылған келісімін ала отырып келісуінің болуы

елеулі

364.

Үйлестіруші ұйымда Денсаулық сақтау субъектілері мен медициналық білім беру ұйымдары бекіткен медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсету жөніндегі білікті мамандардың кестесінің болуы

өрескел

365.

Пациенттің (пациенттердің) оны тасымалдау кезінде медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсетуге ақпараттандырылған келісімінің болуы.
Кәмелетке толмағандар мен сот әрекетке қабілетсіз деп таныған азаматтарға қатысты олардың заңды өкілдері келісім береді. Ес-түссіз жатқан пациенттерге медициналық көмек көрсетуді консилиумның шешімімен немесе өңірдің медициналық ұйымының дәрігері немесе медициналық авиацияның мобильді бригадасы немесе медициналық ұйымның лауазымды адамдарын еркін нысанда хабардар ете отырып, білікті маман қабылдайды.

өрескел

АИТВ профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілер (объектілер) үшін талаптар

366.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

367.

Экспресс-тестілеу әдісімен АИТВ-ға зерттеулер журналына тіркей отырып, экспресс-тестілеу әдісімен зерттеу жүргізу.
Жедел тест нәтижесі оң болған жағдайда, тестіленуші тұлғаның ақпараттандырылған келісімімен және жеке басын куәландыратын құжаты болған жағдайда, ересектер мен 18 айдан асқан балаларда АИТВ инфекциясын диагностикалау тәртібіне сәйкес АИТВ инфекциясына тексеру жүргізіледі.

елеулі

368.

Медициналық тексеру кезінде зерттелушіде алынған нәтиже туралы АИТВ инфекциясы фактісін анықтаған, өз денсаулығын және айналасындағылардың денсаулығын қорғауға бағытталған сақтық шараларын сақтау қажеттігі туралы Денсаулық сақтау ұйымының жазбаша хабарламасының болуы, сондай-ақ емделуден жалтарғаны және пациентпен құпия әңгімелесу парағына қол қоя отырып, басқа адамдарды жұқтырғаны үшін әкімшілік және қылмыстық жауаптылық туралы ескерту, № 095/е нысанына сәйкес АИТВ жұқтырған адамдарға

елеулі

369.

Теріс нәтижелерді беру мерзімдерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Теріс нәтижені зерттелуші зертханаға зерттеу үшін қан үлгісі түскен сәттен бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде Цифрлық құжаттар сервисінен жеке басын куәландыратын құжатты немесе электрондық құжатты көрсеткен кезде қан алу орны бойынша алады.

елеулі

370.

Сарысу үлгілерін РИБОЗҒА жіберу мерзімдерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Зерттеудің екі оң нәтижесін алған кезде көлемі кемінде 1 (бір) мл сарысу үлгісі растайтын зерттеулер жүргізу үшін РИБОЗ зертханасына соңғы қойылған сәттен бастап үш жұмыс күнінен кешіктірілмейтін мерзімде жіберіледі.

елеулі

371.

Күмәнді нәтиже болған кезде қайта тексеру мерзімдерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Зерттеудің қарама-қайшы нәтижелерін алған кезде нәтиже күмәнді болып саналады. 14 (он төрт) күнтізбелік күннен кейін ересектерде АИТВ инфекциясы диагностикасын жүргізудің бірінші кезеңіне сәйкес АИТВ инфекциясына қайта қан алу және зерттеу жүргізіледі (АИТВ инфекциясының күмәнді нәтижесі туралы ақпаратты АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын аумақтық мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымына АИТВ инфекциясына қайта тексеру үшін береді-инфекция).
14 (он төрт) күнтізбелік күннен кейін АИТВ инфекциясына қайтадан күмәнді нәтиже алған кезде басқа серологиялық сынақтарды қолдана отырып, қосымша зерттеулер жүргізіледі. Теріс нәтиже жүргізілген үш зерттеудің екі теріс нәтижесі бойынша беріледі. Оң нәтиже жүргізілген үш зерттеудің екі оң нәтижесі бойынша беріледі. Жүкті әйелдерді зерттеген жағдайда қосымша молекулалық-биологиялық сынақтар (тесттің сезімталдығы 50 данадан/мл аспайтын АИТВ рибонуклеин қышқылын сандық анықтау немесе АИТВ провирустық дезоксирибонуклеин қышқылын анықтау) пайдаланылады.

елеулі

372.

Тестілеуге дейінгі және тестілеуден кейінгі консультациялардың болуы.
Тестке дейінгі консультация күту орындарында көрсетілетін көрнекі үгіт құралдары арқылы беріледі.
Тестке дейінгі кеңес беру мыналарды қамтиды:
1) АИТВ инфекциясына зерттеп-қараудың пайдасы, берілу жолдары және АИТВ оң және АИТВ теріс тест нәтижелерінің мәні туралы ақпаратты;
2) антиретровирустық терапияны тегін алу туралы түсіндіруді қоса алғанда, АИТВ оң диагнозы болған жағдайда қолда бар қызметтер туралы түсіндіру;
3) АИТВ инфекциясына тесттің оң нәтижесі болған кезде әріптестің профилактикасы мен тексеру әдістерінің қысқаша сипаттамасы;
4) тест нәтижелерінің құпиялылығына кепілдік береді.
Тексерілгендерге тесттен кейінгі кеңес берудің болуы.
Тесттен кейінгі кеңес беру мыналарды қамтиды:
1) пациентке тестілеу нәтижесін және нәтиженің мәнін хабарлау;
2) серонегативті терезеде болуы мүмкін (белгісіз немесе теріс нәтиже болған кезде) және АИТВ инфекциясына қайта тексеру қажеттігі туралы хабардар ету;
3) мінез-құлықты өзгерту есебінен инфекция қаупін азайту мүмкіндіктерін түсіндіру;
4) халықтың негізгі топтары үшін қосымша медициналық көмектің, психо-әлеуметтік көмектің мүмкіндіктері туралы хабардар ету;
5) психологиялық көмек және қолдау.

елеулі

373.

АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының АИТВ инфекциясының әрбір жағдайына № 034/е нысаны бойынша шұғыл хабарламаны санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылық саласындағы аумақтық мемлекеттік органға медициналық көмек көрсетуге байланысты болуы мүмкін (ауруханаішілік)жіберуі

өрескел

374.

АИТВ жұқтырған адаммен № 095/е нысанындағы құпия әңгімелесу парағының болуы, ол мыналарды қамтиды: электрондық деректерге дербес деректерді енгізуге келісім ақпараттық ресурстар. ЭЖ жүйесіне дербес деректерді енгізуден бас тартқан кезде иммундық блотинг нөмірін (бұдан әрі – ИБ), ИБ күнін, инициалдарын, туған күнін, эпидемиологиялық анамнез деректерін қамтитын деректер енгізіледі

елеулі

375.

Халықтың негізгі топтарын және АИТВ инфекциясымен өмір сүретін адамдарды қамтуды мониторингілеу және бағалау АИТВ инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары мамандарының клиенттерді жеке есепке алу дерекқорын және есептік және есептік құжаттаманың тиісті нысандарын жүргізу жолымен жүргізіледі

елеулі

376.

Жұмыс берушінің "АИТВ инфекциясы" диагнозы белгіленген медицина қызметкерлерін терінің немесе шырышты қабықтың тұтастығын бұзумен байланысты емес басқа жұмысқа ауыстыруды жүзеге асыруы

өрескел

377.

ЖЖБИ диагностикасын және емдеуді жүзеге асыру туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Достық кабинеттерде ЖЖБИ диагностикасы мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша ЖЖБИ диагностикасы мен лечение жүзеге асырылады

елеулі

378.

Жылжымалы сенім пункттері үшін жабдықталған көліктің болуы

елеулі

379.

Халық пен халықтың негізгі топтары арасында байланысқа дейінгі және байланыстан кейінгі профилактиканы жүзеге асыру туралы құжаттаманың болуы

елеулі

380.

Белгіленген мерзімде контактілерді бақылаудың болуы.
Байланыстарға АИТВ инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымында бақылау белгіленеді. Контактілерді бақылау ұзақтығы мыналар үшін белгіленеді:
1) АИТВ жұқтырған аналардан туған балалар-он сегіз ай;
2) авариялық жағдайда медицина қызметкерлері-үш ай;
4) донорлық биоматериалды реципиенттер-үш ай;
5) АИТВ жұқтырған және есірткіні бірлесіп енгізу бойынша байланыста болған жыныстық серіктестер-байланыс аяқталғаннан кейін 3 айдан соң АИТВ инфекциясына тесттің теріс нәтижесін алғанға дейін; байланыс жалғасқан кезде байланыста болғандарды АИТВ инфекциясының болуына жылына 2 рет тексеру жүргізіледі;
6) ауруханаішілік ошақтан шыққан адамдар - медициналық ұйымнан шығарылғаннан кейін үш ай; егер шығарылғаннан кейін үш айдан астам уақыт өткен жағдайда, байланыста болғандар бір рет тексеруден өтеді, теріс нәтиже болған кезде байқау тоқтатылады.

өрескел

381.

АИТВ жұқтырған адамдарды динамикалық бақылаудың болуы және антиретровирустық терапиямен қамтамасыз ету.
Байланыста болғандарды зертханалық тексеру нәтижелері диспансерлік есепте тұрған АИТВ жұқтырған адамның амбулаториялық картасында (дискордантты жұптар) тіркеледі. Динамикада АИТВ жұқтырған адам электрондық бақылау базасына енгізілетін тексеру және байқау үшін отбасылық жағдайын, тегін, атын, әкесінің атын (бар болса) өзгертуге арналған деректерді, жаңа байланыс тұлғалары туралы деректерді ұсынады.
Диагноз қойылған сәттен бастап АИТВ инфекциясының берілу қаупін азайту үшін антиретровирустық терапияны ұсыну қызметкерлер мен әлеуметтік қызметкерлердің аутрич қызметтерін тарта отырып, ересектер мен балалардағы АИТВ инфекциясын диагностикалау мен емдеудің клиникалық хаттамаларының ұсынымдарына сәйкес жүргізіледі.

өрескел

382.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілер (объектілер) үшін талаптар

383.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

384.

Қан қызметі ұйымында қан мен оның компоненттерін кезең-кезеңімен таңбалау талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Донордан дайын өнімді алуға дейінгі қанның әрбір өнімінің қозғалысын қадағалау үшін жағдайларды қамтамасыз ету және оны пайдалану

өрескел

385.

Жабық үлгідегі автоматты анализаторларда сапалы иммуносерологиялық және молекулалық-биологиялық әдістермен жүргізілген трансфузияларға дейін және одан кейін гемотрансмиссивті инфекциялар маркерлерінің болуына реципиенттің қан үлгілерін зертханалық зерттеу талаптарының сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы.

өрескел

386.

Қан мен оның компоненттерін донациялағаннан кейін электрондық ақпараттық дерекқорда қан мен оның компоненттерін донациялау туралы барлық ақпараттың, оның ішінде донацияның жанама әсерлері болған жағдайда көрсетілген медициналық көмектің реакция түрі мен көлемінің, бастапқы фракциялау блогына тапсыру жөніндегі құжаттардың дайындалған қан мен оның компоненттерінің ілеспе құжаттамасымен сәйкестігінің тіркелуі

елеулі

387.

Донор ұсынған қан доноры мен оның компоненттерінің сауалнамасының болуы, ол өзі немесе медициналық тіркеушінің қатысуымен толтырады, сондай-ақ ақпараттық парақ

елеулі

388.

Жазықтықта және пробиркаларда сұйық фазалық жүйелерде тұрақты емес эритроциттерге қарсы антиденелердің болуына иммуногематологиялық зерттеулерді орындау жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, міндетті микроскопиямен агглютинация реакциясының нәтижесін оқу.

елеулі

389.

Реагенттердің белсенділігі мен ерекшелігін растау үшін олардың сапасын кіріс және күнделікті зертханаішілік бақылау жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Кіріс бақылауына жатады:
1) номенклатурасын қан қызметі ұйымының бірінші басшысы бекітетін сатып алынған материалдар (қан жинауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелер, дезинфекциялау құралдары, құралдар және басқа да материалдар);
2)донорлық қан мен оның компоненттерінің бірліктері (өндіріске қабылдау кезінде)

елеулі

390.

Көшпелі жағдайларда жиналған қанды "зерттелмеген Гемопродукция берілмейді" деген таңбасы бар термоконтейнерлерге орналастыру және 22±2°С температурада 18-24 сағат ішінде қан қызметі ұйымына жеткізіледі

елеулі

391.

Әлеуетті реципиенттердің қан үлгілерін иммуногематологиялық зерттеу үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласында мемлекеттік орган тіркеген моноклоналды антиденелері бар реагенттерді және жабдықтарды пайдалану

елеулі

392.

Қан, оның компоненттерін құю талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

393.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде донордың қан мен оның компоненттерін донациялау алдында міндетті медициналық тексеруден өту талаптарын сақтауы туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

394.

Донорларды медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың, медициналық қолдануға арналған қан өнімдерін өндіру кезіндегі қауіпсіздік пен сапаға сәйкестігі

елеулі

395.

Референс-зертханаларда зертханалық зерттеулерді өлшеу сапасын сырттай бағалау талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы

елеулі

396.

Реагенттердің белсенділігі мен ерекшелігін растау үшін олардың сапасын кіріс және күнделікті зертханаішілік бақылау жөніндегі талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы

елеулі

397.

Донорға ұсынылған қан доноры мен оның компоненттерінің сауалнамасының болуы, оны өзі немесе медициналық тіркеушінің қатысуымен толтырады.

елеулі

398.

Кіріс бақылауына жатады: 1) номенклатурасын қан қызметі ұйымының бірінші басшысы бекітетін сатып алынған материалдар (қан жинауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелер, дезинфекциялау құралдары, құралдар және басқа да материалдар);

елеулі

399.

Донорларды медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың, медициналық қолдануға арналған қан өнімдерін өндіру кезіндегі қауіпсіздік пен сапаға сәйкестігі

елеулі

400.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу; анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау; жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

Патологиялық-анатомиялық диагностика көрсететін субъектілерге (объектілерге) арналған талаптар

401.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

402.

Патологиялық-анатомиялық бөлімшеде биологиялық материалды талдауға жолдаманың көшірмесімен бекітілген биологиялық материалды қабылдаудан бас тартуды тіркеу жөніндегі талаптарды жеке папкада ("қабылданбаған сынамалар"), сондай-ақ жеке журналда ("қабылданбаған сынамалар")сақтау

елеулі

403.

Патологоанатом дәрігердің кесу актісі, макроскопиялық зерттеу және биологиялық материалдың макроскопиялық сипаттамасы негізінде зертханашының жұмысқа қатысуы жөніндегі талаптарды сақтауы. Биологиялық материалды макроскопиялық зерттеу кезеңінде қосымша клиникалық ақпарат алу қажет болған жағдайда материалды зерттеуге жіберген дәрігер-маман тартылады

елеулі

404.

Мата фрагменттерінің қалыңдығы 5 миллиметр (бұдан әрі – мм), орташа диаметрі - 24 мм-ден аспайтын талаптарды сақтау

елеулі

405.

Патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасында биопсиялық (операциялық) және аутопсиялық материалдың микроскопиялық сипаттамасының болуы

елеулі

406.

Медициналық тіркеушінің немесе зертханашының белгіленген нысандағы журналдардағы жазбалары бар патоморфологиялық зерттеу нәтижелерін беру жөніндегі талаптарды сақтауы

елеулі

407.

Парафин блоктарында мата үлгілерін сақтау жөніндегі талаптың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

408.

Мамандандырылған архив жүйелерін, сондай-ақ бейімделген контейнерлерді пайдалана отырып, арнайы жабдықталған құрғақ және салқын үй-жайларда парафин блоктарында мата үлгілерін сақтау, сондай-ақ микропрепараттарды мамандандырылған Мұрағат жүйелерінде сақтау жөніндегі талаптарды сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

409.

Микропрепараттарды жәшіктерге бір жағдайға жататын шынылар бір бөлінбейтін блокта орналасатындай етіп орналастыру жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

410.

Зертханашының биологиялық және медициналық қалдықтарды сұрыптауды және кәдеге жаратуға дайындықты жүзеге асыруы жөніндегі талаптарды сақтауы

елеулі

411.

Өлімнің тікелей себебі анықталмаған жағдайда, жұбайының (зайыбының) немесе жақын туыстарының бірінің немесе патологиялық-анатомиялық диагностика кезінде заңды өкілінің жазбаша келісімінің болуы

елеулі

412.

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілінің талап етуі бойынша патологоанатомиялық ашылуының уәкілетті органы айқындайтын тәртіппен тәуелсіз (тәуелсіз) сарапшының (сарапшылардың) туындысы бойынша талапты сақтауы

елеулі

413.

"Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің өлімі туралы медициналық куәлікті (алдын ала, түпкілікті) патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні ресімдеу жөніндегі талапты сақтауы

елеулі

414.

Бекітілген нысан бойынша патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу жөніндегі талаптарды сақтау

Елеулі

415.

Мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу кезінде зорлық-зомбылықпен өлім белгілері анықталған кезде ашуды тоқтату жөніндегі талапты сақтау, медициналық ұйымның басшысы мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін болған оқиға туралы сот-тергеу органдарына жазбаша хабарлайды. "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігер одан әрі сот-медициналық сараптама үшін мәйіттің денесін, ағзалары мен тіндерін сақтауға шаралар қабылдайды. Патологиялық-анатомиялық зерттеудің жүргізілген бөлігіне хаттама жасалады, оның соңында сот-медициналық сараптаманы одан әрі жүргізу үшін негіз көрсетіледі. Патологоанатомиялық аутопсияның үзілген әрбір жағдайы туралы патологоанатом дәрігер аутопсияны тоқтатқаннан кейін дереу қайтыс болған бөлімше меңгерушісіне, Денсаулық сақтау ұйымының әкімшілігіне жазбаша хабарлайды

Елеулі

416.

"Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органға шұғыл хабарлама жолдауы бойынша талаптың сақталуы ашу кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың, егуге әдеттен тыс реакцияның белгілері алғаш рет анықталған жағдайда

Елеулі

417.

Медициналық ұйымдарда, оның ішінде босандыру ұйымдарында қайтыс болғандардың барлығын, жаңа туған балаларды (туылғаннан кейін қанша уақыт олардың өмір белгілері байқалғанына қарамастан) және дене салмағы 500 грамм және одан көп өлі туылған ұрықтарды жүктілік мерзімі 22 апта немесе одан да көп болған кезде, оның ішінде жүктілікті тоқтатқаннан кейін (өздігінен туылғаннан кейін) патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жөніндегі талаптарды сақтау, Медициналық және әлеуметтік көрсеткіштер бойынша) плацентаны міндетті гистологиялық зерттеумен және перинаталдық өлім туралы медициналық куәлікті ресімдеумен

Елеулі

418.

Тіндердің және мүшелердің фрагменттерін міндетті гистологиялық зерттеумен және патологиялық анатомиялық зерттеу хаттамасына енгізумен қайтыс болған жаңа туған нәрестелер мен өлі туылғандардың мәйіттерін ашуды жүргізуді қамтамасыз ету жөніндегі патологиялық-анатомиялық бөлімше меңгерушісінің талаптарын сақтау

Елеулі

419.

Денсаулық сақтау ұйымдары басшыларының және ұйымның патологиялық-анатомиялық бөлімшесі меңгерушілерінің қайтыс болған жаңа туған нәрестелерді, өлі туғандарды және плаценталарды ашу материалдарын қажетті вирусологиялық және бактериологиялық зерттеу жөніндегі талаптарды сақтауы, ол үшін денсаулық сақтау ұйымдарының немесе мемлекеттік органдар мен халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы ұйымдардың тиісті зертханаларын пайдалана отырып

елеулі

420.

Перинаталдық өлім туралы медициналық куәлікті патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні (алдын ала, түпкілікті, алдын ала орнына) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ресімдеуі бойынша талаптарды сақтау

елеулі

421.

Патологоанатомиялық ашып-қарау нәтижелері бойынша патологоанатомиялық диагнозды ресімдеу кезінде дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша талаптарын сақтауы:
1) негізгі ауру;
2) негізгі аурудың асқынуы;
3) өлімнің себебі;
4) ілеспе ауру;
5) біріктірілген негізгі ауру: бәсекелес аурулар, аралас аурулар, фондық ауру

елеулі

422.

Бастапқы медициналық құжаттаманы ресімдеу және жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

423.

Патологиялық-анатомиялық зерттеулер материалдарын (биопсиялық, операциялық және аутопсиялық материал)есепке алу тәртібі бойынша талаптарды сақтау:
1) биологиялық материалды патологиялық-анатомиялық зерттеудің есептік бірлігі бір бояумен немесе реакциямен өңделген бір объект (бір реттік диагностикалық немесе емдік манипуляция немесе операция нәтижесінде алынған, бір парафинді немесе мұздатылған блокқа құйылған тіннің бір фрагменті) болып табылады;
2) тіркеу нөмірі әрбір объектіге беріледі. Әрбір гистологиялық препаратта тиісті блоктың тіркеу нөміріне ұқсас тіркеу нөмірі көрсетіледі. Бір блоктан бірнеше түстерді (реакцияларды) орындау қажет болған кезде блок нөміріне сәйкес келетін микропрепараттың тіркеу нөміріне қосымша әріптік немесе сандық бояулар (реакциялар)идентификаторлары қосылады;
3) биологиялық материалды тіркеу биопсиялық (операциялық) материалдың түсуін тіркеу және морфологиялық зерттеулердің нәтижелерін беру журналында жүзеге асырылады

елеулі

424.

Жұбайына (зайыбына), жақын туыстарына, заңды өкілдеріне немесе өзге де адамдарға танысу үшін патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасын бермеу жөніндегі талаптарды сақтау.
Жұбайына (зайыбына), жақын туыстарына немесе заңды өкілдеріне, ал олар болмаған кезде өзге де туыстарына, сондай-ақ құқық қорғау органдарының және (немесе) соттың талап етуі бойынша Медициналық қызметтер көрсету (көмек) саласындағы мемлекеттік органның қайтыс болу себебі және аурудың диагнозы туралы патологиялық-анатомиялық қорытынды беруі

елеулі

425.

Анықтау және алдын ала тергеу органдарының, прокурордың, адвокаттың және (немесе) соттың сұрау салуы бойынша тергеп-тексеру немесе сот талқылауын жүргізуге байланысты, сондай-ақ медициналық қызметтер (көмек)көрсету саласындағы мемлекеттік органдардың сұрау салуы бойынша патологиялық-анатомиялық зерттеудің түпнұсқаларын немесе хаттамаларының көшірмелерін беру жөніндегі талапты сақтау

елеулі

426.

Өзіне мыналарды қамтитын Цитологиялық зерттеулер жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау:
1) әртүрлі тәсілдермен алынған жеткізілген биологиялық материалды макроскопиялық бағалау және өңдеу (қабыршақтану, пункция, із, жуу, биологиялық сұйықтықтар);
2) микропрепараттарды кейіннен микроскопиямен дайындау және бояу;
3) зерттеу нәтижелерін бағалау және цитологиялық қорытынды белгілеу;
4) цитологиялық және гистологиялық қорытындылардың корреляциясын жүргізу

елеулі

427.

Зертханашының цитологиялық зертханаға келіп түскен биологиялық материалды қабылдауды, бастапқы сұрыптауды және тіркеуді, макроскопиялық зерттеуді, биологиялық материалдың сипаттамасын, биологиялық материалды өңдеуді (цитологиялық микропрепараттарды дайындау, бекіту, бояу, қорытындылау, сұрыптау)жүзеге асыруы жөніндегі талаптарды сақтауы

Елеулі

428.

Зертханашының, содан кейін Цитолог-дәрігердің бірінші кезеңде микроскопиялық зерттеу жүргізу бойынша талаптарды сақтауы

елеулі

429.

Материалды зерттеуге жіберген биологиялық материалды микроскопиялық зерттеу кезеңінде қосымша клиникалық ақпарат алу қажет болған кезде дәрігерді (бейінді маман) тарту жөніндегі талаптарды сақтау. Жағындыларды түпкілікті микроскопиялық зерттеуді және зерттеу нәтижелерінің хаттамасын ресімдеуді Цитолог-дәрігер жүргізеді

елеулі

430.

"Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың санатын және алшақтық себептерін белгілеуі бойынша талаптарды сақтау

өрескел

Ядролық медицина саласында көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

431.

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы

өрескел

432.

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

433.

Ядролық медицина орталығының (бұдан әрі – Орталық) көп бейінді аурухананың құрылымдық бөлімшесі немесе Қазақстан Республикасының халқына РНД және (немесе) РНТ бойынша медициналық көмек көрсететін Дербес медициналық ұйым ретіндегі мәртебесін растайтын құжаттаманың болуы.
Орталықтың құрылымы оған жүктелген функцияларға байланысты мыналарды қамтиды:
Ресей Федерациясының өндіріс және сапаны бақылау бөлімі;
РНД бөлімшесі;
РНТ бөлімшесі;
радиациялық қауіпсіздік және медициналық физика бөлімі;
инженерлік-техникалық қамтамасыз ету бөлімшесі.

елеулі

434.

Ядролық медицина саласында медициналық көмек көрсететін ұйымдар қызметінің негізгі міндеттері мен бағыттары туралы растайтын құжаттаманың болуы және негізгі міндеттердің сақталуы:
1) бейінді мамандардың амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық көмек көрсетудің екінші және үшінші деңгейлерінде мамандандырылған медициналық көмек көрсетуі;
2) зерттеудің радиоизотоптық (радионуклидтік) әдістерін жүргізу;
3) РФЛП қолдану арқылы РНТ жүргізу;
4) РФЛП өндіретін сапаның фармакопеялық баптардың, техникалық регламенттердің және тиісті өндірістік практиканың талаптарына сәйкестігін өндіру және бақылау;
5) пациенттердің медициналық көмек көрсету деңгейі мен сапасына қанағаттануын қамтамасыз ету;
6) РНД және РНТ заманауи инновациялық әдістерін әзірлеу, игеру және практикаға енгізу;
7) жаңа РФЛП әзірлеу, игеру және өндіріске енгізу;
8) пациенттер мен өндірістік және медициналық персоналдың радиациялық қауіпсіздігін қамтамасыз ету, РФЛП өндірісін, РНД және РНТ әдістемелерін ұтымды қолдануды бақылауды жүзеге асыру;
9) ядролық медицина мәселелері бойынша резидентурада оқыту;
10) ядролық медицина саласындағы нормативтік құқықтық актілерді, стандарттарды, нұсқаулықтарды, ұсынымдарды әзірлеуге қатысу;
11) ядролық медицина мәселелері бойынша денсаулық сақтау ұйымдарына ұйымдастырушылық-әдістемелік, консультациялық көмекті жүзеге асыру;
12) ядролық медицина орталықтарын жоспарлау кезінде консультациялар өткізу.

елеулі

435.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, ерікті медициналық сақтандыру шеңберінде және ақылы негізде ядролық медицина әдістерін қолдана отырып, медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы.

өрескел

436.

Жоспарлы нысанда амбулаториялық, стационарды алмастыратын, стационарлық жағдайларда ядролық медицина саласында мамандандырылған медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы:
тәулік бойы медициналық бақылауды және емдеуді көздемейтін амбулаториялық жағдайларда;
тәулік бойы медициналық бақылау мен емдеуді қажет етпейтін және төсек-орын бере отырып, күндізгі уақытта медициналық бақылау мен емдеуді көздейтін стационарды алмастыратын жағдайларда;
тәулік бойы медициналық бақылауды, емдеуді, күтімді, сондай-ақ тамақтанумен төсек-орын беруді көздейтін стационарлық жағдайларда, оның ішінде емдеу басталғаннан кейінгі алғашқы тәулік ішінде тәулік бойы бақылауды көздейтін "бір күн" терапия жағдайларында.

елеулі

437.

Пациенттерді бейінді мамандардың РНД бөлімшесіне ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ зерттеулерін жүргізуге жіберу туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеулі

438.

Клиникалық хаттамалар, құжатталған рәсімдер бойынша радиоизотоптық (радионуклидтік) зерттеулер жүргізу туралы растайтын құжаттаманың, айғақтар бойынша пациент пен персоналдың радиациялық қауіпсіздік шараларын міндетті түрде сақтаған кезде қолданылатын нақты диагностикалық әдістің болуы

өрескел

439.

РФЛП пайдаланатын белсенділігін көрсете отырып, осы зерттеуден өтпес бұрын радиоизотоптық (радионуклидтік) зерттеу жүргізуге пациенттің қол қойылған ақпараттандырылған келісімінің болуы, содан кейін дәрігер мен медбике тексеруден өтеді

елеулі

440.

Дәрігердің ядролық медицина жүргізгені туралы растайтын құжаттаманың болуы диагностикалық процедура аяқталғаннан кейін зерттеу нәтижелерін түсіндіру. Күрделі жағдайларда міндетті түрде "екі рет оқу – double-read (double-read)" өткізу, қосарланған тәуелді оқуды өткізу (сурет екі рет оқылады; екінші оқылымда бірінші оқылымның нәтижесі қол жетімді), ПЭТ, ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ ядролық медицина саласындағы мамандардың зерттеулері және соңғы диагностикалық қорытынды ресімделеді

өрескел

441.

Аурулар тізбесіне сәйкес бөлімше меңгерушісінің немесе ядролық медицина дәрігерінің қатысуымен оны жүргізу қажеттілігі туралы клиникалық деректер негізінде алдын ала тексеруден және мәселені шешкеннен кейін пациенттерді РНТ бөлімшесіне жіберу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Онкологиялық аурулар кезінде стационарлық жағдайларда медициналық көмек алуға жолдаманы онкологиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында құрылатын көпсалалы топ береді,; неонкологиялық аурулар кезінде медициналық ұйымның дәрігерлік консультативтік комиссиясы клиникалық көрсетілімдер бойынша "Натрий йодид I-131" радиофармацевтикалық дәрілік препаратының диагностикалық белсенділігі 185 МБк бар бүкіл дененің сцинтиграфиясын тағайындайды.

өрескел

442.

"Белсенді" палаталарда және (немесе) төсектерде стационарлық жағдайларда РНТ жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. РФП қабылдағаннан кейін пациент бета-гамма сәулесінің көзі болып табылады, осыған байланысты дәрігердің күнделікті айналып өтуі аудио және бейне байланыс арқылы жүзеге асырылады. Радиациялық қауіпсіздік жөніндегі Инженер (дозиметр) пациенттердің доза қуатын сигнализатор-өлшегіш және доза қуатын өлшеудің стационарлық жүйесі арқылы күн сайын тіркейді.

өрескел

443.

РФП енгізген "белсенді" палаталары бар пациенттің мәйітін РНТ бөлімшесінің радионуклидтік қамтамасыз ету блогында (радиоактивті қалдықтар қоймасында) өліммен аяқталған кезде арнайы бөлінген мұздатқыш камераға жеткізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Мұздатқыш камерада мәйіт радиоактивті ыдыраудың қолайлы деңгейіне дейін (дене бетінен 1 метр қашықтықта – 20 мкЗв/сағ) ұсталады, содан кейін мәйітті тасымалдау жүргізіледі.
Патологиялық-анатомиялық зерттеуді шұғыл жүргізу үшін рнт бөлімшесінің дозиметристі Б тобының персоналы үшін сәулелену нормативтері бойынша мәйітті ашу рәсімінің ұзақтығын есептейді.

өрескел

444.

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, қағидалар, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы

елеулі

445

Есептік-есептік құжаттаманы жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы

елеусіз

      Ескертпе:

      ҚТБ – қарқынды терапия блогы

      АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы

      ЖПД – жалпы пратика дәрігері

      ҚІ - қатерлі ісік

      КДК – консультативті-диагностикалық көмек

      ПДК – психикалық денсаулық кабинеті

      МАМБ – медициналық авиацияның мобильді бригадасы

      МПТ – мультипәндік топ

      ПБЗ – психикаға белсенді әсер ететін заттар

      МСАК – медициналық-санитариялық алғашқы көмек

      ҚБМҮПҰ – қарқынды байқау жасалатын мамандандырылған үлгідегі психиатриялық ұйым

      ПМҚБ – психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтар

      ТҚП – туберкулезге қарсы препараттар

      ПДАО – психикалық денсаулық алғашқы орталығы

      РПДҒПО - Республикалық психикалық денсаулық ғылыми-практикалық орталығы

      ЖМЖ – жедел медициналық жәрдем

      ЖМЖҚ – жедел медициналық жәрдем қызметі

      ЖҚТА – жүрек-қантамыр аурулары

      УЗ – ультрадыбыстық зерттеу

      ПДО – психикалық денсаулық орталығы

      ЭАЖ – электрондық ақпараттық жүйе

      ЭКГ – электрокардиография

      Рнд-радиоизотоптық (радионуклидтік) диагностика

      Рнт-Радионуклидтік терапия

      Рфлп-радиофармацевтикалық дәрілік препарат

      ПЭТ/КТ – компьютерлік томографпен біріктірілген позитронды-эмиссиялық томограф

      БФЭКТ-бір фотонды эмиссиялық компьютерлік томограф

  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
3-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі ______________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________138-бабына сәйкес

      амбулаториялық-емханалық көмек (медициналық-санитариялық алғашқы көмек және

      консультациялық-диагностикалық көмек) көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Жүктілікке мүлдем қарсы болатын экстрагенитальды патологиясы бар фертильді жастағы әйелдердің жүктілігінің жылдық көрсеткіші-

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-1,9%

2% - 4,0%

4% аса

0%

50%

100%

3

Шығарылғаннан кейін 1 ай ішінде үйде инсульттан болатын өлім-жітім саны (Icd коды-10 - I63)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0- 4

5 - 9

10 аса

0%

50%

100%

4

Жүрек - тамыр жүйесі ауруларының асқынулары бар науқастарды ауруханаға жатқызу үшін (артериялық гипертензия, миокард инфарктісі, инсульт)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-9,9%

10% -19,9%

20% аса

0%

50%

100%

5

Тіркелген жері бойынша 3 жұмыс күні ішінде стационардан шығарылғаннан кейін диспансерлік есепке алынған ОНМК бар пациенттер үлесінің жылдық көрсеткіші- пациенттердің саны/

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0 %

0-9,9%

10% аса

0%

50%

100%

6

ICD-10 (I00-I99)диагнозымен БСК-дан, қайтыс болғандардың жалпы санынан қайтыс болғандардың үлесі

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-10 %

10,01 – 19,9%

20% аса

0%

50%

100%

7

Қатерлі ісіктері 3-4 сатысы бар алғаш рет анықталған науқастардың жылдық көрсеткіші-

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-9,9%

10% аса


0

100 %





9

0-5 жас аралығындағы балалар өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар


0

1 және аса


10

Ана өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар


0

1 және аса


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
4-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Жоспарлы емдеуге жатқызу жағдайларында операциядан кейінгі өлім-жітім көрсеткіші -

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-4,9%

5,01-10%

10% аса

0%

50%

100%

3

Жоспарланбаған қайта түсудің жылдық көрсеткіші (бір ауруға байланысты бір ай ішінде)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-5%

5,01-10%

10% аса

0%

50%

100%

4

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде өлімнің жылдық көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0

1 аса


0%

100%


5

0-5 жас аралығындағы балалар өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар



0

1 және аса


6

Ана өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар



0

1 және аса


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
5-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      босандыру субъектілері (объектілері) және (немесе) өз құрамында босандыру

      бөлімшелері және жаңа туған нәрестелер патологиясы бөлімшелері бар субъектілерге

      (объектілерге) қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

0-5 жас аралығындағы балалар өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар


0

1 және аса


3

Ана өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар


4

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде өлімнің жылдық көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0

1 аса


0%

100%


5

Шұғыл және жоспарлы кесарь тіліктерінің арақатынасы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-10 %

10,1-24,9%

25% аса

0%

50%

100%

6

Туу жарақаты жағдайларының үлес салмағы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-10 %

10,1-19,9%

20 % аса

0%

50%

100%

7

Жоспарлы емдеуге жатқызу жағдайларында операциядан кейінгі өлім-жітім көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-4,9%

5-9,9%

10% аса

0%

50%

100%

8

ТЖА болмаған кезде медициналық ұйымда ұрықтың интранатальды өлімі жағдайларының саны (ICD-10 q00-Q99.9 кодымен нақтылайтын қорытынды негізгі, ілеспе диагнозы бар карталарды қоспағанда)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0

1


0%

100%


9

Жоспарланбаған қайта түсу көрсеткіші (бір ауруға байланысты бір ай ішінде) (әйел жамбас мүшелерінің қабыну аурулары (N70-N77))

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-4,99 %

5-9,9 %

10% аса

0

50 %

100 %

Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
6-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Шығарылғаннан кейін 1 ай ішінде үйде инсульттан болатын өлім-жітім саны (Icd коды-10 - I63)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0 до 4 случаев

От 5 до 9 случаев

более 10 случаев

0%

50%

100%

3

Жүрек - тамыр жүйесі ауруларының асқынулары бар науқастарды ауруханаға жатқызу үшін (артериялық гипертензия, миокард инфарктісі, инсульт)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0

1- 19,9% случаев

более 20% случаев

0%

50%

100%

4

АХЖ-10 (I00-I99)диагнозымен БСК-дан, қайтыс болғандардың жалпы санынан қайтыс болғандардың үлесі

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-10 %

10,1 – 20% случаев

более 20% случаев

0%

50%

100%

5

Жоспарлы емдеуге жатқызу жағдайларында операциядан кейінгі өлім-жітім көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-4,9%

5-10% случаев

более 10% случаев

0%

50%

100%

6

Жоспарланбаған қайта түсудің жылдық көрсеткіші (бір ауруға байланысты бір ай ішінде)

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-5% случаев

5,1-10% случаев

Более 10% случаев

0%

50%

100%

7

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде өлімнің жылдық көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0 случаев

более 1 случаев


0%

100%


0 до 4 случаев

От 5 до 9 случаев

более 10 случаев





8

0-5 жас аралығындағы балалар өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар


0

1 және аса


9

Ана өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар





Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
7-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде өлімнің жылдық көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0 случаев

Более 1 случаев


0%

100,0


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
8-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      (қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау*

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

0-5 жас аралығындағы балалар өлімі жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

100,0

жоқ

бар


0

1 және аса


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
9-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________138-бабына сәйкес

      фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде өлімнің жылдық көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0

1 аса


0%

100,0


3

Жоспарлы емдеуге жатқызу жағдайларында операциядан кейінгі өлім-жітім көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-4,9%

5-9,9%

10% аса

0%

50%

100%

Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
  (көмек) көрсету
  саласындағы тәуекел дәрежесін
  бағалау өлшемшарттарына
  10-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _____________________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________138-бабына сәйкес

      онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде өлімнің жылдық көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0

1 аса


0%

100,0


3

Жоспарлы емдеуге жатқызу жағдайларында операциядан кейінгі өлім-жітім көрсеткіші

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-4,9%

5-9,9%

10% аса

0%

50%

100%

4

Жоспарланбаған қайта түсудің жылдық көрсеткіші (бір ауруға байланысты бір ай ішінде) -

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-5%

5,1-10%

10% аса

0%

50%

100%

Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету сапасы
саласындағы тәуекел дәрежесін
бағалау өлшемшарттарына
11-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      Психикалық денсаулық саласында медицинаплық-әлеуметтік көмек көрсететін

      субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау*

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


2

Психикалық және мінез-құлық бұзылыстары бар науқастарды жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде, оның ішінде ПБЗ f00-F99 қолдану салдарынан (стационарда кеткен (шығарылған, қайтыс болған) пациенттердің жалпы санынан қайтыс болғандардың үлес салмағы ( % ))

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

25,0

0-10 %

10,1-25%

25% аса

0%

50%

100%

3

F00-F99 психикалық және мінез-құлық бұзылыстары бар науқастардың (шығарылған) жалпы санынан 3 төсек-күн болу мерзімімен стационарда кеткен науқастардың (3 төсек/күн және одан аз) (үлес салмағы ( % ) сәйкес келмейтін жағдайлардың болуы, оның ішінде ПБЗ қолдану салдарынан

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

10,0

0-10 %

10,1-20%

20 % аса

0%

50%

100%

Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
12-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________138-бабына сәйкес

      Зертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
13-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      Жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек

      көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін


Өткен жылы тиісті санаттағы (жедел медициналық көмек көрсететін ұйымдар үшін) келу уақытынан ауытқу жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

50,0

0-4

5-9

10 аса


0%

50%

100%


Өткен жылы бір тәулік ішінде бір жағдай бойынша қайталап шығу жағдайларының саны

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері

50,0

0-4

5-9

10 аса


0%

50%

100%

3

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
14-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын

      субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
15-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
16-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________ 138-бабына сәйкес

      Патологиялық-анатомиялық диагностика көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ


0%

100%


  Медициналық қызметтер
(көмек) көрсету саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
17-қосымша

Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласында субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындауға арналған субъективті өлшемшарттар тізбесі _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _____________________________________________________138-бабына сәйкес

      Ядролық медицина саласында көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 баллға дейін болуы тиіс), wi

Шарттар / мәндер, xi

1-шарты / мәні

2-шарты / мәні

3-шарты / мәні

1

2

3

4

5

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1

Бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген ұсынымдарды орындамау

бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау нәтижелері (бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай-ақ профилактикалық бақылау қорытындылары бойынша берілген қорытынды құжаттар).

100,0

жоқ

бар


0%

100%


Талаптарға сәйкестігін тексеру үшін

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болмауы

бақылау субъектісі ұсынатын есептілік пен мәліметтер мониторингінің нәтижелері (e-license)

50

Бар сертификат

Жоқ сертификат


0%

100%


2

Лицензиатты қайта тіркеу, оның атауын немесе заңды мекенжайын өзгерту және (немесе) заңды тұлға-лицензиатты қайта ұйымдастыру фактісі

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

50

бар

жоқ



0%

100%


  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
2 қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 2-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________ ______ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты __________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Денсаулық сақтау субъектісінің жоғары технологиялық медициналық көмек көрсетуге сәйкестігі туралы қорытындының болуы



3

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



4

Растайтын құжаттаманың болуы ("Жедел медициналық жәрдем бригадасын шақыру картасы" №085/е нысаны, емдеуге жатқызуға қабылдау және одан бас тарту журналы, №001/е "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" нысаны) стационардың қабылдау бөлімшесінде МСАК ұйымдастыру кезінде ЖМЖС бригадасының немесе ЖМЖ бөлімшесінің болуы (беру уақыты пациенттің қабылдау бөлімшесінің дәрігеріне) төтенше жағдайларда жедел медициналық көмек көрсету қажеттілігін қоспағанда, ол стационарға келген сәттен бастап 10 минуттан аспайды.
МСАК ұйымы жанындағы ЖМЖ бөлімшесінің немесе ЖМЖ бригадалары пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін медбике шұғыл медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігін негізге ала отырып, келіп түскен пациенттерді (Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау) топтарға бөлуді жүргізеді.
Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау (бұдан әрі-медициналық сұрыптау) үздіксіз жүргізіледі
және үздіксіз. Бағалау аяқталғаннан кейін пациенттер сұрыптау санаттарының бірінің түсімен арнайы түсті белгі немесе түрлі-түсті таспа түрінде белгіленеді.
Медициналық сұрыптау бойынша пациенттердің 3 тобы бөлінеді:
бірінші топ (қызыл аймақ) – жағдайы өмірге тікелей қауіп төндіретін немесе нашарлау қаупі жоғары және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін пациенттер;
екінші топ (сары аймақ) – жағдайы денсаулыққа ықтимал қауіп төндіретін немесе шұғыл медициналық көмекті қажет ететін жағдайдың дамуымен ілгерілеуі мүмкін пациенттер;
үшінші топ (жасыл аймақ) – жағдайы өмір мен денсаулыққа тікелей қауіп төндірмейтін және ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациенттер
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау топтары бойынша пациентті айқындау жөніндегі медициналық құжаттамада жазбаның болуы.



5

Растайтын медициналық құжаттаманың болуы (№001/е "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" нысаны) Денсаулық сақтау ұйымдарының басшыларын хабардар ете отырып, консилиумның шешімі бойынша медициналық айғақтар бойынша өмірлік маңызды функциялардың тұрақты мониторингін қажет ететін ауыр пациентті емдеуге жатқызу туралы, одан әрі тексеру және жағдай тұрақталғаннан кейін емдеу үшін ауру бейіні бойынша басқа медициналық ұйымға ауыстыру туралы



6

Денсаулық сақтау ұйымына жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған кезде бас тартудың жазбаша негіздемесі бар қабылдау бөлімшесі дәрігерінің медициналық қорытындысы туралы растайтын құжаттаманың болуы (медициналық ақпараттық жүйелерден қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тарту журналы, №027/е нысаны бойынша анықтама (емдеуге жатқызудан бас тарту)).
Қабылдау бөлімшесінің мейіргері активті пациенттің бекітілген жері бойынша МСАК ұйымына жібереді



7

Медициналық құжаттамада (МАЖ-дан пациенттерді қабылдау және емдеуге жатқызудан бас тарту журналы, жоспарлы емдеуге жатқызу талондары, "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" (№001/е нысан) емдеуге жатқызуға арналған көрсеткіштер туралы жазбалардың болуы:
дәрігерге дейінгі, білікті, мамандандырылған медициналық көмек көрсету қажеттілігі, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен:
1) жоспарлы тәртіппен-МСАК немесе басқа денсаулық сақтау ұйымы мамандарының жолдамасы бойынша:
2) шұғыл көрсеткіштер бойынша (демалыс және мереке күндерін қоса алғанда) - жолдаманың болуына қарамастан



8

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды қарап-тексеруді жүргізу туралы растайтын медициналық құжаттаманың болуы ("Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысаны). Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді



9

"Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысанында пациентті денсаулық сақтау ұйымына жатқызған күннен бастап күнтізбелік үш күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп белгіленген клиникалық диагноздың болуы.



10

Демалыс және мереке күндерінен басқа, стационардағы пациенттерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарап-тексеруін жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы ("Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысаны). Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Төтенше жағдайларда жазбалардың көптігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Шұғыл жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір 3 сағаттан кем емес.



11

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде талаптарды сақтау:
1) стационарға емдеуге жатқызуға жолдаманың және жоспарлы емдеуге жатқызу талонының болуы;
2) пациентті жоспарлы емдеуге жатқызудың белгіленген күніне сәйкес жолдама бойынша емдеуге жатқызу;
3) жүргізілген клиникалық-диагностикалық (зертханалық, аспаптық және функционалдық) зерттеулердің және бейінді мамандардың амбулаториялық пациенттің медициналық картасынан үзінді көшірменің диагнозына сәйкес консультацияларының болуы №052/е нысаны.



12

Диагнозды сәйкестендіруде қиындықтар туындаған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер кезінде консультация немесе консилиум өткізу туралы медициналық құжаттаманың болуы



13

Шығару кезінде критерийлердің сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
1) емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (жазылу, жақсарту, өзгеріссіз, өлім, басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
2) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша өтініші;
3) денсаулық сақтау ұйымының ішкі тәртібін бұзу, сондай-ақ емдеу-диагностикалық процеске кедергілер жасау, басқа пациенттердің тиісті медициналық көмек алуға құқықтарына қысым жасау (оның өміріне тікелей қатер болмаған кезде) жағдайлары, бұл туралы медициналық картаға жазба жасалады.



14

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациенттің қолына шығарылатын эпикриздің берілуі. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, күн сайын ақпараттық жүйелерге енгізіледі.



15

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы және асқынулар дамыған жағдайда (комиссия құру туралы бұйрықтар, қызметкерлердің өзара іс-қимыл алгоритмі," стационарлық пациенттің медициналық картасы " №001/у нысаны):
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық және акушерлік анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен несепке жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.



16

Амбулаториялық-емханалық денсаулық сақтау ұйымдарының жанындағы күндізгі стационарға және үйдегі стационарға жатқызу үшін көрсетілімдер туралы растайтын медициналық құжаттаманың болуы:
1) тәулік бойы медициналық бақылауды талап етпейтін созылмалы аурулардың өршуі;
2) динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулары бар пациенттер тобын белсенді жоспарлы сауықтыру;
3) медициналық айғақтар бойынша стационарлық емдеу курсынан кейінгі күні пациентті емдеу;
4) екінші және үшінші кезеңдегі медициналық оңалту курстарын өткізу;
5) паллиативтік көмек;
6) инфекциялық асқынулардың жоғары қаупімен ұштасқан және маусымдық вирустық аурулар кезеңінде оқшаулауды талап ететін балалардағы тұрақты ферментативті және бактерияға қарсы терапияны алу үшін орфандық аурулар.
Тәулік бойы стационарда күндізгі стационарға жатқызу үшін көрсетілімдердің болуы:
1) операция алдындағы арнайы дайындықпен және реанимациялық қолдаумен операциялар мен араласулар жүргізу;
2) арнайы алдын ала дайындықты талап ететін, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарында қолжетімсіз күрделі диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емделуі қан препараттарын құюға, қан алмастыратын сұйықтықтарды көктамыр ішіне құюға, ерекше гипосенсибилизациялық терапияға, күшті әсер ететін препараттарды инъекциялауға, дәрілік заттарды буынішілік енгізуге байланысты пациенттерді бақылау;
4) жедел емдеуден кейін ерте шығаруға көрсеткіштер болған кезде стационарлық емдеуден кейінгі күні емдеу;
5) паллиативтік көмек;
6) химиотерапия, сәулелік терапия, онкологиялық пациенттерге мамандандырылған емдеу жүргізілгеннен кейін туындаған патологиялық жағдайларды түзету



17

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде адамдарды АИТВ инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша тексеру туралы медициналық құжаттаманың болуы:
1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция;
11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс мүшелерінің инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) сау адамдардағы бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция.



18

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



19

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы" пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны, "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



20

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелген консультацияның болмауы;
уақтылы консультация жүргізбеу, диагноз қою кезінде консультанттың пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультация уақтылы берілді, диагноз қою кезінде консультанттың пікірі ескерілді, емдеу бойынша консультанттың ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация бермеу себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



21

Патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашуды жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашу нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашу, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
- патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу;
10) зорлықтан қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашып қарау кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте кетуі және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде температурасы жоғары болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашуды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашып қарау санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашып қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы



22

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашу жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, күштеп өлуге күдік болмаған кезде болуы



23

Психоактивті затты пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысын шығармай денсаулық сақтау ұйымына медициналық көмекке жүгіну кезінде психоактивті заттарды пайдалану белгілері анықталған кезде нәтижелерді медициналық картаға енгізе отырып, психоактивті заттың құрамын айқындауға биологиялық материалдарды кейіннен ала отырып, медициналық құжаттамада медицина қызметкерінің жазбасының болуы.



24

Денсаулық сақтау ұйымына түскен сәттен бастап емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу, дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету, емдік тамақтануды ұйымдастыру және пациенттің тиісті күтімі туралы медициналық құжаттаманың болуы "Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысан).



25

Баланың диагнозын верификациялау, жүргізу тактикасын айқындау қиын болған кезде телемедициналық желі арқылы бейінді республикалық ұйымдармен консультация беру мүмкіндіктерін пайдалану туралы медициналық құжаттаманың болуы. Қажет болған жағдайда баланы бейінді республикалық ұйымдарға ауыстыру жүзеге асырылады.



26

Күтім көрсетуді қамтамасыз ету туралы медициналық құжаттаманың болуы (барабар тамақтандыруды қолдау, су балансын сақтау, ауырсынуды бақылау, қызбаны басқару, оттегі терапиясы)



27

Негізсіз ауыртпалықсыз ауыр емшараны болдырмау үшін тиімділігі жағынан кем түспейтін, аз ауыртпалықсыз баламалы емдеу тәсілдері болған кезде пайдалану туралы медициналық құжаттаманың болуы



28

Баланы дәрігердің күнделікті қарап тексеруі, меңгерушінің қарап тексеруі туралы медициналық құжаттаманың болуы (бірінші тәулікте, аптасына кемінде 1 рет қайта түскен кезде)



29

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы медициналық құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды ағзалар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) қарқынды бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бейінді бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша консультация беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру және өлім-жітімді төмендету жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу



30

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы медициналық құжаттаманың болуы



31

Негізгі ауру бойынша медициналық оңалтудың бірінші кезеңін көрсету туралы медициналық құжаттаманың болуы ("Стационарлық пациенттің медициналық картасы" №001/е нысаны, "Оңалту картасы №047/е нысаны").



32

Нейрохирургиялық науқастар келіп түскен кезде бөлімше меңгерушісінің қарап-тексеруін жүргізу туралы медициналық құжаттаманың болуы және кейіннен ауру қажеттілігі бойынша (стационарлық пациенттің медициналық картасы №001/е нысаны)



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
3 қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 3-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілердің (объектілердің) (алғашқы

      медициналық-санитариялық көмек және консультациялық-диагностикалық көмек)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ___________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы _____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



3

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы амбулаториялық пациенттің медициналық картасының болуы



4

Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы құжаттаманың болуы:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- дәрігерлік-консультативтік комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- дәрігерлік-консультативтік комиссияның жұмысы мен кестесі туралы
2) дәрігерлік-консультативтік комиссия қорытындысының болуы.



5

Халықтың нысаналы топтарына профилактикалық медициналық тексерулер жүргізу кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының талаптарды сақтауы туралы құжаттаманың болуы:
1) скринингтік тексеруге жататын адамдардың нысаналы топтарының тізімдерінің болуы;
2) Осы тексерулерді жүргізу үшін бейінді медициналық ұйымдармен сабақтастықты қамтамасыз ету;
3) скринингтік зерттеулерден өту қажеттілігі туралы халықты хабардар ету;
4) медициналық ақпараттық жүйеде скринингтік зерттеулерден өткені туралы деректерді енгізу;
5) денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына есепті айдан кейінгі айдың 5-күніне дейін ақпарат бере отырып, жүргізілген скринингтік зерттеулерге ай сайынғы талдау жүргізу.есепті айдан кейінгі айдың күндері.



6

Пациенттерге медициналық оңалту көрсету деңгейлерінің сәйкестігі туралы құжаттаманың болуы:
1) бастапқы деңгей-өз құрылымында оңалту кабинеті/бөлімшесі, күндізгі стационары бар және жағдайы оңалту бағдарының шкаласы (бұдан әрі-ОБШ) бойынша 1 – ден 2 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар;
2) қайталама деңгей-өз құрылымында мамандандырылған бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, жай-күйі ОБШ бойынша 2-ден 4 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін медициналық ұйымдар;
3) үшінші деңгей – өз құрылымында медициналық оңалтуды, оның ішінде жоғары технологиялық қызметтерді қолдана отырып, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда көрсететін бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, жай-күйі ОБШ бойынша 2-ден 4 баллға дейін бағаланатын Пациенттерге арналған мамандандырылған медициналық ұйымдар.



7

Амбулаториялық-емханалық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсетудің мынадай талаптарға сәйкестігі туралы құжаттаманың болуы:
1) туберкулездің алдын алу, ерте анықтау бойынша ақпараттық-түсіндіру жұмыстарын жүргізу;
2) медициналық құжаттамада тексеру нәтижелерін ресімдей отырып, флюорографиялық зерттеп-қарауды жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу;
3) Тексеру нәтижелерін медициналық құжаттамада ресімдей отырып, балалар мен жасөспірімдердің туберкулинодиагностикасын жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу, туберкулинопозитивті балаларды толық қарап тексеру жүргізу);
4) диагностикалық тексеру алгоритмі бойынша туберкулезге күдік болған кезде адамдарды қарап тексеруге жіберу
5) флюрографиялық зерттеп-қараудың оң нәтижелері бар адамдарды, алғаш рет оң және гиперергиялық туберкулин сынамасы анықталған, туберкулинге сезімталдығы 6 мм және одан да көп ұлғайған балалар мен жасөспірімдерді, туберкулезге қарсы егуге жағымсыз реакциялары мен асқынулары бар балаларды фтизиатрға жіберу;
6) туберкулезге қарсы вакцинациялауды жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу;
7) фтизиатрдың тағайындауы бойынша жасырын туберкулез инфекциясын (бұдан әрі-ЖТИ), оның ішінде бейнебақылау режимінде бақыланатын емдеу;
8) контактілерді тексеру;
9) туберкулезбен ауыратын науқастарды тікелей-бақыланатын немесе бейнебақыланатын амбулаториялық емдеу;
10) фтизиатрдың тағайындауы бойынша туберкулезге қарсы препараттарға жағымсыз реакцияларды диагностикалау және емдеу;
11) қатар жүретін ауруларды диагностикалау және емдеу;
12) амбулаториялық емдеудегі туберкулезбен, оның ішінде көп және кең дәріге төзімді туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық карталарын жүргізу;
13) өз құзыреті шегінде туберкулезбен ауыратын науқастардың ұлттық тіркеліміне деректерді тұрақты енгізу



8

Амбулаториялық-емханалық көмек нысанында онкологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы:
онкологиялық аурулардың даму қаупі бар адамдар тобын қалыптастыру;
науқастың жағдайын анықтау және диагноз қою үшін дәрігердің тексеруі;
диагноз қою мақсатында пациентті зертханалық және аспаптық тексеру;
онкологиялық науқастарды динамикалық бақылау;
мамандандырылған медициналық көмекті, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді алу үшін онкологиялық науқастарды іріктеу және емдеуге жатқызуға жіберу;
диагнозды верификациялау мақсатында ҚІ күдікті адамдарды жете тексеру;
науқасты басқару және емдеу тактикасын анықтау;
амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу;
амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу



9

Жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін, ерікті және жасырын өтініш жасаған адамдарды қоса алғанда, клиникалық және эпидемиологиялық көрсеткіштер бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексерудің болуы



10

Акушер гинеколог дәрігердің жүктілікке қатысты мерзімдік жүгінуі кезінде және оны сақтауды қаласа, келесі іс-шараларды өткізу талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы :
1) анамнез жинаудың болуы, жүкті әйелде және туыстарында аурулардың болуы (қант диабеті, артериялық гипертензия, туберкулез, психикалық бұзылулар, онкологиялық аурулар және басқалар), туа біткен даму ақаулары және тұқым қуалайтын аурулары бар балалардың тууы;
2) балалық және ересек жаста болған аурулар (соматикалық және гинекологиялық), операциялар, қан мен оның компоненттерін құю туралы белгінің болуы;
3) "Медициналық генетика" мамандығы бойынша дәрігерге жіберу үшін туа біткен және тұқым қуалайтын патология бойынша "тәуекел" тобының болуы (ультрадыбыстық скринингсіз және аналық сарысулық маркерлерді талдаусыз) мынадай көрсеткіштер бойынша: жүкті әйелдің жасы 37 жастан асқан, анамнезінде генетикалық көрсеткіштер бойынша жүктілікті үзу және/(немесе) бала туу жағдайларының болуы VLOOKUP немесе хромосомалық патологиясы бар, анамнезінде моногендік тұқым қуалайтын ауруы бар баланың туу жағдайларының болуы (немесе туыстарының болуы), хромосомалық немесе гендік мутацияның отбасылық тасымалдаушысының болуы, ауыр акушерлік анамнез (өлі туылу, әдеттегі түсік түсіру және басқалар);
4) жүктіліктің бірінші триместрінде аналық сарысулық маркерлерді талдау және жүктіліктің бірінші, екінші және үшінші триместрінде ультрадыбыстық скрининг тағайындау үшін жүкті әйелдердің қанын алу нәтижесінің болуы;
5) репродуктивті функция ерекшеліктерінің жазбасының болуы;
6) жұбайының, қан тобының және резус тиістілігінің денсаулық жағдайы туралы жазбаның болуы;
7) ерлі-зайыптылар жұмыс істейтін өндіріс сипатының жазбасының болуы, жаман әдеттер;
8) 12 аптаға дейін жүкті әйелдерді ерте есепке қою және уақтылы тексеру үшін жүктілік анықталған күні тіркеу үшін қарап-тексерудің болуы;
9) жүктілікке қарсы көрсетілімдердің болуы;.
10) анықталған факторларды ескере отырып жүргізу жоспарының болуы



11

Акушер гинеколог дәрігердің жүктілік кезінде, босанғаннан кейін әйелдерге акушерлік-гинекологиялық көмек көрсету және ұйымдастыру, отбасын жоспарлау және репродуктивті денсаулықты қорғау, сондай-ақ репродуктивті жүйенің гинекологиялық ауруларының алдын алу, диагностикалау және емдеу бойынша талаптарды сақтауы туралы құжаттаманың болуы
1) "Қауіп факторлары бойынша" әйелдерді бөле отырып, жүктіліктің, босанудың және босанғаннан кейінгі кезеңнің асқынуларының алдын алу және ерте анықтау мақсатында жүкті әйелдерді диспансерлік бақылау үшін барудың болуы;
2) жүргізілген пренаталдық скрининг нәтижелерінің болуы - құрсақішілік ұрықтың хромосомалық патологиясы және туа біткен даму ақаулары (бұдан әрі – ТБДА) бойынша тәуекел тобын анықтау мақсатында жүкті әйелдерді кешенді тексеру;
3) перинаталдық көмекті аймақтандыру қағидаттарын сақтай отырып, күндізгі стационарларға, акушерлік-гинекологиялық көмек көрсететін стационарлық деңгейдегі медициналық ұйымдардың жүктілік патологиясы бөлімшелеріне, экстрагениталдық патологиясы бар бейінді медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызуға мұқтаж жүкті әйелдерді уақтылы емдеуге жатқызу;
4) жүкті әйелдерді, босанатын әйелдерді және босанған әйелдерді медициналық бақылаумен, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, мамандандырылған көмек алу үшін республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдарға жіберуді;
5) жүкті әйелдерді босануға, оның ішінде серіктес босануға дайындық бойынша босанғанға дейінгі оқытуды жүргізу туралы жазбалардың болуы, жүкті әйелдерді дабыл белгілері туралы, тиімді перинаталдық технологиялар, қауіпсіз ана болу, емшек сүтімен емізу және перинаталдық күтім қағидаттары туралы хабардар етудің болуы;
6) жүкті әйелдер мен босанған әйелдерге айғақтар бойынша патронаж жүргізу;
7) отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын қорғау мәселелері бойынша консультациялар беру және қызметтер көрсету;
8) бейінді мамандарға жіберу үшін жыныстық жолмен берілетін инфекцияларды анықтау;
9) экстрагенитальды, гинекологиялық патологияны уақтылы анықтау және оларды диспансерлік есепке алу үшін қосымша әдістерді пайдалана отырып және бейінді мамандарды тарта отырып, қажет болған кезде тереңдетіп тексеру тағайындай отырып, құнарлы жастағы әйелдерді зерттеп-қараудың болуы;
10) әйелді тексеру нәтижелері бойынша ана мен бала үшін жүктілік нәтижелерін жақсарту мақсатында жоспарланған жүктілікке уақтылы дайындалу үшін репродуктивті және соматикалық денсаулық жағдайына байланысты құнарлы жастағы әйелдерді динамикалық байқау тобына қосу;
11) экстрагенитальды ауруларды ерте анықтау мақсатында әйелдер халқын профилактикалық қарап-тексерулер жүргізудің болуы;
12) қазіргі заманғы медициналық технологияларды пайдалана отырып, гинекологиялық науқастарды зерттеп-қараудың және емдеудің болуы;
13) мамандандырылған медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызуға дайындық үшін анықталған және зерттелген гинекологиялық науқастардың болуы;
14) оңалтуды және санаторий-курорттық емдеуді қоса алғанда, гинекологиялық науқастарды диспансерлеу нәтижелері;
15) заманауи медициналық технологияларды пайдалана отырып орындалған шағын гинекологиялық операциялардың саны;
16) зерттеп-қарау мен емдеудегі өзара іс-қимылдың сабақтастығын қамтамасыз ету жөніндегі жүкті, босанатын әйелдердің және гинекологиялық науқастардың тізімдері
17) жүктілік, босану және гинекологиялық аурулар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізудің болуы, денсаулық жағдайы бойынша қызметкерді басқа жұмысқа уақытша немесе тұрақты ауыстырудың қажеттілігі мен мерзімдерін айқындау, еңбекке қабілеттілігінен тұрақты айырылу белгілері бар әйелдерді медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу



12

Жүкті әйел мен босанатын әйелдің жеке картасында және жүкті әйел мен босанатын әйелдің айырбастау картасында жүкті әйелге акушер-гинекологқа әрбір келген кезде кейінгі тексерулер мен зерттеулердің нәтижелері мен қосымша деректерінің болуы



13

Белгіленген күннен кейін 3 күн ішінде қабылдауға келмеген жүкті әйелдердің акушерінің немесе патронаждық медбикесінің үйде патронажының болуы



14

Экстрагенитальды патология бойынша жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар әйелдерде жүктілікті көтеру мүмкіндігі туралы дәрігерлік-консультациялық комиссияның қорытындысының болуы



15

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



16

Білім беру ұйымының медициналық пунктінің орта медицина қызметкерінің мынадай талаптарды сақтауы туралы құжаттаманың болуы:
1) білім беру ұйымдарында білім алушылардың бірыңғай тізімінің болуы;
2) скринингтік тексеруге жататын білім алушылар (нысаналы топтар) тізімінің болуы;
3) егілгенді кейіннен вакцинадан кейінгі бақылаумен иммунопрофилактиканы ұйымдастыру және жүргізу;
4) мектептің барлық қызметкерлері мен ас блогы қызметкерлерінің міндетті медициналық тексеруден өту мерзімдерінің сақталуына бақылау жүргізу;
5) есептік-есептік құжаттаманы жүргізу



17

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны, "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерден тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



18

Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптарды сақтау:
-жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын медицина қызметкері (акушер - гинеколог дәрігері), ал ол болмаған кезде-дәрігер жүктіліктің отыз аптасынан бастап күнтізбелік бір жүз жиырма алты күнге (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күн) ұзақтыққа ДКК қорытындысынан кейін бөлімше меңгерушісімен бірлесіп береді) қалыпты босану кезінде.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілік және босану бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қалыпты босану кезінде ұзақтығы күнтізбелік жүз жетпіс күн (босанғанға дейін күнтізбелік тоқсан бір күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күн) жиырма жеті аптадан бастап беріледі;
2) Қазақстан Республикасының шегінде тұрақты тұрғылықты жерінен уақытша кеткен әйелдерге жүктілігі және босануы бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанған медициналық ұйымда немесе босану көмекшісі ұйымының үзіндісіне (айырбастау картасына) сәйкес бақылау орны бойынша әйелдер консультациясында (кабинетінде) беріледі (ұзартылады)
3) асқынған босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын Денсаулық сақтау босандыру ұйымының үзіндісіне сәйкес бақылау орны бойынша ДКК қорытындысынан кейін медицина қызметкері (акушер-гинеколог дәрігер), ал ол болмаған кезде дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп күнтізбелік он төрт күнге қосымша ұзартады. Мұндай жағдайларда босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстың жалпы ұзақтығы күнтізбелік жүз қырық күнді құрайды (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күн).
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге қиын босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қосымша күнтізбелік он төрт күнге ұзартылады, босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстардың жалпы ұзақтығы жүз сексен төрт күнді құрайды (босанғанға дейінгі тоқсан бір күнтізбелік күн және босанғаннан кейінгі тоқсан үш күнтізбелік күн);
4) жүктіліктің жиырма екіден жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, жеті тәуліктен астам өмір сүрген бала туған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күнге босану фактісі бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі.
Жүктіліктің жиырма екіден жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған бала туылған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күнге босану фактісі бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ немесе анықтама беріледі;
5) ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан көп жеті тәуліктен астам тұратын бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік тоқсан үш күнге беріледі.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан көп бала туылған, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күнге беріледі;
6) әйел жүктілік кезеңінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына жүгінген кезде жүктілік және босану бойынша демалыс жиынтық есептеледі және ол босанғанға дейін нақты пайдаланған күндер санына қарамастан толық беріледі.
Әйел босанғаннан кейінгі кезеңде жүгінген кезде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына осы тармақта көзделген ұзақтықта босанғаннан кейін ғана демалыс беріледі;
7) Осы тармақтың 6) тармақшасының екінші бөлігінде көзделген жағдайларды қоспағанда, әйелдің жыл сайынғы ақылы еңбек демалысында немесе бала үш жасқа толғанға дейін оның күтімі бойынша жалақысы сақталмайтын демалыста болған кезеңінде жүктілік басталған кезде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы Парақ жүктілігі және босануы бойынша демалыстың барлық күндеріне беріледі;
8) босану кезінде немесе босанғаннан кейінгі кезеңде анасы қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы жаңа туған нәрестеге күтім жасауды жүзеге асыратын адамға беріледі;
9) жүктілікті жасанды үзу операциясы кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп, операция жүргізілген стационарда және амбулаториялық-емханалық деңгейде, ал асқыну жағдайында - еңбекке уақытша жарамсыздықтың бүкіл кезеңіне береді.
Өздігінен аборт (түсік түсіру) кезінде еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі;
10) эмбрионды трансплантациялау операциясын жүргізу кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын эмбрионды отырғызған күннен бастап жүктілікті анықтау фактісіне дейін операция жүргізген медициналық ұйым береді.
Жаңа туған баланы (балаларды), сондай-ақ биологиялық ананы суррогат ана болған кезде тікелей перзентханадан асырап алған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы бала асырап алған күннен бастап және бала туған күннен бастап күнтізбелік елу алты күн өткенге дейін беріледі



19

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



20

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемімен қамтамасыз ету жөніндегі талаптардың сақталуы туралы құжаттаманың болуы



21

Амбулаториялық-емханалық деңгейде пациенттерге хирургиялық (іш, кеуде, колопроктологиялық) көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Жедел және шұғыл медициналық көмек", "Жалпы дәрігерлік практика (отбасылық медицина)" мамандықтары бойынша дәрігердің МСАК көрсететін денсаулық сақтау ұйымына хирургиялық сипаттағы шағымдары мен белгілері бар пациент жүгінген кезде жазбаларының болуы, пациенттің консультациясына бейінді мамандарға жолдануы.
2) амбулаториялық-емханалық деңгейде хирургиялық емдеу кезінде (КДК және стационарды алмастыратын көмек ұйымдарында) операцияға көрсеткіштерді анықтау, хирургиялық араласу көлемін, анестезиологиялық жәрдемақы түрін, интра даму тәуекелдерін және операциядан кейінгі асқынуларды бағалау, пациенттің операция жүргізуге жазбаша келісімін алу жүргізілді ме
3) емхананың бейінді маманы операциядан кейінгі кезеңде стационардан шығарылған науқастардың жай-күйіне бақылау жүргізді ме.
4) хирургиялық араласудан кейін науқастарды ұзақ уақыт емдеген кезде бейінді маманның дәрігерлік-бақылау комиссияларының дәрігерлерімен консультация өткізуі және олардың қорытындысы негізінде уақытша (1 жылға дейін) және тұрақты анықтау үшін бастапқы куәландыруды және (немесе) қайта куәландыруды (қайта куәландыруды) жүргізу мақсатында науқастарды медициналық-әлеуметтік сараптамаға (бұдан әрі – МӘС) жіберуі мүгедектік.)
5) шұғыл хирургиялық көмек көрсететін, тәулік бойы медициналық бақыланатын стационарға жедел медициналық жәрдем бригадасының пациентті шақыруды және тасымалдауды қамтамасыз етудің жедел хирургиялық патологиясына күдік туындаған және (немесе) диагноз қойылған кезде емхананың (нөмірлі аудандық, аудандық, қалалық), клиникалық-диагностикалық бөлімшенің/орталықтың бейінді маманына қойылатын талаптарды сақтау; тұрақсыз гемодинамика және қауіп төнген жағдайда науқастың өмірі-жақын стационарға
6) еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу талаптарын сақтау



22

Созылмалы аурулары бар адамдарды динамикалық байқау жөніндегі алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы, байқау кезеңділігі мен мерзімдерінің, диагностикалық зерттеулердің міндетті минимумы мен еселігінің сәйкестігі



23

МСАК қызметкерлерінің пациенттің үйде белсенді болуына қойылатын талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы



24

Педиатриялық көмек көрсетуге қойылатын талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) консультациялық, диагностикалық, емдеу-профилактикалық көмек, динамикалық байқау;
2) патронаж қызметінің әмбебап-прогрессивті моделі бойынша жүкті әйелдерге, жаңа туған нәрестелерге және жас балаларға патронаждар мен белсенді бару;
3) профилактикалық егу мерзімдеріне сәйкес вакцинациялауды жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу;
4) көрсетілімдер болған кезде балаларды бейінді мамандарға консультацияға жіберу;
5) жіті және созылмалы ауруларды анықтау, шұғыл және жоспарлы емдеу іс-шараларын уақтылы жүргізу;
6) балаларды тәулік бойы стационарға, күндізгі стационарға жіберу және көрсетілімдер болған кезде үйде стационар ұйымдастыру;
7) диспансерлік есепте тұрған созылмалы аурулары бар балаларды динамикалық бақылау, емдеу және сауықтыру;
8) балаларды қалпына келтіру лечение және медициналық оңалту;
9) жаңа туған нәрестелер мен ерте жастағы балаларға скрининг жүргізу;
10) балаларды мектепке дейінгі немесе мектеп мекемелеріне түсер алдында сауықтыруды ұйымдастыру;
11) ата-аналармен және отбасы мүшелерімен немесе заңды өкілдерімен дұрыс тамақтану, балалар ауруларының профилактикасы және салауатты өмір салтын қалыптастыру мәселелері бойынша ақпараттық жұмыс.



25

Амбулаториялық-емханалық деңгейде травматологиялық және ортопедиялық көмек көрсетуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы құжаттаманың болуы
1) травматолог –дәрігердің пациенттің жалпы жай-күйін, оның травматологиялық-ортопедиялық мәртебесін бағалауы, шұғыл нысанда медициналық көмек көрсетуі, диагнозды нақтылау үшін және стационарлық жағдайларда медициналық көмек көрсетуді талап ететін жағдайларда медициналық көрсетілімдер кезінде қосымша зертханалық және аспаптық зерттеулер жүргізуі, пациентті мамандандырылған медициналық көмек көрсетілетін тиісті бөлімшелерге жіберуі травматологиялық-ортопедиялық бейін.
2) СБЖ жарақаты бар науқасты емдеуге жатқызуға медициналық айғақтар болмаған кезде тіркелген жері бойынша амбулаториялық жағдайларда одан әрі бақылау және емдеу бойынша консультация жүргізу.
3) МСАК ұйымдарында травматологиялық және ортопедиялық бейін бойынша медициналық көмекті хирург-дәрігерлер, травматолог-ортопед-дәрігерлер көрсетеді.
4) Травматология және ортопедия кабинеттерінің, травматикалық пункттердің болуы және : пациенттің жай-күйінің ауырлығын, оның травматологиялық-ортопедиялық мәртебесін қарап-тексеру және бағалау, диагнозды және емдеуді нақтылау үшін қосымша зертханалық және аспаптық зерттеулер жүргізу (анальгезия, жараларды бастапқы хирургиялық өңдеу, сүйек сынықтарының жабық репозициясы, иммобилизация).
5) еңбекке уақытша жарамсыздық сараптамасын жүзеге асыру
6) ДКК болуы және тірек-қимыл аппараты мен ТҚЖ функцияларын бұзудың тұрақты белгілері бар пациенттерді медициналық-әлеуметтік сараптама комиссиясына жіберу;



26

Амбулаториялық-емханалық деңгейде неврологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) неврологиялық аурулары бар пациенттің КДК көрсетуі МСАК дәрігерінің немесе ТМККК шеңберінде басқа бейінді маманның жолдамасы бойынша жүзеге асырылады. МСАК дәрігерінен немесе басқа бейінді маманнан жолдама болмаған кезде, сондай-ақ пациенттердің бастамасы бойынша жүгінген кезде КДК ақылы негізде ұсынылады.
2) МСАК дәрігері немесе басқа бейінді маман КДК көрсеткен невропатолог дәрігердің ұсынымдарына сәйкес консультациялық-диагностикалық қорытынды алғаннан кейін пациентті одан әрі бақылауды жүзеге асырады



27

Нефрологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді:
1) дәрігердің қарауы, бүйректің зақымдану белгілерін анықтау және аурулардың сатысын, этиологиясы мен белсенділік дәрежесін анықтау үшін КП бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулер жүргізу;
2)пациентті медициналық ақпараттық жүйеге (бұдан әрі-МАЖ) деректерді енгізе отырып, № 097/е нысаны бойынша амбулаториялық пациенттің медициналық картасынан үзінді көшірмені ресімдей отырып, консультациялық – диагностикалық көмек көрсетуге жіберу;
3) даму қаупі топтарын қалыптастыруды, сатысы мен нозологиялық нысандарына байланысты Созылмалы бүйрек ауруы (бұдан әрі- СБА) асқынуларының дамуы мен дамуының профилактикасын, сондай-ақ бүйрек аурулары бар пациенттерді есепке алуды және динамикалық байқауды МСАК мамандары КП бойынша нефрологтардың ұсынымдарын ескере отырып жүргізеді;
4) нефролог дәрігерлердің және КП бойынша Мультидисциплинарлы топ (бұдан әрі- МТ) ұсынымдарын ескере отырып, мамандандырылған медициналық көмек және ЖТМК көрсету үшін МҰ-ға емдеуге жатқызуға іріктеу және жіберу;
5) аурудың белсенділігін мониторингілеуді, иммуносупрессивті терапияны бақылауды және түзетуді қамтитын, әртүрлі генездегі бүйректері зақымданған, оның ішінде операциядан кейінгі (трансплантациядан кейінгі) кезеңде пациенттерді динамикалық бақылау;
6) нефрологиялық аурулары, СБА және жіті бүйрек жеткіліксіздігі (бұдан әрі- ЖБФЖ) бар, оның ішінде диализ терапиясын алатын және бүйрек трансплантациясынан кейін операция жасаған пациенттерді медициналық оңалту (иммуносупрессивті терапия препараттарының концентрациясын мониторингтеуді, инфекциялық асқынулардың профилактикасын және уақтылы анықтауды қоса алғанда);
7) белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз ету үшін бүйрек аурулары бар пациенттерді (Бүйрек алмастыру терапиясы пациенттерін қоса алғанда) дәрілік заттармен қамтамасыз етуді ұйымдастыру және мониторингілеу
8) еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу
9) мүгедектікті айқындау және белгілеу үшін медициналық-әлеуметтік сараптама жүргізуге жолдама
10) rifle (Райфл) бойынша ЖБЖ халықаралық жіктемесі бойынша 1-5 сатыдағы СБА, барлық сатыдағы ЖБЖ бар пациенттердің деректерін тіркеу және тұрақты енгізу: Risk (тәуекел), Injury (Инжури), Failure (Failee), Lost (Лост), End Stage Renal Disease (Энд Стейдж Ренал Дизиз) медициналық ұйымның ақпараттық жүйесінде СБА сатысын көрсетумен, мониторинг үшін, бүйрек алмастыру терапиясы уақтылы басталуымен және пациенттер маршрутының сабақтастығын қамтамасыз етумен. АЖ болмаған немесе болмаған кезде пациенттерді тіркеу СБА электрондық тіркеліміне жүзеге асырылады.
СБА бар пациенттерді 1-ден 3а сатыға дейін тіркеуді жыл сайын жалпы практика дәрігерлері (отбасылық дәрігерлер), учаскелік терапевттер, педиатрлар МСАК деңгейінде жүргізеді. СБА 3б-5 сатысы бар пациенттерді тіркеуді емхананың, кабинеттің, нефрологиялық орталықтың нефролог дәрігерлері жүргізеді.



28

Амбулаториялық жағдайларда нейрохирургиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) МСАК дәрігері:
- орталық және перифериялық нерв жүйесінің нейрохирургиялық аурулары мен жарақаттарының шағымдары мен белгілері бар пациенттер жүгінген кезде Жалпы клиникалық және рентгенологиялық зерттеулерді (көрсетілімдер бойынша) тағайындайды және диагнозды нақтылау және консультациялық-диагностикалық көмек алу үшін оларды қайталама деңгейде медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымының нейрохирургіне жібереді. Жолдама медициналық ақпараттық жүйелерде электрондық нысанда ресімделеді;
- КХ бойынша нейрохирургиялық аурулардың белгіленген диагнозы бар пациенттерді және нейрохирургтың ұсынымдарын динамикалық бақылауды жүзеге асырады;
- айғақтар бойынша ауруханаға жатқызуға жібереді.
2) амбулаториялық жағдайларда нейрохирургиялық көмек қайталама деңгейде консультациялық-диагностикалық көмек түрінде көрсетіледі және оған мыналар кіреді:
1) нейрохирургті тексеру;
2) орталық және перифериялық жүйке жүйесінің нейрохирургиялық аурулары мен жарақаттарының диагнозын қою, дифференциалды диагностика мақсатында пациентті зертханалық және аспаптық тексеру;
3) КХ бойынша анықталған ауру бойынша емдеуді таңдау және тағайындау;
4) мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін, оның ішінде стационарлық жағдайларда ЖТМ қолдана отырып, шұғыл көрсеткіштер бойынша емдеуге жатқызуға жіберу;
5) мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін, оның ішінде стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда ЖТМ қолдана отырып, жоспарлы емдеуге жатқызуға жіберу;
6) еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ немесе анықтама беру



29

Амбулаториялық-емханалық деңгейде неврологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы
1) неврологиялық аурулары бар пациенттің КДК көрсетуі МСАК дәрігерінің немесе ТМККК шеңберінде басқа бейінді маманның жолдамасы бойынша жүзеге асырылады. МСАК дәрігерінен немесе басқа бейінді маманнан жолдама болмаған кезде, сондай-ақ пациенттердің бастамасы бойынша жүгінген кезде КДК ақылы негізде ұсынылады.
2) МСАК дәрігері немесе басқа бейінді маман КДК көрсеткен невропатолог дәрігердің ұсынымдарына сәйкес консультациялық-диагностикалық қорытынды алғаннан кейін пациентті одан әрі бақылауды жүзеге асырады.



30

МӘС сараптамалық қорытындысы туралы хабарламаны негізді ресімдеу, № 031/е нысаны (ағзаның жай-күйін және тіршілік әрекетін шектеу дәрежесін кешенді бағалау үшін деректердің болуы)



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
4- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 4-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ______________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      Босандыру субъектілері (объектілері) және (немесе) өз құрамында босандыру

      бөлімшелері және жаңа туған нәрестелер патологиясы бөлімшелері бар стационарлық

      ұйымдар қатысты

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ____________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт ___________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Ұйымның жоғары технологиялық қызметтер көрсетуі, оның ішінде экстракорпоралды ұрықтандыру кезінде денсаулық сақтау субъектісінің жоғары технологиялық медициналық көмек көрсетуге сәйкестігі туралы қорытындының болуы



2

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



3

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



4

Растайтын құжаттаманың болуы (жедел медициналық жәрдем бригадасын шақыру картасы №085/у нысаны, қабылдау және ауруханаға жатқызудан бас тарту журналы, стационарлық пациенттің медициналық картасы №001/е нысаны) стационардың қабылдау бөлімшесінде МСАК ұйымдастыру кезінде ЖМЖС бригадасының немесе ЖМЖ бөлімшесінің болуы 10 минуттан аспайды (пациентті қабылдау бөлімшесінің дәрігеріне беру уақыты) төтенше жағдайларда жедел медициналық көмек көрсету қажеттілігін қоспағанда, ол стационарға келген сәттен бастап.
МСАК ұйымы жанындағы ЖМЖ бригадалары немесе ЖМЖ бөлімшесінің пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін медбике шұғыл медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігін негізге ала отырып, келіп түскен пациенттерді (триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау) топтарға бөлуді жүргізеді.
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау (бұдан әрі-медициналық сұрыптау) үздіксіз жүргізіледі. Бағалау аяқталғаннан кейін пациенттер сұрыптау санаттарының бірінің түсімен арнайы түсті белгі немесе түрлі-түсті таспа түрінде белгіленеді.
Медициналық сұрыптау бойынша пациенттердің 3 тобы бөлінеді:
бірінші топ (қызыл аймақ) – жағдайы өмірге тікелей қауіп төндіретін немесе нашарлау қаупі жоғары және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін пациенттер;
екінші топ (сары аймақ) – жағдайы денсаулыққа ықтимал қауіп төндіретін немесе шұғыл медициналық көмекті қажет ететін жағдайдың дамуымен ілгерілеуі мүмкін пациенттер;
үшінші топ (жасыл аймақ) – жағдайы өмір мен денсаулыққа тікелей қауіп төндірмейтін және ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациенттер
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау топтары бойынша пациентті айқындау жөніндегі медициналық құжаттамада жазбаның болуы.



5

Денсаулық сақтау ұйымына емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған кезде бас тартудың жазбаша негіздемесімен қабылдау бөлімшесінің дәрігері берген медициналық қорытындының болуы.
Пациенттің тіркелген жері бойынша МСАК ұйымына қабылдау бөлімшесінің мейіргері жіберген активтің болуы



6

Ауруханаға жатқызу көрсеткіштері туралы медициналық құжаттамада растайтын жазбалардың болуы:
дәрігерге дейінгі, білікті, мамандандырылған медициналық көмек көрсету қажеттілігі, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен:
1) жоспарлы тәртіппен-МСАК немесе басқа денсаулық сақтау ұйымы мамандарының жолдамасы бойынша:
2) шұғыл көрсеткіштер бойынша (демалыс және мереке күндерін қоса алғанда) - жолдаманың болуына қарамастан



7

Бөлімше меңгерушісінің ауыр науқастарды қарауды жүргізу туралы медициналық құжаттамада жазуларының болуы ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін-күн сайын. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіре отырып, пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркелген пациентті қарау нәтижелерінің болуы



8

Демалыс және мереке күндерінен басқа, стационардағы емделушілерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарап-тексеруін растайтын медициналық құжаттамада жазбалардың болуы. Тексеру және кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды тағайындау кезінде медициналық картада тиісті жазбалардың болуы



9

Медициналық көрсеткіштер бойынша МСАК ұйымына немесе басқа денсаулық сақтау ұйымына емдеуге жатқызу алдында жүргізілген зерттеулерді қосымша және қайта жүргізу фактісі анықталған кезде диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша науқастың жай-күйін динамикалық бағалау үшін медициналық картада негіздеменің болуы



10

Жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
-жүктілік және босану бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын медицина қызметкері (акушер - гинеколог дәрігері), ал ол болмаған кезде-дәрігер жүктіліктің отыз аптасынан бастап күнтізбелік бір жүз жиырма алты күнге (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күн) ұзақтыққа ДКК қорытындысынан кейін бөлімше меңгерушісімен бірлесіп береді) қалыпты босану кезінде.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілік және босану бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қалыпты босану кезінде ұзақтығы күнтізбелік жүз жетпіс күн (босанғанға дейін күнтізбелік тоқсан бір күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күн) жиырма жеті аптадан бастап беріледі;
2) Қазақстан Республикасының шегінде тұрақты тұрғылықты жерінен уақытша кеткен әйелдерге жүктілігі және босануы бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанған медициналық ұйымда немесе босану көмекшісі ұйымының үзіндісіне (айырбастау картасына) сәйкес бақылау орны бойынша әйелдер консультациясында (кабинетінде) беріледі (ұзартылады)
3) асқынған босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын Денсаулық сақтау босандыру ұйымының үзіндісіне сәйкес бақылау орны бойынша ДКК қорытындысынан кейін медицина қызметкері (акушер-гинеколог дәрігер), ал ол болмаған кезде дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп күнтізбелік он төрт күнге қосымша ұзартады. Мұндай жағдайларда босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстың жалпы ұзақтығы күнтізбелік жүз қырық күнді құрайды (босанғанға дейін күнтізбелік жетпіс күн және босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күн).
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге қиын босанған, екі және одан да көп бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы қосымша күнтізбелік он төрт күнге ұзартылады, босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі демалыстардың жалпы ұзақтығы жүз сексен төрт күнді құрайды (босанғанға дейінгі тоқсан бір күнтізбелік күн және босанғаннан кейінгі тоқсан үш күнтізбелік күн);
4) жүктіліктің жиырма екі аптадан жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, жеті тәуліктен астам өмір сүрген бала туған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс күнге босану фактісі бойынша еңбекке жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі.
Жүктіліктің жиырма екіден жиырма тоғыз аптасына дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан асатын, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған бала туылған жағдайда, әйелге босанғаннан кейін күнтізбелік елу алты күнге босану фактісі бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ немесе анықтама беріледі;
5) ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және дене салмағы бес жүз грамм және одан көп жеті тәуліктен астам тұратын бала туған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік тоқсан үш күнге беріледі.
Ядролық сынақтардың әсеріне ұшыраған аумақтарда тұратын әйелдерге жүктілігі жиырма екіден жиырма тоғыз аптаға дейінгі мерзімде босанған және өлі ұрық немесе дене салмағы бес жүз грамм және одан көп бала туылған, өмірінің жеті тәулігіне дейін қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы босанғаннан кейін күнтізбелік жетпіс тоғыз күнге беріледі;
6) әйел жүктілік кезеңінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына жүгінген кезде жүктілік және босану бойынша демалыс жиынтық есептеледі және ол босанғанға дейін нақты пайдаланған күндер санына қарамастан толық беріледі.
Әйел босанғаннан кейінгі кезеңде жүгінген кезде еңбекке уақытша жарамсыздық парағына осы тармақта көзделген ұзақтықта босанғаннан кейін ғана демалыс беріледі;
7) Осы тармақтың 6) тармақшасының екінші бөлігінде көзделген жағдайларды қоспағанда, әйелдің жыл сайынғы ақылы еңбек демалысында немесе бала үш жасқа толғанға дейін оның күтімі бойынша жалақысы сақталмайтын демалыста болған кезеңінде жүктілік басталған кезде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы Парақ жүктілігі және босануы бойынша демалыстың барлық күндеріне беріледі;
8) босану кезінде немесе босанғаннан кейінгі кезеңде анасы қайтыс болған жағдайда еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы жаңа туған нәрестеге күтім жасауды жүзеге асыратын адамға беріледі;
9) жүктілікті жасанды үзу жөніндегі операция кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын дәрігер бөлімше меңгерушісімен бірлесіп, операция жүргізілген стационарда және амбулаториялық-емханалық деңгейде, ал асқыну жағдайында - еңбекке уақытша жарамсыздықтың бүкіл кезеңіне береді.
Өздігінен түсік түсіру (түсік түсіру) кезінде еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы беріледі;
10) эмбрионды трансплантациялау операциясын жүргізу кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын эмбрионды отырғызған күннен бастап жүктілікті анықтау фактісіне дейін операция жүргізген медициналық ұйым береді.
Жаңа туған баланы (балаларды), сондай-ақ биологиялық ананы суррогат ана болған кезде тікелей перзентханадан асырап алған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы немесе анықтамасы бала асырап алған күннен бастап және бала туған күннен бастап күнтізбелік елу алты күн өткенге дейін беріледі



11

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



12

Пациенттің қан компоненттерін құюға ақпараттандырылған жазбаша келісімінің болуы



13

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттамада жазбалардың болуы.
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі. Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады



14

Патологиялық-анатомиялық ашып қарау кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып қарауды жүргізу;
2) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
3) денсаулық сақтау ұйымдарында пациенттер қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
4) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
5) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюроларына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бөлімшелеріне және патологиялық-анатомиялық бөлімшелеріне беру
6)патологиялық-анатомиялық ашу нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
7) ресімдеу: - патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлікті (алдын ала, түпкілікті) ресімдеу;
- патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
8) ашу нәтижелерін патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ресімдеу;
9) зорлықпен өлім белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
10) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашып қарау кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
11) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- туылған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте ағуы және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурада болатын ана аурулары кезінде;
- - плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
12)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
13) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашып қарау белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
14) дәрігердің "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашу санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі;
15) патологиялық-анатомиялық ашып қарау нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы



15

Амбулаториялық-емханалық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы :
1) сақтандыру мәртебесінің болуын есепке алмай, медициналық ұйымға жүгінген күні жүкті әйелдерді ерте есепке қоюды қамтамасыз ету;
2) жүкті әйелдерге, босанған әйелдерге, гинекологиялық пациенттерге және әлеуметтік қауіпті құнарлы жастағы әйелдер тобына (бұдан әрі – ЖФВ) үйде медициналық қызмет көрсету, жүкті әйелді жүктіліктің 12 аптасы мен 32 аптасына дейінгі мерзімдерде әмбебап (міндетті) патронаждық байқау
3) "қауіп факторлары бойынша" әйелдерді бөле отырып, жүктіліктің, босанудың және босанғаннан кейінгі кезеңнің асқынуларының алдын алу және ерте анықтау мақсатында жүкті әйелдерді диспансерлік бақылау;
4) пренаталдық скрининг жүргізу - хромосомалық патология және құрсақішілік ұрықтың туа біткен даму ақаулары бойынша тәуекел тобын анықтау мақсатында жүкті әйелдерді кешенді тексеру;
5) перинаталдық көмекті аймақтандыру қағидаттарын сақтай отырып, күндізгі стационарларға, стационарлық деңгейдегі акушерлік-гинекологиялық көмек көрсететін медициналық ұйымдардың жүктілік патологиясы бөлімшелеріне, экстрагениталдық патологиясы бар бейінді медициналық ұйымдарға уақтылы емдеуге жатқызуды қажет ететін жүкті әйелдерді анықтау;
6) жүкті әйелдерді, босанған әйелдерді және босанған әйелдерді медициналық бақылаумен, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, мамандандырылған көмек алу үшін республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдарға жіберу;
7) жүкті әйелдерді босануға, оның ішінде серіктес босануға дайындық бойынша босанғанға дейінгі оқытуды жүргізу, жүкті әйелдерді дабыл белгілері туралы, тиімді перинаталдық технологиялар, қауіпсіз ана болу, емшек сүтімен емізу және перинаталдық күтім қағидаттары туралы хабардар ету;
8) жүкті әйелдер мен босанған әйелдерге айғақтар бойынша патронаж жүргізу;
9) отбасын жоспарлау және ұрпақты болу денсаулығын сақтау мәселелері бойынша консультация беру және қызметтер көрсету;
10) бейінді мамандарға жіберу үшін жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың профилактикасы және оларды анықтау;
11) экстрагенитальды, гинекологиялық патологияны уақтылы анықтау және оларды диспансерлік есепке алу үшін қосымша әдістерді пайдалана отырып және бейінді мамандарды тарта отырып, қажет болған кезде тереңдетіп тексеру тағайындай отырып, құнарлы жастағы әйелдерді зерттеп-қарау;
12) экстрагенитальды ауруларды ерте анықтау мақсатында Әйел халықты профилактикалық қарап-тексеруді ұйымдастыру және жүргізу;
13) қазіргі заманғы медициналық технологияларды пайдалана отырып, гинекологиялық пациенттерді тексеру және емдеу;
14) оңалтуды және санаторий-курорттық емдеуді қоса алғанда, гинекологиялық науқастарды диспансерлеу;
15) қазіргі заманғы медициналық технологияларды пайдалана отырып, шағын гинекологиялық операцияларды орындау;
16) жүктілік, босану және гинекологиялық аурулар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық туралы сараптама жүргізу, денсаулық жағдайы бойынша қызметкерді басқа жұмысқа уақытша немесе тұрақты ауыстырудың қажеттілігі мен мерзімдерін айқындау, еңбекке қабілеттілігінен тұрақты айырылу белгілері бар әйелдерді медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу;
17) деректерді тіркей отырып, пациенттің ақпараттандырылған келісімін ресімдей отырып, жүктілік кезінде АИТВ-инфекциясына екі рет зерттеп-қарау



16

Некеде (ерлі-зайыптылықта) тұратын (тұратын) реципиенттің жыныс жасушаларын, ұрпақты болу органдарының тіндерін пайдалануы ерлі-зайыптылардың екеуінің де жазбаша келісімімен жүзеге асырылады.



17

Бір донордан 10 (он) баланың тууы туралы растайтын құжаттаманың болуы, бұл донорды реципиенттер үшін пайдалануды тоқтатуға негіз болып табылады.



18

Мынадай шарттар сақталған кезде донорда жыныс жасушаларының, ұрпақты болу ағзалары тіндерінің донорлығын жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) донор жыныс жасушаларының, ұрпақты болу ағзаларының тіндерінің донорлығын жүргізуге жазбаша нысанда еркін және саналы түрде хабардар етілген келісімін білдіреді;
2) ооциттер доноры алдағы жедел араласуға байланысты оның денсаулығы үшін асқынулар туралы жазбаша нысанда хабардар етіледі;
3) донор медициналық-генетикалық тексеруден өтеді және репродуктолог-дәрігердің немесе уроандролог-дәрігердің жыныс жасушаларының, ұрпақты болу органдарының тіндерінің донорлығын жүргізу мүмкіндігі туралы қорытындысы.



19

Ооциттер донорлығы донордың суперовуляция индукциясын жүргізуге жазбаша хабардар етілген келісімі болған кезде не жыныс жасушаларының, ұрпақты болу органдарының тіндерінің донорларына қойылатын талаптарды сақтай отырып, табиғи циклде жүзеге асырылады және ооциттер донорлары медициналық-генетикалық тексеруден өтеді



20

Донорлық ооциттерді пайдалана отырып, экстракорпоралдық ұрықтандыруды (бұдан әрі – ЭКҰ) жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:
1. Табиғи менопаузаға байланысты ооциттердің болмауы.
2. Аналық бездің мерзімінен бұрын сарқылу синдромы, төзімді аналық без синдромы, оофорэктомия, радиотерапия немесе химиотерапиядан кейінгі жағдай.
3. Жыныс мүшелерінің дамуындағы ауытқулар, аналық бездердің болмауы.
4. Жыныстық байланысты тұқым қуалайтын аурулары бар әйелдердегі ооциттердің функционалды жеткіліксіздігі.
5. Аналық бездердің суперовуляция индукциясына жеткіліксіз реакциясы, сапасыз эмбриондарды бірнеше рет алу кезінде экстракорпоральды ұрықтандырудың сәтсіз қайталанған әрекеттері, олардың ауысуы жүктіліктің басталуына әкелмеді.
6. RH-арасындағы қақтығыс ерлер мен әйелдер.
7. Әйелдегі кариотиптегі ауытқулар.
8. Даму кемістігі бар балалардың туылуымен тығыз байланысты (туыстық) некелер.
9. Аналық безді ынталандыруға қарсы болатын соматикалық аурулар.



21

Акушер-гинеколог (репродуктолог) дәрігердің донорлармен жұмыс жүргізгені туралы растайтын құжаттаманың болуы, донорлық материалды алудың әрбір рәсімінің алдында донорды медициналық қарап-тексеру, тексерудің күнтізбелік жоспарына сәйкес зертханалық зерттеулердің уақтылы жүргізілуін және нәтижелерін бақылауды жүзеге асырады.



22

Мынадай алгоритм бойынша ооциттер донорлығын жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) ооцит донорын таңдау (жеке іріктеу критерийлері және реципиенттің қалауы бойынша);
2) донор мен реципиентті тексеру;
3) эмбриондар донордың ынталандырылған циклінде реципиенттің жатыр қуысына ауысқан жағдайда донор мен реципиенттің етеккір циклдерін дәрі-дәрмектердің көмегімен синхрондау;
4) криоконсервіленген эмбриондарды көшіру рәсімінде циклдарды синхрондау жүргізілмейді;
5) реципиенттерге пайдалану үшін ооциттерді алу процедурасы немесе жыныс жасушаларының Банкі үшін криоконсервация.



23

Мынадай қарсы көрсетілімдер кезінде донорлық ооциттерді пайдалана отырып, ЭКҰ-дан бас тарту жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1. Жүктілік пен босануға қарсы көрсеткіштер болып табылатын соматикалық және психикалық аурулар.
2. Эмбриондарды имплантациялау немесе жүктілік мүмкін емес туа біткен ақаулар немесе жүре пайда болған жатыр қуысының деформациясы.
3. Аналық без ісіктері.
4. Хирургиялық емдеуді қажет ететін жатырдың қатерсіз ісіктері.
5. Кез-келген локализацияның жедел қабыну аурулары.
6. Кез келген локализацияның қатерлі ісіктері



24

Көмекші репродуктивті әдістер мен технологияларды (бұдан әрі - КРТ) жүргізу кезінде донорлық ұрықты пайдалану туралы растайтын құжаттаманың болуы.Сперматозоидтар берілмес бұрын 3-5 күн бойы жыныстық қатынастан бас тарту қажет. Шәует алу мастурбация арқылы жүзеге асырылады. Эякулят арнайы стерильді, алдын ала таңбаланған контейнерге жиналады. Бұл процедура жеке кіреберісі, тиісті интерьері, қол жуғышы бар санитарлық торабы бар арнайы бөлмеде жүзеге асырылады. Медициналық ұйымда донорлық сперматозоидтар болмаған кезде не пациенттің қалауы бойынша донорлық сперматозоидтар Банкі бар басқа ұйымдардан донорлық сперматозоидтар пайдаланылады.
АИТВ, мерез және В және С гепатиттеріне теріс сынақтардың қайталанған (криоконсервациядан кейін 6 айдан кейін) нәтижелерін алғаннан кейін ғана криоконсервіленген донорлық ұрық қолданылады.
Криоконсервіленген (еріген) шәуетті қолдану мыналарды қамтамасыз етеді:
1) АИТВ, мерез, гепатит және жыныстық жолмен берілетін басқа да инфекциялардың берілуінің профилактикасы бойынша іс-шаралар жүргізу;
2) донор мен реципиенттің кездесу мүмкіндігін болдырмау.
Донорлық ұрыққа қойылатын талаптар:
1) эякулят көлемі 1,5 миллилитрден астам (бұдан әрі - мл);
2) 1 мл эякуляттағы сперматозоидтардың концентрациясы 15 миллион немесе одан да көп; бүкіл эякуляттағы сперматозоидтардың жалпы саны 22,5 миллион немесе одан да көп;
3) прогрессивті-жылжымалы нысандардың үлесі (а+В) 32% және одан көп;
4) морфологиялық-қалыпты нысандардың үлесі 4% және одан көп (Крюгердің қатаң критерийлері бойынша 14% және одан көп);
5) криотолеранттылық;
6) сперматозоидтар бетінің иммунокомпетентті денелерін анықтайтын тест (МАР-тест) – көрсеткіштер бойынша.



25

Донорлық ұрықты пайдалана отырып ЭКҰ көрсеткіштер бойынша жүргізіледі
1. Азооспермия, ауыр олигоастенозооспермия, некроспермия, акинозооспермия, глобулозооспермия.
2. Радиотерапиядан немесе химиотерапиядан кейінгі жағдай.
3. Репродуктивті жүйенің дамуындағы ауытқулар.
4. Жынысына байланысты тұқым қуалайтын аурулары бар еркектерде сперматозоидтардың болмауы немесе функционалды жеткіліксіздігі.
5. Сперматозоидтардың ДНҚ фрагментациясының жоғары индексінде (дезоксирибонуклеин қышқылы) экстракорпоральды ұрықтандырудың сәтсіз қайталанған әрекеттері және тасымалдануы жүктіліктің басталуына әкелмеген сапасыз эмбриондарды бірнеше рет алу.
6. RH-арасындағы қақтығыс ерлер мен әйелдер.
7. Ер адамдағы кариотиптегі ауытқулар



26

Донордың жеке картасын дәрігер толтырады және кодтайды. Кодтау схемасы тегін. Донордың өтініші және оның жеке картасы қызметтік пайдалануға арналған құжаттар ретінде сейфте сақталады.



27

Донорлармен андролог дәрігердің және эмбриолог дәрігердің жұмыс жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Дәрігер донорды медициналық тексеруден өткізуді ұйымдастырады, тексерудің күнтізбелік жоспарына сәйкес зертханалық зерттеулердің уақтылы жүргізілуін және нәтижелерін бақылауды жүзеге асырады.
Эмбриолог дәрігер жасайды криоконсервация және сперматозоидты жібіту жасайды, криоконсервацияға дейін және одан кейінгі сперматозоидтардың сапасын бағалайды, сперматозоидтарды сақтаудың қажетті режимін қамтамасыз етеді, материалды есепке алады.
Донорлық сперматозоидты тіркеу донорлық сперматозоидтардың түсу журналында және донордың сперматозоидтарының кіріс-шығыс картасында жүзеге асырылады.



28

Талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, эмбрион донорлары пайдаланылмаған криоконсервіленген эмбриондары банкте қалатын ЭКҰ емшарасының пациенттері болып табылады. Пациенттердің еркін шешімі және жазбаша хабардар етілген келісімі бойынша бұл эмбриондар кәдеге жаратылады не медициналық ұйымға өтеусіз беріледі. Медициналық ұйымға берілген эмбриондар бедеу ерлі-зайыптыларға, некеде тұрмайтын әйелдерге (реципиенттерге) өтеусіз донация жасау үшін пайдаланылады.
Донацияға арналған эмбриондар донорлық ооциттерді донордың сперматозоидтарымен ұрықтандыру нәтижесінде де алынады.
Пациенттерге ЭКҰ емшарасының қалған криоконсервіленген эмбриондарын қолдану арқылы процедураның тиімділігі донорлық жыныс жасушаларынан алынған эмбриондарды қолданумен салыстырғанда төмен екендігі туралы хабарланады. Алушыларға донорлардың фенотиптік портреті ұсынылады.
Донорлық эмбриондарды пайдалана отырып ЭКҰ көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:
1. Ооциттердің болмауы.
2. Қолайсыз медициналық-генетикалық болжам.
3. Сапасыз эмбриондарды бірнеше рет (үш реттен артық) алу, олардың берілуі жүктіліктің басталуына әкелмеді.
4. Некеде тұрған (ерлі-зайыпты болған) шәует алу немесе пайдалану мүмкін еместігі.



29

Қосалқы репродуктивті әдістер мен технологияларды жүргізу талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы



30

Орта медицина қызметкерлерінің (акушерлер, фельдшерлер, мейіргерлер жүктілік кезінде және одан тыс уақытта әйелдерге дәрігерге дейінгі көмек көрсетуі кезінде мынадай функцияларды орындауының растайтын құжаттамасының болуы:
1) пациенттің денсаулық жағдайын анықтау, жүктіліктің аурулары мен асқынуларын анықтау мақсатында дербес қабылдау және медициналық қарап-тексеру
2) жүкті және фертильді жастағы әйелдер топтарын (бұдан әрі – ФЖӘ) автоматтандырылған жүргізу және жүкті және ФЖӘ денсаулық жағдайының көрсеткіштерін мониторингілеу мақсатында "Бекітілген халық тіркелімі" электрондық порталының "Жүкті және фертильді жастағы әйелдер тіркелімі" кіші жүйесіне деректерді енгізу;
3) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша әйелдің өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін жағдайларда жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге және құнарлы жастағы әйелдерге шұғыл және шұғыл дәрігерге дейінгі медициналық көмек көрсету;
4) учаскелік дәрігерлермен және бейінді мамандармен бірлесіп созылмалы аурулары бар жүкті әйелдерді динамикалық бақылау;
5) акушер гинеколог дәрігерді тағайындауларын орындау;
6) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамасы бойынша жолдамалар мен ұсынымдарды уақтылы ұсына отырып, жүкті және босанған әйелдердің физиологиялық жүктілігін жүргізу және патронаж;
7) жүкті әйелдерге, босанған әйелдерге, гинекологиялық науқастарға және әлеуметтік қауіпті ФЖӘ топтарына үйде медициналық қызмет көрсету;
8)әйел жыныстық ағзаларының ісікке дейінгі және қатерлі ісіктерін және басқа да ісіктерді (теріні, сүт бездерін) ерте анықтау мақсатында әйелдерді профилактикалық медициналық қарап-тексеруді жүргізу;
9) медициналық көмекке жүгінген барлық жас тобындағы әйелдерге мейіргерлік қарап-тексеруді жүргізу;
10) ауруларды анықтау үшін скринингтік және профилактикалық тексерулер жүргізуге қатысу



31

Стационарлық деңгейде акушерлік-гинекологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге, босанған әйелдерге және жаңа туған нәрестелерге стационарлық консультациялық-диагностикалық, емдеу-профилактикалық және оңалту көмегін көрсету;
2) ауру ағымының ауырлығын, жүктілік барысын және емдеу тактикасын бағалау үшін созылмалы аурулардан зардап шегетін, көп бейінді стационарлардың мамандандырылған бөлімшелерінде емделуге мұқтаж жүкті әйелдер жүктіліктің 36 аптасына дейін түскен кезде емдеуші дәрігердің бөлімше меңгерушісімен бірлесіп қарауын жүргізу.
3) жеке тәсілді ескере отырып, жүктілікті, босануды және босанғаннан кейінгі кезеңді жүргізу жоспарын жасау;
4) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша, сондай-ақ жүргізу жоспары бойынша жүктілікті, босануды және босанғаннан кейінгі кезеңді жүргізу;
5) жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге және босанған әйелдерге консультация беру, медициналық көмек көрсету деңгейінің сақталуын бақылауды жүзеге асыру;
6) аналар мен жаңа туған нәрестелерге оңалту іс-шараларын жүргізу, оның ішінде шала туылған нәрестелерге күтім жасау;
7) телекоммуникациялық жүйелерді пайдалана отырып, жүкті әйелдерге, босанатын әйелдерге, босанатын әйелдерге және жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету бойынша консультациялар;
8) еңбекке уақытша жарамсыздық туралы сараптаманы, жүктілік және босану, гинекологиялық науқастар бойынша еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беруді жүзеге асыру;
9) аналар мен жаңа туған нәрестелерге, оның ішінде дене салмағы төмен және экстремалды төмен аналарға реанимациялық көмек және қарқынды терапия көрсету;
10) әйелдерге медициналық-психологиялық көмекті жүзеге асыру;
11) жүкті әйелде, босанатын әйелде, босанған әйелде стационарға түскен немесе болған кезеңде ауыр жай-күйі анықталған кезде перинаталдық көмекті өңірлендірудің неғұрлым жоғары деңгейдегі медициналық ұйымдарын және денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарын хабардар ету;
12) әйелдерде қиын жағдайлар туындаған жағдайда құлақтандыру схемасын сақтау;
13) жүкті әйелдерді, босанатын әйелдерді, босанған әйелдерді перинаталдық көмектің үшінші деңгейіне, облыстық және республикалық денсаулық сақтау ұйымдарына тасымалдау гемодинамиканы қалпына келтіргеннен және қабылдаушы медициналық ұйымды хабардар ете отырып, өмірлік маңызды функцияларды тұрақтандырғаннан кейін медициналық авиация медициналық бригадасы мамандарының қатысуымен дәрігерлер консилиумының шешімі бойынша жүзеге асырылады;
14) жүкті әйелдердің, босанған әйелдердің, босанатын әйелдердің тасымалдауға келмейтін жай-күйі кезінде білікті мамандарды "өзіне" шақыруды жүзеге асыру, шұғыл жағдайлар туындаған кезде алғашқы реанимациялық көмек кешенін көрсету, ана мен ұрықта қауіп төндіретін жай-күйлерді диагностикалау, босану туралы мәселені шешу, жоғары деңгейге ауыстырылғанға дейін қарқынды және қолдаушы терапия жүргізу




32

Стационарлық деңгейде жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) көрсетілімдеріне қарай перинаталдық көмекті аймақтандыру деңгейлері бойынша жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету;
2) ұйымдардың құрылымында перинаталдық көмекті өңірлендірудің бірінші деңгейдегі стационарларының: жеке босану палаталарының, ана мен баланың бірге болуына арналған бөлімшелердің, егу кабинетінің, жаңа туған нәрестелерге арналған қарқынды терапия палатасының болуы, сондай-ақ штат кестесінде көзделген "Педиатрия (неонатология)" мамандығы бойынша дәрігердің ставкасы және неонаталдық мейіргердің тәулік бойы посты болуы;
3) реанимацияға арналған толық жиынтығы бар жаңа туған нәрестелердің реанимация және қарқынды терапия палаталарының, желдетудің әртүрлі режимдері бар өкпені жасанды желдету аппараттарының (тыныс алу жолдарындағы тұрақты оң қысым), кувездердің, клиникалық-диагностикалық зертхананың, сондай-ақ штаттық кестеде көзделген тәулік бойғы посттың (неонатолог дәрігер және балалар медбикесі) екінші деңгейдегі стационарларда болуы;
4) үшінші деңгейдегі стационарларда перинаталдық көмекті өңірлендірудің мынадай талаптарын сақтау:
тәулік бойы неонаталдық оразаның, клиникалық, биохимиялық және бактериологиялық зертхананың, әйелдер мен жаңа туған нәрестелерге арналған реанимация және қарқынды терапия бөлімшесінің, сондай-ақ жаңа туған нәрестелер патологиясы және шала туылған нәрестелерді күту бөлімшесінің анасымен бірге болуының болуы.
қазіргі заманғы емдеу-диагностикалық жабдықтармен, дәрілік препараттармен, тәулік бойғы постпен (дәрігерлік және мейірбикелік), экспресс-зертханамен жарақтандырылған жаңа туған нәрестелерді қарқынды емдеу бөлімшесінің, жаңа туған нәрестелер патологиясы және шала туылған нәрестелерді күту бөлімшесінің болуы.
5) бірінші деңгейдегі стационарларда науқас жаңа туған нәрестеге мынадай талаптарды сақтау:
алғашқы реанимациялық көмек;
қарқынды және демеуші терапия;
оттегі терапиясы;
инвазивті немесе инвазивті емес респираторлық терапия;
фототерапия;
емдік гипотермия;
инфузиялық терапия және / немесе парентеральды тамақтану;
диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша емдеу.
Екінші деңгейдегі стационарларда жаңа туған науқас нәрестеге мынадай талаптарды сақтау:
жаңа туған нәрестеге алғашқы реанимациялық көмек көрсету және жағдайды тұрақтандыру, жүктілігі 34 аптадан асатын шала туған нәрестелерді күту;
орталық тамырлар мен перифериялық тамырлардың катетеризациясы;
туа біткен ақауларды, жатырішілік дамудың кешігуін, жаңа туған нәрестелердің гипогликемиясын, гипербилирубинемияны, неонаталдық сепсисті, орталық жүйке жүйесінің зақымдануын, респираторлық дистресс-синдромды, пневмотораксты, некротикалық энтероколитті және неонаталдық кезеңнің басқа да патологиялық жағдайларын анықтау және емдеу;
өмірлік маңызды функцияларды (тыныс алу, жүрек-қан тамырлары, метаболикалық бұзылулар), инвазивті және инвазивті емес респираторлық терапияны, инфузиялық терапияны және парентеральды тамақтануды түзетуді қамтитын қарқынды терапияны жүргізу;
жоғары мамандандырылған көмек көрсету қажет болған кезде анасымен бірге үшінші деңгейдегі босандыру ұйымына немесе Республикалық маңызы бар мекемеге тасымалдауға дайындық дәрежесі айқындалады



33

Үшінші деңгейдегі медициналық ұйымдарда жаңа туған нәрестелерге медициналық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы :
1) Жаңа туған нәрестелерге алғашқы реанимация көрсету және жаңа туған нәрестелерге күтім жасау
2) қарқынды және қолдау терапиясын жүргізу: тыныс алу терапиясы, орталық тамырлар мен перифериялық тамырлардың катетеризациясы, терапиялық гипотермия, парентеральды тамақтану, шала туылған нәрестелерді күту;
3) туа біткен ақауларды, ұрықтың құрсақішілік дамуының кешігуін (жүктілік мерзіміне аз салмақ), жаңа туған нәрестелердің гипогликемиясын, неонаталдық сепсисті, респираторлық дистресс-синдромды, гипербилирубинемияны, некротикалық энтероколитті, пневмотораксты, бронх-өкпе дисплазиясын, жаңа туған нәрестелердің тұрақты өкпе гипертензиясын, орталық жүйке жүйесінің перинаталдық зақымдануларын және басқа да патологиялық жағдайларды диагностикалау және емдеу неонаталдық кезең;
4) қарқынды және қолдау терапиясын, терапиялық гипотермияны, парентеральды тамақтануды жүргізу;
5) инвазивті және инвазивті емес тыныс алу терапиясын жүргізу;
6) шала туылған нәрестелерді күту;
7) өңірлендірудің бірінші және екінші деңгейдегі мамандарына тәулік бойы консультациялық және емдеу-диагностикалық көмек көрсету, медициналық ұйымға бара отырып, шұғыл және шұғыл медициналық көмек көрсету



34

"Жылу тізбегін" сақтай отырып, гипотермияның алдын алуды, анамен тері байланысын немесе "тері-тері" байланысын, бірінші сағат ішінде емшек сүтімен емізудің ерте басталуын (нәрестенің дайындық белгілері болған кезде), ауруханаішілік инфекциялардың алдын алуды қамтитын негізгі күтімді сау нәрестені қамтамасыз ету жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы



35

Дені сау жаңа туған нәрестеге антропометрия жүргізу талаптарын сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы, оны толық қарап-тексеру және босанғаннан кейін 2 сағаттан соң басқа да іс-шаралар



36

Жаңа туған нәрестенің жай-күйінің бұзылуы анықталған кезде шұғыл медициналық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, көрсетілімдер бойынша жаңа туған нәрестелерді қарқынды терапия палатасына немесе реанимация бөлімшесіне ауыстыру



37

Босанғаннан кейін екі сағат ішінде босану бөлмесінде акушердің ана мен дені сау жаңа туған нәрестені бақылау жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) туылғаннан кейін 15 минуттан кейін жаңа туған нәрестенің дене температурасын өлшеу, содан кейін-әр 30 минут сайын;
2) жаңа туған нәрестеде жүрек соғу жиілігін және тыныс алуды, тыныс алу сипатын (экспираторлық стоылдауды анықтау, кеуде қуысының төменгі бөліктерінің тартылу дәрежесін бағалау), терінің түсін, сору рефлексінің белсенділігін бақылау, қажет болған жағдайда импульстік оксиметрмен қанықтылықты анықтайды



38

Дені сау жаңа туған нәрестені анасымен бірге ана мен баланың бірге болу бөлімшесіне туғаннан кейін 2 сағаттан соң ауыстыруды сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы



39

Ана мен баланың бірге болу палаталарында босанғаннан кейінгі бөлімшеде ауырлығы орташа және ауыр дәрежедегі ананың жай-күйін қоспағанда, медициналық персоналдың тәулік бойы бақылауы туралы растайтын құжаттаманың болуы және ананың бала күтімін жүзеге асыруға тұрақты қатысуы



40

Жаңа туған нәрестенің жай-күйінің бұзылуын уақтылы анықтай отырып, жаңа туған нәрестені динамикалық байқау жөніндегі талаптардың сақталуы, қажетті тексеру жүргізу, бөлімше меңгерушісінің қарап-тексеруі туралы растайтын құжаттаманың болуы, жүргізу тактикасын нақтылау үшін консилиум ұйымдастыру. Шұғыл медициналық көмек көрсету, қарқынды терапия палатасына немесе жаңа туған нәрестелерді реанимация бөлімшесіне уақтылы ауыстыру



41

Ана мен бала бірге болатын палаталарда медицина қызметкерлеріне қойылатын талаптарды сақтау:
1) емшек сүтімен емізудің артықшылықтары туралы, емшек сүтін сауу техникасы мен еселігі туралы жүргізілген консультациялар туралы медициналық құжаттарда жазбаның болуы, емізіктердің жарылуы немесе лактостаз сияқты жағдайларды болдырмау үшін баланы анасының кеудесіне дұрыс орналастыруға және қолдануға практикалық көмек көрсету үшін емшек сүтімен емізуді визуалды бағалауды жүргізу;
2) емшек сүтімен емізуге қарсы көрсетілімдер болған кезде ананы (ата-ананы немесе заңды өкілді) балаларды тамақтандырудың баламалы әдістеріне оқыту туралы медициналық құжаттарда жазбаның болуы; жаңа туған нәрестелер жеке болған жағдайда босанатын әйелдерге лактацияны қалай қолдау керектігі туралы консультациялар



42

Неонатолог дәрігердің жаңа туған нәрестелерді күнделікті тексеруі, аналарға күтім жасау, гипотермияның алдын алу және вакцинация мәселелері бойынша кеңес беруі туралы медициналық құжаттамада жазбаның болуы



43

Үш және одан да көп Даму микроаномалиялары болған кезде немесе жаңа туған нәрестелердің туа біткен патологиясын анықтаған кезде емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізе отырып және анасына тексеру, емдеу және оңалту бойынша ұсынымдар бере отырып, бейінді мамандардың консультация беруін ұйымдастыру жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы



44

Жаңа туған нәрестеде шұғыл жағдайлар (асфиксия, респираторлық дистресс-синдром және басқалар) туындаған жағдайда медициналық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы оның жай-күйін тұрақтандыру және анасымен бірге екінші немесе үшінші деңгейдегі босандыру ұйымына тасымалдауға дайындық дәрежесін айқындау



45

Қазақстан Республикасында профилактикалық егулерді жүргізу мерзімінде профилактикалық егулерді жүргізуге ата-анасының (анасының, әкесінің немесе заңды өкілдерінің) ерікті ақпараттандырылған келісімі негізінде жаңа туған нәрестелерге вакцинация жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы.



46

Фенилкетонурияны, туа біткен гипотиреозды және аудиологиялық скринингті анықтау мақсатында неонаталдық скринингті шығарар алдында барлық жаңа туған нәрестелерге жүргізудің талаптарын сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы



47

Неонатолог дәрігердің жағдайдың ауырлығын бағалауды, жай-күйді тұрақтандыруды жүргізу талаптарын сақтауы туралы растайтын құжаттаманың болуы, жаңа туған нәрестеде шұғыл жағдайлар туындаған кезде тасымалдауға дайындық дәрежесін бағалау және оны анасымен (акушер-гинекологпен келісім бойынша) екінші немесе үшінші деңгейдегі медициналық ұйымға ауыстыруды ұйымдастыру



48

"Балалар хирургиясы (неонаталдық хирургия)"мамандығы бойынша дәрігердің консультациясын жүргізудің шұғыл тәртібінде жаңа туған нәрестеде жіті хирургиялық патология күдікті және (немесе) анықталған кезде талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Өмірлік функциялардың көрсеткіштері тұрақтанғаннан кейін жаңа туған нәресте басқа медициналық ұйымның (балалар немесе көпсалалы аурухананың) хирургиялық бөлімшесіне немесе оған тиісті мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін босандыру медициналық ұйымының құрылымында болған кезде неонаталдық (немесе балалар) хирургиялық бөлімшеге ауыстырудың болуы



49

28 тәулікке толғаннан кейін толыққанды жаңа туған нәрестелерді немесе тұжырымдамадан кейінгі 42 аптаға жеткеннен кейін шала туылған нәрестелерді педиатриялық бейіндегі стационарға ауыстыру жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, одан әрі тәулік бойы медициналық бақылауды қажет етеді



50

Жүктілікті тоқтатқан кезде ұрықтың және плацентаның медициналық көрсетілімдер бойынша туа біткен даму ауытқуларының болуына күдік болған кезде міндетті патологиялық-анатомиялық зерттеуінің болуы



51

Патологиялық-анатомиялық зерттеулердің барлық кешені аяқталғаннан кейін ана мен бала өлімінің барлық жағдайларына клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу туралы құжаттаманың болуы



52

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



53

Қадағалап қарау туралы медициналық құжаттаманың болуы бала кардиологының (кардиохирургтің) босандыру ұйымдарында жүрек-қантамыр жүйесінің туа біткен даму ақауы анықталған кезде консультациясы және медициналық көрсетілімдер болған кезде жаңа туған нәрестені бейінді стационарға ауыстыру



54

Баланың диагнозын верификациялау, жүргізу тактикасын айқындау қиын болған кезде телемедициналық желі арқылы бейінді республикалық ұйымдармен консультация беру мүмкіндіктерін пайдалану туралы медициналық құжаттаманың болуы. Баланы бейінді республикалық ұйымдарға ауыстыруды жүзеге асыру қажет болған кезде.



55

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация алмау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
5-қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 5-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты_____________________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы медициналық құжаттаманың болуы



3

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



4

Растайтын құжаттаманың болуы (жедел медициналық жәрдем бригадасын шақыру картасы №085/у нысаны, қабылдау және ауруханаға жатқызудан бас тарту журналы, стационарлық пациенттің медициналық картасы №001/у нысаны) стационардың қабылдау бөлімшесінде МСАК ұйымдастыру кезінде ЖМК бригадасының немесе ЖМК бөлімшесінің болуы 10 минуттан аспайды (пациентті қабылдау бөлімшесінің дәрігеріне беру уақыты) төтенше жағдайларда жедел медициналық көмек көрсету қажеттілігін қоспағанда, ол стационарға келген сәттен бастап.
МСАК ұйымы жанындағы ЖМЖ бөлімшесінің немесе ЖМЖ бригадалары пациентті стационардың қабылдау бөлімшесіне бергеннен кейін медбике шұғыл медициналық көмек көрсетудің бірінші кезектілігін негізге ала отырып, келіп түскен пациенттерді (Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау) топтарға бөлуді жүргізеді.
Триаж-жүйе бойынша медициналық сұрыптау (бұдан әрі-медициналық сұрыптау) үздіксіз жүргізіледі
және үздіксіз. Бағалау аяқталғаннан кейін пациенттер сұрыптау санаттарының бірінің түсімен арнайы түсті белгі немесе түрлі-түсті таспа түрінде белгіленеді.
Медициналық сұрыптау бойынша пациенттердің 3 тобы бөлінеді:
бірінші топ (қызыл аймақ) – жағдайы өмірге тікелей қауіп төндіретін немесе нашарлау қаупі жоғары және шұғыл медициналық көмекті қажет ететін пациенттер;
екінші топ (сары аймақ) – жағдайы денсаулыққа ықтимал қауіп төндіретін немесе шұғыл медициналық көмекті қажет ететін жағдайдың дамуымен ілгерілеуі мүмкін пациенттер;
үшінші топ (жасыл аймақ) – жағдайы өмір мен денсаулыққа тікелей қауіп төндірмейтін және ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациенттер
Триаж-жүйе бойынша Медициналық сұрыптау топтары бойынша пациентті айқындау жөніндегі медициналық құжаттамада жазбаның болуы.



5

Консилиумның шешімі бойынша және денсаулық сақтау ұйымдарының басшыларын хабардар ете отырып, медициналық айғақтар бойынша өмірлік маңызды функциялардың тұрақты мониторингін қажет ететін ауыр пациентті емдеуге жатқызуды қамтамасыз ету туралы құжаттаманың болуы, кейіннен жағдай тұрақталғаннан кейін одан әрі тексеру және емдеу үшін аурудың бейіні бойынша басқа медициналық ұйымға ауыстырыла отырып



6

Денсаулық сақтау ұйымына емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер болмаған кезде бас тартудың жазбаша негіздемесі бар медициналық қорытындының болуын қабылдау бөлімшесінің дәрігері пациентке береді.
Қабылдау бөлімшесінің медбикесі активті пациенттің тіркелген жері бойынша МСАК ұйымына жібереді



7

Ауруханаға жатқызу үшін көрсетілімдер туралы растайтын құжаттаманың болуы:
дәрігерге дейінгі, білікті, мамандандырылған медициналық көмек көрсету қажеттілігі, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді қолдана отырып, пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен:
1) жоспарлы тәртіппен-МСАК немесе басқа денсаулық сақтау ұйымы мамандарының жолдамасы бойынша:
2) шұғыл көрсетілімдер бойынша (демалыс және мереке күндерін қоса алғанда) - жолдаманың болуына қарамастан



8

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды тексеріп-қарауының болуы. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді



9

Клиникалық-анамнестикалық тексеру деректері, № 001/е нысаны бойынша стационарлық пациенттің медициналық картасына енгізе отырып, аспаптық және зертханалық зерттеу әдістерінің нәтижелері негізінде пациент тәулік бойы стационарға түскен сәттен бастап 24 (жиырма төрт) сағат ішінде шұғыл жағдайлар кезінде негізгі диагнозды белгілеу туралы растайтын құжаттаманың болуы, тұрақты пациенттерде-белгіленген клиникалық науқастың денсаулық сақтау ұйымына жатқызылған күнінен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп диагноз қою



10

Көрсеткіштер болған кезде жоспарлы тәртіппен емдеуге жатқызу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
- электрокардиограмманы тәуліктік мониторингтеу;
- тредмил және/немесе велоэргометр негізінде эргометриялық зерттеу (стресс-тесттер, спироэргометрия);
тәуліктік қан қысымын бақылау;



11

Шұғыл (тәулік бойы, оның ішінде демалыс және мереке күндері) тәртіппен өткізу туралы құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
- операцияға дейінгі және кейінгі кезеңдегі органдар мен жүйелердің функционалдық жағдайын бағалау үшін қажетті зертханалық зерттеулер;
- электрокардиограммалар және оны талдау;
- эхокардиография;
- гастродуоденоскопия;
- бронхоскопия;
- қан тамырларын ультрадыбыстық зерттеу;
- ангиокардиографиямен жүрек қуысының катетеризациясы;
- - микро ультрафильтрация және диализ;
- альбумин диализі (молекулалық адсорбциялық рециркуляциялық жүйені қолдану);
- экстракорпоральды мембраналық оксигенация;
- қолқа ішілік контрпульсация;
- электрокардиостимулятор қондырғылары;
- рентгенэндоваскулярлық емдеу.



12

Пациентте сегменттің көтерілуі бар жіті коронарлық синдром, жіті миокард инфарктісі диагнозы қойылған кезде қабылдау бөлімшесін, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесін (палатасын) айналып өтіп, катетеризация зертханасына жатқызу туралы құжаттаманың болуы



13

Демалыс және мереке күндерінен басқа стационардағы пациенттерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарауын қамтамасыз ету туралы құжаттаманың болуы. Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Төтенше жағдайларда жазбалардың көптігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Шұғыл жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір 3 сағаттан кем емес.



14

Аристотельдің базалық шкаласы бойынша туа біткен жүрек ақаулары кезіндегі хирургиялық араласулардың күрделілігін және кардиохирургиялық бөлімшедегі операциялардың тиімділігін бағалау туралы құжаттаманың болуы



15

Өңірлендіру деңгейлері бойынша жіті коронарлық синдромы және (немесе) жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің сәйкестігі туралы құжаттаманың болуы:
1) бірінші деңгейде жедел медициналық көмек, алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарының, сондай-ақ жіті коронарлық синдромы немесе жіті миокард инфарктісі бар пациенттерге тері арқылы коронарлық араласулар жүргізу мүмкіндігінсіз стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың медициналық көмек көрсетуі;
2) екінші деңгейде - кардиохирургиялық бөлімшесіз тері арқылы коронарлық араласулар жүргізу мүмкіндігімен стационарлық көмек көрсететін ұйымдар;
3) үшінші деңгейде - кардиохирургиялық бөлімшесі бар стационарлық көмек көрсететін ұйымдар және республикалық медициналық ұйымдар



16

Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) стационарға емдеуге жатқызуға жолдаманың және жоспарлы емдеуге жатқызу талонының болуы;
2) пациентті жоспарлы емдеуге жатқызудың белгіленген күніне сәйкес жолдама бойынша емдеуге жатқызу;
3) диагнозға сәйкес жүргізілген клиникалық-диагностикалық (зертханалық, аспаптық және функционалдық) зерттеулердің және бейінді мамандардың консультацияларының болуы



17

Диагнозды сәйкестендіру қиын болған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсетілімдер кезінде консультация немесе консилиум қорытындысының болуы



18

Стационарлық деңгейде емдеуге жатқызу кезінде растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациенттің жай-күйін анықтау және алдын ала диагноз қою мақсатында оны дәрігердің алғашқы тексеруі;
2) инвазивті зерттеулер тәуекелін төмендету үшін тестілеудің емдеу-диагностикалық инвазивті емес әдістерін жүргізу;
3) емдеуді таңдау және тағайындау;
4) қажет болған жағдайда басқа бейіндегі мамандардың консультацияларын жүргізу



19

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациентке шығарылатын эпикризді беруді қамтамасыз ету. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, ақпараттық жүйелерге күніне бір күн енгізіледі



20

Шығару кезінде критерийлердің сақталуы туралы құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
1) емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (қалпына келтіру, жақсарту, өзгеріссіз, өлім, басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
2) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша өтініші;
3) денсаулық сақтау ұйымының ішкі тәртібін бұзу, сондай-ақ емдеу-диагностикалық процеске кедергілер жасау, басқа пациенттердің тиісті медициналық көмек алуға құқықтарына қысым жасау (оның өміріне тікелей қатер болмаған кезде) жағдайлары, бұл туралы медициналық картаға жазба жасалады.



21

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



22

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптарды сақтау және асқынулар дамыған жағдайда құжаттаманың болуы:
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық және акушерлік анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен зәрін жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.



23

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде АИТВ-инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша адамдарды тексерудің болуы:
1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция;
11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс мүшелерінің инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) бұрын сау адамдарда бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция.



24

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



25

Дәрігерлік-консультациялық комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- дәрігерлік-консультативтік комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- дәрігерлік-консультативтік комиссияның жұмысы мен кестесі туралы
2) дәрігерлік-консультациялық комиссия қорытындысының болуы



26

Амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарының жанындағы күндізгі стационарға және үйдегі стационарға жатқызу үшін айғақтар туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) тәулік бойы медициналық бақылауды талап етпейтін созылмалы аурулардың шиеленісуі;
2) динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулары бар пациенттер тобын белсенді жоспарлы сауықтыру;
3) медициналық айғақтар бойынша стационарлық емдеу курсынан кейінгі күні пациентті емдеу;
4) екінші және үшінші кезеңдегі медициналық оңалту курстарын өткізу;
5) паллиативтік көмек;
6) инфекциялық асқынулардың жоғары қаупімен ұштасқан және маусымдық вирустық аурулар кезеңінде оқшаулауды талап ететін балалардағы тұрақты ферментативті және бактерияға қарсы терапияны алу үшін орфандық аурулар.
Тәулік бойы стационарда күндізгі стационарға жатқызу үшін көрсеткіштердің болуы:
1) операция алдындағы арнайы дайындықпен және реанимациялық қолдаумен операциялар мен араласулар жүргізу;
2) арнайы алдын ала дайындықты талап ететін, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарында қолжетімсіз күрделі диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емделуі қан препараттарын құюға, қан алмастыратын сұйықтықтарды көктамыр ішіне құюға, ерекше гипосенсибилизациялық терапияға, күшті әсер ететін препараттарды инъекциялауға, дәрілік заттарды буынішілік енгізуге байланысты пациенттерді бақылау;
4) жедел емдеуден кейін ерте шығаруға көрсеткіштер болған кезде стационарлық емдеуден кейінгі күні емдеу;
5) паллиативтік көмек;
6) химиотерапия, сәулелік терапия, онкологиялық пациенттерге мамандандырылған емдеу жүргізілгеннен кейін туындаған патологиялық жағдайларды түзету



27

Қалпына келтіру лечения және оңалту бөлімшесінің болуы



28

Халыққа (ауданға, қалаға, облысқа, республикаға) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың және стационарлық көмек көрсететін ұйымдардың құрылымында кардиологиялық кабинеттің болуы



29

МСАК ұйымында ЖҚА диагнозын анықтау мүмкін болмаған кезде пациентті қажет болған жағдайда бейінді мамандарды, оның ішінде республикалық деңгейдегі медициналық ұйымдардан консультанттарды тарта отырып, консилиум өткізе отырып, КДП көрсету үшін клиникалық-диагностикалық орталыққа консультацияға жіберудің болуы.



30

МСАК маманының немесе басқа бейінді маманның жолдамасы бойынша бейінді маманмен ЖҚА бар пациенттің КДК көрсетуінің растайтын құжаттамасының болуы



31

Артериялық қысымның жоғары көрсеткіштері (криздік ағым), әртүрлі генездің аритмиясы, стенокардия ұстамаларының жиілеуі және жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының өсуі, парақты беру және ұзарту кезінде медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберу үшін құжаттарды ресімдеуге қорытындының немесе еңбекке қабілеттілігінен уақытша айырылу анықтамасының болуы, ал еңбекке қабілеттілігінен тұрақты айырылу кезінде (миокард инфарктісінен кейінгі жай-күйі, аорто -коронарлық шунттау, жүрек жеткіліксіздігі)



32

Емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу, дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету, емдік тамақтануды ұйымдастыру және денсаулық сақтау ұйымына түскен сәттен бастап пациенттің тиісті күтімі туралы растайтын құжаттаманың болуы.



33

Баланың диагнозын верификациялау, жүргізу тактикасын айқындау қиын болған кезде телемедициналық желі арқылы бейінді республикалық ұйымдармен консультация беру мүмкіндіктерін пайдалану туралы растайтын құжаттаманың болуы. Қажет болған жағдайда баланы бейінді республикалық ұйымдарға ауыстыру жүзеге асырылады.



34

Техникалық қызмет көрсетуді қамтамасыз ету (тиісті тамақтандыруды қолдау, ылғалдану, ауырсынуды бақылау, безгекті басқару, оттегі терапиясы)



35

МСАК шеңберінде мынадай емдеу-диагностикалық іс-шараларды көрсету туралы медициналық құжаттаманың болуы:
1) диагностикалық-МСАК маманының тексеруі, зерттеудің зертханалық және аспаптық инвазивті емес әдістері;
2) емдік, оның ішінде шұғыл және шұғыл медициналық көмек көрсету, емдік манипуляциялар;
3) тегін және (немесе) жеңілдікті амбулаториялық қамтамасыз ету үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алу үшін ҚАЖ ауруларына рецептері бар пациенттерді қамтамасыз ету;
4) профилактикалық - халықтың нысаналы топтарын кейіннен сауықтырумен және динамикалық байқаумен медициналық қарап-тексеру, скринингтік профилактикалық медициналық қарап-тексеру



36

Негізсіз ауыртпалықсыз рәсімдерді болдырмау үшін тиімділігі жағынан кем түспейтін, аз ауыртпалықсыз баламалы емдеу әдістері болған кезде пайдалану туралы растайтын құжаттаманың болуы



37

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды органдар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) интенсивті бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бейінді бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша кеңес беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру және өлім-жітімді төмендету жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу



38

Патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашуды жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашу нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашу, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- қайтыс болу туралы медициналық куәлік (алдын ала, түпкілікті) патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің;
- перинаталдық өлім туралы медициналық куәлік (алдын ала, түпкілікті) патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізілген күні "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің;
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу;
10) зорлықтан қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашып қарау кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте кетуі және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде температурасы жоғары болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашуды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашу санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы



39

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашу жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, күштеп өлуге күдік болмаған кезде болуы



40

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



41

Пациенттің немесе оның заңды өкілінің оған медициналық көмек көрсетуге жазбаша келісімі болған кезде стационардың қабылдау бөлімшесінде стационарлық пациенттің картасын толтыра отырып, пациентті дәрігердің қарауының болуы



42

Кардиолог-дәрігердің (кардиохирургтің) № 075/е нысаны бойынша консультациялық-диагностикалық қорытынды ұсынуы, онда жүргізілген тексеру және емдеу нәтижелері, сондай-ақ КДП көрсету кезінде пациентті консультациялық қызметтерге жіберген МСАК дәрігеріне ҚАЖА бар пациентті одан әрі емдеу туралы көрсетіледі



43

Қан қысымы (криздік ағым), әртүрлі генездегі аритмия көрсеткіштерінде ауытқулар, стенокардия ұстамаларының жиілеуі және жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының ұлғаюы болған кезде МО кардиолог-дәрігері еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын береді және ұзартады ,ал еңбекке қабілеттілігін тұрақты жоғалтқан кезде (миокард инфарктісінен, қолқа-коронарлық шунттаудан, іркілісті жүрек жеткіліксіздігінен кейінгі жағдай) медициналық-әлеуметтік сараптамаға (бұдан әрі – МӘС)жіберу үшін құжаттарды ресімдеуге қорытынды береді



44

Өмірге қауіп төнген кезде қабылдау бөлімшесін айналып өтіп, ҚАЖ аурулары бар пациентті Жедел тәртіппен реанимация және қарқынды терапия бөлімшесіне (палатасына) жатқызу туралы құжаттаманың болуы



45

Жедел коронарлық синдром (бұдан әрі - ЖКС) диагнозы белгіленген пациентті сегменті көтерілген, жедел миокард инфарктісі (бұдан әрі - ЖМИ) қабылдау бөлімшесін, реанимация және қарқынды терапия бөлімшесін (палатасын) айналып өтіп, катетеризация зертханасына жатқызу туралы құжаттаманың болуы.



46

Стационарлық жағдайларда кардиологиялық (кардиохирургиялық) көмек көрсету туралы құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді:
1) пациенттің жай-күйін анықтау және алдын ала диагноз қою мақсатында оны дәрігердің алғашқы тексеруі;
2) пациентті емдеу тактикасын айқындау мақсатында, сондай-ақ зерттеудің және емдеудің инвазивті әдістерінің тәуекелін төмендету мақсатында емдеу-диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емдеуді таңдау және тағайындау;
4) бейінді мамандардың консультацияларын жүргізу.



47

Шұғыл интервенциялық немесе кардиохирургиялық араласулар жүргізу үшін айғақтар анықталған кезде Ив жүргізу мүмкіндігінсіз МО-да емделіп жатқан пациентті тәулік бойы Ив жүргізу мүмкіндігімен МО-да медициналық авиацияны қоса алғанда, санитариялық автокөлікпен дереу ауыстыру туралы құжаттаманың болуы



48

Күрделілік деңгейін ескере отырып, өңірлендіру қағидаты бойынша кардиохирургияда хирургиялық араласуларды орындау туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) ересектерге кардиохирургиялық операцияларды күрделілік санаттары бойынша бөлу:
ересектер үшін кардиохирургиялық көмекті аймақтандыру деңгейі аймақтандыру қағидаты бойынша жүргізіледі;
кардиохирургиялық көмекті аймақтандыру бойынша негізгі көрсеткіштердің нысаналы мәндеріне қол жеткізген кезде (пациенттер санатының күрделілік деңгейлері бойынша) ҚБ осы бұйрыққа 1-қосымшада көзделген күрделілік санаты деңгейіндегі хирургиялық араласуды жүзеге асырады;
2) туа біткен жүрек ақаулары кезіндегі хирургиялық араласулардың күрделілігін бағалау Аристотельдің базалық шкаласы бойынша жүргізіледі.
Бір балаға бірнеше операция жасалған жағдайда, Аристотельдің базалық шкаласы бойынша ең жоғары баллмен бір ғана операция есептеледі.
Балалар кардиохирургиялық бөлімшесінің жұмыс сапасын объективтендіру үшін мынадай параметр қолданылады: (Аристотельдің базалық шкаласы бойынша күрделіліктің орташа мәні) х (операциядан кейінгі 30 күндік өмір сүру)/100 = (операциялардың тиімділігі):
балалар үшін кардиохирургиялық көмекті аймақтандыру деңгейін анықтау;
балаларға кардиохирургиялық көмекті өңірлендірудің негізгі көрсеткіштерінің нысаналы мәндеріне қол жеткізген кезде (пациенттер санатының күрделілік деңгейлері бойынша) медициналық ұйымдар үш бағалау кезеңі ішінде күрделілік санатының деңгейлері бойынша хирургиялық араласуды жүзеге асырады.







      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
6- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 6-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      Гемодиализ көмегін көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты __________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      ______________________________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



2

Денсаулық сақтау субъектісінің жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсетуге сәйкестігі туралы қорытындының болуы



3

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы



4

Бүйрек алмастыру терапиясын іріктеу және бастау критерийлеріне сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
көрсеткіштер (гломерулярлық сүзу жылдамдығы);
- гипергидратацияның, ацидоздың болуы;
- калий деңгейі;
- науқастың тамақтану жағдайын бағалау)



5

Жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қанды шұғыл түрде бүйректен тыс тазартуды жүргізу үшін көрсеткіштерге сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы:
- зәрдің болмауы;
- гиперкалиемия;
- гипергидратация.



6

Гемодиализ аппаратының өндіруші елде көзделген жеткілікті ресурсы мен өнімділігімен сапа сертификаттарына сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы



7

Гемодиализ рәсімін жүргізу алгоритмінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
- "Жасанды бүйрек" аппаратын жұмысқа дайындау: ионометрдегі диализдеуші ерітіндінің иондық құрамын бақылай отырып, "Жасанды бүйрек" аппараттарын тестілеу және тексеру;
- диализ залының медбикесінің жұмыс орнын дайындау: стерильді төсемдерді төсеу, фистулалық инелерді, диализаторды, магистральдар мен диализаторды толтыруға арналған ерітінділерді дайындау;
- "Жасанды бүйрек" аппаратына орната отырып, экстракорпоральды контурды (қан өткізгіш магистральдарды, диализаторды) құрастыру;
- экстракорпоральды контурды антикоагулянты бар тұзды ерітіндімен толтыру және жуу;
- пациентті дайындау: диализ картасында салмақтың аралық өсуінің шамасын тіркей отырып, электрондық таразыларда өлшеу, тамырлы қол жеткізу пункциясы орнында тері бетін дезинфекциялық заттармен өңдеу;
- пациентті "Жасанды бүйрек" аппаратына қосу;
- "Жасанды бүйрек" аппаратында қан ағымының жылдамдығын орнату;
- қанның қан қысымын, жүрек соғу жиілігін және жүрек соғу жиілігін сағатына кемінде 1 рет, нәтижелерді диализ картасында сағаттық тіркей отырып бақылау;
- нәтижелерді диализ картасында тіркей отырып, ультрасүзгі көлемінің дұрыстығын бақылау (диализ соңында);
- артериовенозды фистуладағы фистулалық инелердің орналасуын бақылау (тұрақты);
- веноздық және қан қысымы датчиктерінің көрсеткіштерін бақылау (тұрақты);
- антикоагуляцияны бақылау (үнемі көзбен);
- процедура кезінде қанның иондық құрамын бақылау (көрсетілімдер бойынша);
- емшара уақыты аяқталғаннан кейін: қан сорғысын тоқтату, тамырлы қол жетімділіктен фистулалық инелерді алу, пункция орындарынан қан кетуді тоқтатуды бақылау, қан кетуді түпкілікті тоқтату, фистулалық аяқты стерильді таңғыш материалмен бекіту (таңу) ;
- диализ картасында нәтижелерді тіркей отырып, пациентті электрондық таразыда бақылау салмағы;
- аппаратты суық жуу, ыстық дезинфекциялау;
- кәдеге жарату үшін пайдаланылған шығын материалдарын тасымалдау.



8

Диализ хаттамасы бойынша дәрілік заттармен және шығыс материалдарымен қамтамасыз ету туралы растайтын құжаттаманың болуы



9

Суды тазарту жүйесінің болуы және гемодиализге арналған сұйықтықтарды дайындауға, гемодиализге арналған ерітінділердің сапасына және қанды тазартуға арналған жүйеге қойылатын талаптарды сақтау;



10

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы;



11

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай өлшемшарттар бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



12

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



13

Есептік-есептік құжаттаманы жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
7- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 7-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ______________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      стоматологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _____________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ___________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Стоматологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1)стоматологиялық аурулары бар пациенттерде ілеспе патология болған кезде консультациялық көмек көрсету үшін аралас мамандықтардың дәрігерлерін тарту (медициналық көрсетілімдер бойынша);
2) стоматологиялық аурулары бар пациенттерді тәулік бойы медициналық бақылаумен мамандандырылған медициналық көмек пен жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсетуді талап ететін жағдайларда көп бейінді стационарлардың жақ-бет бөлімшелеріне жіберу;
3) инвазиялық араласулар кезінде пациенттің жазбаша ерікті келісімінің бекітілген нысаны бойынша оның хабардар етілген келісімін алғаннан кейін пациентке стоматологиялық медициналық көмек көрсету;
4) шұғыл емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштерді сақтау:
- жақ-бет аймағының созылмалы одонтогенді және неодонтогенді қабыну ауруларының жіті немесе өршуі;
-жақ-бет аймағының жарақаттары;
-жақ-бет аймағынан қан кету;
5) стоматологиялық аурулары бар пациентті жоспарлы емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштерді сақтау:
- диагностика және емдеу үшін түсініксіз және күрделі жағдайларда диагнозды нақтылау және емдеудің қажетті режимін таңдау;
- шиеленісу сатысында ауыз қуысы мен жақ-бет аймағының созылмалы ауруларын емдеу;
- қатерсіз ісіктер мен ісікке ұқсас ауруларды хирургиялық емдеу;
-жақ-бет аймағының жарақаттары мен іріңді-қабыну ауруларын емдеу;
-жақ-бет аймағының ақаулары мен деформацияларын хирургиялық емдеу;
- жақ-бет аймағының туа біткен патологиясын хирургиялық емдеу.



3

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы.



4

Стоматологиялық көмек көрсету деңгейлері бойынша клиникалық-диагностикалық зерттеулердің сақталуын растайтын медициналық құжаттаманың болуы



5

Әрбір пациентке "стоматологиялық науқастың медициналық картасы (санацияны қоса алғанда)" № 058/у нысанының болуы



6

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы. Клиникалық хаттамалар болмаған жағдайда, дәлелді медицина негізінде халықаралық стандарттар мен нұсқаулықтар бойынша.



7

Стоматологиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында жұмыс істейтін бейінді мамандардың есептік-есептік құжаттаманы жүргізгені туралы растайтын құжаттаманың болуы



8

Стоматологиялық көмек көрсету туралы ақпараты бар толтырылған құжаттаманың (электрондық медициналық жазбалар, пациенттің денсаулық жағдайы мен диагнозы туралы ілеспе материалдар), оның ішінде әрбір тіс бойынша МАЖ-да сүт тістерін тексеру картасында және тұрақты тістерді тексеру картасында болуы



9

Жергілікті (жергілікті) анестезияны талап ететін стоматологиялық араласулар алдында пациенттің аллергологиялық анамнезін айқындау туралы құжаттаманың болуы және көрсетілімдер бойынша пациентті дәрілік аллергияны анықтау мақсатында зертханалық тексеру үшін МСАК ұйымдарына немесе медициналық ұйымдарға жіберу



10

Амбулаториялық жағдайда балаларға стоматологиялық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы жолдама бойынша консультациялық-диагностикалық көмек және өзін-өзі айналым түрінде қамтиды:
1) тіс дәрігерінің тексеруі;
2) диагноз қою және дифференциалды диагностика мақсатында зертханалық, функционалдық, аспаптық, визуалды зерттеу әдістеріне (рентгенологиялық, компьютерлік томография, магниттік-резонанстық томография, ультрадыбыстық зерттеу) көрсеткіштер бойынша жолдама;
3) клиникалық хаттамалар бойынша анықталған ауру бойынша стоматологиялық көмек көрсету;
4) шұғыл көрсеткіштер бойынша емдеуге жатқызуға және мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін, оның ішінде стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда ЖТМ қолдана отырып жоспарлы емдеуге жатқызуға жолдама беріледі.



11

Балаларға ауырсыну қаупімен байланысты стоматологиялық араласулар жүргізу кезінде ата-аналардың немесе өкілдердің ақпараттандырылған келісімінің болуы, манипуляциялар анальгезияны (жергілікті, седация, жалпы)қолдана отырып, көрсеткіштер бойынша жүргізіледі



12

Амбулаториялық жағдайда ересектерге стоматологиялық көмек көрсету туралы консультациялық-диагностикалық көмек түріндегі растайтын құжаттаманың болуы:
1) тіс дәрігерінің қарап-тексеруі;
2) диагноз қою және дифференциалды диагностика мақсатында зертханалық, функционалдық, аспаптық, визуалды зерттеу әдістеріне (рентгенологиялық, компьютерлік томография, магниттік-резонанстық томография, ультрадыбыстық зерттеу) көрсеткіштер бойынша жолдама;
3) клиникалық хаттамалар бойынша анықталған ауру бойынша стоматологиялық көмек көрсету.
4) стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда мамандандырылған медициналық көмек көрсету үшін шұғыл көрсеткіштер бойынша емдеуге жатқызуға және жоспарлы емдеуге жатқызуға жіберу



13

Жақ-бет хирургтары стационарлық жағдайда стоматологиялық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы және арнайы медициналық әдістер мен технологияларды пайдалануды талап ететін аурулар мен жағдайларды алдын алуды, диагностикалауды, емдеуді, сондай-ақ медициналық оңалтуды қамтиды



14

Диагнозды верификациялау үшін күрделі, түсініксіз жағдайларды дифференциалды диагностикалау кезінде консилиум өткізу туралы растайтын құжаттаманың болуы не қашықтықтан медициналық қызметтерді қолдану



15

0 жастан 17 жасқа дейінгі балалар мен жүкті әйелдер динамикалық бақылауға және стоматологиялық тексеруге жатады



16

Жүкті әйелдер мен ересек тұрғындар үшін профилактикалық іс-шаралар көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді
ауыз қуысының гигиеналық жағдайын бақылау, тістерді тазалау бойынша нұсқаулық, ауыз қуысының гигиенасы құралдары мен заттарын таңдау, ауыз қуысының кәсіби гигиенасы, ауыз қуысының санациясы (заманауи материалдар мен технологияларды пайдалана отырып), стоматологиялық аурулардың пайда болу қаупі факторлары туралы ақпараттық түсіндіру жұмыстары жүкті әйелді алғашқы профилактикалық тексеру бағыты бойынша жүргізіледі



17

Дәрігерлік-консультативтік комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптарды сақтау:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- дәрігерлік-консультативтік комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- дәрігерлік-консультативтік комиссияның жұмысы мен кестесі туралы 2) дәрігерлік-консультативтік комиссияның қорытындысының болуы



18

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "Стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "Амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "Жазуға арналған журнал № 029/е "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, мектепке, мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "Еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) науқастың жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты аймағынан тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



19

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



20

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды органдар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) интенсивті бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бейінді бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша консультация беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу



21

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
8- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 8-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты _______________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы _____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

Амбулаториялық-емханалық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

МСАК мамандарының мынадай іс-шараларды жүзеге асырғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) туберкулездің алдын алу, ерте анықтау бойынша ақпараттық-түсіндіру жұмыстарын жүргізу;
2) медициналық құжаттамада тексеру нәтижелерін ресімдей отырып, флюорографиялық зерттеп-қарауды жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу;
3) Тексеру нәтижелерін медициналық құжаттамада ресімдей отырып, балалар мен жасөспірімдердің туберкулинодиагностикасын жоспарлау (тиісті адамдардың тізімдерін қалыптастыру, кестені ресімдеу), ұйымдастыру және жүргізу, туберкулинопозитивті балаларды жете тексеруді жүргізу);
4) диагностикалық тексеру алгоритмі бойынша туберкулезге күдік болған кезде адамдарды тексеруге жіберу;
5) флюрографиялық зерттеп-қараудың оң нәтижелері бар адамдарды, алғаш рет оң және гиперергиялық туберкулин сынамасы анықталған, туберкулинге сезімталдығы 6 мм және одан да көп ұлғайған балалар мен жасөспірімдерді, туберкулезге қарсы егуге жағымсыз реакциялары мен асқынулары бар балаларды фтизиатрға жіберу;
6) туберкулезге қарсы вакцинациялауды жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу;
7) туберкулез инфекциясын (бұдан әрі-ТИ) фтизиатрдың тағайындауы бойынша, оның ішінде бейнебақылау режимінде бақыланатын емдеу;
8) контактілерді тексеру;
9) туберкулезбен ауыратын науқастарды тікелей-бақыланатын немесе бейнебақыланатын амбулаториялық емдеу;
10) фтизиатрдың тағайындауы бойынша туберкулезге қарсы препараттарға жағымсыз реакцияларды диагностикалау және емдеу;
11) қатар жүретін ауруларды диагностикалау және емдеу;
12) амбулаториялық емдеудегі туберкулезбен, оның ішінде көп және кең дәріге төзімді туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық карталарын жүргізу;
13) өз құзыреті шегінде туберкулезбен ауыратын науқастардың ұлттық тіркеліміне деректерді тұрақты енгізу



3

Осы схема бойынша МСАК көрсететін ұйымдарда туберкулезге күдік болған кезде пациентті тексеру бойынша растайтын құжаттаманың болуы



4

Аурудың жоғары қаупі бар және міндетті жыл сайынғы флюорографиялық тексеруге жататын халықтың нысаналы тобы арасында флюорография әдісімен туберкулезді анықтау туралы растайтын құжаттаманың болуы:



5

Амбулаториялық емдеу жүргізу үшін МСАК ұйымдарында тікелей бақыланатын емдеу кабинеттерін (бұдан әрі-ТБК) ұйымдастыру туралы растайтын құжаттаманың болуы. Науқас дәрі-дәрмектерді ТБК кабинетінде жауапты медицина қызметкерінің бақылауымен қабылдайды және қабылдайды. 10 күнде бір рет тікелей бақыланатын емдеудегі науқастарды МСАК дәрігері/емхананың фтизиатры тексереді, көрсеткіштер бойынша-жиірек. Ауылдық жерде тұратын науқастарды айына бір рет фтизиатр тексереді



6

Туберкулезге қарсы ем алатын науқастың клиникалық жай-күйіне жағымсыз реакциялар мен құбылыстардың болуына бағалау жүргізуді күн сайын емдеуші дәрігер немесе фтизиатр-дәрігер, тікелей бақыланатын емдеу кабинетінің медицина қызметкері жүзеге асырады. Дәрілік препаратқа жағымсыз реакциялар мен құбылыстарды анықтаған медицина қызметкері хабарлама-картаны толтырады және пациенттің медициналық құжаттамасына жазба ресімдейді.
Жағымсыз реакциялар мен құбылыстар туралы бастапқы ақпаратты медициналық ұйымның жауапты тұлғасы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына береді. Карт-хабарламалардың тіркелуін бақылау фармакологиялық қадағалау жөніндегі жауапты тұлғаға жүктеледі.
Жағымсыз реакциялар мен құбылыстардың әрбір жағдайы қабылданатын дәрі-дәрмектермен себеп-салдарлық байланысты анықтау үшін орталықтандырылған дәрігерлік-консультатиялық комиссияның отырысында қаралады.



7

Туберкулезге қарсы препараттардың қозғалысын амбулаториялық деңгейде ТҚП тіркеу журналында есепке алудың болуы



8

Химиотерапияның толық курсын өткізу қажеттігі туралы емделу басталғанға дейін пациентпен (балалардың ата-аналарымен немесе қамқоршыларымен) әңгімелесу жүргізу, кейіннен ақпараттандырылған келісімге қол қою



9

Туберкулезбен ауыратын науқастарды есепке алу және диспансерлік бақылау туралы растайтын құжаттаманың болуы тіркеуге қарамастан, нақты тұратын, жұмыс істейтін, оқитын немесе әскери қызмет өткеретін жері бойынша МСАК көрсететін ұйымдарда жүзеге асырылады



10

Дәрігерлік-консультациялық комиссияны ұйымдастыру және өткізу кезінде мынадай талаптардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) медициналық ұйым басшысының бұйрығының болуы:
- орталық дәрігерлік-консультациялық комиссия құру туралы; - мүшелерінің құрамы, саны (кемінде үш дәрігер) туралы,
- орталық дәрігерлік-консультациялық комиссияның жұмысы мен кестесі туралы
2) орталық дәрігерлік-консультациялық комиссия қорытындысының болуы
ДКК болуы және тыныс алу жүйесі функцияларының бұзылуының тұрақты белгілері бар пациенттерді медициналық-әлеуметтік сараптама комиссиясына жіберу;



11

Пациенттерге медициналық оңалту көрсету деңгейлерінің сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) бастапқы деңгей-өз құрылымында оңалту кабинеті/бөлімшесі, күндізгі стационары бар және жағдайы оңалту маршруттау шкаласы (бұдан әрі-ШРМ)бойынша 1 – ден 2 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін алғашқы медициналық-санитариялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар;



Стационарлық деңгейде туберкулезге қарсы көмек көрсету

12

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



13

Қабылдау кезінде және емдеу процесінде зертханалық зерттеулер мен дәрілік сезімталдықтың деректерін ескере отырып, палаталар бойынша бөлімшелерде науқастарды бөлу.
Дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелерін алғанға дейін бір орындық палаталарда немесе бокстарда дәрілік сезімталдығы белгісіз бактерия бөлетін науқастарды ұстау



14

Стационардағы пациенттерді фтизиатр дәрігердің күнделікті қарап тексеруінің болуы.
Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Кезек күттірмейтін жағдайлар кезінде жазбалардың жиілігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Кезек күттірмейтін жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір кемінде 3 сағат.



15

Диагнозды верификациялау және телемедицина арқылы облыстық және республикалық деңгейдегі мамандардың қатысуымен емдеу тактикасын айқындау үшін күрделі жағдайларда консилиумды ұйымдастыру туралы растайтын құжаттаманың болуы



16

Туберкулезге қарсы препараттардың қозғалысын стационарлық деңгейде ТҚП тіркеу журналында есепке алудың болуы



17

Туберкулезбен ауыратын науқасты стационардан шығару талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) бактерия бөлудің болмауы және тәулік бойы медициналық бақылау қажеттілігі;
2) бастапқы бактерия бөлетін науқастардан кемінде күнтізбелік 10 күн аралықпен дәйекті алынған микроскопияның екі теріс нәтижесін алу;
3) стационарлық емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (қалпына келтіру, жақсарту, өзгеріссіз, нашарлау, өлім және басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
4) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде емдеу курсы аяқталғанға дейін пациенттің (оның заңды өкілінің) жазбаша өтініші бойынша



18

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



19

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды тексеруі. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді



20

Науқастың денсаулық сақтау ұйымына жатқызылған күнінен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп белгіленген клиникалық диагноздың болуы



21

Диагнозды сәйкестендіруде қиындықтар туындаған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсеткіштер кезінде консультацияның немесе консилиумның болуы



22

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациенттің қолына шығарылатын эпикриздің берілуі. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, күн сайын ақпараттық жүйелерге енгізіледі.



23

Анестезиологиялық және реаниматологиялық көмек көрсету талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) шұғыл және жоспарлы тәртіппен пациенттерге мамандандырылған медициналық көмек көрсету, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсету;
2) анестезия әдісін айқындау, операция алдындағы дәрі-дәрмектік дайындықты жүзеге асыру және әртүрлі операциялық араласулар, босану, диагностикалық және емдеу рәсімдері кезінде анестезияның әртүрлі әдістемелерін жүргізу;
3) сананы қалпына келтіргенге және өмірлік маңызды органдардың қызметін тұрақтандырғанға дейін "ояну" палаталарында анестезиядан кейінгі кезеңде науқастардың жай-күйін бақылау;
4) өмірлік маңызды органдар мен жүйелер функциясының бұзылу дәрежесін бағалауды және әртүрлі қиын жағдайларда, оның ішінде экстракорпоралдық детоксикация, гипербариялық оттегімен қанықтыру, электрокардиостимуляция әдістерімен реанимация және қарқынды терапия жөніндегі іс-шаралардың кеңейтілген кешенін жүргізуді;
5) қарқынды бақылау (тіршілікті қамтамасыз ету жүйелерінің жай-күйін, сондай-ақ зертханалық және функционалдық диагностика, тыныс алу және қан айналымы мониторингі әдістерін пайдалана отырып метаболизмді жедел бақылау), бұзылуларды толыққанды және мақсатты түзету;
6) басқа бөлімшелерде пациенттерге реанимациялық шаралар жүргізу (көрсетілімдер болған кезде);
7) АРҚТБ жағдайында науқастарды одан әрі емдеу үшін айғақтар белгілеу, сондай-ақ таяу тәулікке емдеу және тексеру жөніндегі ұсынымдармен өмірлік маңызды органдардың функциясын тұрақтандырғаннан кейін науқастарды АРҚТБ бөлімшелерге ауыстыру;
8) басқа бөлімшелердің дәрігерлеріне практикалық Анестезиология және реаниматология мәселелері бойынша консультация беру;
9) бөлімше жұмысының тиімділігін және көрсетілетін медициналық көмектің сапасын талдау, медициналық көмек көрсету сапасын арттыру және өлім-жітімді төмендету жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүргізу



24

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптардың сақталуы және асқынулар дамыған жағдайда растайтын құжаттаманың болуы:
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен зәрін жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.



25

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде адамдарды АИТВ инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша тексерудің болуы: 1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция; 11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс ағзаларының инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, алып Деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) сау адамдардағы бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция



26

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "жазуға арналған Журнал № 029/е "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны" "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, Мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты жерінен тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



27

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



28

Патологиялық-анатомиялық ашу жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдарды сақтау туралы құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлім дәрігерлері анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашу нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашу, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- патологиялық-анатомиялық ашып-қарау жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
- патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу; 10) күштеп қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашу кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте ағуы және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурада болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашуды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашу санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы



29

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашу жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, зорлықпен өлтіру күдігі болмаған кезде болуы



30

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



31

Пациенттерге медициналық оңалту көрсету деңгейлерінің сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) қайталама деңгей-өз құрылымында мамандандырылған бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық оңалтуды жүзеге асыратын, жай-күйі ШРМ бойынша 2-ден 4 балға дейін бағаланатын пациенттерге медициналық оңалту көрсететін медициналық ұйымдар;
2) үшінші деңгей-өз құрылымында медициналық оңалтуды, оның ішінде жоғары технологиялық қызметтерді қолдана отырып, амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда көрсететін бөлімшелері және (немесе) орталықтары бар, жай-күйі ШРМ бойынша 2-ден 4 баллға дейін бағаланатын пациенттерге мамандандырылған медициналық ұйымдар



32

Психоактивті затты пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысын шығармай Денсаулық сақтау ұйымына медициналық көмекке жүгіну кезінде психоактивті заттарды пайдалану белгілері анықталған кезде нәтижелерді медициналық картаға енгізе отырып, психоактивті заттың құрамын анықтауға биологиялық материалдарды кейіннен ала отырып, медициналық картада медицина қызметкерінің жазбасының болуы



33

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы.



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
9- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 9-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында _________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      онкологиялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты ________________________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы _____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      _________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

Амбулаториялық-емханалық деңгейде онкологиялық көмек көрсету

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Қатерлі ісіктері бар пациенттерге медициналық көмек көрсетудің жеке тәсілін қамтамасыз ету үшін көпсалалы топтың болуы.
МТТ басшыдан (Денсаулық сақтау менеджері дәрігері немесе "Онкология" мамандығы бойынша дәрігер), "Онкология"; "балалар онкологиясы және гематологиясы"; "радиациялық Онкология", "химиотерапиялық Онкология", "Радиология", "Ядролық медицина", "Маммология", "онкологиялық хирургия" мамандықтары бойынша дәрігерлерден тұрады, "Негізгі мамандық бейіні бойынша Ультрадыбыстық диагностика", "негізгі мамандық бейіні бойынша Эндоскопия", "Патологиялық анатомия", "Цитопатология", "Хоспис және паллиативтік көмек", отырыс хаттамасын жүргізу үшін орта медицина қызметкері. Күрделі клиникалық жағдайларда тиісті мамандықтар мен мамандықтардың бейінді мамандары, сондай-ақ психологиялық-әлеуметтік бейіндегі мамандар тартылады.



3

МТТ отырыстарында қарау туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) МН верификацияланған диагнозы бар барлық бастапқы пациенттер. Жоспарлы жедел емдеуден кейін ҚІ диагнозы қойылған жағдайда, МДГ отырысы алынған гистологиялық қорытындының нәтижелері бойынша бөлімшеде өткізіледі;
2) диагностикасы қиын ҚІ күдікті пациенттер;
3) ҚІ рецидиві бар пациенттер;
4) туындаған асқынуларға, қарсы көрсетілімдерге, процестің өршуіне байланысты емдеу тактикасын өзгертуді қажет ететін пациенттер; емдеу процесінде қосымша деректер алған кезде;
5) пациенттің асқынуы, үдеуі, қарсы көрсетілімдерінің болуы, бас тартуы себебінен МТТ-тың алдыңғы отырысының ұсынымдарын орындау мүмкін болмаған жағдайда пациенттер;
6) үшінші деңгейдегі ұйымда және шетелде диагностика мен емдеуге жіберуді қажет ететін пациенттер;
7)нысаналы және иммундық препараттарға мұқтаж пациенттер.



4

МСАК мамандарының ұйым туралы растайтын құжаттамасының болуы:
1) онкологиялық қырағылық мәселелері бойынша бекітілген халық арасында ақпараттық-түсіндіру жұмысын қоса алғанда, қатерлі ісікке дейінгі және онкологиялық аурулардың профилактикасы және оларды ерте анықтау жөніндегі іс-шаралар кешені;
2) ҚБ және мінез-құлық факторларын ерте анықтау үшін ересек халықтың нысаналы топтарын скринингтік зерттеу;
3) қатерлі ісікке дейінгі және онкологиялық ауруларды ерте анықтау мақсатында тексеру, дәрігерге дейінгі кабинеттерде пациенттерге сауалнама жүргізу және қарап-тексеру;
4) пациенттің жай – күйін айқындау және онкологқа, маммологқа, бейінді мамандарға жіберу мақсатында жалпы практика дәрігерін (бұдан әрі-ЖПД) қарап-тексеру және қатерлі ісікке күдік болған кезде процестің өршуі және (немесе) онкологиялық процестің өршуі кезінде алғашқы медициналық-санитариялық көмекті ұйымдастырудың жалпы практика дәрігері, консультациялық-санитариялық көмекті ұйымдастырудың жалпы практика дәрігері, онкологиялық -диагностикалық көмек;
5) бейінді мамандарды тарта отырып, оларды кейіннен сауықтыру үшін онкологиялық аурулардың даму қаупі бар адамдар тобын қалыптастыру, мінез-құлық тәуекел факторларының мониторингі және анықталған СБ тәуекел факторларын төмендету дағдыларына оқыту бастапқы медициналық-санитариялық көмек және консультациялық-диагностикалық көмек медициналық ұйымдарында онкологиялық қауіптілігі жоғары топтарды байқау бойынша жүзеге асырылады;
6) жылжымалы медициналық кешендерді пайдалана отырып, ЖПД, онколог, бейінді мамандар құрамындағы ҚІ диагностикасының деңгейін арттыру мақсатында мобильді топтардың орындарға шығуы;
7) клиникалық топқа байланысты онкологиялық, созылмалы және ісікке дейінгі аурулары бар пациенттерді динамикалық бақылау;
8) клиникалық хаттамалар бойынша ҚІ бар пациенттерге паллиативтік медициналық көмек және медициналық оңалту.



5

КДК көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы, оған мыналар кіреді:
1) пациенттің жай-күйін айқындау және диагноз қою мақсатында дәрігерлік қарап-тексеру;
2) диагнозды верификациялау мақсатында ҚІ күдікті адамдарды тексеру;
3) пациентті зертханалық және аспаптық тексеру; мамандандырылған медициналық көмекті, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді алу үшін онкологиялық пациенттерді ауруханаға жатқызуға іріктеу және жіберу;
4) мдг ұсынымдарын ескере отырып, пациентті басқару және емдеу;
5) амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу.



6

Егер ісік ауруы күдіктенсе немесе анықталса, пациенттің ЖПД-ны онкологқа немесе ОККҮ-ге жіберу туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Онколог немесе ОККҮ ЖПД жолдамасын берген сәттен бастап жеті жұмыс күні ішінде қарап-тексеруді және қажетті зерттеулерді жүргізеді, олардың нәтижелері бойынша диагнозды растау және емдеу мен емдеудің кейінгі тактикасын айқындау үшін пациентті онкологиялық көмек көрсететін ұйымға жібереді.
Онколог-дәрігер алдын ала диагноз қойылған немесе аурудың қайталануына күдік анықталған сәттен бастап цитологиялық, гистологиялық материалды (биопсиялық, операциялық материал) алуды, материалды консервациялауды, таңбалауды және морфологиялық зерттеуге жіберуді ұйымдастырады, сондай-ақ диагнозды, онкологиялық процестің таралуын және аурудың сатысын, аурудың қайталануын анықтау үшін қажетті диагностикалық зерттеулерге жібереді.



7

Амбулаториялық-емханалық көмек нысанында онкологиялық көмек көрсету кезінде талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
онкологиялық аурулардың даму қаупі бар адамдар тобын қалыптастыру;
науқастың жағдайын анықтау және диагноз қою үшін дәрігердің тексеруі;
диагноз қою мақсатында пациентті зертханалық және аспаптық тексеру;
онкологиялық науқастарды динамикалық бақылау;
мамандандырылған медициналық көмекті, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық қызметтерді алу үшін онкологиялық науқастарды іріктеу және емдеуге жатқызуға жіберу;
диагнозды верификациялау мақсатында ҚІ күдікті адамдарды жете тексеру;
науқасты басқару және емдеу тактикасын анықтау;
амбулаториялық ісікке қарсы терапия жүргізу



8

Пациенттерді емдеуді дараландыру мақсатында ісіктердің молекулалық-биологиялық ерекшеліктерін анықтау үшін, сондай-ақ МБ диагнозын растау (верификациялау) үшін ИГТ және молекулалық-генетикалық зерттеулер жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. ИГТ зерттеулер онкологиялық көмек көрсететін ұйымдардың патоморфологиялық зертханалары, қайталама деңгей және үшінші деңгейдегі референт-орталықтар деңгейінде жүргізіледі және клиникалық хаттамалар бойынша жүзеге асырылады.
ИГТ зерттеулерге арналған материалдың жолдамасына (парафинді блоктар және микропрепараттар) амбулаториялық немесе стационарлық пациенттің медициналық картасынан үзінді, МТТ қорытындысы, гистологиялық қорытынды қоса беріледі. ИГТ зерттеулерге арналған материалдарды пошта, Курьерлік қызмет, пациенттің және (немесе) оның туыстарының өзі жеткізеді.
ИГТ зерттеулер жүргізу мерзімдері материал алынған күннен бастап он төрт жұмыс күнінен аспайды. Зерттеу күні, нөмірі, Орындаушының тегі көрсетілген зерттеу ИГТ қорытындысы МАЖ-ға енгізіледі және материалды зерттеуге жіберген ұйымға ақпараттық өзара іс-қимыл арқылы немесе пошта арқылы беріледі.
Референт-Орталық күрделі диагностикалық жағдайлардың консультацияларын, телемедициналық консультация беру (қашықтықтан медициналық қызметтер көрсету) мүмкіндіктерін пайдалана отырып, ИГТ зерттеу сараптамасын жүзеге асырады. Патоморфологиялық зертханаларда жүргізілетін зерттеулердің ИГТ сараптамасын референт-орталықтар жылына кемінде бір рет жүзеге асырады.
Парафин блоктарын, шыны препараттарын және қорытындыларды патоморфологиялық зертханалар мұрағатында сақтау он бес жыл ішінде, референт-орталықтар мұрағатында-жиырма бес жыл ішінде жүзеге асырылады.



9

Күрделі клиникалық жағдайларда диагнозды нақтылау үшін телепатология жүйесі арқылы ісіктердің био-үлгілеріне халықаралық телеконсультациялар жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Телеконсультациялар өткізу мерзімі отыз жұмыс күнінен аспайды.



10

Мынадай тексеру мерзімдері шеңберінде онконастрия маркерлерін көрсете отырып амбулаториялық жағдайларда ҚІ бар деген күдікпен пациенттерді тексерудің бүкіл кезеңін МАЖ да көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) Тексеру кабинетінің маманы ісік ауруы күдіктенген немесе анықталған кезде "Онконастрия 1" маркерін қояды, пациентті үш жұмыс күні ішінде ЖПД-ға жібереді;
2) ЖПД бейінді маманмен бірлесіп, "Онконастрия 2"маркерін орната отырып, бес жұмыс күні ішінде қосымша тексеру жүргізеді және пациентті онкологқа немесе ОККҮ-ге жібереді;
3)онколог немесе ОККҮ ЖПД жолдамасын берген сәттен бастап он жұмыс күні ішінде қарап-тексеруді және қажетті зерттеулерді жүргізеді, олардың нәтижелері бойынша пациентті онкологиялық көмек көрсететін ұйымға диагнозды растау және белгілеу, "Онконастрия 3" маркерін белгілей отырып, жүргізудің және емдеудің кейінгі тактикасын айқындау үшін жібереді;
4) мамандардың консультациялары және амбулаториялық жағдайларда ҚІ-ға күдікті пациенттерді тексеру жалпы кезектілік пен шектеулерден тыс – "жасыл" дәліз бойынша он сегіз жұмыс күні ішінде жүргізіледі;
5) қайталама деңгейдегі ұйымның дәрігер-онкологы түпкілікті диагнозды, процестің таралуын растау және анықтау үшін қажетті диагностикалық зерттеулер жүргізеді.
6) диагнозды верификациялау мақсатында Іа клиникалық тобының пациенттерін тереңдетіп тексеру онкологиялық көмек көрсететін ұйымға жүгінген сәттен бастап он бес жұмыс күні ішінде, емдеу тактикасын нақтылау және терапияны дербестендіру мақсатында-отыз жұмыс күні ішінде жүргізіледі;
7) Бастапқы онкологиялық пациенттің барлық бағыты, онкологиялық сақтану маркерлеріне сәйкес тексеру мерзімдері өңірдегі онкологиялық көмекті үйлестіретін ұйымның ахуалдық орталығында мониторингтеледі.



11

Науқасты мамандандырылған емдеу диагноз қойылған және динамикалық бақылауға алынған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннен кешіктірілмей басталатыны туралы растайтын құжаттаманың болуы.



12

ҚІ күдікті және ҚІ диагнозы расталған пациенттердің клиникалық топтары бойынша динамикалық бақылау жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) ІА тобы-ҚІ күдікті ауруы бар пациенттер;
2) группа тобы-ісікке дейінгі аурулары бар пациенттер;
3) II топ-арнайы емделуге жататын (хирургиялық емдеу, химиотерапия, сәулелік терапия, иммундық жасушалық терапия) ;
4) ІІА тобы-радикалды емделуге жататын ҚБ ерте нысандары бар пациенттер;
5) III топ - қатерлі ісікті түбегейлі емдегеннен кейінгі пациенттер (іс жүзінде сау адамдар);
6) IV топ-паллиативтік немесе симптоматикалық емдеуге жататын, ҚБ-ның кең таралған нысандары бар пациенттер.
Клиникалық топтың ІА пациентін тереңдетіп тексеру нәтижелері бойынша бастапқы деңгейдегі дәрігерлер НТ күдігін жояды немесе тиісті клиникалық топтарға ауыстырады:
1) ісікке дейінгі ауру анықталған кезде пациент і клиникалық топқа ауыстырылады;
2) ҚІ диагнозын растау (верификациялау) кезінде пациентті II клиникалық топ бойынша динамикалық бақылауға алады;
3) арнайы емдеуге жауап бермейтін ҚІ нысандары дамыған пациенттер IV клиникалық топқа ауыстырылады.
Клиникалық топтың паци пациенттері тіркелген жері бойынша амбулаториялық жағдайларда медициналық көмек көрсететін ұйымдарда МСАК және КДК мамандарының динамикалық бақылауына және сауықтыруына жатады, бастапқы медициналық-санитариялық көмек және консультациялық-диагностикалық көмек медициналық ұйымдарында жоғары онкологиялық тәуекел топтарын байқау медициналық ұйымдарында жоғары онкологиялық тәуекел топтарын байқау бойынша жүзеге асырылады.
II клиникалық топта аурудың сатысына қарамастан, арнайы лечение көрсетілген, оның ішінде арнайы емдеуге көрсетілімдері болған кезде, ҚБ-ның 4 сатысы бар пациенттер бар барлық бастапқы пациенттер байқалады.
II клиникалық топтан III топқа ауыстыру радикалды емдеудің диагностикалық расталған нәтижелерін алған кезде арнайы емдеудің толық курсы аяқталғаннан кейін, сондай-ақ ҚБ прогрессиясы мен қайталануы болмаған кезде жүзеге асырылады.
III клиникалық топтағы пациенттерді медициналық динамикалық бақылау жүзеге асырылады:
1) аурудың бірінші жылы ішінде-үш айда бір рет;
2) аурудың екінші жылы ішінде-алты айда бір рет;
3) үшінші жылдан бастап – жылына бір рет.
Екінші деңгейдегі мамандардың II клиникалық топты динамикалық бақылауы үш айда кемінде бір рет мерзімді клиникалық хаттамаларға сәйкес жүргізіледі.
III клиникалық топтағы пациенттер in прогрессиясы және қайталануы кезінде II-ге ауыстырылады.
IV клиникалық топқа паллиативтік немесе симптоматикалық емдеуге жататын арнайы ем жүргізуге мүмкіндік бермейтін, ауырлататын ілеспе патологиясы бар, ҚІ-ның асқынған нысандары бар пациенттер жатады.
II клиникалық топтан IV-ге ауыстыру емдеу аясында аурудың өршуі кезінде жүзеге асырылады.
III клиникалық топтан IV-ге ауыстыру динамикалық бақылау және арнайы емдеуге мүмкіндік бермейтін жағдайдың нашарлауы кезінде аурудың өршуі кезінде жүзеге асырылады.
Паллиативтік және симптоматикалық ем алуды қажет ететін IV клиникалық топтағы пациенттер тіркелген жері бойынша МСАК ұйымында байқалады. IV клиникалық топтағы пациенттер онкологиялық есептен шығарылмайды.



13

Қатерлі ісікке шалдыққан пациенттер тіркелген жері бойынша амбулаториялық жағдайларда медициналық көмек көрсететін ұйымда – бастапқы деңгейде (III клиникалық топ) және онкологиялық көмек көрсететін ұйымдарда тұрғылықты және тіркелген жері бойынша екінші деңгейде (II клиникалық топ) өмір бойы медициналық динамикалық бақылауға жатады.
Тұрғылықты жерін ауыстырған және ел, өңір шегінде тіркеуді ұйымдастыруды ауыстырған кезде пациент динамикалық бақылаудан алынбайды, бірақ құжаттарды бастапқы және қайталама деңгейдегі ұйымдарға жібере отырып, оны жаңа тіркелген немесе тұрғылықты жері бойынша орналастыру жүргізіледі.
ҚІ бар Пациент келесі жағдайларда есептен шығарылады:
1) амбулаториялық пациенттің медициналық картасынан егжей-тегжейлі үзінді көшірмені бере отырып, басқа елге көшу;
2) қайталанулар болмаған кезде онкологиялық көмек көрсететін ұйымда "тері базалиомасы", "трофобластикалық ауру" диагнозымен емдеуден кейін бес жылдан астам бақылау;
3) қайтыс болу туралы медициналық куәлік негізінде қайтыс болған жағдайда жүзеге асырылады.



14

ҚІ диагнозы анықталған кезде әрбір пациентке алғаш рет "хабарлама" № 034/е нысаны толтырылады, ол үш жұмыс күні ішінде онкологиялық науқастардың электрондық тіркелімінде тіркелу және есепке алу үшін пациенттің тұрақты тұратын жері бойынша қайталама деңгейде онкологиялық көмек көрсететін ұйымға диагноз қою мән-жайларын көрсете отырып жіберіледі (пациенттің өзіне-өзі жүгінуі). МСАК медициналық ұйымы, КДК – бастапқы деңгей, пациенттің қайталама және үшінші деңгейлерде онкологиялық көмек көрсететін ұйымға өзін-өзі жүгінуі, скринингтік тексеру жүргізу кезінде диагноз қойылады, профилактикалық тексеру жүргізу кезінде диагноз қойылады).



15

Өмірінде алғаш рет аурудың IV сатысындағы ҚІ диагнозы қойылған және III сатыдағы көзбен шолып қолжетімді локализациялары бар әрбір пациентке пациентте қатерлі ісіктің асқынған түрі анықталған жағдайда хаттама толтырылады (клиникалық топ ЖҚА V).
МСАК ұйымында, КДК-ке іске қосылған ҚІ анықталған пациент тіркелген, барлық анықталған іске қосылған жағдайларға міндетті түрде талдау жүргізіледі. Іске қосылған жағдайды талдау материалдары іске қосылған жағдай туралы хаттаманы алған сәттен бастап он жұмыс күні ішінде өңірдегі онкологиялық көмекті үйлестіретін ұйымға жіберіледі. Іске қосылған жағдайларды талдау жөніндегі ақпаратты өңірдегі онкологиялық көмекті үйлестіретін ұйым денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органға бас маманға (штаттан тыс онкологқа) ай сайын ұсынады.



16

Жүкті әйелдердің жыныстық серіктестерін, ерікті және жасырын өтініш жасаған адамдарды қоса алғанда, клиникалық және эпидемиологиялық көрсеткіштер бойынша адамдардың АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексерудің болуы



17

Амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарының жанындағы күндізгі стационарға және үйдегі стационарға жатқызу үшін көрсеткіштердің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) тәулік бойы медициналық бақылауды талап етпейтін созылмалы аурулардың шиеленісуі;
2) динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулары бар пациенттер тобын белсенді жоспарлы сауықтыру;
3) медициналық айғақтар бойынша стационарлық емдеу курсынан кейінгі күні пациентті емдеу;
4) екінші және үшінші кезеңдегі медициналық оңалту курстарын өткізу;
5) паллиативтік көмек;
6) инфекциялық асқынулардың жоғары қаупімен ұштасқан және маусымдық вирустық аурулар кезеңінде оқшаулауды талап ететін балалардағы тұрақты ферментативті және бактерияға қарсы терапияны алу үшін орфандық аурулар.
Тәулік бойы стационар кезінде күндізгі стационарға жатқызу үшін талаптарды сақтау :
1) операция алдындағы арнайы дайындықпен және реанимациялық қолдаумен операциялар мен араласулар жүргізу;
2) арнайы алдын ала дайындықты талап ететін, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық Денсаулық сақтау ұйымдарында қолжетімсіз күрделі диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) емделуі қан препараттарын құюға, қан алмастыратын сұйықтықтарды көктамыр ішіне құюға, ерекше гипосенсибилизациялық терапияға, күшті әсер ететін препараттарды инъекциялауға, дәрілік заттарды буынішілік енгізуге байланысты пациенттерді бақылау;
4) жедел емдеуден кейін ерте шығаруға көрсеткіштер болған кезде стационарлық емдеуден кейінгі күні емдеу;
5) паллиативтік көмек;
6) химиотерапия, сәулелік терапия, онкологиялық пациенттерге мамандандырылған емдеу жүргізілгеннен кейін туындаған патологиялық жағдайларды түзету



18

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "жазуға арналған Журнал № 029/е "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, Мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты аймағынан тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



19

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелген консультацияның болмауы;
уақытылы консультация жүргізбеу, диагноз қою кезінде консультанттың пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультация уақтылы берілді, диагноз қою кезінде консультанттың пікірі ескерілді, емдеу бойынша консультанттың ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация бермеу себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



Стационарлық деңгейде онкологиялық көмек көрсету

20

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



21

Медициналық персоналдың ісікке қарсы препараттардың уытты әсерінен және дәрілік заттарды ұтымды пайдаланудан қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған араластыру кабинеттерінде (бұдан әрі – ЦДАК) ісікке қарсы препараттарды араластыру туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Әрбір пациентке ісікке қарсы дәрілік заттарды сұйылтуға өтінімдерді клиникалық бөлімшенің дәрігері ЦДАК жауапты маманымен бірлесіп ұсынады.
Ісікке қарсы дәрілік заттар берілген өтінімдер бойынша сұйылтылады. Араластырылған дәрілік заттар бір реттік стерильді ыдыстарға салынады, таңбаланады. Сыйымдылыққа өтінімнің екінші данасы бекітіледі.
Ажырасқан ісікке қарсы дәрі-дәрмектерді клиникалық бөлімшенің медбикесі алады және тасымалдайды. Дәрілік заттарды тасымалдау контейнерлерде жүзеге асырылады.
Клиникалық бөлімшенің процедуралық мейіргер ісікке қарсы дәрілік затты енгізер алдында пациенттің деректерін, өтінімдерін және флакондардағы және (немесе) шприцтердегі таңбалауды салыстырады.



22

Сәулелік терапия пациентті клиникалық басқаруды, бір дәрігер – сәулелік терапевт (радиациялық онколог) сәулелік дайындықты және сәулелік емдеуді жүргізуді көздейтін "Бір дәрігер – сәулелік терапевт (радиациялық онколог)" қағидаты бойынша жүргізілетіні туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Сәулелендіруге дейінгі дайындық емшарасы арнайы Рентген аппараттарында (тренажерларда, компьютерлік томографтарда) орындалады, оларда сәулелену орындары мен қоршаған органдар мен тіндер алынады. Сондай-ақ, бұл құрылғылар компьютерлік жоспарлау жүйелеріне сәулелену орнының келесі топографиялық сипаттамаларын береді: өлшемдер, салмақ, бағдар және кейінгі дозиметриялық есептеулер үшін қажетті қосымша ақпарат.
Сәулелік терапияға арналған жабдықтардың жұмысының үздіксіздігін және сапасын бақылауды қамтамасыз ету, сәулелену жоспарларын фантомдық өлшеулердің көмегімен верификациялау мақсатында сәулелік терапияға арналған күрделі жабдық болған кезде сәулелік терапияны физика-техникалық қамтамасыз ету қызметі немесе сәулелік терапияға арналған жабдыққа қызмет көрсету жөніндегі медициналық физиктер мен инженерлер тобы құрылады.



23

Стационарды алмастыратын жағдайларда ҚІ бар пациенттерге химиотерапия, сәулелік терапия, паллиативтік медициналық көмек, медициналық оңалту бөлімшелерінде қайталама және үшінші деңгейлерде онкологиялық көмек көрсететін ұйымдарда тұрақты дәрігерлік бақылауды талап етпейтін жағдайларда ісікке қарсы терапия, сәулелік және Радионуклидтік терапия, паллиативтік медициналық көмек жүргізілетіні туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек МТТ ұсынымын ескере отырып, осы пациентті емдеу үшін қажетті зертханалық, аспаптық зерттеулер мен бейінді мамандардың консультацияларының нәтижелерімен онкологтың жолдамасы бойынша екінші және үшінші деңгейдегі онкологиялық ұйымда көрсетіледі.



24

Консилиумның шешімі бойынша және денсаулық сақтау ұйымдарының басшыларын хабардар ете отырып, медициналық көрсеткіштер бойынша өмірлік маңызды функциялардың тұрақты мониторингін қажет ететін ауыр науқасты ауруханаға жатқызудың болуы, содан кейін жағдай тұрақталғаннан кейін одан әрі тексеру және емдеу үшін ауру бейіні бойынша басқа медициналық ұйымға ауыстыру



25

Бөлімше меңгерушісінің ауруханаға жатқызылған күні, одан кейін – күн сайын ауыр науқастарды тексеріп-қарауының болуы. Орташа ауыр науқастар аптасына кемінде бір рет тексеріледі. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері пациентті жүргізудің одан әрі тактикасы бойынша ұсынымдарды көрсете отырып, медициналық картада тіркеледі, жазбаларды енгізетін медицина қызметкерін міндетті түрде сәйкестендіреді



26

Науқастың денсаулық сақтау ұйымына жатқызылған күнінен бастап үш күнтізбелік күннен кешіктірмей бөлімше меңгерушісімен бірлесіп белгіленген клиникалық диагноздың болуы



27

Демалыс және мереке күндерінен басқа стационардағы пациенттерді емдеуші дәрігердің күнделікті қарауының болуы. Кезекші дәрігер қосымша диагностикалық және емдік манипуляцияларды қарап-тексерген және тағайындаған кезде медициналық картаға тиісті жазбалар жүргізіледі. Пациенттің жағдайы нашарлаған кезде кезекші дәрігер бөлімше меңгерушісін және (немесе) емдеуші дәрігерді хабардар етеді, диагностика және емдеу процесіне өзгерістер енгізуді келіседі және медициналық картаға (қағаз және (немесе) электрондық) нұсқаға жазба жасайды.
Медициналық картаның электрондық нұсқасына жазба пациенттің жағдайы өзгерген сәттен бастап бір тәуліктен кешіктірілмей енгізіледі.
Төтенше жағдайларда жазбалардың көптігі жағдайдың ауырлық динамикасына байланысты. Стационар дәрігерінің жазбалары пациенттің жағдайындағы нақты өзгерістерді және тағайындауларды түзету қажеттілігін, тағайындалған тексеру мен емдеудің негіздемесін, алынған нәтижелер мен жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мен түсіндіруді көрсетеді. Шұғыл жағдайлар кезінде қараудың жиілігі сағат пен минут бойынша шұғыл көмек көрсету уақытын көрсете отырып, әрбір 3 сағаттан кем емес.



28

Диагнозды сәйкестендіруде қиындықтар туындаған кезде, жүргізілетін емнің тиімсіздігі кезінде, сондай-ақ өзге де көрсеткіштер кезінде консультацияның немесе консилиумның болуы



29

Мынадай аурулар, синдромдар мен симптомдар анықталған кезде АИТВ-инфекциясына клиникалық көрсетілімдер бойынша адамдарды тексерудің болуы:
1) ұзақтығы 1 айдан асатын екі және одан да көп лимфа түйіндерінің ұлғаюы, тұрақты, жалпыланған лимфаденопатия;
2)этиологиясы түсініксіз қызба (ұзақтығы 1 айдан асатын тұрақты немесе қайталанатын);
3) түсініксіз ауыр кахексия немесе стандартты емдеуге жарамсыз тамақтанудың айқын бұзылуы (балаларда), салмақтың 10% немесе одан да көп түсініксіз жоғалуы;
4) 14 тәулік немесе одан көп уақыт бойы созылмалы диарея (балаларда), бір айдан астам уақытқа созылатын түсініксіз созылмалы диарея;
5) себореялық дерматит, қышынған папулярлы бөртпе (балаларда);
6) бұрыштық хейлит;
7) жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары (синусит, отит медиасы, фарингит, трахеит, бронхит);
8) шингл;
9) кез келген диссеминирленген эндемиялық микоз, терең микоздар (кокцидиоидоз, өкпеден тыс криптококкоз (криптококкты менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, өкпеден тыс гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз);
10) перифериялық лимфа түйіндерінің туберкулезінен басқа, өкпе және өкпеден тыс туберкулез, оның ішінде атипті микобактериялардан туындаған диссеминирленген инфекция; 11) ауыз қуысының түкті лейкоплакиясы, қызыл иектің сызықтық эритемасы;
12) ауыр ұзаққа созылатын қайталанатын пневмониялар және әдеттегі терапияға жауап бермейтін созылмалы бронхиттер (бір жыл ішінде екі немесе одан да көп рет), симптомсыз және клиникалық айқын лимфоидты интерстициальды пневмония;
13) сепсис, ішкі ағзалардың созылмалы және қайталанатын іріңді-бактериялық аурулары (пневмония, плевра эмпиемасы, менингит, менингоэнцефалиттер, сүйектер мен буындардың инфекциялары, іріңді миозит, сальмонеллезді септицемия (Salmonella typhi-ден басқа), стоматиттер, гингивиттер, периодонтиттер);
14) пневмоцистикалық пневмония;
15) ішкі ағзалардың зақымдануымен және тері мен шырышты қабаттардың, оның ішінде көздің созылмалы (ауру сәтінен бастап бір айдан астам уақытқа созылатын) зақымдануымен қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар;
16) кардиомиопатия;
17) нефропатия;
18) түсініксіз этиологияның энцефалопатиясы;
19) прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия;
20) Капоши саркомасы;
21) неоплазмалар, оның ішінде лимфома (ми) немесе В-жасушалы лимфома;
22) орталық жүйке жүйесінің токсоплазмозы;
23) өңештің, бронхтардың, трахеяның, өкпенің, ауыз қуысы мен мұрынның шырышты қабығының кандидозы;
24) атипті микобактериялардан туындаған таратылған инфекция;
25) түсініксіз этиологияның кахексиясы;
26) әдеттегі терапияға жауап бермейтін ұзаққа созылатын қайталанатын пиодермалар;
27) этиологиясы түсініксіз әйел жыныс саласының ауыр созылмалы қабыну аурулары;
28) әйел жыныс ағзаларының инвазивті ісіктері;
29) аурудың басталуынан 3 ай өткен соң мононуклеоз;
30) диагнозы қойылған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (мерез, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, жыныс герпесі, вирустық папилломатоз және басқалар) ;
31) диагноз расталған кезде В және С вирустық гепатиттері;
32) кең көлемді су төгетін кондиломалар;
33) кең бөртпелері бар контагиозды моллюска, Деформацияланатын контагиозды моллюска;
34) бұрын сау адамдарда бастапқы деменция;
35) гемофилиямен және басқа да аурулармен ауыратын, жүйелі түрде қан мен оның компоненттерін құюды алатын науқастар;
36) жалпыланған цитомегаловирустық инфекция



30

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



31

Шығару кезінде критерийлердің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, атап айтқанда:
1) емдеудің жалпы қабылданған нәтижелері (қалпына келтіру, жақсарту, өзгеріссіз, өлім, басқа медициналық ұйымға ауыстырылды);
2) пациенттің өміріне немесе айналасындағыларға тікелей қауіп болмаған кезде пациенттің немесе оның заңды өкілінің жазбаша өтініші;
3) денсаулық сақтау ұйымының ішкі тәртібін бұзу, сондай-ақ емдеу-диагностикалық процеске кедергілер жасау, басқа пациенттердің тиісті медициналық көмек алуға құқықтарына қысым жасау (оның өміріне тікелей қатер болмаған кезде) жағдайлары, бұл туралы медициналық картаға жазба жасалады.



32

Толық клиникалық диагнозды, жүргізілген диагностикалық зерттеулердің, емдеу іс-шараларының көлемін және одан әрі бақылау мен емдеу жөніндегі ұсынымды көрсете отырып, шығару кезінде пациенттің қолына шығарылатын эпикриздің берілуі. Үзінді көшірме бойынша деректер үзінді көшірменің нақты уақыты көрсетіле отырып, күн сайын ақпараттық жүйелерге енгізіледі.



33

Қан компоненттерін құюға қойылатын талаптардың сақталуы туралы және асқынулар дамыған жағдайда растайтын құжаттаманың болуы:
Қан компоненттерін құю алдында реципиент АИТВ-ның гемотрансмиссивті инфекцияларының маркерлеріне, В және С гепатиттеріне тексеріледі, ал емдеу аяқталғаннан кейін эпикризде тұрғылықты жері бойынша АИТВ-ға және В және С гепатиттеріне қайта тексеру қажеттілігі көрсетіледі.
Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде АИТВ-инфекциясының болуына Реципиенттерді тексеру АИТВ-инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады
Трансфузиялық терапия басталғанға дейін пациенттің медициналық картасына трансфузиялық және акушерлік анамнезге қатысты мәліметтер енгізіледі:
алдыңғы құюдың болуы, қашан және соған байланысты;
трансфузиядан кейінгі асқынулар, жаңа туған нәрестенің гемолитикалық ауруы бар балалардың туылуымен аяқталған жүктілік болды ма.
Биологиялық сынама кезінде, құю кезінде немесе одан кейін асқынулар дамыған жағдайда реципиенттің жай-күйін, өмірлік маңызды функцияларды, емдеу әдістерін және олардың тиімділігін мониторингтеу деректерін сипаттай отырып, егжей-тегжейлі жазба (жазбалар) жүргізіледі.
Реципиенттің қаны мен зәрін жедел зертханалық бақылау жүргізіледі.



34

КСТ емдеу әдісі мен тактикасын анықтау туралы растайтын құжаттаманың болуы.
КСТ отырыстары онкологиялық орталықта күн сайын (демалыс және мереке күндерін қоспағанда) өткізіледі.
Медициналық персоналдың ісікке қарсы препараттардың уытты әсерінен қауіпсіздігін және дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды қамтамасыз ету үшін цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырылған араластыру кабинеттерінің (бұдан әрі – ЦДАК) болуы. Ісікке қарсы дәрі-дәрмектерді өсіру бойынша КБО-да жұмыс ауысыммен ұйымдастырылады.
Әрбір пациентке ісікке қарсы дәрілік заттарды өсіруге арналған өтінімдердің болуы және оларды бақылау.
Қаптамаға таңбалауға, тасымалдауға қойылатын талаптар (дәрілік заттарды бір реттік стерильді ыдыстарға (құтыларға, шприцтерге) орайды, таңбаланады. Дәрілік заттарды тасымалдау контейнерлерде жүзеге асырылады.)



35

Көрсетілген медициналық көмектің клиникалық хаттамаларға сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы



36

Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру кезінде мынадай талаптардың сақталуы туралы медициналық құжаттаманың болуы (№001/е нысаны "стационарлық пациенттің медициналық картасы", 052/е нысаны "амбулаториялық пациенттің медициналық картасы", пациенттердің еңбекке уақытша жарамсыздығы туралы парақтардың түбіртектері, № 025/е нысаны "жазуға арналған Журнал № 029/е "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақтарды тіркеу кітабы" нысаны, № 037/е нысаны "Анықтама №__________ студенттің, колледж оқушысының уақытша еңбекке жарамсыздығы туралы, Мектепке, Мектепке дейінгі балалар ұйымына баратын баланың сырқаттануы, карантині және болмауының өзге де себептері туралы (қажеттісінің астын сызу керек)", № 038/е нысаны "еңбекке уақытша жарамсыздық туралы № _ _ _ _ _ анықтама" және басқалар).:
1) амбулаториялық (стационарлық) пациенттің жұмысынан уақытша босату қажеттілігін негіздейтін медициналық картасында адамды қарап-тексерудің және оның денсаулық жағдайы туралы деректердің жазылуының болуы;
2) стационарлық емдеудің барлық кезеңіне стационарлық емдеу кезінде (күндізгі стационарларды, оңалту орталықтарын қоса алғанда) адамдар шығарылған күні еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;
3) Егер адамдардың еңбекке қабілеттілігі толық қалпына келтірілсе, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын стационардан шығару күнімен жабу;
4) еңбекке уақытша жарамсыз болуды жалғастыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын оның емхананың медицина қызметкеріне келуі немесе медицина қызметкерін үйге шақыруы үшін қажетті уақытты ескере отырып, мерзімге ұзарту (бірақ күнтізбелік бір күннен аспайтын). Тұрғылықты аймағынан тыс жерде ем қабылдаған адамдарға оның тұрақты тұратын жеріне келу үшін қажетті уақыт (бірақ күнтізбелік төрт күннен аспайтын)ескеріледі;
5) алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде, сондай-ақ жедел алкогольдік немесе есірткілік мас күйінде алған жарақаттар кезінде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы анықтаманы еңбекке уақытша жарамсыздықтың барлық кезеңіне беру;
6) психоневрологиялық диспансердің немесе медицина қызметкерінің (психиатр-дәрігердің) дәрігерлік-консультативтік комиссиясының қорытындысы бойынша өткен күндері медициналық ұйымға уақтылы жүгінбеген кезде психикалық аурумен ауыратын адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру;;
7) сот шешімі бойынша сот-медициналық немесе сот-психиатриялық сараптамаға жіберілген және сараптамаға келіп түскен күннен бастап еңбекке жарамсыз деп танылған адамдарға еңбекке уақытша жарамсыздық парағы мен анықтамасын беру;
8) оқуды жұмыспен ұштастыратын адамға бір мезгілде еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ пен анықтама беру.



37

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



38

Патологиялық-анатомиялық ашу жүргізу кезінде мынадай іс-қимылдардың сақталғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) биологиялық өлімді дәрігерлер анықтағаннан кейін, стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның медициналық (емдеу) бөлігі жөніндегі орынбасарының патологиялық-анатомиялық ашуға жіберу туралы жазбаша өкімімен амбулаториялық пациенттің медициналық картасын ұсынғаннан кейін мәйіттерді патологиялық-анатомиялық ашуды жүргізу;
2)патологиялық-анатомиялық ашып қарау нәтижелерін патологиялық-анатомиялық диагноз түрінде ресімдеу (патологиялық-анатомиялық диагноз мыналарды қамтиды: негізгі ауру, негізгі аурудың асқынуы, ілеспе ауру, аралас негізгі ауру);
3) стационарлық пациенттің медициналық картасын немесе оған енгізілген патологиялық-анатомиялық диагнозы бар амбулаториялық пациенттің медициналық картасын патологиялық-анатомиялық ашылғаннан кейін он жұмыс күнінен кешіктірмей Денсаулық сақтау ұйымының медициналық мұрағатына беру;
4) денсаулық сақтау ұйымдарында науқастар қайтыс болған жағдайларда клиникалық-патологиялық-анатомиялық талдау жүргізу;
5) жіті инфекциялық, онкологиялық ауруларға, балалар жасындағы патологияға күдік болған кезде патологиялық-анатомиялық ашу, өлім себебін анықтау және өліммен аяқталатын ауру диагнозын нақтылау мақсатында медициналық манипуляцияларға байланысты өлім нәтижесі;
6) инфекциялық ауруларға күдік туындаған жағдайда мәйіттерді ашу материалдарын вирусологиялық (иммунофлуоресцентті) және бактериологиялық зерттеуді патологиялық-анатомиялық бөлімшенің бас дәрігері мен меңгерушісінің ұйымдастыруы;
7) қайтыс болу фактісі анықталғаннан кейін келесі күні таңертеңгі сағат 10-нан кешіктірмей барлық қайтыс болғандарға стационарлық пациенттердің медициналық карталарының патологиялық-анатомиялық бюросына, орталықтандырылған патологиялық-анатомиялық бюросына және патологиялық-анатомиялық бөлімшесіне беру;
8) ресімдеу:
- патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қайтыс болуы туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
- патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің перинаталдық өлім туралы медициналық куәлігі (алдын ала, түпкілікті);
9) патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу; 10) күштеп қайтыс болу белгілері анықталған кезде мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін сот-тергеу органдарына жазбаша хабарламаның болуы және мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізуді тоқтату;
11) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ашу кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың белгілері, егуге әдеттен тыс реакция анықталған жағдайда жазбаша хабарламасының, сондай-ақ мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдарына олар анықталғаннан кейін бірден шұғыл хабарлаудың болуы;
12) плацентаға патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу:
- өлі туған жағдайда;
- туған кезде анықталған жаңа туған нәрестелердің барлық аурулары кезінде;
- жаңа туған нәрестелердің гемолитикалық ауруына күдікті жағдайларда;
- судың ерте ағуы және лас сулар кезінде;
- жүктіліктің соңғы триместрінде жоғары температурада болатын ана аурулары кезінде;
- плацентаның дамуында немесе бекітілуінде айқын ауытқулар болған кезде;
- егер ұрықтың дамуында туа біткен ауытқулар бар деп күдіктенсе;
- преэклампсия, эклампсия жағдайларында
13)антропометриялық деректермен (салмағы, бойы, бас шеңбері, кеуде шеңбері) салмағы 500 грамнан кем ұрықты міндетті тіркеу;
14) күрделілігіне қарай мынадай санаттарға патологиялық-анатомиялық ашуды белгілеу:
- бірінші санат;
- екінші санат;
- үшінші санат;
- төртінші санат;
15) дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша патологиялық-анатомиялық ашу санатын және қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың алшақтығы кезіндегі диагноздардың алшақтық себептерін белгілеуі
16) патологиялық-анатомиялық ашу нәтижесінде анықталған ятрогендік патологияның барлық жағдайларында ятрогенияның бейіні мен санаттарын айқындай отырып, егжей-тегжейлі талдаудың болуы



39

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілдерінің жазбаша өтінішінің не оның көзі тірісінде мәйітті патологиялық-анатомиялық ашып қарау жүргізбей беру үшін берген жазбаша ерік-жігерінің, күштеп өлуге күдік болмаған кезде болуы



40

Үйде онкологиялық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) МСАК немесе КДК (бастапқы деңгей) медицина қызметкерін ұйымда күндізгі консультация беру мүмкін болмаған кезде динамикалық бақылаудағы пациент (і, III клиникалық топтар) шақырған кезде;
2) қозғалысын шектеу кезінде және паллиативтік медициналық көмекке мұқтаж науқастардың, оның ішінде қашықтықтан медициналық көрсетілетін қызметтерді пайдалана отырып, жылжымалы бригаданы сырқаттанушылықтың шиеленісуінен тыс ҚБ баратын пациенттерге бару тәртібімен шақырған кезде;
3) қозғалысын шектеу кезінде стационардан шығарылған немесе жедел медициналық жәрдем станциясынан активтерді беру кезінде ауыр жағдайдағы ҚБ бар пациенттерді белсенді патронаждау нысанында;
4) үйде (үйде стационарда), IV клиникалық тобы бар пациенттерге емдеуді ұйымдастыру кезінде.



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
10- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 10-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін

      субъектілерге (объектілерге)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ___________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт ___________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

Амбулаториялық-емханалық деңгейде психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілерге(объектілерге) қойылатын талаптар

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауға алу критерийлерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1 динамикалық психиатриялық байқау тобы - өзінің психикалық жай-күйі бойынша әлеуметтік қауіпті іс-әрекеттерге бейім, оның ішінде кәмелетке толмағандарға, сондай-ақ есі дұрыс емес жағдайда аса қауіпті іс-әрекеттер жасағандарға қатысты сексуалдық сипаттағы зорлық-зомбылық әрекеттерін жасау қаупі бар және сот амбулаториялық мәжбүрлеп емдеу түрінде медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шараларын айқындаған адамдар;
2 динамикалық психиатриялық байқау тобы-F8 және F9 диагностикалық айдарларында көрсетілген ПМҚБ қоспағанда, психикалық ауруы бойынша мүгедектігі бар С ПМҚБ тұлғалары; анықталғаннан кейін бір жыл ішінде F20 "Шизофрения" диагнозы қойылған адамдар (бұл ретте мүгедектігі бар адам динамикалық психиатриялық байқаудың 2 тобында байқалуын жалғастырады);
2А-тегін амбулаториялық емдеу шеңберінде психофармакотерапияға мұқтаж психотикалық симптоматиканың жиі және айқын өршуі, декомпенсациялары бар адамдар, оның ішінде F8 және F9 диагностикалық айдарларында көрсетілген ПМҚБ бар адамдар
2Б-тұрақтандырылған күйлері бар, процестің орташа прогрессивті ағымы және өздігінен ремиссиясы бар тұлғалар;
динамикалық наркологиялық бақылау тобы-психоактивті заттарды теріс пайдаланудан туындаған ПМҚБ клиникалық көріністерінің салдарынан әлеуметтік қауіпті әрекеттерге бейім адамдар.
Динамикалық наркологиялық бақылау тобы
1) соттың шешімі бойынша мәжбүрлеп емдеу үшін бөлімшелерге жіберілген адамдарда ПБЗ қолдану салдарынан ПМҚБ;
2) сот-наркологиялық сараптаманың қорытындысы негізінде сот шешімі бойынша емдеу тағайындалған адамда беттік-белсенді заттарды пайдалану салдарынан ПМҚБ;
3) медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары қолданылған бас бостандығынан айыру орындарынан жіберілген адамдарда ПБЗ пайдалану салдарынан ПМҚБ;
4) стационарлық емдеу жағдайында ПБЗ қолдану салдарынан психотикалық бұзылудан кейін ПБЗ қолдану салдарынан ПБЗ;
5) әлеуметтік қауіпті әрекеттерге бейім адамдарда беттік-белсенді заттарды қолдану салдарынан ПМҚБ;
6) динамикалық байқауға өз еркімен келісім берген адамдарда ПБЗ пайдалану салдарынан ПМҚБ.
1) – 5) тармақшада көрсетілген адамдар дәрігерлік-консультативтік комиссияның шешімімен динамикалық бақылауға алынады.
Психикалық, мінез-құлық бұзылыстары (аурулары)бар адамдарды байқаудың кезеңділігі мен жиілігін сақтау:
1 динамикалық психиатриялық бақылау тобы - айына кемінде бір рет
2 динамикалық психиатриялық бақылау тобы:
2а-үш айда бір реттен кем емес,
2Б-алты айда бір реттен кем емес;
динамикалық наркологиялық бақылау тобы-жеке басының ерекшеліктеріне және аурудың ағымына байланысты жылына кемінде алты рет



3

Динамикалық бақылаудағы ПМҚБ бар адамдарды дәрілік қамтамасыз етуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы
Динамикалық бақылаудағы ПМҚБ бар адамдарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жүзеге асырылады



4

Есептен шығаруға және динамикалық байқаудың басқа тобына ауыстыруға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауды тоқтату және есептен шығару мынадай жағдайларда жүзеге асырылады:
1) ЭАЖ – да "сауығу, тұрақты жақсару" көрсетіле отырып, ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауға критерийлердің болмауы, кемінде 12 ай;
2) Қызмет көрсетілетін аумақтан тыс жерлерге шыға отырып, тұрғылықты жерін өзгерту;
3) ЭАЖ – да "мәліметтердің жоқтығы" көрсетіле отырып, учаскелік полиция инспекторының баянатымен және учаскелік медбикенің патронажымен екі айда кемінде 1 рет расталған 12 ай ішінде орналасқан жері туралы анық мәліметтердің болмауы;
4) № 045/е нысаны бойынша қайтыс болу туралы медициналық куәліктің негізінде және (немесе) ЭАЖ – да "өлім" көрсетіле отырып, тіркелген халықтың тіркеліміндегі деректермен расталған қайтыс болу;
5) 1 жылдан астам мерзімге бас бостандығынан айыра отырып сотталған адамдарға динамикалық бақылаудан алу Қазақстан Республикасы Бас прокуратурасының Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитетінен сұрау салуға жауап алғаннан кейін жүргізіледі;
6) динамикалық психиатриялық байқаудың 2 тобында есепте тұрған F20 "Шизофрения" диагнозы бар адамдарға: динамикалық байқауға алынған сәттен бастап 12 ай ішінде мүгедектік тобы белгіленбеген жағдайда.
Адамды ПМҚБ басқа топқа ауыстыру критерийлері:
ПМҚБ бар адамдарды динамикалық байқауға алу критерийлерінің болмауы, кемінде 12 ай



5

Психиатриялық бейіндегі дәрігер ПМҚБ бар адамды динамикалық байқау кезінде мынадай іс-шараларды жүзеге асыру туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациентке оны динамикалық байқауды жүзеге асыру қажеттілігі, қарап-тексеру жүргізудің тізбесі, көлемі, кезеңділігі, зертханалық және аспаптық зерттеулер, байқау мерзімдері туралы хабарлау;
2) адамның ПМҚБ динамикалық байқауға алу туралы жазбаша келісімі болған жағдайда динамикалық байқауды белгілеу;
3) дәрігерлік-консультациялық комиссияның (бұдан әрі – ДКК) отырысына динамикалық байқауды белгілеу мәселесін шешу үшін оның келісімінсіз немесе оның заңды өкілінен ПМҚБ бар адам немесе оның заңды өкілі динамикалық байқауға ерікті түрде алудан бас тартқан жағдайда Жолдау;
1) ПМҚБ бар адамды динамикалық байқауға алған кезде пациентті алғашқы қарап-тексеруді жүргізу, динамикалық байқау тобын, қарап-тексерулердің кезеңділігін, Денсаулық сақтау саласында арнаулы әлеуметтік қызметтер көрсетуді ұйымдастыру қажеттілігін айқындау, жеке емдеу жоспарын, оңалтудың жеке бағдарламасын және жеке тәсілді ескере отырып, басқа да іс – шараларды жасау, электрондық ақпараттық жүйелерге (бұдан әрі-ЭАЖ) деректер енгізу Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысаны бойынша
2) 5) мерзімді тексерулер жүргізу және диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін, бейінді мамандардың қорытындылары мен ұсынымдарын бағалау;
6) қажет болған жағдайда түзетулер енгізе отырып, емдеу, оңалту (абилитациялық) іс-шараларының тиімділігіне мониторинг пен бақылауды жүзеге асыру;
7) тиісті көрсетілімдер болған кезде құжаттарды ресімдеу және медициналық-әлеуметтік сараптамаға, медициналық-әлеуметтік оңалтуға, стационарды алмастыратын, стационарлық, оның ішінде мәжбүрлеп емдеуге жіберу;
8) денсаулық сақтаудың бейінді мамандарын консультацияға, қажетті зертханалық және аспаптық тексерулерге, психологтың қарауына, әлеуметтік қызметкердің және өзге де мамандардың консультациясына жіберу;
9) тұрғылықты жері бойынша ПМҚБ бар адамға бару;
10) медициналық-әлеуметтік көмек көрсету деңгейлерінің, шарттары мен түрлерінің сабақтастығын жүзеге асыру.



6

Соттың қаулысы бойынша мерзімінен бұрын сауығып кеткендерден басқа, психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымнан шығарылғаннан кейін жеке емдеу жоспарының және адамдарды оңалту бағдарламасының болуы.
ПМҚБ бар адамдарды қолдау кезінде психиатр (нарколог) дәрігер жеке емдеу жоспарын және оңалтудың жеке бағдарламасын жасайды.
Жеке емдеу жоспары мен жеке оңалту бағдарламасы мыналарды қамтиды:
1) диагностикалық әдістемелер: ағзаның биологиялық сұйықтықтары мен тіндеріндегі ПБЗ құрамын талдау, АИТВ-ға тестілеу, эксперименттік-психологиялық диагностика, өмір сүру сапасы мен әлеуметтік жұмыс істеуін анықтау, клиникалық-биохимиялық диагностика, нейрофизиологиялық диагностика;
2) дәрілік терапия: психофармакотерапия, симптоматикалық терапия, коморбидті патология терапиясы, опиоидты рецепторлардың блокаторларын қолданатын антагонистік терапия;
3) консультациялық әдістемелер: ПБЗ-ға тәуелді адамдарға және тәуелді адамдарға медициналық, психологиялық және әлеуметтік консультация беру;
4) тренингтік әдістемелер: рецидивке қарсы қолдаушы терапияны жалғастыруға, бейімделу дағдылары мен стресске төзімділікті қалыптастыру бойынша, ББЗ-ға тәуелділікке қайта тартуға психологиялық тұрақтылық қасиеттерін қалыптастыру бойынша Мотивациялық тренингтер;
5) психотерапиялық әдістемелер: ПБЗ-ға тәуелді адамдардың жеке және топтық психотерапиясы, бұзылу жағдайындағы ПБЗ-ға тәуелді адамдардың жеке экспресс-психотерапиясы.



7

Дәрігердің шұғыл және шұғыл медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді талап ететін МСАК-ты қоспағанда, МСАК-ты жүзеге асырғаны туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) клиникалық хаттамалар бойынша диагностикалық іс-шаралар;
3) МСАК дәрігерінің құзыретіне кіретін 10-шы қайта қаралған аурулардың халықаралық жіктемесі (бұдан әрі – АХЖ-10) бойынша ПМҚБ диагнозын белгілейді және емдеу іс-шараларын жүргізеді. МСАК дәрігерінің құзыретіне кірмейтін ол адамды ПДК немесе БПДО аумақтық тіркелу бойынша жібереді;
4) ағымдағы жылы алғаш рет МСАК дәрігерінің құзыретіне кіретін шекаралық ПМҚБ диагноздары анықталған жағдайда – паспорттық деректерді (Тегі, Аты, Әкесінің аты (бар болса), жеке сәйкестендіру нөмірін (бұдан әрі-ЖСН), тұрғылықты мекенжайын), диагнозды көрсете отырып, осы пациент туралы аумақтық тіркеу бойынша ПДК немесе БПДО ақпарат жолдау электрондық ақпараттық жүйеге (бұдан әрі – ЭАЖ) деректерді енгізу үшін диагноз қойылған күннен бастап 5 жұмыс күнінен кешіктірмей диагноз қойылған күн;
5) өз бетінше жүгінген суицид жасау қаупі бар адам анықталған кезде немесе психологтар жіберген кәмелетке толмаған адамды тексеру кезінде іс-шаралар жүргізу ;
6) бастапқы медициналық құжаттаманы толтыру;
7) ай сайын, есепті кезеңнен кейінгі айдың 5-күнінен кешіктірмей ЭАЖ-ға жаңадан енгізілген пациенттер бойынша көз немесе БПДО дәрігерімен салыстырып тексеру жүргізу.



8

Шұғыл және кезек күттірмейтін медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді талап ететін ПМҚБ қоспағанда, ПМҚБ бар адам күдіктенген немесе анықталған кезде ПДК немесе БПДО психиатриялық бейіндегі дәрігердің мынадай іс-шараларды жүзеге асыруы:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) клиникалық хаттамалар бойынша диагностикалық іс-шаралар;
3)клиникалық хаттамалар бойынша емдеуді тағайындау (қажет болған жағдайда);
4) өтініш білдірген тұлға туралы мәліметтердің бар екендігі туралы ЭАЖ-да ПМҚБ бар адамдарды есепке алу бойынша тексеруді қамтиды. Алғашқы диагноз қойылған кезде ПМҚБ ЭАЖ-ға ақпаратты, оның ішінде статистикалық есепке алу тобына енгізеді, бұрын белгіленген ПМҚБ диагнозы кезінде және көрсетілген ЭАЖ-да мәліметтер болмаған кезде ақпаратты енгізеді, ал мәліметтер болған кезде оны толықтырады;
5) динамикалық байқау, сондай-ақ динамикалық байқауды тоқтату туралы мәселені шешу;
6) ДКК жолдаманы ресімдеу;
7)медициналық-әлеуметтік сараптама (бұдан әрі – МӘС) жүргізуге мұқтаж ПМҚБ бар адамға қатысты медициналық құжаттаманы ресімдеу
8) мәжбүрлеп емдеуге жіберу үшін ББЗ пайдаланудан туындаған ПМҚБ бар адамдардың құжаттарын ресімдеу;
9) МСАК дәрігерінен хабарлама алғаннан кейін 3 жұмыс күнінен кешіктірмей ПМҚБ бар адам туралы ақпаратты ЭАЖ-ға енгізу;
10) аумақтық бекіту бойынша динамикалық байқау топтарындағы адамдарды динамикалық байқауды жүзеге асыру;
11) күдікті немесе белгіленген ПМҚБ диагнозы бар адамдарды аумақтық ПДО немесе РПДҒПО тексеруге және (немесе) емдеуге жіберу (көрсетілімдер бойынша);
12) ПМҚБ бар адамдарды психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік оңалту көрсететін ұйымдарға жіберу;
13) алғашқы медициналық құжаттаманы жүргізу;
14) ПМҚБ бар адамдарды есепке алу бойынша ЭАЖ-ға деректерді енгізу;
15) ЭАЖ-ға жаңадан енгізілген және тұратын адамдар бойынша МСАК дәрігерімен салыстырып тексеруді жүргізеді және көрсетілген ақпаратты аумақтық БПДО меңгерушісіне береді.



9

Бұрын ПМҚБ динамикалық бақылауда болған және "қалпына келтіру, тұрақты жақсарудан" басқа, алу себебін көрсете отырып, ЭАЖ-да есептен шығарылған адам жүгінген кезде ПДК немесе БПДО психиатриялық бейіндегі дәрігердің мынадай іс-шараларды жүзеге асыруы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) клиникалық хаттамалар бойынша диагностикалық іс-шаралар;
3) динамикалық байқау туралы мәселені шешу, сондай-ақ динамикалық байқауды тоқтату;
4) ЭАЖ-да алу себебін көрсете отырып, динамикалық байқаудан алу мәселесін шешу үшін динамикалық байқауға алу критерийлері, ДКК-ге жолдама ресімдеу болмаған кезде.



10

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай талаптар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы.



Тәулік бойы медициналық бақылауды көздейтін стационарлық жағдайларда психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

11

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



12

Стационарлық клиникалық бөлімшелерге жатқызу үшін негіздердің болуы.
Стационарлық клиникалық бөлімшелерге емдеуге жатқызу үшін негіз болып табылады:
1) психиатриялық бейіндегі дәрігердің жолдамасы;
2) сот-тергеу органдарының қаулысы, шешімі, ұйғарымы;
3) әскери-дәрігерлік комиссияның жолдамасы;
4) айғақтар болған кезде адамның жазбаша өтініші;
5) ПБЗ пайдаланудан туындаған, заңды күшіне енген ППР бар адамдарды мәжбүрлеп емдеу туралы сот шешімі;
6) заңды күшіне енген, ҚР ҚК 93-бабында көзделген медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шараларын қолдану туралы сот шешімі



13

РПДҒПО, ПДО стационарлық клиникалық бөлімшелеріне жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде жүргізілген іс-шаралардың толықтығы.
Клиникалық бөлімшенің, қабылдау-диагностикалық бөлімшенің меңгерушісі немесе психиатр-дәрігері (нарколог) стационарлық клиникалық бөлімшелерге жоспарлы түрде емдеуге жатқызу кезінде мынадай іс-шараларды жүзеге асырады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа да құжаттаманың болуын тексереді, қажет болған жағдайда регламенттелген және (немесе) қосымша тексерулерден өтуге жібереді;
3) ауруханаға жатқызу туралы заңды күшіне енген сот шешімінің бар - жоғын тексереді;
4) психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалайды, қабылдау-диагностикалық бөлімше деңгейінде шұғыл көмек көрсету қажеттілігін және (немесе) емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдердің болуын айқындайды;
5) алдын ала диагнозды белгілейді, дифференциалды диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды айқындайды;
6) бастапқы медициналық құжаттаманы толтырады.



14

Шұғыл көрсетілімдер бойынша РПДҒПО, ПДО стационарлық клиникалық бөлімшесіне жатқызу кезінде жүргізілген іс-шаралардың толықтығы.
Шұғыл көрсетілімдер бойынша РПДҒПО, ПДО стационарлық клиникалық бөлімшесіне жатқызу кезінде клиникалық бөлімшенің немесе қабылдау-диагностикалық бөлімшенің меңгерушісі немесе психиатр-дәрігері (нарколог) немесе кезекші дәрігер мынадай іс-шараларды жүзеге асырады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалайды және қабылдау-диагностикалық бөлімше деңгейінде шұғыл көмек көрсету қажеттілігін және (немесе) емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдердің болуын айқындайды;
3) алдын ала диагнозды белгілейді, диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша дифференциалды диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды айқындайды;
4) бастапқы медициналық құжаттаманы толтырады



15

ЖБАҮПА емдеуге жоспарлы жатқызу кезінде өткізілген іс-шаралардың толықтығы.
ЖБАҮПА жоспарлы түрде жатқызу кезінде кезекші дәрігер мынадай іс шараларды жүзеге асырады:
1) қолда бар құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексереді:
заңды күшіне енген сот шешімі;
жеке басын куәландыратын құжат.
2) пациентті сәйкестендіруді жүргізеді;
3) психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалайды, қабылдау-диагностикалық бөлімше деңгейінде шұғыл көмек көрсету қажеттілігін және (немесе) емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдердің болуын айқындайды;
4) бөлімшені айқындайды, диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды белгілейді ;
5) бастапқы медициналық құжаттаманы толтырады



16

ПМҚБ бар тұлға стационарлық клиникалық бөлімшеге түскеннен кейін жүргізілген іс-шаралардың толықтығы.
ПМҚБ бар адам стационарлық клиникалық бөлімшеге түскеннен кейін мынадай іс-шаралар жүзеге асырылады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа да құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру;
3) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалау, алдын ала диагнозды белгілеу, дифференциалдық диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды белгілеу;
4) бастапқы медициналық құжаттаманы және емдеуді толтыру;



17

Адам интернаттан кейінгі стационарлық клиникалық бөлімшеге түскеннен кейін жүргізілген іс-шаралардың толықтығы
Адам ЖБАҮПА стационарлық клиникалық бөлімшесіне түскеннен кейін мынадай іс шаралар жүзеге асырылады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа да құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру;
3) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша психикалық және соматикалық жай-күйін, зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалау, алдын ала диагнозды белгілеу, дифференциалдық диагностиканың көлемін, бақылау режимін, емдік тамақтануды және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шараларды белгілеу;
4) бастапқы медициналық құжаттаманы толтыру



18

Бақылау режимдерін сақтау.
РПДҒПО, ПДО және көп бейінді қалалық (облыстық) ауруханалардың клиникалық стационарлық бөлімшелерінде бақылаудың мынадай түрлері көзделеді:
1) бақылаудың жалпы режимі – бөлімшеде қозғалысын шектемей тәулік бойы бақылау. Пациенттер үшін жалпы режим келесі жағдайларда белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмеу;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
2) ішінара емдеуге жатқызу режимі – ауруханадан тыс жағдайларда оны бейімдеу қажеттілігін ескере отырып, күндізгі немесе түнгі уақытта бөлімшеде болу мүмкіндігі, сондай-ақ қайта әлеуметтендіру мақсатында жүргізілетін емдеу және ППР симптомдарын бақылау аясында еңбек қызметін жүзеге асыру мүмкіндігі. Ішінара емдеуге жатқызу режимі екі дәрігерден тұратын дәрігерлік комиссияның (бұдан әрі – ДК) шешімімен белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмеу;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
күнделікті, бірақ тәулік бойы бақылау мен бақылауды қажет ететін психикалық жағдайды тұрақтандыру;
3) емдік демалыс режимі– ауруханадан тыс жағдайларға біртіндеп бейімделу, тұрмыстық және әлеуметтік мәселелерді шешу, сондай-ақ қол жеткізілген емдік әсерді бағалау мақсатында бөлімшеден тыс бірнеше сағаттан бірнеше тәулікке дейін болу мүмкіндігі. Емдеу демалысының режимі екі дәрігерден тұратын ЖК шешімімен белгіленеді және келесі жағдайларда беріледі:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмеу;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
күнделікті бақылауды қажет етпейтін психикалық жағдайды тұрақтандыру.
4) бақылаудың күшейтілген режимі-тәулік бойы бақылау және бөлімшеден тыс қозғалысты шектеу. Бақылаудың күшейтілген режимі пациенттер үшін белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға қауіп төндірмейтін өткір ПМҚБ;
көмексіз жеке гигиенаны сақтау қабілеттері;
бақылаудың және мазмұнның өзге режимін талап ететін психикалық және соматикалық бұзылыстың болмауы;
5) бақылаудың қатаң режимі – бақылау палатасында тәулік бойы үздіксіз бақылау, бөлімшеде және одан тыс жерлерде медициналық персоналдың тұрақты сүйемелдеуі. Пациенттер үшін қатаң режим келесі жағдайларда белгіленеді:
өзіне және айналасындағыларға тікелей қауіп;
дәрменсіздіктер, яғни тиісті күтім болмаған кезде олардың өмірлік қажеттіліктерін өз бетінше қанағаттандыра алмау;
егер адам бақылаусыз қалса, денсаулыққа елеулі зиян келтіруі мүмкін.
ЖБАҮПА клиникалық стационарлық бөлімшелерінде бақылаудың келесі түрлері қабылданады:
1) бақылаудың жалпы режимі-тәулік бойы бөлімшеде қозғалыспен күн тәртібіне сәйкес, бөлімшеден тыс жерде еңбек терапиясына қатысу мүмкіндігімен бақылау;
2) бақылаудың күшейтілген режимі-тәулік бойы бақылау және бөлімше шегінде қозғалысты шектеу;
3) қатаң бақылау режимі-бақылау палатасында тәулік бойы үздіксіз бақылау, бөлімшеде және одан тыс жерлерде медициналық персоналдың тұрақты сүйемелдеуі



19

Стационарға мәжбүрлеп жатқызу туралы өлшемшарттардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
Стационарға мәжбүрлеп емдеуге жатқызуға сот шешімі негізінде жол беріледі.
Сот шешім шығарғанға дейін адамды стационарға мәжбүрлеп жатқызуға тек заңнамаға сәйкес жағдайларда ғана жол беріледі..
Сот шешімінсіз мәжбүрлеп емдеуге жатқызудың әрбір жағдайы бойынша психикалық денсаулығы, мінез-құлқы бұзылған (ауырған) адамдарға психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымның әкімшілігі адамды стационарға орналастырған сәттен бастап қырық сегіз сағат ішінде прокурорға жазбаша хабарлама жібереді, сондай-ақ жұбайын (зайыбын), жақын туыстарын және (немесе) заңды өкілдерін хабардар етеді олар туралы мәліметтер болған кезде.
Адамның стационарда мәжбүрлі тәртіппен болуы ауруханаға жатқызу жүргізілген негіздер сақталған уақыт ішінде ғана жалғасады.
Мәжбүрлеп стационарға жатқызылған адам алғашқы алты ай ішінде ауруханаға жатқызуды ұзарту туралы мәселені шешу үшін айына кемінде бір рет психиатр-дәрігерлер комиссиясының куәландыруына жатады. Емдеуге жатқызуды алты айдан астам ұзарту психикалық, мінез-құлқы бұзылған (аурулары) адамдарға психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымның мәжбүрлеп емдеуге жатқызу және емдеу мерзімін ұзарту қажеттігі туралы өтініші негізінде сот шешімі бойынша жүргізіледі, оған психиатр-дәрігерлер комиссиясының қорытындысы қоса беріледі.



20

Үзінді көшірме шарттарын сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Стационарлық клиникалық бөлімшелерден шығару пациенттің сауығуы немесе одан әрі стационарлық емдеу талап етілмеген кезде оның психикалық жай-күйінің жақсаруы бойынша, сондай-ақ стационарға орналастыру үшін негіз болған тексеру, сараптама, қауіпсіздік шаралары, медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары аяқталғаннан кейін жүргізіледі.
Стационарлық клиникалық бөлімшелердегі пациентті өз еркімен шығару оның жеке өтініші, заңды өкілінің өтініші немесе емдеуші дәрігердің шешімі бойынша жүргізіледі.
Соттың ұйғарымы бойынша Медициналық сипаттағы мәжбүрлеу шаралары мен қауіпсіздік шаралары қолданылған пациентті шығару соттың күшіне енген ұйғарымы бойынша ғана жүргізіледі.
Стационарлық клиникалық бөлімшеге өз еркімен жатқызылған пациентке, егер МК-да мәжбүрлеп емдеуге жатқызу үшін негіздер белгіленсе, шығарудан бас тартылады



21

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



Тәулік бойы медициналық бақылауды және емдеуді талап етпейтін және төсек-орын ұсына отырып, медициналық бақылауды және күндізгі уақытта емдеуді көздейтін жағдайларда психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

22

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



23

ПМҚБ бар адамдар үшін стационарды алмастыратын жағдайларда емдеуге арналған көрсеткіштердің болуы
ПМҚБ бар адамдар үшін стационарды алмастыратын жағдайларда емдеуге арналған көрсеткіштер:
1) тәулік бойы бақылауды талап етпейтін ПМҚБ бар адамдарды, оның ішінде ПБЗ қолданудан туындаған белсенді терапияның қажеттілігі;
2) тәулік бойы стационарда емдеу курсын алғаннан кейін әдеттегі өмірлік жағдайға біртіндеп бейімделу қажеттілігі;
3) тәулік бойы стационарлық бақылауды талап етпейтін тексерулер мен сараптамалар жүргізу
Стационарды алмастыратын жағдайларда көмек көрсететін ұйымға емдеуге жатқызу жоспарлы тәртіппен жүзеге асырылады.



24

Күндізгі стационарға жатқызу кезінде мынадай іс-шараларды жүзеге асыру:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық және басқа құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру;
3) психикалық және соматикалық жай-күйін, сондай-ақ зертханалық-диагностикалық зерттеулердің нәтижелерін бағалау, емдеуге жатқызу үшін көрсеткіштер мен қарсы көрсетілімдерді айқындау;
4) диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша алдын ала диагноз қою, сараланған диагностиканың, емдік тамақтанудың және басқа да емдеу-диагностикалық іс-шаралардың көлемін айқындау;
5) бастапқы медициналық құжаттаманы толтыру.



25

Емдеу ұзақтығына және күндізгі стационарда болу уақытына қойылатын талаптар.
Күндізгі стационарда емдеу ұзақтығы күнтізбелік 30 күннен аспайды.
Тәулік бойы медициналық бақылау мен емдеуді қажет ететін науқастың жағдайы нашарлаған жағдайда ол тиісті стационарлық бөлімшеге жатқызылады.
Күнделікті стационарда болу уақыты-кемінде 6 сағат. Күндізгі стационарда психотроптық препараттарды қабылдау уақытын ескере отырып екі рет тамақтану көзделеді



26

Күндізгі стационардан шығаруға қойылатын талаптарды сақтау.
Шығару амбулаториялық емдеуге ауыстыру мүмкін болған кезде пациенттің сауығуы немесе оның психикалық жай-күйінің жақсаруы бойынша, сондай-ақ күндізгі стационарға орналастыру үшін негіз болған тексеру, сараптама аяқталғаннан кейін жүргізіледі.
Стационарды алмастыратын көмек көрсететін ұйымнан пациент шығарылған күні эпикриз жасалады, оның көшірмесі амбулаториялық пациенттің медициналық картасына қосу үшін пациенттің тұрғылықты жері бойынша БПДО, ПДК жіберіледі.



27

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультация жүргізбеу себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



Жедел медициналық-әлеуметтік көмек түріндегі психикалық, мінез-құлық бұзылыстары (аурулары) бар адамдарға медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін субъектілер(объектілер) үшін талаптар

28

Жедел мамандандырылған психиатриялық көмек көрсетуді жедел медициналық-әлеуметтік көмек көрсететін ұйымның немесе ПДО құрамында ұйымдастырылған мамандандырылған бригадалар жүзеге асырады.



Психикалық денсаулық саласында медициналық-әлеуметтік оңалтуды көрсететін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

29

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



30

Амбулаториялық немесе стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық-әлеуметтік оңалтуға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Амбулаториялық немесе стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық-әлеуметтік оңалту көрсету кезінде демалыс және мереке күндерін қоспағанда, күнделікті болу уақыты кемінде 6 (алты) сағатты құрайды, бұл ретте психотроптық препараттарды қабылдау уақытын ескере отырып, екі рет тамақтану көзделеді. Медициналық-әлеуметтік оңалту бөлімшесінде пациент қажетті дәрілік терапиямен және қажетті тексерумен қамтамасыз етіледі.
ПМҚБ бар пациенттерді медициналық-әлеуметтік оңалту ПМҚБ бар пациентті оңалтудың жеке бағдарламасы бойынша көрсетіледі



31

Стационарлық жағдайларда медициналық-әлеуметтік оңалтуға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық-әлеуметтік оңалтуға емдеуге жатқызу кезінде мынадай іс-шаралар жүзеге асырылады:
1) пациентті сәйкестендіру;
2) қолда бар медициналық құжаттаманың болуын және сәйкестігін тексеру, регламенттелген және (немесе) қосымша тексерулерден өтуге жіберу;
3) ПМҚБ бар пациенттерді оңалтудың жеке бағдарламасы әзірленеді;
4) бастапқы медициналық құжаттама толтырылады.
Медициналық-әлеуметтік оңалтуға емдеуге жатқызу үшін жалпы қарсы көрсетілімдерді анықтау:
1) қатаң немесе күшейтілген бақылау режимін талап ететін өткір жағдайлар;
2) басқа бейіндегі стационарларда емдеуді талап ететін қатар жүретін аурулардың болуы;
3) эпидемиологиялық қауіп кезеңінде жұқпалы аурулар



32

Мультидисциплинарлық топтың қызметін жүзеге асыру бойынша растайтын құжаттаманың болуы.
ПМҚБ бар ересектерді медициналық-әлеуметтік оңалтуды көпсалалы топ жүзеге асырады:
1) басшы (дәрігер Денсаулық сақтау менеджері немесе дәрігер психиатр);
2) психиатр дәрігер;
3) психолог;
4) әлеуметтік қызметкер немесе Әлеуметтік жұмыс жөніндегі маман;
5) еңбек жөніндегі нұсқаушы немесе еңбек терапиясы, спорт саласындағы маман;
6) орта медицина қызметкері.
Мультидисциплинарлық топтың құрамы қызметтер тізбесі және (немесе) көлемі ұлғайған кезде кеңейтіледі



33

Медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығына қойылатын талаптар.
ПМҚБ бар ересек пациенттерді медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы 3 (үш) айдан аспайды.
ПМҚБ бар балаларды медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы 3 (үш) айдан аспайды.
ПБЗ тұтыну салдарынан ПМҚБ бар ересектерге медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы 9 (тоғыз) айдан аспайды.
ПБЗ-мен ауыратын балаларды медициналық-әлеуметтік оңалту ұзақтығы ПБЗ қолдану салдарынан 9 (тоғыз) айдан аспайды.



Психикаға белсенді әсер ететін заттарды пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыру жүргізетін субъектілер (объектілер) үшін талаптар

34

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



35

Медициналық куәландыруға жіберілген немесе келген адамды сәйкестендіруді жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық куәландыруды жүргізу алдында медицина қызметкері медициналық куәландыруға жіберілген немесе келген адамды сәйкестендіруді оның жеке басын куәландыратын құжаттарымен немесе цифрлық құжаттар сервисінен электрондық құжаттармен таныса отырып жүзеге асырады.
Куәландырылатын адамның құжаттары болмаған кезде, психоактивті затты пайдалану фактісін және мас болу жай – күйін анықтау үшін медициналық куәландыру қорытындысында (бұдан әрі-қорытынды) жіберілген адамның немесе куәландырылушының сөздерінен паспорттық деректерді алу туралы міндетті түрде көрсете отырып, оның ерекше белгілері көрсетіледі.
Жеке басын куәландыратын құжаттардың немесе цифрлық құжаттар сервисінен электрондық құжаттардың болмауы куәландырудан бас тартуға негіз болып табылмайды.
Медициналық куәландыруға жіберілген адамның жеке басын анықтау медицина қызметкерінің құзыретіне кірмейді.



36

Шетелдік азаматтарға және ҚР кәмелетке толмаған азаматтарына куәландыру жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Қазақстан Республикасының аумағында тұрақты тұратын және уақытша болатын шетелдік азаматтар, сондай-ақ қоғамдық орында, жұмыста мас күйінде жүрген не көлік құралын басқаратын азаматтығы жоқ адамдар жалпы негіздерде медициналық куәландырылуға жатады.
Қазақстан Республикасының кәмелетке толмаған азаматтарын медициналық куәландыру олардың заңды өкілдерінің қатысуымен жүргізіледі.



37

Ауыр ес-түссіз жағдайда жеткізілген адамдарды медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Мамандандырылған денсаулық сақтау ұйымында адамды ауыр, бейсаналық жағдайда жеткізген кезде беттік белсенді заттарды қолданумен байланысты жағдайды анықтау үшін ағзаның биологиялық сұйықтықтарында (қан, зәр, сілекей) беттік белсенді заттардың болуына екі рет (30-60 минут аралықпен) сандық зерттеу жүргізіледі.
Мамандандырылған денсаулық сақтау ұйымында медициналық көмек көрсету сәтінде пациенттің медициналық картасында клиникалық тексеру және биологиялық үлгілерді зертханалық зерттеу нәтижелері бойынша адамның мас күйінің немесе ПБЗ тұтыну фактісінің болуы (болмауы) туралы жазба жасалады, бұл ретте қорытынды жасалмайды



38

Биологиялық ортаны зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу шарттарына қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Биологиялық орталарға зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу (алкогольдік масаңдыққа күдік болған кезде қан немесе зәр, есірткілік немесе уытқұмарлық масаңдыққа күдік болған кезде зәр) мынадай жағдайларда жүзеге асырылады:
1) куәландырылушының жай-күйінің ауырлығына байланысты толық куәландырудың мүмкінностьстігі;
2) медицина қызметкерінің мас күйін (психикалық, мінез-құлық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылулар)кешенді бағалауға күмәні болған кезде;
3) куәландырылушы қорытындының нәтижелерімен келіспеген жағдайда;
4) қайта куәландыру;
5) ПБЗ тұтыну фактісі анықталған және мас болу (психикалық, мінез-құлық, вегетативтік және соматоневрологиялық бұзылулар)жай-күйінің белгілері болмаған кезде;
6) жол-көлік оқиғасы немесе зардап шеккен адамдардың қатысуымен құқық бұзушылық жасалған кезде;
7) Егер жол-көлік оқиғасы мен құқық бұзушылық жасалған сәттен бастап зардап шеккендерсіз 3 (үш) сағаттан астам уақыт өтсе



39

Биологиялық ортаны зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Биологиялық сынамаларды жүргізудің сипаты мен реттілігін куәландырылушының клиникалық жай-күйінің ерекшеліктеріне қарай куәландыруды жүргізетін медицина қызметкері айқындайды.
Зертханалық зерттеу үшін іріктелген биологиялық сынамаларды мөрлеу және таңбалау куәландырылушының және куәландырылушыны жіберген және (немесе) жеткізген адамның қатысуымен жүргізіледі.
Егер куәландырылатын адам болып жатқан оқиғаларды объективті бағалай алмаған жағдайда, бұл рәсім куәгерлердің (мүдделі емес тұлғалардың)қатысуымен жүргізіледі



40

Алкогольге шығарылатын ауаны сандық зерттеу жүргізуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық куәландыру жүргізу кезінде алкогольді тұтыну фактісін және алкогольдік мас күйін анықтау үшін алкогольге дем шығаратын ауаны сандық зерттеу жүргізіледі.
Дем шығаратын ауаны алкогольдің бар-жоғына зерттеу Қазақстан Республикасында ресми тіркелген Техникалық өлшеу құралдарын пайдалана отырып жүзеге асырылады.
Егер куәландыруды толық көлемде жүргізу психикалық және (немесе) соматоневрологиялық бұзылуларға немесе адамның куәландырудан бас тартуына байланысты мүмкін болмаса, қорытындыда куәландыруды толық көлемде жүргізудің мүмкін причиныстігінің себептері көрсетіледі



41

Медициналық куәландырудан бас тартуды ресімдеуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы
Адам медициналық куәландырудан бас тартқан жағдайда медицина қызметкері қорытындының 1-тармағын толтырады және куәгерлердің (мүдделі емес адамдардың) қолдарын қояды.
Куәландырылатын адам болып жатқан оқиғаларды бағалай алмаған немесе медициналық куәландырудан өтуден бас тартқан жағдайда куәгерлердің (мүдделі емес адамдардың) болуын олардың бастамасы бойынша куәландыру жүргізілетін адамдар қамтамасыз етеді.



42

Куәландырылатын адамның жай-күйін белгілеуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Медициналық қызметкер қорытынды жасау кезінде және толық куәландыруды жүргізу кезінде және адамның куәландыруды жүргізуге келісуі кезінде қолда бар клиникалық және (қажет болған жағдайда) зертханалық деректердің не мас болған психоактивті заттың түрін растайтын экспресс-тестілеу нәтижелерінің негізінде мынадай жағдайлардың бірін белгілейді:
1) байсалды(а);
2) ББЗ қолдану фактісі, мас болу белгілері анықталмаған;
3) алкогольдік мас болу (жеңіл, орташа, ауыр дәреже);
4)ББЗ (есірткі – опиоидтар, каннабиоидтар, кокаин; седативті, ұйықтататын заттар; психостимуляторлар; галлюциногендер; Ұшпа еріткіштер) қолданудан туындаған мас күйі (есірткі, уытқұмарлық)



43

Медициналық куәландыру қорытындысын ресімдеуге қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Қорытынды 3 (үш) данада жасалады, медициналық қызметкердің қолымен және куәландыру жүргізілген медициналық ұйымның мөрімен куәландырылады. Бір данасы куәландырылушыны жеткізген адамға не куәландыруға өз бетінше келген адамға беріледі, екінші данасы медициналық ұйымда қалады және мұрағатта 5 (бес) жыл сақталады, үшінші данасы медициналық куәландыруға жеткізілген адамға беріледі.
Ілесіп жүруші болмаған кезде медициналық куәландыруға жіберген адамның ресми жазбаша сұрау салуы бойынша қорытындының данасы поштамен немесе көрсетілген электрондық мекенжайға жіберіледі.
Куәландыру нәтижелері куәландырылатын адамға оны жіберген және (немесе) жеткізген адамның қатысуымен дереу хабарланады. Қорытынды зертханалық зерттеулердің нәтижелерін алғаннан кейін шығарылған жағдайларда, қорытындының данасы зертханалық зерттеулердің нәтижелерін алған күннен бастап 5 жұмыс күнінен кешіктірілмей беріледі.
Куәландырылатын адам не оны жеткізген лауазымды адам медициналық куәландыру нәтижелерімен келіспеген жағдайда қайтадан медициналық куәландыру жүргізіледі.



44

Қайта медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Қайта медициналық куәландыру алғашқы куәландырудан кейін 2 (екі) сағаттан кешіктірілмей жүргізіледі.



Уақытша бейімдеу және детоксикация көрсететін субъектілерге(объектілерге) арналған талаптар

45

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



46

Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығының қызметін ұйымдастыру талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
Маскүнемдікке күдікті адамды УБДО жеткізуді ішкі істер органдарының қызметкерлері жүзеге асырады. Жеткізу кезінде ішкі істер органдарының қызметкерлері:
1) куәландыруды жүзеге асыру кезінде медициналық персоналға, УБДО үй-жайларға жәрдем көрсетеді;
2) Қазақстан Республикасында айналыста тыйым салынған атыс қаруын, суық қаруды, жарылғыш, улы және улы заттарды, өзге де заттарды алып қоюды жүзеге асырады.



47

Ішкі істер органдары қызметкерлерінің жеке жеткізілгенін анықтауы және УБДО медициналық персоналына хабарлауы.
Жеткізілгеннің жеке басын куәландыратын құжаттардың болмауы оны УБДО орналастырудан бас тартуға негіз бола алмайды.



48

Алкогольдік масаңдыққа күдікпен жеткізілген адамды бекітілген нысан бойынша емдеуге жатқызуды қабылдау мен бас тартуды есепке алу журналына тіркеуді жүзеге асыру
Жеткізілген адамды тіркегеннен кейін психиатр-дәрігер (нарколог) УБДО орналастыруға айғақтар мен қарсы айғақтардың бар-жоғын анықтау үшін медициналық куәландыру жүргізеді.



49

Медициналық куәландыру нәтижелері бекітілген нысан бойынша УБДО жүргізілген медициналық куәландыру туралы қорытындыда (бұдан әрі-қорытынды) ресімделеді
Қорытындыда келесі тұжырымдармен клиникалық жағдай сипатталған:
УБДО орналастыруға жатады;
УБДО үй-жайда бас тартылды.
Қорытынды екі данада жасалады, олар психиатр-дәрігердің (наркологтың) қолымен расталады. Қорытындының бір данасы жеткізуді жүзеге асырған ішкі істер органдарының қызметкеріне беріледі, екінші данасы УБДО сақталады.
Қорытынды уақытша бейімдеу және детоксикация орталығындағы пациенттің картасына қоса тіркеледі.



50

Медициналық персоналдың жеке заттарын, құжаттарын, ақшасын және басқа да құндылықтарын пациентті УБДО орналастырар алдында нысан бойынша пациенттердің құжаттары мен жеке заттарын тіркеу журналына тіркеуі.
УБДО орналастырылған пациенттердің киімдері жеке шкафтарда сақталады. Құжаттар, ақша, басқа да құндылықтар тиісті ыдыста металл шкафтарда (сейфтерде) сақталады. Киім шкафы мен жеке ыдыстың реттік нөмірі бірдей.



51

Уақытша бейімдеу және детоксикация орталығында орналасқан УБДО орналастырылған картаның болуы (бұдан әрі-пациенттің картасы) медициналық көрсетілімдер болған кезде емдеу тағайындалады. Дәрігердің тағайындаулары пациенттің картасына енгізіледі. Дәрігерлік тексерулердің жиілігі науқастың жағдайына байланысты.



52

Пациентті шығаруды психиатр-дәрігер (нарколог) түсу сәтінен бастап 24 (жиырма төрт) сағат ішінде одан әрі бақылау мен емдеуді талап етпейтін жағдайдың жақсаруына қол жеткізген кезде жоспарлы тәртіппен жүзеге асырады. Шығару кезінде пациенттің картасына және емдеуге жатқызудан бас тарту мен қабылдауды есепке алу журналына тиісті жазба жасалады.



53

Өз құжаттары мен жеке заттарын алған кезде барлық құжаттар мен жеке заттар пациенттердің құжаттары мен жеке заттарын тіркеу журналындағы жазбаға сәйкес алынғаны туралы пациенттің жазбаша растамасы, сақталуы заңсыз болып табылатын заттардан басқа.



Медициналық куәландыруды көрсететін субъектілерге(объектілерге) және жыныстық сәйкестендіру бұзылыстары бар адамдар үшін жынысын ауыстыруды жүргізуге қойылатын талаптар

54

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



55

Жынысын ауыстыру үшін жыныстық сәйкестендіру бұзылыстары бар адамдарға медициналық куәландыру жүргізу жөніндегі талаптың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы:
Жыныстық сәйкестендіру бұзылыстары жиырма бір жасқа толған, әрекетке қабілетті, жынысын ауыстыруды жүргізуге ниет білдірген психикалық, мінез – құлық бұзылыстары (аурулары) бар адамнан (бұдан әрі - ПМҚБ) басқа адам (бұдан әрі – куәландырылатын адам) психикалық денсаулық саласында медициналық көмек көрсететін ұйымға (бұдан әрі-медициналық ұйым) жазбаша өтінішпен жүгінеді).
Психиатр дәрігер жынысын ауыстыруға қарсы көрсетілімдер болып табылатын ПМҚБ белгілеу мақсатында куәландырылатын адамның қолда бар құжаттарын қарап-тексеруді және зерделеуді жүргізеді.



56

Куәландырылатын адамды психиатр дәрігердің психикалық жай күйінде күмән болған кезде медициналық ұйымға стационарлық тексеруге жіберуі



57

Жынысын ауыстыру үшін қарсы көрсетілімдер болып табылатын ПМҚБ болмаған кезде куәландырылатын адамды тұрғылықты жері бойынша емханаға, медициналық тексеруден өтуге Жолдау
Медициналық тексеруден өткеннен кейін психиатр дәрігер куәландырылатын адамды медициналық ұйымның басшысы бекітетін комиссияға медициналық куәландыруға жібереді.



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
11- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 11-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйке

      сзертханалық қызметтер ұсынатын субъектілерге (объектілерге)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ___________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт _______________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ___________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Инвазиялық араласулар кезінде және емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы



3

Зертхананың штатында биоқауіпсіздік жөніндегі маманның болуы (зертханалық персонал штатында жиырма штаттық бірліктен артық)



4

Алғашқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында тест-жолақтарда портативті анализаторлардың болуы



5

Денсаулық сақтау ұйымдарында консультациялық-диагностикалық зертхана (бұдан әрі - КДЗ) құрамында шұғыл және шұғыл зертханалық зерттеулерді орындау үшін құрылған қосымша бөлімшенің не реанимация бөлімшелері жанындағы жеке экспресс-зертхананың сынама алудан бастап нәтиже хабарламасына дейінгі ең аз мерзімде (15-60 минут ішінде) болуы.
Пациенттердің патологиялық жағдайын шұғыл бағалау үшін жалпы клиникалық және биохимиялық зерттеулер, оның ішінде экспресс-тесттер жүргізіледі. Экспресс-зертханамен зертханалық диагностика тәулік бойы түрлі шұғыл жағдайларда (хирургиялық араласулар жүргізу, анестезиологиялық жәрдемақы көрсету, реанимация және қарқынды терапия бөлімшелерінде науқастарды жүргізу кезінде) жүзеге асырылады. Кешкі және түнгі уақытта, сондай-ақ жексенбі және мереке күндері стационарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында экспресс-зертхана болмаған кезде КДЛ-дағы жұмысты дәрігерлер мен зертханашылардан тұратын кезекші бригада қамтамасыз етеді



6

Зертханалық зерттеудің аналитикалық, аналитикалық және постаналитикалық кезеңдерін қамтитын кезеңділік принципі бойынша клиникалық зертханалық зерттеулердің сапасын басқару процестерін орындау



7

Қазақстан Республикасында сертификатталған және тіркелген жабдықтарды, реагенттердің диагностикалық жиынтықтарын, тест-жүйелер мен жиынтықтаушы шығыс материалдарын зерттеуді орындау үшін пайдалану



8

Зертханалық ақпараттық жүйенің болуы



9

Зерттеу сапасына зертханаішілік бақылау жүргізу



10

Биоматериалды, оның ішінде авто-, авиа - және темір жол көлігімен тасымалдауды жүзеге асыру кезінде үштік қаптаманы және температуралық режимді сақтау



11

Зертханалық диагностикада аналитикалық сапаны бақылау алгоритмін сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы



12

Денсаулық сақтау ұйымдарында ақылы медициналық қызметтер көрсетуге арналған шарттың болуы. Төлем фактісін белгілейтін құжаттардың болуы



13

Зертханалық диагностиканың құзыреттілігі мен сапасы туралы растайтын құжаттаманың болуы



14

Зертханалық диагностика жүргізуді құжаттау



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
12- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 12-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      _______________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек

      көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ____________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт _________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы _____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

Жалпы талаптар

1

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы



3

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анықталған бұзушылықтардың жалпы саны, олардың құрылымы, ықтимал себептері мен жою жолдары;
1) денсаулық жағдайының нашарлауына әкеп соққан анықталған бұзушылықтар саны;
Қызмет: жедел медициналық жәрдем ұйымдарында тоқсан ішінде қызмет көрсетілген шақырулардың кемінде 10% медициналық қызметтердің (көмектің) сапасына сараптама жүргізеді, оның ішінде барлық жағдайлар: стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйым емдеуге жатқызудан бас тартқаннан кейін пациентке кету; медициналық құжаттарда жазумен ресімделген ықтимал салдарларды көрсете отырып, медициналық көмектен бас тарту, оның ішінде пациент не оның заңды өкілі, сондай-ақ медицина қызметкері қол қойған электрондық нысанда; медициналық құжаттамада, оның ішінде медицина қызметкері қол қойған электрондық нысанда тиісті жазбасы бар, пациенттің не оның заңды өкілінің медициналық көмектен бас тартуына қол қоюдан бас тартуы; шақырулар кезінде өлім-жітім жағдайларын қоспағанда, Бірінші шақырылған сәттен бастап бір тәулік ішінде сол ауру бойынша бір пациентке қайта шақырулар: бригада келгенге дейін өлім, бригаданың қатысуымен өлім;
Ішкі сараптаманың нәтижелері, оның ішінде оларды сыртқы сараптаманың нәтижелерімен салыстыру, қызмет отырыстарында, ауруханаішілік комиссияларда, дәрігерлік конференцияларда, кейіннен ұйымдастыру шешімдерін қабылдай отырып, медицина қызметкерлерінің білім деңгейін арттыру және емдеу-диагностикалық процеске оңтайлы тәсілдерді әзірлеу мақсатында шығарылады және талданады, олар хаттамамен ресімделеді. Ішкі сараптама нәтижелері бойынша қызмет медициналық ұйымның басшысына көрсетілетін медициналық қызметтердің (көмектің) сапасын төмендетудің анықталған себептері мен жағдайларын жою жөнінде ай сайын ұсыныстар енгізеді.



Жедел медициналық көмек үшін

4

Санитарлық автокөлікті радиобайланыспен және навигациялық жүйемен жарақтандыру



5

Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың жедел медициналық жәрдем қызметінде навигациялық жүйелер арқылы санитариялық автокөлікке мониторинг жүргізуге мүмкіндік беретін қоңыраулар мен жүйелерді қабылдау және өңдеу жөніндегі автоматтандырылған басқару жүйесінің, сондай-ақ абоненттермен диалогтарды компьютерлік жазу жүйесінің және қоңырау келіп түсетін телефон нөмірін автоматты анықтаушының болуы. Диалог жазбаларын сақтау кемінде 2 жыл жүзеге асырылады.



6

Облыстық жедел медициналық жәрдем станциялары мен Республикалық маңызы бар қалалар мен Астананың жедел медициналық жәрдем станциялары құрамында өңірлік Call-орталықтардың (колл-орталықтардың) болуы



7

Жедел медициналық жәрдемді шақыруды диспетчер алған сәттен бастап бес минуттық өңдеуді сақтау, оның барысында шақырудың жеделдігі санаты бойынша сұрыптау жүргізіледі.



8

Жедел медициналық көмекті шақырудың жеделдігі санаттарының тізбесіне сәйкес диспетчерден шақырту алған сәттен бастап пациенттің тұрған жеріне дейін бригаданың келу уақытын сақтау (10 минуттан 60 минутқа дейін)



9

ЖМЖ диспетчерінің жеделдік санаты бойынша шақыруларды дұрыс анықтауы:
1) жеделдіктің 1 (бірінші) санатындағы шақыру-шұғыл медициналық көмек көрсетуді талап ететін, өмірге тікелей қатер төндіретін пациенттің жай-күйі;
2) жеделдіктің 2 (екінші) санатындағы шақыру-медициналық көмек көрсетусіз өмірге ықтимал қатер төндіретін пациенттің жай-күйі;
3) жеделдіктің 3 (үшінші) санатындағы шақыру-медициналық көмек көрсетусіз денсаулыққа ықтимал қатер төндіретін пациенттің жай-күйі;
4) жеделдіктің 4 (төртінші) санатындағы шақыру – пациенттің өмірі мен денсаулығына тікелей және ықтимал қатер болмаған кезде, ағзалар мен жүйелердің кенеттен және айқын бұзылуынсыз, жіті аурудан немесе созылмалы аурудың шиеленісуінен туындаған пациенттің жай-күйі.



10

Фельдшердің немесе дәрігердің МСАК ұйымдастыру кезінде ЖММК бригадасын немесе ЖММК бөлімшесін қабылдауы осы жағдайдың себептерін көрсететін алдын ала диагнозға сәйкес тексеру, аспаптық диагностика, жүргізілген емдеу іс-шаралары аясында немесе одан кейін пациенттің жай-күйінің динамикасы деректерінің нәтижелері бойынша мынадай шешімдердің бірі болып табылады,:
– пациентті стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымға (бұдан әрі-стационар)тасымалдау;
- науқас шақыру орнында қалды;
- науқас үйде қалды (тұрғылықты жері бойынша)



11

МСАК ұйымына одан әрі жүгіну үшін медициналық ұсынымдардың болуы (тұрғылықты жері бойынша немесе ауруханаға жатқызуды қажет етпейтін пациент шақырылған жерде немесе үйде қалдырылған жағдайда, МСАК ұйымы жанындағы ЖМК бригадасы немесе ЖМК бөлімшесі



12

Науқас ауырған жағдайда және оған учаскелік дәрігердің үйде болуы қажет болған жағдайда пациентке арналған сигнал парағының болуы



13

Жедел медициналық жәрдем станциясының диспетчерлік қызметіне шақырту түскен кезде мынадай деректерді тіркеудің болуы:
1) пациенттің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса), жасы және жынысы;
2) пациенттің жай-күйі бойынша деректер және жазатайым оқиғаның, жарақаттың немесе аурудың мән-жайлары; 3) мекенжайы мен телефоны, сондай-ақ пациенттің орналасқан жеріне жол жүру бойынша шамамен алынған деректер.



14

Шұғылдық санатын ескере отырып, жедел медициналық жәрдем станциясының диспетчерінен шақырту алған сәттен бастап пациенттің орналасқан жеріне дейін фельдшерлік және мамандандырылған (дәрігерлік) бригадалардың келу уақытын сақтау:
1) жеделдіктің 1 санаты - он минутқа дейін;
2) 2 шұғылдық санаты-он бес минутқа дейін;
3) 3 шұғылдық санаты - отыз минутқа дейін;
4) 4 шұғылдық санаты-алпыс минутқа дейін



15

МСАК ұйымы жанындағы ЖММК бригадасы немесе ЖММК бөлімшесі пациентті стационарға тасымалдау туралы шешім қабылдаған жағдайда ЖММК диспетчерінің стационарды қабылдау бөлімшесінің пациентті жеткізу туралы хабардар етуі,



16

А, В және С сыныптары бойынша жедел медициналық жәрдем станциясының санитариялық көлігі медициналық бұйымдарының ең аз тізбесінің болуы



Медициналық авиация нысанындағы медициналық көмек үшін

17

№ 090/е нысаны бойынша санитарлық ұшуға тапсырманың болуы



18

Науқасты (ларды) тұрақты негізде тасымалдау кезінде медициналық авиацияның мобильді бригадасының диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамаларына сәйкес пациенттің (лердің) жай-күйін бағалауды және емдеуді жүргізуі



19

Медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсету үшін негіздердің болуы (медициналық авиация нысанында медициналық көмекке мұқтаж пациенттің медициналық картасынан үзінді; Үйлестіруші ұйымның диспетчеріне медициналық авиация бөлімшесі үйлестіруші дәрігерінің өтінімі; шұғыл жағдайларда жазбаша растаумен уәкілетті органның ауызша тапсырмасы;ЖМК қызметінен және басқа да шұғыл қызметтерден шақыру)



20

Үйлестіруші ұйымның диспетчерінің медициналық авиацияның мобильдік бригадасы құрамын және өңірдің медициналық ұйымдарынан тартылған білікті бейінді маманды (мамандарды) олардың ақпараттандырылған келісімін ала отырып келісуінің болуы



21

Үйлестіруші ұйымда Денсаулық сақтау субъектілері мен медициналық білім беру ұйымдары бекіткен медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсету жөніндегі білікті мамандардың кестесінің болуы



22

Пациенттің (пациенттердің) оны тасымалдау кезінде медициналық авиация нысанында медициналық көмек көрсетуге ақпараттандырылған келісімінің болуы.
Кәмелетке толмағандар мен сот әрекетке қабілетсіз деп таныған азаматтарға қатысты олардың заңды өкілдері келісім береді. Ес-түссіз жатқан пациенттерге медициналық көмек көрсетуді консилиумның шешімімен немесе өңірдің медициналық ұйымының дәрігері немесе медициналық авиацияның мобильді бригадасы немесе медициналық ұйымның лауазымды адамдарын еркін нысанда хабардар ете отырып, білікті маман қабылдайды.



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
13- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 13-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында _________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      АИТВ-инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын

      субъектілердің (объектілердің)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ____________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт _________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Экспресс-тестілеу әдісімен АИТВ-ға зерттеулер журналына тіркей отырып, экспресс-тестілеу әдісімен зерттеу жүргізу.
Жедел тест нәтижесі оң болған жағдайда, тестіленуші тұлғаның ақпараттандырылған келісімімен және жеке басын куәландыратын құжаты болған жағдайда, ересектер мен 18 айдан асқан балаларда АИТВ инфекциясын диагностикалау тәртібіне сәйкес АИТВ инфекциясына тексеру жүргізіледі.



3

Медициналық тексеру кезінде зерттелушіде алынған нәтиже туралы АИТВ инфекциясы фактісін анықтаған, өз денсаулығын және айналасындағылардың денсаулығын қорғауға бағытталған сақтық шараларын сақтау қажеттігі туралы Денсаулық сақтау ұйымының жазбаша хабарламасының болуы, сондай-ақ емделуден жалтарғаны және пациентпен құпия әңгімелесу парағына қол қоя отырып, басқа адамдарды жұқтырғаны үшін әкімшілік және қылмыстық жауаптылық туралы ескерту, № 095/у нысанына сәйкес АИТВ жұқтырған адамдарға



4

Теріс нәтижелерді беру мерзімдерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Теріс нәтижені зерттелуші зертханаға зерттеу үшін қан үлгісі түскен сәттен бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде Цифрлық құжаттар сервисінен жеке басын куәландыратын құжатты немесе электрондық құжатты көрсеткен кезде қан алу орны бойынша алады.



5

Сарысу үлгілерін РИБОЗҒА жіберу мерзімдерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Зерттеудің екі оң нәтижесін алған кезде көлемі кемінде 1 (бір) мл сарысу үлгісі растайтын зерттеулер жүргізу үшін РИБОЗ зертханасына соңғы қойылған сәттен бастап үш жұмыс күнінен кешіктірілмейтін мерзімде жіберіледі.



6

Күмәнді нәтиже болған кезде қайта тексеру мерзімдерінің сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Зерттеудің қарама-қайшы нәтижелерін алған кезде нәтиже күмәнді болып саналады. 14 (он төрт) күнтізбелік күннен кейін ересектерде АИТВ инфекциясы диагностикасын жүргізудің бірінші кезеңіне сәйкес АИТВ инфекциясына қайта қан алу және зерттеу жүргізіледі (АИТВ инфекциясының күмәнді нәтижесі туралы ақпаратты АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын аумақтық мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымына АИТВ инфекциясына қайта тексеру үшін береді-инфекция).
14 (он төрт) күнтізбелік күннен кейін АИТВ инфекциясына қайтадан күмәнді нәтиже алған кезде басқа серологиялық сынақтарды қолдана отырып, қосымша зерттеулер жүргізіледі. Теріс нәтиже жүргізілген үш зерттеудің екі теріс нәтижесі бойынша беріледі. Оң нәтиже жүргізілген үш зерттеудің екі оң нәтижесі бойынша беріледі. Жүкті әйелдерді зерттеген жағдайда қосымша молекулалық-биологиялық сынақтар (тесттің сезімталдығы 50 данадан/мл аспайтын АИТВ рибонуклеин қышқылын сандық анықтау немесе АИТВ провирустық дезоксирибонуклеин қышқылын анықтау) пайдаланылады.



7

Тестілеуге дейінгі және тестілеуден кейінгі консультациялардың болуы.
Тестке дейінгі консультация күту орындарында көрсетілетін көрнекі үгіт құралдары арқылы беріледі.
Тестке дейінгі кеңес беру мыналарды қамтиды:
1) АИТВ инфекциясына зерттеп-қараудың пайдасы, берілу жолдары және АИТВ оң және АИТВ теріс тест нәтижелерінің мәні туралы ақпаратты;
2) антиретровирустық терапияны тегін алу туралы түсіндіруді қоса алғанда, АИТВ оң диагнозы болған жағдайда қолда бар қызметтер туралы түсіндіру;
3) АИТВ инфекциясына тесттің оң нәтижесі болған кезде әріптестің профилактикасы мен тексеру әдістерінің қысқаша сипаттамасы;
4) тест нәтижелерінің құпиялылығына кепілдік береді.
Тексерілгендерге тесттен кейінгі кеңес берудің болуы.
Тесттен кейінгі кеңес беру мыналарды қамтиды:
1) пациентке тестілеу нәтижесін және нәтиженің мәнін хабарлау;
2) серонегативті терезеде болуы мүмкін (белгісіз немесе теріс нәтиже болған кезде) және АИТВ инфекциясына қайта тексеру қажеттігі туралы хабардар ету;
3) мінез-құлықты өзгерту есебінен инфекция қаупін азайту мүмкіндіктерін түсіндіру;
4) халықтың негізгі топтары үшін қосымша медициналық көмектің, психо-әлеуметтік көмектің мүмкіндіктері туралы хабардар ету;
5) психологиялық көмек және қолдау.



8

АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының АИТВ инфекциясының әрбір жағдайына № 034/е нысаны бойынша шұғыл хабарламаны санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылық саласындағы аумақтық мемлекеттік органға медициналық көмек көрсетуге байланысты болуы мүмкін (ауруханаішілік)жіберуі



9

АИТВ жұқтырған адаммен № 095/у нысанындағы құпия әңгімелесу парағының болуы, ол мыналарды қамтиды: электрондық деректерге дербес деректерді енгізуге келісім ақпараттық ресурстар. ЭЖ жүйесіне дербес деректерді енгізуден бас тартқан кезде иммундық блотинг нөмірін (бұдан әрі – ИБ), ИБ күнін, инициалдарын, туған күнін, эпидемиологиялық анамнез деректерін қамтитын деректер енгізіледі



10

Халықтың негізгі топтарын және АИТВ инфекциясымен өмір сүретін адамдарды қамтуды мониторингілеу және бағалау АИТВ инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары мамандарының клиенттерді жеке есепке алу дерекқорын және есептік және есептік құжаттаманың тиісті нысандарын жүргізу жолымен жүргізіледі



11

Жұмыс берушінің "АИТВ инфекциясы" диагнозы белгіленген медицина қызметкерлерін терінің немесе шырышты қабықтың тұтастығын бұзумен байланысты емес басқа жұмысқа ауыстыруды жүзеге асыруы



12

ЖЖБИ диагностикасын және емдеуді жүзеге асыру туралы растайтын құжаттаманың болуы.
Достық кабинеттерде ЖЖБИ диагностикасы мен емдеудің клиникалық хаттамалары бойынша ЖЖБИ диагностикасы мен лечение жүзеге асырылады



13

Жылжымалы сенім пункттері үшін жабдықталған көліктің болуы



14

Халық пен халықтың негізгі топтары арасында байланысқа дейінгі және байланыстан кейінгі профилактиканы жүзеге асыру туралы құжаттаманың болуы



15

Белгіленген мерзімде контактілерді бақылаудың болуы.
Байланыстарға АИТВ инфекциясының алдын алу саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымында бақылау белгіленеді. Контактілерді бақылау ұзақтығы мыналар үшін белгіленеді:
1) АИТВ жұқтырған аналардан туған балалар-он сегіз ай;
2) авариялық жағдайда медицина қызметкерлері-үш ай;
4) донорлық биоматериалды реципиенттер-үш ай;
5) АИТВ жұқтырған және есірткіні бірлесіп енгізу бойынша байланыста болған жыныстық серіктестер-байланыс аяқталғаннан кейін 3 айдан соң АИТВ инфекциясына тесттің теріс нәтижесін алғанға дейін; байланыс жалғасқан кезде байланыста болғандарды АИТВ инфекциясының болуына жылына 2 рет тексеру жүргізіледі;
6) ауруханаішілік ошақтан шыққан адамдар - медициналық ұйымнан шығарылғаннан кейін үш ай; егер шығарылғаннан кейін үш айдан астам уақыт өткен жағдайда, байланыста болғандар бір рет тексеруден өтеді, теріс нәтиже болған кезде байқау тоқтатылады.



16

АИТВ жұқтырған адамдарды динамикалық бақылаудың болуы және антиретровирустық терапиямен қамтамасыз ету.
Байланыста болғандарды зертханалық тексеру нәтижелері диспансерлік есепте тұрған АИТВ жұқтырған адамның амбулаториялық картасында (дискордантты жұптар) тіркеледі. Динамикада АИТВ жұқтырған адам электрондық бақылау базасына енгізілетін тексеру және байқау үшін отбасылық жағдайын, тегін, атын, әкесінің атын (бар болса) өзгертуге арналған деректерді, жаңа байланыс тұлғалары туралы деректерді ұсынады.
Диагноз қойылған сәттен бастап АИТВ инфекциясының берілу қаупін азайту үшін антиретровирустық терапияны ұсыну қызметкерлер мен әлеуметтік қызметкерлердің аутрич қызметтерін тарта отырып, ересектер мен балалардағы АИТВ инфекциясын диагностикалау мен емдеудің клиникалық хаттамаларының ұсынымдарына сәйкес жүргізіледі.



17

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
14- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 14-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ______________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілердің (объектілердің)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      _________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт

      ____________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Қан қызметі ұйымында қан мен оның компоненттерін кезең-кезеңімен таңбалау талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Донордан дайын өнімді алуға дейінгі қанның әрбір өнімінің қозғалысын қадағалау үшін жағдайларды қамтамасыз ету және оны пайдалану



3

Жабық үлгідегі автоматты анализаторларда сапалы иммуносерологиялық және молекулалық-биологиялық әдістермен жүргізілген трансфузияларға дейін және одан кейін гемотрансмиссивті инфекциялар маркерлерінің болуына реципиенттің қан үлгілерін зертханалық зерттеу талаптарының сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы.



4

Қан мен оның компоненттерін донациялағаннан кейін электрондық ақпараттық дерекқорда қан мен оның компоненттерін донациялау туралы барлық ақпараттың, оның ішінде донацияның жанама әсерлері болған жағдайда көрсетілген медициналық көмектің реакция түрі мен көлемінің, бастапқы фракциялау блогына тапсыру жөніндегі құжаттардың дайындалған қан мен оның компоненттерінің ілеспе құжаттамасымен сәйкестігінің тіркелуі



5

Донор ұсынған қан доноры мен оның компоненттерінің сауалнамасының болуы, ол өзі немесе медициналық тіркеушінің қатысуымен толтырады, сондай-ақ ақпараттық парақ



6

Жазықтықта және пробиркаларда сұйық фазалық жүйелерде тұрақты емес эритроциттерге қарсы антиденелердің болуына иммуногематологиялық зерттеулерді орындау жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы, міндетті микроскопиямен агглютинация реакциясының нәтижесін оқу.



7

Реагенттердің белсенділігі мен ерекшелігін растау үшін олардың сапасын кіріс және күнделікті зертханаішілік бақылау жөніндегі талаптардың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы. Кіріс бақылауына жатады:
1) номенклатурасын қан қызметі ұйымының бірінші басшысы бекітетін сатып алынған материалдар (қан жинауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелер, дезинфекциялау құралдары, құралдар және басқа да материалдар);
2)донорлық қан мен оның компоненттерінің бірліктері (өндіріске қабылдау кезінде)



8

Көшпелі жағдайларда жиналған қанды "зерттелмеген Гемопродукция берілмейді" деген таңбасы бар термоконтейнерлерге орналастыру және 22±2°С температурада 18-24 сағат ішінде қан қызметі ұйымына жеткізіледі



9

Әлеуетті реципиенттердің қан үлгілерін иммуногематологиялық зерттеу үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласында мемлекеттік орган тіркеген моноклоналды антиденелері бар реагенттерді және жабдықтарды пайдалану



10

Қан, оның компоненттерін құю талаптарының сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы



11

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде донордың қан мен оның компоненттерін донациялау алдында міндетті медициналық тексеруден өту талаптарын сақтауы туралы растайтын құжаттаманың болуы



12

Донорларды медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың, медициналық қолдануға арналған қан өнімдерін өндіру кезіндегі қауіпсіздік пен сапаға сәйкестігі



13

Референс-зертханаларда зертханалық зерттеулерді өлшеу сапасын сырттай бағалау талаптарын сақтау туралы құжаттаманың болуы



 
14

Реагенттердің белсенділігі мен ерекшелігін растау үшін олардың сапасын кіріс және күнделікті зертханаішілік бақылау жөніндегі талаптарды сақтау туралы құжаттаманың болуы



15

Донорға ұсынылған қан доноры мен оның компоненттерінің сауалнамасының болуы, оны өзі немесе медициналық тіркеушінің қатысуымен толтырады.



16

Кіріс бақылауына жатады: 1) номенклатурасын қан қызметі ұйымының бірінші басшысы бекітетін сатып алынған материалдар (қан жинауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелер, дезинфекциялау құралдары, құралдар және басқа да материалдар);



17

Донорларды медициналық куәландыруға қойылатын талаптардың, медициналық қолдануға арналған қан өнімдерін өндіру кезіндегі қауіпсіздік пен сапаға сәйкестігі



18

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, ережелер, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу; анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау; жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  "Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
15-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары

      Ескерту. 15-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тәуекелдер дәрежесін бағалау өлшемшарттары (бұдан әрі – Өлшемшарттар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 16) тармағына, Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік Кодексінің 141-бабының 5 және 6-тармақтарына және 143-бабының 1-тармағына және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2022 жылғы 22 маусымдағы № 48 бұйрығымен бекітілген Реттеуші мемлекеттік органдардың тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесін қалыптастыру қағадаларына (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2022 жылғы 23 маусымда № 28577 болып тіркелді) және "Тексеру парағының нысанын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2018 жылғы 31 шілдедегі № 3 бұйрығына сәйкес әзірленді (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17371 болып тіркелген).

      2. Осы Өлшемшарттарда мынадай ұғымдар пайдаланылады:

      1) балл – тәуекелді есептеудің сандық өлшемі;

      2) деректерді қалыпқа келтіру – әртүрлі шәкілдерде өлшенген мәндерді шартты түрде жалпы шәкілге келтіруді көздейтін статистикалық рәсім;

      3) тәуекел – бақылау және қадағалау субъектісінің қызметі нәтижесінде адам өміріне немесе денсаулығына, қоршаған ортаға, жеке және заңды тұлғалардың заңды мүдделеріне, мемлекеттің мүліктік мүдделеріне салдарларының ауырлық дәрежесін ескере отырып зиян келтіру ықтималдығы;

      4) тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесі – тиісті қызмет салаларында тәуекелдің жол берілетін деңгейін қамтамасыз ете отырып, кәсіпкерлік еркіндігін шектеудің ең төменгі ықтимал дәрежесі мақсатында бақылау және қадағалау субъектісіне бару арқылы профилактикалық бақылауды және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексерулерді кейіннен жүзеге асыру үшін бақылау және қадағалау субъектілерін тәуекел дәрежелері бойынша бөлу арқылы қолайсыз факторлардың туындау ықтималдығын азайтуға бағытталған, сондай-ақ нақты бақылау және қадағалау субъектісі (объектісі) үшін тәуекел деңгейін өзгертуге бағытталған басқарушылық шешімдерді қабылдау және (немесе) осындай бақылау және қадағалау субъектісін (объектісін) бақылау және қадағалау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылаудан және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексеруден босату процесі;

      5) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті өлшемшарттары (бұдан әрі – объективті өлшемшарттар) – тәуекел дәрежесіне байланысты және жекелеген тексерілетін субъектілерге (объектілерге) тікелей бағынысты емес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      6) тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары – бақылау субъектісінің тікелей қызметіне, салалық даму ерекшеліктеріне және осы дамуға әсер ететін факторларға байланысты, бақылау субъектілерін (объектілерін) тәуекелдің әртүрлі дәрежелеріне жатқызуға мүмкіндік беретін сандық және сапалық көрсеткіштердің жиынтығы;

      7) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті өлшемшарттары (бұдан әрі – субъективті өлшемшарттар) – бұзушылықтың үш ауырлық дәрежесіне (өрескел, орташа, болмашы) бөлінетін нақты бір тексерілетін субъект (объект) қызметінің нәтижесіне байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттары;

      8) тексеру парағы – бақылау субъектілерінің (объектілерінің) қызметіне қойылатын, олардың сақталмауы адамның өмірі мен денсаулығына, қоршаған ортаға, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне қатер төндіруге алып келетін талаптар тізбесі;

      9) іріктеме жиынтық (іріктеме) – Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік Кодексінің 143-бабының 2-тармағына сәйкес мемлекеттік бақылау мен қадағалаудың нақты саласында бақылау және қадағалау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобына жатқызылатын бағаланатын субъектілердің (объектілердің) тізбесі.

2-тарау. Бақылау субъектілерінің (объектілерінің) профилактикалық бақылау жүргізу кезінде тәуекелдерді бағалау және басқару жүйесін қалыптастыру тәртібі

      3. Бақылау субъектілеріне (объектілеріне) профилактикалық бақылауды жүзеге асыру кезінде тәуекелді басқару объективті және субъективті өлшемшарттарды айқындау (шешімдерді мультиөлшемшартты талдау) арқылы қалыптастырылады, олар кезең кезеңмен жүзеге асырылады.

      Бірінші кезеңде объективті өлшемшарттар бойынша бақылау субъектілері (объектілері) мынадай тәуекел дәрежелерінің біріне жатқызады:

      1) жоғары тәуекел;

      2) орташа тәуекел;

      3) төмен тәуекел.

      Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіштері бойынша бақылау субъектісі (объектісі) мыналарға:

      1) тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 71-ден 100-ді қоса алғанға дейін болған кезде – тәуекелдің жоғары дәрежесіне;

      2) тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 31-ден 70-ті қоса алғанға дейін болған кезде – тәуекелдің орташа дәрежесіне;

      3) тәуекел дәрежесінің көрсеткіші 0-ден 30-ты қоса алғанға дейін болған кезде – тәуекелдің төмен дәрежесіне жатқызылады.

      4. Бақылау субъектілеріне (объектілеріне) профилактикалық бақылау жүргізу үшін өлшемшарттары объективті және субъективті өлшемшарттарды айқындау арқылы қалыптастырылады.

1-параграф. Объективті өлшемшарттар

      5. Объективті өлшемшарттар бойынша тәуекелді айқындау мынадай өлшемшарттардың бірі ескеріле отырып, мемлекеттік бақылау мен қадағалау жүзеге асырылатын саланың ерекшелігіне қарай жүзеге асырылады:

      1) объектінің қауіптілік (күрделілігі) деңгейі;

      2) реттелетін салаға (аясына) ықтимал теріс салдарлар ауырлығының, зиянның ауқымы;

      3) адамның өмірі немесе денсаулығы, қоршаған орта, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделері үшін қолайсыз оқиғаның туындау мүмкіндігі.

      6. Ықтимал тәуекелдерге талдау жүргізгеннен кейін бақылау субъектілері (объектілері) тәуекелдің үш дәрежесі (жоғары, орта және төмен) бойынша бөлінеді.

      7. Тәуекелдің жоғары дәрежесіне:

      1) дәрілік заттарды өндірумен;

      2) дәрілік препараттарды дайындаумен;

      3) дәрілік заттарды көтерме саудада өткізумен;

      4) медициналық бұйымдарды өндірумен;

      5) медициналық бұйымдарды дайындаумен байланысты қызметті жүзеге асыратын бақылау субъектілері (объектілері) жатады;

      8. Тәуекелдің орташа дәрежесіне:

      1) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер;

      2) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдары;

      3) стационарлық көмек және (немесе) стационарды алмастыратын көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдары;

      4) жедел медициналық көмек және (немесе) санитариялық авиация қызметтерін көрсететін денсаулық сақтау ұйымдары;

      5) қан мен оның компоненттерін дайындауды, консервациялауды, қайта өңдеуді, сақтауды және өткізуді жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары жатады.

      9. Тәуекелдің төмен дәрежесіне:

      1) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын, тиісті дәріханалық практика сертификаты (GPP) бар дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілері;

      2) медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын бақылау субъектілері (объектілері) жатады.

      10. Объективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдің жоғары және орташа дәрежелеріне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) үшін талаптарға сәйкестікке тексеру, бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау, бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай профилактикалық бақылау және жоспардан тыс тексеру жүргізіледі.

      11. Объективті өлшемшарттар бойынша тәуекелдің төмен дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілерінің (объектілерінің) қызметі салалары талаптарға сәйкестігіне тексеру, бақылау субъектісіне (объектісіне) бармай профилактикалық бақылау және жоспардан тыс тексеру жүргізіледі.

2-параграф. Субъективті өлшемшарттар

      12. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы субъективті өлшемшарттарды айқындау мынадай кезеңдер қолданыла отырып жүзеге асырылады:

      1) деректер базасын қалыптастыру және ақпарат жинау;

      2) ақпаратты талдау және тәуекелдерді бағалау.

      13. Бақылау субъектілерін (объектілерін) анықтау үшін деректер базасын қалыптастыру және ақпарат жинау қажет.

      Тәуекел дәрежесін бағалау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

      1) бақылау субъектілеріне (объектілеріне) алдыңғы тексерулер мен бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері;

      2)
      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.12.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      3)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.12.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      4)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.12.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      5)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.06.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      Талаптар сәйкестігіне тексерулер үшін кестені қалыптастыру кезінде тәуекел дәрежесін бағалау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:

      1) бақылау субъектілеріне (объектілеріне) алдыңғы тексерулер мен бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері;

      2)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.12.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      3)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.12.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      4)

      ЗҚАИ-ның ескертпесі!
      01.12.2024 бастап қолданысқа енгізіледі – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 бірлескен бұйрығымен.

      14. Қолда бар ақпарат көздерінің негізінде реттеуші мемлекеттік органдар талдауға және бағалаула жататын субъективті өлшемшарттарды бойынша деректерді қалыптастырады.

      Субъективті өлшемшарттарды талдау және бағалау ең жоғары әлеуетті тәуекелі бар бақылау субъектісіне (объектісіне) қатысты бақылау субъектісіне (объектісіне) талаптарға сәйкестігіне тексеру жүргізуді және профилактикалық бақылауды шоғырландыруға мүмкіндік береді.

      Бұл ретте талдау және бағалау кезінде нақты бақылау субъектісіне (объектісіне) қатысты бұрын ескерілген және пайдаланылған субъективті өлшемшарттардың деректері не Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес талап қою мерзімі өткен деректер қолданылмайды.

      Алдыңғы жүргізілген бару арқылы профилактикалық бақылаудың және (немесе) талаптарға сәйкестігін тексерудің қорытындылары бойынша берілген бұзушылықтарды толық көлемде жойған бақылау субъектілеріне қатысты оларды мемлекеттік бақылаудың кезекті кезеңіне кестелер мен тізімдерді қалыптастыру кезінде енгізуге жол берілмейді.

      15. Талаптарды бұзу дәрежесі осы Өлшемшарттарға 1 және 2-қосымшаларға сәйкес айқындалады.

      16. Қолданылатын ақпарат көздерінің басымдығын және осы Өлшемшарттарға 3-қосымшада субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеу тәртібіне сәйкес субъективті өлшемшарттар көрсеткішінің маңыздылығын негізге ала отырып, субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші есептеледі.

      17. Субъектіге (объектіге) бару арқылы талаптарға сәйкестігін тексеру және профилактикалық бақылау осы бірлескен бұйрыққа 2-8-қосымшаларға сәйкес халыққа медициналық қызметтер көрсету саласындағы тексеру парақтарына сәйкес объектілердің мақсаты мен қызмет түрлеріне байланысты жүргізіледі.

      18. Тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) қызметінің салалары үшін талаптарға сәйкестігіне тексеру жүргізудің жиілігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен, бірақ бір жылда бір реттен жиі емес айқындалады.

      Тәуекелдің орташа дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) қызметінің салалары үшін талаптарға сәйкестігіне тексерулер жүргізудің жиілігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен, бірақ екі жылда бір реттен жиі емес айқындалады.

      Тәуекелдің төмен дәрежесіне жатқызылған бақылау субъектілері (объектілері) қызметінің салалары үшін талаптарға сәйкестігіне тексерулер жүргізудің жиілігі тәуекел дәрежесін бағалау өлшемшарттарымен, бірақ үш жылда бір реттен жиі емес айқындалады.

3-тарау. Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін есептеу тәртібі

      19. Субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін (R) есептеу алдыңғы тексерулер мен бақылау және қадағалау (SP) субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері бойынша осы Өлшемшарттардың (SC) 13-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттарға сәйкес бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін қорытындылау жолымен, деректер мәндерін 0-ден 100 баллға дейінгі диапозонда деректерді одан әрі мәндерін қалыпқа келтіре отырып, автоматтандырылған режимде жүзеге асырылады.

      Rарал = SP + SC, мұнда

      Rарал – субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің аралық көрсеткіші,

      SР – бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші,

      SC – осы Өлшемшарттардың 13-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші.

      Есеп мемлекеттік бақылау әрбір саласының бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының әрбір бақылау субъектісі (объектісі) бойынша жүргізіледі.

      Бұл ретте мемлекеттік бақылау бір саласының бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобына жатқызылатын, бағаланатын бақылау субъектілерінің (объектілерінің) тізбесі деректерді кейіннен қалыпқа келтіру үшін іріктеу жиынтығын (іріктемені) құрайды.

      20. Алдыңғы тексерулер мен бақылау субъектілеріне (объектілеріне) бару арқылы профилактикалық бақылау нәтижелері бойынша алынған деректер бойынша 0-ден 100-ге дейінгі балмен бағаланатын бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші қалыптастырылады.

      Осы Қағидалардың 16-тармағында көрсетілген ақпарат көздерінің кез келгені бойынша бір өрескел бұзушылық анықталған кезде бақылау және қадағалау субъектісіне 100 балл тәуекел дәрежесінің көрсеткіші теңестіріледі және оған қатысты талаптарға сәйкестігіне тексеру немесе бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық бақылау жүргізіледі.

      Өрескел бұзушылықтар анықталмаған кезде бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші елеулі және болмашы дәрежелі бұзушылықтар бойынша жиынтық көрсеткішпен есептеледі.

      Елеулі бұзушылықтар көрсеткішін айқындау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады.

      Бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:

      SРз = (SР2 х 100/SР1) х 0,7, мұнда

      SРз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SР1 – елеулі бұзушылықтардың талап етілетін саны;

      SР2 – анықталған елеулі бұзушылықтардың саны.

      Болмашы бұзушылықтардың көрсеткішін айқындау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады.

      Бұл көрсеткіш мына формула бойынша есептеледі:

      SРн = (SР2 х 100/SР1) х 0,3, мұнда

      SРн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SР1 – болмашы бұзушылықтардың талап етілетін саны;

      SР2 – анықталған болмашы бұзушылықтардың саны.

      Бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші (SР) 0-ден 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мына формула бойынша елеулі және болмашы бұзушылықтар көрсеткіштерін қосу арқылы айқындалады:

      SР = SРз + SРн, мұнда

      SР – бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші;

      SРз – елеулі бұзушылықтардың көрсеткіші;

      SРн – болмашы бұзушылықтардың көрсеткіші.

      Бұзушылықтар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің алынған мәні субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің есебіне енгізіледі.

      21. Осы Өлшемшарттардың 16-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеу 0-ден 100 балға дейінгі шкала бойынша жүргізіледі және мынадай формула бойынша жүзеге асырылады:



      xi - субъективті өлшемшарт көрсеткіші,

      wi - субъективті өлшем көрсеткішінің үлес салмағы xi

      n – көрсеткіштер саны.

      Осы Өлшемшарттардың 13-тармағына сәйкес айқындалған субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің алынған мәні субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесі көрсеткішінің есебіне енгізіледі.

      22. R көрсеткіші бойынша субъектілер (объектілер) бойынша есептелген мәндер 0-ден 100 балға дейінгі диапазонға қалыпқа келтіріледі. Деректерді қалыпқа келтіру әрбір іріктемелі жиынтық (іріктеме) бойынша мынадай формула әдісін пайдалана отырып жүзеге асырылады:



      R – жеке бақылау субъектісінің (объектісінің) субъективті өлшемшарттары бойынша тәуекел дәрежесінің көрсеткіші (қорытынды),

      Rmax – бір іріктемелі жиынтыққа (іріктемеге) кіретін субъектілер (объектілер) бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің шкала бойынша ең жоғарғы ықтимал мәні (шкаланың жоғарғы шегі),

      Rmin – бір іріктемелі жиынтыққа (іріктемеге) кіретін субъектілер (объектілер) бойынша субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің шәкілі бойынша ең төменгі ықтимал мән (шкаланың төменгі шегі),

      Rарал – осы Қағидалардың 16-тармағына сәйкес есептелген субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесінің аралық көрсеткіші.

  Дәрілік заттар мен және
медициналық бұйымдар
айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
1-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қойылатын талаптардың біліктілік талаптарына сәйкестігінің бұзылу дәрежесі

№ р/с

Талаптар

Бұзушылықтар дәрежесі

1.

Мемлекеттік мүлікті меншік немесе жалға алу немесе сенімгерлік басқару құқығындағы үй-жайдың немесе ғимараттың дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды белгілейтін санитариялық қағидаларға сәйкестігі

өрескел

2.

Нормативтік құқықтық актілерге сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, сақтау және өткізу шарттарының сақталуын және сапасын бақылауды қамтамасыз етуге арналған жабдықтар мен жиһаздардың, мүкәммалдың, аспаптар мен аппаратуралардың болуы

өрескел

3

Ауылдық елді мекендер үшін жылжымалы дәріхана пункті үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және өткізу шарттарының сақталуын қамтамасыз ететін, қажет болған жағдайда тиісті шкафтары мен тоңазытқыш және басқа да жабдықтары бар автомобиль көлік құралының болуы

өрескел

4

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру жөніндегі ұйымдар үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
-жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар өндірумен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларында немесе медициналық бұйымдар өндірумен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларында;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білім беру немесе медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде техникалық білімі;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің технологиялық процесінде пайдаланылатын жабдыққа қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімі

өрескел

5

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы, дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын ұйымдар үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріхана басшысының және оның өндірістік бөлімдерінің, сондай-ақ дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлердің мамандығы бойынша жоғары фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілі;
- дәрілік препараттарды тікелей дайындауды және дайындалған дәрілік препараттарды босатуды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;
- аудан орталығында және ауылдық елді мекендерде жоғары фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған кезде дәріхана және оның өндірістік бөлімдері басшысының мамандығы бойынша орта фармацевтикалық білім және кемінде үш жыл жұмыс өтілі

өрескел

6

Тиісті білімі, жұмыс өтілі және дәріханалар үшін маман сертификаты бар қызметкерлер құрамының болуы:
- дәріхана немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары немесе орта фармацевтикалық білім (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі);
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды босатуды жүзеге асыратын мамандарда жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;
- интернет арқылы дәрілік заттарды өткізу кезінде сақтау және тасымалдау процесінде олардың қасиеттерінің өзгеруіне жол бермейтін тәсілмен жеткізуді жүзеге асыру үшін меншік немесе жалға алу құқығындағы көліктің болуы

өрескел

7

Тиісті білімі медициналық-санитариялық алғашқы, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында, жұмыс өтілі және дәріхана пункті үшін маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- дәріхана пункті меңгерушісінде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі). Дәріханалар жоқ ауылдық елді мекендерге арналған дәріхана пункттерінде фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды босатуды жүзеге асыру үшін медициналық білімі, оларды өткізу үшін оқытудан өткен мамандар жіберіледі

өрескел

8

Тиісті білімі, жұмыс өтілі және дәріхана қоймасы үшін маман сертификаты бар қызметкерлер құрамының болуы:
- дәріхана қоймасы басшысының жоғары фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілі;
- дәріхана қоймасы бөлімдерінің басшыларында және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қабылдауды, сақтауды және босатуды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білім беру

өрескел

9

Ауылдық елді мекендер үшін жылжымалы дәріхана пункті үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- жылжымалы дәріхана пунктінің меңгерушісінде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білім беру. Фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыру үшін оларды өткізу үшін оқытудан өткен медициналық білімі бар мамандар жіберіледі

өрескел

10

Медициналық бұйымдарды дайындау үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білімі

өрескел

11

Фармацевтикалық қызметтің мәлімделетін кіші түрлері бойынша соңғы 5 (бес) жыл ішінде маманданудың немесе жетілдірудің және біліктілікті арттырудың басқа түрлерінің болуы

өрескел

12

Заңды тұлға құрмай фармацевтикалық қызметпен айналысуға үміткер жеке тұлғалар үшін жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы (мамандығы бойынша жұмыс өтілі - кемінде үш жыл)

өрескел

  Дәрілік заттар мен және
медициналық бұйымдар
айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
2-қосымша

Ақпарат көздері бойынша бақылау субъектілеріне (объектілеріне) профилактикалық бақылау жүргізу үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қойылатын талаптардың бұзылу дәрежесі

№ р\с

Өлшемшарттар атауы

Бұзушылықтар дәрежесі

1-бөлім. Дәрілік заттармен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты

1.

Денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеу кезінде есірткі құралдарымен және олардың прекурсорларымен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымының дәрігерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды тағайындауды сақтауы

өрескел

2.

Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен II, III, IV прекурсорлар кестелерінің құрамында дәрілік заттарды тағайындайтын пациенттің медициналық құжаттарында (бұдан әрі – Тізім) бір реттік дозасын, қабылдау (енгізу) тәсілі мен еселігін, емдеу курсының ұзақтығы көрсетілген, тіркеуді сақталуы, сондай-ақ дәрілік заттарды тағайындауда негіздемелерді

өрескел

3.

Құрамында есірткі құралдары, Тізімнің II, III кестелерінде психотроптық заттар бар дәрілік заттарды оларды беру сәтінде медициналық персоналдың қатаң бақылауымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз етілуі:
1) ауыз арқылы қабылдау, трансдермалды терапиялық жүйелерді қолдану (патч, пленка);
2) мейіргердің қатысуымен, инъекция енгізу-дәрігердің қатысуымен жүзеге асырылады.

елеулі

4.

Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарға рецепт жазып беру қағидалары мен тәртібін сақтау

елеулі

5.

Арнайы рецептілік бланкілерді сақтауға және беруге жауапты тұлғаның болуы

елеулі

6.

Арнайы рецептуралық бланкілердің нысаналы-сандық есебін қамтамасыз ету

өрескел

7.

Арнайы рецепт бланкілерін сақтауға арналған сейфтің немесе металл шкафтың болуы. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады

өрескел

8.

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмаған арнайы рецептілерді сақтауды және жоюды қамтамасыз ету. Рецепттерді жою рецепттердің жинақталуына қарай, бірақ айына кемінде 1 (бір) рет, құрамына Ішкі істер органының өкілі енгізілетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу жолымен жүргізіледі. Пайдаланылмаған арнайы рецептілерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді

елеулі

9.

Кешкі және түнгі уақытта стационарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымында шұғыл медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылатын бес күндік қордан аспайтын Тізімнің II кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттар тізімі Денсаулық сақтау ұйымы басшысының бұйрығымен айқындалған болуы

өрескел

10.

Құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттардың оның құрамында ішінара пайдаланылмаған немесе, сондай-ақ таблеткалар мен пластырлердің (трансдермальды терапиялық жүйелер) пайданылған бос ампулаларды жинауды және жоюды қамтамасыз ету

өрескел

11.

Қайтыс болуы туралы уақытша анықтаманы ресімдеуге, қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарына құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттары бар пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілер мен дәрілік заттарды тапсыру туралы хабарлауды қамтамасыз етуге, сондай-ақ үйде қайтыс болған науқастардан кейін құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттары бар арнайы рецептуралық бланкілер мен пайдаланылмаған дәрілік заттарды қабылдауға жауапты медицина қызметкеріне бұйрықтың болуы. Науқас қайтыс болғаннан кейін қалған құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдау-беру актілерінің болуы

өрескел

12.

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, жарамдылық мерзімі өткен құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттарды жою үшін ішкі істер органдарының және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшесінің өкілдері, сондай-ақ Б, неке, бос ампулалар, таблеткалар және т. б. кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы патчтар (трансдермальды терапевтік жүйелер), сондай-ақ ампулалар, таблеткалар және патчтар (трансдермальды терапевтік жүйелер), мазмұны ішінара пайдаланылған

елеулі

13.

Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды кәдеге жарату актілерінің болуы

елеулі

14.

Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің Дәрілік заттарды, психотроптық заттарды және ң прекурсорларын қамтитын дәрілік заттарға қойылатын талаптарды, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібін сақтау

елеулі

15.

Рецепт жазып беру қағидаларының сақталуы

елеулі

16.

Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікпен алуға арналған рецептілерді есепке алуды және мониторингті қамтамасыз ету.

елеулі

17.

Рецептілерге қол қоюға құқығы бар уәкілетті тұлғалардың қолтаңбаларының үлгілерін фармацевтикалық ұйымның объектілеріне жіберуді қамтамасыз ету

болмашы

18.

Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікпен алуға арналған рецепттердің мазмұны мен нөмірін көрсету

елеулі

19.

Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету:
1) медициналық ұйымның дәрілік формулярына сәйкес;
2) өңірдегі сырқаттанушылық динамикасы мен эпидемиологиялық ахуал деректерінің, сондай-ақ науқастардың болжамды саны бойынша статистикалық деректердің негізінде;
3) емделген науқастардың тіркелімдерін ескере отырып;
4) алдынғы жылғы дәрілік заттардың нақты тұтынылуын және келесі қаржы жылының 1 қаңтарына болжанатын қалдықты ескере отырып

елеулі

20.

Тегін медициналық көмектің (бұдан әрі – ТМККК) кепілдік берілген көлемі және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмек шеңберінде дәрілік заттар мен фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алу шарттарын сақтау

елеулі

21.

Науқастардың болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына байланысты дәрілік заттарды ауру түрлері бойынша бөлуді қамтамасыз ету

елеулі

22.

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда, ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағында таратылатын мерзімді баспасөз басылымдарында пациенттер үшін мынадай ақпарат орналастырылады:
1) ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілердің тізбесі мен мекенжайлары;
2) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, олар арқылы амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жүзеге асырылатын ұйымдардың мекенжайлары;
3) фармацевтикалық қызмет көрсетуге тапсырыс берушінің мекенжайы мен телефоны

болмашы

23.

Дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды (тағайындауды) және дәрілік заттардың дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыруды сақтау

елеулі

24.

Тоқсанына кемінде бір рет стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы.

болмашы

25.

Медициналық құжаттамада немесе дәрілік заттарды есепке алудың, пайдаланудың автоматтандырылған бағдарламаларында сомалық және сандық мәндерде ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету

өрескел

26.

Қолданылған дәрілік заттарды стационарлық пациенттің медициналық картасында, дәрігерлік тағайындаулар парағында көрсету.

елеулі

27.

ТМККК шеңберінде жедел, стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың белгісін медициналық ұйымның атауы, оның мекенжайы көрсетілген медициналық ұйымның мөртабанымен және "тегін" белгісімен қамтамасыз ету

болмашы

28.

Стационарлық және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына жанама әсерлер, елеулі жанама әсерлер және тиімділіктің болмауы туралы ақпаратты енгізу, оның ішінде медициналық ұйымда анықталған жанама әсерлер жағдайлары бойынша статистиканы жүргізу

елеулі

29.

ТМККК шеңберінде тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемін бюджет қаражаты есебінен және (немесе) МӘМС жүйесінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды және ақылы көрсетілетін қызметтер есебінен бөлек сақтау және есепке алу жөніндегі талаптарды сақтау

өрескел

30.

ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сауда атауына, дәрілік заттың халықаралық патенттелмеген атауына немесе медициналық бұйымның техникалық сипаттамасына шекті бағалардың сақталуы

өрескел

31.

ТМККК шеңберінде тергеу изоляторларында және қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемі бюджет қаражаты есебінен және (немесе) МӘМС жүйесінде барлық деңгейлерде медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры құрылады: кемінде бір айға АИТВ инфекциясы кезінде медициналық көмек көрсетуді қоспағанда, онда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры кемінде үш айға құрылады

өрескел

32.

Амбулаториялық жағдайларда медициналық-санитариялық алғашқы және медициналық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттармен, медициналық бұйымдармен, бейімделген емдік өнімдермен, иммундық-биологиялық дәрілік препараттармен қамтамасыз ету Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар тізбесіне сәйкес жүзеге асырылады

өрескел

33.

ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде Қазақстан Республикасының аумағында тұрақты тұратын және сот үкімі бойынша бас бостандығынан айыру орындарында жазасын өтеп жүрген, ұсталған, қамауға алынған және арнаулы мекемелерге орналастырылған азаматтарды, қандастарды, босқындарды, шетелдіктерді және азаматтығы жоқ адамдарды амбулаториялық жағдайларда дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету диспансерлік есепте медициналық ұйымдарға бекітілген жері бойынша жүзеге асырылады

өрескел

34.

Белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрігердің рецепті бойынша тегін амбулаториялық жағдайларда тегін және (немесе) жеңілдікті дәрілік заттармен және медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету

өрескел

35.

Жаңа туған нәрестелерге ана мен баланың дәрі қобдишаларын беру жаңа туған нәрестенің даму тарихында берілгені туралы белгісі бар босандыру ұйымдарынан шығарылған кезде жүзеге асырылады

өрескел

36.

ТМККК және МӘМС жүйесі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті қалыптастыру тәртібін сақтау:
1) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті есептеу жасау:
- дәрілік заттар үшін белгіленген тәуліктік доза ескеріле отырып;
- өткен қаржы жылындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды нақты тұтыну туралы деректер негізінде жүзеге асырылады;
2) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар мен арнайы емдік өнімдерді, фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыруды және өткізуді, және шекті бағалар талаптарын сақтау;
3) бірыңғай дистрибьютордың ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау жөніндегі көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттарды мен медициналық бұйымдарды есепке алу және өткізу жөніндегі көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыруды және өткізуді;
4) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету;
5) денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының медициналық көмек көрсетудің барлық жағдайларында дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, оның ішінде ауыл халқына қолжетімділікті қамтамасыз ету;
6) дәрілік заттарды тиімді пайдалануды қамтамасыз ету және пайдаланулатын дәрілік заттарды тиімді бағалауды қамтамасыз ету;
7) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтауды, есепке алу

елеулі

37.

ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры: АИТВ инфекциясы кезінде медициналық көмек көрсетуді қоспағанда кемінде бір айға құрылады, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры кемінде үш айға құрылады

өрескел

38.

Сырқаттанушылық динамикасы өзгерген, пациентті ауыстыру немесе көшіру, төзімсіздікке, дәрілік тұрақтылыққа байланысты емдеу схемасы өзгерген, медициналық ұйымдардың қайтыс болуы, таратылуы, медициналық көмек көрсетудің барлық деңгейлерінде медициналық қызметтер көрсету бейіні өзгерген жағдайларда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды медициналық ұйымдар арасында дербес қайта бөлуді қамтамасыз ету

елеулі

39.

Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек көрсету үшін дәрілік заттарға болжамды қажеттілік есебін сақтау

елеулі

40.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету этикасының шарттарын сақтау:
Денсаулық сақтау саласындағы медициналық ұйымдар мен білім беру ұйымдарындағы күнделікті дәрігерлік конференцияларға қатысу үшін өндірушілердің және (немесе) дистрибьюторлардың өкілдері күнделікті дәрігерлік конференцияға жоспарланған қатысуға дейін күнтізбелік он күн бұрын іс-шараның уақыты мен тақырыбын Денсаулық сақтау ұйымының басшысымен жазбаша келіседі.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету мақсатында өндірушілердің, дистрибьюторлардың немесе уәкілетті өкілдердің, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету бойынша уәкілеттіктер берілген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өзге де субъектілердің медицина және фармацевтика қызметкерлерімен олардың жұмыс уақытында және жұмыс орнында жеке байланыс жасауын болдырмайды.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің кәсіптік қауымдастық мүшелерімен өзара іс-қимыл кезінде кәсіптік қауымдастықтардың мүшелерінің дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің пайдасына оның жарғылық қызметін жүзеге асыру процесінде қандай да бір шешімдерді қабылдау үшін ынталандыруға жол берілмейді.
Кәсіби қауымдастықтардың мүшелері белгілі бір дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды нарыққа ілгерілету кезінде пайда көру мақсатында қаржылық және өзге де сөз байласу фактілеріне жол бермейді, бірақ бұл ретте осындай әрекеттердің жолын кесуге күш салады.

елеулі

41.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өзара іс-қимылы кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету этикасын бұзушылығына жол бермеу:
1) белгілі бір дәрілік заттарды тағайындағаны және өткізгені үшін медицина және фармацевтика қызметкерлеріне қаржылай сыйақыларды беру немесе материалдық немесе материалдық емес сипаттағы кез келген басқа да ынталандыруларды ұсыну;
2) ғылыми және білім беру қызметін жүзеге асырумен байланысты ақы төлеуді қоспағанда, ойын-сауық, демалыс, демалыс орнына бару жолына ақы төлеу;
3) Қазақстан Республикасының заңнамасында тыйым салынбаған биомедициналық, клиникалық-экономикалық, эпидемиологиялық және басқа да зерттеу түрлерін жүргізу туралы жазбаша ресми шарттарды, сондай-ақ жүргізілетін маркетингтік зерттеулерге қатысу туралы шарттарды қоспағанда, материалдық пайда алу мақсатында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пациенттерге тағайындау немесе ұсыну бойынша келісімдер жасасу, акциялар ұйымдастыру;
4) Қазақстан Республикасының заңнамасымен тыйым салынбаған жағдайларды қоспағанда, пациенттерге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерін беру;
5) жарнамалық сипаттағы ақпараты бар бланктерде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың атаулары алдын ала басылған рецептуралық бланктерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жазып беруге түрткі болу;
6) дәріханалық ұйымдардың басшылары мен фармацевтика қызметкерлеріне сатудың белгілі бір нәтижелеріне қол жеткізгені үшін мүліктік және мүліктік емес сый-сияпат, сыйлықтар ұсынылатын бағдарламаларды ұйымдастыру.

болмашы

42.

Пациенттер үшін көрнекі ақпарат орындарында және медициналық ұйымның интернет-ресурсында белгілі бір аурулары (жай–күйлері) бар Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесін, сондай-ақ амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді жүзеге асыратын медициналық ұйымдардың мекенжайларын және дәрілік заттарды қолдану жөнінде ақпарат алу үшін тегін телефон желісінің нөмірін орналастырылады


43.

ТМККК және (немесе) МӘМС жүйесі шеңберінде дәрілік затқа рецептінің сақталу мерзімі екі жыл сәйкес құрау

незначительное

44.

Әрбір фармацевтикалық қызметкерде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы.

өрескел

45.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі

өрескел

46.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету

өрескел

47.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету

өрескел

48.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау

өрескел

49.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу

болмашы

50.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру

елеулі

51.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету

өрескел

52.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау

өрескел

53.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы

өрескел

54.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы

өрескел

55.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу, сондай-ақ дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы

өрескел

56.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету

өрескел

57.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау

өрескел

58.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру

өрескел

59.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.

өрескел

60.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау

өрескел

61.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау

өрескел

62.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру

өрескел

63.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау

өрескел

64.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету

өрескел

65.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау

өрескел

66.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау

өрескел

67.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

68.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы

болмашы

69.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді

елеулі

70.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі

өрескел

71.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы

өрескел

72.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы

елеулі

73.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген Нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады

елеулі

74.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы

елеулі

75.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы

елеулі

76.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы

елеулі

77.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.

өрескел

78.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.

өрескел

79.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау

елеулі

80.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру

елеулі

81.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау

елеулі

82.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

83.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

84.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

85.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

86.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)

өрескел

87.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.

өрескел

88.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы

өрескел

89.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады

өрескел

90.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы

болмашы

91.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы

болмашы

92.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы

болмашы

93.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету

өрескел

94.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.

өрескел

95.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;

өрескел

96.

Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы

өрескел

97.

Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет

өрескел

98.

Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы

өрескел

99.

Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы

өрескел

100.

Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы

елеулі

101.

Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы

өрескел

102.

Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы

өрескел

103.

Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)

өрескел

2-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты

104.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің барлық процестерін сақтау

өрескел

105.

Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілгендерді қоспағанда, Қазақстан Республикасында өндірісте пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды мемлекеттік тіркеудің болуы

өрескел

106.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауарға ілеспе құжаттардың болуы

өрескел

107.

Субстанцияларды немесе жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме сату жөніндегі қызметті жүзеге асыруы

өрескел

108.

Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу деректеріне сәйкестігі

өрескел

109.

Шикізатты (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдарды, жартылай фабрикаттарды, жинақтаушы бұйымдарды кіріс бақылауды; өндіріс процесінде аралық бақылауды, дайын фармацевтикалық өнімді бақылауды жүзеге асыру

өрескел

110.

Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің болуы, оның өндірістегі тиімділігін құжаттау және бақылау

өрескел

111.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген сериясын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операцияларды тіркеуді қамтамасыз ету

өрескел

112.

Өндірісте пайдаланылатын барлық өндіріс процестері мен материалдардың құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптарды, оны сақтау тәртібін сақтау

өрескел

113.

Дәрілік заттардың тұрақтылығына сынақтар жүргізуді, сақтау мерзімін белгілеуді және қайта бақылауды сақтау

өрескел

114.

Қажет болған жағдайларда сынақтар жүргізу үшін жеткілікті үлгілердің санын қамтамасыз ету (төрелік сынақтар)

өрескел

115.

Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалардың болуы

өрескел

116.

Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылауды жүзеге асыру

өрескел

117.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері бойынша деректер базасын жүргізу

елеулі

118.

Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы

өрескел

119.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі

өрескел

120.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету

өрескел

121.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету

өрескел

122.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау.

өрескел

123.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу

болмашы

124.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру

елеулі

125.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету

өрескел

126.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау

өрескел

127.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы

өрескел

128.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы

өрескел

129.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы

өрескел

130.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету

өрескел

131.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау

өрескел

132.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй-жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру

өрескел

133.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.

өрескел

134.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау

өрескел

135.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау

өрескел

136.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру

өрескел

137.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау

өрескел

138.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету

өрескел

139.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау

өрескел

140.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау

өрескел

141.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

142.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы

болмашы

143.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді

елеулі

144.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, табандықтармен, тауар қойғыштармен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі

өрескел

145.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы

өрескел

146.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы

елеулі

147.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады

елеулі

148.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы

елеулі

149.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы

елеулі

150.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы

елеулі

151.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.

өрескел

152.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.

өрескел

153.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау

елеулі

154.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру

елеулі

155.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау

елеулі

156.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

157.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

158.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

159.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

160.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)

өрескел

161.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.

өрескел

162.

Психиатр және нарколог дәрігерлерінің нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм ауруларының бар/ жоғы туралы, сондай-ақ есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және олардың прекурсорларымен байланысты жұмысты орындауға жарамдылығы туралы қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдардың тізімінің болуы

өрескел

163.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады

өрескел

164.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы

болмашы

165.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы

болмашы

166.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы

болмашы

167.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету

өрескел

168.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.

өрескел

169.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;

өрескел

170.

Өндірушінің шекті бағасын сақтау

өрескел

171.

Тиісті өндірістік практика стандартының талаптарына сәйкестігі туралы сертификаттың (GMP) болуы

өрескел

3-бөлім. Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты

172.

Өлшеу құралдарының үлгілік жиынтығымен, сынақ жабдықтарымен, зертханалық ыдыстармен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы

өрескел

173.

Алдын алу (алдын алу) іс-шараларын, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) қабылдау бақылауын, жазбаша, органолептикалық, іріктеп сұрау салу бақылауын, іріктеп физикалық және химиялық бақылауды, дайындалған дәрілік препараттарды босату кезінде бақылауды жүзеге асыру

өрескел

174.

Медициналық ұйымдардың рецепттері мен талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және жүргізілуі

елеулі

175.

Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерін тіркеу журналының нөмірленген, тігілген, дәріхана басшысының мөрімен және қолымен бекітілген болуы және жүргізілуі

елеулі

176.

Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілгендерді қоспағанда, дайындау кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы

өрескел

177.

Субстанцияларды жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіру жөніндегі немесе дәрілік заттарды көтерме сату жөніндегі қызметті жүзеге асыруы

өрескел

178.

Дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін есепке алуды жүргізу және бақылау

елеулі

179.

Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік препаратты дайындау технологиясын қамтамасыз ету

өрескел

180.

Алдын алу (алдын алу) іс-шараларын жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттарды асептикалық дайындау шарттарын сақтау;
2) салмақ өлшеу аспаптарының дұрыстығы мен дәлдігін қамтамасыз ету, оларды жыл сайын тексеру;
3) тазартылған суды, инъекцияға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін тиісті жағдайларды, алу күнін, талдау нөмірін және талдау жүргізген адамның қолын белгіде көрсету түріндегі сыйымдылықты таңбалаудың дұрыстығын қамтамасыз ету;
4) реактивтерді, эталондық және титрленген ерітінділерді сақтау мерзімдерін, шарттарын сақтау және оларды дұрыс ресімдеу (атауынан басқа жапсырмаларда концентрациясы, молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталған күні, Сақтау шарттары, кім дайындағаны көрсетіледі);
5) дәріханаларда дайындаған кездегідей бірдей типтегі (метрологиялық сипаттамалары бірдей) өлшеу құралдарын пайдалана отырып, тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды айқындау;
6) бюреттік қондырғы мен штангластарды тиісінше өңдеу, толтыру, ресімдеу

өрескел

181.

Штангластарды (дәріхана ыдыстарын) ресімдеу:
1) сақтау үй-жайларындағы штангластарда атауы, елі және өндіруші зауыт, өндіруші зауыт сериясының нөмірі, өнімнің сәйкестік сертификатының нөмірі мен қолданылу мерзімі, дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, толтыру күні, штангласты толтырған және дәрілік заттың төлнұсқасын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
2) ассистенттік бөлмеде ұсталатын дәрілік субстанциялары мен қосалқы заттары бар штангластарда штангласты толтырған және дәрілік субстанция мен қосалқы заттың төлнұсқасын тексерген штангластың толтырылған күні, қолы көрсетіледі;
3) есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен, прекурсорлармен, улы заттармен штангластарда қосымша жоғары біржолғы және тәуліктік дозалар көрсетіледі;
4) құрамында жүрек гликозидтері бар дәрілік субстанциялары бар штангластарда дәрілік өсімдік шикізатының бір граммында немесе ерітіндінің бір миллилитрінде әсер ету бірліктерінің саны көрсетіледі;
5) дайындаудың асептикалық жағдайларын талап ететін дәрілік препараттарды дайындауға арналған дәрілік субстанциялары бар штангластарда: "стерильді дәрілік препараттар үшін" деген жазу көрсетіледі;
6) құрамында ылғалды дәрілік субстанциялары бар штангластарда ылғалдың пайызы, сұйықтықтары бар баллондарда (сутегі асқын тотығы, аммиак ерітіндісі, формальдегид ерітіндісі) әсер етуші заттың нақты құрамы көрсетіледі;
7) ерітінділері, тұнбалары және сұйық жартылай фабрикаттары бар штангластар белгілі бір көлемде өлшеу жолымен белгіленген тамшы дәрі санын белгілей отырып, тамшы дәрі мөлшерілемесімен немесе тамшуырлармен қамтамасыз етіледі

өрескел

182.

Дәрілік субстанциялардың төлнусқасын бақылау нәтижелерін тіркеу журналының болуы және жүргізілуі

елеулі

183.

Провизор-технологтың дәрілік препараттарды дайындау технологиясының сақталуын бақылауды жүзеге асыруы

өрескел

184.

Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарға (дәрілік субстанция, қосалқы зат) (тауар-көлік жүкқұжаты, өндіруші зауыттың сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттар үлгілеріндегі сериялардың ілеспе құжаттамада көрсетілген серияларға сәйкестігіне, сақтау, тасымалдау шарттарының сақталуына, сондай-ақ дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіруге қабылдау бақылауын жүргізу "қаптама", "таңбалау" және "сипаттама" көрсеткіштері бойынша

елеулі

185.

Дәрілік препаратты дайындағаннан кейін бірден бақылау парағын толтыру арқылы дәріханада дайындалған дәрілік препараттарға жазбаша бақылау жүргізу.
Бақылау парағында:
1) дайындалған күні;
2) бөлімшенің атауы көрсетілген медициналық ұйымның рецепт нөмірі немесе талаптары;
3) алынған дәрілік заттардың атаулары, олардың саны, жалпы көлемі немесе салмағы, дозалар саны;
4) дәрілік препаратты дайындаған, өлшеп ораған және тексерген адамның қолы қойылады.
Бақылау парағында есірткі құралдарының, улы, психотроптық заттардың, прекурсорлардың атаулары қызыл қарындашпен баса айтылады, балаларға арналған дәрілік препараттарға "Д" әрпі қойылады.
Бақылау парағы дайындау технологиясының реттілігіне сәйкес латын тілінде толтырылады.
Барлық есептеулер бақылау парағының артқы жағында жазылады.

өрескел

186.

Дәріханада дайындалған дәрілік препараттарға іріктеп сауалнама жүргізу

өрескел

187.

Ерітінділерде сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, көрінетін механикалық қосындылардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу

елеулі

188.

Дәрілік препараттың жалпы массасын немесе көлемін, осы дәрілік препаратқа кіретін жекелеген дозалардың саны мен массасын (бірақ үш дозадан кем емес) және тығындау сапасын тексеру арқылы іріктеп физикалық бақылау жүргізу.
Таңдамалы физикалық бақылаудан өтеді:
1) дәріханада дәрілік препараттарды (оның ішінде гомеопатиялық) дайындау кезінде жол берілетін ауытқу нормаларын және өнеркәсіптік өнімді буып-түю кезінде жол берілетін ауытқу нормаларын сақтау тұрғысынан гомеопатиялық дәрілік препараттарды буып-түюді қоса алғанда, үш-бес қаптама мөлшерінде өнеркәсіптік өнімді буып-түюдің және дәріханаішілік дайындаманың әрбір сериясы;
2) бір жұмыс күні ішінде рецептілер (талаптар) бойынша дайындалған дәрілік препараттардың кемінде үш пайызы;
3) ілмектің белгілі бір массасындағы гомеопатиялық түйіршіктердің саны;
4) стерильдеуді талап ететін дәрілік препараттардың әрбір сериясы, оларды стерильдегенге дейін өлшеп-орағаннан кейін механикалық қосындыларға кемінде бес құты (бөтелке) мөлшерінде (ерітінділерде кездейсоқ болатын газ көпіршіктерінен басқа, жылжымалы ерімейтін заттар)

өрескел

189.

Механикалық қосындыларға бастапқы және қайталама бақылау ерітінділерін дайындау процесінде жүргізу

өрескел

190.

Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу:
1) қоспалардың төлнусқасын, тазалығын және рұқсат етілген шектерін сынау (сапалық талдау);
2) оның құрамына кіретін дәрілік заттарды сандық анықтау (сандық талдау)

өрескел

191.

Тазартылған судың толық химиялық талдауын қамтамасыз ету

өрескел

192.

Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомеопатиялық препараттардың сәйкестігін тексеру арқылы босату кезінде бақылауды жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың оларға кіретін дәрілік заттардың физика-химиялық қасиеттеріне қаптамасы;
2) рецептіде көрсетілген дозалар, оның ішінде жоғары бір реттік дозалар, науқастың жасына дәрілік препараттардың жоғары тәуліктік дозалары;
3) рецепт бойынша нөмірлер және затбелгі нөмірлері;
4) түбіртектегі науқастың тегі, затбелгі мен рецепттегі тегі;
5) дәрілік препараттарды ресімдеу

өрескел

193.

Инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін тіркеу журналында тіркеуді қамтамасыз ету

өрескел

194.

Бақылау-талдамалық қызмет көрсету туралы шарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар номенклатурасының және дәрілік препараттардың дәріханаішілік дайындамасының болуы

өрескел

195.

Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы

өрескел

196.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі

өрескел

197.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету

өрескел

198.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету

өрескел

199.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау

өрескел

200.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу

болмашы

201.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру

елеулі

202.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету

өрескел

203.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау

өрескел

204.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы

өрескел

205.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы

өрескел

206.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы

өрескел

207.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету

өрескел

208.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау

өрескел

209.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй-жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру

өрескел

210.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.

өрескел

211.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау

өрескел

212.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғау контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылай отырып,

өрескел

213.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру

өрескел

214.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау

өрескел

215.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету

өрескел

216.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау

өрескел

217.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау

өрескел

218.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

219.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы

болмашы

220.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді

елеулі

221.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі

өрескел

222.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы

өрескел

223.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы

елеулі

224.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады

елеулі

225.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы

елеулі

226.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы

елеулі

227.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы

елеулі

228.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.

өрескел

229.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.

өрескел

230.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау

елеулі

231.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру

елеулі

232.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау

елеулі

233.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

234.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

235.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

236.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

237.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)

өрескел

238.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.

өрескел

239.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы

өрескел

240.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады

өрескел

241.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы

болмашы

242.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы

болмашы

243.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы

болмашы

244.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету

өрескел

245.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.

өрескел

246.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;

өрескел

4-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты

247.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алу мен жөнелтуді қадағалау жөніндегі құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі

өрескел

248.

Субъектінің сұратуы бойынша өнімнің сәйкестік сертификатының көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сәйкестік сертификаттары оның қолданылу мерзімі плюс бір жыл бойы сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылаушы органдар үшін қолжетімді

елеулі

249.

Фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар және қызметтің кіші түрлеріне: дәрілік заттарды өндіруге, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге лицензияға қосымшасы бар не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабардар еткен субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру

өрескел

250.

Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар не медициналық бұйымдарды өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабарлаған субъектілерге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыру

өрескел

251.

Дәрілік субстанцияларды сатуды жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханаларға, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдарға жүзеге асырылады

өрескел

252.

Өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат немесе медициналық өлшеу техникасын метрологиялық аттестаттау туралы сертификат болған кезде өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру

өрескел

253.

Тасымалдау үшін пайдаланылатын көлік құралдарымен және жабдықтармен қамтамасыз ету және оларды пайдалану мақсаттарына сәйкес келу, өнімді сапаның жоғалуына немесе қаптаманың тұтастығын бұзатын жағымсыз әсерлерден қорғау, сондай-ақ:
1) оларды сәйкестендіру және қауіпсіздікті бағалау мүмкіндігі жоғалған жоқ;
2) басқа дәрілік заттармен (дозалармен), заттармен ластанбаған және өздері ластанбаған;
3)қорғалған және сыртқы орта факторларына ұшырамаған.
Көлік құралы мен оның жабдықтары тазалықта ұсталады және қажет болған жағдайда жуу және дезинфекциялау құралдарын пайдалана отырып өңделеді

елеулі

254.

Дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне ену қаупін болдырмау үшін қажетті тасымалдау кезінде сақтау шарттарын сақтау

өрескел

255.

Көлік құралдарында тасымалдаудың ерекше жағдайларын талап ететін дәрілік заттарды жеткізген жағдайда температураны бақылауға арналған аспаптардың болуы. Аспаптардың көрсеткіштері бүкіл тасымалдау барысында тіркеледі және құжатталады

өрескел

256.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, шаң, күн сәулесі, механикалық зақымданудан) қорғауды қамтамасыз ету. Тасымалдау үшін дайындалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар нормативтік құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қораптарға немесе аяққа), одан кейін көліктік қаптамаға (жәшіктерге, қораптарға, орауыш қағазға) оралады.

өрескел

257.

Өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпараттың мазмұны бар тауарға ілеспе құжаттарды ресімдеуді қамтамасыз ету:
атауы;
дозасы (дәрілік зат үшін);
орау;
саны, бірлік бағасы;
сомасы;
серия;
жарамдылық мерзімі;
сәйкестік сертификатының нөмірі және қолданылу мерзімі (дәрілік зат немесе медициналық бұйым үшін).
Тауарға ілеспе құжаттарда түзетулерге, тіркеулерге, таңбалауға жол берілмейді

өрескел

258.

Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы

өрескел

259.

Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы

өрескел

260.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі

өрескел

261.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету

өрескел

262.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету

өрескел

263.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау

өрескел

264.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу

болмашы

265.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру

елеулі

266.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды Жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету

өрескел

267.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау

өрескел

268.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы

өрескел

269.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы

өрескел

270.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу.
Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы.

өрескел

271.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету

өрескел

272.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау

өрескел

273.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру

өрескел

274.

Сақтауға болмайтын тез тұтанатын және жанғыш сұйық дәрілік заттарды сақтауды сақтау:
1) толық толтырылған контейнерде толтыру дәрежесі көлемнің 90 пайызынан аспайды. Спирттер көп мөлшерде металл ыдыстарда сақталады, олар көлемнің 95 пайызынан аспайды;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), сығылған және сұйытылған газдармен, тез тұтанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен жарылыс қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін Бейорганикалық тұздармен

өрескел

275.

Кальций гипохлоритінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау

өрескел

276.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау

өрескел

277.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру

өрескел

278.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау

өрескел

279.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету

өрескел

280.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау

өрескел

281.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау

өрескел

282.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

283.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы

болмашы

284.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді

елеулі

285.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі

өрескел

286.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы

өрескел

287.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы

елеулі

288.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады

елеулі

289.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады

елеулі

290.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы

елеулі

291.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы

елеулі

292.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.

өрескел

293.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.

өрескел

294.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау

елеулі

295.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру

елеулі

296.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау

елеулі

297.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

298.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

299.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

300.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

301.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)

өрескел

302.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.

өрескел

303.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы

өрескел

304.

Арнайы рецепт бланкілерін сақтауға арналған сейфтің немесе металл шкафтың болуы. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады

өрескел

305.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы

болмашы

306.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы

болмашы

307.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы

болмашы

308.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету

өрескел

309.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.

өрескел

310.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;

өрескел

311.

Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы

өрескел

312.

Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет

өрескел

313.

Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы

өрескел

314.

Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы

өрескел

315.

Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы

елеулі

316.

Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы

өрескел

317.

Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы

өрескел

318.

Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)

өрескел

319.

Тиісті дистрибьюторлық практика стандартының талаптарына сәйкестігі (GDP) туралы сертификаттың болуы

өрескел

5-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты

320.

Өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық аттестаттау туралы сертификат болған кезде өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету

өрескел

321.

Дәрігердің рецепті бойынша рецептілік дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету

өрескел

322.

Дәрігердің рецептісіз сатылатын дәрілік заттарды витриналарға орналастыруды қамтамасыз ету

елеулі

323.

Жарамсыз рецепттерді "Рецепт жарамсыз" мөртабанымен дұрыс жазылмаған шы5ыеыеөтеу рецептерін есепке алу журналында тіркеуді жүзеге асыру

болмашы

324.

Рецепттерді сақтау мерзімдерін сақтау:
1) Құрамында есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар және улы заттар бар дәрілік затқа - 1 (бір) жыл;
2) тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде босатылатын дәрілік заттарға – 2 (екі) жыл;
3) өзге де дәрілік заттарға-күнтізбелік кемінде 30 (отыз) күн

елеулі

325.

Қатысты сенімді ақпарат беруді қамтамасыз ету:
1) дұрыс және ұтымды қолдану немесе пайдалану;
2) ықтимал жанама әсерлер мен қарсы көрсетілімдер;
3) басқа дәрілік заттармен өзара іс-қимыл жасау, оларды қолдану немесе пайдалану кезіндегі сақтық шаралары;
4) үйде сақтау мерзімі мен ережелерін;

елеулі

326.

Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы

өрескел

327.

Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет

өрескел

328.

Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы

өрескел

329.

Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы

өрескел

330.

Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы

елеулі

331.

Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы

өрескел

332.

Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы

өрескел

333.

Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)

өрескел

334.

Алдын алу іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету:
1) қабылдау және өткізу кезінде сапаны бақылау;
2) дәрілік заттарды сақтау қағидалары мен мерзімдерін сақтау, жарамдылық мерзімі шектеулі дәрілік заттардың есебін жүргізу;
3) жүктеме өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен дәлдігі;
4) жазылған рецептінің дұрыстығын, оның қолданылу мерзімін, тағайындалған дозалардың науқастың жасына сәйкестігін, ингредиенттердің үйлесімділігін, біржолғы нормаларын тексеру;
5) қауіпсіздік пен сапаны бағалау қорытындыларының қолданылу мерзімдерін есепке алуды жүргізу

өрескел

335.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тексерумен қабылдауды қамтамасыз ету:
1) ыдыстың саны, жиынтықтылығы, тұтастығы, қаптаманың, таңбалаудың нормативтік құжаттарға сәйкестігі, дәрілік зат пен медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мемлекеттік және орыс тілдерінде болуы; медициналық бұйымға пайдалану құжатының болуы;
2) ілеспе құжаттарда көрсетілген өнімнің атауына, мөлшеріне, өлшенуіне, санына, партиясына (сериясына) сәйкестігі;
3) ілеспе құжаттарда сәйкестік сертификаты немесе оған тауарды босатуға арналған жүкқұжатта сілтеме болған жағдайда.

өрескел

336.

Амбулаториялық деңгейде белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарын тегін қамтамасыз ету үшін дәрілік заттар мен бейімделген емдеу өнімдерінің тізбесі туралы танысуға ыңғайлы жерде ақпараттың болуы.

болмашы

337.

Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар бөлшек сауда объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен дәрілік заттарды тегін алуға арналған рецептілерге қол қоюға құқығы бар адамдардың тізімдері мен қол қою үлгілерінің болуы.

болмашы

338.

Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету:
1) Фармацевтикалық қызметке лицензияның және оған қосымшаның немесе қызметті немесе белгілі бір әрекеттерді жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабардар ететін құжаттың (оның ішінде электрондық құжаттың басып шығарылған көшірмесінің) көшірмелері;
2) пікірлер мен ұсыныстар кітаптары;
3) анықтамалық фармацевтикалық қызметтің телефон нөмірлері туралы ақпарат

болмашы

339.

Келушілер үшін көрінетін жерде мынадай сипаттағы ақпаратты орналастыруды қамтамасыз ету:
"Дәрілік заттар кері қайтаруға және айырбастауға жатпайды";
"Балаларға дәрі-дәрмектер берілмейді";
"Дәрігердің рецепті бойынша босатуға арналған дәрілік заттарды рецептсіз сатуға тыйым салынады";
"Дәріханада дайындалатын дәрілік препараттарды сақтау мерзімі"

болмашы

340.

Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы

өрескел

341.

Әрбір фармацевтикалық қызметкерде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы

өрескел

342.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі

өрескел

343.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету

өрескел

344.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету

өрескел

345.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау

өрескел

346.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу

болмашы

347.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру

елеулі

348.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды Жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету

өрескел

349.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау

өрескел

350.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы

өрескел

351.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы

өрескел

352.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы

өрескел

353.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету

өрескел

354.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету

өрескел

355.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру

өрескел

356.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.

өрескел

357.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау

өрескел

358.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау

өрескел

359.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру

өрескел

360.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау

өрескел

361.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету

өрескел

362.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау

өрескел

363.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау

өрескел

364.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау

елеулі

365.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы

болмашы

366.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді

елеулі

367.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі

өрескел

368.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы.

өрескел

369.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы

елеулі

370.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады

елеулі

371.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы

елеулі

372.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы

елеулі

373.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы

елеулі

374.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.

өрескел

375.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.

өрескел

376.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау

елеулі

377.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру

елеулі

378.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау

елеулі

379.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

380.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

381.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

382.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы

өрескел

383.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)

өрескел

384.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.

өрескел

385.

Психиатр және нарколог дәрігерлерінің нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм ауруларының бар/ жоғы туралы, сондай-ақ есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және олардың прекурсорларымен байланысты жұмысты орындауға жарамдылығы туралы қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдардың тізімінің болуы

өрескел

386.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады

өрескел

387.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы

болмашы

388.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы

болмашы

389.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы

болмашы

390.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету

өрескел

391.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.

өрескел

392.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;

өрескел

6-бөлім. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына қатысты

393.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымының дәрілік зат мен медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу және қайта тіркеу

өрескел

394.

Вакциналардың сапасы мен қауіпсіздігіне сараптама жүргізу кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы жүргізетін дәрілік заттарға сараптама жүргізу тәртібінің бұзылуы

өрескел

7-бөлім. Өлшемшарттардың 14-тармағы 2) және 7) тармақшаларында көзделген ақпарат көздері бойынша

"Мемлекеттік органдардың, оның ішінде Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы (ТМД) елдерінің денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдарының, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарын талдау" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

1.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың ресми бұқаралық ақпарат құралдарын, Сенім телефондары бойынша мәліметтерді, "жедел желілерді", мемлекеттік органдар, ұйымдар, оның ішінде халықаралық ұйымдар ұсынатын ақпаратты, сондай-ақ уәкілетті органдар сайттарын талдау нәтижелері бойынша анықталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы жөніндегі Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмеу фактілерінің болуы Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы елдерінің (ТМД) денсаулық сақтау саласындағы органдарының

өрескел

Ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы жүргізген зертханалық сынақтардың нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесі"

2.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы ұсынған, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сәйкес подтверждстігін растайтын сынақтар нәтижелерінің болуы

өрескел

Ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар "Бақылау субъектісінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттар мен медициналық, оның ішінде Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін бұйымдарды өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде денсаулыққа зиян келтіру ықтималдығы, адамның өміріне немесе денсаулығына қауіп төнуі жатады"

3.

Адамның өміріне немесе денсаулығына қауіп төндіретін, фармацевтикалық қызмет субъектісінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы

өрескел

"Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігі саласындағы халықаралық реттеуші органдардың, елдердің, оның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың мемлекеттік органдарының ақпараты" ақпарат көзі бойынша өлшемшарттар

4.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздік, тиімділік және сапа жөніндегі заңнама талаптарына сәйкес келмеу фактілері туралы халықаралық органдардың, елдердің мемлекеттік органдарының, оның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың ақпараты

өрескел

  Дәрілік заттар мен және
медициналық бұйымдар
айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау
өлшемшарттарына
3-қосымша

Барлық субъектілерге (объектілерге) қатысты Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің 138-бабына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъективті өлшемшарттар бойынша тәуекел дәрежесін айқындау үшін субъективті өлшемшарттар тізбесі

р/с №

Субъективті өлшемшарттар көрсеткіші

Субъективті өлшемшарт көрсеткіші бойынша ақпарат көзі

Маңыздылығы бойынша үлес салмағы, балл (барлығы 100 балға дейін болуы тиіс)

Шарттар

1-шарты/ мәні

2-шарты/ мәні

Бару арқылы профилактикалық бақылау үшін

1.

ҚР Денсаулық сақтау министрінің 20.12.20 жылғы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалауды жүргізу қағидалары шеңберінде анықталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды талдаудың теріс нәтижесінің не олардың нарықтан, оның ішінде медициналық ұйымдардан дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды іріктеу қағидаларының сәйкес келмеуінің болуы м. а. бұйрығымен бекітілген тәуекелге бағдарланған тәсілді ескере отырып, сапа бақылауына жататын бұйымдар ҚР Денсаулық сақтау министрінің 24.12.20 жылғы № ҚР ДСМ-323/2020 бұйрығымен бекітілген.

мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері; Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау жүргізу нәтижелері бойынша алынған теріс қорытындының сәйкес келмеуі, болмауы және (немесе) болуы, сондай-ақ нарықтан, оның ішінде медициналық ұйымдарда тәуекелге бағдарланған тәсіл ескеріле отырып, сапасы бақылануға жататын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды іріктеуг нәтижелері бойынша алынған теріс қорытындылары бойынша сәйкес келмеуі, болмауы және (немесе) болуы.

жоғары тәуекел

теріс нәтиженің болмауы

теріс нәтиженің болуы

0%

100%

Талаптар сәйкестігіне тексерулер үшін

1.

Жеке кәсіпкер лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдемеу фактісі:
1) жеке тұлға-лицензиаттың тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда) өзгерген жағдайларда;
2) дара кәсіпкер-лицензиат қайта тіркелсе, оның атауы немесе заңды мекенжайы өзгерсе;
3) заңды тұлға-лицензиат "Рұқсаттар және хабарламалар туралы" Қазақстан Республикасы Заңының (бұдан әрі – Заң) 34-бабында айқындалған тәртіпке сәйкес қайта ұйымдастырылған;
4) "объектілерге берілетін рұқсаттар" сыныбы бойынша берілген лицензия үшін немесе объектілерді көрсете отырып, лицензияға қосымшалар үшін объектінің орналасқан жерінің мекенжайы оның физикалық орын ауыстыруынсыз өзгерген жағдайларда;
5) Қазақстан Республикасының заңдарында қайта ресімдеу туралы талаптың болуы

11.8. т. мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

жоғары тәуекел

ия

жоқ

0%

100%

2.

Заңды тұлға лицензиясының және (немесе) лицензиясына қосымшаның қайта ресімделмеу фактісі:
1) жеке тұлға-лицензиаттың тегі, аты, әкесінің аты (ол болған кезде) өзгерген жағдайларда;
2) дара кәсіпкер-лицензиат қайта тіркелсе, оның атауы немесе заңды мекенжайы өзгерсе;
3) заңды тұлға-лицензиат Заңның 34-бабында айқындалған тәртіпке сәйкес қайта ұйымдастырылған;
4) "объектілерге берілетін рұқсаттар" сыныбы бойынша берілген лицензия үшін немесе объектілерді көрсете отырып, лицензияға қосымшалар үшін объектінің орналасқан жерінің мекенжайы оның физикалық орын ауыстыруынсыз өзгерген жағдайларда;
5) Қазақстан Республикасының заңдарында қайта ресімдеу туралы талаптың болуы

11.8. т. мемлекеттік органдар мен ұйымдар ұсынатын мәліметтерді талдау нәтижелері

жоғары тәуекел

ия

жоқ

0%

100%


  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасының
ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
16-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылау субъектілеріне (объектілеріне) қатысты біліктілік талаптарына сәйкестігін тексеру парағы

      Ескерту. 16-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Мемлекеттік мүлікті меншік немесе жалға алу немесе сенімгерлік басқару құқығындағы үй-жайдың немесе ғимараттың дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды белгілейтін санитариялық қағидаларға сәйкестігі



2.

Нормативтік құқықтық актілерге сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, дайындау, сақтау және өткізу шарттарының сақталуын және сапасын бақылауды қамтамасыз етуге арналған жабдықтар мен жиһаздардың, мүкәммалдың, аспаптар мен аппаратуралардың болуы



3.

Ауылдық елді мекендер үшін жылжымалы дәріхана пункті үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және өткізу шарттарының сақталуын қамтамасыз ететін, қажет болған жағдайда тиісті шкафтары мен тоңазытқыш және басқа да жабдықтары бар автомобиль көлік құралының болуы



4.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру жөніндегі ұйымдар үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
-жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар өндірумен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларында немесе медициналық бұйымдар өндірумен тікелей айналысатын бөлімшелер басшыларында;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білім беру немесе медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде техникалық білімі;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің технологиялық процесінде пайдаланылатын жабдыққа қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімі



5.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы, дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын ұйымдар үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріхана басшысының және оның өндірістік бөлімдерінің, сондай-ақ дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлердің мамандығы бойынша жоғары фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілі;
- дәрілік препараттарды тікелей дайындауды және дайындалған дәрілік препараттарды босатуды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;
- аудан орталығында және ауылдық елді мекендерде жоғары фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған кезде дәріхана және оның өндірістік бөлімдері басшысының мамандығы бойынша орта фармацевтикалық білім және кемінде үш жыл жұмыс өтілі



6.

Тиісті білімі, жұмыс өтілі және дәріханалар үшін маман сертификаты бар қызметкерлер құрамының болуы:
- дәріхана немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары немесе орта фармацевтикалық білім (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі);
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды босатуды жүзеге асыратын мамандарда жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;
- интернет арқылы дәрілік заттарды өткізу кезінде сақтау және тасымалдау процесінде олардың қасиеттерінің өзгеруіне жол бермейтін тәсілмен жеткізуді жүзеге асыру үшін меншік немесе жалға алу құқығындағы көліктің болуы



7.

Тиісті білімі медициналық-санитариялық алғашқы, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында, жұмыс өтілі және дәріхана пункті үшін маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- дәріхана пункті меңгерушісінде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі). Дәріханалар жоқ ауылдық елді мекендерге арналған дәріхана пункттерінде фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды босатуды жүзеге асыру үшін медициналық білімі, оларды өткізу үшін оқытудан өткен мамандар жіберіледі



8.

Тиісті білімі, жұмыс өтілі және дәріхана қоймасы үшін маман сертификаты бар қызметкерлер құрамының болуы:
- дәріхана қоймасы басшысының жоғары фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілі;
- дәріхана қоймасы бөлімдерінің басшыларында және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қабылдауды, сақтауды және босатуды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білім беру



9.

Ауылдық елді мекендер үшін жылжымалы дәріхана пункті үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- жылжымалы дәріхана пунктінің меңгерушісінде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білім беру. Фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыру үшін оларды өткізу үшін оқытудан өткен медициналық білімі бар мамандар жіберіледі



10.

Медициналық бұйымдарды дайындау үшін тиісті білімі, жұмыс өтілі және маман сертификаты бар қызметкерлер штатының болуы:
- жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білімі



11.

Фармацевтикалық қызметтің мәлімделетін кіші түрлері бойынша соңғы 5 (бес) жыл ішінде маманданудың немесе жетілдірудің және біліктілікті арттырудың басқа түрлерінің болуы



12.

Заңды тұлға құрмай фармацевтикалық қызметпен айналысуға үміткер жеке тұлғалар үшін жоғары немесе орта фармацевтикалық білімінің болуы (мамандығы бойынша жұмыс өтілі - кемінде үш жыл)



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                               қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы қолы

      __________________________________________________________________________

                        тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
17-қосымша

Тексеру парағы дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарға қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында

      Ескерту. 17-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Денсаулық сақтау ұйымдарында амбулаториялық және стационарлық емдеу кезінде есірткі құралдарымен және олардың прекурсорларымен жұмыс істеуге рұқсаты бар денсаулық сақтау ұйымының дәрігерінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды тағайындауды сақтауы



2.

Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен II, III, IV прекурсорлар кестелерінің құрамында дәрілік заттарды тағайындайтын пациенттің медициналық құжаттарында (бұдан әрі – Тізім) бір реттік дозасын, қабылдау (енгізу) тәсілі мен еселігін, емдеу курсының ұзақтығы көрсетілген, тіркеуді сақталуы, сондай-ақ дәрілік заттарды тағайындауда негіздемелерді



3.

Құрамында есірткі құралдары, Тізімнің II, III кестелерінде психотроптық заттар бар дәрілік заттарды оларды беру сәтінде медициналық персоналдың қатаң бақылауымен пайдалануды (қабылдауды) қамтамасыз етілуі:
1) ауыз арқылы қабылдау, трансдермалды терапиялық жүйелерді қолдану (патч, пленка);
2) мейіргердің қатысуымен, инъекция енгізу-дәрігердің қатысуымен жүзеге асырылады.



4.

Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарға рецепт жазып беру қағидалары мен тәртібін сақтау



5.

Арнайы рецептілік бланкілерді сақтауға және беруге жауапты тұлғаның болуы



6.

Арнайы рецептуралық бланкілердің нысаналы-сандық есебін қамтамасыз ету



7.

Арнайы рецепт бланкілерін сақтауға арналған сейфтің немесе металл шкафтың болуы. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады



8.

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған пайдаланылмаған арнайы рецептілерді сақтауды және жоюды қамтамасыз ету. Рецепттерді жою рецепттердің жинақталуына қарай, бірақ айына кемінде 1 (бір) рет, құрамына Ішкі істер органының өкілі енгізілетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу жолымен жүргізіледі. Пайдаланылмаған арнайы рецептілерді жою фактісі тиісті актімен ресімделеді



9.

Кешкі және түнгі уақытта стационарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымында шұғыл медициналық көмек көрсету үшін жауапты кезекші дәрігердің рұқсаты бойынша пайдаланылатын бес күндік қордан аспайтын Тізімнің II кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттар тізімі Денсаулық сақтау ұйымы басшысының бұйрығымен айқындалған болуы



10.

Құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттардың оның құрамында ішінара пайдаланылмаған немесе, сондай-ақ таблеткалар мен пластырлердің (трансдермальды терапиялық жүйелер) пайданылған бос ампулаларды жинауды және жоюды қамтамасыз ету



11.

Қайтыс болуы туралы уақытша анықтаманы ресімдеуге, қайтыс болған онкологиялық науқастың туыстарына құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттары бар пайдаланылмаған арнайы рецептілік бланкілер мен дәрілік заттарды тапсыру туралы хабарлауды қамтамасыз етуге, сондай-ақ үйде қайтыс болған науқастардан кейін құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі және психотроптық заттары бар арнайы рецептуралық бланкілер мен пайдаланылмаған дәрілік заттарды қабылдауға жауапты медицина қызметкеріне бұйрықтың болуы. Науқас қайтыс болғаннан кейін қалған құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды қабылдау-беру актілерінің болуы



12.

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, жарамдылық мерзімі өткен құрамында Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттарды жою үшін ішкі істер органдарының және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшесінің өкілдері, сондай-ақ Б, неке, бос ампулалар, таблеткалар және т. б. кіретін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы патчтар (трансдермальды терапевтік жүйелер), сондай-ақ ампулалар, таблеткалар және патчтар (трансдермальды терапевтік жүйелер), мазмұны ішінара пайдаланылған



13.

Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды кәдеге жарату актілерінің болуы



14.

Құрамында Тізімнің II, III, IV кестелерінің Дәрілік заттарды, психотроптық заттарды және ң прекурсорларын қамтитын дәрілік заттарға қойылатын талаптарды, медициналық құжаттаманы ресімдеу және сақтау қағидалары мен тәртібін сақтау



15.

Рецепт жазып беру қағидаларының сақталуы



16.

Дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікпен алуға арналған рецептілерді есепке алуды және мониторингті қамтамасыз ету.



17.

Рецептілерге қол қоюға құқығы бар уәкілетті тұлғалардың қолтаңбаларының үлгілерін фармацевтикалық ұйымның объектілеріне жіберуді қамтамасыз ету



18.

Пациенттің амбулаториялық картасында дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікпен алуға арналған рецепттердің мазмұны мен нөмірін көрсету



19.

Дәрілік заттарға қажеттілікті есептеуді қамтамасыз ету:
1) медициналық ұйымның дәрілік формулярына сәйкес;
2) өңірдегі сырқаттанушылық динамикасы мен эпидемиологиялық ахуал деректерінің, сондай-ақ науқастардың болжамды саны бойынша статистикалық деректердің негізінде;
3) емделген науқастардың тіркелімдерін ескере отырып;
4) алдынғы жылғы дәрілік заттардың нақты тұтынылуын және келесі қаржы жылының 1 қаңтарына болжанатын қалдықты ескере отырып



20.

Тегін медициналық көмектің (бұдан әрі – ТМККК) кепілдік берілген көлемі және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмек шеңберінде дәрілік заттар мен фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алу шарттарын сақтау



21.

Науқастардың болжамды санына және елді мекендер аумағында тұратын азаматтардың жекелеген санаттарына байланысты дәрілік заттарды ауру түрлері бойынша бөлуді қамтамасыз ету



22.

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда, ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілерде, сондай-ақ тиісті әкімшілік-аумақтық бірліктің аумағында таратылатын мерзімді баспасөз басылымдарында пациенттер үшін мынадай ақпарат орналастырылады:
1) ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілердің тізбесі мен мекенжайлары;
2) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін, олар арқылы амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жүзеге асырылатын ұйымдардың мекенжайлары;
3) фармацевтикалық қызмет көрсетуге тапсырыс берушінің мекенжайы мен телефоны



23.

Дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды (тағайындауды) және дәрілік заттардың дәлелденген клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі негізінде дәрілік формулярды қалыптастыруды сақтау



24.

Тоқсанына кемінде бір рет стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық деңгейде дәрігерлік тағайындауларға талдау жүргізетін тұрақты жұмыс істейтін комиссияның болуы.



25.

Медициналық құжаттамада немесе дәрілік заттарды есепке алудың, пайдаланудың автоматтандырылған бағдарламаларында сомалық және сандық мәндерде ТМККК шеңберінде стационарлық, стационарды алмастыратын және амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды есепке алуды қамтамасыз ету



26.

Қолданылған дәрілік заттарды стационарлық пациенттің медициналық картасында, дәрігерлік тағайындаулар парағында көрсету.



27.

ТМККК шеңберінде жедел, стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттардың белгісін медициналық ұйымның атауы, оның мекенжайы көрсетілген медициналық ұйымның мөртабанымен және "тегін" белгісімен қамтамасыз ету



28.

Стационарлық және (немесе) амбулаториялық пациенттің медициналық картасына жанама әсерлер, елеулі жанама әсерлер және тиімділіктің болмауы туралы ақпаратты енгізу, оның ішінде медициналық ұйымда анықталған жанама әсерлер жағдайлары бойынша статистиканы жүргізу



29.

ТМККК шеңберінде тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемін бюджет қаражаты есебінен және (немесе) МӘМС жүйесінде медициналық көмек көрсету үшін сатып алынатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды және ақылы көрсетілетін қызметтер есебінен бөлек сақтау және есепке алу жөніндегі талаптарды сақтау



30.

ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сауда атауына, дәрілік заттың халықаралық патенттелмеген атауына немесе медициналық бұйымның техникалық сипаттамасына шекті бағалардың сақталуы



31.

ТМККК шеңберінде тергеу изоляторларында және қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемі бюджет қаражаты есебінен және (немесе) МӘМС жүйесінде барлық деңгейлерде медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры құрылады: кемінде бір айға АИТВ инфекциясы кезінде медициналық көмек көрсетуді қоспағанда, онда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры кемінде үш айға құрылады



32.

Амбулаториялық жағдайларда медициналық-санитариялық алғашқы және медициналық көмек көрсету кезінде ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттармен, медициналық бұйымдармен, бейімделген емдік өнімдермен, иммундық-биологиялық дәрілік препараттармен қамтамасыз ету Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар тізбесіне сәйкес жүзеге асырылады



33.

ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде Қазақстан Республикасының аумағында тұрақты тұратын және сот үкімі бойынша бас бостандығынан айыру орындарында жазасын өтеп жүрген, ұсталған, қамауға алынған және арнаулы мекемелерге орналастырылған азаматтарды, қандастарды, босқындарды, шетелдіктерді және азаматтығы жоқ адамдарды амбулаториялық жағдайларда дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету диспансерлік есепте медициналық ұйымдарға бекітілген жері бойынша жүзеге асырылады



34.

Белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрігердің рецепті бойынша тегін амбулаториялық жағдайларда тегін және (немесе) жеңілдікті дәрілік заттармен және медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету



35.

Жаңа туған нәрестелерге ана мен баланың дәрі қобдишаларын беру жаңа туған нәрестенің даму тарихында берілгені туралы белгісі бар босандыру ұйымдарынан шығарылған кезде жүзеге асырылады



36.

ТМККК және МӘМС жүйесі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті қалыптастыру тәртібін сақтау:
1) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті есептеу жасау:
- дәрілік заттар үшін белгіленген тәуліктік доза ескеріле отырып;
- өткен қаржы жылындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды нақты тұтыну туралы деректер негізінде жүзеге асырылады;
2) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар мен арнайы емдік өнімдерді, фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыруды және өткізуді, және шекті бағалар талаптарын сақтау;
3) бірыңғай дистрибьютордың ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау жөніндегі көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттарды мен медициналық бұйымдарды есепке алу және өткізу жөніндегі көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыруды және өткізуді;
4) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету;
5) денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының медициналық көмек көрсетудің барлық жағдайларында дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, оның ішінде ауыл халқына қолжетімділікті қамтамасыз ету;
6) дәрілік заттарды тиімді пайдалануды қамтамасыз ету және пайдаланулатын дәрілік заттарды тиімді бағалауды қамтамасыз ету;
7) ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтауды, есепке алу



37.

ТМККК, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры: АИТВ инфекциясы кезінде медициналық көмек көрсетуді қоспағанда кемінде бір айға құрылады, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қоры кемінде үш айға құрылады



38.

Сырқаттанушылық динамикасы өзгерген, пациентті ауыстыру немесе көшіру, төзімсіздікке, дәрілік тұрақтылыққа байланысты емдеу схемасы өзгерген, медициналық ұйымдардың қайтыс болуы, таратылуы, медициналық көмек көрсетудің барлық деңгейлерінде медициналық қызметтер көрсету бейіні өзгерген жағдайларда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды медициналық ұйымдар арасында дербес қайта бөлуді қамтамасыз ету



39.

Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек көрсету үшін дәрілік заттарға болжамды қажеттілік есебін сақтау



40.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету этикасының шарттарын сақтау:
Денсаулық сақтау саласындағы медициналық ұйымдар мен білім беру ұйымдарындағы күнделікті дәрігерлік конференцияларға қатысу үшін өндірушілердің және (немесе) дистрибьюторлардың өкілдері күнделікті дәрігерлік конференцияға жоспарланған қатысуға дейін күнтізбелік он күн бұрын іс-шараның уақыты мен тақырыбын Денсаулық сақтау ұйымының басшысымен жазбаша келіседі.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету мақсатында өндірушілердің, дистрибьюторлардың немесе уәкілетті өкілдердің, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету бойынша уәкілеттіктер берілген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы өзге де субъектілердің медицина және фармацевтика қызметкерлерімен олардың жұмыс уақытында және жұмыс орнында жеке байланыс жасауын болдырмайды.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің кәсіптік қауымдастық мүшелерімен өзара іс-қимыл кезінде кәсіптік қауымдастықтардың мүшелерінің дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің пайдасына оның жарғылық қызметін жүзеге асыру процесінде қандай да бір шешімдерді қабылдау үшін ынталандыруға жол берілмейді.
Кәсіби қауымдастықтардың мүшелері белгілі бір дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды нарыққа ілгерілету кезінде пайда көру мақсатында қаржылық және өзге де сөз байласу фактілеріне жол бермейді, бірақ бұл ретте осындай әрекеттердің жолын кесуге күш салады.



41.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өзара іс-қимылы кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ілгерілету этикасын бұзушылығына жол бермеу:
1) белгілі бір дәрілік заттарды тағайындағаны және өткізгені үшін медицина және фармацевтика қызметкерлеріне қаржылай сыйақыларды беру немесе материалдық немесе материалдық емес сипаттағы кез келген басқа да ынталандыруларды ұсыну;
2) ғылыми және білім беру қызметін жүзеге асырумен байланысты ақы төлеуді қоспағанда, ойын-сауық, демалыс, демалыс орнына бару жолына ақы төлеу;
3) Қазақстан Республикасының заңнамасында тыйым салынбаған биомедициналық, клиникалық-экономикалық, эпидемиологиялық және басқа да зерттеу түрлерін жүргізу туралы жазбаша ресми шарттарды, сондай-ақ жүргізілетін маркетингтік зерттеулерге қатысу туралы шарттарды қоспағанда, материалдық пайда алу мақсатында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды пациенттерге тағайындау немесе ұсыну бойынша келісімдер жасасу, акциялар ұйымдастыру;
4) Қазақстан Республикасының заңнамасымен тыйым салынбаған жағдайларды қоспағанда, пациенттерге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерін беру;
5) жарнамалық сипаттағы ақпараты бар бланктерде, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың атаулары алдын ала басылған рецептуралық бланктерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жазып беруге түрткі болу;
6) дәріханалық ұйымдардың басшылары мен фармацевтика қызметкерлеріне сатудың белгілі бір нәтижелеріне қол жеткізгені үшін мүліктік және мүліктік емес сый-сияпат, сыйлықтар ұсынылатын бағдарламаларды ұйымдастыру.



42.

Пациенттер үшін көрнекі ақпарат орындарында және медициналық ұйымның интернет-ресурсында белгілі бір аурулары (жай–күйлері) бар Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесін, сондай-ақ амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді жүзеге асыратын медициналық ұйымдардың мекенжайларын және дәрілік заттарды қолдану жөнінде ақпарат алу үшін тегін телефон желісінің нөмірін орналастырылады



43.

ТМККК және (немесе) МӘМС жүйесі шеңберінде дәрілік затқа рецептінің сақталу мерзімі екі жыл сәйкес құрау



44.

Әрбір фармацевтикалық қызметкерде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы.



45.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі



46.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету



47.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету



48.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау



49.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу



50.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру



51.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету



52.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау



53.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы



54.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы



55.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу, сондай-ақ дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы



56.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету



57.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау



58.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру



59.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.



60.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау



61.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау



62.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру



63.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау



64.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету



65.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау



66.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау



67.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау



68.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы



69.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді



70.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі



71.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы



72.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы



73.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген Нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады



74.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы



75.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы



76.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы



77.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.



78.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.



79.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау



80.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру



81.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау



82.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы



83.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



84.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы



85.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



86.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)



87.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.



88.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы



89.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады



90.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы



91.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы



92.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы



93.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету



94.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы



95.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;



96.

Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы



97.

Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет



98.

Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы



99.

Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы



100.

Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы



101.

Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы



102.

Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы



103.

Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                         қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                         қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
18-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 18-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірудің барлық процестерін сақтау



2.

Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілгендерді қоспағанда, Қазақстан Республикасында өндірісте пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды мемлекеттік тіркеудің болуы



3.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тауарға ілеспе құжаттардың болуы



4.

Субстанцияларды немесе жартылай өнімдерді жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіру немесе дәрілік заттарды көтерме сату жөніндегі қызметті жүзеге асыруы



5.

Субстанциялардың, қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының тіркеу деректеріне сәйкестігі



6.

Шикізатты (субстанцияларды, қосалқы материалды), материалдарды, жартылай фабрикаттарды, жинақтаушы бұйымдарды кіріс бақылауды; өндіріс процесінде аралық бақылауды, дайын фармацевтикалық өнімді бақылауды жүзеге асыру



7.

Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің болуы, оның өндірістегі тиімділігін құжаттау және бақылау



8.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жекелеген сериясын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операцияларды тіркеуді қамтамасыз ету



9.

Өндірісте пайдаланылатын барлық өндіріс процестері мен материалдардың құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптарды, оны сақтау тәртібін сақтау



10.

Дәрілік заттардың тұрақтылығына сынақтар жүргізуді, сақтау мерзімін белгілеуді және қайта бақылауды сақтау



11.

Қажет болған жағдайларда сынақтар жүргізу үшін жеткілікті үлгілердің санын қамтамасыз ету (төрелік сынақтар)



12.

Өндірілетін өнімнің, бастапқы өнімнің, қаптама материалдарының мәртебесін көрсететін таңбалардың болуы



13.

Материалдардың, аралық өнімнің, дайын өнімнің сапасын бақылауды жүзеге асыру



14.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері бойынша деректер базасын жүргізу



15.

Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы



16.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі



17.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету



18.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету



19.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау.



20.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу



21.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру



22.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету



23.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау



24.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы



25.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы



26.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы



27.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету



28.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау



29.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй-жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру



30.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.



31.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау



32.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау



33.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру



34.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау



35.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету



36.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау



37.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау



38.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау



39.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы



40.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді



41.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, табандықтармен, тауар қойғыштармен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі



42.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы



43.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы



44.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады



45.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы



46.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы



47.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы



48.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.



49.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.



50.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі бойынша жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау



51.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру



52.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау



53.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы



54.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



55.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы



56.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



57.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)



58.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.



59.

Психиатр және нарколог дәрігерлерінің нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм ауруларының бар/ жоғы туралы, сондай-ақ есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және олардың прекурсорларымен байланысты жұмысты орындауға жарамдылығы туралы қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдардың тізімінің болуы



60.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады



61.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы



62.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы



63.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы



64.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету



65.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.



66.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;



67.

Өндірушінің шекті бағасын сақтау



68.

Тиісті өндірістік практика стандартының талаптарына сәйкестігі туралы сертификаттың (GMP) болуы



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                         қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                         қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
19-қосымша

Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 19-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Өлшеу құралдарының үлгілік жиынтығымен, сынақ жабдықтарымен, зертханалық ыдыстармен, қосалқы материалдармен жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы



2.

Алдын алу (алдын алу) іс-шараларын, бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) қабылдау бақылауын, жазбаша, органолептикалық, іріктеп сұрау салу бақылауын, іріктеп физикалық және химиялық бақылауды, дайындалған дәрілік препараттарды босату кезінде бақылауды жүзеге асыру



3.

Медициналық ұйымдардың рецепттері мен талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және жүргізілуі



4.

Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерін тіркеу журналының нөмірленген, тігілген, дәріхана басшысының мөрімен және қолымен бекітілген болуы және жүргізілуі



5.

Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілгендерді қоспағанда, дайындау кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы



6.

Субстанцияларды жеткізушілердің дәрілік заттарды өндіру жөніндегі немесе дәрілік заттарды көтерме сату жөніндегі қызметті жүзеге асыруы



7.

Дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін есепке алуды жүргізу және бақылау



8.

Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының талаптарына сәйкес дәрілік препаратты дайындау технологиясын қамтамасыз ету



9.

Алдын алу (алдын алу) іс-шараларын жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттарды асептикалық дайындау шарттарын сақтау;
2) салмақ өлшеу аспаптарының дұрыстығы мен дәлдігін қамтамасыз ету, оларды жыл сайын тексеру;
3) тазартылған суды, инъекцияға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін тиісті жағдайларды, алу күнін, талдау нөмірін және талдау жүргізген адамның қолын белгіде көрсету түріндегі сыйымдылықты таңбалаудың дұрыстығын қамтамасыз ету;
4) реактивтерді, эталондық және титрленген ерітінділерді сақтау мерзімдерін, шарттарын сақтау және оларды дұрыс ресімдеу (атауынан басқа жапсырмаларда концентрациясы, молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталған күні, Сақтау шарттары, кім дайындағаны көрсетіледі);
5) дәріханаларда дайындаған кездегідей бірдей типтегі (метрологиялық сипаттамалары бірдей) өлшеу құралдарын пайдалана отырып, тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды айқындау;
6) бюреттік қондырғы мен штангластарды тиісінше өңдеу, толтыру, ресімдеу



10.

Штангластарды (дәріхана ыдыстарын) ресімдеу:
1) сақтау үй-жайларындағы штангластарда атауы, елі және өндіруші зауыт, өндіруші зауыт сериясының нөмірі, өнімнің сәйкестік сертификатының нөмірі мен қолданылу мерзімі, дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, толтыру күні, штангласты толтырған және дәрілік заттың төлнұсқасын тексерген адамның қолы көрсетіледі;
2) ассистенттік бөлмеде ұсталатын дәрілік субстанциялары мен қосалқы заттары бар штангластарда штангласты толтырған және дәрілік субстанция мен қосалқы заттың төлнұсқасын тексерген штангластың толтырылған күні, қолы көрсетіледі;
3) есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен, прекурсорлармен, улы заттармен штангластарда қосымша жоғары біржолғы және тәуліктік дозалар көрсетіледі;
4) құрамында жүрек гликозидтері бар дәрілік субстанциялары бар штангластарда дәрілік өсімдік шикізатының бір граммында немесе ерітіндінің бір миллилитрінде әсер ету бірліктерінің саны көрсетіледі;
5) дайындаудың асептикалық жағдайларын талап ететін дәрілік препараттарды дайындауға арналған дәрілік субстанциялары бар штангластарда: "стерильді дәрілік препараттар үшін" деген жазу көрсетіледі;
6) құрамында ылғалды дәрілік субстанциялары бар штангластарда ылғалдың пайызы, сұйықтықтары бар баллондарда (сутегі асқын тотығы, аммиак ерітіндісі, формальдегид ерітіндісі) әсер етуші заттың нақты құрамы көрсетіледі;
7) ерітінділері, тұнбалары және сұйық жартылай фабрикаттары бар штангластар белгілі бір көлемде өлшеу жолымен белгіленген тамшы дәрі санын белгілей отырып, тамшы дәрі мөлшерілемесімен немесе тамшуырлармен қамтамасыз етіледі



11.

Дәрілік субстанциялардың төлнусқасын бақылау нәтижелерін тіркеу журналының болуы және жүргізілуі



12.

Провизор-технологтың дәрілік препараттарды дайындау технологиясының сақталуын бақылауды жүзеге асыруы



13.

Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарға (дәрілік субстанция, қосалқы зат) (тауар-көлік жүкқұжаты, өндіруші зауыттың сапа сертификаты), дәрілік субстанциялар мен қосалқы заттар үлгілеріндегі сериялардың ілеспе құжаттамада көрсетілген серияларға сәйкестігіне, сақтау, тасымалдау шарттарының сақталуына, сондай-ақ дәрілік субстанциялар мен қосалқы материалдарды сәйкестендіруге қабылдау бақылауын жүргізу "қаптама", "таңбалау" және "сипаттама" көрсеткіштері бойынша



14.

Дәрілік препаратты дайындағаннан кейін бірден бақылау парағын толтыру арқылы дәріханада дайындалған дәрілік препараттарға жазбаша бақылау жүргізу.
Бақылау парағында:
1) дайындалған күні;
2) бөлімшенің атауы көрсетілген медициналық ұйымның рецепт нөмірі немесе талаптары;
3) алынған дәрілік заттардың атаулары, олардың саны, жалпы көлемі немесе салмағы, дозалар саны;
4) дәрілік препаратты дайындаған, өлшеп ораған және тексерген адамның қолы қойылады.
Бақылау парағында есірткі құралдарының, улы, психотроптық заттардың, прекурсорлардың атаулары қызыл қарындашпен баса айтылады, балаларға арналған дәрілік препараттарға "Д" әрпі қойылады.
Бақылау парағы дайындау технологиясының реттілігіне сәйкес латын тілінде толтырылады.
Барлық есептеулер бақылау парағының артқы жағында жазылады.



15.

Дәріханада дайындалған дәрілік препараттарға іріктеп сауалнама жүргізу



16.

Ерітінділерде сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі, көрінетін механикалық қосындылардың болмауы көрсеткіштері бойынша органолептикалық бақылау жүргізу



17.

Дәрілік препараттың жалпы массасын немесе көлемін, осы дәрілік препаратқа кіретін жекелеген дозалардың саны мен массасын (бірақ үш дозадан кем емес) және тығындау сапасын тексеру арқылы іріктеп физикалық бақылау жүргізу.
Таңдамалы физикалық бақылаудан өтеді:
1) дәріханада дәрілік препараттарды (оның ішінде гомеопатиялық) дайындау кезінде жол берілетін ауытқу нормаларын және өнеркәсіптік өнімді буып-түю кезінде жол берілетін ауытқу нормаларын сақтау тұрғысынан гомеопатиялық дәрілік препараттарды буып-түюді қоса алғанда, үш-бес қаптама мөлшерінде өнеркәсіптік өнімді буып-түюдің және дәріханаішілік дайындаманың әрбір сериясы;
2) бір жұмыс күні ішінде рецептілер (талаптар) бойынша дайындалған дәрілік препараттардың кемінде үш пайызы;
3) ілмектің белгілі бір массасындағы гомеопатиялық түйіршіктердің саны;
4) стерильдеуді талап ететін дәрілік препараттардың әрбір сериясы, оларды стерильдегенге дейін өлшеп-орағаннан кейін механикалық қосындыларға кемінде бес құты (бөтелке) мөлшерінде (ерітінділерде кездейсоқ болатын газ көпіршіктерінен басқа, жылжымалы ерімейтін заттар)



18.

Механикалық қосындыларға бастапқы және қайталама бақылау ерітінділерін дайындау процесінде жүргізу



19.

Көрсеткіштер бойынша химиялық бақылау жүргізу:
1) қоспалардың төлнусқасын, тазалығын және рұқсат етілген шектерін сынау (сапалық талдау);
2) оның құрамына кіретін дәрілік заттарды сандық анықтау (сандық талдау)



20.

Тазартылған судың толық химиялық талдауын қамтамасыз ету



21.

Барлық дайындалған дәрілік препараттарды, оның ішінде гомеопатиялық препараттардың сәйкестігін тексеру арқылы босату кезінде бақылауды жүзеге асыру:
1) дәрілік препараттардың оларға кіретін дәрілік заттардың физика-химиялық қасиеттеріне қаптамасы;
2) рецептіде көрсетілген дозалар, оның ішінде жоғары бір реттік дозалар, науқастың жасына дәрілік препараттардың жоғары тәуліктік дозалары;
3) рецепт бойынша нөмірлер және затбелгі нөмірлері;
4) түбіртектегі науқастың тегі, затбелгі мен рецепттегі тегі;
5) дәрілік препараттарды ресімдеу



22.

Инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін тіркеу журналында тіркеуді қамтамасыз ету



23.

Бақылау-талдамалық қызмет көрсету туралы шарт жасалған аккредиттелген сынақ зертханасы жыл сайын бекітетін дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар номенклатурасының және дәрілік препараттардың дәріханаішілік дайындамасының болуы



24.

Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы



25.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі



26.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету



27.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету



28.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау



29.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу



30.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру



31.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету



32.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау



33.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы



34.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы



35.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы



36.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келетін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету



37.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау



38.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй-жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру



39.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.



40.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау



41.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғау контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылай отырып,



42.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру



43.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау



44.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету



45.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау



46.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау



47.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау



48.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы



49.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді



50.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі



51.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы



52.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы



53.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады



54.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы



55.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы



56.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы



57.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.



58.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.



59.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау



60.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру



61.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау



62.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы



63.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



64.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы



65.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



66.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)



67.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.



68.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы



69.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады



70.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы



71.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы



72.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы



73.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету



74.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.



75.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                   қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                   қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
20-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 20-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алу мен жөнелтуді қадағалау жөніндегі құжаттама жүйесінің болуы және жұмыс істеуі



2.

Субъектінің сұратуы бойынша өнімнің сәйкестік сертификатының көшірмесін ұсынуды қамтамасыз ету.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сәйкестік сертификаттары оның қолданылу мерзімі плюс бір жыл бойы сақталады және тұтынушылар және (немесе) мемлекеттік бақылаушы органдар үшін қолжетімді



3.

Фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар және қызметтің кіші түрлеріне: дәрілік заттарды өндіруге, дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге лицензияға қосымшасы бар не медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабардар еткен субъектілерден дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алуды жүзеге асыру



4.

Фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар не медициналық бұйымдарды өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны туралы хабарлаған субъектілерге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыру



5.

Дәрілік субстанцияларды сатуды жүзеге асыру дайындау құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріханаларға, сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру құқығымен фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәрілік заттарды өндіру жөніндегі ұйымдарға жүзеге асырылады



6.

Өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат немесе медициналық өлшеу техникасын метрологиялық аттестаттау туралы сертификат болған кезде өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру



7.

Тасымалдау үшін пайдаланылатын көлік құралдарымен және жабдықтармен қамтамасыз ету және оларды пайдалану мақсаттарына сәйкес келу, өнімді сапаның жоғалуына немесе қаптаманың тұтастығын бұзатын жағымсыз әсерлерден қорғау, сондай-ақ:
1) оларды сәйкестендіру және қауіпсіздікті бағалау мүмкіндігі жоғалған жоқ;
2) басқа дәрілік заттармен (дозалармен), заттармен ластанбаған және өздері ластанбаған;
3)қорғалған және сыртқы орта факторларына ұшырамаған.
Көлік құралы мен оның жабдықтары тазалықта ұсталады және қажет болған жағдайда жуу және дезинфекциялау құралдарын пайдалана отырып өңделеді



8.

Дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету, сондай-ақ жалған дәрілік заттардың жеткізу тізбегіне ену қаупін болдырмау үшін қажетті тасымалдау кезінде сақтау шарттарын сақтау



9.

Көлік құралдарында тасымалдаудың ерекше жағдайларын талап ететін дәрілік заттарды жеткізген жағдайда температураны бақылауға арналған аспаптардың болуы. Аспаптардың көрсеткіштері бүкіл тасымалдау барысында тіркеледі және құжатталады



10.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сыртқы орта факторларынан (атмосфералық жауын-шашын, шаң, күн сәулесі, механикалық зақымданудан) қорғауды қамтамасыз ету. Тасымалдау үшін дайындалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар нормативтік құжаттың талаптарына сәйкес келетін топтық ыдысқа (картон қораптарға немесе аяққа), одан кейін көліктік қаптамаға (жәшіктерге, қораптарға, орауыш қағазға) оралады.



11.

Өнімнің әрбір атауына, партиясына (сериясына) мынадай ақпараттың мазмұны бар тауарға ілеспе құжаттарды ресімдеуді қамтамасыз ету:
атауы;
дозасы (дәрілік зат үшін);
орау;
саны, бірлік бағасы;
сомасы;
серия;
жарамдылық мерзімі;
сәйкестік сертификатының нөмірі және қолданылу мерзімі (дәрілік зат немесе медициналық бұйым үшін).
Тауарға ілеспе құжаттарда түзетулерге, тіркеулерге, таңбалауға жол берілмейді



12.

Көтерме саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы



13.

Әрбір фармацевтика қызметкерінде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы



14.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі



15.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету



16.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету



17.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау



18.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу



19.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру



20.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды Жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету



21.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау



22.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы



23.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы



24.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу.
Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы.



25.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету



26.

Өртке қауіпті дәрілік заттарды басқа дәрілік заттардан бөлек сақтауды жүзеге асыру: жанбайтын және орнықты стеллаждармен және поддондармен қамтамасыз ету, ені 0,7 метрден кем емес және биіктігі 1,2 метрден кем емес есіктері бар кіріктірілген жанбайтын шкафтарда тез тұтанатын және жанғыш сұйықтықтарды сақтау



27.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру



28.

Сақтауға болмайтын тез тұтанатын және жанғыш сұйық дәрілік заттарды сақтауды сақтау:
1) толық толтырылған контейнерде толтыру дәрежесі көлемнің 90 пайызынан аспайды. Спирттер көп мөлшерде металл ыдыстарда сақталады, олар көлемнің 95 пайызынан аспайды;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), сығылған және сұйытылған газдармен, тез тұтанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен жарылыс қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін Бейорганикалық тұздармен



29.

Кальций гипохлоритінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау



30.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау



31.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру



32.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау



33.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету



34.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау



35.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау



36.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау



37.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы



38.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді



39.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі



40.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы



41.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы



42.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады



43.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады



44.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы



45.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы



46.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.



47.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.



48.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау



49.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру



50.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау



51.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы



52.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



53.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы



54.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



55.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)



56.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.



57.

Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс істеуге жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдарға рұқсат берілген тізімі болуы



58.

Арнайы рецепт бланкілерін сақтауға арналған сейфтің немесе металл шкафтың болуы. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады



59.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы



60.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы



61.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы



62.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету



63.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.



64.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;



65.

Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы



66.

Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет



67.

Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы



68.

Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы



69.

Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы



70.

Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы



71.

Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы



72.

Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)



73.

Тиісті дистрибьюторлық практика стандартының талаптарына сәйкестігі (GDP) туралы сертификаттың болуы



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                   қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                   қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

     

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-32 және
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
21-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет субъектілеріне (объектілеріне) қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 21-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат не медициналық өлшеу техникасын метрологиялық аттестаттау туралы сертификат болған кезде өлшеу құралдарына жататын медициналық бұйымдарды өткізуді қамтамасыз ету



2.

Дәрігердің рецепті бойынша рецептілік дәрілік заттарды өткізуді қамтамасыз ету



3.

Дәрігердің рецептісіз сатылатын дәрілік заттарды витриналарға орналастыруды қамтамасыз ету



4.

Жарамсыз рецепттерді "Рецепт жарамсыз" мөртабанымен дұрыс жазылмаған шы5ыеыеөтеу рецептерін есепке алу журналында тіркеуді жүзеге асыру



5.

Рецепттерді сақтау мерзімдерін сақтау:
1) Құрамында есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар және улы заттар бар дәрілік затқа - 1 (бір) жыл;
2) тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде босатылатын дәрілік заттарға – 2 (екі) жыл;
3) өзге де дәрілік заттарға-күнтізбелік кемінде 30 (отыз) күн



6.

Қатысты сенімді ақпарат беруді қамтамасыз ету:
1) дұрыс және ұтымды қолдану немесе пайдалану;
2) ықтимал жанама әсерлер мен қарсы көрсетілімдер;
3) басқа дәрілік заттармен өзара іс-қимыл жасау, оларды қолдану немесе пайдалану кезіндегі сақтық шаралары;
4) үйде сақтау мерзімі мен ережелерін;



7.

Өлшем құралдары болып табылатын медициналық бұйымды калибрлеу және (немесе) салыстырып тексеру құжаттың болуы



8.

Пайдаланылатын медициналық техниканы қабылдау кезінде жаңа, пайдаланылмаған, ең жаңа немесе ақаулары жоқ сериялық модель болып табылу қажет



9.

Сервистік қызмет көрсетуге жататын медициналық техниканың техникалық жай-күйі журналы болуы



10.

Медициналық техниканы ағымдағы және күрделі жөндеу құжаттың болуы



11.

Кепілдікті сервистік қызмет көрсету (пайдалануға берілген күннен бастап және дайындаушы зауыт ұсынған кезеңділікпен кемінде отыз жеті айды құрайды) медициналық техниканың техникалық жай-күйін мерзімді бақылауды (кемінде жылына бір рет), ағымдағы және күрделі жөндеуді қамтитың құжаттардың болуы



12.

Пайдаланылатын медициналық техникада:
1) пайдалану құжаттамасы (пайдалану жөніндегі нұсқаулық және сервистік қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық);
2) медициналық техниканың сервисі жөніндегі нұсқаулығының болуы



13.

Сервистік қызметпен қамтамасыз етілмеген, сервистік қызмет көрсетуден алынған медициналық техниканы пайдалануға немесе арнайы дайындығы жоқ, медициналық техниканы қолдану жөніндегі нұсқаулықтан өтпеген персоналдың медициналық техниканы пайдалану фактілерінің болуы



14.

Медициналық техниканың негізсіз тұрып қалу фактілерінің болуы (жарамды жағдайына қалпына келтіру бойынша шаралардың болмауы)



15.

Алдын алу іс-шараларын жүргізуді қамтамасыз ету:
1) қабылдау және өткізу кезінде сапаны бақылау;
2) дәрілік заттарды сақтау қағидалары мен мерзімдерін сақтау, жарамдылық мерзімі шектеулі дәрілік заттардың есебін жүргізу;
3) жүктеме өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен дәлдігі;
4) жазылған рецептінің дұрыстығын, оның қолданылу мерзімін, тағайындалған дозалардың науқастың жасына сәйкестігін, ингредиенттердің үйлесімділігін, біржолғы нормаларын тексеру;
5) қауіпсіздік пен сапаны бағалау қорытындыларының қолданылу мерзімдерін есепке алуды жүргізу



16.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тексерумен қабылдауды қамтамасыз ету:
1) ыдыстың саны, жиынтықтылығы, тұтастығы, қаптаманың, таңбалаудың нормативтік құжаттарға сәйкестігі, дәрілік зат пен медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мемлекеттік және орыс тілдерінде болуы; медициналық бұйымға пайдалану құжатының болуы;
2) ілеспе құжаттарда көрсетілген өнімнің атауына, мөлшеріне, өлшенуіне, санына, партиясына (сериясына) сәйкестігі;
3) ілеспе құжаттарда сәйкестік сертификаты немесе оған тауарды босатуға арналған жүкқұжатта сілтеме болған жағдайда.



17.

Амбулаториялық деңгейде белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарын тегін қамтамасыз ету үшін дәрілік заттар мен бейімделген емдеу өнімдерінің тізбесі туралы танысуға ыңғайлы жерде ақпараттың болуы.



18.

Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар бөлшек сауда объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен дәрілік заттарды тегін алуға арналған рецептілерге қол қоюға құқығы бар адамдардың тізімдері мен қол қою үлгілерінің болуы.



19.

Танысуға ыңғайлы жерде орналастыруды қамтамасыз ету:
1) Фармацевтикалық қызметке лицензияның және оған қосымшаның немесе қызметті немесе белгілі бір әрекеттерді жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабардар ететін құжаттың (оның ішінде электрондық құжаттың басып шығарылған көшірмесінің) көшірмелері;
2) пікірлер мен ұсыныстар кітаптары;
3) анықтамалық фармацевтикалық қызметтің телефон нөмірлері туралы ақпарат



20.

Келушілер үшін көрінетін жерде мынадай сипаттағы ақпаратты орналастыруды қамтамасыз ету:
"Дәрілік заттар кері қайтаруға және айырбастауға жатпайды";
"Балаларға дәрі-дәрмектер берілмейді";
"Дәрігердің рецепті бойынша босатуға арналған дәрілік заттарды рецептсіз сатуға тыйым салынады";
"Дәріханада дайындалатын дәрілік препараттарды сақтау мерзімі"



21.

Бөлшек саудада өткізу кезінде дәрілік заттың саудалық атауына шекті бағаның сақталуы



22.

Әрбір фармацевтикалық қызметкерде денсаулық сақтау саласындағы маман сертификатының болуы



23.

Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың немесе қызметтің басталғаны туралы хабарламаның болуы.
Мемлекеттік лицензияны және оған қосымшаны алу кезінде мәлімделген қызмет түрлері мен кіші түрлерінің сәйкестігі



24.

Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, олардың қаптамаларын таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарында (медициналық бұйым үшін) өндіруші белгілеген шарттарға сәйкес сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету



25.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) жобалау, салу, құрамы, алаңдардың мөлшері, жабдықтау және олардың сақталуын қамтамасыз ететін оларды пайдалану жөніндегі талаптарды сақтау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың әртүрлі топтарының сақталуын, сақтау жағдайларын және олармен жұмыс істеуді қамтамасыз ету



26.

Оларға қандай да бір әсер етпеу, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа да сыртқы факторлардың теріс әсерінен қорғау үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды басқа өнімдерден бөлек сақтауды сақтау



27.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімдерін қағаз немесе электрондық жеткізгіште есепке алуды жүргізу



28.

Бөлінген және нақты белгіленген сақтау аймақтарында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыру



29.

Сақтау үй-жайын, оның ішінде тоңазытқыш бөлмені (камераны) температураны, ауаның ылғалдылығын бақылауға арналған тиісті жабдықтармен (термометрлермен, гигрометрлермен, аспаптардың басқа да түрлерімен) және оларды Жылдың суық және жылы мезгілдеріне температуралық ауытқу аймақтарын тестілеу нәтижелері бойынша жылыту аспаптарынан алыс үй-жайлардың ішкі қабырғаларында орналастыруды қамтамасыз ету



30.

Фармакологиялық топқа, қолдану тәсіліне, агрегаттық жай-күйіне, физика-химиялық қасиеттеріне, оларға сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсеріне байланысты барлық дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау кезінде бөлуді сақтау



31.

Айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, жеткізуге жарамды санаттан алынған, бұрмалануға күдік бар, кері қайтарылған және қабылданбаған дәрілік заттарды сақтауға арналған оқшауланған орынның болуы



32.

Қабылдау және жөнелту аймақтарында ауа-райының әсерінен қорғауды қамтамасыз ету. Қабылдау және жөнелту аймақтарында жабдықтың (желдету/ кондиционерлеу жүйесі, гигрометр, термометр), контейнерлерді тазалауға арналған жабдықтың болуы. Алынған өнімді бақылаудың жабдықталған аймағының болуы



33.

Қабылдау, карантин, ақау, жөнелту және сақтау аймақтарын бөлу. Дәрілік заттар карантинде сақталатын, нақты белгіленуі және қолжетімділігі шектеулі үй-жайдың болуы



34.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету



35.

Жанғыш заттар үшін жекелеген қоймалар болмаған кезде өрт қауіпсіздігі талаптарына жауап беретін көрші үй-жайлардан жанбайтын қабырғалары оқшауланған жалпы жанбайтын құрылыстардың болуы, үй-жайды сору-шығару желдеткішімен қамтамасыз ету



36.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды жеке үй жайларда шыны немесе металл ыдыстарда басқа топтардан оқшаулап сақтауды жүзеге асыру



37.

Сақтауға болмайтын жеңіл тұтанғыш және жанғыш дәрілік заттарды сақтау:
1) толтыру деңгейі көлемнің 90 пайызынан аспайтын лық толтырылған контейнерде сақталмайды. Yлкен мөлшердегі спирттер көлемнің 95 пайызынан аспайтындай етіп толтырылатын металл ыдыстарда сақталады;
2) минералды қышқылдармен (күкірт, азот және басқа қышқылдармен), тығыздалған және сұйытылған газдармен, жеңіл жанатын заттармен, сондай-ақ органикалық заттармен қосылғанда жарылғыш қаупі бар қоспалар (калий хлораты, калий перманганаты) беретін органикалық емес тұздармен бірге сақталмайды.



38.

Кальций гипохлоридінің оқшауланған сақталуын оның қасиеттерін ескере отырып сақтау



39.

Тез тұтанатын сұйықтықтарды қорғауды контейнерлердің жай-күйін, олардың герметикалығын және жарамдылығын тұрақты бақылуын сақтау



40.

Жарылыс қаупі бар дәрілік заттарды шаңмен ластануға қарсы сақтау кезінде шараларды жүзеге асыру



41.

Қышқылдары мен сілтілері бар жарылғыш заттарды және өртке қауіпті дәрілік заттарды жеке сақтауды сақтау



42.

Оттегі және жанғыш газдары бар баллондарды жылу көздерінен, оларға май мен басқа да майлы заттардың түсуінен қорғауды және оларды оқшауланған үй-жайларда немесе шатырлар астында сақтауды қамтамасыз ету



43.

Таңу құралдарын құрғақ желдетілетін үй-жайда шкафтарда, жәшіктерде, стеллаждарда, паллеттерде, паллеттерде, тазалықты қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау шарттарын сақтау



44.

Құрғақ жылытылатын үй-жайларда бөлме температурасында, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын кезде медициналық құралдарды, құрылғыларды, аспаптарды, аппаратураларды сақтау шарттарын сақтау



45.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларын (аймақтарын) әрлеу және сақтауға арналған үшін үй-жайлар мен жабдықтардың тазалығын қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау



46.

Жәндіктердің, кеміргіштердің немесе басқа жануарлардың енуінен қорғауды қамтамасыз ету, зиянкестерді профилактикалық бақылау бағдарламасының болуы



47.

Жұмыскерлерге арналған демалыс бөлмелерін, киім-кешек бөлмелерін, душ бөлмелері мен дәретханаларды сақтау үй-жайларынан (аймақтарынан) бөлу. Сақтау үй-жайларында (аймақтарында) тамақ өнімдері, сусындар, темекі өнімдері, сондай-ақ жеке пайдалануға арналған дәрілік заттар сақталмайды.
Сақтау аймағында жұмыс істейтін қызметкерлерде, орындалатын жұмысқа сәйкес келетін қорғаныш немесе жұмыс киімдерінің және қажет болған жағдайда жеке қорғану құралдарының болуы. Қауіпті дәрілік заттармен жұмыс істейтін персонал арнайы нұсқаулықтан өтеді



48.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларында қажетті жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз ету:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауға арналған сөрелермен, поддондармен, тауар сөрелерімен, шкафтармен;
2) температуралық режимді құруға арналған технологиялық жабдықпен жабдықталады;
3) температура мен ылғалдылықты тіркеуге арналған аспаптармен;
4) тиеу-түсіру жұмыстарына арналған механикаландыру құралдарымен;
5) санитариялық режимді қамтамасыз ету үшін дезинфекциялық құралдармен және жинау мүкәммалымен;
6) санитариялық-гигиеналық режимді, еңбекті қорғауды, қауіпсіздік техникасын, өрт қауіпсіздігін, қоршаған ортаны қорғауды және дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз ететін өзге де жабдықтармен және мүкәммалмен қамтамасыз етіледі



49.

Сақтау шарттарын бақылау және мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты калибрлеу (тексеру) туралы құжаттың болуы.



50.

Тоңазытқыш бөлмесінің (камераның), тоңазытқыш жабдығының ақаулығы немесе электр энергиясының өшуі, Төтенше жағдайлар туындаған жағдайда әзірленген және бекітілген шұғыл іс-шаралар жоспарының болуы



51.

Жабдықты тазарту және дезинфекциялау бойынша әзірленген және бекітілген нұсқаулықтың болуы. Жабдық ақаусыз пайдаланылады және тиісті тазалықта ұсталады



52.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды жүзеге асыратын объектілерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты адамның болуы



53.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою жөніндегі комиссияның болуы



54.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы актілердің болуы



55.

Қайталама қаптаманың таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дәрілік заттың саудалық атауы;
2) қазақ, орыс немесе ағылшын тілдерінде халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік затты өндіруші ұйымның атауы, мекенжайы. Өндіруші ұйымның атауы және оның мекенжайы толық немесе қысқартылған түрде көрсетіледі (қала, ел). Тауарлық белгі егер оған Қазақстан Республикасында құқықтық қорғау ұсынылған жағдайда көрсетіледі.Егер дәрілік затты өндіруші ұйым оның қаптамашысы болып табылмаса, онда қаптамашының атауы, қаптама күні мен уақыты көрсетіледі.
4) тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы, оның мекенжайы (қала, ел);
5) дәрілік нысаны;
6) белсенді фармацевтикалық субстанцияның (белсенді фармацевтикалық субстанциялардың) дозасы және (немесе) белсенділігі және (немесе) концентрациясы (егер қолданылса);
7) дәрілік нысаны және қаптама типіне байланысты салмағы, көлемі немесе дозалау бірілігінің саны бойынша дәрілік препараттың мөлшері;
8) дәрілік препараттың құрамы туралы ақпарат;
9) өлшеп-оралған дәрілік өсімдік шикізатын білдіретін дәрілік өсімдік препараттары үшін дәрілік өсімдік шикізатының және (немесе) өсімдік тектес белсенді фармацевтикалық субстанцияның салмағы олардың белгілі бір ылғалдылығы кезінде көрсетіледі;
10) құрамында есірткі заттары бар дәрілік препараттар үшін осы заттардың атаулары және олардың салмақ бірлігіндегі және пайыздық мөлшерінде құрамы көрсетіледі.
Бір компонентті дәрілік препараттарда дәрілік препарат пен белсенді фармацевтикалық субстанцияның атаулары бірдей болған және оның дозалануы, концентрациясы, белсенділігі көрсетілген жағдайда белсенді фармацевтикалық субстанциялардың құрамы көрсетілмейді;
11) қосалқы заттардың тізбесі:
парентералдық, көзге және сыртқа қолдануға арналған дәрілік препараттар үшін барлық қосалқы заттардың тізбесі көрсетіледі;
инфузиялық ерітінділер үшін барлық қосымша заттардың сапалық және сандық құрамы көрсетіледі;
басқа дәрілік нысандар үшін микробқа қарсы консерванттардың, бояғыштардың, сондай-ақ қанттар мен этанолдың тізбесі көрсетіледі;
12) құрамына кемінде біреуден астам белсенді фармацевтикалық субстанция компоненті кіретін инфузиялық ерітінділер үшін осмолярлық және (немесе) осмоляльділік шамасының мәні көрсетіледі;
13) қолданылу тәсілі және дәрілік нысанына қарай енгізу жолы (ішуге арналған таблеткалар мен капсулалар үшін қолданылу тәсілі көрсетілмейді);
14) сақтық шаралары;
15) ескерту жазбалары;
16) сақтау шарттары, сақтау ерекшеліктері және қажет болған жағдайда тасымалдау талаптары;
17) босату шарттары (дәрігердің рецептісі арқылы немесе дәрігердің рецептісінсіз);
18) серия нөмірі;
19) өндірілген күні;
20) жарамдылық мерзімі: "(күні, айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(күні, айы, жылы)";
Жарамдылық мерзімі "(айы, жылы) дейін жарамды" немесе "(айы, жылы)" деп көрсетіледі, бұл ретте жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне дейінгі күн қоса алынып белгіленеді;
21) "ҚР-ДЗ-" белгісі түрінде дәрілік заттың тіркеу нөмірі;
22) штрих код (бар болса).
23) сәйкестендіру құралы қамтылған сәйкестендіру құралы немесе материалдық жеткізгіш.



56.

Қайталама қаптамаға салынған бастапқы қаптамада таңбалануын қамтитын мынадай ақпараттың болуы:
1) дозасы, белсенділігі немесе концентрациясы көрсетілген дәрілік препараттың саудалық атауы;
2) мемлекеттік, орыс және ағылшын тілдеріндегі халықаралық патенттелмеген атауы (бар болса);
3) дәрілік препаратты өндіруші ұйымның атауы және (немесе) оның тауарлық белгісі;
4) серия нөмірі;
5) жарамдылық мерзімі "ай, жыл" немесе "күні, айы, жылы" көрсетіледі.
Қайталама қаптамаға салынған ақпаратпен бірдей қосымша ақпарат орналастырылады.
Оның тұтастығын бұзуға, бастапқы қаптамадағы ақпаратты оқуға мүмкіндік бермейтін аралық қаптама бастапқы қаптамада көрсетілген ақпаратты қайталайды.



57.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жағымсыз реакцияларының және (немесе) тиімділігінің болмауының мониторингі жөніндегі жұмысты ұйымдастыру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлерінің мониторингіне жауапты адамдарды тағайындау



58.

Жауапты тұлғаның уәкілетті ұйымға дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жанама әсерлері және (немесе) тиімділігінің жоқтығы туралы ақпарат беруі. Уәкілетті ұйымның порталы арқылы ақпараттың міндетті ең аз көлемінің мазмұнымен онлайн режимде карта-хабарламаларды беру



59.

Анықталған жағдайларда уәкілетті ұйымға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) және (немесе) тиімділік туралы толтырылған карта-хабарлама беру мерзімдерін сақтау



60.

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу, өндіру, сақтау, жарнама, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы



61.

Жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру, әкелу, сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



62.

Сапасы қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу фактілерінің болмауы



63.

Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау, қолдану және өткізу фактілерінің болмауы



64.

Дәрілік заттың дәрілік заттың және медициналық бұйымның сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігі (күмән ретінде алынған үлгілердің қауіпсіздігі мен сапасын бағалау нәтижелері бойынша)



65.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар (оның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, есепке алу, жою қағидалары мен тәртібін сақтау:
Есірткі, психотроптық заттарды, сол тектестер мен прекурсорларды жою:
1) есірткiнiң, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жарамдылық мерзiмi өткен;
2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар химиялық немесе физикалық әсерге ұшырап, соның салдарынан қайта қалпына келтiру немесе қайта өңдеу мүмкiндiгiнен айрылып, жарамсыз болған;
3) тәркiленген, табылып заңсыз айналымнан шығарылып тасталған есірткі, психотроптық заттардың, сол тектестер мен прекурсорлардың медициналық, ғылыми немесе өзге де құндылығы болмаған және қайта өңделмейтiн жағдайларда, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңдарында көзделген өзге де жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкiн.



66.

Психиатр және нарколог дәрігерлерінің нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы алкоголизм ауруларының бар/ жоғы туралы, сондай-ақ есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және олардың прекурсорларымен байланысты жұмысты орындауға жарамдылығы туралы қорытындылары және тиісті тексеру жүргізу жөніндегі ішкі істер органдарының қорытындысы бар адамдардың тізімінің болуы



67.

Сақтауға арналған үй-жай, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломба қойылады. Кілттері, мөрі және (немесе) пломбир жауапты адамда сақталады



68.

Алғашқы медициналық көмек көрсетуге арналған алғашқы көмек қобдишасының болуы



69.

Фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс режимі көрсетілген қазақ және орыс тілдерінде маңдайша жазуының болуы



70.

Халықты таныстыру үшін ыңғайлы жерде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпараттың болуы



71.

Сәйкестендіру құралдарымен таңбаланған дәрілік заттардың бақылануы сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында таңбаланған дәрілік заттарды айналымға енгізу туралы, өткізу және (немесе) беру туралы, сондай-ақ айналымнан шығару туралы мәліметтерді дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер мен дәрілік заттар айналымына қатысушылар ұсыну арқылы қамтамасыз ету



72.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалауды жүзеге асыру қағидаларын сақтау:
1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасы анық болуға, арнайы білімсіз немесе арнайы құралдарды қолданбай түсініліп-танылуға, басқа көрсетілетін қызметтермен, дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен, тағамға биологиялық белсенді қоспалармен салыстыруды болғызбауға, тұтынушылардың сенімін теріс пайдалану, оның ішінде сипаттамаларына, құрамына, тұтынушылық қасиеттеріне, құнына (бағасына), қолданудың болжамды нәтижелеріне, зерттеулер мен сынақтардың нәтижелеріне қатысты сенімін теріс пайдалану арқылы оларды жаңылыстырмауға тиіс.
2) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың туралы толық және дұрыс мәліметтерді қамтып, жарнамасы қазақ және орыс тілдерінде ұсынылады, дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа (қосымша парақ), медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа немесе медициналық бұйымды пайдалану құжатына сәйкес келеді.
3) Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жарнаманың Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды болуы.



73.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасының жүзеге асыруға жол бермеу:
1) Қазақстан Республикасында тіркелмеген;
2) бұқаралық ақпарат құралдарында рецептімен босатылатын дәрілік заттардың жарнамасына;
3) дәрігердің рецептісі бойынша босатылатын дәрілік препараттардың үлгілерін жарнама мақсатында таратуға;
4) балаларға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардан басқа дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарнамасында балаларды, олардың бейнелері мен дауыстарын пайдалануға;
5) медициналық, фармацевтикалық конференциялардағы, конгрестердегі, симпозиумдардағы және басқа да ғылыми кеңестердегі дәрілік заттардың жарнамасын қоспағанда, қоғамдық көлікте, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың, тағамға биологиялық белсенді қоспалардың тағайындалуына, пайдаланылуына және босатылуына қатысы жоқ ұйымдарда олардың жарнамасын таратуға және орналастыруға;
6) өнеркәсіптік өнімге, рецептілік бланкілерге жарнамалық ақпаратты орналастыруға;
7) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сыртқы (көрнекі) жарнамасын орналастыруға;
8) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы анық ақпаратты ғылыми немесе білім беру мақсатында, сондай-ақ пациенттерге ақпарат беру мақсатында беру жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тағайындауға уәкілеттік берілген медицина қызметкерлерін жарнаманы таратушылар ретінде пайдалануға;
9) тиісті қызмет түрін жүзеге асыруға арналған лицензия болмаған кезде көрсетілетін қызметтердің жарнамасына;
10) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты жоқ адамдар, оның ішінде шетелдік мамандар көрсететін қызметтердің жарнамасына;
11) халыққа арналған жарнамада мынадай ауруларды: жыныстық жолмен берілетін ауруларды, онкологиялық, психикалық, мінез-құлықтық бұзылушылықтарды (ауруларды), қауіпті инфекциялық ауруларды, АИТВ инфекциясын, туберкулезді, қант диабетін емдеу тәсілдерін көрсетуге;
12) жарнамада дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды және (немесе) тағайындауды көтермелеуі мүмкін ғалымдардың, денсаулық сақтау мамандарының, сондай-ақ мемлекеттік органдардың лауазымды адамдарының ұсынымдарына сілтеме жасауға;
13) көрсетілетін қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, тағамға биологиялық белсенді қоспаларды жарнамада бірегей, барынша қауіпсіз және тиімді ретінде ұсынуға;
14) дәрілік препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі оның табиғи жолмен алынуына байланысты деп сендіруге;
15) ұсынылатын көрсетілетін қызметтің, жарнамаланатын дәрілік препаратпен, тағамға биологиялық белсенді қоспамен емдеудің тиімділігі кепілдендірілген болып табылады, затты қолдану жанама әсерлердің дамуымен ұштаспайды деген болжам туғызуға;
16) жарнамаланатын көрсетілетін фармацевтикалық қызметке, дәрілік зат пен медициналық бұйымға тікелей қатысы жоқ ақпаратты жарнамада келтіруге;



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                   қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                   қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
22- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. 22-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында _________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ________________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      патологиялық-анатомиялық диагностика көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ___________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт ______________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      _________________________________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) тегін негізде міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Патологиялық-анатомиялық бөлімшеде биологиялық материалды талдауға жолдаманың көшірмесімен бекітілген биологиялық материалды қабылдаудан бас тартуды тіркеу жөніндегі талаптарды жеке папкада ("қабылданбаған сынамалар"), сондай-ақ жеке журналда ("қабылданбаған сынамалар")сақтау



3

Патологоанатом дәрігердің кесу актісі, макроскопиялық зерттеу және биологиялық материалдың макроскопиялық сипаттамасы негізінде зертханашының жұмысқа қатысуы жөніндегі талаптарды сақтауы. Биологиялық материалды макроскопиялық зерттеу кезеңінде қосымша клиникалық ақпарат алу қажет болған жағдайда материалды зерттеуге жіберген дәрігер-маман тартылады



4

Мата фрагменттерінің қалыңдығы 5 миллиметр (бұдан әрі – мм), орташа диаметрі - 24 мм-ден аспайтын талаптарды сақтау



5

Патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасында биопсиялық (операциялық) және аутопсиялық материалдың микроскопиялық сипаттамасының болуы



6

Медициналық тіркеушінің немесе зертханашының белгіленген нысандағы журналдардағы жазбалары бар патоморфологиялық зерттеу нәтижелерін беру жөніндегі талаптарды сақтауы



7

Парафин блоктарында мата үлгілерін сақтау жөніндегі талаптың сақталуы туралы растайтын құжаттаманың болуы



8

Мамандандырылған архив жүйелерін, сондай-ақ бейімделген контейнерлерді пайдалана отырып, арнайы жабдықталған құрғақ және салқын үй-жайларда парафин блоктарында мата үлгілерін сақтау, сондай-ақ микропрепараттарды мамандандырылған Мұрағат жүйелерінде сақтау жөніндегі талаптарды сақтау туралы растайтын құжаттаманың болуы



9

Микропрепараттарды жәшіктерге бір жағдайға жататын шынылар бір бөлінбейтін блокта орналасатындай етіп орналастыру жөніндегі талаптарды сақтау



10

Зертханашының биологиялық және медициналық қалдықтарды сұрыптауды және кәдеге жаратуға дайындықты жүзеге асыруы жөніндегі талаптарды сақтауы



11

Өлімнің тікелей себебі анықталмаған жағдайда, жұбайының (зайыбының) немесе жақын туыстарының бірінің немесе патологиялық-анатомиялық диагностика кезінде заңды өкілінің жазбаша келісімінің болуы



12

Қайтыс болған адамның жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының немесе заңды өкілінің талап етуі бойынша патологоанатомиялық ашылуының уәкілетті органы айқындайтын тәртіппен тәуелсіз (тәуелсіз) сарапшының (сарапшылардың) туындысы бойынша талапты сақтауы



13

"Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің өлімі туралы медициналық куәлікті (алдын ала, түпкілікті) патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні ресімдеу жөніндегі талапты сақтауы



14

Бекітілген нысан бойынша патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасы түрінде ашу нәтижелерін ресімдеу жөніндегі талаптарды сақтау



15

Мәйітке патологиялық-анатомиялық зерттеу жүргізу кезінде зорлық-зомбылықпен өлім белгілері анықталған кезде ашуды тоқтату жөніндегі талапты сақтау, медициналық ұйымның басшысы мәйітті сот-медициналық сараптамаға беру туралы мәселені шешу үшін болған оқиға туралы сот-тергеу органдарына жазбаша хабарлайды. "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігер одан әрі сот-медициналық сараптама үшін мәйіттің денесін, ағзалары мен тіндерін сақтауға шаралар қабылдайды. Патологиялық-анатомиялық зерттеудің жүргізілген бөлігіне хаттама жасалады, оның соңында сот-медициналық сараптаманы одан әрі жүргізу үшін негіз көрсетіледі. Патологоанатомиялық аутопсияның үзілген әрбір жағдайы туралы патологоанатом дәрігер аутопсияны тоқтатқаннан кейін дереу қайтыс болған бөлімше меңгерушісіне, Денсаулық сақтау ұйымының әкімшілігіне жазбаша хабарлайды



16

"Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органға шұғыл хабарлама жолдауы бойынша талаптың сақталуы ашу кезінде жіті инфекциялық аурудың, тамақтан немесе өндірістік уланудың, егуге әдеттен тыс реакцияның белгілері алғаш рет анықталған жағдайда



17

Медициналық ұйымдарда, оның ішінде босандыру ұйымдарында қайтыс болғандардың барлығын, жаңа туған балаларды (туылғаннан кейін қанша уақыт олардың өмір белгілері байқалғанына қарамастан) және дене салмағы 500 грамм және одан көп өлі туылған ұрықтарды жүктілік мерзімі 22 апта немесе одан да көп болған кезде, оның ішінде жүктілікті тоқтатқаннан кейін (өздігінен туылғаннан кейін) патологиялық-анатомиялық ашу жөніндегі талаптарды сақтау, Медициналық және әлеуметтік көрсеткіштер бойынша) плацентаны міндетті гистологиялық зерттеумен және перинаталдық өлім туралы медициналық куәлікті ресімдеумен



18

Тіндердің және мүшелердің фрагменттерін міндетті гистологиялық зерттеумен және патологиялық анатомиялық зерттеу хаттамасына енгізумен қайтыс болған жаңа туған нәрестелер мен өлі туылғандардың мәйіттерін ашуды жүргізуді қамтамасыз ету жөніндегі патологиялық-анатомиялық бөлімше меңгерушісінің талаптарын сақтау



19

Денсаулық сақтау ұйымдары басшыларының және ұйымның патологиялық-анатомиялық бөлімшесі меңгерушілерінің қайтыс болған жаңа туған нәрестелерді, өлі туғандарды және плаценталарды ашу материалдарын қажетті вирусологиялық және бактериологиялық зерттеу жөніндегі талаптарды сақтауы, ол үшін денсаулық сақтау ұйымдарының немесе мемлекеттік органдар мен халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы ұйымдардың тиісті зертханаларын пайдалана отырып



20

Перинаталдық өлім туралы медициналық куәлікті патологиялық-анатомиялық ашу жүргізілген күні (алдын ала, түпкілікті, алдын ала орнына) "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің ресімдеуі бойынша талаптарды сақтау



21

Патологоанатомиялық ашу нәтижелері бойынша патологоанатомиялық диагнозды ресімдеу кезінде дәрігердің "патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша талаптарын сақтауы:
1) негізгі ауру;
2) негізгі аурудың асқынуы;
3) өлімнің себебі;
4) ілеспе ауру;
5) біріктірілген негізгі ауру: бәсекелес аурулар, аралас аурулар, фондық ауру



22

Бастапқы медициналық құжаттаманы ресімдеу және жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау



23

Патологиялық-анатомиялық зерттеулер материалдарын (биопсиялық, операциялық және аутопсиялық материал)есепке алу тәртібі бойынша талаптарды сақтау:
1) биологиялық материалды патологиялық-анатомиялық зерттеудің есептік бірлігі бір бояумен немесе реакциямен өңделген бір объект (бір реттік диагностикалық немесе емдік манипуляция немесе операция нәтижесінде алынған, бір парафинді немесе мұздатылған блокқа құйылған тіннің бір фрагменті) болып табылады;
2) тіркеу нөмірі әрбір объектіге беріледі. Әрбір гистологиялық препаратта тиісті блоктың тіркеу нөміріне ұқсас тіркеу нөмірі көрсетіледі. Бір блоктан бірнеше түстерді (реакцияларды) орындау қажет болған кезде блок нөміріне сәйкес келетін микропрепараттың тіркеу нөміріне қосымша әріптік немесе сандық бояулар (реакциялар)идентификаторлары қосылады;
3) биологиялық материалды тіркеу биопсиялық (операциялық) материалдың түсуін тіркеу және морфологиялық зерттеулердің нәтижелерін беру журналында жүзеге асырылады



24

Жұбайына (зайыбына), жақын туыстарына, заңды өкілдеріне немесе өзге де адамдарға танысу үшін патологиялық-анатомиялық зерттеу хаттамасын бермеу жөніндегі талаптарды сақтау.
Жұбайына (зайыбына), жақын туыстарына немесе заңды өкілдеріне, ал олар болмаған кезде өзге де туыстарына, сондай-ақ құқық қорғау органдарының және (немесе) соттың талап етуі бойынша Медициналық қызметтер көрсету (көмек) саласындағы мемлекеттік органның қайтыс болу себебі және аурудың диагнозы туралы патологиялық-анатомиялық қорытынды беруі



25

Анықтау және алдын ала тергеу органдарының, прокурордың, адвокаттың және (немесе) соттың сұрау салуы бойынша тергеп-тексеру немесе сот талқылауын жүргізуге байланысты, сондай-ақ медициналық қызметтер (көмек)көрсету саласындағы мемлекеттік органдардың сұрау салуы бойынша патологиялық-анатомиялық зерттеудің түпнұсқаларын немесе хаттамаларының көшірмелерін беру жөніндегі талапты сақтау



26

Өзіне мыналарды қамтитын Цитологиялық зерттеулер жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау:
1) әртүрлі тәсілдермен алынған жеткізілген биологиялық материалды макроскопиялық бағалау және өңдеу (қабыршақтану, пункция, із, жуу, биологиялық сұйықтықтар);
2) микропрепараттарды кейіннен микроскопиямен дайындау және бояу;
3) зерттеу нәтижелерін бағалау және цитологиялық қорытынды белгілеу;
4) цитологиялық және гистологиялық қорытындылардың корреляциясын жүргізу



27

Зертханашының цитологиялық зертханаға келіп түскен биологиялық материалды қабылдауды, бастапқы сұрыптауды және тіркеуді, макроскопиялық зерттеуді, биологиялық материалдың сипаттамасын, биологиялық материалды өңдеуді (цитологиялық микропрепараттарды дайындау, бекіту, бояу, қорытындылау, сұрыптау)жүзеге асыруы жөніндегі талаптарды сақтауы



28

Зертханашының, содан кейін Цитолог-дәрігердің бірінші кезеңде микроскопиялық зерттеу жүргізу бойынша талаптарды сақтауы



29

Материалды зерттеуге жіберген биологиялық материалды микроскопиялық зерттеу кезеңінде қосымша клиникалық ақпарат алу қажет болған кезде дәрігерді (бейінді маман) тарту жөніндегі талаптарды сақтау. Жағындыларды түпкілікті микроскопиялық зерттеуді және зерттеу нәтижелерінің хаттамасын ресімдеуді Цитолог-дәрігер жүргізеді



30

"Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша дәрігердің қорытынды клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың санатын және алшақтық себептерін белгілеуі бойынша талаптарды сақтау



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
23- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. Бірлескен бұйрық 23-қосымшамен толықтырылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 30.11.2022 № ҚР ДСМ-147 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 01.12.2022 № 115 (01.01.2023 бастап қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен; жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің

      ______________________________________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      субъектілердің (объектілердің) қызметіне қарамастан

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ___________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт ___________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ___________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

2

3

4

1

Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатының болуы



2

Лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның болуы



3

Меншік құқығындағы үй-жайдың немесе ғимараттың немесе жалға алу шартының немесе жылжымайтын мүлікті өтеусіз пайдалану шартының (несиенің) немесе мүлікті сенімгерлік басқарудың немесе мемлекеттік-жекешелік әріптестік шартының көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша бейінді қызметтердің медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарттарына, сондай-ақ денсаулық сақтау объектілеріне қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптарды белгілейтін санитариялық қағидаларға сәйкес келуі



4

Медициналық қызметтің көрсетілетін кіші түрлері бойынша бейінді қызметтердің медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарттарына және денсаулық сақтау ұйымдарын медициналық бұйымдармен жарақтандырудың ең төменгі стандарттарына сәйкес жұмыс істейтін медициналық және (немесе) арнайы жабдықтардың, аппаратуралар мен аспаптардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көлік және басқа да құралдардың (қажет болған жағдайда) болуы



5

Тиісті клиникалық мамандық бойынша мамандардың болуы



6

Медициналық қызметтің көрсетілетін кіші түрлері бойынша соңғы 5 (бес) жыл ішінде (тексеру сәтінде 5 (бес) жылдан кешіктірмей оқуын аяқтаған интернатура, резидентура, орта оқу орнының түлектерін қоспағанда) маманданудың немесе жетілдірудің және біліктілікті арттырудың басқа түрлерінің болуы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Денсаулық сақтау министрінің
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№32 және
Ұлттық экономика министрі
Қазақстан Республикасының
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрыққа
24- қосымша

Тексеру парағы

      Ескерту. Бірлескен бұйрық 24-қосымшамен толықтырылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 29.05.2023 № 90 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.05.2023 № 91 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      медициналық қызмет көрсету сапасы саласында ________________________________

      _______________________________________________________________

      Қазақстан Республикасы Кәсіпкерлік кодексінің ________________________________

      _________ саласында/аясында 138 -бабына сәйкес

      Ядролық медицина саласында көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге)

      қатысты________________

      бақылау субъектілерінің (объектілерінің) біртекті тобының атауы

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган ____________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акт ___________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы ____________________________________

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) (жеке сәйкестендіру нөмірі),

      бизнес-сәйкестендіру нөмірі _______________________________________

      __________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы ____________________________________

      _______________________________________________________________

№

Талаптардың тізбесі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1

Тегін негізде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлеміне және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіне кіретін медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы



2

Жүргізілген емдеу және диагностикалық іс-шаралардың клиникалық хаттамалардың ұсынымдарымен сәйкестігі туралы растайтын құжаттаманың болуы



3

Ядролық медицина орталығының (бұдан әрі – Орталық) көп бейінді аурухананың құрылымдық бөлімшесі немесе Қазақстан Республикасының халқына РНД және (немесе) РНТ бойынша медициналық көмек көрсететін Дербес медициналық ұйым ретіндегі мәртебесін растайтын құжаттаманың болуы.
Орталықтың құрылымы оған жүктелген функцияларға байланысты мыналарды қамтиды:
Ресей Федерациясының өндіріс және сапаны бақылау бөлімі;
РНД бөлімшесі;
РНТ бөлімшесі;
радиациялық қауіпсіздік және медициналық физика бөлімі;
инженерлік-техникалық қамтамасыз ету бөлімшесі.



4

Ядролық медицина саласында медициналық көмек көрсететін ұйымдар қызметінің негізгі міндеттері мен бағыттары туралы растайтын құжаттаманың болуы және негізгі міндеттердің сақталуы:
1) бейінді мамандардың амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық көмек көрсетудің екінші және үшінші деңгейлерінде мамандандырылған медициналық көмек көрсетуі;
2) зерттеудің радиоизотоптық (радионуклидтік) әдістерін жүргізу;
3) РФЛП қолдану арқылы РНТ жүргізу;
4) РФЛП өндіретін сапаның фармакопеялық баптардың, техникалық регламенттердің және тиісті өндірістік практиканың талаптарына сәйкестігін өндіру және бақылау;
5) пациенттердің медициналық көмек көрсету деңгейі мен сапасына қанағаттануын қамтамасыз ету;
6) РНД және РНТ заманауи инновациялық әдістерін әзірлеу, игеру және практикаға енгізу;
7) жаңа РФЛП әзірлеу, игеру және өндіріске енгізу;
8) пациенттер мен өндірістік және медициналық персоналдың радиациялық қауіпсіздігін қамтамасыз ету, РФЛП өндірісін, РНД және РНТ әдістемелерін ұтымды қолдануды бақылауды жүзеге асыру;
9) ядролық медицина мәселелері бойынша резидентурада оқыту;
10) ядролық медицина саласындағы нормативтік құқықтық актілерді, стандарттарды, нұсқаулықтарды, ұсынымдарды әзірлеуге қатысу;
11) ядролық медицина мәселелері бойынша денсаулық сақтау ұйымдарына ұйымдастырушылық-әдістемелік, консультациялық көмекті жүзеге асыру;
12) ядролық медицина орталықтарын жоспарлау кезінде консультациялар өткізу.



5

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, ерікті медициналық сақтандыру шеңберінде және ақылы негізде ядролық медицина әдістерін қолдана отырып, медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы.



6

Жоспарлы нысанда амбулаториялық, стационарды алмастыратын, стационарлық жағдайларда ядролық медицина саласында мамандандырылған медициналық көмек көрсету туралы растайтын құжаттаманың болуы:
тәулік бойы медициналық бақылауды және емдеуді көздемейтін амбулаториялық жағдайларда;
тәулік бойы медициналық бақылау мен емдеуді қажет етпейтін және төсек-орын бере отырып, күндізгі уақытта медициналық бақылау мен емдеуді көздейтін стационарды алмастыратын жағдайларда;
тәулік бойы медициналық бақылауды, емдеуді, күтімді, сондай-ақ тамақтанумен төсек-орын беруді көздейтін стационарлық жағдайларда, оның ішінде емдеу басталғаннан кейінгі алғашқы тәулік ішінде тәулік бойы бақылауды көздейтін "бір күн" терапия жағдайларында.



7

Пациенттерді бейінді мамандардың РНД бөлімшесіне ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ зерттеулерін жүргізуге жіберу туралы растайтын құжаттаманың болуы



8

Клиникалық хаттамалар, құжатталған рәсімдер бойынша радиоизотоптық (радионуклидтік) зерттеулер жүргізу туралы растайтын құжаттаманың, айғақтар бойынша пациент пен персоналдың радиациялық қауіпсіздік шараларын міндетті түрде сақтаған кезде қолданылатын нақты диагностикалық әдістің болуы



9

РФЛП пайдаланатын белсенділігін көрсете отырып, осы зерттеуден өтпес бұрын радиоизотоптық (радионуклидтік) зерттеу жүргізуге пациенттің қол қойылған ақпараттандырылған келісімінің болуы, содан кейін дәрігер мен медбике тексеруден өтеді



10

Дәрігердің ядролық медицина жүргізгені туралы растайтын құжаттаманың болуы диагностикалық процедура аяқталғаннан кейін зерттеу нәтижелерін түсіндіру. Күрделі жағдайларда міндетті түрде "екі рет оқу – double-read (double-read)" өткізу, қосарланған тәуелді оқуды өткізу (сурет екі рет оқылады; екінші оқылымда бірінші оқылымның нәтижесі қол жетімді), ПЭТ, ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ ядролық медицина саласындағы мамандардың зерттеулері және соңғы диагностикалық қорытынды ресімделеді



11

Аурулар тізбесіне сәйкес бөлімше меңгерушісінің немесе ядролық медицина дәрігерінің қатысуымен оны жүргізу қажеттілігі туралы клиникалық деректер негізінде алдын ала тексеруден және мәселені шешкеннен кейін пациенттерді РНТ бөлімшесіне жіберу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Онкологиялық аурулар кезінде стационарлық жағдайларда медициналық көмек алуға жолдаманы онкологиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында құрылатын көпсалалы топ береді,; неонкологиялық аурулар кезінде медициналық ұйымның дәрігерлік консультативтік комиссиясы клиникалық көрсетілімдер бойынша "Натрий йодид I-131" радиофармацевтикалық дәрілік препаратының диагностикалық белсенділігі 185 МБк бар бүкіл дененің сцинтиграфиясын тағайындайды.



12

"Белсенді" палаталарда және (немесе) төсектерде стационарлық жағдайларда РНТ жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. РФП қабылдағаннан кейін пациент бета-гамма сәулесінің көзі болып табылады, осыған байланысты дәрігердің күнделікті айналып өтуі аудио және бейне байланыс арқылы жүзеге асырылады. Радиациялық қауіпсіздік жөніндегі Инженер (дозиметр) пациенттердің доза қуатын сигнализатор-өлшегіш және доза қуатын өлшеудің стационарлық жүйесі арқылы күн сайын тіркейді.



13

РФП енгізген "белсенді" палаталары бар пациенттің мәйітін РНТ бөлімшесінің радионуклидтік қамтамасыз ету блогында (радиоактивті қалдықтар қоймасында) өліммен аяқталған кезде арнайы бөлінген мұздатқыш камераға жеткізу туралы растайтын құжаттаманың болуы. Мұздатқыш камерада мәйіт радиоактивті ыдыраудың қолайлы деңгейіне дейін (дене бетінен 1 метр қашықтықта – 20 мкЗв/сағ) ұсталады, содан кейін мәйітті тасымалдау жүргізіледі.
Патологиялық-анатомиялық зерттеуді шұғыл жүргізу үшін рнт бөлімшесінің дозиметристі Б тобының персоналы үшін сәулелену нормативтері бойынша мәйітті ашу рәсімінің ұзақтығын есептейді.



14

Пациентті қолдау және ішкі сараптама қызметінің клиникалық аудит жүргізуі туралы құжаттаманың (ішкі бұйрықтар, қағидалар, хаттамалар, сауалнамалар, талдамалық анықтамалар) болуы және оны мынадай критерийлер бойынша бағалау:
1) анамнезді жинау сапасы, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
анамнез жинаудың болмауы;
анамнезді жинаудың толықтығы;
өткен, созылмалы және тұқым қуалайтын аурулар, жүргізілген гемотрансфузиялар, дәрілік препараттарға төзімділік, аллергологиялық мәртебесі туралы деректердің болуы;
анамнездің сапасыз жиналуына байланысты емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізу кезінде жіберілген тактикалық қателіктер салдарынан асқынулардың дамуы;
2) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын диагностикалық зерттеулер жүргізудің толықтығы мен негізділігі:
диагностикалық шаралардың болмауы;
қате диагноз қоюға және емдеу тактикасындағы қателіктерге әкеп соқтырған диагностикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша қате қорытынды немесе қорытындының болмауы;
клиникалық хаттамаларда көзделген диагностикалық зерттеулер жүргізу;
пациенттің денсаулық жағдайы үшін жоғары, негізсіз тәуекелмен диагностикалық зерттеулер жүргізу, клиникалық хаттамаларға кірмеген диагностикалық зерттеулер жүргізудің негізділігі;
дұрыс диагноз қою үшін ақпаратсыз және емдеу мерзімінің негізсіз ұлғаюына және емдеу құнының қымбаттауына әкеп соққан диагностикалық зерттеулер жүргізу;
3) жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін ескере отырып, қойылған клиникалық диагноздың дұрыстығы, уақтылығы және негізділігі (жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде ауруханаға дейінгі кезеңде жүргізілген зерттеулер ескеріледі), олар мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
диагноз жоқ, толық емес немесе дұрыс емес, аурулардың халықаралық классификациясына сәйкес келмейді;
аурудың ауырлығын анықтайтын жетекші патологиялық синдром анықталмаған, қатар жүретін аурулар мен асқынулар танылмаған;
диагноз дұрыс, бірақ толық емес, жетекші патологиялық синдром оқшауланған асқынулармен ерекшеленбейді, нәтижеге әсер ететін қатар жүретін аурулар танылмайды;
негізгі аурудың диагнозы дұрыс, бірақ емдеу нәтижесіне әсер ететін қатар жүретін аурулар диагнозы қойылмаған.
Дұрыс емес және (немесе) уақтылы диагноз қоюдың объективті себептері (негізгі аурудың атипті ағымы, ілеспе аурудың асимптоматикалық ағымы, сирек кездесетін асқынулар және ілеспе аурулар) сараптама нәтижелерінде көрсетіледі. Дұрыс емес және (немесе)уақтылы диагноз қоюдың медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсерін бағалау жүргізіледі;
4) бейінді мамандардың консультацияларының уақтылығы мен сапасы, олар мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланады:
аурудың нәтижесіне теріс әсер еткен симптомдар мен синдромдарды қате түсіндіруге әкелетін консультацияның болмауы;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірін ескермеу аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
кеңес уақтылы, диагноз қою кезінде кеңесшінің пікірі ескерілді, емдеу бойынша кеңесшінің ұсынысын орындамау аурудың нәтижесіне ішінара әсер етті;
консультанттың пікірі қате және аурудың нәтижесіне әсер етті.
Уақтылы консультацияланбау себептерінің объективтілігіне бағалау жүргізу және диагнозды уақтылы қоймаудың медициналық қызметтер (көмек)көрсетудің кейінгі кезеңдеріне әсері туралы растайтын құжаттаманың болуы;
5) мынадай өлшемшарттар бойынша бағаланатын емдеу іс-шараларын жүргізудің көлемі, сапасы және негізділігі:
көрсетілімдер болған кезде емдеудің болмауы;
көрсетілімдер болмаған кезде емдеуді тағайындау;
аурудың, қатар жүретін аурулардың және асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу шараларын тағайындау;
ағзалар мен жүйелердің функционалдық жай-күйін, дәлелденген клиникалық тиімділіксіз дәрілік заттарды тағайындауды есепке алмағанда, емдеу іс-шараларын толық көлемде орындау;
клиникалық хаттамалардың талаптарынан негізсіз ауытқу, жаңа патологиялық синдромның дамуына және пациенттің жағдайының нашарлауына алып келген полипрагмазияның болуы;
6) медициналық араласудан кейінгі асқынулардың болмауы немесе дамуы, барлық туындаған асқынулар, оның ішінде хирургиялық араласуларға (кеш хирургиялық араласу, жеткіліксіз көлем мен әдіс, техникалық ақаулар) және диагностикалық рәсімдерге байланысты бағаланады;
7) қол жеткізілген нәтиже, ол мынадай критерийлер бойынша бағаланады:
медициналық қызмет көрсету (көмек)технологиясын сақтай отырып, күтілетін клиникалық әсерге қол жеткізу;
анамнезді сапасыз жинау және диагностикалық зерттеулер жүргізу салдарынан емдік және профилактикалық іс шаралардың клиникалық әсерінің болмауы;
аурудың, қатар жүретін аурулардың, асқынулардың ерекшеліктерін ескермей, тиімсіз емдеу, профилактикалық іс-шараларды жүргізу салдарынан күтілетін клиникалық әсердің болмауы, дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды тағайындау;
жағымсыз салдардың дамуына себеп болған полипрагмазияның болуы;
8) көрсетілген медициналық көмектің сипатын, көлемі мен сапасын көрсететін пациенттердің денсаулық жағдайы туралы деректерді жазуға арналған бастапқы медициналық құжаттамадағы жазбалардың болуы, толықтығы және сапасы бойынша бағаланатын медициналық құжаттаманы жүргізу сапасы



15

Есептік-есептік құжаттаманы жүргізу туралы растайтын құжаттаманың болуы



      Лауазымды тұлға (лар) _______________ _____________________

      (лауазым)             (қолы)

      __________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

      Бақылау субъектісінің басшысы ________________ _______________

      (лауазым)             (қолы)

      ___________________________________________________________

      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)

  Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрінің
2018 жылғы 15 қарашадағы
№ 70 бірлескен бұйрығына
25-қосымша

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына қатысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы тексеру парағы

      Ескерту. 25-қосымшамен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 24.05.2023 № 87 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 24.05.2023 № 77 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындаған мемлекеттік орган

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Тексеруді/ бақылау субъектісіне (объектісіне) бару арқылы профилактикалық

      бақылауды тағайындау туралы акті

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      №, күні

      Бақылау субъектісінің (объектісінің) атауы

      __________________________________________________________________________

      (Жеке сәйкестендіру нөмірі), бақылау субъектісінің (объектісінің) бизнес-

      сәйкестендіру нөмірі

      __________________________________________________________________________

      Орналасқан жерінің мекенжайы

      __________________________________________________________________________

№

Талаптар тізімі

Талаптарға сәйкес келеді

Талаптарға сәйкес келмейді

1.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымының дәрілік зат мен медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу және қайта тіркеу



2.

Вакциналардың сапасы мен қауіпсіздігіне сараптама жүргізу кезінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы жүргізетін дәрілік заттарға сараптама жүргізу тәртібінің бұзылуы



      Лауазымды тұлға (-лар)

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                         қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)

      Бақылау және қадағалау субъектісінің басшысы

      __________________________________________________________________________

      лауазымы                         қолы

      __________________________________________________________________________

      тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда)



On approval of the risk assessment criteria and checklists in the sphere of medical services quality, circulation of medicines, medical products and medical devices

Joint order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated November 15, 2018 No. ДР DSM-32 and Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated November 15, 2018 No. 70. Registered in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on November 15, 2018 No. 17744.

      Unofficial translation

      Footnote. The title is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      In accordance with paragraphs 2 and 3 of Article 141, paragraph 1 of Article 143 of the Entrepreneurial Code of the Republic of Kazakhstan dated October 29, 2015, WE HEREBY ORDER :

      Footnote. The preamble is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      1. To approve:

      1) the criteria for assessing the degree of risk in the sphere of medical services quality in accordance with Appendix 1 to this joint order;

      2) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects), rendering inpatient, hospital-replacing assistance in accordance with Appendix 2 to this joint order;

      3) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering outpatient-polyclinic assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance) in accordance with Appendix 3 to this joint order;

      4) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) of obstetric assistance in accordance with Appendix 4 to this joint order;

      5) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering cardiological, cardiac surgery assistance in accordance with Appendix 5 to this joint order;

      6) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering hemodialysis assistance in accordance with Appendix 6 to this joint order;

      7) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering dental assistance in accordance with Appendix 7 to this joint order;

      8) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering phthisiological assistance in accordance with Appendix 8 to this joint order; 9) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering oncological assistance in accordance with Appendix 9 to this joint order;

      10) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering narcological assistance in accordance with Appendix 10 to this joint order;

      11) is excluded by the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      12) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) providing laboratory services in accordance with Appendix 12 to this joint order;

      13) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering emergency medical assistance, medical assistance in the form of air ambulance in accordance with Appendix 13 to this joint order;

      14) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) rendering assistance to HIV-infected people and taking measures to prevent HIV infection in accordance with Appendix 14 to this joint order;

      15) a checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects (objects) carrying out activity in the sphere of blood service in accordance with Appendix 15 to this joint order;

      16) criteria for assessing the degree of risk in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in accordance with Appendix 16 to this joint order;

      17) a checklist in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in respect of all subjects (objects) of pharmaceutical activity in accordance with Appendix 17 to this joint order;

      18) a checklist in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in respect of medical organizations on drug provision issues in accordance with Appendix 18 to this joint order;

      19) a checklist in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in respect of subjects (objects) of pharmaceutical activity carrying out production of medicines, medical products and medical equipment in accordance with Appendix 19 to this joint order;

      20) a checklist in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in respect of subjects (objects) of pharmaceutical activity carrying out the manufacture of medicines and medical products in accordance with Appendix 20 to this joint order;

      21) a checklist in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in respect of subjects (objects) of pharmaceutical activity carrying out wholesale sale of medicines, medical products and medical equipment in accordance with Appendix 21 to this joint order;

      22) a checklist in the sphere of circulation of medicines, medical products and medical equipment in respect of subjects (objects) of pharmaceutical activity carrying out the retail sale of medicines, medical products and medical equipment in accordance with Appendix 22 to this joint order.

      Footnote. Paragraph 1 as amended by the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      2. To recognize invalid the joint order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated December 29, 2015 No. 1064 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated December 29, 2015 No. 831 "On approval of risk assessment criteria and checklists in the sphere of medical services quality, circulation of medicines, medical products and medical equipment "(registered in the Register of state registration of regulatory legal acts for the number 12763, published March 25, 2016 in the information and the legal system "Adіlet").

      3. The committee of public health protection of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall ensure:

      1) state registration of this joint order at the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

      2) within ten calendar days from the date of state registration of this joint order sending its copy in the Kazakh and Russian languages ​​to the Republican state enterprise on the right of economic management "Republican Center for Legal Information" for official publication and inclusion into the Standard control bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan ;

      3) placement of this joint order on the official Internet resources of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan and the Ministry of National Economy of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

      4) within ten working days after the state registration of this joint order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submission of information on implementation of measures provided for in subparagraphs 1), 2) and 3) of this paragraph to the Legal department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

      4. Control over implementation of this joint order shall be entrusted on the Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

      5. This joint order shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication.

      Minister of Healthcare
      of the Republic of Kazakhstan E. Birtanov
      Minister of National Economy
      of the Republic of Kazakhstan T. Suleymenov

      "AGREED"

      Committee on legal statistics

      and special accounts

      of General Prosecutor's office

      of the Republic of Kazakhstan

  Appendix 1
to the joint order of the
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. KR HCM-32 and the Minister of
National Economy of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018 No. 70

Criteria for assessing the degree of risk in the sphere of medical services (assistance) quality

      Footnote. Appendix 1 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

Chapter 1. General provisions

      1. These Criteria for assessing the degree of risks in the sphere of medical services (assistance) quality (hereinafter- the Criteria) are developed in accordance with Article 30 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System", Article 141 of the Entrepreneurial Code of the Republic of Kazakhstan dated October 29, 2015 and the Rules for the formation of a risk assessment system by state bodies, approved by the order of acting Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated July 31, 2018 No. 3 (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under No. 17371).

      2. The following concepts are used in these Criteria:

      1) an assessment period - a specific time period for which risks assessment is carried out according to the objective and subjective criteria based on reporting data, the results of monitoring of automated information systems, the results of previous inspections and other sources of information. For the subjects of control, the assessment period used in the Criteria is once every six months;

      2) significant violations - violations, including non-compliance with the requirements of legislation in the sphere of healthcare, not related to gross and minor violations;

      3) minor violations - violations of the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the sphere of healthcare, non-compliance with which has entailed and (or) may entail formally committed, but not causing any appreciable harm to the population;

      4) risk in the sphere of rendering medical services - probability of causing harm to human life or health, legitimate interests of individuals and legal entities, the state as a result of carrying out medical activity of the subject of control;

      5) gross violations - deliberate or careless obvious and significant violation of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the sphere of healthcare, non-compliance with which has entailed and (or) may entail serious consequences for the health of the population;

      6) objective criteria for assessing the degree of risk (hereinafter – the objective criteria) - the criteria used to select subjects (objects) of control depending on the degree of risk in the sphere of rendering medical services when carrying out activities and not directly dependent on the individual subject (object) of control;

      7) subjective criteria for assessing the degree of risk (hereinafter – the subjective criteria) – the criteria for assessing the degree of risk used to select subjects (objects) of control for conducting preventive control, depending on the results of activity of a particular subject (object) of control.

      3. The criteria for assessing the degree of risk for a special procedure for conducting inspections and for preventive control and supervision with a visit to the subject (object) of control and supervision shall be formed by means of objective and subjective criteria.

Chapter 2.
The criteria for assessing the degree of risk used for a special procedure for conducting
inspections in relation to the subjects (objects) of healthcare rendering obstetric aid services
Paragraph 1. The objective criteria for assessing the degree of risk

      4. The objective criteria shall be formed through the following stages:

      1) definition of risk;

      2) distribution of subjects (objects) of control by degrees of risk (high and not classified as high).

      5. Objects of obstetrics and inpatient organizations, which include departments of newborns pathology, belong to a high degree of risk.

      In relation to the subjects (objects) of a high degree of risk, inspections shall be conducted in a special procedure with a frequency of 1 time per year.

      6. If an object of high importance is put into operation after the approval of a six-month schedule of inspections, then it is included in the schedule of inspections for the next six months with a frequency of inspections once a year.

Paragraph 2. The subjective criteria for assessing the degree of risk

      7. To determine the subjective criteria for assessing the degree of risks, the following sources of information are used:

      1) the results of previous inspections and a special procedure for conducting inspections (in this case, the severity of violations shall be established in case of non-compliance with the requirements established in the checklists);

      2) the results of monitoring information received from automated information systems;

      3) the presence and number of confirmed complaints, appeals from individuals and legal entities over the past year.

      8. The subjective criteria are developed in order to implement the principle of encouraging bona fide inspected subjects (objects) in the form of exempting them from conducting inspections in a special procedure.

      If the subject (object) has conducted an external comprehensive assessment (accreditation) for compliance with the accreditation standards and provided a certificate of accreditation for the audited period, then the subject (object) is exempt from inspections for the next calendar year.

      9. Determination of the risk group of objects of high significance, related to one subject (legal entity) shall be carried out for each object separately.

      10. Formation of the inspections schedule of subjects (objects) of control shall be drawn up on the basis of the principles of minimum necessity and sufficiency, encouragement of bona fide inspected subjects, concentration of control on violators.

      11. The subjective criteria for assessing the degree of risk in relation to inspections in a special procedure with distribution according to the degree of significance of violations and sources of information shall be determined in accordance with Appendix 1 to these Criteria.

      If one gross violation is identified, the subject (object) being checked shall be equated with a risk degree of 100 and a special procedure inspection shall be carried out in relation to it.

      If no gross violations have been identified, then for determination the risk degree indicator, an overall indicator for violations of significant and minor degree shall be calculated.

      When determining the indicator of significant violations, a coefficient of 0.7 shall be applied and this indicator shall be calculated using the following formula:

      SРs = (SР2 х 100/SР1) х 0,7

      where: SРs – an indicator of significant violations;

      SР1- the total number of required significant violations;

      SР2 - the number of identified significant violations.

      When determining the indicator of minor violations, a coefficient of 0.3 shall be applied and this indicator shall be calculated using the following formula:

      SРm = (SР2 х 100/SР1) х 0,3

      where: SРm – an indicator of minor violations;

      SР1 - the total number of required minor violations;

      SР2 - the number of identified minor violations.

      The overall indicator of the risk degree (SР) shall be calculated on a scale from 0 to 100 and shall be determined by summing the indicators of significant and minor violations using the following formula:

      SР = SРs + SРm

      where: SР - general indicator of the risk degree;

      SРs – an indicator of significant violations;

      SРm – an indicator of minor violations.

      12. According to indicators, the inspected subject (object) shall:

      1) be exempted from a special procedure for conducting inspections on the basis of semi-annual schedules for the next six months, established in the criteria for assessing the degree of risk of the regulatory state body - with a degree of risk from 0 to 60;

      2) not be exempted from a special procedure for conducting inspections on the basis of semi-annual schedules - with a risk index from 61 to 100 inclusive.

Chapter 3.
The criteria for assessing the degree of risk used for preventive control with visits
to the subjects (objects) in the sphere of rendering medical services (assistance)
Paragraph 1. Objective criteria

      13. The objective criteria shall be formed through the following stages:

      1) risk determination;

      2) distribution of subjects (objects) of control by degrees of risk (high and not classified as high).

      14. Assignment of subjects of control to the degree of risk shall be carried out taking into account the following objective criteria:

      1) the level of danger (complexity) of the subject (object), depending on the activity being performed;

      2) the scale of severity of possible negative consequences of harm in the process of carrying out medical activities;

      3) the possibility of adverse effects on human health, the legitimate interests of individuals and legal entities, the state.

      15. After determining the risk, the subjects (objects) of control shall be distributed according to two degrees of risk (high and not classified as high).

      In relation to the subjects (objects) of control, classified according to objective criteria to a high degree of risk, the subjective criteria shall be applied in order to conduct preventive control with a visit to the subject (object) of control.

      16. High degree of risk includes the subjects (objects) of control, rendering outpatient and polyclinic care, inpatient, ambulance and medical aviation, laboratory services, carrying out activities in the sphere of pathological diagnostics and HIV prevention, blood services.

      17. Not classified as high degree of risk - subjects (objects) of control carrying out restorative treatment and medical rehabilitation, providing first aid, palliative care and nursing care, as well as organizations carrying out activities in the sphere of promoting a healthy lifestyle.

Paragraph 2. Subjective criteria

      18. To determine the subjective criteria for assessing the degree of risk, the following sources of information shall be used:

      1) the results of previous inspections and preventive control with a visit to the subjects (objects) of control (in this case, the severity of violations is established in case of non-compliance with the requirements established in the checklists);

      2) the results of monitoring information received from automated information systems;

      3) the results of monitoring the reporting data provided by the subject of control;

      4) the results of analysis of information received from authorized bodies and organizations;

      5) the presence and number of confirmed complaints, appeals from individuals and legal entities over the past year.

      19. The data from electronic information resources of the authorized body in the field of healthcare and medical information systems shall be used to assess the subjects of control according to subjective criteria,.

      20. Subjective criteria in the sphere of the quality of medical services shall be divided into three degrees of violations: gross, significant, and minor.

      Subjective criteria for conducting preventive control with a visit to the subject of control with distribution according to the degree of violations significance and sources of information shall be given in Appendix 2 to these Criteria. Non-compliance of criteria determines the appropriate degree of violations.

      21. To classify the subject to the degree of risk, the following procedure for calculating the indicator of the risk degree shall be applied.

      If one gross violation is identified, the risk index of 100 shall be equated to the subject of control and preventive control shall be carried out in relation to it with a visit to the subject (object) of control.

      If no gross violations have been identified, then for determination the risk degree indicator, an overall indicator for violations of significant and minor degree shall be calculated.

      When determining the indicator of significant violations, a coefficient of 0.7 shall be applied and this indicator shall be calculated using the following formula:

      SRs = (SR2 х 100/SR1) х 0,7

      where: SRs – an indicator of significant violations;

      SR1 - the required number of significant violations;

      SR2 - the number of identified significant violations.

      When determining the indicator of minor violations, a coefficient of 0.3 shall be applied and this indicator shall be calculated using the following formula:

      SRm = (SR2 х 100/SR1) х 0,3

      where: SRm – an indicator of minor violations;

      SR1 - the required number of minor violations;

      SR2 - the number of identified minor violations.

      The overall indicator of the risk degree (SP) shall be calculated on a scale from 0 to 100 and shall be determined by summing the indicators of significant and minor violations using the following formula:

      SR = SRs + SRm

      where: SR – an overall indicator of the risk degree;

      SRs – an indicator of significant violations;

      SRm – an indicator of minor violations.

      22. According to the overall indicator of the risk degree, the subject (object) of control relates to:

      1) a high degree of risk - with a degree of risk from 61 to 100 inclusive and in relation to it, preventive control shall be carried out with a visit to the subject (object) of control;

      2) not classified to a high degree of risk - with an indicator of the risk degree from 0 to 60 inclusive and in relation to it, preventive control shall not be carried out with a visit to the subject (object) of control.

      23. The frequency of preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be determined by the results of conducted analysis and assessment of the information received according to the subjective criteria and no more than once a year.

      24. Preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be carried out on the basis of semi-annual lists of preventive control with a visit to the subject (object) of control, formed in accordance with paragraph 3 of Article 141 of the Entrepreneurial Code of the Republic of Kazakhstan.

      25. The basis for assignment of preventive control with a visit to the subject (object) of control is a semi-annual list of conducting preventive control with a visit to the subject (object) of control, approved by the first head of the regulatory state body.

      26. Semi-annual lists of preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be formed in relation to the subjects of control with obligatory indication of the objects in respect of which preventive control is assigned with a visit to the subject (object) of control.

      27. The lists of preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be drawn up taking into account the priority of the subject of control with the highest degree of risk according to the subjective criteria.

  Annex 1
to the Criteria for assessing
the degree of risk in the sphere of
medical services (assistance) quality

Subjective criteria for assessing the degree of risk in relation to inspections in a special procedure
with distribution according to the degree of significance of violations and sources of information

№

Name of criteria

Degree of violations

1. Criteria for the source of information "The results of previous inspections and special procedure for conducting inspections (the degree of severity shall be established if the following requirements are not met)

Criterion for obstetric care facilities and (or) inpatient organizations, having maternity wards and neonatal pathology departments

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

Gross

2.

Availability of a specialist certificate in the relevant clinical specialty

Gross

3.

Availability of a conclusion on compliance of a healthcare subject with the provision of high-tech medical services

Gross

4.

Availability of a written voluntary consent of the patient or his/her legal representative for invasive interventions and for conducting medical and diagnostic measures

Significant

5.

The time spent by the emergency medical team or the emergency department in the organization of primary health care in the hospital reception department does not exceed 10 minutes (the time for transferring the patient to the emergency department doctor) from the moment of its arrival at the hospital, except in cases of the need to provide emergency medical care in emergency situations.
After the transfer by the ambulance teams or the emergency department, when organizing the primary health care of the patient to the hospital reception department, the nurse conducts the distribution of incoming patients (medical sorting according to the triage-system) into groups, based on the priority of emergency medical care.
Medical sorting according to the triage -system shall be conducted continuously and successively. Upon completion of the assessment, the patients shall be marked with the color of one of the sorting categories, in the form of a special colored tag or colored tape.
According to medical sorting, there are 3 groups of patients:
the first group (red zone) - patients whose condition poses an immediate threat to life or who have a high risk of deterioration and require emergency medical care;
the second group (yellow zone) - patients whose condition poses a potential threat to health or may progress with the development of a situation requiring emergency medical care;
the third group (green zone) - patients whose condition does not pose an immediate threat to life and health and does not require hospitalization

gross

6.

In the absence of indications for hospitalization in a healthcare organization, the doctor of the reception department shall issue a medical conclusion to the patient with a written justification for the refusal.
The nurse of the reception department sends the asset to the PHC organization at the place of attachment of the patient

Significant

7.

Indications for hospitalization:
the need to provide pre-medical, qualified, specialized medical care, including the use of high-tech medical services, with round-the-clock medical supervision of patients:
1) in a planned manner - on the referral of PHC specialists or other healthcare organization:
2) for emergency indications (including weekends and holidays) - regardless of the availability of a referral

significant

8.

Examination of the patient by the head of the department of severe patients on the day of hospitalization, thereafter - daily. Patients in a moderate condition shall be examined at least once a week. The results of examination of the patient shall be recorded in the medical record, indicating the recommendations for further tactics of managing the patient with obligatory identification of the medical worker making the entries

significant

9.

Daily examination of patients in the hospital by the attending physician, except for weekends and holidays. When examining and appointing additional diagnostic and therapeutic manipulations by the doctor on duty, appropriate entries shall be made in the medical record

significant

10.

Additional and repeated conduct of studies, conducted before hospitalization in a primary health care organization or other health care organization, according to medical indications, with justification in the medical record for a dynamic assessment of the patient's condition, in accordance with clinical protocols for diagnosis and treatment.

significant

11.

Compliance with the following requirements when issuing a sheet and certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth:
- a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC from thirty weeks of pregnancy for a period of one hundred and twenty-six calendar days (seventy calendar days before delivery and fifty-six calendar days after delivery) in normal childbirth.
A sheet or a certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued for the women living on the territories, affected by nuclear tests from twenty-seven weeks with a duration of one hundred seventy calendar days (ninety-one calendar days before delivery and seventy-nine calendar days after delivery) in normal childbirth;
2) a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued (extended) at the medical organization where the act of delivery took place or in the antenatal clinic (office) at the place of observation according to the extract (prenatal record) of an obstetric organization for the women who temporarily left their permanent place of residence within the Republic of Kazakhstan;
3) in case of complicated childbirth, the birth of two or more children, a sheet or certificate of temporary disability shall be extended for an additional fourteen calendar days by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC at the place of observation according to the extract of the obstetric health care organization. In these cases, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and forty calendar days (seventy calendar days before delivery and seventy calendar days after delivery).
A sheet or certificate of temporary disability shall be extended by an additional fourteen calendar days, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and eighty-four days (ninety-one calendar day before delivery and ninety-three calendar days after delivery) for the women living on the territories affected by nuclear tests, in case of complicated childbirth, the birth of two or more children;
4) in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days, a sheet or a certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for seventy calendar days after delivery.
In the case of childbirth with a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life, a sheet or certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for fifty-six calendar days after delivery;
5) a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for ninety- three calendar days after childbirth to the women, living on the territories affected by nuclear tests, in case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days.
A sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for seventy-nine calendar days after childbirth to the women living on the territories affected by nuclear tests, in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life;
6) when a woman applies for a sheet of temporary disability for work during pregnancy, maternity leave shall be calculated in total and be provided completely regardless of the number of days actually used by her before childbirth.
When a woman applies in the period after childbirth for a sheet of temporary disability, only a leave after childbirth shall be granted for the duration provided for in this paragraph;
7) upon the onset of pregnancy during the period when a woman is on paid annual labor leave or unpaid leave to care for a child until he/she reaches three years of age, a certificate of temporary disability shall be issued for all days of maternity leave, with the exception of cases provided for in part two of subparagraph 6) of this paragraph;
8) in the event of death of the mother during childbirth or in the postpartum period, a sheet or a certificate of temporary disability for work shall be issued to the person caring for the newborn;
9) in the case of an operation for the artificial termination of pregnancy, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by a doctor together with the head of the department for the duration of stay in the hospital and outpatient clinic where the operation was performed, and in case of complication - for the entire period of temporary disability.
In case of spontaneous abortion (misbirth), a sheet or certificate of temporary disability shall be issued for the entire period of temporary disability;
10) when carrying out an embryo transfer operation, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by the medical organization that performed the operation, from the day of embryo transfer until pregnancy is established.
Persons who have adopted (adopted) a newborn child (children), as well as a biological mother with surrogacy directly from the maternity hospital, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued from the date of adoption (adoption) and until the expiration of fifty-six calendar days from the date of birth of the child

significant

12.

Availability of a clinical audit by the patient support Service and internal expertise and its assessment according to the following criteria:
1) quality of anamnesis collection, which is assessed according to the following criteria:
lack of anamnesis collection;
completeness of anamnesis collection;
availability of data on past, chronic and hereditary diseases, blood transfusions, drug tolerance, allergic status; the development of complications as a result of tactical mistakes made during treatment and diagnostic measures due to poor-quality collection of anamnesis;
2) completeness and validity of diagnostic studies, which are assessed according to the following criteria:
lack of diagnostic measures;
an incorrect conclusion or lack of a conclusion on the results of diagnostic tests carried out, which led to an incorrect diagnosis and mistakes in treatment tactics;
conducting diagnostic studies provided for by clinical protocols;
conducting diagnostic studies with a high, unjustified risk to the patient's health, the validity of conducting diagnostic studies that are not included in the clinical protocols;
conducting diagnostic studies that are not informative for the correct diagnosis and led to an unreasonable increase in the duration of treatment and an increase in the cost of treatment;
3) correctness, timeliness and validity of the clinical diagnosis, taking into account the results of conducted studies (with planned hospitalization, studies conducted at the pre-hospital stage shall be taken into account ), which are assessed according to the following criteria:
the diagnosis is missing, incomplete or incorrect, does not correspond to the international classification of diseases;
the leading pathological syndrome, determining the severity of the disease course has not been identified, concomitant diseases and complications have not been recognized;
the diagnosis is correct, but incomplete, the leading pathological syndrome has not been identified with the identified complications, concomitant diseases that affect the outcome have not been recognized;
the diagnosis of the underlying disease is correct, but concomitant diseases affecting the result of treatment have not been diagnosed.
Objective reasons for incorrect and (or) untimely diagnosis (atypical course of the underlying disease, asymptomatic course of concomitant disease, rare complications and concomitant diseases) are reflected in the results of the expertise. An assessment of impact of incorrect and (or) untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
4) timeliness and quality of consultations from specialized specialists, which are assessed according to the following criteria:
lack of consultation, which led to an erroneous interpretation of symptoms and syndromes that adversely affected the outcome of the disease;
the consultation is timely, the failure to take into account the opinion of the consultant when making the diagnosis partially influenced the outcome of the disease;
the consultation is timely, the opinion of the consultant was taken into account when making the diagnosis, failure to comply with the consultant's recommendation for treatment partially influenced the outcome of the disease;
the consultant's opinion is erroneous and influenced the outcome of the disease.
In cases of delayed consultations, an assessment of objectivity of the reasons for the untimely consultation and the impact of the untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
5) the volume, quality and validity of the treatment measures, which are assessed according to the following criteria:
lack of treatment if indicated;
prescribing treatment in the absence of indications;
appointment of ineffective therapeutic measures without taking into account the characteristics of the disease course, concomitant diseases and complications;
implementation of therapeutic measures not in full, without taking into account the functional state of organs and systems, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
non-compliance with the requirements of the Standards, unjustified deviation from the requirements of clinical protocols, the presence of polypragmasia, which led to the development of a new pathological syndrome and deterioration of the patient's condition;
6) absence or development of complications after medical interventions, all complications that have occurred shall be assessed, including those caused by surgical interventions (delayed surgical intervention, inadequate volume and method, technical defects) and diagnostic procedures;
7) the achieved result, which is assessed according to the following criteria:
achieving the expected clinical effect in compliance with the technology of providing medical services (assistance);
lack of clinical effect of therapeutic and preventive measures due to poor-quality collection of anamnesis and diagnostic studies;
lack of the expected clinical effect due to ineffective therapeutic, preventive measures without taking into account the peculiarities of the disease course, concomitant diseases, complications, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
the presence of polypragmasia, which caused the development of undesirable consequences;
8) the quality of maintaining medical documentation, which is assessed by availability, completeness and quality of records in primary medical documentation intended for recording data on the health status of patients, reflecting the nature, volume and quality of medical care provided in accordance with the forms of reporting and accounting documentation in the field of healthcare according to subparagraph 31) of Article 7 of the Code

significant

13.

Availability of informed voluntary consent (refusal) for transfusion of blood components in the form of accounting and reporting documentation in the field of healthcare

significant

14.

Compliance with the following actions when conducting a pathoanatomical autopsy:
1) carrying out a pathoanatomical autopsy of corpses after the doctors have stated biological death, after providing the medical record of an inpatient patient or the medical record of an outpatient patient with a written order of the chief physician or his/her deputy for the medical (treatment) part of the healthcare organization to send for a pathoanatomical autopsy;
2) registration of the results of the pathoanatomical autopsy in the form of a pathoanatomical diagnosis (the pathoanatomical diagnosis includes: underlying disease, complication of underlying disease, concomitant disease, combined underlying disease);
3) transfer of a medical record of an inpatient patient or a medical record of an outpatient patient with the pathoanatomical diagnosis entered into it to the medical archive of the healthcare organization no later than ten working days after the pathological autopsy;
4) conducting clinical and pathoanatomical analysis in cases of death of patients in healthcare organizations;
5) pathoanatomical autopsy in case of suspected acute infectious, oncological diseases, pathology of childhood, fatal outcome due to medical manipulations in order to establish the cause of death and clarify the diagnosis of disease with a fatal outcome;
6) organization of autopsy materials in cases of suspected infectious diseases by the chief physician and head of the pathoanatomical department of virological (immunofluorescent) and bacteriological examination;
7) transfer to the pathoanatomical bureau, the centralized pathoanatomical bureau and the pathoanatomical department of the medical records of inpatients for all deaths for the previous day no later than 10 am of the day following the establishment of the fact of death;
8) registration of:
- a medical certificate of death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
- a medical certificate of perinatal death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
9) registration of the results of the autopsy in the form of a protocol of pathoanatomical examination;
10) the presence of a written notification to the forensic authorities to resolve the issue of transferring the corpse for forensic medical examination upon detection of signs of violent death and termination of the pathoanatomical examination of the corpse;
11) the presence of a written notification from a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" in case of initial detection during the autopsy of signs of an acute infectious disease, food or industrial poisoning, an unusual reaction to vaccination, as well as an emergency notification to the bodies of the state sanitary and epidemiological service immediately after their identification;
12) conducting a pathoanatomical examination of the placenta:
in the case of stillbirth;
for all diseases of newborns identified at the time of birth;
in cases suspected of hemolytic disease of newborns;
in case of early discharge of water and in case of dirty waters;
in case of diseases of the mother, occurring with a high temperature in the last trimester of pregnancy;
with an obvious abnormality of development or attachment of the placenta;
13) mandatory registration of a fetus weighing less than 500 grams with anthropometric data (weight, height, head circumference, chest circumference);
14) establishment of a pathoanatomical autopsy, depending on the complexity, into the following categories:
first category;
second category;
third category;
fourth category;
15) establishment by the doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" of the category of pathoanatomical autopsy and the reasons for discrepancy in diagnoses when the final clinical and pathoanatomical diagnoses differ
16) availability of a detailed analysis with the definition of the profile and categories of iatrogeny in all cases of iatrogenic pathology identified as a result of a pathoanatomical autopsy

gross

15.

Compliance with the following requirements when organizing obstetric and gynecological care at the outpatient level:
1) dispensary observation of pregnant women in order to prevent and early detection of complications of pregnancy, childbirth and the postpartum period with the allocation of women "by risk factors";
2) conducting prenatal screening - a comprehensive examination of pregnant women in order to identify the risk group for chromosomal pathology and congenital malformations of the intrauterine fetus;
3) identification of pregnant women in need of timely hospitalization in day hospitals, departments of pregnancy pathology at inpatient-level medical organizations providing obstetric and gynecological care, specialized medical organizations with extragenital pathology, in compliance with the principles of regionalization of perinatal care;
4) referral of pregnant women, women in labor and parturient women to receive specialized care with medical supervision, including the use of high-tech medical services to medical organizations of the republican level;
5) conducting prenatal training for pregnant women in preparation for childbirth, including partner childbirth, informing pregnant women about warning signs, effective perinatal technologies, the principles of safe motherhood, breastfeeding and perinatal care;
6) conducting patronage of pregnant women and women in childbirth according to indications;
7) counseling and provision of services on the issues of family planning and reproductive health protection;
8) prevention and identification of sexually transmitted infections for referral to specialized specialists;
9) examination of women of fertile age with appointment, if necessary, in-depth examination using additional methods and involvement of specialized specialists for the timely detection of extragenital, gynecological pathology and their registration;
10) organization and conduct of preventive examinations of the female population with the aim of early detection of extragenital diseases;
11) examination and treatment of gynecological patients using modern medical technologies;
12) clinical examination of gynecological patients, including rehabilitation and sanatorium-resort treatment;
13) performance of small gynecological operations using modern medical technologies;
14) conducting an expertise of temporary disability due to pregnancy, childbirth and gynecological diseases, determining the need and timing of temporary or permanent transfer of an employee for health reasons to another job, referring, in accordance with the established procedure, to a medical and social examination of women with signs of persistent disability;
15) double examination during pregnancy for HIV infection with registration of the patient's informed consent with the recording of data

gross

16.

Provision of first aid to women during and outside pregnancy by medical workers (midwives, paramedics, nurses/male nurses), including:
1) self-admission and medical examination in order to determine the patient's health status, identify diseases and complications of pregnancy
2) entering data into the subsystem "Register of pregnant women and women of fertile age" of the electronic portal "Register of attached population" for the purpose of automated management of groups of pregnant women and women of fertile age (hereinafter-WFA) and monitoring of indicators of the health status of pregnant women and WFA;
3) provision of emergency and emergency pre-medical care to pregnant women, postpartum women and women of fertile age in conditions that threaten the life and health of a woman, in accordance with clinical protocols for diagnosis and treatment;
4) dynamic monitoring of pregnant women with chronic diseases together with local doctors and specialized specialists;
5) fulfillment of the prescriptions of an obstetrician-gynecologist in accordance with functional duties;
6) management of physiological pregnancy and patronage of pregnant women and parturient women with the timely provision of directions and recommendations in accordance with the clinical protocol for diagnosis and treatment;
7) medical care at home for pregnant women, postpartum women, gynecological patients and the social risk group of WFA;
8) conducting a preventive medical examination of women with the aim of early identification of precancerous and cancerous diseases of the female genital organs and other localizations (skin, mammary glands);
9) conducting a nursing examination of women of all age groups who have applied for medical help;
10) participation in screening and preventive examinations to detect diseases

gross

17.

Compliance with the following requirements when organizing the provision of obstetric and gynecological care at the inpatient level:
1) provision of inpatient consultative and diagnostic, therapeutic-preventive and rehabilitation assistance to pregnant women, women in labor, postpartum women and newborns;
2) conducting a joint examination of the attending doctor with the head of the department upon admission of pregnant women up to 36 weeks of pregnancy suffering from chronic diseases who need treatment in specialized departments of multidisciplinary hospitals to assess the severity of the disease course, the course of pregnancy and treatment tactics.
3) drawing up a plan for the management of pregnancy, childbirth and the postpartum period, taking into account an individual approach;
4) management of pregnancy, childbirth and the postpartum period in accordance with clinical protocols for diagnosis and treatment, as well as with a management plan;
5) consulting pregnant women, women in labor and parturient women, carrying out control on compliance with the level of medical care;
6) conducting rehabilitation measures for mothers and newborns, including caring for premature newborns;
7) consultations on the provision of medical care to pregnant women, women in labor, parturient women and newborns using telecommunication systems;
8) carrying out an expertise of temporary disability, issuance of a sheet and a certificate of temporary disability for pregnancy and childbirth, gynecological patients;
9) provision of resuscitation and intensive care to mothers and newborns, including those with low and extremely low body weight;
10) availability of a minimum list of equipment for the intensive care unit (ICU):
a functional bed (according to the number of beds);
anti-decubitus mattress (1 for 3 beds);
a bedside cardiac monitor (by the number of beds);
a portable electrocardiograph (1 for 6 beds);
an electrocardiostimulator (1 for 6 beds);
a portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels (1 for 9 beds);
an apparatus for auxiliary blood circulation (intra-aortic balloon counterpulsation ) (1 for 9 beds);
a centralized oxygen supply system to each bed (according to the number of beds);
a surgical electric suction device with a bacterial filter (1 for 3 beds);
a defibrillator biphasic with synchronization function (1 for 3 beds);
an apparatus for artificial ventilation of the lungs (1 for 6 beds);
a portable breathing apparatus for transportation (1 per ICU);
a set for tracheal intubation (2 per ICU);
a set for catheterization of great vessels (100 sets);
an automatic syringe dispenser of medicinal substances (2 per 1 bed);
an infusion pump (1 for 1 bed);
a bedside tonometer for measuring blood pressure (by the number of beds);
a mobile (portable) kit for resuscitation in other departments (1 on ICU);
a mobile X-ray machine (1 on ICU);
a glucometer (1 per ICU);
a set of instruments and devices for minor surgical interventions (1 per ICU)
a block of electrical outlets (at least 8 sockets) with grounding at each bed, including for power supply of energy-intensive devices (X-ray machines) (by the number of beds).
11) carrying out medical and psychological assistance to women;
12) notifying medical organizations of a higher level of regionalization of perinatal care and local public health authorities when a critical condition is detected during admission or being in a hospital for a pregnant woman, a woman in labor, a postpartum woman;
13) compliance with the notification scheme in the event of a critical situation in women;
14) transportation of pregnant women, parturient women, women in critical condition to the third level of perinatal care, to regional and republican healthcare organizations shall be carried out by the decision of a council of doctors with participation of the medical team specialists of medical aviation after restoration of hemodynamics and stabilization of vital functions with notification of the receiving medical organization;
15) calling qualified specialists "on oneself", providing a complex of primary resuscitation care in the event of emergency conditions, diagnosing threatening conditions in the mother and the fetus, resolving the issue of delivery, conducting intensive and supportive therapy before transferring to higher level in case of a non-transportable state of pregnant women, women in labor, parturient women.

gross

Rendering medical care to newborns

18.

Compliance with the following requirements when organizing the provision of medical care to newborns at the inpatient level:
1) provision of medical care to newborns according to the levels of regionalization of perinatal care, depending on the indications;
2) the structure of the organizations of hospitals of the first level of regionalization of perinatal care: individual maternity wards, a department for joint stay of mother and child, a vaccination office, intensive care wards for newborns, as well as the rate of a doctor in the specialty "Pediatrics (neonatology)" provided by the staffing table and a round-the-clock post of a neonatal nurse;
3) in second-level hospitals, the organization of resuscitation and intensive care wards for newborns with a full set for resuscitation, mechanical ventilation devices with various ventilation modes (constant positive airway pressure), incubators, a clinical diagnostic laboratory, as well as a round-the-clock post provided for by the staff schedule (neonatologist and pediatric nurse);
4) in hospitals of the third level of regionalization of perinatal care:
there is a round-the-clock neonatal post, clinical, biochemical and bacteriological laboratories, an intensive care unit for women and newborns, as well as departments for pathology of newborns and nursing premature babies together with their mother.
intensive care units for newborns, departments for pathology of newborns and nursing of premature babies shall be organized, equipped with modern medical and diagnostic equipment, medicines, a round-the-clock post (medical and nursing), and an express laboratory.
in hospitals of the first level, the following measures shall be carried out for a sick newborn:
primary resuscitation care;
intensive and supportive therapy;
oxygen therapy;
invasive or non-invasive respiratory therapy;
phototherapy;
therapeutic hypothermia;
infusion therapy and/or parenteral nutrition;
treatment according to approved clinical protocols for diagnosis and treatment.
5) In hospitals of the second level, the following measures shall be carried out for a sick newborn:
primary resuscitation care for a newborn and stabilization of the condition, nursing premature babies with a gestational age of more than 34 weeks;
catheterization of the central veins and peripheral vessels;
identification and treatment of congenital malformations, intrauterine growth retardation, hypoglycemia of newborns, hyperbilirubinemia, neonatal sepsis, lesions of the central nervous system, respiratory distress syndrome, pneumothorax, necrotizing enterocolitis and other pathological conditions of the neonatal period;
conducting of intensive care, including correction of vital functions (respiratory, cardiovascular, metabolic disorders), invasive and non-invasive respiratory therapy, infusion therapy and parenteral nutrition;
if it is necessary to provide highly specialized care, the degree of readiness for transportation with the mother to a third-level obstetric aid organization or an institution of republican significance shall be determined

gross

19.

Rendering medical care to newborns in third-level medical organizations includes:
1) primary neonatal resuscitation and newborn care;
2) conducting intensive and supportive therapy: respiratory therapy, catheterization of the central veins and peripheral vessels, therapeutic hypothermia, parenteral nutrition, nursing premature infants;
3) diagnosis and treatment of congenital malformations, intrauterine growth retardation (low weight by gestational age ), neonatal hypoglycemia, neonatal sepsis, respiratory distress syndrome, hyperbilirubinemia, necrotizing enterocolitis, pneumothorax, bronchopulmonary dysplasia, persistent neonatal pulmonary hypertension, systems and other pathological conditions of the neonatal period;
4) conducting intensive and supportive therapy, therapeutic hypothermia, parenteral nutrition;
5) conducting invasive and non-invasive respiratory therapy;
6) nursing premature babies;
7) provision of round-the-clock advisory and medical-diagnostic assistance to specialists of the first and second levels of regionalization, provision of emergency and urgent medical care with a visit to a medical organization

gross

20.

Providing a healthy newborn with basic care, including prevention of hypothermia in accordance with the "thermal chain", skin contact with the mother or skin-to-skin contact, early breastfeeding within the first hour (if the baby is ready), prevention of nosocomial infections

gross

21.

Anthropometry of a healthy newborn, its full examination and other activities 2 hours after delivery

significant

22.

Provision of emergency medical care in case of identification of violations of the newborn condition, according to indications, transfer to the intensive care unit or neonatal intensive care unit

gross

23.

Observation of a mother and a healthy newborn by the obstetrician in the delivery room for two hours after birth:
1) measures the body temperature of a newborn 15 minutes after birth, then every 30 minutes;
2) monitors the heart rate and respiration, the nature of respiration (identification of an expiratory groan, assessment of the degree of retraction of the lower chest), the color of the skin, the activity of the sucking reflex, if necessary, determines the saturation with a pulse oximeter

significant

24.

Transfer of a healthy newborn with the mother to the unit of joint stay of the mother and the child 2 hours after the birth

significant

25.

In the postnatal department in the wards of joint stay of the mother and the child, round-the-clock supervision of medical personnel and constant participation of the mother in carrying out the child's care shall be ensured, except for cases of moderate and severe conditions of a mother

significant

26.

Dynamic observation of the newborn with timely detection of violations of the newborn condition, necessary examination, examination of the head of the department, organization of a council to clarify the tactics of management. According to the indications, emergency medical care shall be provided, transfer to the intensive care unit or the neonatal intensive care unit shall be carried out

gross

27.

In the wards of joint stay of a mother and a child, the medical workers shall:
1) consult on the benefits of breastfeeding, on the technique and frequency of manual expression of breast milk, carry out a visual assessment of breastfeeding to provide practical assistance in the correct positioning and attachment of the baby to the mother's breast in order to avoid conditions such as cracked nipples or lactostasis;
2) if there are contraindications to breastfeeding, teach the mother (parent or legal representative) alternative methods of feeding children; advise mothers on how to maintain lactation in cases of separate stay of newborns

significant

28.

Daily examination of newborns by a neonatologist, consultation of mothers on care, prevention of hypothermia and vaccination

significant

29.

In the presence of three or more microanomalies of development or identification of congenital pathology of newborns, the organization of consultation with specialized specialists, with the conduct of medical-diagnostic measures and providing the mother with recommendations for examination, treatment and rehabilitation

gross

30.

In case of emergence of emergency conditions in a newborn (asphyxia, respiratory distress syndrome and others), stabilization of its condition and determination of the degree of readiness for transportation with the mother to the organization of obstetrics of the second or third level

gross

31.

Vaccination of newborns shall be carried out on the basis of voluntary informed consent of parents (mother, father or legal representatives) to carry out preventive vaccinations in accordance with the terms of preventive vaccinations in the Republic of Kazakhstan.

gross

32.

Pre-discharge neonatal screening for phenylketonuria, congenital hypothyroidism and audiological screening for all newborns

gross

33.

In case of emergency conditions in a newborn, the neonatologist assesses the severity of the condition, stabilizes it, assesses the degree of readiness for transportation, and organizes its transfer with the mother (in agreement with the obstetrician-gynecologist) to a second-or third-level medical organization

gross

34.

In case of suspicion and (or) identification of acute surgical pathology in a newborn, an urgent consultation shall be carried out with a doctor specializing in “Pediatric Surgery (Neonatal Surgery)”. After the indicators of vital functions have stabilized, the newborn shall be transferred to the surgical department of another medical organization (children's or multidisciplinary hospital) or to the neonatal (or children's) surgical department, if available in the structure of the obstetric medical organization to provide it with the appropriate specialized medical care

gross

35.

Full-term newborns after reaching the age of 28 days or premature newborns, after reaching the post - conceptual age of 42 weeks, needing further round-the-clock medical supervision shall be transferred to a pediatric hospital

gross

36.

Availability of medical devices and medical products for the provision of medical care to newborns in accordance with the standard of organization of pediatric care depending on the level of regionalization of perinatal care

gross

37.

Availability of medical devicesand medical products for equipping the resuscitation team vehicle for transporting newborns:
1. equipment:
1) a couveuse (portable or transportable);
2) a "stove" for heating the car interior;
3) thermal insulating film for a child;
4) underwear for the baby (blanket, diapers, clothes);
5) a ECG and blood pressure monitor with a set of cuffs and sensors,
6) a pulse oximeter with disposable cuffs;
7) a watch with a second hand;
8) an electronic thermometer;
8) a phonendoscope.
2.Respiratory support equipment:
1) an oxygen cylinder;
2) an air compressor for artificial ventilation of the lungs and the use of vacuum means;
3) an oxygen dosimeter for cylinders;
4) a portable artificial lung ventilation apparatus with a system of humidification and heating of the respiratory mixture;
5) an oxygen mixer;
6) Ambu bag, volume not exceeding 700 cubic centimeters;
7) a set of masks of different sizes for artificial lung ventilation;
8) oral airways;
9) respiratory support system N CPAP.
3. Equipment and medical devices for tracheal intubation and airway sanitation:
1) a laryngoscope with straight blades No. 0 and No. 1;
2) intubation tubes (D-diameter 2.5; 3.0; 3.5; 4.0);
3) an electric or vacuum suction, disposable bulb and a set of catheters for aspiration (No. 5, 6, 8, 10, 12, 14);
4) a nasogastric tube - diameter 6 mm.
4. Equipment and medical devices for the administration of drugs:
1) infusomat, syringe pump (2-3 pieces on batteries);
2) kits for peripheral vein catheterization;
3) systems for infusion;
4) syringes of various sizes;
5) tees;
6) butterfly needles;
7) surgical tweezers, scalpel, scissors;
8) sterile gloves

gross

38.

Availability of a mandatory pathoanatomical examination of the fetus and placenta during termination of pregnancy for medical reasons in case of suspicion of congenital malformations in the fetus

gross

39.

Availability of clinical and pathoanatomical analysis of all cases of maternal and infant death after the completion of the entire complex of pathoanatomical studies

gross

2. Criteria for the source of information "Results of monitoring information received from automated information systems"

1

Presence of maternal mortality

gross

2

Increase in infant mortality compared with the previous assessment period by 5% or more

gross

3

Presence of cases of postoperative complications

significant

4

Presence of cases of an increase in the rate of birth injuries of newborns compared to the previous assessment period

significant

3. Criteria for the source of information "The number of confirmed complaints and appeals"

1

Availability of one or more confirmed complaints and appeals in the subjects (objects) of healthcare providing obstetric services

gross


  Annex 2 to the Criteria
for assessing the degree of risk
in the sphere of
medical services (assistance) quality

Subjective criteria for conducting preventive control with a visit to the subject of control
with distribution according to the degree of violations significance and sources of information

№ п\п

Name of criteria

Degree of violations

1. Criteria for the source of information "The results of previous inspections and preventive control with visits to the subjects (objects) of control" (the degree of severity is established if the following requirements are not met)

Criteria for the subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing care*

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

gross

2.

Availability of a specialist certificate in the relevant clinical specialty

gross

3.

Availability of a conclusion on compliance of a healthcare subject with the provision of high-tech medical services

gross

4.

Availability of a written voluntary consent of the patient or his/her legal representative for invasive interventions and for conducting medical and diagnostic measures

significant

5.

The time spent by the emergency medical team or the emergency department in the organization of primary health care in the hospital reception department does not exceed 10 minutes (the time for transferring the patient to the emergency department doctor) from the moment of its arrival at the hospital, except in cases of the need to provide emergency medical care in emergency situations.
After the transfer by the ambulance teams or the emergency department, when organizing the primary health care of the patient to the hospital reception department, the nurse conducts the distribution of incoming patients (medical sorting according to the triage-system) into groups, based on the priority of emergency medical care.
Medical sorting according to the triage -system shall be conducted continuously and successively. Upon completion of the assessment, the patients shall be marked with the color of one of the sorting categories, in the form of a special colored tag or colored tape.
According to medical sorting, there are 3 groups of patients:
the first group (red zone) - patients whose condition poses an immediate threat to life or who have a high risk of deterioration and require emergency medical care;
the second group (yellow zone) - patients whose condition poses a potential threat to health or may progress with the development of a situation requiring emergency medical care;
the third group (green zone) - patients whose condition does not pose an immediate threat to life and health and does not require hospitalization

gross

6.

Hospitalization of a serious patient who needs constant monitoring of vital functions for medical reasons, by the decision of the council and notification of the heads of healthcare organizations after stabilization of the condition shall be transferred to another medical organization according to the disease profile for further examination and treatment

significant

7.

In the absence of indications for hospitalization in a healthcare organization, the doctor of the reception department shall issue a medical conclusion to the patient with a written justification for the refusal.
The nurse of the reception department sends the asset to the PHC organization at the place of attachment of the patient

significant

8.

Indications for hospitalization:
the need to provide pre-medical, qualified, specialized medical care, including the use of high-tech medical services, with round-the-clock medical supervision of patients:
1) in a planned manner - on the referral of PHC specialists or other healthcare organization:
2) for emergency indications (including weekends and holidays) - regardless of the availability of a referral

significant

9.

Examination of the patient by the head of the department of severe patients on the day of hospitalization, thereafter - daily. Patients in a moderate condition shall be examined at least once a week. The results of examination of the patient shall be recorded in the medical record, indicating the recommendations for further tactics of managing the patient with obligatory identification of the medical worker making the entries

significant

10.

Clinical diagnosis shall be established together with the head of the department no later than three calendar days from the date of hospitalization of the patient to the healthcare organization

significant

11.

Daily examination of patients in the hospital by the attending physician, except for weekends and holidays. When examining and appointing additional diagnostic and therapeutic manipulations by the doctor on duty, appropriate entries shall be made in the medical record

significant

12.

Compliance with the requirements for planned hospitalization:
1) availability of a referral for hospitalization to the hospital and a card for planned hospitalization; 2) hospitalization of the patient in accordance with the established date of planned hospitalization in the referral;
3) availability of clinical and diagnostic (laboratory, instrumental and functional) studies and consultations of specialized specialists according to the diagnosis

significant

13.

Availability of consultations or councils in case of difficulty in identifying the diagnosis, ineffectiveness of conducted treatment, as well as for other indications

gross

14.

Compliance with discharge criteria, in particular:
1) generally accepted treatment outcomes (recovery, improvement, no change, death, transferred to another medical organization);
2) a written statement of the patient or his/her legal representative in the absence of an immediate danger to the patient's life or to others;
3) cases of violation of the internal regulations established by the healthcare organization, as well as the creation of obstacles for the treatment and diagnostic process, infringement of the rights of other patients to receive adequate medical care (in the absence of an immediate threat to his/her life), which is recorded in the medical record.

significant

15.

Availability of the issuance of a discharge summary to the patient at the time of discharge with an indication of full clinical diagnosis, the volume of diagnostic studies, therapeutic measures and recommendations for further observation and treatment. Discharge data shall be entered into information systems on a day-to-day basis, indicating the actual time of discharge.

minor

16.

Compliance with the requirements for transfusion of blood components and in the event of complications:
Before the transfusion of blood components, the recipient shall be examined for markers of blood- borne infections HIV, hepatitis B and C, and after the end of treatment, the discharge summary indicates the need for re-examination for HIV and hepatitis B and C at the place of residence.
Examination of recipients for the presence of HIV infection within the guaranteed volume of free medical care shall be carried out in state healthcare organizations, carrying out activities in the sphere of HIV prevention
Before the start of transfusion therapy information regarding the transfusion and obstetric history shall be entered into the patient's medical record:
presence of previous transfusions, when and in connection with what;
whether there were post-transfusion complications, pregnancies that ended in the birth of children with hemolytic disease of the newborn.
In the event of complications during a biological test, during or after a transfusion, a detailed record (records) with a description of the recipient's condition, monitoring data of vital functions, treatment methods and their effectiveness shall be made.
Immediate laboratory monitoring of the recipient's blood and urine shall be performed.

gross

17.

Compliance with indications for hospitalization in a day hospital at outpatient healthcare organizations and in a hospital at home shall be:
1) exacerbation of chronic diseases that do not require round-the-clock medical supervision;
2) active planned rehabilitation of a group of patients with chronic diseases subject to dynamic observation;
3) follow-up treatment of the patient the next day after a course of inpatient treatment for medical reasons;
4) conducting courses of medical rehabilitation of the second and third stages;
5) palliative care;
6) orphan diseases in children associated with a high risk of infectious complications and requiring isolation during the period of seasonal viral diseases in order to receive regular enzyme replacement and antibacterial therapy.
The requirements for a day hospitalization to a 24-hour hospital shall be:
1) performing operations and interventions with special preoperative preparation and resuscitation support;
2) conducting complex diagnostic studies requiring special preliminary training, and also not available in outpatient healthcare organizations;
3) observation of patients whose treatment is associated with transfusion of blood products, intravenous injections of blood-substituting fluids, specific hyposensitizing therapy, injections of potent drugs, intra-articular injections of drugs;
4) follow-up treatment the next day after inpatient treatment if there are indications for early discharge after surgical treatment;
5) palliative care;
6) chemotherapy, radiation therapy, correction of pathological conditions that occurred after specialized treatment of cancer patients

significant

18.

Availability of persons examination for clinical indications for HIV infection in identification of the following diseases, syndromes and symptoms: 1) enlargement of two or more lymph nodes lasting more than 1 month, persistent, generalized lymphadenopathy;
2) fever of unknown etiology (persistent or recurrent lasting more than 1 month);
3) unexplained severe cachexia or severe eating disorders that do not respond well to standard treatment (in children), unexplained weight loss of 10% or more;
4) chronic diarrhea for 14 days or more (in children), unexplained chronic diarrhea lasting more than a month;
5) seborrheic dermatitis, itchy papular rash (in children);
6) angular cheilitis;
7) recurrent upper respiratory tract infections (sinusitis, otitis media, pharyngitis, tracheitis, bronchitis);
8) shingles;
9) any disseminated endemic mycosis, deep mycoses (coccidioidosis, extrapulmonary cryptococcosis (cryptococcal meningitis), sporotrichosis, aspergillosis, isosporosis, extrapulmonary histoplasmosis, strongyloidosis, actinomycosis);
10) pulmonary and extrapulmonary tuberculosis, including disseminated infection caused by atypical mycobacteria, except for peripheral lymph node tuberculosis;
11) hairy leukoplakia of the oral cavity, linear erythema of the gums;
12) severe lingering recurrent pneumonia and chronic bronchitis, not amenable to conventional therapy (multiple two or more times during the year), asymptomatic and clinically pronounced lymphoid interstitial pneumonia;
13) sepsis, lingering and recurrent purulent-bacterial diseases of internal organs (pneumonia, pleural empyema, meningitis, meningoencephalitis, infections of bones and joints, purulent myositis, salmonella septicemia (except for Salmonella typhi ), stomatitis, gingivitis, periodontitis);
14) pneumocystis pneumonia;
15) infections caused by the herpes simplex virus, with damage to internal organs and chronic (lasting more than one month from the moment of illness) damage to the skin and mucous membranes, including the eyes;
16) cardiomyopathy;
17) nephropathy;
18) encephalopathy of unknown etiology;
19) progressive multifocal leukoencephalopathy;
20) Kaposi's sarcoma;
21) neoplasms, including lymphoma (of the brain) or B-cell lymphoma;
22) toxoplasmosis of the central nervous system;
23) candidiasis of the esophagus, bronchi, trachea, lungs, mucous membranes of the mouth and nose;
24) disseminated infection caused by atypical mycobacteria;
25) cachexia of unknown etiology;
26) protracted recurrent pyoderma, not amenable to conventional therapy;
27) severe chronic inflammatory diseases of the female genital area of unclear etiology;
28) invasive neoplasms of the female genital organs;
29) mononucleosis after 3 months from the onset of the disease;
30) sexually transmitted infections (syphilis, chlamydia, trichomoniasis, gonorrhea, genital herpes, viral papillomatosis and others) with an established diagnosis;
31) viral hepatitis B and C, upon confirmation of the diagnosis;
32) extensive confluent warts;
33) molluscum contagiosum with extensive eruptions, giant disfiguring molluscum contagiosum;
34) primary dementia in previously healthy individuals;
35) patients with hemophilia and other diseases who systematically receive transfusion of blood and its components;
36) generalized cytomegalovirus infection.

gross

19.

Availability of an agreement for the provision of paid services in healthcare organizations

minor

20.

Compliance with the following requirements when conducting an examination of temporary disability, issuing a sheet and a certificate of temporary disability:
1) availability of a person examination and a record of data about his/her state of health in the medical record of an outpatient (inpatient) patient, justifying the need for temporary release from work;
2) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability on the day of discharge of persons with inpatient treatment (including day hospitals, rehabilitation centers) for the entire period of inpatient treatment;
3) closing the sheet and certificate of temporary disability by the date of discharge from the hospital if the working capacity of persons is fully restored;
4) extension of a sheet and a certificate of temporary disability for work to the persons who continue to be temporarily disable for a period, taking into account the time required for his/her appearance to a medical worker of a polyclinic or to call a medical worker at home (but not more than for one calendar day). For persons who received treatment outside the region of residence, the time required to arrive at the place of his/her permanent residence shall be taken into account (but not more than four calendar days);
5) issuance of a certificate of temporary disability for injuries sustained in a state of alcoholic or drug intoxication, as well as for acute alcohol or drug intoxication, for the entire period of temporary disability;
6) issuance of a sheet and certificate of temporary disability to the persons suffering from mental illness, in case of untimely contact to a medical organization over the past days, at the conclusion of a medical advisory commission of a neuropsychiatric dispensary or a medical worker (psychiatrist) together with the head of a medical organization;
7) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability to the persons sent by the court decision for a forensic medical or forensic psychiatric examination and recognized as disabled from the date of admission for an examination;
8) issuing both a sheet and a certificate of temporary disability to a person who combines training with work.

significant

21.

Availability of a clinical audit by the patient support Service and internal expertise and its assessment according to the following criteria:
1) the quality of anamnesis collection, which is assessed according to the following criteria:
lack of anamnesis collection;
completeness of anamnesis collection;
availability of data on past, chronic and hereditary diseases, blood transfusions, drug tolerance, allergic status; development of complications as a result of tactical mistakes made during treatment and diagnostic measures due to poor-quality anamnesis;
2) completeness and validity of diagnostic studies, which are assessed according to the following criteria:
lack of diagnostic measures;
an incorrect conclusion or lack of a conclusion on the results of conducted diagnostic studies, which led to an incorrect diagnosis and mistakes in treatment tactics;
conducting diagnostic studies provided for by clinical protocols;
conducting diagnostic studies with a high, unjustified risk to the patient's health, the validity of conducting diagnostic studies that are not included in the clinical protocols;
conducting diagnostic studies that are not informative for the correct diagnosis and led to an unreasonable increase in the duration of treatment and an increase in the cost of treatment;
3) correctness, timeliness and validity of the clinical diagnosis, taking into account the results of the studies conducted (with planned hospitalization, studies conducted at the pre-hospital stage shall be taken into account ), which are assessed according to the following criteria:
the diagnosis is missing, incomplete or incorrect, does not correspond to the international classification of diseases;
the leading pathological syndrome that determines the severity of the disease course has not been identified, concomitant diseases and complications have not been recognized;
diagnosis is correct, but incomplete, the leading pathological syndrome has not been identified with the identified complications, concomitant diseases that affect the outcome have not been recognized;
diagnosis of the underlying disease is correct, but concomitant diseases affecting the result of treatment have not been diagnosed.
Objective reasons for incorrect and (or) untimely diagnosis (atypical course of the underlying disease, asymptomatic course of concomitant disease, rare complications and concomitant diseases) shall be reflected in the results of the examination. An assessment of the impact of incorrect and (or) untimely diagnosis on the subsequent stages of provision of medical services (assistance) shall be made
4) timeliness and quality of consultations from specialized specialists, which are assessed according to the following criteria:
lack of consultation, which led to an erroneous interpretation of symptoms and syndromes that adversely affected the outcome of the disease;
the consultation is timely, failure to take into account the opinion of the consultant when making the diagnosis partially influenced the outcome of the disease;
the consultation is timely, the opinion of the consultant was taken into account when making the diagnosis, failure to comply with the consultant's recommendation for treatment partially influenced the outcome of the disease;
the consultant's opinion is erroneous and influenced the outcome of the disease.
In cases of delayed consultations, an assessment of objectivity of the reasons for untimely consultation and the impact of the untimely diagnosis on the subsequent stages of provision of medical services (assistance) shall be made;
5) volume, quality and validity of conducting treatment measures, which are assessed according to the following criteria:
lack of treatment if indicated;
prescribing treatment in the absence of indications;
prescription of ineffective therapeutic measures without taking into account the characteristics of the disease course, concomitant diseases and complications;
implementation of therapeutic measures not in full, without taking into account the functional state of organs and systems, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
non-compliance with the requirements of the Standards, unjustified deviation from the requirements of clinical protocols, presence of polypragmasia, which led to the development of a new pathological syndrome and deterioration of the patient's condition;
6) absence or development of complications after medical interventions, all complications that have arisen are assessed, including those caused by surgical interventions (delayed surgery, inadequate volume and method, technical defects) and diagnostic procedures;
7) the achieved result, which is assessed according to the following criteria:
achievement of the expected clinical effect while adhering to the technology of rendering medical services (assistance);
lack of clinical effect of therapeutic and prophylactic measures due to poor-quality anamnesis and diagnostic studies;
наличие полипрагмазии, обусловившее развитие нежелательных последствий;
absence of the expected clinical effect due to ineffective therapeutic, preventive measures without taking into account the peculiarities of the disease course, concomitant diseases, complications, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
presence of polypragmasia, which caused the development of undesirable consequences;
8) the quality of medical documentation, which is assessed by the presence, completeness and quality of records in primary medical documentation intended to record data on the health status of patients, reflecting the nature, volume and quality of medical care provided in accordance with the forms of reporting and accounting documentation

significant

22.

Compliance with the following actions when conducting a pathoanatomical autopsy:
1) carrying out a pathoanatomical autopsy of corpses after the doctors have stated biological death, after providing the medical record of an inpatient patient or the medical record of an outpatient patient with a written order of the chief physician or his/her deputy for the medical (treatment) part of the healthcare organization to send for a pathoanatomical autopsy;
2) registration of the results of the pathoanatomical autopsy in the form of a pathoanatomical diagnosis (the pathoanatomical diagnosis includes: underlying disease, complication of underlying disease, concomitant disease, combined underlying disease);
3) transfer of a medical record of an inpatient patient or a medical record of an outpatient patient with the pathoanatomical diagnosis entered into it to the medical archive of the healthcare organization no later than ten working days after the pathological autopsy;
4) conducting clinical and pathoanatomical analysis in cases of death of patients in healthcare organizations;
5) pathoanatomical autopsy in case of suspected acute infectious, oncological diseases, pathology of childhood, fatal outcome due to medical manipulations in order to establish the cause of death and clarify the diagnosis of disease with a fatal outcome;
6) organization of autopsy materials in cases of suspected infectious diseases by the chief physician and head of the pathoanatomical department of virological (immunofluorescent) and bacteriological examination;
7) transfer to the pathoanatomical bureau, the centralized pathoanatomical bureau and the pathoanatomical department of the medical records of inpatients for all deaths for the previous day no later than 10 am of the day following the establishment of the fact of death;
8) registration of:
- a medical certificate of death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
- a medical certificate of perinatal death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
9) registration of the results of the autopsy in the form of a protocol of pathoanatomical examination;
10) the presence of a written notification to the forensic authorities to resolve the issue of transferring the corpse for forensic medical examination upon detection of signs of violent death and termination of the pathoanatomical examination of the corpse;
11) the presence of a written notification from a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" in case of initial detection during the autopsy of signs of an acute infectious disease, food or industrial poisoning, an unusual reaction to vaccination, as well as an emergency notification to the bodies of the state sanitary and epidemiological service immediately after their identification;
12) conducting a pathoanatomical examination of the placenta:
- in the case of stillbirth;
- for all diseases of newborns identified at the time of birth;
- in cases, suspected of hemolytic disease of newborns;
- in case of early discharge of water and in case of dirty waters;
- in case of diseases of the mother, occurring with a high temperature in the last trimester of pregnancy;
- with an obvious abnormality of development or attachment of the placenta;
- in cases of suspect for the presence of congenital malformations of the fetus;
- in cases of preeclampsia, eclampsia
13) mandatory registration of a fetus weighing less than 500 grams with anthropometric data (weight, height, head circumference, chest circumference);
14) establishment of a pathoanatomical autopsy, depending on the complexity, into the following categories:
first category;
second category;
third category;
fourth category;
15) establishment of the category of pathoanatomical autopsy and the reasons for discrepancy in diagnoses when the final clinical and pathoanatomical diagnoses differ by the doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)"
16) availability of a detailed analysis with the definition of the profile and categories of iatrogeny in all cases of iatrogenic pathology identified as a result of a pathoanatomical autopsy

gross

23.

Availability of a written statement of the spouse, close relatives or legal representatives of the deceased, or a written statement of will given by a person during his/her lifetime for the delivery of a corpse without a post mortem examination, in the absence of suspicion of violent death

gross

Criteria for the subjects (objects) providing outpatient and polyclinic care (primary health care and consultative-diagnostic assistance)**

24.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

gross

25.

Availability of a specialist ceritificate in the relevant clinical specialty

gross

26.

Compliance of the performed medical and diagnostic measures with the recommendations of clinical protocols

significant

27.

Compliance with the following requirements when organizing and conducting a medical advisory commission:
1) availability of an order from the head of a medical organization:
- on creation of a medical advisory commission;
- on the composition, number of members (at least three doctors),
- on the procedure and schedule of work of the medical advisory commission
2) availability of conclusion of the medical advisory commission

significant

28.

Compliance with the general procedure for conducting preventive medical examinations of target population groups by primary health care organizations:
1) availability of lists of target groups of persons subject to screening examinations;
2) ensuring continuity with specialized medical organizations for carrying out these examinations;
3) inform the population about the need to undergo screening studies;
4) entering data on the passage of screening studies in the medical information system;
5) conducting a monthly analysis of the screening studies performed with the provision of information to local government health authorities by the 5th day of the month following the reporting one.

significant

29.

Compliance of the levels of medical rehabilitation provision to patients:
1) primary level – medical organizations of primary healthcare that have an office /department of rehabilitation in their structure, a day hospital and provide medical rehabilitation to patients whose condition is assessed from 1 to 2 points on the Rehabilitation Routing Scale (hereinafter- RRS);
2) secondary level - medical organizations that have specialized departments and (or) centers in their structure, carrying out medical rehabilitation in outpatient, inpatient-replacing and inpatient conditions, providing medical rehabilitation to patients whose condition is assessed from 2 to 4 points according to RRS ;
3) tertiary level - specialized medical organizations that have departments and (or) centers in their structure that provide medical rehabilitation, including with the use of high-tech services, in outpatient, inpatient-replacing and inpatient conditions to the patients whose condition is assessed from 2 to 4 points according to RRS.

significant

30.

Compliance with the provision of anti-tuberculosis care at the outpatient-polyclinic level:
1) conducting information and explanatory work on prevention, early detection of tuberculosis;
2) planning (formation of lists of subject persons, drawing up a schedule), organization and conduct of fluorographic examination with registration of examination results in medical documentation;
3) planning (forming lists of subject persons, drawing up a schedule), organization and conduct of tuberculin diagnostics of children and adolescents with registration of examination results in medical documentation, conducting additional examination of tuberculin -positive children);
4) referral for examination of persons with suspected tuberculosis according to the diagnostic algorithm of the examination
5) referral to a phthisiatrician of persons with positive results of fluorographic examination, children and adolescents with newly diagnosed positive and hyperergic tuberculin test, with an increase in tuberculin sensitivity by 6 mm or more, children with adverse reactions and complications for vaccination against tuberculosis;
6) planning, organizing and conducting vaccination against tuberculosis;
7) controlled treatment of latent tuberculosis infection (hereinafter referred to as LTI) as prescribed by a phthisiatrician, including in a video - monitored mode;
8) examination of contact persons;
9) outpatient direct-controlled or video -monitored treatment of patients with tuberculosis;
10) diagnosis and treatment of adverse reactions to anti-tuberculosis drugs as prescribed by a phthisiatrician;
11) diagnosis and treatment of concomitant diseases;
12) maintaining medical records of tuberculosis patients undergoing outpatient treatment, including multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis;
13) regular entry of data into the National register of tuberculosis patients within the competence

gross

31.

Compliance with the following procedure for the provision of oncological care in the form of outpatient care:
formation of groups of people at risk of developing cancer;
examination by a doctor in order to determine the patient's condition and establish a diagnosis;
laboratory and instrumental examination of the patient for the purpose of making a diagnosis;
dynamic monitoring of cancer patients;
selection and referral to hospitalization of cancer patients to receive specialized medical care, including high-tech medical services;
additional examination of persons with suspected MN in order to verify the diagnosis;
determination of the tactics of management and treatment of the patient;
conducting outpatient anticancer therapy

significant

32.

Availability of mandatory confidential medical examination for the presence of HIV infection of persons for clinical and epidemiological indications, including sexual partners of pregnant women, persons who applied voluntarily and anonymously

significant

33.

At the first visit of a woman about pregnancy and, if she wants to save it, the obstetrician-gynecologist needs to carry out the following measures:
1) collects anamnesis, finds out the presence of diseases in the pregnant woman and relatives (diabetes mellitus, arterial hypertension, tuberculosis, mental disorders, oncological diseases and others), the birth of children with congenital malformations and hereditary diseases;
2) pays attention to the diseases (somatic and gynecological), operations, transfusions of blood and its components suffered in childhood and adulthood;
3) when collecting anamnesis, identifies a "risk" group for congenital and hereditary pathology for referral to a doctor in the specialty "Medical genetics" (without ultrasound screening and analysis of maternal serum markers) for the following indications: the age of a pregnant woman is 37 years and older, presence in the anamnesis of cases of termination of pregnancy for genetic indications and /or the birth of a child with congenital malformations or chromosomal abnormalities, presence in the anamnesis of cases of the birth of a child (or presence of relatives) with a monogenic hereditary disease, presence of family carriage of a chromosomal or gene mutation, a burdened obstetric history (stillbirth, habitual miscarriage and others);
4) directs pregnant women for blood sampling for analysis of maternal serum markers in the first trimester of pregnancy and prescribes ultrasound screening in the first, second and third trimesters of pregnancy;
5) studies the features of reproductive function;
6) clarifies the state of health of the spouse, blood type and rhesus affiliation;
7) studies the nature of the production where the spouses work, bad habits;
8) carries out early registration of pregnant women up to 12 weeks and registration on the day of pregnancy detection for timely examination;
9) finds out the presence of contraindications to pregnancy;
10) uses the opportunity to obtain information from the register of pregnant women and WFA about the course of previous pregnancies and previously identified somatic diseases.
11) draws up a preliminary management plan, taking into account the identified factors

significant

34.

The obstetrician-gynecologist provides and organizes obstetric and gynecological care for women during pregnancy, after childbirth, provides services for family planning and reproductive health, as well as prevention, diagnosis and treatment of gynecological diseases of the reproductive system by:
1) dispensary observation of pregnant women in order to prevent and early detection of complications of pregnancy, childbirth and the postpartum period with allocation of women "by risk factors";
2) conducting prenatal screening - a comprehensive examination of pregnant women in order to identify a risk group for chromosomal pathology and congenital malformations (hereinafter - congenital malformations) of an intrauterine fetus;
3) identifying pregnant women in need of timely hospitalization in day hospitals, departments of pregnancy pathology at inpatient-level medical organizations providing obstetric and gynecological care, specialized medical organizations with extragenital pathology, in compliance with the principles of regionalization of perinatal care;
4) referrals of pregnant women, women in labor and parturient women to receive specialized care with medical supervision, including with the use of high-tech medical services to medical organizations of the republican level;
5) conducting prenatal training for pregnant women in preparation for childbirth, including partner childbirth, informing pregnant women about warning signs, effective perinatal technologies, the principles of safe motherhood, breastfeeding and perinatal care;
6) conducting patronage of pregnant women and women in childbirth according to indications;
7) counseling and provision of services on the issues of family planning and reproductive health protection;
8) prevention and detection of sexually transmitted infections for referral to specialized specialists;
9) examination of women of fertile age with the appointment, if necessary, in-depth examination using additional methods and involvement of specialized specialists for the timely detection of extragenital, gynecological pathology and their registration;
10) according to the results of examination, the woman shall be included in the dynamic observation group of women of fertile age, depending on the state of reproductive and somatic health, for timely preparation for the planned pregnancy in order to improve the outcomes of pregnancy for the mother and child;
11) organizing and conducting preventive examinations of the female population with the aim of early detection of extragenital diseases;
12) examination and treatment of gynecological patients using modern medical technologies;
13) identification and examination of gynecological patients to prepare for hospitalization in specialized medical organizations;
14) clinical examination of gynecological patients, including rehabilitation and sanatorium-resort treatment;
15) performing minor gynecological operations using modern medical technologies;
16) ensuring the continuity of interaction in the examination and treatment of pregnant women, postpartum women and gynecological patients;
17) conducting an examination of temporary disability due to pregnancy, childbirth and gynecological diseases, determining the need and timing of temporary or permanent transfer of an employee to another job for health reasons, referring of women with signs of persistent disability for a medical and social examination in accordance with the established procedure;

gross

35.

Additional data of subsequent examinations and studies shall be recorded in the Individual card of the pregnant and postpartum women and the Prenatal record of the pregnant and postpartum women at each visit of the pregnant obstetrician-gynecologist

significant

36.

Home patronage by a midwife or a patronage nurse for pregnant women who do not show up for an appointment within 3 days after the appointed date

significant

37.

Availability of the conclusion of the medical advisory commission on the possible carrying of pregnancy in women with contraindications to pregnancy due to extragenital pathology

significant

38.

Availability of an agreement for the provision of paid services in healthcare organizations

minor

39.

Compliance by a nurse of a medical center of an educational organization with the following requirements:
1) availability of a single list of students in educational organizations;
2) availability of a list of students (target groups) subject to screening examinations;
3) organization and conduct of immunization followed by post-vaccination supervision of the vaccinated person;
4) monitoring compliance with the deadlines for passing mandatory medical examinations of all school employees and catering workers;
5) maintaining accounting and reporting documentation

significant

40.

Compliance with the following measures when conducting an examination of temporary disability, issuing a sheet and a certificate of temporary disability:
1) presence of an examination of a person and a record of data on his/her state of health in the medical record of an outpatient (inpatient) patient, justifying the need for temporary release from work;
2) compliance with the deadlines for issuing a sheet and a certificate of temporary disability:
- in case of diseases and injuries, individually and at a time for three calendar days and with a total duration of no more than six calendar days;
- in the period of increased incidence of the population with influenza, acute respiratory viral infection on the basis of the order of the head of a medical organization up to six calendar days;
3) joint implementation of extension of a sheet and a certificate of temporary disability for more than six calendar days with the head of the department of a medical organization with a total duration of no more than twenty calendar days;
4) availability of conclusion of the medical advisory commission when extending the sheet on temporary disability for work for more than twenty calendar days;
5) compliance with the deadlines (no more than six calendar days) when issuing a sheet and a certificate of temporary disability by individuals engaged in private medical practice;
6) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability on the basis of a certificate confirming an appeal to a trauma center and an ambulance station, taking into account the day of treatment and subsequent days off and holidays;
7) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability to nonresident persons at the place of their temporary stay in agreement with the head of the relevant medical organization. In the event of an extension of the specified sheet and a certificate of temporary disability, it is carried out in a medical organization at the place of attachment of the person in the availability of conclusion of a medical advisory commission of medical organization that opened a sheet and a certificate of temporary disability;
8) registration of issued sheets of temporary disability shall be made in the registration book of sheets of temporary disability

significant

41.

Compliance with the following requirements when issuing a sheet and certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth:
- a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC from thirty weeks of pregnancy for a period of one hundred and twenty-six calendar days (seventy calendar days before delivery and fifty-six calendar days after delivery) in normal childbirth.
A sheet or a certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued for the women living on the territories, affected by nuclear tests from twenty-seven weeks with a duration of one hundred seventy calendar days (ninety-one calendar days before delivery and seventy-nine calendar days after delivery) in normal childbirth;
2) a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued (extended) at the medical organization where the act of delivery took place or in the antenatal clinic (office) at the place of observation according to the extract (prenatal record) of an obstetric organization for the women who temporarily left their permanent place of residence within the Republic of Kazakhstan;
3) in case of complicated childbirth, the birth of two or more children, a sheet or certificate of temporary disability shall be extended for an additional fourteen calendar days by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC at the place of observation according to the extract of the obstetric health care organization. In these cases, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and forty calendar days (seventy calendar days before delivery and seventy calendar days after delivery).
A sheet or certificate of temporary disability shall be extended by an additional fourteen calendar days, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and eighty-four days (ninety-one calendar day before delivery and ninety-three calendar days after delivery) for the women living on the territories affected by nuclear tests, in case of complicated childbirth, the birth of two or more children;
4) in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days, a sheet or a certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for seventy calendar days after delivery.
In the case of childbirth with a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life, a sheet or certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for fifty-six calendar days after delivery;
5) a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for ninety- three calendar days after childbirth to the women, living on the territories affected by nuclear tests, in case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days.
A sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for seventy-nine calendar days after childbirth to the women living on the territories affected by nuclear tests, in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life;
6) when a woman applies for a sheet of temporary disability for work during pregnancy, maternity leave shall be calculated in total and be provided completely regardless of the number of days actually used by her before childbirth.
When a woman applies in the period after childbirth for a sheet of temporary disability, only a leave after childbirth shall be granted for the duration provided for in this paragraph;
7) upon the onset of pregnancy during the period when a woman is on paid annual labor leave or unpaid leave to care for a child until he/she reaches three years of age, a certificate of temporary disability shall be issued for all days of maternity leave, with the exception of cases provided for in part two of subparagraph 6) of this paragraph;
8) in the event of death of the mother during childbirth or in the postpartum period, a sheet or a certificate of temporary disability for work shall be issued to the person caring for the newborn;
9) in the case of an operation for the artificial termination of pregnancy, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by a doctor together with the head of the department for the duration of stay in the hospital and outpatient clinic where the operation was performed, and in case of complication - for the entire period of temporary disability.
In case of spontaneous abortion (misbirth), a sheet or certificate of temporary disability shall be issued for the entire period of temporary disability;
10) when carrying out an embryo transfer operation, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by the medical organization that performed the operation, from the day of embryo transfer until pregnancy is established.
Persons who have adopted (adopted) a newborn child (children), as well as a biological mother with surrogacy directly from the maternity hospital, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued from the date of adoption (adoption) and until the expiration of fifty-six calendar days from the date of birth of the child

significant

42.

Availability of a clinical audit by the patient support Service and internal expertise and its assessment according to the following criteria:
1) quality of anamnesis collection, which is assessed according to the following criteria:
lack of anamnesis collection;
completeness of anamnesis collection;
availability of data on past, chronic and hereditary diseases, blood transfusions, drug tolerance, allergic status; the development of complications as a result of tactical mistakes made during treatment and diagnostic measures due to poor-quality collection of anamnesis;
2) completeness and validity of diagnostic studies, which are assessed according to the following criteria:
lack of diagnostic measures;
an incorrect conclusion or lack of a conclusion on the results of diagnostic tests carried out, which led to an incorrect diagnosis and mistakes in treatment tactics;
conducting diagnostic studies provided for by clinical protocols;
conducting diagnostic studies with a high, unjustified risk to the patient's health, the validity of conducting diagnostic studies that are not included in the clinical protocols;
conducting diagnostic studies that are not informative for the correct diagnosis and led to an unreasonable increase in the duration of treatment and an increase in the cost of treatment;
3) correctness, timeliness and validity of the clinical diagnosis, taking into account the results of conducted studies (with planned hospitalization, studies conducted at the pre-hospital stage shall be taken into account ), which are assessed according to the following criteria:
the diagnosis is missing, incomplete or incorrect, does not correspond to the international classification of diseases;
the leading pathological syndrome, determining the severity of the disease course has not been identified, concomitant diseases and complications have not been recognized;
the diagnosis is correct, but incomplete, the leading pathological syndrome has not been identified with the identified complications, concomitant diseases that affect the outcome have not been recognized;
the diagnosis of the underlying disease is correct, but concomitant diseases affecting the result of treatment have not been diagnosed.
Objective reasons for incorrect and (or) untimely diagnosis (atypical course of the underlying disease, asymptomatic course of concomitant disease, rare complications and concomitant diseases) are reflected in the results of the expertise. An assessment of impact of incorrect and (or) untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
4) timeliness and quality of consultations from specialized specialists, which are assessed according to the following criteria:
lack of consultation, which led to an erroneous interpretation of symptoms and syndromes that adversely affected the outcome of the disease;
the consultation is timely, the failure to take into account the opinion of the consultant when making the diagnosis partially influenced the outcome of the disease;
the consultation is timely, the opinion of the consultant was taken into account when making the diagnosis, failure to comply with the consultant's recommendation for treatment partially influenced the outcome of the disease;
the consultant's opinion is erroneous and influenced the outcome of the disease.
In cases of delayed consultations, an assessment of objectivity of the reasons for untimely consultation and the impact of untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
5) the volume, quality and validity of the treatment measures, which are assessed according to the following criteria:
lack of treatment if indicated;
prescribing treatment in the absence of indications;
appointment of ineffective therapeutic measures without taking into account the characteristics of the disease course, concomitant diseases and complications;
implementation of therapeutic measures not in full, without taking into account the functional state of organs and systems, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
non-compliance with the requirements of the Standards, unjustified deviation from the requirements of clinical protocols, the presence of polypragmasia, which led to the development of a new pathological syndrome and deterioration of the patient's condition;
6) absence or development of complications after medical interventions, all complications that have occurred shall be assessed, including those caused by surgical interventions (delayed surgical intervention, inadequate volume and method, technical defects) and diagnostic procedures;
7) the achieved result, which is assessed according to the following criteria:
achieving the expected clinical effect in compliance with the technology of providing medical services (assistance);
lack of clinical effect of therapeutic and preventive measures due to poor-quality collection of anamnesis and diagnostic studies;
lack of the expected clinical effect due to ineffective therapeutic, preventive measures without taking into account the peculiarities of the disease course, concomitant diseases, complications, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
the presence of polypragmasia, which caused the development of undesirable consequences;
8) the quality of maintaining medical documentation, which is assessed by availability, completeness and quality of records in primary medical documentation intended for recording data on the health status of patients, reflecting the nature, volume and quality of medical care provided in accordance with the forms of reporting and accounting documentation in the field of healthcare

significant

Criteria for the subjects (objects) providing cardiological, cardiac surgical care***

43.

The presence of determination of the following indicators during the planned hospitalization:
- daily monitoring of the electrocardiogram;
- ergometric research (stress tests, spiroergometry) based on treadmill and /or bicycle ergometer;
- electrophysiological research;
- 24-hour blood pressure monitoring;
- catheterization of cardiac cavities with angiocardiography in an intracardiac research room;
- computer and magnetic resonance imaging

significant

44.

Availability of conducting in an urgent manner (around the clock, including on weekends and holidays) of procedures for, in particular:
- laboratory studies necessary to assess the functional state of organs and systems in the pre- and postoperative period;
- electrocardiogram and its analysis;
- echocardiography;
- gastroduodenoscopy;
- bronchoscopy;
- ultrasound examination of blood vessels;
- catheterization of cardiac cavities with angiocardiography;
- micro-ultrafiltration and dialysis;
- albumin dialysis (using a molecular adsorbent recirculating system);
- extracorporeal membrane oxygenation;
- intra-aortic counterpulsation;
- installation of a pacemaker;
- X - ray endovascular treatment methods.

significant

45.

Availability of a minimum list of equipment for the cardiology department (adult or pediatric), in particular:
- a functional bed (50% of the bed capacity of the department);
- an electrocardiograph (2 sets);
- a defibrillator;
- a portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels;
- a centralized oxygen supply to each bed;
- a system of emergency notification (alarm) from the wards from each bed to the post of a nurse;
- a block of electrical outlets: at least 2 sockets with grounding at each bed and 4 sockets in the ward (1 dispenser for 1 bed);
- an automatic syringe dispenser of medicinal substances;
- an infusion pump (1 device for 1 bed);
- tonometers for measuring blood pressure (3 pieces);
- a glucometer;
- a nebulizer;
- a daily ECG monitor (3 pieces);
- a daily blood pressure monitor (3 pieces);
- a stress system (bicycle ergometer or treadmill);
- medical scales and height gauge;
- a mobile (portable) kit for resuscitation measures

significant

46.

Availability of the minimum list of equipment for the intensive care unit:
- a functional bed (according to the number of beds);
-an anti-decubitus mattress (1 for 3 beds);
- a bedside cardiac monitor (according to the number of beds);
- a portable electrocardiograph (1 for 6 beds);
- a pacemaker (1 for 6 beds);
- a portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels (1 for 9 beds);
- an apparatus for auxiliary blood circulation (intra-aortic balloon counterpulsation ) (1 for 9 beds);
- a centralized oxygen supply system to each bed (according to the number of beds);
- a surgical electric suction device with a bacterial filter (1 for 3 beds);
- a biphasic defibrillator with synchronization function (1 for 3 beds);
- an apparatus for artificial lung ventilation (1 for 6 beds);
- a portable breathing apparatus for transportation (1 per ICU);
- a set for tracheal intubation (2 per ICU);
- a set for catheterization of great vessels (100 sets);
- an automatic syringe dispenser of medicinal substances (2 per 1 bed);
- an infusion pump (1 for 1 bed);
- a bedside tonometer for measuring blood pressure (by the number of beds);
- a mobile (portable) kit for resuscitation measures in other departments (1 on ICU);
- a mobile X-ray machine (1 on ICU);
- a glucometer (1 per ICU);
- a set of instruments and devices for minor surgical interventions (1 on ICU);
- a block of electrical outlets (at least 8 sockets) with grounding at each bed, including for power supply of energy-intensive devices (X-ray machines) (according to the number of beds).

significant

47.

Availability of a minimum list of equipment for the department of interventional cardiology, in particular:
- an angiograph (2 sets);
- an electrophysiological station (hereinafter - EF-station);
- a pacemaker combined with an EF-station;
- a radio frequency destructor combined with an EF station;
- a mapping system for building a pulse propagation map;
- an irrigation pump for cold ablation;
- an electrocoagulator;
- a mobile operating lamp;
- an apparatus for carrying out transesophageal electrocardiostimulation;
- a functional bed (according to the number of beds);
- a bedside cardiac monitor (according to the number of beds);
- an electrocardiograph (2 sets);
- a portable electrocardiograph (1 for 6 beds);
- an equipment for the study of main parameters of hemodynamics (at least 1 set for 6 beds);
- a portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels;
- a pacemaker (at least 1 per 3 beds);
- an apparatus for auxiliary blood circulation (intra-aortic balloon counterpulsation ) (2 sets);
- a centralized oxygen supply system to each bed (according to the number of beds);
- a surgical electric suction device with a bacterial filter (2 pcs.);
- a biphasic defibrillator with synchronization function (3 pcs.);
- an apparatus for artificial lung ventilation (2 sets);
- an apparatus for spontaneous breathing;
- a portable breathing apparatus for transportation;
- a set for tracheal intubation (2 pcs.);
- a set for catheterization of great vessels of single use (100 sets);
- an automatic syringe dispenser of medicinal substances (2 per 1 bed);
- an infusion pump (1 for 1 bed);
- a mobile (portable) kit for resuscitation measures in other departments;
- a mobile X-ray machine;
- a glucometer;
- a set of instruments and devices for minor surgical interventions;
- a block of electrical outlets (at least 8 sockets) with grounding at each bed, including for power supply of energy-intensive devices (X-ray machines) (according to the number of beds);
- communication equipment with ambulance crews

significant

48.

Availability of a minimum list of equipment for the cardiac surgery department (adult, pediatric):
- a functional bed (20 pcs.);
- a heated resuscitation table for newborns (3 pcs.);
- a couveuse for newborns (3 pcs.);
- a lamp for phototherapy of newborns;
- a bed for young children with a protective grill (7 pcs.);
- centralized oxygen supply (according to the number of beds);
- stationary or portable devices for room sterilization (2 sets);
- a tripod ( infusion stand) (20 pcs.);
- a biphasic defibrillator with synchronization function (2 sets);
- 12-channel electrocardiograph (2 pcs.);
- a portable sterilizer of baby food bottles;
- a pacemaker (2 pcs.);
- a stationary or portable device for ultrasound examination of the heart and blood vessels;
- a cardiac monitor with 5-channel electrocardiography (3 sets);
- a portable pulse oximeter (2 pcs.);
- floor scales (adults, children);
- electronic baby scales;
- an ultrasonic inhaler ( nebulizer ) (6 pcs.);
- a perfuser (1 per bed);
- an infusion pump (5 pcs );
- a mobile portable kit for carrying out resuscitation measures in other departments;
- a set of instruments and devices for emergency and minor surgical interventions (1 set);
- a negatoscope for 2 pictures (2 pcs.);
- a set of endotracheal tubes.
for the operating room:
- a functional operating table (2 sets);
- an equipment for creating a laminar air flow in the operating room;
- an air conditioner;
- a working nurse's table on wheels (2 sets);
- an operating lamp (stationary, shadowless) (2 pcs.);
- a set of instruments for cardiovascular surgery (for 2 adjacent operating rooms) (3 sets);
- a set of instruments for coronary surgery (2 sets);
- headlamp (2 pcs.);
- a sternotomy saw (for 2 adjacent operating rooms) (3 pcs.);
- a sternotomic oscillating saw;
- an irradiator - ultraviolet air recirculator;
- a defibrillator monitor;
- an apparatus for echocardiography;
- a transesophageal sensor;
- a transoesophageal sensor for children;
- a transoesophageal neonatal sensor;
- an ice maker;
- a thermostat;
- a surgical electrocoagulator (2 pcs.);
- an analyzer of acid-base balance with determination of electrolytes;
- a surgical aspirator (suction) (4 pcs.);
- an operational monitor (1 + 1);
- anesthesia and respiratory apparatus for patients from 0.5 kg with monitoring;
- an external temporary pacemaker (2 set);
- sensors for operating monitors (12 pcs.);
- baby sensors for operating monitors (12 pcs.);
- a perfuser (syringe dispenser) (6 pcs.);
- a device for injecting solutions under pressure (3 sets);
- an anesthesia table (2 pcs.);
- an apparatus for intraoperative assessment of the blood flow quality in shunts by the method of transient flow time (1 (on demand)).

significant

49.

Availability of a minimum list of equipment for performing artificial blood circulation:
- an artificial blood circulation device;
- a gas mixer;
- a temperature control device with two circulation circuits;
- an apparatus for autohemotransfusion ( hemoseparator);
- a portable apparatus for measuring activated clotting time;
- an apparatus for extracorporeal membrane oxygenation;
- a nurse's table;
- a bronchoscope

significant

50.

Availability of a minimum list of equipment for the organization of healthcare, providing outpatient care to the population, in the structure of which there is a cardiology office, in particular:
- a 12-channel electrocardiograph (3 pcs.);
- a 6-channel electrocardiograph (portable);
- a treadmill system;
- holter- ECG monitor 3-channel, 2-channel 1 installation + 10 recorders;
- a biphasic defibrillator (2 pcs.);
- a 24-hour blood pressure monitor (1 unit + 10 recorders);
- Ultrasound machine with 4V in real time with cardiological, abdominal, vascular sensors;
- Ultrasound machine with 4V in real time with a cardiac sensor, portable (2 pcs.);
- a spirometer (2 pcs.);
- a tonometer;
- a phonendoscope;
- a glucometer (all pre-medical control rooms);
- lipidometer (all pre-medical control rooms);
- koaguchek for determining international normalized relationship (all pre-medical control rooms);
- a centimeter tape for measuring waist

significant

51.

Assessment of the complexity of surgical interventions for congenital heart defects according to the Basic Aristotle scale and the effectiveness of operations in the cardiac surgery department

significant

52.

Availability of a department for restorative treatment and rehabilitation

significant

53.

Availability of a cardiology office in the structure of organizations providing outpatient care to the population (district, city, region, republic) and organizations providing inpatient care

significant

54.

Availability of a referral of the patient for consultation to the clinical diagnostic center to provide CDA with a consilium, if necessary, with involvement of specialized specialists, including consultants from medical organizations of the republican level, if it is impossible to establish a diagnosis of CVD in the PHC organization.

significant

55.

Availability of CDA provision to a patient with CVD by a specialized specialist in the referral of a PHC specialist or another specialized specialist

significant

56.

Availability of a conclusion on preparation of documents for referral to a medical and social examination in the presence of high blood pressure (crisis course), arrhythmias of various origins, an increase in angina attacks and an increase in symptoms of heart failure, issuance and prolongation of a sheet or a certificate of temporary disability, and with persistent loss of disability (condition after myocardial infarction, coronary artery bypass grafting, congestive heart failure)

significant

57.

Availability of a patient’s examination by the doctor in the reception department of the hospital with filling out the inpatient card, with the written consent of the patient or his/her legal representative to provide him/her with medical care

significant

58.

Availability, with hospitalization at the inpatient level of:
1) primary examination of a patient by the doctor in order to determine his/her condition and establish a preliminary diagnosis;
2) conducting therapeutic and diagnostic non-invasive testing methods to reduce the risk of invasive studies;
3) selection and prescription of treatment;
4) conducting, if necessary, consultations of specialists of a different profile

significant

59.

In case of emergency, establishment of the main diagnosis within 24 hours from the moment the patient is admitted to the hospital based on the data of clinical and anamnestic examination, the results of instrumental and laboratory research methods and is entered into the medical record of the inpatient

significant

60.

Availability of issuance of a discharge summary to a patient upon discharge with an indication of the complete clinical diagnosis, conducted volume of diagnostic studies, therapeutic measures and recommendations for further observation and treatment. Discharge data shall be entered into the information systems on a day-to-day basis, indicating the actual time of discharge

significant

61.

Compliance with the provision of medical care to the patients with acute coronary syndrome and (or) acute myocardial infarction shall be carried out according to the levels of regionalization:
1) at the first level, the provision of medical care by ambulance organizations, primary health care, as well as by organizations providing inpatient care without the possibility of percutaneous coronary interventions to the patients with acute coronary syndrome or acute myocardial infarction;
2) at the second level - by organizations providing inpatient care with the possibility of percutaneous coronary interventions without a cardiac surgery department;
3) at the third level - by organizations providing inpatient care and republican medical organizations, with the presence of a cardiac surgery department

gross

Criteria for the subjects (objects) providing hemodialysis care***

62.

The patients have a decision of the Commission on the selection of patients for renal replacement therapy on the basis of the conclusion of the polyclinic nephrologist

gross

63.

Compliance by the department (center) of extrarenal blood purification with daily two-shift use of hemodialysis equipment with the throughput of one hemodialysis site at least 624 (2496 hours / year) hemodialysis sessions per year (12 hours per week per a patient) on calendar days

gross

64.

The ability of the department (center) to provide urgent resuscitation measures and laboratory control of the dialysis therapy quality by biochemical studies of water for hemodialysis during dialysis and in the inter - dialysis period

gross

65.

Provision of food for outpatients after a hemodialysis session within the established tariff for a hemodialysis session in the department (center)

gross

66.

Providing transportation of patients for a hemodialysis session within the established tariff for a hemodialysis session

significant

67.

Compliance with the criteria for the selection and initiation of renal replacement therapy, in particular:
1) serum urea over 30 mmol/l and/or a decrease in the glomerular filtration rate (hereinafter - GFR) below 10 ml/min/1.73 m2 (in patients with diabetes mellitus below 20 ml/min/1.73 m2), calculated by the formula MDRD/СKD-EPI;
2) GFR (ml/min/1.73m2) = 186 x (plasma creatinine) -1,154 x (age) - 0.203 x (0.742 - for women);
3) reduction of standard bicarbonate below 20 mmol/l and/or deficiency of buffer bases less - 10 mmol/l;
4) hyperkalemia - over 6.5 mmol/l.

gross

68.

Compliance with indications for emergency extrarenal blood cleansing in patients with acute renal failure:
1) renal acute kidney failure with hypercatabolism (increase in urea per day more than 5 mmol/l, creatinine - more than 88 - 177, potassium - more than 0.5 mmol/l);
2) oliguria (diuresis <0.3 ml / kg/h in 24 hours) or anuria for 12 hours or more and/or an increase in serum creatinine 3 times higher than normal (a decrease in GFR by more than 75% of the initial) and/or an increase in blood urea more than 30 mmol/l);
3) uncontrolled hyperkalemia (more than 6.0 mmol/l), hypernatremia, hyponatremia;
4) pulmonary edema resistant to diuretics;
5) metabolic acidosis with a decrease in arterial blood pH <7.2;
6) uremic pericarditis/uremic encephalopathy.

gross

69.

Compliance with the material and technical equipment of dialysis rooms, in particular:
- availability of apparatus "Artificial kidney";
- tap water purification system;
- availability of a nephrologist and a nurse trained in hemodialysis for one dialysis room

gross

70.

Compliance of the hemodialysis machine with quality standards and certificates, with sufficient resource and performance, provided by the country of origin

gross

71.

Availability of a minimum list of equipment for dialysis rooms, in particular:
- hemodialysis machines - 2 pcs.;
- mobile beds - 2 pcs.;
- a doctor's table - 1 piece;
- a table for a nurse - 1 piece;
- a chair - 2 pcs.;
- a table for medicines - 1 pc.;
- a stand for long-term infusions - 2 pcs.;
- a cabinet for medicines - 1 pc.;
- a medical refrigerator - 1 pc.;
- a first aid kit - 1 pc.;
- a multichannel electrocardiograph - 1 pc.;
- a defibrillator - 1 pc.;
- a set for tracheostomy - 1 pc.;
- a breathing apparatus - 1 pc.;
- a medical thermometer - 1 pc.;
- a phonendoscope - 1 pc.;
- a blood pressure meter - 1 piece;
- an irradiator - ultraviolet air recirculator - 1 pc.;
- medical scales - 1 pc.

gross

72.

Compliance with the algorithm for the hemodialysis procedure:
- preparation of the "artificial kidney" apparatus for operation: testing and inspection of AKA apparatus with control of the ionic composition of the dialysis solution on an ionometer;
- preparation of the nurse’s workplace in the dialysis room: the layout of sterile packing, preparation of fistula needles, dialyzer, solutions for filling lines and dialyzer;
- assembly of the extracorporeal circuit (blood lines, dialyzer) with the installation of an "artificial kidney" apparatus;
- filling and flushing of the extracorporeal circuit with saline solution with anticoagulant;
- patient’s preparation: weighing on electronic scales with registration of the value of interdialysis weight gain in the dialysis card, treatment of the skin surface with disinfectants at the puncture site of the vascular access;
- connecting the patient to the "artificial kidney" apparatus;
- setting the blood flow rate on the "artificial kidney" apparatus;
- control over blood pressure, heart rate and pulse rhythm at least 1 time per hour, with hourly registration of results in the dialysis card;
- control of the correctness of the ultrafiltration volume (at the end of dialysis), with the registration of the results in the dialysis card;
- control of the position of the fistula needles in the arteriovenous fistula (constantly);
- control of readings of sensors of venous and arterial pressure (constantly);
- monitoring of anticoagulation (constantly visually);
- control of the ionic composition of blood during the procedure (according to indications);
- at the end of the procedure: stopping the blood pump, removing the fistular needles from the vascular access, controlling the stop of bleeding from the puncture sites, finally stopping the bleeding, ligating the fistular limb with a sterile dressing material;
- control weighing of the patient on electronic scales with registration of the results in the dialysis card;
- cold washing of the apparatus, hot disinfection;
- transportation of used consumables for disposal

gross

Criteria for the subjects (objects) providing dental care***

73.

Compliance with the following requirements when organizing dental care:
1) attracting doctors of related specialties to provide advisory assistance in the presence of concomitant pathology in patients with dental diseases (for medical reasons);
2) availability of referral of patients with dental diseases to the maxillofacial departments of multidisciplinary hospitals in cases requiring the provision of specialized medical care and high-tech medical services with round-the-clock medical supervision;
3) availability of an advisory and diagnostic opinion indicating the results of the examination and treatment, as well as recommendations for further treatment of a patient with dental diseases;
4) provision of dental healthcare to the patient after receiving his/her informed consent according to the approved form of written voluntary consent of the patient during invasive interventions;
5) compliance with indications for emergency hospitalization:
- acute or exacerbation of chronic odontogenic and non- odontogenic inflammatory diseases of the maxillofacial region;
- injuries of the maxillofacial area;
- bleeding of the maxillofacial area;
6) compliance with indications for planned hospitalization of a patient with dental diseases:
- clarification of the diagnosis in unclear and difficult cases for diagnosis and treatment and selection of the necessary treatment regimen;
- treatment of chronic diseases of the oral cavity and maxillofacial area in the acute stage;
- surgical treatment of benign tumors and tumor-like diseases;
- treatment of injuries and pyoinflammatory diseases of the maxillofacial region;
- surgical treatment of defects and deformities of the maxillofacial region;
- surgical treatment of congenital pathology of the maxillofacial region.

gross

74.

Availability of an agreement for the provision of paid services in healthcare organizations

minor

75.

Compliance with clinical and diagnostic studies by levels of dental care

significant

Criteria for the subjects (objects) providing phthisiological care***

Provision of anti-tuberculosis care at the outpatient-polyclinic level

76.

Implementation of the following activities by PHC specialists:
1) conducting information and explanatory work on prevention, early detection of tuberculosis;
2) planning (formation of lists of subjected persons, drawing up a schedule), organization and conduct of fluorographic examination with registration of examination results in medical documentation;
3) planning (formation of lists of subjected persons, drawing up a schedule), organizing and conducting tuberculin diagnostics of children and adolescents with registration of examination results in medical documentation, conducting additional examination of tuberculin-positive children);
4) referral for examination of persons with suspected tuberculosis according to the diagnostic algorithm of the examination;
5) referral to a phthisiatrician of persons with positive results of fluorographic examination, children and adolescents with newly diagnosed positive and hyperergic tuberculin test, with an increase in tuberculin sensitivity by 6 mm or more, children with adverse reactions and complications for vaccination against tuberculosis;
6) planning, organizing and conducting vaccination against tuberculosis;
7) controlled treatment of latent tuberculosis infection (hereinafter - LTI) as prescribed by a phthisiatrician, including in a video - monitored mode;
8) examination of contact persons;
9) outpatient direct-controlled or video -monitored treatment of patients with tuberculosis;
10) diagnosis and treatment of adverse reactions to anti-tuberculosis drugs as prescribed by a phthisiatrician;
11) diagnosis and treatment of concomitant diseases;
12) maintaining medical records of tuberculosis patients undergoing outpatient treatment, including multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis;
13) regular entry of data into the National register of tuberculosis patients within the competence

gross

77.

Examination of a patient with suspected tuberculosis in organizations providing primary health care, in accordance with the approved scheme

gross

78.

Detection of tuberculosis by fluorography among the target population: with a high risk of the disease and subject to mandatory annual fluorographic examination

significant

79.

Organization of directly controlled treatment rooms in PHC organizations for outpatient treatment.
The patient receives and takes medications at the DCTR under the supervision of a responsible healthcare professional. Once every 10 days, patients who are on direct controlled treatment shall be examined by a primary healthcare doctor/phthisiatrician of the polyclinic, if indicated - more often.
Patients living in rural areas shall be examined by a phthisiatrician once a month

significant

80.

An assessment of the clinical condition of a patient receiving anti-tuberculosis treatment for the presence of adverse reactions and phenomena shall be carried out daily by the attending physician or phthisiatrician, a medical worker in the directly observed treatment room. A medical worker who has identified adverse reactions and events to a drug fills out a message card and draws up an entry in the patient's medical record.
Primary information on adverse reactions and phenomena shall be provided by the responsible person of the medical organization to the state expert organization in the field of circulation of medicines and medical devices. Control over the registration of card messages shall be assigned to the person in charge of pharmacovigilance.
Each case of adverse reactions and phenomena shall be considered at a meeting of the centralized medical advisory commission to determine the causal relationship with the medications taken.

gross

81.

Tracking the movement of anti-tuberculosis drugs at the outpatient level in the registration log of anti-tuberculosis drugs

significant

82.

Before starting treatment, the patient (parents or guardians of children) shall be interviewed about the need for a full course of chemotherapy, followed by signing an informed consent

significant

83.

Registration and dispensary observation of patients with tuberculosis shall be carried out in organizations providing primary health care, at the place of actual residence, work, study or military service, regardless of registration

significant

Rendering anti-tuberculosis care at the inpatient level

84.

Distribution of patients in departments by wards, taking into account laboratory data and drug sensitivity at the time of admission and during treatment.
Keeping patients with bacteriological secretions with unknown drug sensitivity in single wards or boxes until drug sensitivity test results are obtained

significant

85.

Daily examination of patients who are in the hospital by a phthisiatrician.
Keeping a record in the patient's medical record, depending on the severity of his/her condition (at least 3 times a week in case of mild and moderate condition of the patient and daily - in case of serious condition of the patient).
Examination of patients with tuberculosis, multidrug-resistant tuberculosis and extensively drug-resistant tuberculosis by the head of the department at least 1 time per week with an entry in the patient's medical record

significant

86.

Organization of a consilium in difficult situations to verify the diagnosis and determine treatment tactics with participation of specialists at regional and republican levels in full-time or remote form through telemedicine

gross

87.

Tracking the movement of anti-tuberculosis drugs at the inpatient level in the registration log of anti-tuberculosis drugs

significant

88.

Compliance with the criteria for the discharge of a patient with tuberculosis from the hospital:
1) absence of bacterial excretion and the need for round-the-clock medical supervision;
2) obtaining two negative results of microscopy, sequentially taken with an interval of at least 10 calendar days in patients with initial bacterial excretion;
3) generally accepted outcomes of inpatient treatment (recovery, improvement, no change, deterioration, death and transferred to another medical organization);
4) at the written request of the patient (his/her legal representative) before the end of the treatment course in the absence of an immediate danger to the patient's life or to others

significant

Criteria for the subjects (objects) rendering oncologic assistance***

89.

Availability of material and technical equipment of the oncologic office:
- a cabinet for medical documentation;
- an ultraviolet bactericidal irradiator;
- a first aid kit
- scales for adults;
- a stadiometer;
- a tonometer;
- a phonendoscope;
- a thermometer;
- spatulas

significant

90.

Availability of material and technical equipment for the mammological office:
- a negatoscope for viewing mammological images;
- a bactericidal lamp;
- a medical couch;
- a screen;
- a first aid kit

significant

91.

Availability of material and technical equipment for the proctology office:
- a sigmoidoscope with a set of tubes (length from 20 cm to 35 cm) - 5 tubes;
- a gynecological chair;
- a set of glasses for biopsy;
- an anoscope;
- rectal mirrors;
- an electrocoagulator;
- a nurse's table;
- a mobile medical table;
- a shadowless lamp;
- a wall lamp for UFO;
- a soft clamp;
- anatomical tweezers;
- surgical tweezers;
- operating scissors;
- working scissors;
- a button probe;
- a grooved probe;
- surgical gloves;
- a first aid kit.

significant

92.

Availability of material and technical equipment for the office of centralized dilution of cytostatic drugs:
- a laminar flow box with a cut-off air flow, an ultraviolet irradiation system for the inner chamber and a protective screen for personnel;
- medical cabinets for storing solutions for the preparation of cytostatics;
- rotary thermosealing machine for hermetic packaging of syringes and vials with ready-made solutions of cytostatics;
- a roll holder;
- polyethylene bags for packaging ready-made diluted solutions in vials and/or syringes, roll 300 mm* 200 m;
- containers for disinfecting solutions (10 liters), for surface treatment;
- a sink and dispensing devices with liquid soap and hand sanitizer;
- a safe for storing cytostatics;
- a wall-mounted bactericidal irradiator;
- containers for transportation of chemotherapy drugs;
- holders for liquid soap and disinfectants;
- disposable containers for the disposal of used chemotherapy drugs. Class A, B;
- closed medical cabinet for storing chemotherapy drugs;
- a pharmaceutical refrigerator;
- a hydrometer;
- a cabinet for storing documentation;
- a wardrobe;
- a computer desk;
- a computer chair;
- a desk;
- a cabinet for storing disposable protective clothing sets;
- a computer;
- a printer/copier;
- an air conditioning;
- a table;
- a container for household waste;
-a telephone

significant

93.

Availability of a multidisciplinary group to provide an individual approach for rendering medical care to the patients with malignant neoplasms, consisting of doctors in the specialties: "Oncology (chemotherapy, mammology) (adult)", "Radiation therapy (radiation oncology)", "General surgery (thoracic surgery, abdominal surgery, transplantology, coloproctology, oncological surgery, ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, endoscopy according to the profile of the main specialty)","Pathological anatomy (cytopathology) (adult, pediatric)". If necessary, other specialized specialists shall be involved

gross

94.

Availability of decisions of the multidisciplinary group in the journal of meetings of the multidisciplinary group, the minutes of the multidisciplinary group meeting (2 copies), followed by sticking into the medical record of the outpatient patient and the medical record of the inpatient patient

significant

95.

Compliance with the requirements for the provision of oncological care in the form of outpatient care:
formation of groups of people at risk of developing oncology;
examination by a doctor in order to determine the patient's condition and establish a diagnosis;
laboratory and instrumental examination of the patient for the purpose of making a diagnosis;
dynamic monitoring of oncologic patients;
selection and referral to hospitalization of oncologic patients to receive specialized medical care, including high-tech medical services;
additional examination of persons with suspected MN in order to verify the diagnosis;
determination of the tactics of management and treatment of the patient;
conducting outpatient anticancer therapy

significant

96.

Timeliness of additional examination of patients with suspicion or detection of a tumor disease:
- PHC specialists, within 5 working days from the moment of detection, refer the patient to an oncologist, in the absence of an oncologist in the staff, to the coordinator of rendering oncological care (hereinafter-CROC);
- The oncologis/CROC conducts an examination and necessary studies within 7 working days and, based on the results, sends the patient to an independent city/regional oncological center/dispensary or as part of a multidisciplinary hospital (hereinafter-an oncological center) to confirm the diagnosis and determine the subsequent management and treatment tactics;
-Term of immunnogistological studies did not exceed fourteen working days from the receipt of laboratory material
- in-depth examination of patients of the Ia clinical group shall be carried out within 10 working days from the moment of contacting the oncological center/dispensary

gross

97.

Grounds for deregistering a patient with MN:
1) moving to another country with the issuance of a detailed extract from the outpatient card;
2) observation in an organization providing oncological care with a diagnosis of skin basal cell carcinoma for more than five years after recovery, in the absence of relapses;
3) Death based on a final medical death certificate

significant

98.

Justification and control of prescription of narcotic pain medications:
The decision on appointment of narcotic pain medications at the outpatient level shall be made by a commission and shall be drawn up by the appropriate protocol. The conclusion shall be entered into the patient's outpatient card at the place of attachment.
MN patients receiving narcotic drugs shall be examined by a PHC specialist at least once every ten working days. In the case of a patient taking narcotic drugs for more than three months, a commission analysis shall be conducted with participation of PHC and CDA specialists with involvement of specialized specialists with the provision of recommendations for further observation and treatment. Control over the timing of the appointment of narcotic drugs shall be carried out by an oncologist/CROC

gross

99.

Requirements for the provision of oncological care at the inpatient level. Determination of the method and tactics of MDG treatment.
Meetings of the MDG shall be held at the oncologic center every day (excluding weekends and holidays).
Availability of rooms for centralized dilution of cytostatic drugs (hereinafter - RCDC) to ensure the safety of medical personnel from the toxic effects of anticancer drugs and the rational use of drugs. The work in the RCDC for the breeding of anticancer drugs shall be organized in shifts.
Availability and control of applications for the dilution of anticancer drugs for each patient.
Requirements for packaging, labeling, transportation (medicines are packed in disposable sterile containers (vials, syringes), labeled. Transportation of medicines shall be carried out in containers.)

gross

100.

Compliance of the provided medical care with clinical protocols

significant

Criteria for subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health

Criteria for subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health at the outpatient-polyclinic level

101.

Compliance with the criteria for taking on dynamic observation of persons with MBD:
1 group of dynamic psychiatric observation - persons prone by their mental state to socially dangerous actions, including those who have the risk of committing violent acts of a sexual nature against minors, as well as those who have committed especially dangerous acts in a state of insanity, and for whom the court has determined compulsory measures of medical character in the form of outpatient compulsory treatment;
2 group of dynamic psychiatric observation - Persons with MBD who have mental disabilities, with the exception of MBD indicated in diagnostic headings F8 and F9; a person with a diagnosis of F20 "Schizophrenia" within one year after establishing diagnosis (while in the case of recognition as a disabled person, he/she continues to be observed in the 2nd group of dynamic psychiatric observation);
2A - persons with frequent and severe exacerbations of psychotic symptoms, decompensation, in need of psychopharmacotherapy within the framework of free outpatient treatment, including persons with MBD indicated in diagnostic headings F8 and F9
2B - persons with stabilized conditions, with a moderately progressive course of the process and spontaneous remissions;
group of dynamic narcological observation - Persons prone to socially dangerous actions due to clinical manifestations of MBD,
caused by the abuse of psychoactive substances.
Compliance with the periodicity and frequency of observation of persons with mental, behavioral disorders (diseases):
1 group of dynamic psychiatric observation - at least once a month
2 group of dynamic psychiatric observation:
2A - at least once every three months,
2B - at least once every six months;
group of dynamic narcological observation - at least once a month

significant

102.

Compliance with the requirements for drug provision for the persons with MBD who are under dynamic observation
Drug provision for the persons with MBD, being under dynamic observation shall be carried out within the framework of the current legislation

significant

103.

Compliance with the requirements for deregistration and transfer to another dynamic observation group, termination of dynamic observation of persons with MBD and deregistration
Removal from the register and transfer to another dynamic observation group shal be carried out on the basis of the decision of the MAC on the recommendation of the district psychiatrist. Termination of dynamic observation of persons with MBD and deregistration shall be carried out in the following cases:
1) absence of the criteria, registration for the provision of dynamic observation of persons with MBD for at least 12 months;
2) change of place of residence with departure from the Republic of Kazakhstan (confirmed by a document).
In the event of a change in the patient's permanent place of residence within the Republic of Kazakhstan, the attachment to the corresponding territorial organization providing medical care in the field of mental health shall be carried out with a change of data in the EIS;
3) absence of reliable information about the location within 12 months;
4) death, on the basis of a medical death certificate, and (or) confirmed by data in the register of the attached population;
5) persons diagnosed with F20 "schizophrenia" according to the international classification of diseases of the 10th revision, who are registered in the second group of dynamic psychiatric observation: in case of not establishing a disability group within 12 months from the date of taking for dynamic observation

significant

104.

Presence of dynamic observation of persons who were subjected to compulsory treatment after discharge.
Persons with MBD associated with the use of psychoactive substances, after the end of compulsory treatment and discharge from an organization providing medical care in the field of mental health, except for those discharged by the court order as recovered early shall be observed in the group of dynamic narcological observation in accordance with the rules of dynamic observation, as well as the termination of dynamic observation of persons with MBD, approved by the authorized body

significant

105.

Availability of an individual treatment plan and a rehabilitation program for the persons after discharge from an organization providing medical care in the field of mental health, except for those discharged by the court order as recovered early.
With supportive treatment for the persons with MBD, a psychiatrist (narcologist) shall draw up an individual treatment plan and an individual rehabilitation program.
An individualized treatment plan and an individualized rehabilitation program include:
1) diagnostic metods: analysis of the psychoactive substances content in biological fluids and body tissues, testing for HIV, experimental psychological diagnostics, determining the quality of life and social functioning, clinical and biochemical diagnostics, neurophysiological diagnostics;
2) drug therapy: psychopharmacotherapy, symptomatic therapy, therapy of comorbid pathology, antagonistic therapy using opioid receptor blockers;
3) advisory methods: medical, psychological and social counseling of persons dependent on psychoactive substances and codependent persons;
4) training methods: motivational trainings for the continuation of supportive anti-relapse therapy, for the formation of adaptive skills and stress resistance, for the formation of properties of psychological resistance to re-involvement in dependence on psychoactive substances;
5) psychotherapeutic methods: individual and group psychotherapy of persons dependent on psychoactive substances, individual express psychotherapy of persons dependent on psychoactive substances, who are in a state of breakdown.

significant

Criteria for subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health in inpatient conditions, providing round-the-clock medical supervision

106.

Availability of grounds for hospitalization in inpatient clinical departments.
The grounds for hospitalization in inpatient clinical departments shall be:
1) a referral of a psychiatric doctor;
2) the resolution, decision, determination of the judicial and investigative bodies;
3) a referral of the military-medical commission;
4) a written statement of the person himself, if there are indications;
5) a court decision on compulsory treatment of persons with MBD caused by the use of psychoactive substances, which entered into legal force;
6) a court decision on application of compulsory medical measures provided for in Article 93 of the Criminal Code of the Republic of Kazakhstan, which entered into force

significant

107.

The completeness of measures taken for planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health (RSPCMH), CMH.
In case of planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health, the Centre of Mental Health, the head or psychiatrist (narcologist) of the clinical department, reception and diagnostic department shall carry out the following activities:
1) patient identification;
2) checks the availability of available medical and other documentation, if necessary, directs to undergo regulated and (or) additional examinations;
3) checks the availability of a court decision on hospitalization that has entered into legal force, if any;
4) assesses the mental and somatic state, the results of laboratory-diagnostic tests, determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
5) establishes a preliminary diagnosis, determines the scope of differential diagnosis, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
6) fills in primary medical documentation;
7) in case of anonymous treatment of a patient, the name and patronymic (if any), date of birth, address of residence shall be filled in according to the patient's words.
The completeness of measures taken during planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health, CMH of persons with MBD, caused by the use of psychoactive substances for treatment in an anonymous manner.
In case of planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health, CMH of persons with MBD caused by the use of psychoactive substances for treatment on an anonymous basis, the head or psychiatrist (narcologist) of the clinical department or reception-diagnostic department shall carry out the following measures:
1) assigns a medical registration code to the patient;
2) directs to undergo compulsory and (or) additional examinations;
3) assesses the mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
4) establishes a preliminary diagnosis, determines the scope of differential diagnosis, observation regime, therapeutic nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
5) fills in primary medical documentation

significant

108.

The completeness of measures taken during hospitalization in the inpatient clinical department of the RSPCMH, CMH for emergency indications.
When hospitalized in the inpatient clinical department of the RSPCMH, the CMH, the head or psychiatrist (narcologist) of clinical department or the reception and diagnostic department, or the doctor on duty shall carry out the following activities:
1) patient identification;
2) assesses mental and somatic conditions, the results of laboratory and diagnostic studies and determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
3) establishes a preliminary diagnosis, determines the scope of differential diagnostics, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the diagnostic and treatment protocols;
4) fills in primary medical documentation

significant

109.

The completeness of measures taken for planned hospitalization at SPOIS (specialized psychiatric organization with intensive supervision).
With a planned hospitalization at SPOIS, the doctor on duty shall carry out the following activities:
1) checks the availability and compliance of the available documentation:
a court decision that has entered into legal force;
an identity document.
2) conducts identification of the patient;
3) assesses the mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
4) determines the department, establishes the observation regime, medical nutrition and other medical and diagnostic measures in accordance with the diagnostic and treatment protocols;
5) fills in primary medical documentation

significant

110.

The completeness of measures taken after the admission of a person with MBD to the inpatient clinical department.
After the admission of a person with MBD to the inpatient clinical department, the following activities shall be carried out:
1) patient identification;
2) checking the availability and compliance of available medical and other documentation;
3) assessment of mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, establishment of a preliminary diagnosis, determination of the scope of differential diagnosis, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
4) filling in primary medical documentation

significant

111.

The completeness of measures taken after the person has entered the inpatient clinical department of SPOIS
After a person enters the inpatient clinical department of SPOIS, the following activities shall be carried out:
1) patient identification;
2) checking the availability and compliance of available medical and other documentation;
3) assessment of mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, establishment of a preliminary diagnosis, determination of the scope of differential diagnosis, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
4) filling in primary medical documentation

significant

112.

Compliance with observation regimes.
In clinical inpatient departments of the RSPCMH, the CMH and multidisciplinary city (regional) hospitals, the following types of observation shall be assumed:
1) a general observation regime - round-the-clock observation without restriction of movement in the department. The general regime for patients shall be established when:
no danger to yourself and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
2) a partial hospitalization regime - the possibility of staying in the department during the day or at night, taking into account the need for its adaptation in out-of-hospital conditions, as well as the possibility of carrying out labor activities against the background of treatment and control of MBD symptoms for the purpose of resocialization. The regime of partial hospitalization shall be established by the decision of the medical commission (hereinafter - MC) consisting of two doctors with:
no danger to yourself and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
stabilization of the mental state, requiring daily, but not round-the-clock observation and control;
3) the regime of medical vacations - the ability to stay outside the department from several hours to several days in order to gradually adapt to out-of-hospital conditions, solve household and social issues, as well as to assess the achieved therapeutic effect. The regime of medical vacations shall be established by the decision of the MC consisting of two doctors and provided with:
no danger to yourself and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
stabilization of the mental state, which does not require daily observation.
4) an enhanced observation regime - round-the-clock observation and restriction of movement outside the department. An enhanced observation observation shall be established for patients with:
acute MBD that do not pose a danger to themselves and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
absence of mental and somatic disorder, requiring a different regime of observation and maintenance;
5) a strict observation regime - round-the-clock continuous observation in the observation room, constant accompaniment by medical personnel in the department and outside it. A strict patient regime shall be established for patients with:
immediate danger to yourself and others;
helplessness, that is, the inability to independently satisfy their vital needs, in the absence of proper care;
possible significant harm to health if the person is left without observation.
In clinical inpatient departments of SPOIS, the following types of observation shall be assumed:
1) a general observation regime - round-the-clock observation with movement in the department according to the daily routine, the possibility of participating in occupational therapy outside the department;
2) an enhanced observation regime - round-the-clock observation and restriction of movement within the department;
3) a strict observation regime - round-the-clock continuous observation in the observation ward, constant accompaniment by medical personnel in the department and outside it

significant

113.

Compliance with the conditions of discharge.
Discharge from inpatient clinical departments shall be made upon the patient's recovery or improvement in his/her mental state, when no further inpatient treatment is required, as well as upon completion of the examination, expertise, security measures, compulsory medical measures, which were the grounds for admission to the hospital.
Discharge of a patient who is in inpatient clinical departments voluntarily shall be made at his/her personal application, the application of his/her legal representative or by the decision of his/her attending physician.
Discharge of a patient, to whom compulsory medical measures and security measures have been applied according to the court's decision shall be made only on the basis of a court ruling that has entered into force.
A patient, hospitalized in an inpatient clinical department voluntarily shall be refused discharge if the MAC establishes the grounds for compulsory hospitalization

significant

Criteria for subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health in hospital-substituting conditions that do not require round-the-clock medical supervision and treatment and provide for medical observation and treatment in the daytime with the provision of a bed

114.

Availability of indications for treatment in hospital-substituting conditions for persons with MBD
The indications for treatment in hospital-substituting conditions for persons with MBD shall be:
1) the need for active therapy of persons with MBD, including those caused by the use of psychoactive substances, which does not require round-the-clock observation;
2) the need for gradual adaptation to usual life situation, after receiving a course of treatment in a round-the-clock hospital;
3) conducting examinations and expertise that do not require round-the-clock stationary observation

significant

115.

Requirements for the duration of treatment and the time spent in the day hospital.
The duration of treatment in a day hospital is no more than 30 calendar days.
In cases of deterioration of the patient's state, requiring round-the-clock medical observation and treatment, he/she shall be hospitalized in the appropriate inpatient department.
The daily time spent in the day hospital is at least 6 hours. The day hospital provides two meals a day, taking into account the time of taking psychotropic drugs

significant

116.

Compliance with the requirements for discharge from the day hospital.
Discharge shall be made upon the patient's recovery or improvement in his/her mental state, when it is possible to transfer to outpatient treatment, as well as upon completion of examination, expertise, which were the grounds for placement in a day hospital

significant

Criteria for subjects (objects) rendering medical and social rehabilitation in the field of mental health

117.

Compliance with the requirements for medical and social rehabilitation in outpatient or hospital-substituting conditions.
When rendering medical and social rehabilitation in an outpatient or inpatient conditions, the daily stay shall be at least 6 (six) hours, excluding weekends and holidays, with two meals a day, taking into account the time of taking psychotropic drugs. In the department of medical and social rehabilitation, the patient shall be provided with the necessary drug therapy and necessary examination.
Medical and social rehabilitation of patients with MBD shall be provided in accordance with the individual rehabilitation program for a patient with MBD

significant

118.

Compliance with the requirements for medical and social rehabilitation in stationary conditions.
When hospitalized for medical and social rehabilitation, the following activities shall be carried out:
1) patient identification;
2) checking the availability and compliance of available medical documentation, referral to undergo regulated and (or) additional examinations;
3) an individual program for the rehabilitation of a patient with MBD is being developed;
4) primary medical documentation is filled in.
General contraindications for hospitalization for medical and social rehabilitation shall be:
1) acute conditions requiring a strict or enhanced observation regime;
2) presence of concomitant diseases requiring treatment in hospitals of a different profile;
3) infectious diseases during the period of epidemiological danger

significant

119.

Presence of a multidisciplinary group.
Medical and social rehabilitation of adults with MBD shall be carried out by a multidisciplinary group:
1) supervisor (physician, health care manager or physician psychiatrist);
2) a psychiatrist;
3) a psychologist;
4) a social worker or social work specialist;
5) a labor instructor or specialist in the field of occupational therapy, sports;
6) a paramedical worker.
The composition of a multidisciplinary group expands with the increase in the list and (or) volume of services

gross

120.

Requirements for the duration of medical and social rehabilitation.
The duration of medical and social rehabilitation of adult patients with MBD shall be no more than 3 (three) months.
The duration of medical and social rehabilitation of children with MBD shall be no more than 3 (three) months.
The duration of medical and social rehabilitation for adults with MBD due to the use of psychoactive substancess shall be no more than 9 (nine) months.
The duration of medical and social rehabilitation of children with MBD, due to the use of psychoactive substances shall be no more than 9 (nine) months.

significant

Criteria for subjects (objects) rendering medical examination for establishing the fact of the use of a psychoactive substance and the state of intoxication

121.

Compliance with the requirements for identification of the person sent or came for a medical examination.
Before conducting a medical examination, a medical worker shall carry out an identification of the person who was sent or came for a medical examination, having familiarized with his/her identity documents.
In the absence of documents in the Conclusion of a medical examination for establishing the fact of the use of psychoactive substancess and the state of intoxication, special signs of the person shall be indicated with a mandatory indication of obtaining passport data from the words of the person who delivered or the examined person, photographing of the examined person shall be allowed

significant

122.

Compliance with the requirements for medical examination of persons delivered in a serious unconscious state.
In a specialized healthcare organization, when a person is delivered in a severe, unconscious state to determine the state associated with the use of psychoactive substancess, a double (with an interval of 30-60 minutes) quantitative research shall be carried out for the presence of psychoactive substancess in biological fluids of the body (blood, urine, saliva).
In a specialized healthcare organization, at the time of rendering medical care, a record shall be made in the patient's medical record about the presence (absence) of a person's state of intoxication or the fact of using psychoactive substancess based on the results of a clinical examination and laboratory research of biological samples, while a Conclusion shall not be drawn up

significant

123.

Compliance with the requirements for the conditions of laboratory research or rapid testing of biological media.
Laboratory research or rapid testing of biological media (blood or urine if alcohol intoxication is suspected, urine if drug or toxic intoxication is suspected ) shall be carried out in the following cases:
1) the impossibility of a complete examination due to the severity of state of the person being examined;
2) if a medical worker has doubts about a comprehensive assessment of the state of intoxication (mental, behavioral, autonomic and somatoneurological disorders);
3) disagreement of the examined person with the results of the Conclusion;
4) re-examination;
5) when establishing the fact of the use of psychoactive substancess and absence of signs of a state of intoxication (mental, behavioral, autonomic and somatoneurological disorders);
6) in the event of a road traffic accident or commission of an offense with the presence of injured persons;
7) if more than 3 (three) hours have passed since the moment of the road traffic accident and the offense without the injured persons

significant

124.

Compliance with the requirements for laboratory research or rapid testing of biological media.
The nature and sequence of biological samples shall be determined by the medical worker performing the examination, depending on the characteristics of clinical state of the examined person.
Sealing and labeling of selected biological samples for laboratory research shall be carried out in the presence of the examined person and the person who sent and (or) delivered the examined person.
In cases when the examined person is not able to objectively assess the events taking place, this procedure shall be carried out in the presence of attesting witnesses (disinterested persons)

significant

125.

Compliance with the requirements for a quantitative research of exhaled air for alcohol.
When conducting a medical examination to establish the fact of alcohol consumption and the state of alcoholic intoxication, a quantitative research of exhaled air for alcohol shall be carried out.
The research of exhaled air for the presence of alcohol shall be carried out using technical measuring instruments officially registered in the Republic of Kazakhstan.
If it is not possible to conduct the examination in full due to mental and (or) somatoneurological disorders, or the person's refusal to be examined, the Conclusion shall indicate the reasons for the impossibility of conducting the examination in full.

significant

126.

Compliance with the requirements for registration of refusal from medical examination
In case of refusal of a person from a medical examination, the medical worker shall fill in paragraph 1 of the Conclusion and signatures of the attesting witnesses (disinterested persons) shall be put.
Presence of attesting witnesses (disinterested persons) in the case when the examined person is not able to assess the events taking place or refuses to undergo a medical examination shall be provided by the persons on whose initiative the examination is carried out.

significant

127.

Compliance with the requirements for establishing the state of the examined person.
When drawing up a Conclusion and when conducting a full examination and the consent of a person to conduct an examination, a medical worker shall establish one of the following conditions based on the available clinical and (if necessary) laboratory data or the results of express testing, confirming the type of psychoactive substance that caused intoxication:
1) sober;
2) the fact of using psychoactive substancess, signs of intoxication were not identified;
3) alcohol intoxication (mild, moderate, severe);
4) state of intoxication (narcotic, toxicomaniac) caused by the use of psychoactive substancess (drugs - opioids, cannabinoids, cocaine; sedatives, hypnotics; psychostimulants; hallucinogens; volatile solvents)

significant

128.

Compliance with the requirements for registration of the Conclusion of a medical examination.
The Conclusion shall be drawn up in 3 (three) copies, certified by the signature of a medical worker and the seal of a medical organization in which the examination was carried out. One copy shall be issued to the person who delivered the examined person, or to the person who came for examination on their own, the second copy remains in the medical organization and shall be stored in the archive for 5 (five) years, the third copy shall be issued to the person delivered for medical examination.
In the absence of an accompanying person, a copy of the Conclusion, upon an official written request of the person who directed for a medical examination, shall be sent by mail or to the specified e-mail address.
The results of the examination shall be communicated to the examined person immediately in the presence of the person who sent him/her and (or) delivered. In cases when the Conclusion is issued after receiving the results of laboratory tests, a copy of the Conclusion shall be issued no later than 5 working days from the date of receipt of laboratory test results.
If the examined person, or the official who delivered him/her disagrees with the results of medical examination, a repeated medical examination shall be carried out.

significant

129.

Compliance with the requirements for a repeated medical examination.
A repeated medical examination shall be carried out no later than 2 (two) hours after the initial examination.

significant

130.

Compliance with the requirements for the placement and discharge of patients of the Center for temporary adaptation and detoxification:
- information about the presence of documents, personal belongings (clothes, money and other valuables) of the patient in the register of documents and personal belongings placed before the patient's placement in the Center for temporary adaptation and detoxification;
- availability of a record of the patient who is in the center of temporary adaptation and detoxification;
- availability of a medical examination conclusion after conducting medical examination for each patient delivered to the Center for temporary adaptation and detoxification;
- entering of the doctor's prescription into the record of the patient who is in the Center for temporary adaptation and detoxification;
- registration of the results of dynamic observation of the patient in the patient's record, being in the Center for temporary adaptation and detoxification;
- discharge of the patient from the center for temporary adaptation and detoxification when an improvement is achieved that does not require further observation and treatment in the center.

significant

Criteria for subjects (objects) providing laboratory services****

131.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

gross

132.

Availability of a specialist certificate in the relevant clinical specialty

gross

133.

Availability of a biosafety specialist in the laboratory staff (with a laboratory staff of more than twenty staff units)

significant

134.

Availability of portable test strip analyzers in primary healthcare organizations

significant

135.

Availability at the inpatient level in healthcare organizations as part of the consultative and diagnostic laboratory (hereinafter-the CDL), an additional subdivision or a separate express laboratory shall be created at the intensive care units for performing emergency and urgent laboratory tests in the minimum terms from taking a sample to reporting the result (within 15-60 minutes).
For an urgent assessment of the pathological state of patients, general clinical and biochemical studies, including express tests shall be carried out. Laboratory diagnostics by the express laboratory shall be carried out in various emergency conditions (during surgical interventions, the provision of anesthesia, management of patients in the resuscitation unit and intensive care unit) around the clock. In the absence of an express laboratory in healthcare organizations that provide inpatient care in the evening and at night, as well as on Sundays and holidays, work in the CDL shall be provided by a team on duty, consisting of doctors and laboratory assistants

significant

136.

Implementation of processes for quality management of clinical laboratory researches on the principle of staging, which includes pre-analytical, analytical and post-analytical stages of laboratory research

significant

137.

Use of equipment certified and registered in the Republic of Kazakhstan, diagnostic reagent kits, test systems and component consumables for research purposes

significant

138.

Availability of laboratory information system

significant

139.

Conducting in-laboratory quality control of the research

significant

140.

Availability of a written voluntary consent of the patient for invasive interventions

significant

141.

Transportation of biomaterial, including by road, air and rail shall be carried out in compliance with the rules of triple packaging and temperature conditions

significant

142.

To ensure the availability of laboratory diagnostics in outpatient and inpatient healthcare organizations, points for collection and reception of biomaterials shall be organized. At points for collection and reception of biomaterials, rooms for blood sampling, a room for receiving biological material, a room for sample preparation and temporary storage of biological material shall be provided.

significant

143.

Compliance with the requirements for storage and transportation of samples of biological materials

significant

144.

Compliance with the analytical quality control algorithm in laboratory diagnostics

significant

Criteria for subjects (objects) rendering emergency medical care and medical assistance in the form of medical aviation

General requirements

145.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

gross

146.

Compliance with the certificate of a specialist in the relevant clinical specialty

gross

147.

Compliance of the conducted medical and diagnostic measures with the recommendations of clinical protocols

significant

For emergency medical services

148.

Equipping ambulance vehicles with radio communication and navigation system

gross

149.

Availability of an automated control system for receiving and processing calls and systems, which allows monitoring medical vehicles through navigation systems, as well as a computer recording system for dialogues with subscribers and an automatic identifier of the telephone number from which a call comes in the ambulance service of regions, cities of republican significance and the capital city. Records of dialogues shall be stored for at least 2 years.

gross

150.

Availability of regional Call-centers ( call-centers) as part of regional ambulance stations and ambulance stations in the cities of republican significance and the capital city

gross

151.

The call processing time from the moment it is received by the dispatcher shall be five minutes, during which the call shall be sorted according to the urgency of the call. The time of arrival of the team to the patient's location from the moment of receiving the call from the dispatcher according to the list of categories of urgency of ambulance calls (from 10 minutes to 60 minutes)

Significant

152.

The correct determination by the ambulance station dispatcher of calls by the category of urgency according to:
1) a call of the 1st (first) category of urgency - a patient's condition that poses an immediate threat to life, requiring the provision of immediate medical care;
2) a call of the 2nd (second) category of urgency - a patient's condition that poses a potential threat to life without medical assistance;
3) a call of the 3rd (third) category of urgency - a patient's condition that poses a potential threat to health without the provision of medical assistance;
4) a call of the 4th (fourth) category of urgency - a patient's condition caused by an acute illness or exacerbation of a chronic disease, without sudden and pronounced disorders of organs and systems, in the absence of an immediate and potential threat to life and health of the patient.

significant

153.

Based on the results of the examination data, instrumental diagnostics, dynamics of the patient's condition against the background or after the treatment measures taken, in accordance with the preliminary diagnosis reflecting the causes of this condition, the paramedic or doctor of the ambulance station team or the emergency department shall make one of the following decisions when organizing PHC:
transportation of a patient to a medical organization providing inpatient care (hereinafter -a hospital);
the patient was left at the place of the call;
the patient was left at home (at the place of residence)

gross

154.

If a patient who does not need hospitalization is left at the place of call or at home, the ambulance station team or the emergency department during the organization of primary care shall provide medical recommendations for further contacting the primary care organization (at the place of residence or attachment)

significant

155.

Availability of a signal sheet for the patient in case of illness of the patient and the need to visit him/her at home by the local doctor

significant

156.

Availability of recording the following data when a call is received to the dispatch service of the ambulance station: 1) surname, name, patronymic (if any), age and gender of the patient;
2) data on the patient's condition and the circumstances of the accident, injury or illness; 3) address and telephone number, as well as approximate information on how to get to the patient's location.

significant

157.

Compliance with the time of arrival of paramedic and specialized (medical) teams to the location of the patient from the moment of receiving a call from the dispatcher of the ambulance station, taking into account the category of urgency:
1) 1 category of urgency - up to ten minutes;
2) 2 category of urgency - up to fifteen minutes;
3) 3 category of urgency - up to thirty minutes;
4) 4 category of urgency - up to sixty minutes

significant

158.

In the event that a decision is made by the ambulance station team or the emergency department when organizing PHC to transport the patient to the hospital, the ambulance station dispatcher shall inform the reception department of the hospital about the patient's delivery.

gross

For medical assistance in the form of medical aviation

159.

Availability of a task for a medical flight according to the form No. 090/af

significant

160.

Conducting of assessment of the condition and treatment of a patient (s) on an ongoing basis in accordance with clinical diagnostic and treatment protocols by a mobile team of medical aviation during transportation of a patient (s)


161.

Availability of grounds for the provision of medical care in the form of medical aviation (an extract from the medical record of a patient in need of medical assistance in the form of medical aviation; application of the coordinator doctor of the medical aviation department to the dispatcher of the Coordinating organization; in urgent cases, a verbal instruction from the authorized body with written confirmation; call from the ambulance service and other emergency services)

gross

162.

Availability of approval by the dispatcher of the Coordinating organization of composition of the mobile medical aviation brigade and the involved qualified specialized specialist (s) from the medical organizations of the region with their informed consent

significant

163.

Availability in the Coordinating organization of a schedule of qualified specialists for the provision of medical care in the form of medical aviation, approved by healthcare subjects and medical education organizations

gross

164.

Availability of the informed consent of the patient (s) for the provision of medical assistance in the form of medical aviation during his/her transportation.
In relation to minors and citizens declared legally incompetent by the court, the consent shall be provided by their legal representatives. The provision of medical care to unconscious patients shall be made by the decision of a council or a doctor of a medical organization in the region, or a mobile medical aviation brigade, or a qualified specialist with notification in any form of officials of a medical organization.

gross

Criteria for subjects (objects) carrying out activities in the sphere of HIV prevention

165.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

gross

166.

Compliance with the certificate of a specialist in the relevant clinical specialty

gross

167.

Conducting an examination based on the results of an express test.
In the case of a negative result of the express test, the subject shall be re-examined for HIV infection after 3 (three) months in the presence of risk factors for infection.
In the case of a positive result of the express test, with the informed consent of the person being tested, a test for HIV infection shall be carried out.

significant

168.

Compliance with the deadlines for issuing negative results and availability of post-test consultation.
The test subject receives a negative result at the place of blood sampling upon presentation of an identity document within 3 (three) working days from the moment the blood sample is received for research at the laboratory. Before the issuance of the result, post-test counseling is carried out .
The examined person receives a negative result at the place of blood collection upon presentation of an identity document within 3 (three) working days from the date of receipt of the blood sample for examination in the laboratory. Before issuing the result, a post-test consultation shall be conducted.

significant

169.

Compliance with the deadlines for sending serum samples to the RSHO (republican state healthcare organization that carries out activities in the sphere of HIV prevention). Upon receipt of two positive test results, a serum sample with a volume of at least 1 (one) ml shall be sent to the RSHO laboratory for confirming studies no later than three working days from the moment of the last setting.

significant

170.

Compliance with the terms of repeated examination in case of a doubtful result.
When receiving contradictory research results, the result shall be considered doubtful. After 14 (fourteen) calendar days, a repeated blood sampling and testing for HIV infection shall be carried out, according to the first stage of the procedure for diagnosing HIV infection in adults (RSHO transfers information about a dubious result for HIV infection to the territorial state healthcare organization carrying out activities in the sphere of prevention of HIV infection, for retesting for HIV infection).
When receiving a second doubtful result for HIV infection after 14 (fourteen) calendar days, additional studies shall be conducted using other serological tests. A negative result shall be given for two negative results from three studies conducted. A positive result shall be given for two positive results from three studies conducted. In the case of examination of pregnant women, molecular biological tests are additionally used (quantitative determination of HIV ribonucleic acid with a test sensitivity of no more than 50 copies/ml or determination of HIV proviral deoxyribonucleic acid).

significant

171.

Availability of pre-test and post-test consultation.
Pre-test consultation shall be provided through visual agitation tools that are displayed in waiting areas.
Pre-test consultation includes:
1) information about the benefits of testing for HIV infection, transmission routes and the significance of HIV-positive and HIV-negative test results;
2) an explanation of the services available in the case of an HIV-positive diagnosis, including an explanation of free antiretroviral therapy;
3) a brief description of the methods of prevention and examination of a partner with a positive HIV test result;
4) guarantee of confidentiality of test results.
Availability of post-test consultation of the examined.
Post-test consultation includes:
1) communication of the test result and the value of the result to the patient;
2) informing about the possible stay in the seronegative window (with an undefined or negative result) and the need for re-examination for HIV infection;
3) explaining how to reduce the risk of infection by changing behavior;
4) informing about the possibilities of additional medical care for key groups of population, psycho-social assistance;
5) psychological help and support.

significant

172.

Availability of the informed consent to enter personal data into the information systems of persons with positive results.
If the result of testing for HIV infection is positive, an informed consent to enter personal data into the electronic tracking system shall be signed. In case of refusal to enter personal data, the number and date of the IB result, initials, date of birth, epidemiological history data shall be entered into the electronic tracking system

significant

173.

Monitoring and assessment of coverage of key population groups and people living with HIV shall be carried out by maintaining a database of individual records of clients and corresponding forms of accounting and reporting documentation by the specialists of healthcare organizations, carrying out activities in the sphere of HIV prevention

significant

174.

Carrying out diagnostics and treatment of STI(sexually transmitted infections).
In friendly offices, STI diagnostics and treatment shall be carried out in accordance with clinical protocols for STI diagnosis and treatment

significant

175.

Availability of equipped transport for mobile trust points

significant

176.

Implementation of pre-contact and post-contact prevention among the population and key population groups

gross

177.

Availability of observation of the contact persons in a timely manner.
The contact persons shall be observed in a healthcare organization carrying out activities in the sphere of HIV prevention. The duration of observation of the contact persons shall be established for:
1) the children born from HIV-infected mothers - eighteen months;
2) medical workers in the event of an emergency - three months;
4) recipients of donor biomaterial - three months;
5) sexual partners of HIV-infected and the contact persons for joint drug injection - until 3 months after the end of contact, a negative HIV test result; with continued contact, the contact persons shall be examined for HIV infection 2 times a year;
6) persons from the nosocomial focus - three months after discharge from the medical organization; if more than three months have passed since discharge, the contact persons shall undergo a single examination; if the result is negative, the observation shall be terminated.

gross

178.

Availability of dynamic observation and provision of antiretroviral therapy for HIV-infected individuals.
The results of laboratory examination of contact persons shall be recorded in the outpatient card of an HIV-infected person registered with a dispensary ( discordant couples). An HIV-infected person in dynamics shall submit data on changes in marital status, surname, first name, patronymic (if any), data on new contact persons for examination and observation, which are entered into the electronic tracking database.
The provision of antiretroviral therapy to reduce the risk of HIV transmission from the moment of diagnosis shall be conducted in accordance with the recommendations of clinical protocols for the diagnosis and treatment of HIV infection in adults and children, with involvement of outreach workers and social workers.

gross

Criteria for subjects (objects) carrying out activities in the sphere of blood services

179.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out

gross

180.

Compliance with the certificate of a specialist in the relevant clinical specialty

gross

181.

Compliance in the organization of the blood service with the requirements of stage-by-stage labeling of blood and its components. Providing conditions for the traceability of the movement of each blood product from the donor to the receipt of the finished product and its use

gross

182.

 Laboratory examination of the recipient's blood samples for the presence of markers of blood-borne infections before and after transfusions shall be carried out by qualitative immunoserological and molecular biological methods on automatic closed-type analyzers.

gross

183.

After donation of blood and its components, all information on donation of blood and its components, including the type of reaction and the amount of medical care provided, in case of side effects of donation shall be recorded in the electronic information database. Prepared blood and its components shall be transferred to the primary fractionation unit with accompanying documentation

significant

184.

The donor shall be provided with a questionnaire for the donor of blood and its components, which he/she fills in independently or with the participation of a medical registrar, as well as an information sheet

significant

185.

Performing immunohematological studies for the presence of irregular anti-erythrocyte antibodies in liquid-phase systems on a plane and in test tubes, reading the result of the agglutination reaction with mandatory microscopy.

significant

186.

Input and daily intralaboratory quality control of reagents to confirm their activity and specificity. Entrance control shal be subject to:
1) purchased materials (containers for blood collection, reagents, test systems, disinfectants, instruments and other materials), the nomenclature of which is approved by the first head of the blood service organization;
2) units of donor blood and its components (upon acceptance into production)

significant

187.

The blood collected in field conditions shall be placed in thermocontainers marked "Hemoproducts not examined, not subject to delivery" and shall be delivered at a temperature of 22 ± 2 ° C within 18-24 hours to the blood service organization

significant

188.

For immunohematological studies of blood samples from potential recipients, the reagents with monoclonal antibodies and equipment, registered by the state body in the sphere of circulation of medicines and medical devices shall be used.

significant

2. Criteria for the source of information "Results of monitoring data received from automated information systems"

1.

Availability of cases of an increase in the number of preventable deaths by 5% compared to the previous period

gross

2.

Availability of cases of exceeding the indicator of unjustified deviation of medical, diagnostic measures from the standards in the field of healthcare (more than 10% of the number of patients treated)

significant

3.

Availability of cases of postoperative complications

significant

4.

Availability of cases of unjustified hospitalization in a hospital

significant

5.

Availability of cases of surgical treatment after 2 days or more with planned hospitalization

significant

6.

Availability of complications after the transplantation

gross

7.

Availability of cases of reperfusion therapy coverage for transmural infarction is less than 75%

significant

8.

Availability of cases of coverage of percutaneous coronary intervention with subendocardial infarction is less than 40%

significant

9.

Availability of cases of deviations in the average population on the site from the standards

significant

10.

Availability of cases of untimely detection of malignant neoplasms of visual localization

gross

11.

Availability of cases of untimely diagnosed pulmonary tuberculosis

gross

12.

Availability of cases of exceeding the rate of hospitalized patients due to complications of diseases of the circulatory system (acute myocardial infarction, acute cerebrovascular accident) out of more than 5% of those registered in the dispensary

significant

13.

Availability of cases of excess of the child mortality rate (from 7 days to 5 years), preventable at the level of the outpatient organization, in comparison with the previous year by 5%

gross

14.

Availability of cases of untimely hospitalization of bacilli-releasing agents

gross

15.

Availability of cases of destructive forms of pulmonary tuberculosis among newly diagnosed children

significant

16.

Availability of cases of tuberculosis among the employees of anti-tuberculosis organizations

gross

17.

Availability of cases of exceeding the mortality rate in the hospital by 5% or more from the previous period

significant

18.

Availability of cases of non-compliance with the terms of start of specialized treatment from the date of establishing the diagnosis of a malignant neoplasm

significant

19.

Availability of cases of an increase in the rate of birth injuries of newborns compared to the previous assessment period

significant

20.

Availability of cases of complications associated with the use of high-tech medical services, unique technologies

significant

3. Criteria for the source of information "Results of monitoring reporting data provided by the subject of control"

1.

Availability of cases of non-compliance of the workload per 1 doctor-laboratory assistant to the approved standards

significant

2.

Availability of cases of non-compliance of the indicator of the patients number removed from the drug treatment register with recovery or remission to the approved standards (less than 8%)

significant

3.

Availability of non-compliance in the indicator of the patients number
who are in remission for 1 year or more at the end of the reporting period to the approved standards (less than 18% - alcohol use, less than 22% - drug use)

significant

4.

Availability of cases of non-compliance of the terms of average stay of patients in medical and social rehabilitation programs to the approved standards (less than 30 bed/days)

significant

5.

Availability of cases of non-compliance of the indicator of the specific weight of patients with dependence on psychoactive substances who have undergone inpatient treatment and rehabilitation during the last year to the total number of persons dependent on psychoactive substances who are on the drug treatment register with the approved values (below 10% of the number of those who are registered)

significant

6.

Availability of cases of a decrease in the indicator of the patients number at the end of the reporting period in remission for 1 year or more compared to the indicator of the previous assessment period

significant

7.

Availability of cases of deviations from the time of arrival in the corresponding category (for organizations providing emergency medical care)

significant

8.

Availability of cases of repeated visits for the same case during the day

significant

9.

Availability of cases of a decrease in the proportion of donations examined by the method of two-stage screening for markers of transfusion infections in the total volume of examined donations is less than 100%

significant

10.

Availability of cases of a decrease in the proportion of donor blood samples subjected to immunological testing for the presence of markers for HIV-1,2, viral hepatitis C, viral hepatitis B, syphilis by enzyme immunoassay or immunochemiluminescence analysis, using a closed automated diagnostic system in the total volume of tested donor blood samples is less 100%

significant

11.

Availability of cases of a decrease in the proportion of donor blood samples subjected to molecular biological research - polymerase chain reaction for the presence of ribonucleic acid to HIV-1,2, viral hepatitis C and deoxyribonucleic acid to viral hepatitis B using a closed automated diagnostic system in the total volume of the samples studied donated blood is less than 100%

significant

12.

Availability of cases of a decrease in the share of gratuitous voluntary donations of blood and its components in the total volume of donations for the reporting period below the national average

significant

13.

Availability of cases of a decrease in the share of automation of the plasma procurement process in the total volume of the procurement by the plasmapheresis method for the reporting period is below the national average

significant

14.

Availability of cases of a decrease in the rate of automation of the platelets procurement process in the total volume of procurement by the cytapheresis method for the reporting period is below the national average

significant

15.

Availability of medical devicesused in the production and quality control of blood products that has not undergone regular scheduled maintenance

significant

16.

Availability of cases of exceeding the rate of the treatment regime violation among new cases with bacterial excretion of more than 5%

significant

17.

Availability of cases of a decrease in the indicator of treatment coverage with reserve-line drugs among all patients with multidrug resistance less than 85%

significant

18.

Availability of cases of providing inaccurate reporting information

minor

4. Criteria for the source of information "Results of the analysis of information received from authorized bodies and organizations"

1.

Availability of cases of hepatitis, syphilis in laboratory staff

significant

2.

Availability of cases of a decrease in the percentage of people who inject drugs (less than 50%) and sex workers (less than 60%) who have been diagnosed for HIV infection, from among those who applied to prevention programs, except for those with an established HIV infection status

significant

3.

Availability of five or more confirmed complaints, appeals from individuals and legal entities over the past year (for republican, regional and city medical organizations)

gross

4.

Availability of two or more confirmed complaints, appeals from individuals and legal entities over the past year (for regional medical organizations)

gross

      Explanation of abbreviations:

      ICU– intensive care unit

      HIV– human immunodeficiency virus

      GP – general practitioner

      MN– malignant neoplasm

      STI – sexually transmitted infections

      CDA – consultative and diagnostic assistance

      MDG – multidisciplinary group

      PAS –psychoactive substances

      PHC - primary health care

      SPOIS – a specialized psychiatric organization with intensive supervision

      MBD – mental, behavioral disorders

      ATD - anti-tuberculosis drugs

      PMHC - primary mental health center

      RSHO - a republican state healthcare organization that carries out activities in the sphere of HIV prevention

      RSPCMH – republican scientific and practical center for mental health

      EMA – emergency medical assistance

      EMAS – emergency medical assistance service

      CVD – cardiovascular disease

      US – ultrasound examination

      MHC – mental health center

      EIS –electronic information system

      ECG –electrocardiography

  Annex 2
to the joint order of the
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. KR HCM-32 and the Minister of
National Economy of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018 No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services
in relation to the subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing assistance*

      Footnote. Appendix 2 – is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object)

      of control ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Availability of a specialist certificate in the relevant clinical specialty





3.

Availability of a conclusion on compliance of a healthcare subject with the provision of high-tech medical services





4.

Availability of a written voluntary consent of the patient or his/her legal representative for invasive interventions and for conducting medical and diagnostic measures





5.

The time spent by the emergency medical team or the emergency department in the organization of primary health care in the hospital reception department does not exceed 10 minutes (the time for transferring the patient to the emergency department doctor) from the moment of its arrival at the hospital, except in cases of the need to provide emergency medical care in emergency situations.
After the transfer by the ambulance teams or the emergency department, when organizing the primary health care of the patient to the hospital reception department, the nurse conducts the distribution of incoming patients (medical sorting according to the triage-system) into groups, based on the priority of emergency medical care.
Medical sorting according to the triage -system shall be conducted continuously and successively. Upon completion of the assessment, the patients shall be marked with the color of one of the sorting categories, in the form of a special colored tag or colored tape.
According to medical sorting, there are 3 groups of patients:
the first group (red zone) - patients whose condition poses an immediate threat to life or who have a high risk of deterioration and require emergency medical care;
the second group (yellow zone) - patients whose condition poses a potential threat to health or may progress with the development of a situation requiring emergency medical care;
the third group (green zone) - patients whose condition does not pose an immediate threat to life and health and does not require hospitalization





6.

Hospitalization of a serious patient who needs constant monitoring of vital functions for medical reasons, by the decision of the council and notification of the heads of healthcare organizations after stabilization of the condition shall be transferred to another medical organization according to the disease profile for further examination and treatment





7.

In the absence of indications for hospitalization in a healthcare organization, the doctor of the reception department shall issue a medical conclusion to the patient with a written justification for the refusal.





8.

Indications for hospitalization:
the need to provide pre-medical, qualified, specialized medical care, including the use of high-tech medical services, with round-the-clock medical supervision of patients:
1) in a planned manner - on the referral of PHC specialists or other healthcare organization:
2) for emergency indications (including weekends and holidays) - regardless of the availability of a referral





9.

Examination of the patient by the head of the department of severe patients on the day of hospitalization, thereafter - daily. Patients in a moderate condition shall be examined at least once a week. The results of examination of the patient shall be recorded in the medical record, indicating the recommendations for further tactics of managing the patient with obligatory identification of the medical worker making the entries





10.

Clinical diagnosis shall be established together with the head of the department no later than three calendar days from the date of hospitalization of the patient to the healthcare organization





11.

Daily examination of patients in the hospital by the attending physician, except for weekends and holidays. When examining and appointing additional diagnostic and therapeutic manipulations by the doctor on duty, appropriate entries shall be made in the medical record





12.

Compliance with the requirements for planned hospitalization:
1) availability of a referral for hospitalization to the hospital and a card for planned hospitalization; 2) hospitalization of the patient in accordance with the established date of planned hospitalization in the referral;
3) availability of clinical and diagnostic (laboratory, instrumental and functional) studies and consultations of specialized specialists according to the diagnosis





13.

Availability of consultations or councils in case of difficulty in identifying the diagnosis, ineffectiveness of conducted treatment, as well as for other indications





14.

Compliance with discharge criteria, in particular:
1) generally accepted treatment outcomes (recovery, improvement, no change, death, transferred to another medical organization);
2) a written statement of the patient or his/her legal representative in the absence of an immediate danger to the patient's life or to others;
3) cases of violation of the internal regulations established by the healthcare organization, as well as the creation of obstacles for the treatment and diagnostic process, infringement of the rights of other patients to receive adequate medical care (in the absence of an immediate threat to his/her life), which is recorded in the medical record.





15.

Availability of the issuance of a discharge summary to the patient at the time of discharge with an indication of full clinical diagnosis, the volume of diagnostic studies, therapeutic measures and recommendations for further observation and treatment. Discharge data shall be entered into information systems on a day-to-day basis, indicating the actual time of discharge.





16.

Compliance with the requirements for transfusion of blood components and in the event of complications:
Before the transfusion of blood components, the recipient shall be examined for markers of blood- borne infections HIV, hepatitis B and C, and after the end of treatment, the discharge summary indicates the need for re-examination for HIV and hepatitis B and C at the place of residence.
Examination of recipients for the presence of HIV infection within the guaranteed volume of free medical care shall be carried out in state healthcare organizations, carrying out activities in the sphere of HIV prevention
Before the start of transfusion therapy information regarding the transfusion and obstetric history shall be entered into the patient's medical record:
presence of previous transfusions, when and in connection with what;
whether there were post-transfusion complications, pregnancies that ended in the birth of children with hemolytic disease of the newborn.
In the event of complications during a biological test, during or after a transfusion, a detailed record (records) with a description of the recipient's condition, monitoring data of vital functions, treatment methods and their effectiveness shall be made.
Immediate laboratory monitoring of the recipient's blood and urine shall be performed.





17.

Compliance with indications for hospitalization in a day hospital at outpatient healthcare organizations and in a hospital at home shall be:
1) exacerbation of chronic diseases that do not require round-the-clock medical supervision;
2) active planned rehabilitation of a group of patients with chronic diseases subject to dynamic observation;
3) follow-up treatment of the patient the next day after a course of inpatient treatment for medical reasons;
4) conducting courses of medical rehabilitation of the second and third stages;
5) palliative care;
6) orphan diseases in children associated with a high risk of infectious complications and requiring isolation during the period of seasonal viral diseases in order to receive regular enzyme replacement and antibacterial therapy.
The requirements for a day hospitalization to a 24-hour hospital shall be:
1) performing operations and interventions with special preoperative preparation and resuscitation support;
2) conducting complex diagnostic studies requiring special preliminary training, and also not available in outpatient healthcare organizations;
3) observation of patients whose treatment is associated with transfusion of blood products, intravenous injections of blood-substituting fluids, specific hyposensitizing therapy, injections of potent drugs, intra-articular injections of drugs;
4) follow-up treatment the next day after inpatient treatment if there are indications for early discharge after surgical treatment;
5) palliative care;
6) chemotherapy, radiation therapy, correction of pathological conditions that occurred after specialized treatment of cancer patients





18.

Availability of persons examination for clinical indications for HIV infection in identification of the following diseases, syndromes and symptoms: 1) enlargement of two or more lymph nodes lasting more than 1 month, persistent, generalized lymphadenopathy;
2) fever of unknown etiology (persistent or recurrent lasting more than 1 month);
3) unexplained severe cachexia or severe eating disorders that do not respond well to standard treatment (in children), unexplained weight loss of 10% or more;
4) chronic diarrhea for 14 days or more (in children), unexplained chronic diarrhea lasting more than a month;
5) seborrheic dermatitis, itchy papular rash (in children);
6) angular cheilitis;
7) recurrent upper respiratory tract infections (sinusitis, otitis media, pharyngitis, tracheitis, bronchitis);
8) shingles;
9) any disseminated endemic mycosis, deep mycoses (coccidioidosis, extrapulmonary cryptococcosis (cryptococcal meningitis), sporotrichosis, aspergillosis, isosporosis, extrapulmonary histoplasmosis, strongyloidosis, actinomycosis);
10) pulmonary and extrapulmonary tuberculosis, including disseminated infection caused by atypical mycobacteria, except for peripheral lymph node tuberculosis;
11) hairy leukoplakia of the oral cavity, linear erythema of the gums;
12) severe lingering recurrent pneumonia and chronic bronchitis, not amenable to conventional therapy (multiple two or more times during the year), asymptomatic and clinically pronounced lymphoid interstitial pneumonia;
13) sepsis, lingering and recurrent purulent-bacterial diseases of internal organs (pneumonia, pleural empyema, meningitis, meningoencephalitis, infections of bones and joints, purulent myositis, salmonella septicemia (except for Salmonella typhi ), stomatitis, gingivitis, periodontitis);
14) pneumocystis pneumonia;
15) infections caused by the herpes simplex virus, with damage to internal organs and chronic (lasting more than one month from the moment of illness) damage to the skin and mucous membranes, including the eyes;
16) cardiomyopathy;
17) nephropathy;
18) encephalopathy of unknown etiology;
19) progressive multifocal leukoencephalopathy;
20) Kaposi's sarcoma;
21) neoplasms, including lymphoma (of the brain) or B-cell lymphoma;
22) toxoplasmosis of the central nervous system;
23) candidiasis of the esophagus, bronchi, trachea, lungs, mucous membranes of the mouth and nose;
24) disseminated infection caused by atypical mycobacteria;
25) cachexia of unknown etiology;
26) protracted recurrent pyoderma, not amenable to conventional therapy;
27) severe chronic inflammatory diseases of the female genital area of unclear etiology;
28) invasive neoplasms of the female genital organs;
29) mononucleosis after 3 months from the onset of the disease;
30) sexually transmitted infections (syphilis, chlamydia, trichomoniasis, gonorrhea, genital herpes, viral papillomatosis and others) with an established diagnosis;
31) viral hepatitis B and C, upon confirmation of the diagnosis;
32) extensive confluent warts;
33) molluscum contagiosum with extensive eruptions, giant disfiguring molluscum contagiosum;
34) primary dementia in previously healthy individuals;
35) patients with hemophilia and other diseases who systematically receive transfusion of blood and its components;
36) generalized cytomegalovirus infection.





19.

Availability of an agreement for the provision of paid services in healthcare organizations





20.

Compliance with the following requirements when conducting an examination of temporary disability, issuing a sheet and a certificate of temporary disability:
1) availability of a person examination and a record of data about his/her state of health in the medical record of an outpatient (inpatient) patient, justifying the need for temporary release from work;
2) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability on the day of discharge of persons with inpatient treatment (including day hospitals, rehabilitation centers) for the entire period of inpatient treatment;
3) closing the sheet and certificate of temporary disability by the date of discharge from the hospital if the working capacity of persons is fully restored;
4) extension of a sheet and a certificate of temporary disability for work to the persons who continue to be temporarily disable for a period, taking into account the time required for his/her appearance to a medical worker of a polyclinic or to call a medical worker at home (but not more than for one calendar day). For persons who received treatment outside the region of residence, the time required to arrive at the place of his/her permanent residence shall be taken into account (but not more than four calendar days);
5) issuance of a certificate of temporary disability for injuries sustained in a state of alcoholic or drug intoxication, as well as for acute alcohol or drug intoxication, for the entire period of temporary disability;
6) issuance of a sheet and certificate of temporary disability to the persons suffering from mental illness, in case of untimely contact to a medical organization over the past days, at the conclusion of a medical advisory commission of a neuropsychiatric dispensary or a medical worker (psychiatrist) together with the head of a medical organization;
7) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability to the persons sent by the court decision for a forensic medical or forensic psychiatric examination and recognized as disabled from the date of admission for an examination;
8) issuing both a sheet and a certificate of temporary disability to a person who combines training with work.





21.

Availability of a clinical audit by the patient support Service and internal expertise and its assessment according to the following criteria:
1) the quality of anamnesis collection, which is assessed according to the following criteria:
lack of anamnesis collection;
completeness of anamnesis collection;
availability of data on past, chronic and hereditary diseases, blood transfusions, drug tolerance, allergic status; development of complications as a result of tactical mistakes made during treatment and diagnostic measures due to poor-quality anamnesis;
2) completeness and validity of diagnostic studies, which are assessed according to the following criteria:
lack of diagnostic measures;
an incorrect conclusion or lack of a conclusion on the results of conducted diagnostic studies, which led to an incorrect diagnosis and mistakes in treatment tactics;
conducting diagnostic studies provided for by clinical protocols;
conducting diagnostic studies with a high, unjustified risk to the patient's health, the validity of conducting diagnostic studies that are not included in the clinical protocols;
conducting diagnostic studies that are not informative for the correct diagnosis and led to an unreasonable increase in the duration of treatment and an increase in the cost of treatment;
3) correctness, timeliness and validity of the clinical diagnosis, taking into account the results of the studies conducted (with planned hospitalization, studies conducted at the pre-hospital stage shall be taken into account ), which are assessed according to the following criteria:
the diagnosis is missing, incomplete or incorrect, does not correspond to the international classification of diseases;
the leading pathological syndrome that determines the severity of the disease course has not been identified, concomitant diseases and complications have not been recognized;
diagnosis is correct, but incomplete, the leading pathological syndrome has not been identified with the identified complications, concomitant diseases that affect the outcome have not been recognized;
diagnosis of the underlying disease is correct, but concomitant diseases affecting the result of treatment have not been diagnosed.
Objective reasons for incorrect and (or) untimely diagnosis (atypical course of the underlying disease, asymptomatic course of concomitant disease, rare complications and concomitant diseases) shall be reflected in the results of the examination. An assessment of the impact of incorrect and (or) untimely diagnosis on the subsequent stages of provision of medical services (assistance) shall be made
4) timeliness and quality of consultations from specialized specialists, which are assessed according to the following criteria:
lack of consultation, which led to an erroneous interpretation of symptoms and syndromes that adversely affected the outcome of the disease;
the consultation is timely, failure to take into account the opinion of the consultant when making the diagnosis partially influenced the outcome of the disease;
the consultation is timely, the opinion of the consultant was taken into account when making the diagnosis, failure to comply with the consultant's recommendation for treatment partially influenced the outcome of the disease;
the consultant's opinion is erroneous and influenced the outcome of the disease.
In cases of delayed consultations, an assessment of objectivity of the reasons for untimely consultation and the impact of the untimely diagnosis on the subsequent stages of provision of medical services (assistance) shall be made;
5) volume, quality and validity of conducting treatment measures, which are assessed according to the following criteria:
lack of treatment if indicated;
prescribing treatment in the absence of indications;
prescription of ineffective therapeutic measures without taking into account the characteristics of the disease course, concomitant diseases and complications;
implementation of therapeutic measures not in full, without taking into account the functional state of organs and systems, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
non-compliance with the requirements of the Standards, unjustified deviation from the requirements of clinical protocols, presence of polypragmasia, which led to the development of a new pathological syndrome and deterioration of the patient's condition; 
6) absence or development of complications after medical interventions, all complications that have arisen are assessed, including those caused by surgical interventions (delayed surgery, inadequate volume and method, technical defects) and diagnostic procedures;
7) the achieved result, which is assessed according to the following criteria:
achievement of the expected clinical effect while adhering to the technology of rendering medical services (assistance);
lack of clinical effect of therapeutic and prophylactic measures due to poor-quality anamnesis and diagnostic studies;
наличие полипрагмазии, обусловившее развитие нежелательных последствий;
absence of the expected clinical effect due to ineffective therapeutic, preventive measures without taking into account the peculiarities of the disease course, concomitant diseases, complications, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
presence of polypragmasia, which caused the development of undesirable consequences;
8) the quality of medical documentation, which is assessed by the presence, completeness and quality of records in primary medical documentation intended to record data on the health status of patients, reflecting the nature, volume and quality of medical care provided in accordance with the forms of reporting and accounting documentation





22.

Compliance with the following actions when conducting a pathoanatomical autopsy:
1) carrying out a pathoanatomical autopsy of corpses after the doctors have stated biological death, after providing the medical record of an inpatient patient or the medical record of an outpatient patient with a written order of the chief physician or his/her deputy for the medical (treatment) part of the healthcare organization to send for a pathoanatomical autopsy;
2) registration of the results of the pathoanatomical autopsy in the form of a pathoanatomical diagnosis (the pathoanatomical diagnosis includes: underlying disease, complication of underlying disease, concomitant disease, combined underlying disease);
3) transfer of a medical record of an inpatient patient or a medical record of an outpatient patient with the pathoanatomical diagnosis entered into it to the medical archive of the healthcare organization no later than ten working days after the pathological autopsy;
4) conducting clinical and pathoanatomical analysis in cases of death of patients in healthcare organizations;
5) pathoanatomical autopsy in case of suspected acute infectious, oncological diseases, pathology of childhood, fatal outcome due to medical manipulations in order to establish the cause of death and clarify the diagnosis of disease with a fatal outcome;
6) organization of autopsy materials in cases of suspected infectious diseases by the chief physician and head of the pathoanatomical department of virological (immunofluorescent) and bacteriological examination;
7) transfer to the pathoanatomical bureau, the centralized pathoanatomical bureau and the pathoanatomical department of the medical records of inpatients for all deaths for the previous day no later than 10 am of the day following the establishment of the fact of death;
8) registration of:
- a medical certificate of death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
- a medical certificate of perinatal death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
9) registration of the results of the autopsy in the form of a protocol of pathoanatomical examination;
10) the presence of a written notification to the forensic authorities to resolve the issue of transferring the corpse for forensic medical examination upon detection of signs of violent death and termination of the pathoanatomical examination of the corpse;
11) the presence of a written notification from a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" in case of initial detection during the autopsy of signs of an acute infectious disease, food or industrial poisoning, an unusual reaction to vaccination, as well as an emergency notification to the bodies of the state sanitary and epidemiological service immediately after their identification;
12) conducting a pathoanatomical examination of the placenta:
- in the case of stillbirth;
- for all diseases of newborns identified at the time of birth;
- in cases, suspected of hemolytic disease of newborns;
- in case of early discharge of water and in case of dirty waters;
- in case of diseases of the mother, occurring with a high temperature in the last trimester of pregnancy;
- with an obvious abnormality of development or attachment of the placenta;
- in cases of suspect for the presence of congenital malformations of the fetus;
- in cases of preeclampsia, eclampsia
13) mandatory registration of a fetus weighing less than 500 grams with anthropometric data (weight, height, head circumference, chest circumference);
14) establishment of a pathoanatomical autopsy, depending on the complexity, into the following categories:
first category;
second category;
third category;
fourth category;
15) establishment of the category of pathoanatomical autopsy and the reasons for discrepancy in diagnoses when the final clinical and pathoanatomical diagnoses differ by the doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)"
16) availability of a detailed analysis with the definition of the profile and categories of iatrogeny in all cases of iatrogenic pathology identified as a result of a pathoanatomical autopsy





23.

Availability of a written statement of the spouse, close relatives or legal representatives of the deceased, or a written statement of will given by a person during his/her lifetime for the delivery of a corpse without a post mortem examination, in the absence of suspicion of violent death





      Official ( s ) _____________________________________________________________

      ______________________________________________________________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      __________________________________________________________________

      position signature

      ___________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      HIV - Human Immunodeficiency Virus

      EMA – emergency medical assistance

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Annex 3
to the joint order of the
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. KR HCM-32 and the Minister of
National Economy of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018 No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services in relation to the subjects (objects)
providing outpatient-polyclinic care (primary health care and consultative-diagnostic assistance)**

      Footnote. Appendix 3 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Availability of a specialist ceritificate in the relevant clinical specialty





3.

Compliance of the performed medical and diagnostic measures with the recommendations of clinical protocols





4.

Compliance with the following requirements when organizing and conducting a medical advisory commission:
1) availability of an order from the head of a medical organization:
- on creation of a medical advisory commission;
- on the composition, number of members (at least three doctors),
- on the procedure and schedule of work of the medical advisory commission
2) availability of conclusion of the medical advisory commission





5.

Compliance with the general procedure for conducting preventive medical examinations of target population groups by primary health care organizations:
1) availability of lists of target groups of persons subject to screening examinations;
2) ensuring continuity with specialized medical organizations for carrying out these examinations;
3) inform the population about the need to undergo screening studies;
4) entering data on the passage of screening studies in the medical information system;
5) conducting a monthly analysis of the screening studies performed with the provision of information to local government health authorities by the 5th day of the month following the reporting one.





6.

Compliance of the levels of medical rehabilitation provision to patients:
1) primary level – medical organizations of primary healthcare that have an office /department of rehabilitation in their structure, a day hospital and provide medical rehabilitation to patients whose condition is assessed from 1 to 2 points on the Rehabilitation Routing Scale (hereinafter- RRS);
2) secondary level - medical organizations that have specialized departments and (or) centers in their structure, carrying out medical rehabilitation in outpatient, inpatient-replacing and inpatient conditions, providing medical rehabilitation to patients whose condition is assessed from 2 to 4 points according to RRS ;
3) tertiary level - specialized medical organizations that have departments and (or) centers in their structure that provide medical rehabilitation, including with the use of high-tech services, in outpatient, inpatient-replacing and inpatient conditions to the patients whose condition is assessed from 2 to 4 points according to RRS.





7.

Compliance with the provision of anti-tuberculosis care at the outpatient-polyclinic level:
1) conducting information and explanatory work on prevention, early detection of tuberculosis;
2) planning (formation of lists of subject persons, drawing up a schedule), organization and conduct of fluorographic examination with registration of examination results in medical documentation;
3) planning (forming lists of subject persons, drawing up a schedule), organization and conduct of tuberculin diagnostics of children and adolescents with registration of examination results in medical documentation, conducting additional examination of tuberculin -positive children);
4) referral for examination of persons with suspected tuberculosis according to the diagnostic algorithm of the examination
5) referral to a phthisiatrician of persons with positive results of fluorographic examination, children and adolescents with newly diagnosed positive and hyperergic tuberculin test, with an increase in tuberculin sensitivity by 6 mm or more, children with adverse reactions and complications for vaccination against tuberculosis;
6) planning, organizing and conducting vaccination against tuberculosis;
7) controlled treatment of latent tuberculosis infection (hereinafter referred to as LTI) as prescribed by a phthisiatrician, including in a video - monitored mode;
8) examination of contact persons;
9) outpatient direct-controlled or video -monitored treatment of patients with tuberculosis;
10) diagnosis and treatment of adverse reactions to anti-tuberculosis drugs as prescribed by a phthisiatrician;
11) diagnosis and treatment of concomitant diseases;
12) maintaining medical records of tuberculosis patients undergoing outpatient treatment, including multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis;
13) regular entry of data into the National register of tuberculosis patients within the competence





8.

Compliance with the following procedure for the provision of oncological care in the form of outpatient care:
formation of groups of people at risk of developing cancer;
examination by a doctor in order to determine the patient's condition and establish a diagnosis;
laboratory and instrumental examination of the patient for the purpose of making a diagnosis;
dynamic monitoring of cancer patients;
selection and referral to hospitalization of cancer patients to receive specialized medical care, including high-tech medical services;
additional examination of persons with suspected MN in order to verify the diagnosis;
determination of the tactics of management and treatment of the patient;
conducting outpatient anticancer therapy





9.

Availability of mandatory confidential medical examination for the presence of HIV infection of persons for clinical and epidemiological indications, including sexual partners of pregnant women, persons who applied voluntarily and anonymously





10.

At the first visit of a woman about pregnancy and, if she wants to save it, the obstetrician-gynecologist needs to carry out the following measures:
1) collects anamnesis, finds out the presence of diseases in the pregnant woman and relatives (diabetes mellitus, arterial hypertension, tuberculosis, mental disorders, oncological diseases and others), the birth of children with congenital malformations and hereditary diseases;
2) pays attention to the diseases (somatic and gynecological), operations, transfusions of blood and its components suffered in childhood and adulthood;
3) when collecting anamnesis, identifies a "risk" group for congenital and hereditary pathology for referral to a doctor in the specialty "Medical genetics" (without ultrasound screening and analysis of maternal serum markers) for the following indications: the age of a pregnant woman is 37 years and older, presence in the anamnesis of cases of termination of pregnancy for genetic indications and /or the birth of a child with congenital malformations or chromosomal abnormalities, presence in the anamnesis of cases of the birth of a child (or presence of relatives) with a monogenic hereditary disease, presence of family carriage of a chromosomal or gene mutation, a burdened obstetric history (stillbirth, habitual miscarriage and others);
4) directs pregnant women for blood sampling for analysis of maternal serum markers in the first trimester of pregnancy and prescribes ultrasound screening in the first, second and third trimesters of pregnancy;
5) studies the features of reproductive function;
6) clarifies the state of health of the spouse, blood type and rhesus affiliation;
7) studies the nature of the production where the spouses work, bad habits;
8) carries out early registration of pregnant women up to 12 weeks and registration on the day of pregnancy detection for timely examination;
9) finds out the presence of contraindications to pregnancy;
10) uses the opportunity to obtain information from the register of pregnant women and WFA about the course of previous pregnancies and previously identified somatic diseases.
11) draws up a preliminary management plan, taking into account the identified factors





11.

The obstetrician-gynecologist provides and organizes obstetric and gynecological care for women during pregnancy, after childbirth, provides services for family planning and reproductive health, as well as prevention, diagnosis and treatment of gynecological diseases of the reproductive system by:
1) dispensary observation of pregnant women in order to prevent and early detection of complications of pregnancy, childbirth and the postpartum period with allocation of women "by risk factors";
2) conducting prenatal screening - a comprehensive examination of pregnant women in order to identify a risk group for chromosomal pathology and congenital malformations (hereinafter - congenital malformations) of an intrauterine fetus;
3) identifying pregnant women in need of timely hospitalization in day hospitals, departments of pregnancy pathology at inpatient-level medical organizations providing obstetric and gynecological care, specialized medical organizations with extragenital pathology, in compliance with the principles of regionalization of perinatal care;
4) referrals of pregnant women, women in labor and parturient women to receive specialized care with medical supervision, including with the use of high-tech medical services to medical organizations of the republican level;
5) conducting prenatal training for pregnant women in preparation for childbirth, including partner childbirth, informing pregnant women about warning signs, effective perinatal technologies, the principles of safe motherhood, breastfeeding and perinatal care;
6) conducting patronage of pregnant women and women in childbirth according to indications;
7) counseling and provision of services on the issues of family planning and reproductive health protection;
8) prevention and detection of sexually transmitted infections for referral to specialized specialists;
9) examination of women of fertile age with the appointment, if necessary, in-depth examination using additional methods and involvement of specialized specialists for the timely detection of extragenital, gynecological pathology and their registration;
10) according to the results of examination, the woman shall be included in the dynamic observation group of women of fertile age, depending on the state of reproductive and somatic health, for timely preparation for the planned pregnancy in order to improve the outcomes of pregnancy for the mother and child;
11) organizing and conducting preventive examinations of the female population with the aim of early detection of extragenital diseases;
12) examination and treatment of gynecological patients using modern medical technologies;
13) identification and examination of gynecological patients to prepare for hospitalization in specialized medical organizations;
14) clinical examination of gynecological patients, including rehabilitation and sanatorium-resort treatment;
15) performing minor gynecological operations using modern medical technologies;
16) ensuring the continuity of interaction in the examination and treatment of pregnant women, postpartum women and gynecological patients;
17) conducting an examination of temporary disability due to pregnancy, childbirth and gynecological diseases, determining the need and timing of temporary or permanent transfer of an employee to another job for health reasons, referring of women with signs of persistent disability for a medical and social examination in accordance with the established procedure;





12.

Additional data of subsequent examinations and studies shall be recorded in the Individual card of the pregnant and postpartum women and the Prenatal record of the pregnant and postpartum women at each visit of the pregnant obstetrician-gynecologist





13.

Home patronage by a midwife or a patronage nurse for pregnant women who do not show up for an appointment within 3 days after the appointed date





14.

Availability of the conclusion of the medical advisory commission on the possible carrying of pregnancy in women with contraindications to pregnancy due to extragenital pathology





15.

Availability of an agreement for the provision of paid services in healthcare organizations





16.

Compliance by a nurse of a medical center of an educational organization with the following requirements:
1) availability of a single list of students in educational organizations;
2) availability of a list of students (target groups) subject to screening examinations;
3) organization and conduct of immunization followed by post-vaccination supervision of the vaccinated person;
4) monitoring compliance with the deadlines for passing mandatory medical examinations of all school employees and catering workers;
5) maintaining accounting and reporting documentation





17.

Compliance with the following measures when conducting an examination of temporary disability, issuing a sheet and a certificate of temporary disability:
1) presence of an examination of a person and a record of data on his/her state of health in the medical record of an outpatient (inpatient) patient, justifying the need for temporary release from work;
2) compliance with the deadlines for issuing a sheet and a certificate of temporary disability:
- in case of diseases and injuries, individually and at a time for three calendar days and with a total duration of no more than six calendar days;
- in the period of increased incidence of the population with influenza, acute respiratory viral infection on the basis of the order of the head of a medical organization up to six calendar days;
3) joint implementation of extension of a sheet and a certificate of temporary disability for more than six calendar days with the head of the department of a medical organization with a total duration of no more than twenty calendar days;
4) availability of conclusion of the medical advisory commission when extending the sheet on temporary disability for work for more than twenty calendar days;
5) compliance with the deadlines (no more than six calendar days) when issuing a sheet and a certificate of temporary disability by individuals engaged in private medical practice;
6) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability on the basis of a certificate confirming an appeal to a trauma center and an ambulance station, taking into account the day of treatment and subsequent days off and holidays;
7) issuance of a sheet and a certificate of temporary disability to nonresident persons at the place of their temporary stay in agreement with the head of the relevant medical organization. In the event of an extension of the specified sheet and a certificate of temporary disability, it is carried out in a medical organization at the place of attachment of the person in the availability of conclusion of a medical advisory commission of medical organization that opened a sheet and a certificate of temporary disability;
8) registration of issued sheets of temporary disability shall be made in the registration book of sheets of temporary disability





18.

Compliance with the following requirements when issuing a sheet and certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth:
- a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC from thirty weeks of pregnancy for a period of one hundred and twenty-six calendar days (seventy calendar days before delivery and fifty-six calendar days after delivery) in normal childbirth.
A sheet or a certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued for the women living on the territories, affected by nuclear tests from twenty-seven weeks with a duration of one hundred seventy calendar days (ninety-one calendar days before delivery and seventy-nine calendar days after delivery) in normal childbirth;
2) a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued (extended) at the medical organization where the act of delivery took place or in the antenatal clinic (office) at the place of observation according to the extract (prenatal record) of an obstetric organization for the women who temporarily left their permanent place of residence within the Republic of Kazakhstan;
3) in case of complicated childbirth, the birth of two or more children, a sheet or certificate of temporary disability shall be extended for an additional fourteen calendar days by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC at the place of observation according to the extract of the obstetric health care organization. In these cases, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and forty calendar days (seventy calendar days before delivery and seventy calendar days after delivery).
A sheet or certificate of temporary disability shall be extended by an additional fourteen calendar days, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and eighty-four days (ninety-one calendar day before delivery and ninety-three calendar days after delivery) for the women living on the territories affected by nuclear tests, in case of complicated childbirth, the birth of two or more children;
4) in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days, a sheet or a certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for seventy calendar days after delivery.
In the case of childbirth with a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life, a sheet or certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for fifty-six calendar days after delivery;
5) a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for ninety- three calendar days after childbirth to the women, living on the territories affected by nuclear tests, in case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days.
A sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for seventy-nine calendar days after childbirth to the women living on the territories affected by nuclear tests, in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life;
6) when a woman applies for a sheet of temporary disability for work during pregnancy, maternity leave shall be calculated in total and be provided completely regardless of the number of days actually used by her before childbirth.
When a woman applies in the period after childbirth for a sheet of temporary disability, only a leave after childbirth shall be granted for the duration provided for in this paragraph;
7) upon the onset of pregnancy during the period when a woman is on paid annual labor leave or unpaid leave to care for a child until he/she reaches three years of age, a certificate of temporary disability shall be issued for all days of maternity leave, with the exception of cases provided for in part two of subparagraph 6) of this paragraph;
8) in the event of death of the mother during childbirth or in the postpartum period, a sheet or a certificate of temporary disability for work shall be issued to the person caring for the newborn;
9) in the case of an operation for the artificial termination of pregnancy, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by a doctor together with the head of the department for the duration of stay in the hospital and outpatient clinic where the operation was performed, and in case of complication - for the entire period of temporary disability.
In case of spontaneous abortion (misbirth), a sheet or certificate of temporary disability shall be issued for the entire period of temporary disability;
10) when carrying out an embryo transfer operation, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by the medical organization that performed the operation, from the day of embryo transfer until pregnancy is established.
Persons who have adopted (adopted) a newborn child (children), as well as a biological mother with surrogacy directly from the maternity hospital, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued from the date of adoption (adoption) and until the expiration of fifty-six calendar days from the date of birth of the child





19.

Availability of a clinical audit by the patient support Service and internal expertise and its assessment according to the following criteria:
1) quality of anamnesis collection, which is assessed according to the following criteria:
lack of anamnesis collection;
completeness of anamnesis collection;
availability of data on past, chronic and hereditary diseases, blood transfusions, drug tolerance, allergic status; the development of complications as a result of tactical mistakes made during treatment and diagnostic measures due to poor-quality collection of anamnesis;
2) completeness and validity of diagnostic studies, which are assessed according to the following criteria:
lack of diagnostic measures;
an incorrect conclusion or lack of a conclusion on the results of diagnostic tests carried out, which led to an incorrect diagnosis and mistakes in treatment tactics;
conducting diagnostic studies provided for by clinical protocols;
conducting diagnostic studies with a high, unjustified risk to the patient's health, the validity of conducting diagnostic studies that are not included in the clinical protocols;
conducting diagnostic studies that are not informative for the correct diagnosis and led to an unreasonable increase in the duration of treatment and an increase in the cost of treatment;
3) correctness, timeliness and validity of the clinical diagnosis, taking into account the results of conducted studies (with planned hospitalization, studies conducted at the pre-hospital stage shall be taken into account ), which are assessed according to the following criteria:
the diagnosis is missing, incomplete or incorrect, does not correspond to the international classification of diseases;
the leading pathological syndrome, determining the severity of the disease course has not been identified, concomitant diseases and complications have not been recognized;
the diagnosis is correct, but incomplete, the leading pathological syndrome has not been identified with the identified complications, concomitant diseases that affect the outcome have not been recognized;
the diagnosis of the underlying disease is correct, but concomitant diseases affecting the result of treatment have not been diagnosed.
Objective reasons for incorrect and (or) untimely diagnosis (atypical course of the underlying disease, asymptomatic course of concomitant disease, rare complications and concomitant diseases) are reflected in the results of the expertise. An assessment of impact of incorrect and (or) untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
4) timeliness and quality of consultations from specialized specialists, which are assessed according to the following criteria:
lack of consultation, which led to an erroneous interpretation of symptoms and syndromes that adversely affected the outcome of the disease;
the consultation is timely, the failure to take into account the opinion of the consultant when making the diagnosis partially influenced the outcome of the disease;
the consultation is timely, the opinion of the consultant was taken into account when making the diagnosis, failure to comply with the consultant's recommendation for treatment partially influenced the outcome of the disease;
the consultant's opinion is erroneous and influenced the outcome of the disease.
In cases of delayed consultations, an assessment of objectivity of the reasons for untimely consultation and the impact of untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
5) the volume, quality and validity of the treatment measures, which are assessed according to the following criteria:
lack of treatment if indicated;
prescribing treatment in the absence of indications;
appointment of ineffective therapeutic measures without taking into account the characteristics of the disease course, concomitant diseases and complications;
implementation of therapeutic measures not in full, without taking into account the functional state of organs and systems, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
non-compliance with the requirements of the Standards, unjustified deviation from the requirements of clinical protocols, the presence of polypragmasia, which led to the development of a new pathological syndrome and deterioration of the patient's condition;
6) absence or development of complications after medical interventions, all complications that have occurred shall be assessed, including those caused by surgical interventions (delayed surgical intervention, inadequate volume and method, technical defects) and diagnostic procedures;
7) the achieved result, which is assessed according to the following criteria:
achieving the expected clinical effect in compliance with the technology of providing medical services (assistance);
lack of clinical effect of therapeutic and preventive measures due to poor-quality collection of anamnesis and diagnostic studies;
lack of the expected clinical effect due to ineffective therapeutic, preventive measures without taking into account the peculiarities of the disease course, concomitant diseases, complications, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
the presence of polypragmasia, which caused the development of undesirable consequences;
8) the quality of maintaining medical documentation, which is assessed by availability, completeness and quality of records in primary medical documentation intended for recording data on the health status of patients, reflecting the nature, volume and quality of medical care provided in accordance with the forms of reporting and accounting documentation in the field of healthcare





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)


      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Annex 4
to the joint order of the
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. KR HCM-32 and the Minister of
National Economy of the
Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018 No. 70

A checklist in the field of state quality control of rendering medical services in relation to the subjects (objects) of obstetric aid

      Footnote. Appendix 4 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/special procedure for conducting inspections

      ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object)

      of control ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Availability of a specialist certificate in the relevant clinical specialty





3.

Availability of a conclusion on compliance of a healthcare subject with the provision of high-tech medical services





4.

Availability of a written voluntary consent of the patient or his/her legal representative for invasive interventions and for conducting medical and diagnostic measures





5.

The time spent by the emergency medical team or the emergency department in the organization of primary health care in the hospital reception department does not exceed 10 minutes (the time for transferring the patient to the emergency department doctor) from the moment of its arrival at the hospital, except in cases of the need to provide emergency medical care in emergency situations.
After the transfer by the ambulance teams or the emergency department, when organizing the primary health care of the patient to the hospital reception department, the nurse conducts the distribution of incoming patients (medical sorting according to the triage-system) into groups, based on the priority of emergency medical care.
Medical sorting according to the triage -system shall be conducted continuously and successively. Upon completion of the assessment, the patients shall be marked with the color of one of the sorting categories, in the form of a special colored tag or colored tape.
According to medical sorting, there are 3 groups of patients:
the first group (red zone) - patients whose condition poses an immediate threat to life or who have a high risk of deterioration and require emergency medical care;
the second group (yellow zone) - patients whose condition poses a potential threat to health or may progress with the development of a situation requiring emergency medical care;
the third group (green zone) - patients whose condition does not pose an immediate threat to life and health and does not require hospitalization





6.

In the absence of indications for hospitalization in a healthcare organization, the doctor of the reception department shall issue a medical conclusion to the patient with a written justification for the refusal.
The nurse of the reception department sends the asset to the PHC organization at the place of attachment of the patient





7.

Indications for hospitalization:
the need to provide pre-medical, qualified, specialized medical care, including the use of high-tech medical services, with round-the-clock medical supervision of patients:
1) in a planned manner - on the referral of PHC specialists or other healthcare organization:
2) for emergency indications (including weekends and holidays) - regardless of the availability of a referral





8.

Examination of the patient by the head of the department of severe patients on the day of hospitalization, thereafter - daily. Patients in a moderate condition shall be examined at least once a week. The results of examination of the patient shall be recorded in the medical record, indicating the recommendations for further tactics of managing the patient with obligatory identification of the medical worker making the entries





9.

Daily examination of patients in the hospital by the attending physician, except for weekends and holidays. When examining and appointing additional diagnostic and therapeutic manipulations by the doctor on duty, appropriate entries shall be made in the medical record





10.

Additional and repeated conduct of studies, conducted before hospitalization in a primary health care organization or other health care organization, according to medical indications, with justification in the medical record for a dynamic assessment of the patient's condition, in accordance with clinical protocols for diagnosis and treatment.





11.

Compliance with the following requirements when issuing a sheet and certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth:
- a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC from thirty weeks of pregnancy for a period of one hundred and twenty-six calendar days (seventy calendar days before delivery and fifty-six calendar days after delivery) in normal childbirth.
A sheet or a certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued for the women living on the territories, affected by nuclear tests from twenty-seven weeks with a duration of one hundred seventy calendar days (ninety-one calendar days before delivery and seventy-nine calendar days after delivery) in normal childbirth;
2) a sheet or certificate of temporary disability due to pregnancy and childbirth shall be issued (extended) at the medical organization where the act of delivery took place or in the antenatal clinic (office) at the place of observation according to the extract (prenatal record) of an obstetric organization for the women who temporarily left their permanent place of residence within the Republic of Kazakhstan;
3) in case of complicated childbirth, the birth of two or more children, a sheet or certificate of temporary disability shall be extended for an additional fourteen calendar days by a medical worker (obstetrician-gynecologist), and in his/her absence - by a doctor, together with the head of the department after the conclusion of the MAC at the place of observation according to the extract of the obstetric health care organization. In these cases, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and forty calendar days (seventy calendar days before delivery and seventy calendar days after delivery).
A sheet or certificate of temporary disability shall be extended by an additional fourteen calendar days, the total duration of prenatal and postnatal leave is one hundred and eighty-four days (ninety-one calendar day before delivery and ninety-three calendar days after delivery) for the women living on the territories affected by nuclear tests, in case of complicated childbirth, the birth of two or more children;
4) in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days, a sheet or a certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for seventy calendar days after delivery.
In the case of childbirth with a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life, a sheet or certificate of temporary disability for work on the fact of childbirth shall be issued to a woman for fifty-six calendar days after delivery;
5) a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for ninety- three calendar days after childbirth to the women, living on the territories affected by nuclear tests, in case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a child weighing five hundred grams or more, who has lived for more than seven days.
A sheet or a certificate of temporary disability shall be issued for seventy-nine calendar days after childbirth to the women living on the territories affected by nuclear tests, in the case of childbirth at a period of twenty-two to twenty-nine weeks of pregnancy and the birth of a still fetus or a child weighing five hundred grams or more, who died before seven days of life;
6) when a woman applies for a sheet of temporary disability for work during pregnancy, maternity leave shall be calculated in total and be provided completely regardless of the number of days actually used by her before childbirth.
When a woman applies in the period after childbirth for a sheet of temporary disability, only a leave after childbirth shall be granted for the duration provided for in this paragraph;
7) upon the onset of pregnancy during the period when a woman is on paid annual labor leave or unpaid leave to care for a child until he/she reaches three years of age, a certificate of temporary disability shall be issued for all days of maternity leave, with the exception of cases provided for in part two of subparagraph 6) of this paragraph;
8) in the event of death of the mother during childbirth or in the postpartum period, a sheet or a certificate of temporary disability for work shall be issued to the person caring for the newborn;
9) in the case of an operation for the artificial termination of pregnancy, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by a doctor together with the head of the department for the duration of stay in the hospital and outpatient clinic where the operation was performed, and in case of complication - for the entire period of temporary disability.
In case of spontaneous abortion (misbirth), a sheet or certificate of temporary disability shall be issued for the entire period of temporary disability;
10) when carrying out an embryo transfer operation, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued by the medical organization that performed the operation, from the day of embryo transfer until pregnancy is established.
Persons who have adopted (adopted) a newborn child (children), as well as a biological mother with surrogacy directly from the maternity hospital, a sheet or a certificate of temporary disability shall be issued from the date of adoption (adoption) and until the expiration of fifty-six calendar days from the date of birth of the child





12.

Availability of a clinical audit by the patient support Service and internal expertise and its assessment according to the following criteria:
1) quality of anamnesis collection, which is assessed according to the following criteria:
lack of anamnesis collection;
completeness of anamnesis collection;
availability of data on past, chronic and hereditary diseases, blood transfusions, drug tolerance, allergic status; the development of complications as a result of tactical mistakes made during treatment and diagnostic measures due to poor-quality collection of anamnesis;
2) completeness and validity of diagnostic studies, which are assessed according to the following criteria:
lack of diagnostic measures;
an incorrect conclusion or lack of a conclusion on the results of diagnostic tests carried out, which led to an incorrect diagnosis and mistakes in treatment tactics;
conducting diagnostic studies provided for by clinical protocols;
conducting diagnostic studies with a high, unjustified risk to the patient's health, the validity of conducting diagnostic studies that are not included in the clinical protocols;
conducting diagnostic studies that are not informative for the correct diagnosis and led to an unreasonable increase in the duration of treatment and an increase in the cost of treatment;
3) correctness, timeliness and validity of the clinical diagnosis, taking into account the results of conducted studies (with planned hospitalization, studies conducted at the pre-hospital stage shall be taken into account ), which are assessed according to the following criteria:
the diagnosis is missing, incomplete or incorrect, does not correspond to the international classification of diseases;
the leading pathological syndrome, determining the severity of the disease course has not been identified, concomitant diseases and complications have not been recognized;
the diagnosis is correct, but incomplete, the leading pathological syndrome has not been identified with the identified complications, concomitant diseases that affect the outcome have not been recognized;
the diagnosis of the underlying disease is correct, but concomitant diseases affecting the result of treatment have not been diagnosed.
Objective reasons for incorrect and (or) untimely diagnosis (atypical course of the underlying disease, asymptomatic course of concomitant disease, rare complications and concomitant diseases) are reflected in the results of the expertise. An assessment of impact of incorrect and (or) untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
4) timeliness and quality of consultations from specialized specialists, which are assessed according to the following criteria:
lack of consultation, which led to an erroneous interpretation of symptoms and syndromes that adversely affected the outcome of the disease;
the consultation is timely, the failure to take into account the opinion of the consultant when making the diagnosis partially influenced the outcome of the disease;
the consultation is timely, the opinion of the consultant was taken into account when making the diagnosis, failure to comply with the consultant's recommendation for treatment partially influenced the outcome of the disease;
the consultant's opinion is erroneous and influenced the outcome of the disease.
In cases of delayed consultations, an assessment of objectivity of the reasons for the untimely consultation and the impact of the untimely diagnosis on the subsequent stages of medical services (assistance) provision shall be made;
5) the volume, quality and validity of the treatment measures, which are assessed according to the following criteria:
lack of treatment if indicated;
prescribing treatment in the absence of indications;
appointment of ineffective therapeutic measures without taking into account the characteristics of the disease course, concomitant diseases and complications;
implementation of therapeutic measures not in full, without taking into account the functional state of organs and systems, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
non-compliance with the requirements of the Standards, unjustified deviation from the requirements of clinical protocols, the presence of polypragmasia, which led to the development of a new pathological syndrome and deterioration of the patient's condition;
6) absence or development of complications after medical interventions, all complications that have occurred shall be assessed, including those caused by surgical interventions (delayed surgical intervention, inadequate volume and method, technical defects) and diagnostic procedures;
7) the achieved result, which is assessed according to the following criteria:
achieving the expected clinical effect in compliance with the technology of providing medical services (assistance);
lack of clinical effect of therapeutic and preventive measures due to poor-quality collection of anamnesis and diagnostic studies;
lack of the expected clinical effect due to ineffective therapeutic, preventive measures without taking into account the peculiarities of the disease course, concomitant diseases, complications, prescribing drugs without proven clinical efficacy;
the presence of polypragmasia, which caused the development of undesirable consequences;
8) the quality of maintaining medical documentation, which is assessed by availability, completeness and quality of records in primary medical documentation intended for recording data on the health status of patients, reflecting the nature, volume and quality of medical care provided in accordance with the forms of reporting and accounting documentation in the field of healthcare according to subparagraph 31) of Article 7 of the Code





13.

Availability of informed voluntary consent (refusal) for transfusion of blood components in the form of accounting and reporting documentation in the field of healthcare





14.

Compliance with the following actions when conducting a pathoanatomical autopsy:
1) carrying out a pathoanatomical autopsy of corpses after the doctors have stated biological death, after providing the medical record of an inpatient patient or the medical record of an outpatient patient with a written order of the chief physician or his/her deputy for the medical (treatment) part of the healthcare organization to send for a pathoanatomical autopsy;
2) registration of the results of the pathoanatomical autopsy in the form of a pathoanatomical diagnosis (the pathoanatomical diagnosis includes: underlying disease, complication of underlying disease, concomitant disease, combined underlying disease);
3) transfer of a medical record of an inpatient patient or a medical record of an outpatient patient with the pathoanatomical diagnosis entered into it to the medical archive of the healthcare organization no later than ten working days after the pathological autopsy;
4) conducting clinical and pathoanatomical analysis in cases of death of patients in healthcare organizations;
5) pathoanatomical autopsy in case of suspected acute infectious, oncological diseases, pathology of childhood, fatal outcome due to medical manipulations in order to establish the cause of death and clarify the diagnosis of disease with a fatal outcome;
6) organization of autopsy materials in cases of suspected infectious diseases by the chief physician and head of the pathoanatomical department of virological (immunofluorescent) and bacteriological examination;
7) transfer to the pathoanatomical bureau, the centralized pathoanatomical bureau and the pathoanatomical department of the medical records of inpatients for all deaths for the previous day no later than 10 am of the day following the establishment of the fact of death;
8) registration of:
- a medical certificate of death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
- a medical certificate of perinatal death (preliminary, final) by a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" on the day of the pathoanatomical autopsy;
9) registration of the results of the autopsy in the form of a protocol of pathoanatomical examination;
10) the presence of a written notification to the forensic authorities to resolve the issue of transferring the corpse for forensic medical examination upon detection of signs of violent death and termination of the pathoanatomical examination of the corpse;
11) the presence of a written notification from a doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" in case of initial detection during the autopsy of signs of an acute infectious disease, food or industrial poisoning, an unusual reaction to vaccination, as well as an emergency notification to the bodies of the state sanitary and epidemiological service immediately after their identification;
12) conducting a pathoanatomical examination of the placenta:
in the case of stillbirth;
for all diseases of newborns identified at the time of birth;
in cases suspected of hemolytic disease of newborns;
in case of early discharge of water and in case of dirty waters;
in case of diseases of the mother, occurring with a high temperature in the last trimester of pregnancy;
with an obvious abnormality of development or attachment of the placenta;
13) mandatory registration of a fetus weighing less than 500 grams with anthropometric data (weight, height, head circumference, chest circumference);
14) establishment of a pathoanatomical autopsy, depending on the complexity, into the following categories:
first category;
second category;
third category;
fourth category;
15) establishment by the doctor in the specialty "pathological anatomy (adult, pediatric)" of the category of pathoanatomical autopsy and the reasons for discrepancy in diagnoses when the final clinical and pathoanatomical diagnoses differ
16) availability of a detailed analysis with the definition of the profile and categories of iatrogeny in all cases of iatrogenic pathology identified as a result of a pathoanatomical autopsy





15.

Compliance with the following requirements when organizing obstetric and gynecological care at the outpatient level:
1) dispensary observation of pregnant women in order to prevent and early detection of complications of pregnancy, childbirth and the postpartum period with the allocation of women "by risk factors";
2) conducting prenatal screening - a comprehensive examination of pregnant women in order to identify the risk group for chromosomal pathology and congenital malformations of the intrauterine fetus;
3) identification of pregnant women in need of timely hospitalization in day hospitals, departments of pregnancy pathology at inpatient-level medical organizations providing obstetric and gynecological care, specialized medical organizations with extragenital pathology, in compliance with the principles of regionalization of perinatal care;
4) referral of pregnant women, women in labor and parturient women to receive specialized care with medical supervision, including the use of high-tech medical services to medical organizations of the republican level;
5) conducting prenatal training for pregnant women in preparation for childbirth, including partner childbirth, informing pregnant women about warning signs, effective perinatal technologies, the principles of safe motherhood, breastfeeding and perinatal care;
6) conducting patronage of pregnant women and women in childbirth according to indications;
7) counseling and provision of services on the issues of family planning and reproductive health protection;
8) prevention and identification of sexually transmitted infections for referral to specialized specialists;
9) examination of women of fertile age with appointment, if necessary, in-depth examination using additional methods and involvement of specialized specialists for the timely detection of extragenital, gynecological pathology and their registration;
10) organization and conduct of preventive examinations of the female population with the aim of early detection of extragenital diseases;
11) examination and treatment of gynecological patients using modern medical technologies;
12) clinical examination of gynecological patients, including rehabilitation and sanatorium-resort treatment;
13) performance of small gynecological operations using modern medical technologies;
14) conducting an expertise of temporary disability due to pregnancy, childbirth and gynecological diseases, determining the need and timing of temporary or permanent transfer of an employee for health reasons to another job, referring, in accordance with the established procedure, to a medical and social examination of women with signs of persistent disability;
15) double examination during pregnancy for HIV infection with registration of the patient's informed consent with the recording of data





16.

Provision of first aid to women during and outside pregnancy by medical workers (midwives, paramedics, nurses/brothers), including:
1) self-admission and medical examination in order to determine the patient's health status, identify diseases and complications of pregnancy
2) entering data into the subsystem "Register of pregnant women and women of fertile age" of the electronic portal "Register of attached population" for the purpose of automated management of groups of pregnant women and women of fertile age (hereinafter-WFA) and monitoring of indicators of the health status of pregnant women and WFA;
3) provision of emergency and emergency pre-medical care to pregnant women, postpartum women and women of fertile age in conditions that threaten the life and health of a woman, in accordance with clinical protocols for diagnosis and treatment;
4) dynamic monitoring of pregnant women with chronic diseases together with local doctors and specialized specialists;
5) fulfillment of the prescriptions of an obstetrician-gynecologist in accordance with functional duties;
6) management of physiological pregnancy and patronage of pregnant women and parturient women with the timely provision of directions and recommendations in accordance with the clinical protocol for diagnosis and treatment;
7) medical care at home for pregnant women, postpartum women, gynecological patients and the social risk group of WFA;
8) conducting a preventive medical examination of women with the aim of early identification of precancerous and cancerous diseases of the female genital organs and other localizations (skin, mammary glands);
9) conducting a nursing examination of women of all age groups who have applied for medical help;
10) participation in screening and preventive examinations to detect diseases





17.

Compliance with the following requirements when organizing the provision of obstetric and gynecological care at the inpatient level:
1) provision of inpatient consultative and diagnostic, therapeutic-preventive and rehabilitation assistance to pregnant women, women in labor, postpartum women and newborns;
2) conducting a joint examination of the attending doctor with the head of the department upon admission of pregnant women up to 36 weeks of pregnancy suffering from chronic diseases who need treatment in specialized departments of multidisciplinary hospitals to assess the severity of the disease course, the course of pregnancy and treatment tactics.
3) drawing up a plan for the management of pregnancy, childbirth and the postpartum period, taking into account an individual approach;
4) management of pregnancy, childbirth and the postpartum period in accordance with clinical protocols for diagnosis and treatment, as well as with a management plan;
5) consulting pregnant women, women in labor and parturient women, carrying out control on compliance with the level of medical care;
6) conducting rehabilitation measures for mothers and newborns, including caring for premature newborns;
7) consultations on the provision of medical care to pregnant women, women in labor, parturient women and newborns using telecommunication systems;
8) carrying out an expertise of temporary disability, issuance of a sheet and a certificate of temporary disability for pregnancy and childbirth, gynecological patients;
9) provision of resuscitation and intensive care to mothers and newborns, including those with low and extremely low body weight;
10) availability of a minimum list of equipment for the intensive care unit (ICU):
a functional bed (according to the number of beds);
anti-decubitus mattress (1 for 3 beds);
a bedside cardiac monitor (by the number of beds);
a portable electrocardiograph (1 for 6 beds);
an electrocardiostimulator (1 for 6 beds);
a portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels (1 for 9 beds);
an apparatus for auxiliary blood circulation (intra-aortic balloon counterpulsation ) (1 for 9 beds);
a centralized oxygen supply system to each bed (according to the number of beds);
a surgical electric suction device with a bacterial filter (1 for 3 beds);
a defibrillator biphasic with synchronization function (1 for 3 beds);
an apparatus for artificial ventilation of the lungs (1 for 6 beds);
a portable breathing apparatus for transportation (1 per ICU);
a set for tracheal intubation (2 per ICU);
a set for catheterization of great vessels (100 sets);
an automatic syringe dispenser of medicinal substances (2 per 1 bed);
an infusion pump (1 for 1 bed);
a bedside tonometer for measuring blood pressure (by the number of beds);
a mobile (portable) kit for resuscitation in other departments (1 on ICU);
a mobile X-ray machine (1 on ICU);
a glucometer (1 per ICU);
a set of instruments and devices for minor surgical interventions (1 per ICU)
a block of electrical outlets (at least 8 sockets) with grounding at each bed, including for power supply of energy-intensive devices (X-ray machines) (by the number of beds).
11) carrying out medical and psychological assistance to women;
12) notifying medical organizations of a higher level of regionalization of perinatal care and local public health authorities when a critical condition is detected during admission or being in a hospital for a pregnant woman, a woman in labor, a postpartum woman;
13) compliance with the notification scheme in the event of a critical situation in women;
14) transportation of pregnant women, parturient women, women in critical condition to the third level of perinatal care, to regional and republican healthcare organizations shall be carried out by the decision of a council of doctors with participation of the medical team specialists of medical aviation after restoration of hemodynamics and stabilization of vital functions with notification of the receiving medical organization;
15) calling qualified specialists "on oneself", providing a complex of primary resuscitation care in the event of emergency conditions, diagnosing threatening conditions in the mother and the fetus, resolving the issue of delivery, conducting intensive and supportive therapy before transferring to higher level in case of a non-transportable state of pregnant women, women in labor, parturient women.





Rendering medical care to newborns

18.

Compliance with the following requirements when organizing the provision of medical care to newborns at the inpatient level:
1) provision of medical care to newborns according to the levels of regionalization of perinatal care, depending on the indications;
2) the structure of the organizations of hospitals of the first level of regionalization of perinatal care: individual maternity wards, a department for joint stay of mother and child, a vaccination office, intensive care wards for newborns, as well as the rate of a doctor in the specialty "Pediatrics (neonatology)" provided by the staffing table and a round-the-clock post of a neonatal nurse;
3) in second-level hospitals, the organization of resuscitation and intensive care wards for newborns with a full set for resuscitation, mechanical ventilation devices with various ventilation modes (constant positive airway pressure), incubators, a clinical diagnostic laboratory, as well as a round-the-clock post provided for by the staff schedule (neonatologist and pediatric nurse);
4) in hospitals of the third level of regionalization of perinatal care:
there is a round-the-clock neonatal post, clinical, biochemical and bacteriological laboratories, an intensive care unit for women and newborns, as well as departments for pathology of newborns and nursing premature babies together with their mother.
intensive care units for newborns, departments for pathology of newborns and nursing of premature babies shall be organized, equipped with modern medical and diagnostic equipment, medicines, a round-the-clock post (medical and nursing), and an express laboratory.
5) in hospitals of the first level, the following measures shall be carried out for a sick newborn:
primary resuscitation care;
intensive and supportive therapy;
oxygen therapy;
invasive or non-invasive respiratory therapy;
phototherapy;
therapeutic hypothermia;
infusion therapy and/or parenteral nutrition;
treatment according to approved clinical protocols for diagnosis and treatment.
In hospitals of the second level, the following measures shall be carried out for a sick newborn:
primary resuscitation care for a newborn and stabilization of the condition, nursing premature babies with a gestational age of more than 34 weeks;
catheterization of the central veins and peripheral vessels;
identification and treatment of congenital malformations, intrauterine growth retardation, hypoglycemia of newborns, hyperbilirubinemia, neonatal sepsis, lesions of the central nervous system, respiratory distress syndrome, pneumothorax, necrotizing enterocolitis and other pathological conditions of the neonatal period;
conducting of intensive care, including correction of vital functions (respiratory, cardiovascular, metabolic disorders), invasive and non-invasive respiratory therapy, infusion therapy and parenteral nutrition;
if it is necessary to provide highly specialized care, the degree of readiness for transportation with the mother to a third-level obstetric aid organization or an institution of republican significance shall be determined





19.

Rendering medical care to newborns in third-level medical organizations includes:
1) primary neonatal resuscitation and newborn care;
2) conducting intensive and supportive therapy: respiratory therapy, catheterization of the central veins and peripheral vessels, therapeutic hypothermia, parenteral nutrition, nursing premature infants;
3) diagnosis and treatment of congenital malformations, intrauterine growth retardation (low weight by gestational age ), neonatal hypoglycemia, neonatal sepsis, respiratory distress syndrome, hyperbilirubinemia, necrotizing enterocolitis, pneumothorax, bronchopulmonary dysplasia, persistent neonatal pulmonary hypertension, systems and other pathological conditions of the neonatal period;
4) conducting intensive and supportive therapy, therapeutic hypothermia, parenteral nutrition;
5) conducting invasive and non-invasive respiratory therapy;
6) nursing premature babies;
7) provision of round-the-clock advisory and medical-diagnostic assistance to specialists of the first and second levels of regionalization, provision of emergency and urgent medical care with a visit to a medical organization





20.

Providing a healthy newborn with basic care, including prevention of hypothermia in accordance with the "thermal chain", skin contact with the mother or skin-to-skin contact, early breastfeeding within the first hour (if the baby is ready), prevention of nosocomial infections





21.

Anthropometry of a healthy newborn, its full examination and other activities 2 hours after delivery





22.

Provision of emergency medical care in case of identification of violations of the newborn condition, according to indications, transfer to the intensive care unit or neonatal intensive care unit





23.

Observation of a mother and a healthy newborn by the obstetrician in the delivery room for two hours after birth:
1) measures the body temperature of a newborn 15 minutes after birth, then every 30 minutes;
2) monitors the heart rate and respiration, the nature of respiration (identification of an expiratory groan, assessment of the degree of retraction of the lower chest), the color of the skin, the activity of the sucking reflex, if necessary, determines the saturation with a pulse oximeter





24.

Transfer of a healthy newborn with the mother to the unit of joint stay of the mother and the child 2 hours after the birth





25.

In the postnatal department in the wards of joint stay of the mother and the child, round-the-clock supervision of medical personnel and constant participation of the mother in carrying out the child's care shall be ensured, except for cases of moderate and severe conditions of a mother





26.

Dynamic observation of the newborn with timely detection of violations of the newborn condition, necessary examination, examination of the head of the department, organization of a council to clarify the tactics of management. According to the indications, emergency medical care shall be provided, transfer to the intensive care unit or the neonatal intensive care unit shall be carried out





27.

In the wards of joint stay of a mother and a child, the medical workers shall:
1) consult on the benefits of breastfeeding, on the technique and frequency of manual expression of breast milk, carry out a visual assessment of breastfeeding to provide practical assistance in the correct positioning and attachment of the baby to the mother's breast in order to avoid conditions such as cracked nipples or lactostasis;
2) if there are contraindications to breastfeeding, teach the mother (parent or legal representative) alternative methods of feeding children; advise mothers on how to maintain lactation in cases of separate stay of newborns





28.

Daily examination of newborns by a neonatologist, consultation of mothers on care, prevention of hypothermia and vaccination





29.

In the presence of three or more microanomalies of development or identification of congenital pathology of newborns, the organization of consultation with specialized specialists, with the conduct of medical-diagnostic measures and providing the mother with recommendations for examination, treatment and rehabilitation





30.

In case of emergence of emergency conditions in a newborn (asphyxia, respiratory distress syndrome and others), stabilization of its condition and determination of the degree of readiness for transportation with the mother to the organization of obstetrics of the second or third level





31.

Vaccination of newborns shall be carried out on the basis of voluntary informed consent of parents (mother, father or legal representatives) to carry out preventive vaccinations in accordance with the terms of preventive vaccinations in the Republic of Kazakhstan.





32.

Pre-discharge neonatal screening for phenylketonuria, congenital hypothyroidism and audiological screening for all newborns





33.

In case of emergency conditions in a newborn, the neonatologist assesses the severity of the condition, stabilizes it, assesses the degree of readiness for transportation, and organizes its transfer with the mother (in agreement with the obstetrician-gynecologist) to a second-or third-level medical organization





34.

In case of suspicion and (or) identification of acute surgical pathology in a newborn, an urgent consultation shall be carried out with a doctor specializing in “Pediatric Surgery (Neonatal Surgery)”. After the indicators of vital functions have stabilized, the newborn shall be transferred to the surgical department of another medical organization (children's or multidisciplinary hospital) or to the neonatal (or children's) surgical department, if available in the structure of the obstetric medical organization to provide it with the appropriate specialized medical care





35.

Full-term newborns after reaching the age of 28 days or premature newborns, after reaching the post - conceptual age of 42 weeks, needing further round-the-clock medical supervision shall be transferred to a pediatric hospital





36.

Availability of medical devices and medical products for the provision of medical care to newborns in accordance with the standard of organization of pediatric care depending on the level of regionalization of perinatal care





37.

Availability of medical devicesand medical products for equipping the resuscitation team vehicle for transporting newborns:
1. equipment:
1) a couveuse (portable or transportable);
2) a "stove" for heating the car interior;
3) thermal insulating film for a child;
4) underwear for the baby (blanket, diapers, clothes);
5) a ECG and blood pressure monitor with a set of cuffs and sensors,
6) a pulse oximeter with disposable cuffs;
7) a watch with a second hand;
8) an electronic thermometer;
8) a phonendoscope.
2.Respiratory support equipment:
1) an oxygen cylinder;
2) an air compressor for artificial ventilation of the lungs and the use of vacuum means;
3) an oxygen dosimeter for cylinders;
4) a portable artificial lung ventilation apparatus with a system of humidification and heating of the respiratory mixture;
5) an oxygen mixer;
6) Ambu bag, volume not exceeding 700 cubic centimeters;
7) a set of masks of different sizes for artificial lung ventilation;
8) oral airways;
9) respiratory support system N CPAP.
3. Equipment and medical devices for tracheal intubation and airway sanitation:
1) a laryngoscope with straight blades No. 0 and No. 1;
2) intubation tubes (D-diameter 2.5; 3.0; 3.5; 4.0);
3) an electric or vacuum suction, disposable bulb and a set of catheters for aspiration (No. 5, 6, 8, 10, 12, 14);
4) a nasogastric tube - diameter 6 mm.
4. Equipment and medical devices for the administration of drugs:
1) infusomat, syringe pump (2-3 pieces on batteries);
2) kits for peripheral vein catheterization;
3) systems for infusion;
4) syringes of various sizes;
5) tees;
6) butterfly needles;
7) surgical tweezers, scalpel, scissors;
8) sterile gloves





38.

Availability of a mandatory pathoanatomical examination of the fetus and placenta during termination of pregnancy for medical reasons in case of suspicion of congenital malformations in the fetus





39.

Availability of clinical and pathoanatomical analysis of all cases of maternal and infant death after the completion of the entire complex of pathoanatomical studies





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)


      Explanation of abbreviations:

      HIV - Human Immunodeficiency Virus

      PHC - Primary Health Care

      EMA – emergency medical assistance

      ICU - intensive care unit

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 5
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Checklist in the sphere of state control of medical services quality
in respect of subjects (objects) rendering cardiological,
cardiac surgery assistance***

      State body, assigned the inspection ____________________________________________

      _________________________________________________________________________

      The act of inspection assignment/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control

      _________________________________________________________________________

      _________________________________________________________________________

      No, date

      Name of the subject (object) of control __________________________________________

      __________________________________________________________________________

      (individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Location address

      ______________________________________________________________

      ______________________________________________________________

№

List of requirements
 

Required

Not required

Meets the requirements

Does not meet the requirements

1

Availability of determination during hospitalization in a planned manner of indicators for:
- daily monitoring of the electrocardiogram;
- ergometric examination (stress tests, spiroergometry) on the basis of treadmill and / or cycle ergometer;
- electrophysiological examination;
- daily monitoring of blood pressure;
- catheterization of heart cavities with angiocardiography in conditions of intracardiac examinations office;
- computer and magnetic resonance imaging





2

Availability of conducting in emergency (around the clock, including weekends and holidays) procedure, in particular of:
- laboratory examinations necessary to assess the functional state of organs and systems in pre- and postoperative period;
- electrocardiogram and its analysis;
- echocardiography;
- gastroduodenoscopy;
- bronchoscopy;
- ultrasound examination of blood vessels;
- catheterization of heart cavities with angiocardiography;
- micro-ultrafiltration and dialysis;
- albumin dialysis (using a molecular adsorbing recirculating system);
- extracorporeal membrane oxygenation;
- intra-aortic counterpulsation;
- installation of an electrocardiostimulator;
- X-ray endovascular methods of treatment.





3

Availability of a minimum list of equipment for the department of cardiology (adult or child), in particular:
- a functional bed (50% of the department bed capacity);
- an electrocardiograph (2 sets);
- a defibrillator;
-a portable device for ultrasound examination of the heart and blood vessels;
- a centralized oxygen supply to each bed;
- an emergency alert system (alarm) from the wards from each bed to a nurse's post;
- a block of electrical outlets: at least 2 outlets with grounding at each bed and 4 outlets in the ward (1 dispenser per 1 bed);
- an automatic dispenser of medicinal substances syringe;
-an infuzomat (1 device for 1 bed);
- tonometers for measuring blood pressure (3 pcs.);
- a blood glucose meter;
-a nebulizer;
- a daily ECG monitor (3 pcs.);
-a daily blood pressure monitor (3 pcs.);
- a stress system (bicycle ergometer or treadmill);
- medical scales and height meter;
- a mobile (portable) set for resuscitation.





4

Availability of a minimum list of equipment for the intensive care unit:
- a functional bed (according to the number of beds);
- anti-decubitus mattress (1 in 3 beds);
- a bedside heart monitor (by the number of beds);
- a portable electrocardiograph (1 for 6 beds);
- an electrocardiostimulator (1 for 6 beds);
- a portable device for ultrasound examination of the heart and blood vessels (1 for 9 beds);
- an apparatus for assisted blood circulation (intra-aortic balloon counterpulsation) (1 with 9 beds);
- centralized oxygen supply system for each bed (by the number of beds);
- a surgical electric scrubber with bacterial filter (1 for 3 beds);
-a biphasic defibrillator with synchronization function (1 for 3 beds);
- an apparatus for artificial ventilation of the lungs (1 to 6 beds);
- a portable breathing apparatus for transportation (1 for the UIT);
- a set for tracheal intubation (2 for the UIT);
- a set for catheterization of main vessels (100 sets);
- an automatic dispenser of drugs syringe (2 for 1 bed);
-an infuzomat (1 per 1 bed);
- a bed tonometer for measuring blood pressure (by the number of beds);
- a mobile (portable) set for resuscitation in other departments (1 for the UIT);
- a mobile X-ray machine (1 for the UIT);
- a blood glucose meter (1 for the UIT);
- a set of tools and devices for minor surgical interventions (1 for the UIT);
- a block of electrical outlets (at least 8 outlets) with grounding at each bed, including for power supply of energy-intensive devices (X-ray machines) (by the number of beds).





5

Availability of a minimum list of equipment for the department of interventional cardiology, in particular:
- an angiograph (2 sets);
- an electrophysiological station (hereinafter - ESP-station);
- an electrocardiostimulator, combined with the ESP-station;
- a radio frequency destructor combined with the ESP-station;
- a mapping system for building an impulse propagation map;
- an irrigation pump for cold ablation;
- an electrocoagulator;
- a mobile operating lamp;
- an apparatus for transesophageal electrocardiostimulaton;
- a functional bed (by the number of beds);
- a bedside cardiomonitor (by the number of beds);
- an electrocardiograph (2 sets);
- a portable electrocardiograph (1 for 6 beds);
- an equipment for the study of main indicators of hemodynamics (at least 1 set for 6 beds);
- a portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels;
- an electrocardiostimulator (at least 1 for 3 beds);
- an apparatus for assisted blood circulation (intra-aortic balloon counterpulsation) (2 sets);
- a centralized oxygen supply system for each bed (by the number of beds);
- a surgical electric scrubber with bacterial filter (2 pcs.);
- a biphasic defibrillator with synchronization function (3 pcs.);
- an apparatus for artificial lung ventilation (2 sets);
- an apparatus for carrying out spontaneous breathing;
- a portable breathing apparatus for transportation;
-a set for tracheal intubation (2 pcs.);
- a set for catheterization of main vessels for one-time use (100 sets);
- an automatic dispenser of drugs syringe (2 for 1 bed);
- an infuzomat (1 per 1 bed);
- a mobile (portable) set for resuscitation in other departments;
-a mobile X-ray machine;
- a blood glucose meter;
- a set of tools and devices for minor surgical interventions;
- a block of electrical outlets (at least 8 outlets) with grounding at each bed, including for power supply of energy-intensive devices (X-ray machines) (by the number of beds);
- a communication equipment with ambulance crews





6

Availability of a minimum list of equipment for the cardiac surgery department (adult, children's):
- a functional bed (20 pcs.);
- a resuscitation table for newborns with heating (3 pcs.);
- a baby incubator for newborns (3 pcs.);
- a phototherapy lamp for newborns;
- a bed for young children with a protective grille (7 pcs.);
- a centralized oxygen supply (by the number of beds);
- stationary or portable devices for sterilizing the room (2 sets);
- a tripod (infusion stand) (20 pcs.);
- a biphasic defibrillator with synchronization function (2 sets);
- a 12 channel electrocardiograph (2 pcs.);
-a portable baby bottles sterilizer;
- an electrocardiostimulator (2 pcs.);
- a stationary or portable apparatus for ultrasound examination of the heart and blood vessels;
- a cardiac monitor with 5-channel electrocardiography (3 sets);
- a portable pulse oximeter (2 pcs.);
- floor scales (adults, children);
- electronic baby scales;
- ultrasonic inhaler (nebulizer) (6 pcs.);
- a perfuser (1 per bed);
- an infuzomat (5 pieces);
- a mobile portable set for resuscitation in other departments;
- a set of tools and devices for emergency and minor surgical interventions (1 set);
- an X-ray viewing box for 2 pictures (2 pcs.);
- a set of endotracheal tubes for operating room:
- a functional operating table (2 sets);
- an equipment to create a laminar air flow in the operating room;
- an air conditioner;
- a table of the operating sister working on wheels (2 sets);
- an operating lamp (stationary, shadowless) (2 pcs.);
- a set of tools for cardiovascular surgery (for 2 adjacent operating rooms) (3 sets);
- a set of instruments for coronary surgery (2 sets);
- a headlight illuminator (2 pcs.);
- a sternotomic saw (for 2 adjacent operating rooms) (3 pcs.);
- a sternotomic oscillating saw;
- an ultraviolet recirculator-irradiator of air;
- a defibrillator-monitor;
- an apparatus for echocardiography;
- a transesophageal sensor;
- a transesophageal pediatric sensor;
- a transesophageal neonatal sensor;
- an ice machine;
- a thermostat;
- a surgical electrocoagulator (2 pcs.);
- an acid-base balance analyzer with electrolyte determination;
- an aspirator (suction) surgical (4 pcs.);
- an operational monitor (1 + 1);
- an anesthesia and respiratory apparatus for patients from 0.5 kg with monitoring;
- an electrocardiostimulator external temporary (2 sets);
- sensors for operational monitors (12 pcs.);
- children's sensors for operational monitors (12 pcs.);
- a perfuser (syringe dispenser) (6 pcs.);
- a device for injecting solutions under pressure (3 sets);
- an anesthesia table (2 pcs.);
- an apparatus for intraoperative assessment of the quality of blood flow in shunts using the transient flow time (1 (on request)).





7

Availability of the minimum list of equipment for carrying out an artificial circulation:
- an apparatus for artificial blood circulation;
- a gas mixer;
- a thermostatic device with two circulation circuits;
- an apparatus for autohemotransfusion (hemoseparator);
- a portable apparatus for measuring activated clotting time;
- an apparatus for carrying out extracorporeal membrane oxygenation;
- a table of the nurse;
- a bronchoscope.





8

Availability of a minimum list of equipment for the organization of health care, rendering outpatient-polyclinic assistance to the population, in the structure of which there is a cardiological office, in particular:
- a 12-channel electrocardiograph (3 pcs.);
- a 6-channel electrocardiograph (portable);
- a treadmill system;
- an ECG holter-monitor 3-channel, 2-channel 1 installation + 10 recorders;
- a biphasic defibrillator (2 pcs.);
- a daily blood pressure monitor (1 installation + 10 recorders);
- Ultrasound machine with 4V in real time with cardiological, abdominal, vascular sensors;
- Ultrasound machine with 4V in real time with a cardiological sensor, portable (2 pcs.);
- a spirometer (2 pcs.);
- a tonometer;
- a phonendoscope;
- a blood glucose meter (all pre-hospital control rooms);
- a lipidometer (all pre-hospital control rooms);
- a coaguchek to determine international normalized attitude (all pre-hospital control rooms);
- a measuring tape for measuring waist





9

Availability of assessment of complexity of surgical interventions for congenital heart defects according to Aristotle Base scale and effectiveness of operations in the cardiac surgery department





10

Availability of the department of recovery treatment and rehabilitation





11

Availability of a cardiological office in the structure of organizations rendering outpatient-polyclinic assistance to the population (district, city, region, republic) and organizations rendering inpatient assistance





12

Availability, when it is impossible to establish a diagnosis of CVD in the organization of primary health care, referring a patient for consultation to the clinical-diagnostic center for rendering CDA with consultation, if necessary, with involvement of profiled specialists, including consultants from medical organizations of the republican level.





13

Availability of rendering CDA to the patient with CVD by a specialist in the referral of a primary health care specialist or other profiled specialist





14

Availability of referral for consultation in the form No. 001-4/e, approved by the Order No. 907 (with the results of laboratory and instrumental examinations) when referring to a cardiologist (cardiac surgeon) for rendering CDA a doctor of primary health care





15

Availability of a cardiologist (cardiac surgeon) provision of a conclusion in the form No. 086 /e and recommendations for further treatment of a patient with CVD in the form No. 071/y, approved by the Order No. 907 to the primary care physician who sent the patient for a consultative-diagnostic consultation





16

Availability of a conclusion on paperwork completion for referral to a medical and social examination in the presence of high blood pressure (crisis), arrhythmias of various origins, increased angina attacks and an increase in heart failure symptoms, issuance and prolongation of the sick leave or a certificate of temporary disability, and with permanent loss of disability (condition after myocardial infarction, aorto-coronary shunting, congestive heart failure)





17

Availability of the patient’s examination by the doctor in the reception department of the hospital with filling in the card of the inpatient according to the form 003/y, approved by the Order No. 907, with the written consent of the patient or his/her legal representative to provide him/her with medical assistance





18

Availability, with hospitalization at the stationary level of:
1) a primary examination by a patient's doctor in order to determine his/her state of health and establish a preliminary diagnosis;
2) conducting therapeutic and diagnostic non-invasive testing methods to reduce the risk of invasive tests;
3) selection and prescription of treatment;
4) if necessary, consultations of specialists of another profile





19

In case of emergency conditions, the establishment of the main diagnosis within 24 hours from the moment of admission of the patient to the hospital on the basis of clinical and anamnestic examination, the results of instrumental and laboratory research methods and is entered into the medical card of the inpatient according to the form No. 003/y, approved by the Order No. 907





20

Availability, after completion of treatment in inpatient conditions, issuing an extract from the inpatient medical card "Card of the discharged from the hospital" in the form No. 066 /y, approved by the Order No. 907, with the results of examination, treatment and recommendations for further patient treatment tactics





21

Compliance of rendering medical assistance to the patients with acute coronary syndrome and (or) acute myocardial infarction is carried out at the levels of regionalization:
1) at the first level, rendering of medical assistance by ambulance organizations, primary health care organizations, as well as organizations, rendering inpatient assistance without the possibility of percutaneous coronary interventions to the patients with acute coronary syndrome or acute myocardial infarction;
2) at the second level – by organizations, rendering inpatient assistance with the possibility of percutaneous coronary interventions without a cardiac surgery department;
3) at the third level – by organizations, rendering inpatient assistance and republican medical organizations, with availability of a cardiac surgery department.





22

Compliance of rendering medical assistance to patients with acute coronary syndrome or acute myocardial infarction with clinical protocols





      Official (s) ___________________________________________ _____________________

      position signature ___________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the control subject _____________________________________ _______________

      position signature

      __________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      HIV - human immunodeficiency virus

      PHC - Primary Health Care

      GP - general practitioner

      Ultrasound - ultrasound

      Surfactants - psychoactive substances

      Emergency medical assistance - ambulance

      ICU - Intensive Care Unit

      ECG - electrocardiography

      BP - blood pressure

      CDA - consultative and diagnostic assistance

      CVD - cardiovascular diseases

      EF - electrophysiological station

      ATD - anti-TB drugs

      Notes:

      * - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing assistance regardless of the profile of medical services rendered

      ** - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering outpatient-polyclinic assistance (primary health care and consultative- diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services rendered in the form of consultative- diagnostic assistance (including for subjects (objects) of rendering pre-medical assistance)

      *** - this checklist is used in respect of subjects (objects) rendering medical services in the relevant profile as an additional checklist to the main checklist used in relations to subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing and outpatient-polyclinic assistance, depending on the form of medical assistance in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in respect of subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory services, also during the inspection of the subject (object) of health care which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical assistance in the subject (object) of control

  Appendix 6
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Checklist in the sphere of state control of medical services quality
in respect of subjects (objects) rendering hemodialysis assistance***

      State body, assigned the inspection _____________________________________

      _________________________________________________________________________

      The act of inspection assignment/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      No, date

      Name of the subject (object) of control _________________________________________

      _________________________________________________________________________

      (individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Location address __________________________________________________

      ___________________________________

№

List of requirements
 

Required

Not required

Meets the requirements

Does not meet the requirements

1

Availability at the patients of decision of the Commission on selection of patients for renal replacement therapy based on the conclusion of a polyclinic nephrologist





2

Observation by the department (center) of conducting extrarenal blood purification with daily two-shift use of hemodialysis equipment with a capacity of one hemodialysis site of at least 624 (2496 hours/year) hemodialysis sessions per year (12 hours per week per patient) on calendar days





3

Availability of the possibility of the department (center) to render emergency resuscitation and laboratory quality control of dialysis therapy by biochemical tests of water for hemodialysis during dialysis and in the interdialysis period





4

Availability of provision in the department (center) of nutrition to outpatient patients after a hemodialysis session within the established tariff for the hemodialysis session





5

Ensuring patient transportation for a hemodialysis session within the established tariff for a hemodialysis session





6

Compliance with the criteria for selection and initiation of renal replacement therapy, in particular:
- indicators (glomerular filtration rate);
- presence of overhydration, acidosis;
- potassium level;
- assessment of the nutritional status of the patient)





7

Compliance with the indications for emergency extrarenal clearance of blood in patients with acute renal failure:
- lack of urine;
- hyperkalemia;
- overhydration.





8

Compliance with the material equipment of dialysis rooms, in particular:
- availability of: apparatus "Artificial kidney";
- reverse osmosis systems (supply of centralized oxygen or cylinders);
- availability of a nephrologist and a nurse trained in hemodialysis for one dialysis room.





9

Compliance of the hemodialysis apparatus with the standards and quality certificates, with sufficient resource and performance required by the manufacturing country





10

Availability of a minimum list of equipment dialysis rooms, in particular:
- hemodialysis apparatus - 2 pcs.;
- mobile beds - 2 pcs.;
- a table for the doctor - 1 pc.;
- a table for the nurse - 1 pc.;
- a chair - 2 pcs.;
- a table for medicines - 1 pc.;
- a tripod for long-term infusion infusions - 2 pcs.;
- a medicine cabinet - 1 pc.;
- a medical fridge - 1 pc.;
- a first aid kit - 1 pc.;
- a multichannel electrocardiograph - 1 pc.;
- a defibrillator - 1 pc.;
- a set for tracheostomy - 1 p .;
- a breathing apparatus - 1 pc.;
- a medical thermometer - 1 pc.;
- a phonendoscope - 1 pc.;
- a blood pressure meter - 1 pc.;
- ultraviolet irradiator-recirculator of air - 1 pc.;
- medical scales - 1 pc.





11

Compliance with the algorithm of hemodialysis procedure:
- preparation of the “artificial kidney” apparatus for work: testing and check of AAK devices with control of ionic composition of the dialysis fluid on the ion meter;
- preparation of workplace of the nurse of the dialysis hall: layout of sterile styling, preparation of fistula needles, dialyzer, fluids for filling tubing lines and dialyzer;
- assembly of the extracorporeal circuit (blood supply tubing lines, dialyzer) with installation on the apparatus "artificial kidney";
- filling and washing the extracorporeal circuit with a saline fluid with an anticoagulant;
- preparation of a patient: weighing on an electronic scale with registration of the amount of interdialysis weight gain in the dialysis card, treatment of the skin surface with disinfectants at the puncture site of the vascular access;
- connection of the patient to the apparatus "artificial kidney";
- setting the speed of blood flow on the apparatus "artificial kidney";
- control of arterial blood pressure, heart rate and pulse rhythm at least 1 time per hour, with hourly recording of results in the dialysis card;
- control of correctness of the ultrafiltration volume (at the end of dialysis), with registration of results in the dialysis card;
- control of the position of fistula needles in an arteriovenous fistula (permanently);
- control of indications of venous and arterial pressure sensors (constantly);
- control of anticoagulation (constantly visually);
- control of the ionic composition of the blood during the procedure (if indicated);
- at the end of the procedure time: stopping the pump through the blood, removing fistula needles from the vascular access, control the stopping of bleeding from puncture sites, final stopping of bleeding, bandaging the fistula limb with sterile dressing material;
- control weighing of the patient on electronic scales with registration of results in the dialysis card;
- cold washing of the apparatus, hot disinfection;
- transportation of the used consumables for disposal.





      Official (s) ___________________________________________ _____________________

      position signature ___________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the control subject _____________________________________ ______________

      position signature ___________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      HIV - human immunodeficiency virus

      PHC - Primary Health Care

      GP - general practitioner

      Ultrasound - ultrasound

      Surfactants - psychoactive substances

      Emergency medical assistance - ambulance

      ICU - Intensive Care Unit

      ECG - electrocardiography

      BP - blood pressure

      CDA - consultative and diagnostic assistance

      CVD - cardiovascular diseases

      EF - electrophysiological station

      ATD - anti-TB drugs

      Notes:

      * - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing assistance regardless of the profile of medical services rendered

      ** - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering outpatient-polyclinic assistance (primary health care and consultative- diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services rendered in the form of consultative- diagnostic assistance (including for subjects (objects) of rendering pre-medical assistance)

      *** - this checklist is used in respect of subjects (objects) rendering medical services in the relevant profile as an additional checklist to the main checklist used in relations to subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing and outpatient-polyclinic assistance, depending on the form of medical assistance in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in respect of subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory services, also during the inspection of the subject (object) of health care which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical assistance in the subject (object) of control

  Appendix 7
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Checklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects
(objects) rendering dental assistance ***

      State body, assigned the inspection _____________________________________________

      __________________________________________________________________________

      The act of inspection assignment/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      No, date

      Name of the subject (object) of control __________________________________________

      __________________________________________________________________________

      (individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Location address __________________________________________________

      ______________________________________________________________

      ______________________________________________________________

№

List of requirements
 

Required

Not required

Meets the requirements

Does not meet the requirements

1

Compliance with the following requirements when organizing dental assistance:
1) involvement of doctors of related specialties to provide consultative assistance in the presence of comorbidities in patients with dental diseases (for medical reasons);
2) referral of patients with dental diseases to maxillofacial departments of multidisciplinary hospitals in cases requiring the provision of specialized medical assistance and high-tech medical services with round-the-clock medical supervision;
3) availability of a consultative and diagnostic conclusion in the form 071/y, approved by the Order No. 907, indicating the results of conducted examination and treatment, as well as recommendations for further treatment of a patient with dental diseases;
4) provision of dental medical assistance to the patient after obtaining his/her informed consent in the approved form of written voluntary consent of the patient with invasive interventions;
5) compliance with indications for emergency hospitalization:
- acute or exacerbation of chronic odontogenic and nonodontogenic inflammatory diseases of the maxillofacial area;
- injuries of the maxillofacial area;
- bleeding of the maxillofacial area;
6) compliance with indications for planned hospitalization of a patient with dental diseases:
- clarifying the diagnosis in cases that are unclear and difficult to diagnose and treat, and selection of necessary treatment regimen;
- treatment of chronic diseases of the oral cavity and maxillofacial area in the acute stage;
- surgical treatment of benign tumors and tumor-like diseases;
- treatment of injuries and purulent-inflammatory diseases of the maxillofacial area;
- surgical treatment of defects and deformities of the maxillofacial area;
- surgical treatment of congenital maxillofacial pathology.





2

Availability of a contract for rendering paid services in health care organizations





3

Compliance with clinical and diagnostic tests on the levels of rendering dental care





      Official (s) ___________________________________________ ____________________

      position signature __________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the control subject _____________________________________ _____________

      position signature

      __________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      HIV - human immunodeficiency virus

      PHC - Primary Health Care

      GP - general practitioner

      Ultrasound - ultrasound

      Surfactants - psychoactive substances

      Emergency medical assistance - ambulance

      ICU - Intensive Care Unit

      ECG - electrocardiography

      BP - blood pressure

      CDA - consultative and diagnostic assistance

      CVD - cardiovascular diseases

      EF - electrophysiological station

      ATD - anti-TB drugs

      Notes:

      * - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing assistance regardless of the profile of medical services rendered

      ** - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering outpatient-polyclinic assistance (primary health care and consultative- diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services rendered in the form of consultative- diagnostic assistance (including for subjects (objects) of rendering pre-medical assistance)

      *** - this checklist is used in respect of subjects (objects) rendering medical services in the relevant profile as an additional checklist to the main checklist used in relations to subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing and outpatient-polyclinic assistance, depending on the form of medical assistance in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in respect of subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory services, also during the inspection of the subject (object) of health care which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical assistance in the subject (object) of control

  Appendix 8
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services in relation to the subjects (objects) providing phthisiatric care***

      Footnote. Appendix 8 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object)

      of control ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

Provision of anti-tuberculosis care at the outpatient-polyclinic level

1.

Implementation of the following activities by PHC specialists:
1) conducting information and explanatory work on prevention, early detection of tuberculosis;
2) planning (formation of lists of subjected persons, drawing up a schedule), organization and conduct of fluorographic examination with registration of examination results in medical documentation;
3) planning (formation of lists of subjected persons, drawing up a schedule), organizing and conducting tuberculin diagnostics of children and adolescents with registration of examination results in medical documentation, conducting additional examination of tuberculin-positive children);
4) referral for examination of persons with suspected tuberculosis according to the diagnostic algorithm of the examination;
5) referral to a phthisiatrician of persons with positive results of fluorographic examination, children and adolescents with newly diagnosed positive and hyperergic tuberculin test, with an increase in tuberculin sensitivity by 6 mm or more, children with adverse reactions and complications for vaccination against tuberculosis;
6) planning, organizing and conducting vaccination against tuberculosis;
7) controlled treatment of latent tuberculosis infection (hereinafter - LTI) as prescribed by a phthisiatrician, including in a video - monitored mode;
8) examination of contact persons;
9) outpatient direct-controlled or video -monitored treatment of patients with tuberculosis;
10) diagnosis and treatment of adverse reactions to anti-tuberculosis drugs as prescribed by a phthisiatrician;
11) diagnosis and treatment of concomitant diseases;
12) maintaining medical records of tuberculosis patients undergoing outpatient treatment, including multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis;
13) regular entry of data into the National register of tuberculosis patients within the competence





2.

Examination of a patient with suspected tuberculosis in organizations providing primary health care, in accordance with the approved scheme





3.

Detection of tuberculosis by fluorography among the target population: with a high risk of the disease and subject to mandatory annual fluorographic examination





4.

Organization of directly controlled treatment rooms in PHC organizations for outpatient treatment.
The patient receives and takes medications at the DCTR under the supervision of a responsible healthcare professional. Once every 10 days, patients who are on direct controlled treatment shall be examined by a primary healthcare doctor/phthisiatrician of the polyclinic, if indicated - more often.
Patients living in rural areas shall be examined by a phthisiatrician once a month





5.

An assessment of the clinical condition of a patient receiving anti-tuberculosis treatment for the presence of adverse reactions and phenomena shall be carried out daily by the attending physician or phthisiatrician, a medical worker in the directly observed treatment room. A medical worker who has identified adverse reactions and events to a drug fills out a message card and draws up an entry in the patient's medical record.
Primary information on adverse reactions and phenomena shall be provided by the responsible person of the medical organization to the state expert organization in the field of circulation of medicines and medical devices. Control over the registration of card messages shall be assigned to the person in charge of pharmacovigilance.
Each case of adverse reactions and phenomena shall be considered at a meeting of the centralized medical advisory commission to determine the causal relationship with the medications taken.





6.

Tracking the movement of anti-tuberculosis drugs at the outpatient level in the registration log of anti-tuberculosis drugs





7.

Before starting treatment, the patient (parents or guardians of children) shall be interviewed about the need for a full course of chemotherapy, followed by signing an informed consent





8.

Registration and dispensary observation of patients with tuberculosis shall be carried out in organizations providing primary health care, at the place of actual residence, work, study or military service, regardless of registration





Rendering anti-tuberculosis care at the inpatient level

9.

Distribution of patients in departments by wards, taking into account laboratory data and drug sensitivity at the time of admission and during treatment.
Keeping patients with bacteriological secretions with unknown drug sensitivity in single wards or boxes until drug sensitivity test results are obtained





10.

Daily examination of patients who are in the hospital by a phthisiatrician.
Keeping a record in the patient's medical record, depending on the severity of his/her condition (at least 3 times a week in case of mild and moderate condition of the patient and daily - in case of serious condition of the patient).
Examination of patients with tuberculosis, multidrug-resistant tuberculosis and extensively drug-resistant tuberculosis by the head of the department at least 1 time per week with an entry in the patient's medical record





11.

Organization of a consilium in difficult situations to verify the diagnosis and determine treatment tactics with participation of specialists at regional and republican levels in full-time or remote form through telemedicine





12.

Tracking the movement of anti-tuberculosis drugs at the inpatient level in the registration log of anti-tuberculosis drugs





13.

Compliance with the criteria for the discharge of a patient with tuberculosis from the hospital:
1) absence of bacterial excretion and the need for round-the-clock medical supervision;
2) obtaining two negative results of microscopy, sequentially taken with an interval of at least 10 calendar days in patients with initial bacterial excretion;
3) generally accepted outcomes of inpatient treatment (recovery, improvement, no change, deterioration, death and transferred to another medical organization);
4) at the written request of the patient (his/her legal representative) before the end of the treatment course in the absence of an immediate danger to the patient's life or to others





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      PHC - primary health care

      Anti-TB drugs - anti-tuberculosis drugs

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 9
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Сhecklist in the sphere of state control of medical services quality in respect of subjects
(objects) rendering oncological assistance ***

      State body, assigned the inspection _____________________________________________

      __________________________________________________________________________

      The act of inspection assignment/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      No, date

      Name of the subject (object) of control __________________________________________

      __________________________________________________________________________

      (individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      __________________________________________________________________________

      __________________________________________________________________________

      Location address __________________________________________________

      ______________________________________________________________

      ______________________________________________________________

№

List of requirements
 

Required

Not required

Meets the requirements

Does not meet the requirements

1

Availability of material and technical equipment of an oncology room:
- a cabinet for medical documentation;
- a bactericidal ultraviolet irradiator;
- first aid kit
- scales for adults;
- height meter;
- a tonometer;
- a phonendoscope;
- a thermometer;
- a spatulas.





2

Availability of material and technical equipment of breast office:
- a negatoscope for viewing breast images;
- a bactericidal lamp;
- a medical couch;
- a screen;
- first-aid kit for first aid.





3

Availability of material and technical equipment of proctology office:
- sigmoidoscope with a set of tubes (length from 20 cm to 35 cm) - 5 tubes;
- gynecological chair;
- a set of glasses for biopsy;
- an anoscope;
- rectal mirrors;
- an electrocoagulator;
- a table of the nurse;
- a mobile medical table;
- a shadowless lamp;
- a lamp for UFO wall;
- a soft clamp;
- an anatomical tweezers;
- a surgical tweezers;
- operating scissors;
- working scissors;
- a probe bellied;
- a gouge probe;
- surgical gloves;
- first-aid kit for first aid.





4

Availability of material and technical equipment of the centralized cultivation room of cytostatic drugs:
- a laminar box with a shut-off air flow, a system of ultraviolet irradiation of inner chamber and a protective screen for personnel;
- medical cabinets for storage of solutions for preparation cytostatics;
- rotary thermosealing machine for hermetic packaging of syringes and vials with ready cytostatic solutions;
- a holder for rolls;
- plastic bags for packaging ready diluted solutions in vials and / or syringes, a roll of 300 mm * 200 m;
- tanks for disinfecting solutions (10 liter), for surface treatment;
- sink and dispensing devices with liquid soap and antiseptic for hygienic treatment of hands;
- a safe for storage of cytostatics;
- a wall bactericidal irradiator;
- containers for transportation of chemotherapy drugs;
- holders for liquid soap and disinfectants;
- containers for disposing used chemotherapy drugs disposable. Class A, B;
- a medical cabinet for storage of chemotherapy drugs closed;
- a pharmaceutical refrigerator;
- a hydrometer;
- a cabinet for storage of documentation;
- a wardrobe;
- a computer desk;
- a computer chair;
- a desk;
- a cabinet for storage of disposable sets of protective clothing;
- a computer;
- a printer /copier;
- an air conditioning;
- a table;
- a container for household waste;
- a phone.





5

Participation of a multidisciplinary group in the specialized treatment of patients with cancerous neoplasms





6

Availability of decisions of a multidisciplinary group in the multidisciplinary group meeting journal, minutes of a multidisciplinary group meeting (2 copies) followed by sticking to the medical card of an outpatient (form No. 025 /y) and medical card of a hospital patient, approved by the Order No. 907





7

Compliance with the following requirements when organizing oncologic assistance:
1) at the outpatient-polyclinic level:
- examination by a doctor in order to determine the patient's state and establish a diagnosis;
- laboratory and instrumental examination of citizens in order to verify the diagnosis;
- selection and referral for hospitalization to an oncology organization for the provision of specialized and highly specialized medical assistance;
- dynamic monitoring of oncologic patients;
- registration of medical documentation of the established form;
2) at the in-patient hospital level:
- carrying out necessary prescribed treatment;
- daily examination by a doctor (unless another frequency is provided), correction of treatment;
- consultation of specialists, if necessary.





8

Compliance with the following requirements when organizing the work of radiotherapy department:
1) hospitalization of patients in the radiotherapy department after preliminary examination and addressing the need for radiotherapy with participation of the head of radiotherapy department (unit) or a radiotherapy physician of the department;
2) adherence to the principle of "a single doctor - radiation therapist (radiologist)" when serving inpatients with radiation therapy;
3) availability of the following documentation in the radiotherapy department:
-an office passport;
- a sanitary-epidemiological conclusion for the right to work with sources of ionizing radiation;
- a department structure;
- nomenclature of the department affairs;
- rules of internal labor schedule of the department;
- due instructions (head of the department, a radiation therapist, middle and junior medical personnel, medical physicists, machine maintenance engineers, technicians);
- safety instructions for working with radioactive substances;
- emergency instructions at each work site;
- magazine of personnel instructing about safety measures;
- internal rules for patients;
- fire safety rules.





      Official (s) _________________________________________________ _____________

      position signature _________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      Head of the control subject _____________________________________ _____________

      position signature __________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      HIV - human immunodeficiency virus

      PHC - Primary Health Care

      GP - general practitioner

      Ultrasound - ultrasound

      Surfactants - psychoactive substances

      Emergency medical assistance - ambulance

      ICU - Intensive Care Unit

      ECG - electrocardiography

      BP - blood pressure

      CDA - consultative and diagnostic assistance

      CVD - cardiovascular diseases

      EF - electrophysiological station

      ATD - anti-TB drugs

      Notes:

      * - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing assistance regardless of the profile of medical services rendered

      ** - this checklist is used in respect of all subjects (objects) rendering outpatient-polyclinic assistance (primary health care and consultative- diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services rendered in the form of consultative- diagnostic assistance (including for subjects (objects) of rendering pre-medical assistance)

      *** - this checklist is used in respect of subjects (objects) rendering medical services in the relevant profile as an additional checklist to the main checklist used in relations to subjects (objects) rendering inpatient, hospital-replacing and outpatient-polyclinic assistance, depending on the form of medical assistance in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in respect of subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory services, also during the inspection of the subject (object) of health care which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical assistance in the subject (object) of control

  Appendix 10
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services
in relation to subjects (objects) providing medical and social assistance in the field of mental health

      Footnote. Appendix 10 – is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object)

      of control ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

for the subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health at the outpatient-polyclinic level

1.

Compliance with the criteria for taking on dynamic observation of persons with MBD:
1 group of dynamic psychiatric observation - persons prone by their mental state to socially dangerous actions, including those who have the risk of committing violent acts of a sexual nature against minors, as well as those who have committed especially dangerous acts in a state of insanity, and for whom the court has determined compulsory measures of medical character in the form of outpatient compulsory treatment;
2 group of dynamic psychiatric observation - Persons with MBD who have mental disabilities, with the exception of MBD indicated in diagnostic headings F8 and F9; a person with a diagnosis of F20 "Schizophrenia" within one year after establishing diagnosis (while in the case of recognition as a disabled person, he/she continues to be observed in the 2nd group of dynamic psychiatric observation);
2A - persons with frequent and severe exacerbations of psychotic symptoms, decompensation, in need of psychopharmacotherapy within the framework of free outpatient treatment, including persons with MBD indicated in diagnostic headings F8 and F9
2B - persons with stabilized conditions, with a moderately progressive course of the process and spontaneous remissions;
group of dynamic narcological observation - Persons prone to socially dangerous actions due to clinical manifestations of MBD,
caused by the abuse of psychoactive substances.
Compliance with the periodicity and frequency of observation of persons with mental, behavioral disorders (diseases):
1 group of dynamic psychiatric observation - at least once a month
2 group of dynamic psychiatric observation:
2A - at least once every three months,
2B - at least once every six months;
group of dynamic narcological observation - at least once a month





2.

Compliance with the requirements for drug provision for the persons with MBD who are under dynamic observation
Drug provision for the persons with MBD, being under dynamic observation shall be carried out within the framework of the current legislation





3.

Compliance with the requirements for deregistration and transfer to another dynamic observation group, termination of dynamic observation of persons with MBD and deregistration
Removal from the register and transfer to another dynamic observation group shal be carried out on the basis of the decision of the MAC on the recommendation of the district psychiatrist. Termination of dynamic observation of persons with MBD and deregistration shall be carried out in the following cases:
1) absence of the criteria, registration for the provision of dynamic observation of persons with MBD for at least 12 months;
2) change of place of residence with departure from the Republic of Kazakhstan (confirmed by a document).
In the event of a change in the patient's permanent place of residence within the Republic of Kazakhstan, the attachment to the corresponding territorial organization providing medical care in the field of mental health shall be carried out with a change of data in the EIS;
3) absence of reliable information about the location within 12 months;
4) death, on the basis of a medical death certificate, and (or) confirmed by data in the register of the attached population;
5) persons diagnosed with F20 "schizophrenia" according to the international classification of diseases of the 10th revision, who are registered in the second group of dynamic psychiatric observation: in case of not establishing a disability group within 12 months from the date of taking for dynamic observation





4.

Presence of dynamic observation of persons who were subjected to compulsory treatment after discharge.
Persons with MBD associated with the use of psychoactive substances, after the end of compulsory treatment and discharge from an organization providing medical care in the field of mental health, except for those discharged by the court order as recovered early shall be observed in the group of dynamic narcological observation in accordance with the rules of dynamic observation, as well as the termination of dynamic observation of persons with MBD, approved by the authorized body





5.

Availability of an individual treatment plan and a rehabilitation program for the persons after discharge from an organization providing medical care in the field of mental health, except for those discharged by the court order as recovered early.
With supportive treatment for the persons with MBD, a psychiatrist (narcologist) shall draw up an individual treatment plan and an individual rehabilitation program.
An individualized treatment plan and an individualized rehabilitation program include:
1) diagnostic metods: analysis of the psychoactive substances content in biological fluids and body tissues, testing for HIV, experimental psychological diagnostics, determining the quality of life and social functioning, clinical and biochemical diagnostics, neurophysiological diagnostics;
2) drug therapy: psychopharmacotherapy, symptomatic therapy, therapy of comorbid pathology, antagonistic therapy using opioid receptor blockers;
3) advisory methods: medical, psychological and social counseling of persons dependent on psychoactive substances and codependent persons;
4) training methods: motivational trainings for the continuation of supportive anti-relapse therapy, for the formation of adaptive skills and stress resistance, for the formation of properties of psychological resistance to re-involvement in dependence on psychoactive substances;
5) psychotherapeutic methods: individual and group psychotherapy of persons dependent on psychoactive substances, individual express psychotherapy of persons dependent on psychoactive substances, who are in a state of breakdown.





for the subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health in inpatient conditions, providing round-the-clock medical supervision

6.

Availability of grounds for hospitalization in inpatient clinical departments.
The grounds for hospitalization in inpatient clinical departments shall be:
1) a referral of a psychiatric doctor;
2) the resolution, decision, determination of the judicial and investigative bodies;
3) a referral of the military-medical commission;
4) a written statement of the person himself, if there are indications;
5) a court decision on compulsory treatment of persons with MBD caused by the use of psychoactive substances, which entered into legal force;
6) a court decision on application of compulsory medical measures provided for in Article 93 of the Criminal Code of the Republic of Kazakhstan, which entered into force





7.

The completeness of measures taken for planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health (RSPCMH), CMH.
In case of planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health, the Centre of Mental Health, the head or psychiatrist (narcologist) of the clinical department, reception and diagnostic department shall carry out the following activities:
1) patient identification;
2) checks the availability of available medical and other documentation, if necessary, directs to undergo regulated and (or) additional examinations;
3) checks the availability of a court decision on hospitalization that has entered into legal force, if any;
4) assesses the mental and somatic state, the results of laboratory-diagnostic tests, determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
5) establishes a preliminary diagnosis, determines the scope of differential diagnosis, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
6) fills in primary medical documentation;
7) in case of anonymous treatment of a patient, the name and patronymic (if any), date of birth, address of residence shall be filled in according to the patient's words.
The completeness of measures taken during planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health, CMH of persons with MBD, caused by the use of psychoactive substances for treatment in an anonymous manner.
In case of planned hospitalization in inpatient clinical departments of the Republican Scientific and Practical Center for Mental Health, CMH of persons with MBD caused by the use of psychoactive substances for treatment on an anonymous basis, the head or psychiatrist (narcologist) of the clinical department or reception-diagnostic department shall carry out the following measures:
1) assigns a medical registration code to the patient;
2) directs to undergo compulsory and (or) additional examinations;
3) assesses the mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
4) establishes a preliminary diagnosis, determines the scope of differential diagnosis, observation regime, therapeutic nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
5) fills in primary medical documentation





8.

The completeness of measures taken during hospitalization in the inpatient clinical department of the RSPCMH, CMH for emergency indications.
When hospitalized in the inpatient clinical department of the RSPCMH, the CMH, the head or psychiatrist (narcologist) of clinical department or the reception and diagnostic department, or the doctor on duty shall carry out the following activities:
1) patient identification;
2) assesses mental and somatic conditions, the results of laboratory and diagnostic studies and determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
3) establishes a preliminary diagnosis, determines the scope of differential diagnostics, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the diagnostic and treatment protocols;
4) fills in primary medical documentation





9.

The completeness of measures taken for planned hospitalization at SPOIS (specialized psychiatric organization with intensive supervision).
With a planned hospitalization at SPOIS, the doctor on duty shall carry out the following activities:
1) checks the availability and compliance of the available documentation:
a court decision that has entered into legal force;
an identity document.
2) conducts identification of the patient;
3) assesses the mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, determines the need for emergency care at the level of reception and diagnostic department and (or) presence of indications and contraindications for hospitalization;
4) determines the department, establishes the observation regime, medical nutrition and other medical and diagnostic measures in accordance with the diagnostic and treatment protocols;
5) fills in primary medical documentation





10.

The completeness of measures taken after the admission of a person with MBD to the inpatient clinical department.
After the admission of a person with MBD to the inpatient clinical department, the following activities shall be carried out:
1) patient identification;
2) checking the availability and compliance of available medical and other documentation;
3) assessment of mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, establishment of a preliminary diagnosis, determination of the scope of differential diagnosis, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
4) filling in primary medical documentation





11.

The completeness of measures taken after the person has entered the inpatient clinical department of SPOIS
After a person enters the inpatient clinical department of SPOIS, the following activities shall be carried out:
1) patient identification;
2) checking the availability and compliance of available medical and other documentation;
3) assessment of mental and somatic state, the results of laboratory and diagnostic studies, establishment of a preliminary diagnosis, determination of the scope of differential diagnosis, observation regime, medical nutrition and other therapeutic and diagnostic measures in accordance with the protocols of diagnosis and treatment;
4) filling in primary medical documentation





12.

Compliance with observation regimes.
In clinical inpatient departments of the RSPCMH, the CMH and multidisciplinary city (regional) hospitals, the following types of observation shall be assumed:
1) a general observation regime - round-the-clock observation without restriction of movement in the department. The general regime for patients shall be established when:
no danger to yourself and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
2) a partial hospitalization regime - the possibility of staying in the department during the day or at night, taking into account the need for its adaptation in out-of-hospital conditions, as well as the possibility of carrying out labor activities against the background of treatment and control of MBD symptoms for the purpose of resocialization. The regime of partial hospitalization shall be established by the decision of the medical commission (hereinafter - MC) consisting of two doctors with:
no danger to yourself and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
stabilization of the mental state, requiring daily, but not round-the-clock observation and control;
3) the regime of medical vacations - the ability to stay outside the department from several hours to several days in order to gradually adapt to out-of-hospital conditions, solve household and social issues, as well as to assess the achieved therapeutic effect. The regime of medical vacations shall be established by the decision of the MC consisting of two doctors and provided with:
no danger to yourself and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
stabilization of the mental state, which does not require daily observation.
4) an enhanced observation regime - round-the-clock observation and restriction of movement outside the department. An enhanced observation observation shall be established for patients with:
acute MBD that do not pose a danger to themselves and others;
the ability to maintain personal hygiene without assistance;
absence of mental and somatic disorder, requiring a different regime of observation and maintenance;
5) a strict observation regime - round-the-clock continuous observation in the observation room, constant accompaniment by medical personnel in the department and outside it. A strict patient regime shall be established for patients with:
immediate danger to yourself and others;
helplessness, that is, the inability to independently satisfy their vital needs, in the absence of proper care;
possible significant harm to health if the person is left without observation.
In clinical inpatient departments of SPOIS, the following types of observation shall be assumed:
1) a general observation regime - round-the-clock observation with movement in the department according to the daily routine, the possibility of participating in occupational therapy outside the department;
2) an enhanced observation regime - round-the-clock observation and restriction of movement within the department;
3) a strict observation regime - round-the-clock continuous observation in the observation ward, constant accompaniment by medical personnel in the department and outside it





13.

Compliance with the conditions of discharge.
Discharge from inpatient clinical departments shall be made upon the patient's recovery or improvement in his/her mental state, when no further inpatient treatment is required, as well as upon completion of the examination, expertise, security measures, compulsory medical measures, which were the grounds for admission to the hospital.
Discharge of a patient who is in inpatient clinical departments voluntarily shall be made at his/her personal application, the application of his/her legal representative or by the decision of his/her attending physician.
Discharge of a patient, to whom compulsory medical measures and security measures have been applied according to the court's decision shall be made only on the basis of a court ruling that has entered into force.
A patient, hospitalized in an inpatient clinical department voluntarily shall be refused discharge if the MAC establishes the grounds for compulsory hospitalization





Criteria for the subjects (objects) rendering medical and social assistance in the field of mental health in hospital-substituting conditions that do not require round-the-clock medical supervision and treatment and provide for medical observation and treatment in the daytime with the provision of a bed

14.

Availability of indications for treatment in hospital-substituting conditions for persons with MBD
The indications for treatment in hospital-substituting conditions for persons with MBD shall be:
1) the need for active therapy of persons with MBD, including those caused by the use of psychoactive substances, which does not require round-the-clock observation;
2) the need for gradual adaptation to usual life situation, after receiving a course of treatment in a round-the-clock hospital;
3) conducting examinations and expertise that do not require round-the-clock stationary observation





15.

Requirements for the duration of treatment and the time spent in the day hospital.
The duration of treatment in a day hospital is no more than 30 calendar days.
In cases of deterioration of the patient's state, requiring round-the-clock medical observation and treatment, he/she shall be hospitalized in the appropriate inpatient department.
The daily time spent in the day hospital is at least 6 hours. The day hospital provides two meals a day, taking into account the time of taking psychotropic drugs





16.

Compliance with the requirements for discharge from the day hospital.
Discharge shall be made upon the patient's recovery or improvement in his/her mental state, when it is possible to transfer to outpatient treatment, as well as upon completion of examination, expertise, which were the grounds for placement in a day hospital





Criteria for the subjects (objects) rendering medical and social rehabilitation in the field of mental health

17.

Compliance with the requirements for medical and social rehabilitation in outpatient or hospital-substituting conditions.
When rendering medical and social rehabilitation in an outpatient or inpatient conditions, the daily stay shall be at least 6 (six) hours, excluding weekends and holidays, with two meals a day, taking into account the time of taking psychotropic drugs. In the department of medical and social rehabilitation, the patient shall be provided with the necessary drug therapy and necessary examination.
Medical and social rehabilitation of patients with MBD shall be provided in accordance with the individual rehabilitation program for a patient with MBD





18.

Compliance with the requirements for medical and social rehabilitation in stationary conditions.
When hospitalized for medical and social rehabilitation, the following activities shall be carried out:
1) patient identification;
2) checking the availability and compliance of available medical documentation, referral to undergo regulated and (or) additional examinations;
3) an individual program for the rehabilitation of a patient with MBD is being developed;
4) primary medical documentation is filled in.
General contraindications for hospitalization for medical and social rehabilitation shall be:
1) acute conditions requiring a strict or enhanced observation regime;
2) presence of concomitant diseases requiring treatment in hospitals of a different profile;
3) infectious diseases during the period of epidemiological danger





19.

Presence of a multidisciplinary group.
Medical and social rehabilitation of adults with MBD shall be carried out by a multidisciplinary group:
1) supervisor (physician, health care manager or physician psychiatrist);
2) a psychiatrist;
3) a psychologist;
4) a social worker or social work specialist;
5) a labor instructor or specialist in the field of occupational therapy, sports;
6) a paramedical worker.
The composition of a multidisciplinary group expands with the increase in the list and (or) volume of services





20.

Requirements for the duration of medical and social rehabilitation.
The duration of medical and social rehabilitation of adult patients with MBD shall be no more than 3 (three) months.
The duration of medical and social rehabilitation of children with MBD shall be no more than 3 (three) months.
The duration of medical and social rehabilitation for adults with MBD due to the use of psychoactive substancess shall be no more than 9 (nine) months.
The duration of medical and social rehabilitation of children with MBD, due to the use of psychoactive substances shall be no more than 9 (nine) months.





Criteria for the subjects (objects) rendering medical examination for establishing the fact of the use of a psychoactive substance and the state of intoxication

21.

Compliance with the requirements for identification of the person sent or came for a medical examination.
Before conducting a medical examination, a medical worker shall carry out an identification of the person who was sent or came for a medical examination, having familiarized with his/her identity documents.
In the absence of documents in the Conclusion of a medical examination for establishing the fact of the use of psychoactive substancess and the state of intoxication, special signs of the person shall be indicated with a mandatory indication of obtaining passport data from the words of the person who delivered or the examined person, photographing of the examined person shall be allowed





22.

Compliance with the requirements for medical examination of persons delivered in a serious unconscious state.
In a specialized healthcare organization, when a person is delivered in a severe, unconscious state to determine the state associated with the use of psychoactive substancess, a double (with an interval of 30-60 minutes) quantitative research shall be carried out for the presence of psychoactive substancess in biological fluids of the body (blood, urine, saliva).
In a specialized healthcare organization, at the time of rendering medical care, a record shall be made in the patient's medical record about the presence (absence) of a person's state of intoxication or the fact of using psychoactive substancess based on the results of a clinical examination and laboratory research of biological samples, while a Conclusion shall not be drawn up





23.

Compliance with the requirements for the conditions of laboratory research or rapid testing of biological media.
Laboratory research or rapid testing of biological media (blood or urine if alcohol intoxication is suspected, urine if drug or toxic intoxication is suspected ) shall be carried out in the following cases:
1) the impossibility of a complete examination due to the severity of state of the person being examined;
2) if a medical worker has doubts about a comprehensive assessment of the state of intoxication (mental, behavioral, autonomic and somatoneurological disorders);
3) disagreement of the examined person with the results of the Conclusion;
4) re-examination;
5) when establishing the fact of the use of psychoactive substancess and absence of signs of a state of intoxication (mental, behavioral, autonomic and somatoneurological disorders);
6) in the event of a road traffic accident or commission of an offense with the presence of injured persons;
7) if more than 3 (three) hours have passed since the moment of the road traffic accident and the offense without the injured persons





24.

Compliance with the requirements for laboratory research or rapid testing of biological media.
The nature and sequence of biological samples shall be determined by the medical worker performing the examination, depending on the characteristics of clinical state of the examined person.
Sealing and labeling of selected biological samples for laboratory research shall be carried out in the presence of the examined person and the person who sent and (or) delivered the examined person.
In cases when the examined person is not able to objectively assess the events taking place, this procedure shall be carried out in the presence of attesting witnesses (disinterested persons)





25.

Compliance with the requirements for a quantitative research of exhaled air for alcohol.
When conducting a medical examination to establish the fact of alcohol consumption and the state of alcoholic intoxication, a quantitative research of exhaled air for alcohol shall be carried out.
The research of exhaled air for the presence of alcohol shall be carried out using technical measuring instruments officially registered in the Republic of Kazakhstan.
If it is not possible to conduct the examination in full due to mental and (or) somatoneurological disorders, or the person's refusal to be examined, the Conclusion shall indicate the reasons for the impossibility of conducting the examination in full.





26.

Compliance with the requirements for registration of refusal from medical examination
In case of refusal of a person from a medical examination, the medical worker shall fill in paragraph 1 of the Conclusion and signatures of the attesting witnesses (disinterested persons) shall be put.
Presence of attesting witnesses (disinterested persons) in the case when the examined person is not able to assess the events taking place or refuses to undergo a medical examination shall be provided by the persons on whose initiative the examination is carried out.





27.

Compliance with the requirements for establishing the state of the examined person.
When drawing up a Conclusion and when conducting a full examination and the consent of a person to conduct an examination, a medical worker shall establish one of the following conditions based on the available clinical and (if necessary) laboratory data or the results of express testing, confirming the type of psychoactive substance that caused intoxication:
1) sober;
2) the fact of using psychoactive substancess, signs of intoxication were not identified;
3) alcohol intoxication (mild, moderate, severe);
4) state of intoxication (narcotic, toxicomaniac) caused by the use of psychoactive substancess (drugs - opioids, cannabinoids, cocaine; sedatives, hypnotics; psychostimulants; hallucinogens; volatile solvents)





28.

Compliance with the requirements for registration of the Conclusion of a medical examination.
The Conclusion shall be drawn up in 3 (three) copies, certified by the signature of a medical worker and the seal of a medical organization in which the examination was carried out. One copy shall be issued to the person who delivered the examined person, or to the person who came for examination on their own, the second copy remains in the medical organization and shall be stored in the archive for 5 (five) years, the third copy shall be issued to the person delivered for medical examination.
In the absence of an accompanying person, a copy of the Conclusion, upon an official written request of the person who directed for a medical examination, shall be sent by mail or to the specified e-mail address.
The results of the examination shall be communicated to the examined person immediately in the presence of the person who sent him/her and (or) delivered. In cases when the Conclusion is issued after receiving the results of laboratory tests, a copy of the Conclusion shall be issued no later than 5 working days from the date of receipt of laboratory test results.
If the examined person, or the official who delivered him/her disagrees with the results of medical examination, a repeated medical examination shall be carried out.





29.

Compliance with the requirements for a repeated medical examination.
A repeated medical examination shall be carried out no later than 2 (two) hours after the initial examination.





30.

Compliance with the requirements for the placement and discharge of patients of the Center for temporary adaptation and detoxification:
- information about the presence of documents, personal belongings (clothes, money and other valuables) of the patient in the register of documents and personal belongings placed before the patient's placement in the Center for temporary adaptation and detoxification;
- availability of a record of the patient who is in the center of temporary adaptation and detoxification;
- availability of a medical examination conclusion after conducting medical examination for each patient delivered to the Center for temporary adaptation and detoxification;
- entering of the doctor's prescription into the record of the patient who is in the Center for temporary adaptation and detoxification;
- registration of the results of dynamic observation of the patient in the patient's record, being in the Center for temporary adaptation and detoxification;
- discharge of the patient from the center for temporary adaptation and detoxification when an improvement is achieved that does not require further observation and treatment in the center.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      CDA - consultative and diagnostic assistance

      PAS - psychoactive substances

      PHC - primary health care

      POSTIS - a psychiatric organization of a specialized type with intensive supervision

      MBD - mental, behavioral disorders

      PMHC - Primary Mental Health Center

      RSPCMH - Republican Scientific and Practical Center for Mental Health

      CMH - Mental Health Center

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 11
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services in relation to the subjects (objects) providing psychiatric care***

      Footnote. Appendix 11 is excluded by the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

  Appendix 12
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services in relation to the subjects (objects) providing laboratory services****

      Footnote. Appendix 12 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Availability of a specialist certificate in the relevant clinical specialty





3.

Availability of a biosafety specialist in the laboratory staff (with a laboratory staff of more than twenty staff units)





4.

Availability of portable test strip analyzers in primary healthcare organizations





5.

Availability at the inpatient level in healthcare organizations as part of the consultative and diagnostic laboratory (hereinafter-the CDL), an additional subdivision or a separate express laboratory shall be created at the intensive care units for performing emergency and urgent laboratory tests in the minimum terms from taking a sample to reporting the result (within 15-60 minutes).
For an urgent assessment of the pathological state of patients, general clinical and biochemical studies, including express tests shall be carried out. Laboratory diagnostics by the express laboratory shall be carried out in various emergency conditions (during surgical interventions, the provision of anesthesia, management of patients in the resuscitation unit and intensive care unit) around the clock. In the absence of an express laboratory in healthcare organizations that provide inpatient care in the evening and at night, as well as on Sundays and holidays, work in the CDL shall be provided by a team on duty, consisting of doctors and laboratory assistants





6.

Implementation of processes for quality management of clinical laboratory researches on the principle of staging, which includes pre-analytical, analytical and post-analytical stages of laboratory research





7.

Use of equipment certified and registered in the Republic of Kazakhstan, diagnostic reagent kits, test systems and component consumables for research purposes





8.

Availability of laboratory information system





9.

Conducting in-laboratory quality control of the research





10.

Availability of a written voluntary consent of the patient for invasive interventions





11.

Transportation of biomaterial, including by road, air and rail shall be carried out in compliance with the rules of triple packaging and temperature conditions





12.

To ensure the availability of laboratory diagnostics in outpatient and inpatient health care organizations, points for the collection and reception of biomaterials are organized. At points for sampling and receiving biomaterials, rooms for blood sampling, a room for receiving biological material, a room for sample preparation and temporary storage of biological material are provided.





13.

Compliance with the requirements for storage and transportation of samples of biological materials





14.

Compliance with the analytical quality control algorithm in laboratory diagnostics





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations: MN - malignant neoplasm MDG - multidisciplinary group PHC - primary health care

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 13
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services in relation
to the subjects (objects) providing emergency medical care, medical care in the form of medical aviation

      Footnote. Appendix 13 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

General requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Compliance with the certificate of a specialist in the relevant clinical specialty





3.

Compliance of the conducted medical and diagnostic measures with the recommendations of clinical protocols





For emergency medical assistance

4.

Equipping ambulance vehicles with radio communication and navigation system





5.

Availability of an automated control system for receiving and processing calls and systems, which allows monitoring medical vehicles through navigation systems, as well as a computer recording system for dialogues with subscribers and an automatic identifier of the telephone number from which a call comes in the ambulance service of regions, cities of republican significance and the capital city. Records of dialogues shall be stored for at least 2 years.





6.

Availability of regional Call-centers ( call-centers) as part of regional ambulance stations and ambulance stations in the cities of republican significance and the capital city





7.

The call processing time from the moment it is received by the dispatcher shall be five minutes, during which the call shall be sorted according to the urgency of the call. The time of arrival of the team to the patient's location from the moment of receiving the call from the dispatcher according to the list of categories of urgency of ambulance calls (from 10 minutes to 60 minutes)





8.

The correct determination by the ambulance station dispatcher of calls by the category of urgency according to:
1) a call of the 1st (first) category of urgency - a patient's condition that poses an immediate threat to life, requiring the provision of immediate medical care;
2) a call of the 2nd (second) category of urgency - a patient's condition that poses a potential threat to life without medical assistance;
3) a call of the 3rd (third) category of urgency - a patient's condition that poses a potential threat to health without the provision of medical assistance;
4) a call of the 4th (fourth) category of urgency - a patient's condition caused by an acute illness or exacerbation of a chronic disease, without sudden and pronounced disorders of organs and systems, in the absence of an immediate and potential threat to life and health of the patient.





9.

Based on the results of the examination data, instrumental diagnostics, dynamics of the patient's condition against the background or after the treatment measures taken, in accordance with the preliminary diagnosis reflecting the causes of this condition, the paramedic or doctor of the ambulance station team or the emergency department shall make one of the following decisions when organizing PHC:
transportation of a patient to a medical organization providing inpatient care (hereinafter -a hospital);
the patient was left at the place of the call;
the patient was left at home (at the place of residence)





10.

If a patient who does not need hospitalization is left at the place of call or at home, the ambulance station team or the emergency department during the organization of primary care shall provide medical recommendations for further contacting the primary care organization (at the place of residence or attachment)





11.

Availability of a signal sheet for the patient in case of illness of the patient and the need to visit him/her at home by the local doctor





12.

Availability of recording the following data when a call is received to the dispatch service of the ambulance station: 1) surname, name, patronymic (if any), age and gender of the patient;
2) data on the patient's condition and the circumstances of the accident, injury or illness; 3) address and telephone number, as well as approximate information on how to get to the patient's location.





13.

Compliance with the time of arrival of paramedic and specialized (medical) teams to the location of the patient from the moment of receiving a call from the dispatcher of the ambulance station, taking into account the category of urgency:
1) 1 category of urgency - up to ten minutes;
2) 2 category of urgency - up to fifteen minutes;
3) 3 category of urgency - up to thirty minutes;
4) 4 category of urgency - up to sixty minutes





14.

In the event that a decision is made by the ambulance station team or the emergency department when organizing PHC to transport the patient to the hospital, the ambulance station dispatcher shall inform the reception department of the hospital about the patient's delivery.





For medical assistance in the form of medical aviation

15.

Availability of a task for a medical flight according to the form No. 090/af





16.

Conducting of assessment of the condition and treatment of a patient (s) on an ongoing basis in accordance with clinical diagnostic and treatment protocols by a mobile team of medical aviation during transportation of a patient (s)





17.

Availability of grounds for the provision of medical care in the form of medical aviation (an extract from the medical record of a patient in need of medical assistance in the form of medical aviation; application of the coordinator doctor of the medical aviation department to the dispatcher of the Coordinating organization; in urgent cases, a verbal instruction from the authorized body with written confirmation; call from the ambulance service and other emergency services)





18.

Availability of approval by the dispatcher of the Coordinating organization of composition of the mobile medical aviation brigade and the involved qualified specialized specialist (s) from the medical organizations of the region with their informed consent





19.

Availability in the Coordinating organization of a schedule of qualified specialists for the provision of medical care in the form of medical aviation, approved by healthcare subjects and medical education organizations





20.

Availability of the informed consent of the patient (s) for the provision of medical assistance in the form of medical aviation during his/her transportation.
In relation to minors and citizens declared legally incompetent by the court, the consent shall be provided by their legal representatives. The provision of medical care to unconscious patients shall be made by the decision of a council or a doctor of a medical organization in the region, or a mobile medical aviation brigade, or a qualified specialist with notification in any form of officials of a medical organization.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)


      List of abbreviations: PHC - primary health care EMA - emergency medical assistance SEMC – service of emergency medical assistance

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 14
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of state quality control of rendering medical services in relation to the subjects (objects) carrying out activities in the field of HIV prevention

      Footnote. Appendix 14 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Compliance with the certificate of a specialist in the relevant clinical specialty





3.

Conducting an examination based on the results of an express test.
In the case of a negative result of the express test, the subject shall be re-examined for HIV infection after 3 (three) months in the presence of risk factors for infection.
In the case of a positive result of the express test, with the informed consent of the person being tested, a test for HIV infection shall be carried out.





4.

Compliance with the deadlines for issuing negative results and availability of post-test consultation.
The test subject receives a negative result at the place of blood sampling upon presentation of an identity document within 3 (three) working days from the moment the blood sample is received for research at the laboratory. Before the issuance of the result, post-test counseling is carried out .
The examined person receives a negative result at the place of blood collection upon presentation of an identity document within 3 (three) working days from the date of receipt of the blood sample for examination in the laboratory. Before issuing the result, a post-test consultation shall be conducted.





5.

Compliance with the deadlines for sending serum samples to the RSHO (republican state healthcare organization that carries out activities in the sphere of HIV prevention). Upon receipt of two positive test results, a serum sample with a volume of at least 1 (one) ml shall be sent to the RSHO laboratory for confirming studies no later than three working days from the moment of the last setting.





6.

Compliance with the terms of repeated examination in case of a doubtful result.
When receiving contradictory research results, the result shall be considered doubtful. After 14 (fourteen) calendar days, a repeated blood sampling and testing for HIV infection shall be carried out, according to the first stage of the procedure for diagnosing HIV infection in adults (RSHO transfers information about a dubious result for HIV infection to the territorial state healthcare organization carrying out activities in the sphere of prevention of HIV infection, for retesting for HIV infection).
When receiving a second doubtful result for HIV infection after 14 (fourteen) calendar days, additional studies shall be conducted using other serological tests. A negative result shall be given for two negative results from three studies conducted. A positive result shall be given for two positive results from three studies conducted. In the case of examination of pregnant women, molecular biological tests are additionally used (quantitative determination of HIV ribonucleic acid with a test sensitivity of no more than 50 copies/ml or determination of HIV proviral deoxyribonucleic acid).





7.

Availability of pre-test and post-test consultation.
Pre-test consultation shall be provided through visual agitation tools that are displayed in waiting areas.
Pre-test consultation includes:
1) information about the benefits of testing for HIV infection, transmission routes and the significance of HIV-positive and HIV-negative test results;
2) an explanation of the services available in the case of an HIV-positive diagnosis, including an explanation of free antiretroviral therapy;
3) a brief description of the methods of prevention and examination of a partner with a positive HIV test result;
4) guarantee of confidentiality of test results.
Availability of post-test consultation of the examined.
Post-test consultation includes:
1) communication of the test result and the value of the result to the patient;
2) informing about the possible stay in the seronegative window (with an undefined or negative result) and the need for re-examination for HIV infection;
3) explaining how to reduce the risk of infection by changing behavior;
4) informing about the possibilities of additional medical care for key groups of population, psycho-social assistance;
5) psychological help and support.





8.

Availability of the informed consent to enter personal data into the information systems of persons with positive results.
If the result of testing for HIV infection is positive, an informed consent to enter personal data into the electronic tracking system shall be signed. In case of refusal to enter personal data, the number and date of the IB result, initials, date of birth, epidemiological history data shall be entered into the electronic tracking system





9.

Monitoring and assessment of coverage of key population groups and people living with HIV shall be carried out by maintaining a database of individual records of clients and corresponding forms of accounting and reporting documentation by the specialists of healthcare organizations, carrying out activities in the sphere of HIV prevention





10.

Carrying out diagnostics and treatment of STI(sexually transmitted infections).
In friendly offices, STI diagnostics and treatment shall be carried out in accordance with clinical protocols for STI diagnosis and treatment





11.

Availability of equipped transport for mobile trust points





12.

Implementation of pre-contact and post-contact prevention among the population and key population groups





13.

Availability of observation of the contact persons in a timely manner.
The contact persons shall be observed in a healthcare organization carrying out activities in the sphere of HIV prevention. The duration of observation of the contact persons shall be established for:
1) the children born from HIV-infected mothers - eighteen months;
2) medical workers in the event of an emergency - three months;
4) recipients of donor biomaterial - three months;
5) sexual partners of HIV-infected and the contact persons for joint drug injection - until 3 months after the end of contact, a negative HIV test result; with continued contact, the contact persons shall be examined for HIV infection 2 times a year;
6) persons from the nosocomial focus - three months after discharge from the medical organization; if more than three months have passed since discharge, the contact persons shall undergo a single examination; if the result is negative, the observation shall be terminated.





14.

Availability of dynamic observation and provision of antiretroviral therapy for HIV-infected individuals.
The results of laboratory examination of contact persons shall be recorded in the outpatient card of an HIV-infected person registered with a dispensary ( discordant couples). An HIV-infected person in dynamics shall submit data on changes in marital status, surname, first name, patronymic (if any), data on new contact persons for examination and observation, which are entered into the electronic tracking database.
The provision of antiretroviral therapy to reduce the risk of HIV transmission from the moment of diagnosis shall be conducted in accordance with the recommendations of clinical protocols for the diagnosis and treatment of HIV infection in adults and children, with involvement of outreach workers and social workers.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations: HIV - Human Immunodeficiency Virus STI - Sexually Transmitted Infections

      RSHO - a republican state healthcare organization, carrying out activities in the field of HIV prevention

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 15
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Criteria for the subjects (objects) carrying out activities in the sphere of blood services

      Footnote. Appendix 15 - is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. KR HCM-3 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated 06.01.2021 No. 5 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a license and annexes to it for the activities carried out





2.

Compliance with the certificate of a specialist in the relevant clinical specialty





3.

Compliance in the organization of the blood service with the requirements of stage-by-stage labeling of blood and its components. Providing conditions for the traceability of the movement of each blood product from the donor to the receipt of the finished product and its use





4.

Laboratory examination of the recipient's blood samples for the presence of markers of blood-borne infections before and after transfusions shall be carried out by qualitative immunoserological and molecular biological methods on automatic closed-type analyzers.





5.

After donation of blood and its components, all information on donation of blood and its components, including the type of reaction and the amount of medical care provided, in case of side effects of donation shall be recorded in the electronic information database. Prepared blood and its components shall be transferred to the primary fractionation unit with accompanying documentation





6.

The donor shall be provided with a questionnaire for the donor of blood and its components, which he/she fills in independently or with the participation of a medical registrar, as well as an information sheet





7.

Performing immunohematological studies for the presence of irregular anti-erythrocyte antibodies in liquid-phase systems on a plane and in test tubes, reading the result of the agglutination reaction with mandatory microscopy.





8.

Input and daily intralaboratory quality control of reagents to confirm their activity and specificity. Entrance control shal be subject to:
1) purchased materials (containers for blood collection, reagents, test systems, disinfectants, instruments and other materials), the nomenclature of which is approved by the first head of the blood service organization;
2) units of donor blood and its components (upon acceptance into production)





9.

The blood collected in field conditions shall be placed in thermocontainers marked "Hemoproducts not examined, not subject to delivery" and shall be delivered at a temperature of 22 ± 2 ° C within 18-24 hours to the blood service organization





10.

For immunohematological studies of blood samples from potential recipients, the reagents with monoclonal antibodies and equipment, registered by the state body in the sphere of circulation of medicines and medical devices shall be used.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

      List of abbreviations:

      Notes:

      * - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering inpatient, inpatient replacing assistance, regardless of the profile of provided medical services

      ** - this checklist is used in relation to all subjects (objects) rendering outpatient assistance (primary health care and consultative-diagnostic assistance), regardless of the profile of medical services provided in the form of consultative-diagnostic assistance, (including for the subjects (objects) of rendering pre-medical care)

      ***- this checklist is used in relation to subjects (objects) rendering medical services in the corresponding profile, as an additional checklist to the main checklist used in relations between subjects (objects) providing inpatient, inpatient-replacing and outpatient assistance, depending on the form of rendering medical care in the subject (object) of control

      **** - this checklist is used in relation to subjects (objects) carrying out activities in the sphere of laboratory service, also when conducting an inspection of the subject (object) of health care, which includes a laboratory service, this checklist is used as an additional checklist to the main checklist used depending on the form and profile of rendering medical care in the subject (object) of control

  Appendix 16
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Criteria for assessing the degree of risk in the sphere of circulation of medicines and medical devices

      Footnote. The Criteria are in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan No. 33 dated April 30, 2019 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

Chapter 1. General provisions

      1. These Criteria for assessing the degree of risk in the sphere of circulation of medicines and medical devices (hereinafter - the Criteria) are developed in accordance with the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On Public Health and Healthcare System", the Entrepreneurial Code of the Republic of Kazakhstan dated October 29, 2015 and the Rules for formation of a risk assessment system and the form of checklists by state bodies approved by order of the Acting Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan No. 3 on July 31, 2018 (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan No. 17371).

      2. The following concepts are used in these Criteria:

      1) assessment period - a specific time period for which risks assessment is carried out according to objective and subjective criteria based on the results of previous inspections/ preventive control, the results of data analysis and other sources of information. For organizations, carrying ot activities in the sphere of circulation of medicines and medical devices, the assessment period used in the Criteria shall be 3 years previous to the reporting period;

      2) minor violations - violations that are not related to gross and significant violations;

      3) risk in the sphere of circulation of medicines and medical devices – the probability of causing harm to human life or health as a result of production, manufacture, import, export, transportation, storage, wholesale and retail sale, application (use) of medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan, taking into account the severity of its consequences;

      4) subjects (objects) of control in the sphere of circulation of medicines and medical devices - healthcare organizations, as well as individuals and legal entities engaged in pharmaceutical and medical activities (hereinafter - subjects (objects) of control;

      5) significant violations - violations, including non-compliance with the requirements of legislation in the field of healthcare, causing or leading to a risk of changes in the quality of a medicine and medical device in the process of its circulation, insufficient implementation of measures (procedures) confirming the quality and safety of medicines and medical devices, as well as non-compliance with the requirements related to determination of the need and rational use of medicines and medical devices within the guaranteed volume of free medical care; presence of negative reviews on the quality of rendering pharmaceutical services;

      6) gross violations - violations, including non-compliance with the requirements of legislation in the field of healthcare, causing or leading to a significant change in the quality of a medicine and a medical device in the process of its circulation, dangerous to human health and life, to pollution, confusion and cross-contamination; inconsistency associated with the circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors; non-compliance with the requirements for confirming the quality and safety of medicines and medical devices; availability of confirmed complaints and appeals, the facts of bringing to administrative and criminal liability; non-observance of the maximum price for the trade name of a medicine during wholesale and retail sales;

      7) subjective criteria for assessing the degree of risk (hereinafter- the subjective criteria) - criteria for assessing the degree of risk used for the selection of subjects (objects) of control in the sphere of circulation of medicines and medical devices, depending on the results of activities of a particular subject (object) of control;

      8) objective criteria for assessing the degree of risk (hereinafter – the objective criteria) - criteria for assessing the degree of risk used for the selection of subjects (objects) of control in the sphere of circulation of medicines and medical devices, depending on the degree of risk and not directly dependent on a separate subject (object) of control.

      3. The Criteria for assessing the degree of risk for preventive control with a visit to the subject (object) shall be formed by means of objective and subjective criteria.

Chapter 2. Objective criteria

      4. The objective criteria shall be formed through the following stages:

      1) determination of risk;

      2) distribution of subjects (objects) of control by degrees of risk (high and not classified as high).

      5. Risk determination shall be carried out taking into account the following objective criteria:

      1) the possibility of adverse effects on human life and health, the legitimate interests of individuals and legal entities, the state;

      2) the scale of the severity of possible negative consequences of harm in the process of carrying out pharmaceutical activities.

      6. After determining the risk, the subjects (objects) of control shall be distributed according to two degrees of risk (high and not classified as high).

      In relation to the subjects (objects) of control, classified according to objective criteria to a high degree of risk, the subjective criteria shall be applied in order to conduct preventive control with a visit to the subject (object) of control.

      7. A high degree of risk includes subjects (objects) of control carrying out activities:

      1) related to the production of medicines and medical devices;

      2) related to the manufacture of medicines and medical devices;

      3) related to the wholesale of medicines;

      4) related to the retail sale of medicines;

      5) related to the production, wholesale and retail sale of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors;

      6) medical organizations, carrying out the purchase, storage, distribution, use (application) of medicines and medical devices.

      8. The group of subjects (objects) of control that are not related to a high degree of risk includes subjects (objects) having the certificates of good manufacturing practice (GMP), good distribution practice (GDP), good pharmacy practice (GPP); legal entities and individuals engaged in pharmaceutical activities related to the wholesale and retail sale of medical devices.

Chapter 3. Subjective criteria

      9. Determination of subjective criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices shall be carried out using the following stages:

      1) formation of a database and collection of information;

      2) analysis of information and risks assessment.

      10. For assessment the degree of risk, the following sources of information shall be used:

      1) the results of previous inspections/preventive control with a visit to the subject (object) of control;

      2) availability and number of confirmed complaints and appeals;

      3) analysis of official Internet resources of state bodies, including of the authorized bodies in the field of healthcare of the countries of the Commonwealth of Independent States (CIS), mass media;

      4) a list of violations identified based on the results of laboratory tests conducted by a state expert organization in the sphere of circulation of medicines and medical devices and its branches;

      5) the results of information analysis provided by the authorized bodies (prosecutors, law enforcement agencies), state organizations;

      6) availability of unfavorable incidents caused by the fault of the subject of control. Adverse incidents include the probability of causing harm to health, a threat to human life or health, as a result of production, manufacture, import, storage, sale, application (use) of medicines and medical devices, including those that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare;

      7) information from international regulatory bodies in the field of quality and safety of medicines and medical devices, state bodies of countries, including the Eurasian Economic Union;

      11. Based on the available sources of information, their analysis, the singularity or systematic nature of the violation, analysis of the decisions made, the subjective criteria for assessing the degree of risk in the sphere of circulation of medicines and medical devices shall be divided into three degrees of violation: gross, significant, minor violations. The subjective criteria for assessing the degree of risk in the sphere of circulation of medicines and medical devices are given in the Appendix to these Criteria.

      12. To refer the subject of control to the degree of risk, the following procedure for calculating the indicator of the risk degree shall be applied.

      If one gross violation is identified, the subject of control shall be equated with a risk degree of 100 and preventive control shall be carried out in relation to it with a visit to the subject (object).

      If no gross violations have been identified, then to determine the indicator of the risk degree, an overall indicator for violations of a significant and insignificant degree shall be calculated.

      When determining the indicator of significant violations, a coefficient of 0.7 shall be applied and this indicator shall be calculated using the following formula:

      Rs = (SR2 х 100/ SR1) х 0,7

      where:

      SRs – an indicator of significant violations;

      SR1 – the required number of significant violations;

      SR2 - the number of significant violations identified;

      When determining the indicator of minor violations, a coefficient of 0.3 shall be applied and this indicator shall be calculated using the following formula:

      SRm = (SR2 х 100/SR1) х 0,3

      where:

      SRm – an indicator of minor violations;

      SR1 – the required number of minor violations;

      SR2 - the number of minor violations identified;

      The overall risk degree (SР) shall be calculated on a scale from 0 to 100 and shall be determined by summing the indicators of significant and minor violations using the following formula:

      SR = SRs + SRm

      where:

      SR – an overall indicator of the risk degree;

      SRs – an indicator of significant violations;

      SRn - an indicator of minor violations.

      13. According to the indicators of the risk degree, the subject (object) of control relates:

      1) to a high degree of risk - with a risk degree from 61 to 100 inclusive and in relation to it preventive control shall be carried out with a visit to the subject (object) of control;

      2) to not classified as a high degree of risk - with an indicator of the risk degree from 0 to 60 inclusive and in relation to it, preventive control with a visit to the subject (object) of control shall not be carried out.

      14. The frequency of preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be determined by the results of annual analysis and assessment of the received information according to subjective criteria and cannot be more often than once a year.

      15. Preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be carried out on the basis of semi-annual lists of preventive control with a visit to the subject (object) of control, formed in accordance with paragraph 3 of Article 141 of the Entrepreneurial Code.

      16. The basis for the assignment of preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be a six-month list of preventive control with a visit to the subject (object) of control, approved by the first head of the regulatory state body.

      17. Semi-annual lists of preventive control with a visit to the subject (object) of control shall be formed in relation to the subjects of control with obligatory indication of the objects in respect of which preventive control is assigned with a visit to the subject (object) of control.

      18. Lists of preventive control with a visit to the subject (object) shall be compiled taking into account the priority of the subjects (objects) of control with the highest indicator of the risk degree according to subjective criteria.

  Annex
to the criteria for assessing the degree of
risk in the sphere of circulation of medicines and
medical devices

Subjective criteria for assessing the degree of risk in the sphere of circulation of medicines and medical devices

№

Name of criteria     

Degree of violation

1. Criteria for the source of information "Results of previous inspections/preventive control"
(the severity is established if the following requirements are not met)

1.1. Criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to all subjects (objects) of pharmaceutical activity

1.

Availability of a state license for pharmaceutical activities and annexes to subtypes of activities or notification on the beginning of activities.
Compliance of the types and subtypes of activities with the declared ones when obtaining a state license and annex to it.

gross

2.

Availability of certificates confirming the passage of specialization or improvement courses, other types of advanced training over the past 5 years from responsible specialists in the sphere of circulation of medicines.

gross

3.

Compliance of the premises, area and equipment with sanitary rules, standard regulations and qualification requirements for licensing pharmaceutical activities and activities in the sphere of trafficking in narcotic drugs, psychotropic substances and precursors.

gross

4.

Ensuring storage and transportation in accordance with the conditions established by the manufacturer in the regulatory and technical document for the control over quality and safety of medicines, in the instructions of medical use for medicines and medical devices, operational documents (for a medical device) specified in the labeling of their packages.

gross

5.

Ensuring the safety, storage conditions of various groups of medicines and medical devices and their handling by complying with the requirements for the design, arrangement, composition, size of areas, equipment of premises (zones) for storing medicines and medical devices and their operation, ensuring safety.

gross

6.

Compliance with separate storage of medicines and medical devices from other products in order to avoid any impact on them, protection from negative effects of light, temperature, moisture and other external factors.

gross

7.

Keeping records of the expiration dates of medicines and medical devices on paper or electronic media.

minor

8.

Carrying out the storage of medicines and medical devices in allotted and clearly marked storage areas.

significant

9.

Provision of a storage room, including a refrigerating room (chamber) with appropriate equipment for monitoring temperature, humidity (thermometers, hygrometers, other types of devices) and their location on the inner walls of premises away from heating devices based on the results of testing zones of temperature fluctuations for cold and warm season.

gross

10.

Compliance with the separation during storage of all medicines and medical devices, depending on the pharmacological group, method of application, state of aggregation, physical and chemical properties, impact of various environmental factors on them.

gross

11.

Availability of an isolated place for storing medicines, the decision on circulation of which has not yet been made, with an expired shelf life, returned, withdrawn from the category suitable for delivery, in respect of which there are suspicions of falsification, withdrawn and rejected.

gross

12.

Providing protection from the effects of weather conditions in the areas of acceptance and shipment. Availability of equipment in the areas of acceptance and shipment (ventilation/air conditioning system, hygrometer, thermometer), equipment for cleaning containers. Availability of an equipped control zone for the received products.

gross

13.

Separation of acceptance, quarantine, rejection, shipment and storage areas.
Availability of a room in which medicines are stored in quarantine, with a clear designation and limited access.

gross

14.

Availability of common fireproof buildings with fireproof walls insulation from neighboring rooms that meet the requirements of fire safety in the absence of separate storage facilities for flammable substances, providing the room with supply and exhaust ventilation.

gross

15.

Storage of flammable medicines separately from other medicines: provision of fireproof and stable racks and pallets, storage of flammable and combustible liquids in built-in fireproof cabinets with doors at least 0.7 meters wide and at least 1.2 meters high.

gross

16.

Storage of flammable liquids isolated in separate rooms in glass or metal containers from other groups.

gross

17.

Compliance with the storage of flammable and flammable liquid medicines that should not be stored:
1) in a fully filled container, the degree of filling is not more than 90 percent of the volume. Alcohol in large quantities shall be stored in metal containers that are filled no more than 95 percent of the volume;
2) with mineral acids (sulfuric, nitric and other acids), compressed and liquefied gases, flammable substances, as well as with inorganic salts that give explosive mixtures with organic substances (potassium chlorate, potassium permanganate).

gross

18.

Compliance with isolated storage of calcium hypochlorite, taking into account its properties.

gross

19.

Compliance with the storage of flammable liquids with constant monitoring of the containers condition, their tightness and serviceability.

gross

20.

Implementation of measures during the storage of explosive drugs against their contamination with dust.

gross

21.

Compliance with the separate storage of explosive and flammable medicines with acids and alkalis.

gross

22.

Ensuring the protection of cylinders with oxygen and combustible gases from heat sources, the ingress of oil and other fatty substances on them, and their storage in isolated rooms or under sheds.

gross

23.

Compliance with the conditions for storing dressings in a dry ventilated room in cabinets, boxes, on racks, pallets, trays, in conditions that ensure cleanliness.

gross

24.

Compliance with the storage conditions for medical instruments, devices, appliances, equipment in dry heated rooms at room temperature, with a relative humidity not exceeding 65 percent.

gross

25.

Compliance with the requirements for finishing the premises (zones) for storing medicines and ensuring the cleanliness of premises and storage equipment.

significant

26.

Providing protection from the entry of insects, rodents or other animals, availability of a preventive pest control program.

minor

27.

Separation of rest rooms, dressing rooms, showers and toilets for the employees from storage rooms (zones). Food, drinks, tobacco products, as well as medicines for personal use shall not be stored in the storage rooms (zones).
Employees, working in the storage area must have protective clothing or uniform appropriate for the work to be performed and personal protective equipment, if necessary. The personnel working with hazardous drugs shall undergo special training.

significant

28.

Provision with the necessary equipment and inventory in the premises for storing medicines:
- racks, pallets, dunnage racks, cabinets for storing medicines and medical devices;
- technological equipment for creating a temperature regime;
- devices for recording temperature and humidity;
- means of mechanization for loading and unloading operations;
- disinfectants and cleaning equipment to ensure a sanitary regime;
- other equipment and tools, ensuring sanitary and hygienic regime, labor protection, safety, fire safety, environmental protection and safety of medicines.

gross

29.

Availability of a document on the calibration (verification) of equipment used to control and monitor storage conditions.

gross

30.

Availability of a developed and approved plan of emergency measures in case of malfunction of the refrigerating room (chamber), refrigeration equipment or power outages, emergencies.

significant

31.

Availability of developed and approved instructions for cleaning and disinfecting equipment. The equipment is used in good condition and kept in proper cleanliness.

significant

32.

Presence of a person responsible for ensuring the safety of quality of medicines and medical devices at facilities, carrying out storage of medicines and medical devices.

significant

33.

Presence of a commission for the destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use.

significant

34.

Availability of acts on the destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use.

significant

35.

Availability of secondary packaging marking, including the following information:
1) trade name of a medicine;
2) an international non-proprietary name (if any) in the state, Russian and English languages;
3) name of the manufacturer of a medicine, address, trademark. Name of the manufacturing organization and its address may be indicated in full or abbreviated (city, country);
4) name of the owner of a registration certificate, his/her address (city, country);
5) dosage form indicating the mass, volume or number of doses in the package, dosage;
6) active substances and their quantitative composition per dose unit or, depending on the dosage form, per unit of mass or volume;
7) the mass of medicinal plant raw materials is indicated at a certain moisture content in percent;
8) for medicines, containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors, the names of these substances and their content in units of weight or percentage shall be indicated. In one-component medicines, subject to the authenticity of the name of a medicine and active substance and indicating its dosage, concentration, activity - the composition of active substances shall not be indicated;
9) a list of excipients:
- for parenteral, ophthalmic drugs and drugs for external use, a list of all excipients shall be indicated;
- for infusion solutions, the qualitative and quantitative composition of all excipients shall be indicated;
- for other dosage forms, a list of antimicrobial preservatives, dyes, as well as sugars and ethanol shall be indicated;
- a list of excipients indicated when labeling medicinal products for oral administration;
10) for infusion solutions containing more than one active ingredient, the value of osmolarity/osmolality value shall be indicated;
11) the method of administration and, depending on the dosage form, the route of administration (the method of administration is not indicated for tablets and capsules intended for oral administration);
12) precautions;
13) warning notices;
14) storage conditions, storage features;
15) sale conditions (with or without a prescription);
16) a batch number;
17) production date (if not entered in the batch number);
18) expiration date: "good before (day, month, year)" or "(day, month, year)";
The expiration date is indicated as "good before (month, year)" or "(month, year)", while the expiration date is determined up to the last day of the specified month, inclusive.
19) registration number of a medicine in the form of the designation "RK-MP-";
20) a barcode (if any).

gross

36.

Availability of labeling of primary packaging with the following information:
1) trade name of a medicine, indicating the dosage, activity or concentration;
2) international non-proprietary name (if any) in the state, Russian and English languages;
3) name of the manufacturer of a medicine and (or) its trademark;
4) mass or volume;
5) a batch number;
6) expiration date "month, year" or "day, month, year".

gross

37.

Organization of work on monitoring adverse reactions and (or) lack of effectiveness of medicines and medical devices, appointment of persons responsible for monitoring side effects of medicines and medical devices.

significant

38.

Submission of information by the responsible person to the authorized organization on side effects and (or) on lack of effectiveness of medicines and medical devices. Online transmission of card messages through the portal of an authorized organization with the content of a mandatory minimum amount of information.

significant

39.

Compliance with the deadlines for submitting the completed report card on adverse reactions (effects) and (or) effectiveness to the authorized organization in cases of detection.

significant

40.

Absence of facts of purchase, production, storage, advertising, use, provision and sale of medicines and medical devices that have not passed state registration in the Republic of Kazakhstan.

gross

41.

Absence of facts of production, import, storage, use and sale of counterfeit medicines and medical devices.

gross

42.

Absence of facts of sale of medicines and medical devices, the quality of which is not confirmed by the conclusion on safety and quality.

gross

43.

Absence of facts of storage, use and sale of expired medicines and medical devices.

gross

44.

Compliance of a medicine with the requirements of a regulatory document for control over the quality and safety of a medicine and a medical device (based on the results of assessing the safety and quality of samples withdrawn as a doubt).

gross

45.

Compliance with the rules and procedure for storage, accounting, destruction of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors (including substances).

gross

46.

Availability of a list of persons who have the conclusions of psychiatrist and narcologist doctors on the absence of drug addiction, substance abuse, chronic alcoholism, as well as on the suitability to perform activities related to narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors, and the conclusion of internal affairs bodies on the conduct of an appropriate check.

gross

47.

Storage rooms, safes and wardrobes shall be in a closed condition. After the end of a working day, they shall be sealed and (or) stamped. Keys, seal and (or) stamp shall be kept by a responsible person.

gross

48.

Availability of a first aid kit for first medical aid.

minor

49.

Availability of a sign indicating the name of the subject of pharmaceutical activity, its organizational and legal form and working regime in the state and Russian languages.

minor

50.

Availability of information on the phones and addresses of territorial divisions of the state body in the sphere of circulation of medicines and medical devices in a convenient place for the population familiarization.

minor

1.2. Criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to medical organizations on the issues of drug supply

51.

Availability of higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of the pharmacy or its departments;
- higher or secondary pharmaceutical education for the specialists, carrying out sale of medicines and medical devices at a pharmacy in healthcare organizations that provide primary health care, consultative and diagnostic assistance;
- higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of the pharmacy, as well as employees, carrying out sale of medicines and medical devices.

gross

52.

Compliance with the calculation of the need for medicines containing narcotic drugs in accordance with the estimated standards of need per 1000 population per year (in grams).

significant

53.

Compliance with the prescription of drugs containing narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors during outpatient and inpatient treatment in healthcare organizations by a healthcare organization doctor who has access to work with narcotic drugs and their precursors.

significant

54.

Compliance with the recording in the patient's medical documents of prescription of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors of Tables II, III, IV of the List of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors subject to control in the Republic of Kazakhstan (hereinafter - the List), indicating a single dose, method and frequency of administration (injection), duration of the treatment course, as well as justification for the prescription of medicines.

significant

55.

Ensuring the use (administration) of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Tables II, III List strictly under the supervision of medical personnel at the time of their issuance - oral administration, application of transdermal therapeutic systems (patch, film) - in the presence of a nurse, injection - in the presence of a doctor.

significant

56.

Compliance with the rules and procedure for writing prescriptions for medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors.

significant

57.

Presence of a person responsible for the storage and issuance of special prescription forms.

significant

58.

Providing subject-quantitative accounting of special prescription forms.

gross

59.

Availability of a safe or a metal cabinet for storing special prescription forms. At the end of the work, the room shall be sealed and (or) stamped. The keys to the room, the seal and (or) the stamp shall be are kept by an responsible person.

gross

60.

Ensuring the storage and destruction of unused special prescriptions handed in by relatives of deceased patients. Destruction of prescriptions shall be carried out as the prescriptions are accumulated, but at least once a month, by burning in the presence of a permanent commission, which includes a representative of the internal affairs body. The fact of destruction of unused special prescriptions shall be drawn up by the corresponding act.

significant

61.

Availability of a list of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List, determined by the order of the head of a healthcare organization, not exceeding a five-day supply, which is used with the permission of a responsible doctor on duty for rendering emergency medical care in a healthcare organization providing inpatient care in the evening and at night.

gross

62.

Ensuring the collection and disposal of empty ampoules from medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List, the contents of which have not been used or partially used, as well as tablets and plasters ( transdermal therapeutic systems).

gross

63.

Availability of an order for a medical worker responsible for registration of a temporary death certificate, ensuring that the relatives of a deceased cancer patient are notified about the delivery of unused special prescription forms and medicines containing narcotic and psychotropic substances of Table II of the List, as well as the reception of special prescription forms and unused medicines, containing narcotic and psychotropic substances of Table II of the List after patients who died at home. Availability of acceptance and transfer acts of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors, remaining after the death of the patient.

gross

64.

Availability of a permanent commission, which includes representatives of internal affairs bodies and territorial subdivision of the state body in the sphere of sanitary and epidemiological welfare of the population for destruction of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List with an expired shelf life, handed over by the relatives of deceased patients, and also scraps, defects, empty ampoules, tablets and patches (transdermal therapeutic systems), as well as ampoules, tablets and patches ( transdermal therapeutic systems), the contents of which have been partially used.

significant

65.

Availability of destruction acts of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors of Tables II, III, IV of the List.

significant

66.

Compliance with the rules and procedure for registration and storage of medical documentation, requirements for medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors of Tables II, III, IV of the List.

significant

67.

Compliance with the rules for writing prescriptions.

significant

68.

Ensuring accounting and monitoring of prescriptions for free or preferential receipt of medicines.

significant

69.

Ensuring that samples of signatures of the authorized persons, having the right to sign prescriptions are sent to the facilities of a pharmaceutical organization.

minor

70.

Reflection of the content and number of prescriptions for free or preferential receipt of medicines in the patient's outpatient record.

significant

71.

Ensuring the calculation of the need for medicines:
- in accordance with the medicinal form of the medical organization;
- on the basis of data on dynamics of morbidity and the epidemiological situation in the region, as well as statistical data on the forecasted number of patients;
- taking into account the registers of treated patients;
- taking into account the actual consumption of medicines for the previous year and the forecasted balance as of January 1 of the next financial year.

significant

72.

Compliance with the conditions for the purchase of medicines and pharmaceutical services within the guaranteed volume of free medical assistance (hereinafter- GVFMA) and medical care in the system of compulsory social health insurance.

significant

73.

Ensuring the distribution of medicines, depending on the forecasted number of patients and certain categories of citizens living on the territory of settlements, by types of diseases.

significant

74.

Ensuring the redistribution of medicines purchased at the expense of local and republican budgets, within the framework of relevant programs between medical organizations.

significant

75.

Availability in medical organizations rendering outpatient-polyclinic assistance, on the objects in the sphere of circulation of medicines, carrying out pharmaceutical services within the GVFMA, as well as in periodicals distributed on the territory of the corresponding administrative-territorial unit of the following information placed for patients:
- a list and addresses of objects in the sphere of circulation of medicines, carrying out pharmaceutical services within the framework of GVFMA;
- addresses of organizations, rendering outpatient-polyclinic assistance through which outpatient medicines provision is carried out;
- address and telephone number of the customer for rendering pharmaceutical services.

minor

76.

Compliance with the rational use (prescription) of medicines and formation of a medicinal formulary based on proven clinical efficacy and safety of medicines.

significant

77.

Presence of a permanent commission, which at least once a quarter shall analyze medical prescriptions at the inpatient, inpatient-replacing and outpatient levels.

minor

78.

Ensuring the registration of medicines within the guaranteed volume of free medical assistance in rendering inpatient, inpatient- replacing and outpatient care within the guaranteed volume of free medical assistance in total and quantitative terms in medical documentation or automated programs for accounting, use of medicines.

gross

79.

Reflection of the used medicines in the medical record of the inpatient, in the list of medical prescriptions.

significant

80.

Ensuring the marking of medicines received for rendering emergency, inpatient and inpatient-replacing care within the GVFMA, with a stamp of the medical organization indicating the name of the medical organization, its address and the mark “Free”.

minor

81.

Ensuring separate storage and accounting of medicines purchased for rendering medical care within the GVFMA and paid services.

gross

82.

Entering information about side effects, serious side effects and lack of effectiveness in the medical record of an inpatient and (or) outpatient patient, including maintaining statistics on identified cases of side effects in a medical organization.

significant

1.3. Criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to subjects (objects) of pharmaceutical activities carrying out the production of medicines and medical devices

83.

Availability of:
- higher pharmaceutical or chemical-technological, chemical education and work experience in the specialty for at least three years for the heads of departments directly involved in the production of medicines and medical devices, or technical for the heads of departments directly involved in the production of medical devices;
- higher pharmaceutical or chemical, biological education for the employees, carrying out control of the quality of medicines and medical devices, or technical for the employees, carrying out control of the quality of medical devices;
- technical education for a specialist in the maintenance of equipment used in the technological process of manufacturing medicines and medical devices.

gross

84.

Compliance with all processes for the production of medicines and medical devices.

gross

85.

Availability of state registration in the Republic of Kazakhstan of medicines used in production, with the exception of those produced under the conditions of Good Manufacturing Practice.

gross

86.

Availability of shipping documents for medicines and medical devices.

gross

87.

Implementation of activity for the production of medicines or the wholesale sale of medicines by the suppliers of substances or intermediates.

gross

88.

Compliance of substances, excipients, consumables and packaging materials with the registration dossier

gross

89.

Implementation of incoming control of raw materials (substances, auxiliary material), materials, semi-finished products, components; intermediate control in the production process, control of finished pharmaceutical products.

gross

90.

Availability of a quality assurance system, documentation and control of its effectiveness in production.

gross

91.

Ensuring registration of all technological and auxiliary operations in the production process of a separate series of medicines and medical devices.

gross

92.

Compliance with the requirements for maintaining documentation of all production processes and materials used in production, the procedure for its storage.

gross

93.

Compliance with stability tests, establishment of shelf life and re-control of medicines.

gross

94.

Ensuring the number of samples sufficient for testing in cases of need (arbitration tests).

gross

95.

Availability of markings indicating the status of manufactured products, original products, packaging materials.

gross

96.

Carrying out quality control of materials, intermediate products, finished products.

gross

97.

Maintaining a database on side effects of medicines and medical devices.

significant

1.4. Criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to subjects (objects) of pharmaceutical activities, carrying out the manufacture of medicines and medical devices

98.

-Availability of:
- higher pharmaceutical education and work experience of at least three years in the specialty for the head of a pharmacy, carrying out the manufacture of medicines and its production departments, as well as employees, carrying out control of the quality of medicines and medical devices;
- higher or secondary pharmaceutical education for the employees directly carrying out the manufacture of medicines and delivery of manufactured medices;
- secondary pharmaceutical education and work experience of at least three years for the head of the pharmacy and its production departments in the absence of specialists with higher pharmaceutical education in the regional center and rural areas.

gross

99.

Availability of a pharmacist-analyst's workplace equipped with a standard set of measuring instruments, test equipment, laboratory glassware, and auxiliary materials.

gross

100.

Implementation of preventive (warning) measures, acceptance control of raw materials (drug substance, excipient), written, organoleptic, selective survey control, selective physical and chemical control, control during the delivery of manufactured medicines.

gross

101.

Availability and maintenance of checklists during the manufacture of medicines according to prescriptions and requirements of medical organizations.

significant

102.

Availability and maintenance of a registration journal of the results of organoleptic, physical and chemical control numbered, laced, sealed and signed by the head of the pharmacy.

significant

103.

Availability of state registration in the Republic of Kazakhstan for medicinal substances used in the manufacture, with the exception of those produced under the conditions of Good Manufacturing Practice.

gross

104.

Carrying out activities for the production of medicines or for the wholesale sale of medicines by the suppliers of substances.

gross

105.

Keeping and monitoring the records of expiration dates of medicines, medical devices.

significant

106.

Ensuring of manufacturing technology for a medicinal product, in accordance with the requirements of general articles of the State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan.

gross

107.

Implementation of preventive (warning) measures:
1) compliance with the conditions for aseptic preparation of medicinal products;
2) ensuring the serviceability and accuracy of weighing and measuring instruments, conducting their annual verification;
3) ensuring proper conditions for the receipt, collection, storage of purified water, water for injection, the correct labeling of the container in the form of an indication on the tag of the receipt date, analysis number and signature of the person who performed the analysis;
4) compliance with the terms, storage conditions of reagents, standard and titrated solutions and their correct design (on the labels, in addition to the name, the concentration, molarity, date of receipt, expiration date, storage conditions, who manufactured it are indicated);
5) determination of deviations in the tested medicinal products using measuring instruments of the same type (with the same metrological characteristics) as in their manufacture in pharmacies;
6) proper treatment, filling, design of burette installation and shtanglasses.

gross

108.

The design of shtanglasses (pharmaceutical packaging) as follows:
1) name, country and manufacturing plant, serial number of the manufacturing plant, number and validity period of the conclusion on safety and product quality, expiration date of the medicinal substance, the date of filling, signature of the persons filled shtanglas and checking the authenticity of the medicinal substance are indicated on the shtanglasses in storage facilities;
2) date of filling of shtanglas, signatures of the persons filled shtanglas and checking the authenticity of medicinal substance and auxiliary substances are indicated on the shtanglas with medicinal substances and excipients, which are contained in the assistant room;
3) on shtanglas with narcotic drugs, psychotropic substances, precursors, toxic substances additionally the highest single and daily doses are indicated;
4) on shtanglasses with medicinal substances containing cardiac glycosides, the number of units of action in one gram of medicinal plant raw materials or in one milliliter of solution is indicated;
5) on shtanglasses with medicinal substances intended for the manufacture of medicines, requiring aseptic manufacturing conditions, the inscription: "For sterile medicines" is indicated;
6) on shtanglasses with medicinal substances containing moisture, the percentage of moisture on the cylinders with liquids (hydrogen peroxide solution, ammonia solution, formaldehyde) the actual content of the active substance is indicated;
7) shtanglasses with solutions, tinctures and liquid semi-finished products are provided with droplets or pipettes, indicating the number of drops, determined by weighing in a certain volume.

gross

109.

Availability and maintenance of the Journal for registration of the results of control of medicinal substances for authenticity.

significant

110.

Implementation of control over compliance with the manufacturing technology of medicinal products by the pharmacist-technologist.

gross

111.

Carrying out acceptance control of raw materials (medicinal substance, excipient) used for the manufacture of medicinal products (consignment note, quality certificate of the manufacturing plant), compliance of series on the samples of medicinal substances and excipients with the series, specified in the accompanying documentation, compliance with storage conditions, transportation, as well as identification of medicinal substances and auxiliary materials according to the indicators "Packaging", "Marking" and "Description".

significant

112.

Conducting written control of medicinal products manufactured in a pharmacy by filling out a control sheet immediately after the manufacture of a medicinal product.
The checklist indicates:
1) date of manufacture;
2) number of the prescription or requirement of the medical organization indicating the name of the department;
3) names of the medicinal substances taken, their quantity, total volume or weight, number of doses;
4) signatures of the manufacturer, who packaged and checked the medicinal product.
In the checklist, names of narcotic drugs, poisonous, psychotropic substances, precursors shall be underlined with a red pencil, the letter "D" is put on medicines for children.
The checklist is filled out in Latin in accordance with the sequence of manufacturing technology.
All calculations shall be recorded on the back of the checklist.

gross

113.

Conductingod of a selective survey control of medicines manufactured in a pharmacy.

gross

114.

Conductinf of organoleptic control in terms of appearance, color, odor, uniformity, absence of visible mechanical impurities in solutions.

significant

115.

Conducting random physical control by checking the total weight or volume of a medicine, number and weight of individual doses included in this medicine (but not less than three doses), and the quality of the closure.
The following ones are subjected to selective physical control:
1) each series of packaging of industrial products and intra-pharmacy blanks in the amount of three to five packages, including packaging of homeopathic medicinal products for compliance with the deviation rate permissible in the manufacture of medicinal products (including homeopathic ones) in the pharmacy and the deviation rate permissible for packaging industrial products;
2) at least three percent of medicinal products manufactured according to prescriptions (requirements) in one working day;
3) number of homeopathic granules in a certain sample weight;
4) each series of medicinal products requiring sterilization, after filling before sterilization, in an amount of at least five vials (bottles) for mechanical inclusions (mobile insoluble substances, except for gas bubbles, accidentally present in solutions).

gross

116.

Conducting primary and secondary control for mechanical inclusions in the process of making solutions.

gross

117.

Conducting chemical control by indicators:
1) authenticity, purity tests and impurity limits (qualitative analysis);
2) quantitative determination (quantitative analysis) of medicinal substances included in its composition.

gross

118.

Providing a complete chemical analysis of purified water.

gross

119.

Carrying out control during delivery by checking all manufactured medicinal products, including homeopathic ones, for compliance:
1) of packaging of medicinal products with the physical and chemical properties of medicinal substances included in them;
2) of doses indicated in the prescription, including the highest single doses, the highest daily doses of medicines with the age of the patient;
3) the number on the prescription with the number on the label;
4) the patient's surname on the receipt with the surname on the label and on the prescription;
5) registration of medicinal products.

gross

120.

Ensuring the registration of results of control of individual stages for the manufacture of solutions for injections and infusions in the registration journal of results of control of individual stages for the manufacture of solutions for injections and infusions.

gross

121.

Availability of a nomenclature of concentrates, semi-finished products and intra-pharmacy preparation of medicines, manufactured in a pharmacy, annually approved by an accredited testing laboratory, with which an agreement on control and analytical services has been concluded.

gross

1.5. Criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to subjects (objects) of pharmaceutical activities, carrying out the wholesale of medicines and medical devices

122.

Availability of:
- higher pharmaceutical education and work experience of at least three years for the head of a pharmacy warehouse and an employee carrying out sale of medicines and medical devices;
- higher or secondary pharmaceutical education for the heads of departments of the pharmacy warehouse and employees who receive, store and distribute medicines and medical devices.

gross

123.

Availability and functioning of a documentation system for tracking the receipt and shipment of medicines and medical devices.

gross

124.

Ensuring the provision of a copy of conclusion on the safety and quality of products at the request of the subject.
Conclusions on the safety and quality of medicines and medical devices shall be stored for the period of validity plus one year and shall be available to the consumers and (or) state regulatory authorities.

significant

125.

Carrying out the procurement of medicines and medical devices from entities, having a license for pharmaceutical activities and an annex to a license for subspecies of activities: production of medicines, wholesale of medicines, or having notified about the start of activities for the wholesale of medical products.

gross

126.

Carrying out the sale of medicines and medical devices to the entities, having a license for pharmaceutical or medical activities or having notified about the start of activities for the sale of medical devices.

gross

127.

The sale of medicinal substances shall be carried out to pharmacies licensed for pharmaceutical activities with the right to manufacture, as well as to organizations for the production of medicinal products, which have a license for pharmaceutical activities with the right to manufacture medicinal products.

gross

128.

Carrying out the wholesale of medical devices related to measuring instruments, if there is a certificate of type approval of measuring instruments, or a certificate of metrological certification of medical measuring equipment.

gross

129.

Provision with vehicles and equipment used for transportation and compliance with their purposes of use to protect products from unwanted effects that lead to loss of quality or damage the integrity of the package, and to ensure that:
1) the possibility of their identification and safety assessment has not been lost;
2) were not contaminated with other medicines (dosages), substances and did not contaminate themselves;
3) were protected and not exposed to environmental factors.
The vehicle and its equipment shall be kept clean and treated with detergents and disinfectants as needed.

significant

130.

Compliance with storage conditions during transportation necessary to ensure the quality, safety and efficacy of medicines, as well as to prevent the risk of counterfeit medicines entering the supply chain.

gross

131.

Availability of temperature control devices in vehicles in the event of supply of medicines requiring special transportation conditions. Instrument readings shall be recorded throughout the entire transportation and documented.

gross

132.

Ensuring the protection of medicines and medical devices from environmental factors (precipitation, dust, sunlight, mechanical damage). Medicines and medical devices prepared for transportation shall be packed in group containers (cardboard boxes or stacks) with subsequent packing in transport packaging (containers, boxes, wrapping paper) that meet the requirements of the regulatory document.

gross

133.

Ensuring registration of shipping documents containing the following information for each name, batch (series) of products:
- name;
- dosage (for the medicine);
- packing;
- quantity, unit price;
- amount;
- series;
- expiration date;
- number and validity period of the conclusion on safety and quality (for a medicine or a medical device).
Corrections, additions, blots in shipping documents shall not be allowed.

gross

133-1.

Compliance with the maximum price for the trade name of a medicine during wholesale.

gross

1.6. Criteria in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to subjects (objects) of pharmaceutical activities, carrying out retail sale of medicines and medical devices

134.

Availability of:
- higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of a pharmacy or its departments;
- higher or secondary pharmaceutical education for the specialists who sell medicines and medical devices;
- higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of a pharmacy in healthcare organizations, rendering primary health care, consultative and diagnostic assistance, as well as workers, carrying out sale of medicines and medical devices.

gross

135.

Ensuring the sale of medical devices related to measuring instruments, if there is a certificate of approval of the type of measuring instruments or a certificate of metrological certification of medical measuring equipment.

gross

136.

Ensuring the sale of prescribed medicines drugs by a doctor’s prescription.

gross

137.

Ensuring the placement of medicines sold without a doctor's prescription on display cases.

significant

138.

Registration of invalid prescriptions in the Register of incorrectly written out prescriptions for their redemption with the stamp "Prescription is invalid".

minor

139.

Ensuring the storage of prescriptions:
- for free medicines - 3 years;
- for medicines containing:
- derivatives of 8-hydroxyquinoline, hormonal steroids, anabolic steroids - 3 months;
- poisonous substances, clonidine, codeine, tropicamide, tramadol, cyclopentolate, pregabalin, zopiclone, diphenhydramine, promethazine - 3 years.

significant

140.

Ensuring the submission of accurate information regarding:
- correct and rational administration or use;
- possible side effects and contraindications;
- interactions with other medicines, precautions for their administration or use;
- shelf life and storage rules at home;
- operating rules, completeness of medical devices.

significant

141.

Ensuring the conduct of preventive measures:
1) quality control during acceptance and sale;
2) compliance with the rules and terms of storage of medicines, keeping records of medicines with a limited shelf life;
3) serviceability and accuracy of weighing instruments;
4) checking the correctness of the prescribed prescription, its validity period, the compliance of the prescribed doses with the patient's age, the compatibility of ingredients, the norms of one-time delivery;
5) keeping records of the validity periods of conclusions on the safety and quality assessment.

gross

142.

Ensuring the acceptance of medicines and medical devices with verification of:
1) compliance of the quantity, completeness, integrity of the container, compliance of the packaging, labeling with regulatory documents, the availability of instructions for the medical use of a medicine and a medical device in the state and Russian languages; availability of an operational document for a medical device;
2) compliance with the name, dosage, packing, quantity, batch (series) of products specified in the accompanying documents;
3) availability of a conclusion on safety and quality in the accompanying documents or a reference to it in the consignment note for the release of goods.

gross

143.

Availability of information about the list of medicines and specialized medical products for free provision of certain categories of citizens with certain diseases at the outpatient level in an easy-to-read place.

minor

144.

Availability of lists and samples of signatures of persons entitled to sign prescriptions for free receipt of medicines, approved by the head of the relevant healthcare organization, in retail sales facilities that have relevant agreements with local state healthcare authorities.

minor

145.

Providing placement in a place convenient for familiarization of:
- copies of a license for pharmaceutical activities and annexes to it or a document (including a printed copy of an electronic document) informing about the beginning or termination of activities or certain actions;
- books of reviews and proposals;
- information on the telephone numbers of the pharmaceutical inquiry service.

minor

146.

Ensuring placement in a visible place for visitors of the following information:
- "Medicines are not subjects to return and exchange";
- "Medicines are not delivered to children";
- "Over-the-counter sale of medicines intended for delivery by the doctor’s prescription shall be prohibited";
- "Shelf life of medicinal products manufactured in a pharmacy."

minor

146-1.

Compliance with the maximum price for the trade name of a medicinal product during retail sales.

gross

2. Criteria for the sources of information provided for in subparagraphs 2) -7) of paragraph 10 of the Criteria

Criteria for the source of information "The number of confirmed complaints and appeals"

1.

Availability of one or more confirmed complaints and appeals

gross

Criteria for the source of information "Analysis of official Internet resources of state bodies, including authorized bodies in the field of healthcare of the countries of the Commonwealth of Independent States (CIS), mass media"

2.

Availability of facts of non-compliance of medicines and medical devices with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan on safety, efficacy and quality of medicines and medical devices, revealed by the results of analysis of the official mass media, information by telephone of trust, "hot lines", information provided by state bodies, organizations, including international, as well as sites of authorized bodies in the field of healthcare of the countries of the Commonwealth of Independent States (CIS).

gross

Criteria for the source of information "The list of violations identified based on the results of laboratory tests conducted by the state expert organization in the sphere of circulation of medicines and medical devices

3.

Availability of test results submitted by a state expert organization in the field of circulation of medicines and medical devices, confirming the inconsistency of safety, efficacy and quality of medicines and medical devices.

gross

Criteria for the source of information "Results of the information analysis provided by authorized bodies (prosecutors, law enforcement agencies), state organizations"

4.

Availability of facts of bringing to administrative and (or) criminal liability.

gross

Criteria for the source of information “Availability of adverse incidents caused by the fault of the subject of control. Adverse incidents include the probability of causing harm to health, a threat to life or human health, as a result of the production, manufacture, import, storage, sale, administration (use) of medicines and medical devices, including those that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of healthcare"

5.

Availability of adverse incidents that endangered human life or health, arising from the fault of the subject of pharmaceutical activities.

gross

Criteria for the source of information "Information from international regulatory bodies in the field of quality and safety of medicines and medical devices, state bodies of countries, including the Eurasian Economic Union"

6.

Information from international bodies, state bodies of countries, including the Eurasian Economic Union, on the facts of non-compliance of medicines and medical devices with the requirements of legislation on safety, efficiency and quality.

gross

  Appendix 17
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to all subjects (objects) of pharmaceutical activity

      Footnote. Appendix 17 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object)

      of control ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of a state license for pharmaceutical activities and annexes to subtypes of activities or notification on the beginning of activities.
Compliance of the types and subtypes of activities with the declared ones when obtaining a state license and annex to it.





2.

Availability of certificates confirming the passage of specialization or improvement courses, other types of advanced training over the past 5 years for responsible specialists in the sphere of circulation of medicines.





3.

Compliance of the premises, area and equipment with sanitary rules, standard regulations and qualification requirements for licensing pharmaceutical activities and activities in the sphere of trafficking in narcotic drugs, psychotropic substances and precursors.





4.

Ensuring storage and transportation in accordance with the conditions established by the manufacturer in the regulatory and technical document for the control over quality and safety of medicines, in the instructions of medical use for medicines and medical devices, operational documents (for a medical device) specified in the labeling of their packages.





5.

Ensuring the safety, storage conditions of various groups of medicines and medical devices and their handling by complying with the requirements for the design, arrangement, composition, size of areas, equipment of premises (zones) for storing medicines and medical devices and their operation, ensuring safety.





6.

Compliance with separate storage of medicines and medical devices from other products in order to avoid any impact on them, protection from negative effects of light, temperature, moisture and other external factors.





7.

Keeping records of the expiration dates of medicines and medical devices on paper or electronic media.





8.

Carrying out the storage of medicines and medical devices in allotted and clearly marked storage areas.





9.

Provision of a storage room, including a refrigerating room (chamber) with appropriate equipment for monitoring temperature, humidity (thermometers, hygrometers, other types of devices) and their location on the inner walls of premises away from heating devices based on the results of testing zones of temperature fluctuations for cold and warm season.





10.

Compliance with the separation during storage of all medicines and medical devices, depending on the pharmacological group, method of application, state of aggregation, physical and chemical properties, impact of various environmental factors on them.





11.

Availability of an isolated place for storing medicines, the decision on circulation of which has not yet been made, with an expired shelf life, returned, withdrawn from the category suitable for delivery, in respect of which there are suspicions of falsification, withdrawn and rejected.





12.

Providing protection from the effects of weather conditions in the areas of acceptance and shipment. Availability of equipment in the areas of acceptance and shipment (ventilation/air conditioning system, hygrometer, thermometer), equipment for cleaning containers. Availability of an equipped control zone for the received products.





13.

Separation of acceptance, quarantine, rejection, shipment and storage areas.
Availability of a room in which medicines are stored in quarantine, with a clear designation and limited access.





14.

Availability of common fireproof buildings with fireproof walls insulation from neighboring rooms that meet the requirements of fire safety in the absence of separate storage facilities for flammable substances, providing the room with supply and exhaust ventilation.





15.

Storage of flammable medicines separately from other medicines: provision of fireproof and stable racks and pallets, storage of flammable and combustible liquids in built-in fireproof cabinets with doors at least 0.7 meters wide and at least 1.2 meters high.





16.

Storage of flammable liquids isolated in separate rooms in glass or metal containers from other groups.





17.

Compliance with the storage of flammable and flammable liquid medicines that should not be stored:
1) in a fully filled container, the degree of filling is not more than 90 percent of the volume. Alcohol in large quantities shall be stored in metal containers that are filled no more than 95 percent of the volume;
2) with mineral acids (sulfuric, nitric and other acids), compressed and liquefied gases, flammable substances, as well as with inorganic salts that give explosive mixtures with organic substances (potassium chlorate, potassium permanganate).





18.

Compliance with isolated storage of calcium hypochlorite, taking into account its properties.





19.

Compliance with the storage of flammable liquids with constant monitoring of the containers condition, their tightness and serviceability.





20.

Implementation of measures during the storage of explosive drugs against their contamination with dust.





21.

Compliance with the separate storage of explosive and flammable medicines with acids and alkalis.





22.

Ensuring the protection of cylinders with oxygen and combustible gases from heat sources, the ingress of oil and other fatty substances on them, and their storage in isolated rooms or under sheds.





23.

Compliance with the conditions for storing dressings in a dry ventilated room in cabinets, boxes, on racks, pallets, trays, in conditions that ensure cleanliness.





24.

Compliance with the storage conditions for medical instruments, devices, appliances, equipment in dry heated rooms at room temperature, with a relative humidity not exceeding 65 percent.





25.

Compliance with the requirements for finishing the premises (zones) for storing medicines and ensuring the cleanliness of premises and storage equipment.





26.

Providing protection from the entry of insects, rodents or other animals, availability of a preventive pest control program.





27.

Separation of rest rooms, dressing rooms, showers and toilets for the employees from storage rooms (zones). Food, drinks, tobacco products, as well as medicines for personal use shall not be stored in the storage rooms (zones).
Employees, working in the storage area must have protective clothing or uniform appropriate for the work to be performed and personal protective equipment, if necessary. The personnel working with hazardous drugs shall undergo special training.





28.

Provision with the necessary equipment and inventory in the premises for storing medicines:
- racks, pallets, dunnage racks, cabinets for storing medicines and medical devices;
- technological equipment for creating a temperature regime;
- devices for recording temperature and humidity;
- means of mechanization for loading and unloading operations;
- disinfectants and cleaning equipment to ensure a sanitary regime;
- other equipment and tools, ensuring sanitary and hygienic regime, labor protection, safety, fire safety, environmental protection and safety of medicines.





29.

Availability of a document on the calibration (verification) of equipment used to control and monitor storage conditions.





30.

Availability of a developed and approved plan of emergency measures in case of malfunction of the refrigerating room (chamber), refrigeration equipment or power outages, emergencies.





31.

Availability of developed and approved instructions for cleaning and disinfecting equipment. The equipment is used in good condition and kept in proper cleanliness.





32.

Presence of a person responsible for ensuring the safety of quality of medicines and medical devices at facilities, carrying out storage of medicines and medical devices.





33.

Presence of a commission for the destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use.





34.

Availability of acts on the destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use.





35.

Availability of secondary packaging marking, including the following information:
1) trade name of a medicine;
2) an international non-proprietary name (if any) in the state, Russian and English languages;
3) name of the manufacturer of a medicine, address, trademark. Name of the manufacturing organization and its address may be indicated in full or abbreviated (city, country);
4) name of the owner of a registration certificate, his/her address (city, country);
5) dosage form indicating the mass, volume or number of doses in the package, dosage;
6) active substances and their quantitative composition per dose unit or, depending on the dosage form, per unit of mass or volume;
7) the mass of medicinal plant raw materials is indicated at a certain moisture content in percent;
8) for medicines, containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors, the names of these substances and their content in units of weight or percentage shall be indicated. In one-component medicines, subject to the authenticity of the name of a medicine and active substance and indicating its dosage, concentration, activity - the composition of active substances shall not be indicated;
9) a list of excipients:
- for parenteral, ophthalmic drugs and drugs for external use, a list of all excipients shall be indicated;
- for infusion solutions, the qualitative and quantitative composition of all excipients shall be indicated;
- for other dosage forms, a list of antimicrobial preservatives, dyes, as well as sugars and ethanol shall be indicated;
- a list of excipients indicated when labeling medicinal products for oral administration;
10) for infusion solutions containing more than one active ingredient, the value of osmolarity/osmolality value shall be indicated;
11) the method of administration and, depending on the dosage form, the route of administration (the method of administration is not indicated for tablets and capsules intended for oral administration);
12) precautions;
13) warning notices;
14) storage conditions, storage features;
15) sale conditions (with or without a prescription);
16) a batch number;
17) production date (if not entered in the batch number);
18) expiration date: "good before (day, month, year)" or "(day, month, year)";
The expiration date is indicated as "good before (month, year)" or "(month, year)", while the expiration date is determined up to the last day of the specified month, inclusive.
19) registration number of a medicine in the form of the designation "RK-MP-";
20) a barcode (if any).





36.

Availability of labeling of primary packaging with the following information:
1) trade name of a medicine, indicating the dosage, activity or concentration;
2) international non-proprietary name (if any) in the state, Russian and English languages;
3) name of the manufacturer of a medicine and (or) its trademark;
4) mass or volume;
5) a batch number;
6) expiration date "month, year" or "day, month, year".





37.

Organization of work on monitoring adverse reactions and (or) lack of effectiveness of medicines and medical devices, appointment of persons responsible for monitoring side effects of medicines and medical devices.





38.

Submission of information by the responsible person to the authorized organization on side effects and (or) on lack of effectiveness of medicines and medical devices. Online transmission of card messages through the portal of an authorized organization with the content of a mandatory minimum amount of information.





39.

Compliance with the deadlines for submitting the completed report card on adverse reactions (effects) and (or) effectiveness to the authorized organization in cases of detection.





40.

Absence of facts of purchase, production, storage, advertising, use, provision and sale of medicines and medical devices that have not passed state registration in the Republic of Kazakhstan.





41.

Absence of facts of production, import, storage, use and sale of counterfeit medicines and medical devices.





42.

Absence of facts of sale of medicines and medical devices, the quality of which is not confirmed by the conclusion on safety and quality.





43.

Absence of facts of storage, use and sale of expired medicines and medical devices.





44.

Compliance of a medicine with the requirements of a regulatory document for control over the quality and safety of a medicine and a medical device (based on the results of assessing the safety and quality of samples withdrawn as a doubt).





45.

Compliance with the rules and procedure for storage, accounting, destruction of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors (including substances).





46.

Availability of a list of persons who have the conclusions of psychiatrist and narcologist doctors on the absence of drug addiction, substance abuse, chronic alcoholism, as well as on the suitability to perform activities related to narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors, and the conclusion of internal affairs bodies on the conduct of an appropriate check.





47.

Storage rooms, safes and wardrobes shall be in a closed condition. After the end of a working day, they shall be sealed and (or) stamped. Keys, seal and (or) stamp shall be kept by a responsible person.





48.

Availability of a first aid kit for first medical aid.





49.

Availability of a sign indicating the name of the subject of pharmaceutical activity, its organizational and legal form and working regime in the state and Russian languages.





50.

Availability of information on the phones and addresses of territorial divisions of the state body in the sphere of circulation of medicines and medical devices in a convenient place for the population familiarization.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      ________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

  Appendix 18
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

Checklist in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to medical organizations on the issues of medicines supply

      Footnote. Appendix 18 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of the pharmacy or its departments;
- higher or secondary pharmaceutical education for the specialists, carrying out sale of medicines and medical devices at a pharmacy in healthcare organizations that provide primary health care, consultative and diagnostic assistance;
- higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of the pharmacy, as well as employees, carrying out sale of medicines and medical devices.





2.

Compliance with the calculation of the need for medicines containing narcotic drugs in accordance with the estimated standards of need per 1000 population per year (in grams).





3.

Compliance with the prescription of drugs containing narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors during outpatient and inpatient treatment in healthcare organizations by a healthcare organization doctor who has access to work with narcotic drugs and their precursors.





4.

Compliance with the recording in the patient's medical documents of prescription of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors of Tables II, III, IV of the List of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors subject to control in the Republic of Kazakhstan (hereinafter - the List), indicating a single dose, method and frequency of administration (injection), duration of the treatment course, as well as justification for the prescription of medicines.





5.

Ensuring the use (administration) of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Tables II, III List strictly under the supervision of medical personnel at the time of their issuance - oral administration, application of transdermal therapeutic systems (patch, film) - in the presence of a nurse, injection - in the presence of a doctor.





6.

Compliance with the rules and procedure for writing prescriptions for medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors.





7.

Presence of a person responsible for the storage and issuance of special prescription forms.





8.

Providing subject-quantitative accounting of special prescription forms.





9.

Availability of a safe or a metal cabinet for storing special prescription forms. At the end of the work, the room shall be sealed and (or) stamped. The keys to the room, the seal and (or) the stamp shall be are kept by an responsible person.





10.

Ensuring the storage and destruction of unused special prescriptions handed in by relatives of deceased patients. Destruction of prescriptions shall be carried out as the prescriptions are accumulated, but at least once a month, by burning in the presence of a permanent commission, which includes a representative of the internal affairs body. The fact of destruction of unused special prescriptions shall be drawn up by the corresponding act.





11.

Availability of a list of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List, determined by the order of the head of a healthcare organization, not exceeding a five-day supply, which is used with the permission of a responsible doctor on duty for rendering emergency medical care in a healthcare organization providing inpatient care in the evening and at night.





12.

Ensuring the collection and disposal of empty ampoules from medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List, the contents of which have not been used or partially used, as well as tablets and plasters ( transdermal therapeutic systems).





13.

Availability of an order for a medical worker responsible for registration of a temporary death certificate, ensuring that the relatives of a deceased cancer patient are notified about the delivery of unused special prescription forms and medicines containing narcotic and psychotropic substances of Table II of the List, as well as the reception of special prescription forms and unused medicines, containing narcotic and psychotropic substances of Table II of the List after patients who died at home. Availability of acceptance and transfer acts of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors, remaining after the death of the patient.





14.

Availability of a permanent commission, which includes representatives of internal affairs bodies and territorial subdivision of the state body in the sphere of sanitary and epidemiological welfare of the population for destruction of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List with an expired shelf life, handed over by the relatives of deceased patients, and also scraps, defects, empty ampoules, tablets and patches (transdermal therapeutic systems), as well as ampoules, tablets and patches ( transdermal therapeutic systems), the contents of which have been partially used.





15.

Availability of destruction acts of medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors of Tables II, III, IV of the List.





16.

Compliance with the rules and procedure for registration and storage of medical documentation, requirements for medicines containing narcotic drugs, psychotropic substances and precursors of Tables II, III, IV of the List.





17.

Compliance with the rules for writing prescriptions.





18.

Ensuring accounting and monitoring of prescriptions for free or preferential receipt of medicines.





19.

Ensuring that samples of signatures of the authorized persons, having the right to sign prescriptions are sent to the facilities of a pharmaceutical organization.





20.

Reflection of the content and number of prescriptions for free or preferential receipt of medicines in the patient's outpatient record.





21.

Ensuring the calculation of the need for medicines:
- in accordance with the medicinal form of the medical organization;
- on the basis of data on dynamics of morbidity and the epidemiological situation in the region, as well as statistical data on the forecasted number of patients;
- taking into account the registers of treated patients;
- taking into account the actual consumption of medicines for the previous year and the forecasted balance as of January 1 of the next financial year.





22.

Compliance with the conditions for the purchase of medicines and pharmaceutical services within the guaranteed volume of free medical assistance (hereinafter- GVFMA) and medical care in the system of compulsory social health insurance.





23.

Ensuring the distribution of medicines, depending on the forecasted number of patients and certain categories of citizens living on the territory of settlements, by types of diseases.





24.

Ensuring the redistribution of medicines purchased at the expense of local and republican budgets, within the framework of relevant programs between medical organizations.





25.

Availability in medical organizations rendering outpatient-polyclinic assistance, on the objects in the sphere of circulation of medicines, carrying out pharmaceutical services within the GVFMA, as well as in periodicals distributed on the territory of the corresponding administrative-territorial unit of the following information placed for patients:
- a list and addresses of objects in the sphere of circulation of medicines, carrying out pharmaceutical services within the framework of GVFMA;
- addresses of organizations, rendering outpatient-polyclinic assistance through which outpatient medicines provision is carried out;
- address and telephone number of the customer for rendering pharmaceutical services.





26.

Compliance with the rational use (prescription) of medicines and formation of a medicinal formulary based on proven clinical efficacy and safety of medicines.





27.

Presence of a permanent commission, which at least once a quarter shall analyze medical prescriptions at the inpatient, inpatient-replacing and outpatient levels.





28.

Ensuring the registration of medicines within the guaranteed volume of free medical assistance in rendering inpatient, inpatient- replacing and outpatient care within the guaranteed volume of free medical assistance in total and quantitative terms in medical documentation or automated programs for accounting, use of medicines.





29.

Reflection of the used medicines in the medical record of the inpatient, in the list of medical prescriptions.





30.

Ensuring the marking of medicines received for rendering emergency, inpatient and inpatient-replacing care within the GVFMA, with a stamp of the medical organization indicating the name of the medical organization, its address and the mark “Free”.





31.

Ensuring separate storage and accounting of medicines purchased for rendering medical care within the GVFMA and paid services.





32.

Entering information about side effects, serious side effects and lack of effectiveness in the medical record of an inpatient and (or) outpatient patient, including maintaining statistics on identified cases of side effects in a medical organization.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      __________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

  Appendix 19
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to the subjects (objects)
of pharmaceutical activities carrying out production of medicines and medical devices

      Footnote. Appendix 19 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of:
- higher pharmaceutical or chemical-technological, chemical education and work experience in the specialty for at least three years for the heads of departments directly involved in the production of medicines and medical devices, or technical for the heads of departments directly involved in the production of medical devices;
- higher pharmaceutical or chemical, biological education for the employees, carrying out control of the quality of medicines and medical devices, or technical for the employees, carrying out control of the quality of medical devices;
- technical education for a specialist in the maintenance of equipment used in the technological process of manufacturing medicines and medical devices.





2.

Compliance with all processes for the production of medicines and medical devices.





3.

Availability of state registration in the Republic of Kazakhstan of medicines used in production, with the exception of those produced under the conditions of Good Manufacturing Practice.





4.

Availability of shipping documents for medicines and medical devices.





5.

Implementation of activity for the production of medicines or the wholesale sale of medicines by the suppliers of substances or intermediates.





6.

Compliance of substances, excipients, consumables and packaging materials with the registration dossier





7.

Implementation of incoming control of raw materials (substances, auxiliary material), materials, semi-finished products, components; intermediate control in the production process, control of finished pharmaceutical products.





8.

Availability of a quality assurance system, documentation and control of its effectiveness in production.





9.

Ensuring registration of all technological and auxiliary operations in the production process of a separate series of medicines and medical devices.





10.

Compliance with the requirements for maintaining documentation of all production processes and materials used in production, the procedure for its storage.





11.

Compliance with stability tests, establishment of shelf life and re-control of medicines.





12.

Ensuring the number of samples sufficient for testing in cases of need (arbitration tests).





13.

Availability of markings indicating the status of manufactured products, original products, packaging materials.





14.

Carrying out quality control of materials, intermediate products, finished products.





15.

Maintaining a database on side effects of medicines and medical devices.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      ___________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

  Appendix 20
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist
in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to the subjects (objects)
of pharmaceutical activities carrying out the manufacture of medicines and medical devices

      Footnote. Appendix 20 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of:
- higher pharmaceutical education and work experience of at least three years in the specialty for the head of a pharmacy, carrying out the manufacture of medicines and its production departments, as well as employees, carrying out control of the quality of medicines and medical devices;
- higher or secondary pharmaceutical education for the employees directly carrying out the manufacture of medicines and delivery of manufactured medices;
- secondary pharmaceutical education and work experience of at least three years for the head of the pharmacy and its production departments in the absence of specialists with higher pharmaceutical education in the regional center and rural areas.





2.

Availability of a pharmacist-analyst's workplace equipped with a standard set of measuring instruments, test equipment, laboratory glassware, and auxiliary materials.





3.

Implementation of preventive (warning) measures, acceptance control of raw materials (drug substance, excipient), written, organoleptic, selective survey control, selective physical and chemical control, control during the delivery of manufactured medicines.





4.

Availability and maintenance of checklists during the manufacture of medicines according to prescriptions and requirements of medical organizations.





5.

Availability and maintenance of a registration journal of the results of organoleptic, physical and chemical control numbered, laced, sealed and signed by the head of the pharmacy.





6.

Availability of state registration in the Republic of Kazakhstan for medicinal substances used in the manufacture, with the exception of those produced under the conditions of Good Manufacturing Practice.





7.

Carrying out activities for the production of medicines or for the wholesale sale of medicines by the suppliers of substances.





8.

Keeping and monitoring the records of expiration dates of medicines, medical devices.





9.

Ensuring of manufacturing technology for a medicinal product, in accordance with the requirements of general articles of the State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan.





10.

Implementation of preventive (warning) measures:
1) compliance with the conditions for aseptic preparation of medicinal products;
2) ensuring the serviceability and accuracy of weighing and measuring instruments, conducting their annual verification;
3) ensuring proper conditions for the receipt, collection, storage of purified water, water for injection, the correct labeling of the container in the form of an indication on the tag of the receipt date, analysis number and signature of the person who performed the analysis;
4) compliance with the terms, storage conditions of reagents, standard and titrated solutions and their correct design (on the labels, in addition to the name, the concentration, molarity, date of receipt, expiration date, storage conditions, who manufactured it are indicated);
5) determination of deviations in the tested medicinal products using measuring instruments of the same type (with the same metrological characteristics) as in their manufacture in pharmacies;
6) proper treatment, filling, design of burette installation and shtanglasses.





11.

The design of shtanglasses (pharmaceutical packaging) as follows:
1) name, country and manufacturing plant, serial number of the manufacturing plant, number and validity period of the conclusion on safety and product quality, expiration date of the medicinal substance, the date of filling, signature of the persons filled shtanglas and checking the authenticity of the medicinal substance are indicated on the shtanglasses in storage facilities;
2) date of filling of shtanglas, signatures of the persons filled shtanglas and checking the authenticity of medicinal substance and auxiliary substances are indicated on the shtanglas with medicinal substances and excipients, which are contained in the assistant room;
3) on shtanglas with narcotic drugs, psychotropic substances, precursors, toxic substances additionally the highest single and daily doses are indicated;
4) on shtanglasses with medicinal substances containing cardiac glycosides, the number of units of action in one gram of medicinal plant raw materials or in one milliliter of solution is indicated;
5) on shtanglasses with medicinal substances intended for the manufacture of medicines, requiring aseptic manufacturing conditions, the inscription: "For sterile medicines" is indicated;
6) on shtanglasses with medicinal substances containing moisture, the percentage of moisture on the cylinders with liquids (hydrogen peroxide solution, ammonia solution, formaldehyde) the actual content of the active substance is indicated;
7) shtanglasses with solutions, tinctures and liquid semi-finished products are provided with droplets or pipettes, indicating the number of drops, determined by weighing in a certain volume.





12.

Availability and maintenance of the Journal for registration of the results of control of medicinal substances for authenticity.





13.

Implementation of control over compliance with the manufacturing technology of medicinal products by the pharmacist-technologist.





14.

Carrying out acceptance control of raw materials (medicinal substance, excipient) used for the manufacture of medicinal products (consignment note, quality certificate of the manufacturing plant), compliance of series on the samples of medicinal substances and excipients with the series, specified in the accompanying documentation, compliance with storage conditions, transportation, as well as identification of medicinal substances and auxiliary materials according to the indicators "Packaging", "Marking" and "Description".





15.

Conducting written control of medicinal products manufactured in a pharmacy by filling out a control sheet immediately after the manufacture of a medicinal product.
The checklist indicates:
1) date of manufacture;
2) number of the prescription or requirement of the medical organization indicating the name of the department;
3) names of the medicinal substances taken, their quantity, total volume or weight, number of doses;
4) signatures of the manufacturer, who packaged and checked the medicinal product.
In the checklist, names of narcotic drugs, poisonous, psychotropic substances, precursors shall be underlined with a red pencil, the letter "D" is put on medicines for children.
The checklist is filled out in Latin in accordance with the sequence of manufacturing technology.
All calculations shall be recorded on the back of the checklist.





16.

Conducting of a selective survey control of medicines manufactured in a pharmacy.





17.

Conducting of organoleptic control in terms of appearance, color, odor, uniformity, absence of visible mechanical impurities in solutions.





18.

Conducting random physical control by checking the total weight or volume of a medicine, number and weight of individual doses included in this medicine (but not less than three doses), and the quality of the closure.
The following ones are subjected to selective physical control:
1) each series of packaging of industrial products and intra-pharmacy blanks in the amount of three to five packages, including packaging of homeopathic medicinal products for compliance with the deviation rate permissible in the manufacture of medicinal products (including homeopathic ones) in the pharmacy and the deviation rate permissible for packaging industrial products;
2) at least three percent of medicinal products manufactured according to prescriptions (requirements) in one working day;
3) number of homeopathic granules in a certain sample weight;
4) each series of medicinal products requiring sterilization, after filling before sterilization, in an amount of at least five vials (bottles) for mechanical inclusions (mobile insoluble substances, except for gas bubbles, accidentally present in solutions).





19.

Conducting primary and secondary control for mechanical inclusions in the process of making solutions.





20.

Conducting chemical control by indicators:
1) authenticity, purity tests and impurity limits (qualitative analysis);
2) quantitative determination (quantitative analysis) of medicinal substances included in its composition.





21.

Providing a complete chemical analysis of purified water.





22.

Carrying out control during delivery by checking all manufactured medicinal products, including homeopathic ones, for compliance:
1) of packaging of medicinal products with the physical and chemical properties of medicinal substances included in them;
2) of doses indicated in the prescription, including the highest single doses, the highest daily doses of medicines with the age of the patient;
3) the number on the prescription with the number on the label;
4) the patient's surname on the receipt with the surname on the label and on the prescription;
5) registration of medicinal products.





23.

Ensuring the registration of results of control of individual stages for the manufacture of solutions for injections and infusions in the registration journal of results of control of individual stages for the manufacture of solutions for injections and infusions.





24.

Availability of a nomenclature of concentrates, semi-finished products and intra-pharmacy preparation of medicines, manufactured in a pharmacy, annually approved by an accredited testing laboratory, with which an agreement on control and analytical services has been concluded.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)

  Appendix 21
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to the subjects (objects)
of pharmaceutical activities carrying out the wholesale of medicines and medical devices

      Footnote. Appendix 21 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object)

      of control ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of:
- higher pharmaceutical education and work experience of at least three years for the head of a pharmacy warehouse and an employee carrying out sale of medicines and medical devices;
- higher or secondary pharmaceutical education for the heads of departments of the pharmacy warehouse and employees who receive, store and distribute medicines and medical devices.





2.

Availability and functioning of a documentation system for tracking the receipt and shipment of medicines and medical devices.





3.

Ensuring the provision of a copy of conclusion on the safety and quality of products at the request of the subject.
Conclusions on the safety and quality of medicines and medical devices shall be stored for the period of validity plus one year and shall be available to the consumers and (or) state regulatory authorities.





4.

Carrying out the procurement of medicines and medical devices from entities, having a license for pharmaceutical activities and an annex to a license for subspecies of activities: production of medicines, wholesale of medicines, or having notified about the start of activities for the wholesale of medical products.





5.

Carrying out the sale of medicines and medical devices to the entities, having a license for pharmaceutical or medical activities or having notified about the start of activities for the sale of medical devices.





6.

The sale of medicinal substances shall be carried out to pharmacies licensed for pharmaceutical activities with the right to manufacture, as well as to organizations for the production of medicinal products, which have a license for pharmaceutical activities with the right to manufacture medicinal products.





7.

Carrying out the wholesale of medical devices related to measuring instruments, if there is a certificate of type approval of measuring instruments, or a certificate of metrological certification of medical measuring equipment.





8.

Provision with vehicles and equipment used for transportation and compliance with their purposes of use to protect products from unwanted effects that lead to loss of quality or damage the integrity of the package, and to ensure that:
1) the possibility of their identification and safety assessment has not been lost;
2) were not contaminated with other medicines (dosages), substances and did not contaminate themselves;
3) were protected and not exposed to environmental factors.
The vehicle and its equipment shall be kept clean and treated with detergents and disinfectants as needed.





9.

Compliance with storage conditions during transportation necessary to ensure the quality, safety and efficacy of medicines, as well as to prevent the risk of counterfeit medicines entering the supply chain.





10.

Availability of temperature control devices in vehicles in the event of supply of medicines requiring special transportation conditions. Instrument readings shall be recorded throughout the entire transportation and documented.





11.

Ensuring the protection of medicines and medical devices from environmental factors (precipitation, dust, sunlight, mechanical damage). Medicines and medical devices prepared for transportation shall be packed in group containers (cardboard boxes or stacks) with subsequent packing in transport packaging (containers, boxes, wrapping paper) that meet the requirements of the regulatory document.





12.

Ensuring registration of shipping documents containing the following information for each name, batch (series) of products:
- name;
- dosage (for the medicine);
- packing;
- quantity, unit price;
- amount;
- series;
- expiration date;
- number and validity period of the conclusion on safety and quality (for a medicine or a medical device).
Corrections, additions, blots in shipping documents shall not be allowed.





13.

Compliance with the maximum price for the trade name of a medicine during wholesale.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      __________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

  Appendix 22
to the joint order of the
Minister of Healthcare of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018
No. ЌР DSM-32 and the
Minister of National Economy of
the Republic of Kazakhstan
dated November 15, 2018, No. 70

A checklist in the sphere of circulation of medicines and medical devices in relation to the subjects (objects)
of pharmaceutical activities carrying out the retail sale of medicines and medical devices

      Footnote. Appendix 22 is in the wording of the joint order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 29, 2019 No. KR HCM-56 and the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated April 30, 2019 No. 33 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      State body that assigned the inspection _____________________________

      ________________________________________________________________________

      Act on assignment of an inspection/preventive control with a visit to the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________

      ________________________________________________________________________

      No., date

      Name of the subject (object) of control

      ____________________________________________________________________________

      (Individual identification number), business identification number of the subject (object) of control

      ______________________________________________________________________

      _________________________________________________________________

      Location address _______________________________________________________

      _____________________________________________________________________________


№

List of requirements

Required

Not required

Meets the requirements

Doesn't meet the requirements

1.

Availability of:
- higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of a pharmacy or its departments;
- higher or secondary pharmaceutical education for the specialists who sell medicines and medical devices;
- higher pharmaceutical education or secondary pharmaceutical education (work experience in the specialty for at least three years) for the head of a pharmacy in healthcare organizations, rendering primary health care, consultative and diagnostic assistance, as well as workers, carrying out sale of medicines and medical devices.





2.

Ensuring the sale of medical devices related to measuring instruments, if there is a certificate of approval of the type of measuring instruments or a certificate of metrological certification of medical measuring equipment.





3.

Ensuring the sale of prescribed medicines drugs by a doctor’s prescription.





4.

Ensuring the placement of medicines sold without a doctor's prescription on display cases.





5.

Registration of invalid prescriptions in the Register of incorrectly written out prescriptions for their redemption with the stamp "Prescription is invalid".





6.

Ensuring the storage of prescriptions:
- for free medicines - 3 years;
- for medicines containing:
- derivatives of 8-hydroxyquinoline, hormonal steroids, anabolic steroids - 3 months;
- poisonous substances, clonidine, codeine, tropicamide, tramadol, cyclopentolate, pregabalin, zopiclone, diphenhydramine, promethazine - 3 years.





7.

Ensuring the submission of accurate information regarding:
- correct and rational administration or use;
- possible side effects and contraindications;
- interactions with other medicines, precautions for their administration or use;
- shelf life and storage rules at home;
- operating rules, completeness of medical devices.





8.

Ensuring the conduct of preventive measures:
1) quality control during acceptance and sale;
2) compliance with the rules and terms of storage of medicines, keeping records of medicines with a limited shelf life;
3) serviceability and accuracy of weighing instruments;
4) checking the correctness of the prescribed prescription, its validity period, the compliance of the prescribed doses with the patient's age, the compatibility of ingredients, the norms of one-time delivery;
5) keeping records of the validity periods of conclusions on the safety and quality assessment.





9.

Ensuring the acceptance of medicines and medical devices with verification of:
1) compliance of the quantity, completeness, integrity of the container, compliance of the packaging, labeling with regulatory documents, the availability of instructions for the medical use of a medicine and a medical device in the state and Russian languages; availability of an operational document for a medical device;
2) compliance with the name, dosage, packing, quantity, batch (series) of products specified in the accompanying documents;
3) availability of a conclusion on safety and quality in the accompanying documents or a reference to it in the consignment note for the release of goods.





10.

Availability of information about the list of medicines and specialized medical products for free provision of certain categories of citizens with certain diseases at the outpatient level in an easy-to-read place.





11.

Availability of lists and samples of signatures of persons entitled to sign prescriptions for free receipt of medicines, approved by the head of the relevant healthcare organization, in retail sales facilities that have relevant agreements with local state healthcare authorities.





12.

Providing placement in a place convenient for familiarization of:
- a copy for a license for pharmaceutical activities and annex to it or a document (including a printed copy of an electronic document) informing about the beginning or termination of activities or certain actions;
- books of reviews and proposals;
- information on the telephone numbers of the pharmaceutical inquiry service.





13.

Ensuring placement in a visible place for visitors of the following information:
- "Medicines are not subjects to return and exchange";
- "Medicines are not delivered to children";
- "Over-the-counter sale of medicines intended for delivery by the doctor’s prescription shall be prohibited";
- "Shelf life of medicinal products manufactured in a pharmacy."





14.

Compliance with the maximum price for the trade name of a medicinal product during retail sales.





      Official ( s ) ________________________________________

      _______________________________ ___________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any)

      Head of the subject of control _____________________________________

      _______________________________ ____________________

      position signature

      _____________________________________________________________________________

      surname, name, patronymic (if any)