ИПС "Әділет"

Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.10.2020 № ҚР ДСМ-129/2020 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасы Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 71) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Қоса беріліп отырған Фармацевтикалық инспекторатты қалыптастыру қағидаларын бекіту, Қазақстан Республикасының фармацевтикалық инспекторлар тізілімін жүргізу қағидалары бекітілсін.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты мемлекеттік тіркеген күнінен бастап күнтізбелік он күн ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі қағаз және электрондық түрдегі оның көшірмесін ресми жариялау және Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкіне қосу үшін Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінің "Қазақстан Республикасының Заңнама және құқықтық ақпарат институты" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

3) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

4) осы бұйрықты мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау министрі

Е. Біртанов

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 15 сәуірдегі
№ ҚР ДС-37 бұйрығына
қосымша

Фармацевтикалық инспекторатты қалыптастыру, Қазақстан Республикасы фармацевтикалық инспекторларының тізілімін жүргізу қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Фармацевтикалық инспекторатты қалыптастыру қағидаларын бекіту, Қазақстан Республикасының фармацевтикалық инспекторлар тізілімін жүргізу қағидалары "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасы Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 71) тармақшасына сәйкес әзірленді және фармацевтикалық инспекторатты қалыптастыру, Қазақстан Республикасы фармацевтикалық инспекторларының тізілімін жүргізу тәртібін айқындайды.

2. Осы Қағидаларың мақсаттары үшін мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

1) тиісті фармацевтикалық практикалар жөніндегі фармацевтикалық инспекция (бұдан әрі – фармацевтикалық инспекция) – дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектіні Қазақстан Республикасының және (немесе) Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті фармацевтикалық практикалары талаптарына оның сәйкестігін айқындау мақсатында бағалау;

2) тиісті фармацевтикалық практикалар жөніндегі фармацевтикалық инспектор – тиісті фармацевтикалық практикалар жөніндегі фармацевтикалық инспекцияны жүргізу жөніндегі функцияларды жүзеге асыруға уәкілеттік берілген және уәкілетті орган айқындайтын тәртіпке сәйкес Қазақстан Республикасы фармацевтикалық инспекторларының тізіліміне енгізілген адам;

3) тиісті фармацевтикалық практикалар жөніндегі фармацевтикалық инспекторат - дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның және оның аумақтық бөлімшелерінің фармацевтикалық инспекцияны жүзеге асыратын құрылымдық бөлімшесі (бұдан әрі – мемлекеттік орган);

4) Қазақстан Республикасы фармацевтикалық инспекторларының тізілімі – уәкілетті органның Қазақстан Республикасының фармацевтикалық инспекторлары туралы мәліметтерді қамтитын ақпараттық ресурсы.

2-тарау. Қазақстан Республикасының фармацевтикалық инспекторатын қалыптастыру тәртібі

3. Фармацевтикалық инспекторатты қалыптастыру үшін:

1) сапа жөніндегі нұсқау;

2) ұйымдық құрылым;

3) сапа жүйесі;

4) ресурстар қажет.

4. Фармацевтикалық инспекторат қызметінің барлық аспектілерін қамтитын және жазбаша құжат нысанында қабылданған фармацевтикалық инспектораттың сапа жүйесінің рәсімдерін және (немесе) оларға сілтемелерді қамтитын фармацевтикалық инспектордың сапасы жөніндегі нұсқауды фармацевтикалық инспекторат басшысы бекітеді.

5. Фармацевтикалық инспектораттың сапасы жөніндегі нұсқау фармацевтикалық инспектораттың персоналы мен тартылған сарапшылар үшін фармацевтикалық инспектораттың сапа жүйесінің талаптары мен рәсімдерін белгілейді және:

1) фармацевтикалық инспекторат персоналында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасында белгіленген талаптарды орындауға мүмкіндік беретін жеткілікті біліктіліктің, білім мен тәжірибенің болуын растау;

2) фармацевтикалық инспектораттың сапа жүйесіне ішкі және сыртқы аудит жүргізу қажеттілігі туындайтын жағдайларды айқындау үшін пайдаланылады.

6. Фармацевтикалық инспектордың ұйымдық құрылымы алға қойылған міндеттерге сәйкес келеді және фармацевтикалық инспекцияларды жүргізу кезінде фармацевтикалық инспекторлардың бейтараптылығын қамтамасыз етуге кепілдік береді.

Фармацевтикалық инспекторат басшысы мен персоналының функционалдық міндеттері лауазымдық нұсқаулықтармен айқындалады.

7. Фармацевтикалық инспектораттың сапа жүйесі фармацевтикалық инспектораттың дәрілік заттар өндірісін лицензиялауды, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы бақылауды жүзеге асыратын мемлекеттік органның басқа бөлімшелерімен және басқа да ұйымдармен (оның ішінде дәрілік заттардың сапасын бақылау жөніндегі аккредиттелген зертханалармен) өзара іс-қимыл жасау тәртібін белгілейді.

8. Фармацевтикалық инспектораттың сапа жүйесінде жазбаша құжат нысанында Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына сәйкес ақпарат алмасу және бірлескен фармацевтикалық инспекцияларды ұйымдастыру жөніндегі басқа елдердің фармацевтикалық инспектораттарымен фармацевтикалық инспектордың өзара іс-қимылы жөніндегі стандартты операциялық рәсім қабылданады.

9. Фармацевтикалық инспектораттың сапа жүйесі:

1) фармацевтикалық инспектораттың сапасы саласындағы саясатты айқындау;

2) фармацевтикалық инспектораттың персоналы арасында міндеттер мен өкілеттіктерді бөлу;

3) фармацевтикалық инспектораттың сапасы саласындағы саясатты іске асыру үшін қажетті ресурстарды бөлуді көздейді.

10. Фармацевтикалық инспекторат персоналы өзінің лауазымдық міндеттерін орындайды, фармацевтикалық инспектордың сапасы жөніндегі нұсқаудың талаптарын және жазбаша құжат нысанында қабылданған фармацевтикалық инспектораттың рәсімдерін сақтайды.

11. Фармацевтикалық инспектораттың басшысы фармацевтикалық инспектордың сапа жүйесін қолдауға жауапты адамды айқындайды.

12. Фармацевтикалық инспекторат штаттық кестеге сәйкес фармацевтикалық инспекцияларды ұйымдастыру және өткізу үшін қажетті персоналмен толықтырылады.

Фармацевтикалық инспектораттың персоналы өз міндеттерін орындау мүмкіндігі үшін тиісінше үздіксіз оқудан өтеді.

13. Персоналдың біліміне, біліктілігіне, жұмыс тәжірибесіне қойылатын талаптар, сондай-ақ міндеттері мен функциялары лауазымдық нұсқаулықтарда белгіленеді.

14. Жұмысқа жаңадан қабылданған (фармацевтикалық инспекция жүргізуге тартылатын) фармацевтикалық инспекторлар кемінде бес инспекцияға тағылымдамадан өтушілер ретінде қатысады. Фармацевтикалық инспекторларға өз бетінше қызметке рұқсат беру фармацевтикалық инспектордың сапасы жөніндегі нұсқауға сәйкес фармацевтикалық инспектордың басшысы олардың білімін тексергеннен кейін жүзеге асырылады.

Фармацевтикалық инспекторларды одан әрі даярлау (оқыту) жылына оқыту іс-шараларына қатысу кемінде 10 күнді (кемінде 60 академиялық сағат) құрайды. Фармацевтикалық инспектораттың басшысы әрбір фармацевтикалық инспектордың кәсіби даярлығына тұрақты негізде талдау жүргізеді және оны одан әрі даярлау (оқыту) қажеттілігін айқындайды.

15. Фармацевтикалық инспекторларды оқыту және оның нәтижелері құжатталады.

Өткен оқу және алған біліктілік туралы жазбалар әрбір фармацевтикалық инспектордың оқу туралы құжатында (жеке файлда) сақталады.

16. Әрбір фармацевтикалық инспектордың оқығаны туралы құжат (жеке файл) өзіне мынадай мәліметтерді қамтиды:

1) диплом бойынша білімі және мамандығы;

2) біліктілігі;

3) жұмыс тәжірибесі;

4) функционалдық міндеттері;

5) фармацевтикалық инспекторат шеңберінде мамандануы;

6) даярлау (оқыту), біліктілікті арттыру және даярлау (оқыту), біліктілікті арттыру барысында алынған қорытынды бағалар туралы мәліметтер.

17. Тартылған сарапшының жеке файлына атқаратын лауазымы мен біліктілігі туралы мәліметтер, сондай-ақ оның фармацевтикалық инспекцияларға қатысуы туралы ақпарат енгізіледі

3-тарау. Фармацевтикалық инспекторлардың тізілімін жүргізу тәртібі

18. Тізілімді мемлекеттік орган қалыптастырады және жүргізеді.

19. Тізілімді жүргізу фармацевтикалық инспекторлар туралы өзектендірілген мәліметтерді алуды, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның ақпараттық ресурсында тізілім мәліметтерін сақтауды, жариялауды, сондай-ақ мүдделі ұйымдарға тізілім мәліметтеріне қол жеткізуді ұсынуды қамтиды.

20. Тізілімді жүргізу қазақ және орыс тілдерінде жүзеге асырылады.

21. Тізілім фармацевтикалық инспектор туралы жариялануға тиіс мынадай мәліметтерді қамтиды:

1) тегі, аты, әкесінің аты (бар болса);

2) байланыс мәліметтері: телефон нөмірі және электрондық пошта мекенжайы (бар болса));

3) жоғары кәсіптік білімнің болуы туралы мәліметтер;

4) білім туралы дипломға сәйкес мамандықтың атауы;

5) ғылыми дәрежесі туралы мәліметтер (бар болса);

6) жұмыс орны туралы мәліметтер:

заңды тұлғалар тізілімінде заңды тұлғаның ұйымдық-құқықтық нысаны мен бірегей сәйкестендіруі көрсетілген заңды тұлғаның толық және қысқартылған атауы;

заңды тұлғаның орналасқан жері (мекенжайы) ;

байланыс мәліметтері: телефон және факс нөмірлері, заңды тұлғаның электрондық поштасының мекенжайы (бар болса);

лауазымының атауы;

7) фармацевтикалық инспекцияларды жүргізуге байланысты қызметті жүзеге асыруды бастаған күні;

8) фармацевтикалық инспекцияларды жүргізуге байланысты қызметті жүзеге асырудың аяқтаған күні.

22. Тізілім тек қана шет мемлекеттерінің реттеуші органдарына (фармацевтикалық инспекторларға) рұқсат беретін фармацевтикалық инспектор туралы жариялануға жатпайтын мынадай мәліметтерді қамтиды:

1) туған күні;

2) азаматтығы;

3) тұрғылықты жері;

4) жоғары кәсіптік білім туралы мәліметтер: оқу мекемесінің атауы, оқуды бастау және аяқтау күні, біліктілігі (дәрежесі), жоғары кәсіптік білім туралы құжаттың атауы, сериясы және нөмірі;

5) қосымша білімі туралы мәліметтер: оқу мекемесінің атауы, оқуды бастау және аяқтау күні, қосымша білімі туралы құжатқа сәйкес мамандықтың атауы, біліктілігі (дәрежесі), қосымша білімі туралы құжаттың атауы, сериясы және нөмірі;

6) тиісті фармацевтикалық практикалардың атауларын көрсету, оларға сәйкес фармацевтикалық инспектор инспекция жүргізуге уәкілетті;

7) соңғы лауазым бойынша еңбек қызметі туралы мәліметтер:

жұмысқа қабылданған уақыты;

жұмыстан шығарылған уақыты;

8) тиісті фармацевтикалық практикалардың талаптарына сәйкестігін айқындау мақсатында дәрілік заттар айналысы саласындағы ұйымдарды (оның ішінде денсаулық сақтау ұйымдарын) бағалау саласындағы жұмыс өтілі.

23. Мемлекеттік орган адамды фармацевтикалық инспектор етіп тағайындау туралы шешім қабылдағаннан кейін мұндай адам туралы мәліметтерді тізілімге енгізеді.

24. Тізілімге енгізуге жататын фармацевтикалық инспектор туралы мәліметтер өзгерген жағдайда, өзгерістер тізілімді өзектендіру мақсатында мемлекеттік органға беріледі. Бұл ретте өзектілігі жоқ мәліметтер 10 жыл бойы оларға қол жеткізу қамтамасыз етіле отырып, архивте сақтауға жатады.

25. Фармацевтикалық инспектордың қызметін тоқтату туралы мәліметтерді тізілімнен алып тастау және одан әрі архивте сақтау үшін мемлекеттік органға 10 жыл бойы оларға қол жеткізу қамтамасыз етіле отырып беріледі.

26. Мүдделі тұлғаларға қамтылған фармацевтикалық инспектор туралы жариялауға жатпайтын мәліметтерді беруді мемлекеттік орган Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасында белгіленген тәртіппен, оның ішінде дербес деректерді және құпия ақпаратты қорғау саласында жүзеге асырады.

27. Тізілімді қалыптастыру және жүргізу шеңберінде мемлекеттік орган фармацевтикалық инспектор туралы жариялауға жатпайтын мәліметтерді санкцияланбаған енгізуден қорғауды қамтамасыз етеді.

Unofficial translation

Footnote. Abolished by order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated October 13, 2020 No. ҚР DSM-129/2020 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after the day of its first official publication).

In accordance with Article of subparagraph 71) of paragraph 1 of Article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On Public Health and Health Care System" dated September 18, 2015, I ORDER:

1. To approve the attached Rules for formation the pharmaceutical inspectorate and maintaining the register of pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan.

2. The Committee of pharmacy of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in the established legislative manner shall ensure:

1) state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) within ten calendar days from the date of state registration of this order, sending its copy in paper and electronic form in the Kazakh and Russian languages to the Republican state enterprise on the right of economic management "Institute of legislation and legal information of the Republic of Kazakhstan" of the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan for official publication and inclusion to the Standard control bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan;

3) placement of this joint order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

4) submission of information on implementation of measures provided by subparagraphs 1), 2) and 3) of this paragraph to the legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan within ten working days after state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan.

3. Control over execution of this order shall be assigned to the supervising Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

4. This order shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan	E. Birtanov

Appendix to the order
Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
dated April 15, 2019
№ KR MHC-37

On approval of the Rules for formation of the pharmaceutical inspectorate, maintaining the
register of pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan
Chapter 1. General provisions

1. These Rules for formation of pharmaceutical Inspectorate, maintaining the register of pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan are developed in accordance with subparagraph 71) of paragraph 1 of Article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated 18 September 2009 "On Public Health and Health Care System" and shall determine the procedure for formation of pharmaceutical inspectorate, maintaining the register of pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan.

2. For the purposes of these Rules, the following basic concepts shall be used:

1) pharmaceutical inspection for appropriate pharmaceutical practices (hereinafter-pharmaceutical inspection) - assessment of an object in the sphere of circulation of medicines in order to determine its compliance with the requirements of appropriate pharmaceutical practices of the Republic of Kazakhstan and (or) the Eurasian Economic Union;

2) a pharmaceutical inspector for appropriate pharmaceutical practices – a person authorized to perform the functions on conducting pharmaceutical inspection for appropriate pharmaceutical practices and included in the register of pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan;

3) pharmaceutical inspectorate for appropriate pharmaceutical practices - a structural division of the state body in the sphere of circulation of medicines and medical products and its territorial divisions (hereinafter- the state body), carrying out pharmaceutical inspection;

4) register of pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan – information resource of the authorized body containing information about pharmaceutical inspectors of the Republic of Kazakhstan;

Chapter 2. Procedure for formation the pharmaceutical inspectorate of the
Republic of Kazakhstan

3. For formation of the pharmaceutical inspectorate, it is necessary:

1) a quality manual;

2) organizational structure;

3) quality system;

4) resources.

4. A quality manual of the pharmaceutical inspectorate, covering all aspects of pharmaceutical inspectorate activity and including the procedures of the pharmaceutical inspectorate quality system adopted in the form of a written document and (or) references to them, shall be approved by the head of the pharmaceutical inspectorate.

5. A quality manual of the pharmaceutical inspectorate establishes the requirements and procedures of the quality system for pharmaceutical inspectorate for the staff of the pharmaceutical inspectorate and involved experts and shall be used for:

1) confirmation that the staff of the pharmaceutical inspectorate has sufficient qualifications, knowledge and experience to meet the requirements established by the current legislation of the Republic of Kazakhstan in the sphere of circulation of medicines and medical products;

2) determining the conditions under which there is a need to conduct internal and external audits of the quality system of the pharmaceutical inspectorate.

6. Organizational structure of the pharmaceutical inspectorate complies with the tasks set and guarantees the impartiality of pharmaceutical inspectors during conducting pharmaceutical inspections.

Functional responsibilities of the head and the staff of the pharmaceutical inspectorate are determined by job instructions.

7. Quality system for pharmaceutical inspectorate establishes the procedure for cooperation of the pharmaceutical inspectorate with other divisions of state body and other organizations (including accredited laboratories for quality control of medicines), carrying out licensing of production of medicines and control in the sphere of circulation of medicines and medical products.

8. A standard operating procedure for cooperation of the pharmaceutical inspectorate with the pharmaceutical inspectorates of other countries for the exchange of information and joint pharmaceutical inspections in accordance with the current legislation of the Republic of Kazakhstan shall be adopted in the form of a written document in the quality system of the pharmaceutical inspectorate.

9. Quality system of the pharmaceutical inspectorate provides:

1) determination of policy in the field of quality of the pharmaceutical inspectorate;

2) distribution of responsibilities and powers among the staff of the pharmaceutical inspectorate;

3) allocation of resources necessary for implementation of the policy in the field of quality of the pharmaceutical inspectorate.

10. The staff of the pharmaceutical inspectorate performs their duties, complies with the requirements of the quality manual of the pharmaceutical inspectorate and the procedures of the pharmaceutical inspectorate adopted in the form of a written document.

11. The head of the pharmaceutical inspectorate determines the person responsible for maintaining the quality system of the pharmaceutical inspectorate.

12. The pharmaceutical inspectorate is staffed with the necessary personnel for organization and conducting pharmaceutical inspections in accordance with the staffing table.

The staff of the pharmaceutical inspectorate receives appropriate continuous training in order to be able to perform their duties.

13. Requirements for education, qualifications, work experience, as well as tasks and functions of the staff are established in job instructions.

14. Pharmaceutical inspectors newly hired (involved for conducting pharmaceutical inspection) participate as trainees in at least five inspections for each appropriate pharmaceutical practice. Admission of pharmaceutical inspectors to independent activity shall be carried out after checking their knowledge by the head of the pharmaceutical inspectorate in accordance with the quality manual of the pharmaceutical inspectorate.

Further training (education) of pharmaceutical inspectors is at least 10 days (at least 60 academic hours) of participation in training events per year. The head of the pharmaceutical inspectorate regularly analyzes professional training of each pharmaceutical inspector and determines the needs for his /her further training (education).

15. Training of pharmaceutical inspectors and its results shall be documented.

Records of completed training and received qualifications shall be stored in the training document (personal file) of each pharmaceutical inspector.

16. The training document (personal file) of each pharmaceutical inspector includes the following personal information:

1) education and specialty by diploma;

2) qualification;

3) work experience;

4) functional responsibilities;

5) specialization within the pharmaceutical inspectorate;

6) information about training(education), professional development and final grades, received during training (education), professional development.

17. The personal file of the involved expert includes information about the position and qualification, as well as information about his/her participation in pharmaceutical inspections.

Chapter 3. Procedure for maintaining the register of pharmaceutical inspectors

18. The register shall be formed and maintained by the state body.

19. Maintaining of the register shall be carried out by obtaining up-to-date information about pharmaceutical inspectors, storing and publishing the register information on the information resource of the authorized body in the field of healthcare, as well as providing access to the register information to interested organizations.

20. Maintaining of the register shall be carried out in the Kazakh and Russian languages.

21. The register contains the following information about the pharmaceutical inspector to be published:

1) surname, name, patronymic (if any);

2) contact information: phone number and e-mail address (if any);

3) information about availability of higher professional education;

4) name of the specialty in accordance with the diploma of education;

5) information about the academic degree (if any);

6) information about the place of work:

full and abbreviated name of the legal entity with indication of organizational-legal form and unique identifier of the legal entity in the register of legal entities;

location (address) of the legal entity;

contact information: phone and fax numbers, e-mail address (if any) of the legal entity;

name of the position;

7) date of commencement of activity, related to conducting pharmaceutical inspections;

8) date of completion of activity related to conducting pharmaceutical inspections .

22. The register contains the following non-public information about the pharmaceutical inspector, access to which is provided only to regulatory bodies (pharmaceutical inspectorates) of foreign countries:

1) date of birth;

2) citizenship;

3) place of residence;

4) information about higher professional education: name of the educational institution, start and end dates of training, qualification (degree), name, series and number of the document on higher professional education;

5) information about further education: name of the educational institution, start and end dates of training, name of the specialty in accordance with the document on further education, qualification (degree), name, series and number of the document on further education;

6) indication of the names of appropriate pharmaceutical practices for compliance of which the pharmaceutical inspector is authorized to carry out inspections;

7) information about the last position of employment:

date of employment;

date of dismissal;

8) work experience in the field of evaluation of organizations in the sphere of circulation of medicines (including organizations of healthcare) in order to determine their compliance with the requirements of appropriate pharmaceutical practices.

23. After making a decision by the state body on appointment of a person as a pharmaceutical inspector, information about such a person shall be included in the register.

24. In case of changing of information about the pharmaceutical inspector to be included in the register, it shall be transferred to the state body for the purpose of updating the register. At the same time, information that has lost its relevance shall be subject to archival storage with access to it for 10 years.

25. Information about termination of activity by the pharmaceutical inspector shall be transferred to the state body for deletion from the register and subsequent archival storage with access to them for 10 years.

26. Provision of information about the pharmaceutical inspector that is not subject to publication to the interested persons shall be carried out by the state body in the manner established by the current legislation of the Republic of Kazakhstan, including in the sphere of protection of personal data and confidential information.

27. Within the framework of maintaining the register, the state body ensures protection of non-published information about the pharmaceutical inspector from an unauthorized access.

Фармацевтикалық инспекторатты қалыптастыру қағидаларын бекіту, Қазақстан Республикасының фармацевтикалық инспекторлар тізілімін жүргізу туралы