ИПС "Әділет"

Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 03.11.2020 № ҚР ДСМ-179/2020 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

2009 жылғы 18 қыркүйектегі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 70-2) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес Дәрілік заттардың ұтымды пайдалануына бағалау жүргізу қағидалары бекітілсін.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты мемлекеттік тіркелген күнінен бастап күнтізбелік он күннің ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі қағаз және электрондық түрдегі оның көшірмесін ресми жариялау және Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкіне қосу үшін "Қазақстан Республикасының заңнама және құқықтық ақпарат институты" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

3) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;

4) осы бұйрықты мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министрі К.Т. Надыровқа жүктелсін.

4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 6 мамырдағы
№ ҚР ДСМ-67 бұйрығымен
бекітілген

Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) 2009 жылғы 18 қыркүйектегі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 7-бабы 1-тармағының 70-2) тармақшасына сәйкес әзірленді және денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу тәртібін айқындайды.

2. Осы Қағидаларда мынадай негізгі терминдер мен анықтамалар пайдаланылады:

1) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – азаматтардың денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық көрсетілетін қызметтердің сапасын бақылау саласында басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

2) денсаулық сақтау ұйымының дәрiлiк формуляры – қазақстандық ұлттық дәрілік формулярдың негізінде қалыптастырылған және уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен, тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттардың тізбесі;

3) дәрілік зат – затты не заттардың құрамасын білдіретін немесе қамтитын, адам организмімен байланысқа түсетін, адамның ауруларын емдеуге, олардың профилактикасына немесе оның физиологиялық функцияларын фармакологиялық, иммунологиялық не метаболизмдік әсер ету арқылы қалпына келтіруге, түзетуге немесе өзгертуге немесе адамның аурулары мен жай-күйінің диагностикасына арналған зат;

4) дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуы – жеткілікті уақыт кезеңі ішінде және неғұрлым аз шығындармен пациенттің жеке-дара қажеттіліктеріне сай келетін мөлшерлерде клиникалық көрсетілімдерге сәйкес келетін дәрі-дәрмекпен емдеу;

5) дәрілік заттың халықаралық патенттелмеген атауы - дәрілік заттың Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы ұсынған атауы;

6) дәрілік препарат – диагностикалау, емдеу мен профилактика үшін қолданылатын дәрілік нысан түріндегі дәрілік зат;

7) жағымсыз реакция – организмнің дәрілік (зерттелетін) препаратты қолдануға байланысты және осы дәрілік (зерттелетін) препараттың қолданылуымен ықтимал өзара байланыстың болуы шамаланатын байқаусызда болған, қолайсыз реакциясы;

8) клиникалық фармаколог – "емдеу ісі", "педиатрия", "жалпы медицина" бейіндері бойынша жоғары медициналық білімі бар, клиникалық фармакология бойынша резидентурадан немесе қайта даярлаудан өткен және клиникалық фармаколог маманының сертификаты бар маман;

9) клиникалық хаттама – белгілі бір ауру немесе клиникалық жағдай кезінде пациентке медициналық көмек көрсетуге қойылатын жалпы талаптарды белгілейтін құжат;

10) Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде медициналық ұйымдардың дәрілік формулярларын әзірлеу және дәрілік заттарды сатып алу тізімдерін қалыптастыру үшін міндетті негіз болып табылатын, клиникалық қауіпсіздігі мен тиімділігі дәлелденген дәрілік заттардың, сондай-ақ орфандық (сирек кездесетін) дәрілік препараттардың тізбесі;

11) дәрілік заттың саудалық атауы – дәрілік зат тіркелетін атау;

12) формулярлық жүйе – дәрілік заттарды ұтымды пайдалануға бағытталған, дәрілік формулярлар үшін дәрілік заттарды кезең-кезеңмен бағалау және іріктеу, дәрілік формулярларды қолдау және тиісті нұсқау мен тізбе түрінде ақпарат беру жүйесі;

3. Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын бағалау дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына ішкі және сыртқы бағалау жүргізу жолымен жүзеге асырылады.

2-тарау. Денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына ішкі бағалау жүргізу тәртібі

4. Денсаулық сақтау ұйымдары жыл сайын 1-жартыжылдық ішінде өткен жылға дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына ішкі бағалау (бұдан әрі – ішкі бағалау) жүргізеді.

5. Ішкі бағалау Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасының және осы Қағилардың талаптарына дәрілік заттардың пайдаланылуының сәйкестігін бағалауды білдіреді.

6. Ішкі бағалауды клиникалық фармакологтың міндетті түрде қатысуымен денсаулық сақтау ұйымы деңгейінде медициналық көмектің сапасын басқару жөніндегі қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының құрылымдық бөлімшесі (бұдан әрі – құрылымдық бөлімше) жүргізеді. Денсаулық сақтау ұйымында клиникалық фармаколог болмаған жағдайда, оларды сырттан тартуға болады.

7. Құрылымдық бөлімше және клиникалық фармаколог денсаулық сақтау ұйымының медициналық ақпараттық жүйесіне рұқсатпен қамтамасыз етіледі.

8. Денсаулық сақтау ұйымының ішкі бағалауына:

1) денсаулық сақтау ұйымының формулярлық комиссиясының қызметі;

2) дәрілік заттарды жоспарлау және сатып алу;

3) дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін мониторингтеу жүйесі;

4) инфекциялық бақылау жүйесі;

5) дәрі-дәрмектік қателерді жинау және мониторингтеу жүйесі;

6) дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу жүйесі;

7) дәрілік заттардың тұтынылуын талдау;

8) дәрілік заттарды оларды белгілі бір кезең аралығында тұтыну көлеміне қарай үш сынып бойынша бөлу арқылы дәрілік заттарға жұмсалатын қаржылық шығындардың пайдаланылуының ұтымды болуына талдау жүргізу (бұдан әрі - AВС (эй би си) және дәрілік заттардың пайдаланылу тиімділігін бағалау: өмірді құтқаруға және қолдауға қажетті (маңызды) өмірлік-маңызды дәрілік заттар; қаупі төмен, бірақ елеулі ауруларды емдеу кезіндегі тиімді қажетті дәрілік заттар; тиімділігі күмәнді, симптоматикалық көрсетілімдер бойынша пайдаланылатын қымбат тұратын екінші дәрежелі (болмашы) дәрілік заттар (бұдан әрі – VEN (вен).

9. Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын қамтамасыз ету үшін денсаулық сақтау ұйымы:

1) дәрілік заттарды жоспарлаудың, сатып алудың, сақтаудың, бөлудің және пайдаланудың, оның ішінде тәуекел дәрежесі жоғары дәрілік заттар айналысының стандартты операциялық рәсімдерін (СОР) қамтитын, денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың айналысы тәртібін сипаттайтын құжатты;

2) денсаулық сақтау ұйымының бейінін ескере отырып, жұмыс істеу кезінде пациентке және (немесе) медицина қызметкерлеріне зиян келтірудің жоғары тәуекелі бар (жоғары тәуекел дәрежесі бар) дәрілік заттардың тізімін әзірлейді және денсаулық сақтау ұйымының басшысымен бекітеді.

10. Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін мониторингтеу жүйесі осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысандар бойынша дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалау үшін деректер жинауды және дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалауды қамтиды.

Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігіне мониторинг жүргізу үшін пайдаланылуының неғұрлым жоғары клиникалық және экономикалық әсері бар басым топтары және оларды бағалау индикаторлары айқындалады.

Басым топтарға мыналар жатады:

1) қымбат тұратын;

2) көп мөлшерде пайдаланылатын;

3) микробқа қарсы;

4) қауіп тобындағы пациенттерді (егде жастағы адамдар, балалар, жүкті әйелдер, қарқынды терапия бөлімшесінің пациенттері) емдеу үшін қолданылатын;

5) елеулі жағымсыз реакциялары, арнайы терапиялық индексі;

6) анағұрлым жиі кездесетін ауруларды емдеу үшін қолданылатын;

7) денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярына енгізу бойынша қаралудағы дәрілік заттар;

8) денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярына енгізілген жаңа дәрілік заттар.

Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалауға ұсынылатын индикаторлар:

1) дәрілік зат пайдаланылған көрсетілімдердің Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярдың (бұдан әрі – ҚҰФ) формулярлық баптарындағы дәрілік заттардың көрсетілімдеріне, дәрілік заттың медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтарға, клиникалық хаттамаларға, халықаралық клиникалық нұсқауларға сәйкестігі;

2) дәрілік затты пайдалану бойынша клиникалық шектеулерді сақтау;

3) дозалау режимін сақтау;

4) дәрілік затты енгізу жолының пациенттің жай-күйіне, жасына, дәрілік заттың фармацевтикалық сипаттамаларына сәйкестігі;

5) дәрілік заттың құны болып табылады.

9. Инфекциялық бақылау жүйесі микробқа қарсы препараттарды пайдалану бойынша мультидисциплинарлық топты құруды және жұмыс істеуін, ауруханаішілік инфекцияларды стационарлық деңгейде сараптауды және амбулаториялық деңгейде микробқа қарсы препараттарды тағайындаудың негізділігін мониторингтеуді қамтиды.

Микробқа қарсы препараттарға төзімділікті ұстау мақсатында оларды амбулаториялық деңгейде тағайындау үлесі айқындалады.

10. Дәрі-дәрмектік қателерді жинау және мониторингтеу жүйесі осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес нысан-хабарламаларды жинауды, толтыруды, анықталған дәрі-дәрмектік қателерді талдауды, оларды туындататын себептерді жою және болдырмау жөніндегі іс-шараларды әзірлеуді қамтиды.

Дәрі-дәрмектік қателер туралы хабарламаны емдеу процесінің барлық қатысушылары (дәрігер, фармацевт, мейіргер, пациент, кәмелетке толмаған адамның заңды өкілі, әрекетке қабілетсіз адамның қамқоршысы) оларды қарау үшін оқиға болған және (немесе) дәрі-дәрмектік қателер анықталған сәттен бастап 24 сағаттан кешіктірмей құрылымдық бөлімшеге жібереді.

Мемлекеттік медициналық ұйымдар дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламаларды жинау және есепке алу үшін жылына бір рет толтырылған дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламаларды ағымдағы жылғы 25 қазаннан кешіктірмей "Денсаулық сақтауды дамыту республикалық орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына (бұдан әрі – Орталық) жібереді.

11. Дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу жүйесі дәрілік заттардың және медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына дәрілік заттың жанама әсері немесе жағымсыз реакциясы туралы карта-хабарламаларды толтыруды және беруді қамтиды.

12. Дәрілік заттардың тұтынылуын талдау белгіленген тәуліктік дозаны және пайдаланылған дәрілік заттардың саны бойынша нақты деректерді ескере отырып жүргізіледі.

Дәрілік заттарды тұтынуды талдау нәтижелері дәрілік заттарды немесе жекелеген фармакологиялық топтарды сатып алуды одан әрі мониторингтеу және жоспарлау, сондай-ақ оларды тұтыну үрдісін айқындау үшін пайдаланылады.

13. АВС (эй би си) талдауы:

1) денсаулық сақтау ұйымы деңгейінде әртүрлі дәрілік заттарды немесе фармакологиялық топтарды сатып алуды;

2) белгілі бір нозология кезінде дәрілік заттарды немесе фармакологиялық топтарды қолдануды;

3) бір фармакологиялық топтың ішінде белгілі бір дәрілік заттарды пайдалануды;

4) көрсетілетін медициналық көмек бейініне сәйкес денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттарға жұмсалатын қаржылық шығындардың орындылығын;

5) қаржылық шығындардың сырқаттанушылық құрылымына сәйкестігін бағалау үшін жүргізіледі.

14. VEN (вен) талдауы дәрілік заттың тиімділігінің дәлелділік деңгейімен айқындалатын клиникалық маңыздылығы дәрежесі бойынша дәрілік затты саралау үшін жүргізіледі.

Дәрілік заттарды сатып алудың АВС (эй би си) және VEN (вен) талдауларының нәтижелері Кодекстің 7-бабы 1-тармағының 70) тармақшасына сәйкес бекітілетін Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярды, белгілі бір аурулары (жай-күйлері) бар азаматтардың жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесін қалыптастыру, сондай-ақ денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік формулярларын әзірлеу тәртібіне сәйкес денсаулық сақтау ұймының дәрілік формулярын әзірлеу және қалыптастыру кезінде қолданылады.

15. Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын ішкі бағалау нәтижелері денсаулық сақтау ұйымының формулярлық комиссиясының отырысында қаралады.

16. Денсаулық сақтау ұйымының формулярлық комиссиясының шешімі бойынша үш айдың ішінде сәйкессіздіктерді жою және дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын одан әрі жақсарту бойынша шаралар қабылданады.

17. Анықталған сәйкессіздіктерді жою жөніндегі іс-шаралар білім беру және (немесе) жедел сипатта болады және дәрілік заттарды пайдалану кезінде жұмыста қателіктер жіберген адамдар тобына немесе жеке маманға жіберіледі.

18. Білім беру шаралары медицина және фармацевтика қызметкерлері үшін дәрілік заттарды ұтымды пайдалану бойынша біліктілікті арттыру курстары түрінде оқыту іс-шараларын өткізуді қамтиды.

19. Жедел шаралар денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярындағы өзгерістерді және (немесе) кейбір дәрілік заттарды пайдалануға шектеулер енгізуді және (немесе) емдеудің жаңа стандарттарын қайта қарауды және енгізуді және (немесе) медициналық жабдықты сатып алуды және (немесе) жаңа зертханалық әдістерді енгізуді және (немесе) штат кестесінде өзгерістерді қамтиды.

20. Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын ішкі бағалау нәтижелері бағалау жүргізілген күннен бастап 20 жұмыс күні өткен соң денсаулық сақтау ұйымының интернет-ресурсында орналастырылады.

3-тарау. Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына сыртқы бағалау жүргізу тәртібі

23. Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын сыртқы бағалау (бұдан әрі – сыртқы бағалау) ұсынымдар әзірлеу және медицина және фармацевтика қызметкерлерін дәрілік заттарды ұтымды пайдалануға оқыту жолымен дәрілік заттарды қолданудың тиімділігін арттыру мақсатында жүзеге асырылады.

24. Сыртқы бағалауды екі жылда бір рет кезеңділігімен Орталық жүргізеді.

25. Сыртқы бағалауды жүргізу үшін Орталықта уәкілетті органның ақпараттық жүйелеріне және денсаулық сақтау ұйымдарының медициналық ақпараттық жүйелеріне қолжетімділік бар.

26. Сыртқы бағалау осы Қағидаларға 3 және 4-қосымшаларға сәйкес стационарлық және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдар үшін дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын бағалау индикаторларының (бұдан әрі – индикаторлар) негізінде жүзеге асырылады.

27. Индикаторлардың сәйкестігін бағалау құжаттарды зерделеу және талдау, бақылау және персонал арасында сұрау жүргізу арқылы жүзеге асырылады.

28. Сыртқы бағалау нәтижелері ұсынымдармен бірге тиісті денсаулық сақтау ұйымына қарау және шаралар қабылдау үшін жіберіледі.

29. Денсаулық сақтау ұйымдарын сыртқы бағалау нәтижелері бойынша жиынтық ақпарат дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын жақсарту жөніндегі уәкілетті органға ұсынымдар әзірлеу үшін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Формулярлық комиссиясына жіберіледі.

30. Орталық ішкі немесе сыртқы бағалау нәтижелері бойынша медицина және фармацевтика қызметкерлерін оқыту іс-шараларын жүргізеді. Біліктілікті арттыру циклдерінде оқу мерзімі кемінде 54 сағат.

31. Денсаулық сақтау ұйымдары Кодекстің 86-2-бабының 3-тармағына сәйкес дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды қамтамасыз етеді.

32. Орталық бірыңғай тегін телефон желісі/байланыс орталығы арқылы медицина және фармацевтика қызметкерлері мен халыққа дәлелді медицина қағидаттары негізінде дәрілік заттар туралы дұрыс ақпаратты, сондай-ақ дәрілік заттарды қолдану және өзара іс-қимылдың қиын жағдайлары кезінде консультациялық көрсетілетін қызметтерді ұсынады.

Дәрілік заттардың ұтымды
пайдаланылуына бағалау
жүргізу қағидаларына
1-қосымша

1-нысан. Дәрілік препараттарды тағайындаудың негізділігін бағалау үшін деректер жинау

      Деректерді жинау күні / кезеңі:____________________________________________________
                                                (күні, айы, жылы)
      Бағаланатын ДЗ / ДЗ фармакологиялық тобы / нозология: _____________________________
      _______________________________________________________________________________
      Бағалау жүргізілетін денсаулық сақтау ұйымының бөлімшелері:________________________
      _______________________________________________________________________________
      Деректерді жинау әдісі:

перспективалық

ретроспективті

ағымдағы
      Бағаланатын аурулар тарихының / тағайындаулар саны:
      Бағаланатын тағайындау кезеңі: _____________________________________
      (күні, айы, жылы)
      Бағаланатын ДЗ / ДЗ фармакологиялық топты / нозологияны таңдау себебі:

ықтимал жағымсыз реакциялар

ықтимал қолайсыз өзара әрекеттесу

аталған ДЗ / фармакологиялық топты тағайындаудағы қиындықтар

жоғары қауіпті дәрілік зат

АВС (эй би си) және ХЕҰ (вен) талдауларының нәтижелері бойынша ДЗ / фармакологиялық топқа арналған шығыстардың жоғары үлесі

жиі тағайындалатын ДЗ / фармакологиялық топ

персоналдың ұсыныстары

басқа _____________________________
      ДЗ тағайындау негізділігіне жүргізілген бағалау нәтижелері:
      ______________________________________________________________________________
      ______________________________________________________________________________
      ______________________________________________________________________________
      ______________________________________________________________________________
      Сәйкессіздіктерді жою және ДЗ ұтымды пайдалануды одан әрі жақсарту бойынша қабылданған шаралар:
      ______________________________________________________________________________
      ______________________________________________________________________________
      ______________________________________________________________________________

2-нысан. Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалау парағы

      Бөлімше _________________________________________________________________
      Ауру тарихының №________________________________________________________
      Емдеуші дәрігер __________________________________________________________
      (тегі, инициалдары)
      Пациент_________________________________________________________________
      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
      Туған күні ___. ______. _____ Жынысы:

еркек

әйел Салмағы (кг) _________
      Негізгі диагноз ___________________________________________________________
      Қосарлас диагноз_________________________________________________________
      Пациентке тағайындалған ДЗ саны __________________________________________
      Тағайындалған ДЗ_________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      (ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)

Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін бағалау	Иә	Жоқ	Толық емес
Дәрі-дәрмектік терапияның диагнозға сәйкестігі
Дәрі-дәрмектік терапияның ҚҰФ сәйкестігі
Дәрі-дәрмектік терапияның клиникалық хаттамаларға сәйкестігі
Дәрі-дәрмектік терапияның халықаралық клиникалық нұсқаулықтарға сәйкестігі
Пациенттің жасын, физиологиялық / патологиялық жағдайын есепке алу
ДЗ дозасының диагнозға және физиологиялық жағдайға сәйкестігі
ДЗ енгізу жолдарының диагнозға және физиологиялық жағдайға сәйкестігі
ДЗ қосындысы ұтымды және (немесе) қауіпсіз болды
Инъекциялық препараттарды тағайындаудың негізділігі
Микробқа қарсы препараттарды тағайындаудың негізділігі
Дәрі-дәрмектік терапия мақсатына қол жеткізу
Дәрі-дәрмектік терапияны бақылау жүргізілді ме?
ХПА-ға ДЗ тағайындау / жазу
Дәрі-дәрмектердің тағайындау парағын жүргізу стандарттарына сәйкестігі
ДЗ жағымсыз реакциясы анықталған жоқ
Дәрі-дәрмектік қателер жоқ
Тағайындалған инъекциялық ДЗ саны
Тағайындалған антибиотиктер саны
Дәрілік формулярға кіретін ДЗ саны

      Қорытынды*: дәрілік заттарды тағайындау негізді / негізсіз
      Күні____ж. ____. _____________
      Дәрігер-клиникалық фармаколог: _________________________________       ______
      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)             (қолы)*
      Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
      1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
      - 2 балл (жауап "иә") – индикаторға толық сәйкестік;
      - 1 балл (жауап "толық емес") – индикаторға ішінара сәйкестік;
      - 0 балл (жауап "жоқ") – индикаторға сәйкессіздік.
      Нәтижелерді сапалы бағалау бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
      - 90-100% – "негізді дәрілік заттарды тағайындау";
      - <90% - "негізсіз дәрілік заттарды тағайындау".

3-нысан. Антибиотикопрофилактика сараптамасын бағалау парағы

еркек

әйел Салмағы (кг) ___________
      Негізгі диагноз ___________________________________________________________
      Қосарлас диагноз_________________________________________________________
      Тағайындалған микробқа қарсы препараттар: ________________________________
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      (ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)

Микробқа қарсы препараттарды тағайындаудың негізділігін бағалау	Иә	Жоқ	Толық емес
Тағайындалған микробқа қарсы препараттың диагнозға сәйкестігі
Тағайындау парағында жүргізілетін антибиотикопрофилактика туралы жазбалардың болуы
Микробқа қарсы препарат дозасының сәйкестігі
Микробқа қарсы препаратты енгізу жолының сәйкестігі
Микробқа қарсы препаратты енгізу уақытының сәйкестігі
Микробқа қарсы препаратты енгізу еселігінің сәйкестігі
Антибиотикопрофилактика ұзақтығының сәйкестігі

      Қорытынды *: антибиотикопрофилактика қағидаттары сақталған / сақталмаған
      Күні ____ж.____. _____________
      Дәрігер-клиникалық фармаколог:_______________________________ _________
      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
      Бөлімше меңгерушісі: _____________________________________       _____________
      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)                   (қолы)
      * Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
      1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
      - 2 балл (жауап "иә") – индикаторға толық сәйкестік;
      - 1 балл (жауап "толық емес") – индикаторға ішінара сәйкестік;
      - 0 балл (жауап "жоқ") – индикаторға сәйкессіздік.
      Нәтижелерді сапалы бағалау бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
      - 90-100% – "антибиотикопрофилактика қағидаттары сақталған";
      - <90% – "антибиотикопрофилактика қағидаттары сақталмаған".

4-нысан. Антибиотикотерапия сараптамасын бағалау парағы

      Бөлімше _______________________________________________________________
      Ауру тарихының №_______________________________________________________
      Емдеуші дәрігер _________________________________________________________
      (тегі, инициалдары)
      Пациент________________________________________________________________
      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
      Туған күні ___. ______. _____ Жынысы:

еркек

әйел Салмағы (кг) ___________
      Негізгі диагноз ___________________________________________________________
      Қосалқы диагноз_________________________________________________________
      Тағайындалған микробқа қарсы препараттар: ________________________________
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      ________________________________________________________________________
      (ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)

Микробқа қарсы препараттарды тағайындаудың негізділігін бағалау	Иә	Жоқ	Толық емес
Тағайындалған микробқа қарсы препараттың диагнозға сәйкестігі
Емдеу курсының диагнозға сәйкестігі
Микробқа қарсы препарат дозасының сәйкестігі
Микробқа қарсы препаратты енгізу жолының сәйкестігі
Микробқа қарсы препаратты енгізу уақытының сәйкестігі
Микробқа қарсы препаратты енгізу еселігінің сәйкестігі
Жұқтырудың клиникалық симптомдарының болуы
Қан талдауында (лейкоцитоз, ЭШЖ, СРБ, лейкоцитарлы формуланың солға жылжуы) / несеп талдауында қабынудың болуын куәландыратын өзгерістердің болуы
Микробиологиялық талдаудың болуы
Микробиологиялық талдауда микробты флораның болуы ___________________________________________________ бар болса - штамм мен титрды көрсету
Бөлінген штаммның микробқа қарсы тағайындалған препаратқа(-тарға) сезімталдығының болуы
Сауығуға қол жеткізу

      Қорытынды *: антибиотикотерапия ұтымды / ұтымсыз
      Күні ____ж.____. _____________
      Дәрігер-клиникалық фармаколог:_______________________________ _________
      тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) (қолы)
      Бөлімше меңгерушісі: _____________________________________ ____________
      (тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)             (қолы)
      * Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:
      1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:
      - 2 балл (жауап "иә") – индикаторға толық сәйкестік;
      - 1 балл (жауап "толық емес") – индикаторға ішінара сәйкестік;
      - 0 балл (жауап "жоқ") – индикаторға сәйкессіздік.
      Нәтижелерді сапалы бағалау бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:
      - 90-100% – "антибиотикотерапия ұтымды";
      - <90% – "антибиотикотерапия ұтымсыз".

Дәрілік заттардың ұтымды
пайдаланылуына бағалау
жүргізу қағидаларына
2-қосымша

Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарлама

Дәрі-дәрмектік қатеге күдік туындаған кезде осы нысанды-хабарламаны толтыруыңызды өтінеміз.

Өтінеміз, барлық бөлімдерді барынша толық толтырыңыз (көк/қара шарикті қаламмен немесе компьютерде). Пациент және нысан- хабарламаны ұсынған адам туралы мәліметтер құпия болып қалады.

Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламаны толтырған тұлға туралы ақпарат

      1. ______________________________________________________________________
      (Тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
      2. Телефон/Факс (жергілікті жердің кодын қоса алғанда)________________________
      3.

дәрігер

медбике (мейіргер)

фармацевт

пациент

басқа.:___________

Дәрі-дәрмектік қате салдарынан жағымсыз реакцияны бастан өткерген пациент туралы ақпарат

      1. Жағымсыз реакцияны кім алды?
      _______________________________________________________________________
      (Тегі, аты, әкесінің аты (бар болса)
      2. Жынысы:

еркек

әйел
      3. Туған күні _________________________________
      (күні, айы, жылы)
      4. Салмағы (кг)_______________________ 5. Бойы (см)_______________________
      6. Дәрі-дәрмектік қатені жасау күні мен уақыты ______________________________
      (күні, айы, жылы, сағат: минут)
      7. Дәрі-дәрмектік қатені жасау орны: _______________________________________
      _______________________________________________________________________
      (егер маңызды болса: бөлімше, кабинет және т. б..)
      8. Пациент анамнезінің ерекшеліктері: _____________________________________
      _______________________________________________________________________

аллергия бар

жүктілік __ апта

бүйрек функцияларының аурулары

бауыр функцияларының аурулары
9. Анықталған дәрі-дәрмектік қате кез келген мынадай салдарға әкелді ме:

Денсаулыққа зиян келмеу

Жергілікті көмек көрсетілді (суық, таңғыш, өңдеу)

Шиналар, тігістер немесе сол сияқтылар салынған

Операция

Емдеуге жатқызу

Емдеуге жатқызуды ұзарту

Қарқынды терапия (реанимация)

Ауруы бойынша демалыс (аурухана парағы)

Мүгедектік

Ақау ____________________________________________________________

Өлім

Жоғарыда аталғандардың ешқайсысы емес. Басқа _____________________

Күдік тудыратын дәрі-дәрмектік қате туралы ақпарат

______________________________________________________________________
Дәрілік затты тағайындауға байланысты:

1. Пациентке ДЗ тағайындалды:

көрсетілім бойынша емес

қарсы көрсетілімдер болған кезде

қате доза

қолдану тәсілі дұрыс емес

енгізу жылдамдығы, уақыты және жиілігі дұрыс емес

қабылданатын ДЗ-мен өзара әрекеттесуі ескерілмеген
2. Денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярында ДЗ болуы / болмауы ____________________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)
3. Дәрігердің түсініксіз жазбасы / түсініксіз аббревиатура (қысқарту) ____________________________________
4. Тағайындалуы толық жазылмаған (ДЗ шығарылу түрі, дозасы, қолдану тәсілі көрсетілмеген) _____________________________________

5. Тағайындау кезінде пациенттің физиологиялық жағдайы, ілеспелі аурулар және басқа ДЗ қабылдауы ескерілмеген ____________________________
_____________________________________
(ілеспе ауру, қабылданатын ДЗ атаулары, доза, шығарылу түрі)
6. Емделушіде осы ДЗ аллергиясы болған жағдайда ДЗ тағайындалды ____________
____________________________________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)
7. Пациентке ДЗ туралы қате ақпарат берілді (көрсетімдер, қолдану тәсілі, қарсы көрсетілімдер, қолданудың ерекше жағдайлары, жағымсыз реакциялар)

__________________________________________________________________________

Препараттарды енгізуге байланысты:

1. Пациентке енгізілді:

тағайындалмаған ДЗ _______________
____________________________________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі)
____________________________________

қате доза ___________________
(көрсету қажет)
____________________________________

қате жолмен енгізілген
____________________________________
(көрсету қажет)

ДЗ енгізу жылдамдығы дұрыс емес

мерзімі өткен ДЗ _______________
(ДЗ атауы, дозасы, шығарылу түрі, срок годности)
____________________________________
2. Пациентке тағайындалған ДЗ енгізілген жоқ __________________________________

__________________________________________________________________________

Препараттарды сақтаумен және дайындаумен байланысты:

ДЗ дұрыс дайындалмады (араластырылмады, бөлінбеді)

ДЗ сақтау шарттары сақталмаған

ДЗ таңбасы жоқ (заттаңбаның немесе белгінің болмауы)

Дұрыс таңбаламау (белгіленуі, затбелгісі)

Берілді / жіберілді:

ұқсас қаптамадағы басқа (тағайындалмаған) ДЗ (сыртқы түрі бойынша қателесу)

атауы ұқсас басқа (тағайындалмаған) ДЗ (атауы бойынша қателесу)

дозалануы, шығарылу нысаны басқа ДЗ

__________________________________________________________________________

(таңдалған қатені сипаттау)

Дәрілік заттардың ұтымды
пайдаланылуына бағалау
жүргізу қағидаларына
3-қосымша

Стационарлық көмек көрсететін ұйымдарға арналған дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын бағалау индикаторлары

№	Индикаторлардың атауы	Индикаторларға қол жеткізуге жауаптылар	Сыртқы бағалау үшін ұсынылатын құжаттар	Баға шкаласы*
1	2	3	4	5
Құрылым индикаторлары
1	Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың айналысы тәртібін сипаттайтын құжаттың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың айналысы тәртібін сипаттайтын құжат
2	Формулярлық комиссияның болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Формулярлық комиссия құру туралы бұйрық; Формулярлық комиссияның ағымдағы жылға арналған ережесі мен жұмыс жоспары; Формулярлық комиссияның құрамы/құрылымы туралы бұйрық
3	Формулярлық комиссия құрамында клиникалық фармакологтың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Клиникалық фармаколог лауазымына тағайындау туралы бұйрық
4	Дәрілік формулярдың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органымен келісілген және денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен ағымдағы жылға арналған дәрілік формуляр
5	Ағымдағы режимде пациент туралы деректерге (оның ішінде дәрі-дәрмектік тағайындауларға) қол жеткізуді қамтамасыз ететін медициналық ақпараттық жүйенің (МАЖ) болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Ағымдағы режимде пациент туралы деректерге (оның ішінде дәрі-дәрмектік тағайындауларға) қолжетімділікті қамтамасыз ететін медициналық ақпараттық жүйе (МАЖ)
6	Дәрілік заттарды парентеральды енгізу жолдарына және жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерді қолдануға пациенттердің ақпараттандырылған келісімі нысандарының болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттарды парентеральды енгізу жолдарына және жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерді қолдануға пациенттердің ақпараттандырылған келісімі нысандары
7	Микробқа қарсы препараттарды пайдалану жөніндегі мультидисциплинарлық топтың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, микробиолог, эпидемиолог, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Мультидисциплинарлық топ құру туралы бұйрық
8	Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігіне мониторинг жүргізуге арналған қызметтің болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Дәрілік заттарды тағайындау мониторингі жөніндегі қызметтің құрамы туралы бұйрық
9	Жоғары қауіпті дәрі-дәрмектердің тізбесін, жоғары тәуекел дәрежесі бар дәрі-дәрмектерді сақтау және таңбалау қағидаларын айқындайтын СОР-дың болуы (қызыл белгі)	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерінің тізбесін, жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерді сақтау және таңбалау қағидаларын айқындайтын СОР (қызыл белгі)
10	Дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі, бөлімше меңгерушілері	Фармакологиялық қадағалау үшін жауапты тұлғаны тағайындау туралы бұйрық; дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу туралы журнал
11	Дәрі-дәрмектік қателерді жинау және мониторингтеу жүйесінің болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, эпидемиолог, бөлімше меңгерушілері	Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламалар
Процестің индикаторлары
12	Дәрілік формулярды қайта қарау кезеңділігі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Формулярлық комиссия отырыстарының дәрілік формулярды қайта қарау туралы хаттамалары
13	Формулярлық комиссия отырыстарының жылдық саны	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Формулярлық комиссия отырыстарының хаттамалары; Формулярлық комиссияның жұмыс жоспары
14	Медицина персоналыдың дәрілік заттар туралы тәуелсіз және дұрыс ақпаратқа рұқсаттың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттар туралы сенімді ақпарат көздеріне қолжетімділік (ҚҰФ және т. б.)
15	Медицина персоналы үшін дәрілік формулярдың және пациенттер үшін дәрілік заттармен қамтамасыз ету жөніндегі қажетті ақпараттың қолжетімділігі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері, дәріхана меңгерушісі	Медицина персоналыдың жұмыс орнында дәрілік формулярдың болуы; размещенная информация қолжетімді жерде дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету бойынша пациенттер үшін орналастырылған ақпарат
16	Сырқаттанушылық құрылымы туралы деректерді ескере отырып, дәрілік формулярға енгізу үшін дәрілік заттарға негізделген қажеттіліктің болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері, дәріхана меңгерушісі	Әрбір препаратқа саны мен сомасы көрсетілген дәрілік заттарға бекітілген қажеттілік
17	Инфекциялық бақылау жүйесінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, микробиолог, эпидемиолог, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Микробқа қарсы препараттарды пайдалану бойынша мультидисциплинарлық топ отырыстарының хаттамалары; бактериологиялық себіндіге жолдама; Ауруханаішілік инфекциялармен сырқаттанушылықты талдау, емдеу және диагностикалық емшараларды, санитариялық-эпидемияға қарсы режимді эпидемиологиялық қауіпсіз орындау алгоритмі, ауруханаішілік инфекцияларға жүргізілген микробиологиялық мониторинг нәтижелері
18	Жағымсыз реакцияларды тіркеу жүйесінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттардыңжағымсыз реакцияларын тіркеу тәртібін анықтайтын СОР / құжатталған рәсім/ жұмыс нұсқаулығы; Жағымсыз реакцияларды тіркеу журналы
19	Дәрілік заттарды енгізу мониторингінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттарды тағайындау парақтары
20	Дәрі-дәрмектік қателерді мониторингтеу жүйесінің жұмыс істеуі.	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі, бөлімше меңгерушілері	Ішкі аудит хаттамалары; Дәрі-дәрмектік қателер анықталған кездегі іс-шаралар (СОР)
21	Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін мониторингтеу жүйесінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Ішкі аудит хаттамалары; Дәрі-дәрмектік қателерді анықтау жөніндегі іс-шаралар жоспары; Дәрігерлердің тағайындаулары/жазбалары Пациенттердің электрондық карталары (күнделіктері)
22	Медицина персоналын дәрілік заттарды ұтымды пайдалануға оқытуды жүргізу кезеңділігі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Дәрілік заттарды ұтымды пайдалану мәселелері бойынша медицина қызметкерлерін оқыту кестесі / жоспары
Нәтиже индикаторлары
23	Дәрілік заттарды дәрілік формулярда халықаралық патенттелмеген атаулары бойынша тізімдеу	Клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Ағымдағы жылға арналған дәрілік формуляр
24	Денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярының Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярға сәйкестігі	Клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Ағымдағы жылға арналған дәрілік формуляр
25	Денсаулық сақтау ұйымының медицина қызметкерлерінің дәрілік заттарды ұтымды пайдалану туралы білімін бағалау	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Дәрілік заттарды тиімді пайдалану бойынша біліктілігін арттыру туралы куәлік, білім деңгейі туралы сауалнама
26	Дәрілік заттарды пайдалануға бағалау жүргізу (AВС (эй би си) және VEN (вен) талдаулары)	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Дәрілік заттардың пайдаланылуына жүргізілген бағалау нәтижелері (AВС (эй би си) және VEN (вен) талдаулары)
27	Белгіленген тәуліктік дозаны анықтауға және пайдаланылған дәрілік заттардың саны бойынша нақты деректерді талдауға негізделген әдістің көмегімен дәрілік заттардың тұтынылуына талдау жүргізу	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Дәрілік заттардың тұтынылуын талдау нәтижелері
28	Клиникалық тиімділігі дәлелденген дәрілік заттарды тағайындау үлесі	Формулярлық комиссияның төрағасы	Дәрігерлердің тағайындаулары/жазбалары Пациенттердің электрондық карталары (күнделіктері)

*Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:

1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:

- 2 балл – барлық растаушы құжаттармен сыртқы бағалау индикаторына толық сәйкестік, барлық процестер орындалады;

- 1 балл – сыртқы бағалау индикаторына ішінара сәйкестік, растайтын құжаттардың кейбіреуі жоқ, немесе құжаттар бар, бірақ процесс орындалмайды, немесе процесс орындалады, бірақ құжаттар жоқ;

- 0 балл – сыртқы бағалау индикаторына сәйкессіздік, растайтын құжаттар жоқ, процестер орындалмайды немесе ішінара орындалады.

2) Балдардың жиынтық саны – 56.

Нәтижелердің сапалы бағалануы бағалау эквиваленттерінің шкаласы бойынша жүргізіледі, бұл ретте баллдардың ең көп саны 100%-ға теңестіріледі:

- 90-100% – "Өте жақсы";

- 75-89%– "Жақсы";

- 50-74%– "Қанағаттанарлық";

- <50%– "Қанағаттанарлықсыз".

Дәрілік заттардың ұтымды
пайдаланылуына бағалау
жүргізу қағидаларына
4-қосымша

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдар үшін дәрілік препараттардың пайдаланылуын бағалау индикаторлары

№	Индикаторлардың атауы	Индикаторларға қол жеткізуге жауаптылар	Сыртқы бағалау үшін ұсынылатын құжаттар	Баға шкаласы*
1	2	3	4	5
Құрылым индикаторлары
1	Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың айналысы тәртібін сипаттайтын құжаттың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың айналысы тәртібін сипаттайтын құжат
2	Формулярлық комиссияның болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Формулярлық комиссия құру туралы бұйрық; Формулярлық комиссияның ағымдағы жылға арналған ережесі мен жұмыс жоспары; Формулярлық комиссияның құрамы/құрылымы туралы бұйрық
3	Формулярлық комиссия құрамында клиникалық фармакологтың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Клиникалық фармаколог лауазымына тағайындау туралы бұйрық
4	Дәрілік формулярдың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органымен келісілген және денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен ағымдағы жылға арналған дәрілік формуляр
5	Ағымдағы режимде пациент туралы деректерге (оның ішінде дәрі-дәрмектік тағайындауларға) қол жеткізуді қамтамасыз ететін медициналық ақпараттық жүйенің (МАЖ) болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Ағымдағы режимде пациент туралы деректерге (оның ішінде дәрі-дәрмектік тағайындауларға) қолжетімділікті қамтамасыз ететін медициналық ақпараттық жүйе (МАЖ)
6	Дәрілік заттарды парентеральды енгізу жолдарына және жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерді қолдануға пациенттердің ақпараттандырылған келісімі нысандарының болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттарды парентеральды енгізу жолдарына және жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерді қолдануға пациенттердің ақпараттандырылған келісімі нысандары
7	Микробқа қарсы препараттарды пайдалану жөніндегі мультидисциплинарлық топтың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, микробиолог, эпидемиолог, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Мультидисциплинарлық топ құру туралы бұйрық
8	Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігіне мониторинг жүргізуге арналған қызметтің болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Дәрілік заттарды тағайындау мониторингі жөніндегі қызметтің құрамы туралы бұйрық
9	Жоғары қауіпті дәрі-дәрмектердің тізбесін, жоғары тәуекел дәрежесі бар дәрі-дәрмектерді сақтау және таңбалау қағидаларын айқындайтын СОР-дың болуы (қызыл белгі)	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерінің тізбесін, жоғары қауіпті дәрі-дәрмектерді сақтау және таңбалау қағидаларын айқындайтын СОР (қызыл белгі)
10	Дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі, бөлімше меңгерушілері	Фармакологиялық қадағалау үшін жауапты тұлғаны тағайындау туралы бұйрық; дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу туралы журнал
11	Дәрі-дәрмектік қателерді жинау және мониторингтеу жүйесінің болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, эпидемиолог, бөлімше меңгерушілері	Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарламалар
Процестің индикаторлары
12	Дәрілік формулярды қайта қарау кезеңділігі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Формулярлық комиссия отырыстарының дәрілік формулярды қайта қарау туралы хаттамалары
13	Формулярлық комиссия отырыстарының жылдық саны	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Формулярлық комиссия отырыстарының хаттамалары; Формулярлық комиссияның жұмыс жоспары
14	Медицина персоналыдың дәрілік заттар туралы тәуелсіз және дұрыс ақпаратқа рұқсаттың болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттар туралы сенімді ақпарат көздеріне қолжетімділік (ҚҰФ және т. б.)
15	Медицина персоналы үшін дәрілік формулярдың және пациенттер үшін дәрілік заттармен қамтамасыз ету жөніндегі қажетті ақпараттың қолжетімділігі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері, дәріхана меңгерушісі	Медицина персоналыдың жұмыс орнында дәрілік формулярдың болуы; размещенная информация қолжетімді жерде дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету бойынша пациенттер үшін орналастырылған ақпарат
16	Сырқаттанушылық құрылымы туралы деректерді ескере отырып, дәрілік формулярға енгізу үшін дәрілік заттарға негізделген қажеттіліктің болуы	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері, дәріхана меңгерушісі	Әрбір препаратқа саны мен сомасы көрсетілген дәрілік заттарға бекітілген қажеттілік
17	Инфекциялық бақылау жүйесінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, микробиолог, эпидемиолог, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Микробқа қарсы препараттарды пайдалану бойынша мультидисциплинарлық топ отырыстарының хаттамалары; бактериологиялық себіндіге жолдама; Ауруханаішілік инфекциялармен сырқаттанушылықты талдау, емдеу және диагностикалық емшараларды, санитариялық-эпидемияға қарсы режимді эпидемиологиялық қауіпсіз орындау алгоритмі, ауруханаішілік инфекцияларға жүргізілген микробиологиялық мониторинг нәтижелері
18	Жағымсыз реакцияларды тіркеу жүйесінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын тіркеу тәртібін анықтайтын СОР; Жағымсыз реакцияларды тіркеу журналы
19	Дәрілік заттарды енгізу мониторингінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Дәрілік заттарды тағайындау парақтары
20	Дәрі-дәрмектік қателерді мониторингтеу жүйесінің жұмыс істеуі.	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі, бөлімше меңгерушілері	Ішкі аудит хаттамалары; Дәрі-дәрмектік қателер анықталған кездегі іс-шаралар (СОР)
21	Дәрілік заттарды тағайындаудың негізділігін мониторингтеу жүйесінің жұмыс істеуі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, бөлімше меңгерушілері	Ішкі аудит хаттамалары; Дәрі-дәрмектік қателерді анықтау жөніндегі іс-шаралар жоспары; Дәрігерлердің тағайындаулары/жазбалары Пациенттердің электрондық карталары (күнделіктері)
22	Медицина персоналын дәрілік заттарды ұтымды пайдалануға оқытуды жүргізу кезеңділігі	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Дәрілік заттарды ұтымды пайдалану мәселелері бойынша медицина қызметкерлерін оқыту кестесі / жоспары
Нәтиже индикаторлары
23	Дәрілік заттарды дәрілік формулярда халықаралық патенттелмеген атаулары бойынша санамалау	Клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Ағымдағы жылға арналған дәрілік формуляр
24	Денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярының Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярға сәйкестігі	Клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Ағымдағы жылға арналған дәрілік формуляр
25	Денсаулық сақтау ұйымының медицина қызметкерлерінің дәрілік заттарды ұтымды пайдалану туралы білімін бағалау	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог	Дәрілік заттарды тиімді пайдалану бойынша біліктілігін арттыру туралы куәлік, білім деңгейі туралы сауалнама
26	Дәрілік заттарды пайдалануға бағалау жүргізу (AВС (эй би си) және VEN (вен) талдаулары)	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Дәрілік заттардың пайдаланылуына жүргізілген бағалау нәтижелері (AВС (эй би си) және VEN (вен) талдаулары)
27	Белгіленген тәуліктік дозаны анықтауға және пайдаланылған дәрілік заттардың саны бойынша нақты деректерді талдауға негізделген әдістің көмегімен дәрілік заттардың тұтынылуына талдау жүргізу	Формулярлық комиссияның төрағасы, клиникалық фармаколог, дәріхана меңгерушісі	Дәрілік заттардың тұтынылуын талдау нәтижелері
28	Клиникалық тиімділігі дәлелденген дәрілік заттарды тағайындау	Формулярлық комиссияның төрағасы	Дәрігерлердің тағайындаулары/жазбалары Пациенттердің электрондық карталары (күнделіктері)
29	Инъекциялық дәрілік препараттарды тағайындау	Формулярлық комиссияның төрағасы	Дәрігерлердің тағайындаулары/жазбалары Пациенттердің электрондық карталары (күнделіктері)
30	Антибиотиктерді тағайындау	Формулярлық комиссияның төрағасы	Дәрігерлердің тағайындаулары/жазбалары Пациенттердің электрондық карталары (күнделіктері)

*Нәтижелерді сандық бағалау мынадай параметрлер бойынша жүргізіледі:

1) Әрбір индикатор 2 балдық шкала бойынша бағаланады, мұнда:

2) Балдардың жиынтық саны – 60.

- 90-100% – "Өте жақсы";

- 75-89% – "Жақсы";

- 50-74% – "Қанағаттанарлық";

- <50% – "Қанағаттанарлықсыз".

Unofficial translation

Footnote. Abolished by order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 03.11.2020 No. ҚР DSM-179/2020 (shall be enforced after ten calendar days after the day of its first official publication).

In accordance with subparagraph 70-2) of paragraph 1 of Article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On people’s health and healthcare system", I HEREBY ORDER:

1. In accordance with the appendix to this order, to approve the Rules for evaluation of the rational use of medicines.

2. The Pharmacy Committee of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan, in the manner prescribed by law, to ensure:

1) state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) within ten calendar days from the date of the state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, sending its copy in paper and electronic form in the Kazakh and Russian languages to the Republican state enterprise on the basis of the right of economic management "Institute of Legislation and Legal Information of the Republic of Kazakhstan" of the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan for official publication and inclusion in the Reference Control Bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan;

3) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan;

4) within ten working days after the state registration of this order in the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submission of information to the Department of Legal Services of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan on implementation of measures provided for in subparagraphs 1), 2) and 3) of this paragraph.

3. Vice Minister of Health of the Republic of Kazakhstan K.T. Nadyrov shall be authorized to oversee the execution of this order.

4. This order shall come into force ten calendar days after the day of its first official publication.

Approved
by the order of the
Minister of health of the
Republic of Kazakhstan
dated May 6, 2019
№ ҚР ДСМ-67

Rules for evaluation of the rational use of medicines

Chapter 1. General provisions

1. These Rules for evaluation of the rational use of medicines are developed in accordance with subparagraph 70-2) of paragraph 1 of Article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 “On people’s health and healthcare system” (hereinafter referred to as the Code) and determine the procedure for evaluation of the rational use of medicines in healthcare organizations (hereinafter - the Rules).

2. The following basic terms and definitions are used in these Rules:

1) the authorized body in the field of health care (hereinafter - the authorized body) - the central executive body that provides management and inter-sectoral coordination in the field of public health, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, circulation of medicines and medical devices, control of quality of medical services;

2) drug formulary of a healthcare organization - a list of medicines for providing medical care within the guaranteed volume of free medical care and in the system of compulsory social health insurance, formed on the basis of the Kazakhstan national drug formulary and approved by the head of a healthcare organization in the manner determined by the authorized body;

3) medicine - a medicinal product that is either containing a substance or a combination of substances that comes into contact with the human body, intended for the treatment, prevention of human diseases or the restoration, correction or change of its physiological functions through pharmacological, immunological or metabolic effects, or for diagnosis of diseases and human condition;

4) rational use of medicines - medical treatment corresponding to clinical indications, in doses that meet the individual needs of the patient, for a sufficient period of time and at the lowest cost;

5) international non-proprietary name of the medicine - the name of the medicinal product recommended by the World Health Organization;

6) drug - a medicinal product in the form of a dosage form used for diagnosis, treatment and prevention;

7) adverse reaction - an unintentional, unfavorable reaction of the body associated with the use of a medicinal (test) drug and suggesting the existence of a possible relationship with the use of this medicinal (test) drug;

8) clinical pharmacologist - a specialist with a higher medical education in the fields of “medical business”, “pediatrics”, “general medicine”, who has passed residency or retraining in clinical pharmacology and has a certificate of a clinical pharmacologist specialist;

9) clinical protocol - a document establishing general requirements for the provision of medical care to a patient in a particular disease or clinical situation;

10) Kazakhstan national drug formulary - a list of medicines with proven clinical safety and efficacy, as well as orphan (rare) medicines, which is an obligatory basis for development of drug formulary of medical organizations and formation of drug purchase lists within the guaranteed volume of free medical care and in the system of compulsory social health insurance;

11) trade name of a medicine - the name under which the medicinal product is registered;

12) formulary system - a system of periodic evaluation and selection of medicines for drug formulary, maintaining drug formulary and providing information in the form of an appropriate guide and list aimed at the rational use of medicines;

3. Evaluation of the rational use of medicines in healthcare organizations is carried out through an internal and external evaluation of the rational use of medicines.

Chapter 2. Procedure for conduct of internal evaluation of the rational
use of medicines by healthcare organizations

4. Healthcare organizations annually during the 1st half year conduct an internal evaluation of the rational use of medicines (hereinafter referred to as the internal evaluation) for the previous year.

5. An internal evaluation is an assessment of the conformity of the use of medicines with the requirements of the current legislation of the Republic of Kazakhstan.

6. An internal evaluation is carried out by a structural unit of a healthcare organization that manages the quality of medical care at the level of a healthcare organization (hereinafter referred to as the structural unit) with the participation of a clinical pharmacologist. A clinical pharmacologist is recruited from outside if he is not available in a healthcare organization.

7. The structural unit and the clinical pharmacologist are provided with access to the medical information system of the healthcare organization.

8. The following shall be subject to internal evaluation of healthcare organization:

1) the activities of the formulary commission of a healthcare organization;

2) planning and procurement of medicines;

3) a system for monitoring the reasonability of prescribing medicines;

4) infection control system;

5) a system for collecting and monitoring medical errors;

6) a system for recording adverse drug reactions;

7) analysis of medicines consumption;

8) analysis of the rationality of the use of financial costs of medicines by distributing medicines into three classes depending on their consumption over a certain period (hereinafter - ABC) and evaluation of the effectiveness of the use of medicines: vital medicines, necessary (important) medicines to save and maintain life; essential medicines effective in treating less dangerous but serious diseases; minor (non-essential) medicines of doubtful effectiveness, expensive medicines used for symptomatic reasons (hereinafter - VEN).

9. To ensure the rational use of medicines, the healthcare organization develops and the head of the healthcare organization approves the following:

1) a document describing the procedure for the circulation of medicines in a healthcare organization, including standard operating procedures (SOPs) for the planning, purchase, storage, distribution and use of medicines, including the circulation of medicines with a high risk degree;

2) a list of medicines, when working with which there is an increased risk of harm to the patient and (or) medical workers (with a high risk degree), taking into account the profile of the healthcare organization.

10. The system for monitoring the reasonability of prescribing medicines includes collecting data to assess the reasonability of prescribing medicines and evaluating the reasonability of prescribing medicines in the forms in accordance with appendix 1 to these Rules.

The priority groups are determined to conduct a monitoring of the reasonability of prescribing medicines whose use has the greatest clinical and economic effect and indicators for their evaluation.

Priority groups include:

1) expensive ones;

2) those used in large quantities;

3) antimicrobial ones;

4) those used for the treatment of patients at risk (elderly, children, pregnant women, patients in the intensive care unit);

5) those having serious adverse reactions, narrow therapeutic index;

6) those used to treat the most common diseases;

7) those being considered for inclusion in the drug formulary of a healthcare organization;

8) new medicinal products included in the drug formulary of a healthcare organization.

Indicators for evaluation of the reasonability of prescribing medicines are:

1) the conformity of the indications for which the medicinal product was used with the indications of the medicinal product in the formulary articles of the Kazakhstan national drug formulary (hereinafter - KNF), instructions for the medical use of the medicinal product, clinical protocols, international clinical guidelines;

2) compliance with clinical restrictions on the use of the medicine;

3) compliance with the dosage regimen;

4) compliance of the administration route of the drug with the condition, age of the patient, pharmaceutical characteristics of the medicinal product;

5) the cost of the medicinal product.

11. The infection control system includes the creation and functioning of a multidisciplinary team on the use of antimicrobials, the examination of intra-hospital infections at the hospital level, and monitoring the reasonability of antimicrobial prescriptions.

In order to restrain antimicrobial resistance, the proportion of their prescription in all prescriptions of medicinal products is determined.

12. The system for collecting and monitoring medical errors includes collecting, filling out the reporting forms, analyzing the identified medical errors, developing measures to eliminate and prevent the reasons that cause them in accordance with appendix 2 to these Rules.

Messages about medical errors are submitted by all participants in the treatment process (doctor, pharmacist, nurse, patient, legal representative of a minor, guardian of a legally incapable person) for consideration to the structural unit, no later than 24 hours after the incident and (or) identification of a medical error.

The state medical organizations, to collect and record the reporting forms about medical errors once a year no later than October 25 of the current year, send the completed reporting forms about medical errors to the Republican State Enterprise on the basis of the right of economic management “Republican Healthcare Development Center” (hereinafter referred to as the Center).

13. The system for recording the adverse reactions of medicinal products includes the filling out and transmitting the reporting cards about a side effect or adverse reaction of a medicinal product to a state expert organization in the field of circulation of medicines and medical devices.

14. An analysis of the consumption of medicines is carried out taking into account the established daily dose and actual data on the number of medicinal products used.

The results of the analysis of the consumption of medicines are used for further monitoring and planning the purchase of medicinal products or individual pharmacological groups, as well as determining trends in their consumption.

15. ABC analysis is made to evaluate:

1) the procurement of various medicinal products or pharmacological groups at the level of a health care organization;

2) the use of medicinal products or pharmacological groups with a certain nosology;

3) the use of certain medicinal products within the same pharmacological group;

4) the reasonableness of the financial costs of the healthcare organization for medicinal products in accordance with the profile of the medical care provided;

5) compliance of financial costs with the structure of morbidity.

16. VEN analysis is made to rank the medicinal product according to the degree of clinical importance, which is determined by the level of evidence of the effectiveness of the medicinal product.

The results of ABC and VEN analyzes of the procurement of medicinal products are used in the development and formation of the drug formulary of a healthcare organization in accordance with the Procedure for formation of the Kazakhstan national drug formulary, a list of medicinal products and medical devices for free and (or) preferential outpatient care of certain categories of citizens with certain diseases (conditions), as well as the development of drug formulary of healthcare organizations approved in accordance with subparagraph 70) of paragraph 1 of Article 7 of the Code.

17. The results of an internal evaluation of the rational use of medicinal products are considered at a meeting of the formulary commission of a healthcare organization.

18. According to the decision of the formulary commission of the healthcare organization, measures are taken within three months to eliminate inconsistencies and further improve the rational use of medicines.

19. Measures to eliminate the identified inconsistencies are educational and (or) operational in nature and aimed at a group of individuals or at an individual specialist in whose work mistakes were made when using medicinal products.

20. Educational measures include training activities for medical and pharmaceutical workers in the form of the education courses on the rational use of medicinal products.

21. Operational measures include changes to the drug formulary of a healthcare organization, and (or) introduction of restrictions on the use of certain medicinal products, and (or) reviewing and introducing new treatment standards, and (or) purchasing medical equipment, and (or) introducing new laboratory methods, and (or) changes in the staffing specifications.

22. The results of an internal evaluation of the rational use of medicines are posted on the website of the healthcare organization upon expiry of 20 working days from the date of the evaluation.

Chapter 3. Procedure for conduct of an external evaluation of the rational use
of medicines in healthcare organizations

23. An external evaluation of the rational use of medicines in healthcare organizations (hereinafter referred to as the external evaluation) is carried out in order to increase the effectiveness of the use of medicines by developing recommendations and training medical and pharmaceutical workers in the rational use of medicines.

24. An external evaluation is carried out by the Center with a frequency of once every two years.

25. For the conduct of an external evaluation, the Center has access to the information systems of the authorized body and the medical information systems of healthcare organizations.

26. An external evaluation is carried out on the basis of indicators for evaluating the rational use of medicines for organizations providing inpatient and outpatient care (hereinafter referred to as indicators), in accordance with appendixes 3 and 4 to these Rules.

27. Evaluation of compliance of indicators is carried out by studying and analyzing documents, monitoring and interviewing personnel.

28. The results of an external evaluation with recommendations are submitted to the appropriate health organization for review and action.

29. Summary information on the results of an external evaluation of healthcare organizations is submitted to the Formulary commission of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan to develop recommendations to the authorized body to improve the rational use of medicines.

30. Based on the results of internal or external evaluations, the Center conducts training activities for medical and pharmaceutical workers. The term of study is at least 54 hours.

31. Health organizations ensure the rational use of medicines in accordance with paragraph 3 of Article 86-2 of the Code.

32. Through a unified free telephone line / contact center, the Center provides medical and pharmaceutical workers and the public with reliable information on medicines based on the principles of evidence-based medicine, as well as consulting services for complex cases of use and interaction of medicines.

Appendix 1
to the Rules for evaluation of the
rational use of medicines

Data collection to evaluate the reasonability of prescription of medicines

Date / period of data collection: ___________________________________________

_________________________________________________________________________

(date, month, year)

Estimated medicine / pharmacological group of medicines / nosology:

__________________________________________________________________________

Departments of healthcare organization where the evaluation to be conducted:

_________________________________________________________________________

Data collection method:

perspective

retrospective

current

Number of evaluated case records / prescriptions: __________________________________

__________________________________________________________________________

Evaluated prescription period: _________________________________________________

__________________________________________________________________________

(date, month, year)

Reason for selection of evaluated medicines / pharmacological group of medicines / nosology:

possible adverse reactions

possible adverse interactions

difficulties with the prescription of this medicine / pharmacological group

high risk drug

high share of expenses for medicines / pharmacological group according to the results of ABC and VEN analyzes

frequently prescribed medicine / pharmacological group

staff recommendations

other _________________________________________________________________

The results of the conducted evaluation of the reasonability of prescribing medicine:

_________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Measures taken to eliminate inconsistencies and further improvement of the rational use of medicines:

__________________________________________________________________________

Evaluation sheet of reasonability of prescription of medicines

Department ________________________________________________________________

№ of case record ____________________________________________________________

Attending physician _________________________________________________________

(surname, initials)

Patient ____________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any))

Date of birth ___. ______. _____ Sex:

male

female Weight (kg) _________

Primary diagnosis __________________________________________________________

Secondary diagnosis ________________________________________________________

Number of medicines prescribed to the patient ____________________________________

The prescribed medicines _____________________________________________________

__________________________________________________________________________

(names of medicines, dose, drug form)

Evaluation of reasonability for prescribing medicines Yes No

Not completely

Compliance of drug therapy with the diagnosis

Compliance of drug therapy with KNF

Compliance of drug therapy with clinical protocols

Compliance of drug therapy with international clinical guidelines

Taking into account the age, physiological / pathological condition of the patient

Compliance of the drug dosage with the diagnosis and physiological state

Compliance of the drug administration with the diagnosis and physiological state

Combination of medicines was rational and (or) safe

Reasonability of prescription of injectable drugs

Reasonability of prescription of antimicrobials

Achieving the goal of drug therapy

Was the drug therapy monitored?

Prescription / prescribing drugs under INN

Compliance with maintenance standards of drug prescription leaflet

No adverse drug reaction detected

There are no medical errors

Number of prescribed injection drugs

Number of antibiotics prescribed

Number of medicines included in the drug formulary

Conclusion*: prescription of medicines is justified / not justified

Date ____. _____________ . ____

Doctor - Clinical Pharmacologist: _______________________________________ ______

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

* Quantitative evaluation of the results is carried out according to the following parameters:

1) Each indicator is rated on a 2 point scale, where:

- 2 points (answer “yes”) - full compliance with the indicator;

- 1 point (answer “not completely”) - partial compliance with the indicator;

- 0 points (answer “no”) - non-compliance with the indicator.

A qualitative evaluation of the results is carried out on a scale of evaluation equivalents, at that the maximum number of points is equal to 100%: - 90-100% - "prescription of medicines is justified"; - <90% - "prescription of medicines is not justified."

Evaluation sheet of examination of antibiotic prophylaxis

Department ______________________________________________________________

№ of case record ___________________________________________________________

Attending physician _________________________________________________________

(surname, initials)

Patient ____________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any))

Date of birth ___. ______. _____ Sex:

male

female Weight (kg) ______________

Primary diagnosis __________________________________________________________

Secondary diagnosis ________________________________________________________

Number of medicines prescribed to the patient ____________________________________

The prescribed antimicrobials __________________________________________________

__________________________________________________________________________

(names of medicines, dose, drug form) __________________________________________

Evaluation of reasonability of prescribing antimicrobials Yes No

Not completely

Compliance of the prescribed antimicrobial drug with the diagnosis

Presence of records on ongoing antibiotic prophylaxis in the prescription leaflet

Antimicrobial dosage compliance

Compliance with the route of administration of the antimicrobial drug

Compliance with the time of administration of the antimicrobial drug

Compliance with the frequency of administration of an antimicrobial drug

Compliance with the duration of antibiotic prophylaxis

Conclusion *: principles of antibiotic prophylaxis are observed / not observed

Date ____. _____________ . ____

Doctor - Clinical Pharmacologist: ________________________________ _________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Head of Department: __________________________________________ __________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

* Quantitative evaluation of the results is carried out according to the following parameters:

1) Each indicator is rated on a 2 point scale, where:

- 2 points (answer “yes”) - full compliance with the indicator;

- 1 point (answer “not completely”) - partial compliance with the indicator;

- 0 points (answer “no”) - non-compliance with the indicator.

A qualitative evaluation of the results is carried out on a scale of evaluation equivalents, at that the maximum number of points is equal to 100%: - 90-100% - "principles of antibiotic prophylaxis are observed"; - <90% - "principles of antibiotic prophylaxis are not observed."

Evaluation sheet of examination of antibiotic therapy

Department ________________________________________________________________

№ of case record ____________________________________________________________

Attending physician _________________________________________________________

(surname, initials)

Patient ____________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any))

Date of birth ___. ______. _____ Sex:

male

female Weight (kg) _________

Primary diagnosis _________________________________________________________

Secondary diagnosis ________________________________________________________

Number of medicines prescribed to the patient ____________________________________

The prescribed antimicrobials _________________________________________________

__________________________________________________________________________

(names of medicines, dose, drug form) __________________________________________

Evaluation of reasonability of prescribing antimicrobials Yes No

Not completely

Compliance of the prescribed antimicrobial drug with the diagnosis

Compliance of the course of treatment with diagnosis

Antimicrobial dosage compliance

Compliance with the route of administration of an antimicrobial drug

Compliance with the time of administration of an antimicrobial drug

Compliance with the frequency of administration of an antimicrobial drug

Presence of clinical symptoms of infection

Presence of changes in the blood test (leukocytosis, ESR, CRP, a shift of the leukocyte formula to the left) / in the analysis of urine, indicating the presence of inflammation

Presence of microbiological analysis

Presence of microbial flora in microbiological analysis

__________________________________________________________________________

if available, indicate strain and titer

Presence of sensitivity of the selected strain to the prescribed antimicrobial drug (s)

Achieving recovery

Conclusion *: antibiotic therapy is rational / irrational

Date ____. _____________ . ____

Doctor - Clinical Pharmacologist: ____________________________________ _________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Head of Department: _______________________________________________ _________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

* Quantitative evaluation of the results is carried out according to the following parameters:

1) Each indicator is rated on a 2 point scale, where:

- 2 points (answer “yes”) - full compliance with the indicator;

- 1 point (answer “not completely”) - partial compliance with the indicator;

- 0 points (answer “no”) - non-compliance with the indicator.

A qualitative evaluation of the results is carried out on a scale of evaluation equivalents, at that the maximum number of points is equal to 100%: - 90-100% - “antibiotic therapy is rational”; - <90% - "antibiotic therapy is irrational."

Appendix 2
to the Rules for evaluation of the
rational use of medicines

Drug error reporting form

If you suspect a drug error, please fill out this reporting form.
Please fill out all sections as fully as possible (blue / black ballpoint pen) or on a computer). Information about the patient and the person who submitted the reporting form will remain confidential.

Information about the person filling out the drug error reporting form

1. ________________________________________________________________________

(Surname, name, patronymic if any)

2. Phone / Fax (including area code) ________________________________________

doctor

nurse

pharmacist

patient

other.:________________________

Information about the patient who underwent an adverse reaction due to a medical error

1. Who suffered an adverse reaction?

(Surname, name, patronymic (if any))

2. Sex:

male

female

3.Date of birth _______________________________________

(date, month, year)

4. Weight (kg)___________________________ 5. Height (cm) _____________________

6. Date and time of the drug error _______________________________

(date, month, year, hour: minute)

7. Location of the medical error: _____________________________________

__________________________________________________________________________

(if important: department, office, etc.)

8. Features from the history of the patient: ________________________________________

__________________________________________________________________________

allergy

pregnancy ___ weeks

kidney disease

liver disease

9. Did the identified medical error lead to any of the following consequences?:

No harm to health

Help provided locally (cold, dressing, treatment)

Splints are fixed, stitches are put in or the like

Surgery

Hospitalization

Extension of hospitalization

Intensive care (resuscitation)

Sick leave (sick leave)

Disability

Defect ____________________________________________________________

Death

None of the above.

Other __________________________________________________________________

Suspected drug error information ____________________________________________

Drug prescription related:

1. The drugs are prescribed to the patient:

not according to indication

in the presence of contraindications

wrong dose

not correct way of application

incorrect speed, time and frequency of administration

not taking into account the interactions with the medicines taken

2. Presence / absence of drugs in the Drug formulary of healthcare organization

_________________________________________________________________________

(name of the drug, dose, drug form)

3. The illegible handwriting of the doctor / incomprehensible abbreviation _____________

__________________________________________________________________________

4. Prescription is not fully written (drug form, dosage, method of application of the medicine are not indicated) ______________________________________________________________

5. Prescription does not take into account the physiological condition of the patient, concomitant diseases and taking other drugs

__________________________________________________________________________

(concomitant disease, names of drugs taken, dose, drug form)

6. Drug was prescribed if the patient is allergic to this drug ___________________________

__________________________________________________________________________

(name of drug, dose, drug form)

7. Incorrect information is provided to the patient about the drug (indications, method of use, contraindications, special cases of use, adverse reactions)

__________________________________________________________________________

Related to drug administration:

1. The patient received:

non-prescribed drug ________________

____________________________________

(name of drug, dose, drug form)

____________________________________

wrong dose ______________________

(specify)

____________________________________

wrong route of administration ______________

(specify)

____________________________________

incorrect speed of drug administration

expired drugs ___________________

(name of drug, dose, drug form, expiration date)

____________________________________

2. The patient was not given the prescribed drugs ______________________________

______________________________________________________________________

Related to the storage and preparation of drugs:

Drugs were improperly prepared (reconstitued, separated)

Drugs storage conditions are not met

No drug labeling (no label or signs)

Incorrect labeling (sign, label)

Issued / released:

other (not prescribed) drug in similar packaging (mistaken in appearance)

other (not prescribed) drugs with a similar name (mistaken in name)

drugs in a different dosage, drug form

_____________________________________________________________________

(describe the selected error)

Appendix 3
to the Rules for evaluation of the
rational use of medicines

Indicators for evaluation of the rational use of medicines for organizations
providing inpatient care

No. Name of indicators

Those responsible for achieving indicators

Documents submitted for external evaluation

Evaluation scale

*1 2 3 4 5

Structure indicators

1 Availability of a document describing the procedure for the circulation of medicines in a healthcare organization. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, pharmacy manager. Document describing the procedure for the circulation of medicines in a healthcare organization

2 Availability of the Formulary Commission Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist. Order on establishment of the Formulary Commission;

Provision and work plan of the Formulary Commission for the current year;

Order on the composition / structure of the Formulary Commission.

3 Presence of a clinical pharmacologist in the Formulary Commission Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist. Order on appointment to the post of the clinical pharmacologist.

4 Availability of the drug formulary. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist. The drug formulary for the current year, agreed with the local government health authority and approved by the head of the healthcare organization.

5 The presence of a medical information system (MIS) that provides access to patient data (including drug prescriptions) in the current mode.

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist,

head of pharmacy. Medical Information System (MIS), providing access to patient data (including medical prescriptions) in the current mode.

6 Availability of forms of informed consent of patients on parenteral routes of drug administration and the use of high-risk drugs.

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, heads of departments. Forms of informed consent of patients on parenteral routes for drug administration and the use of high-risk medicines.

7 The presence of a multidisciplinary group on the use of antimicrobials. Chairman of the Formulary Commission, microbiologist,

epidemiologist,

clinical pharmacologist, head of pharmacy. Order on establishment of a multidisciplinary group.

8 Availability of a service for monitoring the reasonability of drug prescriptions. Chairman of the formulary commission; clinical pharmacologist.

Order on the composition of the service to monitor the drug prescriptions.

9 Availability of SOP defining a list of high-risk medicines, rules for storing and labeling of high-risk medicines (red mark).

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist,

head of a SOP pharmacy defining a list of high-risk medicines, rules for storing and labeling of high risk medicines (red mark).

10 Registration of adverse drug reactions. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy, heads of departments.

Order on appointment of a person responsible for pharmacovigilance; registration log of adverse reactions of drugs.

11 Availability of a system for collecting and monitoring drug errors
Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, epidemiologist, heads of departments. Drug error reporting forms

Process indicators

12 Frequency of revision of the drug formulary. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist. Minutes of meetings of the Formulary Commission on the revision of the drug formulary

13 Number of meetings of the Formulary Commission per year. Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist. Minutes of meetings of the Formulary Commission; work plan of the Formulary Commission

14 Access of medical personnel to independent and reliable information about medicines. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, heads of departments. Access to reliable sources of information about medicines (KNF, etc.)

15 Availability of the drug formulary for medical personnel and the necessary information on providing medicines for patients

Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, heads of departments, head of the pharmacy. Presence of the drug formulary at the workplace of medical personnel; accessible information for patients on drug provision in an accessible place.

16 Presence of a justified need for medicines for inclusion in the drug formulary, taking into account data on the incidence structure. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, heads of departments, head of pharmacy. The approved need for medicines with an indication of the quantity and amount for each drug

17 Functioning of the infection control system Chairman of the Formulary Commission, microbiologist, epidemiologist clinical pharmacologist, head of pharmacy. Minutes of meetings of a multidisciplinary group on the use of antimicrobials; referral to bacterial swab test;

Analysis of the incidence of nosocomial infections, an algorithm for the epidemiologically safe implementation of medical and diagnostic procedures, the sanitary-epidemiological regimen, the results of microbiological monitoring of nosocomial infections

18 Functioning of a system for recording the adverse reactions Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of the pharmacy, heads of the departments of SOP / documented procedure / work instruction that defines the procedure for registering the adverse drug reactions;

Adverse reactions registration log

19 Functioning of monitoring of drug administration Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, heads of departments.

Drug prescription leaflets

20 Functioning of the system for monitoring drug errors.

Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy, heads of departments. Internal audit protocols;

Measures in case of detection of drug errors (SOP)

21 Functioning of the system for monitoring the reasonability of prescribing medicines. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist,

heads of departments. Internal audit protocols;

Plan of measures to identify drug errors;

Prescriptions / notes of doctors

Electronic cards (journals) of patients.

22 Frequency of training of medical personnel on the rational use of medicines. Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy. Schedule / training plan for medical staff on the rational use of medicines

Result indicators

23 Listing of medicines in the drug formulary according to international nonproprietary names. Clinical pharmacologist, head of pharmacy.

Drug formulary for the current year

24 Compliance of the drug formulary of the healthcare organization with the Kazakhstan national drug formulary. Clinical pharmacologist, head of the pharmacy. Drug formulary for the current year

25 Evaluation of knowledge of medical personnel of a healthcare organization on the rational use of medicines. Chairman of the formulary commission; clinical pharmacologist. Certificate of advanced training on the rational use of medicines, knowledge questionnaire

26 Conducting an evaluation of the use of medicines (ABC and VEN analyses) Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy. Results of the conduct of an evaluation of the use of medicines (ABC and VEN analysis)

27 Conducting an analysis of drug consumption using a method based on the determination of the established daily dose and analysis of actual data on the amount of drugs used. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy

Results of analysis of drug consumption

28 Proportion of prescribing drugs with proven clinical efficacy. Chairman of the Formulary Commission

Prescriptions/notes of doctors

Electronic cards (journals) of patients

* Quantitative evaluation of the results is carried out according to the following parameters:

1) Each indicator is evaluated on a 2-point scale, where:

- 2 points - full compliance with the external evaluation indicator with all supporting documents, all processes are performed;

- 1 point - partial compliance with the external evaluation indicator, not all supporting documents are available, or the documents are available, but the process is not performed, or the process is performed, but there are no documents;

- 0 points - non-compliance with the external evaluation indicator, there are no supporting documents, processes are not performed or are partially performed.

2) The total number of points - 56.

Qualitative evaluation of the results is carried out on a scale of evaluation equivalents, at that the maximum number of points is equal to 100%:

- 90-100% - “Excellent”;

- 75-89% - "Good";

- 50-74% - "Satisfactory";

- <50% - "Unsatisfactory."

Appendix 4
to the Rules for evaluation of the
rational use of medicines

Indicators for evaluation of use of medicines for organizations providing outpatient care

No. Name of indicators

Those responsible for achieving indicators

Documents submitted for external evaluation

Evaluation scale

*1 2 3 4 5

Structure indicators

1 Availability of a document describing the procedure for the circulation of medicines in a healthcare organization. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy. Document describing the procedure for the circulation of medicines in a healthcare organization

2 Availability of the Formulary Commission

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist. Order on establishment of the Formulary Commission;

Provision and work plan of the Formulary Commission for the current year;

Order on the composition / structure of the Formulary Commission.

3 Presence of a clinical pharmacologist in the Formulary Commission

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist. Order on appointment to the post of the clinical pharmacologist.

5 The presence of a medical information system (MIS) that provides access to patient data (including drug prescriptions) in the current mode.

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist,

head of pharmacy. Medical Information System (MIS), providing access to patient data (including drug prescriptions) in the current mode.

6 Availability of forms of informed consent of patients on parenteral routes of drug administration and the use of high-risk drugs.

7 The presence of a multidisciplinary group on the use of antimicrobials. Chairman of the Formulary Commission, microbiologist, epidemiologist, clinical pharmacologist, head of pharmacy. Order on establishment of a multidisciplinary group.

8 Availability of a service for monitoring the reasonability of drug prescriptions. Chairman of the formulary commission; clinical pharmacologist.

Order on the composition of the service to monitor the drug prescriptions.

9 Availability of SOP defining a list of high-risk medicines, rules for storing and labeling of high-risk medicines (red mark).

Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist,
head of a SOP pharmacy defining a list of high-risk medicines, rules for storing and labeling of high risk medicines (red mark).

10 Registration of adverse drug reactions. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy, heads of departments.

Order on appointment of a person responsible for pharmacovigilance; registration log of adverse reactions of drugs.

11 Availability of a system for collecting and monitoring drug errors Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, epidemiologist, heads of departments. Drug error reporting forms Process indicators.

12 Frequency of revision of the drug formulary. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist. Minutes of meetings of the Formulary Commission on the revision of the drug formulary.

15 Availability of the drug formulary for medical personnel and the necessary information on providing medicines for patients.

18 Functioning of a system for recording the adverse reactions
Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of the pharmacy, heads of departments of SOP that define the procedure for registering the adverse drug reactions;

Adverse reactions registration log.

19 Functioning of monitoring of drug administration Chairman of the Formulary Commission, clinical pharmacologist, heads of departments. Drug prescription leaflets.

20 Functioning of the system for monitoring drug errors.

Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, head of pharmacy, heads of departments. Internal audit protocols;

Measures in case of detection of drug errors (SOP).

21 Functioning of the system for monitoring the reasonability of prescribing medicines. Chairman of the formulary commission, clinical pharmacologist, heads of departments. Internal audit protocols;

Plan of measures to identify drug errors;

Prescriptions / notes of doctors Electronic cards (journals) of patients.

Result indicators.

23 Listing of medicines in the drug formulary according to international nonproprietary names. Clinical pharmacologist, head of pharmacy.

Drug formulary for the current year.

24 Compliance of the drug formulary of the healthcare organization with the Kazakhstan national drug formulary. Clinical pharmacologist, head of the pharmacy. Drug formulary for the current year.

Results of analysis of drug consumption.

28 Prescription of medicines with the proven clinical efficacy

Chairman of the Formulary Commission Prescriptions /notes of doctors Electronic cards (journals) of patients.

29 Prescription of injectable medicines Chairman of the Formulary Commission
Prescriptions /notes of doctors

Electronic cards (journals) of patients

30 Prescription of antibiotics Chairman of the Formulary Commission Prescriptions /notes of doctors Electronic cards (journals) of patients

* Quantitative evaluation of the results is carried out according to the following parameters:

1) Each indicator is evaluated on a 2-point scale, where:

- 2 points - full compliance with the external evaluation indicator with all supporting documents, all processes are performed;

- 0 points - non-compliance with the external evaluation indicator, there are no supporting documents, processes are not performed or are partially performed.

2) The total number of points - 56.

Qualitative evaluation of the results is carried out on a scale of evaluation equivalents, at that the maximum number of points is equal to 100%:

- 90-100% - “Excellent”;

- 75-89% - "Good";

- 50-74% - "Satisfactory";

- <50% - "Unsatisfactory."

Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидаларын бекіту туралы

Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

2-тарау. Денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына ішкі бағалау жүргізу тәртібі

3-тарау. Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына сыртқы бағалау жүргізу тәртібі

Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарлама

Стационарлық көмек көрсететін ұйымдарға арналған дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын бағалау индикаторлары

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдар үшін дәрілік препараттардың пайдаланылуын бағалау индикаторлары

On approval of the Rules for evaluation of the rational use of medicines

Rules for evaluation of the rational use of medicines

Chapter 1. General provisions

Chapter 2. Procedure for conduct of internal evaluation of the rational
use of medicines by healthcare organizations

Chapter 3. Procedure for conduct of an external evaluation of the rational use
of medicines in healthcare organizations

Data collection to evaluate the reasonability of prescription of medicines

Evaluation sheet of examination of antibiotic prophylaxis

Drug error reporting form

Drug prescription related:

Indicators for evaluation of the rational use of medicines for organizations
providing inpatient care

Indicators for evaluation of use of medicines for organizations providing outpatient care

Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидаларын бекіту туралы

Дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына бағалау жүргізу қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

2-тарау. Денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына ішкі бағалау жүргізу тәртібі

3-тарау. Денсаулық сақтау ұйымдарында дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуына сыртқы бағалау жүргізу тәртібі

Дәрі-дәрмектік қателер туралы нысан-хабарлама

Стационарлық көмек көрсететін ұйымдарға арналған дәрілік заттардың ұтымды пайдаланылуын бағалау индикаторлары

Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдар үшін дәрілік препараттардың пайдаланылуын бағалау индикаторлары

On approval of the Rules for evaluation of the rational use of medicines

Rules for evaluation of the rational use of medicines

Chapter 1. General provisions

Chapter 2. Procedure for conduct of internal evaluation of the rationaluse of medicines by healthcare organizations

Chapter 3. Procedure for conduct of an external evaluation of the rational useof medicines in healthcare organizations

Data collection to evaluate the reasonability of prescription of medicines

Evaluation sheet of examination of antibiotic prophylaxis

Drug error reporting form

Drug prescription related:

Indicators for evaluation of the rational use of medicines for organizationsproviding inpatient care

Indicators for evaluation of use of medicines for organizations providing outpatient care

Chapter 2. Procedure for conduct of internal evaluation of the rational
use of medicines by healthcare organizations

Chapter 3. Procedure for conduct of an external evaluation of the rational use
of medicines in healthcare organizations

Indicators for evaluation of the rational use of medicines for organizations
providing inpatient care