Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтары ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу қағидаларын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-256/2020 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 15 желтоқсанда № 21786 болып тіркелді

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексі 216-бабының 3-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу қағидалары бекітілсін.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық көмекті ұйымдастыру департаменті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі

А. Цой

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-256/2020 бұйрыққа қосымша

Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу қағидалары

1 тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) ықтимал реципиенттердің тіркеліміне енгізу қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексі 216-бабының 3-тармағына сәйкес әзірленді және жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу тәртібін айқындайды.

2. Осы Қағидаларда мынадай ұғымдар пайдаланылды:

1) ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркелімі - ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің деректер базасы;

2) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) - азаматтардың денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер көрсетудің сапасы саласындағы басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

3) ДРЕМАЖ – донорлар мен реципиенттерді есепке алудың медициналық ақпараттық жүйесі;

4) жасанды ағзалар - реципиенттің өз ағзаларының (ағза бөлігінің) функцияларын уақытша немесе үнемі ауыстыруға арналған құрылғылар;

5) мультипәндік топ (бұдан әрі - МПТ) – пациент организмінің функциялары мен құрылымдарының бұзылу сипатына, оның клиникалық жай-күйінің ауырлығына байланысты қалыптастырылатын әртүрлі мамандар тобы;

6) өңірлік трансплантаттау орталығы - ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трансплантаттау жөніндегі қызметтер көрсететін, облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына ведомстволық бағынышты денсаулық сақтау ұйымы;

7) өңірлік трансплантаттаушы үйлестіруші – Үйлестіру орталығының штаттық қызметкері болып табылатын, облыс орталықтарындағы, республикалық маңызы бар қалалардағы және астанадағы медициналық ұйымдардың ағзаларды (ағза бөлігін) және (немесе) тіндерді (тін бөлігін) трансплантаттау саласындағы ведомствоаралық өзара іс-қимылын қамтамасыз ететін дәрігер;

8) республикалық транспланттау орталығы – республикалық маңызы бар қалаларда және астанада ғылыми-зерттеу институттары мен ғылыми орталықтар негізінде ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трансплантаттау жөніндегі қызметтер көрсететін, уәкілетті органға ведомстволық бағынышты денсаулық сақтау ұйымы;

9) республикалық трансплантаттаушы үйлестіруші – Транспланттау жөніндегі үйлестіру орталығының штаттық қызметкері болып табылатын, өңірлік трансплантаттаушы үйлестірушілердің жұмысын үйлестіруді және медициналық ұйымдардың Қазақстан Республикасындағы трансплантаттау қызметі мәселелері бойынша тиімді ведомствоаралық өзара іс-қимылын қамтамасыз ететін дәрігер;

10) реципиент – донорлық қан немесе одан бөлінген компоненттер және (немесе) препараттар құю, еркектің немесе әйелдің донорлық материалын (шәует, аналық жасушалар, эмбриондар) енгізу не донордан алынған ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін), сондай-ақ, жасанды ағзаларды (ағзалардың бөлігін) трансплантаттау жүргізілетін пациент;

11) Трансплантаттау жөніндегі үйлестіру орталығы (бұдан әрі – Үйлестіру орталығы) - ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантаттауды үйлестіру және сүйемелдеу мәселелерімен айналысатын, ережесін уәкілетті орган бекітетін денсаулық сақтау ұйымы;

12) трансплантаттау орталығы – республикалық немесе өңірлік транспланттау орталығы;

13) ықтимал реципиент – тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзаның бөлігін) транспланттауға мұқтаж пациент.

3. Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтары қажет болған кезде донорлық ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) транспланттауға ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізіледі.

4. Ықтимал реципиенттердің тіркеліміне енгізу үшін жасанды ағзалары (ағзаның бөліктері) және (немесе) тіндері (тіннің бөліктері) бар азаматтар туралы мәліметтерді қалыптастыру осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес реципиенттің дербес деректерді жинауға және өңдеуге жазбаша келісімі негізінде жүргізіледі.

5. Дербес деректерді жинау, өңдеу және өзектендіру Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады.

2-тарау. Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу тәртібі

5. Транспланттау орталықтарының МПТ жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тіннің бөлігі) бар азаматтарды донорлық ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантаттау тіркеліміне енгізу қажеттілігі туралы шешімді қабылдайды.

6. Тіркелімді қалыптастыруды және жүргізуді Үйлестіру орталығы жүзеге асырады. Ықтимал реципиенттер тіркеліміне енгізу үшін:

1) трансплантаттау орталығының МПТ қорытындысы;

2) осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес пациенттің дербес деректерді жинауға және өңдеуге келісімі;

3) осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес пациент туралы мәліметтер негіз болып табылады.

7. Трансплантаттау орталығы МПТ шешімін шығарғаннан кейін бес жұмыс күн ішінде өңірлік трансплантаттаушы үйлестірушіге осы Қағидалардың 6-тармағы 1)-3) тармақшаларында көрсетілген құжаттарды электрондық түрде жібереді.

8. Өңірлік трансплантаттаушы үйлестіруші осы Қағидалардың 6-тармағы 1)-3) тармақшаларында көрсетілген құжаттарды алған күннен бастап бес жұмыс күні ішінде жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар азаматтарды тіркелімге енгізуге ДРЕМАЖ электрондық өтінімді қалыптастырады.

9. Республикалық транспланттаушы үйлестіруші жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар азаматтарды ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізуге өтінімді алған cәтінен бастап бір жұмыс күні ішінде қарастырады. Қарастырудың қорытындылары бойынша өтінім қабылданады немесе қабылдаудан бас тартылады.

10) Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар азаматтарды ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізуге өтінім мынадай жағдайларда:

1) осы Қағидалардың 6-тармағы 1)-3) тармақшаларында көрсетілген құжаттарды ұсынбаған;

2) МПТ шешімі үш айдан артық уақыт бұрын қабылданған;

3) осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу үшін қажетті мәліметтер болмаған жағдайда қабылданбайды.

11. Үйлестіру орталығы жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар азаматтарды ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізгеннен кейін бес жұмыс күні ішінде пациентке және трансплантаттау орталығына осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тіркелімге енгізу туралы хабарлама жібереді.

12. Өтінім қабылданбаған жағдайда өңірлік трансплантаттаушы үйлестіруші бес жұмыс күні ішінде анықталған ескертулерді жою жөніндегі шараларды қабылдайды және пациентті тіркелімге енгізуге ДРЕМАЖ өтінімді қайта қалыптастырады.

13. Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар азаматтарды тіркелімге енгізу жағдайында тіндік типтеу зертханасының маманы ықтимал реципиентті қан үлгілерін алу кестесіне енгізеді және ықтимал реципиенттің тұрғылықты жері бойынша қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымын ақпараттандырады. Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарының басшылары қан үлгілерін тіндік типтеу зертханаларына жеткізуді қамтамасыз етеді.

14. Тіндік типтеу зертханасының маманы ықтимал реципиентке иммунологиялық типтеу жүргізеді, оның нәтижелерін ықтимал реципиенттер тіркеліміне он жұмыс күні ішінде енгізеді.

15. Тіркелімде тұрған адамдар туралы мәліметтер мынадай жағдайларда:

1) ықтимал реципиенттің қалауы бойынша;

2) ықтимал реципиент қайтыс болған;

3) ағзаны (ағзаның бөлігін) транспланттаудан кейін;

4) транспланттауға қарсы көрсетілімдер анықталған;

5) Қазақстан Республикасының шектерінен тыс тұрақты тұрғылықты жерге кету жағдайында өзекті болмайды.

16. "Дербес деректер және оларды қорғау туралы" 2013 жылғы 21 мамырдағы Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес, тіркелімдерге енгізілген және алынған мәліметтер құпиялы ақпарат болып табылады және оларды:

1) тіркелімдердің уақтылы жүргізілуін бақылау және үйлестіру мақсатында денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органға;

2) мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарына және лицензияға сәйкес "трансплантология" мамандығы бойынша қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік қатысуы бар денсаулық сақтау ұйымдарына;

3) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес басқа органдар мен ұйымдарға ұсыну жағдайларынан басқа, үшінші тұлғаларға жария етуге жатпайды.

	Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу қағидаларына 1-қосымша
	Нысан

Пациентінің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісімі

Мен: пациент, (заңды өкілі) (астын сызу)::

______________________________________________________________________

реципиенттің (заңды өкілінің) тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

______________________________________________________________________

(медициналық ұйымның атауы)

болып, ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу үшін қажетті менің дербес деректерімді енгізуге, жинауға, өңдеуге және сақтауға өзімнің келісімімді беремін.

Қолы: __________________________________________________

(пациент немесе заңды өкілі)

Толтырылған күні: 20__ жылғы ______/______/

Дәрігер: _______________________________________________________________

(тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

Қолы: ________________

Ескертпе

"Дербес деректер және оларды қорғау туралы" 2013 жылғы 21 мамырдағы Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес, тіркелімдерге енгізілген және алынған мәліметтер құпиялы ақпарат болып табылады және оларды:

1) тіркелімдердің уақтылы жүргізілуін бақылау және үйлестіру мақсатында денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органға;

2) мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарына және лицензияға сәйкес "трансплантология" мамандығы бойынша қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік қатысуы бар денсаулық сақтау ұйымдарына;

3) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес басқа органдар мен ұйымдарға ұсыну жағдайларынан басқа, үшінші тұлғаларға жария етуге жатпайды.

	Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу қағидаларына 2-қосымша
	Нысан

Пациент туралы мәліметтер

Пациент _______________________________________________________

_______________________________________________________________

(тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

Туған күні "___" ____________ ___________, жынысы_________________

Жеке сәйкестендіру нөмірі________________________________________

Тұрғылықты жері
Пациенттің байланыс ақпараты, оның ішінде, телефон нөмірлері (мобильді, үй), электрондық пошта мекенжайы, жұбайының (зайыбының), жақын туыстарының телефон нөмірлері;
Негізгі диагнозы
Антропометриялық көрсеткіштері (бойы және салмағы)
Қан тобы және резус-факторы

Трансплантаттау орталығының дәрігері ___________________________________

(тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

немесе облыстың, республикалық маңызы бар қаланың немесе астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органы жанындағы мультипәндік топтың хатшысы

____________________________________________________________________

(толық тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

Қолы______________

20_____ж. "_____" _______________

	Жасанды ағзалары (ағзасының бөлігі) және (немесе) тіндері (тінінің бөлігі) бар Қазақстан Республикасының азаматтарын ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу қағидаларына 3-қосымша
	Нысан

Пациентті ағзалардың (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізу туралы хабарлама

Азамат (азаматша) ________________________________________________________

(толық тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

Тұрғылықты жері _________________________________________________________

Электрондық мекенжайы___________________________________________________

_______________________________________________ (Трансплантаттау жөніндегі үйлестіру орталығының атауы) Сіздің 20__ жылғы "___" __________ мультипәндік топтың шешімі (денсаулық сақтау саласындағы жергілікті атқарушы органның немесе трансплантаттау орталығының жанындағы – қажеттінің астын сызу) Трансплантаттауға ағзалардың (ағзаның бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) ықтимал реципиенттерінің тіркеліміне енгізілгеніңізді хабарлайды.

Директор _____________________________

(толық тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда))

_____________________________________

(қолы)

20_____ ж. "__" __________

On approval of the Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)

Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 11, 2020 No. ҚР ДСМ-256/2020. Registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on December 15, 2020 No. 21786

Unofficial translation

In accordance with clause 3 of article 216 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System" I HEREBY ORDER:

1. To approve the Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) according to the Appendix to this order.

2. The Department for Organization of Medical Care of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan, in accordance with the procedure, established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall ensure:

1) state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) within ten working days after the state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan submission to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of information about implementation of measures stipulated by subclauses 1) and 2) of this clause.

4. Control over execution of this order shall be entrusted to the supervising Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

5. This order shall come into force upon expiry of ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoy

Appendix to the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 11, 2020 No. ҚР ДСМ-256/2020

Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)

Chapter 1. General Provisions

1. These Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) (hereinafter referred to as the Rules) have been developed in accordance with clause 3 of article 216 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System" and shall determine the procedure for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue).

2. The following basic concepts are used in these Rules:

1) register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) – a database of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue);

2) an authorized body in the field of healthcare (hereinafter referred to as the authorized body) – a central executive body, carrying out management and cross-sectoral coordination in the field of public health protection, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, sanitary and epidemiological well-being of the population, circulation of medicines and medical devices, quality control of medical services;

3) MISKRDR – medical information system for keeping records of donors and recipients;

4) artificial organs — devices designed to temporarily or permanently replace the functions of the recipient's own organs (part of an organ);

5) multidisciplinary group (hereinafter referred toa s the MDG) - a group of different specialists, formed depending on the nature of the violation of the functions and structures of the patient's body, the severity of his clinical condition;

6) regional transplantation center – a healthcare organization subordinate to local public healthcare bodies of regions, cities of republican significance and the capital, which provides services for the removal, procurement, storage, conservation, transportation and transplantation of organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue);

7) regional transplantation coordinator – a doctor who ensures interdepartmental interaction of medical organizations in the field of organ transplantation (part of an organ) and (or) tissues (part of tissue) in regional centers, cities of republican significance and the capital, who is a full-time employee of the Coordination Center;

8) republican transplantation center – a healthcare organization subordinate to the authorized body, which provides services for the removal, procurement, storage, conservation, transportation and transplantation of organs (part of an organ) and (or) tissues (part of tissue) on the basis of research institutes and research centers, in cities of republican significance and the capital;

9) republican transplantation coordinator – a doctor who coordinates the work of regional transplantation coordinators and effective interdepartmental interaction of medical organizations on transplantation services in the Republic of Kazakhstan, who is a full-time employee of the Coordination Center for Transplantation;

10) recipient – a patient who has undergone a transfusion of donor blood or components and (or) drugs isolated from it, the introduction of a male or female donor material (sperm, ovum, embryos) or organ transplantation (part of an organ) and (or) tissues (part of tissue) from a donor, as well as artificial organs (parts of organs);

11) Coordination Center for Transplantation (hereinafter referred to as the Coordination Center) - a healthcare organization engaged in the coordination and support of organ transplantation (part of an organ) and (or) tissues (part of tissue), the regulation of which is approved by the authorized body;

12) transplantation center – republican or regional transplantation center;

13) potential recipient – a patient who needs transplantation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of an organ).

3. Citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue), if necessary, are included in the register of potential recipients for transplantation of donor organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue).

4. The formation of information about citizens with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue) for inclusion in the register of potential recipients shall be carried out on the basis of the recipient's written consent to the collection and processing of personal data according to Appendix 1 to these Rules.

5. Collection, processing and updating of personal data shall be carried out in accordance with the current legislation of the Republic of Kazakhstan.

Chapter 2. Procedure for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)

5. MDG of transplantation centers makes a decision on the need to include citizens with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register for transplantation of donor organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue).

6. The formation and maintenance of the register shall be carried out by the Coordination Center. The basis for inclusion in the register of potential recipients is:

1) conclusion of the MDG of the transplantation center;

2) consent of the patient for collection and processing of personal data according to Appendix 1 to these Rules;

3) information about the patient according to Appendix 2 to these Rules.

7. The Transplantation center, within five working days after the decision is made by the MDG, shall send to the regional transplantation coordinator in electronic form the documents specified in subclauses 1) - 3) of clause 6 of these Rules.

8. The regional transplantation coordinator, within five working days from the date of receipt of the documents specified in subclauses 1) - 3) of clause 6 of these Rules, shall form an electronic application to MISKRDR for the inclusion of citizens with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue) to the register.

9. The Republican transplantation coordinator shall consider the application for the inclusion of citizens with artificial organs (parts of the organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients within one working day from the moment of receipt. Based on the results of consideration, the application shall be accepted or rejected.

10. The application for the inclusion of citizens with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients shall be rejected in cases of:

1) failure to provide documents, specified in subclauses 1) - 3) of clause 6 of these Rules;

2) the date of the MDG decision exceeds three months;

3) the absence of necessary information for inclusion to the register of potential recipients according to Appendix 2 to these Rules.

11. The Coordination Center, within five working days after the inclusion of citizens with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients, shall send to the patient and to the transplantation center a notification of inclusion in the register in the form according to Appendix 3 to these Rules.

12. If the application is rejected, the regional transplantation coordinator takes measures to eliminate the identified comments within five working days and re-forms the application to MISKRDR for the patient to be included in the registry.

13. In the case of inclusion of citizens with artificial organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register, a specialist of the tissue typing laboratory, within five working days, includes a potential recipient in the schedule for taking blood samples and informs the state health organization operating in the sphere of blood service at the place of residence of a potential recipient. Heads of public health organizations operating in the blood service ensure the delivery of blood samples to the tissue matching laboratory.

14. A tissue typing laboratory specialist conducts immunological typing of a potential recipient, the results of which are entered into the register of potential recipients within ten working days.

15. Information about persons, who are in the register, becomes irrelevant in the following cases:

1) at the request of the potential recipient;

2) in case of the death of the potential recipient;

3) after transplantation of an organ (part of organ);

4) when identifying contraindications for transplantation;

5) when departing the Republic of Kazakhstan for permanent residence.

16. In accordance with the Law of the Republic of Kazakhstan dated May 21, 2013 "On personal data and their protection", information entered and received from registers is confidential information and is not transferred to third parties, except for cases of their provision to:

1) authorized body for the purpose of monitoring and coordinating the timely maintenance of registers;

2) state healthcare organizations and healthcare organizations with state participation, carrying out activities in the specialty "transplantology" in accordance with the license;

3) other bodies and organizations in accordance with the legislation of the Republic of Kazakhstan.

	Appendix 1 to the Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)
	Form

Patient's consent for collection and processing or personal data

I am a patient, (legal representative) (underline):

____________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any) of the recipient, (legal representative)

being in __________________________________________________________

(name of medical organization)

give my consent to the entry, collection, processing and storage of my personal data necessary for inclusion in the register of potential recipient organs (parts of an organ) and (or) tissues (part of tissue)

Signature: ___________________________________________________________

(patient or legal representative)

Date of completion: ______/______/20__

Doctor: ______________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any)) Signature: ___________

Note:

In accordance with the Law of the Republic of Kazakhstan dated May 21, 2013 "On personal data and their protection", information entered and received from registers is confidential information and is not transferred to third parties, except for cases of their provision to:

1) authorized body for the purpose of monitoring and coordinating the timely maintenance of registers;

2) state healthcare organizations and healthcare organizations with state participation, carrying out activities in the specialty "transplantology" in accordance with the license;

3) other bodies and organizations in accordance with the legislation of the Republic of Kazakhstan.

	Appendix 2 to the Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)
	Form

Information about the patient

Patient

_________________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any))

Date of birth "___" ____________ ___________ sex ______

Individual Identification Number _________________________________

Place of residence
Contact information about the patient, including his phone numbers (mobile, home), e-mail address, phone numbers of the spouse, close relatives
Main diagnosis
Anthropometric parameters (height and weight)
Blood group and Rh factor

Doctor of the transplantation center _____________________________________________

(full surname, name, patronymic (if any))

or Secretary of the multidisciplinary group at the local government health authority of the region, city of republican status or the capital

__________________________________________________________________________

(full surname, name, patronymic (if any))

Signature______________ "_____" _______________ 20_____

	Appendix 3 to the Rules for inclusion of the citizens of the Republic of Kazakhstan with artificial organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)
	Form

Notification about inclusion of the patient in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue)

The citizen _____________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any) полностью)

Place of residence _________________________________________________

E-mail___________________________________________________________

_________________________________________________________________

(name of Coordination Center for Transplantation)

hereby informs that on "___" __________ 20__ on the basis of decision of the multidisciplinary group (under the local executive body in the field of healthcare or transplantation center – underline as necessary).

You have been included in the register of potential recipients of organs (part of organ) and (or) tissues (part of tissue) for transplantation___________________________________________

(indicate the organ (part of organ( and (or) tissue (part of tissue)).

Director ______________________________________________________________

(full surname, name, patronymic (if any))

_______________________

(signature)

"__" _____________ 20__.