1. Утвердить прилагаемый перечень нормативных правовых актов, принятие которых необходимо в целях реализации Закона Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" (далее - Перечень).
2. Министерству здравоохранения Республики Казахстан:
1) разработать и внести в установленном порядке на утверждение Правительства Республики Казахстан проекты постановлений Правительства Республики Казахстан согласно перечню;
2) в двухмесячный срок принять необходимые ведомственные нормативные правовые акты в целях реализации Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах" и проинформировать Правительство Республики Казахстан о принятых мерах.
Премьер-Министр
Утвержден
распоряжением Премьер-Министра
Республики Казахстан
от 3 ноября 2004 года N 326
Перечень нормативных правовых актов,
принятие которых необходимо в целях реализации
Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах"
__________________________________________________________________________
N ! Наименование нормативного ! Форма акта ! Сроки
п/п! правового акта ! ! исполнения
--------------------------------------------------------------------------
1 ! 2 ! 3 ! 4
--------------------------------------------------------------------------
1 Об утверждении Правил лицензирования Постановление декабрь
и квалификационных требований при Правительства 2004 года
лицензировании видов Республики
фармацевтической деятельности Казахстан
2 Об утверждении порядка определения Постановление декабрь
категории и структуры аптек, Правительства 2004 года
аптечных складов Республики
Казахстан
3 Об утверждении порядка аккредитации Постановление декабрь
физических и юридических лиц для Правительства 2004 года
проведения независимой экспертной Республики
оценки соответствия субъектов Казахстан
в сфере обращения лекарственных
средств квалификационному уровню
при лицензировании видов
фармацевтической деятельности
4 О порядке бесплатного и (или) Постановление декабрь
льготного обеспечения лекарствен- Правительства 2004 года
ными средствами отдельных Республики
категорий граждан в соответствии Казахстан
с законодательством Республики
Казахстан
5 О порядке подготовки, Приказ декабрь
переподготовки, повышения уполномоченного 2004 года
квалификации и периодической органа в области
аттестации физических лиц, здравоохранения
осуществляющих фармацевтическую (далее - приказ
деятельность уполномоченного
органа)
6 Об утверждении Списка основных Приказ декабрь
(жизненно важных) лекарственных уполномоченного 2004 года
средств, предназначенных для органа
оказания бесплатной лекарственной
помощи в рамках бесплатно
гарантированного объема медицинской
помощи, устанавливаемого законо-
дательством Республики Казахстан
7 Об утверждении норм на лекарствен- Приказ декабрь
ные средства, классификации уполномоченного 2004 года
лекарственных средств, органа
Государственной фармакопеи
Республики Казахстан
8 Об определении и утверждении Приказ декабрь
составов аптечек первой помощи уполномоченного 2004 года
для оказания неотложной медицинской органа
помощи населению
9 Инструкция по проведению Приказ декабрь
доклинических испытаний и (или) уполномоченного 2004 года
исследований биологически активных органа
веществ
10 Инструкция по проведению Приказ декабрь
клинических исследований и (или) уполномоченного 2004 года
испытаний фармакологических и органа
лекарственных средств
11 Инструкция по осуществлению Приказ декабрь
государственного надзора за государственного 2004 года
фармацевтической деятельностью органа в сфере
и контроля за безопасностью, обращения
эффективностью и качеством лекарственных
лекарственных средств, средств (далее -
составлению акта фармацев- приказ государ-
тического обследования и ственного органа)
протокола об административных
правонарушениях фармацевтической
деятельности
12 Об утверждении Инструкции Приказ декабрь
по составлению и утверждению государственного 2004 года
фармакопейных статей и других органа
нормативно-технических доку-
ментов, определяющих качество
и безопасность лекарственного
средства
13 О признании отдельных Приказ декабрь
стандартов международных государственного 2004 года
фармакопеи, а также фарма- органа
копейных статей и других
нормативно-технических
документов на лекарственные
средства иностранных государств
14 Инструкция по согласованию Приказ декабрь
технологических регламентов государственного 2004 года
производства лекарственных органа
средств, ведению их учета
и систематизации
15 Инструкция по утверждению Приказ декабрь
названия оригинального государственного 2004 года
лекарственного средства органа
16 Инструкция по согласованию Приказ декабрь
ввоза и вывоза лекарственных государственного 2004 года
средств органа
17 Об утверждении инструкции Приказ декабрь
по проведению мониторинга государственного 2004 года
побочных действий органа
лекарственных средств в
медицинских и фармацевти-
ческих организациях
18 Об утверждении Правил Приказ декабрь
изготовления лекарственных государственного 2004 года
средств органа
_________________________________________________________________________