Извлечение из совместного приказа
И.о. Министра здравоохранения РК от 19 октября 2005 г. N 533 и
Министра финансов РК от 2 ноября 2005 г. N 391
"Во исполнение распоряжения Премьер-Министра Республики Казахстан от 20 марта 2004 года N 77-р "О мерах по совершенствованию подзаконных актов" в целях приведения нормативных правовых актов в соответствие с законодательными и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Признать утратившим силу совместный приказ Министерства здравоохранения РК от 8 августа 2002 года N 772 и Министерства государственных доходов РК от 8 августа 2002 года N 674 "Об утверждении Правил взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения"...
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
И.о. Министра здравоохранения РК Министр финансов РК"
--------------------------------------------------------------------
Во исполнение Законов Республики Казахстан " О таможенном деле в Республике Казахстан" и " Об охране здоровья граждан Республики Казахстан", Положения о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 января 2002 года N 22, постановления Правительства Республики Казахстан от 25 июля 2002 года N 830 "О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 июня 1997 года N 1037" и в целях предотвращения ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, приказываем:
1. Утвердить прилагаемые Правила взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
2. Комитету фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в срок до 20 августа 2002 года довести до сведения таможенных органов образцы подписей уполномоченных лиц и оттиски печатей, заверяющих письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
2) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Таможенным органам Республики Казахстан осуществлять таможенное оформление импорта и экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на основании письма Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан С.Е. Султанова и Заместителя Председателя Таможенного комитета Министерства государственных доходов Республики Казахстан А.К. Ержанова.
Министр государственных Министр здравоохранения
доходов Республики Казахстан
Республики Казахстан
Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 772
и Министра государственных доходов
Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 674
Правила взаимодействия Министерства
государственных доходов Республики Казахстан
и Министерства здравоохранения Республики Казахстан
при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской
техники и изделий медицинского назначения
1. Настоящие Правила разработаны в соответствии c Законами Республики Казахстан "О таможенном деле в Республике Казахстан" и "Об охране здоровья граждан Республики Казахстан", Положением о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, постановлением Правительства Республики Казахстан от 25 июля 2002 года N 830 "О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 июня 1997 года N 1037" и определяют взаимодействие Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан.
2. Целью настоящих Правил является взаимодействие Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
3. Поступающие в Республику Казахстан лекарственные средства должны быть зарегистрированы в установленном законодательством порядке и разрешены к медицинскому применению на территории Республики Казахстан, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
4. Таможенное оформление импорта и экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения производится на основании оригинала письма ведомства Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющего руководство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинской промышленности - Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет фармации) о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
5. Комитет фармации выдает письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в пределах одной сделки по форме, прилагаемой к настоящим Правилам (приложение 2).
6. Для оформления письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения заявитель предоставляет Комитету фармации следующие документы:
1) заявление на выдачу письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения по форме, прилагаемой к настоящим Правилам на бумажном и электронном носителях (приложение 1);
2) копию лицензии с приложением на занятие фармацевтической деятельностью по изготовлению в условиях промышленного производства и (или) оптовой реализации лекарственных средств на бланке установленного образца, заверенные подписью первого руководителя и печатью заявителя.
В случае ввоза медицинского оборудования, не имеющего коммерческой ценности, приобретенного через государственный закуп с целью оснащения медицинских организаций - копию лицензии на занятие медицинской деятельностью;
3) копию контракта (договора) купли-продажи или иного договора отчуждения между участниками внешнеторговой сделки со спецификацией с указанием фирмы и страны производителя лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и оригинал для их идентификации;
4) гарантийное письмо о предоставлении копии сертификата происхождения товара, выданного компетентным органом страны происхождения в течение 10 дней после получения товара;
5) копию свидетельства о государственной регистрации - для юридических лиц или копию свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя - для физических лиц;
6) опись представляемых документов.
7. Ответственность за достоверность предоставляемых сведений возлагается на заявителя.
8. Выданные письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения подлежат регистрации в банке данных Комитета фармации.
9. Импорт и экспорт лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры производится в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.
Приложение 1
к Приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан от 08.08.2002 г.
N 772 и Министра государственных
доходов Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 674
"Об утверждении Правил взаимодействия
Министерства государственных доходов
и Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по импорту и
экспорту лекарственных средств,
медицинской техники и изделий
медицинского назначения в
Республике Казахстан"
Комитет фармации, фармацевтической и медицинской
промышленности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Заявление
Прошу выдать письмо о подтверждении регистрации лекарственных
средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
__________________________________________________________________________
Заявитель |
__________________________________________|_______________________________
Область |
__________________________________________|_______________________________
Юр.Адрес |
__________________________________________|_______________________________
Телефон, эл.почта |
__________________________________________|_______________________________
ОКПО (Заявитель) |
__________________________________________|_______________________________
РНН (Заявитель) |
__________________________________________|_______________________________
Поставщик (получатель) |
__________________________________________|_______________________________
Юр.адрес поставщика (получателя) |
__________________________________________|_______________________________
Телефон, эл.почта |
__________________________________________|_______________________________
Страна поставщика (получателя) |
__________________________________________|_______________________________
N Контракта |
__________________________________________|_______________________________
Дата контракта |
__________________________________________|_______________________________
Валюта платежа |
__________________________________________|_______________________________
N Спецификации (приложение) |
__________________________________________|_______________________________
Дата спецификации |
__________________________________________|_______________________________
Группа товара |
__________________________________________|_______________________________
Таможенный орган, через который будет |
произведен ввоз (вывоз) |
__________________________________________|_______________________________
___________________________________________________________________________
Код |Наиме- |Форма|Еди-|Кол-|Цена |Сумма|Сумма|Сумма|Страна|Фирма |Дата
ТНВЭД|нование |выпу-|ница|во |за ед.|в ва-|в |в |произ-|произ-|реги-
|лекар- |ска |из- | |в ва- |люте |тенге|дол- |води- |води- |стра-
|ствен- | |ме- | |люте |пла- |(тыс)|ларах|тель |тель |ции
|ного | |рения |плате-|тежа | |(тыс)| | |
|средства| | | |жа |(тыс)| | | | |
_____|________|_____|____|____|______|_____|_____|_____|______|______|_____
_____|________|_____|____|____|______|_____|_____|_____|______|______|_____
___________________________________________________________________________
Подпись заявителя ___________________
М.П. "____ ________200___г
Приложение 2
к Приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан от 08.08.2002 г.
N 772 и Министра государственных
доходов Республики Казахстан
от 08.08.2002 г. N 674
"Об утверждении Правил взаимодействия
Министерства государственных доходов
и Министерства здравоохранения
Республики Казахстан по импорту и
экспорту лекарственных средств,
медицинской техники и изделий
медицинского назначения в
Республике Казахстан"
Таможенное управление (таможня)
по ________
Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан разрешает_________
(полное наименование юридического (физического) лица, РНН, код ОКПО,
адрес, телефон) ввоз (вывоз) в Республику Казахстан (из Республики
Казахстан) лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения согласно контракту (договору) N _____ от
"___"_____200__года заключенному с фирмой ________, по спецификации N ____
от "___"_____200__ года, на следующие лекарственные средства, медицинскую
технику и изделия медицинского назначения:
___________________________________________________________________________
N |Код |Наименование|Ед. |Кол-во|Цена|Сумма |Наименование |Дата и N
п/п|ТНВЭД|лекарствен- |изм.| | |в валюте|фирмы и страна|регистрации
| |ного средст-| | | |платежа |производителя |в РК
| |ва, лекарст-| | | | | |
| |венная форма| | | | | |
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 10 | 11
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
___|_____|____________|____|______|____|________|______________|___________
Итого: V
___________________________________________________________________________
Вышеуказанные лекарственные средства (количество наименований)
зарегистрированы и разрешены к применению в Республике Казахстан, и в
соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 30
июня 1997 года N 1037 "О лицензировании экспорта и импорта
товаров (работ, услуг) в Республике Казахстан", лицензированию не подлежат.
Подпись уполномоченного лица __________ФИО
МП
Исп. ___________
тел ____________
________________________________________________________________________