ИПС "Әділет"

Сноска. Утратил силу приказом Министра сельского хозяйства РК от 25.11.2022 № 391 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

В соответствии с подпунктом 46-28) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов.

2. Департаменту ветеринарной, фитосанитарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан после его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр сельского хозяйства
Республики Казахстан

С. Омаров

Утверждены приказом
Министра сельского хозяйства
Республики Казахстан
от 17 марта 2020 года № 93

Правила депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 46-28) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии" (далее – Закон) и определяют порядок депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии.

2. Депонирование штаммов микроорганизмов, ведение Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов осуществляется республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения "Национальный референтный центр по ветеринарии" Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее – организация).

3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) депозитор – физическое или юридическое лицо, подавшее заявку на депонирование штамма микроорганизма;

2) ведомство уполномоченного органа в области ветеринарии (далее - ведомство) – Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан;

3) депонирование штамма микроорганизма – передача штамма микроорганизма в организацию, регистрация, хранение и выдача образца штамма микроорганизма заинтересованным лицам;

4) культура микроорганизма – совокупность (популяция) жизнеспособных микроорганизмов, выращенных на питательной среде;

5) штамм – чистая культура микроорганизма.

4. Расходы на хранение штаммов микроорганизмов в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии, финансируются за счет бюджетных средств в соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 35 Закона.

5. Депонирование штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии, не подлежащих хранению в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, проводится за счет депозитора в соответствии с подпунктом 6-2) пункта 2 статьи 35 Закона.

6. Организация принимает на депонирование возбудителей болезней животных (бактерии, вирусы, патогенные грибы, простейшие), используемых в ветеринарии, а также полученные в результате научных исследований и при диагностике болезней животных.

Глава 2. Порядок депонирования штаммов микроорганизмов

7. Депонирование штаммов микроорганизмов в организации осуществляют депозиторы.

8. Процедура проведения депонирования делится на первоначальное и повторное депонирование.

Параграф 1. Процедура первоначального депонирования

9. Для депонирования штамма микроорганизма депозитором в организацию предоставляется заявление о депонировании штамма микроорганизма по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

К заявлению прилагаются следующие документы:

ходатайство о депонировании микроорганизма по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам;

паспорт штамма микроорганизма, передаваемого на депонирование по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам;

паспорт штамма вируса, передаваемого на депонирование по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам;

при необходимости методические рекомендации (инструкции, правила) с полным и подробным описанием исследований штамма микроорганизма (хода работ, манипуляций);

документ, подтверждающий генетические характеристики депонированного штамма микроорганизма;

штамм микроорганизма.

Для приема штамма микроорганизма решением руководителя организации либо лица, исполняющего его обязанности, создается комиссия.

Комиссия в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения штамма микроорганизма проверяет состояние упаковки, соответствие вложенного материала к заявлению, его внешний вид и составляет в произвольной форме соответствующий акт, один экземпляр которого направляется в адрес депозитора.

10. При передаче штамма микроорганизма в организацию необходимо соблюдать следующие требования:

1) штамм микроорганизма представляется в лиофилизированном или замороженном (крио консервированном) или в нативном состоянии с соблюдением температурного режима при транспортировке в зависимости от штамма микроорганизма (подтверждается температурными датчиками или другими устройствами);

2) ампулы (флаконы), пробирки, содержащие депонируемый материал, герметично закупориваются и снабжаются этикетками с названием штамма микроорганизма, датой изготовления.

11. Депонируемый микроорганизм передается в организацию в количестве и виде исходя из практических и научных потребностей. Количество емкостей (пробирка, флакона, ампула, криопробирка) для вирусов составляет не менее десяти, для бактерий – не менее пяти, для патогенных грибов – не менее пяти.

12. На депонирование передаются штаммы микроорганизмов, соответствующие следующим свойствам:

имеют типичную для вида (семейства, рода, серовара) антигенную структуру;

соответствуют морфологическим, культуральным, ферментативным признакам;

обладают достаточно выраженными полезными свойствами (высокая инфекционная и антигенная активность, иммуногенность);

обладают способностью культивироваться на искусственных питательных средах или в организме естественно восприимчивых животных (эмбрионов птиц), культуре клеток без изменения исходных биологических свойств.

13. Штамму микроорганизма необходимо в течение 5 (пяти) лет существенно не терять исходные биологические свойства при соблюдении температурного режима хранения.

14. Поступающие на депонирование штаммы микроорганизмов проходят обязательную проверку на чистоту и жизнеспособность.

15. Депонируемые в организации штаммы микроорганизмов регистрируются в журнале учета движения штаммов микроорганизмов используемых в ветеринарии по форме согласно приложению 20 к приказу Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 25 февраля 2014 года № 16-07/114 "Об утверждении форм ветеринарного учета и отчетности" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 9342) с использованием биноминальных латинских наименований, отражающих их принадлежность к определенным родам и видам.

Регистрируемые систематические группы микроорганизмов имеют следующие обозначения: В – бактерия, АV – вирус животных, ВV – вирус бактерий (бактериофаг), Р – простейшие, F – патогенный гриб.

16. При депонировании штамму микроорганизма присваивается коллекционный номер. Присвоенный штамму микроорганизма коллекционный номер не меняется при его передаче.

При утере (списании) штамма микроорганизма не допускается его коллекционный номер присваивать другому штамму микроорганизма.

17. После установления жизнеспособности и чистоты штамма микроорганизма, но не позднее, чем через два месяца после даты передачи штамма микроорганизма, организация выдает депозитору свидетельство о депонировании по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

Свидетельство о депонировании сопровождается паспортом коллекционного штамма микроорганизма по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

На штаммы микроорганизмов, принятых на хранение и прошедших процедуру депонирования, организацией заполняется информационная карта по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

18. Депонирование считается законченным с момента отправки депозитору свидетельства о депонировании по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

19. Организация отказывает в депонировании штамма микроорганизма, в случае если:

1) свойства микроорганизма являются настолько исключительными, что организация технически не в состоянии осуществить свои функции;

2) материал получен в состоянии, которое ясно указывает на то, что микроорганизм отсутствует, или представленная культура микроорганизма не жизнеспособна, или в ней имеются наличие загрязнений (контаминация) посторонними микроорганизмами;

3) штамм не соответствует требованиям жизнеспособности и чистоты. В данном случае депозитору допускается повторное осуществление процедуры депонирования.

20. В случае утраты штамма микроорганизма жизнеспособности организация в течение пяти рабочих дней с момента установления факта утраты направляет депозитору соответствующее письменное уведомление с указанием причины утраты и с предложением о повторном депонировании штамма микроорганизма.

21. В случае отсутствия ответа в течение месяца после направления депозитору соответствующего уведомления либо штамма микроорганизма, штамм подлежит списанию.

Параграф 2. Процедура повторного депонирования

22. Повторное депонирование осуществляется в случае утраты депонированным штаммом микроорганизма жизнеспособности.

23. Депозитором для повторного депонирования штамма микроорганизма в организацию подается письменное заявление о повторном депонировании штамма микроорганизма по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам.

К заявлению прилагаются:

копия свидетельства о депонировании;

штамм микроорганизма.

24. При осуществлении повторного депонирования штамм микроорганизма проверяется на чистоту и жизнеспособность и депозитору повторно выдается свидетельство о депонировании по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

При повторном депонировании к свидетельству о депонировании прилагается копия свидетельства о жизнеспособности депонированного микроорганизма по форме согласно приложению 9 к настоящим Правилам.

Параграф 3. Выдача свидетельства о жизнеспособности

25. Организация проверяет жизнеспособность каждого депонированного в нем штамма микроорганизма:

1) немедленно после его получения;

2) через соответствующие промежутки времени, в зависимости от вида микроорганизма и возможных условий его хранения, или в любое время, если это необходимо по техническим причинам;

3) в любое время по требованию депозитора.

26. Организация дополнительно осуществляет проверку любых биологических свойств (признаков) штамма микроорганизма, а также проводит секвенирование его генома или специфического участка молекулы дезоксирибонуклеиновой кислоты, рибонуклеиновой кислоты с целью выявления генетических маркеров и разработки генетического паспорта.

27. Организация в случаях, когда определение жизнеспособности дает спорные результаты или, когда оно связано со значительными техническими трудностями, привлекает депозитора к осуществлению проверки.

28. Организация выдает свидетельство о жизнеспособности депонированного микроорганизма:

1) депозитору по его запросу;

2) физическому или юридическому лицу помимо депозитора, которым был выдан депонированный штамм микроорганизма по их официальному запросу.

29. Свидетельство о жизнеспособности депонированного микроорганизма составляется по форме согласно приложению 9 к настоящим Правилам.

Глава 3. Порядок ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

30. Штаммы микроорганизмов, существующие в Республике Казахстан, а также полученные в результате научных исследований, при диагностике болезней животных, подлежат хранению в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии.

31. В организации осуществляется депонирование штаммов по следующим формам: депонирование с целью хранения штаммов микроорганизмов и национальное патентное депонирование штаммов микроорганизмов.

Параграф 1. Депонирование с целью хранения штаммов микроорганизмов

32. Организацией на хранение в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов принимаются штаммы микроорганизмов, представляющие интерес для организаций, разработчиков и производителей ветеринарных препаратов или научно-исследовательских целей.

Информация о штаммах микроорганизмов, находящихся на хранении в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, является общедоступной.

33. Депозитору, передавшему штамм микроорганизма на хранение в Национальную коллекцию депонированных штаммов микроорганизмов, в последующем допускается получение образца депонированного штамма микроорганизмов из организации.

Параграф 2. Национальное патентное депонирование штамма микроорганизма (депонирование с целью подачи заявки на научное изобретение)

34. Национальное патентное депонирование штамма микроорганизма осуществляется, если на штамм микроорганизма или способ его использования планируется подать заявку на получение патента.

35. После установления жизнеспособности и чистоты штамма микроорганизма депозитору выдается свидетельство о депонировании микроорганизма по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам с указанием присвоенного коллекционного номера.

36. Осуществление депонирования и информация о депонированном штамме микроорганизма является конфиденциальной, также, как и сам штамм микроорганизма до момента получения патента и с согласия депозитора.

Глава 4. Выдача штаммов микроорганизмов из Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

37. Выдача штаммов микроорганизмов, находящихся на хранении в организации из Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов проводится по согласованию с ведомством и на основании официального запроса физических или юридических лиц, в котором указывается цель запроса штаммов.

38. Необходимым условием предоставления штаммов микроорганизмов физическим или юридическим лицам является наличие у них технических возможностей для работы со штаммами микроорганизмов. Организации допускается запрашивать соответствующее письменное подтверждение.

39. Претензии со стороны получателей штаммов микроорганизмов к качеству переданного материала принимаются в течение одного месяца с момента их выдачи.

40. Получатель использует полученные из организации штаммы микроорганизмов исключительно в целях, указанных в официальном запросе.

41. Организация выдает депонированный штамм микроорганизма:

1) депозитору по его письменному запросу;

2) физическому или юридическому лицу помимо депозитора, представившему официальный запрос и при условии, что к этому запросу прилагается письменное разрешение депозитора на выдачу образца депонированного штамма микроорганизма с согласием авторов на использование в научно-исследовательской работе.

42. При выдаче штамма микроорганизма организация предоставляет следующую документацию:

1) гарантийное письмо с указанием вида штамма микроорганизма, которое составляется в произвольной форме;

2) выписка из паспорта коллекционного штамма микроорганизма по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам;

3) акт передачи штаммов микроорганизмов за пределы организации по форме согласно приложению 11 к настоящим Правилам.

43. Отпуск (получение) штаммов микроорганизмов внутри организации осуществляется только по письменному разрешению руководителя организации с составлением акта передачи штаммов микроорганизмов внутри лаборатории (организации) по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам и записью в соответствующих журналах.

При передаче микроорганизмов на временное хранение необходимо оформлять акт передачи микроорганизмов на (после) временное(ого) хранение(я) согласно приложению 13 к настоящим Правилам.

44. Транспортировка штаммов микроорганизмов осуществляется с соблюдением Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим потенциально опасные химические и биологические вещества", утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 сентября 2017 года № 684 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 15990) и Правил перевозки опасных грузов автомобильным транспортом и перечня опасных грузов, допускаемых к перевозке автотранспортными средствами на территории Республики Казахстан, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 17 апреля 2015 года № 460 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11779).

Глава 5. Порядок хранения и освежения депонированных штаммов микроорганизмов, включая Национальную коллекцию депонированных штаммов микроорганизмов

45. Штаммы микроорганизмов хранятся в отдельных помещениях, в холодильниках (несгораемых шкафах, сейфах) раздельно по группам (родам).

Холодильники, шкафы, сейфы по окончании рабочего дня опечатываются.

46. Ответственные лица за хранение штаммов микроорганизмов ежедневно контролируют температуру хранения штаммов микроорганизмов.

47. Хранение штаммов микроорганизмов проводится в соответствии с паспортом коллекционного штамма микроорганизма, в котором также отражена биологическая активность и периодичность посевов.

48. Емкости, содержащие штаммы микроорганизмов, имеют четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия штамма микроорганизма, коллекционного номера и даты пересева (лиофилизации).

49. Ответственные сотрудники ежегодно, согласно карты хранения, определяет штаммы микроорганизмов, подлежащих освежению.

50. Работы по освежению проводят в "чистом" боксе, где на момент исследования не проводятся работы с другими штаммами микроорганизмов.

51. Сотрудники, ответственные за освежение штаммов микроорганизмов, получают штаммы микроорганизмов из организации, знакомятся с паспортными и имеющимися документальными характеристиками.

52. Ответственный сотрудник за освежение штамма микроорганизма полностью ведет документацию по его учету движения, готовит акт вскрытия емкости с микроорганизмами с целью высева или уничтожения, акт уничтожения штамма микроорганизмов по формам согласно приложениям 14 и 15 к настоящим Правилам и по результатам освежения вирусов составляется протокол испытания по форме согласно приложению 16 к настоящим Правилам.

53. Допускается хранение штаммов микроорганизмом в нативном виде.

54. Сублимационное высушивание (лиофилизация) штаммов микроорганизмов в ампулах (флаконах), проводят в сушильных аппаратах. Предварительное замораживание осуществляют либо в низкотемпературном холодильнике при минус 50-70 градусов по Цельсию, либо в камере сублимационного аппарата. Для каждого штамма микроорганизма выбирается наиболее щадящий режим лиофилизации.

55. В аппарате разрешается одновременно высушивать только один штамм микроорганизма.

56. Реактивация штаммов микроорганизмов с последующим высевом лиофилизированного штамма из ампулы проводится следующим образом:

1) запаянный конец ампулы предварительно обрабатывается спиртом с помощью ватного тампона и нагревается над пламенем горелки;

2) для образования трещины к нагретому концу прикладывается стерильный ватный тампон (ватная пробка), смоченная стерильной водой;

3) пинцетом, скальпелем (или другим подходящим инструментом) конец ампулы по трещине откалывается, соблюдая стерильность;

4) ватный тампон внутри ампулы (если он имеется) вынимается пинцетом;

5) с помощью пипетки в ампулу вносится стерильная вода (физиологический раствор);

6) после двадцати минут реактивации при комнатной температуре суспензия может использоваться для инокуляции питательной среды.

57. Криосохранение бактериальных образцов применяется для долговременного хранения штаммов микроорганизмов.

Глава 6. Порядок внесения изменений в документацию депонированного штамма микроорганизма

58. Депозитор вносит дополнения в научное описание и (или) таксономическое определение штамма микроорганизма. Любое дополнение вносится в виде письменного сообщения в произвольной форме.

Глава 7. Процедура инвентаризации и списания штамма микроорганизма

59. Организацией раз в 5 (пять) лет рассматривается вопрос о ценности штамма микроорганизма для его дальнейшего хранения, включая хранение в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов.

60. Процедура инвентаризации включает идентификацию всех имеющихся штаммов микроорганизмов.

61. В случае принятия решения организацией о списании штамма микроорганизма, ведомство заблаговременно письменно уведомляются и в последующем депозитору отправляется информационное письмо с указанием причины и даты его осуществления.

	Приложение 1 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	В республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный референтны центр по ветеринарии" Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан

Заявление о депонировании штамма микроорганизма

Депозитор ______________________________________________________
просит осуществить депонирование штамма микроорганизма c _______________
____________________________________________________________________.
1. Индивидуальный идентификационный номер/Бизнес идентификационный номер
_____________________________________________________________________
2. Адрес по месту жительства и регистрации/Адрес местонахождения (юридический адрес):
________________________________________________________________________
(индекс, город (область), район, улица, номер дома (офиса))

3. Контактные телефоны (номер факса): _____________________________

4. К заявлению прилагаются следующие документы:

_________________________________________________________________

________________________________________________________________

Руководитель депозитора:
______________________________________________________ __________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

	Приложение 2 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма

Ходатайство о депонировании микроорганизма

Депозитор _________________________________________________________
ходатайствует о депонирования микроорганизма с целью регистрации и хранения с
последующей подачей заявки на изобретение в Республике Казахстан.

1. Название микроорганизма______________________________________

2. Условия культивирования_______________________________________

3. Условия консервации __________________________________________

4. Условия хранения _____________________________________________

5. Условия реактивации___________________________________________

6. Условия проверки жизнеспособности_____________________________

7. Компоненты консорциума (если применимо) ______________________

Описание компонентов ___________________________________________

________________________________________________________________

8. Способ проверки наличия компонентов в консорциуме микроорганизмов
_____________________________________________________________________

9. Научное описание и/или таксономическое определение микроорганизма
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

10. Справка о результатах проверки культуры или консорциума на патогенность и/или
указание свойств, представляющих опасность для окружающей среды

___________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Руководитель депозитора:

_________________________________________________ __________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

	Приложение 3 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ "___"________________ 20____года

Паспорт штамма микроорганизма, передаваемого на депонирование

1. Номенклатурные данные:

Коллекционный номер
Род	Вид	Подвид, вариант
Номер, присвоенный депозитором	Синонимы:
Получен:		Дата получения:

2. Происхождение: выделен из организма или вне организма:

Выделен из _____________________________ (организма, почвы и другие источники)		Сведения об исходном штамме (ах), опознавательная ссылка, местонахождение (коллекция)
Местонахождение места отбора образцов для выделения
Способ выделения (среда и условия)
Кем выделен		Способ создания (среда, мутаген, условия воздействия)
Идентифицирован по (библиографическая ссылка на определитель)
Сравнен с типовым штаммом (коллекционный номер)
Описание вида приведено в книге:
Кем идентифицирован	Дата	Кем создан	Дата

3. Биотехнологические характеристики:

Название продуцируемого вещества, свойство или иное назначение штамма, послужившее основанием для подачи заявки на изобретение
Состав среды и условия культивирования, обеспечивающие максимальный уровень полезного свойства:	Выход продукта, уровень активности, продуктивность:
	Способ определения (тестирования):
Другие особенности:

Морфолого-культуральные свойства

4. Вегетативные клетки:

Среда, температура, возраст, условия роста
Форма, цвет, размеры	Очертания концов		Окраска по Граму
Кислотоустойчивость	Тип клеточной стенки	Тип размножения
Тип расхождения при делении, агрегаты клеток	Подвижность (тип, характер жгутикования)	Органеллы, включения, вакуоли
Почки, простеки, пили, отростки	Капсула, чехлы	Особенности ультраструктуры

5. Образование специализированных клеток (споры, цисты):

Среда, температура, возраст, индуцирующие условия
Тип(ы) клеток	Характер образования (для спор: экзо- или эндогенное)	Форма клеток
Число и расположение клеток	Форма, размеры клеток	Тип и условия проростания клеток
Другие особенности:

6. Характеристика колоний на плотной среде:

Среда, температура, возраст,
условия роста

Размер

Форма, профиль, край, подвижность

Консистенция и поверхность
(S или R)

Цвет поверхности, обратной стороны, флуоресценция, прозрачность, выделение пигментов в среду

7. Рост в жидкой среде

Среда температура, возраст, условия роста	Характер роста (плҰнка, кольцо, осадок, помутнение, рост по стенке пробирки)
Изменение среды (окрашивание, флуоресценция, запах, изменение водородного показателя, выпадение осадка)	Другие особенности

Физиолого – биохимические свойства

8. Принадлежность к трофической группе: фотоавтотрофы, фотогетеротрофы, хемоавтотрофы, хемогетеротрофы; условия определения:

9. Доноры (Д) и акцепторы (А) электронов при фото- и хемосинтезе:

10. Типы катаболизма: дыхание, анаэробное дыхание, брожение; условия:

11. Симбиотрофные отношения (хищничество, паразитизм), партнҰры, условия:

12. Отношение к:

Кислороду (аэроб, микроаэрофил, аэротолерантный или строгий анаэроб)
Свету (спектр, интенсивность)	Температура (максимальная, минимальная, оптимальная)	Водородный показатель(максимальная, минимальная, оптимальная)	Антибактериальнымагентам (концентрация)
Фагам	Осмо- и галотолерантность		Другимфакторам

13. Другие характерные физиологические особенности обмена:

Дифференцирующие и диагностические ферменты		Воздействие на диагностические субстраты (желатин, крахмал, эскулин)
Характерные продуктыброжения	Образование сероводорода, индола	Другие особенности

14. Маркерные признаки штамма и методы их выявления:

Генетические (особые мутации)	Физиологические (ауксотрофность)
Биохимические	Иммунохимические

15. Гено- и хемо- таксономическиехарактеристики:

Гибридизация дезоксирибонуклеиновую кислоту с дезоксирибонуклеиновой кислотой реперных штаммов	Размер генома, наличие и характеристика плазмид
дифференцирующие компоненты клеточной стенки:
дифференцирующие особенности липидного состава, миколовые кислоты:
дифференцирующие антигены:
другие особенности:спектры белков, цитохромы, хиноны

16. Сведения о наличии патогенных свойств:

17. Сведения о депозиторах:

№ п/п	Фамилия, имя, отчество (при его наличии) депозитора(ов)	Должность	Подпись	Дата	Наименование, адрес и телефон
1

	Приложение 4 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ "___" ______________ 20___ года

Паспорт штамма вируса, передаваемого на депонирование

1. Наименование вируса и штамма (принятая международная терминология), условное обозначение или номер____________________________________________________________

2. Где, кем, когда и от какого вида животных выделен вирус ______________________

________________________________________________________________________________

3. Из какого учреждения получен штамм, дата получения ________________________

________________________________________________________________________________

4. Характеристика штамма (эпизоотический, вакцинный, производственный, музейный, лабораторный) и его целевое назначение

________________________________________________________________________________

9. Гемагглютинирующие свойства (титр) ______________________________________

________________________________________________________________________________

10. Серологическая характеристика (антигенные свойства) штамма:

Реакция связывания комплимента _____________________________________________

Реакция диффузной преципитации ____________________________________________

Реакция задержки гемагглютинации ___________________________________________

Водородный показатель (далее – рН) __________________________________________

тика штамма (эпизоотический, вакцинный, производственный, музейный, лабораторный) и его целевое назначение ___________________________________

5. Где (в каком учреждении) хранится дубликат штамма __________________________

________________________________________________________________________________

6. Основные свойства, характеризующие штамм (таксономия): вид к которому отнесен штамм вируса ___________________________________________________________________

7. Преобладающий тропизм (эпителиотропность, нейтротропность) ________________

________________________________________________________________________________

8. Восприимчивые животные (естественно восприимчивые и лабораторные), методы заражения и инкубационный период ________________________________________________

11. Иммуногенность штамма _________________________________________________

12. Титр штамма вируса (указать биологическую систему, на которой определен) ____

________________________________________________________________________________

13. Способность вируса к распространению в естественных условиях ______________

14. Основные условия хранения штамма:

Температура хранения ______________________________________________________

Состав среды и стабилизатор _________________________________________________

рН среды __________________________________________________________________

Допустимая длительность хранения без "освежения" _____________________________

15. Вид укупорки __________________________________________________________

16. Поддержание и "освежение" штамма:

Клеточные культуры (вид клеток) _____________________________________________

Развивающие эмбрионы птиц ________________________________________________

Лабораторные или сельскохозяйственные животные_____________________________

Периодичность и время последнего "освежения" ________________________________

17. Стабильность основных свойств штамма при длительном хранении и поддержании:

Сохранение титра __________________________________________________________

Активность титра __________________________________________________________

Сохранение иммуногенности _________________________________________________

Стабильность генетических свойств вируса _____________________________________

В каком виде и количестве выдается (высылается) штамм. Рекомендации по транспортировке и "освежению" ___________________________________________________

Дополнительные сведения о штамме (стерильность в бактериальном отношении; отсутствие посторонних патогенных вирусов контаминантов) __________________________

20. Кому выдается (куда высылается) штамм ___________________________________

21. Основание для выдачи или пересылки (чье разрешение или распоряжение, номер, дата) ___________________________________________________________________________

22. Дата выдачи (отправления) _______________________________________________

№ п/п	Фамилия, имя, отчество (при его наличии) депозитора(ов)	Должность	Подпись	Дата	Наименование, адрес и телефон
1

Приложение
к паспорту вируса
передаваемого
на депонирование

Карта хранения

Коллекционный номер ______________________________________________________

Консервация и хранение штамма хранение на питательной среде хранение на питательной среде:

Предварительное Культивирование	Хранение				Источник информации
Среда, аэрация, метод посева (штрих, укол), возраст (фаза роста), условия, индуцирующие образование спор покоящихся клеток	Температура хранения	Рекоменду емые сроки пересева	Максимальная продолжительность сохранения жизнеспособности	Изменение свойств при хранении	Источник информации

Хранение под минеральным маслом:

Предварительное Культивирование	Хранение				Источник информации
Среда, аэрация, метод посева(штрих, укол), возраст (фаза роста), условия, индуцирующие образование спор покоящихся клеток	Температура хранения	Рекоменду емые сроки пересева	Максимальная продолжительность сохранения жизнеспособности	Изменение свойств при хранении	Источник информации

Хранение в воде или водных растворах:

Предварительное культивирование		Хранение				Источник информации
Среда, аэрация, метод посева (штрих, укол или), возраст (фаза роста), условия индуцирующие образование спор покоящихся клеток	Вода (раствор)	Температура хранения	Рекомендуемые сроки пересева	Максимальная продолжительность сохранения жизнеспособности	Изменение свойств при хранении

Хранение в лиофилизированном (l-высушенном) состоянии:

Предварительное культивирование	Лиофилизация (L-высушивание)					Температура хранения
Среда, температура, аэрация, возраст (фаза роста), условия индуцирующие образование спор покоящихся клеток	Защитная среда	Концентрация клеток	Время и температураэ квилибрации	Режим лиофилизации (L-высушивание)	Остаточная влажность	Температура хранения

Хранение при низких (от минус 20 градусов по Цельсию до 90 градусов по Цельсию) и сверхнизких температурах (в жидком азоте и его парах):

Предварительное культивирование	Консервация					Хранение
Среда, температура, аэрация, возраст (фаза роста), условия индуцирующие образование спор	Материал для консервации: суспензия агаровые блоки	Криопротектор	Концентрация клеток	Время и температура эквилирации	Режим консервации	Хранение

	Приложение 5 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма

Свидетельство о депонировании

№ ___________ " " 20___года

Депозитор____________________________________________________________

(для физического лица - фамилию, имя, отчество (при наличии),
место жительства; для юридического лица - наименование, местонахождение (юридический адрес))

1. Название микроорганизма ____________________________________________

_____________________________________________________________________

(наименование, коллекционный номер)

2. Научное описание и/или таксономическое определение микроорганизма семейство:

____________________________________________________________________

род:_________________________________________________________________

вид:________________________________________________________________

Микроорганизм, поименованный в пункте 1, сопровождался ходатайством о депонировании, включающем:

паспорт

3. Получение и принятие Настоящим утверждается, что микроорганизм, поименованный в пункте 1, депонирован с целью хранения

4. Дата депонирования ___________________________________________

5. Организация _________________________________________________

Заведующий лабораторией:

_____________________________________________________ __________________

(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

	Приложение 6 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ ___________________________ "___"________________ 20____года

Паспорт коллекционного штамма микроорганизма

Номер штамма:_____________________________________________________________

Дата депонирования:________________________________________________________

1. Видовое название культуры:_______________________________________________

2. Номер и наименование штамма:____________________________________________

3.Кем, когда и от какого вида животного выделен штамм: ________________________

4. Кто (фамилия имя отчества (при его наличии)), где (организация и ее адрес) и когда идентифицировал данный штамм: __________________________________________________

5. Библиографическая ссылка на определитель: _________________________________

6. Культурально-морфологические и биохимические особенности штамма __________

7. Серологические свойства:__________________________________________________

8. Биологические свойства на лабораторных животных (патогенность)______________

9. Область применения штамма: ______________________________________________

10. Способ, условия и состав сред для длительного хранения штамма: ______________

11. Способ, условия и состав сред для размножения штамма:______________________

12. Условия и состав среды для ферментации:___________________________________

13. Генетические особенности штамма (устойчивость к антибиотикам, фагам) _______

__________________________________________________________________________

14. Является ли штамм (да, нет): зоопатогенным? фитопатогенным? - представляет ли опасность по другим причинам? если "да", пояснить:

15. Причины депонирования:

а) с целью хранения и выдачи образцов: _______________________________________

б) с целью подачи заявки на изобретение: ______________________________________

16. Автор просит информировать о запросах на штамм (да, нет): __________________

17. Информация о штамме включается в каталог коллекции до получения патента (да, нет):

________________________________________________________________________

18. Автор информирован о том, что штамм будет исследован и включен в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, _______ образцы культуры будут распространяться в соответствии с действующими нормативными правовыми актами, покрывающую расходы коллекции (да, нет):_________________________

Авторы восстановить штамм в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов в случае утраты им жизнеспособности.

Автор будет письменно информировать о получении патента до истечения 3 (трех) лет со дня депонирования.

19. Данные депозитора: _____________________________________________________

Наименование организации, где был получен штамм: ____________________________

Автор или авторский коллектив: ______________________________________________

Адрес, факс, телефон депозитора: ____________________________________________

20. Сведения о патентодержателе:

Поданная заявка _________№ __________от_________

Патент _______________№ __________от_________

Адресат и его координаты: _________________________

Заведующий лабораторией:

____________________________________________________________ __________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

	Приложение 7 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов микроорганизмов
	Форма

Информационная карта

Номенклатурные данные:

Род	Вид, подвид (вариант)	Тип
Автор(ы) и год описания
Номер коллекции во Всемирном справочнике по коллекциям культур	Акронимколлекции	Номер штамма, присвоенный коллекцией
Синонимы: Стадии:

История:

Получен как (род)	Вид, подвид (вариант)	Дата получения день/месяц/год
Получен (лицо или коллекция, их адрес)		Обозначение штамма
Получен (лицо или коллекция, их адрес)		Обозначение штамма
Получен (лицо или коллекция, их адрес)		Обозначение штамма
Любые дополнительные сведения по истории штамма
Наличие в других коллекциях

Происхождение:

Выделен из (если из растения, животного или простейшего, дать их родовое и видовое название, а также тривиальное название хозяина)		Анатомическая часть (если возможно)
Местонахождение
Республика или область, штат или провинция	Ближайший населенный пункт	Расстояние и направление от города (район)
Высота над уровнем моря	Широта (северная или южная)	Долгота (восточная или западная)
Кем выделен	Обозначение штамма	Дата день/месяц/год
Кем идентифицирован:		Дата день/месяц/год

Поддержание:

Метод хранения (укажите какой) а) в материале, из которого выделен б) на агаризованной среде в) лиофилизированная культура г) в жидком азоте д) в почве е) под маслом ж) высушенная на бусах з) другое (указать)
Температура хранения
Среда хранения
Среда для культивирования (назовите, дайте ссылку или укажите состав на отдельной странице)	Температура
Условия роста (например: аэробные, анаэробные, специальная газовая смесь, свет)
Время инкубации	Срок пересевов

Особые свойства, применение (например: типовой штамм, продуцент лимонной кислоты):

Ссылки (автор, журнал, том, страница, год):

	Приложение 8 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	В республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный референтный центр по ветеринарии" Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан

Заявление о повторном депонировании штамма микроорганизма

Депозитор ______________________________________________________ подтверждает, что вновь депонированный микроорганизм является тем же, что депонированный первоначально и просит осуществить повторное депонирование штамма микроорганизма __________________________________.

1. Причина повторного депонирования (нужное подчеркнуть):

1) первоначально депонированный микроорганизм нежизнеспособен

2) другие причины (указать какие именно) ___________________________

2. Дата получения соответствующего уведомления ___________________

3. Индивидуальный идентификационный номер/Бизнес идентификационный номер

_________________________________________________________________

4. Адрес по месту жительства и регистрации/Адрес местонахождения (юридический адрес):__________________________________________________

(индекс, город (область), район, улица, номер дома (офиса))

5. Контактные телефоны (номер факса): _____________________________

6. Последнее научное описание и/или таксономическое определение микроорганизма в связи с первоначальным депонированием*

____________________________________________________________________

Руководитель депозитора:

_______________________________________________________ __________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

Примечание:

*прилагается паспорт штамма микроорганизма.

	Приложение 9 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма

Свидетельство о жизнеспособности депонированного микроорганизма

__________________________________________________________________________
(наименование организации)

1. Депозитор ______________________________________________________________
(имя и/или наименование организации, адрес)

2. Микроорганизм __________________________________________________________
(наименование и регистрационный номер, присвоенный коллекцией)

3. Дата депонирования: _____________________________________________________

4. Дата передачи (если имелась): _____________________________________________

5. Свидетельство о жизнеспособности

Настоящим подтверждается, что жизнеспособность микроорганизма, поименованного в пункте 2 (вышеуказанного микроорганизма), была проверена и упомянутый микроорганизм является:

жизнеспособным

нежизнеспособным

4. Условия, при которых проводилось исследование жизнеспособности_____________

__________________________________________________________________________

5. Организация: ____________________________________________________________

Заведующий лабораторией:

__________________________________________________________ _____________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

	Приложение 10 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма

Выписка из паспорта коллекционного штамма микроорганизма

_______________________________________________________________

1. Название рода, вида, подвида микроорганизма: ____________________

2. Номер штамма по каталогу: ____________________________________

3. Характеристика патогенности: __________________________________

4. Источник выделения штамма (субстрат, географический пункт, дата выделения):

_______________________________________________________________

5. Практическая ценность штамма: _________________________________

6. Условия культивирования:______________________________________

6.1. Состав питательных сред______________________________________

6.2. рН среды ___________________________________________________

6.3. Температура и продолжительность выращивания__________________

_______________________________________________________________

6.4. Срок хранения штамма при периодическом пересеве ______________

7. Форма выдачи штамма из коллекции _____________________________

Заведующий лабораторией

__________________________________________ ___________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

	Приложение 11 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма

Акт передачи штаммов микроорганизмов за пределы организации

от __________ 20___ года №___

Мы, нижеподписавшиеся, ___________________________________________________

__________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии),
передающего микроорганизм, место передачи)

      ________________________________________________________________________________
            (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии), получающего,
                              наименование организации)

составили настоящий акт о том, что согласно распоряжению руководителя организации
_______________________________________________________________________________

произведена передача микроорганизма
________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________
(наименование вида, номер штамма, количество объектов, вид упаковки)

Дата передачи _________________________________________________________

Передал: __________________________________________ _____________________

(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Принял: __________________________________________ _____________________

(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

	Приложение 12 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю Руководитель Организации ____________________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии)) "_____" ____________ 20__ года

Акт передачи штаммов микроорганизмов внутри лаборатории (организации)
от ________ 20_года №_____

Мы, нижеподписавшиеся, __________________________________________________

      _______________________________________________________________________________
                  (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии),
                  передающего патогенный микроорганизм, место передачи)
________________________________________________________________________________
            (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии),
                  получившего патогенный микроорганизм)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего лабораторией (отделом)___________________________________________________ __________________
произведена передача патогенного микроорганизма: __________________
_____________________________________________________________________________
            (наименование вида, номер штамма, количество объектов, вид упаковки)
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Дата передачи ___________________________________________________________
Передал: _____________________________________________ _________________________
            (фамилия, имя, отчество (при его наличии))            (подпись)
Принял: __________________________________________ ___________________________
                  (фамилия, имя, отчество (при его наличии))       (подпись)

	Приложение 13 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю Заведующий лабораторией ____________________________ (фамилия, имя, отчество (при его наличии)) "_____"_____________ 20 ___ года

Акт передачи микроорганизмов на (после) временное (ого) хранение(я)
от ________ 20_года №___

составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего лабораторией (отделом)
____________________________________________________________________________
____________________произведена передача микроорганизма:
____________________________________________________________________________
(наименование вида, номер штамма, количество объектов, условия передачи:
с правом или без права пересева)

      Упакованные в ___________________________________________________________
Указанные микроорганизмы находятся в ___________________________________________
                                    (номер комнаты, сейфа и холодильника)
Одновременно переданы ________________________________________________________
                        (наименование учетной документации, ключ от сейфа)
Дата передачи ________________________________________________________________
Передал: __________________________________________ __________________________
                  (фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)
ринял: _____________________________________________ _________________________
                  (фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

	Приложение 14 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю
	Заведующий лабораторией
	_________________________
	(фамилия, имя, отчество (при его наличии)
	"_____" _________________20 __ года

Акт вскрытия емкости с микроорганизмами с целью высева или уничтожения
от ________ 20_года №___

      Мы, нижеподписавшиеся, ___________________________________________________
________________________________________________________________________________
                  (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии))
________________________________________________________________________________
согласно разрешению _____________________________________________________________
            (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии), давшего разрешение)
________________________________________________________________________________
                        (номер и дата разрешения)
вскрыли емкость(и) с микроорганизмом _____________________________________________
                              (наименование емкости, наименование вида,
________________________________________________________________________________
                  номер штамма, количество объектов)
с целью _________________________________________________________________________
                        (посев микроорганизма или его уничтожение)

Емкост (и) с остатками патогенного микроорганизма обеззаражена(ы)______________
________________ автоклавированием _________________________ или погружением
(дата) (режим автоклавирования)
в ______________________________________________________________________________
(название дезинфицирующего раствора, его концентрация, время обеззараживания)

Дата вскрытия емкост (и) ______________________________________________________
(подписи)

	Приложение 15 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	Форма
	Утверждаю
	Заведующий лабораторией
	___________________________
	(фамилия, имя, отчество (при наличии))
	"_____" __________________20__ года

Акт уничтожения штамма микроорганизмов
от ________ 20_года №___

      Мы, нижеподписавшиеся, ___________________________________________________
________________________________________________________________________________
                  (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии))
________________________________________________________________________________
согласно разрешению _____________________________________________________________
            (должность, фамилия, имя, отчество (при его наличии)), давшего разрешение)
________________________________________________________________________________
                        (номер и дата разрешения)
уничтожили микроорганизм_______________________________________________________
_______________________________________________________________________________
                  (наименование вида, номер штамма, количество объектов)
________________________________________________________________________________
автоклавированием __________________________________________ или погружением
                              (режим автоклавирования)
в ______________________________________________________________________________
(название дезинфицирующего раствора, его концентрация, время обеззараживания)
Дата уничтожения микроорганизма ________________________________________________
                                                (подписи)

	Приложение 16 к Правилам депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов
	микроорганизмов
	Форма

Протокол испытания
от "_" _________ 20 года до "_" _________ 20 года

Цель опыта ______________________________________________________________

________________________________________________________________________

Материалы и оборудование ________________________________________________

________________________________________________________________________

Методы исследования _____________________________________________________

________________________________________________________________________

Результаты исследования __________________________________________________

_________________________________________________________________________

Заключение ______________________________________________________________

__________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Исполнители: ___________________________________________ __________________

(фамилия, имя, отчество (при его наличии)) (подпись)

Дата: " " 20 года

Unofficial translation

Footnote. Abolished by Order of the Minister of Agriculture of the Republic of Kazakhstan dated November 25, 2022 No. 391 (effective after ten calendar days after the date of its first official publication).

In accordance with subparagraph 46-28) of Article 8 of the Law of the Republic of Kazakhstan dated July 10, 2002 "On Veterinary Medicine" I HEREBY ORDER:

1. To approve the attached Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains.

2. The Department of Veterinary, Phytosanitary and Food Safety of the Ministry of Agriculture of the Republic of Kazakhstan, in the manner prescribed by law, shall ensure:

1) state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) posting this Order on the Internet resource of the Ministry of Agriculture of the Republic of Kazakhstan after its official publication.

3. Control over the execution of this Order shall be entrusted to the supervising Vice-Minister of Agriculture of the Republic of Kazakhstan.

4. This Order shall come into effect upon the expiration of ten calendar days after the day of its first official publication.

Minister of Agriculture of the
Republic of Kazakhstan

S. Omarov

Approved by Order of the
Minister of Agriculture of the
Republic of Kazakhstan
dated March 17, 2020, No. 93

The Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains

Chapter 1. General Provisions

1. These Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains (hereinafter referred to as the Rules) have been developed in accordance with subparagraph 46-28) of Article 8 of the Law of the Republic of Kazakhstan dated July 10, 2002 "On Veterinary Medicine" (hereinafter referred to as the Law) and shall determine the procedure for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains used in veterinary medicine.

2. Deposition of microorganism strains, maintenance of the National collection of deposited microorganism strains shall be carried out by the republican state enterprise on the right of economic management "National Reference Center for Veterinary Medicine" of the Committee of Veterinary Control and Supervision of the Ministry of Agriculture of the Republic of Kazakhstan (hereinafter referred to as the Organization).

3. The following concepts shall be used in these Rules:

1) depositor - an individual or legal entity that has applied for depositing a microorganism strain;

2) department of the authorized body in the field of veterinary medicine (hereinafter referred to as the Department) - the Committee of Veterinary Control and Supervision of the Ministry of Agriculture of the Republic of Kazakhstan;

3) depositing microorganism strains - transfer of a microorganism strain to an organization, registration, storage, and delivery of a sample of a microorganism strain to interested parties;

4) culture of a microorganism - a set (population) of viable microorganisms grown on a nutrient medium;

5) strain - a pure culture of a microorganism.

4. The costs of storing microorganism strains in the National Collection of deposited microorganism strains used in veterinary medicine shall be financed from budgetary funds in accordance with subparagraph 7) of paragraph 1 of Article 35 of the Law.

5. Deposition of microorganism strains used in veterinary medicine, which are not subject to storage in the National Collection of Deposited Microorganism strains, shall be carried out at the expense of the depositor in accordance with subparagraph 6-2) of paragraph 2 of Article 35 of the Law.

6. The organization shall accept for deposit the causative agents of animal diseases (bacteria, viruses, pathogenic fungi, protozoa) used in veterinary medicine, as well as those obtained as a result of scientific research and in the diagnosis of animal diseases.

Chapter 2. Procedure for depositing microorganism strains

7. Depositing microorganism strains in the organization shall be carried out by depositors.

8. The procedure for depositing shall be divided into initial and re-depositing.

Paragraph 1. Initial depositing procedure

9. To deposit a microorganism strain, a depositor shall apply to deposit a microorganism strain in the form in accordance with Annex 1 to these Rules.

The following documents shall be attached to the application:

a petition for depositing a microorganism in the form in accordance with Annex 2 to these Rules;

passport of the microorganism strain transferred for deposit in the form in accordance with Annex 3 to these Rules;

passport of the virus strain transferred for deposition in the form in accordance with Annex 4 to these Rules;

if necessary, methodological recommendations (instructions, rules) with a complete and detailed description of the studies of the microorganism strain (progress of work, manipulations);

a document confirming the genetic characteristics of the deposited strain of the microorganism;

the strain of the microorganism.

To receive a microorganism strain, by the decision of the head of the organization or the person performing his duties, a commission shall be created.

The commission, within 3 (three) working days from the date of receipt of the microorganism strain, shall check the condition of the package, the conformity of the enclosed material to the application, its appearance and draw up a corresponding act in any form, one copy of which shall be sent to the depositor's address.

10. When transferring a microorganism strain to an organization, the following requirements shall be observed:

1) the strain of the microorganism shall be presented in a lyophilized or frozen (cryo-preserved) or a native state with observance of the temperature regime during transportation, depending on the strain of the microorganism (confirmed by temperature sensors or other devices);

2) ampoules (vials), test tubes containing the deposited material shall be hermetically sealed and supplied with labels with the name of the microorganism strain, date of manufacture.

11. The deposited microorganism shall be transferred to the organization in quantity and form based on practical and scientific needs. The number of containers (test tube, vial, ampoule, cryovial) for viruses shall be at least ten, for bacteria - at least five, for pathogenic fungi - at least five.

12. Microorganism strains corresponding to the following properties shall be transferred for deposition:

have an antigenic structure typical of the species (family, genus, serovar);

correspond to morphological, cultural, enzymatic characteristics;

have rather apparent useful properties (high infectious and antigenic activity, immunogenicity);

have the ability to cultivate on artificial nutrient media or in the body of naturally susceptible animals (bird embryos), cell culture without changing the original biological properties.

13. A microorganism strain shall not significantly lose its original biological properties within 5 (five) years, subject to the temperature storage regime.

14. The microorganism strains entering the deposit are subject to mandatory checks for purity and viability.

15. The microorganism strains deposited in the organization shall be registered in the register of the movement of microorganism strains used in veterinary medicine in the form according to Annex 20 to the Order of the Minister of Agriculture of the Republic of Kazakhstan dated February 25, 2014, No. 16-07/114 "On approval of forms of veterinary accounting and reporting" (registered in the State Register of Normative Legal Acts under No. 9342) using binomial Latin names, reflecting their belonging to certain genera and species.

Registered systematic groups of microorganisms have the following designations: B - bacterium, AV - animal virus, BV - bacterial virus (bacteriophage), P - protozoa, F - pathogenic fungus.

16. When depositing a microorganism strain, a collection number shall be assigned. The collection number assigned to a microorganism strain shall not change during transmission.

If a microorganism strain is lost (written off), it shall be prohibited to assign its collection number to another microorganism strain.

17. After establishing the viability and purity of the strain of the microorganism, but no later than two months after the date of transfer of the strain of the microorganism, the organization shall issue a certificate of deposit to the depositor in the form in accordance with Annex 5 to these Rules.

The certificate of deposit shall be accompanied by a passport of the collection strain of the microorganism in the form in accordance with Annex 6 to these Rules.

For microorganism strains accepted for storage and passed the deposit procedure, the organization shall fill out an information card in the form in accordance with Annex 7 to these Rules.

18. The deposit shall be considered complete from the moment the deposit certificate is sent to the depositor in the form in accordance with Annex 5 to these Rules.

19. The organization shall refuse to deposit a microorganism strain if:

1) the properties of the microorganism are so exceptional that the organization is technically unable to carry out its functions;

2) the material was obtained in a state that indicates that the microorganism is absent, or the presented culture of the microorganism is not viable, or it contains the presence of contamination (contamination) by foreign microorganisms;

3) the strain does not meet the requirements of viability and purity. In this case, the depositor is allowed to repeat the deposit procedure.

20. In case of loss of a strain of microorganism viability, the organization, within five working days from the date of establishment of the fact of loss, shall send a written notification to the depositor indicating the reason for the loss and with a proposal to re-deposit the strain of the microorganism.

21. If there is no response within a month after sending the corresponding notification or the strain of the microorganism to the depositor, the strain shall be written off.

Paragraph 2. Procedure for re-depositing

22. Re-deposition shall be carried out in case of loss of the deposited strain of the microorganism viability.

23. A depositor for re-depositing a microorganism strain to the organization shall submit a written application for re-depositing a microorganism strain in the form in accordance with Annex 8 to these Rules.

The following shall be attached to the application:

copy of the certificate of deposit;

the strain of the microorganism.

24. When re-depositing, the strain of the microorganism shall be checked for purity and viability, and the depositor shall be reissued a certificate of deposit in the form in accordance with Annex 5 to these Rules.

When re-depositing, a copy of the certificate of the viability of the deposited microorganism in the form in accordance with Annex 9 to these Rules shall be attached to the certificate of deposit.

Paragraph 3. Issuance of a certificate of viability

25. The organization shall check the viability of each strain of microorganism deposited in it:

1) immediately after receiving it;

2) at appropriate intervals, depending on the type of microorganism and possible storage conditions, or at any time if it is necessary for technical reasons;

3) at any time at the request of the depositor.

26. The organization shall additionally check any biological properties (signs) of a microorganism strain, as well as sequencing its genome or a specific region of the molecule of deoxyribonucleic acid, ribonucleic acid to identify genetic markers and develop a genetic passport.

27. The organization, in cases where the determination of viability gives controversial results or when it involves significant technical difficulties, shall involve the depositor in the implementation of the verification.

28. The organization shall issue a certificate of the viability of the deposited microorganism:

1) to the depositor at his request;

2) to an individual or legal entity other than the depositor, to whom the deposited strain of the microorganism was issued upon their official request.

29. The certificate of the viability of the deposited microorganism shall be drawn up in the form in accordance with Annex 9 to these Rules.

Chapter 3. Procedure for maintaining the National collection of deposited microorganism strains

30. Microorganism strains existing in the Republic of Kazakhstan, as well as obtained as a result of scientific research, in the diagnosis of animal diseases, are subject to storage in the National Collection of deposited microorganism strains used in veterinary medicine.

31. The organization shall carry out the deposition of strains in the following forms: deposition for the storage of microorganism strains and national patent deposition of microorganism strains.

Paragraph 1. Deposition for storage of microorganism strains

32. The organization accepts microorganism strains of interest for organizations, developers, and manufacturers of veterinary drugs or research purposes for storage in the National Collection of Deposited Microorganism Strains.

Information on microbial strains stored in the National Collection of Deposited Microbial Strains shall be publicly available.

33. A depositor who has transferred a microorganism strain for storage to the National Collection of Deposited Microorganism strains shall subsequently be allowed to receive a sample of the deposited strain of microorganisms from the organization.

Paragraph 2. National patent deposit of a microorganism strain (deposit to file an application for a scientific invention)

34. National patent deposit of a microorganism strain shall be carried out if it is planned to apply for a patent for a microorganism strain or a method of its use.

35. After establishing the viability and purity of the strain of the microorganism, the depositor shall be issued a certificate of deposit of the microorganism in the form in accordance with Annex 5 to these Rules, indicating the assigned collection number.

36. The implementation of the deposit and information on the deposited strain of the microorganism is confidential, as well as the strain of the microorganism itself until the receipt of a patent and with the consent of the depositor.

Chapter 4. Issuance of microorganism strains from the National collection of deposited microorganism strains

37. Issuance of microorganism strains stored in an organization from the National Collection of Deposited Microorganism strains shall be carried out in agreement with the department and based on an official request from individuals or legal entities, which indicates the purpose of the request for strains.

38. A prerequisite for providing microorganism strains to individuals or legal entities shall be their technical capabilities to work with microorganism strains. Organizations shall be allowed to request appropriate written confirmation.

39. Claims from recipients of microorganism strains to the quality of the transferred material shall be accepted within one month from the date of their issue.

40. The recipient shall use the microorganism strains obtained from the organization exclusively for the purposes specified in the official request.

41. The organization shall issue the deposited strain of the microorganism:

1) to the depositor upon his written request;

2) to an individual or legal entity other than the depositor who submitted an official request and provided that this request is accompanied by the depositor's written permission to issue a sample of the deposited strain of the microorganism with the consent of the authors for use in research work.

42. When issuing a microorganism strain, the organization shall provide the following documentation:

1) a letter of guarantee indicating the type of strain of the microorganism, which is drawn up in any form;

2) an extract from the passport of the collection strain of the microorganism in the form in accordance with Annex 10 to these Rules;

3) an act of transfer of microorganism strains outside the organization in the form in accordance with Annex 11 to these Rules.

43. Release (receipt) of microorganism strains within the organization shall be carried out only with the written permission of the head of the organization with the preparation of an act of transfer of microorganism strains within the laboratory (organization) in the form in accordance with Annex 12 to these Rules and an entry in the relevant journals.

When transferring microorganisms for temporary storage, it is necessary to draw up an act of transfer of microorganisms for (after) temporary storage in accordance with Annex 13 to these Rules.

44. Transportation of microorganism strains shall be carried out in compliance with the Sanitary Rules "Sanitary and Epidemiological Requirements for Laboratories Using Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances" approved by Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated September 8, 2017, No. 684 (registered in the State Register of Normative Legal Acts under No. 15990) and the Rules for the carriage of dangerous goods by road and the list of dangerous goods allowed for carriage by motor vehicles on the territory of the Republic of Kazakhstan, approved by Order of the Acting Minister for Investment and Development of the Republic of Kazakhstan dated April 17, 2015, No. 460 (registered in the State Register of Normative Legal Acts under No. 11779).

Chapter 5. Procedure for storage and refreshment of deposited microorganism strains, including the National collection of deposited microorganism strains

45. Microorganism strains shall be stored in separate rooms, in refrigerators (fireproof cabinets, safes) separately by groups (genera).

Refrigerators, cabinets, safes shall be sealed at the end of the working day.

46. Responsible persons for storage of microorganism strains shall daily control the temperature of storage of microorganism strains.

47. Storage of microorganism strains shall be carried out in accordance with the passport of the collection strain of the microorganism, which also reflects the biological activity and frequency of crops.

48. Containers containing microorganism strains shall have clear, indelible inscriptions or firmly glued labels indicating the name of the strain of the microorganism, collection number, and date of reseeding (lyophilization).

49. The responsible employees shall annually determine, according to the storage card, the microorganism strains to be refreshed.

50. Refreshment works shall be carried out in a "clean" box, where at the time of the study no work is carried out with other microorganism strains.

51. Employees responsible for refreshing microorganism strains shall receive microorganism strains from the organization get acquainted with the passport and available documentary characteristics.

52. The employee responsible for the refreshing of the microorganism strain shall completely maintain the documentation on its movement accounting, prepare an act of opening a container with microorganisms to inoculate or destruction, an act of destroying the microorganism strain in the forms in accordance with Appendices 14 and 15 to these Rules, and based on the results of virus refreshing, a test report shall be drawn up in the form in accordance with Annex 16 to these Rules.

53. Storage of strains by a microorganism in a native form shall be allowed.

54. Freeze-drying (lyophilization) of microorganism strains in ampoules (vials) shall be carried out in the drying apparatus. Pre-freezing shall be carried out either in a low-temperature refrigerator at minus 50-70 degrees Celsius, or in a chamber of a sublimation apparatus. For each strain of the microorganism, the most gentle lyophilization mode shall be selected.

55. It shall be allowed to dry only one strain of the microorganism in the apparatus at a time.

56. Reactivation of microorganism strains with subsequent inoculating of a lyophilized strain from an ampoule shall be carried out as follows:

1) the sealed end of the ampoule is pretreated with alcohol using a cotton swab and heated over the burner flame;

2) to form a crack, a sterile cotton swab (cotton plug) moistened with sterile water is applied to the heated end;

3) with tweezers, a scalpel (or other suitable instruments), the end of the ampoule breaks off along the crack, observing sterility;

4) a cotton swab inside the ampoule (if any) is removed with tweezers;

5) using a pipette, sterile water (saline) is inserted into the ampoule;

6) after twenty minutes of reactivation at room temperature, the suspension may be used to inoculate the culture medium.

57. Cryopreservation of bacterial samples shall be used for long-term storage of microorganism strains.

Chapter 6. Procedure for amending the documentation of a deposited microorganism strain

58. The depositor shall make additions to the scientific description and (or) taxonomic definition of the microorganism strain. Any addition shall be made in the form of a written message in any form.

Chapter 7. Procedure for inventory and write-off of a microorganism strain

59. The organization, once every 5 (five) years, shall consider the issue of the value of a microorganism strain for its further storage, including storage of deposited microorganism strains in the National Collection.

60. The inventory procedure shall include the identification of all available microorganism strains.

61. If the organization decides to write off the strain of the microorganism, the department shall be notified in advance in writing, and subsequently, an information letter is sent to the depositor indicating the reason and date of its implementation.

	Annex 1 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	To the republican state enterprise on the right of economic management "National Reference Center for Veterinary Medicine" of the Committee of Veterinary Control and Supervision of the Ministry of Agriculture of the Republic of Kazakhstan

Application for depositing a microorganism strain

The depositor ______________________________________________________

hereby request to deposit the microorganism strain from ____________________

____________________________________________________________________.

1. Individual identification number/Business identification number

_____________________________________________________________________

2. Address of the place of residence and registration/Address of location (legal address):

________________________________________________________________________

(zip code, city (region), district, street, house (office) number)

3. Contact phones (fax number): ______________________________________

4. The following documents are attached to the application:

_________________________________________________________________

________________________________________________________________

The head of the depositor:

______________________________________________________ __________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: " " 20 __

	Annex 2 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form

Application for the deposit of a microorganism

The depositor _________________________________________________________

applies for the deposit of the microorganism for registration and storage with the

subsequent filing of an application for an invention in the Republic of Kazakhstan.

1. Name of the microorganism ______________________________________

2. Cultivation conditions ___________________________________________

3. Preservation conditions __________________________________________

4. Storage conditions _____________________________________________

5. Reactivation conditions ___________________________________________

6. Conditions for the viability test _________________________________

7. Components of the consortium (if applicable) ______________________

Description of components ___________________________________________

________________________________________________________________

8. Method of checking the presence of components in a consortium of microorganisms

_____________________________________________________________________

9. Scientific description and/or taxonomic definition of the microorganism

____________________________________________________________________

10. Certificate of the results of testing the culture or consortium for pathogenicity and/or

indication of properties that pose a threat to the environment

___________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Head of the depositor:

_________________________________________________ __________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: " " 20 __

	Annex 3 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved by ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ "___" ________________ 20 ____

Passport of the strain of the microorganism transferred for deposition

1. Nomenclature data:

Collection number
Genus	Type	Subspecies, variant
The number assigned by the depositor	Synonyms:
Accepted:		Date of receiving:

2. Origin: excreted from or externally:

Separated from _____________________________ (organism, soil and other sources)		Parent strain(s), identification link, location (collection)
Location of sampling site for separation
Separation method (environment and conditions)
Separated by		Method of creation (environment, mutagen, exposure conditions)
Identified by (bibliographic link to the identifier)
Compared with type strain (collection number)
Description of the species is given in the book:
Identified by	date	Created by	date

3. Biotechnological characteristics:

The name of the produced substance, property, or other purposes of the strain that served as the basis for filing an application for an invention
The composition of the medium and the cultivation conditions that ensure the maximum level of beneficial properties:	Product yield, activity level, productivity:
	Method of determination (testing):
Other features:

Morphological and cultural properties

4. Vegetative cells:

Environment, temperature, age, growth conditions
Shape, color, dimensions	Outlines of the ends	Gram stain
Acid resistance	Cell wall type	Breeding type
Divergence type during division, cell aggregates	Mobility (type, nature of flagellation)	Organelles, inclusions, vacuoles
Buds, prostheses, drank, appendages	Capsule, covers	Ultrastructure features

5. Formation of specialized cells (spores, cysts):

Environment, temperature, age, inducing conditions
Cell type(s)	The nature of formation (for spores: exo- or endogenous)	Cell shape
Number and location of cells	Shape, size of cells	Cell type and conditions
Other features:

6. Characteristics of colonies on dense medium:

Environment, temperature, age,
growth conditions

Size

Shape, profile, edge, mobility

Consistency and surface
(S or R)

Surface color, backside, fluorescence, transparency, the release of pigments into the medium

7. Growth in a liquid medium

Environment temperature, age, growth conditions	Growth pattern (film, ring, sediment, turbidity, growth along the tube wall)
Changes in the environment (coloration, fluorescence, odor, pH change, precipitation)	Other features

Physiology - biochemical properties

8. Belonging to the trophic group: photoautotrophs, photo heterotrophs, chemoautotrophs, chemo heterotrophs; definition conditions:

9. Donors (D) and acceptors (A) of electrons in the photo- and chemosynthesis:

10. Types of catabolism: respiration, anaerobic respiration, fermentation; terms:

11. Symbiotrophic relationships (predation, parasitism), partners, conditions:

12. Attitude to:

Oxygen (aerobic, microaerophilic, aerotolerant, or severe anaerobic)
Light (spectrum, intensity)	Temperature (maximum, minimum, optimum)	Hydrogen index (maximum, minimum, optimal)	Antibacterial agents (concentration)
Phage	Osmo- and halotolerance		Other factors

13. Other characteristic physiological features of metabolism:

Differentiating and diagnostic enzymes		Impact on diagnostic substrates (gelatin, starch, esculin)
Typical fermentation products	Formation of hydrogen sulfide, indole	Other features

14. Marker signs of the strain and methods for their detection:

Genetic (special mutations)	Physiological (auxotrophy)
Biochemical	Immunochemical

15. Geno- and chemo-taxonomic characteristics:

Hybridization of deoxyribonucleic acid with deoxyribonucleic acid of reference strains	Genome size, presence, and characteristics of plasmids
differentiating components of the cell wall:
differentiating features of lipid composition, mycolic acids:
differentiating antigens:
other features: spectra of proteins, cytochromes, quinones

16. Information on the presence of pathogenic properties:

17. Information about depositors:

No.	Surname, name, patronymic (if any) of the depositor(s)	Position	Signature	Date	Name, address, and telephone
1

	Annex 4 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved by ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ "___" ______________ 20___

Passport of the virus strain transferred for deposit

1. The name of the virus and strain (accepted international terminology), symbol, or number

____________________________________________________________

2. Where, by whom, when, and from what species of animals the virus was isolated ____________

__________________________________________________________________________

3. From which institution the strain was obtained, date of receipt ________________________

__________________________________________________________________________

4. Characteristics of the strain (epizootic, vaccine, industrial, museum, laboratory) and its intended purpose

__________________________________________________________________________

9. Hemagglutinating properties (titer) ______________________________________

__________________________________________________________________________

10. Serological characteristics (antigenic properties) of the strain:

Compliment binding reaction _____________________________________________

Diffuse precipitation reaction ____________________________________________

Hemagglutination delay reaction ___________________________________________

Hydrogen index (hereinafter referred to as pH) __________________________________

tic strain (epizootic, vaccine, industrial, museum, laboratory) and its intended purpose

___________________________________

5. Where (in which institution) is the duplicate strain stored __________________________

__________________________________________________________________________

6. Basic properties characterizing the strain (taxonomy): the species to which the virus strain is assigned

___________________________________________________________________

7. Prevailing tropism (epitheliotropy, neutrotropicity) ________________________

_________________________________________________________________________

8. Susceptible animals (naturally susceptible and laboratory), methods of infection, and incubation period

_______________________________________________________________________

11. Immunogenicity of the strain ____________________________________________

12. The titer of the virus strain (indicate the biological system on which it is determined) ___

__________________________________________________________________________

13. The ability of the virus to spread in vivo ______________

14. Basic storage conditions of the strain:

Storage temperature ______________________________________________________

Composition of the medium and stabilizer _____________________________________

pH of the medium _________________________________________________________

Permissible storage time without "refreshing" ___________________________________

15. Type of closure __________________________________________________________

16. Maintaining and "refreshing" the strain:

Cell cultures (type of cells) _____________________________________________

Developing bird embryos ________________________________________________

Laboratory or farm animals ________________________________________________

Frequency and time of the last refreshing ________________________________

17. Stability of the main properties of the strain during long-term storage and maintenance:

Saving title __________________________________________________________

Titer activity __________________________________________________________

Preservation of immunogenicity ______________________________________________

Stability of the genetic properties of the virus _____________________________________

In what form and quantity the strain is issued (sent). Recommendations for transportation and "freshening"

_____________________________________________________________________

Additional information about the strain (bacterial sterility; absence of foreign pathogenic viruses contaminants)

__________________________________________________________________________

20. To whom is the strain issued (where it is sent) __________________________________

21. Basis for issue or forwarding (whose permission or order, number, date) ___________________________________________________________________________

22. Date of issue (departure) _______________________________________________

No.	Surname, name, patronymic (if any) of the depositor (s)	Position	Signature	date	Name, address, and telephone
1

Attachment
to the passport of the
virus transmitted for deposit

Storage card

Collection number ______________________________________________________

Preservation and storage of the strain storage on a nutrient medium:

Pre-Cultivation	Storage				Source of information
Environment, aeration, inoculation method (streak, prick), age (growth phase), conditions inducing the formation of spores of resting cells	Storage temperature	Recommended timing of reseeding	Maximum pot life	Changing properties during storage	Source of information

Storage under mineral oil:

Pre-Cultivation	Storage				Source of information
Environment, aeration, inoculation method (streak, prick), age (growth phase), conditions inducing the formation of spores of resting cells	Storage temperature	Recommended timing of reseeding	Maximum pot life	Changing properties during storage	Source of information

Storage in water or aqueous solutions:

Pre-cultivation		Storage				Source of information
Environment, aeration, inoculation method (streak, prick or), age (growth phase), conditions inducing the formation of spores of resting cells	Water (solution)	Storage temperature	Recommended timing of reseeding	Maximum pot life	Changing properties during storage

Freeze-dried (l-dried) storage:

Pre-cultivation	Lyophilization (L-drying)					Storage temperature
Environment, temperature, aeration, age (growth phase), conditions inducing the formation of spores of resting cells	Protective environment	Cell concentration	Calibration time and temperature	Lyophilization mode (L-drying)	Residual moisture	Storage temperature

Storage at low (from minus 20 degrees Celsius to 90 degrees Celsius) and ultra-low temperatures (in liquid nitrogen and its vapors):

Pre-cultivation	Conservation					Storage
Environment, temperature, aeration, age (growth phase), conditions inducing spore formation	Preservation material: suspension agar blocks	Cryoprotectant	Cell concentration	Equilibration time and temperature	Conservation mode	Storage

	Annex 5 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form

Deposit certificate

No. ___________ " " 20___

Depositor____________________________________________________________

(for an individual - last name, first name, patronymic (if any),

place of residence; for a legal entity - name, location (legal address))

1. Name of the microorganism ____________________________________________

_____________________________________________________________________

(name, collection-number)

2. Scientific description and/or taxonomic definition of a microorganism family:

____________________________________________________________________

gender: _________________________________________________________________

type:________________________________________________________________

The microorganism named in paragraph 1 was accompanied by a request for deposit, including:

passport

3. Receipt and acceptance It is hereby stated that the microorganism named in paragraph 1 has been deposited for storage

4. Date of deposit ___________________________________________

5. Organization _________________________________________________

Head of the laboratory:

_____________________________________________________ __________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: " " 20 __

	Annex 6 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved by ____________________________ ____________________________ ____________________________ ____________________________ ___________________________ "___" ________________ 20 ____

Passport of the collection strain of the microorganism

Strain number: ______________________________________________________

Deposit date: _______________________________________________________

1. Species name of the sample: _________________________________________

2. Number and name of the strain: ______________________________________

3. By whom, when and from what species of animal the strain was isolated: ________________________

4. Who (surname, name, patronymic (if any)), where (organization and its address) and when identified this strain:

__________________________________________________

5. Bibliographic reference to the identifier: _______________________________

6. Cultural, morphological and biochemical characteristics of the __________ strain

7. Serological properties: _____________________________________________

8. Biological properties in laboratory animals (pathogenicity) ______________

9. Scope of the strain: ______________________________________________

10. Method, conditions and composition of media for long-term storage of the strain: ______________

11. Method, conditions and composition of media for the propagation of the strain: ________________

12. Conditions and composition of the fermentation medium: ________________________

13. Genetic characteristics of the strain (resistance to antibiotics, phages) _______________

__________________________________________________________________________

14. Is the strain (yes, no): zoopathogenic? phytopathogenic? - is it dangerous for other reasons? if yes, explain:

15. Reasons for deposit:

a) for the purpose of storage and delivery of samples: ______________________________

b) for the purpose of filing an application for an invention: ___________________________

16. The author requests to be informed about requests for the strain (yes, no): __________________

17. Information about the strain is included in the collection catalog prior to obtaining a patent (yes, no):

________________________________________________________________________

18. The author is informed that the strain will be investigated and included in the National Collection of Deposited Microorganism Strains, _______ culture samples will be distributed in accordance with the current regulatory legal acts, covering the collection costs (yes, no): _________________________

The authors restore the strain in the National Collection of deposited microorganism strains in case of loss of their viability.

The author will inform in writing about the receipt of the patent before the expiration of 3 (three) years from the date of deposit.

19. Depositor details: _____________________________________________________

The name of the organization where the strain was obtained: _____________________

Author or group of authors: ________________________________________________

Address, fax, telephone of the depositor: _____________________________________

20. Information about the patent holder:

Filed application _________ No. __________ dated _________

Patent _______________ No. __________ dated _________

Addressee and his coordinates: _________________________

Head of the laboratory:

______________________________________________________ __________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: " " 20 __

	Annex 7 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form

Information card

Nomenclature data:

Genus	Type, subspecies (option)	Type
Author(s) and year of description
Collection number in the World Directory of Crop Collections	Acronym for collection	The strain number assigned by the collection
Synonyms: Stages:

History:

Accepted as (genus)	Type, subspecies (option)	Date Accepted day/month/year
Accepted (person or collection, their address)		Strain designation
Accepted (person or collection, their address)		Strain designation
Accepted (person or collection, their address)		Strain designation
Any additional information on the history of the strain
Availability in other collections

Origin:

Isolated from (if from a plant, animal or protozoan, give their generic and specific name, as well as the trivial name of the host)		Anatomical part (if possible)
Location
Republic or region, state or province	Nearest settlement	Distance and direction from city (area)
Height above sea level	Latitude (North or South)	Longitude (East or West)
Separated by	Strain designation	Date day/month/year
Identified by:		Date day/month/year

Maintaining:

Storage method (please specify) a) in the material from which it was isolated b) on agar medium c) lyophilized culture d) in liquid nitrogen e) in the soil f) under oil g) dried on beads h) other (specify)
Storage temperature
Storage environment
Cultivation medium (name, give a link, or indicate the composition on a separate page)	Temperature
Growth conditions (eg: aerobic, anaerobic, special gas, light)
Incubation time	Reseeding period

Special properties, application (for example typical strain, citric acid producer):

Links (author, journal, volume, page, year):

	Annex 8 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	To the republican state enterprise on the right of economic management "National Reference Center for Veterinary Medicine" of the Committee for Veterinary Control and Supervision of the Ministry of Agriculture of the Republic of Kazakhstan

Application for re-deposition of a microorganism strain

The depositor ________________________________________________

confirms that the newly deposited microorganism is the same as the one deposited initially and requests to re-deposit the microorganism strain

__________________________________.

1. Reason for re-deposit (underline as required):

1) the initially deposited microorganism is not viable

2) other reasons (specify which ones) ________________________

2. Date of receipt of the relevant notification __________________

3. Individual identification number/Business identification number

_______________________________________________________

4. Address at the place of residence and registration/Address of location (legal address):

__________________________________________________

(zip code, city (region), district, street, house (office) number)

5. Contact phones (fax number): ____________________________

6. Latest scientific description and/or taxonomic definition of the microorganism in relation to the initial deposit *

_______________________________________________________

Head of the depositor:

_______________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: " " 20 __

Note:

* the passport of the strain of the microorganism is attached.

	Annex 9 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form

Viability certificate of the deposited microorganism

_________________________________________________________________________

(name of organization)

1. Depositor _______________________________________________________________

(name and/or name of the organization, address)

2. Microorganism ___________________________________________________________

(name and registration number assigned by the collection)

3. Date of deposit: ___________________________________________________

4. Date of transfer (if any): ____________________________________________

5. Certificate of viability

It is hereby confirmed that the viability of the microorganism named in paragraph 2 (the above microorganism) has been tested and the said microorganism is:

viable

unviable

4. Conditions under which the viability study was conducted _____________

__________________________________________________________________________

5. Organization: ____________________________________________________________

Head of the laboratory:

____________________________________________________ _____________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

	Date: " " 20 __
	Annex 10 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form

Extract from the passport of the collection strain of the microorganism

_______________________________________________________________

1. Name of the genus, species, subspecies of the microorganism: __________

2. Strain catalog number: __________________________________________

3. Characteristic of pathogenicity: ___________________________________

4. Source of separation of the strain (substrate, geographical location, date of separation):

_______________________________________________________________

5. Practical value of the strain: _________________________________

6. Cultivation conditions: _____________________________________

6.1. Composition of culture media ______________________________

6.2. pH of the medium _______________________________________

6.3. Growing temperature and duration __________________________

__________________________________________________________

6.4. The shelf life of the strain with periodic reseeding _____________

7. Form of issue of the strain from the collection __________________

Head of the laboratory

__________________________________________ ___________________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: " " 20 __

	Annex 11 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form

The act of transferring microorganism strains outside the organization

dated __________ 20___ No. ___

We, the undersigned, ___________________________________________________

_____________________________________________________________________

(position, surname, name, patronymic (if any) of the transmitting microorganism, place of transmission)

__________________________________________________________________________

(position, surname, name, patronymic (if any), receiving, name of the organization)

compiled this act stating that, according to the order of the head of the organization

__________________________________________________________________________

transfer of the microorganism

__________________________________________________________________________

(species name, strain number, number of objects, type of packaging)

Date of transfer ________________________________________________________

Submitted by: __________________________________________ _______________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Accepted by: __________________________________________ ________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

	Annex 12 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved Head of the Organization ____________________________ (last name, first name, patronymic (if any)) "_____" ____________ 20__

The act of transfer of microorganism strains within the laboratory (organization) dated ________ 20 _ No. _____

We, the undersigned, __________________________________________________

__________________________________________________________________________

(position, last name, first name, patronymic (if any) of the transmitting pathogenic microorganism, place of transmission)

__________________________________________________________________________

(position, last name, first name, patronymic (if any) of the pathogenic microorganism)

compiled this act in that, according to the order the head of the laboratory (department) _________________________________________________

__________________ the pathogenic microorganism was transferred: __________________ _____________________________________________

(species name, strain number, number of objects, type of packaging) __________________

__________________________________________________________________________

Date of transfer ___________________________________________________________

Transferred by: ___________________ __________________________ _______________

(last name, first name, patronymic (if any)) (signature)

Accepted by: ________________________________________ _____________________

(last name, first name, patronymic (if any)) (signature)

	Annex 13 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved Head of the laboratory ____________________________ (last name, first name, patronymic (if any)) "_____" _____________ 20 ___

The act of transfer of microorganisms for (after) temporary storage
dated ________ 20 _ No.

We, the undersigned, __________________________________________________

__________________________________________________________________________

(position, surname, name, patronymic (if any) of the transmitting, receiving the microorganism, place of transfer)

compiled this act in that, according to the order of the head of the laboratory (department)

__________________________________________________________________________

____________________, the microorganism was transferred:

__________________________________________________________________________

(species name, strain number, number of objects, transfer conditions: with or without the right to reseeding)

Packaged in ___________________________________________________________

The specified microorganisms are in __________________________________________

(number of the room, safe, and refrigerator) Simultaneously transferred to

________________________________________________________

(name of accounting documentation, key to the safe)

Date of transfer ________________________________________________________

Transferred by: __________________________________________ ______________

(last name, first name, patronymic (if any)) (signature)

Accepted by:

_____________________________________________ _______________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

	Annex 14 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved Head of the laboratory _________________________ (surname, name, patronymic (if any) "_____" ________________ 20 __

The act of opening a container with microorganisms to inoculate or destruction
from ________ 20 _ No.

We, the undersigned, ___________________________________________________

_____________________________________________________________________

(position, last name, first name, patronymic (if any)) __________________________

according to the permission of ____________________________________________

(position, last name, first name, patronymic (if any), who gave permission)

_____________________________________________________________________

(number and date of permission) opened the container (s) with a microorganism

____________________________________________

(name of container, name of species, _______________________________________

strain number, number of objects)

for the purpose of __________________________________________________________

(inoculating a microorganism or its destruction)

The container(s) with the remnants of the pathogenic microorganism was (were) disinfected ______________

________________ by autoclaving _________________________ or immersion (date) (autoclaving mode)

in_____________________________________________________________________

(name of the disinfectant solution, its concentration, disinfection time)

Date of opening the container(s) _____________________________________________

	(signatures)
	Annex 15 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	The form
	Approved Head of the laboratory ___________________________ (surname, name, patronymic (if any)) "_____" _________________20__

The act of destruction of a strain of microorganisms
dated ________ 20 _ No. ___

We, the undersigned, ________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(position, last name, first name, patronymic (if any))

_____________________________________________________________________

according to the permission of ____________________________________________

(position, last name, first name, patronymic (if any)), who gave permission)

_____________________________________________________________________

(number and date of permission) destroyed microorganism _______________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________

(species name, strain number, number of objects) _________________________________________________________________________

by autoclaving __________________________________________ or immersion (autoclaving mode) in

_____________________________________________ ____________________________

(name of the disinfectant solution, its concentration, disinfection time)

Date of destruction of the microorganism ______________________________________

(signatures)

	Annex 16 to the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains
	microorganisms
	The form

Test report
dated "_" _________ 20 to "_" _________ 20

The purpose of the experiment _______________________________________________

________________________________________________________________________

Materials and equipment ____________________________________________________

________________________________________________________________________

Research methods _________________________________________________________

________________________________________________________________________

Research results ___________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Conclusion ________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Performers: __________________________________________ _____________________

(surname, name, patronymic (if any)) (signature)

Date: "_____" 20____

Об утверждении Правил депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

Правила депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

Глава 1. Общие положения

Глава 2. Порядок депонирования штаммов микроорганизмов

Параграф 1. Процедура первоначального депонирования

Параграф 2. Процедура повторного депонирования

Параграф 3. Выдача свидетельства о жизнеспособности

Глава 3. Порядок ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

Параграф 1. Депонирование с целью хранения штаммов микроорганизмов

Параграф 2. Национальное патентное депонирование штамма микроорганизма (депонирование с целью подачи заявки на научное изобретение)

Глава 4. Выдача штаммов микроорганизмов из Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов

Глава 5. Порядок хранения и освежения депонированных штаммов микроорганизмов, включая Национальную коллекцию депонированных штаммов микроорганизмов

Глава 6. Порядок внесения изменений в документацию депонированного штамма микроорганизма

Глава 7. Процедура инвентаризации и списания штамма микроорганизма

Заявление о депонировании штамма микроорганизма

Ходатайство о депонировании микроорганизма

Паспорт штамма микроорганизма, передаваемого на депонирование

Паспорт штамма вируса, передаваемого на депонирование

Карта хранения

Свидетельство о депонировании

Паспорт коллекционного штамма микроорганизма

Информационная карта

Заявление о повторном депонировании штамма микроорганизма

Свидетельство о жизнеспособности депонированного микроорганизма

Выписка из паспорта коллекционного штамма микроорганизма

Акт передачи штаммов микроорганизмов за пределы организации

Акт передачи штаммов микроорганизмов внутри лаборатории (организации) от __________ 20___года №_____

Акт передачи микроорганизмов на (после) временное (ого) хранение(я) от __________ 20___года №___

Акт вскрытия емкости с микроорганизмами с целью высева или уничтожения от __________ 20___года №___

Акт уничтожения штамма микроорганизмов от __________ 20___года №___

Протокол испытания от "___" _____________ 20__ года до "___" _____________ 20__ года

On approval of the Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains

The Rules for depositing microorganism strains, maintaining the National collection of deposited microorganism strains

Chapter 1. General Provisions

Chapter 2. Procedure for depositing microorganism strains

Paragraph 1. Initial depositing procedure

Paragraph 2. Procedure for re-depositing

Paragraph 3. Issuance of a certificate of viability

Chapter 3. Procedure for maintaining the National collection of deposited microorganism strains

Paragraph 1. Deposition for storage of microorganism strains

Paragraph 2. National patent deposit of a microorganism strain (deposit to file an application for a scientific invention)

Chapter 4. Issuance of microorganism strains from the National collection of deposited microorganism strains

Chapter 5. Procedure for storage and refreshment of deposited microorganism strains, including the National collection of deposited microorganism strains

Chapter 6. Procedure for amending the documentation of a deposited microorganism strain

Chapter 7. Procedure for inventory and write-off of a microorganism strain

Application for depositing a microorganism strain

Application for the deposit of a microorganism

Passport of the strain of the microorganism transferred for deposition

Passport of the virus strain transferred for deposit

Storage card

Deposit certificate

Passport of the collection strain of the microorganism

Information card

Application for re-deposition of a microorganism strain

Viability certificate of the deposited microorganism

Extract from the passport of the collection strain of the microorganism

The act of transferring microorganism strains outside the organization

The act of transfer of microorganism strains within the laboratory (organization) dated __________ 20 ___ No. _____

The act of transfer of microorganisms for (after) temporary storagedated __________ 20 ___ No.

The act of opening a container with microorganisms to inoculate or destructionfrom __________ 20 ___ No.

The act of destruction of a strain of microorganismsdated __________ 20 ___ No. ___

Test reportdated "___" _____________ 20__ to "___" _____________ 20__

Акт передачи штаммов микроорганизмов внутри лаборатории (организации)
от ________ 20_года №_____

Акт передачи микроорганизмов на (после) временное (ого) хранение(я)
от ________ 20_года №___

Акт вскрытия емкости с микроорганизмами с целью высева или уничтожения
от ________ 20_года №___

Акт уничтожения штамма микроорганизмов
от ________ 20_года №___

Протокол испытания
от "_" _________ 20 года до "_" _________ 20 года

The act of transfer of microorganism strains within the laboratory (organization) dated ________ 20 _ No. _____

The act of transfer of microorganisms for (after) temporary storage
dated ________ 20 _ No.

The act of opening a container with microorganisms to inoculate or destruction
from ________ 20 _ No.

The act of destruction of a strain of microorganisms
dated ________ 20 _ No. ___

Test report
dated "_" _________ 20 to "_" _________ 20