Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 29 октября 2020 года № 21533.

      Сноска. Заголовок - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.06.2023 № 114 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      В соответствии с пунктом 4 статьи 250 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.06.2023 № 114 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      1. Утвердить Правила уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан.

      2. Признать утратившими силу:

      1) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 августа 2015 года № 687 "Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 12122, опубликован 6 октября 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет");

      2) пункт 9 Перечня некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, в которые вносятся изменения, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-44 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18582, опубликован 2 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

      3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Исполняющий обязанности министра здравоохранения
Республики Казахстан
М. Шоранов

  Утверждены приказом
исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-155/2020

Правила уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан

      Сноска. Приложение 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 12.06.2023 № 114 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие Правила уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 4 статьи 250 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан.

      2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

      1) уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий – процедура воздействия (термическое, химическое, механическое либо иное) на лекарственное средство и медицинское изделие, исключающее возможность их дальнейшего использования;

      2) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – субъекты) – физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;

      3) срок годности лекарственного средства – дата, после истечения которой лекарственное средство не подлежат применению;

      4) фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия – лекарственные средства, медицинские изделия, противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией об их составе или комплектации и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы поставки;

      5) непригодные к реализации и медицинскому применению лекарственные средства и медицинские изделия – пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, лекарственные средства и медицинские изделия, применение которых представляет опасность жизни и здоровью человека.

Глава 2. Порядок уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и иных лекарственных средств и медицинских изделий не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан

      3. Уничтожение непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий (брак, истечение срока годности) и уничтожение медицинских изделий, пришедших в негодность (физический и моральный износ, в результате стихийных бедствий и аварий, поломка с невозможным восстановлением) осуществляется непосредственно субъектами с соблюдением требований законодательства Республики Казахстан в области охраны окружающей среды и санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

      Уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется постоянно действующей комиссией, состав которой утверждается руководителем субъекта (далее – комиссия) и включает не менее 3-х членов комиссии.

      Уничтожение непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий в количестве свыше 300 упаковок (штук) проводится через организацию, осуществляющую уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий, на основании соответствующего договора, с соблюдением требований законодательства Республики Казахстан в области охраны окружающей среды и санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

      4. Лекарственные средства и медицинские изделия не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию, оценку качества в Республике Казахстан, фальсифицированные, пришедшие в негодность, не соответствующие Правилам хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230) изолируются от остальной продукции и помещаются на хранение в специально отведенное защищенное место и снабжаются этикеткой "Не подлежат реализации до принятия соответствующих мер".

      По мере накопления лекарственных средств и медицинских изделий не реже одного раза в квартал в присутствии комиссии производится их уничтожение не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

      5. Лекарственные средства и медицинские изделия уничтожаются следующими способами:

      1) медицинские изделия уничтожаются путем демонтажа, разборки, механического повреждения, включая пробивание дыр, разрывы, нанесение повреждений иными способами при условии, что такие повреждения исключают последующее восстановление медицинского изделия и возможность их использования в первоначальном виде, если иное не установлено в эксплуатационном документе медицинского изделия, разработанном организацией-производителем, а также путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению медицинского изделия, разработанной организацией-производителем;

      2) жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливанию образующегося раствора в систему канализации (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся и уничтожаются путем утилизации;

      3) твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливанию в систему канализации;

      4) твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

      5) иммунологический лекарственный препараты обеззараживаются и уничтожаются путем кипячения в течение 30 минут (вакцины против сибирской язвы – 2 часа) либо погружением в дезинфицирующее средство, зарегистрированные в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции Евразийского экономического союза, и подлежат сливанию в систему канализации.

      6. Уничтожение лекарственных средств, пустых флаконов и ампул, сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10404).

      Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 11.07.2023 № 129 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      7. Уничтожение медицинских изделий, содержащих радиоактивные вещества, осуществляется в соответствии с Санитарными правилами "Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, применению, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению отходов производства и потребления", утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-331/2020 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, применению, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению отходов производства и потребления" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21934).

      8. Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в условиях, исключающих загрязнение окружающей среды и воздействия на здоровье персонала и населения.

      9. При уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий составляется акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий (далее – акт) по форме согласно приложению, к настоящим Правилам.

      Акт составляется в день уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий.

      Акт составляется в трех экземплярах и подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств и медицинских изделий. В случае, если уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется организацией, акт дополнительно заверяется ее печатью (при наличии).

      Один экземпляр акта в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня его составления направляется субъектом в соответствующее территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

      10. Если ввозимые на территорию Республики Казахстан лекарственные средства и медицинские изделия признаны непригодными к реализации и медицинскому применению на этапе таможенного оформления, такие лекарственные средства и медицинские изделия вывозятся за пределы Республики Казахстан или помещаются под таможенный контроль до фактического уничтожения товаров в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О таможенном регулировании в Республике Казахстан".

  Приложение 1
к Правилам уничтожения
лекарственных средств
и медицинских изделий,
пришедших в негодность,
с истекшим сроком годности,
фальсифицированных и иных
лекарственных средств
и медицинских изделий
не соответствующих
требованиям законодательства
Республики Казахстан

Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий

      "_____" __________ _____ года, ______ (час) ___________________________________
(дата) (время) (место уничтожения)
Нами:_____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), место работы, занимаемая должность
__________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), место работы, занимаемая должность
__________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при его наличии), место работы, занимаемая должность
принимавших участие в уничтожении) уничтожены нижеперечисленные
лекарственные средства и медицинские изделия, непригодные к реализации
и медицинскому применению в количестве______ наименований на сумму____ тенге,
о чем составлен настоящий акт:

№ п/п

Наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия

Лекарственная форма, дозировка

Серия (модель)

Единица измерения

Цена (тенге)

Коли-чество

Сумма (тенге)

Наименование производителя лекарственного средства, медицинского изделия

Основание для уничтожения/ причина уничтожения

Способ уничто жения

1.











2.





















      лица, принимавших участие в уничтожении
_________________________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
_________________________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
_________________________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Подпись: ___________
Подпись: ___________
Подпись: ___________
Место печати (при наличии)
Для организаций, осуществляющих уничтожение лекарственных средств
и медицинских изделий".


On approval of the Rules for destruction by entities in the field of the circulation of medicines and medical articles, who possesses the medicines and medical articles that have become obsolete and have reached expiry date, counterfeited medicines, and medical products, and other products that do not comply with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

Order of Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 27, 2020 No. №Р DSM-155/2020. Registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on October 29, 2020 No. 21533.

      Unofficial translation
      Footnote. The title in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 12.06.2023 № 114 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      In accordance with paragraph 4 of Article 250 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On public health and health care system", I HEREBY ORDER:

      Footnote. The preamble as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 12.06.2023 № 114 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      1. To approve the Rules for the destruction by entities in the field of the circulation of medicines and medical articles, who possesses the medicines and medical articles that have become obsolete and have reached expiry date, counterfeited medicines, and medical products, and other products that do not comply with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan.

      2. To recognize as terminated:

      1) Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated August 26, 2015, № 687 "On approval of the Rules for the destruction of medicines and medical articles that have become unusable, counterfeited, with an expired shelf life" (registered in the State Registration Register of Regulatory Legal Acts under № 12122, published on October 6, 2015 in the legal information system Adilet);

      2) paragraph 9 of the List of amended orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan and the Ministry of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan, approved by Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 22, 2019 № ҚР ДСМ-44 "On amendments to some orders of the Ministry of Healthcare Of the Republic of Kazakhstan and the Ministry of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan” (registered in the State Registration Register of Regulatory Legal Acts under № 18582, published on May 2, 2019 in the Reference Control Bank of the Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan).

      3. The Committee for Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, in accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall ensure:

      1) state registration of this Order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

      2) posting this Order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

      3) within ten working days after the state registration of this Order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submission to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan the information on the implementation of the measures provided for in subparagraphs 1) and 2) of this paragraph.

      4. Control over the execution of this order shall be entrusted to the Supervising Vice Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

      5. This Order shall come into effect upon the expiration of ten calendar days after the day of its first official publication.

      Acting Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
M.Shoranov

  Approved
by Order of the Acting
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated October 27, 2020
№ ҚР ДСМ -155/2020

On approval of the Rules for destruction of medicines and medical devices that have fallen into disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

      Footnote. Приложение 1 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 12.06.2023 № 114 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

Chapter 1. General provisions

      1. These Rules for destruction of medicines and medical devices that have fallen into disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan (hereinafter – the Rules) have been developed in accordance with paragraph 4 of Article 250 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On public health and health care system" and shall determine the procedure for destruction of medicines and medical devices that have fallen into disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan.

      2. The following concepts shall be used in these Rules:

      1) destruction of medicines and medical devices - the procedure of exposure (thermal, chemical, mechanical, or other) to medicine and a medical device, excluding the possibility of their further use;

      2) entities in the field of circulation of medicines and medical devices (hereinafter referred to as Entities) - individuals or legal entities engaged in pharmaceutical activities;

      3) the expiration date of a medicine - the date after which the medicine may not be used;

      4) counterfeit medicines and medical devices - medicines, medical devices, unlawfully and deliberately supplied with inaccurate information about their composition or configuration and (or) manufacturer, as well as about supplies, including records and documents concerning the used supply channels;

      5) medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use - deteriorated, expired, counterfeit and other medicines and medical products that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan, the use of which poses a danger to human life and health.

Chapter 2. Procedure for destruction by entities in the sphere of circulation of medicines and medical devices of unusable, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

      3. Destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use (marriage, expiry date) and destruction of medical devices that have fallen into disrepair (physical and moral deterioration, as a result of natural disasters and accidents, breakage with impossible recovery) is carried out directly by the subjects in compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of environmental protection and sanitary and epidemiological welfare of the population.

      Destruction of medicines and medical devices shall be carried out by a standing commission, the composition of which shall be approved by the head of the subject (hereinafter referred to as the commission) and shall include at least 3 members of the commission.

      Destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use in the amount of more than 300 packages (pieces) shall be carried out through an organization carrying out destruction of medicines and medical devices on the basis of a relevant contract, in compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of environmental protection and sanitary and epidemiological well-being of the population.

      4. Medicines and medical devices not complying with accompanying documents, with expired shelf life, not passed state registration, quality assessment in the Republic of Kazakhstan, counterfeit, unusable, not complying with the Rules of storage and transportation of medicines and medical devices approved by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated February 16, 2021 № KR DSM-19 "On Approval of Rules for Storage and Transportation of Medicines and Medical Devices" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under № 22230) shall be isolated from other products and placed for storage in a specially designated protected place and provided with a label "Not to be sold until appropriate measures are taken".

      As medicines and medical devices accumulate at least once a quarter, they shall be destroyed in the presence of the commission no later than the 10th day of the month following the reporting quarter.

      5. Medicines and medical devices shall be destroyed in the following ways:

      1) medical devices shall be destroyed by dismantling, disassembly, mechanical damage, including punching holes, tearing, causing damage by other means, provided that such damage precludes subsequent restoration of the medical device and the possibility of its use in its original form, unless otherwise specified in the operating document of the medical device developed by the manufacturing organization, as well as by incineration, unless otherwise specified in the instruction for medical use of the medical device developed by the manufacturing organization, as well as by incineration, unless otherwise specified in the instruction for medical use of the medical device developed by the manufacturing organization.;

      2) liquid dosage forms (solutions for injection in ampoules, bags and bottles, mixtures, drops, liquids in aerosol cans) shall be destroyed by crushing with subsequent dilution of the contents with water at a ratio of 1:100 and pouring the resulting solution into the sewage system (holes shall be made in aerosol cans beforehand), the remains of ampoules, aerosol cans, bags and bottles shall be removed and destroyed by recycling;

      3) solid dosage forms (powders, tablets, capsules) containing water-soluble substances of medicines are subject to dilution with water in the ratio of 1:100 after crushing to powdery state and draining into the sewage system;

      4) solid dosage forms (powders, tablets, capsules) containing water insoluble substances of medicines, soft dosage forms (ointments, suppositories), transdermal forms of medicines, as well as pharmaceutical substances shall be destroyed by incineration;

      5) immunological medicines shall be disinfected and destroyed by boiling for 30 minutes (anthrax vaccines - 2 hours) or by immersion in a disinfectant registered in the Unified Register of Certificates of State Registration of Products of the Eurasian Economic Union and shall be discharged into the sewerage system.

      6. Destruction of medicines, empty vials and ampoules, raw materials, materials, residues of materials, samples, waste, semi-products containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List shall be carried out in accordance with the order of the Minister of Health and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated January 26, 2015 № 32 "On Approval of the Rules of medical use of narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors subject to control in the Republic of Kazakhstan" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under № 10404).

      Footnote. Paragraph 6 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 11.07.2023 № 129 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

      7. Destruction of medical devices containing radioactive substances shall be carried out in accordance with the Sanitary Rules "Sanitary and Epidemiological Requirements for the collection, use, application, neutralization, transportation, storage and disposal of production and consumption waste" approved by the order of the Acting Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated December 25, 2020 № KR DSM-331/2020 "On Approval of Sanitary Rules "Sanitary and Epidemiological Requirements for Collection, Use, Application, Disposal, Transportation, Storage and Disposal of Production and Consumption Waste" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under № 21934).

      8. Flammable, explosive medicines, radiopharmaceuticals, as well as medicinal plant raw materials with increased radionuclide content shall be destroyed under conditions that exclude environmental contamination and impact on the health of personnel and the population.

      9. When destroying medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use, an act on destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use shall be drawn up (hereinafter referred to as the act) according to the form according to Annex, to these Rules.

      The Act shall be drawn up on the day of destruction of medicines and medical devices.

      The Act shall be drawn up in triplicate and signed by all persons involved in the destruction of medicines and medical devices. If the destruction of medicines and medical devices is performed by an organization, the act shall be additionally certified by its seal (if any).

      One copy of the act within 5 (five) working days from the date of its preparation shall be sent by the subject to the relevant territorial subdivision of the state body in the sphere of circulation of medicines and medical devices.

      10. If medicines and medical devices imported into the territory of the Republic of Kazakhstan are recognized unsuitable for sale and medical use at the stage of customs clearance, such medicines and medical devices shall be exported from the Republic of Kazakhstan or placed under customs control until the actual destruction of the goods in accordance with the Code of the Republic of Kazakhstan "On Customs Regulation in the Republic of Kazakhstan".

  Annex 1
to the Rules for destruction of medicines and medical devices that have fallen into
disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not
meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

The act on the destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use

      "_____" __________ _____ year, ______ (hour) ___________________________________

      (date) (time) (place of destruction)

      We: _____________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any), place of work, position held

      __________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any), place of work, position held

      __________________________________________________________________________

      (surname, name, patronymic (if any), place of work, position held

      participated in the destruction) the following were destroyed

      medicines and medical devices unsuitable for sale

      and medical use in the amount of______ items in the amount of____ tenge,

      whereof this act was made:

Item №

Name of medicine and (or) medical device

Medicine form, dosage

Series (model)

Measuring unit

Price (tenge)

Amount

Sum (tenge)

Name of the manufacturer of the medicine, medical device

Grounds for destruction/reason for destruction

Method of destruction

1.











2.





















      persons who took part in the destruction

      _________________________________________________________________________

      Surname, name, patronymic (if any)

      _________________________________________________________________________

      Surname, name, patronymic (if any)

      _________________________________________________________________________

      Surname, name, patronymic (if any)

      Signature: ___________

      Signature: ___________

      Signature: ___________

      Place for stamp (if any)

      for organizations engaged in the destruction of medicines and medical devices".