В соответствии с пунктом 3 статьи 216 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) согласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Цой |
| Приложение к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-256/2020 |
Правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 216 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - база данных потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);
2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг;
3) МИСУДР – медицинская информационная система учета доноров и реципиентов;
4) искусственные органы — устройства, призванные временно или постоянно заменить функции родных органов (части органа) реципиента;
5) мультидисциплинарная группа (далее - МДГ) - группа различных специалистов, формируемая в зависимости от характера нарушения функций и структур организма пациента, тяжести его клинического состояния;
6) региональный центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная местным органам государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);
7) региональный трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий межведомственное взаимодействие медицинских организаций в области трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в областных центрах, городах республиканского значения и столице, являющийся штатным сотрудником Координационного центра;
8) республиканский центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная уполномоченному органу, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на базе научно-исследовательских институтов и научных центров, в городах республиканского значения и столице;
9) республиканский трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий координацию работы региональных трансплантационных координаторов и эффективное межведомственное взаимодействие медицинских организаций по вопросам службы трансплантации в Республике Казахстан, являющийся штатным сотрудником Координационного центра по трансплантации;
10) реципиент – пациент, которому проведено переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы, яйцеклетки, эмбрионов) либо трансплантация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора, а также искусственных органов (части органов);
11) Координационный центр по трансплантации (далее - Координационный центр) - организация здравоохранения, занимающаяся вопросами координации и сопровождения трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), положение о которой утверждается уполномоченным органом;
12) центр трансплантации – республиканский или региональный центр трансплантации;
13) потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органа).
3. Граждане Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) при необходимости включаются в регистр потенциальных реципиентов на трансплантацию донорских органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).
4. Формирование сведений о гражданах с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) для включения в регистр потенциальных реципиентов проводится на основании письменного согласия реципиента на сбор и обработку персональных данных согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
5. Сбор, обработка и актуализация персональных данных осуществляются в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.
Глава 2. Порядок включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)
5. МДГ центров трансплантаций принимает решение о необходимости включения граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр на трансплантацию донорских органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).
6. Формирование и ведение регистра осуществляется Координационным центром. Основанием для включения в регистр потенциальных реципиентов является:
1) заключение МДГ центра трансплантации;
2) согласие пациента на сбор и обработку персональных данных согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
3) сведения о пациенте, согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
7. Центр трансплантации в течение пяти рабочих дней после вынесения решения МДГ направляет региональному трансплантационному координатору в электронном виде документы, указанные в подпунктах 1) - 3) пункта 6 настоящих Правил.
8. Региональный трансплантационный координатор в течение пяти рабочих дней с даты получения документов, указанных в подпунктах 1) - 3) пункта 6 настоящих Правил, формирует электронную заявку в МИСУДР на включение граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр.
9. Республиканский трансплантационный координатор рассматривает заявку на включение граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов в течение одного рабочего дня от момента получения. По итогам рассмотрения заявка принимается либо отклоняется.
10. Заявка на включение граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов отклоняется в случаях:
1) не представление документов, указанных в подпунктах 1) - 3) пункта 6 настоящих Правил;
2) дата принятия решения МДГ более трҰх месяцев;
3) отсутствие необходимых сведений для включения в регистр потенциальных реципиентов согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
11. Координационный центр в течение пяти рабочих дней после включения граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов направляет пациенту и в центр трансплантации уведомление о включении в регистр по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
12. В случае отклонения заявки, региональный трансплантационный координатор в течение пяти рабочих дней принимает меры по устранению выявленных замечаний и повторно формирует заявку в МИСУДР на включение пациента в регистр.
13. В случае включения граждан с искусственными органами (частями органа) и (или) тканями (частями ткани) в регистр, специалист лаборатории тканевого типирования в течение пяти рабочих дней включает потенциального реципиента в график по забору образцов крови и информирует государственную организацию здравоохранения, осуществляющую деятельность в сфере службы крови по месту жительства потенциального реципиента. Руководители государственных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови, обеспечивают доставку образцов крови в лаборатории тканевого типирования.
14. Специалист лаборатории тканевого типирования проводит иммунологическое типирование потенциального реципиента, результаты которого вносит в регистр потенциальных реципиентов в течение десяти рабочих дней.
15. Сведения о лицах, состоящих в регистре, становятся не актуальными в следующих случаях:
1) по желанию потенциального реципиента;
2) в случае смерти потенциального реципиента;
3) после трансплантации органа (части органа);
4) при выявлении противопоказаний к трансплантации;
5) при выезде за пределы Республики Казахстан на постоянное место жительства.
16. В соответствии с Законом Республики Казахстан от 21 мая 2013 года "О персональных данных и их защите", сведения внесенные и полученные из регистров, являются конфиденциальной информацией и не передаются третьим лицам, за исключением случаев их предоставления в:
1) уполномоченный орган в целях осуществления контроля и координации за своевременным ведением регистров;
2) государственные организации здравоохранения и в организации здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности "трансплантология" в соответствии с лицензией;
3) иные органы и организации в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Согласие пациента на сбор и обработку персональных данных
Я, пациент, (законный представитель) (подчеркнуть):
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, (законного представителя)
находясь в __________________________________________________________
(наименование медицинской организации)
даю свое согласие на занесение, сбор, обработку и хранение моих персональных данных,
необходимых для включения в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и
(или) тканей (части ткани)
Подпись: ___________________________________________________________
(пациент или законный представитель)
Дата заполнения: ______/______/20__ года
Врач: ______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии)) Подпись: ___________
Примечание
В соответствии с Законом Республики Казахстан от 21 мая 2013 года "О персональных данных и их защите", сведения внесенные и полученные из регистров, являются конфиденциальной информацией и не передаются третьим лицам, за исключением случаев их предоставления в:
1) уполномоченный орган в целях осуществления контроля и координации за своевременным ведением регистров;
2) государственные организации здравоохранения и в организации здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности "трансплантология" в соответствии с лицензией;
3) иные органы и организации в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Сведения о пациенте
Пациент
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Дата рождения "___" ____________ ___________ пол ______
Индивидуальный идентификационный номер _________________________________
Место проживания | |
Контактная информация о пациенте, включающая номера его телефонов (мобильный, домашний), адрес электронной почты, номера телефонов супруга (супруги), близких родственников | |
Основной диагноз | |
Антропометрические параметры (рост и вес) | |
Группа и резус-фактор крови |
Врач центра трансплантации _________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью)
или Секретарь мультидисциплинарной группы при местном органе государственного
управления здравоохранения области, города республиканского значения или столицы
__________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью)
Подпись______________ "_____" _______________ 20_____г
Уведомление о включении пациента в регистр потенциальных реципиентов
органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)
Гражданин (гражданка) _____________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью)
Место жительство ____________________________________________________________
Электронный адрес___________________________________________________________
____________________________________________________________________________
(наименование Координационного центра по трансплантации)
сообщает Вам, что "___" __________ 20__ г. на основании решения мульдисциплинарной
группы (при местном исполнительном органе в области здравоохранения или центра
трансплантации - нужное подчеркнуть).
Вы включены в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей
(части ткани) на трансплантацию _______________________________________________
(указать орган (часть органа) и (или) ткань (часть ткани)).
Директор ______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) полностью)
_______________________
(подпись)
"__" _____________ 20__ г.