Об утверждении правил осуществления сооплаты

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 июля 2021 года № ҚР ДСМ-61. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 19 июля 2021 года № 23589. Действие приостановлено до 31 декабря 2025 года приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 августа 2023 года № 143.

      Примечание ИЗПИ!
      Действие приказа приостановлено до 31.12.2025 приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 01.08.2023 № 143 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
      Примечание ИЗПИ!
      Действие приказа было приостановлено до 31.12.2022 приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 05.11.2021 № ҚР ДСМ-109.

      В соответствии с подпунктом 93) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые правила осуществления сооплаты.

      2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2019 года № ҚР ДСМ-154 "Об утверждении Правил осуществления сооплаты на лекарственные средства и медицинские изделия" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19814).

      3. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке Республики Казахстан обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие после истечения десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр здравоохранения
Республики Казахстан
А. Цой

  Приложение
к приказу Министр
здравоохранения
Республики Казахстан
от 16 июля 2021 года № ҚР ДСМ-61

Правила осуществления сооплаты

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие правила осуществления сооплаты разработаны в соответствии с подпунктом 93) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок осуществления сооплаты на лекарственные средства и медицинские изделия.

      2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

      1) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения (далее – ИСЛО) – информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщикам фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;

      2) сооплата – оплата разницы в стоимости лекарственных средств и (или) медицинских изделий и установленной предельной цене их возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне, осуществляемая в добровольном порядке;

      3) объекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – аптека, в том числе осуществляющая реализацию через интернет, аптечный пункт в организациях здравоохранения, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, организованный от аптеки, аптечный (дистрибьюторский) склад, склад временного хранения лекарственных средств, медицинских изделий, магазин оптики, магазин медицинских изделий, склад медицинских изделий, организации по производству лекарственных средств и медицинских изделий;

      4) международное непатентованное наименование лекарственного средства (далее – МНН) – название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

      5) предельная цена на МНН лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС – цена на МНН лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия, выше которой не может быть произведен закуп в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;

      6) предельная цена возмещения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС – стоимость одной упаковки лекарственного препарата с определенной дозировкой, формой выпуска лекарственного средства и (или) с определенной характеристикой и составом медицинского изделия, рассчитанная путем умножения закупочной цены согласно прайс-листа Единого дистрибьютора за единицу измерения на количество единиц измерения в потребительской упаковке;

      7) торговое наименование лекарственного средства – название, под которым регистрируется лекарственное средство;

      8) торговое наименование медицинского изделия – название, под которым регистрируется медицинское изделие.

Глава 2. Порядок осуществления сооплаты

      3. Cооплата лекарственных средств и (или) медицинских изделий осуществляется при бесплатном и (или) льготном амбулаторном обеспечении отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями)в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

      4. Сооплата осуществляется пациентом в случае несогласия получать бесплатное лекарственное средство и (или) медицинское изделие в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях.

      5. Пациент по собственному желанию (добровольно) выбирает более дорогостоящее лекарственное средство под другим торговым наименованием и (или) медицинское изделие с доплатой разницы стоимости выбранного торгового наименования лекарственного средства, не превышающего предельной цены на торговое наименование в обьекте в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, участвующего в сооплате в рамках ГОБМП и ОСМС.

      6. Пациенту, выбирающему лекарственное средство и (или) медицинское изделие с сооплатой, в объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в доступной форме предоставляется полная и достоверная информация о возможности получения лекарственных средств и (или) медицинских изделий в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

      7. При отпуске лекарственного средства и (или) медицинского изделия с сооплатой, в объекте в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий пациенту предлагаются все имеющиеся в ассортименте торговые наименования лекарственных средстви (или) медицинских изделий по соответствующему МНН лекарственного средства с учетом лекарственной формы и дозировки лекарственного средства и технической характеристики или комплектации медицинского изделия, начиная с лекарственного средства или медицинского изделия по наименьшей цене.

      8. В случае выбора пациентом торгового наименования лекарственного средства и (или) медицинского изделия с сооплатой, пациент предоставляет письменное добровольное согласие на доплату сверх предельной цены возмещения лекарственного средства и (или) медицинского изделия в произвольной форме.

      9. При выборе лекарственного средства и (или) медицинского изделия пациент осуществляет сооплату сверх предельной цены возмещения лекарственного средства и (или) медицинского изделия.

      10. Специалист объекта в сфере обращения ЛС в ИСЛО вводит информацию по торговому наименованию отпущенного лекарственного средства и (или) медицинского изделия с указанием даты отпуска.

On approval of Co-payment Rules

Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated July 16, 2021, No. ҚР ДСМ-61. Registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on July 19, 2021, No. 23589.

      Unofficial translation

      Note!
      The order was suspended until 31.12.2025 by Order of the Acting Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 01.08.2023 № 143 (effective ten calendar days after the date of its first official publication).
      Note!
      The order was suspended until 31.12.2022 by the order of the Acting Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 05.11.2021 № ҚР ДСМ-109 (effective from the moment of its first official publication).

      In accordance with subparagraph 93) of Article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 “On public health and healthcare system”, I HEREBY ORDER:

      1. To approve the attached co-payment rules.

      2. To recognize as terminated the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated December 31, 2019, № ҚР ДСМ-154 “On approval of the Rules for the implementation of co-payment for medicines and medical devices” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts under No. 19814).

      3. The Department of Pharmaceutical Policy of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, in accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall ensure:

      1) state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

      2) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

      3) within ten working days after the state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submission to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of information on the implementation of the measures provided for in subparagraphs 1) and 2) of this paragraph.

      4. To impose control over the execution of this order on the supervising Vice Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

      5. This order shall come into effect after the expiration of ten calendar days after the day of its first official publication.

      Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
A. Tsoi

  Annex
to the Order of the
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated July 16, 2021, No. ҚР ДСМ -61

The Co-payment Rules

Chapter 1. General Provisions

      1. These Co-payment Rules have been developed in accordance with subparagraph 93) of Article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan “On public health and healthcare system” (hereinafter referred to as the Code) and shall determine the procedure for making co-payments for medicines and medical devices.

      2. The following basic concepts are used in these Rules:

      1) an information system for accounting for outpatient drug provision (hereinafter referred to as the ISDP) - an information system determined by the authorized body in the field of healthcare to automate the accounting of prescriptions, the release of goods to suppliers of pharmaceutical services or services for accounting and sales within the framework of the statutory free medical assistance and (or) in the Compulsory Social Health Insurance system;

      2) co-payment - payment of the difference in the cost of medicines and (or) medical devices and the established marginal price for their reimbursement within the statutory free medical assistance and (or) in the system of compulsory social health insurance at the outpatient level, carried out voluntarily;

      3) objects in the field of circulation of medicines and medical devices - a pharmacy, including those selling via the Internet, a pharmacy in healthcare organizations, a mobile pharmacy for remote rural areas, organized from a pharmacy, a pharmacy (distribution) warehouse, a warehouse for the temporary storage of medicines funds, medical devices, an optics store, a medical device store, a warehouse for medical devices, organizations for the production of medicines and medical devices;

      4) international non-proprietary name of the medicinal product (hereinafter referred to as the INN) - the name of the medicinal product recommended by the World Health Organization;

      5) marginal price for the INN of a medicinal product or the technical characteristics of a medical device within the framework of the Statutory Free Medical Assistance and (or) in the Compulsory Social Health Insurance system - the price for the INN of a medicinal product or the technical characteristics of a medical device, above which purchases cannot be made within the framework of the SFMC and (or) in CSHI system;

      6) marginal price of reimbursement of medicines and medical devices within the framework of the statutory free medical assistance and (or) in the compulsory medical insurance system - the cost of one package of a medicinal product with a certain dosage, the form of release of the medicinal product and (or) with a certain characteristic and composition of a medical device, calculated by multiplying the purchase prices according to the price list of the Unified distributor per unit of measure for the number of units of measure in consumer packaging;

      7) trade name of the medicinal product - the name under which the medicinal product is registered;

      8) trade name of a medical device - the name under which a medical device is registered.

Chapter 2. Procedure for making co-payments

      3. Co-payment for medicines and (or) medical devices shall be carried out with free and (or) preferential outpatient provision of certain categories of citizens of the Republic of Kazakhstan with certain diseases (conditions) within the framework of the SFMC and (or) in the CSHI system.

      4. Co-payment shall be made by the patient in case of disagreement to receive a free medicine and (or) a medical device within the framework of the statutory free medical assistance and (or) in the compulsory health insurance system when providing primary health care and specialized medical care on an outpatient basis.

      5. The patient on their own will (voluntarily) chooses a more expensive drug under a different trade name and (or) a medical device with an additional payment of the difference in the cost of the selected trade name of the drug, not exceeding the marginal price for the trade name in the object in the field of circulation of medicines and medical products participating in co-payment within the framework of the statutory free medical assistance and compulsory medical insurance.

      6. A patient who chooses a medicinal product and (or) a medical device with co-payment, in the objects in the field of circulation of medicines and medical devices, shall be provided in an accessible form with complete and reliable information about the possibility of obtaining medicines and (or) medical devices under the statutory free medical assistance and (or) in the CSHI system.

      7. When dispensing a medicinal product and (or) medical device with co-payment, in the facility in the field of circulation of medicines and medical devices, the patient shall be offered all the trade names of medicines and (or) medical devices available in the assortment according to the corresponding INN of the medicinal product, taking into account the dosage form and dosage of the medicinal product and the technical characteristics or configuration of the medical device, starting with the medicinal product or medical device at the lowest price.

      8. If the patient chooses the trade name of the medicinal product and (or) medical device with co-payment, the patient shall provide written voluntary consent to additional payment over the maximum reimbursement price for the medicinal product and (or) medical device in any form.

      9. When choosing a medicinal product and (or) medical device, the patient shall make a co-payment over the maximum reimbursement price for the medicinal product and (or) medical device.

      10. The specialist of the object in the field of drug circulation in the ISDP shall enter information on the trade name of the dispensed medicinal product and (or) medical device, indicating the date of issue.