"Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының Заңын iске асыру жөнiндегі шаралар туралы

Қазақстан Республикасы Премьер-Министрінің 2004 жылғы 3 қарашадағы N 326-ө Өкімі. Күші жойылды - ҚР Премьер-Министрінің 2004.12.30. N 383 өкімімен.

1. "Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 13 қаңтардағы Заңын iске асыру мақсатында қабылдануы қажет қоса берiліп отырған нормативтік құқықтық кесiмдердiң тiзбесi (бұдан әрi - Тiзбе) бекiтiлсiн.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі:
1) тiзбеге сәйкес Қазақстан Республикасының Үкiметi қаулыларының жобаларын әзiрлесiн және белгiленген тәртiппен Қазақстан Республикасының Үкiметіне бекiтуге енгiзсiн;
2) екi ай мерзiмде "Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының Заңын iске асыру мақсатында қажеттi ведомстволық нормативтiк құқықтық кесiмдердi қабылдасын және қабылданған шаралар туралы Қазақстан Республикасының Үкiметiн хабардар етсiн.

Премьер-Министр

Қазақстан Республикасы
Премьер-Министрінің
2004 жылғы 3 қарашадағы
N 326 өкімімен
бекiтiлген

"Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының
Заңын iске асыру мақсатында қабылдануы қажет
нормативтiк құқықтық кесiмдердiң тiзбесi

___________________________________________________________________
P/c| Нормативтік құқықтық кесiмнің |Кесiмнiң нысаны|Орындау мерзiмi
N | атауы | |
___________________________________________________________________
1 2 3 4
___________________________________________________________________
1 Фармацевтикалық қызмет түрлерiн Қазақстан 2004 жылғы
лицензиялау ережесiн және Республикасы желтоқсан
лицензиялау кезiнде қойылатын Үкіметiнің
біліктілік талаптарын бекiту қаулысы
туралы

2 Дәрiханалардың, дәріхана қоймала. Қазақстан 2004 жылғы
рының санаты мен құрылымын Республикасы желтоқсан
айқындау тәртiбiн бекiту туралы Үкiметiнiң
қаулысы

3 Фармацевтикалық қызмет түрлерiн Қазақстан 2004 жылғы
лицензиялау кезiнде дәрілік Республикасы желтоқсан
заттар айналымы саласындағы Үкiметінің
субъектiлердiң біліктілік қаулысы
деңгейiне сәйкестігін тәуелсiз
сараптамалық бағалау жүргiзу
үшін жеке және заңды тұлғаларды
аккредиттеу тәртiбiн бекiту
туралы

4 Қазақстан Республикасының Қазақстан 2004 жылғы
заңнамасына сәйкес азаматтардың Республикасы желтоқсан
жекелеген санаттарын дәрілік Үкiметiнiң
заттармен тегiн және (немесе) қаулысы
жеңiлдiкпен қамтамасыз ету
тәртiбi туралы

5 Фармацевтикалық қызметті жүзеге Денсаулық 2004 жылғы
асыратын жеке тұлғаларды даярлау, сақтау сала. желтоқсан
қайта даярлау, олардың сындағы уәкi.
бiлiктiлігін арттыру және леттi органы.
мерзiмдiк аттестаттау тәртiбi ның бұйрығы
туралы (бұдан әрi -
уәкiлетті
органның
бұйрығы)

6 Қазақстан Республикасының Уәкiлетті 2004 жылғы
заңнамасында белгiленетiн тегін органның желтоқсан
медициналық көмектің кепiлдi бұйрығы
көлемi шеңберiнде тегін дәрілік
көмек көрсетуге арналған негізгі
(өмiрлiк маңызы бар) дәрілік
заттардың тiзiмiн бекiту туралы

7 Дәрілік заттардың нормаларын, Уәкiлеттi 2004 жылғы
дәрілік заттардың жіктемесiн, органның желтоқсан
Қазақстан Республикасының бұйрығы
Мемлекеттік фармакопеясын
бекiту туралы

8 Халыққа шұғыл медициналық көмек Уәкiлеттi 2004 жылғы
көрсету үшін алғашқы көмек органның желтоқсан
көрсету дәрi қобдишасының құрамын бұйрығы
белгілеу және бекiту туралы

9 Биологиялық белсенді заттардың Уәкiлеттi 2004 жылғы
клиникаға дейiнгі сынауларын және органның желтоқсан
(немесе) зерттеулерiн жүргiзу бұйрығы
жөнiндегі нұсқаулық

10 Фармакологиялық және дәрілік Уәкiлеттi 2004 жылғы
заттардың клиникалық зерттеулерiн органның желтоқсан
және (немесе) сынауларын жүргiзу бұйрығы
жөнiндегi нұсқаулық

11 Фармацевтикалық қызметті Дәрілік заттар 2004 жылғы
мемлекеттік қадағалауды және айналымы сала. желтоқсан
дәрілік заттардың қауiпсiздігін, сындағы мемле.
тиiмдiлігі мен сапасын бақылауды кеттік орган.
жүзеге асыру, фармацевтикалық ның бұйрығы
зерттеу актiсiн және (бұдан әрi -
фармацевтикалық қызметте мемлекеттiк
әкiмшілік құқық бұзушылық туралы органның
хаттаманы жасау жөнiндегі бұйрығы)
нұсқаулық

12 Фармакопеялық құжаттарды және Мемлекеттік 2004 жылғы
дәрілік заттардың сапасы мен органның желтоқсан
қауіпсiздігін анықтайтын басқа да бұйрығы
нормативтік-техникалық құжаттарды
жасау және бекіту жөніндегі
нұсқаулықты бекіту туралы

13 Халықаралық фармакопеялардың Мемлекеттік 2004 жылғы
жекелеген стандарттарын, органның желтоқсан
сондай-ақ шет мемлекеттердiң бұйрығы
фармакопеялық құжаттарын және
дәрілік заттарға арналған басқа
да нормативтiк-техникалық
құжаттарды тану туралы

14 Дәрілiк заттар өндiрiсiнің Мемлекеттік 2004 жылғы
технологиялық регламеттерiн органның желтоқсан
келiсу, оларды есепке алуды бұйрығы
және жүйелеудi жүргiзу
жөнiндегі нұсқаулық

15 Бiрегей дәрілік заттардың атауын Мемлекеттік 2004 жылғы
бекіту жөнiндегi нұсқаулық органның желтоқсан
бұйрығы

16 Дәрілік заттарды әкелудi және Мемлекеттік 2004 жылғы
әкетудi келiсу жөнiндегі органның желтоқсан
нұсқаулық бұйрығы

17 Медициналық және фармацевтикалық Мемлекеттік 2004 жылғы
ұйымдарда дәрілік заттардың органның желтоқсан
жанама әсерлерiнiң мониторингiн бұйрығы
жүргiзу жөнiндегі нұсқаулықты
бекіту туралы

18 Дәрілік заттарды дайындау Мемлекеттік 2004 жылғы
ережесiн бекiту туралы органның желтоқсан
бұйрығы
___________________________________________________________________

О мерах по реализации Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах"

Распоряжение Премьер-Министра Республики Казахстан от 3 ноября 2004 года N 326-р. Утратило силу - распоряжением Премьер-Министра РК от 30 декабря 2004 года N 383-р (R040383)

1. Утвердить прилагаемый перечень нормативных правовых актов, принятие которых необходимо в целях реализации Закона Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" (далее - Перечень).

2. Министерству здравоохранения Республики Казахстан:
1) разработать и внести в установленном порядке на утверждение Правительства Республики Казахстан проекты постановлений Правительства Республики Казахстан согласно перечню;
2) в двухмесячный срок принять необходимые ведомственные нормативные правовые акты в целях реализации Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах" и проинформировать Правительство Республики Казахстан о принятых мерах.

Премьер-Министр

Утвержден
распоряжением Премьер-Министра
Республики Казахстан
от 3 ноября 2004 года N 326

Перечень нормативных правовых актов,
принятие которых необходимо в целях реализации
Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах"

__________________________________________________________________________
N ! Наименование нормативного ! Форма акта ! Сроки
п/п! правового акта ! ! исполнения
--------------------------------------------------------------------------
1 ! 2 ! 3 ! 4
--------------------------------------------------------------------------
1 Об утверждении Правил лицензирования Постановление декабрь
и квалификационных требований при Правительства 2004 года
лицензировании видов Республики
фармацевтической деятельности Казахстан

2 Об утверждении порядка определения Постановление декабрь
категории и структуры аптек, Правительства 2004 года
аптечных складов Республики
Казахстан

3 Об утверждении порядка аккредитации Постановление декабрь
физических и юридических лиц для Правительства 2004 года
проведения независимой экспертной Республики
оценки соответствия субъектов Казахстан
в сфере обращения лекарственных
средств квалификационному уровню
при лицензировании видов
фармацевтической деятельности

4 О порядке бесплатного и (или) Постановление декабрь
льготного обеспечения лекарствен- Правительства 2004 года
ными средствами отдельных Республики
категорий граждан в соответствии Казахстан
с законодательством Республики
Казахстан

5 О порядке подготовки, Приказ декабрь
переподготовки, повышения уполномоченного 2004 года
квалификации и периодической органа в области
аттестации физических лиц, здравоохранения
осуществляющих фармацевтическую (далее - приказ
деятельность уполномоченного
органа)

6 Об утверждении Списка основных Приказ декабрь
(жизненно важных) лекарственных уполномоченного 2004 года
средств, предназначенных для органа
оказания бесплатной лекарственной
помощи в рамках бесплатно
гарантированного объема медицинской
помощи, устанавливаемого законо-
дательством Республики Казахстан

7 Об утверждении норм на лекарствен- Приказ декабрь
ные средства, классификации уполномоченного 2004 года
лекарственных средств, органа
Государственной фармакопеи
Республики Казахстан

8 Об определении и утверждении Приказ декабрь
составов аптечек первой помощи уполномоченного 2004 года
для оказания неотложной медицинской органа
помощи населению

9 Инструкция по проведению Приказ декабрь
доклинических испытаний и (или) уполномоченного 2004 года
исследований биологически активных органа
веществ

10 Инструкция по проведению Приказ декабрь
клинических исследований и (или) уполномоченного 2004 года
испытаний фармакологических и органа
лекарственных средств

11 Инструкция по осуществлению Приказ декабрь
государственного надзора за государственного 2004 года
фармацевтической деятельностью органа в сфере
и контроля за безопасностью, обращения
эффективностью и качеством лекарственных
лекарственных средств, средств (далее -
составлению акта фармацев- приказ государ-
тического обследования и ственного органа)
протокола об административных
правонарушениях фармацевтической
деятельности

12 Об утверждении Инструкции Приказ декабрь
по составлению и утверждению государственного 2004 года
фармакопейных статей и других органа
нормативно-технических доку-
ментов, определяющих качество
и безопасность лекарственного
средства

13 О признании отдельных Приказ декабрь
стандартов международных государственного 2004 года
фармакопеи, а также фарма- органа
копейных статей и других
нормативно-технических
документов на лекарственные
средства иностранных государств

14 Инструкция по согласованию Приказ декабрь
технологических регламентов государственного 2004 года
производства лекарственных органа
средств, ведению их учета
и систематизации

15 Инструкция по утверждению Приказ декабрь
названия оригинального государственного 2004 года
лекарственного средства органа

16 Инструкция по согласованию Приказ декабрь
ввоза и вывоза лекарственных государственного 2004 года
средств органа

17 Об утверждении инструкции Приказ декабрь
по проведению мониторинга государственного 2004 года
побочных действий органа
лекарственных средств в
медицинских и фармацевти-
ческих организациях

18 Об утверждении Правил Приказ декабрь
изготовления лекарственных государственного 2004 года
средств органа
_________________________________________________________________________