Ескерту. Күші жойылды - ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 29.06.2015 № 538 және ҚР Ұлттық экономика министрінің м.а. 30.06.2015 № 490 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.
"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 19-бабының 5-тармағына, "Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы" Қазақстан Республикасының 2011 жылғы 6 қаңтардағы Заңының 15-бабына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:
1. Қоса беріліп отырған:
1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету айналасы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандары;
2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандары бекітілсін.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті (Б.С. Байсеркин):
1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында жариялануын қамтамасыз етсін.
3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі және мемлекеттік сатып алу департаменті (Ж.Ж. Данаева) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін ресми жариялануын қамтамасыз етсін.
4. "Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 30 наурыздағы № 159 және Қазақстан Республикасы Экономикалық даму және сауда министрінің 2011 жылғы 5 сәуірдегі № 89 бірлескен бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде 2011 жылғы 26 сәуірде № 6937 тіркелген, 2011 жылғы 2 маусымда № 76 (2066); 2011 жылғы 3 маусымдағы № 77 (2067) "Заң газеті" газетінде жарияланған).
5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министрі Е.Ә. Байжүнісовке жүктелсін.
6. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланғанынан кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.
Қазақстан Республикасының |
Қазақстан Республикасының |
Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші және бекітілген
тұрғындары бар медициналық ұйымдарға арналған
жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1 | Аккредиттеудің болуы | |
2 | Медициналық қызмет көрсету лицензиясының, лицензияға қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні); | |
3 | Үлгілік штатқа және денсаулық сақтау ұйымдарының штаттық нормативтеріне сәйкестік | |
4 | Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы | |
5 | Мамандарда тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %); | |
6 | Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету | |
7 | Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу. | |
8 | Медициналық және /немесе арнайы жабдықтың, аппаратураның және құралдардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көліктік және көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түріне сәйкес басқа да заттардың болуы; | |
9 | Бастапқы медициналық құжаттарды жүргізу сапасы және оларды бекітілген нысандарға сәйкес келтіру | |
10 | АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау; | |
11 | ТМККК шеңберінде скринингілік тексерулерді жүргізу; | |
12 | Профилактикалық екпемен қамту; | |
13 | Бекітілген халықтың визуалдық локализацияның 3-4 деңгейі диагнозы бар қатерлі ісікті алғашқы айқындауларының болуы; | |
14 | Халықты профилактикалық медициналық тексерулер жүргізу; | |
15 | Туберкулездің асқынған түрлері бар науқастарды айқындау көрсеткіші; | |
16 | МСАК деңгейінде келтірілген бекітілген тұрғындардың арасындағы ана өлімі жағдайының меншік салмағы; | |
17 | Есептік кезеңдегі бала өлімі көрсеткіші; | |
18 | Аурулардың (олардың санын) профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану; | |
19 | Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу | |
20 | Азаматтардың тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алу қамтамасыз ету | |
21 | Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру Қағидаларының талаптарын сақтау; | |
22 | Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету талаптарын сақтау; | |
23 | Медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсету ережелерінің және азаматтарды медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсету ұйымдарына бекіту ережелерінің талаптарын сақтау; | |
24 | Тізбеде белгіленген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемінің шеңберінде амбулаториялық деңгейде белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар халықты тегін қамтамасыз ету үшін дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың және мамандандырылған емдік өнімдермен тегін қамтамасыз ету. | |
25 | Негізі бар шағымдардың болуы |
Ескертпе: АИТВ – адамның иммунитет тапшылығының вирусы,
МСАК – медициналық-санитариялық алғашқы көмек,
ТМККК – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі.
Нысан
Амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медициналық ұйымдарға
арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1 | Медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні); | |
2 | Медицина қызметкерінің медициналық қызметінің кіші түрін көрсетуіне сәйкес медициналық білімі (жоғары, орта) туралы дипломның болуы; | |
3 | Көрсетілетін мамандығы бойынша 5 жылдан кем емес (жеке медициналық практиканы жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер үшін) еңбек өтілінің болуы; | |
4 | Медицина қызметкерлерінде маман сертификатының болуы; | |
5 | Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %); | |
6 | Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету | |
7 | Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу. | |
8 | Медициналық және/немесе арнайы жабдықтың, аппаратураның және құралдардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көліктік және көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түріне сәйкес басқа да заттардың болуы; | |
9 | Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі; | |
10 | АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау; | |
11 | Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану; | |
12 | Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу; | |
13 | Медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсетудің және азаматтарды медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсету ұйымдарына тіркеудің талаптарын сақтау; | |
14 | Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету талаптарын сақтау; | |
15 | Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау; | |
16 | Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесін сақтау; | |
17 | Негізі бар шағымдардың болуы |
Ескертпе: АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.
Нысан
Профильді медициналық көмек көрсететін жеке кәсіпкерлік
субъектілеріне арналған тексеру парағы
Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1 | Медициналық қызмет көрсету лицензиясының, лицензияға қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) | |
2 | Медицина қызметкерлерінде маман сертификатының болуы; | |
3 | Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %) | |
4 | Көрсетілетін мамандық бойынша 5 жылдан кем емес (жеке меншікті медициналық практиканы жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер үшін) | |
5 | Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету; | |
6 | Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу; | |
7 | Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі; | |
8 | АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау; | |
9 | Бір айдың ішінде бір ауруы бойынша қайта түсудің болуы; | |
10 | Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану; | |
11 | Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау; | |
12 | Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету Қағидаларының талаптарын сақтау; | |
13 | Ақылы кызметтер көрсету мен олардың баға прейскуранттары туралы ақпарат болуы; | |
14 | Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесін сақтау; | |
15 | Негізі бар шағымдардың болуы |
Ескертпе: АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.
Нысан
Стоматологиялық көмек көрсетуші жеке кәсіпкерлік саласындағы
тексеру парағы
Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1 | Медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні); | |
2 | Медицина қызметкерінің медициналық қызметінің кіші түрін көрсетуіне сәйкес медициналық білімі (жоғары, орта) туралы дипломның болуы; | |
3 | Көрсетлетін мамандығы бойынша 5 жылдан кем емес (жеке медициналық практиканы жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер үшін) еңбек өтілінің болуы; | |
4 | Медицина қызметкерлерінде маман сертификатының болуы; | |
5 | Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %); | |
6 | Шұғыл айғақтар бойынша медициналық көмек көрсету және дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттармен қамтамасыз ету; | |
7 | Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу; | |
8 | Медициналық және /немесе арнайы жабдықтың, аппаратураның және құралдардың, аспаптардың, жиһаздың, мүкәммалдың, көліктік және көрсетілетін медициналық қызметтің кіші түріне сәйкес басқа да заттардың болуы; | |
9 | Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі; | |
10 | АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау; | |
11 | Аурулардың профилактикасы, диагностикасы және оларды емдеудің жаңа әдістері мен құралдарын қолдану; | |
12 | Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу; | |
13 | Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау | |
14 | Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету талаптарын сақтау; | |
15 | Негізі бар шағымдардың болуы |
Ескертпе:АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.
Нысан
Жедел және шұғыл медициналық көмек көрсетуші медициналық
ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны Күні "____" ___________20____ж
Мемлекет органның атауы _____________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы ак ______________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Субъектінің орналасқан мекенжай _____________________________________
Ұйым басшысы ______________________________________________________
(лауазымы, Т.А.Ә.)
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1 | Медициналық қызмет көрсету лицензиясы, лицензияға қосымшаларының болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) | |
2 | Лауазымдар саны (штаттық, атқарылып жатқан) | |
3 | Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы | |
4 | Медицина қызметкерлерінде тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %) | |
5 | Бір ауру түрі бойынша алғашқы шақырудан кейін бір тәулік ішінде бірнеше қайталап шақырудың болуы | |
6 | ЖМК бригадасының шығу регламентін және ЖМК бригадасының пациенттің тұратын жеріне жету уақытын сақтау | |
7 | Пациентті емдеуге жатқызуға айғақтар болмаған жағдайда немесе пациенттің емдеуге жатқызудан бас тартқанда сигналдық парақтарының болуы | |
8 | Емдеуге жатқызылған науқасқа жедел медициналық көмек бригадасы мен стационарда қойылған диагноздардың қарама-қайшылығы | |
9 | Негізі бар шағымдардың болуы | |
10 | Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі |
Нысан
Стационарлық және стационарды алмастыратын көмек көрсетуші
медициналық ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы
тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж
Мемлекет органның атауы _____________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Субъектінің орналасқан мекенжайы ____________________________________
Ұйым басшысы ______________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1 | Аккредиттеу туралы куәліктің болуы | |
2 | Медициналық қызмет көрсету лицензиясының, лицензияға қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) | |
3 | Медициналық қызметкерлерде маман сертификаттарының болуы | |
4 | Мамандарда тиісті мамандық бойынша соңғы 5 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтуі туралы мамандардың куәлігінің болуы (медицина персоналының жалпы санына шаққанда %) | |
5 | Алғашқы медициналық құжаттың бекітілген нысандарға сәйкестігі | |
6 | АИТВ-инфекция профилактика бойынша іс-шаралар, науқастарды және вирустық гепатитке күдік тудыратындарды айқындау | |
7 | Дәрілік заттарды пайдалануға (тағайындауға) талдау, жанама әсерлердің нәтижелеріне мониторинг дәрілік заттарды тиімді пайдалану мәселелерін реттеу | |
8 | Бір ауру түрі бойынша алғашқы шақырудан кейін бір тәулік ішінде бірнеше қайталап шақырудың болуы | |
9 | Жоспарлы емдеуге жатқызу барысындағы өлім оқиғаларының саны | |
10 | Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде операциядан кейінгі өлімнің болуы | |
11 | Аурухана ішілік жұқпа көрсеткіштері | |
12 | Операциядан кейінгі асқынулар көрсеткіші | |
13 | Клиникалық және патологиялық-анатомиялық диагноздардың сәйкес келмеуі оқиғалары | |
14 | Аурухана ішілік жұқпа көрсеткіштері | |
15 | Медициналық айғақтары бойынша қан препараттары және компоненттерімен қамтамасыз ету | |
16 | Медициналық қызметтің сапасына ішкі сараптама тексеру жүргізу | |
17 | ҮҚ бекітілген азаматтардың тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алуын қамтамасыз ету Қағидасының талаптарын сақтау (ТМККК көрсететін денсаулық сақтау субъектілері үшін) | |
18 | Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық туралы парақ және анықтама беру талаптарын сақтау | |
19 | Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесін сақтау | |
20 | Стационарды алмастыратын көмек көрсету талаптарын сақтау | |
21 | Стационарлық көмек көрсету талаптарын сақтау | |
22 | Негізі бар шағымдардың болуы |
Ескертпе: АИТВ – Адамның иммунитет тапшылығының вирусы.
МККК – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі.
Нысан
Жеке кәсіпкерлік саласындағы медицина ұйымдарын дәрі-дәрмекпен
қамтамасыз етуге бойынша тексеруге арналған тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1. | Медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) қызметтің жүзеге асырылуының басталуы немесе аяқталуы туралы хабарламаны алуы туралы талон болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
2. | Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
3. | Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестік | |
4. | Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкестік | |
5. | Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі | |
6. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде жедел, стационарлық және стационар алмастыратын көмек көрсету кезінде медицина ұйымдарындағы дәрілік заттарға қажеттілікті айқындау | |
7. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық-емханалық көмек көрсету кезінде медицина ұйымдарындағы дәрілік заттарға қажеттілікті айқындау | |
8. | Дәрілік заттарды жеткізу, бөлу (қайта бөлу) сақтау және есепке алу | |
9. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттарды пайдалану (тағайындау) | |
10. | Амбулаторлық емханалық көмекті көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында азаматтарға дәрілік заттармен қамтамасыз ету кезінде, онтайлы қолдану талдауын әрдайым іске асыру, дәрілік заттардың жаңама әсері мониторингі және оның қорытындылары, дәрілік заттармен қамтамасыз ету туралы есептілікті ұсыну | |
11. | Медицина ұйымдарында дәрілік заттардың пайдаланылуын (тағайындалуын), жанама әсерлерінің мониторингі нәтижелерін талдауды және дәрілік заттарды ұтымды пайдалануды мәселелерін реттеуді тұрақты жүзеге асырылады. | |
12. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттар медицина ұйымдарында медициналық құжаттамада сомалық және сандық мәнде және дәрілік заттарды пайдалануды есепке алудың автоматтандырылған бағдарламасында есепке алуды жүзеге асыру | |
13. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттар және ақылы қызметтер көрсету үшін медицина ұйымының қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттар бөлек сақтау және есепке алуды жүзеге асыру | |
14. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде жедел, стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсету үшін түскен дәрілік заттар медицина ұйымының атауы, оның мекен-жайы көрсетіле отырып, медицина ұйымының арнайы мөртаңбасымен және "Тегін" деген белгімен жүзеге асыру. | |
15. | Қажеттілігіне қарай, бірақ жылына кемінде бір рет медицина ұйымдарында сақталатын дәрілік заттарды түгендеу жүргізу. | |
16. | Жедел жәрдем көрсету кезінде көрсетілген жедел жәрдем туралы пайдаланылған дәрілік заттардың атаулары мен көлемдерін көрсету және ақпаратты жедел жәрдем ұйымы ақпаратты науқастың тұрғылықты жері бойынша амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медицина ұйымына береді. | |
17. | Азаматтарды медициналық емдеу шараларын жүзеге асыру үшін қажетті дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету және тағайындау парақтарын жүргізу | |
18. | Тиісті әкімшілік-аумақтық бірлік аумағында таратылатын мерзімді баспа басылымдарында, сондай-ақ амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін медицина ұйымдарының және тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттардың айналысы саласындағы объектілердің көрнекі ақпарат ілінетін орындарында пациенттерге арналған ақпаратты орналастыру | |
19. | Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника, айналысы саласындағы объектілер арқылы амбулаторлық емдеу кезінде қамтамасыз ету. | |
20. | Туберкулезден зардап шегетін азаматтар амбулаториялық емдеу кезінде туберкулезге қарсы дәрілік заттармен тегін қамтамасыз ету. | |
21. | Амбулаториялық емханалық көмекті көрсету үшін сатып алынған дәрілік заттарды пайдаланылу есебін автоматтандырылған бағдарлама бойынша есепке алуды жүзеге асыру | |
22. | Ай сайын, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген нысан бойынша денсаулық сақтауды басқарудың жергілікті органдарына амбулаториялық-емханалық көмек көрсетуші медицина ұйымдары-амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету үшін жазылған рецептілер тізілімін және фармацевтикалық қызметтерді көрсетушілер - дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды босату жүзеге асыру бойынша рецептілер тізілімін ұсынады. | |
23. | Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің босатылатын дәрілік заттардың рецептілерің жазып беру және ресімдеу | |
24. | Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
25. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету | |
26. | Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы | |
27. | Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау | |
28. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін есепке алу | |
29. | Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
30. | Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
31. | Қауіпсіздік және сапа қорытындысы жоқ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
32. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздіктерін, тиімділіктерін және сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайда сақтау | |
33. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздіктерін, тиімділіктерін және сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайда тасымалдау | |
34. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау | |
35. | Халыққа дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша бөлшектік сатудың, оның ішінде науқастардың жекелеген санаттарына арналған тегін немесе жеңілдік жағдайында босатудың қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау | |
36. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды (оның ішінде есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецепті жазу және босату) бөлшек саудасы тәртібін сақтау | |
37. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшектік сату кезінде пациентке ақпаратты ұсыну | |
38. | Дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналының болуы | |
39. | Арнайы рецептілік бланкілерді және талаптарды сақтау, бөлу, босату, есепке алу және жою | |
40. | Этил спиртін сақтау, тасымалдау және сату (жөнелту, қабылдау) қағидасын сақтау | |
41. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою | |
42. | Дәрілік заттардың жанама әсерлеріне мониторинг жүргізу |
Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:
20__ ж. "__"___________ ________________________________________
М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік
инспектордың күні және қолы:
______________________________________
(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
20__ ж. "__"___________
Нысан
Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы өндіру жөніндегі ұйымдарға арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1. | Фармацевтикалық қызметке лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау | |
2. | Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
3. | Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау біліктілігі талаптарына сәйкестік | |
4. | Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру жөніндегі ұйымдарға фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
5. | Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі | |
6. | Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы | |
7. | Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
8. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
9. | Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
10. | Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
11. | Өндірілген дәрілік заттардың құрамында Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салынған бояғыштар мен қосалқы заттар болмауы. | |
12. | Дәрілік заттарды шығару үшін қажетті дәрілік субстанциялар мен жартылай өнімдерді дәрілік заттарды шығаруға немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге құқығын куәландыратын құжаты бар тұлғалардан ғана сатып алу | |
13. | Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілген дәрілік субстанциялардан басқа, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік субстанциялар немесе жартылай өнімдер пайдалану | |
14. | Шығару үдерісінде шығарудың технологиялық регламентінде көрсетілген нормативтік құжаттарға сәйкес келетін қосалқы заттар, шығыс және қаптама материалдары пайдалану | |
15. | Шығарылатын дайын фармацевтикалық өнімдер фармацевтикалық немесе медициналық қызметтің тиісті түрін жүзеге асыру құқығына лицензиясы бар тұлғаларға өткізу | |
16. | Сапаның белгіленген талаптарына сәйкес келмейтіні анықталған немесе болжанған, шығарылған және өткізілген дайын өнімнің кез-келген сериясын қайтарып (шақыртып) алу | |
17. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығару сапа және қауіпсіздік талаптарына сәйкес келетін дайын фармацевтикалық өнім шығаруды қамтамасыз ету мақсатында өндірістің технологиялық регламентіне сәйкес жүзеге асыру | |
18. | Технологиялық үдерісті өндіруші ұйымның технологиялық регламентіне сәйкес қажетті жабдықтар мен аспаптарды пайдалана отырып, осы мақсатқа арналған үй-жайларда білікті қызметкерлер орындау және бақылау | |
19. | Дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техниканың әрбір өндірістік сериясына дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника серияларының хаттамасы жасау. | |
20. | Дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техника серияларының хаттамасында технологиялық үдеріс барысында қабылданған әрбір әрекет белгілеу | |
21. | Өндірістік үдерістегі дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техниканың әрбір сериясының хаттамаларында өткізуді, сондай-ақ дайын өнімнің сапасына қатысы бар барлық факторларды қоса алғанда, дайын фармацевтикалық өнімнің нақты сериясын шығару барысының қадағалануын қамтамасыз ететін ақпараттың толық көлемінің болуы. | |
22. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығару үдерісін көрсететін ұйымның (өндірушінің) құжатын осы серияның жарамдылық мерзімі асқаннан кейін кемінде бір жыл ішінде ресімдеу, тіркеу және сақтау; | |
23. | Сапаны бақылау қызметінің өндіру үдерісінің сапасын бақылауды жүзеге асыру | |
24. | Тұрақтылық сынақтарын жүргізу және дәрілік заттарды сақтау мен қайта бақылау мерзімін белгілеу тәртібін сақтау | |
25. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету | |
26. | Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының және дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаның болуы. | |
27. | Көтерме және/немесе бөлшектік саудасына лицензиясы бар субъектілерге, сондай-ақ медициналық қызметке лицензиясы бар ұйымдарға дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасы жүзеге асыру | |
28. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасына лицензиясы бар субъектілерден сатып алу | |
29. | Келіп түскен дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу | |
30. | Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру. | |
31. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау кезінде бақылауды жүзеге асыру | |
32. | Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау. | |
33. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу | |
34. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау | |
35. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау | |
36. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу тәртібін сақтау | |
37. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізу тәртібін сақтау | |
38. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау және сақтау шарттарын қамтамасыз ету | |
39. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу тәртібін сақтау | |
40. | Қазақстан Республикасында мемлекеттiк тiркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
41. | Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету, таңбалау және сату | |
42. | Қауіпсіздік және сапа қорытындысы жоқ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
43. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою | |
44. | Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорларды әкелуге және әкетуге, тасымалдауға, жөнелтуге, сақтауға белгіленген квотаны сақтау | |
45. | Есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды (оның ішінде субстанцияларды) есепке алу, босату, салыстыру, жою | |
46. | Дәрілік заттарды таңбалау қағидасының талаптарын сақтау | |
47. | Этил спиртін сақтау, тасымалдау және сату (жөнелту, қабылдау) қағидасын сақтау | |
48. | Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң мониторингiсін жүргізу | |
Балдар жиынтығы |
Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:
20__ ж. "__"___________ ________________________________________
М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік
инспектордың күні және қолы:
______________________________________
(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
20__ ж. "__"___________
Нысан
Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы өндіруді жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілерге
арналған жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20___ж.
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1. | Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
2. | Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
3. | Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
4. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілер үшін фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
5. | Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі | |
6. | Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы | |
7. | Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
8. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
9. | Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
10. | Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
11. | "Дәрілік заттар балаларға босатылмайды" ақпаратын орналастыру | |
12. | "Дәрігердің рецептісі бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады" ақпаратын орналастыру | |
13. | "Дәрілік заттар қайтарылмайды және ауыстырылмайды" ақпаратын орналастыру | |
14. | Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
15. | Халыққа қызмет көрсету залында сөрелер, ақпараттық стенділер ресімделеді, жарнамалық ақпарат (профилактикалық сипаттағы парақтар, буклеттер) орналастыру. | |
16. | Дәріханада дайындалатын (дайындау құқығы бар дәріханалар үшін) дәрілік препараттарды сақтау мерзімдері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
17. | Дәрілік препараттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау Тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілген дәрілік субстанцияларды қоспағанда Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың негізінде жүзеге асырылады. | |
18. | Дәріхана, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың дүкені және оптика дүкені жағдайында дайындалатын дәрілік препараттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау технологиясы Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының, жеке фармакопеялық баптарының, Қазақстан Республикасының аумағында қолданылады деп танылған шетелдік фармакопеялардың, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес жүзеге асыру. | |
19. | Дәрілік препараттарды дайындау тәртібін сақтау | |
20. | Стерильдік дәрілік препараттарды дайындау тәртібін сақтау | |
21. | Медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау тәртібін сақтау | |
22. | Провизор-талдаушының болуы және оның жұмыс орынын қажетті жағдайлармен қамтамасыз ету | |
23. | Дәріханаішілік бақылау жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау | |
24. | Сақтандыру іс-шаралары бойынша талаптарды сақтау | |
25. | Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарды қабылдау бақылауын жүргізу жөніндегі талаптарды сақтау | |
26. | Жазбаша бақылау жүргізу | |
27. | Сұрау бақылауын жүргізу | |
28. | Органолептикалық бақылау жүргізу | |
29. | Физикалық бақылау жүргізу | |
30. | Химиялық бақылау жүргізу | |
31. | Босату кезінде бақылау жүргізу | |
32. | Дайындалған дәрілік препараттарды босату кезінде бақылау жүргізу | |
33. | Дәріханаға бақылау-талдау қызметін көрсету жөніндегі жұмысты ұйымдастыру | |
34. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету | |
35. | Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы. | |
36. | Дәрілік заттардың субстанциясын дәрілік заттардың көтерме саудасына лицензиясы бар субъектілерден сатып алу | |
37. | Келіп түскен дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу | |
38. | Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру. | |
39. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау өнім берушінің ілеспе құжаттары негізінде жүзеге асыру | |
40. | Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау | |
41. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу | |
42. | Қазақстан Республикасында мемлекеттiк тiркеуден өтпеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
43. | Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
44. | Қауіпсіздік және сапа қорытындысы бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
45. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуы қамтамасыз етілетін жағдайларда сақтау | |
46. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуы қамтамасыз етілмейтін жағдайларда сақтау | |
47. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу | |
48. | Халыққа дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша сатудың, оның ішінде науқастардың жекелеген санаттарына арналған тегін немесе жеңілдік жағдайында босатудың қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау | |
49. | Халыққа есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша сатудың, қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау | |
50. | Маман дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу кезінде пациентке ақпарат беру | |
51. | "Рецепт жарамсыз" деген мөр қойылған жарамсыз рецептілер бойынша шара қабылдау | |
52. | Дұрыс жазып берілмеген рецептілерді есепке алу журналының болуы | |
53. | Дұрыс жазып берілмеген рецептілер туралы ақпаратты ұсыну | |
54. | Рецептілерді сақтау мерзімдерін сақтау және оларды жою рәсімдерін сақтау | |
55. | Арнайы рецептілік бланкілерді және талаптарды сақтау, бөлу, босату, есепке алу және жою | |
56. | Этил спиртін сақтау, тасымалдау және сату (жөнелту, қабылдау) қағидасын сақтау | |
57. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы және есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды, жою | |
58. | Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң мониторингiсін жүргізу | |
Балдар жиынтығы |
Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:
20__ ж. "__"___________ ________________________________________
М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік
инспектордың күні және қолы:
______________________________________
(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
20__ ж. "__"___________
Нысан
Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың көтерме саудасын жүзеге асыратын
фармацевтикалық объектілерге арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж.
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1. | Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) қызметтің жүзеге асырылуының басталуы немесе аяқталуы туралы хабарламаны алуы туралы талон болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
2. | Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
3. | Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
4. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасын жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілер үшін фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
5. | Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі | |
6. | Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы | |
7. | Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
8. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
9. | Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
10. | Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
11. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету | |
12. | Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы. | |
13. | Көтерме және/немесе бөлшектік саудасына лицензиясы бар субъектілерге, сондай-ақ медициналық қызметке лицензиясы бар ұйымдарға дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасы жүзеге асыру | |
14. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың көтерме саудасына лицензиясы бар субъектілерден сатып алу | |
15. | Сапасыз дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу | |
16. | Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру | |
17. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау өнім берушінің ілеспе құжаттары негізінде жүзеге асыру | |
18. | Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау | |
19. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу | |
20. | Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
21. | Фальсификатты емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
22. | Қауіпсіздік және сапа қорытындысы жоқ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
23. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау, | |
24. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау | |
25. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу | |
26. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жою | |
27. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сату | |
28. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды жою | |
Балдар жиынтығы |
Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:
20__ ж. "__"___________ ________________________________________
М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік
инспектордың күні және қолы:
______________________________________
(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
20__ ж. "__"___________
Нысан
Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың бөлшектік саудасын жүзеге асыратын
фармацевтикалық объектілерге арналған жеке кәсіпкерлік
саласындағы тексеру парағы
Құрастыру орны күні "____" ___________20____ж.
Органның атауы ______________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт _____________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің атауы ______________________________________
Объектінің орналасқан мекенжайы _____________________________________
Ұйым басшысы ________________________________________________________
р/с № | Талаптар | Ия/Жоқ |
1. | Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні) және (немесе) қызметтің жүзеге асырылуының басталуы немесе аяқталуы туралы хабарламаны алуы туралы талон болуы. Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
2. | Есiрткi құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар айналымына байланысты қызмет түріне мемлекеттік лицензияның және қызмет түрлеріне қосымшалардың болуы (нөмірі, сериясы, берілген күні). Оларды қайта ресімдеуге байланысты шарттарды сақтау. | |
3. | Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
4. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың бөлшектік саудасын жүзеге асыратын фармацевтикалық объектілер үшін фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкестік | |
5. | Мамандардың бес жылдан бір реттен кем емес біліктілігін арттыру курстарынан өтуі | |
6. | Мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық қызмет субъектісінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны және жұмыс режимі көрсетілген маңдайша жазуының болуы | |
7. | Фармацевтикалық қызметке лицензиясының және оған тиісті қосымшаның көшірмелерін танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
8. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелерінің телефондары және мекенжайлары туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
9. | Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
10. | Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
11. | "Дәрілік заттар балаларға босатылмайды" ақпаратын орналастыру | |
12. | "Дәрігердің рецептісі бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады" ақпаратын орналастыру | |
13. | "Дәрілік заттар қайтарылмайды және ауыстырылмайды" ақпаратын орналастыру | |
14. | Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындарда орналастыру | |
15. | Халыққа қызмет көрсету залында сөрелер, ақпараттық стенділер ресімделеді, жарнамалық ақпарат (профилактикалық сипаттағы парақтар, буклеттер) орналастыру. | |
16. | Денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін және жеңілдікті берілетін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілері орналастыру. | |
17. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын үй-жайлар жылытқыш аспаптардан алыс, үй-жайлардың ішкі қабырғаларында еденнен 1,5 - 1,7 метр жоғары және есіктен кемінде 3 метр қашықтықта бекітілген аспаптармен (термометрлер, гигрометрлер) қамтамасыз ету | |
18. | Температураның параметрлері мен ауаның ылғалдылығын бақылау белгіленген тіркеу журналының болуы. | |
19. | Сапасыз дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсуінің алдын алу және сақтау мен өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуін болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу | |
20. | Кіріске алынған және ресімделген құжаттары бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыру. | |
21. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы саны мен сапасы бойынша қабылдау өнім берушінің ілеспе құжаттары негізінде жүзеге асыру | |
22. | Ілеспе құжаттарға сәйкес келетін Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өткен дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау | |
23. | Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздік пен сапасының бағалауынан өткен, Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес келмейтін сәйкес ілеспе құжаттарымен бөлшек саудадағы объектілерінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сақталуы | |
24. | Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімдерін сақтау және есепке алу | |
25. | Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
26. | Фальсификат емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
27. | Қауіпсіздік және сапа қорытындысы бар дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, сақтау, жарнамалау, сату | |
28. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау, | |
29. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тасымалдау | |
30. | Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау, тасымалдау және есепке алу, сату | |
31. | Халыққа дәрілік заттарды дәрігердің рецептісі бойынша бөлшектік сатудың, оның ішінде науқастардың жекелеген санаттарына арналған тегін немесе жеңілдік жағдайында босатудың қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын, оның жарамдылық мерзімін, жазып берген дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау | |
32. | Халыққа есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды бөлшектік сатудың, қағидасын (рецептің дұрыс жазылуын және есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттардың үйлесімділігін тексеру) сақтау | |
33. | Маман дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу кезінде пациентке ақпарат беру | |
34. | "Рецепт жарамсыз" деген мөр қойылған жарамсыз рецептілер бойынша шара қабылдау | |
35. | Дұрыс жазып берілмеген рецептілерді есепке алу журналының болуы | |
36. | Дұрыс жазып берілмеген рецептілер туралы ақпаратты ұсыну | |
37. | Рецептілерді сақтау мерзімдерін сақтау және оларды жою рәсімдерін сақтау | |
38. | Арнайы рецептілік бланкілерді сақтау, бөлу, босату, есепке алу және жою және жазып берілетін есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптарды сақтау | |
39. | Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы және есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлары бар дәрілік заттарды, жою қағидасын сақтау | |
40. | Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң мониторингiсін жүргізу | |
Балдар жиынтығы |
Тексерілетін объектінің басшысының тексеру парағын алғандығы туралы белгісі:
20__ ж. "__"___________ ________________________________________
М.П. (Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
Тексеру парағын ұсынған мемлекеттік
инспектордың күні және қолы:
______________________________________
(Т.А.Ә., лауазымы, қолы)
20__ ж. "__"___________