Сноска. Утратил силу совместным приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 29.06.2015 № 538 и и.о. Министра национальной экономики РК от 30.06.2015 № 490 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
В соответствии с пунктом 5 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», статьей 15 Закона Республики Казахстан от 6 января 2011 года «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан», ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) формы проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) формы проверочных листов в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.С.) обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) опубликование настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Признать утратившим силу совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 3 мая 2011 года под № 6937, опубликован в газете «Юридическая газета» от 2 июня 2011 года № 76 (2066); от 3 июня 2011 г. № 77 (2067).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусов Э.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
Министр |
Министр экономического |
Приложение 1
к совместному приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 сентября 2012 года № 608
и Министра экономического развития
и торговли Республики Казахстан
от 3 октября 2012 года № 283
Форма
Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь
и имеющих прикрепленное население
Место составления ____________ Дата «__» _________ 201_____ г.
Наименование органа _______________________________________
Акт о назначении проверки _________________________________
(№, дата)
Наименование субъекта _____________________________________
Юридический адрес субъекта ________________________________
Адрес места нахождения объекта ____________________________
Руководитель организации __________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие аккредитации |
|
2 |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии |
|
3 |
Соответствие типовым штатам и штатным нормативам организаций |
|
4 |
Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников |
|
5 |
Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения |
|
6 |
Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение |
|
7 |
Анализ использования (назначения) лекарственных средств, |
|
8 |
Наличие медицинского или специального оборудования, аппаратуры и |
|
9 |
Качество ведения первичной медицинской документации и соответствие |
|
10 |
Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или |
|
11 |
Проведение скрининговых осмотров в рамках ГОБМП |
|
12 |
Охват профилактическими прививками |
|
13 |
Наличие впервые выявленных случаев с диагнозом злокачественного |
|
14 |
Проведение профилактических медицинских осмотров населения |
|
15 |
Наличие запущенных случаев среди впервые выявленных больных с |
|
16 |
Удельный вес случаев материнской смертности среди прикрепленного |
|
17 |
Наличие случаев детской смертности за отчетный период |
|
18 |
Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, |
|
19 |
Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг |
|
20 |
Обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной |
|
21 |
Соблюдение порядка проведения экспертизы временной |
|
22 |
Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи |
|
23 |
Соблюдение порядка оказания первичной медико-санитарной помощи и |
|
24 |
Бесплатное обеспечение в рамках ГОБМП на амбулаторном уровне |
|
25 |
Наличие обоснованных жалоб |
Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
ПМСП – первичная медико-санитарная помощь,
ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.
Форма
Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь
Место составления ____________ Дата «__» ________ 201____ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к |
|
2 |
Наличие диплома о (высшем, среднем) медицинском образовании, |
|
3 |
Наличие стажа работы по оказываемой специальности не менее 5 лет |
|
4 |
Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников; |
|
5 |
Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении |
|
6 |
Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и |
|
7 |
Осуществление анализа использования (назначения) лекарственных |
|
8 |
Наличие медицинского или специального оборудования, аппаратуры и |
|
9 |
Соответствие первичной медицинской документации утвержденным |
|
10 |
Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или |
|
11 |
Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, |
|
12 |
Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг |
|
13 |
Соблюдение порядка оказания первичной медико-санитарной помощи и |
|
14 |
Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи |
|
15 |
Соблюдение порядка проведения экспертизы временной |
|
16 |
Соблюдение перечня заболеваний, лечение которых запрещается в |
|
17 |
Наличие обоснованных жалоб |
Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека.
Форма
Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства,
оказывающих профильную медицинскую помощь
Место составления ____________ Дата «__» _____ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи); |
|
2 |
Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников; |
|
3 |
Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала); |
|
4 |
Наличие стажа работы по оказываемой специальности не менее 5 лет (для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих частную медицинскую практику); |
|
5 |
Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение лекарственными средствами в соответствии с лекарственными формулярами |
|
6 |
Наличие анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств. |
|
7 |
Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам |
|
8 |
Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты |
|
9 |
Наличие повторных поступлений в течение месяца по одному и тому же заболеванию |
|
10 |
Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний |
|
11 |
Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности |
|
12 |
Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи |
|
13 |
Наличие информации об оказываемых платных услугах и прейскуранта цен |
|
14 |
Соблюдение перечня заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения |
|
15 |
Наличие обоснованных жалоб |
Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека
Форма
Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства, оказывающих стоматологическую помощь
Место составления ____________ Дата «__» _____ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи); |
|
2 |
Наличие диплома о (высшем, среднем) медицинском образовании, соответствующего оказываемым подвидам медицинской деятельности, у медицинских работниках; |
|
3 |
Наличие стажа работы по оказываемой специальности не менее 5 лет (для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих частную медицинскую практику); |
|
4 |
Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников; |
|
5 |
Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала); |
|
6 |
Оказание медицинской помощи по экстренным показаниям и обеспечение лекарственными средствами в соответствии с лекарственными формулярами |
|
7 |
Наличие анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств. |
|
8 |
Наличие медицинского или специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных или других средств, согласно оказываемым подвидам медицинской деятельности |
|
9 |
Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам |
|
10 |
Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты |
|
11 |
Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний |
|
12 |
Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг |
|
13 |
Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности |
|
14 |
Соблюдение порядка оказания консультативно-диагностической помощи |
|
15 |
Наличие обоснованных жалоб |
Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека.
Форма
Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь
Место составления ____________ Дата «__» _____ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи); |
|
2 |
Число должностей ( штатных, занятых) |
|
3 |
Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников; |
|
4 |
Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала); |
|
5 |
Наличие повторных вызовов по одному и тому же заболеванию в течение суток с момента первого вызова за отчетный период |
|
6 |
Соблюдение регламента выезда бригад скорой медицинской помощи и времени доезда бригады до места нахождения пациента |
|
7 |
Наличие сигнальных листов при отсутствии показаний к госпитализации или отказе пациента от госпитализации |
|
8 |
Расхождение диагнозов бригады скорой медицинской помощи и диагноза, установленного в стационаре в случае госпитализации больных |
|
9 |
Наличие обоснованных жалоб |
|
10 |
Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам |
Форма
Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь
Место составления ____________ Дата «__» _____ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие аккредитации |
|
2 |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии на оказываемые подвиды медицинской деятельности (номер, серия, дата выдачи); |
|
3 |
Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников; |
|
4 |
Наличие у медицинских работников свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации по соответствующей специальности за последние 5 лет (% от общего количества медицинского персонала); |
|
5 |
Соответствие первичной медицинской документации утвержденным формам |
|
6 |
Мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению больных или подозрительных на вирусные гепатиты |
|
7 |
Наличие анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств. |
|
8 |
Наличие повторных поступлений в течение месяца по одному и тому же заболеванию |
|
9 |
Наличие случаев умерших при плановой госпитализации |
|
10 |
Наличие послеоперационной летальности в случаях плановой госпитализации |
|
11 |
Наличие случаев внутрибольничной инфекции |
|
12 |
Наличие послеоперационных осложнений |
|
13 |
Случаи расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов |
|
14 |
Обеспечение применения новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний |
|
15 |
Обеспечение препаратами и компонентами крови по медицинским показаниям |
|
16 |
Проведение внутренней экспертизы качества медицинских услуг |
|
17 |
Соблюдение требований Правил обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (для субъектов здравоохранения, оказывающих ГОБМП), утвержденных Постановлением Правительства |
|
18 |
Соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности |
|
19 |
Соблюдение перечня заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения |
|
20 |
Соблюдение порядка стационарозамещающей помощи |
|
21 |
Соблюдение порядка оказания стационарной помощи |
|
22 |
Наличие обоснованных жалоб |
Примечание: ВИЧ – вирус иммунодефицита человека,
ГОБМП – гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.
Приложение 2
к совместному приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 сентября 2012 года № 608
и Министра экономического развития
и торговли Республики Казахстан
от 3 октября 2012 года № 283
Форма
Проверочный лист для субъектов частного предпринимательства
для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения
Место составления ____________ Дата «__» _____ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Юридический адрес субъекта ______________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1. |
Наличие лицензии на медицинскую деятельность и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи) и (или) наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи) и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа Соблюдение условий, связанных с их переоформлением. |
|
2. |
Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи).Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением |
|
3. |
Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности |
|
4. |
Соответствие квалификационным требованиям, к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров |
|
5. |
Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет |
|
6. |
Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах при оказании скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в рамках в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
|
7. |
Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
|
8. |
Доставка, распределение (перераспределение), хранение и учет лекарственных средств |
|
9. |
Использование (назначение) лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
|
10. |
При обеспечении лекарственными средствами граждан в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, постоянное осуществление анализа рационального использования, мониторинга побочных действий лекарственных средств и его результатов, представление отчетности об обеспечении лекарственными средствами |
|
11. |
Постоянное осуществление в медицинских организациях анализа использования (назначения) лекарственных средств, результатов мониторинга побочных реакций и регулирование вопросов рационального использования лекарственных средств. |
|
12. |
Осуществление учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в медицинских организациях в суммовом и количественном выражениях в медицинской документации и в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств |
|
13. |
Осуществление раздельного хранения и учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, и лекарственных средств, приобретенных за счет средств медицинской организации для оказания платных услуг |
|
14. |
Осуществление пометками специальным штампом медицинской организации с указанием наименования медицинской организации, ее адреса и пометкой «Бесплатно» лекарственных средств, поступивших для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
|
15. |
Проведение по мере необходимости, но не реже одного раза в год инвентаризации лекарственных средств, хранящихся в медицинских организациях |
|
16. |
При оказании скорой помощи отражение информации об оказанной скорой помощи с указанием наименований и объемов использованных лекарственных средств в медицинской документации и передача информации организацией скорой помощи в медицинскую организацию, оказывающую амбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства больного |
|
17. |
Обеспечение граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, необходимыми для осуществления медицинских процедур и ведение листов назначений |
|
18. |
Размещение информации для пациентов в периодических печатных изданиях, распространяемых на территории соответствующей административно-территориальной единицы, а также в местах наглядной информации медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь и объектов в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих фармацевтические услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
|
19. |
Обеспечение при амбулаторном лечении через объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие фармацевтические услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
|
20. |
Обеспечение граждан, страдающих туберкулезом, при амбулаторном лечении противотуберкулезными лекарственными средствами |
|
21. |
Осуществление учета по автоматизированной программе учета использования лекарственных средств, приобретенных для оказания амбулаторно-поликлинической помощи |
|
22. |
Ежемесячное предоставление медицинскими организациями, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь и поставщиками фармацевтических услуг реестров выписанных рецептов для амбулаторного лекарственного обеспечения и реестров рецептов, по которым осуществлен отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в местный орган управления здравоохранения |
|
23. |
Выписывание и оформление медицинскими работниками организаций здравоохранения рецептов на отпуск лекарственных средств |
|
24. |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне |
|
25. |
Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей |
|
26. |
Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха |
|
27. |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан. |
|
28. |
Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
29. |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан |
|
30. |
Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
31. |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества |
|
32. |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества |
|
33. |
Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества |
|
34. |
Учет, хранение, транспортировка лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
35. |
Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств) |
|
36. |
Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, прекурсоры (в том числе, выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры) |
|
37. |
Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
38. |
Наличие журнала учета неправильно выписанных рецептов |
|
39. |
Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение специальных рецептурных бланков и требований |
|
40. |
Хранение, транспортировка и реализация (отгрузки, приемки) этилового спирта |
|
41. |
Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
42. |
Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств |
Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:
«___» ________ 201 ___ г. ___________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.
Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«__» ________ __________ 201___ г.
Форма
Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для организации по производству лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники
Место составления Дата «__» ______ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1. |
Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с их переоформлением. |
|
2. |
Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения и приложения к лицензии на подвиды деятельности (с указанием номера, серии, даты выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением |
|
3. |
Соответствие квалификационным требованиям, к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров |
|
4. |
Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
5 |
Прохождение курсов повышения квалификации не реже одного раза в пять лет |
|
6 |
Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках |
|
7 |
Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней |
|
8 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
9 |
Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений |
|
10 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы |
|
11 |
Отсутствие в составе производимых лекарственных средств красителей и вспомогательных веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан |
|
12 |
Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств, только у лиц, имеющих документ, удостоверяющий право на производство лекарственных средств или на оптовую реализацию лекарственных средств |
|
13 |
Использование лекарственных субстанций или полупродуктов, зарегистрированных в Республике Казахстан, кроме лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики |
|
14 |
Использование в процессе производства вспомогательных веществ, расходных и упаковочных материалов, соответствующих нормативным документам, указанным в технологическом регламенте производства |
|
15 |
Реализация выпускаемой готовой продукции лицам, имеющим лицензию на право осуществления соответствующего вида фармацевтической или медицинской деятельности |
|
16 |
Наличие системы возврата (отзыва) любой серии произведенной и реализованной готовой продукции, у которой установлены или предполагается несоответствие установленным требованиям качества |
|
17 |
Осуществление производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с технологическим регламентом производства с целью обеспечения выпуска готового фармацевтического продукта, соответствующего требованиям качества и безопасности |
|
18 |
Выполнение и контроль технологического процесса квалифицированным персоналом, с использованием необходимого оборудования и приборов, в соответствии с технологическим регламентом организации-производителя, в специально предназначенных для этих целей помещениях |
|
19 |
Составление протокола серий лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники на каждую производственную серию лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники по форме, установленной организацией-производителем. |
|
20 |
Фиксирование в протоколе серий лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники каждого предпринятого действия в ходе технологического процесса |
|
21 |
Содержание исчерпывающего объема информации в протоколах каждой серии лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники производственного процесса, обеспечивающего прослеживаемость хода производства конкретной серии готовой фармацевтической продукции, включая реализацию, а также все факторы, имеющие отношение к качеству готовой продукции. |
|
22 |
Регистрация и хранение, оформление документации организации (производителя), отражающей процесс производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не менее одного года после истечения срока годности этой серии |
|
23 |
Осуществление контроля качества в процессе производства службой контроля качества организации (производителя) |
|
24 |
Порядок проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств |
|
25 |
Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей |
|
26 |
Наличие журнала учета температуры и относительной влажности, регистрация параметров воздуха и работника, ответственного за обеспечение сохранности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. |
|
27 |
Осуществление оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, субъектам имеющим лицензии на оптовую и /или розничную реализацию, а также организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность |
|
28 |
Осуществление оптовой реализации субстанций лекарственных средств аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление и (или) производство лекарственных средств |
|
29 |
Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущению снижения их качества при хранении и реализации |
|
30 |
Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
31 |
Осуществление контроля при приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству |
|
32 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан. |
|
33 |
Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
34 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
35 |
Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
36 |
Соблюдение порядка хранения, транспортировки и учета, реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
37 |
Соблюдение порядка оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
38 |
Обеспечение и соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
39 |
Соблюдение правил и порядка хранения, транспортировки и учета, реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
40 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан |
|
41 |
Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
42 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества |
|
43 |
Соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники |
|
44 |
Ввоз и вывоз, перевозка, пересылка, хранение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих контролю в Республике Казахстан |
|
45 |
Учет, отпуск, сверка, уничтожение, хранение лекарственных средств (в т.ч. субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
46 |
Соблюдение требований правил маркировки лекарственного средства |
|
47 |
Соблюдение правил хранения, транспортировки и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта |
|
48 |
Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств |
|
Итого баллов |
Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:
«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.
Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«____» ________ _________ 201_____ г.
Форма
Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для объектов фармацевтической деятельности,
осуществляющих изготовление лекарственных препаратов
и изделий медицинского назначения
Место составления Дата «__» ______ 201 ___ г
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ пп |
Требования |
Да/Нет |
1. |
Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с их переоформлением. |
|
2. |
Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи).Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением. |
|
3. |
Соответствие квалификационным требованиям к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров |
|
4. |
Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для объектов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения |
|
5 |
Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет |
|
6 |
Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках |
|
7 |
Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней |
|
8 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
9 |
Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений |
|
10 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы |
|
11 |
Размещение информации: «Лекарственные средства детям не отпускаются» |
|
12 |
Размещение информации: «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача» |
|
13 |
Размещение вывески «Лекарственные средства обмену и возврату не подлежат» |
|
14 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне |
|
15 |
В зале обслуживания населения оформление витрин, информационных стендов, размещение рекламной информации (листки, буклеты профилактического характера). |
|
16 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления) |
|
17 |
Осуществление изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики |
|
18 |
Осуществление изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки, магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазина оптики в соответствии с требованиями общих статей Государственной фармакопеи Республики Казахстан, отдельных фармакопейных статей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, нормативных документов |
|
19 |
Соблюдение условий изготовления лекарственных препаратов |
|
20 |
Соблюдение условий изготовления стерильных лекарственных препаратов |
|
21 |
Соблюдение условий изготовления изделий медицинского назначения |
|
22 |
Наличие провизора-аналитика и обеспечение его рабочего места необходимыми условиями |
|
23 |
Соблюдение требований по проведению внутриаптечного контроля |
|
24 |
Проведение предупредительных мероприятий |
|
25 |
Проведение приемочного контроля исходных материалов, используемых для изготовления лекарственных препаратов |
|
26 |
Проведение письменного контроля |
|
27 |
Проведение опросного контроля |
|
28 |
Проведение органолептического контроля |
|
29 |
Проведение физического контроля |
|
30 |
Проведение химического контроля |
|
31 |
Проведение контроля при отпуске |
|
32 |
Проведение контроля качества лекарственных препаратов при отпуске |
|
33 |
Организация работы по контрольно-аналитическому обслуживанию аптеки |
|
34 |
Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей |
|
35 |
Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха |
|
36 |
Приобретение лекарственных субстанций у субъектов, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств |
|
37 |
Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации |
|
38 |
Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
39 |
Осуществление приема лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству на основании сопроводительных документов |
|
40 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан. |
|
41 |
Введение учета сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
42 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан |
|
43 |
Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
44 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества |
|
45 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества |
|
46 |
Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, не обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества |
|
47 |
Учет, хранение, транспортировка, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
48 |
Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств) |
|
49 |
Соблюдение порядка розничной реализации лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества, прекурсоры (в том числе, выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры) |
|
50 |
Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
51 |
Принятые меры по недействительным рецептам, наличие штампа «Рецепт недействителен» |
|
52 |
Наличие журнала учета неправильно выписанных рецептов |
|
53 |
Предоставление информации о неправильно выписанных рецептах |
|
54 |
Соблюдение сроков хранения рецептов и соблюдение процедуры их уничтожения |
|
55 |
Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение специальных рецептурных бланков и требований |
|
56 |
Хранение, транспортировка и реализация (отгрузки, приемки) этилового спирта |
|
57 |
Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
58 |
Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств |
|
Итого баллов |
Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:
«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.
Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«____» ________ _________ 201_____ г.
Форма
Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для объектов фармацевтической деятельности,
осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники
Место составления Дата «__» ____ 201____ г.
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи) и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа Соблюдение условий, связанных с их переоформлением. |
|
2 |
Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением. |
|
3 |
Соответствие квалификационным требованиям к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров |
|
4 |
Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для объектов, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения |
|
5 |
Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет |
|
6 |
Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках |
|
7 |
Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней |
|
8 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
9 |
Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений |
|
10 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы |
|
11 |
Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей |
|
12 |
Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха |
|
13 |
Осуществление оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, субъектам имеющим лицензии на оптовую и /или розничную реализацию, а также организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность |
|
14 |
Осуществление оптовой реализации субстанций лекарственных средств аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление и (или) производство лекарственных средств |
|
15 |
Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущению снижения их качества при хранении и реализации |
|
16 |
Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
17 |
Осуществление контроля при приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству |
|
18 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан. |
|
19 |
Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
20 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан |
|
21 |
Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
22 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества |
|
23 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
24 |
Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
25 |
Хранение, транспортировка и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
26 |
Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники |
|
27 |
Реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
28 |
Уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
Итого баллов |
Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:
«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.
Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«____» ________ _________ 201_____ г.
Форма
Проверочный лист в сфере частного предпринимательства
для объектов фармацевтической деятельности,
осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники
Место составления Дата «___» ____ 201 ___ г.
Наименование органа _____________________________________
Акт о назначении проверки _______________________________
(№, дата)
Наименование субъекта ___________________________________
Адрес места нахождения объекта __________________________
Руководитель организации ________________________________
№ |
Требования |
Да/Нет |
1 |
Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений (номер, серия, дата выдачи) и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа Соблюдение условий, связанных с их переоформлением. |
|
2 |
Наличие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением. |
|
3 |
Соответствие квалификационным требованиям к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров |
|
4 |
Соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности для объектов, осуществляющих розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения |
|
5 |
Прохождение курсов повышения квалификации специалистами не реже одного раза в пять лет |
|
6 |
Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках |
|
7 |
Размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней |
|
8 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
9 |
Размещение в удобном для ознакомления месте книги отзывов и предложений |
|
10 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы |
|
11 |
Размещение информации: «Лекарственные средства детям не отпускаются» |
|
12 |
Размещение информации: «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача» |
|
13 |
Размещение вывески «Лекарственные средства обмену и возврату не подлежат» |
|
14 |
Размещение в удобном для ознакомления месте информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне |
|
15 |
В зале обслуживания населения оформление витрин, информационных стендов, размещение рекламной информации (листки, буклеты профилактического характера). |
|
16 |
Размещение списков и образцов подписей лиц, имеющих право подписывать рецепты на бесплатное получение лекарственных средств, утвержденные руководителем соответствующей организации здравоохранения |
|
17 |
Обеспечение помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приборами (термометры, гигрометры), закрепленными на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей |
|
18 |
Наличие журнала учета температуры и относительной влажности воздуха |
|
19 |
Проведение мероприятий по предупреждению поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации |
|
20 |
Осуществление реализации оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
21 |
Осуществление приема лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству и осуществление реализации по сопроводительным документам |
|
22 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на объектах розничной реализации, с соответствующими сопроводительными документами, прошедших государственную регистрацию и оценку безопасности и качества в Республике Казахстан, не соответствующих законодательству Республики Казахстан |
|
23 |
Учет сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
24 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники зарегистрированных в Республике Казахстан |
|
25 |
Закуп, хранение, реклама, реализация нефальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
26 |
Закуп, хранение, реклама, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с заключением оценки безопасности и качества |
|
27 |
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
28 |
Транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
29 |
Хранение, транспортировка, учет, реализация лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
30 |
Розничная реализация населению лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств) |
|
31 |
Розничная реализация населению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры (в том числе, выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры) |
|
32 |
Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
|
33 |
Принятые меры по недействительным рецептам, наличие штампа «Рецепт недействителен» |
|
34 |
Наличие журнала учета неправильно выписанных рецептов |
|
35 |
Предоставление информации о неправильно выписанных рецептах |
|
36 |
Соблюдение сроков хранения рецептов и соблюдение процедуры их уничтожения |
|
37 |
Соблюдение требований по хранению, распределению, отпуску, учету и уничтожению специальных рецептурных бланков и требований |
|
38 |
Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры |
|
39 |
Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств |
|
Итого баллов |
Отметка руководителя проверяемого объекта о получении проверочного листа:
«___» ________ 201 ___ г. ______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.
Дата и подпись государственного инспектора,
вручившего проверочный лист:
__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
«____» ________ _________ 201_____ г.
