Медициналық қызметтерді көрсету сапасы, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлерін және тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы

Күшін жойған

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 маусымдағы № 538 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің м.а. 2015 жылғы 30 маусымдағы № 490 бірлескен бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 30 шілдеде № 11796 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 1064 және Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің 2015 жылғы 29 желтоқсандағы № 831 бірлескен бұйрығымен

Ескерту. Күші жойылды - ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 29.12.2015 № 1064 және ҚР Ұлттық экономика министрінің 29.12.2015 № 831 (01.01.2016 бастап қолданысқа енгізіледі) бірлескен бұйрығымен.

«Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы» 2011 жылғы 6 қаңтардағы Қазақстан Республикасы Заңының 11-бабы 1-тармағының 2) тармақшасына, 13-бабының 3-тармағына, 15-бабының 1-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫЗ:
1. Мыналар:
1) осы бірлескен бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері;
2) осы бірлескен бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы тексеру парақтарының нысаны;
3) осы бірлескен бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері;
4) осы бірлескен бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парақтарының нысаны бекітілсін.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті:
1) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін күнтізбелік он күн ішінде мерзімді баспасөз басылымдарында және Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің «Әділет» ақпараттық-құқықтық жүйесінде ресми жариялауға жіберуді;
3) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің ресми интернет-ресурсында жариялауды;
4) Осы бірлескен бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін 10 жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.
3. Республикалық электрондық денсаулық сақтау орталығы (келісім бойынша):
1) ақпараттық жүйелерде тұрақты негізде медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлерінің мониторингін;
2) ақпараттық жүйелерден қалыптастырылмайтын осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері бойынша басқа мемлекеттік органдарға сұрау салу бойынша ақпаратты жинауды;
3) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетіне жыл сайын 30 сәуірге және 30 қарашаға қарай осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері бойынша жиынтық деректерді беруді қамтамасыз етсін.
4. Мынадай бірлескен бұйрықтардың күші жойылды деп танылсын:
1) «Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тексеру парақтарының нысандарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2012 жылғы 3 қыркүйектегі № 608 және Қазақстан Республикасы Экономикалық даму және сауда министрінің 2012 жылғы 3 қазандағы № 283 (Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 8068 болып тіркелді, «Егемен Қазақстан» 2013.01.19., № 34-38 (27977) жарияланған);
2) «Медициналық қызметтерді көрсету, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы бойынша жеке кәсіпкерлік саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлерін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2012 жылғы 3 қыркүйектегі № 609 және Қазақстан Республикасы Экономикалық даму және сауда министрінің 2012 жылғы 3 қазандағы № 282 (Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 8067 болып тіркелді, «Казахстанская правда» от 19.01.2013 г. № 20-21 (27294-27295); «Егемен Қазақстан» 2013.01.19., № 34-38 (27977) жарияланған).
5. Осы бірлескен бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму вице-министрі А.В. Цойға жүктелсін.
6. Осы бірлескен бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасының Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау және Ұлттық экономика министрдің м.а.
әлеуметтік даму министрі
____________ Т. Дүйсенова _______________ М. Құсайынов

«КЕЛІСІЛДІ»
Қазақстан Республикасы
Бас прокуратурасының
Құқықтық статистика және
арнайы есепке алу жөнiндегi
комитетiнің төрағасы
___________________ С. Айтпаева
2015 жылғы 30 маусым

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 29 маусымдағы № 539
және Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2015 жылғы 30 маусымдағы № 490
бірлескен бұйрығына
1-қосымша

Медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері 1. Жалпы ережелер

1. Осы Медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері (бұдан әрі – Критерийлер) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне, «Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы» 2011 жылғы 6 қаңтардағы Қазақстан Республикасының Заңына және «Мемлекеттік органдардың (Қазақстан Республикасының Ұлттық Банкін қоспағанда) тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру әдістемесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2015 жылғы 17 сәуірдегі № 343 бұйрығымен бекітілген (Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11082 болып тіркелген) Мемлекеттік органдардың тәуекелді бағалау жүйесін қалыптастыру әдістемесіне сәйкес әзірленді.
2. Осы Критерийлерде мынадай ұғымдар пайдаланылады:
1) бағалау кезеңі – есепті деректердің, есептілік мониторингі және автоматтандырылған ақпараттық жүйелер мен ақпараттың басқа да көздерінің мәліметтері нәтижелерінің негізінде объективті және субъективті критерийлер бойынша тәуекелдерді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Медициналық қызметті жүзеге асыратын ұйымдар үшін Критерийлерде пайдаланылатын бағалау кезеңі - жартыжылда 1 рет;
2) медициналық қызметтерді көрсету саласындағы тәуекел – тексерілетін субъектінің қызметі нәтижесінде жеке және заңды тұлғалардың заңды мүдделеріне, мемлекеттің мүліктік мүдделеріне зиян келтіру ықтималдығы;
3) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті критерийлері (бұдан әрі – объективті критерийлер) – қызметін жүзеге асыру кезінде жеке тексерілетін субъектіге (объектіге) тікелей бағынысты емес, медициналық қызметтерді көрсету саласындағы әлеуетті тәуекелі бар субъектілерді іріктеу үшін пайдаланылатын критерийлер;
4) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті критерийлері (бұдан әрі – субъективті критерийлер) – нақты тексерілетін субъектінің (объектінің) қызметінің нәтижелеріне байланысты тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері;
5) тексерілетін субъектілер – қызметіне бақылау және қадағалау жүзеге асырылатын жеке тұлғалар, заңды тұлғалар, оның ішінде мемлекеттік органдар, заңды тұлғалардың филиалдары мен өкілдіктері.

2. Объективті критерийлер

3. Тексерілетін субъектілерді тәуекел дәрежесіне жатқызу мынадай объективті критерийлер ескеріле отырып жүзеге асырылады:
1) тексерілетін субъектінің жүзеге асырып отырған қызметіне байланысты қауіп деңгейі;
2) медициналық қызметті жүзеге асыру процесінде жағымсыз ықтимал зиян салдары ауырлығының ауқымы;
3) адамның денсаулығына қолайсыз әсер ету ықтималы, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделері.
4. Жоғары тәуекел дәрежесіне стационарлық, стационарды алмастыратын, жедел медициналық көмекті, оның ішінде санитариялық авиация нысанындағы, амбулаториялық-емханалық (алғашқы медициналық-санитариялық көмек, консультациялық-диагностикалық), стоматологиялық, наркологиялық, психиатриялық, фтизиатриялық, онкологиялық, кардиохирургиялық көмекті көрсететін, қан қызметі ұйымдары, АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын науқастарға көмекті көрсететін, зертханалық қызметтерді көрсететін меншік нысанына және ведомстволық бағыныстылығына қарамастан бүкіл тексерілетін субъектілер жатады.
5. Қалпына келтіру емін, медициналық оңалтуды, санаторийлік-курорттық емді жүзеге асыратын, дәрігерге дейінгі көмекті, паллиативтік көмекті және мейіргерлік күтімді көрсететін, инвазивті әдістерді қолданумен және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы пайдаланумен косметологиялық көмекті көрсететін тексерілетін субъектілер жоғары тәуекел дәрежесіне жатпайды.

3. Субъективті критерийлер

6. Іріктеп тексеру жүргізу үшін жоғары тәуекел дәрежесіне жататын тексерілетін субъектілерді (объектілерді) бөлу және іріктеу субъективті критерийлер арқылы жүзеге асырады.
7. Тәуекел дәрежесінің субъективті критерийлерін анықтау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:
1) тексерілетін субъектілер ұсынатын, соның ішінде мемлекеттік органдар, мекемелер мен салалық ұйымдар жүргізетін автоматтандырылған ақпараттық жүйелер арқылы берілетін есептілік пен мәліметтердің мониторингінің нәтижелері;
2) алдыңғы тексерулердің нәтижелері және бақылаудың басқа нысандарының нәтижелері;
3) мемлекеттік органдардың, бұқаралық ақпарат құралдарының ресми интернет-ресурстарын талдау;
4) уәкілетті органдар мен сұрату бойынша ұйымдарға ұсынылатын мәліметтерді талдау, есептік деректердің нәтижелері.
8. Тексерілетін субъектілерді субъективті критерийлер бойынша бағалау үшін мынадай автоматтандырылған ақпараттық жүйелердің деректері пайдаланылады: стационарлық науқастардың электрондық тіркелімі, медициналық қызметтердің сапасын басқару жүйесі, жан басына шаққандағы нормативтің қосымша компоненті, онкологиялық аурумен ауыратын науқастардың электрондық тіркелімі, медициналық техниканы есепке алу жүйесі, емхананың автоматтандырылған ақпараттық жүйесі, диспансерлік науқастардың тіркелімі, туберкулез ауруымен ауыратын науқастардың ұлттық тіркелімі.
9. Қолда бар ақпарат көздерінің негізінде субъективті критерийлер үш топқа бөлінеді: өрескел, орташа, болмашы. Бұзылу мәнінің дәрежелері ақпарат көздері бойынша бөлінген субъективті критерийлер осы Критерийлерге қосымшада келтірілген.
10. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткішін есептеу кезінде бүкіл көздерден тұратын тиісті критерийлер бойынша тексерілетін субъектілерді бағалау жүргізіледі: алдыңғы тексерулердің нәтижелері, ақпараттық жүйелердің, есептік нысандардың деректері, мемлекеттік органдардың интернет-ресурстары бойынша.
11. Тәуекелдің өрескел дәрежесінің біреуі немесе бірнеше орындалмаған талаптары 100 көрсеткішке теңестіріледі және орташа және болмашы талаптар бойынша іріктелген тексеруге тексерілетін субъектіні (объектіні) одан әрі бағалау жүргізілмейді.
12. Егер өрескел критерийлер бойынша сәйкессіздік анықталмаса, онда тәуекел дәрежесін анықтау үшін орташа және болмашы критерийлер бойынша қосылған мәні есептеледі.
Орындалмаған критерийлердің үлес салмағына орташа критерийлердің қосылған мәнін анықтау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және Р_з = (Р₂ х 100/Р₁) х 0,7 формуласы бойынша есептеледі, мұнда:
Р_з – орташа критерийлердің көрсеткіші;
Р₁ – тексерілетін субъектіні (объектіні) тексеруге берілген орташа критерийдің жалпы саны;
Р₂ – бұзылған орташа критерий саны.
13. Болмашы критерийлердің көрсеткішін анықтау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және осы көрсеткіш мынадай формула бойынша есептеледі:
Р_н = (Р₂ х 100/Р₁) х 0,3
где:
Р_н – болмашы критерий көрсеткіші;
Р₁ – тексерілетін субъектіні (объектіні) тексеруге берілген болмашы критерийдің жалпы саны;
Р₂ - бұзылған болмашы критерийлердің саны.
14. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (УР) 0-ден бастап 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мынадай формула бойынша барлық ақпараттық көздер бойынша көрсеткіштерді қосу жолымен айқындалады:
Р = Р_з + Р_н
мұнда:
Р – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;
Р_з – орташа критерийдің бұзылуының көрсеткіші.
15. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші бойынша тексерілетін субъект (объект):
1) жоғары тәуекел дәрежесіне – 60-тан бастап 100-ге дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты таңдап тексеру жүргізіледі;
2) жоғары тәуекел дәрежесіне жатпайды – 1-ден бастап 60-ға дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты таңдап тексеру жүргізілмейді.
16. Талдау және бағалау кезінде нақты тексерілетін субъектіге (объектіге) қатысты бұрын есепке алынған және пайдаланылған субъективтік критерийлерінің деректері қолданылмайды.
17. Бағалау нәтижелерінің негізінде іріктеп тексеру жүргізу үшін субъектілердің (объектілердің) тізімі қалыптастырылады.
18. Іріктеп тексеру жүргізу субъектілерінің (объектілерінің) тізімі:
1) тәуекел дәрежесінің ең көп көрсеткіші бар тексерілетін субъектілердің басымдылығы;
2) тексеруді жүзеге асыратын мемлекеттік органның лауазымдық тұлғаларға жүктеме есепке алына отырып жасалады.
19. Іріктеп тексеру жүргізу үшін одан кейінгі тізімдер ағымдағы кесте бойынша іріктеп тексерумен толық қамтылғаннан кейін жасалады.

Медициналық қызметтерді көрсету
сапасы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау критерийлеріне
қосымша

Медициналық қызметтерді көрсету сапасы саласындағы
субъективті критерийлер

р/с №	Индикаторлардың атауы	Бұзушылық дәрежесі
1. Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша (ауырлық дәрежесі төменде санамаланған талаптар сақталмаған кезде белгіленеді)
1. 1. Барлық тексерілетін субъектілер (объектілер) үшін жалпы критерийлер
1	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының және екінші санаттағы рұқсаттардың болуы	өрескел
2	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға қойылатын талаптарға сәйкестігі (жүргізілген әрбір ЖММК түрлеріне)	өрескел
3	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі	орташа
4.	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін қамтамасыз ету	орташа
5	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу	орташа
1.2 Стационарлық, стационарды алмастыратын, бейінді стационарларды көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Стационарға емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдердің сақталуы	орташа
2	Шұғыл көмек көрсетуге талаптардың стационардың қабылдау бөлімшесінде сақталуы	орташа
3	Медициналық көмек алу кезінде пациент немесе оның заңды өкілі ұсынылған және бара-бар емдеу әдістерінің қаупі мен артықшылықтары туралы деректерді, емдеуден бас тартудың ықтимал салдары туралы мәліметтерді, диагноз туралы ақпаратты, пациент үшін қолжетімді нысанда диагноз, емдеу іс-шараларының болжамы мен жоспары туралы ақпаратты, сондай-ақ үйге шығару немесе басқа медициналық ұйымға ауыстыру себептерін түсіндіруді қоса алғанда, өз денсаулығының жай-күйі туралы толық ақпарат алуға құқығының сақталуы.	орташа
4	Медициналық көмекке пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы туралы талаптардың сақталуы	орташа
5	Клиникалық диагноздың пациент стационарға келіп түскен күннен бастап күнтізбелік үш тәуліктен кешіктірілмей белгіленуі	орташа
6	Стационарларда айналасындағыларға қауіп төндіретін (инфекциялық, жұқпалы тері, психикалық аурулары бар) пациенттерді бөлек орналастыру үшін палаталар немесе бокстардың болуы жөнінде талаптардың сақталуы	орташа
7	Кезекші медицина қызметкері тексеруді жүзеге асыратын демалыс және мейрам күндерінен басқа, емдеуші дәрігердің күн сайынғы қарап-тексеруді жүргізуі	орташа
8	Медициналық көмек көрсетудің кез келген деңгейінде диагнозды сәйкестендіру қиындаған, жүргізілген ем тиімсіз болған жағдайда, сондай-ақ өзге айғақтар болған жағдайда пациентті қосымша тексеру жүргізе отырып, консультация немесе консилиум ұйымдастыру	орташа
9	Стационардан шығару өлшемдерінің сақталуы	орташа
10	Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде БМСК ұйымында жүргізілген негізделген көрсетілімдер бойынша зерттеулерді жүргізу	орташа
11	Стационарға келіп түскен кезде медициналық ұйымның ішкі тәртібінің қағидалары туралы, медициналық қызметтер көрсететін медицина қызметкерлерінің кәсіптік мәртебесі туралы мәліметтердің ұсынылуы	орташа
12	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
13	Қан препарттарын мен оның компоненттерін арнайы тоңазытқыш жабдықта сақтау шарттарының сақталуы	орташа
14	Қан құюды жүргізудің алдында пациенттің немесе он алты жасқа толмаған пациенттер үшін пациенттің немесе ата-аналарының, қамқоршыларының немесе қорғаншыларының, жақын туыстарының, ал психикалық ауруы бар пациенттер үшін ақпараттандырылған ерікті келісімінің болуы жөніндегі талаптарының сақталуы	орташа
15	Зертханалық көрсетілімдермен және клиникалық деректермен расталған қан өнімдерін қолдану үшін негіздемелерге сәйкес келуі	орташа
16	Халықтың декреттелген тобын (балалар, босандыру мекемелерінің реципиенттері, иммунодепрессиясы бар және трансфузияға тәуелді тұлғалар) қан компоненттерімен қамтамасыз етілуінің сәйкес келуі	орташа
17	Клиникалық көрсетілімдер бойынша адамдарды АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексеру өткізу тәртібінің сақталуы	орташа
18	ЖММК/бірегей технологияларды көрсетуге арналған материалдық-техникалық базаның бекітілген талаптарға сәйкес келуі	орташа
19	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға бекітілген талаптарға ЖММК/бірегей технологияларды көрсетуге арналған штат мамандарының даярлығының сәйкес келуі	орташа
20	Бүйрек трансплантациясы бойынша операция жағдайларының сақталуы	орташа
21	Донор/реципиентті зерттеп-қараудың белгіленген стандартарға сәйкес келуі	орташа
22	Бүйректі транспланттау кезінде емдеу-диагностикалық іс-шаралардың бекітілген Реципиентті емдеу алгоритміне сәйкес келуі	орташа
23	Диализдік пациентке жадынамамен таныстыру, емдеумен байланысты диализ түрлері, асқынулар мен қауіптер туралы пациенттің хабардарлығы жөніндегі талаптардың сақталуы	орташа
24	АБТ іріктеу және бастау критерийлеріне сәйкес келуі	орташа
25	Бүйрек сыртындағы қанды тазалауды шұғыл жүргізу көрсетілімдерінің сақталуы	орташа
26	Диализ залдарының жарақтандырылуының бекітілген жарақтандыру стандарттарына сәйкес келуі	орташа
27	Гемодиализ емшарасын жүргізу алгоритмінің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
28	Бағалау кезеңіне гемодиализ сеансының орташа ұзақтығының бекітілген стандартқа сәйкес келуі	орташа
29	Гемодиализ емшараларының адекватты критерийлерге жүргізілетін емнің адекватты сәйкес келуі	орташа
30	Бекітілген стандарттарға сәйкес қан тамырлары қолжетімділігін қалыптастыру және жұмыс істеуін қамтамасыз ету	орташа
31	Зертханалық зерттеулердің сапасын қамтамасыз ету	орташа
32	Еңбекке уақытша жарамсыздық парағын, анаға (әкесіне немесе балаға күтім жасайтын өзге де адамға) қосымша күтуді жүзеге асыру үшін жататын орын ұсыну бойынша талаптардың сақталуы	орташа
33	Өмірінің 1 жасына дейін баланың емшек сүтімен қоректендіретін анасын тегін тамақпен қамтамасыз ету	орташа
34	Жіті инфекцияларға, онкологиялық ауруларға, балалар жас шамасындағы патологияға, медициналық манипуляциялармен байланысты өлім жағдайларына күдік туындаған кезде өлім жағдайлары кезінде патологиялық-анатомиялық ашып қарауды жүргізу	орташа
35	Бөлімшенің медициналық техникамен және жабдықтармен жарақтандырылуының бекітілген ең аз тізбеге сәйкес келуі	орташа
36	Бекітілген стандарттарға сәйкес анестезиология мен қарқынды терапия кезінде науқастың функциялық жағдайының мониторингі және операциялық-анестезиялық қауіпті бағалауды жүргізу	орташа
1.3. Босандыру ұйымдары үшін критерийлер
1	Жүкті, босанатын және босанған әйелдерді емдеуге жатқызу тәртібінің бекітілген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі	өрескел
2	Қабылдау бөлмесінің/қабылдау-диагностикалық бөлімшесінің жарақтандырылуы мен ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі	орташа
3	Жеке босандыру палатасын (бөлімшесін) ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі	орташа
4	Ана мен бала бірге болатын палатаны (бөлімшені) ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі	орташа
5	Жаңа туған нәрестелердің балалар бөлімшесін (палатасын) және қарқынды терапиясы палатасын ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі	орташа
6	Босандыруға дейінгі бөлімше жұмысын ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі	орташа
7	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
8	Қан препарттарын мен оның компоненттерін арнайы тоңазытқыш жабдықта сақтау шарттарының сақталуы	орташа
9	Қан құюды жүргізудің алдында пациенттің немесе он алты жасқа толмаған пациенттер үшін пациенттің немесе ата-аналарының, қамқоршыларының немесе қорғаншыларының, жақын туыстарының, ал психикалық ауруы бар пациенттер үшін ақпараттандырылған ерікті келісімінің болуы жөніндегі талаптарының сақталуы	орташа
10	Зертханалық көрсетілімдермен және клиникалық деректермен расталған қан өнімдерін қолдану үшін негіздеменің сақталуы	орташа
11	Халықтың декреттелген тобын (балалар, босандыру мекемелерінің реципиенттері, иммунодепрессиясы бар және трансфузияға тәуелді тұлғалар) қан компоненттерімен қамтамасыз етілуінің сақталуы	орташа
12	Медициналық техниканың тиімді (тұрып қалған және бұзылған жабдықтардың болуы) пайдаланылуы)	орташа
13	Белгіленген стандарттарға сәйкес жүкті әйелдерге консультациялық-диагностикалық көмекті көрсету	орташа
1.4. Алғашқы медициналық-санитариялық көмек, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Белгіленген стандарттарға сәйкес бастапқы медициналық-санитариялық көмек көрсету тәртібін сақтау	орташа
2	Демалыс және мерекелік күндері МСАК және КДК кезекші дәрігерлерінің жұмысын қамтамасыз ету арқылы барлық мамандарының және құрылымдық бөлімшелерінің жұмыс режимін, жылжымалы кестені сақтауы.	орташа
3	Белгіленген стандарттарға сәйкес дәрігердің немесе орта медицина қызметкерінің үйге шақыртуға қызмет көрсетуі үшін көрсетілімдердің сақталуы	орташа
4	Белгіленген амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының қызметі туралы ережемен бекітілген МСАК-тың медициналық қызметтердің ең аз көлеміне сәйкес келуі	орташа
5	МСАК ұйымының медицина қызметкерінің пациенттің үйіне, оның ішінде аула аралау (пәтер аралау) арқылы белсенді бару тәртібінің сақталуы	орташа
6	Халықтың нысаналы топтарын скринингтік қарап-тексеру жүргізу тәртібі мен кезеңділігін сақтау	орташа
7	Әйелдерге акушериялық-гинекологиялық бөлімшелерде (кабинеттерде) акушерлік-гинекологиялық көмектің ұйымдастырылуының белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
8	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулезге жыл сайынғы міндетті флюрографиялық зерттеп-қарауға жататын «қауіпті» топ адамдарын флюрографиялық зерттеп-қарау	орташа
9	Туберкулез бойынша профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастардың амбулаториялық емделуін ұйымдастыру	орташа
10	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулезбен ауыру бойынша «қауіп» тобын қалыптастыру	орташа
11	Туберкулез ауруының химиопрофилактикасы белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
12	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
13	Жүргізілген диспансерлік іс-шаралардың бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
14	Созылмалы бүйрек жетіспеушілігінің даму қаупі топтарынан пациенттерді зерттеп-қарау көлемінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
15	Онкологиялық кабинет жұмысының ұйымдастырылуының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
16	Стационарды алмастыратын көмек көрсету тәртібінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі	орташа
17	Диспансерлік топтың дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етілуінің белгіленген талаптарға сәйкес келуі	орташа
18	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралу талаптарын сақтау	орташа
19	Дені сау бала кабинетінің ұйымдастыруға және жұмыс істеуге қойылатын талаптардың сақталуы	орташа
20	Жүкті әйелдерге босанғанға дейін патронаж өткізудің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
21	Бекітілген стандарттарға сәйкес аналар мен 5 жасқа дейінгі балаларға патронаж өткізу	орташа
22	Белгіленген стандарттарға сәйкес жүргізіліп жатқан бала жасындағы ауруларды ықпалдастыра қараудың сәйкес келуі	орташа
23	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізудің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
24	Белгіленген стандарттарға сәйкес стационарлық көмекті көрсететін ұйымдар ұсынған тізімге сәйкес донор қаны мен оның компоненттерінің трансфузиясын алған адамдарды есепке алуды қамтамасыз ету	орташа
25	Белгіленген стандарттарға сәйкес кардиологиялық кабинетте жүрек-қан тамыры ауруымен ауыратын науқастарды диспансерлік есепке алуды және динамикалық бақылауды қамтамасыз ету	орташа
26	Жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес бейінді мамандар кабинеттерінің жарақтандырылуы	орташа
27	Стационарды алмастыратын емдеуге жататын аурулардың бекітіліген тізбесіне күндізгі стационарға емдеуге жатқызу негізділігінің сәйкес келуі	орташа
28	Бекітілген стандарттарға сәйкес ҚЖА анықтау және алдын алу мақсатында халықты профилактикалық медициналық қарап-тексеруді ұйымдастырылу және жүргізу	орташа
1.5. Фтизиатриялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Туберкулезге қарсы стационарларда науқастарды қақырық жағындысының микроскопиясы, ДСТ нәтижелері мен тағайындалған ем режіміне (бұдан әрі - эпидемиологиялық мәртебесіне) сәйкес бөліп жатқызуды қамтамасыз ету	орташа
2	Туберкулезбен ауруынан жазылған адамдарды жұмыс істеуге және оқуға рұқсаттың бекітілген талаптарға сәйкес келуі	орташа
3	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулездің жұқпалы түрімен ауыратын науқастарға міндетті түрде емдеуге жатқызуды, емдеуді және оңалтуды жүргізу.	орташа
4	Науқастарды емдеу санаты мен типтері бойынша тіркеудің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
5	Туберкулезді емдеуге қойылатын талаптардың сақталуы	орташа
6	Туберкулез бойынша профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастардың амбулаториялық емделуін ұйымдастыру	орташа
7	Туберкулез бойынша профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастарды диспансерлік есепке алуды ұйымдастыру және жүргізу	орташа
8	Белгіленген стандарттарға сәйкес IV санаттағы науқастарды емдеу	орташа
9	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулездің зертханалық диагностикасын ұйымдастыру	орташа
10	Туберкулезге қарсы препараттардың жанама әсерлерін жоюдың жалпы қағидаларын сақтау	орташа
11	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы	орташа
1.6. Онкологиялық көмекті көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі	орташа
2	Кабинеттердің және құрылымдық бөлімшелердің жарақтандырылуы материалдық-техникалық жарақтандырудың бекітілген тізбесіне сәйкес келуі	орташа
3	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
4	Ауырсынуға қарсы терапия кабинетінде симптоматикалық терапия тиімділігін тұрақты бақылаумен онкологиялық аурулар кезінде созылмалы ауырсыну синдромы бар науқастарға жүргізілетін консультациялық және емдік көмектің (амбулаториялық жағдайда және үйде) белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
5	Онкологиялық науқастарды жүйелі диспансерлік бақылауды жүргізуді ұйымдастыру және өткізу	орташа
6	Қан препарттарын мен оның компоненттерін арнайы тоңазытқыш жабдықта сақтау шарттарының сақталуы	орташа
7	Қан құюды жүргізудің алдында пациенттің немесе он алты жасқа толмаған пациенттер үшін пациенттің немесе ата-аналарының, қамқоршыларының немесе қорғаншыларының, жақын туыстарының, ал психикалық ауруы бар пациенттер үшін ақпараттандырылған ерікті келісімінің болуы жөніндегі талаптарының сақталуы	орташа
8	Онкологиялық патологиясы бар науқастарды амбулаториялық химиотерапия кабинетінде амбулаториялық деңгейде химия-гормонды терапия жүргізу кезінде белгіленген стандарттарды сақтау	орташа
9	Белгіленген стандарттарға сәйкес қалпына келтіру емі бөлімшесінің (кабинетінің) жұмысын ұйымдастыру	орташа
10	Белгіленген стандарттарға сәйкес цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырып араластыру кабинетінің жұмысын ұйымдастыру	орташа
11	Белгіленген стандарттарға сәйкес мультипәндік топтың жұмысын ұйымдастыру	орташа
12	Онкологиялық ұйымдарда қатерлі ісіктерді диагностикалау бойынша иммуногистохимиялық зерттеулер жүргізуді ұйымдастырудың бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
13	Бекітілген стандартқа сәйкес сәулелі терапия бөлімшесі жұмысын ұйымдастырылуы	орташа
14	Тәулік бойғы медициналық бақылауды талап етпейтін онкологиялық аурумен ауыратын науқастарға профилактикалық, диагностикалық, емдік және оңалту іс-шараларын жүргізу үшін күндізгі стационар қызметінің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
15	Белгіленген стандарттарға сәйкес ісікалды және қатерлі ісіктерді ерте анықтауға бағытталған халық нысаналы тобына скринингілік тексеріп-қарауларды ұйымдастыру	орташа
16	Белгіленген стандарттарға сәйкес онкологиялық науқастарға медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді ұйымдастыру	орташа
17	Онкологиялық ұйымдардың радиотерапиялық жабдықтарына сервистік қызмет көрсету және техникалық жағдайын бақылаудың белгіленген стандартқа сәйкес келуі	орташа
18	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы	орташа
1.7. Жедел медициналық көмек, санитариялық авиация нысанында медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Жедел медициналық көмек мамандарының кәсіптік білім деңгейіне қойылатын талаптардың сақталуы	өрескел
2	Жедел медициналық көмек және санитариялық авиация бригадаларын жасақтау үшін қажетті дәрілік заттардың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі	орташа
3	Жедел медициналық көмек және санитариялық авиация ұйымдарын жарақтандыруға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық жинақтардың, реагенттердің және дезинфекциялық құралдардың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі	орташа
4	ЖМК бригадалары үшін 15 минутта көлікпен жетуді қамтамасыз ету үшін ЖМК кіші станцияларын орналасуы және қызмет көрсету аймағына қойылатын талаптарға сәйкес келуі	орташа
5	Жедел медициналық көмек көрсету шарттары және тәртібінің сақталуы	орташа
6	Шақыруды алған сәттен бастап ЖМК бригадасына қызмет көрсету үшін бергенге дейін ЖМК бригадасының шығу регламентін сақтау	орташа
7	Шақыртудың жедел болуына қарай станциядан шақыртуға қызмет көрсетуге тапсырма алған кезден бастап пациенттің тұрған жеріне дейін ЖМК бригадасының жету уақытын сақтауы	орташа
8	Фельдшерлік бригадалар үшін жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі	орташа
9	Желілік (мамандандырылған) бригадаларға арналған жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесі	орташа
10	Реанимациялық (кардиореанимациялық) бригадаларға және қарқынды терапия (реанимобиль) бригадаларына арналған жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі	орташа
11	Санитариялық авиация ұтқыр бригадасының әуе көлігін (ұшақ, тікұшақ) жарақтандыру тізбесіне сәйкес келуі	орташа
12	Санитариялық авиация нысанында жедел медициналық көмек көрсету шарттары мен тәртібін сақтау	орташа
1.8. Наркологиялық көмекті көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Бөлімшелердің материалдық-техникалық қамтамасыз етілуінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
2	Наркологиялық көмек алатын халықтың нысаналы топтарын қалыптастыру кезінде бекітілген стандарттардың сақталуы	орташа
3	Бастапқы наркологиялық көмекті ұйымдастыру стандартын индикаторларына сәйкес келуі	орташа
4	ПБЗ тәуелді тұлғаларды амбулаториялық емдеу және оңалту кезеңін ұйымдастыру стандартын іске асыру кезінде қол жеткізілетін индикаторлардың (нәтижелердің) сәйкес келуі	орташа
5	ПБЗ тәуелді тұлғаларды стационарлық емдеу және оңалту кезеңдерін ұйымдастыру стандартының индикаторлардың (нәтижелердің) сәйкес келуі	орташа
6	ПБЗ тәуелді тұлғалардың рецидивке қарсы және қолдау терапиясы кезеңін ұйымдастыру стандартын іске асыру кезінде қолжеткізілетін индикаторлардың (нәтижелердің) сәйкес келуі	орташа
7	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
8	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы	орташа
1.9. Стоматологиялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Бейінді мамандар кабинеттерінің жарақтандырылуының жарақтандырудың бекітілген ең төмен тізбесіне сәйкес келуі	орташа
2	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
3	Стоматологиялық емхананың құрылымының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
4	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы	орташа
1.10. Психиатриялық көмек көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Амбулаториялық-емханалық құрылымның белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
2	Кодексте көзделген жағдайлардан басқа оның жазбаша келісімімен адамның ерікті жүгінуін құжатпен растау туралы талаптардың сақталуы	орташа
3	Психикалық бұзылуларының (ауруларының) сипаттамасы туралы, емдеу мақсаты мен әдістерінің, ұсынылған емнің ұзақтығының, жанама әсерлері және күтілетін нәтижелері туралы ұсынылған ақпарат жөніндегі талаптарға сәйкес келуі.	орташа
4	Психиатриялық стационарға емдеуге жатқызу тәртібінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
5	Психикасының бұзылуынан (ауруынан) зардап шегуші науқастарды динамикалық байқаудың бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
6	Адамдарды психоневрологиялық ұйымдарға орналастыру үшін негіздердің бекітілген стандартқа сәйкес келуі	орташа
7	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы	орташа
8	Стационарды алмастыратын бөлімше құрылымының белгіленген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
9	Клиникалық бөлімшелерде байқауды ұйымдастыру тәртібінің сақталуы	орташа
1.11. Зертханалық қызметтерді көрсететін медициналық ұйымдар үшін критерийлер
1	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
2	Белгіленген стандарттарға сәйкес зертханалық зерттеулер сапасын қамтамасыз ету	орташа
3	Зерттеулердің көлемі мен түрлерінің белгіленген стандарттарға сәйкес сақталуы	орташа
4	Белгіленген стандарттарға сәйкес Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде халыққа зертханалық зерттеулердің қолжетімділігін қамтамасыз ету	орташа
1.12. АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын науқастарға көмек көрсету және АИТВ-инфекциясының профлактикасы бойынша іс-шараларды жүзеге асыратын ұйымдар үшін критерийлер
1	Тегін негізде құпия медициналық зерттеп-қараудың қолжетімділігі мен сапасына, динамикалық байқауды қамтамасыз етуге, психологиялық-әлеуметтік, заңдық және медициналық консультациялар беруді қамтамасыз ету	орташа
2	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шегінде медициналық көмекпен және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету	орташа
3	Бастапқы позитивті адамдарды АИТВ-ға толық зерттеп-қарау мерзімдерінің сақталуы	орташа
4	АИТВ-жұқтырған, ЖИТС-пен ауыратын аналардан туған балалардағы АИТВ-инфекциясын зертханалық диагностикалау алгоритмінің сақталуы	орташа
5	Азаматтарға АИТВ-ға антиденені тексерудің теріс нәтижелерін растайтын анықтамалар-сертификаттарды беру тәртібінің сақталуы	орташа
1.13. Гемодиализ көмегін көрсететін орталықтар үшін критерийлер
1	Алмастырушы бүйрек терапиясына іріктеу және оны бастау критерийлеріне сәйкес келуі	орташа
2	ЖБЖ бар пациенттерге шұғыл бүйрек сыртындағы қанды тазалауды жүргізу үшін көрсетілімдерге сәйкес келуі	орташа
3	Жарақтандырудың бекітілген стандартына диализ залдарын жарақтандырудың сәйкес келуі	орташа
4	Пациенттерді диализ түрлері, емдеумен байланысты асқынулар мен тәуекелдердің түрлері туралы хабардар ету жөніндегі талаптардың сақталуы	орташа
5	Гемодиализ емшарасын жүргізу алгоритмінің бекітілген стандарттармен сақталуы	орташа
6	Бағалау кезеңіне гемодиализ сеансының орташа ұзақтығының бекітілген стандартқа сәйкес келуі	орташа
7	Гемодиализ емшараларының адекватты критерийлерге жүргізілетін емнің адекватты сәйкес келуі	орташа
8	Бекітілген стандарттарға сәйкес қан тамырлары қолжетімділігін қалыптастыру және жұмыс істеуін қамтамасыз ету	орташа
1.14. Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар үшін критерийлер
1	Бар-кодтау негізінде медициналық ұйымға қанды алу сәтінен бастап қан компонентін беруге дейінгі қан дозасының қадағалауды қамтамасыз ететін ақпараттық автоматтандырылған бағдарламаның қамтамасыз етілуі	орташа
2	Донор қанындағы трансмиссиялық инфекция маркерлерінің диагностикалық әдістерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (екі сатылы диагностика - иммундық және молекулярлық-биологиялық зерттеулер)	орташа
3	Донор қанындағы трансмиссиялық инфекция маркерлерінің диагностикаға қолданылатын диагностикалық зертханалық жүйелердің түрлерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (жабық автоматтандырылған зертханалық диагностикалық жүйелер)	орташа
4	Донор қанын иммуногематологиялық зерттеу әдістерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (колоналдық агглютинация)	орташа
5	Плазманы және қан жасушаларын дайындау процестерін автоматтандыруды қамтамасыз ету	орташа
6	Қан өнімдерін өндіру кезінде пайдаланылатын (қан жинауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелер, дезинфекциялайтын құралдар, аспаптар) сатып алынатын материалдарға арналған кіріс бақылауының болуы	орташа
7	Өндіруде қолданылатын және тұрақты жоспарлы техникалық қызмет көрсетуден өтпеген қан өнімдерінің сапасын бақылау кезінде қолданылатын медициналық жабдықтың болуы	орташа
1.15. Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін ұйымдар (орталықтар) үшін критерийлер
1	Орталық құрылымының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
2	Зертханалық-аспаптық зерттеулерді тәулік бойғы режимде жүргізудің бекітілген тізбеге сәйкес қамтамасыз ету	орташа
3	Аспаптық зерттеулердің жоспарлы тәртіпте жүргізудің бекітілген тізбеге сәйкес қамтамасыз ету	орташа
4	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы	орташа
2.0 Ақпараттық жүйелердің мониторингі нәтижелері бойынша критерийлер
1	Алдыңғы бағалау кезеңімен салыстырғанда алдын алуға болатын өлім жағдайларының санының өсуі	өрескел
2	Денсаулық сақтау саласындағы стандарттардан емдеу, диагностикалық іс-шаралардың негізсіз ауытқу көрсеткіштерінің ұлғаюы (емделіп шыққан жағдайлар санына кемінде 10%)	орташа
3	Операциядан кейінгі асқынулардың болуы	орташа
4	Стационарға негізсіз емдеуге жатқызу жағдайларының болуы	орташа
5	Тұрып қалған және бұзылған жабдықтардың болуы	орташа
6	Жоспарлы емдеуге жатқызу кезінде 2 және одан артық тәуліктен кейін операциялық ем жүргізу жағдайларының болуы	орташа
7	Трансплантациядан кейінгі асқынулардың болуы	орташа
8	Тері арасынан короналық араласу жүргізуге дейін тұрақсыз стенокардиясы бар пациенттерді инвазивті емес тестпен қамту, 100 % аспайтын	орташа
9	Трансмуралды инфаркт кезінде реперфузиялық терапиямен қамту, 75% аспайтын	орташа
10	Субэндокардиалды инфаркт кезінде тері арқылы коронарлық араласумен қамту, 40% аспайтын	орташа
11	Учаскеде халықтың орташа санына нормативтерден ауытқулардың болуы	орташа
12	Көзге көрінетін жерде қатерлі ісікті уақтылы анықтамау жағдайларының болуы	орташа
13	Өкпе туберкулезін уақтылы диагностикаламау жағдайларының болуы	орташа
14	Диспансерлік есепте тұрған адамдардың санынан қан айналымы жүйесінің аурулары (ЖМИ, ЖМКБ) асқынулары бойынша емдеуге жатқызылғандар көрсеткіштерінің ұлғаюы, 5% аспайтын	орташа
15	Алдыңғы жылмен салыстырғанда 5 % МСАК деңгейінде алдын алуға болатын балалар өлімі көрсеткіштерінің ұлғаюы (7 күннен бастап 5 жасқа дейін)	орташа
16	Қан және оның компоненттерін (донорларды) донациялау кезінде ВВГ және СВГ маркерлерінің оң нәтижелері бар адамдар мен есепке алынған (рецепиенттерді) қан және оның компоненттерінің трансфузиясын алған адамдарды диспансерлеу көрсеткіштерінің төмендеуі, 80 % аспайтын	орташа
17	Бактерия бөлетін адамдарды уақтылы емдеуге жатқызбау жағдайларының болуы	орташа
18	Негізделген шағымдардың болуы	орташа
19	Балалардың алғашқы рет анықталғандардың арасында өкпе туберкулезінің деструктивті түрлерінің болуы	орташа
20	Жүргізілген ЖММК технологияларына МФҚБК оң қорытындысының болуы	өрескел
21	Жарамдылық мерзімі өту қаупі бар туберкулезге қарсы препараттардың болуы	орташа
22	Туберкулезге қарсы ұйымдардың қызметкерлерінің туберкулезбен ауру жағдайларының болуы	орташа
23	Стационардағы өлім көрсеткішінің алдыңғы кезеңмен салыстырғанда 5 пайызға және одан да көп болуы	орташа
24	Қатерлі ісік диагнозын қойған күннен бастап мамандандырылған емді бастау мерзімдерінің сақталмау жағдайларының болуы	орташа
25	Санитариялық көліктік медициналық техника мен жабдықтардың жарақтандырылуының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
26	Жалпы қаржыландыру сомасынан 2 пайыздан асатын сомасын ақаулар үшін алынған қаржы қаражаты үлесінің асуы	орташа
27	Алдыңғы кезеңмен бағалаумен салыстырғанда жаңа туған нәрестелердің туу кезіндегі жарақаттарының көрсеткіштерінің асуы	орташа
28	Бекітілген мәніне сәйкес туудың жалпы санына операциялық босандырудың үлес салмағының көрсеткіштерінің асуы	орташа
29	Трансфузия, донорлық қызмет және оның компоненттерінің қолайсыз салдарлары жағдайларының болуы	орташа
30	ТМККК шеңберінде пациенттерден ақша қаражатын, дәрілік препараттардың тарту жағдайларының болуы	орташа
31	ЖММК, бірегей технологияларды қолданумен байланысты асқынулардың болуы	орташа
3.0 Есептік нысандар мониторингінің нәтижелері бойынша критерийлер
1	1 зертханашы дәрігердің, зертханашының жүктемесінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
2	Зертхана қызметкерлерінің гепатитпен, мерезбен ауру жағдайларының болуы	орташа
3	Гемоглобин, КТ/V жалпы кальций, фосфор, парат-гормонның орташа көрсеткіштерінің бағалау кезеңінде бекітілген стандарттарға сәйкес келуі	орташа
4	Бағалау кезеңіне гемодиализ сеанстарының орташа ұзақтығы	орташа
5	Сауығуына немесе ремиссиясына байланысты наркологиялық есептен алынған пациенттер санының көрсеткіштерінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (8 % аспайтын)	орташа
6	Есепті кезеңнің соңында ремиссия жағдайында 1 жыл және одан көп уақыттағы науқастар санының көрсеткішінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (18% аспайтын – алкогольді тұтыну, 22 % есірткіні тұтыну)	орташа
7	Науқастардың медициналық-әлеуметтік оңалту бағдарламасында орташа болу мерзімінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (30 аспайтын төсек күні)	орташа
8	ПБЗ тәуелді, наркологиялық есепте тұрған ПБЗ тәуелді адамдардың жалпы санына ПБЗ тәуелді адамдардың соңғы жыл ішінде стационарлық және оңалту курсынан өткен пациенттердің үлес салмағы көрсеткіштерінің бекітілген мәніне сәйкес келуі (есепте тұрғандар санынан 10% төмен)	орташа
9	Бағалаудың алдыңғы кезеңінің көрсеткіштерімен салыстырғанда есепті кезеңнің соңына 1 жыл және одан да астам уақыт ремиссия жағдайындағы науқастар санының көрсеткіштерінің төмендеуі	орташа
10	ЖИТС РО және ДСБ арасындағы меморандумның көрсеткіштеріне жататындардың санынан антиретровирусты терапиямен қамтылғандардың үлес салмағының сәйкес келуі	орташа
11	Алдыңғы есепті кезеңнің көрсеткіштерімен салыстырғанда АИТВ өмір сүретін (ВӨА) адамдардың, ЖИТС-тен болатын өлім көрсеткіштерінің өсуі	орташа
12	Инъекциялық есірткіні тұтынушы адамдардың (50% аспайтын) және профилактикалық бағдарламаға жүгінген адамдардың ішінен АИТВ-ға экспресс-диагностикадан өткен секс қызметкерлерінің ( 60% аспайтын) пайызының төмендеуі	орташа
13	АИТВ жұқтырған жүкті әйелдердің АББП қамту көрсеткішінің ЖИТС РО және ДСБ арасындағы меморандумның көрсеткіштерінен аспайтын төмендеуі	орташа
14	АИТВ жұқтырған жүкті әйелдерден туған балалардың АББП қамту көрсеткішінің ЖИТС РО және ДСБ арасындағы меморандумның көрсеткіштерінен аспайтын төмендеуі	орташа
15	Тиісті санатта (жедел медициналық көмек көрсететін ұйымдар үшін) жету уақытынан ауытқулардың болуы	орташа
16	Тәулік ішінде сол бір жағдай бойынша қайта шығулар жағдайларының болуы	орташа
17	Зерттеп-қаралған донацияның жалпы көлемінен трансфузияылқ инфекциялардың маркелерінің екі сатылы скрининг әдісімен зерттеп-қаралған донациялар үлесінің төмендеуі, 100% аспайтын	орташа
18	Донор қанының зерттеп-қаралған үлгілерінің жалпы көлемінен 100% аспайтын жабық автоматтандырылған диагностикалық жүйесін қолдана отырып иммуноферментті талдау (ИФТ) немесе иммунохемилюминесцентті талдау (ИХЛТ), әдістерімен АИТВ-1,2, СВГ, ВВГ, мерез маркерлерінің болуына иммунологиялық зерттеуге ұшыраған донор қанының үлгілері үлесінің төмендеуі	орташа
19	Донор қанының зерттеп-қаралған үлгілерінің жалпы көлемінен 100% аспайтын жабық автоматтандырылған диагностикалық жүйесін қолдана отырып РНК АИТВ-1,2, СВГ және ДНК ВВГ болуына молекулярлық-биологиялық зерттеуге – полимеразды тізбекті реакцияға ұшыраған донор қанының үлгілері үлесінің төмендеуі	орташа
20	Есепті кезеңге донацияның орта көлемінен орташа республикалық көрсеткіштен төмен қан мен оның компоненттерінің тегін ерікті донациялар үлесінің төмендеуі	орташа
21	Есепті кезеңге орташа республикалық көрсеткіштен төмен плазмаферез әдісімен қан дайындаудың жалпы көлемінде плазма дайындау процесінің автоматтандыру үлесінің төмендеуі	орташа
22	Есепті кезеңге орташа республикалық көрсеткіштен төмен цитаферез әдісімен қан дайындаудың жалпы көлемінде тромбоциттер дайындау процесінің автоматтандыру көрсеткішінің төмендеуі	орташа
23	Тұрақты жоспарлы техникалық қызмет көрсетуден өтпеген қан өнімдерін өндіру және оның сапасын бақылау кезінде қолданылатын медициналық жабдықтардың болуы	орташа
24	Перитонеалдық гемодиализдегі науқастардың тұрақты тамырлы қолжетімділігімен қамтамасыз етілуі (бірінші 3 айда алғашқы анықталғандарды бағалау есептелмейді).	орташа
25	Дәйексіз есептік ақпарат жағдайларының болуы	орташа
26	5% астам бактерия бөлетін жаңа жағдайлардың арасында емдеу режимінің бұзылу көрсеткіштерінің ұлғаюы	орташа
27	Барлық мультирезистенттілігі бар науқастар арасында резервтік қатардағы препараттармен емдеуді қамту көрсеткішінің төмендеуі, 85% аспайтын	орташа
	Дәйексіз есептік ақпарат жағдайларының болуы	болмашы
4.0 Интернет-ресурстарды мониторингілеу нәтижелері бойынша критерийлер
1	Бағалаудың алдыңғы кезеңімен салыстырғанда Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі мен Медициналық және фармацевтикалық қызметі бақылау комитетінің ресми интернет-ресурстарында медициналық ұйым туралы теріс ой-пікірлердің санының өсуі	болмашы

Қысқартулардың тізімі:
АЕҰ – амбулаториялық емханалық ұйым
ЖММК – жоғары мамандандырылған медициналық көмек
ВВГ – В вирусты гепатиті
СВГ – С вирусты гепатиті
АИТВ – адамның иммун тапшылығы вирусы
ТМККК – тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі
МФҚБК – Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті
ПБЗ – психикаға белсенді әсер ететін заттар
ЖИТС – жұқтырылған иммун тапшылығы синдромы
ОДСБ – облыстардың денсаулық сақтау басқармалары

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 29 маусымдағы № 539
және Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2015 жылғы 30 маусымдағы № 490
бірлескен бұйрығына
2-қосымша

нысан

Медициналық қызметті бақылау саласындағы тексеру парағы

Тексеруді тағайындаған мемлекеттік орган ____________________________
_____________________________________________________________________
Тексеруді тағайындау туралы акт______________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің (объектінің) атауы__________________________
_____________________________________________________________________
Тексерілетін субъектінің (объектінің) СТН (ЖСН), БСН ________________
_____________________________________________________________________
Орналасқан мекенжайы_________________________________________________

№	Талаптардың тізбесі	Талап етіледі	Талап етілмейді	Талаптарға сәйкес келеді	Талаптарға сәйкес келмейді
1.1 Стационарлық, стационарды алмастыратын көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
1	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
2	Стационарға емдеуге жатқызу үшін көрсетілімдердің сақталуы
3	Шұғыл көмек көрсетуге талаптардың стационардың қабылдау бөлімшесінде сақталуы
4	Медициналық көмек алу кезінде пациент немесе оның заңды өкілі ұсынылған және бара-бар емдеу әдістерінің қаупі мен артықшылықтары туралы деректерді, емдеуден бас тартудың ықтимал салдары туралы мәліметтерді, диагноз туралы ақпаратты, пациент үшін қолжетімді нысанда диагноз, емдеу іс-шараларының болжамы мен жоспары туралы ақпаратты, сондай-ақ үйге шығару немесе басқа медициналық ұйымға ауыстыру себептерін түсіндіруді қоса алғанда, өз денсаулығының жай-күйі туралы толық ақпарат алуға құқығының сақталуы.
5	Медициналық көмекке пациенттің не оның заңды өкілінің жазбаша ерікті келісімінің болуы туралы талаптардың сақталуы
6	Клиникалық диагноздың пациент стационарға келіп түскен күннен бастап күнтізбелік үш тәуліктен кешіктірілмей белгіленуі
7	Стационарларда айналасындағыларға қауіп төндіретін (инфекциялық, жұқпалы тері, психикалық аурулары бар) пациенттерді бөлек орналастыру үшін палаталар немесе бокстардың болуы жөнінде талаптардың сақталуы
8	Кезекші медицина қызметкері тексеруді жүзеге асыратын демалыс және мейрам күндерінен басқа, емдеуші дәрігердің күн сайынғы қарап-тексеруді жүргізуі
9	Медициналық көмек көрсетудің кез келген деңгейінде диагнозды сәйкестендіру қиындаған, жүргізілген ем тиімсіз болған жағдайда, сондай-ақ өзге айғақтар болған жағдайда пациентті қосымша тексеру жүргізе отырып, консультация немесе консилиум ұйымдастыру
10	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
11	Стационардан шығару өлшемдерінің сақталуы
12	Стационарда БМСК ұйымында жүргізілген негізделген көрсетілімдер бойынша зерттеулерді қайте жүзен асыру
13	Ішкі тәртібінің қағидалары туралы, медициналық қызметтер көрсететін медицина қызметкерлерінің кәсіптік мәртебесі туралы мәліметтердің ұсынылуы
14	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алу
15	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы
16	Қан препарттарын мен оның компоненттерін арнайы тоңазытқыш жабдықта сақтау шарттарының сақталуы
17	Қан құюды жүргізудің алдында пациенттің немесе он алты жасқа толмаған пациенттер үшін пациенттің немесе ата-аналарының, қамқоршыларының немесе қорғаншыларының, жақын туыстарының, ал психикалық ауруы бар пациенттер үшін ақпараттандырылған ерікті келісімінің болуы жөніндегі талаптарының сақталуы
18	Зертханалық көрсетілімдермен және клиникалық деректермен расталған қан өнімдерін қолдану үшін негіздемелерге сәйкес келуі
19	Халықтың декреттелген тобын (балалар, босандыру мекемелерінің реципиенттері, иммунодепрессиясы бар және трансфузияға тәуелді тұлғалар) қан компоненттерімен қамтамасыз етілуінің сәйкес келуі
20	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
21	Клиникалық көрсетілімдер бойынша адамдарды АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексеру өткізу тәртібінің сақталуы
22	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға қойылатын талаптарға сәйкестігі (жүргізілген әрбір ЖММК түрлеріне)
23	ЖММК/бірегей технологияларды көрсетуге арналған материалдық-техникалық базаның бекітілген талаптарға сәйкес келуі
24	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға бекітілген талаптарға ЖММК/бірегей технологияларды көрсетуге арналған штат мамандарының даярлығының сәйкес келуі
25	Бүйрек трансплантациясы бойынша операция жағдайларының сақталуы
26	Донор/реципиентті зерттеп-қараудың белгіленген стандартарға сәйкес келуі
27	Бүйректі транспланттау кезінде емдеу-диагностикалық іс-шаралардың бекітілген Реципиентті емдеу алгоритміне сәйкес келуі
28	Диализдік пациентке жадынамамен таныстыру, емдеумен байланысты диализ түрлері, асқынулар мен қауіптер туралы пациенттің хабардарлығы жөніндегі талаптардың сақталуы
29	АБТ іріктеу және бастау критерийлеріне сәйкес келуі
30	Трансплантацияны жүргізуге арналған негіздемелерінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі (донордың және реципиенттің трансплантацияға көрсетілімдері және қарсы көрсетілімдері)
31	Бүйрек сыртындағы қанды тазалауды шұғыл жүргізу көрсетілімдерінің сақталуы
32	Диализ залдарының жарақтандырылуының бекітілген жарақтандыру стандарттарына сәйкес келуі
33	Гемодиализ емшарасын жүргізу алгоритмінің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
34	Гемодиализ емшараларының сәйкес критерийлерге жүргізілетін емнің
35	Бекітілген стандарттарға сәйкес қан тамырлары қолжетімділігін қалыптастыру және жұмыс істеуін қамтамасыз ету
36	Зертханалық зерттеулердің сапасын қамтамасыз ету
37	Еңбекке уақытша жарамсыздық парағын, анаға (әкесіне немесе балаға күтім жасайтын өзге де адамға) қосымша күтуді жүзеге асыру үшін жататын орын ұсыну бойынша талаптардың сақталуы
38	Өмірінің 1 жасына дейін баланың емшек сүтімен қоректендіретін анасын тегін тамақпен қамтамасыз ету
39	Жіті инфекцияларға, онкологиялық ауруларға, балалар жас шамасындағы патологияға, медициналық манипуляциялармен байланысты өлім жағдайларына күдік туындаған кезде өлім жағдайлары кезінде патологиялық-анатомиялық ашып қарауды жүргізу
40	Бөлімшенің медициналық техникамен және жабдықтармен жарақтандырылуының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
41	Бекітілген сатнадарттарға сәйкес анестезиология мен қарқынды терапия кезінде науқастың функциялық жағдайының мониторингі және операциялық-анестезиялық қауіпті бағалауды жүргізу

1.2 Босандыру субъектілеріне (объектілеріне) қатысты
42	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
43	Жүкті, босанатын және босанған әйелдерді емдеуге жатқызу тәртібінің бекітілген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі
44	Қабылдау бөлмесінің/қабылдау-диагностикалық бөлімшесінің жарақтандырылуы мен ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі
45	Жеке босандыру палатасын (бөлімшесін) ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі
46	Ана мен бала бірге болатын палатаны (бөлімшені) ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі
47	Жаңа туған нәрестелердің балалар бөлімшесін (палатасын) және қарқынды терапиясы палатасын ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі
48	Босандыруға дейінгі бөлімше жұмысын ұйымдастыру тәртібінің белгіленген ана мен бала денсаулығын қорғау бойынша медициналық ұйымдарда стационарлық көмек көрсету қағидаларына сәйкес келуі
49	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға
50	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы
51	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға қойылатын талаптарға сәйкестігі (жүргізілген әрбір ЖММК түрлеріне)
52	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алу
53	Қан препарттарын мен оның компоненттерін арнайы тоңазытқыш жабдықта сақтау шарттарының сақталуы
54	Қан құюды жүргізудің алдында пациенттің немесе он алты жасқа толмаған пациенттер үшін пациенттің немесе ата-аналарының, қамқоршыларының немесе қорғаншыларының, жақын туыстарының, ал психикалық ауруы бар пациенттер үшін ақпараттандырылған ерікті келісімінің болуы жөніндегі талаптарының сақталуы
55	Зертханалық көрсетілімдермен және клиникалық деректермен расталған қан өнімдерін қолдану үшін негіздемелерге сәйкес келуі
56	Халықтың декреттелген тобын (балалар, босандыру мекемелерінің реципиенттері, иммунодепрессиясы бар және трансфузияға тәуелді тұлғалар) қан компоненттерімен қамтамасыз етілуінің сәйкес келуі
57	Белгіленген стандарттарға сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
58	Медициналық техниканың тиімді (тұрып қалған және бұзылған жабдықтардың болуы) пайдаланылуы
59	Белгіленген стандарттарға сәйкес жүкті әйелдерге консультациялық-диагностикалық көмекті көрсету
1.3 Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
60	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
61	Белгіленген стандарттарға сәйкес бастапқы медициналық-санитариялық көмек көрсету тәртібін сақтау
62	Демалыс және мерекелік күндері МСАК және КДК кезекші дәрігерлерінің жұмысын қамтамасыз ету арқылы барлық мамандарының және құрылымдық бөлімшелерінің жұмыс режимін, жылжымалы кестені сақтауы.
63	Белгіленген стандарттарға сәйкес дәрігердің немесе орта медицина қызметкерінің үйге шақыртуға қызмет көрсетуі үшін көрсетілімдердің сақталуы
64	Белгіленген амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының қызметі туралы ережемен бекітілген МСАК-тың медициналық қызметтердің ең аз көлеміне сәйкес келуі
65	МСАК ұйымының медицина қызметкерінің пациенттің үйіне, оның ішінде аула аралау (пәтер аралау) арқылы белсенді бару тәртібінің сақталуы
66	Халықтың нысаналы топтарын скринингтік қарап-тексеру жүргізу тәртібі мен кезеңділігін сақтау
67	Әйелдерге акушериялық-гинекологиялық бөлімшелерде (кабинеттерде) акушерлік-гинекологиялық көмектің ұйымдастырылуының белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
68	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулезге жыл сайынғы міндетті флюрографиялық зерттеп-қарауға жататын «қауіпті» топ адамдарын флюрографиялық зерттеп-қарау
69	Туберкулез бойынша профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастардың амбулаториялық емделуін ұйымдастыру
70	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулезбен ауыру бойынша «қауіп» тобын қалыптастыру
71	Туберкулез ауруының химиопрофилактикасы белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
72	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін қамтамасыз ету
73	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
74	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы
75	Жүргізілген диспансерлік іс-шаралардың бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
76	Созылмалы бүйрек жетіспеушілігінің даму қаупі топтарынан пациенттерді зерттеп-қарау көлемінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
77	Онкологиялық кабинет жұмысының ұйымдастырылуының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
78	Стационарды алмастыратын көмек көрсету тәртібінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі
79	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
80	Диспансерлік топтың дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етілуінің белгіленген талаптарға сәйкес келуі
81	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралу талаптарын сақтау
82	Дені сау бала кабинетінің ұйымдастыруға және жұмыс істеуге қойылатын талаптардың сақталуы
83	Жүкті әйелдерге босанғанға дейін патронаж өткізудің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
84	Бекітілген стандарттарға сәйкес аналар мен 5 жасқа дейінгі балаларға патронаж өткізу
85	Белгіленген стандарттарға сәйкес жүргізіліп жатқан бала жасындағы ауруларды ықпалдастыра қараудың сәйкес келуі
86	Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізудің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
87	Белгіленген стандарттарға сәйкес стационарлық көмекті көрсететін ұйымдар ұсынған тізімге сәйкес донор қаны мен оның компоненттерінің трансфузиясын алған адамдарды есепке алуды қамтамасыз ету
88	Белгіленген стандарттарға сәйкес кардиологиялық кабинетте жүрек-қан тамыры ауруымен ауыратын науқастарды диспансерлік есепке алуды және динамикалық бақылауды қамтамасыз ету
89	Жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес бейінді мамандар кабинеттерінің жарақтандырылуы
90	Стационарды алмастыратын емдеуге жататын аурулардың бекітіліген тізбесіне күндізгі стационарға емдеуге жатқызу негізділігінің сәйкес келуі
91	Бекітілген стандарттарға сәйкес ҚЖА анықтау және алдын алу мақсатында халықты профилактикалық медициналық қарап-тексеруді ұйымдастырылу және жүргізу
92	Қарап-тексеру кабинеттерінің (ерлер, әйелдер) ұйымдастырылуы мен қызметінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі

1.4 Фтизиатриялық көмек көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
93	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
94	Туберкулезге қарсы стационарларда науқастарды қақырық жағындысының микроскопиясы, ДСТ нәтижелері мен тағайындалған ем режіміне (бұдан әрі - эпидемиологиялық мәртебесіне) сәйкес бөліп жатқызуды қамтамасыз ету
95	Туберкулез ауруынан жазылған адамдарды жұмыс істеуге және оқуға рұқсаттың бекітілген талаптарға сәйкес келуі
96	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін қамтамасыз ету
97	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулездің жұқпалы түрімен ауыратын науқастарға міндетті түрде емдеуге жатқызуды, емдеуді және оңалтуды жүргізу.
98	Туберкулезді бастан өткерген адамдарға жұмысқа, оқуға жіберу туралы қорытынды берудің негізділігі
99	Науқастарды емдеу санаты мен типтері бойынша тіркеудің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
100	Туберкулез бойынша профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастардың амбулаториялық емделуін ұйымдастыру
101	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастарды амбулаториялық емдеуді ұйымдастыру
102	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулезбен ауыратын науқастарды диспансерлік есепке алуды ұйымдастыру және жүргізу
103	Белгіленген стандарттарға сәйкес IV санаттағы науқастарды емдеу
104	Белгіленген стандарттарға сәйкес туберкулездің зертханалық диагностикасын ұйымдастыру
105	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға қойылатын талаптарға сәйкестігі (жүргізілген әрбір ЖММК түрлеріне)
106	ЖММК көрсететін медициналық ұйымдарға бекітілген талаптарға ЖММК/бірегей технологияларды көрсетуге арналған штат мамандарының даярлығының сәйкес келуі
107	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
108	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы
1.5 Онкологиялық көмекті көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
109	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
110	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
111	Кабинеттер мен құрылымдық бөлімшелердің жарақтандырылуы материалдық-техникалық жарақтандырудың бекітілген тізбесіне сәйкес келуі
112	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы
113	Ауырсынуға қарсы терапия кабинетінде симптоматикалық терапия тиімділігін тұрақты бақылаумен онкологиялық аурулар кезінде созылмалы ауырсыну синдромы бар науқастарға жүргізілетін консультациялық және емдік көмектің (амбулаториялық жағдайда және үйде) белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
114	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
115	Онкологиялық науқастарды жүйелі диспансерлік бақылауды жүргізуді ұйымдастыру және өткізу
116	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алу
117	Қан препарттарын мен оның компоненттерін арнайы тоңазытқыш жабдықта сақтау шарттарының сақталуы
118	Қан құюды жүргізудің алдында пациенттің немесе он алты жасқа толмаған пациенттер үшін пациенттің немесе ата-аналарының, қамқоршыларының немесе қорғаншыларының, жақын туыстарының, ал психикалық ауруы бар пациенттер үшін ақпараттандырылған ерікті келісімінің болуы жөніндегі талаптарының сақталуы
119	Онкологиялық патологиясы бар науқастарды амбулаториялық химиотерапия кабинетінде амбулаториялық деңгейде химия-гормонды терапия жүргізу кезінде белгіленген стандарттарды сақтау
120	Белгіленген стандарттарға сәйкес қалпына келтіру емі бөлімшесінің (кабинетінің) жұмысын ұйымдастыру
121	Белгіленген стандарттарға сәйкес цитостатикалық дәрілік заттарды орталықтандырып араластыру кабинетінің жұмысын ұйымдастыру
122	Белгіленген стандарттарға сәйкес мультипәндік топтың жұмысын ұйымдастыру
123	Жүргізілетін ЖММК технологияларына МФҚБК оң қорытындысының болуы
124	Онкологиялық ұйымдарда қатерлі ісіктерді диагностикалау бойынша иммуногистохимиялық зерттеулер жүргізуді ұйымдастырудың бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
125	Бекітілген стандартқа сәйкес сәулелі терапия бөлімшесі жұмысын ұйымдастырылуы
126	Тәулік бойғы медициналық бақылауды талап етпейтін онкологиялық аурумен ауыратын науқастарға профилактикалық, диагностикалық, емдік және оңалту іс-шараларын жүргізу үшін күндізгі стационар қызметінің белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
127	Белгіленген стандарттарға сәйкес ісікалды және қатерлі ісіктерді ерте анықтауға бағытталған халық нысаналы тобына скринингілік тексеріп-қарауларды ұйымдастыру
128	Белгіленген стандарттарға сәйкес онкологиялық науқастарға медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді ұйымдастыруt
129	Онкологиялық ұйымдардың радиотерапиялық жабдықтарына сервистік қызмет көрсету және техникалық жағдайын бақылаудың белгіленген стандартқа сәйкес келуі
130	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы
1.6 Жедел медициналық көмекті, санитариялық авиация нысанында медициналық көмекті көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
Жалпы талаптар
131	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
132	Жедел медициналық көмек мамандарының кәсіптік білім деңгейіне қойылатын талаптардың сақталуы
133	Белгіленген стандарттарға сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
134	Жедел медициналық көмек және санитариялық авиация бригадаларын жасақтау үшін қажетті дәрілік заттардың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі
135	Жедел медициналық көмек және санитариялық авиация ұйымдарын жарақтандыруға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық жинақтардың, реагенттердің және дезинфекциялық құралдардың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі
Жедел медициналық көмек үшін
136	ЖМК бригадалары үшін 15 минутта көлікпен жетуді қамтамасыз ету үшін ЖМК кіші станцияларын орналасуы және қызмет көрсету аймағына қойылатын талаптарға сәйкес келуі
137	Жедел медициналық көмек көрсету шарттары және тәртібінің сақталуы
138	Шақыруды алған сәттен бастап ЖМК бригадасына қызмет көрсету үшін бергенге дейін ЖМК бригадасының шығу регламентін сақтау
139	Шақыртудың жедел болуына қарай станциядан шақыртуға қызмет көрсетуге тапсырма алған кезден бастап пациенттің тұрған жеріне дейін ЖМК бригадасының жету уақытын сақтауы
140	Фельдшерлік бригадалар үшін жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі
140	Желілік (мамандандырылған) бригадаларға арналған жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесі
141	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
142	Желілік (мамандандырылған) бригадаларға арналған жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесі
143	Реанимациялық (кардиореанимациялық) бригадаларға және қарқынды терапия (реанимобиль) бригадаларына арналған жедел медициналық көмек автомобилін жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі
144	Стационарға жеткізу үшін көрсетілімдер тізбесінің сақталуы
Санитариялық авиация нысанында медициналық көмек үшін
145	Санитариялық авиация (ұшақ, тікұшақ) ұтқыр бригадаларының әуе көлік құралын жарақтандырудың бекітілген жарақтандырудың ең төмен тізбесіне сәйкес келуі
146	Әуе санитариялық көлік құралын пайдаланудың негізділігі
1.7 Наркологиялық көмекті көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
147	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
148	Бөлімшелердің материалдық-техникалық қамтамасыз етілуінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
149	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
150	Наркологиялық көмек алатын халықтың нысаналы топтарын қалыптастыру кезінде бекітілген стандарттардың сақталуы
151	Бастапқы наркологиялық көмекті ұйымдастыру стандартын индикаторларына сәйкес келуі
152	ПБЗ тәуелді тұлғаларды амбулаториялық емдеу және оңалту кезеңін ұйымдастыру стандартын іске асыру кезінде қол жеткізілетін индикаторлардың (нәтижелердің) сәйкес келуі
153	ПБЗ тәуелді тұлғаларды стационарлық емдеу және оңалту кезеңдерін ұйымдастыру стандартының индикаторлардың (нәтижелердің) сәйкес келуі
154	ПБЗ тәуелді тұлғалардың рецидивке қарсы және қолдау терапиясы кезеңін ұйымдастыру стандартын іске асыру кезінде қолжеткізілетін индикаторлардың (нәтижелердің) сәйкес келуі
155	Белгіленген стандарттарға сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
156	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы
157	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
158	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы
1.8 Стоматологиялық көмекті көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
159	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
160	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
161	Бейінді мамандар кабинеттерінің жарақтандырылуының жарақтандырудың бекітілген ең төмен тізбесіне сәйкес келуі
162	Бекітілген тізбеге сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алу
163	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы
164	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
165	Стоматологиялық емхананың құрылымының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
166	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы
1.9 Психиатриялық көмекті көрсететін субъектілерге (объектілерге) қатысты
167	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
168	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
169	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
170	Амбулаториялық-емханалық құрылымның белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
171	Кодексте көзделген жағдайлардан басқа оның жазбаша келісімімен адамның ерікті жүгінуін құжатпен растау туралы талаптардың сақталуы
172	Психикалық бұзылуларының (ауруларының) сипаттамасы туралы, емдеу мақсаты мен әдістерінің, ұсынылған емнің ұзақтығының, жанама әсерлері және күтілетін нәтижелері туралы ұсынылған ақпарат жөніндегі талаптарға сәйкес келуі.
173	Психиатриялық стационарға емдеуге жатқызу тәртібінің бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
174	Психикасының бұзылуынан (ауруынан) зардап шегуші науқастарды динамикалық байқаудың бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
175	Адамдарды психоневрологиялық ұйымдарға орналастыру үшін негіздердің бекітілген стандартқа сәйкес келуі
176	АИТВ инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық зерттеліп-қаралуының сақталуы
177	Стационарды алмастыратын бөлімше құрылымының белгіленген стандарттарға сәйкес келуі
178	Клиникалық бөлімшелерде байқауды ұйымдастыру тәртібінің сақталуы
1.10 Зертханалық қызметтерді ұсынатын субъектілерге (объектілерге) қатысты
179	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
180	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету кезінде талаптарға сәйкес келуі
181	Белгіленген стандарттарға сәйкес зерттеулердің сапасын 0амтамасыз ету
182	Зерттеулердің көлемі мен түрлерінің белгіленген стандарттарға сәйкес сақталуы
183	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу
184	Белгіленген стандарттарға сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде халыққа зертханалық зерттеулердің қолжетімділігін қамтамасыз ету
1.11 АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын науқастарға көмек көрсететін және АИТВ-инфекциясының профлактикасы бойынша іс-шараларды іске асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты
185	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
186	Жүргізілген емдеу, диагностикалық іс-шаралардың денсаулық сақтау саласындағы стандарттарға сәйкес келуі
187	Тегін негізде құпия медициналық зерттеп-қараудың қолжетімділігі мен сапасына, динамикалық байқауды қамтамасыз етуге, психологиялық-әлеуметтік, заңдық және медициналық консультациялар беруді қамтамасыз ету
188	Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шегінде медициналық көмекпен және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету
189	Бастапқы позитивті адамдарды АИТВ-ға толық зерттеп-қарау мерзімдерінің сақталуы
190	АИТВ-жұқтырған, ЖИТС-пен ауыратын аналардан туған балалардағы АИТВ-инфекциясын зертханалық диагностикалау алгоритмінің сақталуы
191	Азаматтарға АИТВ-ға антиденені тексерудің теріс нәтижелерін растайтын анықтамалар-сертификаттарды беру тәртібінің сақталуы
192	Медициналық қызметтер көрсету сапасына ішкі және сыртқы сараптамаларды ұйымдастыру мен жүргізу қағидаларына сәйкес ішкі сараптаманы ұйымдастыру және жүргізу

1.12 Гемодиализ көмегін көрсететін (орталықтарға) субъектілерге (объектілерге) қатысты
193	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
194	Алмастырушы бүйрек терапиясына іріктеу және оны бастау критерийлеріне сәйкес келуі
195	ЖБЖ бар пациенттерге шұғыл бүйрек сыртындағы қанды тазалауды жүргізу үшін көрсетілімдерге сәйкес келуі
196	Жарақтандырудың бекітілген стандартына диализ залдарын жарақтандырудың сәйкес келуі
197	Пациенттерді диализ түрлері, емдеумен байланысты асқынулар мен тәуекелдердің түрлері туралы хабардар ету жөніндегі талаптардың сақталуы
198	Гемодиализ емшарасын жүргізу алгоритмінің бекітілген стандарттармен сақталуы
199	Бағалау кезеңіне гемодиализ сеансының орташа ұзақтығының бекітілген стандартқа сәйкес келуі
200	Гемодиализ емшараларының адекватты критерийлерге жүргізілетін емнің адекватты сәйкес келуі
201	Бекітілген стандарттарға сәйкес қан тамырлары қолжетімділігін қалыптастыру және жұмыс істеуін қамтамасыз ету

1.13 Қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын субъектілерге (объектілерге) қатысты
202	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
203	Бар-кодтау негізінде медициналық ұйымға қанды алу сәтінен бастап қан компонентін беруге дейінгі қан дозасының қадағалауды қамтамасыз ететін ақпараттық автоматтандырылған бағдарламаның қамтамасыз етілуі
204	Донор қанындағы трансмиссиялық инфекция маркерлерінің диагностикалық әдістерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (екі сатылы диагностика - иммундық және молекулярлық-биологиялық зерттеулер)
205	Донор қанындағы трансмиссиялық инфекция маркерлерінің диагностикаға қолданылатын диагностикалық зертханалық жүйелердің түрлерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (жабық автоматтандырылған зертханалық диагностикалық жүйелер)
206	Донор қанындағы трансмиссиялық инфекция маркерлерінің диагностикаға қолданылатын диагностикалық зертханалық жүйелердің түрлерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (жабық автоматтандырылған зертханалық диагностикалық жүйелер)
207	Донор қанын иммуногематологиялық зерттеу әдістерінің бекітілген талаптарға сәйкес келуі (колоналдық агглютинация)
208	Плазманы және қан жасушаларын дайындау процестерін автоматтандыруды қамтамасыз ету
209	Қан өнімдерін өндіру кезінде пайдаланылатын (қан жинауға арналған контейнерлер, реагенттер, тест-жүйелер, дезинфекциялайтын құралдар, аспаптар) сатып алынатын материалдарға арналған кіріс бақылауының болуы
1.14 Кардиологиялық, кардиохирургиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау (кардиологиялық, кардиохирургиялық орталықтар) субъектілеріне (объектілеріне) қатысты
210	Көрсетілетін қызмет түрлеріне лицензиялардың, лицензияға қосымшалардың, мамандар сертификаттарының рұқсаттардың болуы
211	Орталық құрылымының бекітілген стандарттарға сәйкес келуі
212	Зертханалық-аспаптық зерттеулерді тәулік бойғы режимде жүргізудің бекітілген тізбеге сәйкес қамтамасыз ету
213	Аспаптық зерттеулердің жоспарлы тәртіпте жүргізудің бекітілген тізбеге сәйкес қамтамасыз ету
214	Ақылы медициналық қызметтерді көрсету тәртібі мен шарттарының сақталуы

Лауазымды тұлға (лар) _____ _______ _____________________________
(лауазымы) (қолы) (ол болған кезде тегі, аты, әкесінің аты)
_____ _______ _____________________________
(лауазымы) (қолы) (ол болған кезде тегі, аты, әкесінің аты)

Тексерілетін субъектінің басшысы _________________________ _________
(ол болған кезде тегі, аты, әкесінің аты) (лауазымы) (қолы)

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 29 маусымдағы № 539
және Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2015 жылғы 30 маусымдағы № 490
бірлескен бұйрығына
3-қосымша

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел
дәрежесін бағалау критерийлері 1. Жалпы ережелер

1. Осы Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне, «Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы» 2011 жылғы 6 қаңтардағы Қазақстан Республикасының Заңына және «Мемлекеттік органдардың (Қазақстан Республикасының Ұлттық Банкін қоспағанда) тәуекелдерді бағалау жүйесін қалыптастыру әдістемесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Ұлттық экономика министрінің міндетін атқарушының 2015 жылғы 17 сәуірдегі № 343 бұйрығымен бекітілген (Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11082 болып тіркелген) Мемлекеттік органдардың тәуекелді бағалау жүйесін қалыптастыру әдістемесіне сәйкес әзірленді.
2. Осы Критерийлерде мынадай ұғымдар пайдаланылады:
1) бағалау кезеңі – есепті деректердің, есептілік мониторингі және автоматтандырылған ақпараттық жүйелер мен ақпараттың басқа да көздерінің мәліметтері нәтижелерінің негізінде объективті және субъективті критерийлер бойынша тәуекелдерді бағалау жүргізілетін белгілі бір уақыт кезеңі. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысы саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар үшін Критерийлерде пайдаланылатын бағалау кезеңі - жартыжылда 1 рет;
2) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысы саласындағы тәуекел – Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру, дайындау, әкелу, әкету, бөлшек және көтерме саудада өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде зардаптарының күрделілік дәрежесін есепке ала отырып, адам өмірі мен денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы;
3) тәуекел дәрежесін бағалаудың объективті критерийлері (бұдан әрі – объективті критерийлер) – қызметін жүзеге асыру кезінде жеке тексерілетін субъектіге (объектіге) тікелей бағынысты емес, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысы саласындағы әлеуетті тәуекелі бар субъектілерді іріктеу үшін пайдаланылатын критерийлер;
4) тәуекел дәрежесін бағалаудың субъективті критерийлері (бұдан әрі – субъективті критерийлер) – нақты тексерілетін субъектінің (объектінің) қызметінің нәтижелеріне байланысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысы саласындағы тексерілетін субъектілерді (объектілерді) іріктеу үшін пайдаланылатын тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері;
5) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысы саласындағы тексерілетін субъектілер – медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысатын денсаулық сақтау субъектілері және фармацевтикалық қызметпен айналысатын жеке тұлғалар (бұдан әрі – тексерілетін субъектілер).

2. Объективті критерийлер

3. Тексерілетін субъектілерді тәуекел дәрежесіне жатқызу мынадай объективті критерийлер ескеріле отырып жүзеге асырылады:
1) тексерілетін субъектінің жүзеге асырып отырған қызметіне байланысты қауіп деңгейі;
2) медициналық қызметті жүзеге асыру процесінде жағымсыз ықтимал зиян салдары ауырлығының ауқымы;
3) адамның денсаулығына қолайсыз әсер ету ықтималы, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделері.
4. Жоғары тәуекел дәрежесіне меншік нысанына қарамастан фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын:
дәрілік заттарды, медициналық мақстағы бұйымдарды дайындаумен байланысты;
GMP Тиісті өндірістік практика сертификаттары бар өндірісімен байланысты;
GDP Тиісті дистрибюторлық практика сертификаттары бар объектілерді (субъектілерді) қоспағанда дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге байланысты;
GPP Тиісті дәріханалық практика сертификаттары бар объектілерді (субъектілерді) қоспағанда дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуге байланысты;
құрамында есірткі құралдары, псхотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды өндірумен, көтерме және бөлшек саудада өткізумен байланысты денсаулық сақтау ұйымдары;
дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алуды, сақтауды, бөлуді, пайдалануды (қолдануды) жүзеге асыратын медициналық ұйымдар жатады.
6. Жоғары тәуекел дәрежесіне жатпайтын тексерілетін субъектілер тобына фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын және GMP, GDP, GPP сертификаттары бар денсаулық сақтау ұйымдары; медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме және бөлшек саудада өткізумен байланысты фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары жатады.

3. Субъективті критерийлер

7. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника айналысы саласындағы субъективті критерийлер мынадай:
1) дерекқорларды қалыптастыру және ақпаратты жинау;
2) ақпаратты талдау және тәуекелдерді бағалау кезеңдерін қолданумен айқындалады.
8. Субъективті критерийлерді айқындау үшін мынадай ақпарат көздері пайдаланылады:
1) алдыңғы тексерулер мен бақылаудың өзге де нысандарының, соның ішінде әкімшілік және қылмыстық құқық бұзушылық болуының нәтижелері;
2) расталған шағымдар мен өтініштердің саны және оларды сипаты;
3) мемлекеттік органдардың, соның ішінде ТМД денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдардың ресми интернет-ресурстарының, бұқаралық ақпарат құралдарының, «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасы сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК жүргізген зертханалық зерттеулер нәтижелері бойынша анықталған бұзушылықтардың тізбесін талдау;
4) уәкілетті органдар, мемлекеттік ұйымдар (прокуратура, құқық қорғау органдары) ұсынған мәліметті талдау нәтижелері;
5) тексерілетін субъектінің кінәсінен туындаған қолайсыз оқиғалардың болуы. Қолайсыз оқиғаларға дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру, дайындау, әкелу, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану) нәтижесінде, соның ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасы талаптарына сәйкес келмейтін адам өмірі мен денсаулығына қауіптің, денсаулығына зиян келтіру ықтималдығы жатады.
6) халықаралық органдардың, елдердің мемлекеттік органдардың, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың ақпараты.
9. Қолда бар ақпарат көздерінің негізінде субъективті критерийлер көрсеткіштің үш дәрежесіне бөлінеді: өрескел, орташа, тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатпайтындар. Субъективті критерийлер осы Критерийлерге қосымшада келтірілген.
10. Тәуекел дәрежесінің көрсеткішін есептеу кезінде орындалмаған критерийлердің үлес салмағы айқындалады. Бағалау фармацевтикалық қызмет түрлері ескеріліп, біртекті топтарда жүзеге асырылады.
11. Өрескел критерийге жататын бір критерий орындалмаған кезде субъект тәуекелдің жоғары дәрежесіне жатады.
12. Егер өрескел критерийлер бойынша сәйкессіздік анықталмаса, онда тәуекел дәрежесін анықтау үшін орташа және болмашы критерийлер бойынша қосылған мәні есептеледі.
Орындалмаған критерийлердің үлес салмағына орташа критерийлердің қосылған мәнін анықтау кезінде 0,7 коэффициенті қолданылады және Р_з = (Р₂ х 100/Р₁) х 0,7 формуласы бойынша есептеледі, мұнда:
Р_з – орташа критерийлердің көрсеткіші;
Р₁ – тексерілетін субъектіні (объектіні) тексеруге берілген орташа критерийдің жалпы саны;
Р₂ – бұзылған орташа критерий саны.
13. Болмашы критерийлердің көрсеткішін анықтау кезінде 0,3 коэффициенті қолданылады және осы көрсеткіш мынадай формула бойынша есептеледі:
Р_н = (Р₂ х 100/Р₁) х 0,3
где:
Р_н – болмашы критерий көрсеткіші;
Р₁ – тексерілетін субъектіні (объектіні) тексеруге берілген болмашы критерийдің жалпы саны;
Р₂ - бұзылған болмашы критерийлердің саны.
14. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші (УР) 0-ден бастап 100-ге дейінгі шкала бойынша есептеледі және мынадай формула бойынша барлық ақпараттық көздер бойынша көрсеткіштерді қосу жолымен айқындалады:
Р = Р_з + Р_н
мұнда:
Р – тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші;
Р_з – орташа критерийдің бұзылуының көрсеткіші;
15. Тәуекел дәрежесінің жалпы көрсеткіші бойынша тексерілетін субъект (объект):
1) жоғары тәуекел дәрежесіне – 60-тан бастап 100-ге дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты таңдап тексеру жүргізіледі;
2) болмашы тәуекел дәрежесіне – 1-ден бастап 60-ға дейінгі дәреже көрсеткіші кезінде және оған қатысты таңдап тексеру жүргізілмейді.
16. Талдау және бағалау кезінде нақты тексерілетін субъектіге (объектіге) қатысты бұрын есепке алынған және пайдаланылған субъективтік критерийлерінің деректері қолданылмайды.
17. Іріктеп тексеруге тексерілетін субъектілерді іріктеу тәуекел дәрежесінің ең көп жалпы көрсеткіші бар тексерілетін субъектілер арасында жүзеге асырылады.
18. Бағалау нәтижелерінің негізінде іріктеп тексеру жүргізу үшін субъектілердің (объектілердің) тізімі қалыптастырылады.
19. Іріктеп тексеру жүргізу субъектілерінің (объектілерінің) тізімі: составляется с учетом:
1) біртектес топтарда тәуекел дәрежесін бағалау критерийлері бойынша тәуекел дәрежесінің ең көп көрсеткіші бар тексерілетін субъектілердің басымдылығы;
2) тексеруді жүзеге асыратын мемлекеттік органның лауазымды тұлғаларына жүктеме есепке алына отырып жасалады.
20. Іріктеп тексеру жүргізу үшін одан кейінгі тізімдер ағымдағы кесте бойынша іріктеп тексерумен толық қамтылғаннан кейін ғана жасалады.

Дәрілік заттардың, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканың айналысы саласындағы
тәуекел дәрежесін бағалау
критерийлеріне қосымша

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың айналысы саласындағы тәуекел дәрежесін
бағалаудың субъективті критерийлер

р/с№	Индикаторлардың атауы	Ақпарат көздері	Бұзушылық дәрежесі
1	Дәрілік заттарды әкелу, өндіру, дайындау, тасымалдау, сақтау, өткізуді жүзеге асыратын тексерілетін субъектінің кінәсінен адамның өмірі мен денсаулығына қауіпке әкеліп соққан оқиғалардың болуы	Шағымдарды және олар бойынша жүргізілген тексеру нәтижелерін талдау	өрескел
2	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжат талаптарына (күмәнді ретінде алынған үлгілердің нәтижелері бойынша қауіпсіздігі мен сапасын бағалау жүргізу кезінде) сәйкес келуі	Зертханалық зерттеулерді, ұтқыр жылжымалы зертхана сынақтарының нәтижелері бойынша. «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасы сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Сынақ орталығының ақпараты.	өрескел
3	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша. Лицензиар органнан ақпаратты сұрау салу бойынша – өңірлердің, Астана, Алматы қалаларының денсаулық сақтау басқармалары	өрескел
4	Мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түрлеріне қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызметтің түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкес келуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
5	Дәрілік заттарды, соның ішінде есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және прекурсоларды, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындау, өндіру, көтерме, бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын объектілер үшін қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкес келуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша. Лицензиар органнан ақпаратты сұрау салу бойынша – өңірлердің, Астана, Алматы қалаларының денсаулық сақтау басқармалары	өрескел
6	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
7	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасының сақталуын қамтамасыз ету үшін жауапты маманға бұйрықтың болуы және температура режимі мен ылғалдылығын тіркеу журналының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
8	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру және дайындау кезінде шикізатты (субстанцияларды, қосалқы материалдарды), жартылай фабрикаттарды, жиынтығын кіріс бақылауды жүзеге асыру. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек және көтерме саудада өткізу, қабылдау кезінде сапаны бақылау. Дәрілік препараттарды дайындау кезінде шығыс материалдарды қабылдау бақылау.	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
9	Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
10	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімін есепке алуды жүргізу және бақылау	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
11	Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
12	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша. ТМД уәкілетті органдарының, соның ішінде Еуразиялық экономикалық одақтың, басқа халықаралық органдардың, ТМД денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдардың сайттарының ақпараты.	өрескел
13	Қауіпсіздік пен сапа бағалауын жүргізбей дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
14	Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
15	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық техникан сақтау, тасымалдау, бөлу, өткізу, пайдалану және және кәдеге жарату қағидаларын сақтау	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
16	Құрамында есірткі құралдары, псхотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды (соның ішінде субстанцияларды) сақтау, өткізу, тасымалдау және есепке алу, кәдеге жарату қағидалары мен тәртібін сақтау	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
17	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы бойынша Қазақстан Республикасының заңнама талаптарына дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сәйкес келмеуі туралы пікірдің болуы	Сенім телефондары, «қызу желі» бойынша ресми бұқаралық ақпарат құралдарының мәліметін талдау	өрескел
18	Фармацевтикалық көрсетілетін қызметтердің сапасы туралы теріс пікірлердің болуы		орташа
19	Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің мониторингін жүзеге асыру	Медициналық және фармацевтикалық ұйымдардағы дәрілік заттардың жағымсыз әсері, елеулі жанама әсерлері жағдайларының және тиімділігінің болмауы туралы статистикалық есептердің талдауы негізінде сараптама ұйымдары ұсынған ақпарат бойынша; алдыңғы, қарсы тексерулердің нәтижелері бойынша	орташа
20	Дәрілік заттрадың айналысы саласындағы жауапты тұлғаларда маман сертификатының, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
21	Расталған шағымдар мен өтініштердің бір және одан көп болуы	Шағымдарды және олар бойынша жүргізілген тексеру нәтижелерін талдау	орташа
22	Әкімшілік және қылмыстық құқық бұзушылықтардың болуы	Фармацевтикалық қызмет субъектілерін мониторингтеу нәтижелері бойынша қалыптастырылады (5-1-5 нысаны)	орташа
23	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түріне қосымшаларды қайта ресімдеумен байланысты шарттардың сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша. Лицензиар органнан ақпаратты сұрау салу бойынша – өңірлердің, Астана, Алматы қалаларының денсаулық сақтау басқармалары	болмашы
24	Фармацевтикалық қызмет субъектісінің мемлекеттік және орыс тілдерінде атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысанын және жұмыс режимін көрсетумен маңдайша жазуының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
25	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензия және оған қосымшалардың көшірмелерімен орнында танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
26	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік органдардың аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпаратпен танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуы.	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық ұйымдарды тескеру үшін
27	Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің дәрілік заттарды, соның ішінде құрамында ЕқПзжП бар дәрілік заттарды босатуға рецептілерді, соның ішінде азаматтарды амбулаториялық деңгейде тегін қамтамасыз ету үшін жазып беру және ресімдеу талаптарының сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
28	Құрамында ЕқПзжП бар дәрілік заттарға арналуы рецепт бланкілерін және талаптарының сақталу,бөлу, босату, есепке алу және кәдеге жатару қағидаларының сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
29	ТМККК шеңберінде медициналық көмекті көрсетуге арналған дәрілік заттарды және ақылы қызметтерді көрсетуге арналған медициналық ұйым өз қаражаты есебінен сатып алған дәрілік заттарды бөлек сақталу және есепке алынуының қамтамасыз етілуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
30	ТМККК шеңберінде медициналық көмекті көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттарда «Тегін» деген медициналық ұйымның арнайы мөртабанының, сондай-ақ медициналық ұйымның атауының, оның мекенжайының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
31	Жергілікті және республикалық бюджет қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттардың денсаулық сақтау ұйымдары арасында қайта бөлу тәртібінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
32	Белгіленген тәртіпте бекітілген амбулаториялық-емханалық көмек көрсету үшін Тізбеге сәйкес дәрілік заттарға қажеттілікті анықтау және онымен қамтамасыз ету тәртібінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
33	Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган айқындаған тәртіпте бекітілген және келісілген дәрілік формулярдың болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
34	Дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттарға қажеттілікті анықтау және онымен қамтамасыз етуді анықтау тәртібінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
35	Медициналық құжаттамаға сәйкес және автоматтандырылған есепке алу бағдарламасында амбулапториялық-емханалық, жедел, стационарлық және стационарды алмастыратын көмекті көрсету шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы пайдалануды есепке алуды жүргізу	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірісін жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілері үшін
36	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың өндірісінің технологиялық процесінің технологиялық регламентке сәйкес келуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
37	Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды ҚР-да мемлекеттік тіркеудің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
38	Субстанцияларды және жартылай фабрикаттардың жеткізушілерінде дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге лицензиялар көшірмесінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
39	Өндірудің технологиялық регламентінде көрсетілген қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының нормативтік құжаттарға сәйкес келуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
40	Өндірудің барлық кезеңдерінде өндірілген фармацевтикалық өнімнің сапасын бақылау жүйесінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
41	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жекеше серияларын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операциялардың тіркелуінің қамтамасыз етілуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
42	Өндіріс кезінде пайдаланылатын өндіру және материалдардың барлық процестерінің құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптардың, оларды сақтау тәртібінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
43	Тұрақтылыққа сынақ жүргізу тәртібінің және дәрілік заттарды сақтау және қайта мерзімдерін белгілеу тәртібінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
44	Қажет болған жағдайда (арбитражды сынақ) қайта сынақ жүргізу үшін жеткілікті үлгілерінің санын қамтамасыз ету	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
45	Қазақстан Республикасында бақылауға жататаын құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды есепке алу, босату, салыстыру, кәдеге жаратуға қойылатын талаптардың сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
46	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы таңбалауға қойылатын талаптардың сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
47	Онда сапаның белгіленген талаптарына сәйкес келмеуі белгіленген немесе сәйкес келмеуі болжанған өндірілген және босатылған дайын өнімнің кез келген сериясының қайтарылу (кері шақырытып алу) жүйесінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілері үшін
48	Дәрілік препараттарды дайындау кезінде сапаны бақылауды ұйымдастыруға және өткізуге жауапты провизор-талдаушының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
49	Дайындалған дәрілік препараттардың дәріханаішілік бақылауды жүргізу қағиадаларының талаптарына сәйкес жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
50	Сапасыз дәрілік заттарды дайындауды болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
51	Дәрілік препараттарды дайындау кезінде пайдаланылатын шығыс материалдарын қабылдау бақылауын жүргізу	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
52	Дәріхана жағдайында дайындалған дәрілік заттардың сақталу, тасымалдану және жарамдылық мерзімдерінің шарттарының сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
53	Дәріхана жағдайында дайындалған дәрілік заттарды таңбалау қағидаларының сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
54	Аккредиттеу сынақ зертханасымен бекітілген онымен бақылау-талдау қызметін көрсету шарты жасалған дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар мен дәрілік препараттарды дәріханаішілік дайындау номенклатурасының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
55	Рецептілер және медициналық ұйымдардың талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және оны жүргізу	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
56	Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілері үшін
57	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жеткізушілердің және сатып алушылардың көтерме және/немесе бөлшек саудада өткізуге лицензиялардың көшірмелерінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
58	Ілеспе құжаттарға сәйкес келмейтін, жарамдылық мерзімі өткен, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өтпеген, Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес келмейтін дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың келіп түсу және саудада өткізілу фактілерінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
59	Көтерме және бөлшек сауда объектілерінде басқа дәрілік зартардан бөлек, ілеспе құжаттарға сәйкес келмейтін, жарамдылық мерзімі өткен, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өтпеген, дәрілік заттарды медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткзіу ге тыйым салу туралы затбелгісінің сақталуы және оның болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
60	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша құжаттардың сақталу тәртібі мен мерзімдерінің (шот-фактуралар, жүк құжаттар, сенімхаттар, рецептілер, талаптар) сақталу тәртібі мен мерзімдерінің сақталуы.	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
61	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды есепке алу журналының жүргізілуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
62	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының сақталу мерзімдерінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
63	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы серия бойынша есепке алуды жүргізу	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілері үшін
64	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жеткізушілердің және сатып алушылардың көтерме және/немесе бөлшек саудада өткізуге лицензиялардың көшірмелерінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
65	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша құжаттардың сақталу тәртібі мен мерзімдерінің (шот-фактуралар, жүк құжаттар, сенімхаттар, рецептілер, талаптар) сақталу тәртібі мен мерзімдерінің сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
66	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды есепке алу журналының жүргізілуі	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
67	Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің дәрілік заттарды, соның ішінде құрамында ЕқПзжП бар дәрілік заттарды босатуға рецептілерді, соның ішінде азаматтарды амбулаториялық деңгейде тегін қамтамасыз ету үшін жазып беру және ресімдеу талаптарының сақталуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	өрескел
68	Дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналының болуы және жүргізу. Жазып берілген рецептіде қате анықталған кезден бастап бір күндік мерзімде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысына дұрыс жазылып берлімеген рецептілер туралы ақпараттың берілуі.	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	орташа
69	Рецептілерді сақтау мерзімдерінің сақталуы. Рецептілерді кәдеге жарату актілерінің болуы.	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
70	Халыққа қызмет көрсету залында ақпараттық стенділерінің болуы, жарнамалық ақпараттың орналастырылуы (профилактикалық сипаттағы парақтар, буклеттер).	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
71	Фармацевтикалық қызмет субъектісінің мемлекеттік және орыс тілдерінде атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысанын және жұмыс режимін көрсетумен маңдайша жазуының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
72	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензия және оған қосымшалардың көшірмелерімен орнында танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
73	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік органдардың аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпаратпен танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуының болуы.	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
74	Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындардың болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
75	Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар, бөлшек саудада өткізу объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін және (немесе) жеңілдікті берілетін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілерінің болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
76	Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналасуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
77	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналасуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
78	«Дәрілік заттар балаларға босатылмайды» ақпаратының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
79	«Дәрігердің рецептісі бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады» ақпаратының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы
80	«Дәрілік заттар қайтарылмайды және ауыстырылмайды» жазуының болуы	Алдыңғы тексерулердің нәтижелері бойынша.	болмашы

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 29 маусымдағы № 539
және Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрінің
2015 жылғы 30 маусымдағы № 490
бірлескен бұйрығына
4-қосымша

нысан

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканың айналысы саласындағы тексеру парағы
__________________ қатысты
(тексерілетін субъектілердің (объектілердің) біртекті
топтарының атауы
дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету мәселелері бойынша медициналық
ұйымдарды тескеру үшін

Тексеруді тағайындаған мемлекеттік орган ______________________
Тексеруді тағайындау туралы акт________________________________
(№, күні)
Тексерілетін субъектінің (объектінің) атауы____________________
Тексерілетін субъектінің (объектінің) СТН (ЖСН), БСН __________
Орналасқан мекенжайы___________________________________________

Р/с№	Талаптардың тізбесі	Талап етіледі	Талап етілмейді	Талаптарға сәйкес келеді	Талаптарға сәйкес келмейді
1	2	3	4	5	6
1	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы
2	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
3	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасының сақталуын қамтамасыз ету үшін жауапты маманға бұйрықтың болуы және температура режимі мен ылғалдылығын тіркеу журналының болуы
4	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімін есепке алуды жүргізу және бақылау
5	Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы
6	Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
7	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
8	Қауіпсіздік пен сапа бағалауын жүргізбей дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
9	Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу факторларының болмауы
10	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық техникан сақтау, тасымалдау, бөлу, өткізу, пайдалану және және кәдеге жарату қағидаларын сақтау
11	Құрамында есірткі құралдары, псхотроптық заттар мен прекурсорлар (соның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, өткізу, тасымалдау және есепке алу, кәдеге жарату қағидалары мен тәртібін сақтау
12	Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің дәрілік заттарды, соның ішінде құрамында ЕқПзжП бар дәрілік заттарды босатуға рецептілерді, соның ішінде азаматтарды амбулаториялық деңгейде тегін қамтамасыз ету үшін жазып беру және ресімдеу талаптарының сақталуы
13	Құрамында ЕқПзжП бар дәрілік заттарға арналуы рецепт бланкілерін және талаптарының сақталу, бөлу, босату, есепке алу және кәдеге жатару қағидаларының сақталуы
14	Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты тұлғаларда маман сертификатының, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғаырлатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы
15	Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган айқындаған тәртіпте бекітілген және келісілген дәрілік формулярдың болуы
16	Дәрілік формулярға сәйкес дәрілік заттарға қажеттілікті анықтау және онымен қамтамасыз етуді анықтау тәртібінің сақталуы
17	Медициналық құжаттамаға сәйкес және автоматтандырылған есепке алу бағдарламасында амбулапториялық-емханалық, жедел, стационарлық және стационарды алмастыратын көмекті көрсету шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы пайдалануды есепке алуды жүргізу
18	ТМККК шеңберінде медициналық көмекті көрсетуге арналған дәрілік заттарды және ақылы қызметтерді көрсетуге арналған медициналық ұйым өз қаражаты есебінен сатып алған дәрілік заттарды бөлек сақталу және есепке алынуының қамтамасыз етілуі
19	ТМККК шеңберінде медициналық көмекті көрсету үшін келіп түскен дәрілік заттарда «Тегін» деген медициналық ұйымның арнайы мөртабанының, сондай-ақ медициналық ұйымның атауының, оның мекенжайының болуы
20	Жергілікті және республикалық бюджет қаражаты есебінен сатып алынған дәрілік заттардың денсаулық сақтау ұйымдары арасында қайта бөлу тәртібінің сақталуы
21	Белгіленген тәртіпте бекітілген амбулаториялық-емханалық көмек көрсету үшін Тізбеге сәйкес дәрілік заттарға қажеттілікті анықтау және онымен қамтамасыз ету тәртібінің сақталуы
22	Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің мониторингін жүргізу

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы қызметті тексеру парағы
23	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы
24	Мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түрлеріне қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызметтің түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкес келуі
25	Дәрілік заттарды, соның ішінде есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және прекурсоларды, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындау, өндіру, көтерме, бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын объектілер үшін қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкес келуі
26	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
27	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасының сақталуын қамтамасыз ету үшін жауапты маманға бұйрықтың болуы және температура режимі мен ылғалдылығын тіркеу журналының болуы
28	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру және дайындау кезінде шикізатты (субстанцияларды, қосалқы материалдарды), жартылай фабрикаттарды, жиынтығын кіріс бақылауды жүзеге асыру.
29	Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы
30	Дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуге лицензиясы бар субъектілердің дәрілік субстанцияларды сатып алуы
31	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімін есепке алуды жүргізу және бақылау
32	Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
33	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
34	Қауіпсіздік пен сапа бағалауын жүргізбей дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
35	Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
36	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық техникан сақтау, тасымалдау, бөлу, өткізу, пайдалану және және кәдеге жарату қағидаларын сақтау
37	Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар (соның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, бөлшек саудада өткізуді тасымалдау және есепке алу, кәдеге жарату қағидалары мен тәртібінің сақталуы
38	Дәрілік заттарды, медициналық мақсатағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндірудің технологиялық процесінің технологиялық регламентке сәйкес келуі. Технологиялық процесті бақылау үшін білікті персоналдың болуы.
39	Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды ҚР-да мемлекеттік тіркеудің болуы
40	Субстанцияларды және жартылай фабрикаттардың жеткізушілерінде дәрілік заттарды өндіруге немесе дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге лицензиялар көшірмесінің болуы
41	Өндірудің технологиялық регламентінде көрсетілген қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының нормативтік құжаттарға сәйкес келуі
42	Өндірудің барлық кезеңдерінде өндірілген фармацевтикалық өнімнің сапасын бақылау жүйесінің болуы
43	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жекеше серияларын өндіру процесінде барлық технологиялық және қосалқы операциялардың тіркелуінің қамтамасыз етілуі
44	Өндіріс кезінде пайдаланылатын өндіру және материалдардың барлық процестерінің құжаттамасын жүргізуге қойылатын талаптардың, оларды сақтау тәртібінің сақталуы
45	Тұрақтылыққа сынақ жүргізу тәртібінің және дәрілік заттарды сақтау және қайта мерзімдерін белгілеу тәртібінің сақталуы
46	Қажет болған жағдайда (арбитражды сынақ) қайта сынақ жүргізу үшін жеткілікті үлгілерінің санын қамтамасыз ету
47	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы таңбалауға қойылатын талаптардың сақталуы
48	Дәрілік заттрадың айналысы саласындағы жауапты тұлғаларда маман сертификатының, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы
49	Онда сапаның белгіленген талаптарына сәйкес келмеуі белгіленген немесе сәйкес келмеуі болжанған өндірілген және босатылған дайын өнімнің кез келген сериясының қайтарылу (кері шақырытып алу) жүйесінің болуы
50	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды кәдеге жарату қағидаларын сақтау
51	Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің мониторингті жүргізу
52	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түріне қосымшаларды қайта ресімдеумен байланысты шарттардың сақталуы
53	Фармацевтикалық қызмет субъектісінің мемлекеттік және орыс тілдерінде атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысанын және жұмыс режимін көрсетумен маңдайша жазуының болуы

Дәрілік препараттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындауды жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет объектілері үшін
54	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы
55	Мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түрлеріне қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызметтің түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкес келуі
56	Дәрілік заттарды, соның ішінде есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және прекурсоларды, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындау, өндіру, көтерме, бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын объектілер үшін қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкес келуі
57	Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілгендерді қоспағанда өндіріс кезінде пайдаланылатын дәрілік субстанцияларды ҚР-да мемлекеттік тіркеудің болуы
58	Дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуге лицензиясы бар субъектілердің дәрілік субстанцияларды сатып алуы
59	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
60	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасының сақталуын қамтамасыз ету үшін жауапты маманға бұйрықтың болуы және температура режимі мен ылғалдылығын тіркеу журналының болуы
61	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру және дайындау кезінде шикізатты (субстанцияларды, қосалқы материалдарды), жартылай фабрикаттарды, жиынтығын кіріс бақылауды жүзеге асыру.
62	Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы
63	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімін есепке алуды жүргізу және бақылау
64	Жалған шығыс материалдарын сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
65	Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
66	Дәріхана жағдайында дайындалған дәрілік заттардың сақталу, тасымалдану және жарамдылық мерзімдерінің шарттарының сақталуы
67	Дәріхана жағдайында дайындалған дәрілік заттарды таңбалау қағидаларының сақталуы
68	Дәрілік препараттарды дайындау кезінде сапаны бақылауды ұйымдастыруға және өткізуге жауапты провизор-талдаушының болуы
69	Дайындалған дәрілік препараттардың дәріханаішілік бақылауды жүргізу қағиадаларының талаптарына сәйкес жарақтандырылған провизор-талдаушының жұмыс орнының болуы
70	Сапасыз дәрілік заттарды дайындауды болдырмауын ескерту бойынша іс-шараларды өткізу
71	Дәрілік препараттарды дайындау кезінде пайдаланылатын шығыс материалдарын қабылдау бақылауын жүргізу
72	Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі
73	Рецептілер және медициналық ұйымдардың талаптары бойынша дәрілік препараттарды дайындау кезінде бақылау парақтарының болуы және оны жүргізу
74	Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты тұлғаларда маман сертификатының, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғаырлатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы
75	Аккредиттеу сынақ зертханасымен бекітілген онымен бақылау-талдау қызметін көрсету шарты жасалған дәріханада дайындалатын концентраттар, жартылай фабрикаттар мен дәрілік препараттарды дәріханаішілік дайындау номенклатурасының болуы
76	Органолептикалық, физикалық және химиялық бақылау нәтижелерінің нөмірленген, тігілген, мөрмен бекітілген тіркеу журналының болуы және жүргізілуі
77	Дәріхана жағдайында дайындалған дәрілік заттарды кәдеге жарату тәртібінің сақталуы
78	Дәріханада дайындалатын (дайындау құқығы бар дәріханалар үшін) дәрілік препарттарды сақтау мерзімдері туралы ақпараттың болуы
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет атқаратын объектілері үшін
79	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы
80	Мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түрлеріне қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызметтің түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкес келуі
81	Фармацевтикалық қызметтің кіші түріне сәйкес (білім туралы дипломдардың көшірмелерінің болуы) персоналдың біліктілігінің (білімінің) сәйкес келуі
82	Дәрілік заттарды, соның ішінде есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын объектілерге арналған фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын талаптардың бекітілген біліктілік талаптарына сәйкес келуі
83	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
84	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
85	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізу кезінде қабылдау кезінде сапасын бақылауды жүзеге асыру
86	Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы
87	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімін есепке алуды жүргізу және бақылау
88	Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
89	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу факторларының болмауы
90	Қауіпсіздік пен сапа бағалауын жүргізбей дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
91	Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
92	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық техникан сақтау, тасымалдау, бөлу, өткізу, пайдалану және және кәдеге жарату қағидаларын сақтау
93	Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар (соның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, бөлшек саудада өткізуді тасымалдау және есепке алу, кәдеге жарату қағидалары мен тәртібінің сақталуы
94	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы бойынша Қазақстан Республикасының заңнама талаптарына дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сәйкес келмеуі туралы пікірдің болуы
95	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жеткізушілердің және сатып алушылардың көтерме және/немесе бөлшек саудада өткізуге лицензиялардың көшірмелерінің болуы
96	Белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы
97	Көтерме және бөлшек сауда объектілерінде басқа дәрілік зартардан бөлек, ілеспе құжаттарға сәйкес келмейтін, жарамдылық мерзімі өткен, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және қауіпсіздігі мен сапасына бағалау өтпеген, дәрілік заттарды медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өткзіу ге тыйым салу туралы затбелгісінің сақталуы және оның болуы.
98	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша құжаттардың сақталу тәртібі мен мерзімдерінің (шот-фактуралар, жүк құжаттар, сенімхаттар, рецептілер, талаптар) сақталу тәртібі мен мерзімдерінің сақталуы
99	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды есепке алу журналының жүргізілуі
100	Маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғарылатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы
101	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы серия бойынша есепке алуды жүргізу
102	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы кәдеге жарату тәртібінің сақталуы
103	Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің мониторингін жүзеге асыру
104	Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты тұлғаларда маман сертификатының, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғаырлатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы
105	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түріне қосымшаларды қайта ресімдеумен байланысты шарттардың сақталуы
106	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының сақталу мерзімдерінің сақталуы
107	Фармацевтикалық қызмет субъектісінің мемлекеттік және орыс тілдерінде атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысанын және жұмыс режимін көрсетумен маңдайша жазуының болуы
107	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензия және оған қосымшалардың көшірмелерімен орнында танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуы
108	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік органдардың аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпаратпен танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуының болуы
Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын фармацевтикалық қызмет атқаратын объектілері үшін
109	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензияның және қызметтің кіші түрлеріне қосымшалардың болуы
110	Мемлекеттік лицензияны және қызметтің кіші түрлеріне қосымшаларды алу кезінде мәлімделген қызметтің түрлерінің және кіші түрлерінің сәйкес келуі
111	Фармацевтикалық қызметтің кіші түріне сәйкес (білім туралы дипломдардың көшірмелерінің болуы) персоналдың біліктілігінің (білімінің) сәйкес келуі
112	Дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге лицензия көшірмесінің және медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы жеткізушінің көтерме саудада өткізуге рұқсат беру құжатының (талонының) болуы
113	Дәрілік заттарды, соның ішінде есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және прекурсоларды, сондай-ақ медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындау, өндіру, көтерме, бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын объектілер үшін қойылатын бекітілген біліктілік талаптарына сәйкес келуі
114	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
115	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау үй-жайларында температура мен ылғалдылығын (термометрлер, гигрометрлер) анықтауға арналған аспаптардың болуы
116	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме саудада өткізу кезінде қабылдау кезінде сапасын бақылауды жүзеге асыру
117	Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға белгіленген тәртіпте ресімделген ілеспе құжаттарды болуы
118	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жарамдылық мерзімін есепке алуды жүргізу және бақылау
119	Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фактілерінің болмауы
120	Жалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу факторларының болмауы
121	Қауіпсіздік пен сапа бағалауын жүргізбей дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу фвакторларының болмауы
122	Жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатып алу, өндіру, сақтау, жарнамалау, тасымалдау, қолдану, қамтамасыз ету және өткізу факторларының болмауы
123	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық техникан сақтау, тасымалдау, бөлу, өткізу, пайдалану және және кәдеге жарату қағидаларын сақтау
124	Өндірудің технологиялық регламентінде көрсетілген қосалқы заттардың, шығыс және қаптама материалдарының нормативтік құжаттарға сәйкес келуі
125	Құрамында есірткі құралдары, псхотроптық заттар мен прекурсорлар (соның ішінде субстанциялар) бар дәрілік заттарды сақтау, өткізу, тасымалдау және есепке алу, кәдеге жарату қағидалары мен тәртібін сақтау
126	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша құжаттардың сақталу тәртібі мен мерзімдерінің (шот-фактуралар, жүк құжаттар, сенімхаттар, рецептілер, талаптар) сақталу тәртібі мен мерзімдерінің сақталуы
127	Тізімнің ІІ, ІІІ, ІV Кесетесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды есепке алу журналының жүргізілуі
128	Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің дәрілік заттарды, соның ішінде құрамында ЕқПзжП бар дәрілік заттарды босатуға рецептілерді, соның ішінде азаматтарды амбулаториялық деңгейде тегін қамтамасыз ету үшін жазып беру және ресімдеу талаптарының сақталуы
129	Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы бойынша Қазақстан Республикасының заңнама талаптарына дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сәйкес келмеуі туралы пікірдің болуы
130	Дәрілік заттардың айналысы саласындағы жауапты тұлғаларда маман сертификатының, маманданудан немесе мамандығын жетілдіру курстарынан, соңғы бес жыл ішінде біліктілігін жоғаырлатудың басқа түрлерінен өтуін растайтын куәліктерінің болуы
131	Дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналының болуы және жүргізу. «Рецепті жарамды емес» мөрінің болуы. Жазып берілген рецептіде қате анықталған кезден бастап бір күндік мерзімде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысына дұрыс жазылып берлімеген рецептілер туралы ақпараттың берілуі.
132	Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің мониторингін жүргізу
133	Фармацевтикалық қызмет субъектісінің мемлекеттік және орыс тілдерінде атауы, оның ұйымдастыру-құқықтық нысанын және жұмыс режимін көрсетумен маңдайша жазуының болуы
134	Фармацевтикалық қызметке мемлекеттік лицензия және оған қосымшалардың көшірмелерімен орнында танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуы
135	Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік органдардың аумақтық бөлімшелерінің телефондары мен мекенжайлары туралы ақпаратпен танысу үшін ыңғайлы жерде орналастырылуының болуы
136	Халыққа қызмет көрсету залында ақпараттық стенділерінің болуы, жарнамалық ақпараттың орналастырылуы (профилактикалық сипаттағы парақтар, буклеттер). Сөреге дәрігердің рецетісіз өткізілетін дәрілік заттардың қойылуы.
137	Белгілі бір аурулары бар азаматтардың жекелеген санаттарына амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікті қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, бейімделген емдік өнімдердің тізбесі туралы ақпарат танысуға ыңғайлы орындардың болуы
138	Денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарымен тиісті шарттары бар, бөлшек саудада өткізу объектілерінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысы бекіткен тегін және (немесе) жеңілдікті берілетін дәрілік заттар рецептілеріне қол қоюға құқығы бар лауазымды тұлғалардың тізімдері және қол қою үлгілерінің болуы
139	Рецептілерді сақтау мерзімдерінің және оларды кәдеге жарату қағидаларының сақталуы.
140	Пікірлер мен ұсыныстар кітабын танысуға ыңғайлы орындарда орналасуы
141	Фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмірлері туралы ақпаратты танысуға ыңғайлы орындарда орналасуы
142	«Дәрілік заттар балаларға босатылмайды» ақпаратының болуы
143	«Дәрігердің рецептісі бойынша босатылуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге тыйым салынады» ақпаратының болуы
144	«Дәрілік заттар қайтарылмайды және ауыстырылмайды» жазуының болуы

Лауазымды тұлға (лар) _____ _______ _____________________________
(лауазымы) (қолы) (ол болған кезде тегі, аты, әкесінің аты)
_____ _______ _____________________________
(лауазымы) (қолы) (ол болған кезде тегі, аты, әкесінің аты)

Тексерілетін субъектінің басшысы _________________________ _________
(ол болған кезде тегі, аты, әкесінің аты) (лауазымы) (қолы)