Туберкулез кезінде медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру жөніндегі нұсқаулықты бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 25 желтоқсандағы № 994 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2018 жылғы 19 ақпанда № 16381 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 30 қарашадағы № ҚР ДСМ-214/2020 бұйрығымен.

      Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 30.11.2020 № ҚР ДСМ-214/2020 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.
      Ескерту. Бұйрықтың тақырыбы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 120) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. Қоса беріліп отырған Туберкулез кезінде медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру жөніндегі нұсқаулық бекітілсін.

      Ескерту. 1-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      2. "Туберкулез бойынша профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру және жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықты бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің міндетін атқарушының 2014 жылғы 22 тамыздағы № 19 бұйрығының күші жойылсын (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тіркелімінде № 9772 тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2014 жылғы 17 қазанда жарияланған).

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық көмекті ұйымдастыру департаменті заңнамада белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты мемлекеттік тіркеген күннен бастап күнтізбелік он күн ішінде оның көшірмесін баспа және электронды түрде қазақ және орыс тілдерінде Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкіне ресми жариялау және енгізу үшін "Республикалық құқықтық ақпарат орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

      3) осы бұйрықты мемлекеттік тіркеген күнінен бастап күнтізбелік он күн ішінде оның көшірмесін ресми жариялау үшін мерзімді баспа басылымдарына жіберуді;

      4) осы бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;

      5) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2), 3) және 4) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалғаны туралы мәліметтерді беруді қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министрі Л.М. Ақтаеваға жүктелсін.

      5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау министрі
Е. Біртанов

"КЕЛІСІЛГЕН"
Қазақстан Республикасының
Білім және ғылым министрі
_____________Е. Сағадиев
2017 жылғы 15 қаңтар

"КЕЛІСІЛГЕН"
Қазақстан Республикасының
Қорғаныс министрі
______________С. Жасұзақов
2017 жылғы 1 ақпан

"КЕЛІСІЛГЕН"
Қазақстан Республикасының
Ішкі істер министрі
____________ Қ. Қасымов
2017 жылғы 22 қаңтар

"КЕЛІСІЛГЕН"
Қазақстан Республикасының
Еңбек және халықты
әлеуметтік қорғау министрі
______________ Т. Дүйсенова
2017 жылғы 4 қаңтар

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 25 желтоқсандағы
№ 994 бұйрығына
1-қосымша

Туберкулез кезінде медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру жөніндегі нұсқаулық

      Ескерту. Нұсқаулықтың тақырыбы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1-тарау. Негізгі ережелер

      1. Осы Туберкулез кезінде медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру жөніндегі нұсқаулық (бұдан әрі - Нұсқаулық) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің (бұдан әрі - Кодекс) 7-бабы 1-тармағының 120) тармақшасына сәйкес әзірленген және туберкулез кезінде медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру жөніндегі жұмысты нақтылайды.

      Ескерту. 1-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      2. Осы Нұсқаулықта пайдаланылатын негізгі ұғымдар:

      1) ауқымды дәрілерге көнбес бұрын – фторхинолонға (офлоксацинге немесе левофлоксацинге) немесе кем дегенде екінші қатардағы бір инъекциялық препаратқа (капреомицинге, канамицинге немесе амикацинге), бірақ бір уақытта екі препаратқа көнбейтін туберкулез;

      2) ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез – штаммдары кем дегенде иониазидке және рифампицинге, сондай-ақ фторхинолондардың біріне және екінші қатардағы үш инъекциялық препараттың біріне (капреомицинге, канамицинге немесе амикацинге) көнбейтін туберкулез микробактериясы туғызған ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез;

      3) бала (балалар) – он сегіз жасқа толмаған (кәмелет жасына жетпеген) адам;

      4) гендік-молекулярлық әдістер – медициналық-саитариялық алғашқы көмек және туберкулезге қарсы ұйымдар деңгейінде жүргізілетін туберкулезді және көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезді анықтаудың полимерлі тізбектік реакцияға негізделген жедел әдістері;

      5) дәрілік сезімталдық тест – туберкулез микробактериясының туберкулезге қарсы препараттарға сезімталдық спектрін анықтау;

      6) диагностиканың өсінді әдісі – таза өсіндіні бөліп алу, бөліп алынған штаммды түріне дейін типтеу және оның туберкулезге қарсы препараттарға сезімталдығын анықтау;

      7) емдеуден қол үзудің жоғарғы қаупі бар топтардан туберкулезбен ауыратын науқастар – бұл (туберкулез және адамның иммунтапшылығы вирусы) ко-инфекциясы бар, инъекциялық есірткілерді тұтынатын, алкогольді шамадан тыс тұтынатын, белгілі бір тұрғылықты жері жоқ, сотталған және бас бостандығынан айыру орындарынан босап шыққан адамдар;

      8) көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез – штаммдары кем дегенде рифампицинге көнбейтін, туберкулез микробактериясын туғызатын көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез;

      9) көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез бар науқастағы қақырық конверсиясы – кемінде екі кезеңділік теріс микроскопиямен және 1 айда аралығы бар қатты сіңіргіш заттардағы себінділермен расталған емдеу процесінде туберкулез микробактериясының жайылуы;

      10) көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез бар науқаста бактерия бөлінуінің тоқтауы – қақырық конверсиясынан кейін 12 айдың ішінде теріс бактериологиялық және микроскопиялық деректер кезінде емделу және тұрақтану процесінің толық аяқталуы;

      11) қарқынды фаза – аурудың клиникалық пайда болуын жоюға және туберкулез микробактериясы айқындылығына барынша әсер етуге бағытталған терапияның бастапқы кезеңі (қақырық жағындысының конверсиясы және дәрілерге көнбейтін штаммдар дамуының алдын алу);

      12) қақырық микроскопиясының оң нәтижесімен өкпе туберкулезі (бактерия бөлу) – ем жүргізілгенге дейін қақырық жағындысының микроскопиясы кезінде қышқылға көнбейтін бактериялары бір позициядан кем мөлшерде табылған кезде;

      13) қақырық микроскопиясының теріс нәтижесімен өкпе туберкулезі:

      қақырық жағындысын қышқылға көнбейтін бактерияларының микроскопия әдісімен зерттегенде кем дегенде 2 нәтиже теріс болған кезде;

      өкпедегі белсенді туберкулезге сәйкес рентгенологиялық айқындалатын өзгерістер;

      ауқымды спектірлі әсері бар бактерияға қарсы препараттармен терапия жүргізген кезде тиімділіктің болмауы;

      14) қолдаушы фаза – терапияның жалғасу фазасы, ол сақталған микробактериялық папуляцияға әсер етеді және қабыну өзгерістерінің және туберкулез процестері инвалюциясының одан әрі азаюын, сондай-ақ науқас организмінің функционалдық мүмкіндіктерін қалпына келтіруін қамтамасыз етеді;

      15) латентті туберкулез инфекциясы – белсенді туберкулездің клиникалық пайда болуы болмаған кезде, организмге бұдан бұрын түскен туберкулез микробактериясы антигендеріне тұрақты иммунды қарсылық жағдайы;

      16) Манту сынамасы – арнайы диагностикалық тест, екі халықаралық туберкулинді бірлігі бар тері ішіне арналған туберкулинді Манту сынамасы;

      17) микроскопиялық зерттеу – фиксациялық жағындыларды қышқылға төзімді бактерияларды анықтау әдісі;

      18) микроскопияның оң (позитивті) нәтижесі – жағындыда қышқылға төзімді бактериялардың анықталуы;

      19) микроскопияның теріс (негативті) нәтижесі – 300 көру алаңында қышқылға төзімді бактериялардың анықталмауы;

      20) өкпеден тыс туберкулездің асқынуы – абсцесстер, жыланкөздер, неврологиялық бұзылыстар, омыртқа бағанының деформациясы, буындардың контрактурасы, микроцистис, гидронефроз, бедеулік;

      21) полирезистентті туберкулез – бұл штаммдары көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезден және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезден ерекшеленетін екі және оданда көп препараттарға көнбейтін туберкулез микробактериясы туғызған туберкулез;

      22) рекомбинантты туберкулезді аллерген – стандартты араластыруда тері ішіне қолдану үшін, туберкулез инфекциясын диагностикалауға арналған рекомбинантты нәруыздар кешені;

      23) себінді – қоректік (қатты және сұйық) орталарда патологиялық материалдан ТМБ өсіндісін (культурасын) бөліп алу әдісі;

      24) стационарды алмастыратын технологиялар – күндізгі стационар, үй жағдайындағы стационар және тікелей-бақыланатын емге арналған мобильді бригада;

      25) тазартылған нәруыз деревиті – тазартылған туберкулиннің стандартты ерітіндідегі дайын түрі;

      26) туберкулез – бұл туберкулез микробактериясы туғызатын және науқас адамнан сөйлеген, жөтелген және түшкірген кезде өкпе тінін басымдықпен оқшаулай отырып, ауа-тамшы жолдары арқылы берілетін инфекциялық аурулар;

      27) туберкулезбен ауыратын науқаста бактерия бөлінуінің тоқтауы – I және II санаттағы режімде бірінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен емдеудің толық курсын аяқтау бойынша қақырыққа екі теріс кезеңділік микроскопиялық зерттеулерді алу;

      28) туберкулезбен ауыратын науқастың қақырық жағындысының конверсиясы – қарқынды фазаның аяқталуына қарай кемінде екі кезеңділігі бар теріс микроскопиясымен расталған емдеу процесінде қышқылға көнбейтін бактериялардың жойылуы;

      29) туберкулин – автоклавталған өсінді фильтраты, туберкулез микробактериясы өміршеңдігі өнімі;

      30) туберкулин реакциясының виражы – теріс реакцияларды туберкулезге қарсы вакцинациялармен байланыспайтын оң реакцияға конверсиялау немесе реакцияны жыл бойы 6 мм және оданда жоғарыға вакцинадан кейінгі аллергия аясында өсіру.

2-тарау. Туберкулез кезінде медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру

      Ескерту. 2-тараудың тақырыбы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      3. Ересектер мен балаларға туберкулезге қарсы көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдары туберкулезден болатын сырқаттанушылықты, таралушылықты, мүгедектікті және өлімді төмендету мақсатында туберкулезбен ауыратын науқастардың профилактикасына, айқындауға, диагностикалауға, емдеуге бағытталған іс-шараларды жүзеге асырады.

      4. Туберкулез бойынша медициналық көмек 3 деңгейде көрсетіледі:

      5. Туберкулез бойынша медициналық көмекті бірінші деңгейде амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдар ұсынады және мыналарды қамтиды:

      1) жалпы халық арасында туберкулез профилактикасы;

      2) қауіпі топтарының арасында туберкулезді ерте айқындау үшін флюорографиялық скрининг және туберкулин диагностикасын жүргізу;

      3) туберкулезге күдікті симптомдармен жүгінген адамдарды жалпы практика дәрігерінің, учаскелік терапевтердің, фтизиатрлардың қарап-тексеруі және сауалнама жүргізуі;

      4) диагноздың верификациясы үшін флюросы оң адамдарға және туберкулез симптомдары бар адамдарға зертханалық және аспаптық зерттеу жүргізу;

      5) мамандандырылған медициналық көмек ұсыну үшін туберкулезге қарсы ұйымдарға туберкулез науқастарын емдеуге жатқызуға жіберу;

      6) амбулаториялық жағдайларда тікелей туберкулезге қарсы препараттармен бақыланатын емдеу;

      7) туберкулез ауыратын науқастарды динамикалық қадағалау;

      8) күндізгі стационар, үйдегі стационар жағдайында немесе патронажды мейіргерлер мен мобильді топтарды тарта отырып, стационарды алмастыратын көмек;

      9) диспансерлік қадағалау;

      10) белгіленген нысандағы медициналық құжаттамаларды ресімдеу.

      6. Туберкулез кезінде медициналық көмекті екінші деңгейдегі стационарлық көмек көрсететін ұйымдар (республикалық маңызы бар қаладағы және астанадағы, облыстық орталықтағы фтизиопульмонология орталықтары) көрсетеді және мыналарды қамтиды:

      1) молекулярлық-генетикалық әдістерді қоса алғанда, зертханалық диагностикалық әдістерді қолдана отырып, туберкулез, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез диагностикасы;

      2) өкпеден тыс оқшауланған туберкулезді емдеу;

      3) өкпе және өкпеден тыс туберкулезді көрсетілімдері бойынша хирургиялық емдеу;

      4) аурудың айқындалған патологиясына сәйкес мамандардың консультациялары;

      5) туберкулез жағдайларын, оның ішінде орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның шешімі бойынша көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезді және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезді есепке алу және тіркеу;

      6) орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның шешімі бойынша қолда бар назологияларға және диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамаларына сәйкес емді таңдау және тағайындау;

      7) тікелей бақыланатын емдеу;

      8) емдеудің және туберкулезге қарсы препараттарға жанама реакцияларының мониторингін қамтамасыз ету;

      9) симтоматикалық және патогендік ем;

      10) дәрігердің күнделікті қарап-тексеруі, емді түзетуі;

      11) когорттық және статистикалық талдау;

      12) ұйымдастырушылық-әдістемелік жұмыс;

      13) күндізгі стационарлар мен мобилдік бригадалар жағдайларында стационарды алмастыратын көмек;

      14) орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның шешімі бойынша мәжбүрлеп және паллиативтік емді ұйымдастыру;

      15) құжаттаманы ресімдей және науқастың қолына сырқаттанамадан үзінді бере отырып, науқасты шығару.

      Ескерту. 6-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      7. Туберкулез кезінде медициналық көмекті үшінші деңгейде денсаулық сақтау саласындағы Ғылыми ұйым (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің "Ұлттық фтизиопульмонология ғылыми орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны) ұсынады және мыналарды қамтиды:

      1) зертханалық диагностикалық әдістерді, оның ішінде молекулалық-генетикалық әдістерді қолдана отырып, туберкулездің, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулездің және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулездің диагностикасы;

      2) аурудың айқындалған патологиясына сәйкес мамандардың консультациясы;

      3) туберкулез жағдайларын, оның ішінде орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның шешімі бойынша көптеген және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезді есепке алу және тіркеу;

      4) орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның шешімі бойынша бар нозологияларға және диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамаларына сәйкес емді таңдау және тағайындау;

      5) емдеудің және туберкулезге қарсы препараттардың жанама реакцияларының мониторингін қамтамасыз ету;

      6) симптоматикалық және патогендік ем;

      7) дәрігердің күнделікті қарап-тексеруі, емді түзетуі;

      8) көрсетілімдері бойынша өкпе және өкпеден тыс туберкулезді хирургиялық емдеу;

      9) когорттық және статистикалық талдау;

      10) ұйымдастырушылық-әдістемелік жұмыс (семинарларды, кеңестерді, конференцияларды ұйымдастыру, ақпараттық-түсіндіру жұмыстары, ел бойынша туберкулезге қарсы іс-шаралардың мониторингі және бағалау);

      11) ғылыми зерттеулер;

      12) дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеулер;

      13) мультиорталықтық клиникалық зерттеулерге қатысу;

      14) нормативтік құқықтық актілерді, клиникалық нұсқауларды, диагностика мен емдеу стандарттарын және клиникалық хаттамаларды әзірлеуге қатысу;

      15) туберкулезі, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезі және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезі бар балалардың орта білімін ұйымдастыру және қамтамасыз ету;

      16) құжаттаманы ресімдей және науқастың қолына сырқаттанамадан үзінді бере отырып, пациентті ауруханадан шығару.

      Ескерту. 7-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      7-1. Туберкулезбен ауыратын науқастарға хирургиялық көмек республикалық, өңіраралық және өңірлік (облыстық/қалалық) деңгейлердегі фтизиопульмонология орталықтарының хирургиялық бөлімшелерінде жүзеге асырылады.

      Республикалық деңгейде туберкулезді түбегейлі емдеу бойынша, коллапсохирургиялық, шағын инвазивті ауқымды операциялар, оның ішінде диагностикалық операциялар жасалады.

      Өңіраралық деңгейде хирургиялық көмек көрсету үшін облыстық (қалалық) фтизиопульмонология орталықтарының құрамында өңіраралық хирургиялық бөлімшелер құрылады.

      Өңіраралық хирургиялық бөлімшелер жақын орналасқан өңірлердің науқастарына хирургиялық көмек көрсетеді.

      Өңіраралық деңгейде туберкулезді хирургиялық емдеу бойынша ауқымды және диагностикалық операциялар жасалады.

      Өңіраралық деңгейде науқастарды емдеу үшін іріктеу көзбе-көз және сырттай консультация арқылы жүргізеді.

      Өңірлік деңгейде өкпені үнемді резекциялау, туберкулез бойынша диагностикалық операциялар жасалады.

      Ескерту. 2-тарау 7-1-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      8. Туберкулез және көптеген және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез диагнозын қоюды, барлық жағдайларды тіркеуді, емдеу тәсілі мен диспансерлік қадағалауды айқындауды Орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссия шешеді.

      8-1. Орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссия республикалық және облыстық (қалалық) фтизиопульмонология орталықтарының жанынан құрылады.

      Ескерту. 2-тарау 8-1-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      9. Орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның құрамына: төраға (туберкулезге қарсы ұйымның басшысы), төрағаның орынбасары, мүшелері (ұйымдастырушылық-әдістемелік бөлімнің, туберкулезбен, көптеген және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастарды, оның ішінде балаларды емдеуге арналған бөлімшелердің меңгерушілері, профизор/дәрілік үйылестіруші және хатшы) кіреді.

      9-1. Туберкулезбен ауратын науқастардың медициналық құжаттамасын Орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның отырысына амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымның фтизиатр дәрігері, фтизиопульмонология орталығының стационарында болған жағдайда - емдеуші дәрігер ұсынады. Жағдайды талдау жағдайды ұсынуды, талқылауды және шешім қабылдауды қамтиды.

      Науқасқа ем тағайындаған кезде, дәрілік қамтамасыз етуге жауапты адам немесе провизор/дәрі-дәрмек үйлестірушісі туберкулезге қарсы препараттардың есебін жүргізеді және емдеудің толық курсы үшін толық тізбенің бар екендігі туралы ақпаратты ұсынады.

      Ескерту. 2-тарау 9-1-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      9-2. Медициналық-санитариялық алғашқы көмек мамандары (жалпы практика дәрігерлері, учаскелік терапевтер мен педиатрлар):

      туберкулезге скринингті (флюорографиялық зерттеп-қарау және туберкулинді диагностика): туберкулезге скринингке жататын адамдардың тізімін қалыптастыруды, скрининг жүргізу кестесін жасауды, медициналық құжаттамаға скрининг нәтижелерін ресімдей отырып, скрининг жүргізуді, тоқсандық есеп жасауды;

      байланысқан адамдарды зерттеп-қарауды;

      амбулаториялық тікелей бақыланатын емді;

      туберкулезге қарсы препараттардың жанама реакцияларының диганостикасы мен емі;

      қосалқы аурулардың диагностикасы мен емін;

      туберкулезбен, оның ішінде көптеген және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық карталарын жүргізуді;

      құзыреті шегінде Туберкулез науқастарының ұлттық тіркеліміне деректерді үнемі енгізуді;

      туберкулез профилактикасы бойынша іс-шараларды (халықты туберкулез мәселелері бойынша санитариялық оқыту, вакциналау және ревакциналау, көрсетілімдер бойынша химиопрофилактика жүргізу) жүзеге асырады.

      Ескерту. 2-тарау 9-2-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      9-3. Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың фтизиатрлары:

      туберкулезге скрининг жүргізуді мониторингтеуді (медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдары дәрігерлерінің (жалпы практика дәрігерлерінің, учаскелік терапевтер мен педиатрлардың) туберкулезге скринингке жататын адамдардың тізімінің, скрининг жүргізу кестесін жасаудың және олар скрининг нәтижелері бойынша медициналық құжаттаманы ресімдеудің, тоқсандық есеп жасаудың дұрыстығы мен дәйектілігі);

      диагностикалық алгоритмдерге сәйкес туберкулезге күдігі бар адамдарды зерттеп-қарау мониторингі, медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдары дәрігерлерінің фтизиосақтығын бағалауды, туберкулезді диагностикалаудың қиын жағдайларында әдістемелік көмек көрсетуді;

      туберкулез жағдайларын эпидемиологиялық тексеруге және байланысқа түскен адамдарды зерттеп-қарауға қатысуды;

      химиопрофилактиканы тағайындауды және бақылауды;

      амбулаториялық тікелей бақыланатын емдеу жүргізудің, туберкулезге қарсы препараттарға жанама реакцияларының диагностикасы мен емінің мониторингін;

      туберкулезбен, оның ішінде көптеген және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастардың медициналық карталарының жүргізуді, Туберкулез науқастарының ұлттық тіркеліміне деректерді үнемі енгізуді мониторингтеуді;

      когорттық талдау жасауды және облыстық (қалалық) фтизиопульмонология орталығының ұйымдастырушылық-әдістемелік бөліміне бекітілген мерзімде есептілікті ұсынуды;

      туберкулез профилактикасы бойынша іс-шараларды өткізуді мониторингтеуді (халықты туберкулез мәселелері бойынша санитариялық оқыту, вакциналау және ревакциналау, химиопрофилактика жүргізу) жүзеге асырады.

      Ескерту. 2-тарау 9-3-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

3-тарау. Туберкулез профилактикасы

§ 1. Туберкулездін вакцинациялау және ревакцинациялау

      10. Туберкулез ауруларының профилактикасы және алдын алу мақсатында дені сау жаңа туған балаларға, медициналық қарсы көрсетілімдері болмаған кезде, туғаннан кейінгі алғашқы 2-4 тәулікте перинаталдық орталықтың (босандыру бөлімшісінің қабинетінде Кальметт-Герен Бацилласын вакциналау жүргізіледі. Профилактикалық екпелерді жоспарлау, ұйымдастыру және жүргізу "Халық денсаулығы және сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 144-бабының 6-тармағына сәйкес жүргізіледі.

      11. Кальметт-Герен Бацилласын вакцинациялау сол жақ иықтың сыртқы бетінің жоғарғы және ортаңғы үштен бір бөліктерінің шекарасында нұсқаулықта аталған мөлшерде тек қана тері ішіне егіледі.

      12. Перинаталдық орталықта (босандыру бөлімшесінде) Кальметт-Герен Бацилласын вакцинациялау жүгізілмеген балалар амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарда екі айға дейін Манту сынамасын қоймай, екі айдан кейін – теріс нәтиже болған кезде жасалады.

      13. Перинаталдық орталықтан (босандыру бөлімшесінен) бактерия бөлеиін науқаспен байланысқа түсетін вакцина жасалған жаңа туған балалар, туберкулезбен ауыратын науқасты оқшаулау мүмкін болмаған жағдайда, кемінде 2 ай мерзімге туған нәрестелерді күту бөлімшелерінде немесе сәбилер үйінде оқшаулайды.

      14. Кальметт-Герен Бацилла вакцинасы жасалмаған нәресте перинаталдық орталықтан (босандыру бөлімшесінен) отбасы мүшелерінің барлығы туберкулез ауруына тексерілгендігі туралы амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйым берген анықтама негізінде ғана шығарылады.

      15. Анасы туберкулездің белсенді түрімен ауырған жағдайда, бакетрия шығаратынына және дәрілік сезімталдығына қарамастан, нәресте туа біткен туберкулездің бар-жоғына зерттеп-қаралады (мүмкіндігінше плацента зерттеледі).

      16. Туберкулез жоққа шығарылған уақытта, нәресте оқшауланады және химиопрофилактикалық ем жүргізіледі (3 ай):

      1) 3 ай химиопрофилактикадан кейін 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы жасалады. Манту сынамасы теріс нәтижелі болса, Кальметт-Герен Бацилласын вакцинациялауды жүргізіп, анасынан иммунитет түзілгенге дейін тағы 2 ай бойы оқшауланады;

      2) Манту сынамасы оң нәтижелі болса, изониазидпен химиопрофилактика 6 айға дейін созылады.

      17. Егер нәрестенің анасы көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулездің және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулездің белсенді түрімен ауырса, онда бала туа біткен туберкулезге зерттеп-қаралады. Туберкулез жоққа шығарылған кезде, Кальметт-Герен Бацилланы вакцинациялауға рұқсат беріледі және бала иммунитет қалыптасуы үшін 2 айға оқшауланады.

      18. Кальметт-Герен Бацилла вакцинасымен туберкулездің профилактикасы мақсатында ревакцинация:

      1) 6 жастағы (1-сынып) Манту сынамасы теріс туберкулез микробактериясы жұқпаған дені сау балаларға республика бойынша бір уақытта оқу жылының бірінші айында (қыркүйек) ұйымдастырылады. Бұл айда мектепте басқа екпелерді жасауға тыйым салынады.

      2) күмәнді реакциясы бар балаларға 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы 3 айдан кейін қайта жүргізіліп және оның нәтижесі теріс болған жағдайда Кальметт-Герен Бацилласын ревакцинациялау жүргізіледі.

      19. Манту сынамасы мен Кальметт-Герен Бацилланың вакцина ревакцинация аралығы - үш күннен кем және екі аптадан артық болмауы тиіс.

      20. Кальметт-Герен Бацилласының ревакцинациясына қарсы көрсетілімдер:

      1) туберкулез микробактериясының жұққандығы немесе бұрын туберкулезбен ауыруы;

      2) Манту сынамасының оң және күмәнді болуы;

      3) Кальметт-Герен Бацилласы вакциналауға жанама әсерлердің болуы;

      4) бірінші дәрежелі туысқандығы бар адамдарда Кальметт-Герен Бацилласының генерализацияланған инфекциясының болуы;

      5) адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы немесе жүре пайда болған иммундық тапшылық синдромы;

      6) иммундық тапшылық жағдайлары, қатерлі ісіктер;

      7) жіті инфекциялық және инфекциялық емес аурулар, созылмалы аурулардың өршу кезеңі, аллергиялық ауруларды қоса.

      21. Медициналық көрсетілімдері бойынша Кальметт-Герен Бацилласын ревакцинациялаудан уақытша босатылған адамдар толық сауыққаннан немесе қарсы көрсеткіштер жойылғаннан кейін ревакцинация егіледі.

      22. Вакцинациялау (ревакцинациялау) жасалған балаларды амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардағы педиатрлар, жалпы практика дәрігерлері 1, 3, 6, 12 айдан кейін бақылайды.

      23. Кальметт-Герен Бацилласының вакцинациялау мен ревакцинациялаудың соңғы нәтижесі екпеден кейінгі 1 жылдан соң тыртықшаның көлемі бойынша бағаланады. Өте сирек жағдайда Кальметт-Герен Бацилласы вакцинасын енгізген жерде апигментті дақ пайда болады.

      24. Жергілікті екпе реакциясы болмаған жағдайда (тыртықшаның болмауы) балалар міндетті түрде есепке алынып, 6 айдан кейін алдын ала Манту сынамасын жүргізбестен, 1 жылдан соң – Манту сынамасының теріс нәтижесінде қайта (тек бір рет) егіледі (толық вакцинациялау).

      25. Кальметт-Герен Бацилласының вакцинасына жергілікті (сипаты мен мөлшері) және жалпы (перифериялық лимфа түйіндемелері) екпе реакциясы бағаланады, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен (бұдан әрі – 907 бұйрық) (Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерін мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) бекітілген № 063/е, № 026/е, № 112/е есеп нысандарында тіркеледі.

      26. Сирек жағдайларда Кальметта-Герен Бацилласының вацинасын енгізгенде төмендегі мынадай нысандағы түрде жергілікті екпе реакциялары болуы мүмкін:

      1) аймақтық лимфаденит;

      2) тері астылық суық абсцесс;

      3) беткей жара;

      4) келоидты тыртық;

      5) сүйек жүйесінің зақымдануы (оститтер).

      27. Фтизиатр вакцинацияның жанама әсерлерін жан-жақты клиникалық, рентгенологиялық, зертханалық тексеру және туберкулинді рекомбинантты аллергені бар теріс реакция негізінде анықтайды.

      28. Кальметт-Герен Бацилласы вакцинасын енгізуден болатын жанама әсерлердің әрбір жағдайы Туберкулез науқастарының ұлттық тіркеліміне тіркеледі және медициналық ұйымдардың, аумақтық қоғамдық денсаулық сақтау департаментінің, облыстық туберкулезге қарсы диспансердің және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ұлттық фтизиопульмонология ғылыми орталығының басшылары хабардар болады.

      29. Реакцияның сипаттары туралы ақпарат № 907 бұйрықпен бекітілген № 063/е, № 026/е, № 112/е есепке алу үлгілерінде тіркеледі. Реакциясы бар барлық балаларға карта толтырылады.

      30 Кальметт-Герен Бацилласының вакцинасына жанама әсерлері байқалған балалар III В диспансерлік есеп тобында 1 жыл бойы бақыланады.

      31. Есепке алу және есептен шығару кезінде мынадай тексерулер жүргізіледі: қан мен несептің жалпы талдауы, кеуде қуысы ағзаларының рентгенографиясы, қосымша (есептен шығару кезінде) – Манту мен туберкулинді рекомбинантты аллергені бар сынама.

      32. Вакцинадан кейінгі Кальметт-Герен Бацилласының вакцинасына егуден кейінгі асқынулары кезінде туберкулинді рекомбинанттық аллергенге реакция теріс.

      33. Балалардағы бірінші дәрежедегі туыстықтың вакцинадан кейінгі Кальметт-Герен Бацилласының вакцинасы асқынуларының 2 жағдайы тіркелген кезде, учаскелік педиатр (жалпы практика дәрігері) бастапқы иммун тапшылығын (клиникалық, иммунологиялық, генетикалық) диагностикалауға зерттеп-қарау жүргізіледі.

      34. Туберкулезге қарсы профилактикалық екпелер (Кальметт-Герен Бацилласының вакцинасын вакцинациялау және ревакцинациялау) оларға қоса берілетін нұсқаулықтарға сәйкес жүргізіледі.

§ 2. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар балаларда арнайы профилактика жүргізу

      35. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар аналардан туған нәрестелер адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясының клиникалық белгілері болмаған және басқа қарсы айғақтар болмаған жағдайда күнтізбелік мерзімге сәйкес Кальметта-Герен Бацилласы вакцинасының стандартты мөлшерімен тері ішіне бір рет егіледі.

      36. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар аналардан туылған және күнтізбелік мерзімге сәйкес егілмеген нәрестелер өмірінің 4 аптасы ішінде (жаңа туылған нәресте кезеңіде) алдын ала Манту сынамасын жүргізбей-ақ егіледі. Төрт апта өткеннен кейін Кальметт-Герен Бацилласы вакцинасынның егуге болмайды, өйткені генерализацияланған Кальметт-Герен Бацилласы вакцинасының инфекциясы дамуы мүмкін.

      37. Вакцинациядан кейінгі белгі (тыртық) пайда болмаған балаларға 12 айға толғанға дейін, кейде 15-18 айға дейін (адамның иммунтапшылығы вирусының жұққаны толық анықталғанға дейін) Кальметта-Герен Бацилласының вакцинасы қайта егілмейді.

      38. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы болмаған жағдайда 12 айында, кейде 15-18 айында Манту сынамасы теріс нәтижелі болса, Кальметт-Герен вакцинасы жасалады.

      39. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар балалар мен жасөспірімдерде үдемелі иммундық тапшылық аясында генерализацияланған Кальметт-Герен Бацилласы инфекциясының даму қаупі болғандықтан Кальметта-Герен вакцинасын ревакцинациясы жасалмайды.

      40. Егер бала адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар анадан туылса, бірақ өзінде адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы болмаса, Кальметта-Герен Бацилласының ревакцинациясы календарлық мерзімде 6 жаста (1-сынып) Манту сынамасы теріс нәтижелі болса ғана жасалады.

§ 3. Балалар туберкулезінің химиопрофилактикасы

      41. Латентті туберкулез инфекциясының емі емдеудің химиопрофилактикалық әдісімен жүзеге асырылады.

      42. Химиопрофилактикалық емдеу балаларға және локальды туберкулез болмаған кезде, адамның иммунтапшылығы вирусымен өмір сүретін адамдарға жүргізіледі:

      1) 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасының нәтижесіне қарамастан бактерия шығаратын байланыста болған 5 жасқа дейінгі балаларға;

      2) бұрын белгісіз туберкулезге қарсы ұйымдардың өлім ошағынан байланыста болған балаларға;

      3) туберкулездік рекомбинанттык аллергенге оң реакциясы бар: инфекция көзінен бактерия шығаруына қарамастан, байланыста болған; "Туберкулез микробактериясын жұқтырған, алғаш айқындалған" диагнозы белгіленген балаларға;

      4) ересектер мен адамның иммунтапшылығы вирусымен өмір сүретін балаларға жүгізіледі.

      43. Көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастармен қарым-қатынаста болған туберкулез микробактериясын жұқтырған балаларға химиопрофилактика изониазидпен жүргізілмейді, олар туберкулин бірлігі бар 2 Манту және (немесе) туберкулездік рекомбинанттық аллергені бар сынамасын және басқа да зерттеп-қарау интервалын 6 ай сайын, ал көрсетілімдері бойынша - жиі сақтай отырып, III А дисперсерлік есеп тобында бақыланады.

      44. Бактерия шығаратын туберкулез инфекциясы ошақтарындағы 1 жасқа дейінгі барлық балаларға Кальметт-Герен Бацилласынын вакцинациялаудан кейін 2 ай өткен соң химиопрофилактика жүргізіледі.

      45. Химиопрофилактика туберкулез микробактериясын жұқтырған, иммуносупрессивті дәрілермен ем қабылдап жүрген балаларға жүргізіледі: базалық гормондық терапия 1 ай және одан жоғары (преднизолон мөлшері

15 мг/тәулігіне немесе соның эквиваленті), ағзалардың трансплантациясына және гендік-инженерлік биологиялық препараттарға байланысты цитостатикалық терапия. "Туберкулез микробактериясын жұқтырған, алғаш айқындалған" диагнозы бар балаларға химиопрофилактика гендік-инженерлік биологиялық препараттармен емі басталғанға дейін 1 ай мерзімде жүргізіледі және гендік-инженерлік биологиялық препараттар аясында изониазидтпен 6 айға дейін немесе изиониазидпен және рифампицинмен 3 айдың ішінде жалғасады.

      46. Латенттік туберкулез инфекциясы бар балаларға химиопрофилактика a-ісігінің некроз факторларын антагонистермен емдеуді, ағзаларды ауыстырып қондыру және гемопоэздік дің жасушаларын транспланттау бастамас бұрын изиониазидпен және рифампицинмен 3 ай мерзімге тағайындалады.

      47. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар адамдарға химиопрофилактиканы фтизиатр-дәрігер жан-жақты клиникалық-рентгенологиялық тексеру нәтижесінде белсенді туберкулез анықталмаған жағдайда ғана тағайындайды.

      48. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар 12 айдан асқан барлық балаларға және ересектерге Адамның иммунтапшылығы вирусы статусы оң болғаны анықталған кезде, туберкулезбен ауыратын науқаспен қарым-қатынаста болғанына немесе болмағанына қарамастан бір рет туберкулез химиопрофилактикасы жүргізіледі.

      49. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар 12 айға дейінгі балаларға химиопрофилактика туберкулезбен аурытан науқаспен қарым-қатынас болған жағдайда жүргізіледі.

      50. Изониазид химиопрофилактика жүргізуге арналған негізгі дәрі болып табылады.

      51. Изониазидтің тәуліктік мөлшері бір рет, күн сайын қабылданады, 1 кг салмаққа 10 мг деп есептеледі (тәулігіне 300 мг-нан аспауы тиіс), рифампицин 1 кг салмаққа 15 мг деп есептеледі (тәулігіне 600 мг-нан аспауы тиіс).

      Ескерту. 51-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      52. Химиопрофилактика бір рет жүргізіледі. Химиопрофилактика курсының ұзақтығы 6 айды құрайды. Изониазидпен бірге құрамында В тобының дәрумендері бар поливитаминдер тағайындалады (пиридоксин – тәулігіне 25 мг).

      53. Эпилепсия, орталық нерв жүйесінің органикалық зақымдануы, бауыр мен бүйректің қызмет бұзылыстары бар аурулары химиопрофилактика жүргізудің қарсы көрсеткіштері болып табылады.

      54. Изониазидті қабылдағанда жанама әсерлер пайда болған жағдайда қосымша тексерулер жүргізіп (қан, несеп талдаулары), дәріні қабылдауды 5-7 күнге тоқтатады. Десенсибилизациялық ем тағайындалады. Изониазидті қайта тағайындағанда, оны көтере алмаса, химиопрофилактика тоқтатылады.

      55. Вирустык гепатитпен ауырғандарға химиопрофилактика аурудың барлық клиникалық белгілері жойылғаннан кейін кем дегенде 6 ай өткен соң, инфекционистің қорытындысы бойынша тағайындалады. Бұл контингентке химиопрофилактика гепатопротекторлар аясында жүргізіледі.

      56. Химиопрофилактиканы медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарының фтизиатр дәрігерлері тағайындайды және мониторингтейді.

      57. Химиопрофилактика медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарында амбулаториялық жағдайда, санаторийлік үлгідегі мектепке дейінгі балалар мекемелерінде және балаларға арналған туберкулезге қарсы санаториялар жағдайында жүргізіледі.

      58. Химиопрофилактиканы медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарының (емхана, медициналық пункттер, дәрігерлік амбулаториялар, жалпы емдеу тәжірибесі бөлімшелері), ұйымдастырылған ұжымдардың (мектеп, балабақша, орта оқу орындары) және санаторий тектес ұйымдардың (санаторийлік балабақша, санаторийлік топ, балаларға арналған туберкулезге қарсы санаторий) медицина қызметкерлері әрбір дозаны қабылдауды тікелей бақылап, жүргізеді.

      59. Адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясы бар пациенттерде химиопрофилактика МСАК жүйемедициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарының және ЖИТС (жүре пайда болған иммунтапшылығы синдромы) орталықтарының медицина қызметкерлерінің тікелей бақылауымен жүргізіледі.

      60. Химиопрофилактика пациенттің (баланың ата-анасы немесе қамқоршысының) ақпарат алған соң өз еркімен берген ауызша немесе жазбаша келісімінен кейін жүргізіледі.

      61. Химиопрофилактика туралы ақпарат Амбулаториялық науқастың медициналық картасына № 907 бұйрықпен бекітілген 026/е нысаны, ТБ 01/е нысанды медициналық картасына жазылып, "жүргізілген емді бақылау парағында" күнделікті тіркеледі.

4-тарау. Туберкулез диагнозы бар пациенттерді анықтау

§ 1. Туберкулез ауруын анықтау

      62. Туберкулез науқастарын айқындауды меншік нысанына қарамастан медициналық ұйымдардың барлық мамандықтарының медицина қызметкерлері халық амбулаториялық-емханалық және стационарлық ұйымдарға медициналық көмекке жүгінген, міндетті және профилактикалық медициналық тексеріп-қараулар, сондай-ақ туберкулезге қарсы иммундау жүргізген кезде жүзеге асырады.

      62-1. Туберкулезге күдігі бар адамдар үшін диагностикалық іс-шаралардың көлемі МСАК деңгейінде осы Нұсқаулыққа 1-қосымшаға сәйкес жүргізіледі.

      Ескерту. 1-параграф 62-1-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      63. Мыналар:

      1) сырқаттанушылықтың клиникалық белгілері бар адамдардың арасында қақырық жағындысының микроскопиясы. Қақырықты жинау және зерттеу үшін зертханаға жеткізу екі күннің ішінде барлық мдициналық ұйымдарда жүзеге асырылады. Қақырықтың 2 үлгісін алып кетеді, олардың бірі – таңғы порциясы. Үлгілерді порциялардың кемінде 30 минуттан кем емес аралығымен бір күннің ішінде жинауға рұқсат етіледі. Туберкулезге зерттеу жүргізуге арналған қақырық 3 тәуліктен аспайтын мерзімде тоңазытқышта сақталады;

      2) туберкулез ауруының жоғары қаупі бар халықтың арасындағы флюорография;

      3) "қауіп топтарынан" балалардың туберкулин диагностикасы туберкулезді айқындау әдістері болып табылады

      64. Қақырыққа микроскопиялық зерттеу және медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарында гендік-молекулярлық әдіске қолжетімділік болған кезде адамдарға екі аптадан артық жалғасатын жөтел (жөтел туберкулездің өкпелі (жұқпалы) түрі бар науқастардың басты симптомдары болып табылады) және төменде санамаланған клиникалық симптомдардың бірі немесе бірнешеуі болған кезде жүргізіледі:

      1) салмақ тастау;

      2) тершеңдік;

      3) кеуде қуысындағы ауырсыну;

      4) қан түкіру;

      5) жалпы әлсіздік және тез шаршау;

      6) ұзақ уақыт бойы дене қызуының көтерілуі.

      65. Жоғарыда аталған симптомдар болған кезде, медицина қызметкері туберкулезге күдік болған кезде науқасқа осы Нұсқаулыққа 2-қосымшаға сәйкес диагностикалық зерттеп-қарау алгоритмін жүргізеді.

      Ескерту. 65-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      66. Медициналық-санитариялық алғашқы көмек желісінде жөтелге шағымдары бар науқастарға кезектен тыс қызмет көрсетіледі және бір рет қолданылатын медициналық бетперделермен қамтамасыз етіледі.

      67. Туберкулезге рентгенологиялық күдік, бірақ кеуде қуысына шағымдар мен интоксикация симптомдары болмаған кезде, қақырық жағындысының микроскопиясы теріс болған жағдайда, диагностикалық алгоритмді жүргізбей диагнозды нақтылау үшін науқасқа фитизиатр консультация береді.

      68. Туберкулезбен ауыратын науқаспен байланыс болған кезде туберкулезге клиникалық-рентгенологиялық күдік бар жағдайларда, диагностикалық алгоритмді жүргізбей диагнозды нақтылау үшін фитизиатр консультация береді.

      69. Өкпеден тыс туберкулезге күдік туған кезде медициналық-санитариялық алғашқы көмек мамандары қосымша: сәулелік, аспаптық және зертханалық (мидың, омыртқа бағанының, буындардың, бүйректердің, іш қуысы және жамбас қуысы ағзаларының компьютерлік және магниттік-резонанстың томографиясы, лапароскопия, пунктаттарды, аспираттар мен биоптаттарды туберкулез микробактериясына цитологиялық, гистологиялық, бактериоскопиялық және бактериологиялық зерттеу) зерттеулер жүргізеді.

      70. Балаларда қақырық болмаған кезде асқазанның (бронхтардың) шайынды суы немесе 3 күн бойы таңертең ашқарынға хлорлы натрийдің 5% ерітіндісімен бронходилятациядан және ингаляциядан кейін алынған индуцияланған қақырық, назофарингеальды аспират зерттеледі.

      71. Қышқылға төзімді бакетриялар анықталған жағдайда науқас туберкулезге қарсы ұйымдарға жіберіледі, ол жерде оған қосымша зертханалық зерттеулер жүргізіледі және туберкулезге қарсы тиісті ем тағайындалады.

      72. Қақырық микроскопиясының нәтижелері теріс болған және туберкулезге күдікті ауру белгілері күшейген кезде науқас фтизиатр дәрігердің консультациясына жіберіледі.

      73. Туберкулезбен ауыратын науқастарды хабардар еуді туберкулезге қарсы ұйымдардың және амбулат ориялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың қызметкерлері туберкулезбен ауыратын науқасқа арналған жадынаманы пайдалана отырып, жүргізеді.

      74. Туберкулезді флюорография әдісімен анықтау сырқаттанудың жоғары қаупі бар адамдардың және міндетті контингенттің арасында жүргізеді.

      75. Туберкулезге жыл сайынғы міндетті флюрографиялық зерттеп-қарауға жататын "қауіпті" топ адамдарының тізбесі:

      1) бактерияның бөлінуіне қарамастан туберкулезбен ауыратын науқастармен байланыста болған адамдар;

      2) өкпенің созылмалы ерекше емес ауруларымен, қант диабетімен, алкоголизммен, нашақорлықпен, адамның иммунтапшылығы вирусымен/жүре пайда болған иммунтапшылығы синдромымен диспансерлік есепте тұрған адамдар;

      3) өкпесінде кез келген этиологияның қалдық пайда болуы бар адамдар;

      4) бас бостандығынан айыру орындарынан босап шыққан адамдар.

      76. Туберкулезге жыл сайынғы міндетті флюрографиялық зерттеп-қарауға жататын адамдарының тізбесі:

      1) медициналық ұйымдардың қызметкерлері;

      2) медициналық-әлеуметтік мекемелердің (ұйымдарының) қызметкерлері;

      3) әскери қызметке шақырылғандар;

      4) орта және жоғары оқу орындарының студенттері, училище оқушылары;

      5) 15-17 жас аралығындағы балалар;

      6) босанғаннан кейінгі кезеңдегі әйелдер перзентханадан шыққанан кейін бір ай ішінде;

      7) жаңа туған нәрестенің перинаталдық орталықтан (босандыру бөлімшесінен) туберкулезге қарсы вакцинациясыз шыққанға дейінгі отбасы мүшелері;

      8) стационарлық үлгідегі медициналық-әлеуметтік мекемелерден (ұйымдардан), психоневрологиялық диспансерлерден арнаулы әлеуметтік қызметтер алатын адамдар контингенті;

      9) Қазақстан Республикасына тұрақты тұруға келген адамдар;

      10) тергеудегі және сотталғандар (жылына 2 рет);

      11) ішкі істер органдарының қызметкерлері, оның ішінде мамандандырылған күзет қызметінің, патрульдік-посттық, жол-патрульдік және учаскелік қызметтердің, тергеу изоляторларының және түзеу мекемелерінің қызметкерлері (жылына 1 рет);

      қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерін күзетуді қамтамасыз ететін, қылмыстық-атқару жүйесі мекемелеріндегі адамдардың мінез-құлқын қадағалау мен бақылауды жүзеге асыратын, сотталғандарды және қамауға алынған адамдарды тасуды, қоғамдық тәртіпті қорғауға қатысатын әскери қызметкерлер (жылына 2 рет);

      12) жедел қызметтің әскери қызметкерлері (жылына 2 рет);

      13) Қарулы күштердің, Қазақстан Республикасының басқа да әскерлері мен әскери жасақтардың әскери қызметкерлері;

      14) тамақ өнеркәсібінің, қоғамдық тамақтану және азық-түлік саудасы объектілерінің қызметкерлері;

      15) мектепке дейінгі, жалпы білім беретін және мамандандырылған мектептердің, лицейлердің және гимназиялардың қызметкерлері;

      16) жоғары және орта арнаулы оқу орындарының қызметкерлері;

      17) Қазақстан Республикасына уақытша тұруға, оның ішінде еңбек миграциясы бойынша келген адамдар.

      77. Мынадай клиникалық түрлері бар туберкулездің жаңа жағдайлары туберкулездің асқынған жағдайлары болып есептеледі:

      1) асқынулары бар өкпеден тыс туберкулез.

      2) асқынған ағымды туберкулезді менингит;

      3) жітілеу және созылмалы диссеминирленген туберкулезд;

      4) казеозды пневмония;

      5) өкпенің фиброзды-кавернозды туберкулез.

      78. Туберкулездің асқынған жағдайларын, алғаш айқындалған науқастардың және оның себептеріне қарамастан туберкулез рецидивтерінің арасындағы өлім жағдайларын, сондай-ақ балалардағы алғаш айқындалған бактерия бөлетін туберкулезді клиникалық талдау туберкулехге қарсы ұйымдармен, амбулаториялық-емханалық көмек көрсеетін ұйымдармен және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының аумақтық органдарымен бірлесіп, талдау хаттамаларын және іс-шаралар жоспарын міндетті әзірлей отырып, жүргізіледі. Диспансерлік есептен шығарылған адамдарда туберкулездің жаңа жағдайларын және ауру рецидивтерін уақтылы айқындау үшін жауапкершілік амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарға жүктеледі.

      79. Тұрғылықты жері бойынша бақыланатын амбулаториялық ем жүргізу тәртібі науқастың амбулаториялық картасы мен туберкулезбен ауыратын науқастың № ТБ 01/е нысанды картасында немесе № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ 01/е – нысаны бойынша IV санатты ТБ-мен ауыратын науқастың медициналық картасында, туберкулезбен ауыратын науқастың медициналық картасына қосалқы параққа толық жазылады.

      80. Медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарында туберкулезге қарсы препараттармен туберкулезден басқа ауруларды емдеу үшін қолдануға және оларды дәріханалық мекемелерде рецептсіз сатуға тыйым салынады.

      81. Қазақстан Республикасының аумағында жүрген және туберкулезбен ауырған шетелдіктер және азаматтығы жоқ адамдар медициналық көмекті "Қазақстан Республикасының аумағына уақытша келген шетелдіктер мен азаматтығы жоқ адамдар тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін алуға құқылы болатын айналадағылар үшін қауіп төндіретін қатты аурулардың тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2015 жылғы 1 сәуірдегі № 164 бұйрығына сәйкес (Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерін мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11317 болып тіркелген) алады.

      82. Өкпеден тыс туберкулез кезінде диагноз бактериологиялық, цитомарфологиялық зерттеулердің негізінде не белсенді өкпеден тыс туберкулезді көрсететін клиникалық-рентгенологиялық деректердің негізінде белгіленеді. Бірнеше ағзасы зақымдалған өкпеден тыс туберкулезі бар науқас процестің анағұрлым ауыр локализациясына сәйкес тіркеледі.

      83. Өкпеден тыс туберкулез диагнозын мүмкін болмаған кезде, түпкілікті верфикацияны туберкулезге қарсы медициналық ұйымдардың мамандары ашық биопсияны пайдалана отырып, жүргізеді.

      84. Қақырық микроскопиясының оң нәтижесі бар (бактерия бөлетін) өкпе туберкулезі диагнозы:

      1) қақырық микроскопиясы кезінде ем жүргізгенге дейін қышқылға тұрақты бакетриялар кемінде екі мәрте табылған;

      2) қақырық микроскопиясы кезінде қышқылға тұрақты бакетриялар бір мәрте табылған, ал рентгенологиялық зерттеулер кезінде фтизиатр дәрігердің белсенді өкпе туберкулезі қорытындысы бойныша сәйкес келетін патологиялық өзгерістер айқындалған кезде қойылады.

      85. Қақырық микроскопиясының теріс нәтижесі бар өкпе туберкулезі диагнозы анамнездің, белсенді ерекше процеске сәйкес келетін клинкалық-рентгенологиялық деректердің, ауру бактериологиялық немесе гистологиялық расталған молекулярлық-генетикалық зерттеу нәтижелерінің негізінде қойылады.

      86. Бактериологиялық немесе гистологиялық растау болмаған кезде, түпкілікті шешімді өкпедегі рентгенологиялық зерттеулердің сипатын, өкпедегі патологиялық өзгерістері бар адамда ауыр факторларының және қызмет түрінің болуын ескере отырып, орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссия қабылдайды.

      87. Қақырық жағындысы микроскопиясының теріс нәтижелері кезіндегі, оң нәтиже науқаста белсенді туберкулездің барын дәлелдейді және диагнозды растау үшін қызмет етеді.

§2. 2 туберкулин бірлігі бар туберкулинді Манту сынамасымен туберкулезді диагностикалау

      88. Балаларда туберкулезді диагностикалау үшін 2 туберкулинді бірлігі бар Манту сынамасын қолданылады, оның мақсаты:

      1) туберкулез микробактериясы алғаш рет жұқтырғандарды және туберкулинге гиперергиялық реакциясы бар балалар мен жасөспірімдерді анықтау;

      2) Кальметт-Герен Бацилла вакцинасымен вакцинациялау және ревакцинациялауға контингентті іріктеу;

      3) ауруды ерте анықтау үшін.

      89. 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасын бойынша қарап тексеруге мына балалар жатады:

      1) туберкулезбен ауыратын науқаспен байланыста болған балалар (отбасылық, туыстық, мектептік/ұжымдық, пәтерлік және т.б.);

      2) вакцинациялау және ревакцинациялау алдындағы 2 айдан асқан балалар;

      3) қауіп тобындағы балалар.

      90. Туберкулезбен ауру бойынша жоғарғы "қауіп" тобына:

      1) ата-аналары адамның иммунтапшылығы вирусын жұқтырған, бас бостандығынан айыру орнынан шыққан, маскүнемдіктен, нашақорлықтан зардап шегетін, табысы аз, көшіп-қонушы отбасыдан шыққан;

      2) қант диабеті, бронх-өкпе жүйесінің тән емес аурулары, тамақтанудың бұзылуы (дене массасының тапшылығы) адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциялары бойынша диспансерлік есепте тұрғанд, иммундық супрессивті терапия алатын (глюкокортикоидтер, цитостатиктер, гендік-инженерлік биологиялық препараттар және басқалары), мүгедек;

      3) Кальметт-Герен Бациласының вакцинасы егілмеген және вакцинасының белгісі қалыптаспаған балалар жатады.

      91. Манту және туберкулездің рекомбинанттық аллерген сынамасының нәтижесі 72 сағаттан кейін инфильтрат (папула) көлемінің қанша миллиметр (бұдан әрі – мм) екендігін миллиметрлік бөліктері бар сызғышпен өлшеп, білек осіне көлденең жатқан көлемін тіркеу арқылы бағаланады. Инфильтрат болмаған жағдайда гиперемия/қызару көлемі өлшеніп, тіркеледі.

      92. Манту сынамасы мынадай болып бағаланады:

      1) теріс – инфильтраттың және гиперемияның болмауы немесе "инемен шаншу реакциясының" болуы (0-1мм);

      2) күмәнді – инфильтрат көлемі 2-4 мм болса немесе кез-келген көлемді инфильтратсыз гиперемия ғана анықталса;

      3) оң – 5 мм және одан астам диаметрлі инфильтрат анықталса;

      4) гиперергиялық –15 мм және одан астам диаметрлі инфильтрат немесе инфильтрат көлемі байланыссыз везикуло-некроздық өзгерістер және/немесе лимфангоит, лимфаденит анықталса, инфильтрат көлемі есепке алынбайды.

      93. Туберкулинді Манту сынамасы инфекциялық аллергияны да, вакцинадан кейінгі аллергияны да анықтайды. Сараланған диагностика кезінде аллергия сипаты мынадай кешенде ескеріледі:

      1) оң туберкулинді реакцияның қарқындылығы;     

      2) Кальметт-Герен Бациласының вакцинадан кейінгі тыртықтардың болуы және көлемі;

      3) Кальметт-Герен Бациласының вакцинасын еккенен кейін өткен мерзім (5 жасқа дейінгі 5-11 мм папулаларының мөлшері бар, күмәнді немесе оң реакция, вакцинадан кейін аллергияның болуын жоққа шығармайды);

      4) туберкулезі бар науқастың қарым-қатынаста болуы немесе болмауы.

      94. Аурудың клиникалық белгілерінің болуы. 5 жасқа дейінгі 5-11 мм папулаларының мөлшері бар, күмәнді немесе оң реакция вакцинадан кейінгі аллегрияны сипаттайды.

      95. Гиперергиялық реакциялар вакцинадан кейінгі аллергияға жатпайды.

      96. Аллергиялық бағыты бар балаларға алдын ала гипосенсибилизация (сынаманы қойғанға дейін 5 және 2 күнге дейін 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасының аясында 2 күн), инфекция ошақтарын санациялау, дегельминизация жүргізіледі.

      97. амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымының фтизиатр дәрігеріне:

      1) алғаш айқындалған оң туберкулин реакциясы бар;

      2) 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасының гиперергиялық туберкулин реакциясы бар;

      3) туберкулин сезімталдығының 6 мм және одан жоғарыға өсуі бар балалар жіберіледі.

      98. Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарының фтизиатр дәрігері туберкулині оң балаларға консультация береді, көрсетілімдері бойынша қосымша зерттеп-қарау жүргізеді және диагностикалық алгоритмді жүргізуге көрсетілімді айқындайды. Туберкулині оң адамдарды толық зерттеп-қараудың бүкіл кезеңі 1 айдан аспауы тиіс.

      99. Туберкулин микробактериясын жұқтырғандардың қатарына 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы бойынша туберкулинге сезімталдық динамикасы туралы дәлелді ақпарат болған кезде, мына адамдар жатқызылады:

      4) алғаш рет анықталған оң реакция (көлемі 5 мм және одан үлкен папула), Кальметт-Герен Бациласының вакцинасымен иммундаумен байланыссыз (туберкулин сынамасының виражы);

      5) тұрақты (4-5 жыл бойы) сақталатын көлемі 12 мм және одан үлкен көлемді инфильтрат түріндегі реакция;

      6) 1 жыл ішінде туберкулинге сезімталдықтың күрт күшеюі (6 мм және одан астам) (туберкулин сынамасы оң әсері бар балаларда).

      100. Туберкулин сезімталдығының этиологиясын белгілеу мақсатында сараланған диагностика жүргізу кезінде, амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарда басқа иықалдына туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынама қойылады.

      101. Алғаш рет тексергенде 2 туберкулез бірлігі бар Манту сынамасы теріс нәтижесі бар байланыста болған балаларға сынама 8-10 аптадан кейін қайта жасалады.

      102. Туберкулезді рекомбинантты аллерген препараты 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы оң болған жағдайда туберкулезге қарсы ұйымдарда ғана қолданылады:

      1) туберкулез инфекциясын анықтау үшін;

      2) туберкулезді басқа туберкулез емес аурулардан саралап диагностикалау үшін;

      3) вакцинациядан кейінгі және инфекциялық аллергияны саралап диагностикалау үшін;

      4) туберкулез процесінің белсенділігін анықтау үшін.

      103. Туберкулезді рекомбинантты аллерген Калметта-Герен Бацилласының ревакцинациясына (вакцинациясына) іріктеу үшін пайдаланылмайды.

      104. Туберкулезді рекомбинантты аллергенге і реакция:

      1) теріс – инфильтраттың (папуланың) және гиперемияның толық болмауы немесе инемен шаншу ("көгеру" 2-3мм түрінде) реакциясының" болуы;

      2) күмәнді – инфильтратсыз кез-келген өлшемдегі гиперемия болған кезде;

      3) оң – кез-келген өлшемдегі инфильтрат (папула) болған кезде;

      4) гиперергиялық – 15 мм және одан астам инфильтрат болған кезде, сондай-ақ везикула-некроздық өзгерістер және/немесе инфильтрат өлшеміне қарамастан, лимфангоит, лимфаденит кезінде.

      105. Жергілікті туберкулез жоққа шығарылған жағдайда, алғаш рет 2 туберкулин бірлігі бар Манту оң реакциясы бар балаларға "Туберкулез микробактериясының жұғуы, алғаш рет айқындалған" диагнозы қойылады және олар диспенсерлік есеп тобына IIIБ бойынша бақыланады.

      106. Туберкулез микробактериясының жұғуы, алғаш рет айқындалған адамдарға химиопрофилактика туберкулезді рекомбинанттық аллергенге оң нәтиже болған кезде тағайындалады, теріс болған кезде жүргізілмейді.

      107. Туберкулинге және/немесе туберкулезді рекомбинанттық аллергенге қайтадан гиперергиялық реакциясы бар адамдар шоғырланған туберкулезді процесті анықтау мақсатында жан-жақты қарап тексеріледі. Шоғырланған туберкулезді өзгерістер анықталмаған жағдайда, мұндай балалар диспансерлік есепке алуға және қайтадан химиопрофилактика жүргізуге жатпайды.

      108. Ісік некрозы факторлары-a антагонистерімен емдеу, ағзаларды ауыстырып қондыру (реципиент және донор) және гемопоэздік дің жасушаларының трансплантациясы жоспарланған әрбір науқас туберкулезге зерттеліп-қаралады.

      109. Кальметт-Герен Бациласының вакцинасы жасалмаған және ұзақ уақыт бойы иммундық супрессивті терапия (глюкокортикоидтер, цитостатиктер және балалар) алатын балалар туберкулезге жылына екі рет – әр 6 ай сайын, көрсетілімдер бойынша – жиі зерттеп-қаралады.

      110. Учаскелік педиатр, жалпы практика дәрігері баланың даму сырқатнамасына (№ 112/е нысаны) эпикриз толтырады - қауіп факторын көрсете отырып, баланы туберкулез бойынша "қауіп" тобына алуды дәлелдеу. Қауіп тобын учаскелік педиатр (жалпы парктика дәрігері) қызмет көрсететін барлық балаларға қалыптастырады. 

      111. Кальметт-Герен Бацилласы вакцинасымен ревакцинацияға балаларды іріктеу мақсатында 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы 6 жастағы балаларға (1-сынып) мектепте, оқу жылының бірінші айында (қыркүйек) жасалады. Бұл айда мектепте басқа екпелерді жүргізу уақытша тоқтатылады.

      112. Манту сынамасын қояр алдында екі айлық интервалды сақтау мақсатында дифтерия-сіреспе анатоксин және қызылша қызамық, эпидпаротит вакциналарымен ревакцинация оқу жылы басталар алдында екі ай бұрын жүргізіледі. 2 туберкулин бірлігі бар Манту және туберкулезді рекомбинанттық аллерген сынамасын жұмысқа рұқсаты бар оқытылған медицина персоналы жүргізеді.

      113. "Туберкулез микробактериясының жұғуы алғаш айқындалған" диагнозы белгіленген балаларға басқа профилактикалық екпелер бақыланатын химиопрофилактика курсы аяқталғаннан кейін, науқастарға химиотерапияның толық курсы аяқталғаннан кейін жүргізіледі.

      114. Манту сынамасының және/немесе туберкулезді рекомбинанттық аллерген нәтижелері профилактикалық екпе картасында № 907 бұйрықпен бекітілген 063/е нысаны бойынша, баланың медициналық картасында № 907 бұйрықпен бекітілген 026/е нысаны бойынша, баланың даму сырқатнамасында № 907 бұйрықпен бекітілген 112/е нысаны бойынша жазылады онда:

      1) стандартты туберкулинді және/немесе туберкулезді рекомбинанттық аллерген шығарған мекеме, сериясы, бақыланатын нөмірі мен оның жарамдылық мерзімі;

      2) туберкулин сынамасын және/немесе туберкулезді рекомбинанттық аллергенді жүргізу күні;

      3) Манту сынамасының және/немесе туберкулезді рекомбинанттық аллергені бар тестің инфильтрат және теріс-гипермия болмаған кезде, инфильтрат мөлшері түріндегі нәтиже белгіленеді.

      115. Манту және туберкулезді рекомбинанттық аллергені бар сынаманы қоюға қарсы көрсетілім:

      1) туберкулинге немесе туберкулезді рекомбинантты аллергенге жеке төзбеушілік;

      2) туберкулезге күмәнді жағдайларды қоспағанда, ушығу кезіңіндегі жіті, созылмалы инфекциялық және соматикалық аурулар;

      3) таралған тері аурулары;

      4) аллергиялық жай-күйлер (ушығу кезеңі);

      5) эпилепсия;

      6) ұжымдағы балалар инфекциясы бойынша карантин.

      116. Манту сынамасын аурудың барлық клиникалық симптомдары кеткеннен кейін, кемінде 2 айдан соң жасауға рұқсат етіледі.

      117. Қарсы көрсетілімді айқындау мақсатында дәрігер (дәрігер жоқ жерде мейіргер) Манту сынамасын қояр алдында медициналық құжаттаманы зерделейді, сауаланама жүргізеді және қарап-тексереді.

      118. Балалар инфекциясы бойынша карантин бар балалар ұжымдарында Манту және туберкулезді рекомбинанттық аллергені бар сынама жүргізуге рұқсат етілмейді (карантин алынғаннан кейін жүргізіледі).

      119. Қауіп тобының балаларына туберкулин диагностикасы әртүрлі екпелерге қарсы профилактикалық екпе жүргізгенге дейін жоспарланады. 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы мен басқа да профилактикалық екпелердің арасындағы интервал 2 айдан аспауы тиіс.

      120. Туберкулинді Манту сынамасын және (немесе) туберкулезді рекомбинанттық аллергенді үйде жасауға рұқсат етілмейді.

      Туберкулезбен ауыратын науқастармен байланыста болған балаларға Манту және (немесе) туберкулезді рекомбинанттық аллергені бар сынама амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарында жүргізіледі.

      121. Манту сынамасы адамның иммунтапшылығы вирусы инфекциясын жұқтырған балаларға жүргізілмейді, өйткені күдікті де немесе күмәнді реакция туберкулез микробактериясын жұқтыруын немесе белсенді туберкулез процесінің болуын жоққа шығармайды.

      122. Манту сынамасына оң реакция алғаш айқындалған балалардың жұқтыру көзін айқындау мақсатында туберкулезге ата-аналары және бірге тұратын адамдармен бірге барлығы зерттеп-қаралады.

      123. Білім беру ұйымдарында (мектеп, мектепке дейінгі балалар мекемелері) туберкулин диагностикасы амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдардың басшысының бұйрығымен бекітілген балалар ұйымдарына шығу кестесіне сәйкес емхана мейіргері жүргізеді.

      124. Балалық шақтағы және мектепке дейінгі жастағы ұйымдастырылмаған балаларға 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарында жүргізіледі.

      125. "Туберкулез микробактериясын жұқтыруы алғаш айқындалған" диагнозы белгіленген адамдарға басқа профилактикалық екпелер бақыланатын химиопрофилактика курсы аяқталғаннан кейін жүргізіледі.

      126. Туберкулез ошақтарының балаларына Манту және/немесе туберкулезді рекомбинанттық аллергені бар сынамасы амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарында жүргізіледі.

      127. Манту және (немесе) туберкулезді рекомбинанттық аллергені бар сынамасын жүргізудің әдістемелік нұқсамасын амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарының балалар фтизиатр дәрігері жүргізеді.

§3. Туберкулездің зертханалық диагностикасы

      128. Туберкулез диагностикасы бойынша зертханалық қызмет медициналық ұйымдардың және орындалатын міндеттері мен функцияларына қарай үш деңгейге бөлінетін туберкулезге қарсы ұйымдардың зертханалар желісімен ұсынылған:

      1) I деңгей – перифериялық (аудандық) амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарда және туберкулезге қарсы ұйымдар желісіндегі зертханалар;

      2) II деңгей –облстық/өңірлік туберкулезге қарсы ұйымдардағы зертханалар;

      3) III деңгей – орталық – Ұлттық фтизиопульмонология ғылыми орталығының жанындағы ұлттық референс зертхана.

      129. I деңгейдегі зертханалар бактериологиялық зертханалармен ұсынылған.

      Аудандық деңгейдегі зертханалардың функциялары қақырық микроскопиясын жүргізу; молекулярлық-генетикалық әдістер жүргізу; зертханалық зеттеулер сапасын сырттай бағалау жүесіне қатысу болып табылады.

      130. II деңгейдегі зертханалар I деңгейдегі зертханалардың барлық міндеттері мен қызметтерін, сондай-ақ I деңгейдегі зертханалардың жұмыс сапасын сырттай бағалауды; I деңгейдегі зертханалар үшін кадрлар даярлауды; I деңгейдегі зертханалардың шығыс материалдарға, реагенттерге, жабдықтарға жылдық қажеттілігін айқындауды; қатты және сұйық қоректік орталарда өсінді зерттеулерді; қатты және сұйық қоректік орталарда туберкулезге қарсы препараттарға туберкулез микробактериясы штаммдарының дәрілік сезіталдыққа тестінің айқындауды; молекулярлық-генетикалық технологиялардың көмегімен туберкулездің жеделдетілген диагностикасын және I деңгейдегі бактериологиялқ зертханалардың мониторингін қосымша жүзеге асырады.

      131. III деңгейдегі зертхана I және II деңгейдегі зертханалардың жұмысын ұлттық және халықаралық стандарттарға сәйкес үйлестіруді; бактериологиялық зерттеуді; Қазақстан Республикасының зертханалық желісінің сапасын сырттай бақылауды; жүргізілген зерттеулер туралы есепті талдауды; қажетті зертханалық жабдықтардың тізімін ерекшеліктерге сәйкес қалптастыруды және негіздеуді; микробиологиялық зерттеу сапасын сыртта бағалау бойынша супраұлттық референс-зертханалармен өзара іс-қимылды; ғылыми-практикалық және операциялық зерттеулер жүргізуді; туберкулез бойынша зертханалық зерттеулер жөніндегі жобаларды сараптаманы; сараптамалық қорытынды ұсынуды және денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органға туберкулез диагностикасындағы клиникалық-диагностикалық зертханалардың қызметін жетілдіру мәселелері бойынша ұсыныстар енгізуді; зертхана қызметкерлерін оқытуды; туберкулезге қарсы ұйымдардың зертханалары персоналының біліктілік деңгейлерін бақылауды (біліктілікті арттру, мамандарды даярлау және қайта даярлау); I және II деңгейдегі бактериологиялық зертханалардың мониторингін; зертханалық зерттеулердің, Қазақстан Республикасының аумағында айналатын дәрі-дәрмекке көнбейтін туберкулез микробактериясы штамдарының деңгейінің статистикалық деректерін тұрақты жинауды және талдауды; нормативтік және әдістемелік құжаттамаларды, есепке алу-есептік нысандарды сараптауды және әзірлеуді; микробиологиялық зерттеулердің сапасын зертхана ішілік бақылау әдістерін жүйелі жүргізу мен жетілдіруді және туберкулездің зертханалық диагностикасының жаңа әдістерін әзірлеуді, сынауды, енгізуді қамтамасыз етеді.

      132. Туберкулез диагнозының зертханалық растауы осы Нұсқаулыққа 3-қосымшаға (бұдан әрі - 3-қосымша) сәйкес туберкулездің зертханалық диагностикасы алгоритміне сәйкес жүргізіледі.

      Ескерту. 132-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      133. Туберкулездің зертханалық диагностикасы алгоритмі мыналарды қамтиды: патологиялық материалдың 2 порциясын зерттеу: бірінші порциядан сұйық және тығыз ортаға өсінді, шөгіндіден микроскопия жүргізіледі; екінші порциядан – тығыз ортаға өсінді және қақрық микроскопиясы жүргізіледі; молекулярлық-генетикалық зерттеу микроскопия нәтижелері бойынша жүргізіледі: теріс болған кезде – Xpert MTB/RIF, оң болған кезде – Geno Type ®MTBDR; зертханада Geno Type ®MTBDR болмаған кезде, микроскопия нәтижесіне қарамастан Xpert MTB/RIF жүргізіледі.

      134. Туберкулезге күдік болған кезде туберкулездің зертханалық диагностикасы алгоритмі 3-қосымшаның 1-схемасына (Диагностика) сәйкес жүргізіледі. I, II және IV санаттағы науқастардағы химиотерапияны бақылау кезіндегі алгоритм 3-қосымшаның 2, 3-схемасына сәйкес жүргізіледі.

      Ескерту. 134-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      135. Дәріге сезімталдыққа тест жүргізуге арналған бірінші және екінші қатардағы препараттар үшін күрделі концентрациялар осы Нұсқаулыққа 4-қосымшаға (бұдан әрі - 4-қосымша) сәйкес айқындалады.

      Ескерту. 135-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

5-тарау. Туберкулез диагнозы бар пациентердің тіркеу және есепке алу

      136. Туберкулез диагнозы бар науқастарды тіркеу екі санат бойынша жүзеге асырылады:

      1) I (бірінші) санат - бактерия шығаратын немесе шығармайтын өкпе және өкпеден тыс сезімтал туберкулездің барлық жаңа және қайталама жағдайлары;

      2) IV (төртінші) санат - ауқымды және көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен және "емі сәтсіз" аяқталған полирезистенттік туберкулезбен зертханалық расталған туберкулез жағдайлары.

      Ескерту. 136-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      137. Тіркеу кезінде туберкулез науқастары мынадай типтерге бөлінеді:

      1) "жаңа жағдай" - бұрын ешқашан туберкулезге қарсы препараттарды қабылдамаған немесе оларды бір айдан кем уақыт қабылдаған науқас;

      2) "рецидив" – бұрын бірінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен емдеудің толық курсын қабылдап, "сауықты" немесе "ем аяқталды" деген ем нәтижесі анықталған науқаста кейіннен бактерия бөлу анықталған науқас;

      3) "сәтсіз ем" – бірінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен бірінші немесе қайта жүргізілген емдеу курсы сәтсіз болған науқастар;

      4) "үзілістен кейінгі ем" – қақырық микроскопиясының нәтижесі оң және емін 2 ай және одан да астам уақытқа үзгеннен кейін қайта бастаған науқас;

      5) "ауыстырылды" – басқа емдеу мекемесінде туберкулезбен ауыратын науқас деп тіркелген, ТБ-09 және/немесе Амбулаториялыққ картасынан немесе сырқатнамасынан көшірмесі бар, ем тағайындау не жалғастыру үшін осы мекемеге ауысып келген науқас. Ем курсы аяқталғаннан кейін осы науқастың ем нәтижесі туралы ақпарат ол алғаш рет тіркелген ТҚҰ жіберіледі;

      6) "басқалар" – жоғарыда аталған типтерге сәйкес келмейтін туберкулездің барлық қайталанған түрлерін қамтиды (бактерия бөлмейтін өкпе туберкулезі мен өкпеден тыс туберкулез). Мұндай әрбір жағдай диагноз гистологиялық және/немесе бактериологиялық әдістермен дәлелдеуді талап етеді.

      138. Зертханалық дәлелденген көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезі, ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезі және қайта ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезі бар немесе оған күдігі бар науқастарды тіркеу және емдеу IV санат бойынша жүзеге асырылады. IV санатына туберкулез науқастары жатады:

      1) зертханалық дәлелденген көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез – бұл кез-келген бактериологиялық (БАКТЕК, Левенштейн-Йенсен) немесе молекулалы-генетикалық әдіс (Xpert MTB/RIF, Geno Type MTBDR®) нәтижесімен рифампицинге резистенттілік анықталғанда;

      2) полирезистентті туберкулезі бар I және II санаттар бойынша ем нәтижесі "сәтсіз ем" болғанда (көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез даму қаупі өте жоғары);

      3) зертханалық әдістермен дәлелденген ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез анықталғанда;

      4) екінші қатардағы туберкулезге қарсы қолданылатын дәрілермен жүргізілген ем сәтсіз болған науқастар (ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулездің даму қаупі өте жоғары);

      5) алдыңғы емделу барысында көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез анықталған, бірақ бірінші қатардағы туберкулезге қарсы қолданылатын дәрілермен ем курсын "жазылды" немесе "ам аяқталды" нәтижелерімен аяқтаған науқастарда ауру қайталанған жағдайда;

      6) алдыңғы емделу барысында көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез анықталған және екінші қатардағы туберкулезге қарсы қолданылатын дәрілермен ем курсын "жазылды" немесе "ам аяқталды" нәтижелерімен аяқтаған науқастарда ауру қайталанған жағдайда;

      7) алдыңғы емделу барысында көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез анықталған және бірінші немесе екінші қатардағы туберкулезге қарсы қолданылатын дәрілермен ем курсын "ем тәртібін бұзды" нәтижесімен аяқтаған науқастарды ем жүргізуге қайта алған жағдайда.

6-тарау. Туберкулезді емдеу

§1. Туберкулезбен ауыратын науқастарды стационарлық емдеу

      139. Туберкулезбен ауыратын науқастарды туберкулезге қарсы стационарларға емдеуге жатқызу тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде қақырық жағындысының микроскопиясы, дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелері мен тағайындалған ем режіміне (бұдан әрі - эпидемиологиялық мәртебесіне) сәйкес "Емдеуге жатқызу бюросы" порталы арқылы мынадай бейінді бөлімшелер бойынша жүзеге асырылады:

      1) рифампицинге сезімталдығы сақталған туберкулез науқастарына арналған;

      2) бактерия бөлмейтін туберкулез науқастарына арналған;

      3) көптеген және ауқымды дәрлерге көнбейтін туберкулезге арналған;

      4) балалардағы туберкулезді емдеуге арналған;

      5) өкпе және өкпеден тыс туберкулезді хирургиялық емдеу;

      6) науқастарға паллиативтік емдеуге арналған;

      7) психоневрологиялық стационарлардағы туберкулез науқастарына арналған.

      140. Стационарлық деңгейде туберкулезге қарсы көмекті көрсету мыналарды қамтиды:

      1) туберкулезбен ауыратындарға шұғыл және жоспарлы білікті, мамандандырылған және жоғары мамандандырылған стационарлық көмек көрсету;

      2) зерттеу нәтижелерін әрі қарай шоғырландыра отырып клиникалық хаттамаларға сәйкес зертханалық және аспапты зерттеу жүргізу;

      3) Клиникалық хаттамалар мен қолданыстағы нозологияға сәйкес емдеу режімін тағайындау және схеманы келтіру орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссияның шешімі бойынша жүзеге асырылады;

      4) пациенттерді фтизиатрдың күнделікті қарап-тексеруі және бөлім меңгерушісінің тексеруі;

      5) бейінді мамандардың консилиумдар мен консультацияларды ұйымдастыру (көрсеткіштер бар болған кезде);

      6) № 907 бұйрыққа сәйкес медициналық құжаттаманы рәсімдеу және жүргізу;

      7) ауруханадағы өлімді азайту және медициналық көмекті көрсетудің сапасын арттыру бойынша шараларды әзірлеу және жүргізу, көрсетілетін медициналық көмектің сапасы мен стационар бөлімшелерінің жұмысының тиімділігін саралау.

      41 Бактерия бөлетін туберкулез науқастарын емдеуге арналған әр бөлімше дәріге сезгіштігі туралы деректерге сәйкес бөлінеді. Дәріге сезгіштігі белгісіз бактерия бөлінуімен науқастар дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелерін алғанға дейін бір орындық палаталарға немесе бокстарға жатқызылады.

      142. Стационардың қабылдау бөлімшесі шұғыл және жоспарлы туберкулезге қарсы көмекті алуға паценттерді қабылдауды және тіркеуді жүзеге асырады.

      143. Стационарға жоспарлы жатқызу стационардың қабылдау бөлімшесіне пациенттің жүгінген сәтінен бастап 30 минуттан кешіктірмей жүзеге асырылады.

      144. Шұғыл жатқызған кезде туберкулезге қарсы ұйымдарды қабылдау бөлімшесінде фтизиатр жүгінген сәтінен бастап 10 минуттан кешіктірмей пациентті қарайды.

      145. Фтизиатр дәрігер амбулаториялық жағдайларда емдеу немесе бейінді бөлімшеге пациентті жатқызу туралы шешім қабылдауды жүзеге асырады.

      146. Фтизиатр дәрігер № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша стационарлық науқастың медициналық картасын ресімдейді, онда пациенттің жалпы жай-күйі сипатталады, шағымдары, ауруы мен өмірінің анамнезі, эпидемиологиялық анамнез, объективті зерттеп-қарау деректері, айқындалған патологиялық өзгерістер, орындалған зертханалық және функционалдық зерттеулерді клиникалық бағалау нақты және рет-ретімен сипатталады, алдын ала диагноз қойылады.

      147. Пациент (ата-анасы немесе заңды қамқоршысы) № 907 бұйрықпен бекітілген № ТА 14/е нысаны бойынша емдеуге және таяудағы қажетті емдік-диагностикалық іс-шараларды жүргізуге пациенттің ақпаратты келісімін толтырады.

      148. Пациент медициналық көмек алу кезінде ұсынылатын және баламалы емдеу әдістерінің ықтимал қаупі мен артықшылықтары туралы деректерді, емделуден бас тартудың ықтимал салдары туралы деректерді, пациентке түсінікті болатын нысандағы диагноз, емдік іс-шаралардың болжамы мен жоспары туралы ақпаратты қоса алғанда, өз денсаулығының жай-күйі туралы толық ақпаратты алуға, сондай-ақ оны стационардан шығару немесе басқа медициналық ұйымдарды ауыстыру себептері туралы түсіндірме алады.

      149. Стационардың фтизиатр дәрігері келіп түскен күні 1 сағаттің ішінде пациентті алғаш қарап-тексереді, № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша алғашқы қарап-тексеру туралы жазба жасайды, негіздемесі бар алдын ала диагноз шығарады, қосымша зертханалық және аспаптық зерттеп-қараудың қажетті көлемін жазады, оны тағайындалған емдеу-диагностикалық іс-шаралармен таныстырады.

      150. Пациентке емдеу-диагностикалық іс-шаралар, дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету, емдік тамақтану ұйымдастыру және пациентті тиісті күтіп-қарау стационарға түскен күннен бастап жүзеге асырылады.

      151. Клиникалық диагноз пациент стационарға келіп түскеннен кейін үш тәуліктен кешіктірмей белгіленеді. Ерекше жағдайда, қиын диагностикалық ара қатынастар жасалады, бұл ретте № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысанда диагноз қоюдың кешіктіру себебі көрсетіледі, қосымша диагностикалық зерттеулер мен мамандардың консультациясы айқындалады. Клиникалық диагнозды белгілеген күні медициналық картаға тиісті жазба жасалады (клиникалық диагноздың негіздемесі) және дәрігерлік-консультациялық комиссияның хаттамасы ресімделеді.

      152. Пациенттің медициналық құжаттамасы орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссияға диагнозын растау үшін, емдеу санатын анықтау, 1 тәуліктен кешіктірмей № 907 бұйрықпен бекітілген ТБ 03\у және № ТБ 11\у тіркеу журналында есепке алу үшін ұсынылады.

      153. Стационар және (немесе) бактерияның бөлінуі шарттарында белсенді туберкулез диагнозын белгілеу туралы ақпарат № 907 бұйрығымен бекітілген № 089\у және № 058\у нысандары бойынша туберкулез жағдайын тіркеу және есепке алу үшін науқастың тұратын жері бойынша халықтың санитарлы-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның ведомстволық аумақтық органдары мен туберкулезге қарсы ұйымдарға беріледі.

      154. Стационарға түскен барлық пациенттер санитариялық тазартудан өтеді. Науқастың жай-күйіне қарай санитариялық тазарту толығымен немесе ішінара жүргізіледі.

      155. Аталған медициналық ұйым басшыларының келісімен бейінді медициналық ұйымдардың жағдайында көрсетілімдер бойынша консультациялық-диагностикалық зерттеулер жүргізіледі. 

      155-1. Туберкулезбен ауыратын науқастарға диагностикалық іс-шаралардың көлемі стационарлық деңгейде осы Нұсқаулыққа 5-қосымшаға сәйкес жүргізіледі.

      Ескерту. 1-параграф 155-1-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      156. Туберкулез, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез кезінде ем қабылдап жүрген жүкті әйелдер босану үшін бейінді медициналық ұйымдарға емдеуге жатқызылады.

      Ескерту. 156-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      157. Стационардағы барлық пациенттер фтизиатрдың күнделікті тексеріп-қарауына жатады. Пациенттің медициналық картасына түсетін жазба оның жағдайының ауырлығына қарай (науқастың жай-күйі жеңіл және орташа ауырлықта болса, аптасына кемінде 3 рет және науқастың жағдайы ауыр болса - күнсайын) жүзеге асырылады. 

      158. Науқастың медициналық картасына жазба түсіре отырып, туберкулезбен, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастарды тексеріп-қарауды бөлім меңгерушісі аптасына кемінде 1 рет жүргізеді.

      159. Күрделі жағдайларда диагнозын растау және емдеу тәсілін анықтау үшін облыстық және республикалық деңгейлердегі мамандардың қатысуымен көзбе-көз немесе қашықтықтан (телемедицина, онлайн-режим, пошталық байланыс) консилиум өткізеді.

      160. Туберкулез науқастарын хирургиялық емдеу, ем курсы аяқталғанға дейін фтизиохирургтың консультациясынан кейiн айғақтар бойынша жүргiзiледi.

      161. Операциялық араласуларға көрсетілімдерді және оның көлемін айқындау кезінде:

      1) туберкулез процесінің клиникалық түрі, фазасы және таралауы;

      2) молекулярлық-генетикалық және өсінді әдістердің деректері бойынша туберкулезге қарсы препараттарға туберкулез микобактерияларының дәрілік сезімталдығына тест нәтижелері;

      3) химиотерапияның режімі, схемасы және ұзақтығы;

      4) науқастың жасы, жалпы жағдайы, жекелеген ағзалары мен жүйелерінің жұмыс істеу жағдайы;

      5) қосалқы аурулары ескеріледі.

      162. Туберкулез өкпенің әртүрлі нысандарын емдеу кезінде хирургиялық араласуға көрсетілім:

      1) 1 айдан 6 айға дейінгі емнен кейін клиникалық немесе бактериологиялық жауаптың болмауы;

      2) ауыз қуысының өзгерісін қалыптастыру (ригидті, диаметрі 3-5 см артық жуан қабықты каверналар, бұзылыстары бар туберкуломдар):

      3) емдеу схемасында сезімталдығы сақталған тиімді препараттардың тиісті саны болмағанда дәрілік сезімталдықтың ауқымды спектрі болмаған кезде;

      4) өкпе туберкулезі процесі (қан қақыру, қан кету, бронхплевралық жыланкөз, өкпеқап эмпиемасы, кенет пневмоторакс) асқынуың болуы.

      163. Науқастарды хирургиялық емге іріктеуді:

      1) туберкулезге қарсы ұйымдардың фтизиохирург;

      2) туберкулез науқастарының түпкілікті клиникалық диагноздары және емдік санаттары белгіленген кезде, сондай-ақ бір емдеу санатынан басқасына аударған кезде орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссияға хирургтің қатысуымен жүргізіледі.

      164. Өкпе туберкулезі кезіндегі хирургиялы араласулардың түрлері:

      1) шұғыл операциялар:

      профузды өкпе қан кетуі кезінде хирургиялық араласулардың түрлері жасалады: үлестік бронхты, өкпе паренхимасы бар қан тамырын турникетті таңу; бас бронхының трансторокалды окклюзиясы; өкпе резекциясы; қақпақшалы бронхблокациясы және пневмонэктомия;

      тыныс алу жетіспеушілігінің өсу белгілері бар күш түсетін кенет пневмотораксы; плевральді пункция; Бюлау бойынша торакоцентез және дренаждау; жылан көзді эндоскопиялық бітеу және өкпе резекциясы кезінде жасалады;

      2) емдеудің басқа әдістерімен басылмайтын кезек күттірмейтін операциялар рецидивті өкпенің қан кетуі кезінде, мынадай операциялар түрінде жасалады: қақпақшалы бронхблокациясы; сегментарлы резекция; лобэктомия; пульмонэктомия және бас бронхының трансторокалды окклюзиясы;

      3) жоспарлы хирургиялық операциялар туберкулездің мынадай клиникалық нысандары кезінде жасалады:

      бұзылудың болуына және бактерияның бөлінуіне немесе бұзылулары мен бактерияның бөлінуі бар шағын өлшемдердегі (диаметрде кемінде 2 см) туберкуломге қарамастан ірі өлшемдегі (диаметрде 2 см астам) туберкулом кезінде, өкпе резекциясы, сегментарлы резекция және лобэктомия жүргізіледі;

      белсенділік пен бактерия бөлінетін рентгенологиялық белгілері жоқ бір немесе екі және одан да көп сегменттерде оқшауланған, жіңішке қабықты каверні бар кавернозды туберкулез кезінде, операциялық араласулардың мынада түрлері жүргізіледі: сегментарлы резекция; лобэктомия; библобэктомия және торакомиопластика;

      өкпе компонентінің, туморозды бронходиенттң орнында туберкуломды немесе кавернді қалыптастыра отырып, бастапқы туберкулез кешені кезінде өкпе резекциясы және лимфонодулэктомиямен үлесімділікте резекцияның барлық түрлері жасалады;

      кеуде ішлік лимфотүйіндері туберкулез кезінде, сегменттің бронх өткелі бұзылғанда, өкпенің бөлігі немесе обсемациялау қаупі бар бронх-темір фистулдары (ірі паратрахеалды, траехобронхиалды лимфотүйіндердің немесе бронходулярлы жыланкөздердің болуы) жергілік және жалпы химиотерапияға берілмейтіндері лимфодулэктомия болып көрсетілді;

      өкпенің фиброзды-кавернозды туберкулез кезінде, сегментарлы резекция, лобэктомия, билобэктомия, пульмонэктомия, торакомиопластика және силикон имплантын қолдана отырып, торакомиопластика жүргізіледі;

      рецидивті қан қақыру, бактерия бөлумен өкпенің цирротикалық туберкулез кезінде, лобэктомия, билобэктомия, пульмонэктомия жүргізіледі;

      экссудативті туберкулез плевриттері кезінде, өкпе қап пункциясы, торакоцентез, Бюлау бойынша дренаж жүргізіледі;

      өкпе қаптың казеомалары кезінде, өкпе қапты тілу жүзеге асырылады;

      панцирлі плеврит кезінде: плеврэктомиямен үйлесімділікте өкпе декортикациясы;

      борнх жыланкөзінің туындауымен немесе онсыз өкпе қап эмпиемесі кезінде: қақпақшалы бронхблокация және Бюлау бойынша дренеаждалатын торакоцентез көрсетілген. Эпием қуысының санациясына қол жеткізгеннен кейін, бір жақты зақымдану кезінде, өкпе декортациясы, патологиялық ошақтың резекция мүмкіндігі бар плеврэктомия, плевропульмонэктомия, торакомиопластикамен үйлесімділікте плеврэктомия, өкпе резекциясымен үйлесімділікте плеврэктомия және борнх жыланкөзін тіге отырып және пластикасы бар торакомиопластика.

      165. Оперативтік араласуларға қарсы көрсетілімдер:

      1) тыныс алу ағзалары мен жүрек-қан тамыр жүйесінің төмен функционалдық резервтері;

      2) қандай да бір хирургиялық емдеу әдісін таңдау үшін мүмкіндік қалдырмайтын өкпе тінің ауқымды зақымданулары;

      3) өкпе функцияларының бұзылуы: үдемелі ауа шығарындысының көлемі лобэктомияны және сәйкесінше пневмонэктомияны жоспарлау кезінде кемінде 1,5 л және 2,0 л;

      4) бронхтардың белсенді туберкулез;

      5) дамыған бұзылулармен өтеу мүмкіндігінсіз ауыр қосалқы аурулардың болуы;

      6) тиісті салмақтан 40-50% дейінгі дене салмағының индексі;

      7) операциядан кейін тиімді емдеу схемасын жасай алмау.

      166. Өкпені оқшаулау кезіндегі туберкулез, көптеген дәрілерге көнбейтін және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез науқастарына оперативтік араласулар жағдайы мен мерзімі:

      1) өкпедегі ерекше процесті тұрақтандыру;

      2) консилумда хирургиялық емге көрсетілімдерді айқындау;

      3) қарқынды фаза емдеуінде оперативтік араласулардың барлық түрлерін жүргізу. Қолдауашы фазада емдеудегі оперативтік араласу мүмкіндігін орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия шешеді;

      4) операция алды химиотерапияның схемасы емдеу санатына сәйкес қатаң жүргізіледі (I, II, IV санаттар);

      5) операциядан кейінгі химиотерапия: туберкулезге қарсы препараттарды қабылдау пациент операцияға дейін қабылдаған емдеу схемасына сәйкес жүргізілген оперативтік араласулардан кейін екі тәуліктен кешіктірмей жаңартылады.

      167. Омыртқа туберкулезі кезінде, хирургиялық араласулар (абсцессотомия, некрэктомия, фистулэктомия, спондиллеез, жұлынның декомпрессиясы) абцестермен, жұлынның бұзылуымен, омыртқаның тұрақсыздығымен, сыртқы және ішкі жыланкөздермен асқынған омыртқа денелерінің деструкциясы болған кезде жүргізіледі.

      168. Буындардың туберкулезі кезінде, хирургиялық араласулар (абсцессотомия, некрэктомия, фистулэктомия, синовэктомия, буындардың үнемді резекциясы, артродез, корригирациялайтын остеотомия) контрактуралармен, абцестермен және жыланкөздердің асқынуын қоса алғанда, деструктивті процесі бар ерекше артриттің барлық түрлері кезінде жасалады.

      169. Перифериялық лимфатикалық түйіндердің туберкулезі кезінде оперативтік араласулар (лимфаденоэктомия, абсцессотомия, фистулэктомия и фистулотомия) гиперпрлазирленген лимофойдті тіндер, лимфатикалық түйіннің казеозды некрозы, абцесс және жыланкөз болған кезде жасалады.

      170. Несеп жүйесінің туберкулезі кезінде хирургиялық араласулар (нефрэктомия, нефроуретерэктомия, резекция почки, кавернотомия, ішік дренаждау, перкутанды нефростомия, тікелей емес уретероцистоанастомоз) бүйректе таралған деструктивті өзгерістер болған кезде, зақымдалған бүйректің ажыратылған функциясы кезінде; солитарлы каверн немесе каверн жүйесі кезінде жасалады.

      171. Ерлердің жыныс жолдарының туберкулезі кезінде, хирургиялық ем абцесс, жыланкөз болған кезде және консервативті терапиядан тиімділік болмаған кезде жасалады.

      172. Туберкулез процесінің верификациясы үшін диагностикалық операциялардың мынадай түрлері жасалады: өкпе қаптан және өкпеден биопсиясы бар торакоскопия; өкпе қаптан биопсиясы бар торактомия; туберкулезді өкпеден тыс оқшаулау кезінде, сүйек, жұмсақ тіндер мен перифериялық түйіндердің пункциялық немесе ашық биопсиясы.

      173. Туберкулезбен ауыратын науқасты стационардан шығару критерийлері:

      1) бактерия шығарудың және тәулік бойы медициналық бақылау қажеттілігінің болмауы;

      2) бастапқы бактерия шығаратын науқастардан кемінде күнтізбелік 10 күн интервалмен жүйелі алынған микроскопияның екі теріс нәтижесін алу;

      3) стационарлық емдеудің жалпыға бірдей қабылданған нәтижелері (сауығу, жақсару, өзгеріссіз, нашарлау, қайтыс болу және басқа медициналық ұйымға ауыстырылды); туберкулезге қарсы препараттарды қабылдаудан жалтару және аурухана режімін бұзу мамандандырылған туберкулезге қарсы ұйымдардағы (облыстық, қалалық және аудандық (ауданаралық) туберкулезге қарсы диспансерлер (ауруханалар)) туберкулезбен ауыратын науқастарды мәжбүрлеп емдеу стационарына ауыстыруға негіз болып табылады және оларды шығару "Туберкулезбен ауыратын науқастарды мамандандырылған туберкулезге қарсы ұйымдарда мәжбүрлеп емдеу және оларды шығару қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2009 жылғы 17 қарашадағы 729 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 5959 болып тіркелген) (бұдан әрі – № 729 бұйрық) сәйкес жүргізіледі.

      174. Стационардан шығарылған кезде стационарлық науқастың медициналық картасынан көшірме ресімделеді мұнда толық клиникалық диагноз жүргізілген диагностикалық зерттеу көлемі емдеу шаралары пациентті әрі қарай емдеу және қадағалау бойынша ұсыныстар көрсетіледі.

      175. Науқасты 027\у нысаны бойынша "Стационарлық науқастың медициналық картасынан көшірме", ТБ 01\у нысаны бойынша ТБ науқастың медициналық картасы немесе № ТБ-01 нысаны – IV санаты, № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ 09\у нысаны бойынша ТБ науқасты ауыстыруға жолдама, кейінгі ем және (немесе) қадағалауды жалғастыру үшін туберкулезге қарсы ұйымдарға және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарына беріледі.

      176. Амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарда және (немесе) туберкулезге қарсы ұйымдар медициналық құжаттаманы алу кезінде, № 907 бұйрығымен бекітілген № ТБ 09 нысаны бойынша жыртпалы талон қайтадан стационарға беріледі.

      177. Пациент стационарда қайтыс болған жағдайда патологиялық- анатомиялық ашып қарау "Патологиялық-анатомиялық диагиостиканы жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарының және (немесе) құрылымдық бөлімшелерінің қызметі туралы ережені және Патологиялық-анатомиялық ашып қарауды жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 25 ақпандағы № 97 бұйрығымен бекітілген (Нормативті құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10577 тіркелген) Патологиялық-анатомиялық ашып қарауды жүргізудің қағидаларына сәйкес жүзеге асырылады.

      178. Туберкулезбен ауыратын науқас стационардан шығарылғаннан кейін медициналық карта мен рентгенологиялық мұрағат туберкулезге қарсы ұйымдардың мұрағатына тапсырылады және жиырма бес жыл бойы сақталады.

§2. Туберкулез диагнозы бар пациенттерді амбулаториялық емдеу

      179. Амбулаториялық ем туберкулезге қарсы ұйымдардың бөлімшелерінде, амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарда және стационарды алмастыратын технология жағдайында жүргізіледі.

      180. Амбулаториялық емдеуге бактерия бөлмейтін науқастар жатады.

      181. Бактерия бөлетін науқастар кемінде күнтізбелік 10 күн аралықта кезең-кезеңмен алынған микроскопияның екі теріс нәтижелерін алғанан кейін амбулаториялық емге ауыстырлады.

      182. амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымы айына 1 рет аумақтық туберкулезге қарсы ұйымдардан туберкулезге қарсы препараттарды алады және кемінде 7 күндік шығыспен препараттардың тұрақты ең төменгі қорына ие болады. Амбулаториялық емге туберкулезге қарсы препараттарды есепке алу және жұмсау ТБ2 нысаны бойынша туберкулезге қарсы препараттар журналында тіркеледі. Туберкулезге қарсы препараттар қозғалысы туралы есеп (ТБ 13 нысаны) туберкулезге қарсы ұйымдарға ай сайын беріледі.

      183. Бөліп ішу режимінде туберкулезге қарсы препараттарды қабылдайтын науқас амбулаториялық емге ауыстырылған дейін күнтізбелік 10 күн ішінде туберкулезге қарсы препараттардың 5-тобын қоспағанда бір рет қабылдауға ауыстырылады.

      184. Науқасты амбулаториялық емге ауыстырғанға дейін күнтізбелік 10 күннің ішінде емдеуші дәрігер және бөлімше меңгерушісі емді жалғастыру жағдайы туралы ақпаратты: тікелей бақыланатын емді жүргізу орнын, туберкулезге қарсы препараттардың болуын, жанама әсерлерді диагностикалау және емдеу мүмкіндіктерін, әлеуметтік көмек көрсету түрін нақтылайды.

      185. Туберкулезге қарсы немесе медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдардың тікелей бақыланатын ем кабинетіне амбулаториялық емге жіберген кезде, № 907 бұйрықпен бекітілген № ТБ 01/е немесе IV санатының № ТБ 01/е картасы беріледі.

      186. Медициналық-санитариялық алғашқы көмек химизаторы дәрігерді амбулаториялық емге алғаш келген туберкулез науқасы туралы хабардар етеді.

      187. Көрсетілімдері бойынша 10 күнде кемінде 1 рет арнайы ем қабылдайтын туберкулез науқастарын – туберкулезге қарсы ұйымдардың дәрігерлері немесе амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарының учаскелік дәрігерлері тікелей бақыланатын ем жүргізу орнына қарай жиі қарап-тексереді.

      188. Туберкулезге қарсы ұйымдардың диспансерлік бөлімшелерінде немесе амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарында туберкулезге қарсы препараттардың жанама әсерлері және арнайы ем қабылдайтын туберкулез науқастарының қосалқы аурулары бойынша симптомдық және патогенетикалық ем жүргізу жағдайлары көзделеді.

      189. Жоғары қауіп топтарының туберкулез науқастарына әлеуметтік қызметкер және психолог психоәлеуметтік қолдау көрсетеді.

      190. Бір химизаторға жүктеме тәулігіне 20 аспайтын науқасты құрауы тиіс.

      191. Тәуліктік медициналық қадағалауды қажет етпейтін көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастарға стационарды алмастыратын көмек көрсетіледі.

      192. Бактерия бөлмейтін немесе дәрігердің тәуліктік бақылауын қажет етпейтін қақырықтың конверсиясына қол жеткізгеннен кейін туберкулез науқастары үшін туберкулезге қарсы препараттарға жанама әсерлер туындаған және қосалқы аурулары ушыққан кезде, туберкулезге қарсы ұйымдарда және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарында күндізгі стационар ұйымдастырылады. Туберкулез науқасының күндізгі стационарға келуі күнтізбелік 30 күннен аспайды, дәрігердің және орта медицина қызметкерінің тексеріп-ұарауымен және бақылауымен, туберкулезге қарсы препараттарды қабылдауды бақылайтын емдеу-диагностикалық іс-шараларды жүргізумен, бір реттік ыстық тамақпен қамтамасыз етумен және психоәлеуметтік көмек көрсетумен сүйемелденеді.

      193. Үйдегі стационар бактерия бөлмейтін немесе дәрігердің тәуліктік бақылауын қажет етпейтін және стационарды алмастыратын технологияның өзге жағдайларында бақыланатын ем алуға мүмкіндігі жоқ қақырықтың конверсиясына қол жеткізгеннен кейін туберкулез науқастарына тікелей бақыланатын ем жүргізу мақсатында ұйымдастырылады. Үйдегі стационар туберкулезге қарсы медициналық ұйымдарға және амбулаториялық-емханалық көмек көрсететін ұйымдарға емделу үшін күнделікті келуге кедергі келтіретін қосалқы аурулары бар, уақытша қозғалыс проблемаларымен тікелей бақыланатын ем кабинетіне өз бетінше келу мүмкіндігі жоқ науқастарға – егде адамдарға, жүкті әйелдерге, емізулі баласы бар әйелдерге, жалғыз басты аналарға және мүмкіндігі шектеулі, адамның иммунтапшылығы вирусы/жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромы бар адамдарға ұйымдастырылады.

      194. Мобильді топ бактерия бөлмейтін немесе дәрігердің тәуліктік бақылауын қажет етпейтін және стационарды алмастыратын технологияның өзге жағдайларында бақыланатын ем алуға мүмкіндігі жоқ (босануға дейінгі және босанғаннан кейінгі кезеңдегі әйелдер, мектеп жасына дейінгі балалары бар әйелдер, мүмкіндігі шектеулі науқастар) қақырықтың конверсиясына қол жеткізгеннен кейін туберкулез науқастарына тікелей бақыланатын емді қамтамасыз етеді.

      195. Мобильді бригадаға жүктеме тәулігіне 1 бригадаға 10 науқастан аспауы тиіс.

      196. Фтизиатр-дәрігер науқастың емін мобильді топпен туберкулез науқасының үйіне бара отырып, 10 жұмыс күнінде бір рет бақылайды.

§3. Емдеудін режимі

      197. Туберкулез науқастарын емдеу үздіксіз екі кезеңде жүргізіледі:

      1) бірінші кезең – емнің қарқынды кезеңі, негізінен стационарда жүргізіледі, кейіннен, қақырық конверсиясына қол жеткізгеннен кейін амбулаториялық жағдайда жалғастырылады. Бактерия бөлмейтін науқастар бастапқыда орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссияның шешімі бойынша амбулаториялық, сондай-ақ стационарды алмастыратын жағдайларда емделуге жіберіледі;

      2) екінші кезең – қолдау фазасы, амбулаториялық немесе стационарды алмастыратын жағдайларда, жүргізіледі. Қолдау фазасын клиникалық және әлеуметтік көрсеткіштерге сәйкес стационарда жүргізуді орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия шешеді.

      198. Туберкулезбен ауыратын науқастарды емдеу, соның ішінде тағайындалған дәрілік заттарды қабылдауларын бақылау білікті медицина қызметкерінің тікелей бақылауымен жүргізіледі. Емді бастамас бұрын науқаспен тағайындалған туберкулезге қарсы препараттар міндетті түрде қабылдау қажеттілігі туралы әңгіме жүргізіліп, науқас № 907 Бұйрығымен бекітілген ТБ 14 үлгісіне сәйкес ақпарат алғаннан кейінгі ем қабылдауға берген келісіміне қол қояды.

      199. Емдеу процесінде ай сайын науқастың салмағы өлшенеді және дәрілік препаратты қабылдау дозасы түзетіледі.

      200. Туберкулезбен ауыратын науқастарды емдеу осы Нұсқаулыққа 6-қосымшаға (бұдан әрі - 6-қосымша) сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде туберкулезге қарсы препараттармен жүргізіледі.

      Ескерту. 200-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      201. Сезімталдығы сақталған туберкулезбен ауыратын науқастарды емдеу:

      1) қарқынды фаза туберкулез процесінің ауыртпалығы мен таралушылығына қарамастан, екі айдан төрт айға дейінгі мерзімде аптасына күнтізбелік 7 күн күнделікті режімінде жүргізіледі. Қарқынды фаза амбулаториялық жағдайларда - аптасына күнтізбелік 6 күн жүргізіледі. Ем басталғанға дейін туберкулезге қарсы препараттарға туберкулез микробактерияларымен дәрілік сезімталдыққа тест қойып, қақырыққа өсінді зерттеуі жүргізіледі;

      2) емдеу төрт туберкулезге қарсы препаратпен жүргiзiледi: изониазид (Н), рифампицин (R), пиразинамид (Z) және этамбутол (Е);

      3) екi ай аяқталғаннан кейін емнің қолдаушы фазасына ауыстыру туберкулез микробактерияларына қақырық жағындысы екi реттік зерттеудің терiс нәтижесі болған жағдайда ғана жүргізіледі;

      4) екiншi айдың соңында жағынды оң нәтижелi болған кезде-себінді зерттеу дәрілік сезімталдыққа тесті қоя отырып, қатты және сұйық орталарда қайтадан жүргізіледі және қарқынды фаза тағы бiр айға созылады;

      5) үшiншi айдың соңында қақырық жағындысын екi реттік зерттеудің терiс нәтижесі болған кезде науқас қолдаушы фазаға ауыстырылады;

      6) үшiншi айдың соңында жағынды оң нәтижелi болып сақталған кезде қарқынды фаза тағы бiр айға созылады;

      7) төртiншi айдың соңында қақырық жағындысын екi реттік зерттеудің терiс нәтижесі болған кезде науқас қолдаушы фазаға ауыстырылады;

      8) төртiншi айдың соңында жағынды оң нәтижелi болған немесе бактерия шығару қайтадан пайда болған кезде науқасты IV санатқа ауыстыра және дәрілік сезімталдыққа тест деректеріне сәйкес жеке емдеу режімін тағайындай отырып, "сәтсiз ем" деген нәтиже қойылады;

      9) бактерияның шығарылуына қарамастан туберкулез процесінің полирезистенттілігі және клиникалық-рентгенологиялық нашарлауы болған кезде және емдеудің төрт айын күтпестен "IV санатқа ауыстыру" деген нәтиже қойылады және науқас дәрілік сезімталдыққа тест деректеріне сәйкес стандартты және жеке емдеу режімін тағайындау үшін IV санатқа ауыстырылады;

      10) көптеген немесе ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулез расталған кезде "IV санатқа ауыстырылды" деген нәтижемен науқас IV санатқа ауыстырылады;

      11) қолдаушы фаза төрт ай бойы күнделікті режімде (аптасына 6 рет) екi препаратпен - изониазидпен (Н) және рифампициндпен (R) жүргізіледі;

      12) емдеу басталғанға дейін изониазидтке монорезистенттілік айқындалған кезде қолдаушы фаза этамбутолды қосумен жүргізіледі;

      13) аурудың ауыр жағдайлары кезінде қолдаушы фаза жеті айға дейін ұзартылуы мүмкін.

      Ескерту. 201-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      202. II санаттағы науқастарды емдеу:

      1) туберкулез процесінің ауыртпалығы мен таралушылығына қарамастан, үш айдан бес айға дейінгі мерзімде аптасына күнтізбелік 7 күн режімінде күнделікті жүргізіледі. Егер, қарқынды фаза амбулаториялық жағдайларда – аптасына күнтізбелік 6 күн жүргізіледі. Ем басталғанға дейін туберкулезге қарсы препараттарға туберкулез микробактерияларымен дәрілік сезімталдыққа тест қойып, қақырыққа өсінді зерттеуі жүргізіледі;

      2) екi ай ішiнде емдеу науқастың салмағына сәйкес дозада бес туберкулезге қарсы препараттармен жүргiзiледi: изониазид (Н), рифампицин (R), пиразинамид (Z), этамбутол (Е) және стрептомицин (S). Одан кейін ем төрт туберкулезге қарсы препарттармен жалғастырылады: изониазид (Н), рифампицин (R), пиразинамид (Z) және этамбутол (Е);

      3) үш ай емдегеннен кейiн, туберкулез микробактерияларымен екi қайта зерттелген қақырық жағындысы терiс нәтижелі болған жағдайда науқасты қолдаушы фазаға ауыстыруға болады;

      4) егер үшінші айдың соңында қақырық жағындысы оң нәтижелi болса, дәрілік сезімталдыққа тест қайтадан жүргізіледі және қарқынды фаза тағы бiр айға созылады;

      5) егер төртiншi айдың соңында қақырық жағындысы екi рет теріс нәтижелi болса, науқас қолдаушы фазаға ауыстырылады

      6) егер төртiншi айдың соңында қақырық жағындысы оң нәтижелi болса, онда қарқынды фаза тағы бiр айға созылады;

      7) бесiншi айдың соңында қақырық жағындысы екi рет теріс нәтижелi болған жағдайда, науқас қолдаушы фазаға ауыстырылады;

      8) егер бесiншi айдың соңында қақырық жағындысы оң нәтижелi болса, аяқталуы "сәтсiз ем" деп анықталады және ол IV санат бойынша тіркеледі;

      9) егер дәрілік сезімталдыққа тест нәтижеслері КДТ ТБ барын растаса, науқас II санат бойынша қабылдап жатқан емнiң мерзімі мен тиiмдiлiгiне қарамастан IV санатқа қайта тіркеледі және оның аяқталуы "IV санатқа ауыстырылды" деген ем нәтижесі деп анықталады;

      10) қолдаушы фаза бес ай бойы күнсайын (аптасына 3 рет) немесе күнделікті изониазид (Н), рифампицин (R) және этамбутолды (Е) қабылдау арқылы жүргізіледі.

      203. Ересектердегі сезімтал туберкулезді емдеуге арналған туберкулезге қарсы препараттардың ұсынылатын тәуліктік дозасы 6-қосымшаға сәйкес тағайындалады.

      Ескерту. 203-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      204. Көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезді растайтын дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелерін алған кезде IV санатқа қайта тіркеу және екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттарды тағайындау туралы мәселені шешу үшін науқастың медициналық құжаттамасы 5 жұмыс күні ішінде орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия ұсынады.

      205. Адамның иммунтапшылығы вирусын жұқтырған және жұқтырмаған туберкулез науқастарын тексеріп-қарау (анықтау, емдеу және бақылау) тәсілі және туберкулезге қарсы ем жүргізу режімі бiрдей болып табылады.

      206. Милиарлы туберкулез, туберкулезді менингит және сүйек-буын туберкулезі бар балаларды емдеудің жалпы ұзақтығы он екі айды құрайды: I санаттағы науқастар үшін қарқынды фаза - төрт айға дейін, қолдаушы фаза - сегіз айға дейін.

      Ескерту. 206-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.
      207. Алып тасталды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      208. Өкпе және кеудеішілік лимфа бездері туберкулезінің жайылған және асқынған түрлері (I санат) бар балаларды қарқынды емдеу фазасы стационарда жүргізіледі, оның ұзақтығын орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссия емдеудің стандартты схемаларына сәйкес анықтайды.

      Ескерту. 208-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      209. Балаларға оң динамика мен бактериоскопиялық және өсінді зерттеулердің теріс нәтижелері бар бірінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен ем жүргізу аясында туберкулездің клиникалық-рентгенологиялық өршу белгілері болмаған кезде, емнің одан әрі тәсілін айқындау үшін ұлттық деңгейдегі мамандардың сырттай немесе көзбе-көз консультациясы уақтылы жүргізіледі.

      210. Бактерия бөлмейтін туберкулез бар балаларды қолдаушы фаза - ауыстыру процестің рентгендiк-томографиялық динамикасына негiзделеді.

      211. Балаларға қолдаушы фаза емін стационарда, санаториялық немесе амбулаториялық жағдайда жүргізу қажеттігін орталықтандырылған дәрілік консультациялық комиссия шешеді.

      212. Балаларға емнің қолдаушы фаза күнделікті режімде жүргізіледі.

      213. Балалардағы туберкулезді I санат режіміндегі бір компонентті туберкулезге қарсы препараттармен емдеу кезіндегі стандартты схемалар мен туберкулезге қарсы препараттардың тәулiктiк дозасы 6-қосымшаға сәйкес тағайындалады.

      Ескерту. 213-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      214. Туберкулезге қарсы терапияны үзген кезде қабылданатын шаралар осы Нұсқаулыққа 7-қосымшаға сәйкес қабылданады.

      Ескерту. 214-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      215. Патогенетикалық терапия химиотерапияның негізгі курсының аясында туберкулез процесінің фазасына, жеке көрсеткіштер мен қарсы көрсеткіштерге сәйкес жүргiзiледі.

      216. Туберкулезбен ауыратын науқастар емінің аяқталуы:

      1) "емделіп шықты" - емнiң соңындағы және кем дегенде оның алдындағы бір зерттеу кезiнде қақырықтың бактериоскопиясының нәтижесі терiс; 

      2) "ем аяқталды" - науқас тағайындалған туберкулезге қарсы препараттардың барлық фазасын белгіленген мерзім ішінде қабылдады, бірақ "жазылды" немесе "сәтсiз ем" нәтижелерінің критерийлеріне сәйкес келмейді;

      3) "сәтсiз ем" - егер науқаста:

      туберкулез микробактериясы изониазид пен рифампицинге сезiмталдығы сақталған жағдайда, дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелері белгісіз болса немесе полирезистенттілік анықталып, емнің 5-айында және одан кейiн қақырық микроскопиясы оң нәтижелi болса;

      қақырық жағындысының конверсиясынан кейін бактерия бөлу қайта жаңарса;

      басында теріс нәтижелі қақырық микроскопиясы емнің қарқынды кезеңінің соңында оң болып, туберкулез микробактериясы изониазид пен рифампицинге сезiмталдығы сақталса, дәрілік сезімталдыққа тест нәтижелері белгісіз болса және полирезистенттілік анықталса;

      басында теріс нәтижелі қақырық микроскопиясы емнің қолдау сатысында оң болса, дәрілік сезімталдыққа тест нәтижесінің қандай болғанына қарамастан;

      4) "қайтыс болды" – науқас ем алу барысында қандай да бір себептен қайтыс болса;

      5) "режім бұзу" – науқас емді 2 ай және одан да ұзақ мерзімге үзсе;

      6) "ауыстырылды" –туберкулезге қарсы емді тағайындау немесе жалғастыру үшін басқа мекемеге 907 бұйрықпен бекітілген ТБ /09 е нысанымен және стационарлық немесе амбулаториялық науқастың медициналық картасынан көшірмесімен бірге шығып кеткен науқас;

      7) "IV санатқа ауыстырылды" – көптеген дәрілерге немесе ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезі зертханалық расталған науқас, өкпеден тыс туберкулезі бар науқаста көптеген дәрілерге немесе ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезге күдіктену және көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқаспен қарым-қатынаста болған балада бактерия бөлмейтін туберкулез анықталса.

      217. Өкпеден тыс туберкулезі бар науқастар мен бактерия бөлусіз өкпе туберкулезі бар балаларда "сәтсiз ем" нәтижесі клиникалық-рентгенологиялық зерттеулердің қорытындысына негізделеді.

      218. "Емнiң табыстылығы" – ем нәтижелері "жазылды" және "ем аяқталды" деп тіркелген жағдайлардың саны.

      219. IV санаттағы науқастарды емдеу:

      1) Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының жіктемесіне сәйкес бес топтың бірінен бірінші, екінші және үшінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттардың стандартты және жеке–дара кестелері бойынша қолдануға негізделген;

      2) IV санат бойынша тіркелген науқастарға I және II санаттың ем кестелері қолданылмайды;

      3) тағайындалған дәрілердің барлық мөлшерін арнайы даярланған медицина қызметкерінің тікелей бақылауымен қабылдау арқылы жүргізіледі;

      4) үзіліссіз екі кезеңде жүргізіледі:

      бірінші кезең – қолдаушы фаза – стационарда кейіннен қақырық конверсиясына қол жеткізген соң амбулаториялық жағдайда жалғастырылады. Бактерия бөлмейтін науқастар бастапқыда орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссияның шешімімен амбулаториялық жағдайда, стационарларда, сонымен қатар стационарды алмастыратын жағдайларда емделуге жіберіледі;

      екінші кезең – қолдаушы фаза, амбулаториялық, немесе стационарды алмастыратын жағдайларда жүргізіледі. Емнің қолдаушы фаза клиникалық және әлеуметтік көрсеткіштер бойынша стационарда жүргізу мүмкіндігін орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия шешеді.

      220. Туберкулезге қарсы препараттардың жіктемесі:

      1) 1-топ – бірінші қатардағы ауыз арқылы қолданылатын туберкулезге қарсы препараттар: изониазид (Н), рифампицин (R), пиразинамид (Z), этамбутол (E);

      2) 2-топ – инъекциялық препараттар: канамицин (Km), капреомицин (Cm) или амикацин (Am);

      3) 3-топ –фторхинолон топтарының препараттары: левофлоксацин (Lfx), моксифлоксацин (Mfx);

      4) 4-топ – екінші қатардағы басқа да туберкулезге қарсы препараттар: протионамид (Pto), циклосерин (Cs), ПАСК (Pas);

      5) 5-топ – Бедаквилин (Bdq), Деламанид (Dlm), (Линезолид (Lzd), клофазимин (Cfz), имипинем-циластатин (Imp/Cls), амоксициллин-клавуланат (Amx/Clv).

      221. Науқасты IV санат бойынша емді тағайындауды және емнің режімін емнің схемасын, дозасын және туберкулезге қарсы препараттарды қабылдау жиілігін бекітетін орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия айқындайды. Орталықтандырылған дәрілік консультациялық комиссияның жұмысы мен ұүрамы осы Нұсқаулыққа 13-қосымшаға сәценс жүргізіледі.

      222. IV кесте бойынша ем тағайындауды бастамас бұрын науқастардың (балалардың ата-аналарымен (қамқоршыларымен)) химиотерапияның толық курсын міндетті жүргізу туралы сұхбат жүргізіледі. Әрбір жадайда № 907 бұйрықпен бекітілген"Науқастың емге хабардар етілген келісімі" №ТБ 14/е нысаны ресімделеді.

      223. IV санат бойынша емдеу осы Нұсқаулыққа 6-қосымшаға сәйкес ересектерге арналған туберкулезге қарсы препараттардың ұсынылатын тәуліктік дозасына (мг) сәйкес емнің барлық курсына (12 айға) туберкулезге қарсы препараттардың толық жиынтығы болған кезде ғана тағайындалады.

      Ескерту. 223-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      224. Емнің стандартты режімі көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастарға тағайындалады және қолдаушы фазаға екінші қатардағы кемінде 4 туберкулезге қарсы препараттарды қамтиды, олардың бірі инъекциялық нысанда. Пиразинамид төзімділікті ескере отырып, емнің барлық курсы бойына пайдаланылады. Бірінші қатардағы басқа туберкулезге қарсы препараттар оларға сезімталдық сақталған кезде, сондай-ақ емдеу схемасына қосылады. Туберкулез микробактериясының этамутолға сезімталдығы сақталған кезде, аталған препарат емдеу қарқынды фазада да қолдаушы фазад да IV санатты режім бойынша емдеу схемасына енгізіледі. Этамбутол да аталған препаратқа ВACTEC-те немесе Левенштейн-Йенсен толық ортасында тұрақтылық нәтижелерін растағанға дейін молекулярлық-генетикалық әдістердің нәтижелері бойынша науқас менің стандартты режиміне алынған кезде, емдеу схемасына енгізіледі.

      225. Қарқынды фазада стандартты режім бойынша өсіндінің екі теріс нәтижелерін алғанға дейін 8-12 ай ішінде жүргізіледі. IV кесте бойынша емнің стандартты схемасы: Cm/Km/Am + Lfx (Мfx) + Pto + Cs (PAS) + Z ± Е.

      226. Қолдаушы фазада стандартты режім бойынша фторхинолон тобынан препаратын міндетті қоса отырып, екінші қатардағы кемінде 3 туберкулезге қарсы препарат қолданылады.

      227. Қолдаушы фазада стандартты режім бойынша 12 ай ішінде жүргізіледі. Емнің стандартты схемасы: Lfx (Мfx) + Pto + Cs (PAS) + Z.

      228. Стандартты режім бойынша емдеудің жалпы курсы 20-24 айды, қолдаушы фазада – 12 айды құрайды.

      229. Ем алдында бактерия бөлмейтін және шектеулі процесс кезіндегі, балаларды емдеудің ҚолФ ОДКК шешімімен 6 айға дейін қысқартылуы мүмкін.

      230. Стандартты режім бойынша ем алатын науқастардың қақырықтарына микроскопиялық және өсінді зерттеу қолдаушы фазада – ай сайын, қолдаушы фазада –тоқсан сайын жүргізіледі.

      231. Стандартты режім бойынша қарқынды фазаға ауыстыру айлық интервалмен алынған қақырық өсіндісінің екі кезеңдік теріс нәтижелері болған кезде, оң клиникалық-рентгенологиялық динамика болған кезде жүргізіледі.

      232. Стандартты режім бойынша қарқынды фазаға ауыстыру өсінді және/немесе микроскопия әдістерінің нәтижелері теріс болған науқастар қарқынды режімде емнің 8 айынан кейін жүргізіледі.

      233. Стандартты режім бойынша препараттарды қабылдау күнделікті режімде қарқынды фазада аптасына күнтізбелік 7 күн, емдеудің қолдаушы фазада күнтізбелік 6 күн жүзеге асырылады. Егер, қарқынды фаза амбулаториялық жағдайда жүргізілсе – аптасына күнтізбелік 6 күн жүзеге асырылады.

      234. Қысқа мерзімді емдеу режімі көптеген дәрілерге көнбейтін, бұрын екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттар алмаған немесе бір айдан аспайтын уақыттың ішінде алған және:

      1) фторхинолонға және екінші қатардағы инъекциялық туберкулезге қарсы препараттарға көнбеушілігі расталған;

      2) фторхинолонға және екінші қатардағы инъекциялық туберкулезге қарсы препараттарға көнбейтін науқастармен байланысы;

      3) қысқа мерзімді емдеу схемасына кіретін препараттарды көтере алмайтыны расталған деректері;

      4) жүктілігі және өкпеден тыс туберкулезі;

      5) сәтсіз емге арналған қауіп факторлары (туберкулездің таралған және асқынған түрлері, декомпенсация қарқынындағы қосалқы аурулар);

      6) қысқа мерзімді емдеу схемасында пайдаланылатын екі және одан да көп препараттарға туберкулез микобактерияларының тұрақтылығын растайтын деректері жоқ науқастарға тағайындалады.

      Қысқа мерзімді емдеу режімінің схемасы: қарқынды фазада төрт-алты ай инъекциялық туберкулезге қарсы препараттардың бірі (капреомицин, амикацин или канамицин), 400-800 мг дозадағы моксифлоксацин, клофазимин, протионамид (циклосерин), пиразинамид, этамбутол, изониазидтің жоғары дозасы және бес ай қолдаушы фазада 400-800 мг. дозадағы моксифлоксацин, клофазимин, протионамид (циклосерин), пиразинамид, этамбутол. Препаратты қабылдау күнделікті аптасына жеті күн.

      Ескерту. 234-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      235. Емнің жеке режімі мынадай:

      1) расталған алдын ала ауқымды және ауқымды дәрілерге көнбейтін;

      2) қысқа мерзімді немесе стандартты режімдерде емнің оң тиімділігі болмаған кезде (дәріге көнбеушіліктің өсуі, клиникалық тиімділіктің болмауы, препараттар қабылдауды түпкілікті тоқтатуына әкелетін айтарлықтай жанама әсерлер);

      3) алдын ала ауқымды және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастармен байланысқан;

      4) емнің жағымсыз аяқталуының жоғары даму қаупі бар көптеген дәрілерге көнбейтін;

      5) ауқымды немесе үдемелі сырқаттанушылығы бар көптеген дәрілерге көнбейтін (рентгенограммадағы көптеген ыдырау қуыстары, қосарлы зақымдану немесе паренхиманың ауқымды зақымдануы немесе көптеген жүйелі зақымдануы);

      6) қосымша дәрілерге көнбеу өсімі, емнің жағымсыз аяқталуы немесе қосалқы ауруларының немесе жағдайларының (дәрілік заттарды қабылдауға қарсы көрсетілімдер, дене салмағының төмен индексі, АИТВ инфекциясы, қант диабеті бар науқастар) салдарынан өлімнің жоғары ықтималдығы бар көптеген дәрілерге көнбейтін науқастарға тағайындалады.

      Емдеудің жеке режімі расталған немесе туберкулез микробактериясының ықтималды сақталған сезімталдығы бар бес туберкулезге қарсы препаратты қамтиды: левофлоксацин (моксифлоксацин), инъекциялық туберкулезге қарсы препараттардың бірі (капреомицин, амикацин или канамицин), протионамид, циклосерин, пиразинамид, этамбутол, линезолид, клофазимин, бедаквилин, деламанид, изониазид (жоғары доза), ПАСК, амоксициллин-клавулон қышқылы, имипенем-циластатин.

      Емдеудің жеке режімінің ұзақтығы кемінде жиырма айды құрайды, препараттарды қабылдау - күнделікті аптасына жеті күн.

      Ескерту. 235-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      236. Туберкулезге қарсы препараттардың тәуліктік мөлшері стационарда бір рет немесе екіге бөліп, ал Амбулаториялыққ жағдайда бір рет қабылданады. Стационардағы туберкудезге қарсы препараттардың тәуліктік мөлшерін бөліп ішетін науқастар, ауруханадан шығар алдында кем дегенде 2 апта бұрын бір рет қабылдау тәртібіне ауыстырылады.

      237. IV санат бойынша ем салмақты ескере отырып, туберкулезге қарсы препараттардың дозаларын олардың өсуіне қарай, ай сайын бақылай және түзете отырып тағайындалады.

      238. Жалпы қан және несеп талдауы, қанның бохимиялық талдауы ем басталғанға дейін жүргізіліп, кейіннен қарқынды фаза уақытында ай сайын, қолдаушы фазада тоқсан сайын, көрсетілімдері бойынша – жиі жүргізіледі. Реберг сынамасы, креатининнің клиренсін есептеу және электролиттердің балансы IV санат бойынша ем басталғанға дейін барлық науқастарға жүргізіледі және кейіннен – көрсетілімдері бойынша жүргізіледі.

      239. Электрокардиограмма IV санат бойынша ем басталғанға дейін және кейіннен – көрсеткіштер бойынша жүргізіледі; іш куысын және қалқанша безінің ультра дыбыстық зерттеу, тиреотропты гормонның титрін айқындау, компьютерлік тамография, фиброгастродуоденоскопия, фибробронхоскопия, арнаулы мамандарыдң (кардиологтің, окулистің, невропатологтың, эндокринологтың, психотерапевтің, отоларинголог және басқалар) консультациясы көрсетілімдер бойынша жүргізіледі.

      240. IV санаты бойынша ем алатын науқастарға емнің амбулаториялық кезеңін ұымдастыру:

      амбулаториялыққ ем туберкулезге қарсы ұйымдардың диспансерлік бөлімдерінде және медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарында жүргізіледі;

      1) бактерия бөлмейтін, интоксикация белгілері айқын емес, асқынулары, қосарласқан аурулары және дәрілік заттарға аллергиялық реакциялары жоқ науқастарға;

      2) бактерия бөлуші науқастарда тағайындалған ем жүргізілгеннен кейін қатарынан, кем дегенде күнтізбелік 10 күн интервалымен кезең-кезңімен алынған микроскопияның екі нәтижесі теріс болған науқастарға;

      науқастарға капреомицин немесе аминогликозидтердің инъекциялары туберкулезге қарсы ұйымдардың диспансерлік бөлімшелері немесе медициналық-санаториялық алғашқы көмек ұйымдарының ем шара кабинеттерінде жасалады;

      IV санат бойынша арнайы ем қабылдап жатқан науқастарды 10 күнде 1 рет, қажет болған жағдайда одан да жиірек, тікелей бақыланатын ем жүргізіліп жатқан орнына сәйкес – туберкулезге қарсы ұйымдардың немесе медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарының учаскелік дәрігерлері қарап–тексеруі тиіс;

      туберкулезге қарсы ұйымдардың диспансерлік бөлімдері немесе медициналық-санитариялық алғашқы көмек ұйымдарында IV санат бойынша арнайы ем қабылдап жатқан науқастарға көрсеткіштер бойынша туберкулезге қарсы препараттардың жанама әсерлері мен қосарласқан ауруларға қарсы симптоматикалық және патогенетикалық ем жүргізу мүмкіндіктері қарастырылуы керек;

      3) туберкулезбен акуыратын науқаста туберкулезге қарсы препаратқа жанама әісерлерді тіркеу кезінде, жанама әсерлерді басатын симптомдық және патогенетикалық заттар пайдаланылады; препараттарды қабылдау қысқалығын, уақытын және енгізу тәсілі қайта қаралуда немесе препараттың дозасын уақытша азайтады; оң әсер болмаған кезде, препарат уақтыша тоқтатылады (2-3 күнге) не оның аналогымен алмастырылады;

      4) қалтырап құлау, коллапс, анафилаксия, жіті психоз, гепатит, гастрит сияқты жанама әсерлерк кезінде, барлық туберкулезге қарсы препараттар тоқтатылады. Жанама әсер тұрақты жойылғаннан кейін, тоқтатылған прапарттар аз уытты препараттардан анағұрлым уытты препараттарға тағайындалады;

      5) бөлімшеде және науқастың айналасында оптимистік микроклимат құру; стационарлық сатыда және науқас медициналық мекемеге шағыммен жүгінген кезде амбулаториялық сатыда туберкулезге қарсы препараттарға төзімділікке күнделікті бақылау; В6 дәруменін, кальци, магний препараттарын, асқазан ішек жолдарының жұмысын жақсартатын ферменттерді, өтке арналған заттарды; липотроптық және ги потроптық заттарды, антигистаминдік препараттарды, дезинтоксикациялық терапияны, аллергиялық әсер туындаған кезде, емдік плазмаферезді мерзімді тағайындау екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттардың жанама әсерінің профилактикалық шаралары болып табылады;

      6) емнің амбулаториялық сатысында көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын барлық науқастарға психологиялық әлеуметтік қолдау көрсетіледі;

      7) науқастарды емде ұстау үшін емнің амбулаториялық сатысында тұрақты негізде, сондай-ақ тікелей бақыланатын емге жауапты медицина қызметкерлерін материалдық ынталандырудың әртүрлі әдістері пайдаланылады (ай сайынғы ақшалай төлемдер, азық-түлік пакеттері, ыстық тамақ, көлік шығыстарын өт еу және басқалары).

      241. IV санат бойынша балаларды емдеу көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулеземінің жалпы қағидаттарына сәйкес жүргізіледі.

      242. Екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттарды қабылдауды 2 ай және одан да астам уақытқа үзген науқастарды емдеу, екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттарға дәрілік сезімталдыққа тесте нәтижелерін алғанға дейін IV санатының қарқынды фаза стандартты режімінде басталады және емдеу схемасы дәрілік сезімталдықтың деректерін ескере отырып, түзетіледі.

      243. Екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен емдеудің 4 айына микроскопия әдісімен және 6 айына өсіндімен қақырық коверсиясы болмаған жағдайларда, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастарға үшінші деңгейдегі мамандар уақтылы қасында немесе сырттай консультация жүргізеді.

      244. Қақырық және/немесе өсінді микроскопиясының деректері бойынша бактерия бөлу сақталған кезде, көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулездің бақыланатын химиотерапиясының 10 айынан кейін және ауқымды дәрілерге көнбейтін туберкулездің 15 айынан кейін IV санатты науқастарды емдеу тоқтатылады.

      245. Туберкулезге қарсы ем тоқтатылғаннан кейін бактерия бөлуші науқас симптоматикалық ем жүргізу бөлімшесіне ауыстырылады.

      246. Науқас симптоматикалық ем жүргізу бөлімшесінде бактерия бөлу тоқтағанша оқшауланады (қақырық микроскопиясы мен культуральдық әдістің теріс нәтижелері).

      247. Туберкулезге қарсы емнің тоқтауы себебі туралы науқас және оның туыстар хабардар болады. Көрсетілген науқастарға психологиялық қолдау көрсетіледі және эпидемияға қарсы шараларды сақтай отырып, симптомдық ем жүргізіледі.

      248. IV санаттағы науқастарды емдеу нәтижелерін тіркеу:

      1) сауықты/жазылды:

      IV кесте бойынша емнің толық курсын аяқтаған және емнің соңғы 15 айы ішінде 3 ай сайын жүргізілген қақырық жағындысының нәтижелері қатарынан кем дегенде бес рет теріс болған науқас;

      IV кесте бойынша емнің толық курсын аяқтаған, емнің соңғы 15 айы ішінде егу әдісінің нәтижесі бір рет оң болған, бірақ аурудың клиникалық-рентгенологиялық нашарлау белгілері анықталмаған және кейіннен 3 ай сайын жүргізілген қақырық жағындысының нәтижелері қатарынан 3 рет теріс болған науқас;

      емнің 0 айында қақырық микроскопиясы теріс нәтижелі болған, бірақ микроскопияның алдыңғы нәтижелері бойынша бактерия бөлуші науқаста ем барысында "сауықты" деген ем нәтижесін анықтауға жеткілікті егу әдісінің теріс нәтижелері болған науқас;

      2) ем аяқталды - IV санат бойынша емнің толық курсын аяқтаған, бірақ "сауықты" немесе "сәтсіз ем" анықтамаларына сәйкес келмейтін науқас;

      3) сәтсіз ем;

      IV санат бойынша ем қабылдап жатқан немесе аяқтаған науқаста емнің соңғы 15 айы ішінде жүргізілген қақырықтың 5 өсінідісінен кемінде 2 оң нәтиже немесе емнің аталған кезеңінде жүргізілген кез келген үш өсіндіде оң нәтиже болады;

      IV санат бойынша ем қабылдап жатқан науқаста емнің 10 айынан кейін микроскопия немесе өсінді әдістерімен бактерия бөлу сақталады;

      IV санат бойынша ем қабылдап жатқан науқаста соңғы 12 айда микроскопия әдісімен қақырық конверсиясы болмайды;

      IV санат бойынша ем қабылдап жатқан науқаста ТҚП-ның толқ төзбеушілігінен емді аяқтау мүмкін емес;

      4) қайтыс болды - IV санат бойынша емдеу уақытында, кез-келген себеп бойынша қайтыс болған науқас;

      5) ем тәртібін бұзды - IV санат бойынша емді екі не одан да көп айға үзген науқас;

      6) ауыстырылды – осы емдеу мекемесінен басқа мекемеге кетіп, IV санат бойынша ем нәтижесі белгісіз науқас. "Ауыстырылды" деген емнің нәтижесі № 907 бұйрықпен бекітілген № ТБ 09/е нысаны бойынша жыртылмалы түбіршігі бар және қабылдап алған жақта науқастың диспансерлік есепке алынып, емін жалғастырғаны құжатталған жағдайда ғана қойылады. Бұл ем нәтижесі аралық болып есептеледі және емдеу мерзімі аяқталғаннан кейін емнің түпкілікті нәтижесі анықталуы тиіс.

      249. Көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен ауыратын науқастарды екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен емдеу тиімділігінің индикаторлары: емнің 12-айында микроскопия және өсінді әдісімен бактерия бөлуші өкпе туберкулезі бар науқастардың 85% конверсияға, емнің сәтті/табысты болу көрсеткіші – көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулездің барлық жағдайларының 75%-да қол жеткізу болып табылады.

      250. 114. Арнайы емдеуге жатпайтын туберкулезбен ауыратын науқастарға паллиативтік көмек "Қазақстан Республикасының халқына паллиативтік көмек көрсетуді ұйымдастыру стандартын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2013 жылғы 14 қарашадағы № 657 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 8956 болып тіркелген) сәйкес жүзеге асырылады.

      250-1. Туберкулезге қарсы ем қабылдайтын науқастың жағымсыз реакциялардың және құбылыстардың болуына клиникалық жағдайын бағалауды күнделікті емдеуші дәрігер/учаскелік фтизиатр дәрігер, тікелей-бақыланатын емдеу кабинетінің медицина қызметкері жүзеге асырады. Дәрілік препаратқа жағымсыз реакцияларды және құбылыстарды айқындаған медицина қызметкері хабарлама-картаны толтырады және науқастың медициналық құжаттамасына енгізеді.

      Ескерту. 3-параграф 250-1-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      250-2. Жағымсыз реакциялар және құбылыстар туралы алғашқы ақпаратты медициналық ұйымның жауапты адамы дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың қауіпсіздігін мониторингілеу жөніндегі уәкілетті ұйымға "Дәрілік заттарды фармакологиялық қадағалауды және дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 мамырдағы № 421 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11485 болып тіркелген) сәйкес (онлайн режімде) ұсынады. Хабарлама-карталарды тіркеуді бақылау фармакологиялық бақылау бойынша жауапты маманға жүктеледі.

      Ескерту. 3-параграф 250-2-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      250-3. Жағымсыз реакцияларды және құбылыстарды айқындаған кезде емдеуші дәрігер ауыртпалық дәрежесін бағалау шкаласы бойынша жағдайдың ауыртпалығын айқындайды.

      Жағымсыз реакциялардың және құбылыстардың жағдайы қабылданатын дәрі-дәрмектермен себеп-салдарлық байланысын айқындау үшін Орталықтандырылған дәрігерлік-консультациялық комиссияның отырысында қаралады.

      Ескерту. 3-параграф 250-3-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      250-4. Барлық тіркелген хабарлама-карталар туралы ақпарат республикалық фтизиопульмонология орталығының фармакологиялық бақылау бойынша жауапты маманына электрондық пошта арқылы жіберіледі.

      Ескерту. 3-параграф 250-4-тармақпен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

7-тарау.Туберкулез диагнозы бар пациентердің диспансерлік есебі

      251. Диспансерлік есеп және қадағалау төмендегi топтар бойынша жүргізіледі:

      1) нөлдiк топ (0) – туберкулез белсендігінің күмәнi бар адамдар;

      2) бiрiншi топ (I) – белсенді туберкулезі бар науқастар;

      3) екiншi топ (II) – туберкулез белсендігі жоқ адамдар;

      4) үшiншi топ (III) – туберкулезбен сырқаттану қаупi жоғары адамдар.

      252. (0) топта төмендегілер бақыланады:

      1) медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында жүргiзiлген стандартты диагностикалық алгоритмнен кейiн өкпедегі немесе басқа ағзалардағы туберкулез ауруының белсенділігін жоққа шығару және анықтау мүмкiн болмаған туберкулезге күдік туғызатын адамдар;

      2) туберкулезге қарсы ұйымдарына диспансерлiк есепке алынбаған, туберкулинге сезiмталдық сипаттамасын нақтылап анықтауды және ауруды ажыратып, анықтауды талап ететiн балалар.

      253. 0 топтың адамдарына туберкулин диагностикасын (2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы оң нәтижелі болған балаларда туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынама жүргізіледі) қоса алғанда зертханалық, клиникалық, рентгенологиялық, аспаптармен қарап-тексеру және басқа да зерттеу әдістері жүргізіледі. Өкпеден тыс туберкулез түрлерi бар науқастарда туберкулездің белсенділігі басқа клиникалық-зертханалық әдістерімен дәлелденеді.

      254. 0 топтың адамдарына туберкулезге қарсы препараттарды қолдануға жол берілмейді. Бақылау мерзiмi – 4 айға дейін. Науқаста туберкулездiң белсендігі түрi анықталса, ол I топқа ауыстырылады. Туберкулин сынамасы сипатындағы инфекциялық этиология анықталған кезде, бала III Б тобына ауыстырылады.

      255. I топта бактерия шығаратын және бактерия шығармайтын кез келген оқшаулаудағы туберкулездің белсенді түрімен ауыратын науқастар бақылауда болады:

      1) I А - туберкулез сезімталдығының жаңа және қайталама жағдайлары бар (I санат);

      2) I В - дәрілерге көнбейтін барлық жағдайлар (IV санат);

      3) I Г - науқастар:

      "емнің сәтсіздігімен" аяқталған екінші және/немесе үшінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен емдеу курсын аяқтағандар;

      туберкулезге қарсы препараттарға толық көнбеудің нәтижесінде "емнің сәтсіздігімен" аяқтаған бактерия шығаратын науқастар.

      Ескерту. 255-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      256. Орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия бактерия бөлінудің тоқтауы туралы қорытындысынан кейін науқас бактерия бөлуші ретінде эпидемиологиялық есептен алынады.

      257. IА тобының науқастарына стандартты, ІВ тобының науқастарына стандартты, емдеу санаттарына сәйкес химиотерапияның қысқа мерзімді немесе жеке схемалары тағайындалады. Туберкулезбен ауыратын науқастарды диспансерлік бақылау (топтардың сипаттамасы, бақылау мерзімі, қажетті шаралар мен нәтижелері) осы Нұсқаулыққа 8-қосымшаға сәйкес жүзеге асырылады. Емнің нәтижесі "жазылды" немесе "ем аяқталды" деген кезде науқастар II диспансерлiк есеп тобына ауыстырылады.

      Ескерту. 257-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      258. I Г тобында бақыланатын науқастарға туберкулезге қарсы препараттармен ем жүргізілмейді. Көрсеткіштеріге сәйкес симптоматикалық (патогенетикалық) ем, коллапсотерапия мен хирургиялық ем әдiстерiн қоса, қолданылады.

      259. II топта ем курсы сәттi аяқталған туберкулездің белсенділігі жоқ адамдар бақыланады.

      260. Туберкулез процесінің рецидиві туындаған кезде науқас алдыңғы емдеу эпизодына және дәрілік сезімталдық деректеріне қарай диспансерлік есептің IА немесе IВ тобына ауыстырылады.

      Ескерту. 260-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      261. III топта туберкулезбен аурудың жоғары қаупі бар адамдар байқалады және мынадай топтарға бөлiнедi:

      1) III А – туберкулездің белсенді түрімен ауыратын науқастан байланыста болғандар; ТБ болған өлімнің бұдан бұрын белгісіз ошағынан;

      2) III Б – балалар, "туберкулездің микробактерияларын жұқтырған, алғаш айқындалғандар";

      3) III В – Кальметте-Герен Бацилласы вакцинасын еккенде жанама әсерлері бар балалар.

      262. Туберкулезбен ауыратын науқастардың нақты тұратын мекенжайы, оқу орны, әскери қызметін өтеу орны, түзету мекемесiнде болуы ескеріле отырып, туберкулезге қарсы ұйымдарға есепке және диспансерлік бақылауға алынады (тұрақты тіркелген мекенжайына қатыссыз).

      263. Науқастың мекенжайы өзгерген жағдайда, оның жаңа мекенжайы бойынша бақылайтын фтизиатр дәрігер науқасты күнтізбелік 10 күн iшiнде диспансерлік есепке алады.

      264. Науқас 1 жыл бойы диспансерлік бақылаудан қол үзген болса және де Қазақстан Республикасы ішкі істер органдары берген құжаттардың негізінде туберкулезге қарсы ұйымның диспансерлік есебінен шығарады.

      265. IV санат бойынша ем қабылдап жатқан IV санаттағы науқастар IВ диспансерлік есеп тобында бақыланады.

      266. Арнайы емдеуге жатпайтын IV санаттағы науқастар IГ диспансерлік есеп тобында бақыланады.

      267. IГ тобы бойынша бақылаудағы IV санаттағы науқастарға туберкулезге қарсы препараттармен емдеу көрсетілмеген.

      268. IГ тобы бойынша бақылаудағы IV санаттағы науқастарға симтопматикалық емдеу, негізгі аурудың асқынуын және қосалқы патологияны емдеу мамандандырылған стационарларда жүргізіледі.

      269. IГ тобы бойынша бақылаудағы IV санаттағы науқастарды Қоғамдық денсаулық сақтау департаменті эпидемиологының және фтизиатр дәрігердің өмір сүру жағдайын (табиғи желдетілетін жеке тұрғын алаңынң болуы, бірге тұратын балалар мен жүкті әйелдердің болмауы) ескере отырып, берген қорытындысы бойынша амбулаториялық жағдайларда бақылауға рұқсат етіледі.

      270. IГ тобы бойынша диспансерлік есеп бақылауындағы IV санаттағы науқастарға қақырықтың микроскопиялық және өсінді зерттеуі жарты жылда 1 рет жүргізіледі.

      271. IГ тобы бойынша диспансерлік есеп бақылауындағы IV санаттағы науқастарға жалпы клиникалық талдаулар, рентгенологиялық зерттеулер және аспаптық зерттеулердің басқа түрлері көрсетілімдері бойынша жүргізіледі.

      272. IV санаты бойынша емнің толық курсын аяқтағаннан кейін "емделіп шықты" немесе "ем аяқталды" деген аяқталулары бар науқастар екі жыл бойы бақылауда болатын диспансерлік есептің II тобына ауыстырылады.

      273. IV санатты науқастар әлеуметтік қорғау мен қолдауды қажет етеді.

      274. Патогенетиалық терапия туберкулез процесінің фазасына, жеке көрсетілімдеріне және химиотерапияның негізгі курсының аясында қарсы көрсетілімдеріне сәйкес жүргізіледі.

      275. IV санаты бойынша ем қабылдап жатқан науқастарды тамақтандыру тәулігіне 5 рет жүзеге асырылды және оның құнарлығы кемінде 6 мың калл құрауы тиіс.

      276. Туберкулезге қарсы препараттардың жанама әсерлерінің профилактикасы емдеу сатысына қарамастан IV санаты бойынша бүкіл емдеу курсы бойына жүзеге асырылады:

      1) циклосеринмен емдеудің бүкіл кезеңі бойына глютоминді қышқылды күнделікті қабылдау және "В" тобындағ дәрумендерді мерзімді профилактикалық тағайындау;

      2) екінші қатардағы инъекциялық туберкулезге қарсы препараттарды қабылдау аясындағы калий препараттары;

      3) көрсетілімдері бойынша асқазан ішек жолдарының функцияларын жақсартатын гепатопроекторларды ферменттерді тағайындау.

      277. Туберкулезбен ауыратын науқастарға жұмыс істеуге және оқуға рұқсат беру туралы медициналық қорытындыны туберкулезге қарсы ұйымның орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссиясы береді.

      278. I, II және IV санаттарының режімінде емдеудiң толық курсын "Жазылды" немесе "Ем аяқталды" деген ем нәтижесімен сәттi аяқтағандарға оқуға немесе жұмыс істеуге рұқсат берiледi.

      279. Шектелген процесі бар бактерия бөлмейтін немесе тұрақты қақырық конверсиясы анықталған емдеу санаты мен фазасына қарамастан амбулаториялық ем қабылдап жүрген, жалпы жағдайы қанағаттанарлық, туберкулезге қарсы препараттарды жақсы көтетеретін және туберкулезге қарсы препараттарды бақылаулы қабылдауға бейім науқастарға орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссияның шешiмiмен оқуға немесе жұмыс істеуге рұқсат берiледi.

      280. Мынадай:

      1) бактерия бөлетін, өкпедегі айқын деструктивті өзгерістері, ерекше процестің асқынулары, туберкулезге қарсы препараттарға айқын жанама әсерлері, ТҚП бақыланатын қабылдауға төмен жолын ұстаушылығы бар туберкулезбен ауыратын науқастар;

      2) перзентханалар (босану бөлiмшелері), балалар ауруханалары (бөлiмшелері), жаңа туған және шала туған нәрестелер патологиясы бөлімшелерінің, мектепке дейiнгi мекемелердiң (балабақшалар мен бөбекжайлар, балалар үйлері, балалар санаторилері) қызметкерлерi мен мектептердің бастауыш сынып оқушыларынан басқаларға туберкулездің түрі мен диагнозына қарамастан оқуға немесе жұмыс істеуге рұқсат берілмейді.

8-тарау. Қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерінен босап шыққан туберкулезбен ауыратын науқастарды емдеу сабақтастығы бойынша ведомствоаралық өзара іс-қимыл

      281. Қылмыстық-атқару жүйесінің медициналық қызметі:

      1) "Қылмыстық-атқару жүйесінің мекемелерінде туберкулезге қарсы көмекті ұйымдастыру қағидаларын, жазаны өтеуден босатуға негіз болып табылатын аурулар тізбесін, ауруына байланысты жазасын өтеуден босатуға ұсынылатын сотталғандарды медициналық куәландыру қағидасын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Ішкі істер министрінің 2014 жылғы 19 тамыздағы № 530 бұйрығына (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2014 жылы 29 қыркүйекте № 9762 тіркелген) сәйкес босатылуға тиіс туберкулезбен ауыратын науқастар туралы ақпаратты алдын ала: жаза мерзімінің аяқталуына 1 ай және шарттық түрде мерзімінен бұрын босату бойынша босатылуға күнтізбелік 15 күн қалғанда туберкулезге қарсы ұйымдарға ұсынады;

      2) Қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерінен босап шыққан соттың шешімі бойынша мәжбүрлеп емделетін науқастарды туберкулезге қарсы бөлімшелердің мамандандырылған бөлімшелеріне жеткізуді қамтамасыз етеді;

      3) науқасты сол немесе өзге себептер бойынша науқасты босатпаған жағдайда, туберкулезге қарсы ұйымдарды қайта хабардар етеді;

      4) науқасты Сот залынан босатқан жағдайда, босаған күннен бастап күнтізбелік 5 күн ішінде аумақтық туберкулезге қарсы ұйымдарды хабардар етеді;

      5) туберкулезбен науқастарды олар босап шыққаннан кейін емдеуге сабақтастықты қамтамасыз ету үшін ҮЕҰ-мен өзара іс-қимыл жасайды;

      282. Денсаулық сақтау жүйесінің туберкулезге қарсы ұйымдары:

      1) Қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерінен босап шыққанға дейін бір ай бұрын аяқталмаған емі бар туберкулез науқастары турал ақпаратты жазбаша түрде алады;

      2) Қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерінен босап шыққандарды соттың шешімі бойынша мәжбүрлеп емделетін науқастарды мамандандырылған бөлімшелерде одан әрі емдеуді қамтамасыз етеді;

      3) ішкі істер органдарының бөлімшелерін және Қылмыстық-атқару жүйесі департаменттерінің медициналық қызметін Қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерінен босап шыққан науқастарды есепке алу туралы хабардар етеді;

      4) науқас келмеген жағдайда, ҚАЖ мекемелерінен босап шыққан күннен бастап күнтізбелік 5 күн ішінде ішкі істер органдарының бөлімшелерін хабардар етеді;

      5) ішкі істер органдарының бөлімшелері келмеген науқастың орналасқан жерін айқындаған жағдайда, науқасты тасымалдау үшін алып жүретін персоналы бар автокөлікті жібереді;

      6) туберкулезбен ауыратын науқастарды ерекше емді толық аяқтау үшін психологиялық әлеуметтік қолдаумен қамтамасыз ету үшін ҮКҰ-мен өзара іс-қимыл жасайды.

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа
1-қосымша

Амбулаториялық-емханалық көмек деңгейінде туберкулезге күдік тудырған адамдарға арналған диагностикалық іс-шаралардың көлемі

      Ескерту. Нұсқаулық 1-қосымшамен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Медициналық көмек көрсету деңгейлері

Міндетті диагностикалық іс-шаралар тізбесі

Қосымша диагностикалық іс-шаралар тізбесі

Медициналық-санитариялық алғашқы көмек

Физикалдық зерттеп-қарау.
Антропометрия (бой мен салмақты өлшеу). Зертханалық зерттеу: қанның жалпы талдауы, несептің жалпы талдауы. Қақырықтың және басқа да биологиялық материалдың қышқылға төзімді бактерияға микроскопиясына материал алу. 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы және балалардағы туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынама. Балалардағы диаскинтест.


Консультациялық-диагностикалық көмек

МСАК маманның немесе бейінді маманның жолдамасы бойынша:
қақырықтың және басқа да биологиялық материалдың қышқылға төзімді бактерияға микроскопиясы;
туберкулезге молекулярлық-генетикалық зерттеу;
кеуде қуысы ағзаларының рентгенографиялық шолуы және бойлық тамографиясы;
иммундық-ферменттік талдау әдісімен адамнынң иммун тапшылығы вирусына қан талдауы.

Көрсетілімдер болған жағдайда МСАК маманның немесе бейінді маманның жолдамасы бойынша: қанның биохимиялық талдауы (жалпы ақуыз, креатинин, билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, қандағы глюкоза);
иммундық-ферменттік талдау әдісімен қан сарысуындағы В (HbsAg) вирустық гепатитін алып жүруге талдау;
иммундық-ферменттік талдау әдісімен қан сарысуындағы С вирустық гепатитінің жиынтық антиденелерін айқындау.


  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 2-қосымша

      Ескерту. 1-қосымшаның оң жақ жоғарғы бұрышы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Туберкулезге күдік болған кезде науқасты зерттеп-қараудың диагностикалық алгоритмі



      *Қақырықтың микроскопиялық зерттеуі 2 үлгіден жүргізіледі.

      **МГ (молекулярлық-генетикалық зерттеу) патологиялық материалдың 1 порциясынан жүргізіледі.

      Ескертпе: бактериологиялық немесе гистологиялық зақымдану болмаған кезде, түпкілікті шешімді ОДКК өкпедегі рентгенологиялық өзгерістердің сипатын, созылмалы факторлардың болуын және өкпесінде патологиялық өзгерістері бар адамдар қызметінің түрін ескере отырып қабылдайды.

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 3-қосымша

      Ескерту. 2-қосымшаның оң жақ жоғарғы бұрышы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Туберкулездің зертханалық диагностикасының алгоритмі Диагностика (1-схема)



      * MGIT өсіндісі теріс болған жағдайда, дәрілік сезімталдыққа тест жүргізу үшін Левенштейн-Йенсен 1 немесе 2-сынамасын қолдану. дәрілік сезімталдыққа тест жүргізу MGIT-те жүргізу.

Барлық зерттеулердің нәтижелері дәрігерге беріледі!

Химиотерпияны бақылау (2-схема)



Барлық зерттеулердің нәтижелері дәрігерге беріледі!

Көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулездің зертханалық диагностикасының алгоритмі (3-схема)



Барлық зерттеулердің нәтижелері дәрігерге беріледі!

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 4-қосымша

      Ескерту. 3-қосымшаның оң жақ жоғарғы бұрышы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Дәрілік сезімталдыққа тест жүргізу үшін бірінші және екінші қатардағы препараттарға арналған қиын концентрация

Топ

Препарат

Әдіс

Қиын концентрациялар мкг/мл

Левенштейн-Йенсен

MGIT 960

1-топ
Ауыз арқылы қолданылатын бірінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттар

Изониазид

Сұйық, тығыз

0,2

0,1

Рифампицин

Сұйық, тығыз

40,0

1,0

Этамбутол

Сұйық, тығыз

2,0

5,0

Пиразинамид

Сұйық, тығыз

-

100

2-топ
Инъекциялық туберкулезге қарсы препараттар

Стрептомицин

Сұйық, тығыз

4,0

1,0

Канамицин

Сұйық, тығыз

30,0

2,5

Амикацин

Сұйық, тығыз

30,0

1,0

Капреомицин

Сұйық, тығыз

40,0

2,5

3-топ
Фторхинолон қатарының препараттары

Левофлоксацин

Сұйық, тығыз

-

1,5

Моксифлоксацин

Сұйық, тығыз

-

0,5/2,0

4-топ
ауыз арқылы қолданылатын бактериостатикалық туберкулезге қарсы 2-қатардағы препараттар

Протионамид

Сұйық, тығыз

40,0

2,5

Басқа препараттар

Линезолид

Сұйық


1,0

Бедаквилин

Сұйық


1,0

Деламанид

Сұйық


0,06

Клофазимин

Сұйық


0,5

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 5-қосымша

Стационар деңгейінде туберкулезбен ауыратын науқастарға арналған диагностикалық іс-шаралардың көлемі

      Ескерту. Нұсқаулық 5-қосымшамен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Медициналық көмек көрсету деңгейлері

Міндетті диагностикалық іс-шаралар тізбесі

Қосымша диагностикалық іс-шаралар тізбесі

Стационарлық көмек көрсететін ұйымдар

Физикалдық зерттеп-қарау.
Антропометрия (бой мен салмақты өлшеу). Зертханалық зерттеу: қанның жалпы талдауы, несептің жалпы талдауы. Қақырықтың және басқа да биологиялық материалдың қышқылға төзімді бактерияға микроскопиясы. Туберкулезге молекулярлық-генетикалық зерттеу. Кеуде қуысы ағзаларының рентгенографиялық шолуы және бойлық тамографиясы.
Қанның биохимиялық талдауы (жалпы ақуыз, креатинин, билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, глюкоза).
Қақырықтың немесе басқа да биологиялық материалдың туберкулезге қарсы препараттарға сезімталдығын айқындай отырып, бактериологиялық зерттеу.
Деректер болмаған кезде: 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы және диаскинтест (балалардағы); адамның иммун тапшылығы вирусына және В (HbsAg) гепатитіне қан; иммундық-ферменттік талдау әдісімен қан сарысуындағы С вирустық гепатитінің жиынтық антиденелерін айқындау.

Өкпеден тыс туберкулезге күдік болған кезде: кешенді ультрадыбыстық зерттеу, абсцесс пен буын пункциясы, патологиялық материалды қышқылға төзімді бактерияға гистологиялық, цитологиялық және бактериологиялық зерттеу, молекулярлық-генетикалық әдістер. Зақымдалған ағзаны рентгенологиялық зерттеу, зақымдалған ағзалар мен жүйелердің компьютерлік/магниттік-резонанстық томографиясы. Биопсиямен эндоскопиялық зерттеу (фибробронхоскопия, торакоскопия, лапароскопия). Туберкулезді менингитке күдік болған кезде: жұлын каналының пункциясы, талақты цитозға, нәруызға, глюкозаға, хлоридке зерттеу, мидың компьютерлік/магниттік-резонанстық томографиясы. Электрокардиографиялық зерттеу. Патологиялық материалды зеңге қарсы препараттарға сезімталдығын анықтай отырып, Candida зеңіне бактериологиялық зерттеу. Патологиялық материалды бактерияға қарсы препараттарға сезімталдығын анықтай отырып, ерекше емес флораға бактериологиялық зерттеу. Спирография. Көрсетілімдер бойынша ішперде қуысын, бауырды, өт қабын, ұйқы безін, көк бауырды, бүйректі, перифериялық лимфа түйіндерін ультрадыбыстық зерттеу. Кеуде қуысы мен көкірекорта ағзаларының компьютерлік томографиясы. Зақымдалған ағзалар мен жүйелердің компьютерлік/магниттік-резонанстық томографиясы. Көрсетілімдер бойынша арнайы бейіндегі мамандардың консультациясы (окулист, психиатр, психолог, оториноларинголог, стоматолог, невропатолог, эндокринолог, инфекционист, дерматолог, диетолог, гепатолог, гастроэнтеролог, аллерголог).
Әлеуметтік қызметкердің, психологтың консультациялары.

Денсаулық сақтау саласындағы ғылыми ұйымдар

Физикалдық зерттеп-қарау.
Антропометрия (бой мен салмақты өлшеу). Зертханалық зерттеу: қанның жалпы талдауы, несептің жалпы талдауы. Қақырықтың және басқа да биологиялық материалдың қышқылға төзімді бактерияға микроскопиясы. Туберкулезге молекулярлық-генетикалық зерттеу. Кеуде қуысы ағзаларының рентгенографиялық шолуы және бойлық тамографиясы.
Қанның биохимиялық талдауы (жалпы ақуыз, креатинин, билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, глюкоза).
Қақырықтың немесе басқа да биологиялық материалдың туберкулезге қарсы препараттарға сезімталдығын айқындай отырып, бактериологиялық зерттеу.
Деректер болмаған кезде: 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы және диаскинтест (балалардағы); адамның иммун тапшылығы вирусына және В (HbsAg) гепатитіне қан; иммундық-ферменттік талдау әдісімен қан сарысуындағы С вирустық гепатитінің жиынтық антиденелерін айқындау.

Өкпеден тыс туберкулезге күдік болған кезде: кешенді ультрадыбыстық зерттеу, абсцесс пен буын пункциясы, патологиялық материалды қышқылға төзімді бактерияға гистологиялық, цитологиялық және бактериологиялық зерттеу, молекулярлық-генетикалық әдістер. Зақымдалған ағзаны рентгенологиялық зерттеу (урография, гистеросальпингография, цистография), зақымдалған ағзалар мен жүйелердің компьютерлік/магниттік-резонанстық томографиясы.
Биопсиямен эндоскопиялық зерттеу (фибробронхоскопия, торакоскопия, лапароскопия). Туберкулезді менингитке күдік болған кезде: жұлын каналының пункциясы, талақты цитозға, нәруызға, глюкозаға, хлоридке зерттеу, мидың компьютерлік/магниттік-резонанстық томографиясы. Электрокардиографиялық зерттеу. Патологиялық материалды зеңге қарсы препараттарға сезімталдығын анықтай отырып, Candida зеңіне бактериологиялық зерттеу. Патологиялық материалды бактерияға қарсы препараттарға сезімталдығын анықтай отырып, ерекше емес флораға бактериологиялық зерттеу. Спирография. Көрсетілімдер бойынша ішперде қуысын, бауырды, өт қабын, ұйқы безін, көк бауырды, бүйректі, перифериялық лимфа түйіндерін ультрадыбыстық зерттеу. Кеуде қуысы мен көкірекорта ағзаларының компьютерлік томографиясы. Зақымдалған ағзалар мен жүйелердің компьютерлік/магниттік-резонанстық томографиясы. Көрсетілім бойынша арнайы бейіндегі мамандардың консультациясы (окулист, психиатр, психолог, оториноларинголог, стоматолог, невропатолог, эндокринолог, инфекционист, дерматолог, диетолог, гепатолог, гастроэнтеролог, аллерголог).
Әлеуметтік қызметкердің, психологтың консультациясы. Деректер болмаған кезде: 2 туберкулин бірілгімен Манту сынамасы және диаскинтест (балалардағы); иммундық-ферменттік талдау әдісімен адамның иммун тапшылығы вирусына және В гепатитіне (HbsAg) қан. Иммундық-ферменттік талдау әдісімен қан сарысуында С вирустық гепатитіне жиынтық антиденелерді айқындау.

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 6-қосымша

      Ескерту. 4-қосымшаның оң жақ жоғарғы бұрышы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Ересек адамдардағы сезімтал туберкулезді емдеуге арналған туберкулезге қарсы дәрілердің тәуліктік дозалары (мг)

      Ескерту. 6-қосымшаға өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Препараттың атауы

Салмағы (кг)

30-39

40-54

55-70

70 астам

Қарқынды фаза – күнделікті қабылдау

Изониазид

200 мг

300 мг

300 мг

400 мг

Рифампицин

300 мг

450 мг

600 мг

750 мг

Пиразинамид

1000 мг

1500 мг

2000 мг

2000 мг

Этамбутол

600 мг

800 мг

1200 мг

1600 мг

Стрептомицин (1г)

500 мг

750 мг

1000 мг

1000 мг

Қолдаушы фаза – күнделікті қабылдау

Изониазид

200 мг

300 мг

300 мг

400 мг

Рифампицин 150мг

300 мг

450 мг

600 мг

750 мг

Этамбутол 400мг

600 мг

800 мг

1200 мг

1600 мг

      Ескерту: бекітілген дозасы бар үйлестірілген туберкулезге қарсы препараттардағы Рифампициннің ең жоғарғы тәуліктік дозасы– 750 мг.

Пациенттердің салмақтық диапазонын ескере отырып, ересектерге арналған бекітілген дозасы бар үйлестірілген туберкулезге қарсы препараттардың дәуліктік дозасы

Салмақтық диапазон (кг)

Қарқынды фаза

Қолдаушы фаза

Емнің тиімділігі мен санатына байланысты 2-5 ай

Емнің санатына байланысты 4-5 ай

RHZE
150мг+75мг+400мг+275мг

RHZ
150мг+75мг+400мг

RH
150мг+75мг


Бекітілген дозасы бар үйлестірілген туберкулезге қарсы препараттарды тағайындау кезіндегі таблеткалардың саны

30-37

2

2

2

38-54

3

3

3

55-70

4

4

4

71 және одан жоғары

5

5

5

      Ересектерге тәуліктік дозаның рұқсат етілген ауытқуы (барынша шекті межелер): изониазид – 4-6 мг/кг, рифампицин – 8-12 мг/кг, пиразинамид – 20-30 мг/кг, этамбутол – 15-20 мг/кг.

5-25 кг салмақтағы балаларда сезімтал туберкулезді емдеу үшін туберкулезге қарсы препараттардың ұсынылатын тәуліктік дозасы

5-25 кг салмақтағы балаларда сезімтал туберкулезді емдеу үшін туберкулезге қарсы препараттардың тәуліктік дозасының есебі және рұқсат етілген ауытуқуы (Дүинежүзілік денсаулық сақтау ұйымы, 2014ж.)

Препараттар

Тәуліктік дозасын мг/кг салмағына есептеу

Тәуліктік дозаның мг/кг салмағына сәйкес мүмкін ауытқулары

Ең жоғары тәуліктік доза (мг)

Изониазид

10

10-15

300

Рифампицин

15

10-20

600

Пиразинамид

35

30-40

2000

Этамбутол

20

15-25

1200

      Ескерту:

      25 кг астам салмағы бар балаларға туберкулезге қарсы препараттар дозасының есебі ересектер сияқты жүргізіледі.

      Күнделікті қабылдаған жағдайда ересектерде тәуліктік дозаның рұқсат етілген ауытқуы (барынша шекті межелер): изониазид – 4-6 мг/кг, рифампицин – 8-12 мг/кг, пиразинамид – 20-30 мг/кг, этамбутол – 15-20 мг/кг.

Бекітілген дозасы бар үйлестірілген туберкулезге қарсы препараттар

Жас ерекшелік топтары

Таблеткалардың саны

Қарқынды фаза

Қолдаушы фаза

R

E (100)

R

E

4-7 кг





8-11 кг





12-15 кг


3


3

16-24 кг





25 кг

Ересек дозаға және дәрілік түрге ауысу

      Ескерту:

      25 кг астам салмағы бар балаларға туберкулезге қарсы препараттардың дозасы максималды рұқсат етілген тәуліктік дозаның шегінде мг/кг/тәулік есебінен тағайындалады.

      Бастапқы 2 айдың ішінде емнің қарқынды фазасының II санаттағы режімінде қосымша стрептомицин – 15-20мг/кг/тәулігіне, барынша жоғары тәуліктік доза – 1000 мг тағайындалады.

      5 кг дейінгі салмағы бар балаларды емдеу үшін монопрепараттар пайдаланылады.

      * Н-ға монорезистенттілік кезінде, қосымша E (100мг) тағайындалады.

Салмағы 5-30 кг болатын балалардағы сезімтал туберкулезді бір компонентті туберкулезге қарсы препараттармен емдеу кезіндегі туберкулезге қарсы препараттардың ұсынылатын тәуліктік дозасы

Препараттың атауы

Салмағы (кг)

5-10

11-20

21-30

Қарқынды фаза – күнделікті қабылдау

Изониазид

50 - 100мг

100 - 200 мг

200 - 300мг

Рифампицин

75 - 150мг

150 - 300 мг

225 - 450 мг

Пиразинамид

175 - 350 мг

385 - 700 мг

735 - 1000 мг

Этамбутол

100 - 200мг

200 - 400 мг

400 - 600 мг

Қолдаушы фаза – күнделікті қабылдау

Изониазид

50 - 100мг

100 - 200 мг

200 - 300мг

Рифампицин

75 - 150мг

150 - 300 мг

225 - 450 мг

Этамбутол

100 - 200мг

200 - 400 мг

400 - 600 мг

      Ескерту: 5 кг дейінгі салмағы бар балаларға перпараттардың дозасы мг/кг/тәулікке есептеледі.

Көптеген және ауқымды дәріге көнбейтін туберкулезді емдеуге арналған туберкулезге қарсы препараттардың ұсынылған тәуліктік дозасы (мг)

Препараттар

Тәуліктік доза

30-35 кг

36-45 кг

46-55 кг

56-70 кг

>70 кг

Пиразинамид

20-30 мг/кг күніне бір рет

800-1000 мг

1000 мг

1000-1200 мг

1500-1600 мг

2000 мг

Этамбутол

15-25 мг/кг күніне бір рет

600 -800мг

800 мг

1000-1200 мг

1200-1 600 мг

1600 -2000мг

Левофлоксацин

кемінде 30 кг 500 мг күніне бір рет

500 мг

750 мг

1000 мг

1000 мг

1000 мг

Моксифлоксацин

400 мг жеке режим кезінде күніне бір рет

400 мг

400 мг

400 мг

400 мг

400 мг

400-800 мг қысқа мерзімді режимде күніне бір рет


400 мг


800 мг


Канамицин**

15-20 мг/кг күніне бір рет

500 мг

500 -750 мг

750-1000 мг

1000мг

1000мг

Амикацин**

15-20 мг/кг күніне бір рет

500 мг

500 -750 мг

750-1000 мг

1000мг

1000мг

Протионамид

15-20 мг/кг

500 мг

500 мг

750 мг

750 мг

1000 мг

Циклосерин

15-20 мг/кг

500 мг

500 мг

500-750 мг

750 мг

750 -1000мг

Парааминосалицил қышқылы

1500 мг/кг, екі рет қабылдау, бірақ күініне 8 гв аспайды

8 г

8 г

8 г

8 г

8-12 г

Бедаквилин

400 мг 2 апта бойы күніне бір рет, одан кейін 200 мг-дан аптасына 3 рет

Деламанид

100 мг күніне екі рет (тәуліктік доза - 200 мг), 35 кг кем боласа- күніне 100 мг

Клофазимин

ИРЛ кезінде күнделікті 200 мг (бірнші 2 айдан), дан кейін күнделікті 10 мг дейін қысқарту
КРЛ кезінде 30 кг кем болған кезде 30 кг - 50 мг, 30-дан 50 кг дейін - 100 мг, 50 кг артық болған кезде - күнделікті 100 мг

Линезолид

600 мг күніне бір рет

600 мг

600 мг

600 мг

600 мг

600 мг

Амоксициллин/
клавулан қышқылы (имипенем тағайындалған кезде ғана)

Тәуліктік дозаның есебі имипенем инъекциясына дейін 30-40 минут бұрын клавулан қышқылына жүргізіледі

250 мг

250 мг

250 мг

250 мг

250 мг

Имипенем/
Циластатин

1000 имипинем/1000 мг циластатина кемінде 10 сағат интервалмен күніне екі рет

Меропенем

1000 мг күніне үш рет (баламалы доза 2000 мг-нан күніне екі рет)

Изониазид жоғары дозасы
(ЕҚМР кезінде салмаққа сәйкес)

< 30 кг: 300 мг; 30-50 кг: 400 мг; > 50 кг: 600 мг

      Ескертпе:* науқастың салмағы 30 кг кем олған кезде, туберкулезге қарсы препараттардың есебі бір кг салмаққа жүзеге асырылады;

      ** науқастың жасы 59 жастан жоғары болған кезде - 10 мг/кг салмақ болса (ең жоғарғы тәуліктік доза 750 мг аспайды).

Балаларға арналған туберкулезге қарсы препараттардың ұсынылған тәуліктік дозасы (мг)

Препараттың атауы

Тәуліктік мерзімдік доза мг/кг (ең жоғарғы доза мг)

Бедаквилин

Күніне 300мг - алғашқы екі аптада, одан кейін 200 мг - аптасына үш рет

Деламанид

Салмағы 20 кг төмен балаларға - тағайындалмайды 20-34 кг 50 мг күніне екі рет, 24 апта бойы
>35 кг 100мг күніне екі рет, 24 апта

Левофлоксацин

< 5 лет: 15-20 мг/кг күніне екі реті қабылдау;
> 5 лет: 10-15 мг/кг күніне бір рет

Моксифлоксацин

7,5-10 мг/кг күніне бір рет

Канамицин

15-30 мг/кг күніне бір рет (максимум 1000 мг)

Амикацин

15-30 мг/кг күніне бір рет (максимум 1000 мг)

Капреомицин

15-30 мг/кг күніне бір рет (максимум 1000 мг)

Протионамид

15-20 мг/кг күніне екі реті қабылдау (максимум 1000 мг)

Циклосерин

10-20 мг/кг күніне екі реті қабылдау (максимум 1000 мг)

Линезолид

10мг/кг/ 11 жасқа дейінгі балаларға күні бойы үш рет қабылдау
10мг/кг/ 11 жасқа дейінгі балаларға күні бойы екі рет қабылдау
(ең жоғарғы доза 600 мг); пиридоксинмен бірге тағайындлады

Клофазимин

Күніне 1 мг/кг (ең жоғарғы доза 200 мг)

Пиразинамид

Күніне 30-40 мг/кг (ең жоғарғы доза 2000 мг)

Этамбутол

15-25 мг/кг (ең жоғарғы доза 1200 мг)

Изониазид

7-15 мг/кг балалараға күніне бір рет < 30 кг;
4-6 мг/кг балалараға күніне бір рет >30 кг;
ең жоғарғы доза 300 мг

Парааминосалицил қышқылы

Күніне 200-300 мг/кг (ең жоғарғы доза 8000 мг)

Амоксициллин-клавуланат (имипенемді тағайындаған кезде ғана)

Тәуліктік дозаның есебі имипенем инъекциясына дейін 30-40 минут бұрын 125 мг-нан клавулан қышқылына жүргізіледі

Меропенем

Әрбір 8 сағат сайын 20-40 мг/кг в/ (ең жоғарғы доза 6000 мг)

Пиразинамид

Күніне 30-40 мг/кг (ең жоғарғы доза 2000 мг)

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 7-қосымша

      Ескерту. 5-қосымшаның оң жақ жоғарғы бұрышы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Туберкулезге қарсы терапия үзген кезде қабылданатын шаралар

1. Кемінде 1 ай үзілсе

Науқасты табу.
Емнiң не себептi үзiлгенiн анықтап, себебін жою.
Емді жалғастыру және үзiлiс нәтижесiнде қабылданбаған туберкулезге қарсы препараттардың мөлшерiн тотыру мақсатында оны ұзарту.

2. 1 айдан 2 айға дейінгі үзіліс

Бастапқы іс-қимыл

Кейінгі іс-қимыл

1) Науқасты табу;
2) емнiң не себептен үзiлгенiн анықтау және себебін жою;
3) 2 рет қақырық жағындысын зерттеу;
4) қақырық бактериоскопиясы нәтижелері анықталғанша емдi жалғастыру

Қақырық жағындысының нәтижесi терiс немесе науқаста өкпеден тыс туберкулездің болуы

Емді жалғастыру және үзiлiс нәтижесiнде қабылданбаған туберкулезге қарсы препараттардың мөлшерiн толтыру мақсатында емнің мерзімін ұзарту

Кем дегенде 1 қақырық бактериоскопиясы нәтижесі оң болса

Қақырықты дәрілік сезімталдыққа тест жүргiзу арқылы культуральдық әдістермен зерттеу. Дәрілік сезімталдыққа тест нәтижесін алғанға дейін бұрын жүргізілген ем тәртібін жалғастыру. Емді бұдан әрі жалғастыру тактикасы дәрілік сезімталдыққа тест нәтижесі мен орталықтандырылған дәргерлік консультациялық комиссияның шешіміне байланысты

3. 2 ай және одан да көп үзіліс

1) Науқасты табу;
2) емнiң не себептен үзiлгенiн анықтау және себебін жою;
3) 3 рет қақырық жағындысын зерттеу;
4) қақырық бактериоскопиясының нәтижелері анықталғанша емдi бастамау

Қақырық жағындысының нәтижесi терiс немесе науқаста өкпеден тыс туберкулездің болуы

Шешiмдi орталықтандырылған дәргерлік консультациялық комиссия қабылдайды:
Егер дәрілік сезімталдыққа тест деректері немесе зертханалық дәлелденген көптеген дәрілерге көнбейтін зертханалық туберкулез болмаса қақырықты немесе басқа биологиялық материалды дәрілік сезімталдыққа зерттеу, науқасты "Басқалар" типімен II санатқа қайта тіркеу және қарқынды фазаның II санаттынан емді бастау;

Егер емді үзу кезінде көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез зертханалық расталса, онда науқасты "Басқалар" типімен IV санатқа тіркеу және екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен емді бастау қажет.

Қақырық бактериоскопиясының кем дегенде 1 оң нәтижесі алынса

Егер дәрілік сезімталдыққа тест деректері немесе зертханалық дәлелденген көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез болмаса, онда қақырықты дәрілік сезімталдық тестке зерттеу, науқасты "Үзілістен кейінгі ем" типімен II санатқа қайта тіркеу және II санаттың қарқынды фаза бастау қажет

Егер емді үзу кезінде көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулез зертханалық расталса, онда науқасты "Үзілістен кейінгі ем" типімен IV санатқа тіркеу және екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттармен ем бастау қажет.

  Туберкулез кезінде
медициналық көмек көрсетуді
ұйымдастыру жөніндегі
нұсқаулыққа 8-қосымша

      Ескерту. 6-қосымшаның оң жақ жоғарғы бұрышы жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Туберкулезбен сырқаттанушы науқастарды диспансерлік қадағалау (топтардың сипаты, бақылау мерзiмдерi, қажеттi іс-шаралар мен нәтижелер)

      Ескерту. 8-қосымшаға өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 13.12.2018 № ҚР ДСМ-39 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Топ

Сипаттамасы

Бақылау мерзiмi

Іс-шаралар

Нәтижелері

Нөлдiк топ (0)– диагностикалық

0

Туберкулез процесінің күмәнді белсенділігі бар адамдар Туберкулин сезімталдығына сипаттаманы нақтылауды және сараланған диагностиканы қажет ететін, туберкулезге қарсы медциналық ұйымдарда диспансерлік есепте тұрмайтын балалар

6 ай

Зертханалық зерттеулер (жалпы қан талдамасы, жалпы несеп талдамасы, микроскопия және қақырықтың туберкулез микроскопиясының өсіндісі), диспансерлік есепке алған және шығарған кезде клиникалық-рентгенологиялық зерттеулер. Аспаптық және басқа да зерттеулер – көрсетілімдері бойынша.
Диспансерлік есепке алған және шығарған кезде балаларға туберкулинді диагностика, туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынама.
Туберкулезге қарсы препараттар пайдаланылмайды.

Есептен шығару.
Белсенді ТБ табылған кезде, мына топтарға ауыстыру:
1) I А – егер жаңа жағдай болса;
2) IБ немесе – егер қайталанған жағдай болса;
3) IB – егер КДК ТБ жағдайы болса;
3) туберкулинді сынаманың инфекциялық этиологиясы белгіленген кезде III Б тобына (балалар) ауыстырылады.

Бірінші топ (I) – белсенді туберкулез

I А

Туберкулездің жаңа жағдайлары

Емнің барлық курсы бойынша

1) жалпы қан талдамасы, жалпы несеп талдамасы, қанның биохимиялық талдауы – қарқынды фазада ай сайын, қолдаушы фазада айдын ортасында және аяғында, көрсетілімдері бойынша жиі;
2) тығыз орталарда 2 мәрте бактериоскопия, Xpert MTB/RIF, Geno Type MTBDR®, ВACTEC – бір рет химиотерапия басталғанға дейін;
3) 2 мәрте бактериоскопия: ҚФ 2 айдан кейін, қақырық конверсиясы болмаған кезде емнің 3 және 4 айының соңында;
4) оң қақырықпен аяқталған науқастарда емінің қолдаушы фазасының ортасында және соңында 2 мәрте бактериоскопия;
5) қақырық конверсиясы болмаған кезде емнің 2 айынан кейін дәріге сезімталдық тест қоя отырып, өсінді;
6) емдеу процесі кезінде 2-3 ай интервлымен химиотерапия басталғанға дейін рентгенді-томография (көрсетілімдері бойынша – жиі);
7) химиотерапия (балаларға) басталғанға дейін 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы (туберкулинді рекомбинантты аллергені бар сынама), кейіннен – көрсетілімдері бойынша.
I санат режімінде стандартты емдеу режімдері.

Мына топтарға ауыстыру:
1) II – ем "сауықты" немесе "ем аяқталды" деп аяқталған кезде;
2) I Б – сезімталдық сақталған "сәтсіз ем" деп аяқталған кезде;
3) I В – R –ға тұрақсыздық белгіленген кезде немесе полирезистенттілікпен "сәтсіз ем" деп аяқталған кезде.
"Режімді бұзды" деп аяқталған кезде науқас туберкулезге қарсы ұйымдардың диспансерлік есебінен 1 жыл ішінде Ішкі істер министрлігінің аумақтық органдарының оны іздеуден нәтиже болмағандығын растайтын құжаттардың негізінде шығарылады.

I В

IV санат режімінде ем алатын көптеген дәрілерге көнбейтін туберкулезбен науқастар


1) жалпы қан талдамасы, жалпы несеп талдамасы, қанның биохимиялық талдауы – қарқынды фазада ай сайын, қолдаушы фазада тоқсан сайын, көрсетілімдері бойынша жиі;
2) 2 мәрте бактериоскопия, тығыз орталарда өсінді, Xpert MTB/RIF, Geno Type MTBDR®, ВACTEC – бір рет химиотерапия басталғанға дейін;
3) бактериоскопия және 2 рет өсінді (Левенштейн-Йенсен) емнің қарқынды фазасында ай сайын, қолдаушы фазада тоқсан сайын;
4) химиотерапия басталғанға дейін бактерия бөлу сақталған кезде, екінші қатардағы туберкулезге қарсы препараттарға дәрілік сезімталдыққа тест қоя отырып тығыз орталарға өсінді және ВACTEC және қарқынды фазада емдеу кезінде микроскопия және/немесе өсіндінің оң нәтижелері (3+,2+,1+) деңгейі 2 айдан аса төмендемеген кезде;
5) емдеу процесі кезінде 2-3 ай интервалымен химиотерапия басталғанға дейін рентгенді-томография (көрсетілімдері бойынша – жиі);
6) химиотерапия (балаларға) басталғанға дейін 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы (туберкулинді рекомбинантты аллергені бар сынама), динамикада – көрсетілімдері бойынша.
IV санат режіміндегі стандартты емдеу режімі.

Мына топтарға ауыстыру:
1) II – ем "сауықты" немесе "ем аяқталды" деп аяқталған кезде;
2) I Г – "сәтсіз ем" деп аяқталған кезде;
"Режімді бұзды" деп аяқталған кезде науқас туберкулезге қарсы ұйымдардың диспансерлік есебінен 1 жыл ішінде Ішкі істер министрлігінің аумақтық органдарының оны іздеуден нәтиже болмағандығын растайтын құжаттардың негізінде шығарылады.
Режімді бұзған науқастарды 1В тобы бойынша диспансерлік есепке қайта алу туралы шешімді орталықтандырылған дәрігерлік консультациялық комиссия қабылдайды.

I Г

Арнайы емге жатпайтын белсінді туберкулезі бар науқастар

Бактерия бөлу тоқтағанға немесе емнің басқа тәсілін айқындағанға дейін

1) жалпы қан талдамасы, жалпы несеп талдамасы, қанның биохимиялық талдауы – жарты жылда 1 рет, көрсетілімдері бойынша – жиі.
2) 2 мәрте микроскопия және тығыз орталарға өсінді және рентгенологиялық зерттеу – жарты жылда 1 рет.

Мына топтарға ауыстыру:
1) I В – жаңа туберкулезге қарсы препараттармен емдеудің тиімді схемасы тағайындалған кезде;
2) II – соғы 2 жыл ішінде тығыз орталарға өсіндінің теріс нәтижелерін алғанға дейін.

Екінші топ (II) – белсенді емес туберкулез

II

"Емделді" немесе "ем аяқталды" деген емнің аяқталуымен белсенді емес туберкулезі бар адамдар

1 жыл – шағын қалдық өзерістерімен

Жылына 2 рет зерттеп-қарау (жалпы қан талдауы, жалпы несеп талдауы, қақырық микроскопиясы, тығыз орталарға өсінді, рентгенді-томография).
Көрсетілімдері бойнша зерттеп-қараудың қосымша әдістері.

Есептеп шығару.

2 жыл – үлкен қалдық өзерістерімен

Үшінші топ (III) – туберкулезбен сырқаттанушылықтың жоғары қаупі бар адамдар

III А

Туберкулезі бар науқастармен байланыста болу.

Байланыста болған барлық периодта және тиімді химиотерапиядан кейінгі 1 жыл

Жылына 2 рет зерттеп-қарау (зертханалық, клиникалық-рентегенологиялық зерттеулер).
Балаларға 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы, туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынамасы. Бастапқы зерттеп-қараған кезде, 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасының теріс нәтижелері бар адамдарға сынама 8-10 аптадан кейін қайталанады. Көрсетілімдері бойынша диагностиканың қосымша әдістері.

Есептен шығару.
Белсенді туберкулез айқындалған кезде I А тобына ауыстыру.

Бактерия бөлуіне қарамастан туберкулездің белсенді түрімен ауыратын науқастармен байланыста болатын балалар

Бұрын туберкулезден қайтыс болған белгісіз ошақтар

1 жыл

III Б

Алғаш белгіленген туберкулез микробактерияларын жұқтыру

1 жыл

Есепке алу және шығару кезінде жалпы қан талдауы, жалпы несеп талдауы, 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы, туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынамасы және рентгенологиялық зерттеп-қарау. Көрсетілімдері бойынша қақырық микроскопиясы. Бұйрыққа сәйкес химиопрофилактика режімі.

Есептен шығару.
Белсенді туберкулез айқындалған кезде I А тобына ауыстыру.

III В

Кальметта-Герена бацилласын енгізуге жанама әсерлер

1 жыл

Есепке алу және шығару кезінде жалпы қан талдауы, жалпы несеп талдауы, 2 туберкулин бірлігі бар Манту сынамасы, туберкулезді рекомбинантты аллергені бар сынамасы. Шеткі (қолтықасты) лимфа түйіндерін ультрадыбыстық зерттеу және рентгенологиялық зерттеп-қарау. Өкпеден тыс туберкулез бойынша маманның консультациясы. Химиопрофилактика режимі " БЦЖ вакцинациясына жанама әсерлер жағдайын жүргізу" әдістемелік ұсынымдарына сәйкес.

Есептен шығару.


On approval of the Instruction on organization of medical care for tuberculosis

Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan of December 25, 2017 No. 994. Registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on February 19, 2018 No. 16381. Abolished by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated November 30, 2020 No. KR DSM-214/2020

      Unofficial translation
      Footnote. Abolished by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated November 30, 2020 No. KR DSM-214/2020 (effective ten calendar days after the date of its first official publication).


      In accordance with subparagraph 120) of paragraph 1 of article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On people's health and health care system", I HEREBY ORDER:

      1. To approve the attached Instruction on organization of medical care for tuberculosis.

      2. To recognize the order of the acting Minister of health and social development of the Republic of Kazakhstan dated August 22, 2014 No. 19 "On approval of the Instruction on organization and implementation of preventive measures for tuberculosis" (registered in the Register of the state registration of regulatory legal acts No. 9772, published in the legal information system "Adilet" on October 17, 2014) as invalid.

      3. The Department of organization of medical care of the Health Ministry of the Republic of Kazakhstan in accordance with the legislation to ensure:

      1) the state registration of this order in the Ministry of justice of the Republic of Kazakhstan;

      2) within ten calendar days from the date of the state registration of this order to send its copy in paper and electronic form in the Kazakh and Russian languages to the Republican state enterprise on the basis of the right of economic management "Republican center of legal information" for official publication and inclusion in the Reference control bank of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan;

      3) within ten calendar days after the state registration of this order to send its copy to periodic printed publications for official publication;

      4) placement of this order in the Internet resource of the Health Ministry of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

      5) within ten working days after the state registration of this order in the Ministry of justice of the Republic of Kazakhstan to submit information to the legal service Department of the Health Ministry of the Republic of Kazakhstan on execution of the measures, provided for by subparagraphs 1), 2), 3) and 4) of this paragraph.

      4. Vice-Minister of health of the Republic of Kazakhstan Aktayeva L. M. shall be authorized to oversee the implementation of this order.

      5. This order shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication.

      Health Minister
      of the Republic of Kazakhstan Birtanov Y.

      "AGREED"

      Minister of education and

      science of the

      Republic of Kazakhstan

      __________ Sagadiyev Y. K.

      January 15, 2017

      "AGREED"

      Minister of defense

      of the Republic of Kazakhstan

      __________ Zhasuzakov S. A.

      February 1, 2017

      "AGREED"

      Minister of internal Affairs

      of the Republic of Kazakhstan

      __________ Kasymov K. N.

      January 22, 2017

      "AGREED"

      Minister of labor and

      social protection of the

      Republic of Kazakhstan

      __________ Duissenova T. K.

      January 4, 2017

  Annex 1
to the order of the Health Minister
of the Republic of Kazakhstan
dated December 25, 2017 No. 994

The Instruction on organization of medical care for tuberculosis
Chapter 1. General provisions

      1. This Instruction on organization of medical care for tuberculosis (hereinafter – the Instruction) shall be developed in accordance with subparagraph 120 of paragraph 1 of article 7 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On people's health and healthcare system" (hereinafter – the Code) and shall itemize the organization of medical care for tuberculosis.

      2. The basic concepts used in this Instruction shall be:

      1) pre-extensive drug-resistance - tuberculosis, caused by Mycobacterium tuberculosis, the strains of which are resistant to the fluoroquinolone (ofloxacin or levofloxacin) or, at least, one injection drug of the second line (capreomycin, kanamycin or amikacin), but not simultaneously to the two drugs;

      2) tuberculosis with extensive drug-resistance - tuberculosis, caused by Mycobacterium tuberculosis, the strains of which are resistant to at least isoniazid and rifampicin, and one of the fluoroquinolones and one of three injectable second-line drugs (capreomycin, kanamycin or amikacin);

      3) a child (children) - a person under the age of eighteen (adulthood);

      4) genetic-molecular methods – the accelerated methods of diagnosis of tuberculosis and tuberculosis with multi-drug resistance on the basis of polymerase chain reaction, which take place at the level of organizations, providing out-patient-polyclinic assistance and anti-TB organizations;

      5) drug sensibility test– definition of the spectrum of sensitivity of Mycobacterium tuberculosis to anti-TB drugs;

      6) cultural methods of diagnosis – the extraction of pure cultures, typing of the extracted strain to the species level and definition of its sensitivity to anti-TB drugs;

      7) TB patients from groups with a high risk of isolation from treatment – the persons with co-infection (tuberculosis and human immunodeficiency virus), injecting drugs, alcohol abusers, without a certain residence, prisoners and people released from places of detention;

      8) tuberculosis with multidrug-resistance – tuberculosis, caused by Mycobacterium tuberculosis, the strains of which are resistant to rifampicin;

      9) a sputum conversion in a TB patient with multiple and extensive drug resistance – the disappearance of Mycobacterium tuberculosis in the treatment process, confirmed by at least two consecutive negative microscopic investigations and inoculations on solid nutrient media with a period of 1 month;

      10) a cessation of bacterial excretion in a TB patient with multiple and extensive drug resistance – completion of the full course of treatment and stabilization of the process in the lungs with a negative bacteriological and microscopic data for 12 months after sputum conversion;

      11) an intensive phase – the initial phase of therapy, aimed at eliminating the clinical manifestations of the disease and the greatest impact on the population of M. tuberculosis (sputum conversion smear and prevention of development of drug-resistant strains);

      12) pulmonary tuberculosis with positive sputum smear (bacterial excretion) microscopy – in sputum-smear microscopy prior to treatment, the acid-fast bacilli are detected in at least one portion;

      13) pulmonary tuberculosis with negative sputum smear microscopy:

      not less than 2 negative results of microscopic investigation of sputum smear for the presence of acid-fast bacilli;

      radiologically defined changes corresponding to the active tuberculosis of the lungs;

      the lack of effect during the therapy with antibacterial medications of wide spectrum of action;

      14) maintenance phase – the therapy continuation phase, which affects the persisting mycobacterial population and provides further reduction of the inflammatory changes and involution of tubercular process, and also restores the functionality of the body of the patient;

      15) latent TB infection – a condition of persistent immune response to antigens of Mycobacterium tuberculosis that previously got into organism in the absence of clinical manifestations of active TB;

      16) Mantoux test - a specific diagnostic test, intradermal tuberculin Mantoux test with two international tuberculin units;

      17) microscopic investigation - a method of detection of acid-fast bacteria in fixed smears;

      18) positive (positive) microscopy result – a detection of acid-fast bacilli in a smear;

      19) negative (negative) microscopy result– the absence of acid-fast bacilli in 300 fields of view;

      20) complications of extra-pulmonary tuberculosis – abscesses, fistula, neurological disorders, spinal deformity, contracture of joints, Microcystis, hydronephrosis, infertility;

      21) multidrug resistant tuberculosis – tuberculosis, caused by Mycobacterium tuberculosis, the strains of which are resistant to two or more drugs that is different from tuberculosis with multiple and extensive drug resistance;

      22) recombinant tuberculosis allergen – a complex of recombinant proteins for intradermal application in standard dilution, designed for the diagnosis of tuberculosis infection;

      23) inoculation – a method for extraction of culture of Mycobacterium tuberculosis from pathological material on nutrient medium (dense and liquid);

      24) hospital-replacing technologies – day patient facility, hospital at home and mobile team for directly observed treatment;

      25) purified protein derivative – a ready form of purified tuberculin in standard dilution;

      26) tuberculosis - an infectious air-communicable disease, caused by Mycobacterium tuberculosis and transmitted when talking, coughing and sneezing from an infected person to a healthy one with a predominant localization in the lung tissue;

      27) cessation of bacterial excretion in a TB patient – receipt of two consecutive negative microscopic investigations of sputum smear upon completion of the full course of treatment with anti-TB drugs of first line in the mode of I and II categories;

      28) conversion of sputum smear in a TB patient – the disappearance of acid-fast bacilli in the process of treatment, confirmed by at least two consecutive negative sputum smear microscopies upon completion of the intensive phase;

      29) tuberculin – an autoclaved culture filtrate, a waste product of Mycobacterium tuberculosis;

      30) a turn of tuberculin reaction – a conversion of negative reactions into positive ones, not related to vaccination against tuberculosis, or escalation of reaction on the background of post-vaccination allergy during the year by 6 mm and more.

Chapter 2. Organization of medical care for tuberculosis

      3. Health care organizations, providing medical care for tuberculosis for adults and children, shall carry out activities aimed at prevention, detection, diagnosis, treatment of TB patients with the aim of reducing the incidence, prevalence, disability and mortality from tuberculosis.

      4. Medical care for tuberculosis shall be provided at 3 levels.

      5. Medical care for tuberculosis at the first level shall be provided by the organizations, rendering out-patient-polyclinic assistance and shall include:

      1) prevention of TB among general population;

      2) early detection of TB among risk groups and mandatory grouups through the fluorography screening and tuberculinodiagnosis;

      3) identification of TB by general practitioners, local therapists, TB doctors among persons applying with breast complaints and symptoms of intoxication;

      4) verification of diagnosis by laboratory and instrumental studies of fluorography positive persons and persons with symptoms of tuberculosis;

      5) referral for hospitalization of TB patients in the anti-TB organizations for the specialized medical care;

      6) directly observed treatment with anti-TB drugs on an outpatient basis;

      7) dynamic monitoring of TB patients;

      8) hospital replacing care in day patient facilities, hospital at home or with the assistance of visiting nurses and mobile teams;

      9) medical monitoring;

      10) registration of medical documentation in the prescribed form.

      6. Medical care for tuberculosis at the second level shall be provided by the organizations, providing inpatient care (TB hospital (clinic) in the city of the republican significance and the capital, in the regional center) and shall include:

      1) diagnosis of tuberculosis, tuberculosis with multiple and extensive drug resistance using laboratory diagnostic methods, including molecular-genetic methods;

      2) treatment of tuberculosis of extra-pulmonary localization;

      3) surgical treatment of pulmonary and extra-pulmonary tuberculosis according to medical reasons;

      4) experts' advice according to the identified pathology of the disease;

      5) accounting and registration of tuberculosis cases, including tuberculosis with multiple and extensive drug resistance, according to the decision of the centralized medical advisory committee;

      6) selection and assignment of treatment, in accordance with the existing nosology and clinical protocols of diagnostics and treatment, according to the decision of the centralized medical advisory committee;

      7) directly observed treatment;

      8) monitoring and treatment of adverse reactions to anti-TB drugs;

      9) symptomatic and pathogenetic treatment;

      10) daily medical examination, correction of treatment;

      11) cohort and statistical analysis;

      12) organizational and methodical work;

      13) hospital replacing care in day patient facilities and mobile teams;

      14) organization of forced and palliative treatment according to the decision of the centralized medical advisory committee;

      15) discharge of a patient with documentation and issuance of the abstract of medical records to the patient.

      7. Medical care for tuberculosis at the third level shall be provided by a Scientific institution in the field of health care (Republican state enterprise on the basis of the right of economic management "National research center of phthisiopulmonology of the Republic of Kazakhstan" of the Health Ministry of the Republic of Kazakhstan) and shall include:

      1) diagnosis of tuberculosis, tuberculosis with multiple and extensive drug resistance using laboratory diagnostic methods, including molecular-genetic methods;

      2) consultation of experts in accordance with the detected pathology of the disease;

      3) accounting and registration of TB cases, including tuberculosis of multiple and extensive drug resistance, according to the decision of the centralized medical advisory committee;

      4) selection and assignment of treatment, in accordance with the existing nosology and clinical protocols of diagnostics and treatment in accordance with the decision of the centralized medical advisory committee;

      5) monitoring and treatment of adverse reactions to anti-tuberculosis drugs;

      6) symptomatic and pathogenetic treatment;

      7) daily medical examination, correction of treatment;

      8) surgical treatment of pulmonary tuberculosis and extra-pulmonary localizations according to the medical reasons;

      9) cohort and statistical analysis;

      10) organizational and methodical work (organization of seminars, meetings, conferences, public awareness campaign, monitoring and evaluation of TB control activities in the country);

      11) research;

      12) clinical studies of medicinal products and medical devices;

      13) participation in multi-center clinical studies;

      14) participation in development of regulations, clinical guidelines, standards and clinical protocols of diagnostics and treatment;

      15) organization and provision of secondary education for children with TB, TB with multiple and extensive drug resistance;

      16) discharge of patients with documentation and issuance of the abstract from medical records to the patient.

      8. Diagnosis of tuberculosis and tuberculosis with multiple and extensive drug resistance, registration of all cases, determination of the tactics of treatment and medical monitoring shall be made by the Centralized medical advisory committee.

      9. The Centralized medical advisory committee shall consist of a chairman (head of the TB organization), vice-chairman, members (heads of the organizational and methodological department, branches for treatment of TB patients, tuberculosis with multiple and extensive drug resistance, including in children, pharmacist/drug coordinator and a secretary).

Chapter 3. Prevention of tuberculosis
§ 1. Vaccination and revaccination of tuberculosis

      10. With the purpose of prophylaxis and prevention of tuberculosis, the healthy newborns, in the absence of medical contraindications, shall be vaccinated with the Calmette-Guerin bacillus in the vaccination room of the perinatal (maternity department) center on the 2nd – 4th day after birth. Planning, organization and conduct of preventive vaccination shall be carried out in accordance with paragraph 6 of article 144 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On People’s Health and Healthcare System".

      11. The vaccine Calmette-Guerin bacillus shall be injected strictly intra-dermally on the border of upper and middle thirds of the outer surface of the left shoulder in the amount, stipulated in the instructions, supplied with the vaccine.

      12. Children who are not vaccinated with the vaccine Calmette-Guerin bacillus in the perinatal (maternity department) center, shall be vaccinated in organizations, providing out-patient-polyclinic assistance: up to two months - without making Mantoux test, after two months – in case of a negative result.

      13. Vaccinated newborns, coming from perinatal (maternity department) center and contacting with a sick person discharging bacteria, in case of impossibility of isolation of a TB patient, shall be isolated for a period of not less than 2 months in the Developmental care or the infant Orphanage.

      14. The newborns, who are not vaccinated with the vaccine Calmette-Guerin bacillus, shall be discharged from perinatal (maternity department) center only after examination of parents and all persons living together for tuberculosis, according to the statement, issued by the organization, providing out-patient-polyclinic assistance.

      15. A newborn baby shall be examined for congenital TB (if possible, placenta is examined) in case if the mother has an active tuberculosis, irrespective of bacteria excretion and drug sensitivity.

      16. In case of exclusion of tuberculosis, a newborn shall be isolated and a chemo-preventive treatment (3 months) shall be carried out:

      1) 3 months after chemoprophylaxis, a Mantoux test is made with 2 tuberculin units, in case of a negative result, a vaccination with Calmette-Guerin bacillus is made with the isolation from mother for not less than 2 months, for the period of production of immunity;

      2) if the result of the Mantoux test is positive and the local tuberculosis is excluded, chemoprophylaxis is continued for up to 6 months.

      17. If the mother of a newborn has the active TB with multidrug-resistance and tuberculosis with extensive drug-resistance, the baby is examined for congenital tuberculosis. In case of exclusion of tuberculosis, the vaccination with Calmette-Guerin bacillus is allowed and the child is isolated for 2 months for the period of production of immunity.

      18. Revaccination with Calmette-Guerin bacillus vaccine for prevention of tuberculosis shall be made:

      1) to the healthy uninfected children with a negative Mantoux test at the age of 6 years (grade 1) in the schools, simultaneously throughout the country in the first month of the beginning of the school year (September). Other vaccinations shall be prohibited at school during this month;

      2) persons with doubtful reaction have a repeated Mantoux test with 2 tuberculin units after 3 months and in case of a negative result, the vaccine Calmette-Guerin bacillus is made.

      19. The interval between the Mantoux test and revaccination with Calmette-Guerin bacillus shall not be less than three days and no more than two weeks.

      20. Contraindications to revaccination of Calmette-Guerin bacillus shall be:

      1) infection with Mycobacterium tuberculosis or tuberculosis in the past;

      2) a positive and a doubtful reaction of Mantoux test;

      3) adverse reactions to the vaccination of Calmette-Guerin bacillus;

      4) the generalized infection of Calmette-Guerin bacillus, identified in individuals of the first-degree relatives;

      5) the presence of the human immunodeficiency virus or acquired immunodeficiency syndrome;

      6) immunodeficiency states, malignancies;

      7) acute infectious and noninfectious diseases, exacerbation of chronic diseases, including allergic.

      21. Individuals who are temporarily exempt from the re-vaccination of Calmette-Guerin bacillus for medical contraindications shall be vaccinated after complete recovery or removal of contraindications.

      22. Monitoring of the vaccinated (revaccinated) children shall be held by pediatricians, general practitioners in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance after 1, 3, 6, 12 months.

      23. The final result of the vaccination and re-vaccination of Calmette-Guerin bacillus shall be evaluated 1 year after the vaccination based on the size of the scar. Rarely, at the injection site of the Calmette-Guerin bacillus vaccine, a pigment spot is formed.

      24. In the absence of a local vaccination reaction (absence of a scar), children shall be recorded and revaccinated (additional vaccination) (only once) 6 months later without prior Mantoux test, 1 year later – in case of a negative Mantoux test.

      25. Local (nature and size) and common (peripheral lymph nodes) vaccination reaction to the Calmette-Guerin bacillus vaccine shall be assessed, recorded in the accounting forms No. 063/y, 026/y, 112/y, approved by the order of the acting health Minister of the Republic of Kazakhstan dated November 23, 2010 № 907 (registered in the Register of state registration of normative legal acts of the Republic of Kazakhstan № 6697) (hereinafter – the Order 907).

      26. In rare cases, the following forms of local adverse reactions to the injection of the Calmette-Guerin bacillus vaccine shall be observed:

      1) regional lymphadenitis;

      2) subcutaneous cold abscess;

      3) anabrosis;

      4) keloid scar;

      5) damage to the bone system (ostitis).

      27. Adverse reactions to vaccination shall be established by a phthisiologist on the basis of comprehensive clinical, x-ray and laboratory examinations and a negative result of the text with tuberculous recombinant allergen.

      28. Each case of adverse reaction to the Calmette-Guerin bacillus vaccine shall be registered in the National register of TB patients and reported to the heads of medical organizations, territorial department of public health, regional TB dispensary and National research center of Phthisiopulmonology of the Health Ministry of the Republic of Kazakhstan.

      29. Information on the nature of the reactions shall be recorded in the accounting forms No. 063/y, No. 026/y, No. 112/y, approved by the Order No. 907. The records shall be filed for all children with reactions.

      30. Children with adverse reaction to the Calmette-Guerin bacillus vaccine shall be monitored in III B group of the regular medical check-up for 1 year.

      31. The following scope of examination shall be carried out in registration and deregistration:

      the general analysis of blood and urine, radiography of the chest, in addition (in deregistration) – a Mantoux test and tuberculous recombinant allergen.

      32. In post-vaccination complications of the Calmette-Guerin bacillus vaccine, the reaction to the recombinant TB allergen shall be negative.

      33. In case of registration of the 2 case of post-vaccination complications of the Calmette-Guerin bacillus vaccine in children of the first-degree relatives, the pediatrician (general practitioner) shall make an examination to diagnose a primary immunodeficiency (clinical, immunological, genetic).

      34. Preventive vaccination against tuberculosis (vaccination and revaccination with the Calmette-Guerin bacillus vaccine), shall be carried out according to the accompanying instructions.

§ 2. Specific prevention for infected children with human immunodeficiency virus

      35. Newborns, born from mothers infected with human immunodeficiency virus, in the absence of clinical signs of infection of human immunodeficiency virus and other contraindications, shall be vaccinated with a standard dose of the Calmette-Guerin bacillus vaccine intra-dermally once per calendar period.

      36. Newborns, born from mothers infected with human immunodeficiency virus, unvaccinated within calendar periods, shall be vaccinated within 4 weeks of life (neonatal period) without prior Mantoux test. After the fourth week of life the injection of the Calmette-Guerin bacillus vaccine to children shall not be allowed due to the possible development of generalized infection with Calmette-Guerin bacillus.

      37. Re-vaccination with the Calmette-Guerin bacillus vaccine to children with undeveloped post-vaccination signs (scar) shall not be made until the child reaches 12 months of age and in some cases 15-18 months (until the confirmation of human immunodeficiency virus infection).

      38. If human immunodeficiency virus infection is excluded by 12 months of age, and in some cases 15-18 months, the vaccination with the Calmette-Guerin bacillus vaccine shall be made at a negative result of the Mantoux test.

      39. Revaccination of the Calmette-Guerin bacillus vaccine of children infected with the human immunodeficiency virus shall not be carried out due to the risk of generalized infection with Calmette-Guerin bacillus against a background of growing immunodeficiency.

      40. If a child is born by a mother infected with human immunodeficiency virus, but is not itself infected with the human immunodeficiency virus, the revaccination with the Calmette-Guerin bacillus vaccine shall be made when the child turns 6 years of age (1st grade) with a negative result of the Mantoux test.

§ 3. Chemoprophylaxis of tuberculosis in children

      41. Prophylaxis of latent tuberculosis infection shall be carried out by the chemo-preventive treatment.

      42. Chemo-preventive treatment shall be carried out to the children and people living with the human immunodeficiency virus, if the local tuberculosis is excluded:

      1) children up to 5 years, contacting with a person discharging bacteria, regardless of the result of the Mantoux test with 2 tuberculin units;

      2) contact children from hotbeds of death, previously unknown to anti-TB institutions;

      3) children with a positive reaction to recombinant tuberculosis allergen: contact, regardless of the bacteria excretion by the source of infection; with the diagnosed "Infection with Mycobacterium tuberculosis, newly diagnosed";

      4) adults and children living with the human immunodeficiency virus.

      43. Children, infected with Mycobacterium tuberculosis, contacting with tuberculosis patients with multi-drug resistance and extensive drug resistance, shall not receive chemoprophylaxis with isoniazid; they are observed under III A group of regular medical check-up in compliance with the interval of the Mantoux test with 2 tuberculin units and (or) tuberculous recombinant allergen and other methods of examination for tuberculosis - every 6 months, for medical reasons - more often.

      44. All children under 1 year of life, contacting with a person, discharging bacteria, shall receive chemoprophylaxis after vaccination with Calmette-Guerin bacillus with observance of 2-month interval after vaccination.

      45. Chemoprophylaxis shall also be done for children, infected with Mycobacterium tuberculosis, treated with immune suppressive drugs: basic hormone therapy 1 month or more (prednisone at a dose

15 mg/day or equivalent), cytostatic in connection with organ transplantation and genetically engineered biological drugs. Chemoprophylaxis for children with a diagnosis of "Infection with Mycobacterium tuberculosis, newly diagnosed" shall be held for a period of 1 month prior to treatment with genetically engineered biological drugs and shall continue, on the background of the genetically engineered biological drugs, with isoniazid up to 6 months or isoniazid and rifampicin for 3 months.

      46. Chemoprophylaxis for children with latent tuberculosis infection shall be assigned before the start of treatment with antagonists of tumor necrosis factors -a, organ transplantation and hematopoietic stem cell transplantation, with isoniazid and rifampicin for a period of 3 months.

      47. Chemoprophylaxis of infected individuals with human immunodeficiency virus shall be assigned by doctors - phthisiatricians only after excluding of the active TB according to the results of a comprehensive clinical and radiological study.

      48. Chemoprophylaxis of tuberculosis in children infected with the human immunodeficiency virus over 12 months of life and adults shall be done only once while establishing a positive status for human immunodeficiency virus, regardless of the presence or absence of contact with a TB patient.

      49. Chemoprophylaxis in children infected with the human immunodeficiency virus under 12 months shall be carried out in case of contact with TB patients.

      50. Isoniazid shall be the main medication for chemoprophylaxis.

      51. Daily dose of isoniazid shall be taken once daily, at the rate of 10 mg/kg (maximum 300 mg/day).

      52. Chemoprophylaxis shall be done only once. Course duration is 6 months. Simultaneously with isoniazid, the multivitamins containing vitamin B shall be assigned (pyridoxine – 25 mg per day).

      53. A contraindication for chemoprophylaxis shall be epilepsy, organic lesions of the central nervous system, liver and kidney disease with functional abnormality.

      54. When adverse reactions to a dose of isoniazid appear, an additional examination (blood, urine) shall be conducted and the drug shall be canceled for 5-7 days. Desensitizing therapy shall be assigned. In case of appearance of intolerance following the reassignment of isoniazid, chemoprophylaxis shall be canceled.

      55. After viral hepatitis, chemoprophylaxis shall be assigned not earlier than 6 months after the disappearance of all clinical manifestations, upon the conclusion of the infectious disease specialist. Chemoprophylaxis shall be carried out on the background of hepatoprotectors for this group of people.

      56. Chemoprophylaxis shall be assigned and monitored by doctors-phthisiatricians of the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance.

      57. Chemoprophylaxis shall be carried out in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, in preschool institutions of sanatorium type and in children's anti-tuberculosis sanatoria.

      58. Chemoprophylaxis shall be carried out under the direct supervision of each dose by the medical employees of organizations, providing out-patient-polyclinic assistance (clinic, medical station, outpatient clinic, department of general practitioners), the organized groups (school, kindergarten, secondary school) and institutions of sanatorium type (sanatoria, health group, children's anti-tuberculosis sanatorium).

      59. Chemoprophylaxis for individuals infected with human immunodeficiency virus shall be made by medical employees of organizations, providing out-patient-polyclinic assistance and AIDS centers (acquired immune deficiency syndrome).

      60. Chemoprophylaxis shall be carried out after the receipt of the informed oral or written voluntary consent of the patient (parents or official representatives).

      61. Data on chemoprophylaxis shall be recorded in the medical records of an ambulatory patient in the form 025/y, in the medical records in the form TB-01/y, approved by the Order No. 907 and shall be recorded daily in the "control sheet of the completed treatment."

Chapter 4. Identification of patients with TB diagnosis § 1. Detection of tuberculosis

      62. Identification of TB patients shall be carried out by healthcare professionals of all specialties of medical organizations regardless of the form of ownership, when applying for medical assistance in outpatient and inpatient organizations, during the conduct of mandatory preventive medical examinations, as well as immunization against tuberculosis.

      63. The methods of detection of tuberculosis shall be:

      1) a smear microscopy among persons with clinical signs of the disease. Sputum collection and delivery to a laboratory for research shall be carried out in all medical organizations within two days. 2 sputum samples shall be collected, one of which is the morning portion. Collection of samples during one day shall be allowed with the interval between the two portions at least 30 minutes. Sputum for the study of tuberculosis shall be stored in a refrigerator for 3 days;

      2) fluoroscopy in population with a high risk of the disease of tuberculosis;

      3) tuberculin diagnostics in children of a "risk group".

      64. Microscopic investigation of sputum and, if accessible, genetic-molecular method of diagnosis in the organizations, providing ambulatory and polyclinic assistance, shall be made for the individuals in the presence of cough, lasting more than two weeks (the cough is the main symptom in patients with pulmonary (infectious) tuberculosis) and one or more of the following clinical symptoms:

      1) weight loss;

      2) sweating;

      3) chest pain;

      4) hemoptysis;

      5) general weakness and fatigue;

      6) long-lasting increase in body temperature.

      65. In the presence of the aforementioned symptoms, the health specialist shall conduct the diagnostic algorithm of examination of a patient with suspected tuberculosis in accordance with Annex 1 to this Instruction.

      66. In organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, the patients with complaints about cough shall be served out of turn and provided with medical disposable masks.

      67. In cases where there is radiological suspicion of tuberculosis, but sputum smear microscopy is negative in the absence of complaints about chest pain and symptoms of intoxication, a patient shall receive a consultation of TB specialists to confirm the diagnosis without a diagnostic algorithm.

      68. The cases with clinical and radiological suspicion of tuberculosis upon the established contact with a TB patient shall be consulted with a doctor - phthisiologist to confirm the diagnosis without a diagnostic algorithm.

      69. In cases of suspected extra-pulmonary TB, the specialists of the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, shall conduct the additional studies: radiological, instrumental and laboratory (computer and magnetic resonance tomography of the brain, spine, joints, kidneys, organs of abdominal cavity and small pelvis, laparoscopy, cytological, histologic, bacterioscopic and bacteriological examination of punctates, aspirates, biopsies for Mycobacterium tuberculosis).

      70. In the absence of sputum in children, the washings of the stomach (the bronchi) or induced sputum, nasopharyngeal aspirate, obtained after bronchodilation and inhalation with 5% solution of sodium chloride, in the morning on an empty stomach during 3 days, shall be studied.

      71. Upon detection of acid-fast bacilli, a TB patient shall be sent to the anti-TB organization, where he takes additional laboratory tests and receives an appropriate anti-TB treatment.

      72. In case of negative results of sputum smear microscopy and increase in symptoms, suspicious for tuberculosis, a patient shall be sent for a consultation to the doctor- phthisiatrician.

      73. TB patients shall be informed by medical workers of the anti-TB medical organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, using reminders for TB patients.

      74. Detection of tuberculosis by means of fluorography shall be conducted among the target population: with high risk of disease and subject to compulsory fluorography examination.

      75. The list of population groups with a high risk of the disease subject to mandatory annual fluorography survey for tuberculosis shall include:

      1) persons who have contact with TB patients, regardless of bacterial excretion;

      2) persons, registered at the treatment centers with chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, alcoholism, drug addiction, human immunodeficiency virus/acquired immune deficiency syndrome, receiving immunosuppressive therapy;

      3) persons with residual effects in the lungs of any etiology;

      4) persons, released from places of imprisonment;

      76. The list of persons subject to compulsory annual fluorography survey for tuberculosis shall include:

      1) employees of medical organizations;

      2) the staff of medico-social institutions (organizations);

      3) conscripts for military service;

      4) students of higher and secondary specialized educational institutions, students of specialized schools;

      5) children of 15-17 years of age;

      6) women in the postpartum period before discharge from the maternity hospital;

      7) family members of a newborn without vaccination against tuberculosis prior to his discharge from perinatal (maternity department) center;

      8) group of persons, receiving special social services in medico-social institutions (organizations) of stationary type, psycho-neurological dispensaries;

      9) persons who arrived in Kazakhstan for permanent residence;

      10) prisoners on remand and convicted (twice a year);

      11) employees of internal affairs bodies, employees of specialized security service, patrol, road patrol and local police, remand centers and correctional institutions (1 per year);

      the military personnel, providing security for the facilities of the penitentiary system, exercising control and supervision over behavior of persons held in institutions of penal system, those escorting prisoners and persons in detention, as well as those participating in protection of public order (twice a year);

      12) compulsory-duty servicemen (twice a year);

      13) members of the Armed forces, other troops and military formations of the Republic of Kazakhstan;

      14) employees of the food processing industry, catering and food trade;

      15) staff of preschool institutions, comprehensive and specialized schools, lyceums and gymnasiums;

      16) the staff of higher and secondary special educational institutions;

      17) persons who arrived in the Republic of Kazakhstan for temporary residence, including for labor migration.

      77. The neglected TB cases shall be the new cases of tuberculosis with the following clinical forms:

      1) subacute and chronic disseminated tuberculosis;

      2) tuberculous meningitis with complications;

      3) caseous pneumonia;

      4) fibrous-cavernous pulmonary tuberculosis;

      5) extra-pulmonary tuberculosis with complications.

      78. Clinical analysis of the neglected cases of tuberculosis, deaths among newly diagnosed patients and relapses of tuberculosis, regardless of the cause, as well as the newly diagnosed tuberculosis in children with bacterial excretion, shall be conducted together by TB organizations, the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance and territorial bodies of the state authority in the sphere of sanitary and epidemiological welfare of the population, with obligatory drawing up of the protocol of the analyses and action plan. The organization, providing out-patient-polyclinic assistance shall be responsible for the timely detection of new TB cases and relapses in individuals, deregistered from dispensary records.

      79. The procedure of the conduct of the controlled outpatient treatment at the place of residence shall be reflected in detail in medical records and medical records of the patient in the form No. TB – 01/y or in the medical records of the patient according to the form TB-01/y - IV category, the supplementary sheet to the medical record of the TB patient, approved by the Order 907.

      80. In organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, the use of anti-TB drugs for treatment of non-tubercular diseases, and their sale at pharmacies without a prescription shall not be allowed.

      81. Foreigners and persons without citizenship, located on the territory of the Republic of Kazakhstan and having tuberculosis, shall receive medical care in accordance with the order of the Minister of health and social development of the Republic of Kazakhstan dated April 1, 2015 № 194 "On approval of the list of the acute diseases dangerous to others, for which the foreigners and persons without citizenship, temporarily staying in the Republic of Kazakhstan, shall have the right to receive the guaranteed volume of free medical assistance" (registered in the Register of state registration of normative legal acts of the Republic of Kazakhstan No. 11317).

      82. In case of extra-pulmonary tuberculosis, the diagnosis shall be made on the basis of bacteriological, cytomorphological studies or on the basis of clinical and radiological data, indicating the active extra-pulmonary TB. A patient with extra-pulmonary tuberculosis with multi-organ involvement shall be recorded in accordance with the most severe localization process.

      83. If it is impossible to withdraw a diagnosis of extra-pulmonary tuberculosis, the final verification shall be carried out by specialists of anti-TB medical organizations through an open biopsy.

      84. Pulmonary tuberculosis with a positive sputum smear result (a person discharging bacteria) shall be diagnosed in a patient, who:

      1) prior to treatment, had acid-fast bacteria not less than twice in sputum smear microscopy;

      2) in sputum smear microscopy, acid-fast bacteria are once detected, and in radiological examination the pathological changes are revealed that, according to the conclusion of the doctor-phthisiatrician, correspond to the active pulmonary tuberculosis.

      85. The diagnosis of pulmonary tuberculosis with negative sputum smear microscopy shall be made on the basis of anamnesis, clinical and radiological data, corresponding to the specific active process, the results of molecular genetic studies with bacteriological or histological confirmation of the disease.

      86. In the absence of bacteriological or histological confirmation, a final decision shall be made at the centralized medical advisory committee given the nature of the radiological changes in the lungs, the presence of aggravating factors and activity of the person with pathological changes in the lungs.

      87. A positive result of inoculation in case of negative results of sputum smear microscopy shall indicate the presence of active tuberculosis in a patient and shall confirm the diagnosis.

§ 2. Diagnosis of tuberculosis by tuberculin Mantoux test with 2 tuberculin units

      88. To diagnose tuberculosis in children, a tuberculin Mantoux test with 2 tuberculin units shall be applied with the aim:

      1) to identify individuals newly infected with Mycobacterium tuberculosis, and hyperergic reactions to tuberculin;

      2) to select the groups of people for vaccination and revaccination with the vaccine Calmette-Guerin bacillus;

      3) to early detect the disease.

      89. The following shall be subject to examination with the Mantoux test with 2 tuberculin units:

      1) children who have been in contact with TB patient (family, relative, school/ residential, apartment, etc);

      2) children older than 2 months prior to vaccination and re-vaccination;

      3) children from high-risk groups.

      90. High risk groups for TB disease shall include the children:

      1) from families where parents are infected with the human immunodeficiency virus, from places of deprivation of freedom, alcohol and drug addicts, with low standard of living, migrants;

      2) registered in dispensary for diabetes mellitus, non-specific lung disease, malnutrition (body mass deficiency), human immunodeficiency virus infection, receiving immunosuppressive therapy (glucocorticoids, cytostatic drugs, genetically engineered biological drugs, and others), persons with disabilities;

      3) unvaccinated and those with undeveloped sign of the vaccine Calmette-Guerin bacillus.

      91. The results of the Mantoux test and tuberculous recombinant allergen shall be evaluated 72 hours later by measuring the size of the infiltration (papule) in millimeters (hereinafter mm), using a ruler with millimeter divisions, and the size of the infiltrate, transversal with respect to the axis of the forearm, shall be registered. In the absence of infiltration, a hyperemia shall be measured and registered.

      92. The result of the Mantoux test shall be valuated as follows:

      1) negative – the absence of the infiltration and hyperemia or the presence of "injection reaction" (0 - 1mm);

      2) questionable – infiltration 2 – 4 mm or only hyperemia of any size without infiltration;

      3) positive – infiltration (papule) 5 mm or more;

      4) hyperergic – infiltration 15 mm or more, or vesiculo necrotic changes and/or lymphangitis , lymphadenitis, regardless of the size of the infiltrate.

      93. Tuberculin Mantoux test shall identify both infectious and post-vaccination allergy. The following shall be taken into account in complex in the differential diagnosis of the nature of the allergy:

      1) the dynamics and intensity of a positive tuberculin reaction;

      2) the presence and the size of post-vaccination scars of Calmette-Guerin bacillus;

      3) the time passed after the vaccination with Calmette-Guerin bacillus (questionable or positive reactions with papules the sizes of 5 - 11 mm up to 5 years do not exclude the post-vaccination allergy);

      4) the presence or absence of contact with a TB patient;

      5) the presence of clinical signs of the disease.

      94. Post-vaccination allergy shall be characterized by questionable or positive reactions with papules the sizes of 5 - 11 mm.

      95. Hyperergic reactions shall not relate to the post-vaccination allergy.

      96. Children with allergic mood shall receive a pre-desensitization (5 days before the test and 2 days on the background of the Mantoux test with 2 tuberculin units), sanitation of the foci of infection, deworming.

      97. The doctor-phthisiatrician of organization, providing out-patient-polyclinic assistance shall receive the children:

      1) with newly diagnosed positive tuberculin reaction;

      2) with hyperergic tuberculin Mantoux test with 2 tuberculin units;

      3) with the growth of tuberculin sensitivity by 6 mm and more.

      98. The doctor- phthisiatrician of organization, providing out-patient-polyclinic assistance shall consult the tuberculin positive children, conduct additional studies for medical reasons and define the reasons for the conduct of the diagnostic algorithm. The entire period of additional investigation of tuberculin positive people shall not exceed 1 month.

      99. Individuals shall be considered as infected with Mycobacterium tuberculosis, if, in the availability of reliable data on the dynamics of sensitivity to tuberculin under the Mantoux test with 2 tuberculin units, they have:

      1) a positive reaction (a papule the size of 5 mm or more) for the first time, not associated with immunization with the Calmette-Guerin bacillus vaccine (a turn of tuberculin skin test);

      2) a steady (for 4-5 years) continuing reaction with an infiltrate the size of 12 mm or more;

      3) an increased sensitivity to tuberculin (by 6 mm and more) within 1 year (in tuberculin positive children).

      100. When conducting a differential diagnosis to establish the etiology of tuberculin sensitivity, in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, an injection with the tuberculous recombinant allergen shall be made in another forearm.

      101. For the contact children with a negative result of the Mantoux test with 2 tuberculin units during the initial examination, the test shall be repeated after 8-10 weeks.

      102. The tuberculosis recombinant allergen medication shall be applied in case of a positive Mantoux test with 2 tuberculin units in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance.

      1) to detect tuberculosis infection;

      2) for a differential diagnosis of tuberculosis with other diseases;

      3) for a differential diagnosis of post vaccination and infectious allergy;

      4) to determine the activity of tuberculosis process. 103. Recombinant tuberculosis allergen shall not be used for selection for revaccination (vaccination) of Calmette-Guerin bacillus.

      104. Reaction to recombinant TB allergen shall be:

      1) negative – in the absence of infiltration (papule) and hyperemia or the presence of injection reaction (in the form of a hematoma or lividity the size of 2-3mm);

      2) questionable – in the presence of hyperemia of any size without infiltration;

      3) positive – in the presence of infiltration (papule) of any size.

      4) hyperergic – if the size of infiltration is 15 mm or more, and in case of vesiculo necrotic changes and/or lymphangitis, lymphadenitis, regardless of the size of the infiltrate.

      105. In case of exclusion of local tuberculosis, the children with newly positive Mantoux test with 2 tuberculin units shall be diagnosed with: "Infection with Mycobacterium tuberculosis, newly diagnosed", and they shall be monitored in the III B group of regular medical check-up.

      106. Persons, infected with Mycobacterium tuberculosis, the newly identified chemo-preventive treatment shall be assigned in case of a positive reaction to recombinant tuberculosis allergen, if negative – shall not be assigned.

      107. Persons with repeated hyperergic reactions to tuberculin and (or) recombinant tuberculosis allergen, shall be screened carefully to identify local tuberculosis. With the exclusion of local tuberculosis, they shall not be subject to dispensary registration and re-chemoprophylaxis.

      108. Every patient who is planned for treatment with antagonists of tumor necrosis factors

organ transplantation (recipient and donor) and transplantation of hematopoietic stem cells, shall be examined for tuberculosis.

      109. Children, unvaccinated with the Calmette-Guerine vaccine and receiving long-term immunosuppressive therapy (corticosteroids, cytostatics, etc.), shall be tested for TB twice a year – every 6 months, for medical reasons - more often.

      110. The risk group for tuberculosis shall be formed by local pediatrician, or general practitioner from among the number of attached children. In the records of the child’s development (form 112/y, approved by the Order No. 907), the local pediatrician (general practitioner) shall draw up an epicrisis – a rationale for registering the child in the risk group for tuberculosis indicating the risk factors.

      111. With the purpose of selection of children for revaccination with the vaccine Calmette - Guerine bacilli, the Mantoux test with 2 tuberculin units shall be made at the school to the children aged 6 years (grade 1), in the first month of the school year (September). Other vaccinations shall be suspended this month in the schools.

      112. In order to comply with the two-month interval before the Mantoux test, the revaccination with the vaccines of diphtheria tetanus and measles rubella epiparasites shall be made two months before the beginning of the school year. The Mantoux test with 2 tuberculin units and recombinant TB allergen shall be made by the authorized and specially trained medical personnel.

      113. Children with the established diagnosis "Infection with Mycobacterium tuberculosis, newly diagnosed" shall receive other immunizations after completion of the course of the controlled chemoprophylaxis, patients – upon completion of a full course of chemotherapy.

      114. The results of the Mantoux test and (or) recombinant tuberculosis allergen shall be recorded in the records of preventive inoculations according to the form № 063/y, in the medical records of the child according to the form № 026/y, in the records of the child’s development in the form No.112/y, approved by the Order No. 907, indicating:

      1) the institution that issued the standard tuberculin and (or) recombinant tuberculosis allergen, series, control number and validity;

      2) the date of the tuberculin test and (or) recombinant tuberculosis allergen;

      3) the results of the Mantoux test and (or) the test with tuberculous recombinant allergen in the form of the size of infiltration or hyperemia in millimeters, in the absence of the infiltration and hyperemia – negative.

      115. Contraindications for the Mantoux test and recombinant tuberculous allergen shall be:

      1) intolerance to tuberculin or recombinant TB allergen;

      2) acute, chronic infectious and somatic diseases in the period of exacerbation, except for the cases suspicious for tuberculosis;

      3) common skin diseases;

      4) allergic conditions (acute);

      5) epilepsy;

      6) quarantine for childhood infections in the groups.

      116. The Mantoux test shall be allowed at least 2 months after the disappearance of all clinical symptoms of the disease.

      117. To identify contraindications, a doctor (a nurse, in the absence of a physician), prior to the Mantoux test, shall study the medical records and conduct an examination and medical checkup.

      118. The Mantoux test and tuberculous recombinant allergen shall not be made in children's groups, where there is quarantine for childhood infections (shall be made after the lifting of the quarantine).

      119. Tuberculinodiagnosis for children from risk groups shall be made before the preventive vaccinations against various infections. The interval between the Mantoux test with 2 tuberculin units and other vaccinations should be 2 months.

      120. The Mantoux test and (or) recombinant tuberculosis allergen shall not be made at home. Children, contacting with a TB patient, shall have a Mantoux test and (or) recombinant tuberculous allergen in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance.

      121. The Mantoux test shall not be made for children infected with the human immunodeficiency virus as the negative or questionable reaction does not exclude the infection with Mycobacterium tuberculosis and the presence of active tuberculosis.

      122. To identify the source of infection of children with newly identified positive reaction to the Mantoux test, the parents and all cohabiting persons shall be examined for tuberculosis.

      123. In educational institutions (a school, a pre-school organization), the tuberculinodiagnosis shall be made by a nurse of the clinic in accordance with the schedule of visiting the infant institutions, approved by the order of the head of the organization of out-patient-polyclinic assistance.

      124. Unorganized children of early and preschool age shall have the Mantoux test with 2 tuberculin units in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance.

      125. Individuals with the established diagnosis "infection with Mycobacterium tuberculosis, newly diagnosed" shall receive other immunizations after completion of the course of controlled chemoprophylaxis.

      126. Children from the foci of tuberculosis shall receive the Mantoux test and (or) recombinant tuberculous allergen in the organizations, providing out-patient- polyclinic assistance.

      127. Methodological guidance for the conduct of the Mantoux test and (or) recombinant tuberculous allergen shall be made by the children's doctor - phthisiatrician of the organization of out-patient- polyclinic assistance.

§ 3. Laboratory diagnosis of tuberculosis

      128. Laboratory service for diagnosis of tuberculosis shall be represented by a network of laboratories of medical organizations and anti-tuberculosis medical institutions divided into three levels depending on the tasks and functions:

      I level – the peripheral (district) laboratories in the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance and anti-tuberculosis organizations;

      1) II level – oblast /regional laboratories in anti-TB medical organizations;

      2) III level – central - national reference laboratory at the National research center of Phthisiopulmonology of the Health Ministry of the Republic of Kazakhstan.

      129. Laboratories of the I level shall be represented by bacterioscopic laboratories.

      The main functions of the laboratories at the district level shall be the conduct of smear microscopy, molecular genetic methods, participation in the external quality assessment system of laboratory research.

      130. Laboratories of the II level shall perform the functions of laboratory of the I level, and additionally: the external quality assessment of the work of laboratory of the I level; training of personnel for the labs of the I level; determine the annual demand for consumables, reagents, laboratory equipment of the I level; cultural studies on dense and liquid nutrient media; the definition of the test for drug susceptibility of strains of Mycobacterium tuberculosis to anti-TB drugs on a dense and liquid media; the accelerated diagnosis of tuberculosis using molecular genetic technologies and the monitoring of the bacteriological laboratories of the I level.

      131. Laboratory of the III level shall provide coordination of the activities of the laboratories of the I and II levels in accordance with national and international standards; bacteriological examination; external quality control of the laboratory network of the Republic of Kazakhstan; analysis of accounting data on the conducted examinations, development and substantiation of the list of required laboratory equipment in accordance with specifications; interaction with the supranational reference laboratory for external quality assessment of microbiological research; the conduct of scientific – practical and operational studies; expertise of projects for laboratory tests for tuberculosis; provision of expert opinions and proposals to the authorized body in the field of health care on improvement of the activities of clinical and diagnostic laboratories in the diagnosis of tuberculosis; training for laboratory staff; monitoring of the level of qualification of the laboratory personnel of the anti-TB organizations (training, preparation and retraining of specialists); monitoring of bacteriological laboratories of the I and II levels; regular collection and analysis of statistical data from laboratory studies, the prevalence of drug resistance of the strains of Mycobacterium tuberculosis circulating in the territory of the Republic of Kazakhstan; examination and development of regulatory and methodological documents, accounting and reporting forms; the systematic organization and improvement of methods of intra-laboratory quality control and microbiological research and development, testing and introduction of new methods of laboratory diagnostics of tuberculosis.

      132. Laboratory confirmation of the diagnosis of tuberculosis shall be made in accordance with the algorithm of laboratory diagnostics of tuberculosis in accordance with Annex 2 to this Instruction.

      133. The algorithm for the diagnosis of tuberculosis shall include: the study of 2 portions of pathological material (from one portion the inoculation is made on liquid and dense medium, microscopy with sediment; from the second portion – inoculation is made on dense medium and smear microscopy); molecular genetic studies are carried out according to the results of microscopy: in negative - Xpert MTB/RIF, in positive – Geno Type

in the absence of the Geno Type

in the laboratory, regardless of the microscopy result, Xpert MTB/RIF shall be made.

      134. In case of suspected TB, the algorithm for the laboratory diagnosis of tuberculosis shall be carried out in accordance with Annex 2 to this Instruction "Diagnosis", scheme 1. The algorithm for the control of chemotherapy in the patients of I, II and IV categories shall be conducted in accordance with the "Control of chemotherapy," schemes 2, 3.

      135. Critical concentrations for the drugs of the first and second line for the test of the drug susceptibility shall be determined in accordance with Annex 3 to this Instruction.

Chapter 5. Registration and accounting of TB patients

      136. Registration of patients with tuberculosis shall be carried out by 3 categories:

      1) I (first) category – all the new cases of pulmonary and extra-pulmonary tuberculosis with bacterial excretion or without bacterial excretion;

      2) II (second) category – recurrent cases of tuberculosis ("relapse", "treatment failure", "treatment after interruption", "other");

      3) IV (fourth) category - the TB cases with laboratory-confirmed tuberculosis with multiple or extensive drug-resistance, multidrug resistant tuberculosis with the "treatment failure" result in the modes of I, II, and IV categories.

      137. During the registration of the disease, tuberculosis shall be divided into the following types:

      1) "a new case" – a patient that has never taken anti-TB drugs or who took them less than one month;

      2) "a relapse" – a patient that previously received treatment with anti-TB drugs of the first line with the "cured" result or "treatment completed", but with subsequently established bacterial excretion;

      3) "a treatment failure" – a patient after ineffective first or repeated course of treatment with anti-TB drugs of the first line;

      4) "a treatment after interruption" – a patient with positive result of sputum smear microscopy, resuming treatment after a break lasting 2 months or more;

      5) "transferred" – a patient who arrived for treatment or further treatment from other organization with TB – 09 form, approved by the Order No.907 and (or) an abstract from the patient records or medical records, where he was registered as a TB patient. At the end of the treatment, his result shall be submitted to the anti-TB organization of the initial registration;

      6) "other" – all recurrent TB cases, which are not relevant for these types of registration (pulmonary tuberculosis without bacterial excretion, and extra-pulmonary tuberculosis). Each case requires histological and (or) bacteriological confirmation.

      138. Registration of patients with laboratory-confirmed tuberculosis with multi-drug resistance, tuberculosis with extensive drug-resistance, tuberculosis with pre - extensive drug-resistance or suspicion of them, shall be made under category IV. Category IV shall include the TB patients:

      1) with laboratory-confirmed tuberculosis with multidrug-resistance – if the result of resistance to rifampicin is received by any bacteriological (BAKTEK, Lowenstein-Jensen) or molecular genetic method;

      2) with multi-resistant tuberculosis with the result "treatment failure " in the modes of I and II categories (with a high probability of development of tuberculosis with multi-drug resistance);

      3) a laboratory-confirmed tuberculosis with extensive drug-resistance and tuberculosis with pre-extensive drug-resistance;

      4) with the failures of treatment with anti-TB drugs of the second line (with a high probability of development of TB with extensive drug-resistance);

      5) patients who in previous episodes of the disease had tuberculosis with multidrug resistance, but who completed the course of treatment with anti-TB first-line drugs with outcome "cured", "treatment completed" in the event of recurrence of the disease;

      6) patients who in previous episodes of the disease had tuberculosis with multidrug resistance, and who completed the course of treatment with anti-TB drugs of the second line with the outcome "cured", "treatment completed", in the event of recurrence of the disease;

      7) patients who in previous episodes of the disease had tuberculosis with multidrug resistance, and who completed the course of treatment with anti-TB drugs of the first or second line with the outcomes "violation of regime", at the re-taking of treatment.

Chapter 6. TB treatment § 1. Inpatient treatment of TB patients

      139. Hospitalization of tuberculosis patients in anti-tuberculosis hospitals shall be made in accordance with the results of sputum smear microscopy, molecular genetic methods, drugs sensitivity test and the assigned treatment regime in accordance with the epidemiological status within the guaranteed volume of free medical care through the portal "Hospitalization Bureau" in the following specialized departments:

      1) for TB patients with the preserved sensitivity to rifampicin;

      2) for patients with tuberculosis without bacterial excretion;

      3) for tuberculosis with multiple and extensive drug-resistance;

      4) for treatment of tuberculosis in children;

      5) surgical treatment of pulmonary and extra-pulmonary tuberculosis;

      6) for palliative care;

      7) for tuberculosis patients in the mental hospitals.

      140. The medical care for tuberculosis at the inpatient level shall include:

      1) provision of emergency and planned qualified, specialized and highly specialized inpatient care to the patients with tuberculosis;

      2) conduct of laboratory and instrumental examination according to clinical protocols with subsequent interpretation of the examination results;

      3) selection of the scheme and assignment of the treatment, in accordance with the existing nosology and clinical protocols shall be made by the decision of the centralized medical advisory committee;

      4) a daily examination of TB patients by a phthisiologist and visits of the head of the department;

      5) organization of consultations and councils of relevant specialists (if indicated);

      6) registration and maintenance of medical documentation in accordance with the Order No. 907;

      7) analysis of the efficiency of the work of the hospital departments and quality of medical care, development and fulfillment of actions to improve the quality of medical care and reduction of hospital deaths.

      141. Each department for treatment of TB patients with bacterial excretion shall be divided in accordance with the data on drug sensitivity. Patients with bacterial excretion with unknown drug sensitivity shall be kept in single rooms or boxes until the results of drug susceptibility test are received.

      142. Emergency department of a hospital shall accept and register patients to receive emergency and routine medical care for tuberculosis.

      143. The planned hospitalization shall be carried out not later than 30 minutes after the patient applies to the emergency department of a hospital.

      144. In case of emergency hospitalization, in the emergency department of anti-TB medical associations, a doctor - phthisiologist shall examine the patient not later than 10 minutes after the application.

      145. The doctor- phthisiologist shall make a decision on hospitalization of the patient to the relevant department or for outpatient treatment.

      146. The doctor- phthisiatrician shall draw up the medical records of the patient in the form No. 003/y, approved by the Order No. 907, which describes the general condition of the patient, the complaints, anamnesis of the disease and life in details, epidemiological anamnesis, data of objective examination, the revealed pathological changes, clinical assessment of the laboratory and functional studies, and a preliminary diagnosis is made.

      147. The patient (parents or legal representatives) shall fill in the informed consent to treatment and the diagnostic and treatment activities necessary in the near future according to the form No. TB – 014/y, approved by the Order No. 907.

      148. When they receive medical care, the patients shall have comprehensive information about the state of health, including data on possible risks and benefits of the proposed treatment methods, information about the possible consequences of refusal of treatment, information on diagnosis, prognosis and plan of therapeutic interventions in an intelligible form, as well as an explanation of the reasons for discharge from the hospital or transfer to another medical organization.

      149. The doctor- phthisiatrician of the hospital shall make an initial examination of the patient on the day of receipt within 1 hour, make a record about the first check-up in the form No. 003/y, approved by the Order No. 907, make a provisional diagnosis with justification, prescribe the necessary volume of additional laboratory and instrumental examination, and inform about the assigned therapeutic and diagnostic activities.

      150. The diagnostic and treatment activities, drug supply, organization of medical nutrition and appropriate care of the patient shall be made from the date of admission to the hospital.

      151. Clinical diagnosis shall be established not later than three days from the date of the admission of the patient to the hospital. Except for the cases, difficult in diagnosis, at that, the form № 003/y, approved by the Order No. 907, shall indicate the reason for the delay in making the diagnosis, identify the additional diagnostic tests and specialist consultations. On the day of the establishment of the clinical diagnosis, a corresponding record shall be made in the medical record (the substantiation of the clinical diagnosis) and the protocol of the medical advisory committee shall be drawn up.

      152. Medical records on the patient shall be submitted to the centralized medical advisory committee for confirmation of the diagnosis, definition of the treatment category, accounting in the register log in the forms No. TB – 03/y and TB – 11/y, approved by the Order No. 907, not later than 1 day.

      153. Information about the diagnosis of active TB in a hospital and (or) bacteria excretion shall be submitted to the anti-TB organizations and territorial bodies of the state authority in the sphere of sanitary and epidemiological welfare of the population at the place of residence of the patient for recording and registration of the TB case in the forms № 089/y and 058/y, approved by the Order No. 907.

      154. Patients, admitted to the hospital, shall undergo a sanitary processing. Depending on the condition of the patient, a sanitization shall be carried out fully or partially.

      155. If medically required, the consultative and diagnostic study shall be held within specialized medical organizations in coordination with the heads of these healthcare organizations.

      156. Pregnant women, receiving treatment for tuberculosis, tuberculosis with multidrug-resistance, and tuberculosis with extensive drug-resistance, shall be hospitalized in specialized medical organizations for childbirth.

      157. Patients in hospital shall be subject to a daily examination by the doctor-phthisiatrician. The entry in the patient's medical records shall be made depending on the severity of his condition (at least 3 times a week in mild and moderate condition of the patient and daily if in serious condition).

      158. Head of the department shall examine the patients with tuberculosis, tuberculosis with multidrug-resistance, tuberculosis with extensive drug-resistance not less than once a week with the entry in the medical records of the patient.

      159. In difficult situations, to verify the diagnosis and determine the tactics of treatment, a consultation with the specialists of the regional and national levels in person or remotely (telemedicine, online mode, the postal service) shall be held.

      160. Surgical treatment of tuberculosis patients shall be conducted if medically required after the consultation of phthisio-surgeon before completion of the course of treatment.

      161. When determining the indications for surgical intervention and its volume, the following shall be taken into account:

      1) clinical form, phase and prevalence of tuberculosis;

      2) the results of drug susceptibility test of Mycobacterium tuberculosis to anti-TB drugs according to the data of molecular-genetic and cultural methods;

      3) mode, scheme and duration of chemotherapy;

      4) the age, general condition of the patient, the status of the function of individual organs and systems;

      5) comorbidities.

      162. Indications for surgical intervention in the treatment of various forms of pulmonary tuberculosis shall be:

      1) absence of clinical or bacteriological response to chemotherapy after 1 - 6 months of treatment;

      2) formation of cavity changes (the rigid, thick-walled cavities larger than 3-5 cm in diameter, tuberculoma with decomposition);

      3) in the presence of a wide spectrum of drug resistance when the scheme of treatment has no adequate number of effective drugs with preserved sensitivity;

      4) the presence of complications of pulmonary tuberculosis (hemoptysis, hemorrhage, bronchopleural fistula, pleural empyema , spontaneous pneumothorax).

      163. Selection of patients for surgical treatment shall be made:

      1) by a phthisio-surgeon of the anti-TB medical organizations;

      2) with participation of a surgeon at the central medical advisory committee when establishing the final clinical diagnoses and treatment categories of TB patients, as well as during the transfer from one treatment category to another.

      164. Types of surgery in pulmonary tuberculosis shall be:

      1) emergency operations shall be conducted:

      in case of the profuse pulmonary bleeding, the following types of surgery are conducted: a tourniquet bandage of lobar bronchus, vessel with the lung parenchyma; transthoracic occlusion of the main bronchus; lung resection; valve bronchial blocking and pneumonectomy;

      in case of intense spontaneous pneumothorax with the signs of increasing respiratory distress: pleural puncture; thoracocentesis and Bulau drainage; endoscopic clipping of the fistula and resection of the lung;

      2) emergency operations are conducted in patients with recurrent pulmonary bleeding, unstoppable by other methods of treatment in the form of the following operations: valve bronchial blocking; segmental resection; lobectomy; pneumonectomy and transthoracic occlusion of the main bronchus;

      3) the planned surgical operations are carried out in the following clinical forms of tuberculosis:

      in case of tuberculomas of large size (more than 2 cm in diameter), regardless of the presence of decomposition and bacteria excretion, or tuberculoma of small sizes (less than 2 cm in diameter) with the presence of decomposition and bacterial excretion, a lung resection, segmental resection, and lobectomy are performed;

      in case of cavernous tuberculosis with the presence of isolated, thin-walled cavities in one or two or more segments, without radiographic signs of activity and bacteria excretion, the following types of surgery are performed: segmental resection; lobectomy; bilobectomy and thoracomyoplastic;

      in case of primary tuberculosis complex with the formation of tuberculoma or cavity in the place of the pulmonary component, tumor-like bronchadenitis, the lung resection and all types of resection in combination with lymphonodectomy are performed;

      in case of tuberculosis of intrathoracic lymph nodes when there is an abnormality of bronchial patency of a segment, a lobe of the lung or bronchial glandular fistula with the threat of contamination (the presence of large paratracheal, tracheobronchial lymph nodes or bronchonodular fistula), resistant to the local and general chemotherapy, the lymphonodectomy is indicated;

      in case of fibrous-cavernous pulmonary tuberculosis, the segmental resection, lobectomy, bilobectomy, pneumonectomy, thoracomyoplastic and thoracomyoplastic with the use of a silicone implant are performed;

      in case of cirrhotic tuberculosis of the lung with recurrent hemoptysis, bacterial excretion, the lobectomy, bilobectomy, pneumonectomy are performed;

      in case of exudative tuberculous pleurisy, the pleurocentesis , thoracocentesis, Bulau drainage are performed;

      in case of caseomes of pleura, the excision of pleura is made;

      in case of testaceous pleurisy: decortication of the lung in combination with pleurectomy;

      in case of pleural empyema with bronchial fistula or without it: valve bronchial blocking and thoracocentesis with Bulau drainage are indicated.

      After sanation of empyemas cavity in unilateral lesions, decortication of the lung, pleurectomy with possible resection of the pathological foci, pleuropneumonectomy, pleurectomy in combination with thoracomyoplastic, pleurectomy in combination with lung resection and thoracomyoplastic with closure and plasticity of bronchial fistula are performed.

      165. Contraindications to surgery shall be:

      1) low functional reserves of respiratory system and cardiovascular system;

      2) extensive destruction of lung tissue, not leaving possibility to select any surgical method of treatment;

      3) lung dysfunction: forced expiratory volume is less than 1.5 l and 2.0 l in the planning of lobectomy and pneumonectomy, respectively;

      4) active tuberculosis of the bronchi;

      5) the presence of severe concomitant diseases, the impossibility of compensation, the evolved dysfunctions;

      6) body mass index under 40 - 50% of the weight requirement;

      7) inability to make an effective treatment plan after surgery.

      166. Terms and conditions of surgical interventions in patients with tuberculosis, tuberculosis with multidrug-resistance and extensive drug-resistance of pulmonary localization shall be:

      1) stabilization of the specific process in the lungs; 2) definition of indications for surgical treatment by the doctors council;

      3) the conduct of all types of surgical interventions on the intensive phase of treatment. The possibility of surgical intervention at the maintenance phase of treatment is solved by a centralized medical advisory committee;

      4) the scheme of preoperative chemotherapy is carried out strictly in accordance with the therapeutic category (I, II, IV category);

      5) post-operative chemotherapy: the intake of anti-TB drugs shall be restored not later than the second day after surgery in accordance with the scheme of treatment that the patient received before surgery.

      167. In case of tuberculosis of spine, the surgical intervention (abscessotomy, necrectomy, fistulectomy, spondylosyndesis, decompression of the spinal cord) shall be performed in case of destruction of the vertebral bodies, complicated by abscesses, spinal disorders, spinal instability, internal and external fistulas.

      168. In case of tuberculosis of the joints, the surgeries (abscessotomy, necrectomy, fistulectomy, synovectomy, economical resection of the joint, arthrodesis, corrective osteotomy) shall be performed for all the forms of specific arthritis with destructive process, including the complications with contractures, abscesses and fistulas.

      169. In case of tuberculosis of peripheral lymph nodes, the surgical interventions (lymphadenectomy, abscessotomy, fistulectomy and fistulotomy) shall be carried out in the presence of hyperplastic lymphoid tissue, caseous necrosis of lymph node, abscess and fistula.

      170. In case of tuberculosis of the urinary system, the surgeries (nephrectomy, nephroureterectomy, partial nephrectomy, cavernotomy, internal drainage, percutaneous nephrostomy, indirect ureterocystoanastomosis) shall be carried out in the presence of a widespread destructive changes in the kidney with disabled kidney function; solitary cavities or systems of cavities, which are located in the pole or poles of the kidneys and the structure of the ureter.

      171. In case of tuberculosis of the genital tract in men, the surgical treatment shall be carried out in the presence of an abscess, fistula and the absence of effect from conservative therapy.

      172. To verify tuberculosis process, the following types of diagnostic operations shall be carried out: thoracoscopy with biopsy of pleura and lung; thoracotomy with biopsy of pleura; needle or open biopsy of bone, soft tissue and peripheral lymph nodes in case of tuberculosis of extra-pulmonary localizations.

      173. Criteria for discharge of a TB patient from the hospital shall be:

      1) lack of bacterial excretion and lack of the need for round the clock medical observation;

      2) availability of two negative results of microscopy, taken sequentially with the intervals of not less than 10 calendar days in patients with initial bacterial excretion;

      3) the common outcomes of inpatient treatment (convalescence, improvement, without changes, deterioration, death and transfer to another medical organization); avoiding intake of anti-TB drugs and violation of the hospital mode are the basis for transfer to hospitals for compulsory treatment of TB patients in the specialized anti-TB medical organizations (regional, municipal and district (inter-district) TB dispensaries (hospitals)) and the discharge shall be made in accordance with the rules of compulsory TB treatment in specialized TB institutions and their discharge, approved by the order of the acting health Minister of the Republic of Kazakhstan dated November 17, 2009 No. 729 (registered in the Register of the state registration of regulatory legal acts No. 5959).

      174. At the discharge from the hospital, an abstract from the medical records of the patient shall be drawn up, indicating the full clinical diagnosis, the volume of the conducted diagnostic investigations, therapeutic interventions, recommendations for further treatment and observation of the patient.

      175. At the discharge of the patient from the hospital, his medical records: "An abstract from the medical records of the patient" in the form № 027/y, the medical records of the patient with tuberculosis in the form TB – 01/y or in the form No. TB – 01/y - category IV, a referral for transfer of the patient with tuberculosis in the form No. TB – 09/y, approved by the Order No. 907, shall be submitted to the anti- TB medical organizations and organizations, providing outpatient-polyclinic assistance to continue treatment and (or) observation.

      176. Upon receipt of the medical documentation of the organization, providing outpatient-polyclinic assistance and (or) of anti-TB organizations, the detachable slip in the form No. TB-09/y, approved by the Order No. 907, shall be submitted back to the hospital.

      177. In case of death of a patient in the hospital, the post-mortem examination shall be carried out in accordance with the Rules of the autopsy, approved by the order of Minister of health and social development of the Republic of Kazakhstan dated February 25, 2015 № 97 "On approval of the Provisions on activities of organizations and (or) structural units of healthcare organizations, performing pathological diagnosis and the Rules of the autopsy " (registered in the Register of the state registration of regulatory legal acts No. 10577).

      178. Medical records and x-ray archive after the patient's discharge from the TB hospital shall be archived and stored for 25 years.

§ 2. Outpatient treatment of TB patients

      179. Outpatient treatment shall be conducted in outpatient departments of anti- TB medical organizations, the organizations, providing out-patient-polyclinic assistance or in conditions of hospital-replacing technologies.

      180. Patients without bacterial excretion shall be subject to outpatient treatment.

      181. Patients with an initial bacterial excretion shall be transferred to outpatient treatment after receiving two negative results of microscopy, taken sequentially with the intervals of not less than 10 calendar days.

      182. The organizations, providing out-patient-polyclinic assistance once a month, receive anti-TB drugs from territorial anti-TB organizations and have a permanent minimum stock of drugs for at least 7-day consumption. Accounting and spending of anti-tuberculosis drugs for outpatient treatment are recorded in the register of anti-TB drugs in the form No. TB 12/y, approved by the Order No. 907. The report on movement of anti-TB drugs (form No. TB – 13/y, approved by the Order 907) shall be submitted to anti-TB medical organization on a monthly basis.

      183. 10 calendar days prior to transfer for outpatient treatment, the patient, taking anti-TB drugs in fractional mode, shall be transferred to a single dose mode, except for anti-TB drugs of the 5th group.

      184. Within 10 calendar days prior to transfer of the patient to outpatient treatment, the consulting physician and the head of the department shall specify the information about the terms of continuation of treatment: place of the directly observed treatment, availability of anti-TB drugs, possibility of diagnostics and treatment of adverse reactions, the form of social assistance.

      185. When sending for the outpatient treatment, the medical records in the form No. TB – 01/y or in the form No. TB – 01/y - category IV, approved by the order No. 907, shall be submitted to the office of the directly observed treatment of the anti-TB organizations or organizations, providing out-patient-polyclinic assistance.

      186. Chemist of the organizations, providing outpatient-polyclinic assistance shall inform the physician about the TB patient, who arrived for the first time for outpatient treatment.

      187. Patients with tuberculosis, receiving specific treatment, not less than once in 10 days, if indicated – more often, shall be examined by doctors of anti-tuberculosis medical institutions or district doctors of the organizations, providing outpatient-polyclinic assistance, depending on the place of the directly observed treatment.

      188. In outpatient departments of anti-TB medical organizations or organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, the conditions for symptomatic and pathogenetic treatment for side effects of anti-TB drugs and comorbidities in TB patients, receiving specific treatment, shall be provided.

      189. TB patients from high risk groups shall be provided with psychosocial support from a social worker and a psychologist.

      190. Load per a chemist shall be not more than 20 patients a day.

      191. Hospital-replacing care shall be provided to the TB patients with multi-drug resistance and tuberculosis with extensive drug-resistance who do not need round-the-clock medical supervision.

      192. A day patient facility shall be arranged in the anti-TB medical organizations and organizations, providing out-patient-polyclinic assistance to the TB patients without bacterial excretion or after reaching a conversion of sputum smear, who do not need round-the-clock supervision of a physician, if adverse reactions to anti-TB drugs and exacerbation of comorbidities occur. Stay of a TB patient in the day patient facility shall not exceed 30 calendar days, accompanied by the examination and supervision by the doctor and paramedical personnel, diagnostic and treatment activities, the controlled intake of anti-TB drugs, provision with once-daily hot meals and psychosocial support.

      193. A home care shall be organized with the aim of the directly observed treatment of tuberculosis patient without bacterial excretion or after reaching a conversion of sputum smear, not needing round-the-clock medical supervision. A home care shall be available for the patients with concomitant diseases that prevent daily attendance for treatment in a tuberculosis medical organization or organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, not having the opportunity to visit the offices for the directly observed treatment, with the temporary mobility problems - the elderly, pregnant women, women with infants, single mothers and people with disabilities, human immunodeficiency virus/acquired immune deficiency syndrome.

      194. The mobile group shall provide the directly observed treatment to TB patients without bacterial excretion or after reaching a conversion of sputum smear, not needing round-the-clock supervision of a doctor, and not having the possibility of obtaining the controlled treatment in other conditions of hospital replacing technologies (women in antenatal and postpartum period, women with children of preschool age, patients with reduced mobility).

      195. Load per a mobile group shall be not more than 10 patients per 1 group per day.

      196. The doctor- phthisiatrician shall control the treatment of the patient every 10 working days, going together with the mobile group to the people with tuberculosis.

§ 3. Regimen of treatment

      197. Tuberculosis treatment shall be carried out continuously in two phases:

      1) phase one: the intensive phase is carried out at the hospital; subsequently, after the conversion of the smear, it continues on an outpatient basis. Patients without bacterial excretion are initially sent for treatment in outpatient conditions and also hospital-replacing conditions upon the decision of the centralized medical advisory committee;

      2) phase two: the maintenance phase is carried out in outpatient, hospital-replacing conditions. The maintenance phase of treatment in a hospital for clinical or social reasons shall be decided by the centralized medical advisory committee.

      198. Treatment of TB patients, including the control of intake of all prescribed medicines, shall be conducted under the direct supervision of a qualified health professional. A meeting is held with the patient before treatment about the need of taking the assigned anti-TB drugs with the subsequent signing of the informed consent in the form No. TB – 14/ approved by the Order No.907.

      199. During the treatment of the patients, the monthly weight control and correction of the doses of medication shall be performed.

      200. Treatment of TB patients shall be carried out with anti-TB drugs within the guaranteed volume of free medical care, in accordance with Annex 4 to this Instruction.

      201. Treatment of patients of the I category:

      1) an intensive phase is carried out from two to four months, depending on the severity and prevalence of tuberculosis process on a daily basis 7 days a week. If the intensive phase is performed on an outpatient basis – 6 days a week. Prior to treatment, the cultural examination of the sputum with the drug sensitivity test of Mycobacterium tuberculosis to anti-TB drugs is performed;

      2) the treatment is carried out with four anti-TB drugs: isoniazid (H), rifampicin (R), pyrazinamide (Z) and ethambutol (E) or streptomycin (S) in the respective weight dosages, with priority given to ethambutol. Streptomycin is used not more than 2 months;

      3) at the end of two months, the transfer to a maintenance phase of treatment is made in case of a negative result of double studies of sputum smear for Mycobacterium tuberculosis;

      4) if by the end of the second month, the sputum smear remains positive - cultural research is re-conducted on solid and liquid media with the drug susceptibility test and the intensive phase is extended for one month;

      5) if the result of the double studies of the sputum smear is negative at the end of the third month, the patient is transferred to a maintenance phase of treatment;

      6) if at the end of the third month, the sputum smear remains positive, the intensive phase is extended for another month;

      7) if the result of the double studies of the sputum smear is negative at the end of the fourth month, the patient is transferred to a maintenance phase of treatment;

      8) if at the end of the fourth month of treatment the sputum smear remains positive or bacteria excretion has resumed, the outcome "treatment failure" is determined;

      9) in the presence of poly-resistance and clinical and radiological worsening of the process without bacterial excretion, the patient is transferred to the category 4 on the clinical indications;

      10) in the absence of conversion of sputum smear at the end of intensive phase (1 category – 4 months, 2 category – 5 months) with anti-TB drugs of the first line, regardless of the results of drug susceptibility test, the outcome "treatment failure" is determined;

      11) if the patient has a confirmed tuberculosis with multiple or extensive drug-resistance, he is transferred to IV category and the outcome of treatment is defined as "Transferred to IV category";

      12) maintenance phase is conducted during four months on a daily basis (6 days per week) with two drugs – isoniazid (H) and rifampicin (R);

      13) when identifying mono-resistance to isoniazid before starting the treatment, a maintenance phase is carried out with ethambutol added;

      14) in severe cases, the maintenance phase is extended to seven months.

      202. Treatment of patients of II category:

      1) the intensive phase is carried out from three to five months, depending on the severity and prevalence of tuberculosis process on a daily basis 7 days a week. If the intensive phase is performed on an outpatient basis – 6 days a week. Prior to the treatment, the cultural examination of a sputum with drug susceptibility test is carried out;

      2) the treatment is carried out with five anti-TB drugs for two months: isoniazid (H), rifampicin (R), pyrazinamide (Z), ethambutol (E), streptomycin (S) corresponding to the weight dosages. Then the treatment continues with four anti-TB drugs: isoniazid (H), rifampicin (R), pyrazinamide (Z), ethambutol (E);

      3) in case of negative result of double studies of sputum smear for Mycobacterium tuberculosis at the end of three months, the patient is transferred to a maintenance phase of treatment;

      4) if by the end of the third month the sputum smear remains positive, then a second drug susceptibility test is performed and intensive phase is extended for one month;

      5) if the result of the double study of the sputum smear is negative at the end of the fourth month, the patient is transferred to a maintenance phase of treatment;

      6) if at the end of the fourth month the sputum smear remains positive, the intensive phase is extended for another month;

      7) if the result of the double study of the sputum smear is negative at the end of the fifth month, the patient is transferred to a maintenance phase of treatment;

      8) if at the end of the fifth month, the sputum smear remains positive, the outcome "treatment failure" is determined and he is reregistered into IV category;

      9) if the results of the drug susceptibility test confirm the presence of multi-drug resistance, then, irrespective of the duration and effectiveness of the received treatment regimen for II category, the patient is reregistered in the IV category and the outcome of treatment is defined as "Transferred to IV category";

      10) a maintenance phase is held for five months on a daily basis (6 days a week) with three anti-TB drugs – isoniazid (H), rifampicin (R), ethambutol (E).

      203. The recommended daily dosages of anti-TB drugs for the treatment of sensitive tuberculosis in adults shall be assigned in accordance with Annex 4 to this Instruction.

      204. Upon receipt of the results of the drug susceptibility test, confirming the multi-drug resistance, within 5 working days, the medical documentation of the patient shall be submitted to the centralized medical advisory committee for re-registration into the IV category and for resolving the issue on appointment of anti-TB drugs of the second line.

      205. Tactics (detection, diagnosis, treatment and monitoring) and regimens of TB treatment for TB patients, infected and uninfected with human immunodeficiency virus shall be the same.

      206. The total duration of treatment of children with miliary tuberculosis, tuberculous meningitis and tuberculosis of bones and joints shall be 12 months: for patients of category I the intensive phase is up to 4 months, maintenance phase – up to 8 months; for patients with category II the intensive phase is up to 5 months, maintenance phase – up to 7 months.

      207. In the scheme of treatment of children, streptomycin is used only in tuberculous meningitis and in the treatment regimen of category II during the first 2 months.

      208. For the children with common and complicated forms of pulmonary tuberculosis and extra-pulmonary localization (I and II categories), the intensive phase of treatment is conducted in a hospital, the duration of which is decided by a centralized medical advisory committee, in accordance with standard treatment regimens.

      209. For the children, in the absence of positive dynamics and clinical and radiological progression of TB on the background of the treatment with anti-TB drugs of the first line with negative results of bacterioscopic and culture studies, in a timely manner, a consultation by correspondence or face-to-face consultation of national level experts is held to determine further tactics of treatment.

      210. Children with tuberculosis without bacterial excretion shall be transferred into maintenance phase of treatment on the basis of x-ray-tomographic dynamics of the process.

      211. The decision on conducting the maintenance phase of treatment of children in inpatient or outpatient conditions shall be taken by the centralized medical advisory committee.

      212. A maintenance phase of treatment for children shall be held on a daily basis.

      213. The standard scheme and the recommended daily doses of anti-tuberculosis medicines for the treatment of sensitive TB in children with one-component anti-TB drugs in the mode of I and II category shall be assigned in accordance with Annex 4 to this Instruction.

      214. Measures taken in case of interruption of TB treatment shall be taken according to the Annex 5 to this Instruction.

      215. Pathogenetic therapy shall be carried out in accordance with the phase of tuberculous process, individual indications and contraindications in the background of the basic chemotherapy course.

      216. Treatment outcomes of tuberculosis patients: 1) "cured" – the results of sputum smear bacterioscopy are negative at the end of treatment and at least in one previous study;

      2) "treatment completed" – the patient took all the prescribed doses of anti-TB drugs during the scheduled period of time, but does not meet the criteria for "cured" or "treatment failure" categories;

      3) "treatment failure" – the patient:

      has a positive result of sputum smear microscopy by the end of the intensive phase while maintaining the sensitivity of Mycobacterium tuberculosis to at least rifampicin, in the absence of test data on drug susceptibility and poly-resistance;

      has the resumed bacterial excretion after conversion of the sputum smear;

      the initial negative result of microscopy became positive by the end of the intensive phase of treatment while maintaining the sensitivity of Mycobacterium tuberculosis to at least rifampicin, in the absence of test data on drug susceptibility and poly-resistance;

      the initial negative result of microscopy became positive in maintenance phase of treatment, regardless of test data on drug susceptibility;

      4) “died” – a patient died during treatment, regardless of the cause of death;

      5) "violation of regimen" – the patient interrupted treatment for two months or more;

      6) "transferred" – a patient, released for assignment or continuation of TB treatment at another facility with the form TB 09/y, approved by the Order No. 907 and an abstract from the medical records of a stationary or ambulatory patient;

      7) "transferred to IV category" - a patient with laboratory-confirmed tuberculosis with multiple or extensive drug resistance, a patient with suspected tuberculosis with multiple or extensive drug-resistance in extra-pulmonary TB and a sick child with a contact with multidrug resistance without bacterial excretion.

      217. The outcome "treatment failure" in patients with extra-pulmonary TB and in children with pulmonary tuberculosis without bacterial excretion shall be determined by the results of clinical and radiological studies.

      218. "Therapeutic success" – is the number of cases with the registered outcome of treatment "cured" and "treatment completed".

      219. Treatment of patients of IV category:

      1) based on the use of standard, short-term and individual treatment regimens with the use of certain anti-TB drugs from all five groups in accordance with the classification of the World health organization;

      2) the treatment regimens for category I and II are not used for the patients registered in IV category;

      3) is conducted under the direct control of intake of all prescribed drugs by the specially trained health worker;

      4) is carried out continuously in two phases:

      the first phase - an intensive phase - is carried out in hospital, subsequently, after reaching a conversion of the smear, continues on an outpatient basis. Patients without bacterial excretion are initially sent for treatment in outpatient and inpatient conditions by the decision of the centralized medical advisory committee;

      the second phase – a maintenance phase - is carried out in ambulatory or hospital-replacing conditions. The maintenance phase of treatment in a hospital for clinical or social reasons is decided by the centralized medical advisory committee.

      220. Classification of anti-TB drugs:

      1) group 1 – oral anti-TB first-line drugs: isoniazid (H), rifampicin (R), pyrazinamide (Z), ethambutol (E);

      2) group 2 – injectable drugs: kanamycin (Km), capreomycin (Cm) or amikacin (Am);

      3) group 3 – drugs from the group of fluoroquinolones: levofloxacin (Lfx), moxifloxacin (Mfx);

      4) group 4 – other anti-TB drugs of the second line: protionamide (Pto), cycloserine (Cs), paraaminosalicylic acid (Pas);

      5) group 5 – Bedaquiline (Bdq), Delamine (Dlm), (Linezolid (Lzd), clofazimine (Cfz), imipenem-cilastatin (Imp/Cls), amoxicillin-clavulanate (Amx/Clv).

      221. The purpose and regimen of treatment for IV category shall be defined by the centralized medical advisory committee, which approves the treatment plan, the dose and frequency of intake of anti-TB drugs.

      222. Before the assignment of a treatment for IV category, a meeting with a patient (with parents (guardians) of children) is held about compulsory full course of chemotherapy. In each case, the form ТB 14/y, approved by the Order No. 907 – "the Informed consent of the patient for treatment" is drawn up.

      223. Treatment for IV category shall be assigned only when there is a complete set of anti-TB drugs for the entire course of treatment (12 months) in accordance of the recommended daily dose (mg) of anti-TB drugs for adults, in accordance with Annex 4 to this Instruction.

      224. The standard regimen of treatment is assigned to the TB patients with multi-drug-resistance and in the intensive phase includes at least 4 anti-TB drugs of the second line, one of them in injectable form.

      Pyrazinamide is used throughout the course of treatment based on tolerability. Other anti-TB drugs of the first line while maintaining sensitivity to them are also included in the treatment regimen.

      While maintaining the sensitivity of Mycobacterium tuberculosis to ethambutol, the drug is included in the treatment regimen of category IV both on the intensive phase and maintenance phase of treatment. Ethambutol is also included in the treatment regimen when taking the patient to the standard treatment regimen according to the results of molecular genetic methods to confirm the results of resistance to this drug on the WASTES or dense medium of Lowenstein - Jensen.

      225. Intensive phase: the standard regimen is carried out for 8-12 months, until the receipt of two negative inoculation results. Standard treatment regimen for category IV is:


      226. In maintenance phase in the standard regimen, at least three anti-TB drugs of the second line are applied with the obligatory inclusion of the drug of the fluoroquinolone group.

      227. Maintenance phase for the standard regimen is carried out within 12 months. The standard treatment scheme is: Lfx (Мfx) + Pto + Cs (PAS) + Z.

      228. General treatment according to standard regimen is 20-24 months: intensive phase: 8-12 months; maintenance phase – 12 months.

      229. Intensive phase of treatment for children without bacterial excretion at the beginning of treatment and with a limited process may be reduced to 6 months by the decision of the centralized medical advisory committee.

      230. Microscopic and cultural examination of the sputum for the patients receiving treatment according to the standard regimen shall be performed: in the intensive phase – monthly, in the maintenance phase - on a quarterly basis.

      231. Transfer to maintenance phase for the standard regimen is carried out in the presence of two consecutive negative results of sputum inoculations, taken at monthly intervals, in the presence of positive clinical and radiological dynamics.

      232. Transfer to maintenance phase on a standard regimen of the patients with initial negative results of inoculation and (or) microscopy is carried out after 8 months of treatment in an intensive regimen.

      233. Taking of medications according to the standard regimen is carried out on a daily basis 7 days a week in the intensive phase, 6 days a week - in maintenance phase of treatment. If the intensive phase is performed on an outpatient basis – 6 days a week.

      234. Short-term treatment regime is prescribed to the patients with tuberculosis with multiple drug resistance with limited specific lesions in the lung tissue, mostly without bacterial excretion, while maintaining sensitivity to fluoroquinolones and injectable anti-TB drugs of the second line or in the absence of suspicion for tuberculosis with pre – extensive drug-resistance and tuberculosis with extensive drug-resistance. In the intensive phase in short-term regimen, Cm/Km/Am + Мfx + Pto (Cs) + H (high doses) + E+Z + Cfz are assigned from 4 to 6 months. In the maintenance phase from 5 to 6 months - Мfx + Pto (Cs) + E+Z + Cfz. Short-term treatment regimen is applied in the framework of pilot projects.

      235. The individual regimen is used for the treatment of tuberculosis with multi-drug resistance, tuberculosis with pre-extensive drug-resistance, extensive drug resistance and the treatment regimen consists of BDQ and (or) delamanid and anti-TB drugs of all 5 groups to which the sensitivity of Mycobacterium tuberculosis is preserved. Individual treatment regime is applied in the framework of pilot projects.

      236. The daily dose of anti-TB drugs in the hospital is made in one or two intakes, on an outpatient basis – one intake. Patients, taking anti-TB drugs fractionally in the hospital, at least 2 weeks before the discharge, are transferred to a single dose intake.

      237. Treatment for IV category is assigned based on weight with its monthly control and correction of dosages of anti-TB drugs as it increases.

      238. General analysis of blood and urine, biochemical blood tests are performed prior to the treatment, subsequently during the intensive phase monthly, in maintenance phase - on a quarterly basis, if indicated - more often.

      Rehberg test, calculation of creatinine clearance and electrolyte balance are determined before the start of treatment for IV category in all patients and in the future – if indicated.

      239. An electrocardiogram is made prior to treatment for IV category and later based on indications; ultrasound examination of abdominal cavity organs and thyroid gland, determination of the titer of thyroid-stimulating hormone, CT scan, fibrogastroduodenoscopy, fiber-optic bronchoscopy, consultation of specialists (cardiologist, ophthalmologist, neurologist, endocrinologist, psychotherapist, otolaryngologist, and others) are held if indicated.

      240. Organization of outpatient phase of treatment of patients receiving treatment for IV category: outpatient treatment is conducted in outpatient TB departments of anti-TB medical organizations and organizations, providing out-patient-polyclinic assistance;

      1) patients without bacterial excretion in the absence of marked symptoms of intoxication, complications, concomitant diseases and allergic reactions to drugs;

      2) patients with an initial bacterial excretion after receiving two negative results of microscopy, taken sequentially at intervals of not less than 10 calendar days;

      injections of capreomycin or aminoglycoside for the patients are made in the treatment room of the dispensary departments of anti-TB organizations or organizations, providing outpatient –polyclinic assistance;

      patients of IV category, receiving a specific treatment, not less than once in 10 days, if indicated – more often, are examined by district doctors of anti- TB organizations or organizations, providing out-patient-polyclinic assistance, depending on the place of the directly observed treatment;

      in the outpatient departments of anti-TB organizations or organizations, providing out-patient-polyclinic assistance the conditions for symptomatic and pathogenetic treatment for side effects of anti-TB drugs and comorbidities in patients of IV category, receiving specific treatment, are provided;

      3) in case of registration of adverse reactions in a TB patient to anti-tuberculosis drugs, the symptomatic and pathogenetic drugs are used to stop the adverse reactions; the frequency, time of intake and method of injection of drugs are reviewed or the dose of the drug is temporarily reduced; in the absence of a positive effect, the drug is temporarily (for 2-3 days) cancelled, or is replaced by its analogue.

      4) in case of adverse reactions, such as a convulsive seizure, collapse, anaphylaxis, acute psychosis, hepatitis, gastritis, all anti-TB drugs are canceled. After the persistent elimination of side reactions, the canceled medications are assigned from the less toxic to more toxic drug.

      5) Preventive measures to adverse reactions of anti-TB drugs of the second line are: creation of the optimistic atmosphere in the department and in the environment of the patient; daily monitoring of tolerability to anti-TB drugs on the stationary phase and in the presence of complaints during the visit of the patient to a medical facility for outpatient treatment; periodic assignment of vitamin B6, calcium, magnesium, enzymes, improving the function of the gastrointestinal tract, choleretic agents; lipotropic and hepatotropic drugs, antihistamines, detoxification therapy, therapeutic plasmapheresis in case of allergic reactions.

      6) at the outpatient phase of treatment, all TB patients with multidrug resistance receive a psychosocial support;

      7) to hold the patients in treatment, various methods of material stimulation (a monthly cash payment, food packages, hot meals, reimbursement of travel expenses and others) are used on a regular basis at the outpatient phase of treatment, as well as health care workers responsible for directly observed treatment.

      241. The treatment of children for IV category shall be conducted in accordance with the general principles of treatment of tuberculosis with multiple drug resistance.

      242. Treatment of patients who have discontinued their intake of anti-TB drugs of the second line for 2 months or more, shall start in standard regimen of the intensive phase of IV category until the receipt of the results of drug susceptibility test to anti-TB drugs of the second line, and the treatment scheme shall be adjusted based on the data of drug susceptibility.

      243. In the cases of absence of conversion of sputum by microscopy method by the 4 month and inoculation by the 6 months of treatment with anti-TB drugs of the second line, the TB patients with multidrug resistance shall have a consultation by correspondence or face-to-face consultation with experts of the third level.

      244. In case of preservation of bacterial excretion according of the sputum smear microscopy results and/or inoculation after 10 months of directly observed treatment of tuberculosis with multiple drug resistance and after 15 months of tuberculosis with extensive drug-resistance, the treatment of TB patients of IV category is terminated.

      245. After termination of anti-TB treatment, a patient with a bacterial excretion shall be transferred to the department of the symptomatic treatment.

      246. The patient shall stay in the symptomatic treatment department until abacillation of bacillary excretion (negative results of sputum smear microscopy and inoculation).

      247. The patient and his family shall be informed about the reason for termination of anti-TB treatment. The specified patients shall receive psychological support and symptomatic treatment with observance of anti-epidemic measures.

      248. Registration of results of treatment of patients of IV category:

      1) cured:

      a patient who completed full course of treatment for IV category and has at least five negative results of sputum inoculation for the last 15 months of treatment, carried out sequentially at the intervals of a month;

      a patient, who completed the full course of treatment for IV category with a positive result of inoculation over the past 15 months of treatment, but without clinical and radiological signs of worsening of the condition, and has 3 subsequent negative results of the inoculations, carried out sequentially at intervals of 3 months;

      a patient with negative sputum smear microscopy at 0 month of treatment, but who previously was the person discharging bacteria, and who in the process of treatment received the sufficient number of negative inoculations for the outcome "cured";

      2) treatment completed – a patient who completed full course of treatment according to IV category, but does not meet the definition "cured" or "treatment failure";

      3) treatment failure – a patient:

      receiving or completed treatment according to IV category, has at least 2 positive results from 5 sputum inoculations for the last 15 months of treatment or a positive result in any of the three inoculations, made during the period of treatment;

      receiving treatment for IV category, has a bacterial excretion in microscopy methods or inoculation after 10 months of treatment;

      receiving treatment for IV category, has no conversion of the sputum by the microscopy method over the past 12 months;

      receiving treatment for IV category, whose treatment cannot be completed because of intolerance to anti-TB drugs;

      4) died – a patient who dies of any cause during the treatment for IV category;

      5) violation of regimen – a patient who interrupted the treatment for IV category for two months or more;

      6) transferred – a patient, who left this medical organization for another, and the result of treatment for IV category is unknown. The result "transferred" is given only in the presence of the detachable slip in the form No. TB-09/y, approved by the Order No. 907, and documentary confirmation that the patient is taken to dispensary registration by the host party and continues treatment. This result is intermediate and upon completion of the full course of treatment the final outcome will be given.

      249. Indicators of the effectiveness of treatment with anti-TB drugs of the second line of tuberculosis patients with multiple drug resistance are: the achievement of sputum conversion by microscopy and inoculation in the 12th months of treatment in 85% of cases of pulmonary tuberculosis with bacterial excretion, the indicator of therapeutic success - in 75% of all cases with multidrug resistance.

      250. Palliative care for patients with tuberculosis, not treatable by specific treatment, is carried out in accordance with the order of the Health Minister of the Republic of Kazakhstan dated November 14, 2013 № 657 "On approval of the Standard of organization of palliative care of the population of the Republic of Kazakhstan" (registered in the Register of the state registration of regulatory legal acts No. 8956).

Chapter 7. Dispensary registration of TB patients

      251. Dispensary registration and observation shall be conducted on the following groups:

      1) zero group (0) – persons with questionable active tuberculosis;

      2) the first group (I) – persons with active TB;

      3) the second group (II) – persons with inactive tuberculosis;

      4) the third group (III) – persons with an increased risk of tuberculosis.

      252. The 0 (zero) group shall observe:

      the individuals with suspected tuberculosis, in whom, after the standard diagnostic algorithm for TB in organizations, providing outpatient polyclinic assistance, it is impossible to remove or confirm the activity of the process in the lungs or other organs;

      1) children that need clarification of the nature of tuberculin sensitivity and the differential diagnosis, that are not in the dispensary register in anti-TB organizations.

      253. Persons of the 0 group shall undergo laboratory, clinical and radiological, instrumental and other methods of examination, including tuberculin diagnostics (children with a positive Mantoux test with 2 tuberculin units also undergo the test with recombinant tuberculous allergen). The patients with extra-pulmonary localization, the activity of tuberculous process shall be confirmed by other clinical and laboratory studies.

      254. Individuals of the 0 group shall not be allowed to use anti-TB drugs. The observation period is up to 4 months. When establishing the active TB, the patient is transferred to I group. When establishing the infectious etiology of the nature of the tuberculin skin test, the child is transferred to the III B group.

      255. Patients with active forms of tuberculosis of any localization with bacterial excretion and without bacterial excretion are observed in I group,:

      1) I A – new tuberculosis cases (category I);

      2) I B – recurrent TB cases (category II);

      3) I C - the cases of drug-resistant tuberculosis (category IV);

      4) I D – the patients:

      that completed the course of treatment with anti-TB drugs of the second and/or third line with the outcome "treatment failure";

      the patients with bacterial excretion, who have the outcome "treatment failure" as a result of complete intolerance to anti-TB drugs.

      256. After the decision of the centralized medical advisory committee on abacillation of bacteria excretion is made, the patient is removed from the epidemiological accounting as a person discharging bacteria.

      257. Patients of groups I A, I B and I C are assigned to the standard chemotherapy regimens according to the categories of treatment. Dispensary observation of TB patients (characteristics of groups, observation periods, the required actions and results) is carried out in accordance with Annex 6 to this Instruction. When the treatment outcome is "cured" or "treatment completed", the patients are transferred to the II group of regular medical check-up.

      258. Patients of the I D group shall not receive treatment with anti-TB drugs. If indicated, the symptomatic (pathogenetic) therapy is carried out, including collapsotherapy and surgical methods.

      259. In the II group there are persons with inactive tuberculous process after the successful completion of the course of treatment.

      260. In the event of a relapse of tuberculosis, the patient is transferred to I B or I C group of regular medical check-up, depending on the previous episode of treatment.

      261. In the III group, people with higher risk of TB disease are observed and divided into the following subgroups:

      1) III A - those, contacting with patients with active form of tuberculosis; from a previously unknown foci of death from TB;

      2) III B - children "infected with Mycobacterium tuberculosis, newly diagnosed";

      3) III C - children with adverse reactions to the vaccine Calmette-Guerin bacillus.

      262. The registration and regular medical check-ups of TB patients shall be made in anti-tuberculosis medical organizations at the place of actual residence, work, study or military service, regardless of registration.

      263. When changing the place of residence of the patient, the doctor - phthisiatrician shall register him for regular medical check-ups at the place of the new residence within 10 calendar days.

      264. The patient shall be removed from the regular medical check-ups of the anti-TB medical organization in the event of a separation for 1 year on the basis of documents from the internal affairs bodies of the Republic of Kazakhstan, confirming the failure of his search.

      265. Patients of IV category, receiving treatment for IV category, shall be observed in I C group of dispensary register.

      266. Patients of IV category, not treatable by specific treatment, shall be observed in the I D group of dispensary register.

      267. Patients of IV category, observed in I D group, shall not receive treatment with anti-TB drugs.

      268. Patients of IV category, observed in I D group, shall receive the symptomatic treatment, treatment of complications of the main disease and concomitant pathology in the specialized hospitals.

      269. Patients of category IV, observed in I D group, shall be observed in the outpatient conditions at the conclusion of the epidemiologist of the Department of public health and the doctor-phthisiatrician subject to the living conditions (a separate living space with natural ventilation, the absence of co-habitating children and pregnant women).

      270. Patients of IV category, observed in I D group of dispensary register, shall undergo microscopic and culture examination of the sputum for Mycobacterium tuberculosis once a year.

      271. Patients of IV category, observed in I D group of dispensary register, shall undergo clinical tests, x-rays and other types of instrumental investigations if indicated.

      272. After completing the full course of treatment for IV category, the patients with outcome "cured" and "treatment completed" shall be transferred to the II group of the dispensary register, where they are observed for two years.

      273. Patients of IV category shall need social protection and support.

      274. Pathogenetic therapy shall be carried out in accordance with the phase of tuberculous process, individual indications and contraindications in the background of the basic chemotherapy course.

      275. The nutrition of patients, receiving treatment for IV category, shall be carried out 5 times a day and its calorie content should be at least 6 thousand calories.

      276. Prevention of adverse reactions to anti-TB drugs shall be done throughout the course of treatment for IV category, regardless of the phase of treatment:

      1) a daily intake of glutamic acid during the entire period of treatment with cycloserine and periodic preventive assignment of vitamins of group "b";

      2) potassium supplements while taking injectable anti-TB drugs of the second line;

      3) assignment of hepatoprotectors, enzymes, improving the function of gastrointestinal tract if indicated.

      277. A medical report on admission of TB patients to work and study shall be issued by the centralized medical advisory committee of the anti-tuberculosis organization.

      278. All persons who have successfully completed a full course of treatment in the modes of I, II and IV categories for TB treatment with the outcomes "cured" and "treatment completed" shall be allowed to study and work.

      279. In the course of treatment, the TB patients with the limited process, without bacterial excretion or with persistent conversion of sputum smear, being at the ambulatory phase, regardless of category and phase of treatment, having a satisfactory condition, good tolerability of anti-TB drugs and adherence to the controlled intake of anti-TB drugs, shall be permitted to study or work by the decision of the centralized medical advisory committee.

      280. In the treatment process, the following TB patients shall not be allowed to study or work:

      1) with bacterial excretion, the marked destructive changes in the lungs, complications of specific process, severe adverse reactions to anti-tuberculosis drugs, low adherence to the controlled intake of anti-TB drugs;

      2) the staff of the perinatal centers (maternity departments), children's hospitals (departments), departments of pathology of newborns and premature infants; pre-school institutions (nurseries/kindergartens, infant orphanages, children's sanatorium) and elementary school organizations, regardless of the form and the diagnosis of tuberculosis.

Chapter 8. Interagency cooperation for continuity of treatment of TB patients, released from penal system

      281. The medical service of the penal system shall:

      1) submit in advance the information on TB patients to be released, to the anti-TB organizations, 1 month before the release, upon release upon completion of the sentence, and 15 calendar days in case of release on parole according to the order of the Minister of internal affairs of the Republic of Kazakhstan dated August 19, 2014 No. 530 "On approval of the Rules of organization of anti-TB care in penitentiary system, the List of diseases, which are the basis for release from serving a sentence, the Rules of medical examination of prisoners, submitted for the release from serving a sentence in connection with illness" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts of the Republic of Kazakhstan No. 9762);

      2) ensure delivery of TB patients to the specialized departments of the anti-TB organization for the forced treatment, by the court decision, released from the penal system;

      3) in case of the liberation of the patient from the courtroom within 5 calendar days from the date of release, inform the territorial anti-TB organizations;

      4) after the liberation, during a month, submit information to the anti-TB organizations about the actually released TB patients;

      5) interact with non-governmental organizations to ensure continuity of treatment of tuberculosis patients after their release;

      282. Anti-tuberculosis organization of the health care system shall:

      1) receive information about TB patients with incomplete treatment a month before the release from penitentiary system in writing;

      2) provide further treatment of TB patients, released from institutions of the penal system, including patients with forced treatment by court decision, in anti-TB organizations;

      3) inform departments of internal affairs bodies and the medical service of penal system about the registration of patients, released from the penitentiary system;

      4) in case if the patient does not show up within 5 calendar days from the date of release from institutions of the penal system, inform the units of the internal affairs bodies;

      5) in case when the internal affairs bodies establish the location of the patient that has not arrived, send a vehicle with accompanying personnel to transport the patient;

      6) cooperate with non-governmental organizations to provide TB patients with psychosocial support until the full completion of the specific treatment.

  Annex 1
to the Instruction on organization
of medical care for tuberculosis

      Diagnostic algorithm of examination of patients with suspected tuberculosis

      Suspected tuberculosis

      Microscopy* KUB(-) Microscopy KUB (-) Microscopy KUB+ Microscopy KUB+

      MG**TB neg MG TB + MG TB neg MG TB +

      X-ray and conclusion

      Broad-spectrum antibiotics

      Repeated X-ray

      Improvement No improvement

      Repeated microscopy

      KUB - KUB +

      Doctor’s Consultation of phthisiatrician Tuberculosis

      conclusion if indicated

      No TB

      * Microscopic examination of sputum is carried out from 2 samples.

      ** MG (molecular genetic study) is carried out with 1 portion of the pathological material.

      Note: in the absence of bacteriological or histological confirmation, the final decision is made by the centralized medical advisory commission, taking into account the nature of radiological changes in the lungs, the presence of aggravating factors and the type of activity of the person with pathological changes in the lungs.

  Annex 2
to the Instruction on organization
of medical care for tuberculosis

      Algorithms for laboratory diagnosis of tuberculosis

      Diagnostics (Scheme 1)

      2 samples

      1 sample 2 sample

      NaOH-NALC NaOH-NALC

      MGIT ЛЙ1 Microscopy Microscopy ЛЙ*

      MGIT MGIT1 MGIT KUB- KUB+

      contam neg pos

      MBT- Identification MG

      MBT+ RIF neg

      RIF resist DST MGIT RIF sens

      1 line

      DST MGIT DST MGIT RIF resist

      2 line 1-2 line

      MG 2 line

      Chemotherapy control (Scheme 2)

      2 samples

      1 category – in the end of the 2nd month

      2 category – in the end of the 3rd month

      1 sample 2 sample

      NaOH-NALC

      Inoculation Л-Й Microscopy

      MBT+ MBT- KUB+ KUB-

      DST 1-2 line MGIT

      Microscopy

      1 category – in the end of the 3rd month

      2 category – in the end of the 4th month

      KUB+ KUB-

      Microscopy

      1 category – in the end of the 4th month

      2 category – in the end of the 5th month

      KUB+ KUB -

      Results of all investigations shall be submitted to the doctor!

      Algorithms for laboratory diagnosis of multidrug-resistant tuberculosis (Scheme 3)

      Intensive phase (monthly)

      2 samples

      Inoculation ЛЙ Microscopy

      MBT- MBT+ MBT+ MBT-

      ≥2 month the degree of positive result is not reducing (3+, 2+, 1+)

      DST 2 line

      Maintenance phase (quarterly)

      2 samples

      Inoculation ЛЙ Microscopy

      MBT- MBT+

      DST 2 line

      Results of all investigations shall be submitted to the doctor!

  Annex 3
to the Instruction on organization
of medical care for tuberculosis

Critical concentrations for first and second-line drugs for drug sensitivity testing

Group

Medication

Method

Critical concentrations
mcg / ml

Lowenstein–Jensen

MGIT 960

Group 1 
First-line oral anti-TB drugs

Isoniazid

Liquid, dense

0,2

0,1

Rifampicin

Liquid, dense

40,0

1,0

Ethambutol

Liquid, dense

2,0

5,0

Pyrazinamide

Liquid

-

100

Group 2 Injectable anti-TB drugs

Streptomycin

Liquid, dense

4,0

1,0

Kanamycin

Liquid, dense

30,0

2,5

Amikacin

Liquid

30,0

1,0

Capreomycin

Liquid, dense

40,0

2,5

Group 3
Fluoroquinolone medications

Levofloxacin

Liquid, dense

-

1,0

Moxifloxacin

Liquid, dense

1,0

0,25/ 1,0

Group 4
Oral bacteriostatic anti-TB drugs of 2 line

Protionamide

Liquid, dense

40,0

2,5

Other medications

Linezolid

Liquid


1,0

Bedaquiline

Liquid


1,0

Delamanid

Liquid


0,06

Clofazimine

Liquid


0,5

  Annex 4
to the Instruction on organization
of medical care for tuberculosis

Recommended daily doses (mg) of anti-TB drugs for treatment of sensitive tuberculosis in adults

Name of medication

Weight (kg)

30-39

40-54

55-70

over 70

Intensive phase - daily intake
 

Isoniazid

200 mg

300 mg

300 mg

400 mg

Rifampicin

300 mg

450 mg

600 mg

750 mg

Pyrazinamide

1000 mg

1500 mg

2000 mg

2000 mg

Ethambutol

600 mg

800 mg

1200 mg

1600 mg

Streptomycin (1g)

500 mg

750 mg

1000 mg

1000 mg

Maintenance phase - daily intake

Isoniazid

200 mg

300 mg

300 mg

400 mg

Rifampicin 150 mg

300 mg

450 mg

600 mg

750 mg

Ethambutol 400 mg

600 mg

800 mg

1200 mg

1600 mg

      Note: the maximum daily dose of Rifampicin in fixed-dose combination anti-tuberculosis drugs is 750 mg.

      Daily doses of fixed-dose combination anti-tuberculosis drugs for adults, taking into account the weight ranges of patients.

Weight range (kg)

Intensive phase

Maintenance phase

2-5 months depending on the effectiveness and category of treatment

4-5 months depending on the category of treatment

RHZE
150mg+75mg+
400mg+275mg

RHZ
150mg+75mg
+400mg

RH 150mg+75mg


Number of tablets in assignment of combination anti-tuberculosis drugs with fixed doses

30-37

2

2

2

38-54

3

3

3

55-70

4

4

4

71 and more

5

5

5

      Permissible daily dose fluctuations (maximum permissible limits) in adults: isoniazid - 4-6 mg / kg, rifampicin - 8-12 mg / kg, pyrazinamide - 20-30 mg / kg, ethambutol - 15-20 mg / kg.

      The recommended daily doses of anti-tuberculosis drugs for treatment of sensitive tuberculosis in children weighing 5-25 kg

Calculation and permissible fluctuations of daily doses of first-line anti-TB drugs for children weighing up to 25 kg (World Health Organization, 2014)

Medications

Calculation of daily dose in mg / kg

Permissible daily dose fluctuations in mg / kg

Maximum daily dose (mg)

Isoniazid

10

10-15

300

Rifampicin

15

10-20

600

Pyrazinamide

35

30-40

2000

Ethambutol

20

15-25

1200

      Note:

      For children weighing more than 25 kg, calculation of the dosage of anti-tuberculosis drugs is carried out as for adults.

      Permissible daily dose fluctuations (maximum permissible limits) in adults when taken daily: isoniazid - 4-6 mg / kg, rifampicin - 8-12 mg / kg, pyrazinamide - 20-30 mg / kg, ethambutol - 15-20 mg / kg.

      Fixed-dose combination anti-TB drugs

Age groups

Number of tablets

Intensive phase

Maintenance phase

RHZ(75/50/150)

E (100)

RH(75/50)

E * (100)

4-7 kg

1

1

1

1

8-11 kg

2

2

2

2

12-15 kg

3

3

3

3

16-24 kg

4

4

4

4

25 kg

transition to adult dosages and dosage forms

      Note:

      For children weighing more than 25 kg, the daily dose of anti-TB drugs is prescribed at the rate of mg / kg / day within the maximum permissible daily dose.

      During the first 2 months of the intensive phase of treatment in the mode of II category, streptomycin is additionally prescribed - 15-20 mg / kg / day, the maximum daily dose is 1000 mg.

      For the treatment of children weighing up to 5 kg, mono-preparations are used.

      * with mono-resistance to H, E is additionally prescribed (100 mg).

      Daily doses of anti-tuberculosis drugs in the treatment of sensitive tuberculosis in children with single-component anti-tuberculosis drugs weighing 5-30 kg

Name of medication

Weight (kg)

5-10

11-20

21-30

Intensive phase - daily intake
 

Isoniazid

50 – 100 mg

100 - 200 mg

200 – 300 mg

Rifampicin

75 – 150 mg

150 - 300 mg

225 - 450 mg

Pyrazinamide

175 - 350 mg

385 - 700 mg

735 - 1000 mg

Ethambutol

100 – 200 mg

200 - 400 mg

400 - 600 mg

Maintenance phase - daily intake
 

Isoniazid

50 – 100 mg

100 - 200 mg

200 – 300 mg

Rifampicin

75 – 150 mg

150 - 300 mg

225 - 450 mg

Ethambutol

100 – 200 mg

200 - 400 mg

400 - 600 mg

      Note: dosages of drugs for children weighing up to 5 kg are calculated in mg / kg / day.

      The recommended daily doses (mg) of anti-tuberculosis drugs for treatment of multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis

Name of medication

Weight (kg)

<33 kg

33-49 kg

50-70 kg

>70 kg

Intensive phase - daily intake

Pyrazinamide (Z)

30-40 mg/kg

1000-1500

1500-2000

2000

Ethambutol (E)

25 mg/kg

800 -1200

1200-1600

1600-2000

Isoniazid (N)

300

400-500

600

600

Kanamycin (Km) (1 g)

15-20 mg/kg

500-750

1000

1000

Capreomycin (Cm) (1 g)

15-20 mg/kg

500-750

1000

1000

Amikacin (Am) (1 g)

15-20 mg/kg

500-750

1000

1000

Levofloxacin (Lfx)

500

500

750-1000

1000

Moxifloxacin (Mfx)

400

400

400

400

Protionamide (Pto)

15-20 mg/kg

500

750

1000

Cycloserine (Cs)

15-20 mg/kg

500

750

1000

Para-aminosalicylic acid (PAS)

1500 mg/kg

8000

8000

8000

Linezolid (Lzd)

-

600

600

600

Clofazimine (Cfz)

-

200

200

200

Bedaquiline (Bdq)

-

400

400

400

Delamanid (Dlm)

-

200

200

200

Amoxicillin clavulanate (Amx-Clv)

With a weight of up to 50 kg - based on a dose of amoxicillin 35 mg per 1 kg of body weight;
with a weight of 50 kg and above - 2000 mg of amoxicillin

Maintenance phase - daily intake

Pyrazinamide (Z)

30-40 mg/kg

1000-1500

1500-2000

2000

Levofloxacin (Lfx)

500

500

750-1000

1000

Moxifloxacin (Mfx)

400

400

400

400

Protionamide (Pto)

15-20 mg/kg

500

750

1000

Cycloserine (Cs)

15-20 mg/kg

500

750

1000

Para-aminosalicylic acid (Pas)

1500 mg/kg

8000

8000

8000

Ethambutol (E)

25 mg/kg

800

1200

1600

Linezolid (Lzd)

-

600

600

600

Clofazimine (Cfz)

-

100

100

100

Bedaquiline (Bdq)

-

200

200

200

Delamanid (Dlm)

-

200

200

200

Amoxicillin clavulanate (Amx-Clv)

With a weight of up to 50 kg - 1500 mg of amoxicillin;
With a weight of 50 kg and above - 2000 mg of amoxicillin

      The recommended daily doses (mg / kg) of anti-tuberculosis drugs for children

Medication

Daily dose, mg / kg / day

Frequency of intake

Maximum daily dose

Kanamycin (Km)

15-30

once a day

1 г

Amikacin (Am)

15-30

once a day

1 г

Capreomycin (Cm)

15-30

once a day

1 г

Levofloxacin (Lfx)

7,5-10

once a day

750 mg

Moxifloxacin (Mfx)

7,5-10

once a day

400 mg

Protionamide (Pto)

15-20

twice a day

1 g

Cycloserine (Cs)

10-15-20

1 or 2 times a day

1 g

Para-aminosalicylic acid (PAS)

150-200

2 or 3 times a day

8 g

Pyrazinamide (Z)

30-40

once a day

2 g

Ethambutol (Eto)

25

once a day

1,6 g

Amoxicillin-clavulanate (Amx / Clv)

Amoxicillin 80
With a weight of 50 kg and above - 2000 mg of amoxicillin

2000

Linezolid (Lzd)

10 mg for children <10 years;
300 mg for children ≥10 years old

twice a day

600 mg

Clofazimine (Kfz)

2-3


200

Delamanid (6-11 years old)

50 mg

Twice a day for 6 months

100 mg

Delamanid (12-17 years old)

100 mg

Twice a day for 6 months

200 mg

      Note:

      1. Moxifloxacin is not recommended for children weighing 1.0-13.9 kg;

      2. Cycloserine and para-aminosalicylic acid are not recommended for children weighing 1.0-2.9 kg;

      3. Levofloxacin is prescribed to children up to 5 years of age twice a day (daily dose of 15-20 mg / kg) and once a day for children over 5 years of age (daily dose of 7.5-10 mg / kg).

  Annex 5
to the Instruction on organization
of medical care for tuberculosis

Measures taken in case of interruption of anti-tuberculosis therapy

1. Break less than 1 month

Find the patient.
Find out and eliminate the reason for stopping the treatment.
Continue the treatment and extend it to compensate for the missed doses of anti-TB drugs.

2. Break from 1 to 2 months

Initial actions

Subsequent actions

1) Find the patient;
2) find out and eliminate the reason for discontinuation of treatment;
3) microscopy of sputum smear, 2 times;
4) continue treatment until sputum microscopy results are obtained.

The result of sputum smear microscopy is negative or the patient has extra-pulmonary tuberculosis

Continue the treatment and extend it to compensate for the missed doses of anti-TB drugs

At least 1 positive sputum smear test result received

Investigate the sputum by cultural methods with the drug sensitivity test. Continue the previously prescribed treatment regimen until the receipt of the results of the drug sensitivity test. Further tactics depend on the results of the drug sensitivity test and the decision of the centralized medical advisory committee.

3. Break for 2 months or more

1) Find the patient;
2) find out and eliminate the reason for discontinuation of treatment;
3) microscopy of sputum smear, 3 times;
4) do not begin treatment until the results of sputum microscopy are obtained

The result of sputum smear microscopy is negative or the patient has extra-pulmonary tuberculosis

The decision is made by the centralized medical advisory committee:
If there is no data on drug sensitivity test or laboratory-confirmed multidrug-resistant tuberculosis, then examine the sputum or other biological material for drug sensitivity, re-register the patient into category II under the type “Other” and start treatment from the intensive phase of II category

If during the break of treatment, the laboratory confirmation of multidrug-resistant tuberculosis is obtained, then re-register the patient under the type “Other” to IV category and start treatment with second-line anti-tuberculosis drugs

At least 1 positive sputum smear test received

If there is no data on drug sensitivity test or laboratory-confirmed multidrug-resistant tuberculosis, then examine the sputum for drug sensitivity, re-register the patient into II category under “Treatment after break” type and start treatment from the intensive phase of II category

If during the break of treatment, the laboratory confirmation of multidrug-resistant tuberculosis is obtained, then re-register the patient under the type “Treatment after a break” to IV category and begin treatment with second-line anti-tuberculosis drugs

  Annex 6
to the Instruction on organization
of medical care for tuberculosis

Clinical observation of TB patients (characteristics of groups, time of observation, necessary actions and results)

Group

Characteristics

Time of observation

Actions

Results


Zero group (0) – diagnostic

0

Persons with questionable activity of the tuberculosis process
Children who need to clarify the nature of tuberculin sensitivity and differential diagnosis, who are not registered in the TB medical organizations

6 month

Laboratory tests (general urine analysis, general blood analysis, microscopy and sputum inoculation of Mycobacterium tuberculosis), clinical and X-ray examinations — when taken and removed from dispensary registration. Instrumental and other research methods - if indicated. Tuberculin diagnosis, test with a recombinant tuberculosis allergen in children when taken and removed from the dispensary registration.
Anti-TB drugs are not used.

Removal from the register.
When active tuberculosis is detected, transfer to the group:
1) I A - if a new case;
2) I B - if a recurrent case;
3) I C - if the case of TB with multi-drug resistance;
4) when establishing the infectious etiology of a tuberculin test, it is transferred to group IIIB (children).

First group (I) – active tuberculosis

I А

New cases of tuberculosis

During the entire course of treatment

1) General blood analysis, general urine analysis, biochemical blood test - monthly on the intensive phase, in the middle and at the end of the maintenance phase of treatment, if indicated - more often;
2) double bacterioscopy, inoculation on dense media, Xpert MTB / RIF, Geno Type MTBDR®, BACTEC - once before the start of chemotherapy;
3) double bacterioscopy: after 2 months of intensive phase, at the end of the 3rd and 4th month of treatment in the absence of smear conversion;
4) double bacterioscopy in the middle and at the end of the maintenance phase of treatment in patients with initially positive smear;
5) inoculation with the drug sensitivity test after 2 months of treatment in the absence of smear conversion;
6) X-ray tomography before the start of chemotherapy, in the process of treatment with an interval of 2-3 months (more often according to indications);
7) Mantoux test with 2 tuberculin units (test with a recombinant tuberculosis allergen) prior to the start of chemotherapy for children, later - according to indications.
Standard treatment regimens in the mode of category I.

Transfer to group:
1) II – if the outcome of the treatment is "cured" or "treatment completed";
2) IB – if the outcome is "treatment failure" with the preserved sensibility; 
3) IC – when establishing resistance to R or at the outcome “treatment failure” with multi-resistance.
In the outcome "violation of the regimen", the patient is removed from the dispensary registration of the anti-TB medical organization within 1 year on the basis of documents from the territorial bodies of the Ministry of Internal Affairs, confirming the ineffectiveness of his search.

I B

Recurrent TB cases


1) General blood analysis, general urine analysis, biochemical blood test – monthly in the intensive phase, in the middle and at the end of the maintenance phase of treatment, if indicated - more often;
2) double bacterioscopy, inoculation on dense media, Xpert MTB / RIF, Geno Type MTBDR®, BACTEC - once before the start of chemotherapy;
3) double bacterioscopy: after 2 months of intensive phase, at the end of the 4th and 5th month of treatment in the absence of smear conversion;
4) double bacterioscopy in the middle and at the end of the maintenance phase of treatment in patients with initially positive smear;
5) inoculation with the drug sensitivity test after 3 months of treatment in the absence of smear conversion;
6) X-ray tomography before the start of chemotherapy, in the process of treatment with an interval of 2-3 months (more often according to indications);
7) Mantoux test with 2 tuberculin units (test with a recombinant tuberculosis allergen) prior to the start of chemotherapy for children, later - according to indications.
Standard treatment regimens in the mode of category II.

Transfer to group:
1) II – if the outcome of the treatment is "cured" or "treatment completed";
2) IB – when establishing resistance to R or if the outcome is "treatment failure";

If the outcome is "violation of the regimen", the patient is removed from the dispensary registration of the anti-TB medical organization within 1 year on the basis of documents from the territorial bodies of the Ministry of Internal Affairs, confirming the ineffectiveness of his search.

I C

Patients with multidrug-resistant tuberculosis who receive treatment in IV category


1) General blood analysis, general urine analysis, biochemical blood test – monthly in the intensive phase, in the maintenance phase of treatment – quarterly, if indicated - more often;
2) double bacterioscopy, inoculation on dense media, Geno Type MTBDR®sl, BACTEC - once before the start of chemotherapy;
3) bacterioscopy and inoculation (Lowenstein–Jensen) – 2 times monthly during the intensive phase, quarterly – in the maintenance phase of treatment;
4) inoculation on dense media and BACTEC with the drug susceptibility test for second-line anti-TB drugs before the start of chemotherapy and during ≥2 months the degree of positive results (3 +, 2 +, 1 +) of microscopy and / or inoculation during the treatment of the intensive phase do not decrease;
5) X-ray tomography before the start of chemotherapy, in the process of treatment with an interval of 2-3 months (more often according to indications);
6) Mantoux test with 2 tuberculin units (test with recombinant tuberculosis allergen) before the start of chemotherapy for children, in the dynamics - according to indications.
Standard treatment regimens in the mode of IV category.

Transfer to group:
1) II – in case of outcome "cured" or "treatment completed";
2) I D - in case of outcome "treatment failure".

In case of "violation of the regimen", the patient is removed from the dispensary registration of the TB medical organization within 1 year on the basis of documents from the territorial bodies of the Ministry of Internal Affairs, confirming the ineffectiveness of his search.
The decision to re-register for 1C group of the dispensary registration of patients, who previously violated the regimen, shall be taken by the centralized medical advisory committee.

I Г

Patients with active tuberculosis who are not subject to specific treatment

Until cessation of bacterial excretion or determination of other tactics of treatment

1) Complete blood count, urinalysis, biochemical blood test - 1 time in half a year, according to indications - more often;
2) double microscopy and inoculation on solid media and X-ray studies - once every six months
 

Transfer to group:
1) IC - when prescribing an effective treatment regimen with new anti-TB drugs;
2) II - until the receipt of negative results of inoculation on dense media during the last 2 years.

The second group (II) - inactive tuberculosis

II

Persons with inactive tuberculosis who have a “cured” or “treatment completed” outcome
 

1 year - with small residual changes

Examination 2 times a year (complete blood count, urinalysis, sputum microscopy, inoculation on dense media, X-ray tomography).
Additional methods of examination according to indications.

Removal from the register

2 years - with large residual changes

The third group (III) - persons with an increased risk of tuberculosis

III А

Contact with TB patient.

The entire contact period and 1 year after effective chemotherapy of the patient
 

Examination 2 times a year (laboratory, clinical and radiological studies).
Children - Mantoux test with 2 tuberculin units, recombinant tuberculous allergen test. Persons with a negative Mantoux test with 2 tuberculin units during the initial examination, the test is repeated after 8-10 weeks. Additional diagnostic methods according to indications.

Removal from the register.
Transfer to group IA - when active tuberculosis is detected.

Children in contact with patients with active tuberculosis, regardless of bacteria excretion

From previously unknown foci of death from tuberculosis

1 year

III B

Mycobacterium tuberculosis infection, newly diagnosed

1 year

During registration and deregistration - general urine analysis, complete blood count, a Mantoux test with 2 tuberculin units, a recombinant tuberculosis allergen test and an x-ray examination. Microscopy of sputum according to indications.
Chemoprophylaxis regimen - according to the order.

Removal from the register.
Transfer to group IA - when active tuberculosis is detected.

III C

Adverse reactions to the injection of Calmette-Guerin Bacillus

1 year

During registration and deregistration - general urine analysis, complete blood count, a Mantoux test with 2 tuberculin units, a recombinant tuberculosis allergen test, Ultrasound examination of peripheral (axillary) lymph nodes and X-ray examination. Consultation of extra-pulmonary tuberculosis specialist. The regimen of chemoprophylaxis - according to the methodical recommendations "Management of cases with adverse reactions to BCG vaccination."

Removal from the register.