ИПС "Әділет"

Ескерту. Тақырып жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 12.06.2023 № 114 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексінің 250-бабының 4-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

Ескерту. Кіріспе жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 12.06.2023 № 114 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өз иелігіндегі жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидалары бекітілсін.

2. Мыналардың:

1) "Жарамсыз күйге түскен, жалған, жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 тамыздағы № 687 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 12122 болып тіркелді, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2015 жылғы 6 қазанда жарияланған);

2) "Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің кейбір бұйрықтарына өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 22 сәуірдегі № ҚР ДСМ-44 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 18582 болып тіркелген, 2019 жылғы 2 мамырда Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілердің эталондық бақылау банкінде электрондық түрде жарияланған) бекітілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің өзгерістер енгізілетін кейбір бұйрықтарының тізбесінің 9-тармағының күші жойылды деп танылсын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрық ресми жарияланғаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;

3) осы бұйрық Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндеттерін атқарушы

М. Шоранов

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушының
2020 жылғы 27 қазаны
№ ҚР ДСМ-155/2020
бұйрығымен бекітілген

Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидалары

Ескерту. Қағида жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 12.06.2023 № 114 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексі 250-бабының 4-тармағына сәйкес әзірленді және Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою тәртібін айқындайды.

2. Осы Қағидаларда мынадай ұғымдар пайдаланылады:

1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою – дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды одан әрі пайдалану мүмкіндігін болдырмайтын оларға (термикалық, химиялық, механикалық немесе өзгеше) әсер ету рәсімі;

2) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер (бұдан әрі – субъектілер) – фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке немесе заңды тұлғалар;

3) дәрілік заттың жарамдылық мерзімі – мерзімі өткеннен кейін дәрілік затты қолдануға болмайтын күн;

4) жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар – құрамы немесе жинақталуы және (немесе) өндірушісі туралы, сондай-ақ жеткізудің пайдаланылған арналарын қозғайтын жазбалар мен құжаттарды қоса алғанда, жеткізулер туралы анық емес ақпаратпен заңға қайшы және әдейі жабдықталған дәрілік заттар, медициналық бұйымдар;

5) өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар – жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін, қолданылуы адамның өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар.

2-тарау. Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою тәртібі

3. Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз (брак, жарамдылық мерзімінің өтуі) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жоюды және жарамсыз болып қалған медициналық бұйымды жоюды (физикалық және моральдық тозуы, дүлей апаттар нәтижесінде, қалпына келтіру мүмкіндігінсіз бұзылуы), Қазақстан Республикасының қоршаған ортаны қорғау және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы заңнамасының талаптарын сақтай отырып, субъект тікелей жүзеге асырады.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жоюды құрамын субъектінің басшысы бекітетін және комиссияның кемінде 3 мүшесін қамтитын тұрақты жұмыс істейтін комиссия (бұдан әрі – комиссия) жүзеге асырады.

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз, саны 300 қаптамадан (данадан) жоғары дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою тиісті шарттың негізінде, Қазақстан Республикасының қоршаған ортаны қорғау және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы заңнамасының талаптарын сақтай отырып, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жоюды жүзеге асыратын ұйым арқылы жүргізіледі.

4. Ілеспе құжаттарға сәйкес келмейтін жарамдылық мерзімі өткен, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден, сапаны бағалаудан өтпеген, жалған, жарамсыз күйге түскен, "Дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес келмейтін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар басқа өнімдерден оқшауланады және арнайы бөлінген сақтау орнына орналастырылады және "Тиісті шаралар қабылданғанға дейін өткізуге жатпайды" деген затбелгі тапсырылады.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жинақталуына қарай кемінде тоқсанына бір рет комиссияның қатысуымен есепті тоқсаннан кейін айдың 10-күнінен кешіктірмей оларды жою жүргізіледі.

5. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар мынадай тәсілдермен жойылады:

1) медициналық бұйым тесуді, жыртуды қоса алғанда, демонтаждау, бөлшектеу, механикалық зақымдау жолымен, осындай зақымдаулар медициналық техниканы кейіннен қайта қалпына келтіру және оны бастапқы түрінде пайдалану мүмкіндігін болдырмайтын жағдайда, егер өндіруші ұйым әзірлеген медициналық бұйымның пайдалану құжатында өзгеше белгіленбесе, басқа да зақымдау тәсілдерімен, сондай-ақ, егер өндіруші ұйым әзірлеген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта өзгеше белгіленбесе өртеу жолымен жойылады;

2) сұйық дәрілік нысандар (ампулалардағы, пакеттердегі және сауыттардағы инъекцияларға арналған ерітінділер, микстуралар, тамшыдәрілер, аэрозольдық баллондардағы сұйықтықтар) кейіннен сұйықты 1:100 арақатынаста сумен араластыру және алынған ерітіндіні кәріз жүйесіне төгу (аэрозольдық баллондарға алдын ала саңылау жасалады), жаншу жолымен жойылады, ампулалардың, аэрозольдық баллондардың, пакеттердің және сауыттардың қалдықтары шығарылады және іске жарату жолымен жойылады;

3) суда еритін дәрілік заттардың субстанциясынан тұратын қатты дәрілік нысандар (ұнтақтар, таблеткалар, капсулалар) ұнтақ күйге жеткенше ұсақтағаннан кейін 1:100 арақатынаста суға еріте отырып және кәріз жүйесіне төгу жолымен жоюға жатады;

4) суда ерімейтін дәрілік заттардың субстанцияларынан тұратын қатты дәрілік нысандар (ұнтақтар, таблеткалар, капсулалар), жұмсақ дәрілік нысандар (майлар, суппозиторийлер), дәрілік заттардың трансдермальдық нысандары, сондай-ақ фармацевтикалық субстанциялар өртеу жолымен жойылады;

5) иммунологиялық дәрілік препараттар залалсыздандырылып және 30 минут бойы (күйдіргіге қарсы вакцинаны – 2 сағат) қайнату немесе Евразиялық экономикалық одақтың Өнімдерді мемлекеттік тіркеу туралы куәліктердің бірыңғай тізілімінде тіркелген дезинфекциялау құралына салып қою жолымен жойылады және кәріз жүйесіне төгуге жатады.

6. "Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсаттарда пайдалану қағидаларын бекіту туралы" Тізімнің II кестесінде есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, бос құтылар мен ампулаларды, шикізатты, материалдарды, материалдар қалдықтарын, сынамаларды, қалдықтарды, жартылай өнімдерді жою Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығына сәйкес жүзеге асырылады № 10404 нормативтік құқықтық актілерді тіркеу).

Ескерту. 6-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 11.07.2023 № 129 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

7. Құрамында радиоактивті элементтері бар медициналық бұйымдарды жою "Өндіріс және тұтыну қалдықтарын жинауға, пайдалануға, қолдануға, залалсыздандыруға, тасымалдауға, сақтауға және көмуге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 25 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-331/2020 бұйрығымен бекітілген "Өндіріс және тұтыну қалдықтарын жинауға, пайдалануға, қолдануға, залалсыздандыруға, тасымалдауға, сақтауға және көмуге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидаларына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21934 болып тіркелген) сәйкес жүзеге асырылады.

8. Өрт қаупі, жарылу қаупі бар дәрілік заттар, радиофармацевтикалық дәрілік препараттар, сондай-ақ құрамында радионуклеидтері жоғары дәрілік өсімдік шикізаты қоршаған ортаның ластануы мен персонал мен халықтың денсаулығына әсерін болдырмайтын жағдайда жойылады.

9. Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жойған кезде осы Қағидаларға қосымшаға сәйкес нысан бойынша өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы акт (бұдан әрі – акт) жасалады.

Акт дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жойған күні жасалады.

Акт үш данада жасалады және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жоюға қатысқан тұлғалардың барлығы қол қояды. Егер дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жоюды ұйым жүзеге асыратын болса, акт оның мөрімен (бр болса) қосымша расталады.

Актінің бір данасын субъект оны жасаған күннен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның тиісті аумақтық бөлімшесіне жібереді.

10. Егер Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар кедендік ресімдеу кезеңінде өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз деп танылған жағдайда, мұндай дәрілік заттар медициналық бұйымдар Қазақстан Республикасынан тыс жерге шығарылады немесе "Қазақстан Республикасындағы кедендік реттеу туралы" Қазақстан Республикасының Кодексіне сәйкес тауарларды іс жүзінде жойғанға дейін кедендік бақылауға орналастырылады.

Жарамсыз болып қалған,
жарамдылық мерзімі өткен
дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды, жалған және
Қазақстан Республикасы
заңнамасының талаптарына
сәйкес келмейтін басқа да
дәрілік заттар мен медициналық
бұйымдарды жою қағидаларына
1-қосымша

Өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою туралы акт

20 жылғы "____" ______________ сағ. _____ __________________

(күні, уақыты) (жою орны)

Бізбен: ____________________________________________________________________

(жоюға қатысқан тұлғалардың тегі, аты, әкесінің аты (болған жағдайда),

жұмыс орны, лауазымы)

__________________________________________________________________________

(жоюға қатысқан тұлғалардың тегі, аты, әкесінің аты (болған жағдайда),

жұмыс орны, лауазымы)

__________________________________________________________________________

(жоюға қатысқан тұлғалардың тегі, аты, әкесінің аты (болған жағдайда),

жұмыс орны, лауазымы)

төменде көрсетілген ________сомасы теңге, _______саны атаудағы өткізуге және медициналық қолдануға жарамсыз дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жойылды, ол туралы осы акт жасалды:

№ р/с	Дәрілік зат және (немесе) медициналық бұйымның атауы	Дәрілік нысан, дозасы	Сериясы (моделі)	Өлшем бірлігі	Бағасы (тенге)	Саны	Сомасы (тенге)	Дәрілік зат пен медициналық бұйымдарды өндірушінің атауы	Жоюға негізде ме/ жою себебі	Жою тәсілі
1.
2.
…

жоюға қатысқан тұлғалардың

_________________________________________________________________________

тегі, аты, әкесінің аты

_________________________________________________________________________

тегі, аты, әкесінің аты

_________________________________________________________________________

тегі, аты, әкесінің аты

Қолы: _______________

Мөрдің (болған жағдайда) орны

дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар жоюды жүзеге асыратын ұйымдар үшін.

Unofficial translation
Footnote. The title in the wording of the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 12.06.2023 № 114 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

In accordance with paragraph 4 of Article 250 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On public health and health care system", I HEREBY ORDER:

Footnote. The preamble as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 12.06.2023 № 114 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

1. To approve the Rules for the destruction by entities in the field of the circulation of medicines and medical articles, who possesses the medicines and medical articles that have become obsolete and have reached expiry date, counterfeited medicines, and medical products, and other products that do not comply with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan.

2. To recognize as terminated:

1) Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated August 26, 2015, № 687 "On approval of the Rules for the destruction of medicines and medical articles that have become unusable, counterfeited, with an expired shelf life" (registered in the State Registration Register of Regulatory Legal Acts under № 12122, published on October 6, 2015 in the legal information system Adilet);

2) paragraph 9 of the List of amended orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan and the Ministry of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan, approved by Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated April 22, 2019 № ҚР ДСМ-44 "On amendments to some orders of the Ministry of Healthcare Of the Republic of Kazakhstan and the Ministry of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan” (registered in the State Registration Register of Regulatory Legal Acts under № 18582, published on May 2, 2019 in the Reference Control Bank of the Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan).

3. The Committee for Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, in accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall ensure:

1) state registration of this Order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) posting this Order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) within ten working days after the state registration of this Order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submission to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan the information on the implementation of the measures provided for in subparagraphs 1) and 2) of this paragraph.

4. Control over the execution of this order shall be entrusted to the Supervising Vice Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

5. This Order shall come into effect upon the expiration of ten calendar days after the day of its first official publication.

Acting Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan

M.Shoranov

Approved
by Order of the Acting
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated October 27, 2020
№ ҚР ДСМ -155/2020

On approval of the Rules for destruction of medicines and medical devices that have fallen into disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

Footnote. Приложение 1 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 12.06.2023 № 114 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

Chapter 1. General provisions

1. These Rules for destruction of medicines and medical devices that have fallen into disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan (hereinafter – the Rules) have been developed in accordance with paragraph 4 of Article 250 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On public health and health care system" and shall determine the procedure for destruction of medicines and medical devices that have fallen into disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan.

2. The following concepts shall be used in these Rules:

1) destruction of medicines and medical devices - the procedure of exposure (thermal, chemical, mechanical, or other) to medicine and a medical device, excluding the possibility of their further use;

2) entities in the field of circulation of medicines and medical devices (hereinafter referred to as Entities) - individuals or legal entities engaged in pharmaceutical activities;

3) the expiration date of a medicine - the date after which the medicine may not be used;

4) counterfeit medicines and medical devices - medicines, medical devices, unlawfully and deliberately supplied with inaccurate information about their composition or configuration and (or) manufacturer, as well as about supplies, including records and documents concerning the used supply channels;

5) medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use - deteriorated, expired, counterfeit and other medicines and medical products that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan, the use of which poses a danger to human life and health.

Chapter 2. Procedure for destruction by entities in the sphere of circulation of medicines and medical devices of unusable, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

3. Destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use (marriage, expiry date) and destruction of medical devices that have fallen into disrepair (physical and moral deterioration, as a result of natural disasters and accidents, breakage with impossible recovery) is carried out directly by the subjects in compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of environmental protection and sanitary and epidemiological welfare of the population.

Destruction of medicines and medical devices shall be carried out by a standing commission, the composition of which shall be approved by the head of the subject (hereinafter referred to as the commission) and shall include at least 3 members of the commission.

Destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use in the amount of more than 300 packages (pieces) shall be carried out through an organization carrying out destruction of medicines and medical devices on the basis of a relevant contract, in compliance with the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of environmental protection and sanitary and epidemiological well-being of the population.

4. Medicines and medical devices not complying with accompanying documents, with expired shelf life, not passed state registration, quality assessment in the Republic of Kazakhstan, counterfeit, unusable, not complying with the Rules of storage and transportation of medicines and medical devices approved by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated February 16, 2021 № KR DSM-19 "On Approval of Rules for Storage and Transportation of Medicines and Medical Devices" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under № 22230) shall be isolated from other products and placed for storage in a specially designated protected place and provided with a label "Not to be sold until appropriate measures are taken".

As medicines and medical devices accumulate at least once a quarter, they shall be destroyed in the presence of the commission no later than the 10th day of the month following the reporting quarter.

5. Medicines and medical devices shall be destroyed in the following ways:

1) medical devices shall be destroyed by dismantling, disassembly, mechanical damage, including punching holes, tearing, causing damage by other means, provided that such damage precludes subsequent restoration of the medical device and the possibility of its use in its original form, unless otherwise specified in the operating document of the medical device developed by the manufacturing organization, as well as by incineration, unless otherwise specified in the instruction for medical use of the medical device developed by the manufacturing organization, as well as by incineration, unless otherwise specified in the instruction for medical use of the medical device developed by the manufacturing organization.;

2) liquid dosage forms (solutions for injection in ampoules, bags and bottles, mixtures, drops, liquids in aerosol cans) shall be destroyed by crushing with subsequent dilution of the contents with water at a ratio of 1:100 and pouring the resulting solution into the sewage system (holes shall be made in aerosol cans beforehand), the remains of ampoules, aerosol cans, bags and bottles shall be removed and destroyed by recycling;

3) solid dosage forms (powders, tablets, capsules) containing water-soluble substances of medicines are subject to dilution with water in the ratio of 1:100 after crushing to powdery state and draining into the sewage system;

4) solid dosage forms (powders, tablets, capsules) containing water insoluble substances of medicines, soft dosage forms (ointments, suppositories), transdermal forms of medicines, as well as pharmaceutical substances shall be destroyed by incineration;

5) immunological medicines shall be disinfected and destroyed by boiling for 30 minutes (anthrax vaccines - 2 hours) or by immersion in a disinfectant registered in the Unified Register of Certificates of State Registration of Products of the Eurasian Economic Union and shall be discharged into the sewerage system.

6. Destruction of medicines, empty vials and ampoules, raw materials, materials, residues of materials, samples, waste, semi-products containing narcotic drugs, psychotropic substances of Table II of the List shall be carried out in accordance with the order of the Minister of Health and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated January 26, 2015 № 32 "On Approval of the Rules of medical use of narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors subject to control in the Republic of Kazakhstan" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under № 10404).

Footnote. Paragraph 6 as amended by the order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated 11.07.2023 № 129 (shall be enforced upon expiry of ten calendar days after its first official publication).

7. Destruction of medical devices containing radioactive substances shall be carried out in accordance with the Sanitary Rules "Sanitary and Epidemiological Requirements for the collection, use, application, neutralization, transportation, storage and disposal of production and consumption waste" approved by the order of the Acting Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated December 25, 2020 № KR DSM-331/2020 "On Approval of Sanitary Rules "Sanitary and Epidemiological Requirements for Collection, Use, Application, Disposal, Transportation, Storage and Disposal of Production and Consumption Waste" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under № 21934).

8. Flammable, explosive medicines, radiopharmaceuticals, as well as medicinal plant raw materials with increased radionuclide content shall be destroyed under conditions that exclude environmental contamination and impact on the health of personnel and the population.

9. When destroying medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use, an act on destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use shall be drawn up (hereinafter referred to as the act) according to the form according to Annex, to these Rules.

The Act shall be drawn up on the day of destruction of medicines and medical devices.

The Act shall be drawn up in triplicate and signed by all persons involved in the destruction of medicines and medical devices. If the destruction of medicines and medical devices is performed by an organization, the act shall be additionally certified by its seal (if any).

One copy of the act within 5 (five) working days from the date of its preparation shall be sent by the subject to the relevant territorial subdivision of the state body in the sphere of circulation of medicines and medical devices.

10. If medicines and medical devices imported into the territory of the Republic of Kazakhstan are recognized unsuitable for sale and medical use at the stage of customs clearance, such medicines and medical devices shall be exported from the Republic of Kazakhstan or placed under customs control until the actual destruction of the goods in accordance with the Code of the Republic of Kazakhstan "On Customs Regulation in the Republic of Kazakhstan".

Annex 1
to the Rules for destruction of medicines and medical devices that have fallen into
disrepair, expired, counterfeit and other medicines and medical devices that do not
meet the requirements of the legislation of the Republic of Kazakhstan

The act on the destruction of medicines and medical devices unsuitable for sale and medical use

"_____" __________ _____ year, ______ (hour) ___________________________________

(date) (time) (place of destruction)

We: _____________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any), place of work, position held

__________________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any), place of work, position held

__________________________________________________________________________

(surname, name, patronymic (if any), place of work, position held

participated in the destruction) the following were destroyed

medicines and medical devices unsuitable for sale

and medical use in the amount of______ items in the amount of____ tenge,

whereof this act was made:

Item №	Name of medicine and (or) medical device	Medicine form, dosage	Series (model)	Measuring unit	Price (tenge)	Amount	Sum (tenge)	Name of the manufacturer of the medicine, medical device	Grounds for destruction/reason for destruction	Method of destruction
1.
2.
…

persons who took part in the destruction

_________________________________________________________________________

Surname, name, patronymic (if any)

_________________________________________________________________________

Surname, name, patronymic (if any)

_________________________________________________________________________

Surname, name, patronymic (if any)

Signature: ___________

Place for stamp (if any)

for organizations engaged in the destruction of medicines and medical devices".