Инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғаларын, иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністерді тіркеу және тергеп-тексеру, есепке алу мен есептілігін жүргізу қағидаларын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 29 қазандағы № ҚР ДСМ-169/2020 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 30 қазанда № 21562 болып тіркелді.

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексінің 105-бабының 3-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес Инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғаларын, иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністерді тіркеу және тергеп-тексеру, есепке алу мен есептілігін жүргізу қағидалары бекітілсін.

      2. Мыналардың:

      1) "Халықтың инфекциялық және паразиттік, кәсіптік аурулары мен улану жағдайларын тексеру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 5 мамырдағы №224 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 17039 болып тіркелген, Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде 2018 жылғы 22 маусымда жарияланған);

      2) "Инфекциялық, паразиттік, кәсіптік аурулар мен уланулар жағдайларын тіркеу, есепке алуды жүргізу қағидаларын және олар бойынша есептілікті жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрі міндетін атқарушының 2019 жылғы 16 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-127 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 19383 болып тіркелген, Қазақстан Республикасы Нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде 2019 жылғы 19 қыркүйекте жарияланған) күші жойылды деп танылсын.

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Санитариялық-эпидемиологиялық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

      3) осы бұйрық мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
А. Цой

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 29 қазаны
№ ҚР ДСМ-169/2020 бұйрығына
қосымша

Инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғаларын, иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністерді тіркеу және тергеп-тексеру, есепке алу мен есептілігін жүргізу қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғаларын, иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністерді тіркеу және тергеп-тексеру, есепке алу мен есептілігін жүргізу қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 105-бабының 3-тармағына сәйкес әзірленген және халық арасындағы инфекциялық, паразиттік және (немесе) улану оқиғаларын, иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністерді тіркеу және тергеп-тексеру, есепке алуды мен есептілігін жүргізу тәртібін айқындайды.

      2. Осы Қағидаларда мынадай терминдер мен анықтамалар қолданылады:

      1) вакциналық реакция – вакцинаның кейбір компоненттерінен туындаған реакция;

      2) бағдарламалық қате – вакцинаны дайындау, онымен жұмыс істеу немесе оны енгізу кезіндегі қателіктерден туындаған реакция;

      3) кездейсоқ сәйкестік – иммундаудан кейін байқалатын, бірақ вакцинадан немесе бағдарламалық қатеден туындамаған реакция;

      4) инъекцияға реакция – инъекция (шаншу) жүргізуге байланысты қорқыныштан туындаған реакция.

2-тарау. Инфекциялық, паразиттік және (немесе) улану оқиғаларын тіркеу, есепке алу мен есептілігін жүргізу тәртібі

      3. Халық арасындағы инфекциялық, паразиттік және (немесе) улану оқиғаларын тіркеу және есепке алу науқастың тұрғылықты жеріне қарамастан, аурудың анықталған орны бойынша жүргізіледі.

      4. Медициналық ұйымдарда және халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының аумақтық бөлімшелерінде (бұдан әрі – аумақтық бөлімше) осы Қағидаларға қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында тіркеу мен есепке алынуға жататын халықтың арасындағы инфекциялық және паразиттік аурулардың тізбесінің 1,2-тармақтарына сәйкес инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғалары жеке есепке алынуға жатады.

      5. Аумақтық бөлімшелерде инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғаларын тіркеу және жеке есепке алу одан әрі шұғыл хабархатпен расталған инфекциялық немесе паразиттік ауру (күдік) анықталғаны туралы телефон хабарламасы негізінде жүргізіледі.

      6. Аудандық (қалалық) фтизиопульмонология ұйымы (бөлімше, кабинет) ай сайын есепті кезеңнен кейінгі айдың екінші күніне аумақтық бөлімшеге алынған хабарламаның негізінде белсенді туберкулезбен ауыратын жаңадан анықталған науқастардың саны туралы жиынтық мәліметтерді салыстыру үшін жібереді.

      7. АИТВ инфекциясы оқиғаларын есепке алуды және тіркеуді АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары жүргізеді.

      8. Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары ай сайын есепті кезеңнен кейінгі айдың екінші күні аумақтық бөлімшеге АИТВ инфекциясының жаңадан анықталған оқиғаларының саны туралы жиынтық мәліметтерді хабарлайды.

      9. Медициналық ұйымдарда жеке есепке алуға және аумақтық бөлімшелерде жиынтық есепке алуға Тізбенің 3-тармағына сәйкес инфекциялық аурулар жатады.

      10. Тұмаумен, оқшаулануы көптеген немесе нақтыланбаған жоғарғы тыныс алу жолдарының жіті инфекцияларымен, АИТВ-инфекциясымен және басқа да функционалдық ішек бұзылулары аурулары оқиғаларында хабарлама берілмейді, осы ауруларды есепке алу медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсететін ұйымдарда жүргізіледі.

      11. Медициналық-санитариялық алғашқы көмек көрсететін ұйымдар ай сайын, есепті кезеңнен кейінгі айдың екінші күніне аумақтық бөлімшеге науқастардың саны туралы жиынтық деректерді хабарлайды.

      12. Меншік нысанына қарамастан, барлық медициналық ұйымдарда, ұйымдардың медициналық кабинеттерінде меншік нысанына қарамастан Кодекстің 7-бабының 31) тармағына сәйкес бекітілетін нысан бойынша инфекциялық ауруларды есепке алу журналы жүргізіледі, оған науқас туралы мәліметтер енгізіледі.

      13. Медициналық ұйымдарда инфекциялық және паразиттік ауруларды тіркеу, есепке алу үшін медициналық ұйымдарда басшы қамтамасыз етеді.

      14. Тиісті әкімшілік-аумақтық бірлікте басқа өңірлерден келген адамдарда инфекциялық, паразиттік ауру және (немесе) улану оқиғасы анықталған жағдайда аумақтық бөлімше аурулардың ошақтарында тиісті санитариялық-профилактикалық және эпидемияға қарсы іс-шаралар жүргізу үшін науқастардың тұрақты тұрғылықты жері бойынша аумақтық бөлімшені хабардар етеді.

3-тарау. Халықтың инфекциялық, паразиттік аурулары және (немесе) улануы оқиғаларын тергеп-тексеру тәртібі

      15. Кодекстің 105-бабының 4-тармағына сәйкес АИТВ инфекциясын жұқтыру оқиғаларын тергеп-тексеруді уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен АИТВ инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау субъектілерінің мамандары жүргізетін АИТВ оқиғаларын қоспағанда, инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) халықтың улану оқиғаларын аумақтық бөлімшелер тергеп-тексереді.

      16. Аумақтық бөлімше шұғыл хабархат келіп түскен күннен бастап күнтізбелік 7 күннің ішінде инфекциялық, паразиттік аурулар, халықтың улануы оқиғаларына эпидемиологиялық тергеп-тексеру жүргізеді.

      17. Карантиндік және аса қауіпті аурулар тіркелген кезде эпидемиологиялық тепгеп-тексеру шұғыл хабархат берілген сәттен бастап үш сағаттың ішінде жүргізіледі. Өлім оқиғалары, сондай-ақ өзара байланысты және бір инкубациялық кезеңде тіркелген инфекциялық, паразиттік аурулардың және (немесе) уланулар үш және одан да көп оқиғалары тіркелген кезінде эпидемиологиялық тергеп-тексеру соңғы шұғыл хабархат берілген күннен бастап бір тәуліктің (24 сағат) ішінде жүргізіледі.

      18. Эпидемиологиялық көрсеткіштер бойынша инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) улану оқиғаларын тергеп-тексеру барысында инфекция көзін анықтау мақсатында байланыста болған адамдарға және инфекцияның таралуына қатысы болуы мүмкін адамдарға зертханалық тексеру жүргізіледі.

      19. Эпидемиологиялық тергеп-тексеру барысында эпидемиолог-дәрігер (паразитолог) науқастың медициналық құжаттамасының мәліметін талдайды, оған медициналық көмекті көрсеткен дәрігерлерімен әңгімелеседі, науқастар мен байланыста болған адамдардан сұрау алады, қолда бар зертханалық деректерді талдайды және санитариялық-эпидемиологиялық сараптама жүргізу үшін ошақтан сынама іріктеуді жүргізеді. Инфекция көзін (бактериологиялық, вирусологиялық, серологиялық, молекулярлық-биологиялық (полимаразды тізбекті реакция әдісі) іздеу мақсатында байланыста болған адамдарды зертханалық тексеруді ұйымдастырады.

      20. Аумақтық бөлімше зертхана қызметкерлерімен бірлесіп зертханалық диагностиканың дұрыстығын мынадай өлшемшарттар бойынша бағалайды:

      1) зертхананың техникалық жарақтандырылуы, өлшеу аспаптарын уақтылы тексеру;

      2) халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік органның ведомствосы бекіткен және (немесе) мемлекеттік өлшем жүйесінің тізіліміне енгізілген зертханалық зерттеулер жүргізу әдістемелерін сақтау;

      3) қолданылатын ортаның, агглютинациялайтын сарысулардың, диагностикумдардың, тест-жүйелердің сапасына (жарамдылық мерзімі, сақтау талаптарын сақтау, өсу сапасы);

      4) зертханаішілік бақылау жүргізудің толықтығы мен сапасы;

      5) зертханалардың жұмыс істейтін персоналының кәсіби деңгейі.

      Диагнозды этиологиялық декодтау үшін науқастардан алынған материал зерттеледі. Зерттеу көрсеткіштері бойынша халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының ұйымдарының зертханаларында жүргізіледі, бөлінген патогендік өсірінділер тиісті референс-зертханаға сәйкестендіруге жіберіледі.

      21. Эпидемиологиялық анамнездің және халықтың инфекциялық, паразиттік аурулары және (немесе) улануы оқиғаларын тергеп-тексеру барысында аумақтық бөлімше алған науқастарды сұрау деректерінің, сондай-ақ науқастарды қарап-тексеру кезінде алынған клиникалық және зертханалық деректердің негізінде медициналық ұйым түпкілікті диагнозды белгілейді.

      22. Науқас пен байланыста болған адамдардан сұрау алу кезінде маман-эпидемиолог (паразитолог) мыналарды анықтайды:

      1) инкубациялық кезең ішінде байланыста болған аурудың ұқсас белгілері бар адамдар тобы;

      2) тегі, аты, туған күні, тұрғылықты жері, байланыс телефондары, жұмыс және (немесе) оқу орны;

      3) аурудың басталған күні (қысқа инкубациялық кезеңі бар аурулар үшін аурудың басталуының нақты уақыты), емдеуге жатқызылған күні, емдеуге жатқызылған орны, аурудың негізгі белгілері;

      4) инфекцияның болжамды көздері, факторлары және берілу жолдары туралы мәліметтер;

      5) ұйымдастырылған ұжымға соңғы бару, елді мекеннен, облыстан, елден тыс жерлерге шығу күні;

      6) алынған профилактикалық егулер туралы мәліметтер.

      23. Инфекциялық, паразиттік аурулардың және (немесе) уланулардың әкелінген оқиғаларын тіркеу кезінде нақтылайды:

      1) науқастың эндемиялық елге соңғы 3 жылдағы бару мерзімдері;

      2) науқас ауырған кезден бастап эпидемиологиялық маусымда диагноз қойылғанға дейінгі кезеңде Қазақстан Республикасының және республикалық маңызы бар қаланың, астананың, облыстың, ауданның аумағы бойынша орын ауыстырған жағдайда;

      3) соңғы 3 жылда генезі түсініксіз қызба ауруларының болуы және соңғы 3 күнде қызбаның болуы;

      4) соңғы 3 айда қан құю фактілерінің болуы;

      5) халықтың үлкен топтарының (маусымдық жұмысшылар, қоныс аударушылар) арасында паразит тасымалдаушылар немесе қоздырғыштардың көздері болуы мүмкін зооноздық және карантиндік аурулар оқиғалары тіркелген елді мекенге келу фактілерінің болуы.

      24. Карантиндік инфекциялар, аса қауіпті аурулар, сондай-ақ топтық аурулар тіркелген кезде аумақтық бөлімше аулаларды аралауды ұйымдастырады.

      25. Науқас ұйымдасқан ұжымға немесе эпидемиологиялық маңызы бар объектіге (инфекцияның одан әрі таралуы мүмкін жерде) барған кезде инкубациялық кезең және (немесе) ауру кезінде шұғыл хабархат берілген сәттен бастап күнтізбелік 7 күн мерзімде аумақтық бөлімше Кодекстің 9-бабының 2) тармақшасына сәйкес халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган бекітетін нысан бойынша кейіннен санитариялық-эпидемиологиялық тексеру актісін ресімдей отырып, объектіні тексеруді, аурудың одан әрі таралуының алдын алу бойынша санитариялық-эпидемияға қарсы және санитариялық-профилактикалық іс-шараларды ұйымдастырады және жүргізеді.

      26. Декреттелген контингент арасында инфекция көзіне (және) күдік туған кезде инфекциялық, паразиттік аурулар және(немесе) улану оқиғаларын тергеп-тексеру барысында объект басшысының бұйрығымен немесе аумақтық бөлімшенің қаулысымен соңғылары зертханалық зерттеулердің нәтижелері алынғанға және халық үшін қауіп жойылғанға дейін жұмыстан шеттетіледі.

      27. Басқа өңірлерден (күдікті өнім немесе шикізат) келіп түскен, улануға себеп болған инфекциялық, паразиттік аурулар және (немесе) инфекция көздерінен туындаған халықтың улану оқиғаларын тергеп-тексеру барысында сол жерде санитариялық-эпидемияға қарсы және санитариялық-профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыру мақсатында денсаулық сақтау ұйымының ауру туралы хабарламаны аумақтық бөлімшеге уақтылы жіберуі тексеріледі.

      28. Эпидемиологиялық тергеп-тексеру нәтижелері Кодекстің 9-бабының 2) тармақшасына сәйкес халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган бекітетін нысан бойынша инфекциялық ауру ошағын эпидемиологиялық тексеру картасына енгізіледі.

4-тарау. Иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністер оқиғаларын тіркеу, есепке алу мен есептілігін жүргізу тәртібі

      29. Иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністердің (бұдан әрі – ИКҚК) барлық оқиғалары міндетті тіркеуге және есепке алынуға жатады.

      30. ИКҚК-ға күдік туған жағдайда медицина қызметкері 12 сағаттың ішінде ведомствосының аумақтық бөлімшесіне (бұдан әрі – аумақтық бөлімше) шұғыл хабархат береді.

      31. Аумақтық бөлімшелер жоғары тұрған органға "төменнен жоғары" қағидаты бойынша, сондай-ақ дәрілік заттар және медициналық бұйымдардың айналымы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарлама ұсынады.

      32. Тергеп-тексеру нәтижелері бойынша иммундауды жүргізуге байланысты деп жіктелген ИКҚК оқиғалары мемлекеттік статистикалық есепке алынуға жатады.

5-тарау. Иммундаудан кейінгі қолайсыз көріністерді тергеп-тексеру тәртібі

      33. ИКҚК:

      1) вакциналық реакция;

      2) бағдарламалық қате;

      3) кездейсоқ сәйкестік;

      4) инъекцияға реакциялар салдарынан пайда болады.

      34. ИКҚК-ның мынадай түрлері бар:

      1) жергілікті: енгізу орнындағы абсцесс, лимфаденит, жергілікті ауыр реакция;

      2) бағдарламалық қате ретінде бағаланатын профилактикалық егулерді жүргізу қағидаларын бұзу кезінде (вакциналарды және басқа да иммундық-биологиялық препараттарды сақтау, тасымалдау, енгізу) қателер нәтижесінде туындайтын жай-күй;

      3) вакцинациядан кейінгі алғашқы 3 күнде көрінетін белсенді емес вакциналармен иммундаудан кейін фебрильді құрысулармен дене температурасының жоғарылауы;

      4) вакцинациядан кейінгі алғашқы сағаттарда дамитын жедел түрдегі аллергиялық реакциялар;

      5) 4-ші күннен кейін 12-14 күннен кейін және қызылшадан кейін, қызамықтан кейін 20-25 күннен кейін, полиомиелит, паротит және паротит компоненті бар біріктірілген вакциналардан кейін 30 күннен соң пайда болатын тірі вакциналарға реакциялар;

      6) паротит вакцинасын жүргізгеннен кейін және қызамықпен вакцинациядан кейін 42 күннен соң дамитын менингеальді құбылыстар;

      7) қызылшаға, қызамыққа және паротитке қарсы вакцинаға немесе құрамында бір немесе бірнеше осындай компоненттері бар, төртінші күннен ерте емес және егуден кейін 12-14 күннен кешіктірмей түзілетін аралас вакциналарға ерекше реакция болып табылатын катаралдық синдром;

      8) ауыз арқылы қабылдайтын полиомиелитті вакцинаны (бұдан әрі – ААҚПВ) ) иммунизациялаудан кейін 4-30 тәулік ішінде және байланыста болғандарда 60 тәулікке дейін егілгендерде дамыған вакциналанған паралитикалық полиомиелит (бұдан әрі – ВПП). Бұл ретте барлық ВПП оқиғаларының 80%-ы ААҚПВ-ны бастапқы егумен байланысты, иммун тапшылығы бар адамдарда (тәуекел тобы) аурудың даму қаупі сау адамдарда 3-6 мың есе жоғары. ВПП қалдық құбылыстармен бірге жүреді (летаргиялық перифериялық парез және (немесе) паралич және бұлшықет атрофиясы).

      35. ИКҚК -тің барлық оқиғалары вакцинаның нұсқаулығына сәйкес оның дамуының тікелей себебін анықтау мақсатында міндетті тіркеуге және тексеруге жатады.

      36. ИКҚК-ке уақыт бойынша сәйкес келетін (вакцинадан кейінгі кезеңдегі интеркуррентті ауру) немесе вакцинаны енгізумен жанама байланысты, сондай-ақ вакциналық реакциядан туындаған кездейсоқ оқиғалар жатпайды:

      1) паротитті вакцинаны қоспағанда, белсенді емес вакциналарды, анатоксиндерді және тірі вакциналарды енгізгеннен кейінгі асқынуларға тән емес менингеальді құбылыстар;

      2) паротитті және полиомиелитті вакциналар мен анатоксиндерді енгізуге реакцияларға тән емес энцефалопатия;

      3) жалпы ми симптоматикасы бар ауруларды – орталық жүйке жүйесінің (бұдан әрі – ОЖЖ) ісік түзілімдерін, тұмауды, пневмонияны, менингококк инфекциясын болдырмауды талап ететін "вакцинадан кейінгі энцефалит" диагнозы;

      4) асқынуларға тән емес және қоса жүретін аурулардың белгілері болып табылатын ішек, бүйрек симптомдары, жүрек және тыныс алу жеткіліксіздігі;

      5) тірі вакцинамен егілгеннен кейін 4-ші күннен ерте және 12-14 күннен кейін пайда болатын жіті респираторлық аурудың катаралдық синдромы;

      6) неврологиялық патология нәтижесінде пайда болған және ААҚПВ-дан басқа вакцина енгізумен байланысты емес параличтер;

      7) инъекция (шаншу) жүргізу себебі бойынша ауырсыну синдромына қорқыныштуғызған егілушінің психикалық-эмоционалды жағдайына байланысты вакцинаның инъекциясына реакция.

      37. ИКҚК-ке күдіктенудің әрбір оқиғасы егілген адамның хал-жағдайы, егу туралы, препарат туралы, ИКҚК клиникасы, ИКҚК пайда болған жағдайда медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру туралы мәліметтерді қамтитын ИКҚК оқиғасын эпидемиологиялық тергеп-тексеру актісін жасай отырып, тергеп-тексеруге жатады.

      38. ИҚКЖ оқиғаларын тергеп-тексеруді егілген адамның ИКҚК оқиғасын анықтаған медицина қызметкері жүзеге асырады.

      39. ИКҚК тергеп-тексеру жөніндегі тәуелсіз сарапшылар комиссиясының құрамына педиатр (жалпы практика дәрігері), иммунолог, эпидемиолог, невролог, аллерголог, фтизиатр, инфекционист, патологоанатом, қажет болған жағдайда бейінді мамандар кіреді.

      40. ИКҚК-ны тергеп-тексеру жөніндегі комиссияның құрамы ведомствосының аумақтық бөлімшесі басшысының бұйрығымен бекітіледі. Қажет болған жағдайда ИКҚК-ны тексеру үшін республикалық деңгейдегі және медициналық жоғары оқу орындарының жетекші мамандары тартылады.

      41. Эпидемиологиялық тергеп-тексеру мынадай бөлімдерді қамтуы тиіс:

      1) анамнестикалық деректерді талдау:

      егілген адамның аллергостатусы (дәрілік заттарға, тамақ өнімдеріне, алдыңғы вакциналарға реакциялар);

      сауалнамалардың, медициналық қарап-тексерулердің, оның ішінде скринингтік тексерулердің нәтижелерін бағалауды ескере отырып, егілген адамның денсаулық жағдайы;

      2) ИКҚК даму серпіні (ИКҚК түрі, көріну мерзімі, ұзақтығы, ағымы және алғашқы симптомдардың сипаты);

      3) егілген адамға шұғыл және дәрігерге дейінгі медициналық көмек көрсету жөніндегі іс-шаралар;

      4) тексергенге дейін ИКҚК оқиғасы бойынша жүргізілетін диагностикалық және емдеу іс-шаралары;

      5) ИКҚК даму нәтижесі;

      6) вакцинация мен ИКҚК дамуы арасындағы себеп-салдарлық байланысты белгілеу:

      бір медициналық ұйым шеңберінде басқа егілген адамдарда осы вакцинадан алынған ИКҚК-нің ұқсас реакциялары мен тіркеу жиілігінің болуы;

      бірнеше медициналық ұйым (аудан, қала, облыс) шеңберінде егілген адамдарда осы вакцинадан алынған ИКҚК-нің ұқсас реакциялары мен тіркеу жиілігінің болуы);

      вакцинацияланбаған адамдар (отбасы, балабақша, мектеп, ұйым мүшелері) арасында ұқсас клиникалық көріністерді тіркеу, тіркеу жиілігі, топтық реакция;

      ИКҚК симптомдарының дамуының уақытша реттілігі және вакцинаны енгізгеннен кейін;

      вакцинаны енгізу мен ИКҚК-ның әртүрлі түрлерінің күтілетін көріністерінің мерзімдерін ескере отырып және вакцинаға нұсқаулыққа сәйкес клиникалық симптомдардың пайда болуы арасындағы аралық;

      вакцинация нәтижесінде немесе басқа ауру себебінен (қатарлас немесе алғаш анықталған) клиникалық көріністердің даму ықтималдығы);

      оқиғалардың тұрақтылығы – ИКҚК барлық оқиғаларының ұқсастығы;

      7) вакцинаны сақтау, тасымалдау шарттары;

      8) бағдарламалық қатені анықтау мақсатында егу кабинеті мейіргерініің біліктілігі;

      9) халыққа профилактикалық егулер жүргізу жөніндегі егу пунктінің санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға сәйкестігі;

      10) зертханалық және аспаптық зерттеулер негізінде интеркурренті және басқа да аурулармен ИКҚК дифференциалды диагностикасы:

      міндетті: кездейсоқ сәйкестікті болдырмау үшін жалпы қан талдауы және биохимиялық талдау;

      қосымша: комиссия құрамына кіретін сарапшылардың ұсынысы бойынша.

      11) вакцинациядан кейінгі кезеңде қайтыс болған жағдайда тергеп-тексеру:

      өлімнің нақты себептерін анықтау үшін гистологиялық және вирусологиялық зерттеу жүргізе отырып, патологиялық-анатомиялық ашу;

      науқастың медициналық картасын талдау;

      12) сапасыз вакцинаға күдік туған жағдайда тергеп-тексеру жүргізу:

      ИКҚК және пайдаланылған вакцинаның сапасымен байланыс орнату;

      вакцинаны (вакцинаның белгілі бір сериясын) пайдалануды тоқтату бойынша шаралар қабылдау және вакцина үлгілерін қайта сараптамаға жіберу;

      дәрілік заттар және медициналық бұйымдардың айналымы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымдарына, одан әрі вакцинаны өндіруші мен өнім берушіге ақпарат беру.

      42. Бағдарламалық қатенің салдарынан ИКҚК-ның дамуы расталған кезде немесе вакцинаның инъекциясына (шаншуына) реакциясы сапалық емес ретінде тексеруге жатпайды.

      43. ИКҚК оқиғасын эпидемиологиялық тергеп-тексеру аяқталғаннан кейін деректер талданады, қорытынды диагноз қойылады және ИКҚК дамуының ықтимал себептері туралы қорытынды жасалады.

      44. ИКҚК дамуының анықталған себептері бар тергеп-тексеру қорытындылары денсаулық сақтау жүйесінің барлық деңгейлерінде егу ісіне қатысы бар әрбір медицина қызметкерінің назарына жеткізіледі.

      45. ИКҚК туралы мәліметтер Кодекстің 7-бабының 31) тармақшасына сәйкес бекітілген жаңа туған баланың даму тарихы картасына, баланың даму тарихы картасына, профилактикалық екпелердің картасына, баланың медициналық картасына, амбулаториялық пациенттің медициналық картасына енгізіледі.

      46. Неврологиялық аурулардың (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит) дамуында интеркуррентті ауруларды болдырмау мақсатында тұмау, параинфлип, Коксаки, ECHO (entericcytopathichumanorphan), кене энцефалиті, аденовирустарға антиденелердің титрін анықтау үшін жұпталған сарысуларға (біріншісі – аурудың ерте кезеңінде, екіншісі – 14-21 күннен кейін) серологиялық зерттеулер жүргізуледі.

      47. Егілушінің өміріне қауіп төндіретін құтырмаға қарсы егуді жүргізгеннен кейін ИКҚК-ны тіркеу кезінде осы егуді жалғастыру мәселесін тергеп-тергеу және шешу кезеңіне ИКҚК оқиғаларын тексеру жөніндегі комиссия антирабиялық вакцинаны енгізуді уақытша тоқтата тұрады.

      48. ИКҚК-ның пайдаланылған вакцинаның сапасымен байланысы анықталған жағдайда, ақпарат вакцинаны өндірушіге және өнім берушіге беріледі.

      49. Вакцинаның үлгілері оның сапасын растау үшін тәуелсіз зертханаға жіберіледі. Зерттеу нәтижелерін алғанға дейін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік орган осы вакцинаны пайдалануды уақытша тоқтата тұру туралы мәселені шешеді.

  Инфекциялық, паразиттік
аурулар және (немесе) улану
оқиғаларын, иммундаудан
кейінгі қолайсыз көріністерді
тіркеу және тергеп-тексеру,
есепке алу мен есептілігін
жүргізу қағидаларына
қосымша

Қазақстан Республикасында тіркеуге және есепке алынуға жататын халықтың арасындағы инфекциялық және паразиттік аурулардың тізбесі

      1. Медициналық ұйымдарда және аумақтық бөлімшелерде жеке есепке алынуға жататын инфекциялық аурулар:

      1) тырысқақ (А00);

      2) іш сүзегі (А01.0);

      3) А, В, С, нақтыланбаған қылауы (А01.1-А01.4);

      4) басқа да сальмонеллез инфекциялары (А02);

      5) шигеллез (бактериялық дизентерия) (АОЗ);

      6) басқа да бактериялық ішек инфекциялары (А04.0-04.5; А04.7-А04.9);

      7) Yersіnіa enterocolіtіca тудырған энтерит (иерсиниоз) (А04.6);

      8) басқа айдарларда аурулардың жіктелмеген басқа да бактериялық тамақтан уланулар (А05);

      9) амебиаз (А06);

      10) вирусты және басқа да нақтыланған ішек инфекциялары (А08);

      11) ротавирусты энтерит (А08.0);

      12) туберкулез (А15-А19);

      13) оба (А20);

      14) туляремия (А21);

      15) күйдіргі (А22);

      16) бруцеллез (А23);

      17) лептоспироз (А27);

      18) пастереллез (А28.0);

      19) листериоз (А32);

      20) сіреспе (А33-А35);

      21) дифтерия (А36);

      22) көкжөтел (А37);

      23) жәншау (А38);

      24) менингококк инфекциясы (А39);

      25) легионерлер ауруы (А48.1);

      26) орнитоз, пситтакоз (А70);

      27) риккетсиоздар (А75-А79);

      28) жіті полиомиелит (А80);

      29) нақтыланбаған және басқа да параличті жіті полиомиелиті (А80.3)

      30) құтырма (А82);

      31) вирусты менингит (А.87.0; А.87.1; А.87.8; А.87.9);

      32) буынаяқтылар арқылы берілетін вирусты қызбалар мен вирусты геморрагиялық қызбалар (А92-А99);

      33) сары қызба (А95);

      34) желшешек (В01);

      35) қызылша (В05);

      36) қызамық (В06);

      37) аусыл (В08.8);

      38) вирусты гепатит (В15-В18);

      39) эпидемиялық паротит (В26);

      40) басқа айдарларда аурулардың себебі ретінде жіктелген Streptoccus pneumoniae (В95.3);

      41) басқа айдарларда аурулардың себебі ретінде жіктелген Haemophilus influenzae (Haemophilus influenzae) (В96.3);

      42) нақтыланбаған бактериалдық менингит (G00.9);

      43) медицналық түсік (О 04.0; О 04.5);

      44) көбінесе босанғаннан кейінгі кезеңмен байланысты асқынулар (О85; О86; О90.0; О90.1; О 91);

      45) перинатальдық кезеңге тән инфекциялық аурулар (Р35.0; Р35.3; Р35,8; Р36-Р39);

      46) басқа да айдарларда жіктелмеген хирургиялық және терапиялық араласу асқынулары (Т.80.2; Т.81.3; Т.81.4; Т.82.6; Т.82.7; Т.83.5; Т.83.6; Т.84.5-Т.84.7; Т.85.7; Т.88.0; Т.88.1;);

      47) коронавирустық инфекция CОVID-19 (U07.1; U07.2

      48) егеуқұйрықтың тістеуі (W53);

      49) иттің тістеуі немесе соққысы (W54);

      50) басқа сүтқоректілердің тістеуі немесе соққысы (W55);

      51) іш сүзегінің қоздырғышын тасымалдаушылық (Z22.0);

      52) асқазан-ішек ауруларының қоздырғышын тасымалдаушылық (Z22.1);

      53) дифтерия қоздырғышын тасымалдаушылық (Z22.2);

      54) басқа нақтыланбаған бактериялық аурулардың қоздырғыштарын тасымалдаушылық(Z22.3).

      2. Медициналық ұйымдарда және аумақтық бөлімшелерде жеке есепке алынуға жататын паразиттік аурулар:

      1) лямблиоз (А07.1);

      2) Лайм ауруы (А.69.2);

      3) вирустық кене энцефалиті (А84);

      4) дерматофития, оның ішінде эпидермофития,трихофития, микроспория, фавус (В35);

      5) безгек (В50-В54);

      6) лейшманиоз (В55);

      7) токсоплазмоз (В58);

      8) гельминтоздар (В65-В83);

      9) педикулез (В85);

      10) қышыма (В86);

      11) басқа да инфекциялық аурулардың қоздырғышын тасымалдаушылық (безгек) (Z22.8).

      3. Медициналық ұйымдарда жеке есепке алынуға және аумақтық бөлімшелерде жиынтық есепке алынуға жататын инфекциялық аурулар:

      1) көбінесе жыныс жолдары арқылы берілетін инфекциялар (А50-А53);

      2) гонококк инфекциясы (А54);

      3) хламидиялық инфекция (А55; А56);

      4) адамның иммун тапшылығы вирусы тудырған ауру (АИТВ) (В20-В24);

      5) оқшаулануы нақтыланбаған вирустық инфекциясы (В34.0; В34.1; В34.2);

      6) оқшаулануы көптеген немесе нақтыланбаған жоғарғы тыныс алу жолдарының жіті инфекциялары (J06);

      7) тұмау (J10-J11);

      8) басқа да функционалдық ішек бұзылулары (К59.1; К59.9);

      9) адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ) тудырған симптомсыз инфекциялық мәртебе (Z21).

Об утверждении правил регистрации и расследования, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-169/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 октября 2020 года № 21562.

      В соответствии с пунктом 3 статьи 105 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить правила регистрации и расследования, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации согласно приложению к настоящему приказу.

      2. Признать утратившими силу:

      1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2018 года № 224 "Об утверждении Правил расследования случаев инфекционных и паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений населения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 17039, опубликован 22 июня 2018 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан);

      2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-127 "Об утверждении Правил регистрации, ведения учета случаев инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений, и Правил ведения отчетности по ним" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19383, опубликован 19 сентября 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

      3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридической департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр здравоохранения
Республики Казахстан
А. Цой

  Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 29 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-169/2020

Правила регистрации и расследования, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие правила регистрации и расследования, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 105 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок регистрации и расследования, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации.

      2. В настоящих правилах применяются следующие термины и определения:

      1) вакцинальная реакция – реакция, вызванная некоторыми компонентами вакцины;

      2) программная ошибка – реакция, вызванная ошибками при подготовке вакцины, обращении с ней или ее введении;

      3) случайное совпадение – реакция, наблюдающаяся после иммунизации, но не вызванная вакциной или программной ошибкой;

      4) реакция на инъекцию – реакция, вызванная страхом по поводу проведения инъекции (укола).

Глава 2. Порядок регистрации, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений

      3. Регистрация и учет случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений среди населения проводится по месту выявления заболевания, независимо от места жительства больного.

      4. Индивидуальному учету в медицинских организациях и в территориальных подразделениях ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – территориальное подразделение) подлежат инфекционные, паразитарные заболевания и (или) отравления согласно пунктам 1, 2 Перечня инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения, подлежащих регистрации и учету в Республике Казахстан, согласно приложению к настоящим Правилам регистрации (далее – Перечень).

      5. Регистрация и индивидуальный учет случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений в территориальных подразделениях проводится на основании телефонного сообщения о выявлении инфекционного или паразитарного заболевания (подозрении) в дальнейшем подтвержденного экстренным извещением.

      6. Районный (городской) центр фтизиопульмонологии (отделение, кабинет) ежемесячно второго числа месяца, следующего после отчетного периода, направляет для сверки в территориальное подразделение суммарные сведения о числе вновь выявленных больных активным туберкулезом на основании полученных извещений;

      7. Учет и регистрация случаев ВИЧ-инфекции проводится организациями здравоохранения, осуществляющими деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции.

      8. Организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции областей, городов республиканского значения и столицы ежемесячно второго числа месяца, следующего после отчетного периода, сообщают в территориальное подразделение суммарные сведения о числе вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции.

      9. Индивидуальному учету в медицинских организациях и суммарному учету в территориальных подразделениях подлежат инфекционные заболевания согласно пункту 3 Перечня.

      10. Извещение на случаи заболевания гриппом, острыми инфекциями верхних дыхательных путей множественной или неуточненной локализации, ВИЧ-инфекции и другими функциональными кишечными нарушениями не представляется, учет данных заболеваний производится в организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

      11. Организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, ежемесячно второго числа месяца, следующего после отчетного периода, сообщают суммарные данные о числе больных в территориальное подразделение.

      12. Во всех медицинских организациях, медицинских кабинетах организаций, независимо от форм собственности, ведется журнал учета инфекционных заболеваний по форме, утверждаемой согласно подпункту 31) статьи 7 Кодекса, в которую заносятся сведения о больном.

      13. Регистрацию, учет инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений в медицинских организациях обеспечивает руководитель.

      14. Территориальное подразделение при выявлении на соответствующей административно-территориальной единице случая инфекционного, паразитарного заболевания и (или) отравления, у лиц, прибывших из других регионов, информирует территориальное подразделение по месту постоянного жительства больных для проведения соответствующих санитарно-профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий в очагах заболеваний.

Глава 3. Порядок расследования случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений населения

      15. Согласно пункту 4 статьи 105 Кодекса случаи инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений населения расследуются территориальным подразделением за исключением случаев заражения ВИЧ-инфекцией среди населения, расследование которых проводится субъектами здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции, в порядке, определяемом уполномоченным органом.

      16. Территориальное подразделение в течение 7 календарных дней со дня поступления экстренного извещения проводит эпидемиологическое расследование случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений населения.

      17. При регистрации карантинных и особо опасных заболеваний эпидемиологическое расследование проводится в течение трех часов с момента подачи экстренного извещения. При регистрации летальных случаев, а также трех и более случаев инфекционного, паразитарного заболевания и (или) отравлений, связанных между собой и зарегистрированных в один инкубационный период эпидемиологическое расследование проводится в течение суток (24 часов) со дня подачи последнего экстренного извещения.

      18. В ходе расследования случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений по эпидемиологическим показаниям в целях установления источника инфекции проводится лабораторное обследование контактных лиц и лиц, возможно причастных к распространению инфекции.

      19. В ходе эпидемиологического расследования врач-эпидемиолог (паразитолог) анализирует данные медицинской документации больного, беседует с врачами, оказывавшими ему медицинскую помощь, опрашивает больных и контактных лиц, анализирует имеющиеся лабораторные данные и производит отбор проб с очага для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Организует лабораторное обследование контактных лиц с целью поиска источника инфекции (бактериологическое, вирусологическое, серологическое, молекулярно-биологическое (метод полимеразной цепной реакции).

      20. Территориальным подразделением совместно с сотрудниками лаборатории оценивается достоверность лабораторной диагностики по следующим критериям:

      1) технической оснащенности лаборатории, своевременности поверки измерительных приборов;

      2) соблюдению методик проведения лабораторных исследований, утвержденных ведомством государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и (или) внесенных в реестр государственной системы измерений;

      3) качеству используемых сред, агглютинирующих сывороток, диагностикумов, тест-систем (сроки годности, соблюдение требований хранения, ростовые качества);

      4) полноты и качества проведения внутри лабораторного контроля;

      5) профессионального уровня работающего персонала лабораторий.

      Для этиологической расшифровки диагноза исследуется материал от больных. По показаниям исследования проводятся в лаборатории организаций ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выделенные патогенные культуры направляются на идентификацию в соответствующую референс-лабораторию.

      21. На основании эпидемиологического анамнеза и данных опроса больных, полученных территориальным подразделением в ходе расследования случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений населения, а также клинических и лабораторных данных, полученных при обследовании больных, медицинской организацией устанавливается окончательный диагноз.

      22. При опросе больного и контактных лиц специалист-эпидемиолог (паразитолог) выясняет следующее:

      1) круг лиц со сходными симптомами заболевания, с которыми был контакт в течение инкубационного периода;

      2) фамилия, имя, дата рождения, место жительства, контактные телефоны, место работы и (или) учебы;

      3) дата начала заболевания (для заболеваний с коротким инкубационным периодом - точное время начала заболевания), дата госпитализации, место госпитализации, основные признаки заболевания;

      4) сведения о предполагаемых источниках, факторах и путях передачи инфекции;

      5) дата последнего посещения организованного коллектива, выезда за пределы населенного пункта, области, страны;

      6) сведения о полученных профилактических прививках.

      23. При регистрации завозного случая инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений уточняют:

      1) сроки посещения больным эндемичной страны за последние 3 года;

      2) перемещения больного по территории Республики Казахстан и города республиканского значения, столицы, области, района в период с момента заболевания до установления диагноза в эпидемиологический сезон;

      3) наличие лихорадочных заболеваний неясного генеза за последние 3 года и наличие лихорадки в последние 3 дня;

      4) наличие фактов переливания крови в последние 3 месяца;

      5) наличие фактов прибытия в населенный пункт, где зарегистрированы случаи зоонозных и карантинных заболеваний больших групп населения (сезонные рабочие, переселенцы), среди которых могли быть паразитоносители или источники возбудителей.

      24. При регистрации карантинных инфекций, особо опасных заболеваний, а также групповых заболеваний территориальное подразделение организовывает проведение подворных обходов.

      25. При посещении больным организованного коллектива или эпидемиологически значимого объекта (где возможно дальнейшее распространение инфекции) в течение инкубационного периода и (или)заболевания в срок 7 календарных дней с момента подачи экстренного извещения территориальное подразделение организовывает и проводит обследование объекта, санитарно-противоэпидемические и санитарно-профилактические мероприятия по предупреждению дальнейшего распространения заболевания, с последующим оформлением акта санитарно-эпидемиологического обследования, по форме, утверждаемой государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с подпунктом 2) статьи 9 Кодекса.

      26. В ходе расследования случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений при подозрении на источник(и) инфекции среди декретированного контингента, приказом руководителя объекта или постановлением территориального подразделения последние отстраняются от работы до получения результатов лабораторных исследований и исключения опасности для населения.

      27. В ходе расследования случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений населения, вызванных источниками инфекций, поступивших из других регионов (подозреваемый продукт или сырье), послуживших причиной отравления, в целях организации на месте санитарно-противоэпидемических и санитарно-профилактических мероприятий проверяется своевременность направления организацией здравоохранения сообщения о заболевании в территориальное подразделение.

      28. Результаты эпидемиологического расследования заносятся в Карту эпидемиологического обследования очага инфекционного заболевания, по форме, утверждаемой государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с подпунктом 2) статьи 9 Кодекса.

Глава 4. Порядок регистрации, ведения учета и отчетности случаев неблагоприятных проявлений после иммунизации

      29. Все случаи неблагоприятных проявлений после иммунизации (далее – НППИ) подлежат обязательной регистрации и учету.

      30. В случае подозрения на НППИ медицинский работник в течение 12 часов передает экстренное извещение в территориальное подразделение ведомства (далее – территориальное подразделение).

      31. Территориальные подразделения представляют донесение в вышестоящий орган по принципу "снизу-вверх", а также в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

      32. Случаи НППИ, которые по результатам расследования классифицированы как связанные с проведением иммунизации, подлежат государственному статистическому учету.

Глава 5. Порядок расследования случаев неблагоприятных проявлений после иммунизации

      33. НППИ возникают вследствие:

      1) вакцинальной реакции;

      2) программной ошибки;

      3) случайного совпадения;

      4) реакции на инъекцию.

      34. Различают следующие виды НППИ:

      1) местные: абсцесс в месте введения, лимфаденит, тяжелая местная реакция;

      2) состояние, возникшее в результате ошибок при нарушении правил проведения профилактических прививок (хранения, транспортировки, введения вакцин и других иммунобиологических препаратов), расценивающееся как программная ошибка;

      3) повышение температуры тела с фебрильными судорогами после иммунизации инактивированными вакцинами, проявляющиеся в первые 3 дня после прививки;

      4) аллергические реакции немедленного типа, развивающиеся в первые часы после проведения прививки;

      5) реакции на живые вакцины, появляющиеся позже 4-го дня и 12-14 дней после коревой, 20-25 дней после краснушной, 30-ти дней после полиомиелитной, паротитной и комбинированных вакцин с паротитным компонентом;

      6) менингеальные явления, развивающиеся после проведения паротитной вакцины и на 42-й день после корь-содержащей вакцины;

      7) катаральный синдром, являющийся специфической реакцией на вакцину против кори, краснухи и паротита или комбинированные вакцины, содержащие один или несколько таких компонентов, возникающие не ранее 4-го дня и не позже 12-14 дня после прививки;

      8) вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (далее – ВАПП), развившийся в период с 4 по 30 сутки после иммунизации живой оральной полиомиелитной вакцины (далее - ОПВ) у привитых и до 60 суток - у контактных. При этом 80 % всех случаев ВАПП связаны с первой прививкой ОПВ, риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц (группы риска) в 3-6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАПП сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и (или) параличи и мышечная атрофия).

      35. Все случаи НППИ подлежат обязательной регистрации и расследованию, с целью установления непосредственной причины ее развития в соответствии с инструкцией вакцины.

      36. К НППИ не относятся случайные события, являющиеся совпадением по времени (интеркуррентное заболевание в поствакцинальном периоде) или косвенно связанные с введением вакцины, а также спровоцированные вакциной реакцией:

      1) менингеальные явления, не характерные для осложнений после введения инактивированных вакцин, анатоксинов и живых вакцин, за исключением паротитной вакцины;

      2) энцефалопатия, не характерная для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов;

      3) диагноз "поствакцинального энцефалита", требующий исключения заболеваний с общемозговой симптоматикой – опухолевых образований центральной нервной системы (далее – ЦНС), гриппа, пневмонии, менингококковой инфекции;

      4) кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточности, не характерные для осложнений и являющиеся признаками сопутствующих заболеваний;

      5) катаральный синдром острого респираторного заболевания, возникающий ранее 4-го дня и позже 12-14 дня после прививки живой вакциной;

      6) параличи, развившиеся в результате неврологической патологии и не связанные с введением вакцины, кроме ВАПП;

      7) реакция на инъекцию вакцины, связанная с психоэмоциональным состоянием прививаемого, вызванная испугом на болевой синдром по поводу проведения инъекции (укола).

      37. Каждый случай подозрения на НППИ подлежит расследованию с составлением акта эпидемиологического расследования случая НППИ, содержащего сведения о состоянии здоровья привитого, о прививке, о препарате, клинике НППИ, организации медицинской помощи при возникновении НППИ.

      38. Расследование случаев НППИ осуществляется медицинским работником, которые выявил случай НППИ у привитого лица.

      39. Состав комиссии независимых экспертов по расследованию НППИ включает педиатра (врача общей практики), иммунолога, эпидемиолога, невролога, аллерголога, фтизиатра, инфекциониста, патологоанатома, при необходимости профильных специалистов.

      40. Состав комиссии по расследованию НППИ утверждается приказом руководителя территориального подразделения. По необходимости для расследования НППИ привлекаются ведущие специалисты республиканского уровня и медицинских высших учебных заведений.

      41. Эпидемиологическое расследование должно включать следующие разделы:

      1) анализ анамнестических данных:

      аллергостатус привитого лица (реакции на лекарственные средства, продукты питания, предыдущие вакцины);

      состояние здоровья привитого лица с учетом оценки результатов опросников, медицинских осмотров, в том числе и скрининговых;

      2) динамика развития НППИ (вид НППИ, сроки проявления, продолжительность, течение и характер первых симптомов);

      3) мероприятия по оказанию неотложной и доврачебной медицинской помощи привитому лицу;

      4) диагностические и лечебные мероприятия, проводимые по поводу случая НППИ до расследования;

      5) исход развития НППИ;

      6) установление причинно – следственной связи между вакцинацией и развитием НППИ:

      наличие аналогичных реакций и частоты регистрации НППИ от данной вакцины у других привитых лиц в рамках одной медицинской организации;

      наличие аналогичных реакций и частоты регистрации НППИ от данной вакцины у привитых лиц в рамках нескольких медицинской организации (района, города, области);

      регистрация аналогичных клинических проявлений среди невакцинированных лиц (членов семей, детского сада, школы, организации), частота регистрации, групповая реакция;

      временная последовательность развития симптомов НППИ после введения вакцины;

      интервал между введением вакцины и появлением клинических симптомов с учетом сроков ожидаемых проявлений различных видов НППИ и согласно инструкции к вакцине;

      вероятность развития клинических проявлений в результате вакцинации или по причине другого заболевания (сопутствующее или впервые выявленное);

      постоянство случаев – сходство всех случаев НППИ;

      7) условия хранения, транспортировки вакцины;

      8) квалификация медицинской сестры и (или) брата прививочного кабинета с целью выявления программной ошибки;

      9) соответствие прививочного пункта по проведению профилактических прививок населению санитарно – эпидемиологическим требованиям;

      10) дифференциальная диагностика НППИ с интеркуррентными и другими заболеваниями на основе лабораторных и инструментальных исследований:

      обязательные: общий анализ крови и биохимический анализ с целью исключения случайного совпадения;

      дополнительные: по рекомендации экспертов, входящих в состав комиссии.

      11) расследование в случае летального исхода в поствакцинальном периоде:

      патологоанатомическое вскрытие с проведением гистологического и вирусологического исследования для установления истинных причин смерти;

      анализ медицинской карты больного;

      12) расследование в случае подозрения на некачественную вакцину:

      установить связь НППИ с качеством использованной вакцины;

      принятие мер по приостановлению использования вакцины (определенной серии вакцины) и отправка образцов вакцины на повторную экспертизу;

      передать информацию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, далее производителю и поставщику вакцины.

      42. При подтверждении развития НППИ вследствие программной ошибки или реакции на инъекцию (укол) вакцина не подлежит расследованию, как не качественная.

      43. После завершения эпидемиологического расследования случая НППИ данные анализируются, устанавливается заключительный диагноз и делается вывод о возможных причинах развития НППИ.

      44. Итоги расследования с выявленными причинами развития НППИ доводится до сведения каждого медицинского работника, причастного к прививочному делу, на всех уровнях системы здравоохранения.

      45. Сведения о НППИ заносятся в историю развития новорожденного, историю развития ребенка, карту профилактических прививок, медицинскую карту ребенка, медицинскую карту амбулаторного пациента, утвержденных согласно подпункту 31) статьи 7 Кодекса.

      46. При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит) с целью исключения интеркуррентных заболеваний проводятся серологические исследования парных сывороток (первая – в ранние сроки заболевания, вторая – через 14-21 день) для определения титров антител к вирусам гриппа, парагриппа, Коксаки, ECHO (entericcytopathichumanorphan), клещевого энцефалита, аденовирусам.

      47. При регистрации НППИ после проведения прививки против бешенства, угрожающих жизни прививаемого, введение антирабической вакцины временно приостанавливается комиссией по расследованию случаев НППИ, на период расследования и решения вопроса продолжения данной прививки.

      48. В случае установления связи НППИ с качеством использованной вакцины, информация передается производителю и поставщику вакцины.

      49. Образцы вакцины направляются в независимую лабораторию для подтверждения ее качества. До получения результатов исследования государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий решает вопрос о временном приостановлении использования данной вакцины.

  Приложение к Правилам
регистрации и расследования,
ведения учета и отчетности
случаев инфекционных,
паразитарных заболеваний и
(или) отравлений,
неблагоприятных проявлений
после иммунизации

Перечень инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения, подлежащих регистрации и учету в Республике Казахстан

      1. Инфекционные заболевания, подлежащие индивидуальному учету в медицинских организациях и в территориальных подразделениях:

      1) холера (А00);

      2) брюшной тиф (А01.0);

      3) паратифы А, В, С, неуточненные (А01.1-А01.4);

      4) другие сальмонеллезные инфекции (А02);

      5) шигеллез (бактериальная дизентерия) (А03);

      6) другие бактериальные кишечные инфекции (A04.0-А04.5; А04.7-А04.9);

      7) энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica (иерсиниоз) (А04.6);

      8) другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках (А05);

      9) амебиаз (А06);

      10) вирусные и другие уточненные кишечные инфекции (А08);

      11) ротавирусный энтерит (A08.0);

      12) туберкулез (А15-А19);

      13) чума (А20);

      14) туляремия (А21);

      15) сибирская язва (А22);

      16) бруцеллез (А23);

      17) лептоспироз (А27);

      18) пастереллез (А28.0);

      19) листериоз (А32);

      20) столбняк (А33-А35);

      21) дифтерия (А36);

      22) коклюш (А37);

      23) скарлатина (А38);

      24) менингококковая инфекция (А39);

      25) болезнь легионеров (А48.1);

      26) орнитоз, пситтакоз (А70);

      27) риккетсиозы (А75-А79);

      28) острый полиомиелит (А80);

      29) острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный (А80.3);

      30) бешенство (А82);

      31) вирусный менингит (А87.0; А87.1; А87.8; А87.9);

      32) вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки (А92-А99);

      33) желтая лихорадка (А95);

      34) ветряная оспа (В01);

      35) корь (В05);

      36) краснуха (В06);

      37) ящур (В08.8);

      38) вирусный гепатит (В15-В18);

      39) эпидемический паротит (В26);

      40) Streptococcus pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B95.3);

      41) Haemophilus influenzae (Haemophilus influenzae) как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B96.3);

      42) бактериальный менингит неуточненный (G 00.9);

      43) медицинский аборт (О 04.0; О 04.5);

      44) осложнения, связанные преимущественно с послеродовым периодом (О85; О86; О90.0; О90.1; О91);

      45) инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода (Р35.0; Р35.3; Р35.8; Р36-Р39);

      46) осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках (Т80.2; Т81.3; Т81.4; Т82.6; Т82.7; Т83.5; Т83.6; Т84.5-Т84.7; Т.85.7; Т88.0; Т88.1;);

      47) коронавирусная инфекция CОVID-19 (U07.1; U07.2)

      48) укус крысы (W53);

      49) укус или удар, нанесенный собакой (W54);

      50) укус или удар, нанесенный другими млекопитающими (W55);

      51) носительство возбудителя брюшного тифа (Z22.0);

      52) носительство возбудителей других желудочно-кишечных болезней (Z22.1);

      53) носительство возбудителя дифтерии (Z22.2);

      54) носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней (Z22.3).

      2. Паразитарные заболевания, подлежащие индивидуальному учету в медицинских организациях и в территориальных подразделениях:

      1) лямблиоз (А07.1);

      2) болезнь Лайма (A69.2);

      3) клещевой вирусный энцефалит (А84);

      4) дерматофития, в том числе эпидермофития, трихофития, микроспория, фавус (В35);

      5) малярия (В50-В54);

      6) лейшманиоз (В55);

      7) токсоплазмоз (В58);

      8) гельминтозы (В65-В83);

      9) педикулез (В85);

      10) чесотка (В86);

      11) носительство возбудителя другой инфекционной болезни (малярия) (Z22.8).

      3. Инфекционные заболевания, подлежащие индивидуальному учету в медицинских организациях и суммарному учету в территориальных подразделениях:

      1) инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (А50-А53);

      2) гонококковая инфекция (А54);

      3) хламидийная инфекция (А55; А56);

      4) болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (В20-В24);

      5) вирусная инфекция неуточненной локализации (В34.0; В34.1; В34.2);

      6) острые инфекции верхних дыхательных путей множественной или неуточненной локализации (J06);

      7) грипп (J10-J11);

      8) другие функциональные кишечные нарушения (К59,1; К59.9);

      9) бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (Z21).