ИПС "Әділет"

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2020 жылғы 7 шілдедегі Қазақстан Республикасы Кодексінің 8-бабының 13) тармақшасына және "Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы" 2013 жылғы 15 сәуірдегі Қазақстан Республикасы Заңының 10-бабының 1) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Қоса беріліп отырған Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру қағидалары бекітілсін.

2. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінiң кейбір бұйрықтарының күші жойылды деп танылсын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

3) Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі

А. Цой

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 3 қарашасы
№ ҚР ДСМ-177/2020
бұйрығымен бекітілген

Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру қағидалары

Ескерту. Қағида жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 07.12.2021 № ҚР ДСМ-126 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Туыстық емес транспланттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының, гемопоэздік дің жасушаларының, сүйек кемігінің, донорлық лимфоциттердің, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексі 8-бабының 13) тармақшасына және "Мемлекеттік көрсетілетін қызметтер туралы" Қазақстан Республикасының Заңы 10-бабының 1) тармақшасына (бұдан әрі – Заң) сәйкес әзірленді және туыстық емес транспланттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру тәртібін айқындайды.

2. Осы Қағидаларда мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

1) адамның тіршілік ету өнімдері – адам организмінің ішкі ортасына немесе сыртқы ортаға бөлетін биологиялық заттары;

2) биологиялық материалдар - физиологиялық және патологиялық сұйықтықтардың, тіндердің, адам өмірінің секрециялары мен өнімдерінің үлгілері, оларға мыналар жатады: амниотикалық сұйықтық, ірің, қан, лимфа, қақырық, уыз, зәр, простата безінің секрециясы, шырышты қабықтың шырышты қабаты, синовиальды сұйықтық, ұрық, жұлын сұйықтығы, тіндік сұйықтық, плевралық сұйықтық, мұрын шырышы, тер, трансудат, құлақ күкірті, экссудат, биопсиялық материал, гистологиялық бөлімдер, жағындылар, қырындылар, жуғыштар, патологиялық бөлінулер, қырындылар, құпия, физиологиялық бөлінулер, шаю, тін, сондай - ақ дезоксирибонуклеин қышқылының үлгілері (бұдан әрі-ДНҚ);

3) гемопоэздік дің жасушалары - полипотенттілігі бар және сүйек кемігінде, перифериялық қан мен кіндік қанында өмір сүру процесінде болатын адамның сүйек кемігінің қан түзетін жасушалары.

4) донор - донорлық қанды, оның компоненттерін, өзге де донорлық материалды (оның ішінде шәует, аналық жасушалар, репродуктивтік ағзалардың, жыныс жасушаларының, эмбриондардың тіндері) алу, сондай-ақ реципиентке трансплантаттау үшін ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу жүргізілетін адам, адамның мәйіті, жануар;

5) жасуша – жеке зат алмасуы бар, өзі өмір сүруге, өздігінен пайда болуға және дамуға қабілетті адам ағзасының негізгі құрылымдық-функционалдық бірлігі;

6) консилиум - кемінде үш дәрігердің қатысуымен диагноз қою, емдеу тактикасын айқындау және ауруды болжау мақсатында адамды зерттеу;

7) реципиент - донорлық қан немесе одан бөлінген компоненттер және (немесе) препараттар құю, еркектің немесе әйелдің донорлық материалын (шәует, аналық жасушалар, эмбриондар) енгізу не донордан алынған ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін), сондай-ақ жасанды ағзаларды (ағзалардың бөлігін) трансплантаттау жүргізілетін пациент;

8) сүйек кемігі - қан түзуді жүзеге асыратын, сүйектердің ішкі бөлігінде орналасқан және гемопоэздік дің жасушаларын, строманы және микроортаның басқа да компоненттерін қамтитын тін;

9) хабардар етілген келісім - адамның медициналық көмек алуға және (немесе) оның шешім қабылдауы үшін маңызы бар медициналық көмектің және (немесе) зерттеудің барлық аспектісі туралы ақпаратты алғаннан кейін нақты зерттеуге қатысуға өз келісімін жазбаша ерікті түрде растау рәсімі. Хабардар етілген жазбаша келісім уәкілетті орган бекіткен нысан бойынша ресімделеді.

2-тарау. Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру тәртібі

3. Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) алу үшін заңды тұлғалар (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті алушы) осы Қағидаларға 1-қосымшада бекітілген нысан бойынша (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші) "электрондық үкімет" веб-порталы арқылы www.egov.kz, www.elicense.kz өтінішті және осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес "Туыстық емес транспланттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының, гемопоэздік дің жасушаларының, сүйек кемігінің, донорлық лимфоциттердің, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын)" мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын негізгі талаптардың тізбесінің (бұдан әрі – Тізбе) 8-тармағында көрсетілген құжаттар тізбесін медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласындағы мемлекеттік органның аумақтық департаменттеріне (бұдан әрі – аумақтық департаменттер) жібереді.

Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына адамның биологиялық материалдарының, гемопоэтикалық дің жасушаларының, сүйек кемігінің, донорлық лимфоциттердің үлгілерін әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге арналған қорытынды (рұқсат беру құжаты) байланысты емес транспланттауды, жыныс жасушалары мен эмбриондарды жүргізу мақсатында заңды тұлғаларға бір адамға беріледі Қазақстан Республикасының шекарасы арқылы өту.

Ескерту. 3-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 30.05.2023 № 92 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік алпыс күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

4. Мемлекеттік қызмет көрсету процесінің сипаттамасын, нысанын, мазмұны мен көрсету нәтижесін, өзге де мәліметтерді қамтитын оған қойылатын негізгі талаптардың тізбесі Тізбеде жазылған.

Ескерту. 4-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 30.05.2023 № 92 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік алпыс күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

5. Көрсетілетін қызметті беруші құжаттар келіп түскен күні оларды қабылдауды және тіркеуді жүзеге асырады.

Көрсетілетін қызметті алушы жұмыс уақыты аяқталғаннан кейін, еңбек заңнамасына сәйкес демалыс және мереке күндері жүгінген кезде өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызмет көрсету нәтижелерін беру келесі жұмыс күні жүзеге асырылады

6. Көрсетілетін қызметті берушінің құжаттарды қараудың және қорытындыны (рұқсат беру құжатын) берудің жалпы мерзімі 1 (бір) жұмыс күнін құрайды.

7. Көрсетілетін қызметті алушы құжаттар пакетінің толық ұсынбаған жағдайда, көрсетілетін қызметті беруші Тізбенің 8-тармағында көрсетілген ұсынылған құжаттарды тіркеген сәттен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде одан әрі өтінішті (еркін нысанда) қарауда дәлелді бас тартуды дайындайды және көрсетілетін қызмет алушының "жеке кабинетке" жібереді.

Ескерту. 7-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 30.05.2023 № 92 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік алпыс күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

8. Мемлекеттік қызмет көрсету нәтижесі осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тиісті қорытынды беру (рұқсат беру құжаты) не мемлекеттік қызметті көрсетуден дәлелді бас тарту болып табылады.

Туыстық емес транспланттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігі, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытынды (рұқсат беру құжаты) Қазақстан Республикасының шекарасы арқылы бір рет өткізуге беріледі.

9. Заңның 5-бабы 2-тармағының 11) тармақшасына сәйкес мемлекеттік көрсетілетін қызметтерді көрсету мониторингінің ақпараттық жүйесіне мемлекеттік көрсетілетін қызметті көрсету сатысы туралы деректер енгізеді.

Деректерді мемлекеттік қызметтерді көрсету мониторингінің ақпараттық жүйесіне енгізу автоматтандырылған.

10. Көрсетілетін қызметті берушінің және (немесе) олардың қызметкерлерінің мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша шешімдеріне, әрекеттеріне (әрекетсіздігіне) шағым, көрсетілетін қызметті беруші басшысының атына беріледі.

Қазақстан Республикасы Заңының 25-бабы 2-тармағына сәйкес тікелей мемлекеттік көрсетілетін қызметті көрсететін көрсетілетін қызметті берушінің атына келіп түскен өтініш берушінің шағымы тіркелген күнінен бастап бес жұмыс күні ішінде қаралуға жатады.

Портал арқылы жүгінген кезде шағымдану тәртібі туралы ақпаратты мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығының телефоны бойынша алуға болады.

Мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша шағымды сотқа дейінгі тәртіппен қарауды жоғары тұрған әкімшілік орган, мемлекеттік қызметтер көрсету сапасын бағалау және бақылау жөніндегі уәкілетті орган (бұдан әрі – шағымды қарайтын орган) ол тіркелген күннен бастап он бес жұмыс күні ішінде жүргізеді.

Шағым шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті берушіге беріледі.

Шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті беруші шағым келіп түскен күннен бастап үш жұмыс күнінен кешіктірмей оны және әкімшілік істі шағымды қарайтын органға жібереді.

Бұл ретте шешіміне, әрекетіне (әрекетсіздігіне) шағым жасалып отырған көрсетілетін қызметті беруші шағымды қарайтын органға, егер ол үш жұмыс күні ішінде шағымда көрсетілген талаптарды толық қанағаттандыратын шешімін қабылдаса, шағым жібермеуге құқылы.

Егер заңда өзгеше көзделмесе, сотқа дейінгі тәртіппен шағым жасалғаннан кейін сотқа жүгінуге жол беріледі.

12. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті осы Қағидаларға өзгеріс және (немесе) толықтыру енгізілген күннен бастап үш жұмыс күні ішінде оны көрсету тәртібі туралы ақпаратты өзектендіреді және көрсетілетін қызметті берушілерге, "электрондық үкіметтің" ақпараттық-коммуникациялық инфрақұрылым операторына және бірыңғай байланыс орталығына жібереді.

Ескерту. 2-тарау 12-тармақпен толықтырылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 30.05.2023 № 92 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік алпыс күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Туыстық емес
трансплантаттауды
жүргізу мақсатында адамның
биологиялық материалдарының
үлгілерін, гемопоэздік дің
жасушаларын, сүйек кемігін,
донорлық лимфоциттерді,
жыныстық
жасушалар мен эмбриондарды
Еуразиялық экономикалық
одаққа мүше болып
табылмайтын мемлекеттерден
Қазақстан Республикасының
аумағына әкелуге және
Қазақстан Республикасының
аумағынан осы мемлекеттерге
әкетуге қорытындылар
(рұқсат беру құжаттарын)
беру қағидаларына
1-қосымша

Нысан

Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) алу үшін өтініш

________________________________________________________________________________

(импорттаушы (экспорттаушы) ұйымның атауы, оның мекенжайы)

___________________(күні) № _______ келісімшартқа сәйкес

туыстық емес транспланттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық

материалдарын гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін донорлық лимфоциттерді

Қазақстан Республикасының аумағына (аумағынан) әкелуге (әкетуге) рұқсат беруді сұрайды

________________________________________________________________________________

(тасымалданатын материалдың атауы, саны)

________________________________________________________________________________

(әкелудің/әкетудің нақты мақсатын көрсету)

Алушы/жөнелтуші _________________________________________________________

(атауы, заңды мекенжайы, елі)

* Ескертпе: материалдарды тасымалдау кезінде ұйым Қазақстан Республикасы

заңнамасының талаптары сақталатынына кепілдік береді

________________________________________________________________________________

Тағайындалатын/жөнелтілген елі___________________________________

Мынадай құжаттар қоса беріледі:

________________________________________________________________________________

(ұйым басшысы лауазымының атауы)

___________________________________ ____________

(тегі, аты-жөне, әкесінің аты) (бар болса)) (қолы)

Туыстық емес трансплантаттауды
жүргізу мақсатында адамның
биологиялық материалдарының
үлгілерін, гемопоэздік дің
жасушаларын, сүйек кемігін,
донорлық лимфоциттерді,
жыныстық жасушалар мен
эмбриондарды Еуразиялық
экономикалық одаққа мүше
болып табылмайтын мемлекеттерден
Қазақстан Республикасының
аумағына әкелуге және
Қазақстан Республикасының
аумағынан осы мемлекеттерге
әкетуге қорытындылар
(рұқсат беру құжаттарын)
беру қағидаларына
2-қосымша

"Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру" мемлекеттік қызмет көрсетуге қойылатын негізгі талаптардың тізбесі

Ескерту. 2-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 30.05.2023 № 92 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік алпыс күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1	Көрсетілетін қызметті берушінің атауы	Медициналық қызметтер (көмек) көрсету саласындағы мемлекеттік органның аумақтық департаменттері (бұдан әрі – көрсетілетін қызметті беруші).
2	Мемлекеттік қызметті ұсыну тәсілдері	"электрондық үкімет" веб- www.egov.kz, www.elicense.kz порталы (бұдан әрі-портал)
3	Мемлекеттік қызметті көрсету мерзімі	1 (бір) жұмыс күн.
4	Қызмет көрсету нысаны	электрондық (толық автоматтандырылған)
5	Мемлекеттік қызметті көрсету нәтижесі	Туыстық емес трансплантаттауды жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Еуразиялық экономикалық одаққа мүше болып табылмайтын мемлекеттерден Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан осы мемлекеттерге әкетуге қорытынды (рұқсат беру құжаттары) немесе еркін нысанда мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту туралы дәлелді жауап.
6	Мемлекеттік қызметті көрсету кезінде көрсетілетін қызметті алушыдан алынатын төлем мөлшері	Мемлекеттік қызмет тегін көрсетіледі.
7	Көрсетілетін қызметті берушінің және ақпарат объектілерінің жұмыс кестесі	1) көрсетілетін қызметті беруші-демалыс және мереке күндерінен басқа, сағат 13.00-ден 14.30-ға дейінгі түскі үзіліспен дүйсенбі-жұма аралығында, сағат 09.00-ден 18.30-ға дейін; 2) портал-жөндеу жұмыстарын жүргізуге байланысты техникалық үзілістерді қоспағанда, тәулік бойы (көрсетілетін қызметті алушы жұмыс уақыты аяқталғаннан кейін, демалыс және мереке күндері жүгінген кезде өтініштерді қабылдау және мемлекеттік қызметті көрсету нәтижелерін беру келесі жұмыс күні жүзеге асырылады)
8	Мемлекеттік қызмет көрсету үшін көрсетілетін қызметті алушыдан талап етілетін құжаттар мен мәліметтердің тізбесі	Мемлекеттік қызметті көрсету үшін қажетті құжаттар және мәліметтер тізбесі: 1. Туыстық емес транспланттауды жүргізу мақсатында гемопоэздік дің жасушаларын (сүйек кемігін), донорлық лимфоциттерді әкелуге не әкетуге қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін "трансплантология" және (немесе) "гематология" мамандығы бойынша медициналық қызметке лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымы мынадай құжаттарды ұсынады: осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; донор мен реципиенттің ақпараттандырылған келісімі туралы мәліметтерді көрсете отырып, реципиентке донордан гемопоэздік дің жасушаларын (сүйек кемігін), донорлық лимфоциттерді туыстас емес транспланттауды жүргізу жоспарланып отырған медициналық ұйымнан растау (еркін нысанда). 2. Заңды тұлға жыныстық жасушалар мен эмбриондарды әкелуге не әкетуге қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін мынадай құжаттарды ұсынады: 1) Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау ұйымдарында экстракорпоралдық ұрықтандыру қажет болған жағдайда: осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; "акушерлік және гинекология" және (немесе) "урология" мамандығы бойынша медициналық қызметке лицензиясы бар медициналық ұйымнан растау (еркін нысанда); 2) қажет болған жағдайда диагностикалық зерттеулер: осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; 3) бірлескен ғылыми зерттеулер жүргізілген жағдайда; осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; материалдарды (жыныс жасушалары, эмбриондар) қабылдайтын немесе жіберетін денсаулық сақтау ұйымының ғылыми қызметпен айналысатынын растайтын құжаттың электрондық көшірмесі; 4) қажет болған жағдайда Қазақстан Республикасының аумағында тұратын донорды, шетелде тұратын реципиентті экстракорпоралдық ұрықтандыруды жүргізу: осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; экстрокорпоралдық ұрықтандыруды жүргізетін және "акушерлік және гинекология" және (немесе) "урология" мамандығы бойынша медициналық қызметке лицензиясы бар медициналық ұйымнан растау (еркін нысанда). 5) Қазақстан Республикасы ратификациялаған халықаралық шарттарда көзделген жағдайларда: осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш. 3. Адамның биологиялық материалдарының үлгілерін әкелуге не әкетуге қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу үшін заңды тұлға мынадай құжаттарды ұсынады: 1) қажет болған жағдайда Қазақстан Республикасының аумағында медициналық көмек көрсету; осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; биологиялық материалдардың үлгілерін қабылдайтын және медициналық көмек көрсету жоспарланып отырған медициналық ұйымның растауы (еркін нысанда); 2) қажет болған жағдайда Қазақстан Республикасының аумағында диагностикалық зерттеулер; осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; 3) бірлескен ғылыми зерттеулер жүргізілген жағдайда; осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; биологиялық материалдарды қабылдайтын немесе жіберетін заңды тұлғаның ғылыми қызметпен айналысатынын растайтын құжаттың электрондық көшірмесі; 4) қажет болған жағдайда шетелде тұратын донор мен Қазақстан Республикасында тұратын реципиенттің тіндік үйлесімділігін растау үшін HLA жүйесі бойынша зертханалық зерттеулер жүргізу, сондай-ақ гемопоэздік дің жасушаларын транспланттау шеңберінде реципиенттің иммундық стимуляциясын жүргізу: осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өтініш; биологиялық материалдардың үлгілерін жіберетін және (немесе) қабылдайтын медициналық ұйымнан растау (еркін нысанда). Көрсетілетін қызметті беруші тиісті мемлекеттік ақпараттық жүйелерден, "электрондық үкімет" шлюзі арқылы цифрлық құжаттар сервисінен не "ақпараттық жүйеден" "elicense.kz" мәліметтер алады: Қазақстан Республикасы ратификациялаған халықаралық шарттар туралы; Медициналық қызметке лицензияның және "трансплантология", "гематология", "акушерлік және гинекология", "урология" мамандықтары бойынша лицензияға қосымшаның бар/жоғы туралы; мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы (егер заңды тұлға резидент болып табылған жағдайда).
9	Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген мемлекеттік қызметті көрсетуден бас тарту үшін негіздер	1) көрсетілетін қызметті алушының құжаттар пакетін толық ұсынбауы; 2) сот орындаушысының ұсынымы негізінде сот өтініш беруші-борышкерге лицензия беруге уақытша тыйым салған жағдайларда жүзеге асырылады; 3) көрсетілетін қызметті алушыға қатысты, соттың заңды күшіне енген шешімінің болуы оның негізінде мемлекеттік көрсетілетін қызметті алуға байланысты арнайы құқығынан айырылған. 4) "Дербес деректер және оларды қорғау туралы" Қазақстан Республикасы Заңының 8-бабына сәйкес көрсетілетін қызметті алушының мемлекеттік қызмет көрсету үшін талап етілетін қолжетімділігі шектеулі дербес деректерге қол жеткізуге ұсынылатын келісімінің болмауы.
10	Мемлекеттік, оның ішінде электрондық нысанда және Мемлекеттік корпорация арқылы көрсетілетін қызметті көрсету ерекшеліктері ескеріле отырып қойылатын өзге де талаптар	1. Көрсетілетін қызметті алушының мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі мен мәртебесі туралы ақпаратты қашықтықтан қол жеткізу режимінде порталдағы "жеке кабинеті", сондай-ақ Бірыңғай байланыс орталығы арқылы алу мүмкіндігі бар. 2. Көрсетілетін қызметті алушы электрондық цифрлық қолтанба болған жағдайда Мемлекеттік көрсетілетін қызметті портал арқылы электрондық нысанда алады. 3. Мемлекеттік қызмет көрсету мәселелері жөніндегі анықтамалық қызметтердің байланыс телефондары Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің kmfk@ dsm. gov. kz интернет-ресурсында көрсетілген. 4. Мүмкіндіктері шектеулі адамдар үшін пандус, шақыру түймесі, зағиптар мен нашар көретіндерге арналған тактильді жол, күту залы, құжаттар үлгілері бар тағандар болуы тиіс. 5. Мемлекеттік қызметтерді көрсету мәселелері жөніндегі бірыңғай байланыс орталығының телефон нөмірлері-1414, 8-800- 080-7777.

Туыстық емес
трансплантаттауды
жүргізу мақсатында адамның
биологиялық материалдарының
үлгілерін, гемопоэздік дің
жасушаларын, сүйек кемігін,
донорлық лимфоциттерді,
жыныстық жасушалар мен
эмбриондарды Еуразиялық
экономикалық одаққа мүше
болып табылмайтын
мемлекеттерден
Қазақстан Республикасының
аумағына әкелуге және
Қазақстан
Республикасының аумағынан
осы мемлекеттерге әкетуге
қорытындылар (рұқсат беру
құжаттарын) беру қағидаларына
3-қосымша

нысан

Туыстық емес жүргізу мақсатында адамның биологиялық материалдарының үлгілерін, гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін, донорлық лимфоциттерді, жыныстық жасушалар мен эмбриондарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және (немесе) Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге қорытынды (рұқсат беру құжаты)

20 /_____/____№ ____/ жылы күні айы

_______________________________________________________________________

(Қорытынды берген мемлекеттік органның атауы)

________________________________________________________________ берілді

(елі, ұйымның атауы, заңды мекенжайы)

Өткізу түрі______________________________________________________________

__________________________________/ /______________________________

(Тауарлардың бірыңғай тізбесі бөлімі) (КО СЭҚ ТН коды)

Тауардың атауы	Саны	Өлшем бірлігі

Алушы/жөнелтуші*____________________________________________________

(атауы, заңды мекенжайы, елі)

Тағайындалатын/ жөнелтілген елі*__________________________________

Импорттаушы ел________________________________________________

Экспорттаушы ел _______________________________________________

Әкелу/әкету мақсаты _____________________________________________

Уақытша әкелу (әкету) мерзімі ___________________________________

Негіздеме:______________________________________________________

Қосымша ақпарат ______________________________________________

Транзит елі ____________________________________________________

(аумақ бойынша транзит)

Қолы _________________ Күні __________

Қорытынды __________________ дейін жарамды

МО

________________________________

(лауазымы) (Тегі, аты-жөні, әкесәнің аты (бар болса))

<*> тауарлар санаттарына қойылатын талаптар ескеріле отырып, толтырылады

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 3 қарашасы
№ ҚР ДСМ-177/2020
бұйрығына қосымша

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрiнiң күшіжойылған кейбір бұйрықтарының тізбесі

1. "Туыстас емес транспланттауды жүргізу мақсатында гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін өткізген жағдайда, оларды, сондай-ақ диагностикалық ғылыми мақсаттарға арналған немесе биомедициналық зерттеулер жүргізу процесінде алынған жасушалардың, тіндердің, биологиялық сұйықтықтар мен сөлдердің, оның ішінде адамның тіршілік әрекеті өнімдерінің, физиологиялық және патологиялық шығындылардың, сүртінділердің, қырындылардың, шайындылардың үлгілерін Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2014 жылғы 26 наурыздағы № 151 бұйрығы (Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің тізілімінде № 9372 болып тіркелген, 2014 жылғы 2 маусымда "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде жарияланған").

2. "Туыстас емес транспланттауды жүргізу мақсатында гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін өткізген жағдайда, оларды, сондай-ақ диагностикалық мақсаттарға арналған немесе биомедициналық зерттеулер жүргізу процесінде алынған жасушалардың, тіндердің, биологиялық сұйықтықтар мен сөлдердің, оның ішінде адамның тіршілік әрекеті өнімдерінің, физиологиялық және патологиялық шығындылардың, сүртінділердің, қырындылардың, шайындылардың үлгілерін Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2014 жылғы 26 наурыздағы № 151 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2016 жылғы 25 шілдедегі № 650 бұйрығы (Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің тізілімінде № 14152 болып тіркелген, 2016 жылғы 8 қыркүйекте "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде жарияланған");

3. "Туыстас емес транспланттауды жүргізу мақсатында гемопоэздік дің жасушаларын, сүйек кемігін өткізген жағдайда, оларды, сондай-ақ диагностикалық ғылыми мақсаттарға арналған немесе биомедициналық зерттеулер жүргізу процесінде алынған жасушалардың, тіндердің, биологиялық сұйықтықтар мен сөлдердің, оның ішінде адамның тіршілік әрекеті өнімдерінің, физиологиялық және патологиялық шығындылардың, сүртінділердің, қырындылардың, шайындылардың үлгілерін Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге және Қазақстан Республикасының аумағынан әкетуге қорытындылар (рұқсат беру құжаттарын) беру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2014 жылғы 26 наурыздағы № 151 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2018 жылғы 9 қазандағы № ҚР ДСМ-25 бұйрығы (Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің мемлекеттік тізілімінде № 17626 болып тіркелген, 2018 жылғы 14 қазанда ҚР НҚА электрондық түрдегі эталондық бақылау банкінде жарияланған);

4. Өзгерістер енгізілетін денсаулық сақтау саласындағы кейбір бұйрықтар тізбесінің 1-тармағы "Денсаулық сақтау саласындағы кейбір бұйрықтарға өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 4 сәуірдегі № ҚР ДСМ-27/2020 бұйрығымен бекітілген (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 7 сәуірде № 20333 болып тіркелді).

Unofficial translation

In obedience to sub-paragraph 13) of Article 8 of the Code of the Republic of Kazakhstan of July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System" and sub-paragraph 1) of Article 10 of the Law of the Republic of Kazakhstan of 15 April 2013 “On Public Services” I HEREBY ORDER:

1. That the attached regulations for issuing statements (permits) for the import of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos into the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states shall be approved.

2. That certain orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall be declared to be no longer in force pursuant to the Annex hereto.

3. That in conformity with the procedure established by the laws of the Republic of Kazakhstan, the Committee for Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall:

1) ensure state registration hereof with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) post this order on the official web-site of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan;

3) within ten working days after state registration hereof with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submit to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan information on execution of the actions stipulated by sub-paragraphs 1) and 2) of this paragraph.

4. That the supervising Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan shall be charged with control over hereof.

5. That this order shall be put into effect ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoy

Approved by order
of the Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
No. KR DSM-177/2020
dated November 3, 2020

Rules for issuing conclusions (permits) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan
from non-member states of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan
to these states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes in order
to carry out unrelated transplantation, germ cells and embryos

Footnote. The Rules as amended by the order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 07.12.2021 No. ҚР ДСМ -126 (shall be enforced ten calendar days after the day of its first official publication).

Chapter 1. General provisions

1. These Rules for issuing conclusions (permits) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes in order to carry out unrelated transplantation, germ cells and embryos (hereinafter referred to as the Rules) are developed in accordance with subparagraph 13) of Article 8 of the Code of the Republic of Kazakhstan "On people’s health and healthcare system" and subparagraph 1) of Article 10 of the Law of the Republic of Kazakhstan "On public services" (hereinafter – the Law of the Republic of Kazakhstan) and determine the procedure for issuing conclusions (permits) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for unrelated transplantation, germ cells and embryos.

2. The following basic concepts are used in these Rules:

1) products of human vital activity - biological substances released by a human into the internal environment of the body or the external environment;

2) biological materials - samples of physiological and pathological fluids, tissues, secretion and waste products of a person, which include: amniotic fluid, pus, blood, lymph, sputum, colostrum, urine, prostate secretion, mucous membrane mucus, synovial fluid, semen, cerebrospinal fluid, tissue fluid, pleural fluid, nasal mucus, sweat, transudate, earwax, exudate, biopsy material, histological sections, smears, scrapings, lavage, pathological secretions, scrapings, secretions, physiological secretions, washing, tissue, and samples of deoxyribonucleic acid (hereinafter referred to as DNA);

3) hematopoietic stem cells - hematopoietic cells of the human bone marrow, which have pluripotency and are in the process of life in the bone marrow, peripheral blood and umbilical cord blood;

4) a donor - a person, a human corpse, an animal from which donor blood, its components, other donor material (including sperm, egg cells, tissues of the reproductive organs, germ cells, embryos) are taken, as well as the removal of organs (parts of an organ) and (or) tissues (parts of tissue) for transplantation to the recipient;

5) a cell - the main structural and functional unit of the human body, having its own metabolism, capable of independent existence, self-reproduction and development;

6) a consultation - a study of a person in order to establish a diagnosis, determine treatment tactics and prognosis of a disease with the participation of at least three doctors;

7) a recipient - a patient who has undergone a transfusion of donor blood or components isolated from it and (or) preparations, the introduction of male or female donor material (sperm, egg cells, embryos) or transplantation of organs (parts of an organ) and (or) tissues (parts of tissue) from a donor, as well as artificial organs (parts of organs);

8) bone marrow - a tissue that carries out hematopoiesis, located in the inner part of the bones and includes hematopoietic stem cells, stroma and other components of the microenvironment;

9) informed consent - a procedure for a written voluntary confirmation by a person of his consent to receive medical care and (or) participation in a specific study after receiving information about all aspects of medical care and (or) research that are significant for his decision. Informed written consent is drawn up in the form approved by the authorized body.

Chapter 2. Procedure for issuing conclusions (permits) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan
from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these
states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for unrelated transplantation,
germ cells and embryos

3. To obtain a conclusion (permit documents) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for unrelated transplantation, germ cells and embryos, legal entities (hereinafter referred to as the service recipient) send an application to the territorial departments of the state body in the field of providing medical services (assistance) (hereinafter - the service provider) through the "electronic government" web portal www.egov.kz, www.elicense.kz (hereinafter - the portal), in the form approved by Appendix 1 to these Rules and the list of documents specified in paragraph 8 of the public service Standard “Issuance of conclusions (permits) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for unrelated transplantation, germ cells and embryos” (hereinafter referred to as the Public Service Standard) in accordance with Appendix 2 to these Rules.

To obtain the conclusion, the import and export of germ cells and embryos, hematopoietic stem cells (bone marrow), donor lymphocytes by individuals are not allowed.

4. The list of basic requirements for \ provision of a public service, including a description of the process, form, content and result of the provision, as well as other information, taking into account the specifics of the provision of a public service, is set out in the Public Service Standard.

5. On the day of receipt of documents, the service provider accepts and registers them.

If the service recipient applies after the end of working hours, on weekends and holidays in accordance with the labor legislation of the Republic of Kazakhstan, the acceptance of the application and the issuance of the result of the provision of the public service are carried out on the next working day.

6. The total period for consideration of documents and issuance of a conclusion (permit document) by the service provider is 1 (one) working day.

7. If the service recipient submits an incomplete package of documents, the service provider, within 1 (one) working day from the date of registration of the submitted documents specified in paragraph 8 of the Public Service Standard, prepares a reasoned refusal (in any form) to provide the public service, certified by an electronic digital signature (hereinafter – the EDS) of the authorized person of the service provider, sends to the portal.

8. The result of the provision of a public service is the issuance of an appropriate conclusion (permit) in the form in accordance with Appendix 3 to these Rules or a reasoned refusal to provide a public service in any form.

Conclusion (permit document) for import into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states of samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for unrelated transplantation, germ cells and embryos is issued for one movement across the border of the Republic of Kazakhstan.

9. The service provider ensures that data is entered into the information system for monitoring the provision of public services in accordance with subparagraph 11) of paragraph 2 of Article 5 of the Law.

Entering data into the information system for monitoring the provision of public services is automated.

10. A complaint against decisions, actions (inaction) of the service provider and (or) their employees on the provision of public services is filed in the name of the head of the service provider.

The complaint of the service recipient received by the service provider directly providing the public service, in accordance with paragraph 2 of Article 25 of the Law of the Republic of Kazakhstan, is subject to consideration within five working days from the date of its registration.

When applying through the portal, information on the procedure for appealing can be obtained by calling the single contact center for the provision of public services.

Pre-trial consideration of a complaint on the provision of public services is carried out by a higher administrative body, an authorized body for assessment and control over the quality of public services (hereinafter referred to as the body considering the complaint) within fifteen working days from the date of its registration.

The complaint is submitted to the service provider, whose decision, action (inaction) is being appealed.

The service provider, whose decision, action (inaction) is being appealed, no later than three working days from the date of receipt of the complaint, sends it and the administrative file to the body considering the complaint.

At the same time, the service provider, whose decision, action (inaction) is being appealed, has the right not to send a complaint to the body considering the complaint, if it makes a decision within three working days that fully meets the requirements specified in the complaint.

Unless otherwise provided by law, the appeal to the court is allowed after an appeal in the pre-trial procedure.

Annex 1 to the Regulations for
issuing statements (permits)
for the import of human
biological materials, hematopoietic
stem cells, bone marrow, donor
lymphocytes for the purpose of unrelated,
transplantation, germ cells and embryos
into the Republic of Kazakhstan from states
that are not members of the Eurasian
Economic Union, and export from the territory
of the Republic of Kazakhstan to these states

Document form

Application for a statement (permits) for the import of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos into the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states

_______________________________________________________________________________

We, (Name of the importing (exporting) organisation, its address) hereby request permission to import (export) of haematopoietic stem cells, bone marrow,

donor lymphocytes into (from) the territory (territories) of the Republic of Kazakhstan for the purpose of unrelated transplantation

pursuant to Contract No. _____ of _______(date)

________________________________________________________________________________

(name, quantity)

________________________________________________________________________________

(please indicate the specific purpose of the import/export)

Availability of the donor’s/patient’s

consent_________________________________________________________________

Recipient/sender

________________________________________________________________________________

(Name, registered office, country)

Destination/sending country

________________________________________________________________________________

The following documents are enclosed:

________________________________________________________________________________

___________________________________________________________ ____________________

(position of the head of organisation) (signature)

________________________________________________________________________________

(surname, first name, patronymic (if any))

Annex 2 to the Regulations for
issuing statements (permits)
for the import of human
biological materials, hematopoietic
stem cells, bone marrow, donor
lymphocytes for the purpose of unrelated,
transplantation, germ cells and embryos
into the Republic of Kazakhstan from states
that are not members of the Eurasian
Economic Union, and export from the territory
of the Republic of Kazakhstan to these states

Document form

Standard of the public service “Issuance of conclusions (permits) for the import of human biological materials,
hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos into the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union,
and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these state”

1	Name of the service provider	Territorial subdivisions of the agency of the public authority in the area of health services (care) (hereinafter the provider)
2	Methods of providing the public service	E-government web portal www.egov.kz, www.elicense.kz
3	Term of rendering a public service	1 (one) working day. (the date of registration and receipt of documents shall not be included in the term of public service provision)
4	Form of public service delivery	Electronic (fully automated).
5	Result of rendering a public service	Statement (permits) for the import of human biological materials, haematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states or a reasoned refusal to provide the public service.
6	The amount of the fee charged to the service recipient when providing a public service and the manner in which it is charged in cases stipulated by the legislation of the Republic of Kazakhstan	A public service shall be provided free of charge.
7	Working hours	1) Service provider - Monday to Friday from 9.00 to 18.30 with lunch break from 13.00 to 14.30, except weekends and public holidays; 2) Portal - 24 hours a day, except for technical breaks related to the maintenance work (when the recipient of the service is contacted after office hours, on weekends and public holidays, the application submission and delivery of the results of public service shall be provided on the next working day)
8	List of documents required for the provision of the public service	1. In order to obtain statements (permits) for import of hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states for the purpose of unrelated transplantation 1) a statement pursuant to Annex 1 hereto. 2) an electronic copy of the results of biosafety testing of haematopoietic stem cell samples, bone marrow, donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation. 2. To obtain conclusions (permission documents) on import to the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states of samples of human biological materials of stem cells and embryos intended for diagnostic scientific purposes: 1. an application; 3. To obtain statements (permits) to import into the territory of the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states samples of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow, donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos 1) application according to Annex 1 hereto; 2) electronic copy of the document confirming the scientific activity
9	Grounds for refusal to provide a public service established by the legislation of the Republic of Kazakhstan	1) establishment of unreliability of documents submitted by the service recipient in order to receive a public service and (or) data (information) contained therein 2) non-compliance of the service recipient and (or) submitted materials, objects, data and information required for the provision of a public service with the requirements established by the legal acts of the Republic of Kazakhstan
10	Other requirements with account taken of the peculiarities for the provision of the public service, including those provided in electronic form and via the State Corporation	1. The beneficiary shall be able to obtain information on the procedure and status of the provision of the public service remotely via the "personal office" of the portal, as well as the unified contact centre. 2. Contact telephone numbers of reference services on public service rendering shall be indicated on the internet-resource of the authorized body in the sphere of health care www.gov.egov.kz. telephone numbers of the single contact centre on public service rendering - 1414,8- 800- 080 -777.

Annex 3 to the Regulations for
issuing statements (permits)
for the import of human
biological materials, hematopoietic
stem cells, bone marrow, donor
lymphocytes for the purpose of unrelated,
transplantation, germ cells and embryos
into the Republic of Kazakhstan from states
that are not members of the Eurasian
Economic Union, and export from the territory
of the Republic of Kazakhstan to these states

Document form

STATEMENT
(permit) for the import of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow,
donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos into the Republic of Kazakhstan from states that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states

No. (year)

____/20
Month

/_____/____
date

__________________________________________________________________________

(Name of the issuing authority)

Issued to ________________________________________________________________________

(Country, name of organisation, registered office)

Type of transportation ________________________________________________________________

_________________________________________/ / _____________________________________

(section of the Unified Goods List) (HS Code)

Item name	Quantity	Unit of measure

Recipient/sender*____________________________________________________

(name, legal address, country)

Destination/sending country* _____________________________________________

Country of import ____________________________________________________________

Country of export ____________________________________________________________

Purpose of import/export __________________________________________________________

Time limit for temporary importation (exportation)______________________________________________

Ground:________________________________________________________________

Further information ________________________________________________

Transit country ___________________________________________________________

(cross-border transit)

Signature ______________________________ Date __________________________

The statement is valid through ____________________________________________

_________________________________________________________ ___________________

(first name, surname and patronymic (if any) (position)

_____________________

(signature)

<*> to be completed with due account for the requirements for categories of goods

Annex 4 to the Regulations for
issuing statements (permits)
for the import of human
biological materials, hematopoietic
stem cells, bone marrow, donor
lymphocytes for the purpose of unrelated,
transplantation, germ cells and embryos
into the Republic of Kazakhstan from states
that are not members of the Eurasian
Economic Union, and export from the territory
of the Republic of Kazakhstan to these states

Document form

Statement (permits) for the import of human biological materials, hematopoietic stem cells, bone marrow,
donor lymphocytes for the purpose of unrelated transplantation, germ cells and embryos into the Republic of Kazakhstan from states
that are not members of the Eurasian Economic Union, and export from the territory of the Republic of Kazakhstan to these states

№ ____/20 /_____/____ date (year/month/number)

________________________________________________________________________________

((Name of the issuing authority)

Issued to ________________________________________________________________________

(Country, name of organisation, registered office)

Type of transportation ___________________________________________________________

Name	Quantity	Unit of measure

Recipient/sender*____________________________________________________

(name, legal address, country)

Destination/sending country*

________________________________________________________________________________

Purpose of import/export ________________________________________________________________

Time limit for temporary importation (exportation)______________________________________________

____________________________________________________

Ground:________________________________________________________________

Further information ________________________________________________

Transit country _________________________________________________________________

(cross-border transit)

Signature ______________________________ Date __________________________

The statement is valid through _____________________________________________________

__________________________________________________________ _____________________

first name, surname and patronymic (if any) (position)

__________________________________________________________ _____________________

(first name, surname and patronymic (if any) (signature)

Annex to order
of the Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
No. KR DSM-177/2020
dated November 3, 2020

List of orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan that are no longer in force

1. Order of the Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan No. 151 of March 26, 2014 "On approval of the Rules for issuance of statements (permits) for the import into the territory of the Republic of Kazakhstan and export from the territory of the Republic of Kazakhstan of hematopoietic stem cells, bone marrow in case of their transfer for the purpose of unrelated transplantation, as well as samples of cells, tissues, biological fluids and secretions, including products of human vital functions, physiological and pathological excretions, smears, scrapes, wipes intended for diagnostic scientific purposes or obtained in the process of biomedical research" (registered with the Register of State Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan under No. 9372, published on June 2, 2014 in Adilet, the information and legal system);

2. Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan No.650 of July 25, 2016 "On amendments to Order of the Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan No.151 of March 26, 2014 "On approval of the Rules for issuing statements (permits) to import into the territory of the Republic of Kazakhstan and export from the territory of the Republic of Kazakhstan hematopoietic stem cells, bone marrow in case of their transfer for the purpose of non-related transplant, as well as samples of cells, tissues, biological fluids and secretions, including products of human vital functions, physiological and pathological excretions, smears, scrapes, washes intended for diagnostic scientific purposes or obtained in the process of biomedical research" (recorded in the Register of State Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan under No. 14152, published in Adilet, the information and legal system on September 8, 2016);

3. Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan No. KR DSM-25 of October 9, 2018 "On Amendments to Order of Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan No. 151 of March 26, 2014 "On Approval of Rules for Issuance of Statements (Permits) for the Import into and Export from the Republic of Kazakhstan of Haemopoietic Stem Cells, Bone Marrow in case of their Movement for the Purpose of Non-Parental Transplantation as well as Cell Samples, tissues, biological fluids and secretions, including products of human vital functions, physiological and pathological excretions, smears, scrapes, washes intended for diagnostic scientific purposes or obtained in the process of biomedical research" (registered with the Register of State Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan under No. 17626, published in the Reference Regulatory Legal Acts Bank of the Republic of Kazakhstan on November 14, 2018 in electronic form);

4. Paragraph 1 of the list of certain orders in the field of health care, which are amended, approved by Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan № KR DSM-27/2020 dated April 4, 2020 "On amendments to certain orders in the field of health care" (registered with the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan under No. 20333, published on April 13, 2020 in the Reference Bank of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan in electronic form)