ИПС "Әділет"

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексі (бұдан әрі – Кодекс) 146-бабының 4-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес Қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды жүргізу қағидалары мен шарттары бекітілсін.

2. Мынадай:

1) "Ұрпақты болудың қосалқы әдістері мен технологияларын жүргізу ережесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2009 жылғы 30 қазандағы № 627 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 5919 болып тіркелген, Қазақстан Республикасының орталық атқарушы және өзге де мемлекеттік органдары актілерінің жинағында жарияланған, №3, 2010 жыл);

2) "Ұрпақты болудың қосалқы әдістері мен технологияларын жүргізу ережесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2009 жылғы 30 қазандағы № 627 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 30 наурыздағы № 162 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6921 болып тіркелген, "Заң газетінде" 2011 жылғы 23 маусымдағы № 88(1904) жарияланған) күші жойылды деп танылсын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Ана мен бала денсаулығын сақтау департаменті заңнамада белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;

3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі

А. Цой

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 15 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-272/2020 Бұйрығына
қосымша

Қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды жүргізу қағидалары мен шарттары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды жүргізу қағидалары мен шарттары (бұдан әрі – Қағидалар мен шарттар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 146-бабының 4-тармағына сәйкес әзірленді және қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды жүргізу тәртібі мен шарттарын айқындайды.

Ескерту. 1-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

2. Осы Қағидалар мен шарттарда пайдаланылатын терминдер мен анықтамалар:

1) азооспермия – эякулятта шәуеттің болмауы;

2) бедеулік – бұл контрацепциясыз 12 ай тұрақты жыныстық өмірден кейін клиникалық жүктіліктің болмауымен көрінетін репродуктивтік жүйенің ауруы;

3) гистероскопия – кейіннен диагностикалық және операциялық манипуляциялар жүргізе отырып, гистероскоптың көмегімен жатыр қуысын ең аз инвазивті зерттеп-қарау әдісі;

4) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – Қазақстан Республикасы азаматтарының денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің сапасы саласында басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

5) донор – донорлық қанды, оның компоненттерін, өзге де донорлық материалды (оның ішінде шәует, аналық жасушалар, репродуктивтік ағзалардың, жыныс жасушаларының, эмбриондардың тіндері) алу, сондай-ақ реципиентке трансплантаттау үшін ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу жүргізілетін адам, адамның мәйіті, жануар;

6) донорлық функция – донордың медициналық зерттеп-қараудан ерікті түрде өтуі және қан мен оның компоненттерінің аллогендік донациясын орындау;

7) емдеу – ауруды жоюға, оның бетін қайтаруға және (немесе) оның ағымын жеңілдетуге, сондай-ақ оның өршуінің алдын алуға бағытталған медициналық көрсетілетін қызметтер кешені;

8) кариотип – осы биологиялық түрдің (түрлік кариотип), осы организмнің (жеке кариотип) немесе жасушалар сызығының (клонының) жасушаларына тән хромосомалардың толық жиынтығы белгілерінің жиынтығы (саны, мөлшері, нысаны);

9) қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологиялар (бұдан әрі – ҚРТ) – бедеулікті емдеу әдістері (жасанды инсеминациялау (бұдан әрі – ЖИ), жасанды ұрықтандыру (бұдан әрі– ЖҰ) және эмбриондарды импланттау), оларды қолдану кезінде ұрықтанудың және эмбриондардың ерте дамуының жекелеген немесе барлық кезеңдері ана организмінен тыс (оның ішінде донорлық және (немесе) криоконсервацияланған жыныстық жасушаларды, репродуктивтік ағзалардың тіндерін және эмбриондарды, сондай-ақ суррогат ана болуды пайдалана отырып) жүзеге асырылады;

10) маркерлік хромосомалар – фрагменттің мөлшеріне байланысты әдетте арнайы геномдық талдаусыз сәйкестендірілмейтін хромосоманың шағын фрагментін білдіреді;

11) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру (бұдан әрі – МӘМС) – әлеуметтік медициналық сақтандыру қорының қаражаты есебінен медициналық көрсетілетін қызметтерді тұтынушыларға медициналық көмек көрсету бойынша құқықтық, экономикалық және ұйымдастырушылық шаралар кешені;

12) репродуктивтік денсаулық – адамның толыққанды ұрпақты өмірге келтіру қабілетін көрсететін денсаулығы;

13) суррогат ана – суррогат ана болу шартына сәйкес тапсырыс берушілер үшін қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологиялар қолданылғаннан кейін құрсақ көтеретін және бала (балалар) туатын әйел;

14) суррогат ана болу – сыйақы төлене отырып, суррогат ана мен ерлі-зайыптылар арасындағы шарт бойынша, күні жетпей босану жағдайларын қоса алғанда, бала (балаларды) көтеру және туу;

15) суррогат ана болу шарты - некеде тұратын (ерлі-зайыпты болған) және балалы болғысы келетiн адамдар мен қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды қолдану жолымен бала көтеруге және тууға өз келiсiмiн берген әйел арасындағы нотариатта куәландырылған жазбаша келiсiм;

16) эпидидимит – ұманың аумағында қабыну үдерісімен, гиперемиямен, домбығумен және ісінумен сипатталатын ұрық қосалқысының қабынуы.

Ескерту. 2-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

3. Некедегі әйел мен ер адам ақпараттық ерікті келісімі болған кезде денсаулық сақтау ұйымдарында қауіпсіз және тиімді әдістермен, оның ішінде ҚРТ пайдалана отырып, олардың тиімділігі, қолданудың оңтайлы мерзімдері туралы, ықтимал асқынулар, медициналық және құқықтық салдарлар және олардың ағзаға әсері туралы толық және жан-жақты ақпарат ала отырып, бедеулікке ем алады.

Некеде тұратын және тұрмайтын әйел мен ер адам бірлесіп өтініш жасаған кезде ер адамның ұрығы олардың келісімімен қатырылмайды.

Некеде тұрмайтын әйел денсаулық сақтау ұйымдарында қауіпсіз және тиімді әдістермен, оның ішінде ҚРТ пайдалана отырып (суррогат ана болуды қоспағанда), олардың тиімділігі, қолданудың оңтайлы мерзімдері туралы, ықтимал асқынулар, медициналық және құқықтық салдарлар және олардың ағзаға әсері туралы толық жан-жақты ақпарат ала отырып, бедеулікке ем алады.

Ескерту. 3-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

4. МӘМС жүйесіндегі медициналық көмек ҚРТ – цикл емшарасын көздейді, онда суперовуляцияны ынталандыру жүргізу, аналық бездердің трансвагинальды пункциясы, аналық ұрық жасушаны алу, ооцитті (ооциттерді) инсеминациялау немесе ооцит цитоплазмасына шәуетті инъекциялау (бұдан әрі – ОЦШИ), эмбриондарды өсіру, ынталандырылған циклде эмбриондарды ауыстыруға қарсы көрсетілімдер болған кезде кейінге қалдырылған тасымалдау кезінде қатырылған эмбриондарды тасымалдауды қоса алғанда, эмбриондарды көшіру (аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромының қаупі, нәтижелілікті төмендететін факторлардың болуы – овуляцияны ынталандыру шеңберінде эндометрия гиперплазиясы, эндометрия гипоплазиясы, кез-келген жердегі өткір қабыну аурулары және басқалар).

Ескерту. 4-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

5. МӘМС жүйесінде ҚРТ қолданылатын емшараны жүргізу үшін іріктеу критерилері келесі факторларды біріктіреді:

1) қанағаттанарлық овариалдық резерв кемінде 2 фактордың болуымен сипатталады: 1,0 нанограммнан/миллилитрден артық мюллерге қарсы гормон (бұдан әрі – МҚГ), 12-ден кем емес (циклдің 2 – 5 күніне) фолликулды ынталандыратын гормон (бұдан әрі – ФЫГ), антральды фолликулалардың саны әр аналық безде кемінде 3 (үш) (циклдің 2 – 5 күнінде) немесе жалғыз аналық без болған жағдайда 5 – 6 антральды фолликула;

2) жүктіліктің басталуы нәтижелілігінің төмендеу факторларының жоқтығы (имплантацияға және жүктіліктің дамуына кедергі келтіретін ішкі жыныс мүшелерінің даму аномалиялары, гидро (сактосальпингстер), 3 – 4 дәрежелі жатыр қуысының синехиясы, аналық бездердің кисталары, обтурациялық емес азооспермия);

3) ерлер факторына байланысты бедеулік (анықтамасы бойынша: олигозооспермия – шәуеттердің концентрациясының 10 миллион/миллилитрден 15 миллион/миллилитрге дейін төмендеуі; астенозооспермия – 1 миллилитр эякулятта 5%-нан бастап 1 миллилитрдің эякуляттағы 32%-ға дейін прогрессивтік жылжымалы (А+В класы); тератозооспермия - қалыпты құрылымдағы шәует 1% - дан бастап 4%-ға дейін; шәуеттің біріктірілген патологиясы (шәуеттің қозғалғыштығы және құрылымы концентрациядағы өзгерістің әртүрлі үйлесімділігі шәуеттің ұрықтандыру қабілетін төмендететін); эякулятта антиспермалдық антиденелердің болуы (МАР-тест 50%-дан көп) шәуеттердің қалыпты шоғырлануы жағдайында табиғи ұрықтандыруға кедергі келтіреді).

Ескерту. 5-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

6. МӘМС жүйесінде ҚРТ қолданумен емшара көрсету Қазақстан Республикасының азаматтарына ұсынылады.

Қатырылған эмбриондарды кешіктіріп тасымалдау кезінде емшара пациент үшін қолайлы кезеңге ауыстырылады.

Аналық бездердің әлсіз жұмыс істеуі немесе эмбриондардың дамуы тоқтау себебінен ЖҰ бағдарламасы аяқталмаса, бұл аяқталмаған жағдай болып жабылады әлеуметтік медициналық сақтандыру қорына (бұдан әрі – ӘлМСҚ) жіберіледі және нақты шығындар бойынша төлем жасалады.

МӘМС жүйесін ҚРТ пайдалана отырып бедеулікті емдеу тиімділігінің критериі ультрадыбыстық зерттеудің көмегімен жүктілігі расталған әйелдердің үлесі (емделгендер санының %) болып табылады.

ҚРТ қолданумен емшара жүргізу үшін сперматозоидттарды хирургиялық жолмен алуға көрсетілімдер:

обструктивті емес және обструктивті азооспермия;

эякуляцияның бұзылуы: аспермия, ретроградтық эякуляция;

эякуляттағы 100% некрозоспермия болып табылады.

Сперматозоидттарды хирургиялық жолмен алуға қарсы көрсетілімдер кез-келген жердегі өткір инфекциялық аурулар болып табылады.

Сперматозоидты алудың оңтайлы әдісін уролог-дәрігер жүзеге асырады.

ОЦШИ-ға мынадай көрсетілімдер:

ерлердің бедеулік факторы, ол эякулят параметрлерінің айтарлықтай төмендеуінде көрінеді;

хирургиялық жолмен алынған сперматозоидтарды пайдалану;

мұздатылғаннан кейін ооциттерді пайдалану;

полимеразды тізбекті реакция әдісімен имплантацияға дейінгі генетикалық тестілеуді (бұдан әрі – ИГТ) жүргізу;

алдыңғы ҚРТ бағдарламасында ұрықтандырудың төмен жиілігі болып табылады.

Обструктивті азооспермияға (жарық жолдарының агенезі, созылмалы екі жақты обструктивті эпидидимит) МӘМС жүйесінде ЖҰ қолдану процедуралары ФЫГ және кариотиптің қанағаттанарлық талдауымен жүргізіледі.

Ескерту. 6-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

6-1. ФСГ және кариотип қанағаттанарлық талдауы кезінде азоспермияның обструктивтік түрі (ұрық шығару жолдарының агенезиясы, созылмалы екі жақты обструктивтік эпидидимит) кезінде МӘМС жүйесінде жасанды ұрықтандыру рәсімін жүргізу мүмкін болады.

Ескерту. Қағида 6-1-тармақпен толықтырылды - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

7. Пациентті тіркеу орны бойынша денсаулық сақтау ұйымдары бедеуліктен зардап шегетін адамдарды диспансерлік науқастардың (бұдан әрі-ДНЭТ) электрондық тіркеліміне енгізеді. 12 ай ішінде бедеуліктің себептерін зерттеп-қарағаннан және анықтағаннан кейін бейінді маманның қорытындысы негізінде пациенттің тіркелген жеріндегі денсаулық сақтау ұйымдары МӘМС жүйесінде ҚРТ жүргізу туралы мәселені шешу үшін пациенттің құжаттарын облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының жоғары технологиялық медициналық қызметтер жөніндегі комиссиясына (бұдан әрі-ЖТМҚ комиссиясы) жібереді.

МӘМС жүйесінде орындалған ҚРТ емшаралары туралы деректерді ҚРТ бедеулікті емдеуде қолдануға көмек көрсететін медициналық ұйымдар медициналық ақпараттық жүйеге Кодекстің 7-бабының 31) тармақшасына сәйкес уәкілетті орган бекіткен нысанда енгізеді.

8. ҚРТ пайдалана отырып, медициналық көмек алу үшін медициналық ұйымды таңдауды пациент жүзеге асырады. Оң шешім қабылданған жағдайда ЖТМҚ комиссиясы емдеуге жатқызуға жолдаманы пациенттің құжаттар пакетін қоса бере отырып, емдеуге жатқызу бюросы порталында тіркейді.

2-тарау. Жасанды ұрықтандыру жүргізу тәртібі

9. ЖҰ суперовуляциясыз (табиғи етеккір циклінде) немесе суперовуляцияны ынталандырумен жүзеге асырылады.

10. Суперовуляцияны ынталандыратын ЖҰ емшарасы мынадай кезеңдерден тұрады:

1) пациенттерді іріктеу және зерттеп-қарау;

2) фолликулогенез мониторингін және эндометрия дамуын қоса алғанда суперовуляция индукциясы;

3) аналық без фолликулаларын пункциялау, ооцитті (ооциттерді) алу;

4) ооцитті (ооциттерді) инсеминациялау немесе ИКШИ және in vitro (шыныда) ішінде эмбриондарды өсіру;

5) эмбриондарды жатыр қуысына имплантациялау (қондыру);

6) трансферден кейінгі гормоналдық қолдау;

7) ерте мерзімдегі жүктіліктің диагностикасы.

Суперовуляцияны ынталандырусыз ЖҰ емшарасы (табиғи етеккір циклінде) келесі кезеңдерден тұрады:

1) пациенттерді іріктеу және зерттеп-қарау;

2) фолликулогенез мониторингін және эндометрия дамуын қоса алғанда;

3) аналық без фолликулаларын пункциялау, ооцитті (ооциттерді) алу;

4) ооцитті (ооциттерді) инсеминациялау немесе ИКШИ және in vitro (шыныда) ішінде эмбриондарды өсіру;

5) эмбриондарды жатыр қуысына имплантациялау (қондыру);

6) трансферден кейінгі гормоналдық қолдау;

7) ерте мерзімдегі жүктіліктің диагностикасы.

11. Донорлық жыныстық жасушаларды пайдалануға көрсетілімдер болған кезде, пациенттің жазбаша келісімімен ЖҰ емшарасы мынадай кезеңдермен толықтырылады:

1) эмбриондарды криконсервілеу;

2) жыныс жасушаларын криоконсервілеу (ооциттер, шәуетті);

3) криоконсервіленген эмбрионды жатыр қуысына енгізу.

12. ЖҰ жүргізу үшін көрсеткіштер мыналар болып табылады:

1) терапияға 12 ай бойы көнбейтін бедеулік;

2) екі жатыр түтігінің жоқтығына байланысты түтік бедеулігі;

3) жатыр түтіктерінің окклюзиясынан (жалғыз қалған түтік), одан арғы консервативтік және хирургиялық емдеу перспективасы болмаған кезде кіші жамбастағы жабыспа процесімен негізделген түтікті, түтікті-перитонеалдық бедеулік;

4) 6-12 ай ішінде гормондық терапиядан әсер болмаған жағдайда эндокриндік бедеулік;

5) 6-12 айдың ішінде консервативтік емдеу әдістерін қолдану кезінде кіші жамбас ағзаларының эндометриозымен негізделген сәтсіз бедеулік;

6) шығу тегі белгісіз бедеулік және оны консервативті емдеудің тиімсіздігі кезінде;

7) аналық бездердің болмауы;

8) 6 ай бойы емделмейтін ерлердің бедеулігі;

9) бедеуліктің түрлерінің қосарлануы.

Ескерту. 12-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

13. ЖҰ жүргізу және эмбриондарды жатыр қуысына имплантациялау (қондыру) мынадай қарсы көрсетілімдер болған кезде жүргізілмейді:

1) жүктілік үшін қарсы көрсетілімдері бар соматикалық және психикалық аурулар;

2) туа біткен даму ақаулары, жатыр қуысының жүре пайда болған деформациялары (эмбриондарды имплантаттауға және жүктіліктің дамуына кедергі келтіретін);

3) операциялық емдеуді талап ететін және (немесе) ооцитті (ооциттерді) алуға кедергі келтіретін аналық бездердің қатерсіз ісіктері;

4) эндометрдің гиперпластикалық процестері;

5) операциялық емдеуді қажет ететін жатырдың қатерсіз ісіктері;

6) кез-келген жерде орналасқан жіті қабыну аурулары;

7) кез-келген жерде орналасқан қатерлі ісіктер (мультипәндік тобы мамандарының супероврдуляцияны ынталандыру жөніндегі қорытындысы бойынша химиотерапия және радиациялық терапияға дейін ооцитерді алу жағдайларын қоспағанда).

Ескерту. 13-тармаққа өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

14. Қарсы көрсетілімдер болмаған кезде ЖҰ пациенттің немесе бедеуліктің кез-келген түрімен ауыратын пациенттердің қалауы бойынша жасалады.

15. Әйелдің жатыр қуысына эмбриондарды имплантациялауға (қондыруға) қарсы көрсетілімдер болған кезде, суррогат ананың жатыр қуысына эмбрионды (эмбриондарды) одан әрі имплантациялай (қондыра) отырып, овуляцияны ынталандыра отырып, табиғи циклде ооциттерді алу жүргізіледі.

16. ЖҰ алдында пациенттерді зерттеп-қарау осы Қағидалар мен шарттарға 1-қосымшаға сәйкес көлемде жүргізіледі.

17. Суперовуляция индукциясын емдеуші дәрігер Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярға (бұдан әрі – ҚҰДФ) енгізілген дәрілік препараттардың мынадай топтарын пайдалана отырып жүргізеді:

эстрогендік рецепторлардың селективті модуляторлары;

гонадотропиндер (адам менопаузалық гонадотропин, фолликуланы ынталандырушы гормон, рекомбинантты фолликуланы ынталандырушы гормон, рекомбинантты лютеиндейтін гормон, хорионикалық қуықтық гонадотропин және рекомбинантты, фоллитропин дельта);

гонадотропин-рилизинг гормонының агонистері;

гонадотропин-рилизинг гормонының антагонистері;

антиэстроген және соматропты гормондар;

ферменттердің ингибиторлары.

Ынталандыру схемасын, енгізілетін препараттарды таңдауды, дозаны түзетуді және суперовуляция индукциясы хаттамасына өзгерістер енгізуді емдеуші дәрігер жеке тәртіппен жүзеге асырады.

Суперовуляцияны ынталандырусыз және (немесе) суперовуляцияны ынталандырумен фолликулдар мен эндометрияның дамуын динамикалық бақылау үшін емдеуші дәрігер ультрадыбыстық мониторингті және (немесе) гормондық мониторингті пайдаланады.

Ультрадыбыстық мониторинг барысында фолликулалардың саны анықталады, олардың орташа диаметрі өлшенеді (екі өлшемнің қосындысы бойынша), эндометрияның қалыңдығы анықталады.

Гормондық мониторинг кезінде қандағы эстрадиол мен прогестерон концентрациясын динамикалық анықтау жүргізіледі.

Суперовуляцияны ынталандырудың аяқталу көрсеткіштері:

1) жетекшi фолликулдың (фолликулдардың) диаметрі 17 миллиметрден астам және эндометрияның функционалдық қабатының жетілуі;

2) стериодогенездiң (қан плазмасындағы эстрадиолдың концентрациясы) белсендiлiгi деңгейі.

Ооциттердің жетілуін аяқтау үшін: хорионикалық гонадотропин немесе гонадотропин-рилизинг гормонының агонистері сәйкес таңдалған мөлшерде тағайындалады.

18. Аналық без фолликулаларының пункциясы және фолликулярлық сұйықтықтың аспирациясы овуляция триггерін (хорионикалық гонадотропин, гонадотропин-рилизинг агонистері, олардың аналогтарының гормоны және тиісті көрсетілімдері бар синтетикалық туынды препараттар) енгізген сәттен бастап 32-40 сағаттан кейін жүргізіледі немесе эндогенді лютеиндеуші гормон (ЛГ) шыңының болуын көрсететін гормондық тестердің бақылауымен овуляция триггерін қолданбай жүргізіледі.

Пункция амбулаториялық жағдайда, шағын операциялық бөлме жағдайында, ультрадыбыстық бақылаумен трансвагинальды әдетте жалпы жансыздандыратын және (немесе) жансыздандырмайтын (жансыздандыру қажеттілігі, мүмкіндігі және түрі жеке шешіледі) арнайы пункциялық инелердің көмегімен жүргізіледі.

Трансвагиналдық пункцияны орындау мүмкін болмаған кезде ооциттер трансабдоминалды алынады.

19. Фолликулалардың пункциясы нәтижесінде алынған фолликулалық сұйықтық арнайы контейнерге орналастырылады. Аспират стерео-микроскоппен зерттеледі және алынған ооциттер өсіру үшін ортаға қондырылады. Ооциттері бар шыныаяқ арнайы инкубаторға орналастырылады.

20. ЖҰ үшін арнайы дайындалған донордың немесе жыныстық серіктестіктің шәуеті қолданады.

Шәует алу мынадай жолмен жүзеге асырылады:

мастурбациялау;

аналық без қосалқысынан шәуеттерді перкутанттық (тері арқылы) аспирациялау (алу);

аталық бездің тінінен шәуеттерді перкутанттық аспирациялау;

ашық биопсия жүргізу кезінде кейіннен оларды экстракциялау (жинау) арқылы шәуеттерді алу;

аталық бездің ашық биопсиясын жүргізу кезінде кейіннен оларды экстракциялау арқылы шәуеттерді алу.

Эякулятты жинауға арналған арнайы стерилдік ыдыс таңбаланады. Шәует және (немесе) биопсиялық материалды кешіктіріп пайдалану үшін криоконсервілеуге қатырылады.

Табиғи, криоконсервіленген шәуеттерді пайдалану алдында тұқымдық плазмадан жуады. Морфологиялық қалыпты және неғұрлым жылжымалы шәуеттердің фракциясы қалған шәуеттерден тығыздық градиентінде Центрифугалау (флотация) немесе центрифугалау жолымен бөлінеді.

21. Жыныс жасушалары донорларын таңдауды пациенттер фенотиптік сипаттама негізінде ерікті және дербес жүзеге асырады.

22. Ооциттердің ұрықтануы 12-24 сағаттан кейін екі айқын көрінетін пронуклеусты анықтау арқылы бағаланады. Зиготтар эмбриондардың бастапқы дамуы жүретін жаңа мәдени ортаға қондырылады.

23. Эмбриондарды жатыр қуысына қондыру әртүрлі кезеңдерде, ұсақтау сатысынан бастап ұрықтанғаннан кейін 5-7 күн ішінде адамда пайда болатын бластоцист сатысына дейін жүзеге асырылады. Егер операция техникасында қиындықтар болса, эмбрионды қондыру жалпы анестезиямен жүзеге асырылады.

24. Жатыр мойыны арнасының өтімділігі тежеусіз бұзылған жағдайда эмбриондарды қондыру жатыр қабырғасы арқылы (трансмиометралдық) жүзеге асырылады. Мандрені бар ине жатыр қуысына трансвагиналдық немесе трансабдоминалдық түрде енгізіледі.

25. Жатыр қуысына жатыр мойыны арнасы арқылы әйелдің жатыр қуысына енгізілетін арнайы катетерлерді қолдана отырып, 2 (екеуден) аспайтын эмбрион қондырылады.

26. Эмбриондарды жатыр қуысына имплантациялаудан (қондырудан) бұрын, импланттау жиілігін арттыру үшін бластоцистаның шығуын жеңілдету есебінен, көрсетілімдер бойынша эмбриондардың жылтыр қабығын үш - жеті күн жасында кесу жүргізіледі.

27. Трансферден кейінгі гормондық қолдау прогестерон, эстроген препараттарымен және ҚҰДФ-ға енгізілген аналогтармен жүзеге асырылады.

28. Аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромының қаупі болмаған кезде трансферден кейінгі гормоналдық қолдау хорионикалық гонадотропин препараттарын енгізуді қамтиды.

29. Қандағы және несептегі бета-хорионикалық гонадотропин мөлшері бойынша жүктілікті диагностикалау эмбриондарды имплантациялау (қондыру) сәттен бастап күнтізбелік 12-14 күннен кейін жүзеге асырылады. Жүктіліктің ультрадыбыстық диагностикасы эмбрион (эмбриондар) қондырылғаннан кейін күнтізбелік 21 күннен бастап жүргізіледі.

30. Көп ұрықпен (екі және одан да көп ұрықпен) байланысты акушерлік және перинаталдық асқынулардың профилактикасы мақсатында пациенттің келісімімен дамушы ұрықтардың санын азайту бойынша операция жүргізіледі (ұрықтарды редукциялау).

31. Ұрықты редукциялау жүкті әйелдің жазбаша хабардар етілген келісімі болған кезде орындалады. Редукцияланатын ұрықтандырудың санын әйел анықтайды.

32. Қалдырылған және редукцияланатын ұрықтарды таңдау жүктіліктің тоғыз аптасынан бастап олардың жағдайын сипаттайтын ультрадыбыстық зерттеу деректерін ескере отырып жүргізілуі керек.

33. Эмбриондарға қол жеткізу (трансвагиналдық, трансцервикалдық, трансабдоминалдық) және ұрықтың дамуын тоқтату әдісі жеке таңдалады.

34. Ұрықты редукциялау үшін қарсы көрсетілімдер: жүктілікті үзу қаупі және жіті қабыну аурулары болып табылады.

3-тарау. Шәуетті цитоплазма ооцитіне инъекциялау жүргізу тәртібі

35. ИКШИ көрсеткіштер болып табылады:

1) олигозооспермия – шәуеттің шоғырлануы 15 миллион/миллилитрден аз;

2) астенозооспермия - эякулятта А және В тобындағы шәуеттерінің үлесі 32%-н аз;

3) тератозооспермия – морфологиялық талдаудың мәліметтері бойынша қалыпты нысандар 4%-н аз;

4) шәуеттің қосарланған патологиясы;

5) эякулятта антисперматикалық антиденелердің клиникалық маңызды көлемі (аралас агглютинация реакциясы) 50%-дан жоғары;

6) алдағы эктракорпоралдық ұрықтандыру кезінде in vitro ооциттерінің 50%-дан аз ұрықтандыру немесе оның осы циклде болмауы;

7) сексуалдық және эякуляциялық бұзылыстар;

8) пункциялық немесе оның ашық биопсиясы кезінде алынған шәуетті және қосалқысын пайдалану кезінде;

9) криоконсервіленген ооциттерді пайдалану;

10) ооцит цитоплазмасына шәуетті инъекциялау әдісімен ұрықтандыру болжамы ооциттердің инсеминациясына қарағанда жоғары болатын барлық жағдайлар.

36. Обструктивті азооспермия және бастапқы тестикулярлық жеткіліксіздік шәуеттерді хирургиялық жолмен алуға көрсетілімдер болып табылады.

37. Жіті инфекциялық аурулар шәуеттерді хирургиялық алуға қарсы көрсетілімдер болып табылады.

38. Шәуеттерді алу үшін хирургиялық араласу алдындағы зерттеп-қарау көлемі қан тобы мен резус-факторын анықтауды, қанның ұю уақытын қоса алғанда, клиникалық қан анализін, мерезге қан анализін, АИТВ, В және С гепатитіне, биохимиялық қан анализін, коагулограмманы, несептің жалпы талдауын, электрокардиограмманы, терапевттің қорытындысын қамтиды.

39. ИКШИ жүргізу кезеңдері:

1) мембрананың тұтастығын бұзу арқылы шәуеттерді қозғалыссыз қалдыру;

2) ооциттің сыртқы цитоплазмалық мембранасының тұтастығын бұзу;

3) шәуетті микроине көмегімен ооцит цитоплазмасына енгізу.

40. Сперматогенез бұзылуы нысандарында шәуетті алудың оңтайлы әдісін таңдауды "урология және андрология (негізгі мамандықтың бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика, негізгі маман бейіні бойынша эндоскопия) (ересектер, балалар)" зерттеп-қараудан кейін жүзеге асырады.

41. Азооспермия кезінде ооцитке инъекцияға арналған шәуеттер ашық тестілік биопсия көмегімен кейіннен шәуеттің экстракциясымен аналықты без қосалқылары мен аналық бездегі, тері астына аспирациялық араласу көмегімен алынады.

Биологиялық өлімді анықтағаннан кейін 24 сағат ішінде ашық биопсия арқылы қайтыс болғаннан кейін шәуеттерді алу.

42. Операция әйелден фолликуланы тесу және ооцит жинау күні жасалады. Пациенттердің жазбаша өтініші бойынша криоконсервіленген тіндерді және аталық бездің аспиратын және (немесе) эпидидимисті – бұл жағдайда шәуетті жинау емшарасы жұбайының аналық безінің фолликулаларының пункциясына қарамастан алдын ала жүргізіледі.

43. Микроинъекция жүргізуден бұрын ооциттің сәулелі тәжінің жасушалары алып тасталады. Микроманипуляция бірінші полярлық дененің қатысуымен жетілген ооциттерде жүзеге асырылады. Аталық безден немесе оның қосалқыларынан алынған эякулятты және аспиратты өңдеу әдістемесін шәуеттің мөлшері мен сапасына байланысты эмбриолог жеке таңдайды.

44. ИКШИ арнайы микроқұралдарды пайдалана отырып, микроманипуляторлармен жабдықталған инверттелген микроскоптың көмегімен орындалады.

4-тарау. Суррогат ана болу

45. Мыналар суррогат ана болуға көрсетілімдер болып табылады:

1) жатырдың болмауы (туа біткен, жүре пайда болған);

2) туа біткен даму ақаулары, имплантация мен жүктілікті аяғына дейін көтеруге кедергі келтіретін аурулардың салдарынан жатыр қуысы мен мойнының деформациясы;

3) терапияға берілмейтін эндометрияның патологиясы: эндометрия атрофиясы, жатыр қуысының синехиялары;

4) жүктілік көтеруге қарсы көрсетілімдері бар соматикалық аурулар;

5) оларды қондыру жүктілікке алып келмеген жоғары сапалы эмбриондарды бірнеше рет алу кезінде ҚРТ сәтсіз қайталанған әрекеттер.

46. Суррогат аналарды зерттеп-қарау осы Қағидалар мен шарттарға 2 -қосымшаға сәйкес көлемде жүргізіледі.

47. "Суррогат ана болу" емшарасында ЖҰ және эмбриондарды имплантациялаға (қондыруға) қарсы көрсетілімдер болып табылады:

1) жүктілікке қарсы көрсетілімдері бар соматикалық және психикалық аурулар.

2) туа біткен даму кемістігі, жүре пайда болған жатыр қуысының деформациясы.

3) операция жасауды қажет ететін жатырдың қатерлі ісіктері.

4) кез-келген жерде орналасқан жіті қабыну аурулары.

5) кез-келген жерде орналасқан қатерлі ісіктер.

6) көп босанған әйел (анамнезінде 4 немесе одан да көп босану).

7) ауыр акушерлік анамнез (кесар тілігінен кейін жатырда тыртықтың болуы және консервативтік миомэктомия, жатырдың перфорациясы).

48. "Суррогат ана" емшарасы шарт жасалғаннан кейін мынадай алгоритм бойынша жүзеге асырылады:

1) суррогат ананы таңдау және зерттеп-қарау;

2) суррогат және генетикалық аналардың етеккір циклдерін синхрондау. Криоконсервіленген эмбриондарды жатыр қуысына көшірген жағдайда циклдарды синхрондау жүргізілмейді;

3) генетикалық ананың овуляциясын ынталандыру;

4) генетикалық ананың аналық бездерінің пункциясы;

5) суррогат ананың жатыр қуысына эмбриондарды имплантациялаумен (қондырумен) ЖҰ емшарасы;

6) суррогат ананың лютеинді фазасын қолдау.

49. Генетикалық ата-аналардың қатырылған эмбриондарын имплантациялау (қондыру) емшарасы кезінде:

1) суррогат ананы таңдау және зерттеп-қарау (суррогат ана бір аналық жасушалар доноры бола алмайды);

2) суррогат ананың эндометриясын дайындау;

3) суррогат ананың жатыр қуысына қатырылған эмбриондарды имплантациялау (қондыру) (суррогат ана болу бағдарламасында донордың аналық жасушалары, шәует және эмбриондар уақытта қолданылмайды);

4) суррогат анаға ауыстырудан кейінгі гормональды қолдау жүргізіледі.

Ескерту. 49-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

5-тарау. Донор немесе жыныстық серіктесінің шәуетімен жасанды инсеминациялау

50. ЖИ шәуетті қынапқа, жатыр қуысына, цервикальдық арнаға енгізу арқылы жүргізіледі.

Ескерту. 50-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

51. Емшара овуляцияны ынталандырусыз да, сонымен және овуляцияны ынталандыру да арқылы жүзеге асырылады.

52. Донорлық шәуетпен ЖИ кезінде криоконсервацияланған, карантиндік шәуетті қолдануға рұқсат етіледі.

53. Донорлық шәуетпен ЖИ кезінде алдынала өңделген шәуетті қолдануға рұқсат етіледі.

54. Донорлық шәуетпен ЖИ-ға көрсетілімдер мыналар:

1) ер адам тарапынан: бедеулiк, эякуляторлық- сексуалдық бұзылулар мен қолайсыз медициналық-генетикалық болжам;

2) әйел тарапынан: жыныстық серiктестiң болмауы.

55. Серіктесінің шәуетiмен ЖИ-ға көрсетілімдер болып табылады:

1) ер адам тарапынан: субфертильдi шәует пен эякуляторлық-жыныстық бұзылулар;

2) әйел тарапынан: бедеулiктiң цервикулярлы факторы, анықталмаған әйел бедеулігі, овуляцияның болмауы мен вагинизм.

56. Әйел тарапынан ЖИ мынадай қарсы көрсетілімдер кезінде жүргізілмейді:

1) жүктілік үшін қарсы көрсетілімдері бар соматикалық және психикалық аурулар;

2) туа біткен даму ақаулары, эмбриондарды имплантаттауға және жүктіліктің дамуына кедергі келтіретін жатыр қуысының жүре пайда болған деформациялары;

3) операциялық емдеуді қажет ететін аналық бездердің қатерсіз ісіктері және (немесе) ооцитті (ооциттерді) алуға кедергі келтіретін;

4) эндометрдің гиперпластикалық процестері;

5) операциялық емдеуді талап ететін және (немесе) эмбриондарды имплантациялауға және жүктіліктің дамуына кедергі келтіретін жатырдың қатерсіз ісіктері;

6) кез-келген жерде орналасқан жіті қабыну аурулары;

Ескерту. 56-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

57. ЖИ жүргізу алдында зерттеп-қарау осы Қағидалар мен шарттарға 3 - қосымшаға сәйкес көлемде жүргізіледі.

58. ЖИ жүргізу алдында шәует донорларын зерттеп-қарау осы Қағидалар мен шарттарға 4 - қосымшаға сәйкес көлемде жүргізіледі.

59. Донордың шәуетін қолдану туралы шешімді пациенттер өздері қабылдайды.

60. Шәуетті жатыр қуысына енгізу периовулярлық кезеңде жүзеге асырылады.

61. ЖИ әрекеттерінің санын дәрігер айқындайды.

6-тарау. Имплантаттау алдындағы генетикалық тестілеу

Ескерту. 6-тараудың атауы жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

62. Имплантаттау алдындағы генетикалық тестілеу (бұдан әрі – ИАГТ) криоконсервіленген эмбриондарды ауыстыру пациенттердің қалауы бойынша немесе көрсетілімдер бойынша жүргізіледі:

1) жүктілікті аяғына дейін дағдылы көтермеу, екі немесе одан да көп дамымайтын жүктілік, өздігінен болатын аборттар;

2) жасы үлкен топтағылар (әйел жасы 37-ден және жоғары);

3) ҚРТ екі немесе одан да көп сәтсіз өткізілгенде;

4) ерлер бедеулігінің ауыр түрлері болса;

5) жынысқа байланысты аурулардың тұқым қуалау қаупі жоғары;

6) моногендік аурулары, моногендік ауруларды тасымалдаушы науқастар,молекулалық-генетикалық диагностиканың болу шартымен;

7) егер ата-ананың (немесе олардың біреуінің) патологиясы бар баласы болса;

8) кариотиптері бұзылған, хромосомалық синдромдардың мозаикалық нұсқалары бар жұптарға (ерлі-зайыптылардың біреуінде), теңдестірілген құрылымдық қайта құрулардың барлық түрлерін, маркерлік хромосомаларды тасымалдаушыларға;

9) ата-аналардағы резус қақтығысы кезінде болашақ анамен сәйкес келетін резус-факторымен эмбрионды анықтау үшін.

Ескерту. 62-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

63. ПГТ эмбриондардағы геномдық, хромосомалық және моногендік ақауларды анықтау мақсатында жүргізіледі. Анеуплоидияның имплантаттауға дейінгі генетикалық тестілеуі (PGT-A) хромосомалардың геномдық және сандық өзгерістерін (полиплоидия, анеуплоидия) анықтайды. Құрылымдық қайта құрудың имплантаттауға дейінгі генетикалық сынағы (PGT-SP) хромосомалардың құрылымын (жою, қайталану, транслокация, инверсия) анықтайды. Моногендік ауруларды имплантаттау алдындағы генетикалық тестілеу (ПГТ-М) моногендік аурулармен байланысты мутацияларды анықтайды (аутосомдық-доминанттық, аутосомдық-рецессивтік, жынысына байланысты).

Ескерту. 63-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

64. Генетикалық зерттеулер ооциттердің полярлық денелерінде және эмбрионалды бластомералардың ядроларында және бластоцистің трофэктодерма жасушаларында жүргізілді. ИАГТ жүргізу кезінде пациенттерді эмбриондардың жыныстық тиістілігі туралы хабардар ету жыныстық хромосомалармен байланысты хромосомалық ауытқулар қаупі болған кезде жүзеге асырылады.

Ескерту. 64-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

65. Диагностика флуоресценттік гибридизация in-sita (FISH), салыстырмалы геномдық будандастыру (CGH), полимераздық тізбектік реакция (PCR) және жаңа ұрпақтарды секвенирлеу (NGS) әдістерін қолдана отырып жүргізеді.

Ескерту. 65-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

66. ИАД инвазивтік пренаталдық диагностиканың баламасы болып табылмайды және кейіннен бұл құрсақішілік ұрықтың генетикалық диагнозын нақтылау үшін жүргізіледі.

Ескерту. 66-тармақ жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 18.06.2021 № ҚР ДСМ-52 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Қосалқы репродуктивтік әдістер
мен технологияларды жүргізу
қағидалары мен шарттарына
1-қосымша

Жасанды ұрықтандыру жүргізу алдында пациенттерді зерттеп-қарау көлемі

Ескерту. 1-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1. Әйелге арналған зерттеп-қараудың көлемі:

1) гинекологиялық (трансвагинальды) УДЗ (әрбір емшараның алдында);

2) қан тобы мен резус-факторын анықтау (бір рет);

3) Вестергрен әдісімен жасушалардың 5 класын саралай отырып, талдауышта қанның жалпы талдауы және қандағы ЭШЖ өлшеу (әрбір емшара алдында);

4) жалпы несеп талдауын (несеп тұнбасының жасушалық элементтерінің санын есептеумен физика-химиялық қасиеттері) зерттеу (әрбір емшараның алдында);

5) қан сарысуындағы В гепатиті вирусының HBeAg антиденелерін иммуноферменттік әдіспен (бұдан әрі – ИФТ әдісі) анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

6) қан сарысуындағы С гепатиті вирусына сомалық антиденелерді ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

7) мерезге серологиялық зерттеп-қарау (Вассерман реакциясына қан алу) қолданылу мерзімі – 3 ай;

8) қан сарысуындағы АИТВ-инфекциясына – 1, 2 жиынтық антиденелерін және p24 антигенін ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

9) гинекологиялық жағындының тазалық дәрежесін анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

10) жатыр мойнынан жағындыны цитологиялық зерттеу (қолданылу мерзімі – 12 ай);

11) денсаулық жағдайы мен экстракорпоралдық ұрықтандыруға жүргізу және жүкті болуға жол беру туралы қорытындыны қағаз жеткізгіште ұсынумен терапевт консультациясы (қолданылу мерзімі – 1 ай);

12) биологиялық материалда Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) қоздырғышына Ig М анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

13) қан сарысуындағы қызамық қоздырғышына Ig G, М ИФТ-әдісімен анықтау (егу немесе болған ауруларды растайтын деректер болмаған кезде бір рет) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

14) қан сарысуындағы тиреотропты гормонды (ТТГ) ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

15) қан сарысуындағы пролактинді ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

16) қан сарысуындағы анти Мюллер гормонын ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

17) қан сарысуындағы ФЫГ және ЛГ ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

18) қанды биохимиялық талдау (қан сарысуындағы аланинаминотрансферазаны (АЛаТ) анықтау, қан сарысуындағы аспартатаминотрансферазаны (АСаТ) анықтау, қан сарысуындағы жалпы билирубинді анықтау, қан сарысуындағы глюкозаны талдауышта анықтау, қан сарысуындағы жалпы ақуызды анықтау, қан сарысуындағы креатининді талдауышта анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

19) коагулограмманы анықтау кейіннен ПТЗ және қан плазмасындағы ХНҚ қол әдісімен есептей отырып, ПУ анықтау, қан плазмасындағы БІТУ анықтау, қан плазмасындағы фибриногенді анықтау (қолданылу мерзімі – 10күн);

20) сүт бездерінің УДЗ, іш қуысының УДЗ және бүйректің УДЗ (қолданылу мерзімі – 12 ай);

21) толық жазылған электрокардиографиялық зерттеу (12 бұрылыс) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

22) диагностикалық флюорография (1 проекция) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

23) 40 жастан асқан пациенттерге маммография (2 жылда 1 рет).

2. Көрсетілімдер бойынша (әйелдер үшін):

1) гистеросальпингография, лапароскопия, эндометрияны гистологиялық зерттеумен гистероскопия (көрсетілім бойынша) (қолданылу мерзімі – 12-24 ай);

2) қан сарысуындағы эстрадиолды, прогестеронды, кортизолды, бос трийодтиронинді (T3), тироксинді (T4), ДГЭА мен ЛГ ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

3) перифериялық қан жасушаларын цитогенетикалық зерттеу (кариотип) (бір рет);

4) қан сарысуындағы гомоцистеинді талдағышта анықтау, қан сарысуындағы кардиолипинге Ig G және М К ИФТ-әдісімен анықтау, қан сарысуындағы b2-гликопротеин I Ig G және М ИФТ-әдісімен анықтау, қан плазмасындағы жегі антикоагулянтын (LA1/LA2) талдағышта анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

5) қан сарысуындағы D дәруменін талдағышта анықтау (көрсетілім бойынша); (қолданылу мерзімі – 12 ай);

6) үрпіден және цервикалдық каналдан бөлінетін сұйықтықтарды бактериологиялық зерттеу (таза өсіріндіні бөлу) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

7) қан сарысуындағы антиспермалдық антиденелерді (SpermAntibodi) (антибоди ұрығы) ИФТ-әдісімен анықтау және ИФТ-әдісімен жалпы анти-фосфолипидтік антиденелерді анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

8) биологиялық материалдарды сапалы ПТР әдісімен инфекцияларға тексеріп-қарау: Toxoplasma gondii (гондия токсоплазмасы), цитомегаловирусты (ВПГ-V), 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусын, Trichomonasvaginalis (трихомонасвагиналис), Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококкае) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

9) қалқанша безінің УДЗ (қолданылу мерзімі – 12 ай);

10) қорытынды бере отырып, көрсетілімдерге сәйкес мамандардың қарауы;

11) онкомаркерлерді анықтау СА15-3-сүт безі обыры және СА 125, HE-4 үшін, - аналық без обыры және ROMA индексі үшін (қолданылу мерзімі – 6 ай);

12) соматикалық аурулары бар әйелдерге ЖҰ емшарасының алдында "Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысандарын, сондай-ақ оларды толтыру жөніндегі нұсқаулықтарды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 30 қазандағы № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21579 болып тіркелген) бекітілген 026/е нысаны бойынша дәрігерлік-консультациялық комиссияның қорытындысы талап етіледі.

3. Ерлерге арналған зерттеп-қараудың көлемі:

1) қан сарысуындағы В гепатиті вирусының HBeAg антиденелерін ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

2) қан сарысуындағы С гепатиті вирусына сомалық антиденелерді ИФТ-әдісімен жиынтық анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

3) қан сарысуында Вассерман реакциясын жасау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

4) қан сарысуындағы АИТВ-инфекциясына – 1,2 жиынтық антиденелерін және p24 антигенін ИФТ – әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

5) ұрық сұйықтығын жалпы клиникалық зерттеу (шәуетті зерттеу + МАР тест) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

6) қан тобы мен резус- факторын анықтау (бір рет);

7) биологиялық материалда Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) Ig М анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

8) жалпы клиникалық, урогениталды жағындыны зерттеу (қолданылу мерзімі – 3 ай);

9) уроандролог консультациясы (қолданылу мерзімі – 12 ай);

10) диагностикалық флюорография (1 проекция) (қолданылу мерзімі – 12 ай).

4. Көрсетілімдер бойынша (ерлер үшін):

1) ұма ағзаларын УДЗ (көрсетілім бойынша) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

2) қан сарысуындағы ТТГ ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

3) қан сарысуындағы пролактинді ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

4) қан сарысуындағы ФЫГ ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

5) қан сарысуындағы ЛГ ИФА-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

6) қан сарысуындағы тестостеронды ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

7) перифериялық қан жасушаларын цитогенетикалық зерттеу (кариотип), ДНҚ-дағы Y хромосоманың AZF факторын молекулалық-генетикалық әдіспен анықтау, мутагендік әсердің биологиялық индикациясы (хромосомалық аберрациялар) (бір рет);

8) қан сарысуындағы антиспермалды антиденелерді (SpermAntibodi) (антибоди ұрығы) ИФТ-әдісімен анықтау және ИФТ-әдісімен жиынтық анти-фосфолипидті антиденелерді анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

9) қуық асты безінің секрециясын зерттеу (жалпы клиникалық қолданылу мерзімі – 3 ай);

10) шәуетті бактериологиялық зерттеу (таза өсіріндіні бөлу) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

11) ПЕА үшін қан анализі-простатикалық ерекше антиген (жарамдылық мерзімі – 12 ай);

12) биологиялық материалдарды сапалы ПТР әдісімен инфекцияларға тексеріп-қарау: Toxoplasma gondii (гондия токсоплазмасы), цитомегаловирусты (ВПГ-V), 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусын, Trichomonasvaginalis (трихомонасвагиналис), Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококкае) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

13) қан сарысуындағы D витаминін анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай).

Ескертпе:

Аббревиатураларды ашып жазу:

УДЗ – ультрадыбысты зеттреу

ЭШЖ – эритроциттердің шөгу жылдамдығы

ИФА – иммунды ферментті анализ

ТТГ – тиреотропты гормона

ФЫГ – фоликулды ынталандыратын гормон

ЛГ – лютеиндеуші гормон

АЛаТ – аланинаминотрансфераза

АСаТ – аспартатаминотрансфераза

ПУ – протромбин уақытын

ПТИ – протромбиндік индекс

ХНҚ – халықаралық нормаланған қатынас

БТІУ – қан плазмасындағы белсендірілген ішінара тромбопластиндік уақытты

ДГЭА – дегидроэпиандростерона

ПТР – полимеразды тізбекті реакция

Қосалқы репродуктивтік әдістер
мен технологияларды жүргізу
қағидалары мен шарттарына
2-қосымша

Суррогат аналарды зерттеп-қарау көлемі

Ескерту. 2-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1. Суррогат аналарды зерттеп-қарау көлемі:

1) гинекологиялық (трансвагиналдық) ультрадыбыстық зерттеу (әрбір емшараның алдында);

2) қан тобы мен резус- факторын анықтау (бір рет);

3) Вестергрен әдісімен жасушалардың 5 класын саралай отырып, талдауышта қанның жалпы талдауы және қандағы эритроциттердің (ЭСЖ) шөгу жылдамдығын өлшеу (әрбір емшара алдында);

4) несепті жалпы клиникалық (несептің жалпы талдауы) зерттеу (әрбір емшараның алдында);

5) қан сарысуындағы В гепатиті вирусының HBsAg антиденелерін иммуноферменттік әдіспен (бұдан әрі – ИФТ әдісі) анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

7) мерезге серологиялық зерттеп-қарау (Вассерман реакциясына қан алу) қолданылу мерзімі-3 ай;

8) қан сарысуындағы АИТВ-инфекциясына – 1,2 жиынтық антиденелерін және p24 антигенін ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

9) гинекологиялық жағындының тазалық дәрежесін анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

10) жатыр мойнынан жағындыны цитологиялық зерттеу (қолданылу мерзімі – 12 ай);

11) денсаулық жай-күйі мен экстракорпоралдық ұрықтандыру жүргізу және жүкті болуға рұқсат беру туралы терапевтің консультациясы (қолданылу мерзімі – 6 ай);

12) биологиялық материалдан Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) қоздырғышына Ig М анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай); биологиялық материалдарды сапалы ПТР әдісімен инфекцияларға тексеріп-қарау: Toxoplasma gondii (гондия токсоплазмасы), цитомегаловирусты (ВПГ-V), 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусын, Trichomonasvaginalis (трихомонасвагиналис), Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококкае) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

13) қан сарысуындағы қызамық қоздырғышына Ig G, М ИФТ-әдісімен анықтау (егу немесе болған ауруларды растайтын деректер болмаған кезде бір рет) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

14) қан сарысуындағы тиреотропты гормонды (ТТГ) ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

15) қан сарысуындағы пролактинді ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

16) қан сарысуындағы тестостеронды ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

17) қанды биохимиялық талдау: қан сарысуындағы АЛаТ және АСаТ, жалпы билирубинді, глюкозаны, жалпы ақуызды, креатинин және несепнәрді анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

18) коагулограмманы анықтау: кейіннен ПТИ және қан плазмасындағы ХНҚ есептей отырып, ПУ, қан плазмасындағы БІТУ, фибриногенді анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

19) сүт бездерінің УДЗ (қолданылу мерзімі – 1 жыл);

20) іш қуысының УДЗ және бүйректің УДЗ (қолданылу мерзімі – 12 ай);

21) толық жазылған электрокардиографиялық зерттеу (12 бұрылыс) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

22) диагностикалық флюорография (1 проекция) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

23) психиатр мен наркологтың қорытындысы (қолданылу мерзімі – 12 ай).

24) 40 жасқан асқан пациенттерге маммография (2 жылда 1 рет).

2. Көрсетілімдер бойынша (суррогат аналар үшін):

1) гистеросальпингография, лапароскопия, эндометриді гистологиялық зерттеумен гистероскопия (көрсетілімдер бойынша) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

2) қан сарысуындағы эстрадиолды ИФТ-әдісімен анықтау, қан сарысуындағы кортизолды ИФТ-әдісімен анықтау,

қан сарысуындағы бос трийодтиронинді (T3) ИФТ-әдісімен анықтау,

қан сарысуындағы жалпы тироксинді (T4) ИФТ-әдісімен анықтау,

қан сарысуындағы тестостеронды ИФТ-әдісімен анықтау,

қан сарысуындағы дегидроэпиандростеронды (ДГЭА) ИФТ – әдісімен анықтау,

қан сарысуындағы лютеиндеуші гормонды (ЛГ) ИФТ-әдісімен анықтау (ЛГ) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

3) қан сарысуындағы гомоцистеинді анықтау, қан сарысуындағы кардиолипинге Ig G және М К ИФТ – әдісімен анықтау, қан сарысуындағы b2-гликопротеин I Ig G және М ИФТ-әдісімен анықтау, қан плазмасындағы жегі антикоагулянтын (LA1/LA2) талдағышта анықтау (қолданылу мерзімі – 12 ай);

4) үрпіден және цервикалдық каналдан бөлінетін сұйықтықтарды бактериологиялық зерттеу (таза өсіріндіні бөлу) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

5) ИФТ-әдісімен жалпы анти-фосфолипидтік антиденелерді анықтау (қолданылу мерзімі – 6 ай);

6) қан сарысуындағы пролактинді ИФТ – әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі –12 ай);

7) қорытынды бере отырып, көрсетілімдерге сәйкес мамандардың қарауы;

8) онкологиялық маркерлерді анықтау СА15 - 3 – сүт безі қатерлі ісігі үшін және СА 125-аналық без қатерлі ісігі үшін (жарамдылық мерзімі – 6 ай).

Ескертпе:

Аббревиатураларды ашып жазу:

УДЗ – ультрадыбысты зеттреу

ЭШЖ – эритроциттердің шөгу жылдамдығы

ИФА – иммунды ферментті анализ

ТТГ – тиреотропты гормона

ФЫГ – фоликулды ынталандыратын гормон

ЛГ – лютеиндеуші гормон

АЛаТ – аланинаминотрансфераза

АСаТ – аспартатаминотрансфераза

ПУ – протромбин уақытын

ПТИ – протромбиндік индекс

ХНҚ – халықаралық нормаланған қатынас

БТІУ – қан плазмасындағы белсендірілген ішінара тромбопластиндік уақыты

ДГЭА – дегидроэпиандростерона

ПТР – полимеразды тізбекті реакция

Қосалқы репродуктивтік әдістер
мен технологияларды жүргізу
қағидалары мен шарттарына
3-қосымша

Жасанды инсеминация жүргізу алдында жыныстық серіктестің шәуетін зерттеп-қарау көлемі

Ескерту. 3-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1. Әйелге арналған зерттеп-қарау көлемі:

1) кіші жамбасты УДЗ (әрбір емшараның алдында);

2) Вестергрен әдісімен жасушалардың 5 класын саралай отырып талдауышта қанның жалпы талдауы және қандағы ЭШЖ (қолданылу мерзімі – 1 ай);

3) қан сарысуындағы В гепатиті вирусының HBsAg антиденелерін ИФТ-әдіс анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

4) қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді ИФТ – әдісімен жиынтық анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

5) мерезге серологиялық зерттеп-қарау (Вассерман реакциясына қан алу) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

6) қан сарысуындағы АИТВ-инфекциясына – 1,2 жиынтық антиденелерін және p24 антигенін ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

7) гинекологиялық сүртіндінің тазалық дәрежесін анықтау (қолданылу мерзімі – 1 ай);

8) жатыр мойнынан сүртіндіні цитологиялық зерттеу ПАП-тест (қолданылу мерзімі – 12 ай);

9) диагностикалық флюорография (1 проекция) (қолданылу мерзімі – 12 ай);

10) биологиялық материалда ПТР әдісімен Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) анықтау (жарамдылық мерзімі – 12 ай);

11) сүт бездерінің УДЗ (қолданылу мерзімі – 12 ай);

12) терапевт консультациясы(қолданылу мерзімі – 12 ай).

2. Ерлер үшін зерттеп-қарау көлемі:

1) ұрық сұйықтығын жалпы клиникалық зерттеу (шәуетті зерттеу+МАР тест) (қолданылу мерзімі – 6 ай);

2) қан сарысуындағы В гепатиті вирусының HBsAg антиденелерін ИФТ – әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

3) қан сарысуындағы С гепатиті вирусының сомалық антиденелерін ИФТ – әдісімен жиынтық анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай);

4) мерезге серологиялық зерттеп-қарау (Вассерман реакциясына қан алу) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

5) қан сарысуындағы АИТВ-инфекциясына – 1,2 жиынтық антиденелерін және p24 антигенін ИФТ-әдісімен анықтау (қолданылу мерзімі – 10 күн);

6) урогенитальдық сүртіндіні жалпы клиникалық зерттеу (әрбір емшараның алдында).

Ескертпе:

Аббревиатураларды ашып жазу:

УДЗ – ультрадыбысты зеттреу

ЭШЖ – эритроциттердің шөгу жылдамдығы

ИФА – иммунды ферментті анализ

ПТР – полимеразды тізбекті реакция

Қосалқы репродуктивтік әдістер
мен технологияларды жүргізу
қағидалары мен шарттарына
4-қосымша

Жасанды инсеминация жүргізу алдында шәует донорларын зерттеп-қарау көлемі

Ескерту. 4-қосымша жаңа редакцияда - ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 15.02.2023 № 23 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

Шәует донорын зерттеп-қарау көлемі:

1) қан тобы мен резус- факторын анықтау (бір рет);

2) терапевт консультациясы (қолданылу мерзімі – 12 ай);

3) уроандролог консультациясы (қолданылу мерзімі – 6 ай);

4) психиатр және нарколог консультациясы (қолданылу мерзімі – 12 ай);

5) генетик консультациясы, медициналық-генетикалық (клиникалық-генеалогиялық зерттеу, перифериялық қан жасушаларын цитогенетикалық зерттеу (кариотип) (бір рет);

6) жиі кездесетін тұқым қуалайтын аурулар гендеріндегі мутацияларды тасымалдаушқа молекулярлық-генетикалық талдау (ДНҚ-да фенилкетонурия кезінде PAH генінің мутацияларын молекулярлық-генетикалық әдіспен анықтау, ДНҚ-да муковосцидоз генінің мутацияларын молекулярлық-генетикалық әдіспен анықтау) - көрсетілімдер бойынша;

7) қан сарысуындағы В гепатиті вирусының HBsAg антиденелерін иммуноферменттік әдіспен анықтау (бұдан әрі – ИФТ – әдіс), қан сарысуындағы С гепатиті вирусына жиынтық антиденелерді ИФТ – әдісімен анықтау, мерезге серологиялық зерттеп-қарау (Вассерман реакциясына қан алу), қан сарысуындағы АИТВ-инфекциясына – 1,2-ге жиынтық антиденелерін және p24 антигенін ИФТ – әдісімен анықтау (криоконсервация алдында және криоконсервациядан кейін 3 және 6 айдан кейін);

8) биологиялық материалдан Chlamydia trachomatis (хламидиа трахоматис) қоздырғышына Ig М анықтау (қолданылу мерзімі – 3 ай); биологиялық материалдарды сапалы ПТР әдісімен инфекцияларға тексеріп-қарау: Toxoplasma gondii (гондия токсоплазмасы), цитомегаловирусты (ВПГ-V), 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусын, Trichomonasvaginalis (трихомонасвагиналис), Neisseria gonorrhoeae (нейссерия гонококкае) (қолданылу мерзімі – 3 ай);

9) жалпы клиникалық урогенитальды жағындыны зерттеу (әр емшараның алдында).

Ескертпе:

Аббревиатураларды ашып жазу:

ИФА – иммунды ферментті анализ

ПТР – полимеразды тізбекті реакция

Unofficial translation

In accordance with clause 4 of article 146 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System" I HEREBY ORDER:

1. To approve the rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies according to the appendix to this order.

2. To recognize as invalid:

1) order of the Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2009 No. 627 "On approval of the rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts as No. 5919, published in the collection of acts of central executive and other central state bodies of the Republic of Kazakhstan No. 3, 2010).

2) order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated March 30, 2011 No. 162 "On amendments and additions to the order of the Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2009 No. 627 "On approval of the rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts as No. 6921, published on June 23, 2011 in newspaper "Yuridicheskaya Gazeta" No.88 (2078).

3. Department of Maternal and Child Health Protection of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in accordance with the procedure, established by law, shall ensure:

1) state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) within ten working days after the state registration of this order, submission to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of information about implementation of measures, stipulated by subclauses 1) and 2) of this clause.

4. Control over execution of this order shall be entrusted to the supervising Vice Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

5. This order shall come into force upon expiry of ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoy

Appendix to the order
of the Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
dated December 15, 2020
No. ҚР ДСМ-272/2020

Rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies

Chapter 1. General provisions

1. These rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies (hereinafter referred to as the Rules and conditions) have been developed in accordance with clause 4 of article 146 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System" (hereinafter referred to as the Кодекс) and shall determine the procedure and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies.

2. Terms and definitions used in these Terms and Conditions:

1) infertility is a disease characterized by the inability to establish a clinical pregnancy after 12 months of regular, unprotected sexual intercourse or due to the violation of a person's ability to reproduce both the person and his (her) partner (partner);

2) a hysteroscopyis a method of minimally invasive examination of the uterine cavity with the help of a hysteroscope, followed by diagnostic and operative procedures;

3) donor – man, the corpse of a man, the animal, from which are produced the donor's blood, its components, other donor material (including sperm, eggs, tissue of the reproductive organs, gametes, embryos), as well as the removal of organs (body parts), and (or) tissues (piece of tissue) for transplantation to the recipient;

4) the donor function – voluntary passage of the donor medical evaluation and the fulfillment of allogeneic donation of blood and its components;

5) the authorized body in the field of health care (further – authorized body) – the Central Executive body performing management and inter-sectoral coordination in the field of health protection of citizens of the Republic of Kazakhstan, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education sanitary and epidemiological welfare of the population of circulation of medicines and medical products, the quality of health care services (assistance);

6) therapy – range of medical services to eliminate, suspension and (or) the relief of the disease and prevent its progression;

7) assisted reproductive methods and technologies (hereinafter ARM) methods of infertility treatment (artificial insemination (hereinafter - the IR), artificial insemination (hereinafter-the AI) and embryo transfer), in the application where some or all stages of conception and early embryo development is carried out outside the mother's body (including using donor and (or) cryopreserved germ cells, reproductive organs and embryo tissues, as well as surrogate motherhood);

8) compulsory social health insurance (hereinafter referred to as CSHI) – a set of legal, economic and organizational measures to provide medical care to consumers of medical services at the expense of the assets of the social health insurance fund;

9) reproductive health – a person's health reflecting his ability

to 10) surrogacy – carrying and giving birth to a child (children), including cases of premature birth, under an agreement between the surrogate mother and the spouses with payment of remuneration;

11) surrogacy agreement – a notarized written agreement between persons who are married and wish to have a child, and a woman

12) azoospermia – absence of spermatozoa in the ejaculate the ejaculate;

13) epididymitis – inflammation of the testicular appendage, characterized by an inflammatory process, hyperemia, swelling and swelling in the scrotum;

14) karyotype – a set of signs (number, size, shape, etc.) a complete set of chromosomes inherent in the cells of a given biological species (specific karyotype), an organism (individual karyotype), or a cell line (clone);

15) marker chromosomes – an accurately identifiable chromosome based on the parameters of differential staining, the presence of a secondary constriction or satellite, and other characteristic features.

A footnote. Item 2 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

3. A woman and a man who are married, with informed voluntary written consent, receive infertility treatment in healthcare organizations, using safe and effective methods, including the use of ARM, with full and comprehensive information about their effectiveness, optimal timing of use, possible complications, medical and legal consequences, and other information concerning their effects on the body. When a married woman and man are treated together, the sperm of the sexual partner is not cryopreserved with their consent.

An unmarried woman receives infertility treatment in healthcare organizations using safe and effective methods, including the use of ARM, with full and comprehensive information about their effectiveness, optimal timing of use, possible complications, medical and legal consequences, and other information regarding their impact on the body. When an unmarried woman or man applies together, the sperm of the sexual partner is not cryopreserved with his consent.

A footnote. Item 3 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

4. Medical care in the CSHI system provides for the ARM procedure-a cycle in which superovulation stimulation, transvaginal ovarian puncture, egg sampling, and insemination sequentially follow oocyte (s) or sperm injection into the cytoplasm of the oocyte (hereinafter referred to as SICO), embryo in culture in vitro( in vitro), embryo implantation, including cryopreserved embryo transfer, in cases where delayed transfer is associated with high risks and factors that reduce the effectiveness of AI during embryo transfer in a stimulated cycle (hyperplasia endometrial hypoplasia, ovarian hyperstimulation syndrome and factors in which embryo implantation in a stimulated cycle is contraindicated), in acute inflammatory diseases of any localization.

A footnote. Item 4 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

5. The selection criteria for carrying out the AI procedure in the CSHI system are::

1) women of reproductive age, with a normal somatic, endocrine status, including satisfactory ovarian reserve, characterized by the presence of at least 2 of the following factors: antiurease hormone (hereinafter – AG) greater than 1.0 ng/ml, follicle-stimulating hormone (hereinafter – FSH) less than 12 (for 2nd-5th day of the cycle), the number of antral follicles is not less than 3 (three) (2-5 day cycle) in each ovary, or 6 antral follicles, in the case of a single ovary;

2) no factors diminishing the impact of pregnancy (abnormal development of the internal reproductive organs, preventing implantation and pregnancy development, hydro (sanjoanense), sinehii of the uterus, endometriosis, ovarian cysts, poltoranina azoospermia);

3) according to the indications in the system CSHI is possible to conduct the procedure, ARM with donor germ cells and surrogacy subject to payment of the donor cells and the services of a surrogate mother by patients themselves at the expense of own funds (no reproductive organ and (or) the presence of medical contraindications for gestation);

4) infertility due to male factor (by definition: oligozoospermia , the decline in sperm count less than 15 million/ml; asthenozoospermia – progressive motile (class A+b) 5% 1 milliliter to 32% in 1 milliliter of ejaculate; teratozoospermia from 1% to 4% of the sperm of normal structure; concomitant pathology of sperm (various combinations of changes in the concentration and motility of spermatozoa of the structure, reducing the fertilizing capacity of sperm); the presence of antisperm antibodies in the semen (MAR test more than 50%), let the natural fertilization in cases of normal sperm concentrations.

A footnote. Item 5 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

6. Conducting AF and ICSI in the CSHI system shall be provided once a year, except for the transfer of cryopreserved embryos in cases of delayed transfers.

6-1. Performing the AI procedure in the CSHI system in the obstructive form of azoospermia (deferens agenesis, chronic bilateral obstructive epididymitis) is allowed if FSH and karyotype tests are satisfactory.

A footnote. Chapter 1 is supplemented by paragraph 6-1 in accordance with the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten days of the date of its first official publication).

7. Health organizations at the place of attachment of the patient include persons suffering from infertility in the electronic register of dispensary patients (hereinafter referred to as the ERDP). After examining and establishing the causes of infertility within 12 months, the organization of health care at the place of attachment of the patient, on the basis of the conclusion of a specialized specialist, sends the patient's documents to the commission on high-tech medical services of local government health authorities of regions, cities of republican significance and the capital (hereinafter referred to as the HTMS Commission) for resolving the issue of conducting ART in the CSHI system.

Medical organizations providing assistance using ART in the treatment of infertility enter data on ART procedures into the medical information system, carried out in the CSHI system in a form approved by the authorized body in accordance with subclause 31) of article 7 of the Code.

8. The choice of a medical organization to receive medical care using ART shall be made by the patient. If a positive decision is made, the HTMS Commission shall register a referral for hospitalization in the portal of the Hospitalization Bureau, attaching a package of patient documents.

Chapter 2. Procedure for artificial insemination

9. AF shall be carried out without superovulation (in the natural menstrual cycle) or with stimulation of superovulation.

10. AF procedure with stimulation of superovulation consists of the following steps:

1) selection and examination of patients;

2) induction of superovulation, including monitoring of folliculogenesis and development of endometrium;

3) puncture of ovarian follicles, obtaining an oocyte (oocytes);

4) insemination of oocyte (oocytes) and (or) ICSI, in vitro cultivation of embryos (in a test tube);

5) implantation (transfer) of embryos into the uterine cavity;

6) post-transfer hormonal support;

7) early pregnancy diagnosis.

AF procedure without stimulation of superovulation (in the natural menstrual cycle) consists of the following steps:

1) selection and examination of patients;

2) monitoring of folliculogenesis and development of endometrium;

3) puncture of ovarian follicles, obtaining an oocyte (oocytes);

4) insemination of oocyte (oocytes) and (or) ICSI, in vitro cultivation of embryos (in a test tube);

5) implantation (transfer) of embryos into the uterine cavity;

6) post-transfer hormonal support;

7) early pregnancy diagnosis.

11. If there are indications for the use of donor germ cells with the patient's written consent, the AF procedure shall be supplemented with the following steps:

1) cryopreservation of embryos;

2) cryopreservation of germ cells (oocytes, sperm);

3) intrauterine administration of a cryopreserved embryo.

12. The indications for AF are:

1) infertility insusceptible to therapy within 12 months;

2) tubal infertility associated with the absence of both fallopian tubes;

3) tubal, tubal - peritoneal infertility caused by the occlusion of the fallopian tubes (the only remaining tube), pelvic adhesions, with the futility of further conservative and surgical treatment;

4) endocrine infertility, in the absence of the effect of hormone therapy for 6-12 months;

5) infertility caused by endometriosis of the pelvic organs, with the failure of conservative methods of treatment for 6-12 months;

6) infertility of unclear origin and with the ineffectiveness of its conservative treatment;

7) absence of ovaries;

8) male infertility insusceptible to treatment within 6 months;

9) combination of the mentioned forms of infertility.

Footnote. Item 12 as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan No. KR DSM-52 dated 18.06.2021 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

13. Conducting AF and implantation (transfer) of embryos into the uterine cavity shall not be performed with the following contraindications:

1) somatic and mental illnesses that have contraindications for carrying pregnancy;

2) congenital malformations, acquired deformities of the uterine cavity (preventing the implantation (transfer) of embryos and the development of pregnancy);

3) benign ovarian tumors that require surgical treatment and (or) prevent the collection of oocyte (s);

4) hyperplastic processes of the endometrium;

5) benign tumors of the uterus requiring surgical treatment;

6) acute inflammatory diseases of any localization;

7) malignant neoplasms of any localization (with the exception of cases in which oocyte collection is indicated before chemotherapy and radiation therapy, according to the conclusion of a multidisciplinary group of specialists about the stimulation of superovulation).

Footnote. Item 13 as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan No. KR DSM-52 dated 18.06.2021 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

14. In the absence of contraindications, AF shall be performed at the request of the patient or patients for any form of infertility.

15. If there are contraindications to implantation (transfer) of embryos into the uterine cavity, oocytes shall be taken from a woman without superovulation and (or) with stimulation of superovulation with further implantation (transfer) of the embryo (embryos) into the uterine cavity of the surrogate mother.

16. Examination of patients before AF shall be carried out in accordance with Appendix 1 to these Terms and Conditions.

17. Stimulation of superovulation shall be carried out by the attending physician using the following groups of drugs included in the Kazakhstan National Drug Formulary (hereinafter referred to as the KNDF):

selective estrogen receptor modulators;

gonadotropins (human menopausal gonadotropin, follicle stimulating hormone, recombinant follicle stimulating hormone, recombinant luteinizing hormone, chorionic gonadotropin and recombinant, follitropin delta);

gonadotropin-releasing-hormone agonists;

growth hormones and antiestrogens;

enzyme inhibitors.

The choice of stimulation schemes administered medications, dose adjustments and changes in stimulation of superovulation protocol shall be carried out by the attending physician on a case-by-case basis.

For dynamic control of the development of follicles and endometrium without stimulation of superovulation and (or) with stimulation of superovulation, the attending physician shall use ultrasound monitoring and (or) hormonal monitoring.

In the process of ultrasound monitoring, the number of follicles is ascertained, their average diameter is measured (based on the sum of two measurements), and the thickness of the endometrium is determined.

With hormonal monitoring, a dynamic determination of the concentration of estradiol and progesterone in the blood is carried out.

Indicators of completeness of stimulation of superovulation are:

1) the diameter of the leading (leading) follicle (follicles) is more than 17 millimeters and the maturity of the functional layer of the endometrium;

2) the level of activity of steroidogenesis (concentration of estradiol in blood plasma).

To complete the maturation of oocytes, chorionic gonadotropin or gonadotropin-releasing hormone agonists are administered in appropriate doses, selected individually.

18. Puncture of ovarian follicles and aspiration of follicular fluid (hereinafter referred to as puncture) is performed 32-40 hours after the administration of an ovulation trigger (chorionic gonadotropin, gonadotropin-releasing hormone agonists, their analogs and synthetic derivatives with appropriate indications) or without the use of an ovulation trigger under the control of hormonal tests indicating the presence of a peak of endogenous luteinizing hormone (LH).

Puncture is performed on an outpatient basis, in a small operating room, usually by transvaginal access under ultrasound guidance using special puncture needles with general anesthesia and / or without anesthesia (the need, possibility and type of anesthesia is decided individually).

If it is impossible to perform transvaginal puncture access, oocytes shall be obtained transabdominally.

19. Follicular fluid obtained as a result of follicular puncture is placed in a special container. The aspirate is examined under a stereomicroscope, and the resulting oocytes are transferred to a culture medium. The dish with oocytes is placed in a special incubator.

20. For AF, specially prepared sperm from a sexual partner or donor is used.

Sperm collection is carried out by means of:

masturbation;

by puncture,

percutaneous (through the skin) aspiration (collection) of sperm from the epididymis;

percutaneous aspiration of sperm from testicular tissue;

obtaining spermatozoa during an open biopsy of the epididymis followed by their extraction (sampling);

obtaining spermatozoa during open testicular biopsy followed by their extraction.

A special sterile container for collecting ejaculate is marked. Sperm and / or biopsies for delayed use are cryopreserved.

Native, cryopreserved spermatozoa are washed from seminal plasma before use. The fraction of morphologically normal and most motile spermatozoa is separated from the rest of the spermatozoa by centrifugation (flotation) or density gradient centrifugation.

21. The selection of germ cell donors is carried out by patients voluntarily and independently on the basis of the phenotypic description.

22. The presence of oocyte fertilization is assessed after 12-24 hours, by identifying two clearly visualized pronuclei. The zygotes are transferred to a fresh culture medium, where the initial development of the embryos takes place.

23. The transfer of embryos into the uterine cavity is carried out at different stages, from the cleavage stage to the blastocyst stage, which forms in humans on the 5-7th day after fertilization. If there are difficulties in the technique of the operation, the embryo transfer is carried out under general anesthesia.

24. In cases of insurmountable impairment of the patency of the cervical canal, embryo transfer is performed through the uterine wall (transmyometrically). A needle with a mandrin is inserted into the uterine cavity transvaginally or transabdominally.

25. No more than 2 (two) embryos are transferred into the uterine cavity using special catheters that are inserted into the woman's uterine cavity through the cervical canal.

26. Before implantation (transfer) of embryos into the uterine cavity, in order to increase the frequency of implantation by facilitating the exit of the blastocyst, according to indications, the zona pellucida is dissected at the age of three to seven days.

27. Post-transfer hormonal support is provided with progesterone, estrogen and analogs included in the KNDF.

28. In the absence of the risk of ovarian hyperstimulation syndrome, post-transfer hormonal support includes the administration of chorionic gonadotropin preparations.

29. Diagnosis of pregnancy by the content of beta-chorionic gonadotropin in the blood and urine is carried out 12-14 calendar days from the moment of implantation (transfer) of embryos. Ultrasound diagnostics of pregnancy is carried out from 21 calendar days after the transfer of the embryo (embryos).

30. In order to prevent obstetric and perinatal complications associated with multiple pregnancies (two or more fetuses), with the patient's consent, an operation is performed to reduce the number of developing fetuses (fetal reduction).

31. Fetal reduction is performed with the written informed consent of the pregnant woman. The number of fetuses to be reduced is determined by the woman.

32. The choice of fetuses to be retained and to be reduced should be carried out taking into account the ultrasound data characterizing their condition in the period from nine weeks of pregnancy.

33. Access to embryos (transvaginal, transcervical, transabdominal) and the method of termination of fetal development is selected individually.

34. Contraindications for fetal reduction are the threat of termination of pregnancy and acute inflammatory diseases.

Chapter 3. The procedure for the injection of sperm into the cytoplasm of the oocyte.

35. Indications for ICSI are:

1) oligozoospermia - sperm concentration less than 15 million per milliliter;

2) asthenozoospermia - the proportion of sperm of groups A and B is less than 32% in the ejaculate;

3) teratozoospermia - less than 4% of normal forms according to morphological analysis;

4) combined sperm pathology;

5) clinically significant presence of antisperm antibodies in the ejaculate (mixed agglutination reaction) more than 50%;

6) fertilization of less than 50% of oocytes in vitro in a previous attempt of in vitro fertilization or its absence in this cycle;

7) sexual and ejaculatory disorders;

8) when using spermatozoa obtained with a puncture or open biopsy of the testicle and its epididymis;

9) use of cryopreserved oocytes;

10) all cases where the probability of fertilization by sperm injection into the oocyte cytoplasm is higher than with oocyte insemination.

36. Indications for surgical sperm retrieval are obstructive azoospermia and primary testicular insufficiency.

37. Contraindications for surgical sperm retrieval shall be acute infectious diseases.

38. The scope of examinations before the surgical intervention for obtaining spermatozoa includes determination of the blood group and Rh factor, a clinical blood test, including clotting time, a blood test for syphilis, HIV infections, hepatitis B and C, a biochemical blood test, a coagulogram, a general urine test, electrocardiogram, therapist's conclusion.

39. ICSI stages:

1) immobilization of the sperm cell by disrupting the integrity of the tail membrane;

2) violation of the integrity of the outer cytoplasmic membrane of the oocyte;

3) administration of a sperm cell into the oocyte cytoplasm using a microneedle.

40. The choice of the optimal method for obtaining spermatozoa in the forms of spermatogenesis disorders is carried out by a doctor specializing in urology and andrology (ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, endoscopy according to the profile of the main specialty) (adult, pediatric) "after examination.

41. Spermatozoa for injection into the oocyte for azoospermia are obtained by open testicular biopsy followed by sperm extraction or aspiration of the contents of the epididymis, using percutaneous aspiration surgery on the epididymis or testis.

Postmortem sperm retrieval is performed by open biopsy within 24 hours after biological death is confirmed.

42. The operation is performed on the day of follicle puncture and oocyte collection from a woman. The use of cryopreserved tissue and aspirate of the testicle and (or) epididymis is carried out in the presence of a written application from the patients - in this case, the procedure for sperm collection is carried out in advance, regardless of the puncture of the spouse's ovarian follicles.

43. Before microinjection, the cells of the radiant crown of the oocyte are removed. Micromanipulation is performed on mature oocytes in the presence of the first polar body. The method of processing ejaculate and aspirate obtained from the testicle and its epididymis is selected by the embryologist individually, depending on the number and quality of spermatozoa.

44. ICSI is performed using an inverted microscope equipped with micromanipulators using special microinstruments.

Chapter 4. Surrogate maternity.

45. Indications for surrogate maternity:

1) absence of the uterus (congenital, acquired);

2) deformation of the cavity and cervix with congenital malformations or as a result of diseases that prevent implantation and pregnancy;

3) endometrial pathology: endometrial atrophy, synechiae of the uterine cavity, insusceptible to therapy;

4) somatic diseases in which carrying a pregnancy is contraindicated;

5) unsuccessful repeated attempts at ART with repeated obtaining of high-quality embryos, the transfer of which did not lead to pregnancy.

46. Examination of surrogate mothers shall be carried out to the extent according to Appendix 2 to these Rules and conditions.

47. Contraindications for AF and embryo implantation (transfer) in the "Surrogate maternity" procedure shall be:

1) somatic and mental illnesses that have contraindications for carrying pregnancy;

2) congenital malformations, acquired deformities of the uterine cavity;

3) benign tumors of the uterus requiring surgical treatment;

4) acute inflammatory diseases of any localization;

5) malignant neoplasms of any localization;

6) a multipara woman (4 or more births in past medical history);

7) burdened obstetric history (presence of a scar on the uterus after cesarean section and conservative myomectomy, uterine perforation).

48. After the conclusion of the contract, the "Surrogate maternity" procedure shall be carried out according to the following algorithm:

1) selection and examination of a surrogate mother;

2) synchronization of the menstrual cycles of a surrogate and genetic mother (in the case of transfer of cryopreserved embryos into the uterine cavity, synchronization of cycles is not performed);

3) stimulation of superovulation of the genetic mother;

4) puncture of the ovaries of the genetic mother;

5) AF procedure with implantation (transfer) of embryos into the uterine cavity of a surrogate mother;

6) support for the luteal phase of a surrogate mother.

49. During the procedure of implantation (transfer) of cryopreserved embryos of genetic parentsб the following shall be carried out:

1) selection and examination of a surrogate mother;

2) preparation of the endometrium of a surrogate mother;

3) implantation (transfer) of cryopreserved embryos into the uterine cavity of a surrogate mother;

4) post-transfer hormonal support for a surrogate mother.

Chapter 5. Artificial insemination with sperm of a sexual partner or donor.

50. AI is performed by injecting sperm into the cervical canal, uterus, and vagina.

A footnote. Item 50 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

51. The procedure is performed both without and with ovulation stimulation.

52. With AI with donor sperm, it is permissible to use only cryopreserved, quarantined sperm.

53. It is allowed to use pre-processed sperm with AI with the sperm of a sexual partner.

54. Indications for AI with donor sperm shall be:

1) on the part of the man: infertility, ejaculatory-sexual disorders and poor medical and genetic prognosis;

2) on the part of the woman: lack of a sexual partner.

55. Indications for AI with the sperm of a sexual partner shall be:

1) on the part of a man: subfertile sperm and ejaculatory-sexual disorders;

2) on the part of women: cervical factor infertility, unspecified female infertility, lack of ovulation and vaginismus.

56. AI on the part of a woman is not performed with the following contraindications:

1) somatic and mental diseases that have contraindications for pregnancy;

2) congenital malformations, acquired deformities of the uterine cavity that prevent implantation (transfer) of embryos and pregnancy development;

3) benign ovarian tumors that require surgical treatment and (or) prevent oocyte (s) collection;

4) endometrial hyperplastic processes;

5) benign uterine tumors that require surgical treatment and (or) prevent embryo implantation (transfer) and pregnancy development;

6) acute inflammatory diseases of any localization;

7) malignant neoplasms of any localization (with the exception of cases in which oocyte collection is indicated before chemo and radiation therapy, according to the conclusion of a multidisciplinary team of specialists about during superovulation stimulation).

A footnote. Item 56 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

57. Examinations before AI with the sperm of a sexual partner shall be carried out in accordance with Appendix 3 to these Rules and conditions.

58. Sperm donor examinations before AI shall be carried out in accordance with Appendix 4 to these Rules and conditions.

59. The decision to use donor sperm shall be made by patients independently.

60. The insertion of sperm into the uterine cavity shall be carried out during the periovulatory period.

61. The number of AI attempts shall be determined by the doctor.

Chapter 6. Preimplantation genetic testing.

A footnote. The title of Chapter 6 is as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

62. Preimplantation genetic testing (hereinafter referred to as PGT) of cryopreserved embryos is performed at the request of patients or according to indications:

1) with habitual miscarriage pregnancy, with two or more undeveloped pregnancies, spontaneous abortions;

2) the older age group (the woman's age is 37 years and older);

3) after two or more unsuccessful ARM attempts;

4) with severe forms of male infertility;

5) with a high risk of inheriting gender-related diseases;

6) with monogenic diseases. diseases that are carriers of monogenic diseases, provided that their molecular and genetic diagnosis is available;

7) if the parents (or one of them) already have a child with pathologies;

8) couples with a violation of karyotypes (one of the spouses), with mosaic variants of chromosomal syndromes, carriers of all types of balanced structural rearrangements, marker chromosomes;

9) with Rhesus conflict in parents to determine the embryo with a suitable Rh factor with the expectant mother.

A footnote. Item 62 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

63. PGT is performed to determine genomic, chromosomal and monogenic defects in embryos. Preimplantation genetic testing of aneuploidy (PGT-A) determines genomic and quantitative changes in chromosomes (polyploidies, aneuploidies). Preimplantation genetic testing of structural rearrangements (PGT-SP) determines the structure of chromosomes (deletions, duplications, translocations, inversions). Preimplantation genetic testing of monogenic diseases (PGT-M) detects mutations associated with monogenic diseases (autosomal dominant, autosomal recessive, sex-linked).

A footnote. Item 63 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

64. Genetic studies are performed on polar oocyte bodies, embryo blastomere nuclei, and blastocyst trophectoderm cells. When performing PGT, patients are informed about the sex of embryos when there is a risk of chromosomal abnormalities associated with sex chromosomes.

A footnote. Item 64 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

65. Diagnostics are performed using in sita fluorescent hybridization (FISH), comparative genomic hybridization (CGH), polymerase chain reaction (PCR), and new generation sequencing (NGS) methods.

A footnote. Item 65 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

66. PGT is not an alternative to invasive prenatal diagnostics and it is allowed to be performed in the future to clarify the genetic diagnosis of the intrauterine fetus.

A footnote. Item 66 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

Appendix 1
to the rules and conditions for
applying assisted reproductive
methods and technologies

The scope of examination of patients before artificial insemination

1.The scope of examination for a woman:

1) ultrasound examination (hereinafter referred to as ultrasound) gynecological (transvaginal) (before each procedure);

2) determination of blood group and Rh factor (one time);

3) a general blood test on an analyzer with the differentiation of 5 classes of cells and measurement of the erythrocyte sedimentation rate (ESR) in the blood by the Westergren method (before each procedure);

4) study of the general analysis of urine (physical and chemical properties with the calculation of the number of cellular elements of the urinary sediment) (before each procedure);

5) determination of antibodies to HBsAg of hepatitis B virus in blood serum by immunoenzyme method (hereinafter referred to as the ELISA) (validity period - 3 months);

6) determination of total antibodies to hepatitis C virus in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

7) detection of Wasserman reaction in blood serum (validity period - 3 months);

8) determination of total antibodies to HIV -1.2 and p24 antigen in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

9) determination of the degree of purity of a gynecological smear (validity period - 10 days);

10) cytological examination of a smear from the cervix (valid for 12 months);

11) consultation of a therapist on the state of health and the admissibility of in vitro fertilization and gestation with the provision of a conclusion (validity period - 6 months);

12) determination of Ig M to the pathogen Chlamydia trachomatis (chlamydia trachomatis) in biological material (validity period -6 months);

13) determination of Ig G, M to the causative agent of rubella in blood serum by ELISA method (once in the absence of confirming data on vaccination or previous diseases) (validity period -6 months);

14) determination of thyroid-stimulating hormone (TSH) in blood serum by ELISA test method (validity period - 6 months);

15) determination of prolactin in blood serum by ELISA test method (validity period - 12 months);

16) determination of anti-Müllerian hormone in blood serum by ELISA method (validity period - 6 months);

17) determination of follicle-stimulating hormone (FCH) and luteinizing hormone (LH) in blood serum by ELISA method (validity period - 6 months);

18) biochemical blood test (determination of alanine aminotransferase (ALaT) in blood serum, determination of aspartate aminotransferase (ASaT) in blood serum, determination of total bilirubin in blood serum, determination of glucose in blood serum, determination of total protein in blood serum, determination of creatinine in blood serum, urea in blood serum (validity -10 days);

19) determination of coagulogram (determination of prothrombin time (PT) with subsequent calculation of prothrombin ratio (PR) and international normalized ratio (INR) in blood plasma (PT-PR-INR), determination of activated partial thromboplastin time (APTT) in blood plasma, determination of fibrinogen in blood plasma (validity -10 days);

20) ultrasound of the mammary glands, ultrasound of the abdominal cavity and ultrasound of the kidneys (valid for 12 months);

21) electrocardiographic study (in 12 leads) with decoding (validity period - 3 months);

22) diagnostic fluorography (1 projection) (validity period - 12 months);

Footnote. Item 1 as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan No. KR DSM-52 dated 18.06.2021 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

2. According to indications (for a woman):

1) hysterosalpingography, laparoscopy, hysteroscopy with histological examination of the endometrium (according to indications) (validity period - 12-24 months);

2) determination of estradiol in blood serum by ELISA method, determination of progesterone in blood serum by ELISA method, determination of cortisol in blood serum by ELISA method, determination of free triiodothyronine (T3) in blood serum by ELISA method, determination of total thyroxine (T4) in blood serum blood serum by ELISA method, determination of testosterone in blood serum by ELISA method, determination of dehydroepiandrosterone (DHEA) in blood serum by ELISA method, determination of luteinizing hormone (LH) in blood serum by ELISA method (validity period - 12 months);

3) cytogenetic study of peripheral blood cells (karyotype) (one time);

4) determination of homocysteine in blood serum using an analyzer, determination of Ig G and M to cardiolipin in blood serum by ELISA method, determination of Ig G and M to b2-glycoprotein I in blood serum by ELISA method, determination of lupus anticoagulant (LA1 / LA2) in blood plasma (validity period - 12 months);

5) determination of vitamin D in blood serum (according to indications); (validity period - 12 months);

6) bacteriological examination of the discharge from the urethra and cervical canal (isolation of pure culture) (validity period - 12 months);

7) determination of antisperm antibodies (SpermAntibodi) (sperm antibody) in blood serum by ELISA method and determination of total anti-phospholipid antibodies by ELISA method (validity period - 12 months);

8) infection examination (detection of Toxoplasma gondii (toxoplasma gondii) in biological material by polymerase chain reaction (hereinafter referred to as the PCR) qualitative, detection of cytomegalovirus (HSV-V) in biological material by PCR qualitative, detection of herpes simplex virus types 1 and 2 in biological material by PCR qualitative, detection of Trichomonas vaginalis (trichomonasvaginalis) in biological material by PCR, detection of Neisseriagonorrhoeae (neisseria gonococcus) in biological material by PCR (validity period - 6 months);

9) Ultrasound of the thyroid gland (valid for 12 months);

10) examination of specialists, according to the testimony with the provision of an opinion;

11) determination of tumor markers CA15-3 - for breast cancer and CA 125, HE-4, - for ovarian cancer and ROMA index (validity period - 6 months).

Footnote. Item 2 as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan No. KR DSM-52 dated 18.06.2021 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

2-1. Women with severe somatic diseases need a conclusion of the medical consultation commission in form No. 026/u, approved by the Order of the Acting Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2020 No. KR DSM-175/2020 "On approval of forms of accounting documentation in the field of healthcare" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under No. 21579).

A footnote. Appendix 1 is supplemented by paragraph 2-1 in accordance with the order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

3. The scope of examination for a man:

1) determination of antibodies to HBsAg of hepatitis B virus in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

2) determination of total antibodies to hepatitis C virus in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

3) detection of Wasserman reaction in blood serum (validity period - 3 months);

4) determination of total antibodies to HIV-1,2 and p24 antigen in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

5) general clinical semen analysis (semen analysis + MAP test) (semen analysis) (validity period - 6 months);

6) determination of blood group and Rh factor (one time);

7) determination of Ig M to the pathogen Chlamydia trachomatis (chlamydia trachomatis) in biological material (validity period - 6 months);

8) general clinical examination of the urogenital smear (validity period - 3 months);

9) consultation: uroandrologist (validity period - 12 months);

10) diagnostic fluorography (1 projection) (validity period - 12 months).

4. According to indications (for a man):

1) Testicular ultrasound (according to indications) (validity period - 12 months);

2) determination of thyroid-stimulating hormone (TSH) in blood serum by ELISA method (validity period - 12 months);

3) determination of prolactin in blood serum by ELISA method (validity period - 12 months);

4) determination of follicle-stimulating hormone (FCH) in blood serum by ELISA method (validity period - 12 months);

5) determination of luteinizing hormone (LH) in blood serum by ELISA method (validity period - 12 months);

6) determination of testosterone in blood serum by ELISA method (validity period - 12 months);

7) cytogenetic study of peripheral blood cells (karyotype), determination of AZF factor Y chromosome in DNA by molecular genetic method, biological indication of mutagenic effects (chromosomal aberrations) (one time);

8) determination of antisperm antibodies (SpermAntibodi) (sperm antibody) in blood serum by ELISA method and determination of total anti-phospholipid antibodies by ELISA method (validity period - 12 months);

9) general clinical study of prostate secretion (validity period - 3 months);

10) bacteriological examination of sperm (isolation of pure culture) (validity period - 12 months);

11) Blood test for prostate specific antigen (validity period - 12 months);

12) infection screening (detection of Toxoplasma gondii (toxoplasma gondii) in biological material by polymerase chain reaction (hereinafter referred to as the PCR) qualitative, detection of cytomegalovirus (HSV-V) in biological material by PCR qualitative, detection of herpes simplex virus types 1 and 2 in biological material by PCR qualitative, detection of Trichomonas vaginalis (trichomonas vaginalis) in biological material by PCR, detection of Neisseria gonorrhoeae (neisseria gonococcus) in biological material by PCR (validity period - 6 months);

13) determination of vitamin D in blood serum (validity period - 12 months).

Appendix 2
to the rules and conditions for
applying assisted reproductive
methods and technologies

The scope of examination of surrogate mothers

1. Scope of examination of surrogate mothers:

1) gynecological ultrasound (transvaginal) (before any treatment);

2) determination of blood group and rhesus factor (once);

3) a General analysis of blood on the analyzer with the differentiation of the 5 classes of cells and measurement of erythrocyte sedimentation rate (hereinafter – ESR) in the blood of the method Expressed (before any treatment);

4) the clinical examination of urine (urinalysis) (before any treatment);

5) determination of antibodies to hepatitis B virus HBsAg in blood serum by enzyme immunoassay (hereinafter referred to as the EI method) (validity period – 3 months);

6) determination of total antibodies to hepatitis C virus in blood serum EI method (valid 3 months);

7) production reaction Wasserman serum (validity 3 months);

8) determination of total antibodies to HIV – 1, 2 and p24 antigen in the serum EI method (valid 3 months);

9) determination of purity of gynecological smear (validity – 10 days);

10) cytologic smear of cervix (valid for 12 months);

11) medical consultation about the state of health and the admissibility of in vitro fertilisation and carrying a pregnancy with a report (valid 6 months);

12) the definition of Ig M pathogen Chlamydia trachomatis (chlamydia of trachomatis) in biological material (valid 3 months); detection of Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii) in biological material by polymerase chain reaction (hereinafter – PCR), qualitative detection of cytomegalovirus (HSV-V) in biological material by PCR qualitative detection of herpes simplex virus type 1 and 2 in a biological material by PCR qualitative detection of Trichomonas vaginalis (trichomonasvaginalis) in biological material by PCR, detection of Neisseriagonorrhoeae (Neisseria gonococci) in biological material by PCR (valid 3 months);

13) the definition of Ig G, the causative agent of rubella serum EI method (once in the absence of evidence of vaccination or illness) (validity 3 months);

14) determination of thyroid-stimulating hormone (hereinafter – TSH) in the blood serum EI method (valid 6 months);

15) the determination of prolactin in the serum EI method (valid 6 months);

16) the determination of testosterone in the blood serum EI method (valid 6 months);

17) biochemical blood test (determination of alanine aminotransferase (hereinafter – AT) in serum, determination of aspartate aminotransferase (hereinafter – AA) in serum, determination of total bilirubin in serum, determination of glucose in serum, determination of total protein in blood serum, determination of creatinine in serum urea in the blood serum (the period of validity of 1 month);

18) determination of coagulation parameters (determination of prothrombin time (–PT) then calculate the prothrombin index (hereinafter – PI) and international normalized ratio (hereinafter INR) in plasma (PT-PI- INR), determination of activated partial thromboplastin time (hereinafter APTT) in plasma, determination of fibrinogen in blood plasma (with validity of 1 month);

19) breast ultrasound (valid for 12 months);

20) abdominal ultrasound and ultrasound of the kidneys (valid for 12 months);

21) electrocardiographic examination (12 leads) with transcript (validity 3 months);

22) diagnostic x-rays (1 view) (valid for 12 months);

23) the opinion of a psychiatrist and the psychiatrist (valid for 12 months).

A footnote. Item 1 - as amended by the Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 18.06.2021 No. KR DSM-52 (shall be enforced upon the expiry of ten calendar days after the date of its first official publication).

2. According to indications (for surrogate mothers):

1) hysterosalpingography, laparoscopy, hysteroscopy with histological examination of the endometrium (according to indications) (validity period - 12 months);

2) determination of estradiol in blood serum by ELISA method, determination of cortisol in blood serum by ELISA method,

determination of free triiodothyronine (T3) in blood serum by ELISA method,

determination of total thyroxine (T4) in blood serum by ELISA method,

determination of testosterone in blood serum by ELISA method,

determination of dehydroepiandrosterone (DHEA) in blood serum by ELISA method,

determination of luteinizing hormone (LH) in blood serum by ELISA method (validity period - 6 months);

3) determination of homocysteine in blood serum, determination of Ig G and M to cardiolipin in blood serum by ELISA method, determination of Ig G and M to b2-glycoprotein I in blood serum by ELISA method, determination of lupus anticoagulant (LA1 / LA2) in blood plasma (duration of action - 12 months);

4) bacteriological examination from the urethra and cervical canal (isolation of pure culture) (validity period - 3 months);

5) determination of total anti-phospholipid antibodies by ELISA method (validity period -6 months);

6) determination of prolactin in blood serum by ELISA method (validity period -12 months);

7) examination of specialists, according to the indications with the provision of a conclusion;

8) determination of tumor markers CA15-3 - for breast cancer and CA 125 - for ovarian cancer (validity period - 6 months).

Appendix 3
to the rules and conditions for
applying assisted reproductive
methods and technologies

The scope of the examination before the artificial insemination with the sperm of the sexual partner

1. The scope of examination for a woman:

1) pelvic ultrasound examination (hereinafter referred to as ultrasound) (before each procedure);

2) general blood test on an analyzer with differentiation of 5 classes of cells and measurement of the erythrocyte sedimentation rate (ESR) in the blood by the Westergren method (validity period - 1 month);

3) determination of antibodies to HBsAg of hepatitis B virus in blood serum by immunoenzyme method (hereinafter - ELISA method) (validity period - 3 months);

4) determination of total antibodies to hepatitis C virus in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

5) detection of Wasserman reaction in blood serum (validity period - 3 months);

6) determination of total antibodies to HIV - 1, 2 and p24 antigen in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

7) determination of the degree of purity of a gynecological smear (validity period - 1 month);

8) cytological examination of a smear from the cervix PAP test (validity period - 12 months);

9) diagnostic fluorography (1 projection) (validity period - 12 months);

10) detection of Chlamydia trachomatis (chlamydia trachomatis) in biological material by PCR method (validity period -12 months);

11) Breast ultrasound (validity period -12 months);

12) consultation of a physician (validity period -12 months).

2. The scope of examination for a man:

1) general clinical sperm examination (semen analysis + MAP test) (validity period - 6 months);

2) determination of antibodies to HBsAg of hepatitis B virus in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

3) determination of total antibodies to hepatitis C virus in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

4) detection of Wasserman reaction in blood serum (validity period - 3 months);

5) determination of total antibodies to HIV - 1, 2 and p24 antigen in blood serum by ELISA method (validity period - 3 months);

6) general clinical examination of the urogenital smear (before each procedure).

Appendix 4
to the rules and conditions for
applying assisted reproductive
methods and technologies

The scope of examination of sperm donor prior to artificial insemination

The scope of examination of sperm donors:

1) determination of blood group and Rh factor (one time);

2) consultation of a physician (validity period -12 months);

3) consultation: uroandrologist (validity period - 6 months);

4) consultation: psychiatrist and narcologist (validity period - 12 months);

5) consultation: geneticist, medico-genetic (clinical and genealogical research), cytogenetic study of peripheral blood cells (karyotype) (one time);

6) molecular genetic analysis for the carriage of mutations in the genes of the most common hereditary diseases (determination of PAH gene mutations in phenylketonuria in DNA by a molecular genetic method, determination of cystic fibrosis gene mutations in DNA by a molecular genetic method) - according to indications;

7) Determination of antibodies to HBsAg of hepatitis B virus in blood serum by enzyme immunoassay (hereinafter referred to as the ELISA method), determination of total antibodies to hepatitis C virus in blood serum by ELISA method, detection of the Wasserman's reaction in blood serum, determination of total antibodies to HIV 1,2 and p24 antigen in blood serum by ELISA method (before cryopreservation and 3 and 6 months after cryopreservation);

8) detection of Chlamydia trachomatis (chlamydia trachomatis) in biological material by polymerase chain reaction (hereinafter referred to as the PCR) (validity period - 3 months), detection of Neisseria gonorrhoeae (neisseria gonococcus) in biological material by polymerase chain reaction (hereinafter referred to as the PCR), detection of herpes simplex virus types 1 and 2 in biological material by PCR is qualitative, detection of cytomegalovirus (HSV-V) in biological material by Qualitative PCR method (validity period - 3 months);

9) general clinical examination of the urogenital smear (before each procedure).

Қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды жүргізу қағидалары мен шарттарын бекіту туралы

Қосалқы репродуктивтік әдістер мен технологияларды жүргізу қағидалары мен шарттары

1-тарау. Жалпы ережелер

2-тарау. Жасанды ұрықтандыру жүргізу тәртібі

3-тарау. Шәуетті цитоплазма ооцитіне инъекциялау жүргізу тәртібі

4-тарау. Суррогат ана болу

5-тарау. Донор немесе жыныстық серіктесінің шәуетімен жасанды инсеминациялау

6-тарау. Имплантаттау алдындағы генетикалық тестілеу

Жасанды ұрықтандыру жүргізу алдында пациенттерді зерттеп-қарау көлемі

Суррогат аналарды зерттеп-қарау көлемі

Жасанды инсеминация жүргізу алдында жыныстық серіктестің шәуетін зерттеп-қарау көлемі

Жасанды инсеминация жүргізу алдында шәует донорларын зерттеп-қарау көлемі

On approval of the rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies

Rules and conditions for applying assisted reproductive methods and technologies

Chapter 1. General provisions

Chapter 2. Procedure for artificial insemination

Chapter 3. The procedure for the injection of sperm into the cytoplasm of the oocyte.

Chapter 4. Surrogate maternity.

Chapter 5. Artificial insemination with sperm of a sexual partner or donor.

Chapter 6. Preimplantation genetic testing.

The scope of examination of patients before artificial insemination

The scope of examination of surrogate mothers

The scope of the examination before the artificial insemination with the sperm of the sexual partner

The scope of examination of sperm donor prior to artificial insemination