Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-286/2020 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 22 желтоқсанда № 21840 болып тіркелді.

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексінің 232-бабына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

Ескерту. Кіріспе жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 02.06.2023 № 97 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1. Қоса беріліп отырған Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидалары бекітілсін.

2. "Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 22 сәуірдегі № КР ДСМ-45 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 18581 тіркелген, 2019 жылғы 2 мамырда Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде жарияланған) күші жойылды деп танылсын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрық ресми жарияланғаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

3) осы бұйрық Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

5. Осы бұйрықты алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі	А. Цой

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-286/2020 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау тәртібін айқындайды.

2. Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауды дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға тиісті лицензиясы бар, дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер жүзеге асырады.

3. Осы Қағидаларда мынадай ұғымдар пайдаланылады:

1) айқаспалы контаминация – өндіру немесе сақтау процесінде бастапқы материалдың, аралық өнімнің немесе соңғы өнімнің басқа бастапқы материалмен немесе өніммен ластануы;

2) дәрілік препараттарды дайындау – дәріханаларда дәрілік препараттарды дайындаумен, фармацевтикалық қолдануға арналған фармацевтикалық субстанцияларды (активті фармацевтикалық субстанцияларды) сатып алумен, дайындалған дәрілік препараттарды сақтаумен, олардың сапасын бақылаумен, ресімдеумен және өткізумен байланысты фармацевтикалық қызмет;

3) медициналық бұйымдарды дайындау – дәріханаларда, медициналық бұйымдар дүкендерінде және оптика дүкендерінде медициналық бұйымдарды дайындаумен байланысты фармацевтикалық қызмет;

4) стерильдік дәрілік препараттар – тірі организмдердің болмауына стерильдеу үдерісінен өткен белгілі бір дәрілік нысандағы дәрілік заттар;

5) тиісті өндірістік практика – дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды өндіру кезінде өндірісті ұйымдастыруға, өндірістік процеске және бақылау жасауға қойылатын талаптарды белгілейтін дәрілік заттардың және медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ұлттық стандарт.

4. Дәрілік препараттарды дайындау тиісті өндірістік практика жағдайларында өндірілген дәрілік субстанцияларды қоспағанда Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың негізінде жүзеге асырылады.

Ескерту. 4-тармақ жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 02.06.2023 № 97 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

5. Дәріхана, медициналық бұйымдардың дүкені және оптика дүкені жағдайында дайындалатын дәрілік препараттарды және медициналық бұйымдарды дайындау технологиясы Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының жалпы баптарының, жеке фармакопеялық баптарының, Қазақстан Республикасының аумағында қолданылады деп танылған шетелдік фармакопеялардың, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес жүзеге асырылады.

6. Құрамында дәрілік препараттарды дайындау құқығы бар дәріханасы жоқ медициналық ұйымдарда дәрілік препараттарды дайындауға және (немесе) өлшеп-орауға, дәрілік препараттарды бір қаптамадан екіншісіне салуға, затбелгілерді ауыстыруға жол берілмейді.

2-тарау. Дәрілік препараттарды дайындау тәртібі

7. Дәрілік препараттар мынадай жағдайларды ескере отырып, дайындалады:

1) "Рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 2 қазандағы № ҚР ДСМ-112/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21493 болып тіркелген) бекітілген Рецептілерді жазу, есепке алу және сақтау қағидаларына сәйкес рецептілерді жазу қағидаларының, жазылған дозалардың науқастың жас ерекшелігіне сәйкестігінің, бір жолғы босату нормаларының, дәрілік препараттың құрамына кіретін ингредиенттер үйлесімділігінің сақталуы;

2) дәрілік препараттарды дайындау технологиясының сақталуы;

3) дәрілік препаратты тиісінше таңбалау мен қаптамалауды қамтамасыз ету;

4) пациентке дәрілік препараттар туралы және олардың қолданылуы мен сақталуы жөнінде объективті ақпарат бере отырып, дәрілік препараттың тиісінше босатылуын қамтамасыз ету.

Ескерту. 7-тармаққа өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 02.06.2023 № 97 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

8. Дәрілік препараттарды дайындау:

1) дәрігерлердің рецептілері бойынша;

2) медициналық ұйымдардың талаптары бойынша;

3) дәріханаішілік әзірлемелер түрінде;

9. Дәрілік препараттарды дайындау кезінде осы Қағидаларға 1, 2-қосымшаларына сәйкес дәріханада дәрілік препараттарды (оның ішінде гомеопатикалық дәрілерді) дайындау кезінде ықтимал нормалар шегіндегі ауытқуларға, қышқылдық-сілтілік теңгерімнің шамасын өлшеу кезінде рұқсат етілетін қателерге жол беріледі.

10. Дәріханада дайындалған дәрілік препараттарды стерильдеу, сақтау және жарамдылық мерзімдері шарттары осы Қағидаларға 3-қосымшасына сәйкес белгіленген.

11. Дәрілік препараттар дәріханадан медициналық ұйымдарға Қазақстан Республикасының 1994 жылғы 27 желтоқсандағы Азаматтық кодексінде көзделген тәртіппен ресімделген сенімхат бойынша уәкілетті медициналық персоналмен ғана беріледі.

12. Асептикалық жағдайларда мынадай стерильдік дәрілік препараттар:

1) жаңа туған нәрестелерге арналған дәрілік препараттар;

2) инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділер;

3) дене қуыстарына енгізілетін, құрамында микроорганизмдер болмайтын ирригациялық ерітінділер;

4) жаңа туған нәрестелер мен бір жасқа дейінгі балаларға арналған сұйық дәрілік препараттар;

5) құрамында антибиотиктер және микробтарға қарсы басқа да заттар бар, сондай-ақ жараларға және күйген жерлерге жағуға арналған сұйық дәрілік нысан түріндегі препараттар;

6) көзге арналған тамшы дәрілер, шаюға және басып қоюға арналған офтальмалогиялық ерітінділер;

7) қаныққан ерітінділер (оның ішінде гомеопатикалық сұйылтулар);

8) дәріханаішілік әзірлемелер түріндегі сұйық дәрілік препараттар дайындалады.

13. Стерильдік дәрілік препараттарды олардың құрамына кіретін дәрілік заттардың химиялық үйлесімділігі, стерильдеу технологиясы мен режімі туралы деректер болған кезде дайындау жүзеге асырылады.

14. Бір жұмыс орнында құрамында әртүрлі атаулары немесе атауы бір, бірақ түрлі концентрациялардағы дәрілік заттар бар бірнеше стерильдік ерітінділерді бір мезгілде дайындауға жол берілмейді.

15. Инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелері осы Қағидаларға 4-қосымшаға сәйкес ұсынылатын нысан бойынша инъекциялар мен инфузияларға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін тіркеу журналында тіркеледі.

Журнал нөмірленеді, тігіледі, дәріхана басшысының қолымен расталады.

16. Механикалық қоспалардың болмауына стерильдік ерітінділерді бақылау стерильдеуге дейін және одан кейін жүргізіледі.

Дәріханаларда сауыттардағы (бөтелкелердегі) ерітінділер көлемі және олардың тығындалу сапасы тексеріледі.

Қолмен тексерген кезде, сауытты (бөтелкені) төңкерген кезінде ерітінді төгілу жағдайы болса, "қаусырылған" металл қалпақшасы айналуына жол берілмейді.

17. Ерітінділері бар құтылар тығындалғаннан кейін қақпаққа жазу және штамптау жолымен таңбаланады.

18. Ерітінділерді стерильдеу дайындаудың басынан бастап үш сағаттан кешіктірілмей маманның (фармацевтің немесе провизордың) бақылауымен жүргізіледі.

Ерітінділерді қайта стерильдеуге жол берілмейді.

Стерильдеу параметрлерін тіркеу осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес нысан бойынша бастапқы дәрілік заттарды, дайындалған дәрілік препараттарды, қосалқы материалдарды ыдыстарды стерильдеу режімін тіркеу журналында жүргізіледі. Журнал нөмірленеді, тігіледі, дәріхана басшысының қолымен расталады және дәріхана мөрімен бекітіледі.

3-тарау. Медициналық бұйымдарды дайындау тәртібі

19. Медициналық бұйымдар мынадай жағдайлар:

1) бұйымдарды дайындаушының берген нұсқаулықтары мен ақпаратына сәйкес оларды мақсатына сай қолданған кезде (пайдаланғанда) қауіпсіздік қамтамасыз етіледі және пациенттердің, пайдаланушылардың және басқа тұлғалардың денсаулық жағдайына қауіп төндірмейді;

2) оларды сақтау және тасымалдау кезінде сипаттамалары сақталады;

3) пациенттерге, пайдаланушыларға инфекция жұқтыру қаупін, сондай-ақ бұйымдардың өзара айқаспалы контаминациялануын болдырмайды немесе барынша азайту ескеріле отырып дайындалады.

20. Медициналық бұйымдардың техникалық сипаттамасы мен функционалдық қасиеттері дайындаушысы көрсеткен медициналық бұйымның қызмет ету мерзімі кезінде сыртқы факторлардың әсерлерінен нашарламайды және бұйымдарды дайындаушының пайдалану жөніндегі нұсқаулықтарына сәйкес қалыпты жағдайда пайдаланған кезінде пациенттердің, пайдаланушылардың денсаулығы мен қауіпсіздігіне қауіп төндірмейді.

21. Дәрілік заттарды енгізуге арналған медициналық бұйымдар, медициналық бұйымдардың функционалдық қасиеттері ескеріліп, осы дәрілік заттардың тағайындалуына, қолдану және сақтау шарттарына сәйкес осы дәрілік заттармен үйлесімді болады.

22. Медициналық оптиканы дайындау нақты пациентке жазылып берілген рецептіге сәйкес оптикалық линзаларды өңдеуге арналған станоктарда жүргізіледі.

23. Дайындалған көзілдіріктердің дәлдігін арнайы жабдықта (диоптриметр) клиенттің қатысуымен рецепт деректерімен сәйкестігіне міндетті түрде тексеру жүргізіледі.

	Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларына 1-қосымша
	Нысан

Дәріханаларда дәрілік препараттарды (оның ішінде гомеопатикалық дәрілерді) дайындау кезіндегі рұқсат етілген ауытқу нормалары

1. Ұнтақтарды, оның ішінде ұнтақ дозаторлармен өлшеп-орау кезінде жекелеген дозалар массасында рұқсат етілген ауытқулар бір ұнтақтың жазылып берілген дозасына айқындалады.

Гомеопатиялық тритурацияның жалпы массасындағы ықтимал ауытқулар жазылып берілген тритурация массасына айқындалады.

Жазылып берілген масса, г	Ауытқулар, %
1	2
0,1-ге дейін	15
0,1-ден жоғары 0,3-ке дейін	10
0,3 - ден жоғары 1-ге дейін	5
1-ден 1 жоғары 0-ға дейін	3
10-нан жоғары 100-ге дейін	3
100-ден жоғары 250-ге дейін	2
250-ден жоғары	0,3

2. Гомеопатикалық түйіршіктердің (оның ішінде өлшеп-орау кезінде) жалпы массасында рұқсат етілген ауытқулар, бір қаптама үшін:

Жазылып берілген масса, г	Ауытқулар, %
1	2
1-ге дейін	5
1-ден жоғары 100-ге дейін	3

3. Суппозиторийлер мен пилюльдердің жекелеген дозалары массасындағы рұқсат етілген ауытқулар:

1) таразыға тарту арқылы 10-нан кем емес суппозиторийлердің немесе пилюльдердің орташа салмағын (0,01 г-ға дейінгі дәлдікпен) анықтайды. Кемінде 10 дана дайындалған жағдайда барлық суппозиторийлер өлшенеді.

2) суппозиторийлер мен пилюльдер массасындағы орташа салмақтан ауытқуларды ең төменгі 5 данадан іріктеп алып, әрбір суппозиторий мен пилюльдерді жеке өлшеу арқылы анықтайды.

3) орташа массадан рұқсат етілген ауытқулар:

суппозиторийлер үшін

5%-дан;

массасы 0,3 г-ға дейінгі пилюльдер үшін

10%-дан;

0,3 г-нан жоғары пилюльдер үшін

5%-дан аспайды.

4. Ұнтақтардағы, пилюльдердегі және суппозиторийлердегі жекелеген дәрілік заттардың (ысылап немесе құю тәсілімен дайындау кезінде) жазылып берілген дозалар массасындағы рұқсат етілген ауытқулар осы дәрілік препараттарға кіретін әрбір заттың дозасына төмендегідей анықталады:

Жазылып берілген масса, г	Ауытқулар, %
1	2
0,02-ге дейін	20
0,02-ден жоғары 0,05-ке дейін	15
0,05-тен жоғары 0,2-ге дейін	10
0,2-ден жоғары 0,3-ке дейін	8
0,3-тен жоғары 0,5-ке дейін	6
0,5-тен жоғары 1-ге дейін	5
1-ден жоғары 2-ге дейін	4
2-ден жоғары 5-ке дейін	3
5-тен жоғары 10-ға дейін	2
10-нан жоғары	1

5. Масса-көлем тәсілімен дайындау кезіндегі сұйық дәрілік препараттардың жалпы көлеміндегі, сондай-ақ 7, 9-тармақшалардағы рұқсат етілген ауытқулар, концентраттар мен құрғақ заттектерді пайдалану арқылы дайындау кезіндегі сұйық дәрілік препараттар үшін қарастырылғанын ескерген жөн:

Жазылып берілген масса, мл	Ауытқулар, %
1	2
10-ға дейін	10
10-нан жоғары 20-ға дейін	8
20-дан жоғары 50-ге дейін	4
50-ден жоғары 150-ге дейін	3
150-ден жоғары 200-ге дейін	2
200-ден жоғары	1

6. Дәріханаішілік әзірлеме түрінде дайындалатын инъекцияға арналған ерітінділерді өлшеп-орау кезіндегі рұқсат етілген ауытқулар:

Жазылып берілген масса, мл	Ауытқулар, %
1	2
50-ге дейін	10
50-ден жоғары	5

Сұйықтықты өлшеген кезде (және өлшеп-орауда) құйылып ағылудан кейін тамшылап ағуға уақыт беріледі: тұтқыр сұйықтық үшін - бір минут бойы, тұтқыр емес сұйықтық үшін – үш минут бойы.

7. Масса-көлем тәсілімен дайындау кезінде сұйық дәрілік заттардағы жекелеген дәрілік заттар құрамын айқындау кезіндегі рұқсат етілген ауытқулар:

Жазылып берілген масса, г	Ауытқулар, %
1	2
0,02-ге дейін	20
0,02-ден жоғары 0,1-ге дейін	15
0,1-ден жоғары 0,2-ге дейін	10
0,2-ден жоғары 0,5-ке дейін	8
0,5-тен жоғары 0,8-ге дейін	7
0,8-ден жоғары 1-ге дейін	6
1-ден жоғары 2-ге дейін	5
2-ден жоғары 5-ке дейін	4
5-тен жоғары	3

8. Масса бойынша тәсілмен дайындау кезінде сұйық дәрілік заттар массасындағы рұқсат етілген ауытқулар:

Жазылып берілген масса, г	Ауытқулар, %
1	2
10-ға дейін	10
10-нан жоғары 20-ға дейін	8
20-дан жоғары 50-ге дейін	5
50-ден жоғары 150-ге дейін	3
150-ден жоғары 200-ге дейін	2
200-ден жоғары	1

9. Салмақ бойынша дайындау кезіндегі сұйық дәрілік препараттар және жақпа майлар құрамына енетін жекелеген дәрілік заттар массасындағы рұқсат етілген ауытқулар:

Жазылып берілген масса, г.	Ауытқулар, %
1	2
0,1-ге дейін	20
0,1-ден жоғары 0,2-ге дейін	15
0,2-ден жоғары 0,3-ке дейін	12
0,3-тен жоғары 0,5-ке дейін	10
0,5-тен жоғары 0,8-ге дейін	8
0,8-ден жоғары 1-ге дейін	7
1-ден жоғары 2-ге дейін	6
2-ден жоғары 10-ға дейін	5
10-нан жоғары	3

Масса немесе масса-көлем тәсілі бойынша дайындау кезіндегі сұйық дәрілік препараттардың, сондай-ақ жақпа майлардың құрамындағы жекелеген дәрілік препараттардың рұқсат етілген ауытқулары пайыз түріндегі концентрациясына емес, сол дәрілік затқа кіретін заттың жазылып берілген массасына осы қосымшаның 7, 9-тармақшаларына сәйкес анықталады.

10 мл 2% поликарпин гидрохлориді ерітіндісін дайындағанда

10% ауытқуына рұқсат етілетін 0,2 г өлшенген массасы алады. Талдау кезінде кемінде 0,18 г және 0,22 г жоғары емес поликарпин гидрохлориді алынғанын анықтағаны жеткілікті.

10. Жақпа майлардың жалпы массасындағы рұқсат етілген ауытқулар:

Жазылып берілген масса, г	Ауытқулар, %
1	2
5-ке дейін	15
5-тен жоғары 10-ға дейін	10
10-нан жоғары 20-ға дейін	8
20-дан жоғары 30-ға дейін	7
30-дан жоғары 50-ге дейін	5
50-ден жоғары 100-ге дейін	3
100-ден жоғары	2

11. Концентраттар құрамында дәрілік заттар болған кездегі рұқсат етілген ауытқулар:

20%-ға дейін болғанда белгіленген пайыздан

2%-дан жоғары емес;

20%-дан жоғары болғанда белгіленген пайыздан

1%-дан жоғары емес.

Осы тармақта концентраттарда оларды масса-көлем тәсілімен, сонымен қатар масса бойынша тәсілімен дайындағанда концентраттарды (пайыз бойынша) рұқсат етілген ауытқулар көрсетілген.

12. Гомеопатикалық тритурацияларда, сұйық дәрілік заттар ерітінділері мен қоспаларындағы рұқсат етілген ауытқулар:

1) дәрілік зат құрамы 10% болғанда (бастапқы ондық қоспа - Д 1) белгіленген пайыздан

5%-дан жоғары емес;

2) дәрілік зат құрамы 1% болғанда (екінші ондық қоспа - Д 2) белгіленген пайыздан

5%-дан жоғары емес;

3) дәрілік зат құрамы 0,1% болғанда (үшінші ондық қоспа - Д 3) белгіленген пайыздан

10%-дан жоғары емес.

Бұл тармақта концентраттар мен жартылай фабрикаттар түрінде дайындағанда гомеопатикалық тритурацияларда, ерітінділермен сұйық дәрілік препараттар концентрациясынан (пайыз түрінде) рұқсат етілген ауытқулар көрсетілген.

Дәріханаішілік әзірлеме сериялары түрінде дайындалған, тексерілетін дәрілік препараттардағы рұқсат етілген ауытқуларды анықтау кезінде осы қосымшаның 1-10-тармақтарындағы нормаларын пайдалану керек.

Дәріханаішілік әзірлеме сериялары түрінде дәрілік препараттарды дайындағанда құрамына енетін жекелеген заттар массасындағы рұқсат етілетін ауытқулар осы сериядағы талап етілетін көлемді (немесе массаны) дайындау үшін алынып (препараттың бір жүктемесімен бір сыйымдылықтан), құрамға енгізілген әрбір заттың салмағына айқындалады.

2 л 0,9% натрий хлориді ерітіндісін дайындағанда

3% ауытқуға ықтимал 18 г құрамға кіретін заттың массасын алады. Химиялық бақылау кезінде кемінде 17,46 г және 18,54 г жоғары емес натрий хлориді алынғанын анықтау жеткілікті.

Дәріханаішілік әзірлеме түрінде дайындалған және тексеру үшін дәріханадан алынған дәрілік препараттарға кіретін жекелеген заттардың массасындағы рұқсат етілген ауытқулар жоғарыдағы 2 және 3-тармақтарда көрсетілгендей анықталады.

Тексеруге "0,9% натрий хлориді ерітіндісі - 200 мл" жазба бойынша алынған дәрілік препараттарды қарау барысында химиялық бақылау кезінде ерітіндінің құрамында кемінде 1,71 г-нан және 1,89 г-нан аспайтын натрий хлориді бар екенін анықтау жеткілікті (осы қосымшаның 7-тармағына сәйкес

5% ауытқу).

13. Гомеопатикалық дәріханада дербес жазба бойынша дайындалатын дәрілік препараттарды тексеру кезінде осы қосымшаның 1-4, 8-10-тармақтарында келтірілеген ауытқу нормаларын пайдалану керек.

	Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларына 2-қосымша
	Нысан

Қышқылдық-сілтілік теңгерім шамасын өлшеген кездегі қателіктердің рұқсат етілген нормасы

Өлшеу әдісі	Өлшеу кезіндегі (қышқылдық-сілтілік теңгерімді өлшеуді тазартылған сумен немесе инъекцияға арналған сумен салыстырып жүргізеді) қышқылдық-сілтілік теңгерім бірлігіндегі ең үлкен қателік
	рН 1 - 2 аралықпен	рН 0,3 - 0,7 аралықпен
1	2	3
Потенцияметриялық	0,6	0,05
Индикаторлық қағазбен	1	0,3

	Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларына 3-қосымша
	Нысан

Дәріханада дайындалған дәрілік препараттарды стерильдеу, сақтау жағдайлары және жарамдылық мерзімдері

1. Резеңке тығынмен тұмшаланып жабылып, құрсауланған сауыттар мен бөтелкелердегі стерильді ерітінділер

р/с №	Атауы	Құрамы	Тәулік бойынша сақтау мерзімі 25ºС температурадан жоғары болмау керек	Сақтау шарттары	Стерильдеу режимі (температурасы, уақыты)
1	2	3	4	5	6
1. Инъекция мен инфузияға арналған ерітінділер
1	25%; 50% анальгин ерітіндісі	Анальгин 250 г; 500 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
2	1% апоморфин гидрохлорид ерітіндісі	Апоморфин гидрохлориді 10 г Анальгин 0,5 г Цистеин 0,2 г Хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М-40 мл Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
3	0,05%; 0,1%; 1%; 2,5%; 5% атропин сульфат ерітіндісі	Атропин сульфаты 0,5 г; 1 г; 10 г; 25 г; 50 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
4	"Ацесоль" ерітіндісі	Натрий ацетаты 2 г Натрий хлориді 5 г Калий хлориді 1 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
5	Инъекцияға арналған су		30		120оС – 8 мин.
6	10% глицерин ерітіндісі	Глицерин (сусызға шаққанда) 100 г Натрий хлориді 9 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
7	5%; 10%; 20%; 25% глюкоза ерітіндісі	Глюкоза (сусызға шаққанда) 50 г; 100 г; 200 г; 250 г Хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М-ден рН 3,0-4,1 Натрий хлориді 0,26 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
8	Калий хлориді 5% глюкозаның 0,5% немесе 1% ерітіндісі	Глюкоза (сусызға шаққанда) 50 г Калий хлориді 5 г немесе 10 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	60		120оС – 8 мин.
9	10% глюкозаның тұзды ерітіндісі	Глюкоза (сусызға шаққанда) 10 г Калий хлориді 2 г Кальций хлориді (сусызға шаққанда) 0,4 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	90		120оС – 8 мин.
10	Глюкозаның цитратты ерітіндісі	Глюкоза (сусызға шаққанда) 22,05 г Лимон қышқылы 7,3 г Натрий цитраты (сусызға шаққанда) 16, 18 г (сулы 22 г) Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
11	0,5%; 1%; 2% Дибазол ерітіндісі	Дибазол 5 г; 10 г; 20 г Хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М-10 мл Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	60-үшін 0,5% және 1% 30-үшін 2%		120оС – 8 мин.
12	0,1%; 0,25%; 0,3% Дикаин ерітіндісі	Дикаин 1 г; 2,5 г; 3 г Хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М-10 м Инъекцияға арналған су 1л-ге дейін	30	Жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
13	1%; 2% Дикаин ерітіндісі	Дикаин 10 г; 20 г Натрий тиосульфаты 0,5 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	90	Жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
14	1%; 2% Димедрол ерітіндісі	Димедрол 10 г; 20 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
15	"Дисоль" ерітіндісі	Натрий хлориді 6 г Натрий ацетаты 2 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
16	Қан алмастырушы Петров сұйықтығы	Натрий хлориді 15 г Калий хлориді 0,2 г Кальций хлориді 1 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
17	0,5%; 1%; 3%; 5%; 7,5%; 10% Калий хлорид ерітіндісі	Калий хлориді 5 г; 10 г; 30 г; 50 г; 75 г; 100 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
18	0,25%; 0,5%; 1% глюкозамен немесе натрий хлоридімен калия хлорид ерітіндісі	Калий хлориді 2,5 г; 5 г; 10 г Глюкоза (сусызға шаққанда) 50 г немесе натрий хлориді 9 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
19	10% Кальций глюконат ерітіндісі	Кальций глюконаты 100 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	7		120оС – 8 мин.
20	0,25%; 0,5%; 1%; 5%; 10% Кальций хлорид ерітіндісі	Кальций хлориді 2,5 г; 5 г; 10 г; 50 г; 100 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
21	№ 1 кардиоплегиялық ерітінді	Натрий хлориді 4,5 г Калий хлориді 2,22 г Магний хлориді (сусызға шаққанда) 0,4 г Кальций глюконаты 0,3 г Глюкоза (сусызға шаққанда) 1 г Маннит 18 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	6 ай		120оС – 8 мин.
22	№ 3 кардиоплегиялық ерітінді	Натрий хлориді 4,5 г Калий хлориді 1,125 г Магний хлориді (сусызға шаққанда) 3,232 г Кальций глюконаты 0,3 г Глюкоза (сусызға шаққанда) 1 г Маннит 19 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	12 ай		120оС – 8 мин.
23	"Квартасоль" ерітіндісі	Натрий гидрокарбонаты 1 г Натрий ацетаты 2,6 г Натрий хлориді 4,75 г Калий хлориді 1,5 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	90		120оС – 8 мин.
24	5% Аминокапрон қышқылының ерітіндісі	Аминокапрон қышқылы 50 г Натрий хлориді 9 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
25	5%; 10% аскорбин қышқылы ерітіндісі	Аскорбин қышқылы 50 г;100 г Натрий гидрокарбонаты 23,85 г; 47,70 г Сусыз натрий сульфиті 2 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
26	1% глютамин қышқылының ерітіндісі	Глютамин қышқылы 10 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде
27	1% никотин қышқылының ерітіндісі	Никотин қышқылы 10 г Натрий гидрокарбонаты 7 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	60	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
28	10%; 20% кофеин-бензоат ерітіндісі	Натрий кофеин-бензоаты 100 г; 200 г Натрий гидрототығы ерітіндісі 0,1 М-4 мл Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
29	10%; 20%; 25%; 33% магний сульфат ерітіндісі	Магний сульфаты 100 г; 200 г; 250 г; 330 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
30	0,02%; 1% метиленді көктің ерітіндісі	Метиленді көк 0,2 г; 10 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
31	15% натрий бензоат ерітіндісі	Натрий бензоаты 150 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30
32	5%; 10%; 20% Натрий бромиді ерітіндісі	Натрий бромиді 50 г; 100 г; 200 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
33	3%; 4%; 5%; 7% натрий гидрокарбонаты ерітіндісі	Натрий гидрокарбонаты 30 г; 40 г; 50 г; 70 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
34	3%; 4%; 5%; 7%; 8,4% натрий гидрокарбонаты ерітіндісі тұрақтандырылған	Натрий гидрокарбонаты 30 г; 40 г; 50 г; 70 г; 84 г Трилон Б 0,1 г (3-5% ерітінді үшін) 0,2 г (7-8, 4% ерітінді үшін) Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
35	4%; 5%; 6% натрий ерітіндісі гидроцитрат	Натрий гидроцитриты 40 г; 50 г; 60 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
36	5%; 10%; 20% натрий йодиді ерітіндісі	Натрий йодиді 50 г; 100 г; 200 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
37	3% натрий парааминосалицилаты ерітіндісі	Натрий парааминосалициалаты 30 г Сусыз натрий сульфиті 5 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	7	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
38	натрий салицилаты ерітіндісі 3%; 10%	30 г натрий салицилаты; 100 г Натрий метабисульфиті 1 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
39	0,45%; 0,9%; 5,85%; 10% натрий хлориді ерітіндісі	Натрий хлориді 4,5 г; 9 г; 58,5 г; 100 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	90		120оС – 8 мин.
40	4%; 5% натрий цитраты ерітіндісі	40 г натрий цитраты (сусызға шаққанда; 50 г) 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30		120оС – 8 мин.
41	1%; 2%; 2,5%; 5% никотинамид ерітіндісі	10 г никотинамид; 20 г; 25 г; 50 г 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
42	0,25%; 0,5%; 1%; 2% новокаин ерітіндісі	2,5 г; 5 г; 10 г новокаин; 20 г хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М дейін рН 3,8-4,5 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
43	2%; 5%; 10% новокаин ерітіндісі	Новокаин 20 г; 50 г; 100 г хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М - 4 мл; 6 мл; 8 мл натрий тиосульфаты 0,5 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	90	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
44	5%; 10% норсульфазол-натрий ерітіндісі	Норсульфазол -натриі (құрғақ затқа шаққанда) 50 г; 100 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	5%-30 10%-10	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
45	2% папаверин гидрохлориды ерітіндісі	20 г папаверин гидрохлориды Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
46	Рингер ерітіндісі	9 натрий хлориді 0,2 г калий хлориді 0,2 г кальций хлориді 0,2 г натрий гидрокарбонаты 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30		120оС – 8 мин.
47	Рингер-ацетат ерітіндісі	5,26 г натрий хлориді 4,10 г натрий ацетаты (сусызға шаққанда) 0,28 г кальций хлориді (сусызға шаққанда) 0,14 г магний хлориді (сусызға шаққанда) Калий хлориді 0,37 г Хлорсутекті қышқылдың сұйытылған ерітіндісі (8%) 0,2 мл Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
48	Рингер-Локк ерітіндісі (препаратты жеке дайындалған және стерильденген ерітінділердің теңдей көлемін араластыру арқылы алады олардың бірі натрий гидрокарбонаты ерітіндісі, екіншісі тұздары бар глюкоза)	9 г натрий хлориді 0,2 г калий хлориді 0,2 г кальций хлориді 0,2 г натрий гидрокарбонаты 1 г глюкоза (сусызға шаққанда) 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	Әр ерітіндінің сақтау мерзімі 30 тәулік		120оС – 8 мин.
49	0,5% Эванс көгінің ерітіндісі	5 г эванс көгі (сусызға шаққанда) 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30		120оС – 8 мин.
50	0,5%; 1% спазмолитин ерітіндісі	5 г спазмолитин; 10 г хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі 0,1 М - 20 мл 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
51	5%; 10% ерігіш стрептоцид ерітіндісі	50 г; 100 г ерігіш стрептоцид (сусызға шаққанда) 1 г натрий тиосульфаты 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
52	0,25%; 0,5%; 1%; 2%; 5% тримекаин ерітіндісі	2,5 г; 5 г; 10 г; 20 г; 50 г Тримекаин (сусызға шаққанда) 8,5 г; 8 г; 7 г; 5 г натрий хлориді 1 л-ге дейін инъекцияға арналған су	30	Жарықтан қорғалған жерде 5% Тримекаин ерітіндісін изотоникаламайды	120оС – 8 мин.
53	"Трисоль" ерітіндісі	Калий хлориді 1 г Натрий хлориді 5 г Натрий гидрокарбонаты 4 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
54	0,9% натрий хлоридімен 0,1% ерігіш фурагин ерітіндісі	10% ерігіш фурагиннің ерітіндісі 90% натрий хлоридімен - 10 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	7	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
55	"Хлосоль" ерітіндісі	Калий хлориді 1,5 г Натрий хлориді 4,75 г Натрий ацетаты 3,6 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
56	10%; 20% этазол-натрий	Этазол-натрий (құрғақ затқа шаққанда) 100 г; 200 г Натрий сульфиті (сусыз) 3,5 г Натрий гидроцитраты 1 г; 2 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	180	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
57	2%; 3%; 5% Эфедрин гидрохлориді	Эфедрин гидрохлориді 20 г; 30 г; 50 г Инъекцияға арналған су 1 л-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
Стерильдеудің қанығу уақыты 100 миллилитрге дейінгі көлемдегі ерітінділер үшін көрсетіледі. Ерітінді көлемі артқан сайын стерильдеу уақытын Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының "Стерильдеу" бабына сәйкес арттырады.
2. Стерильденгеннен басқа ерітінділер
1	2	3	4	5	6
58	50% глюкозаның ерітіндісі (интраамнеальді енгізуге арналған)	Глюкоза (сусызға шаққанда) 500 г Тазартылған су 1 л дейін	90		120оС – 8 мин.
59	2% бор қышқылының ерітіндісі	Бор қышқылы 20 г Тазартылған су 1 л дейін	30		120оС – 8 мин.
60	0,7% метилурацил қышқылы	Метилурацил 7 г Тазартылған су 1 л дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
61	20% натрий тетрабораты глицериндегі ерітіндісі	Натрий тетрабораты 20 г Глицерин 80 г	30		120оС – 8 мин.
62	20% натрия хлорид ерітіндісі (интраамнеальді енгізуге арналған)	Натрий хлориді 200 г Тазартылған су 1 л дейін	90		120оС – 8 мин.
63	0,01%; 0,02% фурацилин ерітіндісі	Фурациллин 0,1 г; 0,2 г Натрий хлориді 9 г Тазартылған су 1 л дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
64	0,02%; 0,05% хлоргексидин биглюконаты	Хлоргексидин биглюконаты 20% - 1 мл; 2,5 мл Тазартылған су 1 л дейін	90		120оС – 8 мин.
65	0,1% этакридин лактаты	Этакридин лактаты 1 г Тазартылған су 1 л дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.

2. Көзге арналған тамшылар, шаюға арналған офтальмологиялық ерітінділер, көзге арналған тамшыларды дайындауға арналған концентрацияланған ерітінділер

р/с №	Дәрілік препараттың атауы мен құрамы	Тәулік бойынша жарамдылық мерзімі мынадай температуралардан аспау керек		Сақтау шарттары	Стерильдеу режимі (температурасы, уақыты)	Ескертпе
		25оС -тен жоғары емес	3-5оС
1	2	3	4	5	6	7
1. Көз тамшылары
1	2% амидопирин ерітіндісі Құрамы: амидопирин 0,2 г натрий хлориді 0,06 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
2	0,25%;0,5%;1% атропин сульфат ерітіндісі Құрамы: атропин сульфаты 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г натрий хлориді 0,088 г; 0,085 г; 0,08 г тазартылған су 10 мл дейін		30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	100оС – 30 мин.
3	0,5%, 1% гоматропин гидробромиді ерітіндісі Құрамы: гоматропин гидробромиді 0,05 г; 0,1 г натрий хлориді 0,082 г; 0,074 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
4	0,25%; 0,5%; 1% Дикаин ерітіндісі Құрамы: Дикаин 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г натрий хлориді 0,085 г; 0,081 г; 0,072 г тазартылған су 10 мл дейін		30	Жабылатын шкафта	100оС – 30 мин.
5	0,5%;1%; 2%; 3% дикаин ерітіндісі Құрамы: дикаин 0,05%, 0,1 г; 0,2 г; 0,3 г натрий хлориді 0,081 г; 0,072 г; 0,053 г; 0,035 г натрий тиосульфаты 0,005 г тазартылған су 10 мл дейін	120	0,5% -90 1% -30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.	0,5% Дикаин ерітіндісін тұрақтандырғышсыз дайындайды 2%-3% Дикаин ерітіндісін тоңазытқышта сақтауға болмайды
6	Дикаин 0,05 г мырыш сульфаты 0,05 г 2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл	30	30	Жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
7	Дикаин 0,05 г мырыш сульфаты 0,05 г 2% Бор қышқылының ерітіндісі – 10 мл резорцин 0,05 г	30	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.	Құрамында дикаин, бор қышқылы, мырыш сульфаты бар ерітіндіні стерильденген және суытқаннан кейін резорцин асептикалық жағдайда қосылады
8	0,25%; 0,5% Димедрол ерітіндісі Құрамы: димедрол 0,025 г; 0,05 г натрий хлориді 0,085 г; 0,08 г тазартылған су 10 мл дейін	90	90	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
9	Димедрол 0,02 г бор қышқылының ерітіндісі 2% -10 мл		30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
10	3% Калий йодиді ерітіндісі Құрамы: калий йодиді 0,3 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
11	Калий йодиді 0,05 г кальций хлориді (сусызға шаққанда) 0,05 г натрий хлориді 0,055 г тазартылған су 10 мл дейін	90	90	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
12	3% Кальций хлориді Құрамы: кальций хлориді (сусызға шаққанда) 0,3 г тазартылған су 10 мл дейін	30			120оС – 8 мин.
13	0,2% аскорбин қышқылының ерітіндісі Құрамы: аскорбин қышқылы 0,02 г натрий хлориді 0,086 г жаңа қайнатылған тазартылған су 10 мл дейін	2	7	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
14	0,125%; 0,25%; 0,5% клофелин ерітіндісі Құрамы: клофелин 0,0125 г; 0,025 г; 0,05 г натрий хлориді 0,09 г тазартылған су 10 мл дейін	90	90	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
15	2%; 3% Колларгол ерітіндісі Құрамы: колларгол 0,2 г; 0,3 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындайды	Ерітіндіні күлсіздендірілген сүзгі қағазбен сүзуге болады
16	0,2% левомицетин ерітіндісі Құрамы: левомицетин 0,02 г натрий хлориді 0,09 г тазартылған су 10 мл дейін	7	7	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
17	Левомицетин 0,01 г 2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл	7	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
18	Левомицетин 0,02 г мырыш сульфаты 0,03 г резорцин 0,05 г 2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл		15	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.	Құрамында левомицетин, бор қышқылы мен мырыш сульфаты бар ерітіндіні стерильденгеннен және суытқаннан кейін резорцинді асептикалық жағдайда қосылады
19	Мезатон 0,02 г 2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл	7	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
20	1%; 2% мезатон ерітіндісі Құрамы: мезатон 0,1 г; 0,2 г натрий хлориді 0,062 г; 0,034 г тазартылған су 10 мл дейін		7	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
21	1% Мезатон ерітіндісі Құрамы: мезатон 0,1 г натрий хлориді 0,056 г натрий метабисульфиты 0,01 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
22	Натрий гидрокарбонаты 0,05 г натрий тетрабораты 0,05 г натрий хлориді 0,04 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30		120оС – 8 мин.
23	3% Натрий йодиді Құрамы: натрий йодиді 0,3 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
24	Натрий йодиді 0,4 г кальция хлорид (сусызға шаққанда) 0,4 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
25	1% Новокаин ерітіндісі Құрамы: новокаин 0,1 г натрий хлориді 0,072 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
26	Новокаин 0,05 г мырыш сульфаты 0,02 г резорцин 0,1 г 1% бор қышқылы - 10 мл	10	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.	Құрамында новокаин, бор қышқылы мен мырыш сульфаты бар ерітіндіні стерильденгеннен және суытқаннан кейін резорцинді асептикалық жағдайда қосылады
27	Новокаин 0,05 г мырыш сульфаты 0,02 г резорцин 0,1 г бор қышқылы 0,1 г 0,1% адреналин гидрохлорид ерітіндісі - 10 тамшы тазартылған су 10 мл дейін	10	20	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.	Құрамында новокаин, бор қышқылы мен мырыш сульфаты бар ерітіндіні стерильденгеннен және суытқаннан кейін резорцинді асептикалық жағдайда қосылады
28	10% Норсульфазол натрийдын ерітіндісі Құрамы: норсульфазол натриі (құрғақ затқа шаққанда) 1 г тазартылған су 10 мл дейін	10	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.	Тығынның астына тазартылған сумен жуылған лакталмаған целлофан салу қажет (ГОСТ 7730 –74)
29	1%; 2%; 4%; 6% пилокарпин гидрохлориді ерітіндісі Құрамы: пилокарпин гидрохлориді 0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г натрий хлориді 0,068 г; 0,046 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
30	Пилокарпин гидрохлориді 0,1 г 2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл		30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин.
31	0,02% Рибофлавин ерітіндісі Құрамы: рибофлавин 0,002 г натрий хлориді 0,09 г тазартылған су 10 мл дейін	90	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
32	Рибофлавин 0,001 г аскорбин қышқылы 0,03 г бор қышқылы 0,2 г жаңа қайнатылған тазартылған су 10 мл дейін	2	7	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
33	Рибофлавин 0,002 г аскорбин қышқылы 0,02 г глюкоза (сусызға шаққанда) 0,2 г натрий хлориді 0,05 г жаңа қайнатылған тазартылған су 10 мл дейін	2	7	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
34	Рибофлавин 0,002 г калий йодиді 0,2 г глюкоза (сусызға шаққанда) 0,2 г Трилон Б 0,003 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
35	Рибофлавин 0,002 г калий йодиді 0,2 г Глюкоза (сусызға шаққанда) 0,2 г трилон Б 0,003 г 1% Метилцеллюлоза ерітіндісі - 10 мл	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
36	Рибофлавин 0,002 г аскорбин қышқылы 0,02 г глюкоза (сусызға шаққанда) 0,2 г натрий метабисульфиты 0,01 г Трилон Б 0,003 г жаңа қайнатылған тазартылған су 10 мл дейін	7	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
37	Рибофлавин 0,002 г аскорбин қышқылы 0,02 г Глюкоза (сусызға шаққанда) 0,2 г натрий метабисульфиты 0,01 г Трилон Б 0,003 г 1% метилцеллюлоза ерітіндісі - 10 мл	7	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
38	0,1%; 0,25% скополамин гидробромиді ерітіндісі Құрамы: Скополамин гидробромиді (сусызға шаққанда) 0,01 г; 0,025 г натрий хлориді 0,09 г; 0,087 г тазартылған су 10 мл дейін		30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	100оС – 30 мин.
39	10 %; 20% Сульфапиридазин натрий ерітіндісі Құрамы: Сульфапиридазин - натрий 1 г; 2 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
40	20% Сульфацил-натрий ерітіндісі Құрамы: Сульфацил-натрий 2 г натрий метабисульфиты 0,05 г гидроксид натрий ерітіндісі 1 М - 0,18 мл тазартылған су 10 мл дейін		30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
41	10%; 20%; 30% Сульфацил-натрий ерітіндісі Құрамы: Сульфацил-натрий 1 г; 2 г; 3 г натрий тиосульфаты 0,015 г хлорсутек қышқылының ерітіндісі 1 М - 0,035 мл тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.	Жаңа туған сәбилердің көзін инстилляциялау үшін қолдануға болады
42	3%; 5% фетанол ерітіндісі Құрамы: Фетанол 0,3 г; 0,5 г натрий хлориді 0,048 г;0,02 г тазартылған су 10 мл дейін	2 (3% ерітінді) (5% ерітінді)	15	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин
43	3% Фетанол ерітіндісі Құрамы: Фетанол 0,3 г натрий метабисульфиты 0,01 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
44	0,25% Физостигмин салицилат ерітіндісі Құрамы: Физостигмин салицилаты 0,025 г никотин қышқылы 0,003 г натрий метабисульфиты 0,003 г натрий хлориді 0,08 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	120оС – 8 мин
45	0,5 % Флуоресцеин-натрий ерітіндісі Құрамы: флуоресцеин-натрий 0,05 г натрий хлориді 0,075 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин
46	0,02% Фурациллин ерітіндісі Құрамы: Фурациллин 0,002 г натрий хлориді 0,085 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
47	1% хинин гидрохлориді ерітіндісі Құрамы: хинин гидрохлориді 0,1 г натрий хлориді 0,076 г тазартылған су 10 мл дейін	120	120	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
48	Мырыш сульфаты 0,03 г новокаин 0,1 г 2% бор қышқылы ерітіндісі -10 мл		30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
49	Мырыш сульфаты 0,025 г димедрол 0,03 г 2% бор қышқылы -10 мл		30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
50	Мырыш сульфаты 0,025 2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл		30		120оС – 8 мин.
51	2% Этилморфин гидрохлорид ерітіндісі Құрамы: Этилморфин гидрохлориді 0,2 г натрий хлориді 0,06 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	100оС – 30 мин.
52	3% Эфедрин гидрохлорид ерітіндісі Құрамы: Эфедрин гидрохлориді 0,3 г тазартылған су 10 мл дейін	30	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
2. Шаюға арналған офтальмологиялық ерітінділер
53	Тұзды офтальмологиялы ерітінді Құрамы: натрийя хлориді 5,3 г калий хлориді 0,75 г кальций хлориді (сусызға шаққанда) 0,48 г натрий ацетаты (сусызға шаққанда) 3,9 г глюкоза (сусызға шаққанда) 0,8 г сұйытылған хлорсутекті қышқыл (8%) 0,05 мл тазартылған су 1 л дейін	30			120оС – 8 мин.	Көзге микрохирургиялық операциялар жасағанда пайдаланылады
54	Тұзды офтальмологиялық ерітінді (магний хлоридімен) Құрамы: натрий хлориді 5,3 г калий хлориді 0,75 г кальций хлориді (сусызға шаққанда) 0,48 г натрий ацетаты (сусызға шаққанда) 3,9 г глюкоза (сусызға шаққанда) 0,8 г магний хлориді (сусызға шаққанда) 0,3 г сұйытылған хлорсутекті қышқыл (8%) 0,05 мл тазартылған су 1 л дейін	30			120оС – 8 мин.	Көзге микрохирургиялық операциялар жасағанда пайдаланылады
3. Көз тамшыларын дайындауға арналған концентрацияланған ерітінділер
55	20% Калий йодиді ерітіндісі	30		Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
56	2%; 5%; 10% аскорбин қышқылының ерітндісі	5	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.	Ерітінді жаңа қайнатылған тазартылған суда дайындалады. Ерітіндіні бөліп құйғанда ыдысты бетіне дейін толтырады
57	4% бор қышқылының ерітіндісі	30			120оС – 8 мин.
58	1% натрий тиосульфаты ерітіндісі	30			100оС – 30 мин.
59	0,02% рибофлавин ерітіндісі	90	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
60	Рибофлавин 0,02 г аскорбин қышқылы 2 г немесе 10 г жаңа қайнатылған тазартылған су 100 мл дейін	5	30	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.	Ерітіндіні бөліп құйғанда ыдысты бетіне дейін толтырады
61	Рибофлавин 0,02 г бор қышқылы 4 г тазартылған су 100 мл дейін	30		Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
62	Рибофлавин 0,02 г никотин қышқылы 0,1 г тазартылған су 100 мл дейін	30		Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.
63	1% немесе 2% мырыш сульфат ерітіндісі	30			120оС – 8 мин.
64	0,02% цитраль ерітіндісі		2	Жарықтан қорғалған жерде		Асептикалық жағдайда стерильденген тазартылған суда дайындалады
Көз тамшыларына арналған концентраттары бар ашылған сауыттар бір тәуліктің ішінде қолданылады.

3. Нәрестелерге арналған дәрілік препараттар

р/с №	Дәрілік препараттың атауы мен құрамы	Тәулік бойынша сақтау мерзімі 25ºС температурадан жоғары болмау керек	Сақтау шарттары	Зарасыздандыру режимі (температурасы, уақыты)	Ескерту
1	2	3	4	5	6
1. Ішке қабылдауға арналған ерітінділер
1	Тазартылған су	30		120оС – 8 мин.
2	5%; 10 %; 25% глюкоза ерітіндісі	30		120оС – 8 мин.	Тұрақтандырғышсыз дайындалады
3	5% глюкоза ерітіндісі - 100 мл аскорбин қышқылы 1 г	5	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин	Ерітінді жаңа қайнатылған тазартылған суда дайындалады. Ерітіндіні бөліп құйғанда ыдысты бетіне дейін толтырады.
4	10% немесе 20 % глюкоза ерітіндісі - 100 мл глютамин қышқылы 1 г	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
5	0,01% дибазол ерітіндісі	30		120оС – 8 мин.
6	0,02% димедрол ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.	Димедрол ерітіндісін тек 0,02% концентрациясында 10 мл-ден бөлшектелген түрде пайдалануға болады. Перзентханаларда димедролды қолданудан бас тарту керек. Мұнда оның седативтік әсері, ОЖЖ-ін басатын әсері мен уыттанудың өршу мүмкіндігі ескеріледі.
7	0,5% калий ацетаты	30		120оС – 8 мин.
8	0,5% калий йодиді ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.	Сауыттарға 20 мл-ден аспайтын мөлшерде бөліп құйылады.
9	1%;3%; 5% кальций глюконаты	7		120оС – 8 мин.	Ыстық суда ерітеді
10	3%; 5% кальций лактаты	30		120оС – 8 мин.	Препараттағы нақты ылғалдың мөлшерін ескере отырып дайындайды
11	3% кальций хлориді	30		120оС – 8 мин.	Ерітіндіні дайындау үшін 10 - 50% концентратты пайдаланған тиімді.
12	2	3	4	5	6
13	1% аскорбин қышқылының ерітіндісі	5	Жарықтан қорғалған жерде	100оС – 30 мин.	Ерітінді жаңа қайнатылған тазартылған суда дайындалады. Ерітіндіні бөліп құйғанда сауытты бетіне дейін толтырады.
14	1% глютамин қышқылының ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
15	0,05% никотин қышқылының ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
16	1% хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі	30		120оС – 8 мин.	Дайындаған кезде сұйытылған хлорсутекті қышқылды 100% қабылдай отырып пайдаланады
17	1% кофеин-бензоат натрий ерітіндісі	30		120оС – 8 мин.
18	Кофеин-бензоат натрий ерітіндісі 0,25 г немесе 0,5 г натрий бромиді 0,5 г немесе 1 г тазартылған су 100 мл-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
19	Лимон қышқылы ерітіндісі 1 г натрий гидроцитраты 5 г тазартылған су 100 мл-ге дейін	30		120оС – 8 мин.
20	5%; 10%; 25% магния сульфат	30		120оС – 8 мин.
21	1% натрий бромиді	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин
22	0,9% натрия хлорид	30		120оС – 8 мин.
23	Новокаин ерітіндісі 0,5 г хлорсутек қышқылының ерітіндісі 0,1 м - 0,3 мл тазартылған су 100 мл-ге дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
24	0,2% пиридоксин гидрохлориді	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
Сәбилерге ішкізуге қолданылатын ерітінділерді тазартылған суда дайындайды.
2. Сыртқа қолдануға арналған ерітінділер, жақпа майлары
25	1% бриллиант көгінің спиртті ерітіндісі	2 жыл
26	5% калий перманганат ерітіндісі	2	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Ерітінді стерильденген тазартылған суда дайындайды. Ерітіндіні стерильденген сауытқа бөліп құяды.
27	2% колларгол ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Ерітінді стерильденген тазартылған суда дайындайды. Ерітіндіні стерильденген сауытқа бөліп құяды.
28	10% глицериндегі натрия тетраборат ерітіндісі	30		120оС – 8 мин.
29	3% сутегі асқын тотығының ерітіндісі	15	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Ерітінді стерильденген тазартылған суда дайындайды. Ерітіндіні стерильденген сауытқа бөліп құяды, полиэтиленді тығындармен және бұрандалы қақпақшалармен тығындалады.
30	Фурацилин 0,02 г 0,9% немесе 10% натрий хлориді ерітндісі 100 мл дейін	30		120оС – 8 мин.
31	0,1% этакридин лактаты ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
32	Шабдалы майы	30	Жарықтан қорғалған жерде	180оС – 30 мин.	Майды сыйымдылығы 50 мл қан құюға арналған ИР – 21 маркілі қаусыра тығындалатын бөтелкелерде стерильдейді. 25 П маркілі (қызыл түсті) тығындарды қолдану ұсынылмайды.
33	2	3	4	5	6
34	Зәйтүн майы	30	Жарықтан қорғалған жерде	180оС – 30 мин.
35	Күнбағыс майы	30	Жарықтан қорғалған жерде	180оС – 30 мин.
3. Көз тамшылары
36	2%; 3% Колларгол ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Ерітіндіні күлсіздендірілген қағаз сүзгімен сүзуге болады
37	10%; 20%; 30% Сульфацил-натрий ерітіндісі Құрамы: Сульфацил-натрий 1 г; 2 г; 3 г натрий тиосульфаты 0,015 г хлорсутек қышқылының ерітіндісі 1М 0,035 мл тазартылған су 10 мл дейін	30	Жарықтан қорғалған жерде	120оС – 8 мин.
	2%; 3% колларгол ерітіндісі	30	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Ерітіндіні күлсіздендірілген қағаз сүзгімен сүзуге болады
4. Ұнтақтар
38	Дибазол 0,001 г қант (глюкоза) 0,2 г	90	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады
39	Димедрол 0,002 г қант (глюкоза) 0,2 г	90	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады
40	Фенобарбитал 0,002 г немесе 0,005 г қант (глюкоза) 0,2 г	90	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады
41	Эуфиллина 0,003 г қант 0,2 г	20	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Эуфиллині бар ұнтақтарда қантты глюкозаға ауыстыруға тиым салынады
42	Ксероформ сепкіші 10,0 г	15	Жарықтан қорғалған жерде	180оС – 30 мин.	Ашық күйде стерильдейді. Сауыттарды өңделген резеңке тығындармен асептикалық жағдайда қаусыра тығындайды.
5. Жақпа майлары
43.	1% танин жақпа майы Құрамы: Танин 1 г тазартылған су 1 г 98 г вазелин	20	Салқын, жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Танинді судың минималды мөлшерінде ерітіп, стерильденген негізімен араластырады. Негізін 180оС температурада 30 мин. Стерильдейді.
44	5% тнин жақпа майы Құрамы: танин 5 г тазартылған су 5 г-нан сусыз ланолин 85 г вазелин	20	Салқын, жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Танинді судың минималды мөлшерінде ерітіп, стерильденген негізімен араластырады. Негізін 180оС температурада 30 мин. Стерильдейді.

4. Жақпа майлары

р/с №	Дәрілік препараттың атауы мен құрамы	Жарамды мерзімі тәулікпен	3-5оС температура кезінде сақтау	Стерильдеу режимі (температурасы, уақыты)	Ескертулер
1	2	3	4	5	6
1. Жақпа майлары
1	Құрамында анальгин мен натрия цитрат бар жақпа май Құрамы: 5 г анальгин 10 г натрия цитраты 14 г эмульгатор Т-2 12 г вазелин майы 20 г вазелин 3 г глицерин 36 г тазартылған су	90	Жарықтан қорғалған жерде
2	5% Димедрол жақпа майы Құрамы № 1: 5 г димедрол 86,5 г вазелин 9,5 г сусыз ланолин	30	Жарықтан қорғалған жерде		Негіздің осы құрамын егер 5% димедрол жақпа майын жағып бергенде негіз көрсетілмесе қолдану керек. Үстірт әсерге ие.
3	5% Димедрол жақпа майы № 2 Құрам 5 г димедрол күнбағыс майы тазартылған су 31,6 г-нан сусыз ланолин	30	Жарықтан қорғалған жерде		Ішке өтетін резорбтивтік әсерге ие.
4	10% теофиллин жақпа майы Құрамы: 10 г теофиллин 9 г эмульгатор Т-2 54 г вазелин 27 г тазартылған су 10г димексид	1 жыл	Жарықтан қорғалған жерде
5	0,2% Фурациллин жақпа майы Құрамы: 0,2 г фурацилин 0,6 г вазелин майы 99,2 г вазелин	30	Жарықтан қорғалған жерде
2. Көз жақпа майлары
6	100 г көз жақпа майларына арналған негіз Құрамы: 10 г сусыз ланолин Көз жақпа майларына арналған сортты 90 г вазелин	30	Жарықтан қорғалған жерде
7	1% немесе 2% пилокарпин жақпа майы Құрамы: 0,1 г пилокарпин гидрохлориді немесе 0,2 г 10 г көз жақпа майларына арналған негіз	30	Жарықтан қорғалған жерде, жабылатын шкафта	Асептикалық жағдайда дайындалады
8	0,5% немесе 1% тиамин жақпа майы Құрамы: тиамин бромиді 0,05 г немесе 0,1 г 10 г көз жақпа майларына арналған негіз	30	Жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады
Көз майына арналған негізді сусыз ланолин мен көз майына арналған вазелин сортын фарфор ыдыста сумен булап қыздыру арқылы балқыту жолымен алады. Балқыған негізді бірнеше қабат дәке арқылы сүзеді, стерильденген құрғақ шыны банкаларға құйып, пергамент қағазымен орап байлайды және жақпа майдың көлеміне қарай ауа стерилизаторында 180оС температурада 30-40 минут немесе 200оС температурада 15-25 минут стерильдейді.

5. Ұнтақтар

р/с №	Атауы, құрамы	Тәулік бойынша сақтау мерзімі 25ºС температурадан жоғары болмау керек	Сақтау шарттары	Зарасыздандыру режимі	Ескерпе
1	2	3	4	5	6
1	0,35 г қабынуға қарсы және антацидтік әсерлі ұнтақ алюминий гидроксиды 0,40 г магния оксиді 0,20 г негізгі висмут нитраты 2,05 г лактоза (декстрин)	1 жыл	Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде
2	0,003 г; 0,005 г; 0,008 г дибазол 0,2 г қант (глюкоза)	90	Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Балаларға арналған
3	0,005 г димедрол 0,2 г қант (глюкоза)	90	Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Балаларға арналған
4	0,005 г ддимедрол 0,25 г кальций глюконаты 0,1 г қант (глюкоза)	1 жыл	Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Балаларға арналған
5	0,05 г кальций глюконаты 0,2 г қант (глюкоза)	1 жыл	Құрғақ жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Балаларға арналған
6	0,1 г-нан қант (глюкоза) кальций глюконаты	1 жыл	Құрғақ жерде	Асептикалық жағдайда дайындалады	Балаларға арналған

6. Ішке қабылдауға арналған микстуралар мен ерітінділер

р/с №	Атауы, құрамы	Тәулік бойынша жарамдылық мерзімі келесі температуралардан аспау керек		Сақтау шаралары	Ескертпе
		25оС-ден жоғары емес	3-5оС
1	2	3	4	5	6
1	Кватер микстурасы Құрамы: 10 г валериана тамыры мен 4 г жалбыз жапырағынан тұнба - 200 мл, 3 г натрий бромиді 0,6 г амидопирин 0,4 г кофеин-бензоат натриі 0,8 г магний сульфаты		10	Жарықтан қорғалған жерде
	0,6г-нан ақмия шөбінің тұнбасы 200 мл 4 г-нан натрий гидрокарбонаты мен натрий бензоаты		10	Жарықтан қорғалған жерде
2	1% хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі – 100 мл 2,0 пепсин		10
3	1% немесе 2% хлорсутекті қышқылдың ерітіндісі	10
4	0,25% калий йодиді ерітіндісі	10		Жарықтан қорғалған жерде сарғыш шыныдағы сауыттарда
5	0,25% немесе 0,5% новокаин ерітіндісі	10		Жарықтан қорғалған жерде сарғыш шыныдағы сауыттарда
6	10%; 25%; 33%; 50% магний сульфаты ерітіндісі	15
7	5% немесе 10% кальций хлориді	10
8	5 % немесе10 % кальций хлоридінің ерітіндісі
9	Рингер ерітіндісі Құрамы: 0,9 г натрий хлориді Калий хлоридінің натрий гидрокарбонаты 0,02 г кальций хлориді 100 мл дейін тазартылған су	5	10
10	Жалбыз суы	30
11	Аскөк суы	30

7. Сұйық дәрілік заттарды дайындауға арналған концентрацияланған ерітінділер

р/с №	Атауы, құрамы	Тәулік бойынша жарамдылық мерзімі мынадай температуралардан аспау керек		Сақтау шарттары	Ескертпе
		25оС-ден жоғары емес	3-5оС
1	2	3	4	5	6
1	20% аммоний хлориді ерітіндісі	15
2	10% барбитал-натрий ерітіндісі	10
3	10%; 20%; 40% Гексаметилентетрамин ерітіндісі	20
4	5% Глюкоза ерітіндісі	2
5	10%; 20%; 40%; 50% глюкоза ерітіндісі	4	10
6	20% калий бромиді ерітіндісі	20		Жарықтан қорғалған жерде
7	20% калий йодиді ерітіндісі	15		Жарықтан қорғалған жерде
8	10%; 20% кальций хлориді ерітіндісі	10
9	50% кальций хлориді ерітіндісі	30
10	5% аскорбин қышқылының ерітіндісі	5
11	10% хлорсутек қышқылының ерітіндісі	30
12	5% кофеин-бензоат натрий ерітіндісі	7	15
13	20% кофеин-бензоат натрий ерітіндісі	20
14	10%; 25%; 50% магний сульфаты ерітіндісі	15
15	10% натрий бензоаты ерітіндісі	20
16	20% натрий бромиді ерітіндісі	20		Жарықтан қорғалған жерде
17	5% натрий гидрокарбонаты ерітіндісі	4	10
18	40% натрий салицилаты ерітіндісі	20		Жарықтан қорғалған жерде
19	10% темисал ерітіндісі	10		Жарықтан қорғалған жерде
20	10% хлоралгидрат ерітіндісі	5		Жарықтан қорғалған жерде
21	20% хлоралгидрат ерітіндісі	15		Жарықтан қорғалған жерде

8. Мұрын тамшылары және сыртқа қолдануға арналған ерітінділер

р/с №	Атауы, құрамы	Тәулік бойынша жарамдылық мерзімі келесі температуралардан аспау керек		Сақтау шарттары	Ескертпелер
		25оС–тан жоғары емес	3-5оС
1	2	3	4	5	6
1	0,01 г димедрол г 0,1 г эфедрин гидрохлориды 1% ментол майы 10 тамшы 10 г дән майы	30		Жарықтан қорғалған жерде
2	1% димедролмен 2% бор қышқылының ерітіндісі Құрамы: 0,1 г димедрол 0,2 г бор қышқылы 10 мл дейін тазартылған су	30		Жарықтан қорғалған жерде
3	2% бор қышқылының ерітіндісі - 10 мл 0,1% адреналин гидрохлориды ерітіндісі - 10 тамшы	10	30	Жарықтан қорғалған жерде
4	3% колларгол ерітіндісі	30		Жарықтан қорғалған жерде
5	2% протаргол ерітіндісі	30		Жарықтан қорғалған жерде
6	0,25% Глицериндегі Люголь ерітіндісі Құрамы: 0,25 г йод 0,5 г калий йодиді 98,5 г глицерин 0,75 мл дейін тазартылған су	30		Жарықтан қорғалған жерде сарғыш шыныдағы сауыттарда
7	20% глицериндегі натрий тетрабораты ерітіндісі Құрамы: 20 натрий тетрабораты 80 г глицерин	30
8	3% сутегі асқын тотығының ерітіндісі Құрамы: Сутегі асқын тотығы (27,5-40%) - 7,5-тен 11 г-ға дейін (6,8-9,9 мл). Бастапқы препараттағы сутегі асқын тотығының нақты құрамына байланысты 0,05 г натрий бензоаты 100 мл дейін тазартылған су	2 года		Салқын, жарықтан қорғалған жерде
9	0,02% фурациллин ерітіндісі	20		Жарықтан қорғалған жерде
10	0,01% фурациллинмен 0,8% ерігіш стрептоцидтің ерітіндісі Құрамы: 0,08 г ерігіш стрептоциді 0,001 г фурациллин 0,01 г натрий тиосульфаты 10 мл дейін тазартылған су	30		Жарықтан қорғалған жерде

9. Сыртқа қолданылатын сұйықтықтарды, мұрын тамшыларын, ұнтақтар мен жақпа майларды дайындауға арналған жартылай фабрикаттар

р/с №	Атауы, құрамы	Тәулік бойынша жарамдылық мерзімі келесі температуралардан аспау керек		Сақтау шаралары	Ескертпе
		25оС–тан жоғары емес	3-5оС
1	2	3	4	5	6
1	1% димедрол ерітіндісі	20		Жарықтан қорғалған жерде
2	2% бор қышқылының ерітіндісі	15	30
3	60% натрий тиосульфаты ерітіндісі	15
4	0,9% натрий хлориді ерітіндісі	7	15
5	0,8% ерігіш стрептоцид ерітіндісі	2	10	Жарықтан қорғалған жерде
6	0,02%; 0,05%; 0,1%; 0,2% этакридин лактаты ерітіндісі	15
7	10% эфедрин гидрохлорид ерітіндісі	15		Жарықтан қорғалған жерде
8	Мырыш тотығы мен тальк теңдей	30
9	Мырыш тотығы Тальк крахмал теңдей	30
10	Сусыз ланолин вазелин теңдей Құрамы: 168 г сусыз ланолин 240 г вазелин 72 мл тазартылған су	15		Жарықтан қорғалған жерде
11	Сулы ланолин Құрамы: 70 г сусыз ланолин 30 г тазартылған су	15		Жарықтан қорғалған жерде
12	Сусыз ланолин Күнбағыс майы Тазартылған су теңдей	5		Жарықтан қорғалған жерде

10. Гомеопатикалық түйіршіктер және сулы-спирттік қоспалар (потенциялар)

р/с №	Атауы, құрамы	Тәулік бойынша жарамдылық мерзімі келесі температуралардан аспау керек		Сақтау шарттары	Ескертулер
		25оС –тан жоғары емес	3-5оС
1	2	3	4	5	6
1	Гомеопатикалық түйіршіктер	2 жыл		Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде
2	Аралық гомеопатиялық сулы-спиртті қоспасы (потенциялар)	6 ай		Жарықтан қорғалған жерде, жақсы тығындалған ыдыста

11. Басқа дәрілік препараттардың жарамдылық мерзімі

р/с №	Дәрілік препарат	Сақтау мерзімі (тәуліктен) аспайтын
1	Құрамында бензилпенициллин мен глюкоза бар сулы ерітінділер	1
2	Көз тамшылары	2
3	Тұнбалар, қайнатпалар, шырыштар	2
4	Эмульсиялар, суспензиялар	3
5	Инъекциялық ерітінділер мен инфузиялар	2
6	Қалған дәрілік түрлер	10

	Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларына 4-қосымша
	Нысан

Инъекция мен инфузияға арналған ерітінділерді дайындаудың жекелеген сатыларын бақылау нәтижелерін тіркеу журналы

Күні	р/с № (талдаудың да нөмірі осы)	Рецептінің №, медициналық ұйымның атауы	Бастапқы дәрілік зат		Дайындалған ерітіндінің атауы мен көлемі	Ерітіндіні дайындаушының қолы	Сүзу және бөліп құю
			атауы	саны
1	2	3	4	5	6	7	8	9

кестенің жалғасы

Бөліп құюшының қолы	Механикалық қоспаға алғашқы тексеру жүргізушінің қолы	Стерильдеу				Механикалық қоспаға екінші реттік тексеру жүргізушінің қолы	Стерильдеуге дейінгі және кейінгі талдаудың № (бөлшек сызық арқылы көрсетіледі)	Бөтелке саны (сауыттар) босатуға түскен дайын өнім	Дайын өнімді босатуға жіберушінің қолы (жауапты тұлға - бөлім меңгерушісі, провизор)
		Температура	Уақыт __ бастап және ___ дейін	Термотест	Стерильдеуді жүргізушінің қолы
10	11	12	13	14	15	16	17	18	19

	Дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындауға лицензиясы бар, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің дәрілік препараттар мен медициналық бұйымдарды дайындау қағидаларына 5-қосымша
	Нысан

Бастапқы дәрілік заттарды, дайындалған дәрілік препараттарды, қосалқы материалдарды, ыдыстарды стерильдеу режимін тіркеу журналы

Күні	р/с №	Сериясының №, рецептінің №, бөлімшесі көрсетілген медициналық ұйымның атауы	Атауы	Саны		Стерильдеу шарты		Термотест	Стерильдеуді жүргізушінің қолы
				Стерильдеуге дейін	Стерильденгеннен кейін	Температура	Уақыт (стерильдеуді бастаған және аяқтаған уақыты көрсетіледі)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Об утверждении правил изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21840.

В соответствии со статьей 232 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 97 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

1. Утвердить прилагаемые правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий.

2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-45 "Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18581, опубликован 2 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой

Утверждены приказом Министр здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020

Правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий (далее – Правила) определяют порядок изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий.

2. Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий.

3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) перекрестная контаминация – загрязнение исходного материала, промежуточного продукта или окончательного продукта другим исходным материалом или продуктом в процессе производства или хранения;

2) изготовление лекарственных препаратов – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных препаратов в аптеках, с приобретением фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для фармацевтического применения, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;

3) изготовление медицинских изделий – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением медицинских изделий в аптеках, магазинах медицинских изделий и магазинах оптики;

4) стерильные лекарственные препараты – лекарственные средства в определенной лекарственной форме, прошедшие процесс стерилизации на отсутствие живых организмов;

5) надлежащая производственная практика – национальный стандарт в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, устанавливающий требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств и медицинских изделий.

4. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики.

Сноска. Пункт 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 97 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

5. Технология изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий, изготавливаемых в условиях аптеки, магазина медицинских изделий и магазина оптики осуществляется в соответствии с требованиями общих статей Государственной фармакопеи Республики Казахстан, отдельных фармакопейных статей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, нормативных документов по качеству на лекарственное средство.

6. В медицинских организациях, не имеющих в составе аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не допускается изготовление и (или) расфасовка лекарственных препаратов, перекладывание лекарственных препаратов из одной упаковки в другую, замена этикеток.

Глава 2. Порядок изготовления лекарственных препаратов

7. Лекарственные препараты изготавливаются с учетом следующих условий:

1) соблюдением приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 "Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21493), соответствия прописанных доз возрасту пациента , норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;

2) соблюдением технологии изготовления лекарственных препаратов;

3) обеспечением лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;

4) обеспечением надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями по их применению и хранению.

Сноска. Пункт 7 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 97 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

8. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:

1) по рецептам врачей;

2) по требованиям медицинских организаций;

3) в виде внутриаптечной заготовки.

9. При изготовлении лекарственных препаратов допускаются отклонения, в пределах норм, допустимых при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке, допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса согласно приложениям 1, 2 к настоящим Правилам.

10. Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, установлены согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

11. В медицинские организации лекарственные препараты из аптеки отпускаются только уполномоченному медицинскому персоналу по доверенности, оформленной в порядке, предусмотренном Гражданским кодексом Республики Казахстан от 27 декабря 1994 года.

12. В асептических условиях изготавливаются стерильные лекарственные препараты, такие как:

1) лекарственные препараты для новорожденных;

2) растворы для инъекций и инфузий;

3) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;

4) жидкие лекарственные препараты для новорожденных и детей до одного года;

5) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;

6) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;

7) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

8) жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.

13. Изготовление стерильных лекарственных препаратов осуществляется при наличии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации.

14. Одновременное изготовление нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях не осуществляется на одном рабочем месте.

15. Результаты контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий по прилагаемой форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

Журнал пронумеровывается, прошнуровывается, заверяется подписью руководителя аптеки.

16. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений проводится до и после стерилизации.

В аптеках проверяется объем растворов во флаконах (бутылках) и качество их укупорки. При проверке вручную, в случае выливания раствора при опрокидывании флакона (бутылки), не подлежит прокручиванию металлического колпачка "под обкатку").

17. Флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи и штамповки на крышке.

18. Стерилизация растворов проводится не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).

Повторная стерилизация растворов не проводится.

Регистрация параметров стерилизации производится в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

Журнал пронумеровывается, прошнуровывается, заверяется подписью руководителя аптеки.

Глава 3. Порядок изготовления медицинских изделий

19. Медицинские изделия изготавливаются с учетом следующих условий:

1) при использовании их по назначению (при эксплуатации) в соответствии с инструкциями и информацией, представляемыми изготовителем изделий, обеспечиваются безопасность и не подвергаются риску состояние здоровья пациентов, пользователей;

2) сохраняются их характеристики при хранении и транспортировке;

3) исключаются или максимальным образом уменьшаются риск инфицирования пациентов, пользователей, а также перекрестная контаминация самих изделий.

20. Технические характеристики и функциональные свойства медицинских изделий не ухудшаются в течение срока службы медицинского изделия, указанного изготовителем, под действием внешних факторов, и не подвергаются угрозе здоровье и безопасность пациентов, пользователей при нормальной эксплуатации изделий в условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации изготовителя.

21. Медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных средств, имеют совместимость с этими лекарственными средствами с учетом функциональных свойств медицинских изделий согласно назначению, условий применения и хранения этих лекарственных средств.

22. Изготовление медицинской оптики производится на станках, специально предназначенных для обработки оптических линз в соответствии с рецептом, выписанным к конкретному пациенту.

23. В обязательном порядке проводится проверка точности изготовленных очков на специальном оборудовании (диоптриметр) в присутствии клиента, на соответствие с данными рецепта.

	Приложение 1 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление
	лекарственных препаратов и медицинских изделий
	Форма

Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных препаратов
(в том числе гомеопатических) в аптеке

1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз при расфасовке порошков, в том числе порошковыми дозаторами, определяются на прописанную дозу одного порошка.

Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритураций

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 0,1	±15
Свыше 0,1 до 0,3	±10
Свыше 0,3 до 1	±5
Свыше 1 до 10	±3
Свыше 10 до 100	±3
Свыше 100 до 250	±2
Свыше 250	±0,3

2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки:

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 1	±5
Свыше 1 до 100	±3

3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль:

1) определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев или пилюль. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории;

2) отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук;

3) не допускается превышение допустимых отклонений от средней массы:

для суппозиториев ± 5 %;

для пилюль с массой до 0,3 г ± 10 %;

для пилюль массой свыше 0,3 г ± 5 %.

4. Отклонения, допустимые в массе прописанных доз отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания) определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные препараты:

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 0,02	±20
Свыше 0,02 до 0,05	±15
Свыше 0,05 до 0,2	±10
Свыше 0,2 до 0,3	±8
Свыше 0,3 до 0,5	±6
Свыше 0,5 до 1	±5
Свыше 1 до 2	±4
Свыше 2 до 5	±3
Свыше 5 до 10	±2
Свыше 10	±1

5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных препаратов при изготовлении массо-объемным способом, а также в пунктах 7, 9 следует иметь в виду, что отклонения предусмотрены для жидких лекарственных препаратов при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ:

Прописанный объем, мл	Отклонения, %
1	2
До 10	±10
Свыше 10 до 20	±8
Свыше 20 до 50	±4
Свыше 50 до 150	±3
Свыше 150 до 200	±2
Свыше 200	±1

6. Отклонения, допустимые при фасовке растворов для инъекций, изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки:

Прописанный объем, мл	Отклонения, %
1	2
До 50	±10
Свыше 50	±5

При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель: для невязких жидкостей – в течение одной минуты, для вязких – в течение трех минут.

7. Отклонения, допустимые при определении содержания отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении массо-объемным способом:

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 0,02	±20
Свыше 0,02 до 0,1	±15
Свыше 0,1 до 0,2	±10
Свыше 0,2 до 0,5	±8
Свыше 0,5 до 0,8	±7
Свыше 0,8 до 1	±6
Свыше 1 до 2	±5
Свыше 2 до 5	±4
Свыше 5	±3

8. Отклонения, допустимые в массе жидких лекарственных препаратов при изготовлении способом по массе:

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 10	±10
Свыше 10 до 20	±8
Свыше 20 до 50	±5
Свыше 50 до 150	±3
Свыше 150 до 200	±2
Свыше 200	±1

9. Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе, и в мазях:

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 0,1	±20
Свыше 0,1 до 0,2	±15
Свыше 0,2 до 0,3	±12
Свыше 0,3 до 0,5	±10
Свыше 0,5 до 0,8	±8
Свыше 0,8 до 1	±7
Свыше 1 до 2	±6
Свыше 2 до 10	±5
Свыше 10	±3

Отклонения, допустимые в определении содержания входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на прописанную массу входящего вещества в эти лекарственные препараты согласно пунктам 7, 9 настоящего Приложения.

При изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +-10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей:

Прописанная масса, г	Отклонения %
1	2
До 5	±15
Свыше 5 до 10	±10
Свыше 10 до 20	±8
Свыше 20 до 30	±7
Свыше 30 до 50	±5
Свыше 50 до 100	±3
Свыше 100	±2

11. Отклонения, допустимые в концентратах при содержании лекарственного вещества:

1) до 20 % не более ± 2 % от обозначенного процента;

2) свыше 20 % не более ± 1 % от обозначенного процента.

В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в концентратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.

12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов:

1) при содержании лекарственного вещества 10 % (первое десятичное разведение – Д1) не более ± 5 % от обозначенного процента;

2) при содержании лекарственного вещества 1 % (второе десятичное разведение – Д2) не более ±5 % от обозначенного процента;

3) при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье десятичное разведение – Д3) не более ±10 % от обозначенного процента.

В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.

При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенных в пунктах 1–10 данного приложения.

При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий внутриаптечной заготовки отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ, определяются на массу входящего каждого вещества, взятую для изготовления требуемого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки препарата).

При изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут массу входящего вещества 18 г, для которой допускается отклонение ± 3 %. При химическом контроле достаточно установить, что было взято не менее 17,46 г, и не более 18,54 г натрия хлорида.

Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ в лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъятых из аптеки для проверки, определяются как указано выше в пункте 2 и пункте 3.

При рассмотрении изъятого на проверку лекарственного препарата по прописи "раствора натрия хлорида 0,9 % - 200 мл" при химическом контроле достаточно установить, что в растворе содержится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение ± 5 % согласно пункта 7 данного приложения).

13. При проверке лекарственных препаратов, изготовляемых в гомеопатической аптеке по индивидуальным прописям, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в пунктах 1-4, 8-10 данного приложения.

	Приложение 2 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление
	лекарственных препаратов и медицинских изделий
	Форма

Норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса

Метод измерения	Максимальная погрешность в единицах кислотно-щелочного баланса при измерении (измерения кислотно-щелочного баланса проводят в сравнении с водой очищенной или водой для инъекций)
	с интервалом рН 1-2	с интервалом рН 0,3-0,7
1	2	3
Потенциометрический	0,6	0,05
Индикаторной бумагой	1	0,3

	Приложение 3 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий
	Форма

Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке

1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренные резиновыми пробками под обкатку

№ п/п	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25ºС	Условия хранения	Режим стерилизации (температура, время)
1	2	3	4	5	6
1. Растворы для инъекций и инфузий
1	Раствор анальгина 25 %; 50 %	Анальгина 250 г; 500 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
2	Раствор апоморфина гидрохлорид 1 %	Апоморфина гидрохлорида 10 г Анальгин 0,5 г Цистеина 0,2 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М-40 мл Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
3	Раствор атропина сульфата 0,05 %; 0,1 %; 1 %; 2,5 %; 5 %	Атропина сульфат 0,5 г; 1 г; 10 г; 25 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
4	Раствор "Ацесоль"	Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
5	Вода для инъекций		30		120ºС – 8 мин.
6	Раствор глицерина 10 %	Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
7	Раствор Глюкозы 5 %; 10 %; 20 %; 25 %	Глицерина (в пересчете на безводную) 50 г; 100 г; 200 г; 250 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
8	Раствор глюкозы 5 % с калия хлоридом 0,5 % или 1 %	Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г Калия хлорида 5 г или 10 г Воды для инъекций до 1 л	60		120ºС – 8 мин.
9	Раствор глюкозы 10 % солевой	Глюкозы (в пересчете на безводную) 10 г Калия хлорида 2 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Воды для инъекций до 1 л	90		120ºС – 8 мин.
10	Раствор глюкозы цитратный	Глюкозы (в пересчете на безводную) 22,05 г Кислоты лимонной 7,3 г Натрия цитрата (в пересчете на безводный) 16, 18 г (водного 22 г) Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
11	Раствор дибазола 0,5 %; 1 %; 2 %	Дибазола 5 г; 10 г; 20 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М-10 мл Воды для инъекций до 1 л	60-для 0,5 % и 1 % 30-для 2 %		120ºС – 8 мин.
12	Раствор дикаина 0,1 %; 0,25 %; 0,3 %	Дикаина 1 г; 2,5 г; 3 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М - 10 м Воды для инъекций до 1 л	30	В запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
13	Раствор дикаина 1 %; 2 %	Дикаина 10 г; 20 г Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л	90	В запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
14	Раствор димедрола 1 %; 2 %	Димедрола 10 г; 20 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
15	Раствор "Дисоль"	Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
16	Жидкость Петрова кровезаменяющая	Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
17	Раствор калия хлорида 0,5 %; 1 %; 3 %; 5 %; 7,5 %; 10 %	Калия хлорида 5 г; 10 г; 30 г; 50 г; 75 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
18	Раствор калия хлорида 0,25 %; 0,5%; 1% с глюкозой или натрия хлоридом	Калия хлорида 2,5 г; 5 г; 10 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г или натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
19	Раствор кальция глюконата 10 %	Кальция глюконата 100 г Воды для инъекций до 1 л	7		120ºС – 8 мин.
20	Раствор кальция 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 5 %; 10 %	Кальция хлорида 2,5 г; 5 г; 10 г; 50 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
21	Раствор кардиоплегический № 1	Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 2,22 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Кальция глюконата 0,3 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Маннита 18 г Воды для инъекций до 1 л	6 мес.		120ºС – 8 мин.
22	Раствор кардиоплегический № 3	Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 1,125 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г Кальция глюконата 0,3 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Маннита 19 г Воды для инъекций до 1 л	12 мес.		120ºС – 8 мин.
23	Раствор "Квартасоль"	Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до 1 л	90		120ºС – 8 мин.
24	Раствор кислоты аминокапроновой 5 %	Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
25	Раствор кислоты аскорбиновой 5 %; 10 %	Кислоты аскорбиновой 50 г; 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г; 47,70 г Натрия сульфита безводного 2 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
26	Раствор кислоты глютаминовой 1 %	Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте
27	Раствор кислоты никотиновой 1 %	Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л	60	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
28	Раствор кофеина-бензоата 10 %; 20 %	Кофеина-бензоата натрия 100 г; 200 г Раствора натрия гидроокиси 0,1 М - 4 мл Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
29	Раствор магния сульфата 10 %; 20 %; 25 %; 33 %	Магния сульфата 100 г; 200 г; 250 г; 330 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
30	Раствор метиленового синего 0,02 %; 1 %	Метиленового синего 0,2 г; 10 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
31	Раствор натрия бензоата 15 %	Натрия бензоата 150 г Воды для инъекций до 1 л	30
32	Раствор натрия бромида 5 %; 10 %; 20 %	Натрия бромида 50 г; 100 г; 200 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
33	Раствор натрия гидрокарбоната 3 %;4 %; 5 %; 7 %	Натрия гидрокарбоната 30 г; 40 г; 50 г; 70 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
34	Раствор натрия гидрокарбоната 3 %; 4 %; 5 %; 7 %; 8,4 % стабилизированный	Натрия гидрокарбоната 30 г; 40 г; 50 г; 70 г; 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3-5 % раствора) 0,2 г (для 7-8,4 % раствора) Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
35	Раствор натрия гидроцитрата 4 %; 5 %; 6 %	Натрия гидроцитрита 40 г; 50 г; 60 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
36	Раствор натрия йодида 5 %; 10 %; 20 %	Натрий йодида 50 г; 100 г; 200 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
37	Раствор натрия парааминосалицилата 3 %	Натрия параамино- салициалата 30 г Натрия сульфита безводного 5 г Воды для инъекций до 1 л	7	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
38	Раствор натрия салицилата 3 %; 10 %	Натрия салицилата 30 г; 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
39	Раствор натрия хлорида 0,45 %; 0,9 %; 5,85 %; 10 %	Натрия хлорида 4,5 г; 9 г; 58,5 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л	90		120ºС – 8 мин.
40	Раствор натрия цитрата 4 %; 5 %	Натрия цитрата (в пересчете на сухое вещество) 40 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
41	Раствор никотинамида 1 %; 2 %; 2,5 %; 5 %	Никотинамида 10 г; 20 г; 25 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
42	Раствор новокаина 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 2 %	Новокаина 2,5 г; 5 г; 10 г; 20 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М до рН 3,8-4,5 Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
43	Раствор новокаина 2 %; 5 %; 10 %	Новокаина 20 г; 50 г; 100 г Раствор кислоты хлороводородной 0,1 М - 4 мл; 6 мл; 8 мл Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л	90	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
44	Раствор норсульфазол–натрия 5 %; 10 %	Норсульфазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 50 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л	5 % - 30 10 % - 10	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
45	Раствор папаверина гидрохлорида 2 %	Папаверина гидрохлорида 20 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
46	Раствор Рингера	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
47	Раствор Рингера-ацетата	Натрия хлорида 5,26 г Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 4,10 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,28 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,14 г Калия хлорида 0,37 г Кислоты хлороводородной разведенной (8 %) 0,2 мл Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
48	Раствор Рингера-Локка (препарат получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из которых раствор натрия гидрокарбоната, другой – глюкозы с солями)	Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Воды для инъекций до 1 л	Срок хранения каждого из растворов 30 суток		120ºС – 8 мин.
49	Раствор синьки Эванса 0,5 %	Синьки Эванса (в пересчете на безводную) 5 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
50	Раствор спазмолитина 0,5 %; 1 %	Спазмолитина 5 г; 10 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М - 20 мл Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
51	Раствор стрептоцида растворимого 5 %; 10 %	Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г; 100 г Натрия тиосульфата 1 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
52	Раствор тримекаина 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 2 %; 5 %	Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г; 5 г; 10 г; 20 г; 50 г Натрия хлорида 8,5 г; 8 г; 7 г; 5 г Воды для инъекций до 1 л	30+	В защищенном от света месте Раствор тримекаина 5 % не изотонируют	120ºС – 8 мин.
53	Раствор "Трисоль"	Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
54	Раствор фурагина растворимого 0,1 % с натрия хлоридом 0,9 %	Фурагина растворимого 10 % с натрия хлоридом 90 % - 10 г Воды для инъекций до 1 л	7	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
55	Раствор "Хлосоль"	Калия хлорида 1,5 г Натрия хлорида 4,75 г Натрия ацетата 3,6 Воды для инъекций до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
56	Раствор этазолнатрия 10 %; 20 %	Этазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 г; 200 г Натрия сульфита (безводного) 3,5 г Натрия гидроцитрата 1 г; 2 г Воды для инъекций до 1 л	180	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
57	Раствора эфедрина гидрохлорида 2 %; 3 %; 5 %	Эфедрина гидрохлорида 20 г; 30 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 миллилитров. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация" Государственной фармакопеи Республики Казахстан.
2. Другие стерильные растворы
1	2	3	4	5	6
58	Раствор глюкозы 50 % (для интраамнеального введения)	Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г Воды очищенной до 1 л	90		120ºС – 8 мин.
59	Раствор кислоты борной 2 %	Кислоты борной 20 г Воды очищенной до 1 л	30		120ºС – 8 мин.
60	Раствор метилурацила 0,7 %	Метилурацила 7 г Воды очищенной до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
61	Раствор натрия тетрабората 20 % в глицерине	Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г	30		120ºС – 8 мин.
62	Раствор натрия хлорида 20 % (для интраамнеального введения)	Натрия хлорида 200 г Воды очищенной до 1 л	90		120ºС – 8 мин.
63	Раствор фурацилина 0,01 %; 0,02 %	Фурацилина 0,1 г; 0,2 г Натрия хлорида 9 г Воды очищенной до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
64	Раствор хлоргексидина биглюконата 0,02 %; 0,05 %	Раствора хлоргексидина биглюконата 20 % - 1 мл; 2,5 мл Воды очищенной до 1 л	90		120ºС – 8 мин.
65	Раствор этакридина лактата 0,1 %	Этакридина лактата 1 г Воды очищенной до 1 л	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.

2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель

№ п/п	Наименование и состав лекарственного препарата	Срок годности в сутках при температуре не выше		Условия хранения	Режим стерилизации (температура, время)	Примечание
		не выше 25ºС	3-5ºС
1	2	3	4	5	6	7
1. Капли глазные
1	Раствор амидопирина 2 % Состав: Амидопирина 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
2	Раствор атропина сульфата 0,25 %; 0,5 %; 1 % Состав: Атропина сульфата 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,088 г; 0,085 г; 0,08 г Воды очищенной до 10 мл		30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 30 мин.
3	Раствор гоматропина гидробромида 0,5 %, 1 % Состав: Гоматропина гидробромида 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,082 г; 0,074 г Воды очищенной 10 мл	30	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
4	Раствор дикаина 0,25 %; 0,5 %; 1 % Состав: Дикаина 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,085 г; 0,081 г; 0,072 г Воды очищенной до 10 мл		30	В запирающемся шкафу	100ºС – 30 мин.
5	Раствор дикаина 0,5 %; 1 %; 2 %; 3 % Состав: Дикаина 0,05 % 0,1 г; 0,2 г; 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г; 0,072 г; 0,053 г; 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл	120	0,5 % - 90 1 % - 30	В запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.	Раствор дикаина 0,5 % готовят без стабилизатора. Раствор дикаина 2 %- 3 % хранить в холодильнике нельзя
6	Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл	30	30	В запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
7	Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл Резорцина 0,05	30	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.	После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях
8	Раствор димедрола 0,25 %; 0,5 % Состав: Димедрола 0,025 г; 0,05 г Натрия хлорида 0,085 г; 0,08 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
9	Димедрола 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл		30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
10	Раствор калия йодида 3 % Состав: Калия йодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
11	Калия йодида 0,05 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,05 г Натрия хлорида 0,055 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
12	Раствор кальция хлорида 3 % Состав: Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	30			120ºС – 8 мин.
13	Раствор кислоты аскорбиновой 0,2 % Состав: Кислоты аскорбиновой 0,02 г Натрия хлорида 0,086 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
14	Раствор клофелина 0,125 %; 0,25 %; 0,5 % Состав: Клофелина 0,0125 г; 0,025 г; 0,05 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	90	90	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
15	Раствор колларгола 2 %; 3 % Состав: Колларгола 0,2 г; 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр
16	Раствор левомицетина 0,2 % Состав: Левомицетина 0,02 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	7	7	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
17	Левомицетина 0,01 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл	7	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
18	Левомицетина 0,02 г Цинка сульфата 0,03 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл		15	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего левомицетин, кислоту борную и цинка сульфат добавляется резорцин в асептических условиях.
19	Мезатона 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл	7	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
20	Раствор мезатона 1 %; 2 % Состав: Мезатона 0,1 г; 0,2 г Натрия хлорида 0,062 г; 0,034 г Воды очищенной до 10 мл		7	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
21	Раствор мезатона 1 % Состав: Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
22	Натрия гидрокарбоната 0,05 г Натрия тетрабората 0,05 г Натрия хлорида 0,04 г Воды очищенной до 10 мл	30	30		120ºС – 8 мин.
23	Раствор натрия йодида 3 % Состав: Натрия йодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
24	Натрия йодида 0,4 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
25	Раствор новокаина 1 % Состав: Новокаина 0,1 г Натрия хлорида 0,072 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
26	Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Раствора кислоты борной 1 % - 10 мл	10	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную и цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях
27	Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Кислоты борной 0,1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % - 10 капель Воды очищенной до 10 мл	10	20	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин и раствор адреналина гидрохлорида в асептических условиях
28	Раствор норсульфазол натрия 10 % Состав: Норсульфазол натрия (в пересчете на сухое вещество) 1 г Воды очищенной до 10 мл	10	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.	Под пробку необходимо подкладывать нелакированный целлофан (ГОСТ 7730 -74), промытый водой очищенной
29	Раствор пилокарпина гидрохлорида 1 %; 2 %; 4 %; 6 % Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г Натрия хлорида 0,068 г; 0,046 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
30	Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл		30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин.
31	Раствор рибофлавина 0,02 % Состав: Рибофлавина 0,002 Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл	90	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
32	Рибофлавина 0,001 г Кислоты аскорбиновой 0,03 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
33	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия хлорида 0,05 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	2	7	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
34	Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
35	Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Трилона Б 0,003 г Раствор метилцеллюлозы 1 % - 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
36	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	7	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
37	Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Раствора метилцеллюлозы 1 % - 10 мл	7	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
38	Раствор скополамина гидробромида 0,1 %; 0,25 % Состав: Скополамина Гидробромида (в пересчете на безводный) 0,01 г; 0,025 г Натрия хлорида 0,09 г; 0,087 г Воды очищенной до 10 мл		30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	100ºС – 30 мин.
39	Раствор сульфапиридазин натрия 10 %; 20 % Состав: Сульфапиридазин-натрия 1 г; 2 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
40	Раствор сульфацил-натрия 20 % Состав: Сульфацил-натрия 2 г Натрия метабисульфита 0,05 г Раствора гидроксид натрия 1 М - 0,18 мл Воды очищенной до 10 мл		30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
41	Раствор сульфацил-натрия 10 %; 20 %; 30 % Состав: Сульфацил-натрия 1 г; 2 г; 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора кислоты хлороводородной 1 М - 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.	Раствор можно использовать для инстилляции в глаза новорожденным детям.
42	Раствор фетанола 3 %; 5 % Состав: Фетанола 0,3 г; 0,5 г Натрия хлорида 0,048 г; 0,02 г Воды очищенной до 10 мл	2 (3 % раствор) (5 % раствор)	15	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
43	Раствор фетанола 3 % Состав: Фетанола 0,3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
44	Раствор физостигмина салицилата 0,25 % Состав: Физостигмина салицилата 0,025 г Кислоты никотиновой 0,003 г Натрия метабисульфита 0,003 г Натрия хлорида 0,08 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	120ºС – 8 мин
45	Раствор флуоресцеин - натрия 0,5 % Состав: Флуоресцеин - натрия 0,05 г Натрия хлорида 0,075 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин
46	Раствор фурациллина 0,02 % Состав: Фурациллина 0,002 г Натрия хлорида 0,085 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
47	Раствор хинина гидрохлорида 1 % Состав: Хинина гидрохлорида 0,1 г Натрия хлорида 0,076 г Воды очищенной до 10 мл	120	120	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
48	Цинка сульфата 0,03 г Новокаина 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл		30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
49	Цинка сульфата 0,025 г Димедрола 0,03 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл		30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
50	Цинка сульфата 0,025 Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл		30		120ºС – 8 мин.
51	Раствор этилморфина гидрохлорида 2 % Состав: Этилморфина гидрохлорида 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	100ºС – 30 мин.
52	Раствор эфедрина гидрохлорида 3 % Состав: Эфедрина гидрохлорида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл	30	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
2. Офтальмологические растворы для орошения
53	Солевой офтальмологический раствор Состав: Натрия хлорида 5,3 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г Кислоты хлороводородной разведенной (8 %) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л	30			120ºС – 8 мин.	Применяют при микрохирургических операциях на глаза.
54	Солевой офтальмологический раствор (с магния хлоридом) Состав: Натрия хлорида 5,3 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г Кислоты Хлороводородной разведенной (8 %) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л	30			120ºС – 8 мин.	Применяют при микрохирургических операциях на глаза.
3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель
55	Раствор калия йодида 20 %	30		В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
56	Раствор кислоты аскорбиновой 2 %; 5 %; 10 %	5	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	Раствор изготавливается на воде очищенной свежепрокипяченной. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху.
57	Раствор кислоты борной 4 %	30			120ºС – 8 мин.
58	Раствор натрия тиосульфата 1 %	30			100ºС – 30 мин.
59	Раствор рибофлавина 0,02 %	90	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
60	Рибофлавина 0,02 г Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 100 мл	5	30	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	При фасовке раствора флаконы заполняются доверху.
61	Рибофлавина 0,02 г Кислоты борной 4 г Воды очищенной до 100 мл	30		В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
62	Рибофлавина 0,02 г Кислоты никотиновой 0,1 г Воды очищенной до 100 мл	30		В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.
63	Раствор цинка сульфата 1 % или 2 %	30			120ºС – 8 мин.
64	Раствор цитраля 0,02 %		2	В защищенном от света месте		Изготавливается в асептических условиях на стерильной воде очищенной
Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель используются в течение суток.

3. Лекарственные препараты для новорожденных детей

№ п/п	Наименование и состав лекарственного препарата	Срок годности в сутках при температуре не выше 25ºС	Условия хранения	Режим стерилизации (температура, время)	Примечание
1	2	3	4	5	6
1. Растворы для внутреннего употребления
1	Вода очищенная	30		120ºС – 8 мин.
2	Раствор глюкозы 5 % 10 % 25 %	30		120ºС – 8 мин.	Готовят без стабилизатора
3	Раствор глюкозы 5 % - 100 мл Кислоты аскорбиновой 1 г	5	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	Готовят на очищенной свежепрокипяченной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху
4	Раствор глюкозы 10 % или 20 % - 100 мл Кислоты глютаминовой 1 г	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
5	Раствор дибазола 0,01 %	30		120ºС – 8 мин.
6	Раствор димедрола 0,02 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.	Раствор димедрола следует использовать только в концентрации 0,02 % в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации
7	Раствор калия ацетата 0,5 %	30		120ºС – 8 мин.
8	Раствор калия йодида 0,5 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.	Фасовка раствора не превышает 20 мл.
9	Раствор кальция глюконата 1 %; 3 %; 5 %	7		120ºС – 8 мин.	Растворяют в горячей воде.
10	Раствор кальция лактата 3 %; 5 %	30		120ºС – 8 мин.	Готовят с учетом фактического содержания влаги в препарате.
11	Раствор кальция хлорида 3 %	30		120ºС – 8 мин.	Для приготовления раствора целесообразно использовать 10 - 50 % концентрат.
12	Раствор кислоты аскорбиновой 1 %	5	В защищенном от света месте	100ºС – 30 мин.	Готовят на свежепрокипяченной воде очищенной. При фасовке флаконы заполняют доверху.
13	Раствор кислоты глютаминовой 1 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
14	Раствор кислоты никотиновой 0,05 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
15	Раствор кислоты хлороводородной 1 %	30		120ºС – 8 мин.	При приготовлении используют разведенную кислоту хлоро-водородную (8,2-8,4 % ГФ Х статья 18), принимая ее за 100 %
16	Раствор кофеина-бензоата натрия 1 %	30		120ºС – 8 мин.
17	Раствор кофеина-бензоата натрия 0,25 г или 0,5 г Натрия бромида 0,5 г или 1 г Воды очищенной до 100 мл	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
18	Раствор Кислоты лимонной 1 г Натрия гидроцитрата 5 г Воды очищенной до 100 мл	30		120ºС – 8 мин.
19	Раствор магния сульфата 5 %; 10 %; 25 %	30		120ºС – 8 мин.
20	Раствор натрия бромида 1 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин
21	Раствор натрия хлорида 0,9 %	30		120ºС – 8 мин.
22	Раствор Новокаина 0,5 г Раствора кислоты Хлороводородной 0,1 М - 0,3 мл Воды очищенной до 100 мл	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
23	Раствор пиридоксина гидрохлорида 0,2 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
24	Раствор эуфиллина 0,05 %; 0,5 %	15	В защищенном от света места	120ºС – 8 мин.
Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят на воде очищенной.
2. Растворы, масла для наружного применения
25	Раствор Бриллиантового зеленого спиртовой 1 %	2 года
26	Раствор калия перманганата 5 %	2	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы.
27	Раствор колларгола 2 %	30	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы.
28	Раствор натрия тетрабората 10 % в глицерине	30		120ºС – 8 мин.
29	Раствор перекиси водорода 3 %	15	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы, укупоривают полиэтиленовым пробками и завинчиваемыми крышками.
30	Фурацилина 0,02 г Раствора натрия хлорида 0,9 % или 10 % до 100 мл	30		120ºС – 8 мин.
31	Раствор этакридина лактата 0,1 %	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
32	Масло персиковое	30	В прохладном защищенном от света месте	180ºС – 30 мин.	Масла стерилизуют в бутылках для крови, вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками марки ИР – 21 под обкатку. Использование пробок марки 25 П (красного цвета) не рекомендуется.
33	Масло оливковое	30	В прохладном защищенном от света месте	180ºС – 30 мин.
34	Масло подсолнечное	30	В прохладном защищенном от света месте	180ºС – 30 мин.
35	Масло вазелиновое	30	В прохладном защищенном от света месте	180ºС – 30 мин.
3. Глазные капли
36	Раствор колларгола 2 %; 3 %	30	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр
37	Раствор сульфацил-натрия 10 %; 20 %; 30 % Состав: Сульфацил-натрия 1 г; 2 г; 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г	30	В защищенном от света месте	120ºС – 8 мин.
	Раствора кислоты хлороводородной 1 М 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл
4. Порошки
38	Дибазола 0,001 г Сахара (глюкозы) 0,2	90	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях
39	Димедрола 0,002 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	90	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях
40	Фенобарбитала 0,002 г или 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	90	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях
41	Эуфиллина 0,003 г Сахара 0,2 г	20	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу
42	Присыпка ксероформа 10,0 г	15	В защищенном от света месте	180ºС – 30 мин.	Стерилизуют в открытом виде. Укупоривают флаконы обработанными резиновыми пробками под обкатку в асептических условиях.
5. Мази
43.	Мазь танина 1 % Состав: Танина 1 г Воды очищенной 1 г Вазелина 98 г	20	В прохладном защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Танин растворяют в минимальном количестве воды и смешивают со стерильной основой. Основу стерилизуют при температуре 1800ºС – 30 мин.
44	Мазь танина 5 % Состав Танина 5 г Воды очищенной Ланолина безводного по 5 г Вазелина 85 г	20	В прохладном защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Танин растворяют в минимальном количестве воды и смешивают со стерильной основой. Основу стерилизуют при температуре 1800ºС – 30 мин.

4. Мази

№ п/п	Наименование и состав лекарственной формы	Срок годности в сутках	Хранение при температуре 3-5ºС	Условия стерилизации	Примечание
1	2	3	4	5	6
1. Мази
1	Мазь, содержащая анальгин и натрия цитрат Состав: Анальгин 5 г Натрия цитрата 10 г Эмульгатора Т-2 14 г Масла вазелинового 12 г Вазелина 20 г Глицерина 3 г Воды очищенной 36 г	90	В защищенном от света месте
2	Мазь димедроловая 5 % Состав № 1: Димедрола 5 г Вазелина 86,5 г Ланолина безводного 9,5 г	30	В защищенном от света месте		Данный состав основы следует использовать, если при выписывании мази димедроловой 5 % не указана основа. Обладает поверхностным действием.
3	Мазь димедроловая 5 % Состав № 2 Димедрола 5 г Масла подсолнечного Воды очищенной Ланолина безводного по 31,6 г	30	В защищенном от света месте		Обладает проникающим, резорбтивным действием.
4	Мазь теофиллиновая 10 % Состав: Теофиллина 10 г Эмульгатора Т-2 9 г Вазелина 54 г Воды очищенной 27 г Димексида 10 г	1 год	В защищенном от света месте
5	Мазь фурациллиновая 0,2 % Состав: Фурацилина 0,2 г Масла вазелинового 0,6 г Вазелина 99,2 г	30	В защищенном от света месте
2. Мази глазные
6	Основа для глазных мазей 100 г Состав: Ланолина безводного 10 г Вазелина сорта для глазных мазей 90 г	30	В защищенном от света месте
7	Мазь пилокарпиновая 1 % или 2 % Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г или 0,2 г Основы для глазных мазей 10 г	30	В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу	Готовят в асептических условиях
8	Мазь тиаминовая 0,5 % или 1 % Состав Тиамина бромида 0,05 г или 0,1 г Основы для глазных мазей 10 г	30	В защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях
Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180оС в течение 30-40 минут или при температуре 200оС в течение 15-25 минут в зависимости от объема мази.

5. Порошки

№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре не выше 25ºС	Условия хранения	Режим стерилизации	Примечание
1	2	3	4	5	6
1	Порошки противовоспалительного и антацидного действия Алюминия гидроксида 0,35 г Магния оксида 0,40 г Висмута нитрата основного 0,20 г Лактозы (декстрина) 2,05 г	1 год	В сухом, защищенном от света месте
2	Дибазола 0,003 г; 0,005 г; 0,008 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	90	В сухом, защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Для детей
3	Димедрола 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	90	В сухом, защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Для детей
4	Димедрола 0,005 г Кальция глюконата 0,25 г Сахара (глюкозы) 0,1 г	1 год	В сухом, защищенном от света месте	Готовят в асептических условиях	Для детей
5	Кальция глюконата 0,05 г Сахара (глюкозы) 0,2 г	1 год	В сухом месте	Готовят в асептических условиях	Для детей
6	Кальция глюконата Сахара (глюкозы) по 0,1 г	1 год	В сухом месте	Готовят в асептических условиях	Для детей

6. Микстуры и растворы для внутреннего употребления

№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Примечание
		не выше 25ºС	3-5ºС
1	2	3	4	5	6
1	Микстура Кватера Состав: Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г и листьев мяты из 4 г - 200 мл Натрия бромида 3 г		10	В защищенном от света месте
	Амидопирина 0,6 г Кофеина-бензоата натрия 0,4 г Магния сульфата 0,8 г
2	Настоя травы термопсиса из 0,6 г – 200 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 4 г		10	В защищенном от света месте
3	Раствор кислоты хлороводородной 1 % - 100 мл Пепсина 2,0		10
4	Раствор кислоты хлороводородной 1 % или 2 %	10
5	Раствор калия йодида 0,25 %	10		Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте
6	Раствор новокаина 0,25 % или 0,5 %	10		Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте
7	Раствор магния сульфата 10 %; 25 %; 33 %; 50 %	15
8	Раствор кальция хлорида 5 % или 10 %	10
9	Раствор Рингера Состав: Натрия хлорида 0,9 г Натрия гидрокарбоната Калия хлорида Кальция хлорида 0,02 г Воды очищенной до 100 мл	5	10
10	Вода мятная	30
11	Вода укропная	30

7. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных препаратов

№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Примечание
		не выше 25ºС	3-5ºС
1	2	3	4	5	6
1	Раствор аммония хлорида 20 %	15
2	Раствор барбитал-натрия 10 %	10
3	Раствор гексаметилентетрамина 10 %; 20 %; 40 %	20
4	Раствор глюкозы 5 %	2
5	Раствор глюкозы 10 %; 20 %; 40 %; 50 %	4	10
6	Раствор калия бромида 20 %	20		В защищенном от света месте
7	Раствор калия йодида 20 %	15		В защищенном от света месте
8	Раствор кальция хлорида 10 %; 20 %	10
9	Раствор кальция хлорида 50 %	30
10	Раствор кислоты аскорбиновой 5 %	5
11	Раствор кислоты хлороводородной 10 %	30
12	Раствор кофеина-бензоата натрия 5 %	7	15
13	Раствор кофеина-бензоата натрия 20 %	20
14	Раствор магния сульфата 10 %; 25 %; 50 %	15
15	Раствор натрия бензоата 10 %	20
16	Раствор натрия бромида 20 %	20		В защищенном от света месте
17	Раствор натрия гидрокарбоната 5 %	4	10
18	Раствор натрия салицилата 40 %	20		В защищенном от света месте
19	Раствор темисала 10 %	10		В защищенном от света месте
20	Раствор хлоралгидрата 10 %	5		В защищенном от света месте
21	Раствор хлоралгидрата 20 %	15		В защищенном от света месте

8. Капли для носа и растворы для наружного применения

№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Примечание
		не выше 25ºС	3-5ºС
1	2	3	4	5	6
1	Димедрола 0,01 г Эфедрина гидрохлорида 0,1 г Масла ментолового 1 % 10 капель Масла косточкового 10 г	30		В защищенном от света месте
2	Раствор кислоты борной 2 % с димедролом 1 % Состав: Димедрола 0,1 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной до 10 мл	30		В защищенном от света месте
3	Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % - 10 капель	10	30	В защищенном от света месте
4	Раствор колларгола 3 %	30		В защищенном от света месте
5	Раствор протаргола 2 %	30		В защищенном от света месте
6	Раствор Люголя 0,25 % на глицерине Состав: Йода 0,25 г Калия йодида 0,5 г Глицерина 98,5 г Воды очищенной 0,75 мл	30		Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте
7	Раствор натрия тетрабората 20 % в глицерине Состав: Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г	30
8	Раствор пероксида водорода 3 % Состав: Пероксид водорода (27,5-40 %) - от 7,5 до 11 г (6,8-9,9 мл) в зависимости от фактического содержания пероксида водорода в исходном препарате Натрия бензоата 0,05 г Воды очищенной до 100 мл	2 года		В прохладном, защищенном от света месте
9	Раствор фурациллина 0,02 %	20		В защищенном от света месте
10	Раствор стрептоцида растворимого 0,8 % с фурациллином 0,01 % Состав: Стрептоцида растворимого 0,08 г Фурациллина 0,001 г Натрия тиосульфата 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	30		В защищенном от света месте

9. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей

№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Примечание
		не выше 25ºС	3-5ºС
1	2	3	4	5	6
1	Раствор димедрола 1 %	20		В защищенном от света месте
2	Раствор кислоты борной 2 %	15	30
3	Раствор натрия тиосульфата 60 %	15
4	Раствор натрия хлорида 0,9 %	7	15
5	Раствор стрептоцида растворимого 0,8 %	2	10	В защищенном от света месте
6	Раствор этакридина лактата 0,02 %; 0,05 %; 0,1 %; 0,2 %	15
7	Раствор эфедрина гидрохлорида 10 %	15		В защищенном от света месте
8	Цинка окиси Талька поровну	30
9	Цинка окиси Талька Крахмала поровну	30
10	Ланолина водного Вазелина поровну Состав: Ланолина безводного 168 г Вазелина 240 г Воды очищенной 72 мл	15		В защищенном от света месте
11	Ланолин водный Состав: Ланолина безводного 70 г Воды очищенной 30 г	15		В защищенном от света месте
12	Ланолина безводного Масла подсолнечного Воды очищенной поровну	5		В защищенном от света месте

10. Гомеопатические гранулы и водно-спиртовые разведения (потенции)

№ п/п	Наименование, состав	Срок годности в сутках при температуре		Условия хранения	Примечание
		не выше 25ºС	3-5ºС
1	2	3	4	5	6
1	Гранулы гомеопатические	2 года		В сухом, защищенном от света месте
2	Промежуточные водно-спиртовые гомеопатические разведения (потенции)	6 мес		В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре

11. Сроки годности других лекарственных препаратов

№ п/п	Лекарственный препарат	Срок годности не более (суток)
1	Водные растворы, содержащие бензилпенициллин и глюкозу	1
2	Глазные капли	2
3	Настои, отвары, слизи	2
4	Эмульсии, суспензии	3
5	Инъекционные растворы и инфузии	2
6	Остальные лекарственные препараты	10

	Приложение 4 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление
	лекарственных препаратов и медицинских изделий
	Форма

Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

Дата	№ п/п (он же номер анализа)	№ рецепта наименование медицинской организации	Исходные ЛС		Наименование и объем изготовленного раствора	Подпись изготовившего раствор	Фильтрование и фасовка (розлив)
			наименование	количество
1	2	3	4	5	6	7	8	9

продолжение таблицы

Подпись фасовщика	Подпись первичного проверявшего механическую добавку	Стерилизация				Подпись вторичного проверявшего механическую добавку	№ анализов до и после стерилизации (указывается через дробь)	Количество бутылок (флаконов) готовой продукции, поступившей для отпуска	Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску (ответственное лицо – заведующий отделом, провизор)
		Температура	Время __ с ___ по	Термотест	Подпись стерилизующего
10	11	12	13	14	15	16	17	18	19

	Приложение 5 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление
	лекарственных препаратов и медицинских изделий
	Форма

Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды

Дата	№ п/п	№ серии, № рецепта, наименование медицинской организации с названием отделения	Наименование	Количество		Условия стерилизации		Термотест	Подпись проводившего стерилизацию
				до стерилизации	после стерилизации	температура	время (указывается время начала и окончания стерилизации)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10