В соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.06.2023 № 102 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).1. Утвердить Правила выписывания, учета и хранения рецептов, согласно приложению 1 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу.
3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет - ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Цой |
| Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 |
Правила выписывания, учета и хранения рецептов
Сноска. Правила - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 11.07.2023 № 129 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и определяют порядок выписывания, учета и хранения рецептов.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) специальный рецептурный бланк – бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
2) сигнатура – документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.
Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов
3. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний с учетом стандарта лечения соответствующего профиля и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента.
Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами назначение допускается на период до трех месяцев.
Неизлечимо больным, страдающим тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, допускается назначать в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии.
4. В сельских населенных пунктах, при отсутствии врачей, назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов.
5. Запись о назначении лекарственных средств и изделий медицинского назначения вносится в электронном виде в медицинские информационные системы (далее – МИС).
6. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан Республики Казахстан осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ – 75 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885).
7. Для получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются рецепты в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме № 078/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).
8. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.
Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
9. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.
Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.
Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.
10. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету, выдаются медицинскому работнику ответственным лицом для конкретного пациента.
Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
11. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.
12. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
13. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
При выявлении расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.
14. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.
Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.
15. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника.
При отсутствии возможности выписывания рецепта в электронном формате выписывание рецептов осуществляется в бумажном виде за подписью медицинского работника, назначившего лекарственное средство или изделие медицинского назначения.
В случае некорректного введения данных в информационной системе лекарственного обеспечения при выписывании рецепта на лекарственное средства или изделие медицинского назначения, корректировка данных осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня выписывания.
16. При выписывании лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск.
Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.
Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента.
17. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются.
Допускается выписывание рецептов на незарегистрированные лекарственные средства в случаях, указанных в части второй пункта 5 статьи 196 Кодекса.
18. Название лекарственного средства в рецепте указывается на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав.
При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием.
Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.
19. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями ("Известно", "Внутреннее", "Наружное"). Исправления в рецепте не допускаются.
20. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах, миллиграммах или микрограммах, жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях. Биологические препараты – в единицах действия.
На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
21. При отсутствии одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата, фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. Рецепт (за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества) возвращается пациенту, копия рецепта оставляется в аптеке.
22. Рецепт на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества остается в аптеке.
На обороте рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего.
Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.
23. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы.
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества для пациентов с хроническими заболеваниями выписываются на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается "По специальному назначению". Указание "По специальному назначению" врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.
24. Не допускается выписывать рецепты и отпускать пациентам:
1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее – ПТАО) для пациентов ПТАО;
2) этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;
3) наркотические средства, психотропные вещества вне состава изготовленной в аптеке лекарственной формы.
25. Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики.
Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца.
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.
26. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.
27. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
28. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.
Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.
29. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом "Рецепт недействителен", регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.
Информация о неправильно выписанных рецептах передается в соответствующие территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации.
30. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 7 к настоящим Правилам.
| Приложение 1 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
|
| Форма Формат А6 |
Форма специального рецептурного бланка
РЕЦЕПТ № _____ | РЕЦЕПТ № _____ |
Код ___________ | Код ___________ |
Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения) |
Штамп организации здравоохранения |
Дата выписки рецепта |
Дата выписки рецепта |
Подпись и личная печать врача |
Подпись и личная печать врача |
Исправления не допускаются. |
Исправления не допускаются |
| Приложение 2 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Условное цифровое обозначение административно-территориальных единиц Республики Казахстан
№ п/п | Административно-территориальная единица | Условное цифровое обозначение |
1 | город Астана | 658 |
2 | город Алматы | 646 |
3 | город Шымкент | 656 |
4 | Акмолинская область | 652 |
5 | Актюбинская область | 645 |
6 | Алматинская область | 660 |
7 | Атырауская область | 648 |
8 | Восточно-Казахстанская область | 647 |
9 | Жамбылская область | 649 |
10 | Западно-Казахстанская область | 657 |
11 | Карагандинская область | 650 |
12 | Костанайская область | 653 |
13 | Кызылординская область | 651 |
14 | Мангистауская область | 663 |
15 | область Абай | 659 |
16 | область Жетісу | 661 |
17 | область Ұлытау | 662 |
18 | Павлодарская область | 654 |
19 | Северо-Казахстанская область | 655 |
20 | Туркестанская область | 663 |
| Приложение 3 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Наименование организации здравоохранения
___________________________________________________
Книга учета специальных рецептурных бланков
Остаток на начало месяца (общее кол-во бланков) | Приход | Расход | Остаток на конец месяца (общее кол-во бланков) | ||||||
Дата, документа | Бланк с № __ по № ___ Код __ | Кол-во | Кому Ф.И.О (при его наличии) врача, дата выдачи | Бланк с № ___ по № __ | Кол-во | Подпись получившего | Ф.И.О (при его наличии) мат.ответст. лица | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| Приложение 4 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Наименование организации здравоохранения
_________________________________________________
Акт сверки специальных рецептурных бланков за _________________ месяц 20_____ г.
№ | Специальные рецептурные бланки с №___ по № ___ | Остаток на начало месяца | Приход | Расход | Остаток книжный | Остаток фактический |
Разница +/- |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Приложение 5 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные вещества на один рецепт
№ п/п | Международное непатентованное наименование или состав | Единица лекарственной формы | Дозировка | Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм | Предельно допустимые норма выписывания на один рецепт, не более единиц | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1 | Морфина гидрохлорид | раствор для инъекций в ампуле | 1 % - 1 мл | 0,01 | 30 | В сумме не должно превышать 0,3 грамма |
2 | Морфина сульфат | таблетка | 5 мг | 0,005 | 100 | В сумме не должно превышать 0,5 грамма |
таблетка | 10 мг | 0,01 | 50 | |||
3 | Тримеперидин | раствор для инъекций в ампуле | 1 % - 1 мл | 0,01 | 20 | В сумме не должно превышать 0,2 грамм |
раствор для инъекций в ампуле | 2 % - 1 мл | 0,02 | 10 | |||
4 | Фентанил | трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 12,5 мкг/ч | 0,0014-0,0021 | 40 | В сумме не должно превышать 0,055 грамм |
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 25 мкг/ч | 0,0028-0,0042 | 20 | |||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 50 мкг/ч | 0,0055-0,0084 | 10 | |||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 75 мкг/ч | 0,0083-0,0126 | 6 | |||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь | 100 мкг/ч | 0,0110-0,0168 | 5 | |||
5 | Оксикодон | таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг/2,5 мг | 0,005 | 160 | В сумме не должно превышать 0,8 грамма |
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг/5 мг | 0,01 | 80 | |||
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг/10 мг | 0,02 | 40 | |||
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 40 мг/20 мг | 0,04 | 20 | |||
6 | Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, за исключением производных барбитуровой кислоты | таблетка | 50 | |||
раствор для инъекций в ампуле | 20 | |||||
7 | Лекарственные средства, содержащие производные барбитуровой кислоты | таблетка | 10 |
| Приложение 6 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
СИГНАТУРА
Название аптечной организации __________________________
КОД _________________________ № рецепта _______________,
Дата выписывания ____________________
Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента ________________________________
Rp:___________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Способ применения ____________________________________________________
Ф.И.О (при его наличии) врача ___________________________________________
Завод–производитель, страна, № серии (партии)
______________________________________________________________________
Приготовил ___________________________________________________________
Проверил _____________________________________________________________
Отпустил _____________________________________________________________
Дата _________________________________________________________________
| Приложение 7 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов |
Основные рецептурные сокращения
Сокращение | Полное написание | Перевод |
aa | ana | по, поровну |
ac. acid. | acidum | кислота |
amp. | ampulla | Ампула |
aq. | аqua | Вода |
aq. purif. | aqua purificata | вода очищенная |
but. | вutyrum | масло (твердое) |
comp., cps. | сompositus (a, um) | Сложный |
D. | Da, Detur, Dentur | Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы |
D.S. | Da, Signa; Detur, Signetur | Выдай, oбозначь. Пусть будет выдано, обозначено. Выдать, обозначить |
D.t.d. | Da (Dentur) tales doses | Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы |
Dec. | Decoctum | Отвар |
dil. | dilutus | Разведенный |
div. in p.aeq | divide in partes aequales | раздели на равные части |
emuls | emulsum | Эмульсия |
extr. | extractum | экстракт, вытяжка |
f. | fiat (fiant) | пусть образуется (образуются) |
gtt. | gutta, guttae | капля, капли |
inf. | infusum | Настой |
in amp. | in ampullis | в ампулах |
in caps.gel. | in capsulis gelatinosis | в капсулах желатиновых |
in tabl. | in tab(u)lettis | в таблетках |
lin. | linimentum | жидкая мазь |
liq. | liquor | Жидкость |
M. pil. | massa pilularum | пилюльная масса |
M. | Misce; Misceatur | Смешай. Пусть будет смешано. Смешать |
N. | numero | Числом |
ol. | oleum | масло (жидкое) |
pil. | pilula | Пилюля |
p.aeq. | partes aequales | равные части |
pulv. | pulvis | Порошок |
q.s. | quantum satis | сколько потребуется, сколько надо |
r., rad. | radix | Корень |
Rp. | Recipe | Возьми |
Rep. | Repete. Repetatur | Повтори. Пусть будет повторено |
rhiz. | rhizoma | Корневище |
S. | Signa. Signetur | Обозначь. Пусть будет обозначено |
sem. | semen | Семя |
simpl. | simplex | Простой |
sir. | sirupus | Сироп |
sol. | solutio | Раствор |
supp. | suppositorium | Свеча |
tabl. | tab(u)letta | Таблетка |
t-ra, tinct., tct. | tinctura | Настойка |
ung. | unguentum | Мазь |
vitr. | vitrum | Склянка |
ppt., praec. | praecipitatus | Осажденный |
past. | pasta | Паста |
| Приложение 2 к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 |
Перечень утративших силу приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года № 373 "Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11465, опубликован 9 июля 2015 года в информационно-правовой системе "Әділет").
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-36 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года № 373 "Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 18528, опубликован 23 апреля 2019 года в эталонном контрольном банке НПА).
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-131 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года № 373 "Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 19425, опубликован 2 октября 2019 года в эталонном контрольном банке НПА).
