В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза";
Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза";
Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза";
Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза".
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
|
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии |
М. Мясникович |
| УТВЕРЖДЕНЫ Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 |
Правила
информационного взаимодействия
при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"
I. Общие положения
1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
II. Область применения
2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза" (далее – общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.
3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.
III. Основные понятия
4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:
"единая информационная база данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Союза (далее – единая база данных)" – общий информационный ресурс, включающий сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, признанных качественными и о ветеринарных лекарственных препаратах, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения на таможенной территории Союза в связи с их недоброкачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером их происхождения по результатам выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов ветеринарных лекарственных препаратов (далее – сведения о ветеринарных лекарственных препаратах);
"национальный информационный ресурс" – информационный ресурс, который формирует и ведет уполномоченный в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств орган государства – члена Союза (далее – государство-член) и (или) подведомственный этому органу экспертное учреждение государства-члена (далее – уполномоченный орган), содержащий сведения о ветеринарных лекарственных препаратах.
Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.
IV. Основные сведения об общем процессе
5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза".
6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.13, версия 0.1.1.
1. Цели и задачи общего процесса
7. Целями общего процесса являются:
создание условий по обеспечению обращения на таможенной территории Союза качественных, безопасных и эффективных ветеринарных лекарственных препаратов;
повышение эффективности выполнения функций уполномоченных органов в сфере контроля (надзора) за обращением ветеринарных лекарственных препаратов, за счет обеспечения единства требований к качеству, безопасности и эффективности ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств-членов и их соблюдения, а также принятия мер, необходимых для защиты потребителя от использования недоброкачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов.
8. Для достижения целей общего процесса необходимо решить следующие задачи:
а) обеспечить формирование и ведение полной и актуальной единой базы данных на основе информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Евразийской экономической комиссией (далее – Комиссия) при организации и проведении выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов ветеринарных лекарственных препаратов;
б) обеспечить получение уполномоченными органами по запросу сведений из единой базы данных;
в) обеспечить опубликование на информационном портале Союза актуальных и достоверных сведений о результатах выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов ветеринарных лекарственных препаратов из единой базы данных для всех заинтересованных лиц с возможностью поиска и предоставления сведений по заданным параметрам, просмотра, выгрузки и сохранения сведений в определенных форматах, оформления подписки на обновление сведений информационного портала Союза и оперативного информирования заинтересованных лиц;
г) обеспечить использование участниками общего процесса единых классификаторов и справочников.
2. Участники общего процесса
9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.
| Таблица 1 |
Перечень участников общего процесса
3. Структура общего процесса
10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:
а) процедуры "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001);
б) процедуры "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002).
11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы предоставляют сведения для формирования и ведения единой базы данных, содержащей сведения о ветеринарных лекарственных препаратах и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения единой базы данных, а также опубликования сведений из единой базы данных на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает предоставление сведений из единой базы данных уполномоченным органам по запросу.
12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.
Рис. 1. Структура общего процесса
13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.
14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования – Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.
4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)
15. Выполнение процедур формирования и ведения единой базы данных начинается при получении Комиссией от уполномоченного органа сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных.
При представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных выполняется процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001).
При представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для внесения изменений в единую базу данных выполняется процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002).
Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 (далее – Регламент информационного взаимодействия).
Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 (далее – Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
16. Приведенное описание группы процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001) представлено на рисунке 2.
Рис. 2. Общая схема группы процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)
17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001), приведен в таблице 2.
| Таблица 2 |
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.PRC.001 | включение сведений в единую базу данных | в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется представление в Комиссию сведений о ветеринарном лекарственном препарате для включения в единую базу данных |
P.SS.13.PRC.002 | изменение сведений, содержащихся в единой базе данных | в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется представление в Комиссию сведений о ветеринарном лекарственном препарате для внесения изменений в единую базу данных |
5. Группа процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
18. Процедуры представления сведений, содержащихся в единой базе данных, начинаются с момента получения Комиссией, соответствующего запроса от уполномоченного органа.
В рамках выполнения процедур получения сведений, содержащихся в единой базе данных обрабатываются следующие виды запросов:
запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных;
запрос сведений из единой базы данных;
запрос измененных сведений из единой базы данных.
Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся в национальном информационном ресурсе уполномоченного органа сведений о ветеринарных лекарственных препаратах со сведениями, хранящимися в единой базе данных. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003).
Запрос сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом актуальных сведений обо всех ветеринарных лекарственных препаратах, хранящихся в единой базе данных, по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам) в зависимости от условий запроса. Сведения, содержащиеся в единой базе данных, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004).
Запрос измененных сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, хранящихся в единой базе данных. При выполнении запроса представляются измененные сведения из единой базы данных, добавление или изменение которых произошли за период от даты и времени, указанных в запросе, до момента выполнения запроса. Измененные сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам), в зависимости от условий запроса. При осуществлении запроса выполняется процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005).
Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Формат и структура указанных сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.
19. Приведенное описание группы процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002) представлено на рисунке 3.
Рис. 3. Общая схема группы процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002), приведен в таблице 3.
| Таблица 3 |
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.PRC.003 | получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных | в процессе выполнения процедуры осуществляется оценка необходимости синхронизации сведений о, ветеринарных лекарственных препаратах, хранящихся в национальном информационном ресурсе уполномоченного органа, со сведениями, содержащимися в единой базе данных |
P.SS.13.PRC.004 | получение сведений из единой базы данных | в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется получение по запросу сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, содержащихся в единой базе данных |
P.SS.13.PRC.005 | получение измененных сведений из единой базы данных | в процессе выполнения процедуры уполномоченным органом осуществляется синхронизация сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, хранящихся в его национальном информационном ресурсе, со сведениями, содержащимися в единой базе данных |
V. Информационные объекты общего процесса
21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.
| Таблица 4 |
Перечень информационных объектов
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.BEN.001 | сведения единой базы данных | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, представляемые уполномоченным органом для формирования и ведения единой базы данных и запрашиваемые уполномоченным органом из единой базы данных |
VI. Ответственность участников общего процесса
22. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений, участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников органов государственной власти государств-членов – в соответствии с законодательством государств-членов.
VII. Справочники и классификаторы общего процесса
23. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 5.
| Таблица 5 |
Перечень справочников и классификаторов общего процесса
Кодовое обозначение | Наименование | Тип | Описание |
1 | 2 | 3 | 4 |
P.CLS.016 | справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств | справочник | содержит перечень кодов и наименований входящих в состав лекарственных препаратов фармацевтических субстанций |
P.CLS.019 | международный классификатор стран мира | классификатор | содержит перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1 |
P.CLS.041 | номенклатура лекарственных форм | классификатор | содержит перечень кодов и наименований лекарственных форм |
P.CLS.054 | классификатор организационно-правовых форм | классификатор | содержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм |
P.CLS.068 | справочник методов идентификации хозяйствующих субъектов | справочник | содержит перечень кодов и наименований методов идентификации хозяйствующих субъектов |
P.SS.06.CLS.012 | перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий | справочник | содержит перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий |
P.SS.13.CLS.001 | справочник показателей несоответствия качества ветеринарного препарата | справочник | содержит перечень кодов и наименований входящих в состав лекарственных препаратов фармацевтических субстанций |
VIII. Процедуры общего процесса
1. Процедуры "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001)
Процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001)
24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) представлена на рисунке 4.
Рис. 4. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001)
25. Процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о ветеринарных лекарственных препаратах.
26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных.
27. При получении Комиссией сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002), в результате выполнения которой сведения о ветеринарных лекарственных препаратах включаются в единую базу данных. Уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных передается в уполномоченный орган.
28. При получении уполномоченным органом уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных выполняется операция "Получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.003), в результате выполнения которой осуществляется прием и обработка указанного уведомления.
29. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002) выполняется операция "Опубликование сведений, включенных в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.004), в результате выполнения которой сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, публикуются на информационном портале Союза.
30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) является включение сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единую базу данных и опубликование сведений единой базы данных на информационном портале Союза.
31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001), приведен в таблице 6.
| Таблица 6 |
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.OPR.001 | представление сведений для включения в единую базу данных | приведено в таблице 7 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.002 | получение и обработка сведений для включения в единую базу данных | приведено в таблице 8 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.003 | получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных | приведено в таблице 9 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.004 | опубликование сведений, включенных в единую базу данных | приведено в таблице 10 настоящих Правил |
| Таблица 7 |
Описание операции "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.001 |
2 | Наименование операции | представление сведений для включения в единую базу данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о ветеринарных лекарственных препаратах |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель формирует сведения о ветеринарных лекарственных препаратах и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах направлены в Комиссию |
| Таблица 8 |
Описание операции "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.002 |
2 | Наименование операции | получение и обработка сведений для включения в единую базу данных |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется при получении исполнителем сведений о ветеринарных лекарственных препаратах (операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001)) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия |
6 | Описание операции | исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение новых сведений в единую базу данных, заполняет дату и время обновления и направляет уполномоченному органу уведомление с кодом результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах включены в единую базу данных, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных |
| Таблица 9 |
Описание операции "Получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.003)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.003 |
2 | Наименование операции | получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при получении уполномоченным органом уведомления о результатах включения сведений о ветеринарных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных (операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу" (P.SS.13.OPR.002)) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | уполномоченным органом обработано уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных |
| Таблица 10 |
Описание операции "Опубликование сведений, включенных в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.004)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.004 |
2 | Наименование операции | опубликование сведений, включенных в единую базу данных |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется исполнителем после включения сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единую базу данных (операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002) |
5 | Ограничения | сведения публикуются в объеме, установленном Порядком формирования, ведения и использования реестров и информационных баз данных Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (приложение № 5 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза) |
6 | Описание операции | исполнитель опубликовывает включенные сведения о ветеринарных лекарственных препаратах на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза |
7 | Результаты | включенные сведения из единой базы данных опубликованы на портале Союза |
Процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002)
32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) представлена на рисунке 5.
Рис. 5. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002)
33. Процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) выполняется в случае представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах.
34. Первой выполняется операция "Представление сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащие изменению в единой базе данных.
35. При получении Комиссией сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащих изменению в единой базе данных, выполняется операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006), в результате выполнения которой сведения подлежат изменению в единой базе данных. Уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных передается в уполномоченный орган.
36. При получении уполномоченным органом уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных выполняется операция "Получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007), в результате выполнения которой осуществляется прием и обработка указанного уведомления.
37. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006) выполняется операция "Опубликование единой базы данных после изменения сведений" (P.SS.13.OPR.008), в результате выполнения которой измененные сведения о ветеринарных лекарственных препаратах публикуются на информационном портале Союза.
38. Результатом выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) является является обновленная и опубликованная единая база данных с возможностью просмотра изменений..
39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002), приведен в таблице 11.
| Таблица 11 |
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.OPR.005 | представление сведений для изменения в единой базе данных | приведено в таблице 12 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.006 | получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных | приведено в таблице 13 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.007 | получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных | приведено в таблице 14 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.008 | опубликование единой базы данных после изменения сведений | приведено в таблице 15 настоящих Правил |
| Таблица 12 |
Описание операции "Представление сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.005 |
2 | Наименование операции | представление сведений для изменения в единой базе данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется в случае представления уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель формирует сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащих изменению в единой базе данных, и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | уполномоченным органом направлены сведения, подлежащие изменению в единой базе данных |
| Таблица 13 |
Описание операции "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.006 |
2 | Наименование операции | получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется при получении исполнителем сведений о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащих изменению в единой базе данных (операция "Представление сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005)) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия |
6 | Описание операции | исполнитель принимает сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, подлежащие изменению в единой базе данных, и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного прохождения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия измененяемых сведений, используя значения даты и времени окончания действия, указанные в составе переданных сведений, а также фиксирует дату и время обновления сведений. Исполнитель направляет уполномоченному органу уведомление об изменении сведений в единой базе данных с кодом результата обработки, соответствующем изменению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | подлежащие изменению сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, изменены в единой базе данных, уполномоченному органу направлено уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных |
| Таблица 14 |
Описание операции "Получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.007 |
2 | Наименование операции | получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при получении уполномоченным органом уведомления о результатах изменения сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единой базе данных (операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006)) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | уполномоченным органом обработано уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных |
| Таблица 15 |
Описание операции "Опубликование единой базы данных после изменения сведений" (P.SS.13.OPR.008)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.008 |
2 | Наименование операции | опубликование единой базы данных после изменения сведений |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется исполнителем после включения измененных сведений о ветеринарных лекарственных препаратах в единую базу данных (операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007)) |
5 | Ограничения | сведения публикуются в объеме, установленном Порядком формирования, ведения и использования реестров и информационных баз данных Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (приложение № 5 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза) |
6 | Описание операции | исполнитель опубликовывает включенные сведения из единой базы данных на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза |
7 | Результаты | включенные сведения из единой базы опубликованы на информационном портале Союза |
2. Процедуры "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002)
Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003)
40. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) представлена на рисунке 6.
Рис. 6. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003)
41. Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) выполняется уполномоченным органом при возникновении необходимости получения сведений о дате и времени обновления единой базы данных..
42. Первой выполняется операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных.
43. При получении Комиссией запроса сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Подготовка и направление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.010), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган сведения о дате и времени обновления единой базы данных.
44. При получении уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.011).
45. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) является получение уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных..
46. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003), приведен в таблице 16.
| Таблица 16 |
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.OPR.009 | запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных | приведено в таблице 17 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.010 | подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных | приведено в таблице 18 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.011 | получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных | приведено в таблице 19 настоящих Правил |
| Таблица 17 |
Описание операции "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.009 |
2 | Наименование операции | запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | получение уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | в Комиссию направлен запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
| Таблица 18 |
Описание операции "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.010)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.010 |
2 | Наименование операции | подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется при получении исполнителем запроса на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных (операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель выполняет проверку полученного запроса, формирует и направляет в уполномоченный орган сведения о дате и времени обновления единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | сведения о дате и время обновления единой базы данных направлены уполномоченному органу |
| Таблица 19 |
Описание операции "Получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.011)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.011 |
2 | Наименование операции | получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при поступлении сведений о дате и времени обновления единой базы данных (операция "Подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.010) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель выполняет проверку полученных сведений о дате и времени обновления единой базы в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | уполномоченным органом обработаны сведения о дате и времени обновления единой базы данных |
Процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004)
47. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) представлена на рисунке 7.
Рис. 7. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004)
48. Процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом сведений из единой базы данных.
49. Первой выполняется операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.012), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений из единой базы данных.
50. При поступлении в Комиссию запроса на представление сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.013), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
51. При поступлении в уполномоченный орган сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Получение и обработка сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.014).
52. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) является получение уполномоченным органом сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных.
53. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004), приведен в таблице 20.
| Таблица 20 |
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.OPR.012 | запрос сведений из единой базы данных | приведено в таблице 21 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.013 | подготовка и представление сведений из единой базы данных | приведено в таблице 22 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.014 | получение и обработка сведений из единой базы данных | приведено в таблице 23 настоящих Правил |
| Таблица 21 |
Описание операции "Запрос сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.012)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.012 |
2 | Наименование операции | запрос сведений из единой базы данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом сведений из единой базы данных |
5 | Ограничения | формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление сведений из единой базы данных в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Исполнитель запрашивает актуальные сведения по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам), указав в запросе его код (коды). В запросе указывается дата, на которую необходимо представить актуальные сведения. Если дата не указана, представляются все актуальные на текущую дату сведения, содержащиеся в единой базе данных |
7 | Результаты | уполномоченным органом направлен запрос на представление сведений из единой базы данных |
| Таблица 22 |
Описание операции "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.013)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.013 |
2 | Наименование операции | подготовка и представление сведений из единой базы данных |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется при поступлении запроса на представление сведений из единой базы данных (операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.012) |
5 | Ограничения | формат и структура запроса и представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос, в котором могут быть направлены сообщения: со сведениями из единой базы данных; с уведомлением об отсутствии сведений в единой базе данных, с кодом результата обработки, соответствующим отсутствию сведений. В ответных сообщениях со сведениями из единой базы данных представляются актуальные сведения на дату, указанную в запросе, то есть сведения, для которых начальная дата меньше указанной в запросе, а конечная дата больше указанной в запросе либо не задана. Если в запросе был указан код страны, то в ответном сообщении представлены сведения из единой базы данных по конкретному указанному государству-члену (государствам-членам), иначе – по всем государствам-членам |
7 | Результаты | уполномоченному органу направлены сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
| Таблица 23 |
Описание операции "Получение и обработка сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.014)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.014 |
2 | Наименование операции | получение и обработка сведений из единой базы данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при поступлении сведений из единой базы данных либо уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | уполномоченным органом обработаны сведения из единой базы данных либо уведомление об отсутствии сведений в единой базе данных |
Процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005)
54. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) представлена на рисунке 8.
Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005)
55. Процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) выполняется уполномоченным органом в целях получения измененных сведений из единой базы данных, добавление которых в единую базу данных или внесение изменений в которые произошло с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса.
56. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.015), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных.
57. При поступлении запроса на представление измененных сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган измененные сведения из единой базы данных или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
58. При поступлении измененных сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Получение и обработка измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017).
59. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) является получение уполномоченным органом измененных сведений из единой базы данных или получение уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
60. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005), приведен в таблице 24.
| Таблица 24 |
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005)
Кодовое обозначение | Наименование | Описание |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.OPR.015 | запрос измененных сведений из единой базы данных | приведено в таблице 25 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.016 | подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных | приведено в таблице 26 настоящих Правил |
P.SS.13.OPR.017 | получение и обработка измененных сведений из единой базы данных | приведено в таблице 27 настоящих Правил |
| Таблица 25 |
Описание операции "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.015)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.015 |
2 | Наименование операции | запрос измененных сведений из единой базы данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется при возникновении необходимости получения исполнителем измененных сведений из единой базы данных |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных, начиная с даты и времени, указанных в запросе, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Для запроса измененных сведений из единой базы данных в полном объеме дата и время в запросе не заполняются. При возникновении необходимости запроса измененных сведений по конкретному государству-члену (государствам-членам) в запросе должен быть указан его код (коды). Если код страны в запросе не указан, представляются измененные сведений по всем государствам-членам |
7 | Результаты | в Комиссию направлен запрос на представление измененных сведений из единой базы данных |
| Таблица 26 |
Описание операции "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.016 |
2 | Наименование операции | подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных |
3 | Исполнитель | Комиссия |
4 | Условия выполнения | выполняется при получении исполнителем запроса на представление измененных сведений из единой базы данных (операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.015) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос. В ответ на запрос могут быть направлены сообщения: с измененными сведениями из единой базы данных, начиная с даты и времени, указанных в запросе; с уведомлением об отсутствии сведений (отсутствие изменений, начиная с даты и времени, указанных в запросе), с кодом результата обработки, соответствующим отсутствию сведений. В ответном сообщении сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам) в зависимости от условий запроса. В результате выполнения запроса сведения из единой базы данных представляются с учетом истории изменения |
7 | Результаты | уполномоченному органу направлены измененные сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
| Таблица 27 |
Описание операции "Получение и обработка измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.OPR.017 |
2 | Наименование операции | получение и обработка измененных сведений из единой базы данных |
3 | Исполнитель | уполномоченный орган |
4 | Условия выполнения | выполняется уполномоченным органом при получении измененных сведений из единой базы данных (операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016) |
5 | Ограничения | формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений |
6 | Описание операции | исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия |
7 | Результаты | уполномоченным органом обработаны измененные сведения из единой базы данных или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса |
IX. Порядок действий в нештатных ситуациях
61. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.
62. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.
63. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.
| УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 |
Регламент
информационного взаимодействия
между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"
I. Общие положения
1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
II. Область применения
2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза" (далее – общий процесс).
3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.
4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.
III. Основные понятия
5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:
"авторизация" – предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;
"реквизит электронного документа (сведений)" – единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;
"состояние информационного объекта общего процесса" – свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.
Понятия "инициатор", "инициирующая операция", "принимающая операция", "респондент", "сообщение общего процесса" и "транзакция общего процесса", используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.
Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 (далее – Правила информационного взаимодействия).
IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
1. Участники информационного взаимодействия
6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.
| Таблица 1 |
Перечень ролей участников информационного взаимодействия
2. Структура информационного взаимодействия
7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в соответствии с процедурами общего процесса:
а) информационное взаимодействие при формировании и ведении единой базы данных;
б) информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в единой базе данных.
Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией представлена на рисунке 1.
Рис. 1. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией
8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.
9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.
10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 (далее – Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.
V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
1. Информационное взаимодействие при формировании и ведении единой базы данных
12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении единой базы данных представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении единой базы данных
| Таблица 2 |
Перечень транзакций общего процесса при формировании и ведении единой базы данных
№ п/п | Операция, выполняемая инициатором | Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса | Операция, выполняемая респондентом | Результирующее состояние информационного объекта общего процесса | Транзакция общего процесса |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1 | Включение сведений в единую базу данных (P.SS.13.PRC.001) | ||||
1.1 |
Представление сведений для включения в единую базу данных (P.SS.13.OPR.001). | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения направлены | получение и обработка сведений для включения в единую базу данных (P.SS.13.OPR.002) | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения включены | передача сведений для включения в единую базу данных (P.SS.13.TRN.001) |
2 | Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных (P.SS.13.PRC.002) | ||||
2.1 |
Представление сведений для изменения в единой базе данных (P.SS.13.OPR.005). | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения для изменения направлены | получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных (P.SS.13.OPR.006) | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения изменены | передача сведений для изменения в единой базе данных (P.SS.13.TRN.002) |
2. Информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в единой базе данных
13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в единой базе данных представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными
и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в единой базе данных
| Таблица 3 |
Перечень транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в единой базе данных
№ п/п | Операция, выполняемая инициатором | Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса | Операция, выполняемая респондентом | Результирующее состояние информационного объекта общего процесса | Транзакция общего процесса |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1 | Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных (P.SS.13.PRC.003) | ||||
1.1 |
Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных (P.SS.13.OPR.009). | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения о дате и времени обновления запрошены | подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных (P.SS.13.OPR.010) | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения о дате и времени обновления направлены | получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных (P.SS.13.TRN.003) |
2 | Получение сведений из единой базы данных (P.SS.13.PRC.004) | ||||
2.1 |
Запрос сведений из единой базы данных (P.SS.13.OPR.012). | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения запрошены | подготовка и представление сведений из единой базы данных (P.SS.13.OPR.013) |
сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения направлены. | получение сведений из единой базы данных (P.SS.13.TRN.004) |
3 | Получение измененных сведений из единой базы данных (P.SS.13.PRC.005) | ||||
3.1 |
Запрос измененных сведений из единой базы данных (P.SS.13.OPR.015). | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): измененные сведения запрошены | подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных (P.SS.13.OPR.016) |
сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): измененные сведения направлены. | получение измененных сведений из единой базы данных (P.SS.13.TRN.005) |
VI. Описание сообщений общего процесса
14. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4.
| Таблица 4 |
Перечень сообщений общего процесса
Кодовое обозначение | Наименование | Структура электронного документа (сведений) |
1 | 2 | 3 |
P.SS.13.MSG.001 | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных | сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения (R.HC.SS.13.001) |
P.SS.13.MSG.002 | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для изменения в единой базе данных | сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения (R.HC.SS.13.001) |
P.SS.13.MSG.003 | уведомление об обработке сведений | уведомление о результате обработки (R.006) |
P.SS.13.MSG.004 | запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных | состояние актуализации общего ресурса (R.007) |
P.SS.13.MSG.005 | сведения о дате и времени обновления единой базы данных | состояние актуализации общего ресурса (R.007) |
P.SS.13.MSG.006 | запрос сведений из единой базы данных | состояние актуализации общего ресурса (R.007) |
P.SS.13.MSG.007 | сведения из единой базы данных | сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения (R.HC.SS.13.001) |
P.SS.13.MSG.008 | уведомление об отсутствии сведений | уведомление о результате обработки (R.006) |
P.SS.13.MSG.009 | запрос измененных сведений из единой базы данных | состояние актуализации общего ресурса (R.007) |
P.SS.13.MSG.010 | изменения сведений из единой базы данных | сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения (R.HC.SS.13.001) |
VII. Описание транзакций общего процесса
1. Транзакция общего процесса "Передача сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001)
15. Транзакция общего процесса "Передача сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001) выполняется для передачи инициатором респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 4. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 5.
Рис. 4. Схема выполнения транзакции общего процесса "Передача сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001)
| Таблица 5 |
Описание транзакции общего процесса "Передача сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001)
№ п/п | Обязательный элемент | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.TRN.001 |
2 | Наименование транзакции общего процесса | передача сведений для включения в единую базу данных |
3 | Шаблон транзакции общего процесса | запрос/ответ |
4 | Инициирующая роль | инициатор |
5 | Инициирующая операция | представление сведений для включения в единую базу данных |
6 | Реагирующая роль | респондент |
7 | Принимающая операция | получение и обработка сведений для включения в единую базу данных |
8 | Результат выполнения транзакции общего процесса | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения включены |
9 | Параметры транзакции общего процесса: | |
время для подтверждения получения | – | |
время подтверждения принятия в обработку | 20 мин | |
время ожидания ответа | 4 ч | |
признак авторизации | да | |
количество повторов | 3 | |
10 | Сообщения транзакции общего процесса: | |
инициирующее сообщение | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных (P.SS.13.MSG.001) | |
ответное сообщение | уведомление об обработке сведений (P.SS.13.MSG.003) | |
11 | Параметры сообщений транзакции общего процесса: | |
признак ЭЦП | нет | |
передача электронного документа с некорректной ЭЦП | – |
2. Транзакция общего процесса "Передача сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002)
16. Транзакция общего процесса "Передача сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.
Рис. 5. Схема выполнения транзакции общего процесса "Передача сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002)
| Таблица 6 |
Описание транзакции общего процесса "Передача сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002)
№ п/п | Обязательный элемент | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.TRN.002 |
2 | Наименование транзакции общего процесса | передача сведений для изменения в единой базе данных |
3 | Шаблон транзакции общего процесса | запрос/ответ |
4 | Инициирующая роль | инициатор |
5 | Инициирующая операция | представление сведений для изменения в единой базе данных |
6 | Реагирующая роль | респондент |
7 | Принимающая операция | получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных |
8 | Результат выполнения транзакции общего процесса | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения изменены |
9 | Параметры транзакции общего процесса: | |
время для подтверждения получения | – | |
время подтверждения принятия в обработку | 20 мин | |
время ожидания ответа | 4 ч | |
признак авторизации | да | |
количество повторов | 3 | |
10 | Сообщения транзакции общего процесса: | |
инициирующее сообщение | сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для изменения в единой базе данных (P.SS.13.MSG.002) | |
ответное сообщение | уведомление об обработке сведений (P.SS.13.MSG.003) | |
11 | Параметры сообщений транзакции общего процесса: | |
признак ЭЦП | нет | |
передача электронного документа с некорректной ЭЦП | – |
3. Транзакция общего процесса "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003)
17. Транзакция общего процесса "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003) выполняется для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.
Рис. 6. Схема выполнения транзакции общего процесса "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003)
| Таблица 7 |
Описание транзакции общего процесса "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003)
№ п/п | Обязательный элемент | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.TRN.003 |
2 | Наименование транзакции общего процесса | получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
3 | Шаблон транзакции общего процесса | вопрос/ответ |
4 | Инициирующая роль | инициатор |
5 | Инициирующая операция | запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
6 | Реагирующая роль | респондент |
7 | Принимающая операция | подготовка и представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных |
8 | Результат выполнения транзакции общего процесса | сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения о дате и времени обновления направлены |
9 | Параметры транзакции общего процесса: | |
время для подтверждения получения | – | |
время подтверждения принятия в обработку | – | |
время ожидания ответа | 4 ч | |
признак авторизации | да | |
количество повторов | 3 | |
10 | Сообщения транзакции общего процесса: | |
инициирующее сообщение | запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных (P.SS.13.MSG.004) | |
ответное сообщение | сведения о дате и времени обновления единой базы данных (P.SS.13.MSG.005) | |
11 | Параметры сообщений транзакции общего процесса: | |
признак ЭЦП | нет | |
передача электронного документа с некорректной ЭЦП | – |
4. Транзакция общего процесса "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.004)
18. Транзакция общего процесса "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.004) выполняется для для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.
Рис. 7. Схема выполнения транзакции общего процесса "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.004)
| Таблица 8 |
Описание транзакции общего процесса "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.004)
№ п/п | Обязательный элемент | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.TRN.004 |
2 | Наименование транзакции общего процесса | получение сведений из единой базы данных |
3 | Шаблон транзакции общего процесса | запрос/ответ |
4 | Инициирующая роль | инициатор |
5 | Инициирующая операция | запрос сведений из единой базы данных |
6 | Реагирующая роль | респондент |
7 | Принимающая операция | подготовка и представление сведений из единой базы данных |
8 | Результат выполнения транзакции общего процесса |
сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): сведения направлены |
9 | Параметры транзакции общего процесса: | |
время для подтверждения получения | – | |
время подтверждения принятия в обработку | 20 мин | |
время ожидания ответа | 4 ч | |
признак авторизации | да | |
количество повторов | 3 | |
10 | Сообщения транзакции общего процесса: | |
инициирующее сообщение | запрос сведений из единой базы данных (P.SS.13.MSG.006) | |
ответное сообщение |
сведения из единой базы данных (P.SS.13.MSG.007) | |
11 | Параметры сообщений транзакции общего процесса: | |
признак ЭЦП | нет | |
передача электронного документа с некорректной ЭЦП | – |
5. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.005)
19. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.005) выполняется для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.
Рис. 8. Схема выполнения транзакции общего процесса "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.005)
| Таблица 9 |
Описание транзакции общего процесса "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.005)
№ п/п | Обязательный элемент | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Кодовое обозначение | P.SS.13.TRN.005 |
2 | Наименование транзакции общего процесса | получение измененных сведений из единой базы данных |
3 | Шаблон транзакции общего процесса | запрос/ответ |
4 | Инициирующая роль | инициатор |
5 | Инициирующая операция | запрос измененных сведений из единой базы данных |
6 | Реагирующая роль | респондент |
7 | Принимающая операция | подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных |
8 | Результат выполнения транзакции общего процесса |
сведения единой базы данных (P.SS.13.BEN.001): измененные сведения направлены |
9 | Параметры транзакции общего процесса: | |
время для подтверждения получения | – | |
время подтверждения принятия в обработку | 20 мин | |
время ожидания ответа | 4 ч | |
признак авторизации | да | |
количество повторов | 3 | |
10 | Сообщения транзакции общего процесса: | |
инициирующее сообщение | запрос измененных сведений из единой базы данных (P.SS.13.MSG.009) | |
ответное сообщение |
уведомление об отсутствии сведений (P.SS.13.MSG.008) | |
11 | Параметры сообщений транзакции общего процесса: | |
признак ЭЦП | нет | |
передача электронного документа с некорректной ЭЦП | – |
VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
20. При информационном взаимодействии в рамках общего процесса вероятны нештатные ситуации, когда обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Нештатные ситуации возникают при технических сбоях, истечении времени ожидания и в иных случаях. Для получения участником общего процесса комментариев о причинах возникновения нештатной ситуации и рекомендаций по ее разрешению предусмотрена возможность направления соответствующего запроса в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза. Общие рекомендации по разрешению нештатной ситуации приведены в таблице 10.
21. Уполномоченный орган государства-члена проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к контролю сообщений, указанным в разделе IX настоящего Регламента. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган государства-члена принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган государства-члена направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза.
| Таблица 10 |
Действия в нештатных ситуациях
Код нештатной ситуации | Описание нештатной ситуации | Причины нештатной ситуации | Описание действий при возникновении нештатной ситуации |
1 | 2 | 3 | 4 |
P.EXC.002 | инициатор двусторонней транзакции общего процесса не получил сообщение-ответ после истечения согласованного количества повторов | технические сбои в транспортной системе или системная ошибка программного обеспечения | необходимо направить запрос в службу технической поддержки национального сегмента, в котором было сформировано сообщение |
P.EXC.004 | инициатор транзакции общего процесса получил уведомление об ошибке | не синхронизированы справочники и классификаторы или не обновлены XML-схемы электронных документов (сведений) |
инициатору транзакции общего процесса необходимо синхронизировать используемые справочники и классификаторы или обновить XML-схемы электронных документов (сведений). |
IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
22. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001), передаваемых в сообщении "Сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных" (P.SS.13.MSG.001), приведены в таблице 11.
| Таблица 11 |
Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001), передаваемых в сообщении "Сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для включения в единую базу данных" (P.SS.13.MSG.001)
Код требования | Формулировка требования |
1 | в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита "Cведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) |
2 | значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза |
3 |
значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) должно соответствовать значению кода статуса ветеринарного лекарственного препарата "свободное обращение"; "фальсификат"; "контрафакт"; "обращение препарата приостановлено"; "обращение серии приостановлено"; "препарат изъят из обращения"; "серия изъята из обращения" из перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. |
4 | реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения |
5 | реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется |
6 | если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать значению из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) |
7 | в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизиты "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails), "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails), "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), "Дата производства" (hcsdo:ManufacturingDate), "Дата окончания срока годности продукта" (csdo:ProductShelfLifeEndDate) должны быть заполнены, а реквизиты "Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails), "Сведения о правообладателе" (hccdo:RightholderDetails), "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), "Дополнительные признаки лекарственной формы" (hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetails), "Код фармакотерапевтической группы ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:PharmacotherapeuticGroupCode), "Наименование фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupName), "Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) не заполняются |
8 | реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложных реквизитов "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) заполняется обязательно при включении номенклатуры лекарственных форм в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата из номенклатуры лекарственных форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии номенклатуры лекарственных форм в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе сложных реквизитов "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) |
9 | в составе сложных реквизитов "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) заполняются только реквизиты "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) и "Наименование хозяйствующего субъект" (csdo:BusinessEntityName) |
10 | при заполнении реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты "Код вида адреса"(csdo:AddressKindCode), "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Город" (csdo:CityName) или "Населенный пункт" (csdo:SettlementName), "Улица" (csdo:StreetName) и "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId) |
11 | значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: "1" – адрес регистрации; "2" – фактический адрес |
12 | если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: "TE" – телефон; "EM" – электронная почта; "FX" – факс |
13 | если в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизит "Сведения о хозяйствующем субъекте" (hccdo:BusinessEntityDetails) заполнен, то в его составе реквизиты "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) и "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняются обязательно |
14 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "обращение серии приостановлено", "серия изъята из обращения", то реквизит "Номер серии лекарственного препарата" (hcsdo:BatchNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о ветеринарном лекарственном препарате" (hccdo:VeterinaryDrugDetails) должен быть заполнен |
15 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "свободное обращение", то реквизит "Сведения о хозяйствующем субъекте" (hccdo:BusinessEntityDetails) не заполняется |
16 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "фальсификат", "контрафакт", "обращение препарата приостановлено", "обращение серии приостановлено", "препарат изъят из обращения", "серия изъята из обращения", то реквизит "Сведения о хозяйствующем субъекте" (hccdo:BusinessEntityDetails) должен быть заполнен |
17 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "свободное обращение", то реквизит "Сведения о выявленном несоответствии" (hccdo:IdentifiedDiscrepancyDetails) не заполняется |
18 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "фальсификат". "контрафакт", "обращение препарата приостановлено", "обращение серии приостановлено", "препарат изъят из обращения", "серия изъята из обращения" то реквизит "Сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия для товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemLowQualityDetails) заполняется обязательно |
19 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "обращение препарата приостановлено", "обращение серии приостановлено", "препарат изъят из обращения", "серия изъята из обращения", то в составе сложного реквизита "Сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия" (hccdo:LowQualityDetails) должен быть заполнен реквизит "Код показателя несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям" (hcsdo:LowQualityCode) или реквизит "Наименование показателя несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям" (hcsdo:LowQualityName) |
20 | реквизит "Наименование показателя несоответствия качества товара ветеринарного назначения установленным требованиям" (hcsdo:VeterinaryItemLowQualityName) в составе сложного реквизита "Сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия для товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemLowQualityDetails) должен быть заполнен |
21 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryItemMonitoringDetails) соответствует значению "фальсификат" или "контрафакт", то реквизит "Описание выявленных нарушений" (hcsdo:IdentifiedFalsificationsText) в составе сложного реквизита "Сведения о выявленном несоответствии" (hccdo:IdentifiedDiscrepancyDetails) должен быть заполнен |
22 | если значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) соответствует значению "фальсификат" или "контрафакт", то реквизит "Изображение упаковки фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства" (hcsdo:FalsificationSignPicture) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) должен быть заполнен и в его составе должен быть заполнен атрибут "Код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) |
23 | если атрибут "Код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в составе реквизита "Изображение упаковки фальсифицированного и (или) контрафактного ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:FalsificationSignPicture) заполнен, то его значение должно принимать одно из следующих значений: "image/bmp" – формат данных BMP "image/gif" – формат данных GIF "image/png" – формат данных PNG "image/jpeg" – формат данных JPEG |
24 | если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовых форм из классификатора организационно-правовых форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза |
25 | при включении справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов в реестр нормативно-справочной информации Союза значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать коду метода идентификации хозяйствующих субъектов указанного справочника. В ином случае значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать одному из следующих значений: ГРЮЛ – государственный реестр юридических лиц (для Республики Армения); ОКОГУ – общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Органы государственной власти и управления" (для Республики Беларусь); ОКЮЛП – общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Юридические лица и индивидуальные предприниматели" (для Республики Беларусь); БИН – бизнес-идентификационный номер (для Республики Казахстан); ОКПО – общереспубликанский классификатор предприятий и организаций (для Кыргызской Республики); ОГРН – основной государственный регистрационный номер (для Российской Федерации); ОГРНИП – основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (для Российской Федерации) |
26 | реквизиты "Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), "Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo::VeterinaryItemPackageFirstlyKindName), "Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText) в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) заполняются |
27 | реквизиты "Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails), "Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode) "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) в составе сложного реквизита "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) не заполняются |
28 | реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) должен быть заполнен |
29 | реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется |
30 | реквизит "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) должен быть заполнен и его значение должно соответствовать значению "01" – действующее вещество. Реквизит "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) не заполняется |
31 | реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) должен быть заполнен |
32 | если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать значению из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) |
23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001), передаваемых в сообщении "Сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.MSG.002), приведены в таблице 12.
| Таблица 12 |
Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001), передаваемых в сообщении "Сведения о ветеринарных лекарственных препаратах для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.MSG.002)
Код требования | Формулировка требования |
1 | в электронном сообщении должен присутствовать 1 экземпляр реквизита "Cведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) |
2 | соответствуют требованиям 2-31 таблицы 11 настоящего Регламента (значения кодов требований в таблице 11 и таблице 12 совпадают) |
3 | в единой базе данных должна содержаться запись, в которой совокупность значений реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) и "Регистрационный номер записи" (hcsdo: RecordRegistrationNumberId) в составе сложного реквизита "Сведения о контроле качества ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugMonitoringItemDetails) совпадают с переданными |
| УТВЕРЖДЕНО Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 |
описание
форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"
I. Общие положения
1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".
II. Область применения
2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза" (далее – общий процесс).
3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее – интегрированная система).
4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.
5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее – реквизиты) и элементов модели данных.
6. В таблице формируются следующие поля (графы):
"иерархический номер" – порядковый номер реквизита;
"имя реквизита" – устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита;
"описание реквизита" – текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;
"идентификатор" – идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту;
"область значений" – словесное описание возможных значений реквизита;
"мн." – множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.
7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения:
1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются;
n – реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз
(n > 1);
n..m – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз
и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются;
0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений;
0..m – реквизит опционален, может повторяться не более m раз
(m > 1).
III. Основные понятия
8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее:
"государство-член" – государство, являющееся членом Союза;
"реквизит" – единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой.
Понятия "базисная модель данных", "модель данных", "модель данных предметной области", "предметная область" и "реестр структур электронных документов и сведений" используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63.
Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69.
В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентом информационного взаимодействия понимается Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69.
IV. Структуры электронных документов и сведений
9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.
| Таблица 1 |
Перечень структур электронных документов и сведений
№ п/п | Идентификатор | Имя | Пространство имен |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Структуры электронных документов и сведений в базисной модели | ||
1.1 | R.006 | уведомление о результате обработки | urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y |
1.2 | R.007 | состояние актуализации общего ресурса | urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y |
2 | Структуры электронных документов и сведений в предметной области | ||
2.1 | R.HC.SS.13.001 | сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения | urn:EEC:R:HC:SS:13:VeterinaryItemsMonitoringDetails:v0.0.1 |
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее – реестр структур электронных документов и сведений).
1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели
10. Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведено в таблице 2.
| Таблица 2 |
Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Имя | уведомление о результате обработки |
2 | Идентификатор | R.006 |
3 | Версия | Y.Y.Y |
4 | Определение | сведения о результате обработки запроса респондентом |
5 | Использование | – |
6 | Идентификатор пространства имен | urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y |
7 | Корневой элемент XML-документа | ProcessingResultDetails |
8 | Имя файла XML-схемы | EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd |
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.
11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.
| Таблица 3 |
Импортируемые пространства имен
№ п/п | Идентификатор пространства имен | Префикс |
1 | 2 | 3 |
1 | urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X | ccdo |
2 | urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X | csdo |
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.
12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведен в таблице 4.
| Таблица 4 |
Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006)
13. Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведено в таблице 5.
| Таблица 5 |
Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Имя | состояние актуализации общего ресурса |
2 | Идентификатор | R.007 |
3 | Версия | Y.Y.Y |
4 | Определение | сведения для актуализации общего ресурса |
5 | Использование | используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса |
6 | Идентификатор пространства имен | urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y |
7 | Корневой элемент XML-документа | ResourceStatusDetails |
8 | Имя файла XML-схемы | EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd |
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.
14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.
| Таблица 6 |
Импортируемые пространства имен
№ п/п | Идентификатор пространства имен | Префикс |
1 | 2 | 3 |
1 | urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X | ccdo |
2 | urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X | csdo |
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.
15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведен в таблице 7.
| Таблица 7 |
Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)
2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области
16. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001) приведено в таблице 8.
| Таблица 8 |
Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001)
№ п/п | Обозначение элемента | Описание |
1 | 2 | 3 |
1 | Имя | сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения |
2 | Идентификатор | R.HC.SS.13.001 |
3 | Версия | 0.0.1 |
4 | Определение | cведения о качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратах, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратах |
5 | Использование | – |
6 | Идентификатор пространства имен | urn:EEC:R:HC:SS:13:VeterinaryItemsMonitoringDetails:v0.0.1 |
7 | Корневой элемент XML-документа | VeterinaryItemsMonitoringDetails |
8 | Имя файла XML-схемы | EEC_R_HC_SS_13_VeterinaryItemsMonitoringDetails_v0.0.1.xsd |
17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.
| Таблица 9 |
Импортируемые пространства имен
№ п/п | Идентификатор пространства имен | Префикс |
1 | 2 | 3 |
1 | urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X | ccdo |
2 | urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vZ.Z.Z | hccdo |
3 | urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vZ.Z.Z | hcsdo |
4 | urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X | csdo |
Символы "X.X.X" и "Z.Z.Z" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.
18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001) приведен в таблице 10.
| Таблица 10 |
Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001)
| УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 |
Порядок
присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза"
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз):
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18 августа 2015 г. № 96 "О межгосударственных испытаниях интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли";
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 декабря 2016 г. № 169 "Об утверждении Порядка реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза".
II. Область применения
2. Настоящий Порядок определяет требования к составу и содержанию процедур введения в действие общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза" (P.SS.13) (далее – общий процесс) и присоединения нового участника к общему процессу, а также требования к осуществляемому при их выполнении информационному взаимодействию.
III. Основные понятия
4. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:
"документы, применяемые при обеспечении функционирования интегрированной информационной системы" – технические, технологические, методические и организационные документы, разрабатываемые и утверждаемые Евразийской экономической комиссией в соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом Союзе от 29 мая 2014 года);
"технологические документы" – документы, включенные в типовой перечень технологических документов, указанный в пункте 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 (далее – Правила информационного взаимодействия).
IV. Участники взаимодействия
5. Роли участников взаимодействия при выполнении ими процедур присоединения к общему процессу приведены в таблице 1.
| Таблица 1 |
Роли участников взаимодействия
№ п/п | Наименование | Описание | Участник, выполняющий роль |
1 | Присоединяющийся участник общего процесса | выполняет процедуры, предусмотренные настоящим порядком | уполномоченный орган государства – члена Евразийского экономического союза (далее – государство-член) (P.SS.16.ACT.001) |
2 | Администратор | координирует выполнение процедур, предусмотренных настоящим Порядком, участвует в тестировании информационного взаимодействия с присоединяющимся участником общего процесса | Евразийская экономическая комиссия (далее – Комиссия) (P.ACT.001) |
V. Введение общего процесса в действие
5. С даты вступления в силу Решения Коллегии Комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза" государства-члены при координации Комиссии приступают к выполнению процедуры введения в действие общего процесса.
6. Для введения в действие общего процесса государствами-членами должны быть выполнены необходимые мероприятия, определенные процедурой присоединения к общему процессу в соответствии с разделом VI настоящего Порядка.
7. На основании рекомендаций комиссии по проведению межгосударственных испытаний интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли Коллегия Комиссии принимает распоряжение о введении в действие общего процесса.
8. Основанием для принятия рекомендации комиссии по проведению межгосударственных испытаний интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли о готовности общего процесса к введению в действие могут являться результаты тестирования информационного взаимодействия между информационными системами одного из государств-членов и Комиссии.
9. После введения в действие общего процесса к нему могут присоединяться новые участники путем выполнения процедуры присоединения к общему процессу.
VI. Описание процедуры присоединения
10. Для присоединения к общему процессу присоединяющимся участником общего процесса должны быть выполнены требования документов, применяемых при обеспечении функционирования интегрированной информационной системы, технологических документов, а также требования законодательства государства-члена, регламентирующие информационное взаимодействие в рамках национального сегмента.
11. Выполнение процедуры присоединения нового участника к общему процессу включает в себя:
а) информирование Комиссии государством-членом о присоединении нового участника к общему процессу (с указанием уполномоченного органа, ответственного за обеспечение информационного взаимодействия, и выполняемых им функций в рамках общего процесса);
б) внесение при необходимости в нормативные правовые акты государства-члена изменений, необходимых для выполнения требований технологических документов (в течение 2 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);
в) разработку (доработку) информационной системы присоединяющегося участника общего процесса (в течение 4 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);
г) подключение информационной системы присоединяющегося участника общего процесса к национальному сегменту, если такое подключение не было осуществлено ранее (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);
д) получение присоединяющимся участником общего процесса справочников и классификаторов, распространяемых администратором, указанных в Правилах информационного взаимодействия;
е) передача присоединяющимся участником общего процесса оформленных в соответствии с Описанием форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 69 сведений из национального информационного ресурса администратору для первоначального включения в единую информационную базу данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза и опубликования на информационном портале Союза (в течение 9 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);
ж) тестирование информационного взаимодействия между информационными системами присоединяющихся участников общего процесса и администратором общего процесса на соответствие требованиям технологических документов (в течение 9 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения).
