Об утверждении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 16 октября 2015 года № 12179. Утратил силу приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования)

      Сноска. Утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 31.08.2017 № 671 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить:

      1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу.

      2. Департаменту государственных закупок и активов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Әділет";

      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

      4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения


и социального развития


Республики Казахстан

Т. Дуйсенова

      "СОГЛАСОВАН"

      Министр национальной экономики

      Республики Казахстан

      _____________Е. Досаев

      "____" ___________ 2015 года



  Приложение 1
к приказу Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 30 сентября 2015 года № 771

Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
монополии по проведению экспертизы при государственной
регистрации, перерегистрации и внесении изменений в
регистрационное досье лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без НДС

1

2

3

4

Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввозимые в Республику Казахстан

1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 401 552

1.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 121 196

1.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

29 632

2

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 350 891

2.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы-балк продукт

1 лекарственная доза

1 095 386

3

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

748 079

3.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

590 192

3.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

14 840

4

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

711 181

4.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

571 600

5

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 648 097

5.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 272 695

5.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

30 039

6

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 567 382


6.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 231 160

7

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 234 878

7.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

993 047

7.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

15 208

8

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 161 950


8.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

956 600

9

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

323 762

9.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

275 088

10

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт

1 лекарственный препарат

301 307

10.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

264 397

11

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

396 031

12

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

315 510

13

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

183 795

2. Экспертиза при государственной перерегистрации

лекарственных средств

14

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 266 959

14.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

929 580

14.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

19 263

15

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 233 180

15.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

912 352

16

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

555 610

16.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

444 248

16.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

9 897

17

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

531 014

17.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

431 855

18

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 224 339

18.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 062 538

18.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

20 024

19

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 170 527


19.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 034 858

20

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 003 929

20.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

882 980

20.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

10 145

21


Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

955 316


21.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

858 684

22

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

269 257

22.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

223 595

23

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт

1 лекарственный препарат

254 272

23.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

216 457

24

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

353 189

25

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

239 933

26

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

154 343

3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа)

в регистрационное досье лекарственных средств

27

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

194 128

28

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

111 220

4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации)

изделий медицинского назначения

29

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация

1 изделие

6 028

30

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация

1 изделие

188 330

31

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация

1 изделие

5 998

32

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация

1 изделие

25 672

33

Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация

1 изделие

45 964

34

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация

1 изделие

11 962

35

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация

1 изделие

33 804

36

Изделий медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация

1 изделие

114 194

37

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики

1 изделие

97 123

Модификация

1 изделие

83 121

38

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация

1 набор

50 127

39

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация

1 набор

90 934

40

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация

1 набор

131 365

41

Изделий медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация

1 изделие

16 361

42

Изделий медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация

1 изделие

34 482

43

Изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация

1 изделие

36 416

44

Изделий медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация

1 изделие

35 264

45

Изделий медицинского назначения специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация

1 изделие

8 008

46

Изделий медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация

1 изделие

5 745

47

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация

1 изделие

95 571

48

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация

1 изделие

25 705

49

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация

1 набор

22 097

50

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация

1 набор

47 458

51

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация

1 набор

82 062

52

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация

1 набор

43 302

53

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация

1 набор

132 763

54

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация

1 изделие

5 608

55

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация

1 изделие

4 991

56

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация

1 изделие

3 821

57

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация

1 изделие

37 044

58

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация

1 изделие

64 248

59

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация

1 набор

20 484

60

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация

1 набор

28 003

61

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация

1 изделие

39 559

62

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация

1 изделие

11 503

63

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация

1 изделие

83 995

64

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация

1 изделие

10 783

65

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация

1 изделие

60 387

66

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация

1 изделие

23 309

67

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация

1 изделие

94 381

68

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация

1 изделие

21 368

69

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация

1 изделие

34 190

70

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация

1 изделие

20 744

5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения

71

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Модификация

1 вид

62 009

72

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы

1 вид

132 400

Модификация

1 вид

97 436

6. Экспертиза при регистрации и перерегистрации медицинской техники

73

Медицинская техника - класс безопасности 1 и 2а - регистрация

1 вид

140 864

перерегистрация

1 вид

70 497

74

Медицинская техника - класс безопасности 2 б и 3 - регистрация

1 вид

343 850

перерегистрация

1 вид

172 283

75

Медицинские комплексы - регистрация

1 вид

515 789

перерегистрация

1 вид

257 807

7. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники

76

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения для отечественных производителей

1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1

2

3

4

77

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

235 574

77.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

154 818

77.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

78

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

235 574

78.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

154 818

79

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

190 956

79.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

117 038

79.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

80

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

190 956

80.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

117 038

81

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

81.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

81.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

82

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

82.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

83

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

83.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

83.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

84

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

84.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

85

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

179 756

85.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

126 046

86

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продук

1 лекарственный препарат

179 756

86.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

126 046

87

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

126 014

88

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

36 102

89

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

215 550

2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

90

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

209 692

90.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

138 644

90.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

91

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

209 692

91.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

138 644

92

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

172 654

92.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

114 326

92.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

93

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

172 654

93.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

114 326

94

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

94.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

94.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

95

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

95.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

96

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

96.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

96.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

97

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

97.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

98

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

174 618

98.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

123 866

99

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт

1 лекарственный препарат

174 618

99.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

123 866

100

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

123 776

101

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

26 200

102

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

195 016

3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств

103

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

32 748

104

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

4. Экспертиза при регистрации изделий медицинского назначения

105

Брекет-системы

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

6 665

106

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

190 314

Модификация

1 изделие

190 314

107

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

6 608

108

Изделия для стоматологии

(за исключением имплантируемых)

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

28 383

109

Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

50 781

110

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

69 166

Модификация

1 изделие

13 227

111

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

37 355

112

Изделия медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

190 956

Модификация

1 изделие

124 526

113

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики

1 изделие

70 546

Модификация

1 изделие

70 546

114

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

70 546

Модификация

1 набор

55 081

115

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация

1 набор

70 546

116

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация

1 набор

70 546

117

Изделия медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие


79 994


Модификация

1 изделие

18 073

118

Изделия медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

38 094

119

Изделия медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация

1 изделие

33 270

120

Изделия медицинского назначения санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация

1 изделие

33 270

121

Изделия медицинского назначения специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация

1 изделие

8 851

122

Изделия медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

9 360

Модификация

1 изделие

6 352

123

Имплантируемые изделия

1 изделие

69 166

Модификация

1 изделие

69 166

124

Катетеры специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация

1 изделие

28 408

125

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

24 425

126

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

52 464

127

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

90 724

128

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация


1 набор

47 870

129

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

146 774

130

Линзы контактные

1 изделие

95 642

Модификация

1 изделие

6 200

131

Линзы очковые

1 изделие

95 642

Модификация

1 изделие

5 518

132

Медицинские инструменты

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

4 223

133

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

40 945

134

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

71 024

135

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация

1 набор

22 642

136

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация

1 набор

30 955

137

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

39 956

138

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

12 748

139

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

39 956

140

Пластыри

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

11 922

141

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

39 956

142

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

25 771

143

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

Модификация

1 изделие

55 594

144

Стоматологические материалы

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

23 620

145

Шовный материал

1 изделие

82 382

Модификация

1 изделие

37 774

146

Шприцы медицинские

1 изделие

100 306

Модификация

1 изделие

22 916

5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения

147 

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация

1 вид

32 748

148

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация

1 вид

32 748

      Примечание:

      Экспертиза при перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенные в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

  Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 30 сентября 2015 года № 771

Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
монополии по проведению оценки безопасности и качества
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
зарегистрированных в Республике Казахстан

Наименование работ

единица измерения

Цена в тенге без НДС

1

2

3

4

1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и условий производства

1

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

69 835

2

Однокомпонентное лекарственное препарат

1 лекарственный препарат

53 860

3

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

6 131

4

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

6 131

5

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

27 530

6

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

51 380

7

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

33 804

8

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

21 422

9

Оценка условий производства

1 производственный цех

101 165

2. Оценка безопасности и качества изделий медицинского назначения

10

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

34 446

11

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

27 831

12

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

44 875

13

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

28 143

14

Шприцы медицинские

1 изделие

31 081

15

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

45 233

16

Шовный материал

1 изделие

38 254

17

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

58 600

18

Прочие изделия медицинского назначения по показателям "Упаковка", "Маркировка"

1 изделие

6 020


Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу және Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу қызметтерінің бағаларын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қыркүйектегі № 771 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 16 қазанда № 12179 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығымен

      Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 31.08.2017 № 671 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 63-бабының 2-тармағына және 63-1-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. Мыналар:

      1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу қызметтерінің бағалары;

      2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу қызметтерінің бағалары бекітілсін.

      2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Мемлекеттік сатып алу және активтер департаменті заңнамада белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін күнтізбелік он күннің ішінде мерзімді баспасөз басылымдарында және "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде ресми жариялауға жіберуді;

      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;

      4) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күнінің ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.

      3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму вице-министрі А.В.Цойға жүктелсін.

      4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасының


Денсаулық сақтау және


әлеуметтік даму министрі

Т. Дүйсенова

      "КЕЛІСІЛДІ"

      Қазақстан Республикасының

      Ұлттық экономика министрі

      __________________ Е. Досаев

      2015 жылғы "____"________



  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 30 қыркүйектегі
№ 771 бұйрығына 1-қосымша

Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік
заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу
қызметтерінің бағалары

Жұмыстар атауы

өлшем бірлігі

Баға теңгемен көрсетілген, ҚҚС қосылмаған

1

2

3

4

Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу

1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1.

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 401 552

1.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 121 196

1.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

29 632

2

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 350 891

2.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 095 386

3

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

748 079

3.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

590 192

3.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

14 840

4

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

711 181

4.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

571 600

5

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 648 097


5.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 272 695

5.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

30 039

6

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 567 382

6.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 231 160

7

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 234 878

7.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

993 047

7.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

15 208

8

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 161 950

8.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

956 600

9

Гомеопатиялық құралдар мен өсімдіктен алынған дәрілік заттар

1 дәрілік препарат

323 762

9.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

275 088

10

Гомеопатиялық құралдар мен өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

301 307

10.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

264 397

11

GMP жағдайында өндірілмеген

субстанциялар, премикстер

1 субстанция

396 031

12

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

315 510

13

Парафармацевтикалар

1 дәрілік препарат

183 795

2. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

14

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 266 959

14.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

929 580

14.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

19 263

15

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 233 180

15.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

912 352

16

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

555 610

16.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

444 248

16.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

9 897

17

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

531 014

17.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

431 855

18

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 224 339

18.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 062 538

18.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

20 024

19

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 170 527

19.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 034 858

20

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 003 929

20.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

882 980

20.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

10 145

21

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

955 316

21.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік

доза

858 684

22

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

269 257

22.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

223 595

23

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

254 272

23.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

216 457

24

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

353 189

25

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

239 933

26

Парафармацевтикалар

1 дәрілік препарат

154 343

3. Дәрілік заттарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама

27

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

194 128

28

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

111 220

4. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама

29

Брекет-жүйелер

1 бұйым

6 028

Түрлендіру

1 бұйым

6 028

30

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

408 601

Түрлендіру

1 бұйым

188 330

31

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

135 578

Түрлендіру

1 бұйым

5 998

32

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

48 905

Түрлендіру

1 бұйым

25 672

33

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

270 306

Түрлендіру

1 бұйым

45 964

34

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

43 770

Түрлендіру


1 бұйым

11 962

35

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін қолданылатын бұйымдар, тамырлық катетерлер

1 бұйым

257 174

Түрлендіру

1 бұйым

33 804

36

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

303 448

Түрлендіру

1 бұйым

114 194

37

Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

97 123

Түрлендіру

1 бұйым

83 121

38

Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 10 атауға дейінгі жиынтық

1 жинақ

56 027

Түрлендіру

1 жинақ

50 127

39

Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жиынтық

1 жинақ

98 803

Түрлендіру

1 жинақ

90 934

40

Invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 20-дан артық атауға дейінгі жиынтық

1 жинақ

154 012

Түрлендіру

1 жинақ

131 365

41

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

107 899


Түрлендіру

1 бұйым

16 361

42

Экстракорпоральдық ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

213 829

Түрлендіру

1 бұйым

34 482

43

Көп рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

67 041

Түрлендіру

1 бұйым

36 416

44

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

99 503

Түрлендіру

1 бұйым

35 264

45

Арнаулы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

426 040

Түрлендіру

1 бұйым

8 008

46

Функциялық диагностика үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

8 465

Түрлендіру

1 бұйым

5 745

47

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

421 975

Түрлендіру

1 бұйым

95 571

48

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

128 567

Түрлендіру

1 бұйым

25 705

49

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (50 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

158 557

Түрлендіру

1 жинақ

22 097

50

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (101-ден 500 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

236 429

Түрлендіру

1 жинақ

47 458

51

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (501-ден 1000 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

303 689

Түрлендіру

1 жинақ

82 062

52

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (51-ден 100 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

207 990

Түрлендіру

1 жинақ

43 302

53

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (1000-нан артық құрамдаушы)

1 жинақ

372 479

Түрлендіру

1 жинақ

132 763

54

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

150 300

Түрлендіру

1 бұйым

5 608

55

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

7 720

Түрлендіру

1 бұйым

4 991

56

Медициналық құралдар

1 бұйым

82 822

Түрлендіру

1 бұйым

3 821

57

Медициналық ішкиім, тері жабындары мен шырыштарды қорғау құралдары

1 бұйым

86 898

Түрлендіру

1 бұйым

37 044

58

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жинақтар

1 бұйым

98 696

Түрлендіру

1 бұйым

64 248

59

Стоматологиялық материалдар жиынтықтары (10 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

44 325

Түрлендіру

1 жинақ

20 484

60

Стоматологиялық материалдар жиынтықтары (10-нан артық құрамдаушы)

1 жинақ

59 587

Түрлендіру

1 жинақ

28 003

61

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

115 659

Түрлендіру

1 бұйым

39 559

62

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

85 907

Түрлендіру

1 бұйым

11 503

63

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

172 764

Түрлендіру

1 бұйым

83 995

64

Пластырьлар

1 бұйым

79 631

Түрлендіру

1 бұйым

10 783

65

Дәрілік заттары бар пластырьлар

1 бұйым

117 631

Түрлендіру

1 бұйым

60 387

66

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

42 586

Түрлендіру

1 бұйым

23 309

67

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал

1 бұйым

163 349


Түрлендіру

1 бұйым

94 381

68

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

50 788

Түрлендіру

1 бұйым

21 368

69

Тігіс материалы

1 бұйым

235 709

Түрлендіру

1 бұйым

34 190

70

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 473

Түрлендіру

1 бұйым

20 744

5. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама 

71


Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

62 009

Түрлендіру

1 түрі

62 009

72


Талдамалық сараптамасы бар медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

132 400


Түрлендіру

1 түрі

97 436

6. Медициналық техниканы тіркеу және қайта тіркеу кезіндегі сараптама

73

Медициналық техника-қауіпсіздік класы 1 және 2а - тіркеу

1 түрі

140 864

қайта тіркеу

1 түрі

70 497

74


Медициналық техника-қауіпсіздік класы 2б және 3 - тіркеу

1 түрі

343 850

қайта тіркеу

1 түрі

172 283

75

Медициналық кешендер-тіркеу

1 түрі

515 789

қайта тіркеу

1 түрі

257 807

7. Медициналық техниканы тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама 

76


Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық техниканы тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

62 009

Отандық өндірушілер үшін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

77

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

235 574

77.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

154 818

77.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

5 738

78

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

235 574

78.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

154 818

79

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

190 956

79.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

117 038

79.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

3 468

80

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

190 956

80.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

117 038

81

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат,

биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

81.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

81.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

5 738

82

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

82.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

83

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

83.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

83.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

3 468

84

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

84.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

85

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

179 756

85.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

126 046

86

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

179 756

86.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

126 046

87

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

126 014

88

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

36 102

89

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

215 550

2. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

90

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

209 692

90.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

138 644

90.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 546

91

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

209 692

91.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

138 644

92

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

172 654

92.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

114 326

92.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 924

93

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

172 654

93.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

114 326

94

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

94.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

94.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 546

95

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

95.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

96

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

96.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

96.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 924

97

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

97.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

98

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

174 618

98.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

123 866

99

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

174 618

99.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

123 866

100

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

123 776

101

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

26 200

102

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

195 016

3. Дәрілік заттарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама 

103

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерегіне өзгертулер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

104

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерегіне өзгертулер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

4. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама 

105

Брекет-жүйелер

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

6 665

106

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

190 314

Түрлендіру

1 бұйым

190 314

107

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

6 608

108

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

28 383

109

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

79 994



Түрлендіру

1 бұйым

50 781

110

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

69 166

Түрлендіру

1 бұйым

13 227

111

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

37 355

112

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

190 956

Түрлендіру

1 бұйым

124 526

113

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

70 546

Түрлендіру

1 бұйым

70 546

114

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Түрлендіру

1 жинақ

55 081

115

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 11-ден 20 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Түрлендіру

1 жинақ

70 546

116

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 20-дан артық аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Түрлендіру

1 жинақ

70 546

117

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

18 073

118

Экстракорпоральдық ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

38 094

119

Көп рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

33 270

Түрлендіру

1 бұйым

33 270

120

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

33 270

Түрлендіру

1 бұйым

33 270

121

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

55 594

Түрлендіру

1 бұйым

8 851

122

Функциялық диагностика үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

9 360

Түрлендіру

1 бұйым

6 352

123

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

69 166

Түрлендіру

1 бұйым

69 166

124

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

55 594

Түрлендіру

1 бұйым

28 408

125

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

24 425


126


Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

52 464

127

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

90 724

128

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден 100 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

47 870

129

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан артық құрамдас)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

146 774

130

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

95 642

Түрлендіру

1 бұйым

6 200

131

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

95 642

Түрлендіру

1 бұйым

5 518

132

Медициналық аспаптар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

4 223

133

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

40 945

134

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

71 024

135

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

39 956

Түрлендіру

1 жинақ

22 642

136

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан артық құрамдас)

1 жинақ

39 956

Түрлендіру

1 жинақ

30 955

137

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

39 956

138

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

12 748

139

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

39 956

140

Пластырьлар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

11 922

141

Дәрілік заттар қосылған бұласырлар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

39 956

142

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

25 771

143

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал

1 бұйым

55 594


Түрлендіру

1 бұйым

55 594

144

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

23 620

145

Тігістік материал

1 бұйым

82 382

Түрлендіру

1 бұйым

37 774

146

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 306

Түрлендіру

1 бұйым

22 916

5. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама

147

Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

32 748

Түрлендіру

1 түрі

32 748

148


Талдамалық сараптамасы бар медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі



32 748

Түрлендіру

1 түрі

32 748


      Ескертпе:

      Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медицина техникасын, медициналық мақсаттағы бұйымдарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолдану мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы төленеді.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 30 қыркүйектегі
№ 771 бұйрығына 2-қосымша

Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын Қазақстан
Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау
жүргізу қызметтерінің бағалары

Жұмыстар атауы

өлшем бірлігі

Баға теңгемен көрсетілген, ҚҚС-қосылмаған

1

2

3

4

1. Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын және өндірістің жағдайларын бағалау

1

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

69 835

2

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

53 860

3

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

6 131

4

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

6 131

5

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

27 530

6

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

51 380

7

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

33 804

8

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

21 422

9

Өндіріс шарттарын бағалау

1 өндірістік цех


101 165

2. Медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

10

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

34 446

11

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

27 831

12

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

44 875

13

Дәрілік заттар қосылған пластырьлар

1 бұйым

28 143

14

Медициналық шприцтер

1 бұйым

31 081

15

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

45 233

16

Тігістік материал

1 бұйым

38 254

17

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

58 600

18

"Қаптама", "Таңбалау" көрсеткіштері бойынша медициналық мақсаттағы өзге де бұйымдар

1 бұйым

6 020