Сноска. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.01.2021 № ҚР ДСМ-7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Установить:
1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78, согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;
3) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.
Сноска. Пункт 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.09.2019 № ҚР ДСМ-130 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).2. Департаменту государственных закупок и активов Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на государственном и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации Министерства юстиции Республики Казахстан" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан, а также направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;
3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771 "Об утверждении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 12179, опубликован в информационно-правовой системе "Әділет" 22 октября 2015 года).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
Е. Биртанов |
"СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
_____________Т. Сулейменов
27 октября 2017 года
| Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 |
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78
Сноска. Приложение 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.09.2019 № ҚР ДСМ-130 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
№ | Наименование работ | Единица измерения | Цена в тенге без налога на добавленную стоимость |
1 | 2 | 3 | 4 |
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, медицинских изделий, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 (в качестве референтного государства и государства-признания) | |||
1.1. Экспертиза при регистрации лекарственных средств | |||
1 | Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 579 541 |
1.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 465 769 |
2 | Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 702 488 |
2.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 394 870 |
3 | Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 671 615 |
3.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 573 052 |
4 | Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 772 301 |
4.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 676 228 |
5 | Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 344 801 |
5.1 | дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 221 583 |
6 | Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 652 951 |
6.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 419 127 |
7 | Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 1 552 514 |
7.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 466 365 |
8 | Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 1 617 683 |
8.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 545 254 |
9 | Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 302 132 |
9.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 173 672 |
10 | Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 675 144 |
10.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 1 420 957 |
11 | Радиофармацевтический лекарственный препарат - набор | 1 лекарственный препарат | 1 260 737 |
12 | Радиофармацевтический лекарственный препарат - прекурсор | 1 лекарственный препарат | 1 123 568 |
13 | Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 679 680 |
13.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 631 674 |
14 | Растительный лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 863 314 |
14.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 788 373 |
15 | Лекарственное растительное сырье – базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 827 694 |
1.2. Экспертиза при перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза) | |||
16 | Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 693 346 |
16.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 661 808 |
17 | Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 757 022 |
17.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 725 302 |
18 | Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 734 662 |
18.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 702 750 |
19 | Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 917 840 |
19.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 901 505 |
20 | Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 599 349 |
20.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 562 746 |
21 | Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 801 307 |
21.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 786 234 |
22 | Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 855 233 |
22.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 837 730 |
23 | Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр) | 1 лекарственный препарат | 877 224 |
23.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 787 263 |
24 | Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 788 169 |
24.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 733 099 |
25 | Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 801 745 |
25.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 782 636 |
26 | Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор | 1 лекарственный препарат | 794 009 |
27 | Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор | 1 лекарственный препарат | 749 692 |
28 | Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 581 161 |
28.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 555 351 |
29 | Растительный лекарственный препарат - базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 630 238 |
29.1 | Дополнительно каждой дозы | 1 лекарственная доза | 579 441 |
30 | Лекарственное растительное сырье -базовая ставка | 1 лекарственный препарат | 626 767 |
1.3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств | |||
31 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А | 1 лекарственный препарат | 126 954 |
32 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б | 1 лекарственный препарат | 976 841 |
33 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б | 1 лекарственный препарат | 510 910 |
34 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II | 1 лекарственный препарат | 1 135 006 |
35 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II | 1 лекарственный препарат | 651 539 |
1.4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации) медицинских изделий | |||
36 | Класс 1 - базовая | 1 изделие | 308 335 |
37 | Класс 2А - базовая ставка | 1 изделие | 355 360 |
38 | Класс 2Б - базовая ставка | 1 изделие | 396 928 |
39 | Класс 3 - базовая ставка | 1 изделие | 457 219 |
1.5. Лабораторные испытания (аналитическая экспертиза) при регистрации / перерегистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 | |||
40 | Класс 1 - базовая | 1 изделие | 264 213 |
40.1 | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 193 211 |
41 | Класс 2А - базовая ставка | 1 изделие | 371 027 |
41.1 | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 213 716 |
42 | Класс 2Б - базовая ставка | 1 изделие | 405 693 |
42.1 | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 252 320 |
43 | Класс 3 - базовая ставка | 1 изделие | 519 780 |
43.1 | Дополнительно каждой модификации | 1 изделие | 281 521 |
1.6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий | |||
44 | Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия | 1 изделие | 346 083 |
| Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 |
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан
Сноска. Приложение 2 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.09.2019 № ҚР ДСМ-130 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
№ | Наименование работ | Единица измерения | Цена в тенге без налога на добавленную стоимость |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, ввозимых в Республику Казахстан | |||
1.1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств | |||
1 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 401 552 |
1.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 1 121 196 |
1.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 29 632 |
2 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 350 891 |
2.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 1 095 386 |
3 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 748 079 |
3.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 590 192 |
3.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 14 840 |
4 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 711 181 |
4.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 571 600 |
5 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 648 097 |
5.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 1 272 695 |
5.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 30 039 |
6 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 567 382 |
6.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 1 231 160 |
7 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 234 878 |
7.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 993 047 |
7.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 15 208 |
8 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 161 950 |
8.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 956 600 |
9 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 323 762 |
9.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 275 088 |
10 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 301 307 |
10.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 264 397 |
11 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи)*, Премиксы | 1 субстанция | 396 031 |
12 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 315 510 |
13 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 183 795 |
1.2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств | |||
14 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 1 266 959 |
14.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 929 580 |
14.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 19 263 |
15 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 233 180 |
15.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 912 352 |
16 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 555 610 |
16.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 444 248 |
16.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 9 897 |
17 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 531 014 |
17.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 431 855 |
18 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 224 339 |
18.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 1 062 538 |
18.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 20 024 |
19 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 1 170 527 |
19.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 1 034 858 |
20 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 1 003 929 |
20.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 882 980 |
20.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 10 145 |
21 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 955 316 |
21.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 858 684 |
22 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 269 257 |
22.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 223 595 |
23 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 254 272 |
23.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 216 457 |
24 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи), Премиксы | 1 субстанция | 353 189 |
25 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 239 933 |
26 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 154 343 |
1.3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств | |||
27 | Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой | 1 вид | 194 128 |
28 | Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы | 1 вид | 111 220 |
1.4. Экспертные работы при регистрации (перерегистрации) медицинских изделий | |||
29 | Брекет-системы | 1 изделие | 6 028 |
Модификация брекет-системы | 1 изделие | 6 028 | |
30 |
Гемоконтейнеры, | 1 изделие | 408 601 |
Модификация гемоконтейнеров, | 1 изделие | 188 330 | |
31 | Иглы медицинские (за исключением хирургических) | 1 изделие | 135 578 |
Модификация игл медицинских (за исключением хирургических) | 1 изделие | 5 998 | |
32 | Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых) | 1 изделие | 48 905 |
Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых) | 1 изделие | 25 672 | |
33 | Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах | 1 изделие | 270 306 |
Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах | 1 изделие | 45 964 | |
34 | Изделия протезно-ортопедические | 1 изделие | 43 770 |
Модификация изделий протезно-ортопедических | 1 изделие | 11 962 | |
35 | Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры | 1 изделие | 257 174 |
Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров | 1 изделие | 33 804 | |
36 | Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов | 1 изделие | 303 448 |
Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов | 1 изделие | 114 194 | |
37 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики | 1 изделие | 97 123 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики | 1 изделие | 83 121 | |
38 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований | 1 набор | 56 027 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований | 1 набор | 50 127 | |
39 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований | 1 набор | 98 803 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований | 1 набор | 90 934 | |
40 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований | 1 набор | 154 012 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований | 1 набор | 131 365 | |
41 | Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем | 1 изделие | 107 899 |
Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем | 1 изделие | 16 361 | |
42 | Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения | 1 изделие | 213 829 |
Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения | 1 изделие | 34 482 | |
43 | Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования | 1 изделие | 67 041 |
Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования | 1 изделие | 36 416 | |
44 | Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования | 1 изделие | 99 503 |
Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования | 1 изделие | 35 264 | |
45 | Медицинские изделия специального назначения | 1 изделие | 426 040 |
Модификация медицинских изделий специального назначения | 1 изделие | 8 008 | |
46 | Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики | 1 изделие | 8 465 |
Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики | 1 изделие | 5 745 | |
47 | Имплантируемые изделия | 1 изделие | 421 975 |
Модификация имплантируемых изделий | 1 изделие | 95 571 | |
48 | Катетеры специального назначения | 1 изделие | 128 567 |
Модификация катетеров специального назначения | 1 изделие | 25 705 | |
49 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих) | 1 набор | 158 557 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих) | 1 набор | 22 097 | |
50 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) | 1 набор | 236 429 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) | 1 набор | 47 458 | |
51 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) | 1 набор | 303 689 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) | 1 набор | 82 062 | |
52 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) | 1 набор | 207 990 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) | 1 набор | 43 302 | |
53 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) | 1 набор | 372 479 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) | 1 набор | 132 763 | |
54 | Линзы контактные | 1 изделие | 150 300 |
Модификация линз контактных | 1 изделие | 5 608 | |
55 | Линзы очковые | 1 изделие | 7 720 |
Модификация линз очковых | 1 изделие | 4 991 | |
56 | Медицинские инструменты | 1 изделие | 82 822 |
Модификация медицинских инструментов | 1 изделие | 3 821 | |
57 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых | 1 изделие | 86 898 |
Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых | 1 изделие | 37 044 | |
58 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты | 1 изделие | 98 696 |
Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов | 1 изделие | 64 248 | |
59 | Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих) | 1 набор | 44 325 |
Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих) | 1 набор | 20 484 | |
60 | Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) | 1 набор | 59 587 |
Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) | 1 набор | 28 003 | |
61 | Перевязочные материалы на натуральной основе | 1 изделие | 115 659 |
Модификация перевязочных материалов на натуральной основе | 1 изделие | 39 559 | |
62 | Перевязочные материалы на полимерной основе | 1 изделие | 85 907 |
Модификация перевязочных материалов на полимерной основе | 1 изделие | 11 503 | |
63 | Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 172 764 |
Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 83 995 | |
64 | Пластыри | 1 изделие | 79 631 |
Модификация пластырей | 1 изделие | 10 783 | |
65 | Пластыри с лекарственными средствами | 1 изделие | 117 631 |
Модификация пластырей с лекарственными средствами | 1 изделие | 60 387 | |
66 | Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты | 1 изделие | 42 586 |
Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов | 1 изделие | 23 309 | |
67 | Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала | 1 изделие | 163 349 |
Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала | 1 изделие | 94 381 | |
68 | Стоматологические материалы | 1 изделие | 50 788 |
Модификация стоматологических материалов | 1 изделие | 21 368 | |
69 | Шовный материал | 1 изделие | 235 709 |
Модификация шовного материала | 1 изделие | 34 190 | |
70 | Шприцы медицинские | 1 изделие | 100 473 |
Модификация медицинских шприцов | 1 изделие | 20 744 | |
1.5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий | |||
71 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы | 1 вид | 62 009 |
Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы | 1 вид | 62 009 | |
72 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы | 1 вид | 132 400 |
Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы | 1 вид | 97 436 | |
1.6. Экспертные работы при регистрации и перерегистрации медицинских изделий (медицинской техники) | |||
73 | Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а - регистрация | 1 вид | 140 864 |
Перерегистрация | 1 вид | 70 497 | |
74 | Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3 – регистрация | 1 вид | 343 850 |
Перерегистрация | 1 вид | 172 283 | |
75 | Медицинские комплексы - регистрация | 1 вид | 515 789 |
Перерегистрация | 1 вид | 257 807 | |
1.7. Экспертные работы при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинского изделия (медицинской техники) | |||
76 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинского изделия (медицинской техники), без аналитической экспертизы | 1 вид | 62 009 |
2. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий для отечественных производителей | |||
2.1. Экспертиза при регистрации лекарственных средств | |||
77 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 235 574 |
77.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 154 818 |
77.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 5 738 |
78 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 235 574 |
78.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 154 818 |
79 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 190 956 |
79.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 117 038 |
79.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 3 468 |
80 | Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 190 956 |
80.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 117 038 |
81 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
81.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 121 520 |
81.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 5 738 |
82 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
82.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 121 520 |
83 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
83.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 121 520 |
83.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 3 468 |
84 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 199 400 |
84.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 121 520 |
85 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 179 756 |
85.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 126 046 |
86 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 179 756 |
86.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 126 046 |
87 | Субстанции, произведенные не в условиях (джиэмпи), премиксы | 1 субстанция | 126 014 |
88 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 36 102 |
89 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 215 550 |
2.2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств | |||
90 | Многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 209 692 |
90.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 138 644 |
90.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 546 |
91 | Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт | 1 лекарственный препарат | 209 692 |
91.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 138 644 |
92 | Однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 172 654 |
92.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 114 326 |
92.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 924 |
93 | Однокомпонентный лекарственный препарат – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 172 654 |
93.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 114 326 |
94 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
94.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 116 074 |
94.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 546 |
95 | Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
95.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 116 074 |
96 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
96.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 116 074 |
96.2 | Дополнительно каждой фасовки | 1 фасовка | 2 924 |
97 | Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 181 862 |
97.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт | 1 лекарственная доза | 116 074 |
98 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения | 1 лекарственный препарат | 174 618 |
98.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы | 1 лекарственная доза | 123 866 |
99 | Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт | 1 лекарственный препарат | 174 618 |
99.1 | Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт | 1 лекарственная доза | 123 866 |
100 | Субстанции, произведенные не в условиях GMP(джиэмпи), Премиксы | 1 субстанция | 123 776 |
101 | Лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 26 200 |
102 | Парафармацевтики | 1 лекарственный препарат | 195 016 |
2.3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств | |||
103 | Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой | 1 вид | 32 748 |
104 | Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 |
2.4. Экспертиза при регистрации медицинских изделий*** | |||
105 | Брекет-системы | 1 изделие | 39 956 |
Модификация брекет-систем | 1 изделие | 6 665 | |
106 | Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы | 1 изделие | 190 314 |
Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, Гемоконцентраторов | 1 изделие | 190 314 | |
107 | Иглы медицинские (за исключением хирургических) | 1 изделие | 39 956 |
Модификация игл медицинских (за исключением хирургических) | 1 изделие | 6 608 | |
108 | Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых) | 1 изделие | 39 956 |
Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых) | 1 изделие | 28 383 | |
109 | Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах | 1 изделие | 79 994 |
Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах | 1 изделие | 50 781 | |
110 | Изделия протезно-ортопедические | 1 изделие | 69 166 |
Модификация изделий протезно-ортопедических | 1 изделие | 13 227 | |
111 | Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры | 1 изделие | 79 994 |
Модификация изделий, используемых для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеры | 1 изделие | 37 355 | |
112 | Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов | 1 изделие | 190 956 |
Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов | 1 изделие | 124 526 | |
113 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики | 1 изделие | 70 546 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики | 1 изделие | 70 546 | |
114 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований | 1 набор | 70 546 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора до 10 наименований | 1 набор | 55 081 | |
115 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований | 1 набор | 70 546 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора от 11 до 20 наименований | 1 набор | 70 546 | |
116 | Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований | 1 набор | 70 546 |
Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора свыше 20 наименований | 1 набор | 70 546 | |
117 | Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем | 1 изделие | 79 994 |
Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем | 1 изделие | 18 073 | |
118 | Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения | 1 изделие | 79 994 |
Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения | 1 изделие | 38 094 | |
119 | Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования | 1 изделие | 33 270 |
Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования | 1 изделие | 33 270 | |
120 | Медицинские изделия санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования | 1 изделие | 33 270 |
Модификация медицинских изделий санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования | 1 изделие | 33 270 | |
121 | Медицинские изделия специального назначения | 1 изделие | 55 594 |
Модификация медицинских изделий специального назначения | 1 изделие | 8 851 | |
122 | Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики | 1 изделие | 9 360 |
Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики | 1 изделие | 6 352 | |
123 | Имплантируемые изделия | 1 изделие | 69 166 |
Модификация имплантируемых изделий | 1 изделие | 69 166 | |
124 | Катетеры специального назначения | 1 изделие | 55 594 |
Модификация катетеров специального назначения | 1 изделие | 28 408 | |
125 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих) | 1 набор | 24 425 | |
126 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) | 1 набор | 52 464 | |
127 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) | 1 набор | 90 724 | |
128 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) | 1 набор | 47 870 | |
129 | Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) | 1 набор | 190 314 |
Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) | 1 набор | 146 774 | |
130 | Линзы контактные | 1 изделие | 95 642 |
Модификация линз контактных | 1 изделие | 6 200 | |
131 | Линзы очковые | 1 изделие | 95 642 |
Модификация линз очковых | 1 изделие | 5 518 | |
132 | Медицинские инструменты | 1 изделие | 39 956 |
Модификация медицинских инструментов | 1 изделие | 4 223 | |
133 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых | 1 изделие | 79 994 |
Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых | 1 изделие | 40 945 | |
134 | Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты | 1 изделие | 79 994 |
Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов | 1 изделие | 71 024 | |
135 | Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих) | 1 набор | 39 956 |
Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих) | 1 набор | 22 642 | |
136 | Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) | 1 набор | 39 956 |
Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) | 1 набор | 30 955 | |
137 | Перевязочные материалы на натуральной основе | 1 изделие | 39 956 |
Модификация перевязочных материалов на натуральной основе | 1 изделие | 39 956 | |
138 | Перевязочные материалы на полимерной основе | 1 изделие | 39 956 |
Модификация перевязочных материалов на полимерной основе | 1 изделие | 12 748 | |
139 | Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 39 956 |
Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств | 1 изделие | 39 956 | |
140 | Пластыри | 1 изделие | 39 956 |
Модификация пластырей | 1 изделие | 11 922 | |
141 | Пластыри с лекарственными средствами | 1 изделие | 39 956 |
Модификация пластырей с лекарственными средствами | 1 изделие | 39 956 | |
142 | Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты | 1 изделие | 39 956 |
Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных жгутов | 1 изделие | 25 771 | |
143 | Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала | 1 изделие | 55 594 |
Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала | 1 изделие | 55 594 | |
144 | Стоматологические материалы | 1 изделие | 39 956 |
Модификация стоматологических материалов | 1 изделие | 23 620 | |
145 | Шовный материал | 1 изделие | 82 382 |
Модификация шовного материала | 1 изделие | 37 774 | |
146 | Шприцы медицинские | 1 изделие | 100 306 |
Модификация шприцов медицинских | 1 изделие | 22 916 | |
2.5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий | |||
147 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 |
Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 | |
148 | Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 |
Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы | 1 вид | 32 748 | |
Примечание:
*GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.
**in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.
***Экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.
| Приложение 3 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 |
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан
Сноска. Приложение 3 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.09.2019 № ҚР ДСМ-130 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
№ | Наименование услуги (работы) | Единица измерения | Цена в тенге без налога на добавленную стоимость |
1 | 2 | 3 | 4 |
1.1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования | |||
1 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования | 1 лекарственный препарат / 1 изделие | 10 983 |
Документальная экспертиза при: | |||
2 | Продлении срока действия заключения о безопасности и качестве без проведения испытаний | 1 заключение | 3 969 |
3 | Оформлении копии заключения о безопасности и качестве | 1 копия | 219 |
4 | Оформлении дубликата заключения о безопасности и качестве | 1 дубликат | 1 438 |
1.2. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий каждой партии (серии) | |||
5 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 71 545 |
6 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 59 555 |
7 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - многокомпонентный биологический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 97 152 |
8 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - однокомпонентный биологический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 69 899 |
9 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - гомеопатический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 29 868 |
10 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - растительный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 33 191 |
11 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - балк-продукт | 1 лекарственный препарат | 62 276 |
12 | Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 32 244 |
13 | Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 1 | 1 изделие | 55 335 |
14 | Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 2А | 1 изделие | 68 175 |
15 | Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 2Б | 1 изделие | 84 122 |
16 | Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 3 | 1 изделие | 115 967 |
1.3. Серийная оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий | |||
Оценка условий производства при: | |||
17 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий - 1 производственный цех | 1 экспертиза | 480 546 |
Лабораторные испытания при: | |||
18 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 59 550 |
19 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 47 560 |
20 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - многокомпонентный биологический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 85 156 |
21 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - однокомпонентный биологический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 57 902 |
22 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - гомеопатический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 17 873 |
23 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств- растительный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 21 196 |
24 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - балк-продукт | 1 лекарственный препарат | 50 281 |
25 | Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 20 249 |
26 | Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 1 | 1 изделие | 43 340 |
27 | Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 2А | 1 изделие | 56 180 |
28 | Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 2Б | 1 изделие | 72 127 |
29 | Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 3 | 1 изделие | 103 972 |
1.4. Лабораторные испытания образцов лекарственных средств и медицинских изделий, изъятых с рынка | |||
30 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - многокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 59 550 |
31 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - однокомпонентный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 47 560 |
32 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - многокомпонентный биологический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 85 156 |
33 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - однокомпонентный биологический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 57 902 |
34 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - гомеопатический лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 17 873 |
35 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - растительный лекарственный препарат | 1 лекарственный препарат | 21 196 |
36 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - балк-продукт | 1 лекарственный препарат | 50 281 |
37 | Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - лекарственное растительное сырье | 1 лекарственный препарат | 20 249 |
38 | Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 1 | 1 изделие | 43 340 |
39 | Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 2А | 1 изделие | 56 180 |
40 | Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 2Б | 1 изделие | 72 127 |
41 | Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 3 | 1 изделие | 103 972 |
