Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 31.08.2017 № 671 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен
"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 63-бабының 2-тармағына және 63-1-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:
1. Мыналар:
1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу қызметтерінің бағалары;
2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу қызметтерінің бағалары бекітілсін.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Мемлекеттік сатып алу және активтер департаменті заңнамада белгіленген тәртіппен:
1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін күнтізбелік он күннің ішінде мерзімді баспасөз басылымдарында және "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде ресми жариялауға жіберуді;
3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;
4) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күнінің ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.
3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму вице-министрі А.В.Цойға жүктелсін.
4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.
Қазақстан Республикасының | |
Денсаулық сақтау және | |
әлеуметтік даму министрі | Т. Дүйсенова |
"КЕЛІСІЛДІ"
Қазақстан Республикасының
Ұлттық экономика министрі
__________________ Е. Досаев
2015 жылғы "____"________
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қыркүйектегі № 771 бұйрығына 1-қосымша |
Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік
заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу
қызметтерінің бағалары
№ | Жұмыстар атауы | өлшем бірлігі | Баға теңгемен көрсетілген, ҚҚС қосылмаған |
1 | 2 | 3 | 4 |
Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу | |||
1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама | |||
1. | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 1 401 552 |
1.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 1 121 196 |
1.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 29 632 |
2 | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 350 891 |
2.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 1 095 386 |
3 | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 748 079 |
3.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 590 192 |
3.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 14 840 |
4 | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 711 181 |
4.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 571 600 |
5 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 648 097 |
5.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 1 272 695 |
5.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 30 039 |
6 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 567 382 |
6.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 1 231 160 |
7 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 234 878 |
7.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 993 047 |
7.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 15 208 |
8 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 161 950 |
8.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 956 600 |
9 | Гомеопатиялық құралдар мен өсімдіктен алынған дәрілік заттар | 1 дәрілік препарат | 323 762 |
9.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 275 088 |
10 | Гомеопатиялық құралдар мен өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 301 307 |
10.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 264 397 |
11 | GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 396 031 |
12 | Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат | 1 дәрілік препарат | 315 510 |
13 | Парафармацевтикалар | 1 дәрілік препарат | 183 795 |
2. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама | |||
14 | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 1 266 959 |
14.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 929 580 |
14.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 19 263 |
15 | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 233 180 |
15.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 912 352 |
16 | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 555 610 |
16.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 444 248 |
16.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 9 897 |
17 | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 531 014 |
17.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 431 855 |
18 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 224 339 |
18.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 1 062 538 |
18.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 20 024 |
19 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 170 527 |
19.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 1 034 858 |
20 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 003 929 |
20.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 882 980 |
20.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 10 145 |
21 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 955 316 |
21.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 858 684 |
22 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 269 257 |
22.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 223 595 |
23 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 254 272 |
23.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 216 457 |
24 | GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 353 189 |
25 | Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат | 1 дәрілік препарат | 239 933 |
26 | Парафармацевтикалар | 1 дәрілік препарат | 154 343 |
3. Дәрілік заттарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама | |||
27 | Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама | 1 түрі | 194 128 |
28 | Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама | 1 түрі | 111 220 |
4. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама | |||
29 | Брекет-жүйелер | 1 бұйым | 6 028 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 6 028 | |
30 | Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар | 1 бұйым | 408 601 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 188 330 | |
31 | Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 135 578 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 5 998 | |
32 | Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 48 905 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 25 672 | |
33 | Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 270 306 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 45 964 | |
34 | Протездік-ортопедиялық бұйымдар | 1 бұйым | 43 770 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 11 962 | |
35 | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін қолданылатын бұйымдар, тамырлық катетерлер | 1 бұйым | 257 174 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 33 804 | |
36 | Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 303 448 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 114 194 | |
37 | Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 97 123 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 83 121 | |
38 | Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 10 атауға дейінгі жиынтық | 1 жинақ | 56 027 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 50 127 | |
39 | Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жиынтық | 1 жинақ | 98 803 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 90 934 | |
40 | Invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 20-дан артық атауға дейінгі жиынтық | 1 жинақ | 154 012 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 131 365 | |
41 | Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 107 899 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 16 361 | |
42 | Экстракорпоральдық ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 213 829 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 34 482 | |
43 | Көп рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 67 041 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 36 416 | |
44 | Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 99 503 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 35 264 | |
45 | Арнаулы мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 426 040 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 8 008 | |
46 | Функциялық диагностика үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 8 465 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 5 745 | |
47 | Имплантталатын бұйымдар | 1 бұйым | 421 975 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 95 571 | |
48 | Арнайы мақсаттағы катетерлер | 1 бұйым | 128 567 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 25 705 | |
49 | Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (50 құрамдаушыға дейін) | 1 жинақ | 158 557 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 22 097 | |
50 | Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (101-ден 500 құрамдаушыға дейін) | 1 жинақ | 236 429 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 47 458 | |
51 | Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (501-ден 1000 құрамдаушыға дейін) | 1 жинақ | 303 689 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 82 062 | |
52 | Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (51-ден 100 құрамдаушыға дейін) | 1 жинақ | 207 990 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 43 302 | |
53 | Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (1000-нан артық құрамдаушы) | 1 жинақ | 372 479 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 132 763 | |
54 | Жанаспалы линзалар | 1 бұйым | 150 300 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 5 608 | |
55 | Көзілдірік линзалары | 1 бұйым | 7 720 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 4 991 | |
56 | Медициналық құралдар | 1 бұйым | 82 822 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 3 821 | |
57 | Медициналық ішкиім, тері жабындары мен шырыштарды қорғау құралдары | 1 бұйым | 86 898 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 37 044 | |
58 | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жинақтар | 1 бұйым | 98 696 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 64 248 | |
59 | Стоматологиялық материалдар жиынтықтары (10 құрамдаушыға дейін) | 1 жинақ | 44 325 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 20 484 | |
60 | Стоматологиялық материалдар жиынтықтары (10-нан артық құрамдаушы) | 1 жинақ | 59 587 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 28 003 | |
61 | Табиғи негіздегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 115 659 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 39 559 | |
62 | Полимер негізіндегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 85 907 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 11 503 | |
63 | Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар | 1 бұйым | 172 764 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 83 995 | |
64 | Пластырьлар | 1 бұйым | 79 631 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 10 783 | |
65 | Дәрілік заттары бар пластырьлар | 1 бұйым | 117 631 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 60 387 | |
66 | Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар | 1 бұйым | 42 586 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 23 309 | |
67 | Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал | 1 бұйым | 163 349 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 94 381 | |
68 | Стоматологиялық материалдар | 1 бұйым | 50 788 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 21 368 | |
69 | Тігіс материалы | 1 бұйым | 235 709 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 34 190 | |
70 | Медициналық шприцтер | 1 бұйым | 100 473 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 20 744 | |
5. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама | |||
71 | Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу | 1 түрі | 62 009 |
Түрлендіру | 1 түрі | 62 009 | |
72 | Талдамалық сараптамасы бар медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу | 1 түрі | 132 400 |
Түрлендіру | 1 түрі | 97 436 | |
6. Медициналық техниканы тіркеу және қайта тіркеу кезіндегі сараптама | |||
73 | Медициналық техника-қауіпсіздік класы 1 және 2а - тіркеу | 1 түрі | 140 864 |
қайта тіркеу | 1 түрі | 70 497 | |
74 | Медициналық техника-қауіпсіздік класы 2б және 3 - тіркеу | 1 түрі | 343 850 |
қайта тіркеу | 1 түрі | 172 283 | |
75 | Медициналық кешендер-тіркеу | 1 түрі | 515 789 |
қайта тіркеу | 1 түрі | 257 807 | |
7. Медициналық техниканы тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама | |||
76 | Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық техниканы тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу | 1 түрі | 62 009 |
Отандық өндірушілер үшін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама | |||
77 | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 235 574 |
77.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 154 818 |
77.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 5 738 |
78 | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 235 574 |
78.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 154 818 |
79 | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 190 956 |
79.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 117 038 |
79.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 3 468 |
80 | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 190 956 |
80.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 117 038 |
81 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
81.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 121 520 |
81.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 5 738 |
82 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
82.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 121 520 |
83 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
83.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 121 520 |
83.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 3 468 |
84 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
84.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 121 520 |
85 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 179 756 |
85.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 126 046 |
86 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 179 756 |
86.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 126 046 |
87 | GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 126 014 |
88 | Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат | 1 дәрілік препарат | 36 102 |
89 | Парафармацевтиктер | 1 дәрілік препарат | 215 550 |
2. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама | |||
90 | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 209 692 |
90.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 138 644 |
90.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 2 546 |
91 | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 209 692 |
91.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 138 644 |
92 | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 172 654 |
92.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 114 326 |
92.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 2 924 |
93 | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 172 654 |
93.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім | 1 дәрілік доза | 114 326 |
94 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
94.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 116 074 |
94.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 2 546 |
95 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
95.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 116 074 |
96 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
96.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 116 074 |
96.2 | Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша | 1 бөлшектеп өлшеу | 2 924 |
97 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
97.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 116 074 |
98 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 174 618 |
98.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 123 866 |
99 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 174 618 |
99.1 | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 123 866 |
100 | GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 123 776 |
101 | Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат | 1 дәрілік препарат | 26 200 |
102 | Парафармацевтиктер | 1 дәрілік препарат | 195 016 |
3. Дәрілік заттарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама | |||
103 | Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерегіне өзгертулер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама | 1 түрі | 32 748 |
104 | Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерегіне өзгертулер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама | 1 түрі | 32 748 |
4. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама | |||
105 | Брекет-жүйелер | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 6 665 | |
106 | Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар | 1 бұйым | 190 314 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 190 314 | |
107 | Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 6 608 | |
108 | Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 28 383 | |
109 | Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 79 994 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 50 781 | |
110 | Протездік-ортопедиялық бұйымдар | 1 бұйым | 69 166 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 13 227 | |
111 | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланатын бұйымдар, тамыр катетерлері | 1 бұйым | 79 994 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 37 355 | |
112 | Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 190 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 124 526 | |
113 | invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 70 546 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 70 546 | |
114 | invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 70 546 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 55 081 | |
115 | invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 11-ден 20 аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 70 546 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 70 546 | |
116 | invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 20-дан артық аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 70 546 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 70 546 | |
117 | Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 79 994 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 18 073 | |
118 | Экстракорпоральдық ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 79 994 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 38 094 | |
119 | Көп рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 33 270 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 33 270 | |
120 | Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 33 270 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 33 270 | |
121 | Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 55 594 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 8 851 | |
122 | Функциялық диагностика үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 9 360 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 6 352 | |
123 | Имплантталатын бұйымдар | 1 бұйым | 69 166 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 69 166 | |
124 | Арнайы мақсаттағы катетерлер | 1 бұйым | 55 594 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 28 408 | |
125 | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдасқа дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 24 425 | |
126 | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдасқа дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 52 464 | |
127 | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдасқа дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 90 724 | |
128 | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден 100 құрамдасқа дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 47 870 | |
129 | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан артық құрамдас) | 1 жинақ | 190 314 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 146 774 | |
130 | Жанаспалы линзалар | 1 бұйым | 95 642 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 6 200 | |
131 | Көзілдірік линзалары | 1 бұйым | 95 642 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 5 518 | |
132 | Медициналық аспаптар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 4 223 | |
133 | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары | 1 бұйым | 79 994 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 40 945 | |
134 | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар | 1 бұйым | 79 994 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 71 024 | |
135 | Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдасқа дейін) | 1 жинақ | 39 956 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 22 642 | |
136 | Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан артық құрамдас) | 1 жинақ | 39 956 |
Түрлендіру | 1 жинақ | 30 955 | |
137 | Табиғи негіздегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 39 956 | |
138 | Полимер негізіндегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 12 748 | |
139 | Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 39 956 | |
140 | Пластырьлар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 11 922 | |
141 | Дәрілік заттар қосылған бұласырлар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 39 956 | |
142 | Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 25 771 | |
143 | Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал | 1 бұйым | 55 594 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 55 594 | |
144 | Стоматологиялық материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 23 620 | |
145 | Тігістік материал | 1 бұйым | 82 382 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 37 774 | |
146 | Медициналық шприцтер | 1 бұйым | 100 306 |
Түрлендіру | 1 бұйым | 22 916 | |
5. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама | |||
147 | Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу | 1 түрі | 32 748 |
Түрлендіру | 1 түрі | 32 748 | |
148 | Талдамалық сараптамасы бар медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу | 1 түрі | 32 748 |
Түрлендіру | 1 түрі | 32 748 | |
Ескертпе:
Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медицина техникасын, медициналық мақсаттағы бұйымдарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолдану мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы төленеді.
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қыркүйектегі № 771 бұйрығына 2-қосымша |
Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын Қазақстан
Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау
жүргізу қызметтерінің бағалары
№ | Жұмыстар атауы | өлшем бірлігі | Баға теңгемен көрсетілген, ҚҚС-қосылмаған |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын және өндірістің жағдайларын бағалау | |||
1 | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 69 835 |
2 | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 53 860 |
3 | Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 6 131 |
4 | Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 6 131 |
5 | Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 27 530 |
6 | GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 51 380 |
7 | Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат | 1 дәрілік препарат | 33 804 |
8 | Парафармацевтиктер | 1 дәрілік препарат | 21 422 |
9 | Өндіріс шарттарын бағалау | 1 өндірістік цех | 101 165 |
2. Медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау | |||
10 | Табиғи негіздегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 34 446 |
11 | Полимер негізіндегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 27 831 |
12 | Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар | 1 бұйым | 44 875 |
13 | Дәрілік заттар қосылған пластырьлар | 1 бұйым | 28 143 |
14 | Медициналық шприцтер | 1 бұйым | 31 081 |
15 | Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 45 233 |
16 | Тігістік материал | 1 бұйым | 38 254 |
17 | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері | 1 бұйым | 58 600 |
18 | "Қаптама", "Таңбалау" көрсеткіштері бойынша медициналық мақсаттағы өзге де бұйымдар | 1 бұйым | 6 020 |
