В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года "О безопасности пищевой продукции", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила выдачи научными центрами курортологии бальнеологического заключения на использование природных минеральных вод.
2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему "Әділет" в течение десяти календарных дней после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.
Исполняющий обязанности | |
Министра национальной экономики | |
Республики Казахстан | М.Кусаинов |
| Утверждены приказом и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 17 июня 2016 года № 268 |
Правила
выдачи научными центрами курортологии бальнеологического
заключения на использование природных минеральных вод
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила выдачи научными центрами курортологии бальнеологического заключения на использование природных минеральных вод (далее – Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 21 июля 2007 года "О безопасности пищевой продукции" и определяют порядок выдачи научными центрами курортологии бальнеологического заключения на использование природных минеральных вод.
2. Правила распространяются на лечебные и лечебно-столовые природные минеральные воды (далее – лечебные воды) производимые на территории Республики Казахстан, на лечебные воды, импортируемые на территорию Республики Казахстан и предназначены для физических и юридических лиц, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, занимающихся производством и (или) реализацией лечебных вод, научных центров курортологии, осуществляющих выдачу бальнеологического заключения.
3. Правила не распространяются на питьевые воды.
4. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах:
1) бальнеологическое заключение – документ, выдаваемый научными центрами курортологии на основании медико-биологических, органолептических, микробиологических, санитарно-химических, токсикологических, радиологических исследований состава и свойств природных лечебных ресурсов, о возможности их использования в целях лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний;
2) заказчик – физические и (или) юридические лица, обратившиеся в инициативном порядке в научные центры курортологии за получением бальнеологического заключения на источник воды, осуществляющие ее финансирование, а также представляющие необходимую документацию в порядке, установленном настоящими Правилами.
Глава 2. Порядок выдачи бальнеологического заключения
5. Выдача бальнеологического заключения на использование лечебных вод проводится по заявлениям физических и юридических лиц на основании медико-биологической оценки лечебных свойств воды, положительных результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы лечебной воды на органолептические, микробиологические, санитарно-химические, токсикологические и радиологические показатели.
Медико-биологическая оценка лечебных вод представляется по результатам доклинических и клинических исследований, выполненных на базах специализированных научных учреждений и (или) организаций осуществляющих доклинические и клинические исследования.
6. Выдача бальнеологического заключения на использование лечебных вод осуществляется научными центрами курортологии (далее – Исполнитель) в порядке, определяемом настоящими Правилами.
7. Для получения бальнеологического заключения заказчик направляет Исполнителю следующие документы:
1) заявление, написанное в произвольной форме, с указанием основной цели использования лечебной воды;
2) гидрогеологический паспорт на эксплуатационную скважину;
3) сведения о гидрогеологических условиях источника лечебных или лечебно-столовых природных минеральных вод с указанием глубины залегания водоносного горизонта, водообильности пород (эксплуатационных запасов), описанием гидродинамического и гидрохимического режима подземных вод, расчетом и обоснованием зоны санитарной охраны;
4) результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы на органолептические, микробиологические, санитарно-химические, токсикологические и радиологические показатели лечебной воды;
5) отчет о научно-исследовательской работе по медико-биологической оценке лечебной воды, подписанный руководителем клинической базы, ответственным Исполнителем и заверенный печатью организации;
6) технологическую инструкцию в соответствии с Государственным стандартом Республики Казахстан СТ РК 452-2002 "Воды минеральные природные питьевые лечебно-столовые и лечебные. Общие технические условия";
7) копия контракта на проведение операций по недропользованию или разрешения на специальное водопользование на месторождении лечебных вод;
8) договор на вторичное водопользование, в случае, если заказчик не является недропользователем;
9) заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии территории зоны санитарной охраны месторождения, выданное территориальным подразделением ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
8. Исполнитель предоставляет возможность заказчику ознакомиться с предварительными данными бальнеологического заключения в случае необходимости предоставления заказчиком дополнительных сведений о месторождении лечебных вод, качестве и свойствах воды.
9. Представление неполного пакета документов, указанных в пункте 7 настоящих Правил является основанием для возврата их Заказчику на доработку в течении 5 рабочих дней.
10. На основании представленных материалов Исполнитель изучает и оценивает представленные ему объекты экспертизы в соответствии с требованиями задания и сроков проведения.
11. Бальнеологическое заключение включает в себя: номер или название подземного или поверхностного источника (скважины, родника, водоема); название месторождения и места расположения источника; перечень документов и исследований, на основании которых составлено заключение; краткую информацию о гидрогеологических условиях источника лечебных вод, глубине залегания водоносного горизонта, литологическом составе водовмещающих пород; сведения о каптаже источника, водоподъемном оборудовании, технологической схеме добычи и обработки воды; сведения о химическом составе воды с указанием основного ионного состава и содержания биологически активных элементов; указание на бальнеологическую группу и гидрохимический тип воды; медицинские показания и противопоказания в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ-10), побочные эффекты, если таковые установлены; методику применения воды при лечении различных заболеваний; указания на разработку дифференцированных методик лечения при внутреннем и наружном применении воды.
12. По результатам рассмотрения документов и образцов Исполнитель выдает заказчику бальнеологическое заключение, возвращает материалы на доработку или направляет заказчику мотивированный ответ об отсутствии бальнеологических свойств воды.
13. Бальнеологическое заключение не выдается в случаях:
1) представления заказчиком недостоверных сведений;
2) отказа заказчика от проведения испытаний, необходимых для определения безопасности и медико-биологической оценки лечебных вод;
3) несоответствия показателей безопасности по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы лечебных вод и (или) отсутствия лечебных свойств воды;
4) если в отношении лечебных вод и условий ее изготовления не установлены требования безопасности, отсутствие методик определения и измерения в лечебной воде и в окружающей среде опасных факторов;
5) отсутствие эффективных мер по предотвращению вредного воздействия лечебной воды на здоровье человека при их производстве, применении (использовании), или эти меры не могут быть обеспечены.
14. Регистрация бальнеологического заключения, выданного Исполнителем, ведется в журнале регистрации бальнеологических заключений по форме согласно приложению к настоящим Правилам.
15. Бальнеологическое заключение выдается сроком на 5 лет – на лечебные воды для внутреннего применения, включая расфасованные в емкости, на 10 лет – на лечебные воды для наружного применения, используемые в оздоровительных организациях (здравницы, санатории, курорты).
После окончания срока действия бальнеологического заключения и в случае продолжения деятельности, заказчик подает заявление на продление заключения с представлением документов, указанных в пункте 7 настоящих Правил.
16. Срок рассмотрения документов Исполнителем для выдачи и продления бальнеологического заключения на использование лечебных вод не превышает одного месяца со дня поступления документов. В случаях, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил, срок рассмотрения продлевается, но не более трех месяцев.
17. Срок выдачи бальнеологического заключения при повторном рассмотрении устанавливается не более 15 рабочих дней со дня сдачи документов Исполнителю.
18. Действие бальнеологического заключения приостанавливается ведомством государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, осуществляющим функции контроля и надзора за соблюдением требований, установленных техническими регламентами и нормативными документами по продукции и услугам, реализуемым потребителям, а также в области безопасности пищевой продукции на стадии ее реализации, сроком до 6 месяцев в случаях:
1) получения дополнительных сведений об отрицательных и (или) побочных действиях лечебной воды, ранее неизвестных опасных свойствах при ее производстве или применении;
2) нарушения заказчиком требований, предусмотренных документами государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования.
| Приложение к Правилам выдачи научными центрами курортологии бальнеологического заключения на использование природных минеральных вод |
Форма
Журнал регистрации бальнеологических заключений
№ п/п | № бланка | дата приема заявления | кому выдано | адрес | содержание заключения | Дата выдачи заключения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |