Об утверждении стандарта организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-130. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2021 года № 25880

      В соответствии с подпунктом 32) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить стандарт организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан согласно приложению к настоящему приказу.

      2. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-207/2020 "Об утверждении правил и условий изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки, трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора к реципиенту" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21683) следующие изменения и дополнения:

      Правила и условия изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки, трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора к реципиенту, утвержденные указанным приказом:

      пункт 2 изложить в следующей редакции:

      В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

      1) орган – часть организма, выполняющая определенную функцию;

      2) изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - хирургическая операция по извлечению одного или более органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) у донора с целью трансплантации реципиенту;

      3) заготовка органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - операционное мероприятие по мобилизации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) с целью последующей консервации;

      4) кондиционирование органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) – комплекс мероприятий по поддержанию показателей гемодинамики посмертного донора с целью защиты органов от ишемии;

      5) консервация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - совокупность мер, обеспечивающих защиту клеток органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от внутреннего и внешнего воздействия, с целью сохранения жизнедеятельности органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

      6) хранение органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - совокупность мероприятий, направленных на максимальное сохранение жизнеспособности клеток органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) до момента трансплантации;

      7) транспортировка органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) - комплекс мероприятий по доставке органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для хранения и трансплантации;

      8) регистр граждан, выразивших право на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) (далее – Регистр) – база данных совершеннолетних и дееспособных лиц, добровольно изъявивших желание реализовать свое право на прижизненный отказ или согласие на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации, созданная в виде модуля в государственной информационной системе "Регистр прикрепленного населения" (далее – РПН);

      9) потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

      10) необратимая гибель головного мозга – прекращение деятельности головного мозга в связи с гибелью вещества головного мозга, при котором могут проводиться искусственные меры по поддержанию функций органов;

      11) вакутейнер – одноразовое изделие медицинского назначения, предназначенное для забора проб биологического материала;

      12) гемакон – одноразовый специализированный контейнер для сбора и хранения крови, клеток;

      13) гемопоэтические стволовые клетки – кроветворные клетки костного мозга человека, обладающие полипотентностью и находящиеся в процессе жизни в костном мозге, периферической крови и пуповинной крови;

      14) аллогенная родственная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) – пересадка донорских иммунологически совместимых гемопоэтических стволовых клеток (периферической крови, пуповинной крови, костного мозга) от родственного донора;

      15) аллогенная неродственная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) – пересадка донорских иммунологически совместимых гемопоэтических стволовых клеток (периферической крови, пуповинной крови, костного мозга) от неродственного донора;

      16) аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) – пересадка собственных гемопоэтических стволовых клеток (периферической крови, пуповинной крови, костного мозга);

      17) гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) – пересадка донорских иммунологически частично совместимых гемопоэтических стволовых клеток (периферической крови, пуповинной крови, костного мозга) от родственного донора;

      18) трансплантация гемопоэтических стволовых клеток – пересадка донорских или собственных гемопоэтических стволовых клеток (периферической крови, пуповинной крови, костного мозга);

      19) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее -уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

      20) донор – человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации к реципиенту;

      21) донорская организация – организация здравоохранения, в которой осуществляется изъятие и консервация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от трупов с целью трансплантации;

      22) система проведения иммунологического типирования (далее - система-НLА) – система антигенов, расположенная на лейкоцитах человека и определяющая тканевую совместимость донора и реципиента при трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

      23) иммунологическая совместимость – сходство гемопоэтических стволовых клеток донора и потенциального реципиента по специфическим антигенам системы-HLA, определяющее совместимость донора и реципиента при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;

      24) криоконсервирование (криогенное хранение, криохранение) – низкотемпературное хранение живых биологических материалов с возможностью восстановления их биологических функций после размораживания;

      25) криоконтейнер – специализированный сосуд для низкотемпературного хранения живых биологических материалов;

      26) криопротекторы – вещества, защищающие живые биологические материалы от повреждающего действия замораживания;

      27) криопробирка – специализированный сосуд цилиндрической формы, имеющий полукруглое, коническое или плоское дно, предназначенный для низкотемпературного хранения и исследования живых биологических материалов;

      28) миелоэксфузия – медицинская манипуляция для забора костного мозга из костей таза человека с помощью специализированной иглы;

      29) мононуклеарные клетки – лейкоциты и гемопоэтические стволовые клетки;

      30) мультидисциплинарная группа – группа различных специалистов, формируемая в зависимости от характера нарушения функций и структур организма пациента, тяжести его клинического состояния;

      31) республиканский центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная уполномоченному органу, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на базе научно-исследовательских институтов и научных центров, в городах республиканского значения и столице;

      32) республиканский трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий координацию работы региональных трансплантационных координаторов и эффективное межведомственное взаимодействие медицинских организаций по вопросам службы трансплантации в Республике Казахстан, являющийся штатным сотрудником Координационного центра по трансплантации;

      33) репопуляционная способность – способность костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток к воспроизведению и увеличению клеточного состава;

      34) реципиент – пациент, которому проведено переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы, яйцеклетки, эмбрионов) либо трансплантация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора, а также искусственных органов (части органов);

      35) стационарный трансплантационный координатор – врач, являющийся штатным сотрудником донорской организации и находящийся в подчинении регионального трансплантационного координатора по вопросам координации службы трансплантации в соответствующей области, городе республиканского значения, столице;

      36) костный мозг – ткань, осуществляющая кроветворение, расположенная во внутренней части костей и включающая гемопоэтические стволовые клетки, строму и другие компоненты микроокружения;

      37) комплекс чистых помещений – специально спроектированное, построенное, используемое и укомплектованное специальными инженерными системами и оборудованием помещение или их совокупность с приточно-вытяжной вентиляции с использованием специализированных воздушных фильтров (в зависимости от вида помещения) и обеспечением ламинарных потоков воздуха с разностью давления в разных комнатах с наличием специализированных антибактериальных покрытий стеновых поверхностей, пола и потолка, встроенными системами автоматизированного контроля давления воздуха, шлюзовыми герметичными дверями;

      38) ткань – совокупность клеток и межклеточного вещества, имеющих одинаковые строение, функции и происхождение;

      39) лаборатория тканевого типирования (HLA-лаборатория) – структурное подразделение при государственных медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов;

      40) тканевая совместимость – сходство тканей донора и потенциального реципиента по специфическим антигенам системы - HLA, определяющее совместимость донора и реципиента при трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

      41) трансплантация – пересадка органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) на другое место в организме или в другой организм;

      42) трансплантационная бригада – группа врачей, имеющих сертификат по специальности "общая хирургия" и прошедших переподготовку по специальности "трансплантология", подготовку и (или) переподготовку по заготовке, изъятию, консервации, хранению и транспортировке органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), а также другие специалисты, помощь которых необходима для полноценного проведения вышеперечисленных мероприятий;

      43) Координационный центр по трансплантации – организация здравоохранения, занимающаяся вопросами координации и сопровождения трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), положение о которой утверждается уполномоченным органом;

      44) региональный центр трансплантации – организация здравоохранения, подведомственная управлению здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы Республики Казахстан, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

      45) региональный трансплантационный координатор – врач, обеспечивающий межведомственное взаимодействие медицинских организаций в области трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в областных центрах, городах республиканского значения и столице, являющийся штатным сотрудником Координационного центра по трансплантации;

      46) цитаферез – физический метод получения отдельных клеток крови или костного мозга.

      пункт 49 исключить;

      дополнить главами 4 и 5 следующего содержания:

      Глава 4. Особенности организации трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

      50. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга (далее – ТГСКиКМ) пациентам, достигшим восемнадцати лет с заболеваниями крови, оказывается в медицинских организациях, имеющих лицензию по подвиду медицинской деятельности "Гематология" в стационарных условиях.

      51. ТГСКиКМ подразделяется на аутологичную, аллогенную родственную, аллогенную неродственную и гаплоидентичную.

      52. Медицинские услуги при ТГСКиКМ оказываются в соответствии с клиническими протоколами.

      53. Аллогенная, гаплоидентичная ТГСКиКМ оказывается в медицинских организациях с наличием одноместных палат и комплексом чистых помещений, реанимационной службой, трансфузиологической поддержкой.

      54. Забор костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток периферической крови осуществляются только у живого донора.

      55. Донором костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток при проведении аутологичной ТГСКиКМ является сам пациент или донор при проведении аллогенной или гаплоидентичной ТГСКиКМ.

      56. ТГСКИКМ осуществляется:

      из ранее заготовленных гемопоэтических стволовых клеток самого пациента – при аутологичной ТГСКиКМ;

      или донора, находящегося в биологической родственной связи с пациентом (реципиентом) при проведении родственной аллогенной и гаплоидентичной ТГСКиКМ;

      или донора, не находящегося в биологической родственной связи с пациентом (реципиентом) при проведении аллогенной неродственной ТГСКиКМ.

      57. Планирование ТГСКиКМ осуществляет врач гематолог на вторичном уровне, наблюдающий пациента в медицинских организациях в амбулаторных, стационарозамещающих и стационарных условиях. Показание к проведению ТГСКиКМ устанавливается консилиумом соответствующей организации здравоохранения.

      58. При наличии показаний к проведению ТГСКиКМ врач гематолог направляет выписку пациента в медицинскую организацию, определенную в базе поставщиков медицинских услуг для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в области гематологии.

      59. Медицинская организация, выполняющая ТГСКиКМ в течение трех рабочих дней, отправляет заключение о возможности или противопоказаниях к проведению ТГСКиКМ. При согласовании ТГСКиКМ проводится типирование (при наличии показаний) крови реципиента и доноров в случае аллогенной и гаплоидентичной ТГСКиКМ в медицинской организации, направившей выписку пациента или в иной медицинской организации, где проводится HLA типирование (самостоятельно или в рамках соисполнения).

      60. Для типирования крови гематолог направляет пациента и потенциальных доноров или соответствующий биологический материал в соответствии с правилами направления и транспортировки биоматериалов для проведения типирования, утверждаемые медицинской организацией.

      61. Результаты типирования крови направляются в медицинскую организацию, являющуюся заказчиком данной услуги или пациенту.

      62. Планирование даты госпитализации донора на обследование осуществляется в случае наличия совместимых доноров в соответствии с клиническим протоколом, отсутствии противопоказаний гематолога, наблюдающего пациента. Дата госпитализации пациента, согласовывается с медицинской организацией, осуществляющей ТГСКиКМ.

      63. Описание медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь определяется приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-38/2020 "Об утверждении правил оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21746).

      64. Организация, осуществляющая типирование в случае отсутствия совместимых доноров, производит предварительный поиск донора в доступных базах данных доноров.

      65. В случае отсутствия донора в доступных базах, организация, осуществляющая типирование оповещает организацию, планирующую проведение ТГСКиКМ.

      66. Организация процессов поиска и активации доноров гемопоэтических стволовых клеток, в том числе из международных регистров осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2020 года № ҚР ДСМ-119/2020 "Об утверждении правил поиска и активации доноров гемопоэтических стволовых клеток, в том числе из международных регистров и транспортировки гемопоэтических стволовых клеток до реципиента" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21408) (далее – Приказ № ҚР – 119/2020).

      67. ТГСКиКМ проводится в отделении (блок) трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях.

      68. Предтрансплантационная подготовка пациента (реципиента) проводится в соответствии с клиническими протоколами диагностики и лечения.

      Глава 5. Общие характеристики выделения, хранения, криоконсервирования, выдачи и транспортировки гемопоэтических стволовых клеток и (или) мононуклеарных клеток для аутологичной и аллогенной трансплантации и (или) трансфузии

      69. Источниками гемопоэтических стволовых клеток (далее – ГСК) являются костный мозг, периферическая кровь, пуповинная (плацентарная кровь).

      Источником лимфоцитов для трансфузии реципиенту, используемых в случае рецидива при некоторых заболеваниях, являются костный мозг и периферическая кровь донора.

      70. ГСК и лимфоциты входят в число мононуклеарных клеток (далее – МНК), и методики их заготовки и криоконсервирования являются идентичными.

      71. Заготовка, криоконсервирование, хранение и транспортировка ГСК и (или) МНК осуществляется организациями здравоохранения, имеющих лицензию по специальности "Гематология" и (или) организациях, осуществляющих деятельность в сфере службы крови, независимо от форм собственности.

      72. При проведении аллогенной трансплантации ГСК осуществляется определение иммунологической совместимости донора и реципиента.

      73. Подбор донора ГСК из Регистра осуществляется по алгоритму поиска HLA идентичного донора костного мозга осуществляется согласно Приказу № ҚР ДСМ-119/2020.

      74. Заготовка ГСК и (или) МНК подразделяется на виды: сбор периферических стволовых клеток, миелоэксфузию, сбор пуповинной (плацентарной) крови с последующим процессом переработки (костномозговой взвеси и пуповинной (плацентарной) крови).

      75. Процесс выделения криоконсервирования ГСК и (или) МНК проводится в специально отведенном помещении с соблюдением последовательности этапов технологического процесса.

      76. Все манипуляции, связанные с выделением, консервацией ГСК и (или) МНК, проводят в условиях, снижающих риски бактериального загрязнения, с соблюдением принципов асептики и антисептики, используются стерильные изделия медицинского назначения одноразового применения. Инвазивные манипуляции проводятся при соблюдении стерильности окружающей среды в условиях бокса биологической безопасности II класса.

      77. Донорам ГСК и (или) МНК проводится исследование на трансфузионные инфекции (Вирус иммунодефицита человека-1, 2, вирус гепатита В, С, сифилис).

      78. Лаборатории организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови, проводят обследование доноров ГСК и (или) МНК по алгоритму, утвержденному приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-201/2020 "Об утверждении правил прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21677).

      79. При положительных результатах тестирования решение о проведении заготовки ГСК и (или) МНК принимается консилиумом медицинской организации с участием не менее двух гематологов, трансфузиолога и наличия письменных информированных согласий донора и реципиента.

      80. Для определения тактики проведения противовирусной терапии и профилактики цитомегаловируса (далее – ЦМВ) после трансплантации ГСК проводится тестирование на ЦМВ.

      81. В случае исследования женщин-доноров ГСК пуповинной (плацентарной) крови в рамках донорского хранения, тестирование на ЦМВ позволяет разграничить ЦМВ-положительных и ЦМВ-отрицательных доноров. Образцы ГСК от ЦМВ-отрицательных доноров выделяются ЦМВ-отрицательным реципиентам, а также для трансплантации младенцам или пациентам с иммунодефицитами.

      82. Контроль стерильности проб образцов ГСК и (или) МНК осуществляется при заготовке и криоконсервировании.

      83. Забор костного мозга, ГСК и (или) МНК для ТГСКиКМ пациентам, достигшим 18 лет, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию по специальности "Гематология" и (или) организациях, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

      84. Забор костного мозга, ГСК и (или) МНК у донора, хранение костного мозга и ГСК и (или) МНК осуществляется при наличии информированного согласия донора.

      85. Забор костного мозга путем миелоэксфузии проводится в организациях здравоохранения при наличии лицензии по специальности "Анестезиология-реаниматология".

      86. Забор костного мозга методом миелоэксфузии выполняется врачами гематологами, прошедшими соответствующее обучение в присутствии врача анестезиолога с проведением общей анестезии и условием организации интенсивной медицинской помощи (реанимации).

      87. Процесс переработки костного мозга с целью выделения ГСК проводится в организациях здравоохранения по специальности "Гематология (взрослая)" и(или) организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

      88. Выделение ГСК костного мозга осуществляется методом фракционирования в закрытых стерильных донорских системах с использованием рефрижераторной центрифуги или автоматических клеточных сепараторов. Работа с сепаратором проводится в соответствии с инструкциями производителя.

      89. Фракционирование костного мозга выполняется медицинским персоналом и (или) специалистами с биотехнологическим образованием, прошедшими соответствующее обучение в соответствии с документированными процедурами, утвержденные соответствующей медицинской организацией.

      90. Эритроцитная масса, полученная в процессе переработки костномозговой взвеси, используется для реинфузии донору (аутоэритроциты).

      91. Каждая единица ГСК костного мозга донора оценивается по количеству ядросодержащих клеток и стволовых клеток с маркерами CD 34+ (дополнительно при аллогенной трансплантации – по количеству клеток с маркерами CD3+) на килограмм массы реципиента.

      92. Нативный костный мозг хранится при температуре +20ºС±2ºС до 72 часов с момента его изъятия.

      93. ГСК костного мозга хранятся при температуре +22ºС±2ºС не более 8 часов с момента их выделения, в течение которых направляются в медицинскую организацию, осуществляющую трансплантацию реципиенту ГСК костного мозга донора.

      94. При отсрочке в проведении пересадки ГСК костного мозга реципиенту в течение срока более 8 часов проводят криоконсервирование ГСК.

      95. Допускается деление на дозы в зависимости от уровня содержания клеток с маркерами CD34+ и выделение доз с содержанием определҰнного количества клеток с маркерами CD3+ для трансфузии донорских лимфоцитов.

      96. Заготовка ГСК/МНК периферической крови донора осуществляется с информированного письменного согласия методом аппаратного цитафереза с использованием автоматических сепараторов клеток крови. Работа с сепаратором проводится в соответствии с инструкциями производителя.

      97. Процедуру цитафереза производят врачи гематологи, прошедшие специализацию по трансфузиологии или специалисты организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере службы крови в соответствии с документированными процедурами, утверждаемые медицинской организацией.

      98. Для обеспечения уровня ГСК для сбора у донора проводится предварительная стимуляция выработки ГСК в условиях медицинской организации, имеющей лицензию по подвиду "Гематология",

      99. Донацию ГСК периферической крови начинают при достижении в крови донора уровня стволовых клеток с маркерами CD34+ 20 клеток в микролитре.

      Процедура донации повторяется до достижения общего числа CD34+ в конечном продукте не менее 2х106 клеток на килограмм массы реципиента

      100. Каждая единица ГСК периферической крови донора оценивается по количеству ядросодержащих клеток и стволовых клеток с маркерами CD34+ (дополнительно при аллогенной трансплантации – по количеству клеток с маркерами CD3+) на килограмм массы реципиента. Каждая единица донорских лимфоцитов оценивается по количеству ядросодержащих клеток и стволовых клеток с маркерами CD3+.

      101. ГСК и (или) МНК периферической крови хранятся при температуре +22ºС±2ºС не более не более 8 часов с момента заготовки, температуре +4ºС±2ºС от 8 до 72 часов с момента заготовки, в течение которых направляются в медицинскую организацию, осуществляющую трансплантацию реципиенту ГСК периферической крови донора.

      102. При невозможности проведения реципиенту пересадки ГСК периферической крови в течение срока более 72 часов, проводится их криоконсервирование.

      103. Производится деление на дозы в зависимости от уровня содержания клеток с маркерами CD34+ и выделение доз с содержанием определҰнного количества клеток с маркерами CD3+ для трансфузии донорских лимфоцитов.

      104. Единица донорских лимфоцитов делится на дозы по количеству клеток с маркерами CD3+ на килограмм массы тела реципиента на одно введение по потребности.

      105. Сбор пуповинной (плацентарной) крови для выделения ГСК проводится у рожениц с обязательного письменного согласия женщины-донора в организации родовспоможения акушерско-гинекологическим персоналом, прошедшими соответствующее обучение в соответствии с утвержденными организацией здравоохранения документированными процедурами.

      106. Сбор пуповинной (плацентарной) крови после рождения ребенка и его отделения от плаценты проводится путем пункции вены плацентарного отрезка пупочного канатика, до момента рождения плаценты, с соблюдением условий асептики и антисептики, самотеком, в гемакон, при постоянном помешивании поступающей крови с консервирующим раствором.

      На этикетке гемакона указывают следующие данные:

      фамилия, имя, отчество (при его наличии) женщины-донора;

      дата и время сбора пуповинной (плацентарной) крови.

      107. Дополнительно в вакутейнеры с антикоагулянтом набираются пробы пуповинной (плацентарной) крови и периферической крови женщины-донора для лабораторного тестирования. Проводится маркировка пробирок с указанием данных женщины-донора, вида биологического материала и даты забора проб.

      108. Материнская кровь тестируется на трансфузионные инфекции (ВИЧ-1, 2, вирус гепатита В, С, сифилис). При положительных результатах на наличие трансфузионных инфекций соответствующие образцы изымаются и подвергаются утилизации.

      109. Хранение и транспортировка заготовленной пуповинной (плацентарной) крови в банк стволовых клеток осуществляется в термоизолирующих контейнерах при температуре +20°С±2°С в течение не более 48 часов с момента сбора.

      110. Выделение ГСК пуповинной (плацентарной) крови осуществляется методом фракционирования в закрытых стерильных донорских системах с использованием рефрижераторной центрифуги или автоматических клеточных сепараторов. Работа с сепаратором проводится в соответствии с инструкциями производителя.

      111. Процесс переработки пуповинной (плацентарной) крови с целью выделения ГСК проводится в организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

      112. Пригодность дозы пуповинной (плацентарной) крови для дальнейшей переработки определяется в соответствии требованиям порядка их отбора, утвержденного организацией здравоохранения. При выявленных несоответствиях образец пуповинной (плацентарной) крови признается абсолютным браком, списывается и утилизируется.

      113. Фракционирование пуповинной (плацентарной) крови выполняется медицинским персоналом и (или) специалистами с биотехнологическим образованием, прошедшими соответствующее обучение в соответствии с утвержденными организацией здравоохранения документированными процедурами.

      114. Образец ГСК пуповинной (плацентарной) крови оценивается по количеству ядросодержащих клеток и стволовых клеток с маркерами CD34+.

      115. Криоконсервирование и хранение ГСК и (или) МНК осуществляется в полимерных криоконтейнерах (криомешках), которые маркируются этикетками с указанием индивидуального штрих-кода, паспортных данных донора, объема единицы ГСК и (или) МНК, объема криопротектора, даты заготовки, даты криоконсервирования.

      116. Единицу ГСК и (или) МНК замораживают с добавлением раствора криопротектора, массовая доля которой составляет не менее 7 – 10% из расчета на сухой остаток.

      Для дополнительной защиты криоконтейнер с ГСК и (или) МНК упаковывают в оберточный криопротективный мешок и помещают в картонную или металлическую кассету.

      117. При заморозке ГСК и (или) МНК снижение температуры проводят пассивно либо с заданной скоростью при использовании программного замораживателя. Работа с программным замораживателем проводится в соответствии с инструкциями производителя.

      118. Кассету с криоконтейнером помещают на криогенное хранение в электрический рефрижератор, обеспечивающий стабильную температуру хранения, не превышающую минус 70ºС, либо в дьюар с жидким азотом, обеспечивающий стабильную температуру хранения, не превышающую минус 120ºС.

      119. Время хранения при температуре ниже минус 120ºС не имеет существенного значения для репопуляционной способности ГСК и (или) МНК, следовательно, срок хранения зависит от потребности медицинской организации, осуществляющей трансплантацию, но не более двадцати лет.

      120. От каждой консервированной единицы ГСК проводят отбор архивного образца ГСК в объеме не менее 1,0 мл, позволяющего провести необходимые тесты в отдаленный период, который хранится в криопробирках под теми же идентификационными данными.

      121. При транспортировке ГСК и (или) МНК следует поддерживать температуру хранения, используя термоизолирующие контейнеры с хладагентами и (или) транспортные дьюары соответствующего размера, заполненные жидким азотом.

      122. При приеме гемакона с нативными ГСК из зарубежной медицинской организации проводится:

      1) оценка герметичности гемакона, визуальная оценка его содержимого на предмет отсутствия в нем гемолиза, тромбов, признаков бактериальной контаминации, оценка маркировки каждого гемакона, контроль наличия сопроводительной документации с указанием данных донора и образца нативных ГСК (возраст, пол, масса тела, групповая и резус-принадлежность донора, результаты тестирования на трансфузионные инфекции, объем образца, уровень содержания клеток с маркерами CD34+и СD3+), контроль температурного режима при хранении и транспортировке;

      2) взвешивание гемакона, определение веса образца;

      3) взятие контрольных проб для:

      определения количества ядросодержащих клеток;

      определение количества клеток с маркерами CD34+и СD3+.

      123. При выдаче для транспортировки и (или) проведения трансплантации образец ГСК и (или) МНК снабжается сопроводительной документацией с указанием данных донора и образца нативных ГСК и (или) МНК (идентификационный код, возраст, пол, масса тела, групповая и резус-принадлежность донора, результаты тестирования на трансфузионные инфекции, дата заготовки, объем образца, уровень содержания клеток с маркерами CD34+и СD3+).

      В случае аутологичной и (или) родственной аллогенной трансплантации ГСК допустимо указание анкетных данных донора (фамилия, имя, отчество (при его наличии), дата рождения, домашний адрес).

      124. Транспортировка ГСК и (или) МНК осуществляется курьером-представителем организации здравоохранения, имеющей лицензию по подвиду "Гематология" или организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере службы крови.

      125. Транспортировка нативных ГСК костного мозга осуществляется в термоизолирующих контейнерах с термометром, при температуре +20ºС±2ºС. Транспортировка нативных ГСК и (или) МНК периферической крови осуществляется в термоизолирующих контейнерах с термометром, при температуре +4ºС±2ºС. Транспортировка термоконтейнеров с ГСК и (или) МНК проводится только в ручной клади. Во время всего периода транспортировки курьером осуществляется надзор за термоконтейнером с целью обеспечения жизнеспособности ГСК. Время транспортировки нативных ГСК не превышает 36 часов с момента их заготовки.

      126. Транспортировка замороженных ГСК и (или) МНК осуществляется при температуре, не превышающую минус 70ºС. Для этих целей используются термоизолирующие контейнеры с хладагентами и (или) транспортные дьюары, заполненные жидким азотом, с соблюдением условий, исключающих их падение, переворачивание, излитие жидкого азота. Время транспортировки замороженных ГСК и (или) МНК не превышает время, за которое могут произойти изменения температурных условий (таяние хладагентов, испарение азота), но не более 72 часов с момента закладки в транспортную тару.

      127. Транспортировка ГСК и (или) МНК осуществляется наземным и воздушным транспортом, включая гражданскую или санитарную авиацию. В случае транспортировки ГСК гражданской авиацией направляется письменное уведомление в авиакомпанию-перевозчик в срок не позднее семи рабочих дней до даты транспортировки.

      128. При транспортировке ГСК и (или) МНК соблюдаются условия, исключающие воздействие на них ионизирующего излучения, в том числе рентгеновского.

      3. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан 		Ж. Буркитбаев

  Приложение к приказу
Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 декабря 2021 года
№ ҚР ДСМ-130

Стандарт организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящий стандарт организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан (далее – Стандарт) разработан в соответствии c подпунктом 32) статьи 7 и статьей 138 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс) и устанавливает требования и правила к процессам организации оказания гематологической помощи пациентам, достигшим восемнадцати лет с заболеваниями крови и кроветворных органов, включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (далее – заболевания крови) в медицинских организациях вне зависимости от формы собственности и ведомственной принадлежности.

      2. Основные термины и определения, используемые в настоящем Стандарте:

      1) амбулаторные условия – условия оказания медицинской помощи, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения, в том числе в приемных отделениях круглосуточных стационаров;

      2) первичный уровень – уровень оказания медицинской помощи специалистами первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных, стационарозамещающих условиях и на дому;

      3) первичная медико-санитарная помощь (далее – ПМСП) – место первого доступа к медицинской помощи, ориентированной на нужды населения, включающей профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, оказываемых на уровне человека, семьи и общества, в том числе диагностику, лечение и управление наиболее распространенными заболеваниями; профилактические осмотры целевых групп населения (детей, взрослых); раннее выявление и мониторинг поведенческих факторов риска заболеваний и обучение навыкам снижения выявленных факторов риска; иммунизацию; формирование и пропаганду здорового образа жизни; мероприятия по охране репродуктивного здоровья; наблюдение за беременными и за родильницами в послеродовом периоде; санитарно-противоэпидемические и санитарно-профилактические мероприятия в очагах инфекционных заболеваний;

      4) гематология – раздел медицины, занимающийся изучением болезней крови и кроветворных органов, включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей; медицинская специальность, связанная с организацией медицинской помощи пациентам с болезнями крови и кроветворных органов, включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;

      5) гемобластоз – злокачественное новообразование лимфоидной и кроветворной ткани;

      6) организация здравоохранения – юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;

      7) сертификат специалиста в области здравоохранения – документ установленного образца, подтверждающий квалификацию физического лица и его готовность к профессиональной деятельности в области здравоохранения, включая готовность к клинической или фармацевтической практике, или деятельности в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

      8) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

      9) лекарственный формуляр организации здравоохранения – перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее-ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее-ОСМС), сформированный на основе Казахстанского национального лекарственного формуляра и утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом;

      10) диагностика – комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания;

      11) динамическое наблюдение – систематическое наблюдение за состоянием здоровья пациента, а также оказание необходимой медицинской помощи по результатам данного наблюдения;

      12) высокотехнологичная медицинская услуга – услуга, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих использования инновационных, ресурсоемких и (или) уникальных методов диагностики и лечения;

      13) биологический материал доклинических (неклинических) и клинических исследований – образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека и животных, биопсийный материал, гистологические срезы, мазки, соскобы, смывы, полученные при проведении доклинических (неклинических) и клинических исследований и предназначенные для лабораторных исследований;

      14) клинический протокол – научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента;

      15) вторичный уровень – уровень оказания медицинской помощи профильными специалистами, осуществляющими специализированную медицинскую помощь в амбулаторных, стационарозамещающих и стационарных условиях, в том числе по направлению специалистов, оказывающих медицинскую помощь на первичном уровне;

      16) центр компетенции – совокупность структур медицинских организаций и (или) самостоятельных медицинских организаций, объединенных с целью организации единого подхода к организации специализированной медицинской помощи, методологической и консультативной помощи специалистам других профилей, планирования объемов и процессов медицинских услуг;

      17) специализированная медицинская помощь – медицинская помощь которая оказывается профильными специалистами при заболеваниях, требующих специальных методов диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе с использованием средств дистанционных медицинских услуг;

      18) медицинский работник – физическое лицо, имеющее профессиональное медицинское образование и осуществляющее медицинскую деятельность;

      19) медицинская помощь – комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение и восстановление здоровья населения, включая лекарственное обеспечение;

      20) медицинские услуги – действия субъектов здравоохранения, имеющие профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную и паллиативную направленность по отношению к конкретному человеку;

      21) медицинская организация – организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

      22) пациент – физическое лицо, являющееся (являвшееся) потребителем медицинских услуг независимо от наличия или отсутствия у него заболевания или состояния, требующего оказания медицинской помощи;

      23) профилактика – комплекс медицинских и немедицинских мероприятий, направленных на предупреждение возникновения заболеваний, прогрессирования на ранних стадиях болезней и контролирование уже развившихся осложнений, повреждений органов и тканей;

      24) стационарные условия – условия оказания медицинской помощи, предусматривающие круглосуточное медицинское наблюдение, лечение, уход, а также предоставление койко-места с питанием, в том числе при случаях терапии и хирургии "одного дня", предусматривающих круглосуточное наблюдение в течение первых суток после начала лечения;

      25) стационарозамещающие условия – условия оказания медицинской помощи, не требующие круглосуточного медицинского наблюдения и лечения, и предусматривающие медицинское наблюдение и лечение в дневное время с предоставлением койко-места;

      26) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) – объем медицинской помощи, предоставляемой за счет бюджетных средств;

      27) третичный уровень – уровень оказания медицинской помощи профильными специалистами, осуществляющими специализированную медицинскую помощь с применением высокотехнологичных медицинских услуг, в амбулаторных, стационарозамещающих и стационарных условиях, в том числе по направлению специалистов первичного и вторичного уровней;

      28) химиотерапия – метод лечения с использованием цитостатических лекарственных средств и их антидотов, а также иммуносупрессивных, гормональных, биологических, колониестимулирующих лекарственных средств, включенных в единую программу лечения с целью уменьшения пролиферации клеток организма человека, включая опухолевые клетки, или необратимо их повреждающих;

      3. Гематологическая помощь включает:

      1) оказание специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичных медицинских услуг, медико-социальной помощи пациентам c заболеваниями крови, на вторичном и третичном уровнях в соответствии с клиническими протоколами, одобренными объединенной комиссией по качеству медицинских услуг при уполномоченном органе, а в случае их отсутствия, в соответствии с наилучшими медицинскими практиками в области гематологии с наличием доказательных критериев. Болезни крови и кроветворных органов, требующих гематологической помощи в виде специализированной гематологической медицинской помощи, высокотехнологичных медицинских услуг включают согласно МКБ-10 злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей (C81-C96) и болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (D50-D77, за исключением D62, D74, D75);

      2) оказание консультативной помощи пациентам с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами.

      3) осуществление мероприятий, входящих в комплекс мер по заготовке, хранению, транспортировке гемопоэтических стволовых клеток, совместно с медицинскими организациями и (или) специалистами, осуществляющими деятельность в сфере службы крови;

      4) осуществление комплекса диагностических, лечебных мероприятий при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при болезнях крови, а также при заболеваниях иных органов и систем, при которых трансплантация гемопоэтических стволовых клеток является медицинской технологией;

      5) осуществление мероприятий, входящих в комплекс мер по переливанию крови и ее компонентов, совместно с медицинскими организациями и (или) специалистами, осуществляющими деятельность в сфере службы крови.

      4. Оказание гематологической помощи пациентам осуществляется:

      1) в рамках ГОБМП в соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 октября 2020 года № 672 "Об утверждении перечня медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан";

      2) в системе ОСМС в соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 20 июня 2019 года № 421 "Об утверждении перечня медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования";

      3) на платной основе за счет собственных средств граждан, средств добровольного медицинского страхования, средств работодателей и источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан согласно пункту 2 статьи 202 Кодекса.

      5. Лекарственное обеспечение пациентов с заболеваниями крови осуществляется в рамках ГОБМП и (или) системе ОСМС:

      1) в амбулаторных условиях в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-75 "Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885) (далее – приказ № ҚР ДСМ-75);

      2) в стационарных или стационарозамещающих условиях согласно лекарственному формуляру, утверждаемой организацией здравоохранения согласно подпункту 94) пункта 1 статьи 1 Кодекса.

      6. Гематологическая помощь оказывается медицинскими организациями, имеющими лицензию по подвиду медицинской деятельности "Гематология" и (или) "Онкология" и медицинскими работниками по специальности "Гематология (взрослая)" и (или) "Онкология (взрослая)".

      7. Гематологическая помощь оказывается на основе междисциплинарного взаимодействия врачей по специальности Гематология (взрослая) с врачами по специальностям Онкология, Терапия, Трансфузиология и профильных специалистов.

      8. К общим принципам деятельности медицинской организации, оказывающей гематологическую помощь, относятся:

      1) организация и проведение мероприятий, направленных на первичную профилактику заболеваний крови;

      2) диагностика заболеваний крови;

      3) лечение заболеваний крови с соблюдением преемственности на всех этапах;

      4) динамическое наблюдение за пациентами с заболеваниями крови;

      5) профилактика прогрессирования и развития осложнений заболеваний крови;

      6) ранняя диагностика заболеваний крови;

      7) медицинская реабилитация пациентов с заболеваниями крови;

      8) паллиативная помощь пациентам с заболеваниями.

Глава 2. Структура гематологической службы и организаций, оказывающих гематологическую помощь

      9. Структура организаций, оказывающих гематологическую помощь включает в себя:

      консультативно-диагностические кабинеты в виде самостоятельных структур или в составе поликлиник, больниц;

      центры компетенций в виде самостоятельных юридических лиц или в составе поликлиник, больниц;

      гематологические центры (отделения), оказывающие медицинскую помощь в стационарозамещающих условиях в виде самостоятельных юридических лиц или в составе поликлиник, больниц;

      гематологические центры (отделения), оказывающие медицинскую помощь в стационарных условиях в виде самостоятельных юридических лиц или в составе поликлиник, больниц.

      10. Гематологическая служба включает в себя совокупность организаций здравоохранения, оказывающих медицинские услуги пациентам с болезнями крови и кроветворных органов, включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей на первичном, вторичном и третичном уровнях в амбулаторных, стационарных и стационарозамещающих условиях.

      11. Координация гематологической помощи на региональном уровне, оказываемой медицинскими организациями, их структурными подразделениями, указанными в настоящем Стандарте, осуществляется организацией, определяемой местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.

Глава 3. Основные задачи и направления деятельности организаций, оказывающих гематологическую помощь

      12. Основными задачами организаций, оказывающих гематологическую помощь в амбулаторных условиях являются:

      1) на первичном уровне:

      профилактика, первичная диагностика, а также предоставление медицинской помощи в амбулаторных условиях пациентам с заболеваниями крови, не нуждающимся в специализированной гематологической помощи;

      участие в динамическом наблюдении по рекомендациям врача гематолога: составление индивидуальной программы динамического наблюдения в соответствии с Перечнем хронических заболеваний, подлежащих динамическому наблюдению, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-109/2020 "Об утверждении перечня хронических заболеваний, подлежащих динамическому наблюдению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21262)" (далее – приказ № ҚР ДСМ-109/2020) и Правилами организации оказания медицинской помощи лицам с хроническими заболеваниями, периодичности и сроков наблюдения, обязательного минимума и кратности диагностических исследований, утвержденными приказом Министра здравоохранения от 23 октября 2020 года № ҚР ДСМ-149/2020 "Об утверждении правил организации оказания медицинской помощи лицам с хроническими заболеваниями, периодичности и сроков наблюдения, обязательного минимума и кратности диагностических исследований" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21513) (далее – приказ № ҚР ДСМ-149/2020), а также клиническими протоколами;

      планирование объемов амбулаторного лекарственного обеспечения при участии гематолога, выписка рецептов и контроль за амбулаторным лекарственным обеспечением пациентов в соответствии с приказом № ҚР ДСМ-75;

      организацию консультаций (очных и дистанционных) гематологов и комплекса необходимых лечебно-диагностических мероприятий пациентам с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами;

      направление на госпитализацию пациентов с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами;

      разработка индивидуальной программы реабилитации пациентов с заболеваниями крови в соответствии с рекомендациями гематолога и клиническими протоколами;

      организация паллиативной помощи;

      формирование необходимых документов для направления на определение степени утраты трудоспособности, в порядке, предусмотренном Правилами проведения медико-социальной экспертизы, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 44 "Об утверждении Правил проведения медико-социальной экспертизы" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10589);

      2) на вторичном уровне в специализированных кабинетах гематологов, а также медицинских организациях, оказывающих консультативно-диагностическую помощь:

      первичная диагностика, включающая все виды необходимых исследований, определенных клиническими протоколами;

      проведение мониторинга эффективности лечения, включающего все виды необходимых исследований, определенных клиническими протоколами;

      составление индивидуальной программы динамического наблюдения в соответствии с приказом № ҚР ДСМ-149/2020, а также клиническими протоколами;

      формирование плана амбулаторного лекарственного обеспечения, планирование объемов амбулаторного лекарственного обеспечения для пациентов с заболеваниями крови; контроль за обеспечением пациентов лекарственными средствами;

      осуществление консультаций (очных и дистанционных) гематологов и комплекса необходимых лечебно-диагностических мероприятий пациентам с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами;

      направление на госпитализацию пациентов с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами;

      отбор на трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, организацию необходимых мероприятий по подготовке и направлению в медицинские организации, оказывающие высокотехнологичные медицинские услуги в области гематологии;

      организация консилиумов с участием гематологов и профильных специалистов в соответствии с клиническими протоколами;

      разработка индивидуальной программы реабилитации пациентов с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами;

      организация паллиативной помощи, в том числе амбулаторного лекарственного обеспечения в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденным приказом № ҚР ДСМ-75 и клиническими протоколами;

      3) на вторичном и третичном уровнях медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь по специальности "Гематология (взрослая)" в стационарных и стационарозамещающих условиях:

      организация специализированной медицинской помощи и, при наличии разрешения уполномоченного органа, выданного в порядке, предусмотренным уполномоченным органом, высокотехнологичных медицинских услуг в плановой и экстренной формах в соответствии с клиническими протоколами;

      координация преемственности между медицинскими организациями первичного и вторичного уровней, осуществляющими медицинскую помощь для пациентов с заболеваниями крови осуществляется в Республиканском центре координации;

      участие в экспертизе качества медицинских услуг (помощи) пациентам с заболеваниями крови и кроветворных органов;

      планирование и предоставление предложений в уполномоченный орган в части организации гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан;

      организация и участие в образовательной и научной деятельности для специалистов гематологической службы региона и Республики Казахстан.

Глава 4. Порядок оказания гематологической помощи в разрезе уровней, видов, форм и условий ее оказания

Параграф 1. Оказание гематологической помощи на первичном и вторичном уровне в амбулаторных условиях

      13. Гематологическая помощь на первичном и вторичном уровнях в амбулаторных условиях оказывается в районной, городской, областной поликлинике, консультативно-диагностическом кабинете, а также соответствующих подразделениях многопрофильных городских, областных, ведомственных, республиканских и специализированных организаций здравоохранения.

      14. Профилактика, первичная диагностика, а также направление на консультацию к гематологу, направление на лечение в стационарных и стационарозамещающих условиях, организация динамического наблюдения, организация паллиативной помощи, организация амбулаторного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях пациентам с заболеваниями крови, не нуждающимся в специализированной гематологической помощи, осуществляется в организациях первичной медико-санитарной помощи, по месту прикрепления пациента.

      15. Врач ПМСП при обнаружении первичных проявлений патологий крови и кроветворных органов определяет необходимость:

      1) оказания экстренной медицинской помощи;

      2) проведения исследований в случае отсутствия необходимости оказания экстренной медицинской помощи в соответствии с клиническими протоколами;

      3) исключения вторичных проявлений патологий крови и кроветворных органов, в случае появления которых врач ПМСП направляет пациента на консультацию к врачу гематологу;

      4) направления пациента на консультацию к врачу гематологу в очной или дистанционной форме.

      16. Пациент с первичными проявлениями патологий крови и кроветворных органов направляется к врачу гематологу в случае его обращения к специалистам любого профиля.

      17. Пациенты с заболеваниями крови подлежат динамическому наблюдению по месту прикрепления.

      Динамическое наблюдение пациентов с заболеваниями крови проводится врачами ПМСП с привлечением врача гематолога в соответствии с разработанной им программой ведения пациента в соответствии с клиническими протоколами, а также в случае их отсутствия в соответствии с наилучшими медицинскими практиками в области гематологии с наличием доказательных критериев.

      Пациенты с заболеваниями крови и кроветворных органов, требующих гематологической помощи в виде специализированной гематологической медицинской помощи, высокотехнологичных медицинских услуг снимаются с учета в случаях:

      переезда в другую страну или область, при смене постоянного места жительства;

      изменения диагноза;

      смерти на основании окончательного медицинского свидетельства о смерти.

      18. Назначение исследований для мониторинга эффективности терапии проводится врачом ПМСП в соответствии с заключением врача гематолога в рамках ГОБМП.

      19. Амбулаторное лекарственное обеспечение осуществляется врачами ПМСП в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденным приказом №ҚР ДСМ-75 на основании назначения врача гематолога.

      20. Предоставление специализированной гематологической помощи в амбулаторных условиях, осуществляется в кабинете гематолога (далее – Кабинет).

      21. Среднее расчетное время приема пациентов составляет 40 минут.

      Компетенции врача гематолога Кабинета определяются профессиональными стандартами в области здравоохранения.

      22. Врач-гематолог кабинета осуществляет:

      1) оказание специализированной медицинской помощи пациентам с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами, а при их отсутствии в соответствии с наилучшими медицинскими практиками в области гематологии с наличием доказательных критериев;

      2) консультирование пациентов с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами, а при их отсутствии в соответствии с наилучшими медицинскими практиками в области гематологии с наличием доказательных критериев;

      3) направление пациентов на лабораторные и инструментальные исследования;

      4) оценку состояния пациентов с заболеваниями крови в соответствии с клиническими протоколами, и при наличии показаний, направление пациентов с заболеваниями крови на лечение в стационарных и стационарозамещающих условиях;

      5) участие в отборе и направлении пациентов с заболеваниями крови для оказания высокотехнологичных медицинских услуг;

      6) назначение программы ведения пациента при установлении заболевания крови в соответствии с клиническими протоколами, а при их отсутствии в соответствии с наилучшими медицинскими практиками в области гематологии с наличием доказательных критериев;

      7) внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики и лечения больных с заболеваниями крови;

      8) индивидуальное консультирование и участие в повышении квалификации врачей ПМСП и смежных специальностей по вопросам гематологии;

      9) передачу сведений в организацию ПМСП по месту прикрепления пациента о впервые выявленном заболевании крови и кроветворных органов, включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей и (или) изменении заболевания (до 4 знака в коде заболевания, указанной в МКБ-10;

      10) заполнение "Извещения" по форме 034/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579) (далее – приказ № ҚР ДСМ-175/2020) при установлении диагноза злокачественного новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей впервые, на каждого пациента, и в течение трех рабочих дней направляет это извещение в организацию здравоохранения, осуществляющую учет онкологических заболеваний по месту постоянного проживания пациента для регистрации и взятия на учет в медицинскую информационную систему "Электронный регистр онкологических больных";

      11) преемственность и взаимодействие с врачами по специальности "Онкология и гематология (детская)" по месту прикрепления;

      12) участие в научно-практических конференциях;

      13) анализ статистических данных по заболеваниям крови и кроветворных органов, включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей среди прикрепленного (обслуживаемого) населения и ведение учетной и отчетной документации;

      14) разработку и проведение мероприятий по организации обучения для пациентов с заболеваниями крови.

      23. Минимальный перечень диагностических и лабораторных услуг в объеме гематологической помощи, в организации здравоохранения, где создан кабинет, включает по показаниям:

      1) общее клиническое обследование;

      2) общий клинический анализ крови, с возможностью ручного подсчета форменных элементов крови;

      3) биохимический анализ крови;

      4) коагулограмма и определение факторов свертывания крови и ингибиторов к ним.

      24. В случае проведения инвазивных методов диагностики в условиях Кабинета необходимо предусмотреть возможность оказания реанимационной помощи и наблюдение за пациентом в течение 30 минут после проведения манипуляции в очной форме и контроля за состоянием пациента в течение суток в дистанционной форме.

Параграф 2. Оказание гематологической помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях

      25. Гематологическая помощь в стационарных условиях оказывается в специализированных отделениях городских, областных, ведомственных, республиканских организаций здравоохранения, имеющих лицензию по подвиду медицинской деятельности "Гематология".

      Гематологическая помощь в стационарозамещающих условиях оказывается в районной, городской поликлинике, консультативно-диагностическом центре, а также в соответствующих подразделениях городских, областных, ведомственных, республиканских организаций здравоохранения.

      26. В организациях ПМСП медицинская помощь в стационарозамещающих условиях пациентам с заболеваниями крови в случае отсутствия гематолога предоставляется без проведения химиотерапии и включает наблюдение врача ПСМП, терапевта с выполнением назначений гематолога по лечению и мониторингу его эффективности.

      27. Специализированная помощь в стационарных и стационарозамещающих условиях включает оказание медицинских услуг врачами гематологами в соответствующих подразделениях городских, областных, ведомственных, республиканских организаций здравоохранения при заболеваниях крови и кроветворных органов, требующих гематологической помощи в виде специализированной гематологической медицинской помощи, высокотехнологичных медицинских услуг. Проведение химиотерапии, диагностики и лечения, трансфузиологической поддержки осуществляется врачом гематологом. Допускается проведение химиотерапии для лимфопролиферативных заболеваний врачом онкологом.

      28. Специализированная помощь оказывается также врачом терапевтом или онкологом, под руководством врача гематолога в случаях, когда имеется дефицит профильных специалистов. При оказании медицинской помощи врачами терапевтами или онкологами необходимо организовать контроль врача гематолога за назначениями, интерпретациями исследований, разработкой программы терапии, оценкой эффективности.

      29. Лекарственное обеспечение осуществляется в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС в соответствии с лекарственным формуляром организации здравоохранения, утвержденным в порядке, определенном приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020 "Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21913).

      30. При оказании гематологической помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях используются лекарственные средства, закупленные в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденным приказом № ҚР ДСМ-75.

      31. Медицинскими показаниями для лечения в стационарных и стационарозамещающих условиях пациентам с заболеваниями крови являются: проведение лечения, включая химиотерапию, диагностические исследования, в том числе инвазивные вмешательства, оценку эффективности терапии, оказание трансфузиологической поддержки.

      32. Оказание трансфузиологической помощи в стационарозамещающих условиях осуществляется в соответствии со стандартом трансфузионной помощи населению Республики Казахстан, утвержденным согласно подпункту 32) статьи 7 Кодекса.

      33. Медицинская помощь в стационарозамещающих условиях осуществляется в соответствии с подпунктом 4) пункта 3 статьи 196 и подпунктом 2) пункта 1 статьи 200 Кодекса.

      34. Медицинская помощь в стационарных условиях осуществляется в соответствии с подпунктом 5) пункта 3 статьи 196 и подпунктами 3) и 4) пункта 1 статьи 200 Кодекса.

      35. Хирургическое лечение пациентов с заболеваниями крови осуществляется в специализированных хирургических организациях здравоохранения или отделениях, за исключением малоинвазивных вмешательств, когда их проведение назначается по жизненным показаниям.

      36. Структурное подразделение, оказывающее гематологическую помощь в стационарных и стационарозамещающих условиях осуществляет:

      1) госпитализацию и оказание помощи пациентам с заболеваниями крови по показаниям в соответствии с клиническими протоколами;

      2) оказание консультативной помощи врачам и пациентам с проявлениями нарушений системы крови и кроветворных органов других структурных подразделений медицинской организации;

      3) разработку и проведение мероприятий по повышению качества медицинской помощи и снижению больничной летальности от заболеваний крови;

      4) участие в повышении квалификации врачебного и среднего медицинского персонала медицинской организации по вопросам профилактики и оказания медицинской помощи пациентам с заболеваниями крови и кроветворных органов;

      5) внедрение в клиническую практику новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов с заболеваниями крови и кроветворных органов;

      6) проведение санитарно-просветительской работы с пациентами и их родственниками;

      7) систематический анализ информации по госпитализированным пациентам, ведение учетной и отчетной документации.

      37. Минимальный перечень диагностических услуг в объеме гематологической помощи, предоставляемых медицинской организацией, в составе которой создано структурное подразделение, оказывающее гематологическую помощь в стационарных и стационарозамещающих условиях включает:

      1) oбщее клиническое обследование;

      2) общий клинический анализ крови, с возможностью ручного подсчета форменных элементов крови;

      3) биохимический анализ крови;

      4) коагулограмму и определение факторов свертывания крови и ингибиторов к ним;

      5) серологические и молекулярные исследования на наличие инфекций;

      6) иммунофенотипирование;

      7) инвазивные методы забора костного мозга – пункция и трепанобиопсия;

      8) цитологическое исследование костного мозга;

      9) гистологическое и иммуногистохимическое исследование костного мозга;

      10) ультразвуковое исследование внутренних органов, рентгенологические методы диагностики, компьютерную томографию;

      11) иммунохимическое исследование белков крови и мочи;

      12) цитогенетические исследования крови и костного мозга;

      13) молекулярно-биологические методы исследования крови и костного мозга;

      14) иммунологические методы диагностики при проведении трансфузиологического пособия;

      15) услуги реанимационной и трансфузиологической помощи при организации стационара.

      38. При организации гематологической помощи ведется учет и отчетность в соответствии с приказом № ҚР ДСМ-175/2020.

      Организация учета и отчетности осуществляется с использованием информационных систем организаций здравоохранения, интегрированных с информационными системами уполномоченного органа.

      39. При организации госпитализации пациентов необходимо использовать принцип цикличности. При развитии агранулоцитоза, пациенты размещаются в палаты с одноместным пребыванием с усиленным режимом наблюдения. В данных палатах используются барьерные методы защиты от инфекций (одноразовые маски, перчатки, а при присоединении кишечной инфекции – одноразовые халаты).

      40. Проведение экспертизы временной нетрудоспособности пациентам с заболеваниями крови проводится в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-198/2020 "Об утверждении правил проведения экспертизы временной нетрудоспособности, а также выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21660).

      41. Выделение, хранение, криоконсервирование, транспортировка гемопоэтических стволовых клеток и (или) мононуклеарных клеток для аутологичной и аллогенной трансплантации и (или) трансфузии, а также организация трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток осуществляется согласно приказу министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-207/2020 "Об утверждении правил и условий изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки, трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора к реципиенту" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21683).

Параграф 3. Оказание медицинской помощи при анемиях и наследственных дефицитах факторов свертывания крови

      42. Медицинская помощь пациентам с анемией в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС оказывается в соответствии с клиническими протоколами.

      43. При оказании медицинской помощи в экстренной форме пациенту с анемией необходимо исключить активное кровотечение.

      44. При организации динамического наблюдения и специализированной медицнской помощи в амбулаторных условиях пациентам с наследственными дефицитами факторов свертывания крови при медицинских организациях, определяемых уполномоченным органом в регионе создаются центры компетенции для наблюдения данной категории пациентов на базе существующих медицинских организаций, в том числе на базе существующих центров гематологии или кабинетов.

      45. При динамическом наблюдении пациентов с наследственными дефицитами факторов свертывания крови требуется проведение мониторинга уровня факторов свертывания крови и ингибиторов к ним в соответсвии с клиническими протоколами.

      46. В медицинской организации, осуществляющей динамичное наблюдение пациентов с наследственными дефицитами факторов свертывания крови обеспечивается одновременно соблюдение следующих условий:

      1) организация консультативной помощи врача гематолога;

      2) организация консультативной помощи врача уролога, гинеколога, ортопеда – травматолога, стоматолога, челюстно-лицевого хирурга, хирурга и врачей профилей, в отношении которых наблюдается сопутствующая патология или осложнение;

      3) наличие процедурного кабинета для внутривенного введения факторов свертывания крови и забора крови на анализы;

      4) организация оказания реанимационного пособия;

      5) организация лабораторного мониторинга в соответствии с клиническими протоколами.

      47. Для проведения мониторинга использования факторов свертывания крови медицинским работником в дневник наблюдения пациента (в бумажной или электронной форме, в том числе в составе медицинской информационной системы) обязательно вносятся следующих данные:

      1) идентификационные данные пациента;

      2) группа крови и резус фактор;

      3) диагноз;

      4) уровень фактора, ингибитора по датам сдачи анализов;

      5) оперативные вмешательства (название операции) с указанием даты проведения;

      6) даты и описание эпизодов кровотечения;

      7) даты введения препаратов факторов свертывания крови с указанием названия, дозы и пути введения препарата;

      8) даты и описание побочных реакций и осложнений при введении факторов свертывания крови.

      48. Дневник ведется пациентом с подтверждением медицинского работника и указанием побочных реакций и типов кровотечения.

      49. Пациент с диагнозом наследственного дефицита факторов свертывания крови имеет при себе оформленные в единый документ следующие сведения:

      1) фамилии, имени, отчества (при его наличии), года рождения;

      2) контактные данные представителей пациента, медицинской организации, осуществляющей наблюдение пациента;

      3) уведомления о наличии заболевания, которое приводит к летальному исходу и необходимости вызова бригады скорой помощи;

      4) предупреждение о запрете внутримышечного и подкожного введения препаратов и препаратов, вызывающих гипокоагуляцию без присутствия врача гематолога.

      50. При оказании экстренной помощи в стационарах или бригадами скорой помощи допускается использование лекарственных средств факторов свертывания крови, находящихся у пациентов при соблюдении инструкции к препарату.

      51. При возникновении кровотечения с угрозой жизни пациента, в том числе при подозрении на острое нарушение мозгового кровообращения, необходимо госпитализировать пациента в ближайшую медицинскую организацию и провести экстренную помощь с приглашением специалистов гематологов. При купировании угрозы жизни, восстановлении транспортабельности пациента следует его перевести в специлизированную медицинскую организацию согласно основного заболевания либо травмы.

      52. Реабилитационные услуги пациентам с наследственными дефицитами факторов свертывания крови оказываются медицинскими организациями реабилитационного профиля с разработкой программ реабилитации для пациентов с учетом наличия вторичных заболеваний и осложнений.

      53. Оказание плановой медицинской помощи пациентам с наследственными дефицитами факторов свертывания крови осуществляется с консультацией врача гематолога для определения объема обследования и лечения.

      54. При наследственных дефицитах факторов свертывания крови необходимо учитывать невозможность излечения данного заболевания и постоянного риска спонтанного кровотечения, что существенного ограничивает социальную активность пациента и ведет к неизбежной стойкой утрате трудоспособности. При определении степени утраты нетрудоспособности нужно принимать во внимание уровень изначального дефицита факторов свертывания крови, эпизоды кровотечений и сопутствующие осложнения.

      55. Лечение пациентов с наследственными факторами свертывания крови и сопутствующими заболеваниями в виде вирусных гепатитов В, С и вирусом иммунодифицита человека (далее – ВИЧ-инфекция) осуществляется в соответствии с клиническими протоколами данных сопутствующих заболеваний при наблюдении врача ПМСП, инфекциониста и гематолога.

      56. Организация гематологической помощи пациентам с заболеваниями крови при наличии особо опасных инфекций, осуществляется в медицинских ораганизациях с наличием лицензии по специальности "Инфекционные болезни (взрослые)", если иное не регламентировано решением уполномоченного органа в период черезвычайного положения или карантина.

      57. Медицинская помощь пациентам с заболеваниями крови при наличии особо опасных инфекций, организовывается в изоляторах закрытого типа с ограничением доступа к другим пациентам в соответствии с внутренними документированными процедурами, позволяющими разделить маршруты пациентов и персонал для предотвращения контаминации пациентов. Лечебная тактика определяется консилиумом врачей в соответствии с клиническими протоколами и зависит от тяжести заболеваний.

      58. Штаты работников организаций, оказывающих гематологическую помощь устанавливаются согласно минимальным рекомендуемым штатным нормативам согласно приложению № 1.

      59. Оснащение медицинскими изделиями организаций, оказывающих гематологическую помощь осуществляется в соответствии с минимальными рекомендуемыми стандартами оснащения согласно приложению № 2.

  Приложение 1
к стандарту
организации оказания
гематологической помощи
взрослому населению
Республики Казахстан

Минимальный рекомендуемый штатный норматив организаций, оказывающих гематологическую помощь

Таблица 1. Минимальный рекомендуемый штат работников отделения трансплантации костного мозга



Наименование должности

Количество должностей, штатных единиц

Заведующий отделением

1 должность на отделение

Врач-гематолог

1 должность на 3 койки

Старшая медицинская сестра

1 должность на отделение

Медицинская сестра палатная (постовая)

из расчета 1 круглосуточный пост на 3 койки

Медицинская сестра процедурной

из расчета одна должность на 6 коек

Младшая медицинская сестра по уходу за больными

из расчета 1 круглосуточный пост на 6 коек

Санитар(-ка)

1 должность на отделение

Сестра-хозяйка

1 должность на отделение

Буфетчица

из расчета одна должность на 30 коек

Таблица 2. Минимальный рекомендуемый штатный норматив организаций,
оказывающих гематологическую помощь в стационарозамещающих условиях

Наименование должности

Количество должностей, штатных единиц

Заведующий (или руководитель подразделения или старший ординатор) - врач-специалист (врач-гематолог)

из расчета одна должность на 20 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Врач-гематолог

из расчета одна должность на 10 коек

Психолог

из расчета одна должность на 20 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Старшая медицинская сестра

из расчета одна должность на 20 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Медицинская сестра палатная (постовая)

из расчета одна должность на 10 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Медицинская сестра процедурной

из расчета одна должность на 10 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Санитар (-ка)

из расчета одна должность на 10 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Таблица 3. Минимальный рекомендуемый штатный норматив организаций,
оказывающих гематологическую помощь в стационарных условиях

Наименование должности

Количество должностей, штатных единиц

Заведующий отделением

одна должность на отделение

Врач-гематолог

одна должность на 10 коек

Врач-гематолог

из расчета 1 круглосуточный пост на отделение (для обеспечения круглосуточной работы)

Психолог

одна должность на отделение

Старшая медицинская сестра

одна должность на отделение

Медицинская сестра палатная (постовая)

из расчета 1 круглосуточный пост на 10 коек

Медицинская сестра процедурной

одна должность на отделение

Медсестра трансфузионная

одна должность на отделение

Младшая медицинская сестра по уходу за больными

из расчета 1 круглосуточный пост на 20 коек

Сестра-хозяйка

одна должность на отделение

Санитар (-ка)

из расчета 1 круглосуточный пост на отделение

Буфетчица

из расчета одна должность на 30 коек

Таблица 4. Минимальный рекомендуемый штат работников реанимационного отделения

Наименование должности

Количество должностей, штатных единиц

Заведующий отделением

одна должность на 6 коек, но не менее 0,5 должности на отделение

Врач-реаниматолог

из расчета 1 круглосуточный пост на 3 койки

Старшая медицинская сестра

одна должность на отделение

Медицинская сестра

соответственно должностям врачей

Сестра - хозяйка

одна должность на отделение

Младшая медицинская сестра по уходу за больными

из расчета 1 круглосуточный пост на 3 койки

Санитар (-ка)

из расчета 1 круглосуточный пост на отделение

Таблица 5. Минимальный рекомендуемый штат работников организаций,
оказывающих гематологическую помощь в амбулаторных условиях

Наименование должности

Количество должностей, штатных единиц

Врач-гематолог

одна должность на 100 000 населения

Медицинская сестра

соответственно должностям врачей

  Приложение 2
к стандарту
организации оказания
гематологической помощи
взрослому населению
Республики Казахстан

Минимально рекомендуемое оснащение медицинскими изделиями организаций, оказывающих гематологическую помощь

Таблица 1. Минимальный норматив оснащения организации,
оказывающую гематологическую помощь в стационарных условиях

№ п/п

Наименование оборудования

Количество, шт.

1

Весы медицинские напольные

по количеству палат

2

Контейнер для транспортировки биоматериалов

3

3

Шприцевой инфузионный насос

Не менее 3

4

Инфузомат

Не менее 3

5

Ростомер

1

6

Бактерицидные облучатели

по количеству
помещений

7

Штативы для длительных вливаний

по количеству коек

8

Стойки для инфузионных растворов

по количеству коек

9

Инструментальный столик для проведения процедур

2

10

Кресло-каталка

1

11

Каталка медицинская для перевозки больных

1

12

Портативный электрокардиограф

1

13

Тонометр

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

14

Фонендоскоп

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

15

Устройство вызова персонала

По количеству коек

16

Фонарик для осмотра ротовой полости

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

17

Термометр

По количеству коек

18

Гигрометр и термометр для воздуха

В зависимости от квадратуры помещения (в каждый кабинет)

19

Бак для отходов класса А

1 на каждую палату, 1 на процедурную

20

Бак для отходов класса Б

1 на каждую палату, 1 на процедурную

21

Контейнер для дезинфицирующего средства для рук

1 на каждую палату, 1 на процедурную

Таблица 2. Минимальный норматив оснащения организации,
оказывающую гематологическую помощь в стационарозамещающих условиях

№ п/п

Наименование оборудования

Количество, шт.

1

Весы напольные

1

2

Ростомер

1

3

Функциональная кровать или кресло

1 на 1 койко-место

4

Кресло-каталка

2

5

Мешок Амбу

1

6

Шкаф для лекарственных препаратов, растворов, расходников

2

7

Специализированный шкаф для разведения химиопрепаратов

1

8

Каталка медицинская многофункциональная для перемещения больных

1

9

Холодильник фармацевтический (на 2-14 градусов)

1

10

Стойки для инфузионных растворов на колесах

по числу коек

11

Стол многофункциональный манипуляционный

1

12

Бактерицидные облучатели

в зависимости от объема помещения

13

Стойка для инфузоматов (перфузоров)

По числу инфузоматов/перфузоров

14

Тонометр

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

15

Фонендоскоп

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

16

Устройство вызова персонала

По количеству коек

17

Фонарик для осмотра ротовой полости

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

18

Термометр

По количеству коек

19

Гигрометр и термометр для воздуха

В зависимости от квадратуры помещения (в каждый кабинет)

20

Бак для отходов класса А

1 на каждую палату, 1 на процедурную

21

Бак для отходов класса Б

1 на каждую палату, 1 на процедурную

Таблица 3. Минимальный норматив оснащения палаты интенсивной терапии

№ п/п

Наименование оборудования

Количество, штук.

1

Прикроватный монитор с автоматическим включением сигнала тревоги, регистрирующий электрокардиограмму, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение гемоглобина кислородом

по количеству коек

2

Портативный электрокардиограф

1

3

Консоль

по количеству коек

4

Дефибриллятор

1

5

Кровать функциональная

по количеству коек

6

Шприцевой инфузионный насос

1 на каждую койку

7

Инфузомат

1 на каждую койку

8

Переносной набор для оказания реанимационного пособия

1

9

Отсасыватель вакуумный (при отсутствии централизованной сети)

1

10

Матрас противопролежневый

1

11

Тонометр

1 на каждого врача, 1 на пост медицинской сестры

12

Фонендоскоп

1 на каждого врача,
1 на пост медицинской сестры

13

Устройство вызова персонала

По количеству коек

14

Фонарик для осмотра ротовой полости

1 на каждого врача,
1 на пост медицинской сестры

15

Термометр

По количеству коек

16

Гигрометр и термометр для воздуха

В зависимости от квадратуры помещения (в каждый кабинет)

17

Бак для отходов класса А

1 на каждую палату, 1 на процедурную

18

Бак для отходов класса Б

1 на каждую палату, 1 на процедурную

19

Аппарат искусственной вентиляции легких

1

20

Ларингоскоп

1

21

Бактерицидный облучатель

1

Таблица 4. Минимальный норматив оснащения процедурной или манипуляционной

№ п/п

Наименование оборудования

Количество, штук

1

Специализированный шкаф для разведения химиопрепаратов

1

2

Шкаф для хранения медикаментов

2

3

Холодильник фармацевтический (или холодильник с функцией мониторинга температурного режима)

1

4

Медицинская кушетка

1

5

Набор для оказания первой помощи

1

6

Бак для отхода класса А

1

7

Бак для отхода класса Б

1

8

Бак для отхода класса Г

1

9

Термометр и гигрометр для мониторинга температуры и влажности в кабинете

1

10

Бактерицидный облучатель

1

11

Противошоковая укладка

1


Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандартын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-130 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2021 жылғы 22 желтоқсанда № 25880 болып тіркелді

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексі 7-бабының 32) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарты бекітілсін.

      2. "Ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау, донордан реципиентке трансплантаттау қағидалары мен шарттарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 25 қарашадағы № ҚР ДСМ-207/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21683 болып тіркелген) мынадай өзгертулер мен толықтырулар енгізілсін:

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау, донордан реципиентке трансплантаттау қағидалары мен шарттарының:

      2-тармағы мынадай мазмұнда жазылсын:

      Осы Қағидаларда мынадай терминдер мен анықтамалар пайдаланылды:

      1) ағза – белгілі бір функцияны орындайтын организмнің бөлігі;

      2) ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу - реципиентке трансплантаттау мақсатында донордан бір немесе одан да көп артық ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу бойынша хирургиялық операция;

      3) ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) дайындау – кейіннен консервациялау мақсатында ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) жұмылдыру бойынша операциялық іс-шара;

      4) ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) кондициялау – ағзаларды ишемиядан қорғау мақсатында қайтыс болғаннан кейінгі донордың гемодинамика көрсеткіштерін қолдау жөніндегі іс-шаралар кешені;

      5) ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) консервациялау - ағзалардың (ағзаның бір бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) тіршілік әрекетін сақтау мақсатында ішкі және сыртқы әсерлерден ағзалардың (ағзаның бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) жасушаларын қорғауды қамтамасыз ететін шаралардың жиынтығы;

      6) ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) сақтау – трансплантаттау сәтіне дейін ағзалардың (ағзаның бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) жасушаларының тіршілікке қабілеттілігін максималды сақтауға бағытталған іс-шаралардың жиынтығы;

      7) ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) тасымалдау – сақтау және трансплантаттау үшін ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) жеткізу бойынша іс-шаралар кешені;

      8) ағзалардың (ағзаның бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) қайтыс болғаннан кейінгі донорлығына құқық білдірген азаматтардың тіркелімі (бұдан әрі – Тіркелім) – "Бекітілген халық тіркелімі" (бұдан әрі – БХТ) мемлекеттік ақпараттық жүйесіндегі модуль түрінде құрылған, трансплантаттау мақсатында ағзалардың (ағзаның бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тіннің бөлігінің) қайтыс болғаннан кейінгі донорлығынан тірі кезінде бас тарту немесе келісім беру құқығын жүзеге асыруға ерікті түрде ниет білдірген, кәмелетке толған және іс - әрекетке қабілетті адамдардың дерекқоры;

      9) вакутейнер – биологиялық материалдың сынамаларын алуға арналған бір реттік медициналық мақсаттағы бұйым;

      10) гемакон – қанды, жасушаларды жинауға және сақтауға арналған бір реттік мамандандырылған контейнер;

      11) гемопоэздік дің жасушалары – полипотенттілігі бар және сүйек кемігінде, перифериялық қан мен кіндік қанында өмір сүру процесінде болатын адамның сүйек кемігінің қан өндіру жасушалары;

      12) гемопоэздік дің жасушаларын (сүйек кемігін) аллогендік туыстас трансплантаттау – донорлық иммунологиялық үйлесімді гемопоэздік дің жасушаларын (перифериялық қан, кіндік қаны, сүйек кемігі) туыстас донордан ауыстырып салу;

      13) гемопоэздік дің жасушаларын (сүйек кемігін) аллогендік туыстас емес трансплантаттау – донорлық иммунологиялық үйлесімді гемопоэздік дің жасушаларын (перифериялық қан, кіндік қаны, сүйек кемігі) туыстас емес донордан ауыстырып салу;

      14) гемопоэздік дің жасушаларын (сүйек кемігін) аутологиялық трансплантаттау – өзіндік гемопоэздік дің жасушаларын (перифериялық қанды, кіндік қанын, сүйек кемігін) ауыстырып салу;

      15) гемопоэздік дің жасушаларын (сүйек кемігін) гаплоиденттік трансплантаттау – донорлық иммунологиялық ішінара үйлесімді гемопоэздік дің жасушаларын (перифериялық қанды, кіндік қанды, сүйек кемігін) туыстас донордан ауыстырып салу;

      16) гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттау – донорлық немесе өзіндік гемопоэздік дің жасушаларын (перифериялық қанды, кіндік қанды, сүйек кемігін) ауыстырып салу;

      17) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – Қазақстан Республикасы азаматтарының денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы, медициналық қызметтер (көмек) көрсету сапасы саласындағы басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

      18) донор – реципиентке трансплантаттау үшін донорлық қан, оның компоненттері, өзге донорлық материал (оның ішінде шәует, аналық жасушалар, ұрпақты болу ағзаларының, жыныс жасушаларының, эмбриондардың тіндері), сондай-ақ ағзалары (ағзаның бөлігі) және (немесе) тіні (тіннің бөлігі) алынатын адам, адамның мәйіті, жануар;

      19) донорлық ұйым – трансплантаттау мақсатында мәйіттерден ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу және консервациялау жүзеге асырылатын денсаулық сақтау ұйымы;

      20) иммунологиялық типтеу жүргізу жүйесі (бұдан әрі – HLA-жүйесі) - адам лейкоциттерінде орналасқан және ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантаттау кезінде донор мен реципиенттің тіндік үйлесімділігін айқындайтын антигендер жүйесі;

      21) иммунологиялық үйлесімділік – гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттау кезінде донор мен реципиенттің үйлесімділігін айқындайтын HLA-жүйесінің ерекше антигендері бойынша донор мен әлеуетті реципиенттің гемопоэздік дің жасушаларының ұқсастығы;

      22) криоконсервілеу (криогенді сақтау, криосақтау) – тірі биологиялық материалдарды ерітілгеннен кейін олардың биологиялық функцияларын қалпына келтіру мүмкіндігімен төмен температурада сақтау;

      23) криоконтейнер – тірі биологиялық материалдарды төмен температурада сақтауға арналған мамандандырылған ыдыс;

      24) криопротекторлар – тірі биологиялық материалдарды мұздатудың зақымдаушы әсерінен қорғайтын заттар;

      25) криотүтік – тірі биологиялық материалдарды төменгі температурада сақтауға және зерттеуге арналған жартылай шеңберлі, конустық немесе жалпақ түбімен цилиндр пішінді мамандандырылған ыдыс;

      26) мидың біржола семуі – ағзалардың функцияларын қолдау жөніндегі шаралар жүргізілуі мүмкін, мидың бүкіл заттарының семуімен қатар жүретін, ми қызметінің толықтай жоғалуы;

      27) миелоэксфузия – мамандандырылған ине арқылы адамның жамбас сүйектерінен сүйек кемігін алуға арналған медициналық манипуляция;

      28) мононуклалық жасушалар - лейкоциттер және гемопоэздік дің жасушалары;

      29) мультипәндік топ - пациент организмінің функциялары мен құрылымдарының бұзылу сипатына, оның клиникалық жай-күйінің ауырлығына байланысты қалыптасатын әр түрлі мамандар тобы;

      30) өңірлік трансплантаттау орталығы – ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трансплантаттау бойынша қызметтер көрсететін Қазақстан Республикасы облыстарының, республикалық маңызы бар қалаларының және астанасының денсаулық сақтау басқармаларына ведомстволық бағынышты денсаулық сақтау ұйымы;

      31) өңірлік трансплантаттаушы үйлестіруші – Транспланттау жөніндегі үйлестіру орталығының штаттық қызметкері болып табылатын, облыстық орталықтарда, республикалық маңызы бар қалаларда және астанада ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантаттау саласындағы медициналық ұйымдардың ведомствоаралық өзара іс-қимылын қамтамасыз ететін дәрігер;

      32) республикалық трансплантаттау орталығы – ғылыми-зерттеу институттарының және ғылыми орталықтардың базасында республикалық маңызы бар қалаларда және астанада ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және ағзаларды (ағзаның бөлігін) және трансплантаттау бойынша қызметтер көрсететін, уәкілетті органға ведомстволық бағынышты денсаулық сақтау ұйымы;

      33) республикалық трансплантаттаушы үйлестіруші - Трансплантаттау жөніндегі үйлестіру орталығының штаттық қызметкері болып табылатын, өңірлік трансплантаттаушы үйлестірушілердің жұмысын үйлестіруді және Қазақстан Республикасындағы трансплантаттау қызметі мәселелері бойынша медициналық ұйымдардың тиімді ведомствоаралық өзара іс-қимылын қамтамасыз ететін дәрігер;

      34) репопуляциялық қабілет – сүйек кемігінің немесе гемопоэздік дің жасушаларының жасушалық құрамды жаңғыртуға және ұлғайтуға қабілеттілігі;

      35) реципиент – донорлық қан немесе одан бөлінген компоненттер және (немесе) препараттар құйылатын, еркектің немесе әйелдің донорлық материалы (шәует, аналық жасуша, эмбриондар) енгізілетін не донордан алынған ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін), сондай - ақ жасанды ағзаларды (ағзаның бөлігін) трансплантаттау жүргізілетін пациент;

      36) стационарлық трансплантаттаушы үйлестіруші – донорлық ұйымның штаттық қызметкері болып табылатын және сәйкес облыстағы, республикалық маңызы бар қаладағы, астанадағы трансплантаттау қызметін үйлестіру мәселелері бойынша өңірлік трансплантаттаушы үйлестірушінің қарамағындағы дәрігер;

      37) сүйек кемігі – қан өндіруді жүзеге асыратын, сүйектердің ішкі бөлігінде орналасқан және гемопоэздік дің жасушаларын, строманы және микроортаның басқа да компоненттерін қамтитын тін;

      38) таза үй-жайлар кешені – арнайы инженерлік жүйелермен және жабдықтармен арнайы жобаланған, салынған, пайдаланылатын және жинақталған үй-жай немесе арнайы ауа сүзгілерін (үй-жайдың түріне байланысты) пайдаланып, ішке сору-сыртқа тарату желдеткішімен және қабырға беттерінің, еденнің және төбенің арнайы бактерияға қарсы жабындары, ауа қысымын автоматтандырылған бақылаудың кіріктірілген жүйелері, шлюзді герметикалық есіктері бар әртүрлі бөлмелердегі қысым айырмасымен ауаның ламинарлық ағындарын қамтамасыз етумен олардың жиынтығы;

      39) тін – бірдей құрылымы, функциялары және шығу тегі бар жасушалар мен жасушааралық заттың жиынтығы;

      40) тіндік типтеу зертханасы (HLA-зертхана) – донорлық, қанды, оның компоненттері мен препараттарын дайындау саласындағы қызметті жүзеге асыратын, мемлекеттік медициналық ұйымдардың жанындағы құрылымдық бөлімше;

      41) тіндік үйлесімділік - ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантататтау кезінде донор мен реципиенттің үйлесімділігін айқындайтын HLA жүйесінің ерекше антигендері бойынша донор мен әлеуетті реципиент тіндерінің ұқсастығы;

      42) трансплантаттау – ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) организмдегі басқа жерге немесе басқа организмге қондыру;

      43) трансплантаттау бригадасы – "жалпы хирургия" мамандығы бойынша сертификаты бар және "трансплантология" мамандығы бойынша қайта даярлаудан өткен, ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) дайындау, алу, консервациялау, сақтау және тасымалдау бойынша даярлаудан және (немесе) қайта даярлаудан өткен дәрігерлердің тобы, сондай-ақ жоғарыда аталған іс-шараларды толыққанды өткізу үшін көмегі қажет басқа мамандар;

      44) Трансплантаттау жөніндегі үйлестіру орталығы – ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантаттауды үйлестіру және сүйемелдеу мәселелерімен айналысатын, ережесі уәкілетті органмен бекітілетін денсаулық сақтау ұйымы;

      45) цитаферез – жеке қан жасушаларын немесе сүйек кемігін алудың физикалық әдісі;

      46) ықтимал реципиент – ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) трансплантаттауға мұқтаж пациент.

      49-тармағы - алып тасталсын;

      мынадай мазмұндағы 4 және 5-тараулармен толықтырылсын:

4-тарау. Сүйек кемігін және гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттауды ұйымдастыру ерекшеліктері

      50. Қан ауруларымен ауыратын он сегіз жасқа толған пациенттерге гемопоэздік дің жасушаларын және сүйек кемігін трансплантаттау (бұдан әрі – ГДЖ және СКТ) стационарлық жағдайларда "Гематология" медициналық қызметінің кіші түрі бойынша лицензиясы бар медициналық ұйымдарда көрсетіледі.

      51. ГДЖ және СКТ аутологиялық, аллогендік туыстас, аллогендік туыстас емес және гаплоиденттік болып бөлінеді.

      52. ГДЖ және СКТ кезінде медициналық қызметтер клиникалық хаттамаларға сәйкес көрсетіледі.

      53. Аллогендік, гаплоиденттік ГДЖ және СКТ бір орынды палаталары және таза үй-жайлар кешені, реанимациялық қызметі, трансфузиологиялық қолдауы бар медициналық ұйымдарда көрсетіледі.

      54. Шеткі қанның сүйек кемігін және гемопоэздік дің жасушаларын алу тірі донордан ғана жүзеге асырылады.

      55. Аутологиялық ГДЖ және СКТ жүргізу кезінде сүйек кемігі мен гемопоэздік дің жасушаларының доноры ретінде пациенттің өзі немесе аллогендік немесе гаплоиденттік ГДЖ және СКТ жүргізу кезінде донор болады.

      56. ГДЖ және СКТ:

      пациенттің өзінен бұрын дайындалған гемопоэздік дің жасушаларынан – аутологиялық ГДЖжәнеСКТ жағдайында;

      немесе пациентпен (реципиентпен) биологиялық туыстық байланыстағы донордан – туыстас аллогендік және гаплоиденттік ГДЖ және СКТ жүргізу кезінде;

      немесе пациентпен (реципиентпен) биологиялық туыстық байланысы жоқ донордан – аллогендік туыстас емес ГДЖ және СКТ жүргізу кезінде жүзеге асырылады.

      57. ГДЖ және СКТ жоспарлауды амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда медициналық ұйымдарда пациентті бақылайтын гематолог дәрігер екінші деңгейде жүзеге асырады. ГДЖжәнеСКТ өткізуге көрсетілімді тиісті денсаулық сақтау ұйымының консилиумы белгілейді.

      58. ГДЖ және СКТ жүргізуге көрсетілімдер болған кезде гематолог дәрігер пациенттің үзіндісін гематология саласында жоғары технологиялық медициналық көмек көрсету үшін медициналық қызмет көрсетушілер базасында айқындалған медициналық ұйымға жолдайды.

      59. ГДЖ және СКТ орындайтын медициналық ұйым 3 (үш) жұмыс күні ішінде ГДЖ және СКТ жүргізу мүмкіндігі немесе қарсы көрсетілімдер туралы қорытынды жібереді. ГДЖ және СКТ келісілген жағдайда пациенттің үзіндісін жіберген медициналық ұйымда немесе HLA типтеу жүргізілетін өзге де медициналық ұйымда (өздігінен немесе бірлесіп орындау шеңберінде) аллогендік және гаплоиденттік ГДЖ және СКТ жағдайында реципиент пен донорлардың қанын типтеу (көрсетілімдер болған кезде) жүргізіледі.

      60. Қанды типтеу үшін гематолог медициналық ұйым бекітетін типтеу жүргізу үшін биоматериалдарды жіберу және тасымалдау қағидаларына сәйкес пациентті және әлеуетті донорларды немесе тиісті биологиялық материалды жібереді.

      61. Қанды типтеу нәтижелері осы қызметке тапсырыс беруші болатын медициналық ұйымға немесе пациентке жіберіледі.

      62. Донорды зерттеп-қарауға жатқызу күнін жоспарлау клиникалық хаттамаға сәйкес үйлесімді донорлар болған жағдайда және қарсы көрсетілімдер болмаған кезде пациентті бақылайтын гематолог жүзеге асырады. Пациентті емдеуге жатқызу күні ГДЖ және СКТ жүзеге асыратын медициналық ұйыммен келісіледі.

      63. Жоғары технологиялық медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымның сипаттамасы "Мамандандырылған, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық көмек көрсету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-238/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21746 болып тіркелген) айқындалады.

      64. Үйлесімді донорлар болмаған жағдайда типтеуді жүзеге асыратын ұйым донорлардың қолжетімді дерекқорларында донорды алдын ала іздеуді жүргізеді.

      65. Қолжетімді базаларда донор болмаған жағдайда, типтеуді жүзеге асыратын ұйым ГДЖ және СКТ өткізуді жоспарлаған ұйымға хабарлайды.

      66. Гемопоэздік дің жасушалары донорларын, оның ішінде халықаралық тіркелімдерден іздеу және жандандыру процестерін ұйымдастыру "Гемопоэздік дің жасушалары донорын, оның ішінде халықаралық тіркелімдерден іздеу мен жандандыру және гемопоэздік дің жасушаларын реципиентке дейін тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 9 қазандағы № ҚР ДСМ-119/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21408 болып тіркелген) (бұдан әрі - № ҚР ДСМ-119/2020 бұйрық) сәйкес жүзеге асырылады.

      67. ГДЖ және СКТ стационарлық жағдайларда медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымның сүйек кемігін және гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттау бөлімшесінде (блогында) жүргізіледі.

      68. Пациентті (реципиентті) трансплантаттау алдында дайындау диагностикалау мен емдеудің клиникалық хаттамаларына сәйкес жүргізіледі.

5-тарау. Аутологиялық және аллогендік трансплантаттау және (немесе) трансфузия үшін гемопоэздік дің жасушаларын және (немесе) мононуклалық жасушаларды бөлудің, сақтаудың, криоконсервілеудің, берудің және тасымалдаудың жалпы сипаттамалары

      69. Гемопоэздік дің жасушаларының (бұдан әрі – ГДЖ) көздері – сүйек кемігі, перифериялық қан, кіндік (плацентарлық қан) қан.

      Кейбір ауруларда рецидив жағдайында пайдаланылатын реципиентке трансфузия үшін лимфоциттердің көзі сүйек кемігі және донордың перифериялық қаны болып табылады.

      70. ГДЖ және лимфоциттер мононуклеарлық жасушалардың (бұдан әрі – МНЖ) қатарына кіреді және оларды дайындау және криоконсервілеу әдістемелері бірдей болып табылады.

      71. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны дайындауды, криоконсервілеуді, сақтауды және тасымалдауды меншік нысанына қарамастан "Гематология (ересектер)" мамандығы бойынша лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдары және (немесе) қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар жүзеге асырылады.

      72. ГДЖ аллогендік трансплантаттауды жүргізу кезінде донор мен реципиенттің иммунологиялық үйлесімділігін анықтау жүзеге асырылады.

      73. Тіркелімнен ГДЖ донорын іріктеу № ҚР ДСМ-119/2020 бұйрығына сәйкес сүйек кемігінің ұқсас донорын HLA іздеу алгоритмі бойынша жүзеге асырылады.

      74. ГДЖ және (немесе) МНЖ дайындау мынадай түрлерге бөлінеді: перифериялық дің жасушаларын, миелоэксфузия жинау, кейін өңдеу процесімен (сүйек кемігі жүзіндісін және кіндік (плацентарлық) қанды) кіндік (плацентарлық) қанды жинау.

      75. ГДЖ және (немесе) МНЖ криоконсервілеуді бөлу процесі тиісті жабдықтармен және материалдармен жарақталған технологиялық процесс кезеңдерінің бірізділігі сақталып, арнайы бөлінген үй-жайда жүргізіледі.

      76. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны бөлумен, консервілеумен байланысты барлық манипуляциялар бактериялық ластану қаупін төмендететін жағдайларда асептика және антисептика қағидаттары сақталып жүргізіледі, бір рет қолданылатын медициналық мақсаттағы стерилді бұйымдар пайдаланылады. Инвазивтік манипуляциялар II класты биологиялық қауіпсіздік бокс жағдайында қоршаған ортаның стерильділігін сақтаған кезде жүргізіледі.

      77. ГДЖ және (немесе) МНЖ донорларына трансфузиялық инфекцияларға (АИТВ-1, 2, В, С гепатитінің вирусы, мерез) зерттеу жүргізіледі.

      78. Қан қызметі саласында қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарының зертханалары "Ағзаның (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) тірі кезіндегі донорының жан-жақты медициналық зерттеп-қараудан өту қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 24 қарашадағы № ҚР ДСМ-201/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21677 болып тіркелген) бекітілген алгоритм бойынша ГДЖ және (немесе) МНЖ донорларына зерттеп-қарау жүргізеді.

      79. Тестілеудің оң нәтижелері кезінде ГДЖ және (немесе) МНЖ дайындауды жүргізу туралы шешімді кемінде екі гематологтың, трансфузиологтың қатысуымен және донор мен реципиенттің жазбаша ақпараттандырылған келісімдерімен медициналық ұйымның консилиумы қабылдайды.

      80. Вирусқа қарсы терапияны жүргізу тәсілін айқындау және цитомегаловирус (бұдан әрі – ЦМВ) профилактикасы үшін ГДЖ трансплантаттаудан кейін ЦМВ-ға тестілеу жүргізіледі.

      81. Донорлық сақтау шеңберінде кіндік (плацентарлық) қанның ГДЖ әйел донорларын зерттеу жағдайында ЦМВ-ға тестілеу ЦМВ-оң және ЦМВ-теріс донорларды ажыратуға мүмкіндік береді. ЦМВ-теріс донорлардан ГДЖ үлгілері ЦМВ-теріс реципиенттерге, сондай-ақ нәрестелерге немесе иммун тапшылығы бар пациенттерге трансплантаттау үшін бөлінеді.

      82. ГДЖ және (немесе) МНЖ үлгілері сынамаларының стерилділігін бақылау дайындаудың және криоконсервілеудің барлық жағдайларында жүзеге асырылады.

      83. 18 жасқа толған пациенттерге ГДЖжәнеСКТ үшін сүйек кемігін, ГДЖ және (немесе) МНЖ алуды "Гематология (ересектер)" мамандығы бойынша лицензиясы бар медициналық ұйымдар және (немесе) қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдар іске асырады.

      84. Донордан сүйек кемігін, ГДЖ және (немесе) МНЖ алу, сүйек кемігін және ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны сақтау донордың ақпараттандырылған келісімі болған кезде жүзеге асырылады.

      85. Миелоэксфузия жолымен сүйек кемігін алу "Анестезиология-реаниматология" мамандығы бойынша лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарында жүргізіледі.

      86. Миелоэксфузия әдісімен сүйек кемігін алу жалпы анестезия жүргізумен және қарқынды медициналық көмекті (реанимацияны) ұйымдастыру шартымен анестезиолог дәрігердің қатысуымен медициналық ұйым бекіткен операциялық рәсімдер стандарттарына сәйкес тиісті оқытудан өткен гематолог дәрігерлерімен орындалады.

      87. ГДЖ бөлу мақсатында сүйек кемігін қайта өңдеу процесі "Гематология (ересектер)" мамандығы бойынша денсаулық сақтау ұйымдарында және (немесе) қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарында жүргізіледі.

      88. Сүйек кемігінің ГДЖ бөлу рефрижераторлық центрифуганы немесе автоматты жасушалық сепараторларды пайдалану арқылы жабық стерилді донорлық жүйелерде фракциялау әдісімен жүзеге асырылады. Сепаратормен жұмыс жасау өндірушінің нұсқаулықтарына сәйкес жүргізіледі

      89. Сүйек кемігін фракциялауды тиісті медициналық ұйым бекіткен құжатталған рәсімдерге сәйкес тиісті оқытудан өткен медициналық персонал және (немесе) биотехнологиялық білімі бар мамандар орындайды.

      90. Сүйек кемігі жүзіндісін өңдеу процесінде алынған эритроциттік масса донорға реинфузия (аутоэритроциттер) үшін пайдаланылады.

      91. Донордың сүйек кемігінің ГДЖ әрбір бірлігі құрамында ядросы бар жасушалардың және CD34+ маркерлерімен дің жасушаларының саны бойынша (қосымша аллогендік трансплантаттау кезінде – CD3+ маркерлерімен жасушалардың саны бойынша) реципиент салмағының килограмына бағаланады.

      92. Табиғи сүйек кемігі оны алынған сәттен бастап 72 сағатқа дейін +20ºС±2ºС температурада сақталады.

      93. Сүйек кемігінің ГДЖ +22ºС±2ºС температурада олар бөлінген сәттен бастап 8 сағаттан асырмай сақталады, осы уақыт ішінде донордың сүйек кемігінің ГДЖ реципиентіне трансплантаттауды жүзеге асыратын медициналық ұйымға жіберіледі.

      94. Реципиентке сүйек кемігінің ГДЖ-ны ауыстырып салу кейінге қалдырған кезде 8 сағаттан астам мерзім ішінде ГДЖ-ны криоконсервілеу жүргізіледі.

      95. Донорлық лимфоциттердің трансфузиясы үшін CD34+ маркерлерімен жасушалар құрамының деңгейіне байланысты дозаларға бөлуге және CD3+ маркерлерімен жасушалардың белгілі бір санымен дозаларды бөліп шығаруға жол беріледі.

      96. Донордың перифериялық қанының ГДЖ/МНЖ дайындау оның келісімімен қан жасушаларының автоматты сепараторлары пайдаланылып, аппараттық цитаферез әдісімен жүзеге асырылады. Сепаратормен жұмыс жасау өндірушінің нұсқаулықтарына сәйкес жүргізіледі.

      97. Цитаферез рәсімін трансфузиология бойынша маманданудан өткен гематолог дәрігерлер немесе денсаулық сақтау ұйымы бекіткен құжатталған рәсімдерге сәйкес қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының мамандары жүргізеді.

      98. Донордан жинау үшін ГДЖ деңгейін қамтамасыз ету үшін "Гематология (ересектер)" мамандығы бойынша лицензиясы бар медициналық ұйым жағдайында ГДЖ өндіруді алдын ала ынталандыру жүргізіледі.

      99. Перифериялық қанның ГДЖ донациясы донордың қанында CD34+ маркерлерімен бағаналы жасуша деңгейіне микролитрде 20 жасуша жеткен кезде басталады.

      Донация рәсімі соңғы өнімде CD34+ жалпы саны реципиент салмағының килограмына кемінде 2х106 жасушаға жеткенге дейін қайталанады.

      100. Донордың перифериялық қанының ГДЖ әрбір бірлігі құрамында ядросы бар жасушалар мен CD34+ маркерлерімен дің жасушаларының саны бойынша (қосымша аллогендік трансплантаттау кезінде – CD3+ маркерлерімен жасушалар саны бойынша) реципиент салмағының килограмына бағаланады. Донорлық лимфоциттердің әрбір бірлігі құрамында ядросы бар жасушалардың және CD3+маркерлерімен дің жасушаларының саны бойынша бағаланады.

      101. Перифериялық қанның ГДЖ және (немесе) МНЖ дайындау сәтінен бастап +22ºС±2ºС температурада 8 сағаттан артық емес, дайындау сәтінен бастап +4ºС±2ºС температурада 8-ден 72 сағатқа дейін сақталады, осы уақыт ішінде донордың перифериялық қанының ГДЖ реципиентіне трансплантаттауды жүзеге асыратын медициналық ұйымға жіберіледі.

      102. Реципиентке 72 сағаттан астам мерзім ішінде перифериялық қанның ГДЖ трансплантаттау жүргізу мүмкін болмағанда, оларды криоконсервілеу жүргізіледі.

      103. Донорлық лимфоциттердің трансфузиясы үшін CD34+ маркерлерімен жасушалар құрамының деңгейіне байланысты дозаларға бөлу және CD3+ маркерлерімен жасушалардың белгілі бір санының болуымен дозаларды бөлу жүргізіледі.

      104. Донорлық лимфоциттер бірлігі CD3+ маркерлерімен жасушалардың саны бойынша дозаларға реципиенттің дене салмағының килограмына қажеттілік бойынша бір енгізуге бөлінеді.

      105. ГДЖ-ны бөліп шығару үшін кіндік (плацентарлық) қан алуды босанатын әйелдерден денсаулық сақтау ұйымы бекіткен құжатталған рәсімдерге сәйкес тиісті оқытудан өткен акушерлік-гинекологиялық персонал босандыру ұйымында донор әйелдің міндетті жазбаша келісімімен жүргізеді.

      106. Бала туғаннан және оны плацентадан бөлгеннен кейін кіндік (плацентарлық) қанды алу асептика және антисептика шарттары сақталып, гемаконға өздігінен ағу арқылы, плацента туған сәтке дейін кіндік арқанының плацентарлық кесіндісінің көктамырын пункциялау жолымен, келіп түсетін қанды консервілейтін ерітіндімен үнемі араластырып жүргізіледі.

      Гемаконның затбелгісінде мынадай деректер көрсетіледі:

      донор әйелдің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса);

      кіндік (плацентарлық) қанды алу күні мен уақыты.

      107. Қосымша антикоагулянты бар вакутейнерлерге зертханалық тестілеу үшін әйел донордың кіндік (плацентарлық) қаны мен перифериялық қанының сынамалары алынады. Донор әйелдің деректері, биологиялық материалдың түрі және сынамаларды алу күні көрсетіліп, пробиркаларды таңбалау жүргізіледі.

      108. Ана қаны трансфузиялық инфекцияларға (АИТВ-1, 2, В, С гепатитінің вирусы, мерез) тестіленеді. Трансфузиялық инфекциялардың болуына оң нәтижелер болған кезде тиісті үлгілер алынады және кәдеге жаратылады.

      109. Дайындалған кіндік (плаценталық) қанды дің жасушаларының банкіне сақтау және тасымалдау жиналған сәттен бастап 48 сағаттан аспайтын уақыт ішінде +20°С±2°С температурада термооқшаулағыш контейнерлерде жүзеге асырылады.

      110. Кіндік (плацентарлық) қанның ГДЖ-ны бөліп шығару рефрижераторлық центрифуганы немесе автоматты жасушалық сепараторларды пайдаланып, жабық стерильді донорлық жүйелерде фракциялау әдісімен жүзеге асырылады. Сепаратормен жұмыс жасау өндірушінің нұсқаулықтарына сәйкес жүргізіледі.

      111. ГДЖ-ны бөліп шығару мақсатында кіндік (плацентарлық) қанды қайта өңдеу процесі қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарында жүргізіледі.

      112. Кіндік (плацентарлық) қан дозасының одан әрі өңдеуге жарамдылығы денсаулық сақтау ұйымы бекіткен оларды іріктеу тәртібінің талаптарына сәйкес айқындалады. Анықталған сәйкессіздіктер кезінде кіндік (плацентарлық) қан үлгісі абсолюттік ақау деп танылады, есептен шығарылады және кәдеге жаратылады.

      113. Кіндік (плацентарлық) қанды фракциялауды денсаулық сақтау ұйымы бекіткен құжатталған рәсімдерге сәйкес тиісті оқытудан өткен медициналық персонал және (немесе) биотехнологиялық білімі бар мамандар орындайды.

      114. Кіндік (плацентарлық) қанның ГДЖ үлгісі құрамында ядросы бар жасушалар және CD34+маркерлерімен бағаналық жасушалар саны бойынша бағаланады.

      115. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны криоконсервілеу және сақтау донордың дербес штрих-коды, паспорттық деректері, ГДЖ және (немесе) МНЖ бірлігінің көлемі, криопротектор көлемі, дайындау күні, криоконсервілеу күні көрсетілген заттаңбалармен таңбаланатын полимерлік криоконтейнерлерде (криоқаптарда) іске асырылады.

      116. ГДЖ және (немесе) МНЖ бірлігін криопротектор ерітіндісін қосып қатырады, оның салмақтық үлесі құрғақ қалдыққа есептегенде кемінде 7-10%-ды құрайды.

      Қосымша қорғау үшін ГДЖ және (немесе) МНЖ бар криоконтейнерді орауыш криопротективті қапқа буады және картон немесе металл кассетаға орналастырады.

      117. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны мұздату кезінде температураны төмендету бағдарламалық мұздатқышты пайдалану кезінде пассивті немесе берілген жылдамдықпен жүргізіледі. Бағдарламалық мұздатқышпен жұмыс істеу өндірушінің нұсқауларына сәйкес жүргізіледі.

      118. Криоконтейнерімен кассета криогенді сақтауға минус 70ºС-тан аспайтын тұрақты сақтау температурасын қамтамасыз ететін электр рефрижераторына немесе минус 120ºС-тан аспайтын тұрақты сақтау температурасын қамтамасыз ететін сұйық азотпен дьюарға орналастырылады.

      119. Минус 120ºС-тан төмен температурада сақтау уақыты ГДЖ және (немесе) МНЖ репопуляциялық қабілеті үшін маңызды емес, сондықтан сақтау мерзімі трансплантаттауды жүзеге асыратын медициналық ұйымның қажеттілігіне байланысты, бірақ жиырма жылдан аспайды.

      120. ГДЖ-ның әрбір консервіленген бірлігінен алыс кезеңде қажетті тесттерді жүргізуге мүмкіндік беретін 1,0 мл-ден кем емес көлемде ГДЖ мұрағаттық үлгісіне іріктеу жүргізіледі, ол криосынауықтарда сол сәйкестендіру деректерімен сақталады.

      121. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны тасымалдау кезінде хладагенттерімен термооқшаулағыш контейнерлерді және (немесе) сұйық азотпен толтырылған тиісті мөлшердегі көліктік дьюарларды пайдаланып, сақтау температурасын ұстап тұру керек.

      122. Гемаконды табиғи ГДЖ-мен шетелдік медициналық ұйымнан қабылдау кезінде төмендегілер жүргізіледі:

      1) гемаконның тығыздығын бағалау, онда гемолиздің, тромбтардың, бактериялық контаминация белгілерінің болмауы тұрғысынан оның ішіндегісін көзбен бағалау, әрбір гемаконның таңбалануын бағалау, донор деректерін және табиғи ГДЖ үлгісін (жасы, жынысы, дене салмағы, донордың топтық және резус-тиістілігі, трансфузиялық инфекцияларға тестілеу нәтижелері, үлгінің көлемі, CD34+және СD3+ маркерлерімен жасушалар құрамының деңгейі) белгілеп, ілеспе құжаттаманың болуын бақылау, сақтау және тасымалдау кезінде температуралық режимді бақылау;

      2) гемаконды өлшеу, үлгінің салмағын анықтау;

      3) бақылау сынамаларын алу:

      құрамында ядросы бар жасушалардың санын анықтау үшін;

      CD34+және CD3 + маркерлерімен жасушалар санын анықтау үшін.

      123. Тасымалдау және (немесе) трансплантаттауды жүргізу үшін беру кезінде ГДЖ және/немесе МНЖ үлгісі донордың деректері және табиғи ГДЖ және (немесе) МНЖ үлгісі (сәйкестендіру коды, жасы, жынысы, дене салмағы, донордың топтық және резус-тиістілігі, трансфузиялық инфекцияларға тестілеу нәтижелері, дайындау күні, үлгінің көлемі, CD34+және СD3+маркерлерімен жасушалардың болу деңгейі) көрсетілген ілеспе құжаттамамен жабдықталады.

      ГДЖ-ны аутологиялық және (немесе) туыстас аллогендік трансплантаттау жағдайында донордың сауалнамалық деректерін (тегі, аты, әкесінің аты, туған күні, үйінің мекенжайы) көрсетуге жол беріледі.

      124. ГДЖ және (немесе) МНЖ тасымалдау "Гематология (ересектер)" мамандығы бойынша лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымының немесе қан қызметі саласында қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының курьер-өкілімен жүзеге асырылады.

      125. Сүйек кемігінің табиғи ГДЖ-ны тасымалдау +20ºС±2ºС температурада термометрі бар термооқшаулағыш контейнерлерде жүзеге асырылады. Перифериялық қанның табиғи ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны тасымалдау +4ºС±2ºС температурада термометрі бар термооқшаулағыш контейнерлерде жүзеге асырылады. ГДЖ және (немесе) МНЖ-мен термоконтейнерлерді тасымалдау қол жүгінде ғана жүргізіледі. Тасымалдаудың барлық кезеңінде ГДЖ өміршеңдігін қамтамасыз ету мақсатында термоконтейнерді қадағалау курьермен жүзеге асырылады. Табиғи ГДЖ-ны тасымалдау уақыты олар дайындалған сәттен бастап 36 сағаттан аспайды.

      126. Мұздатылған ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны тасымалдау минус 70ºС-тан аспайтын температурада жүзеге асырылады. Осы мақсаттар үшін хладагенттерімен термооқшаулағыш контейнерлер және/немесе сұйық азоттың құлауын, аударылуын, төгілуін болдырмайтын шарттары сақталып, сұйық азотпен толтырылған көлік дьюарлары пайдаланылады. Мұздатылған ГДЖ-ны және (немесе) МНЖ-ны тасымалдау уақыты температуралық жағдайлардың өзгеруі мүмкін уақыттан (хладагенттердің еруі, азоттың булануы) аспайды, бірақ көліктік ыдысқа салған сәттен бастап 72 сағаттан аспайды.

      127. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны тасымалдау азаматтық немесе санитариялық авиацияны қоса алғанда, жерүсті және әуе көлігімен жүзеге асырылады. Азаматтық авиациямен ГДЖ-ны тасымалдаған жағдайда тасымалдаушы-авиакомпанияға тасымалдау күніне дейін жеті жұмыс күнінен кешіктірілмейтін мерзімде жазбаша хабарлама жіберу қажет.

      128. ГДЖ және (немесе) МНЖ-ны тасымалдау кезінде оларға иондаушы, оның ішінде рентген сәулелерінің әсерін болдырмайтын жағдайларды сақтау қажет.

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық көмекті ұйымдастыру департаменті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы 		Ж. Буркитбаев

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2021 жылғы 20 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-130 Бұйрыққа
қосымша

Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарты

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарты (бұдан әрі – Стандарт) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексі (бұдан әрі – Кодекс) 7-бабының 32) тармақшасына және 138-бабына сәйкес әзірленді және меншік нысанына мен ведомстволық тиесілігіне қарамастан медициналық ұйымдарда лимфоидты, қан өндіру және туыстас тіндердің қатерлі ісіктерін қоса алғанда, қан және қан өндіру ағзаларының ауруларымен (бұдан әрі – қан аурулары) ауыратын он сегіз жасқа толған пациенттерге гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру процестеріне қойылатын талаптар мен қағидаларды белгілейді.

      2. Осы Стандартта пайдаланылатын негізгі терминдер мен ұғымдар:

      1) амбулаториялық жағдайлар – тәулік бойы медициналық бақылау мен емдеуді, оның ішінде тәулік бойы жұ мыс істейтін стационарлардың қабылдау бөлімшелерінде емдеуді көздемейтін медициналық көмек көрсету шарттары;

      2) бірінші деңгей - медициналық-санитариялық алғашқы көмек мамандарының амбулаториялық, стационарды алмастыратын жағдайларда және үйде медициналық көмек көрсету деңгей;

      3) екінші деңгей - мамандандырылған медициналық көмекті жүзеге асыратын бейінді мамандардың амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда, оның ішінде бірінші деңгейде медициналық көмек көрсететін мамандардың жолдамасы бойынша медициналық көмек көрсету деңгейі;

      4) үшінші деңгей – жоғары технологиялық медициналық көрсетілетін қызметтерді қолдана отырып, мамандандырылған медициналық көмекті жүзеге асыратын бейінді мамандардың амбулаториялық, стационарды алмастыратын және стационарлық жағдайларда, оның ішінде бірінші және екінші деңгейлердегі мамандардың жолдамасы бойынша медициналық көмек көрсету деңгейі;

      5) гематология – лимфоидты, қан өндіретін және туыстас тіндердің қатерлі ісіктерін қоса алғанда, қан және қан өндіру ағзаларының ауруларын зерттеумен айналысатын медицина бөлімі; лимфоидты, қан өндіретін және туыстас тіндердің қатерлі ісіктерін қоса алғанда, қан және қан өндіру ағзаларының ауруларымен пациенттерге медициналық көмекті ұйымдастырумен байланысты медициналық мамандық;

      6) гемобластоз – лимфоидты және қан өндіру тіндерінің қатерлі ісігі;

      7) денсаулық сақтау ұйымы – денсаулық сақтау саласындағы қызметті жүзеге асыратын заңды тұлға;

      8) денсаулық сақтау саласындағы маман сертификаты – жеке тұлғаның біліктілігін және клиникалық немесе фармацевтикалық практикаға немесе халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы қызметке дайындығын қоса алғанда, оның денсаулық сақтау саласындағы кәсіптік қызметке дайындығын растайтын, белгіленген үлгідегі құжат;

      9) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі - уәкілетті орган) - Қазақстан Республикасы азаматтарының денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің сапасы саласында басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

      10) денсаулық сақтау ұйымының дәрiлiк формуляры - Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр негізінде қалыптастырылған және денсаулық сақтау ұйымының басшысы уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен бекіткен, тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (бұдан әрі – ТМККК) шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру (бұдан әрі – МӘМС) жүйесінде медициналық көмек көрсетуге арналған дәрілік заттардың тізбесі;

      11) диагностика – аурудың болу немесе болмау фактісін анықтауға бағытталған медициналық көрсетілетін қызметтер кешені;

      12) динамикалық байқау – пациенттің денсаулық жағдайын жүйелі түрде байқау, сондай-ақ осы байқаудың нәтижелері бойынша қажетті медициналық көмек көрсету;

      13) жоғары технологиялық медициналық қызмет – диагностика мен емдеудің инновациялық, ресурсты қажет ететін және (немесе) бірегей әдістерін пайдалануды талап ететін аурулар кезінде бейінді мамандар көрсететін қызмет;

      14) клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулердің биологиялық материалы - клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық зерттеулер жүргізу кезінде алынған және зертханалық зерттеулерге арналған, адам мен жануарлардың биологиялық сұйықтықтарының, тіндерінің, секреттері мен тіршілік әрекеті өнімдерінің үлгілері, биопсиялық материал, гистологиялық кесінділер, жағындылар, қырындылар, шайындылар;

      15) клиникалық хаттама – пациенттің белгілі бір ауруы немесе жай-күйі кезіндегі профилактика, диагностика, емдеу, медициналық оңалту және паллиативтік медициналық көмек бойынша ғылыми дәлелденген ұсынымдар;

      16) құзырет орталығы – мамандандырылған медициналық көмекті, басқа бейіндегі мамандарға әдіснамалық және консультациялық көмекті ұйымдастыруға бірыңғай тәсілді ұйымдастыру, медициналық қызметтердің көлемі мен процестерін жоспарлау мақсатында біріктірілген медициналық ұйымдар және (немесе) дербес медициналық ұйымдар құрылымдарының жиынтығы;

      17) мамандандырылған медициналық көмекті – бейінді мамандар диагностиканың, емдеудің, медициналық оңалтудың арнайы әдістерін қажет ететін аурулар кезінде, оның ішінде қашықтықтан медициналық қызметтер көрсету құралдарын пайдалана отырып көрсетеді;

      18) медицина қызметкері – кәсіптік медициналық білімі бар және медициналық қызметті жүзеге асыратын жеке тұлға;

      19) медициналық көмек – дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді қоса алғанда, халық денсаулығын сақтауға және қалпына келтіруге бағытталған медициналық қызметтер кешені;

      20) медициналық көрсетілетін қызметтер - денсаулық сақтау субъектілерінің нақты адамға қатысты профилактикалық, диагностикалық, емдеу, оңалту немесе паллиативтік бағыты бар іс-қимылдары;

      21) медициналық ұйым – негізгі қызметі медициналық көмек көрсету болып табылатын денсаулық сақтау ұйымы;

      22) медициналық-санитариялық алғашқы көмек (бұдан әрі – МСАК) – адам, отбасы және қоғам деңгейінде көрсетілетін аурулар мен жай-күйлердің профилактикасын, диагностикасын, оларды емдеуді, оның ішінде анағұрлым кең таралған аурулардың диагностикасын, оларды емдеуді және басқаруды; халықтың нысаналы топтарын (балаларды, ересектерді) профилактикалық қарап-тексеруді; аурулар тәуекелінің мінез-құлықтық факторларын ерте анықтау мен мониторингін және анықталған тәуекел факторларын төмендету дағдыларына оқытуды; иммундауды; саламатты өмір салтын қалыптастыру мен насихаттауды; репродуктивтік денсаулық сақтау жөніндегі іс-шараларды; жүкті әйелдерді және босанған әйелдерді босанғаннан кейінгі кезеңде байқауды; инфекциялық аурулар ошақтарындағы санитариялық-эпидемияға қарсы және санитариялық-профилактикалық іс-шараларды қамтитын, халықтың мұқтажына бағдарланған медициналық көмекке алғашқы қол жеткізу орны;

      23) пациент – медициналық көмек көрсетуді қажет ететін ауруының немесе жай-күйінің болуына немесе болмауына қарамастан, медициналық көрсетілетін қызметтердің тұтынушысы болып табылатын (болып табылған) жеке тұлға;

      24) профилактика – аурулардың пайда болуының, аурулардың ерте сатыларда өршуінің алдын алуға және өршіп кеткен асқынуларды, ағзалар мен тіндердің зақымдануын бақылауға бағытталған медициналық және медициналық емес іс-шаралар кешені;

      25) стационарлық жағдайлар – тәулік бойы медициналық байқау, емдеу, күтім, сондай-ақ тамақпен бірге төсек-орын беру көзделетін, оның ішінде емдеу басталғаннан кейін алғашқы тәуліктер ішінде тәулік бойы байқау көзделетін "бір күннің" терапиясы және хирургиясы жағдайлары;

      26) стационарды алмастыратын жағдайлар – тәулік бойы медициналық байқау мен емдеу қажет етілмейтін және төсек-орын беріле отырып, күндізгі уақытта медициналық байқау мен емдеу көзделетін стационарды алмастыратын жағдайлары;

      27) тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (бұдан әрі –ТМККК) – бюджет қаражаты есебінен берілетін медициналық көмектің көлемі;

      28) химиотерапия – цитостатикалық дәрілік заттарды және олардың антидоттарын, сондай-ақ ісік жасушаларын қоса алғанда, адам ағзасы жасушаларының немесе оларды біржола зақымдайтын жасушалардың пролиферациясын азайту мақсатында бірыңғай емдеу бағдарламасына енгізілген иммуносупрессивтік, гормондық, биологиялық, отарлық ынталандыратын дәрілік заттарды пайдаланып емдеу әдісі.

      3. Гематологиялық көмек:

      1) мамандандырылған медициналық көмек, оның ішінде уәкілетті орган жанындағы медициналық қызметтердің сапасы жөніндегі біріккен комиссия мақұлдаған клиникалық хаттамаларға сәйкес, ал олар болмаған жағдайда дәлелді өлшемшарттарымен гематология саласындағы ең үздік медициналық тәжірибелерге сәйкес екінші және үшінші деңгейлерде қан ауруларымен ауыратын пациенттерге жоғары технологиялық медициналық қызметтер, медициналық-әлеуметтік көмек көрсетуді. Мамандандырылған гематологиялық медициналық көмек, жоғары технологиялық медициналық көмек түрінде гематологиялық көмекті қажет ететін қан және қан өндіру ағзаларының аурулары АХЖ-10 сәйкес лимфоидты, қан түзу және олармен байланысты тіндердің қатерлі ісіктерін (C81-C96) және қан, қан өндіру ағзалардың ауруларын және иммундық механизмді қамтитын жеке бұзылуларды қамтиды (D62, D74, D75 қоспағанда, D50-D77);

      2) клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттерге консультациялық көмек көрсетуді;

      3) гемопоэздік дің жасушаларын дайындау, сақтау, тасымалдау жөніндегі шаралар кешеніне кіретін іс-шараларды медициналық ұйымдармен және (немесе) қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын мамандармен бірлесіп іске асыруды;

      4) қан аурулары кезінде, сондай-ақ гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттау медициналық технология болатын өзге де ағзалар мен жүйелердің аурулары кезінде гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттауда диагностикалық, емдік іс-шаралар кешенін жүзеге асыруды;

      5) қан және оның компоненттерін құю жөніндегі шаралар кешеніне кіретін іс-шараларды медициналық ұйымдармен және (немесе) қан қызметі саласындағы қызметті жүзеге асыратын мамандармен бірлесіп іске асыруды қамтиды.

      4. Пациенттерге гематологиялық көмек көрсету:

      1) ТМККК шеңберінде "Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде медициналық көмектің тізбесін бекіту және Қазақстан Республикасы Үкіметінің кейбір шешімдерінің күші жойылды деп тану туралы" Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 16 қазандағы № 672 қаулысына сәйкес;

      2) МӘМС жүйесінде "Міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесіндегі медициналық көмектің тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2019 жылғы 20 маусымдағы № 421 қаулысына сәйкес;

      3) ақылы негізде Кодекс 202-бабының 2-тармағына сәйкес Қазақстан Республикасының заңнамасында тыйым салынбаған азаматтардың өз қаражаты, ерікті медициналық сақтандыру қаражаты, жұмыс берушілердің қаражаты және көздер есебінен жүзеге асырылады;

      5. Қан ауруларымен ауыратын пациенттерді дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету ТМККК және (немесе) ММС жүйесі шеңберінде жүзеге асырылады:

      1) "Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз етілуге, оның ішінде белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын, амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікпен берілетін дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 5 тамыздағы № ҚР ДСМ-75 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 23885 болып тіркелген) (бұдан әрі - № ҚР ДСМ-75 бұйрық) сәйкес амбулаториялық жағдайларда;

      2) Кодекстің 1-бабы 1-тармағының 94) тармақшасына сәйкес денсаулық сақтау ұйымы бекітетін дәрілік формулярға сәйкес стационарлық немесе стационарды алмастыратын жағдайларда.

      6. Гематологиялық көмекті "Гематология" медициналық қызметінің кіші түрі бойынша лицензиясы бар медициналық ұйымдар және "Гематология (ересектер)" және (немесе) "Онкология" (ересектер) мамандығы бойынша медицина қызметкерлері көрсетеді.

      7. Гематологиялық көмек Гематология (ересектер), Онкология, Терапия, Трансфузиология мамандықтар бойынша дәрігерлердің және бейінді мамандардың пәнаралық өзара іс-қимылы негізінде көрсетіледі.

      8. Гематологиялық көмек көрсететін медициналық ұйым қызметінің жалпы қағидаттарына мыналар жатады:

      1) қан ауруларының бастапқы профилактикасына бағытталған іс-шараларды ұйымдастыру және өткізу;

      2) қан ауруларының диагностикасы;

      3) барлық кезеңдерде сабақтастықты сақтап, қан ауруларын емдеу;

      4) қан ауруларымен ауыратын пациенттерді динамикалық бақылау;

      5) қан ауруларының өршуі мен асқынуының профилактикасы;

      6) қан ауруларын ерте диагностикалау;

      7) қан ауруларымен ауыратын пациенттерді медициналық оңалту;

      8) аурулары бар пациенттерге паллиативтік көмек.

2-тарау. Гематологиялық көмек көрсететін гематологиялық қызмет пен ұйымдардың құрылымы

      9. Гематологиялық көмек көрсететін ұйымдардың құрылымы мыналарды қамтиды:

      дербес құрылымдар түріндегі немесе емханалар, ауруханалар құрамындағы консультациялық-диагностикалық кабинеттер;

      дербес заңды тұлғалар түріндегі немесе емханалар, ауруханалар құрамындағы құзырет орталықтары;

      дербес заңды тұлғалар түріндегі немесе емханалар, ауруханалар құрамындағы стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдар;

      дербес заңды тұлғалар түріндегі немесе емханалар, ауруханалар құрамындағы стационарлық жағдайларда медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдар.

      10. Гематологиялық қызмет амбулаториялық, стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда бастапқы, екінші және үшінші деңгейлерде лимфоидты, қан өндіретін және туыстас тіндердің қатерлі ісіктерін қоса алғанда, қан және қан өндіру ағзаларының ауруларымен ауыратын пациенттерге медициналық қызметтер көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының жиынтығын қамтиды.

      11. Осы Стандартта көрсетілген медициналық ұйымдар, олардың құрылымдық бөлімшелері көрсететін өңірлік деңгейде гематологиялық көмекті үйлестіруді облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдары айқындайтын ұйым жүзеге асырады.

3-тарау. Гематологиялық көмек көрсететін ұйымдар қызметінің негізгі міндеттері мен бағыттары

      12. Амбулаториялық жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін ұйымдардың негізгі міндеттері:

      1) бастапқы деңгейде:

      профилактика, бастапқы диагностика, сондай-ақ мамандандырылған гематологиялық көмекті қажет етпейтін қан ауруларымен ауыратын пациенттерге амбулаториялық жағдайларда медициналық көмек көрсету;

      гематолог дәрігерінің ұсынысы бойынша динамикалық бақылауға қатысу: "Динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулардың тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 23 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-109/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21262 болып тіркелген) бекітілген Динамикалық байқауға жататын созылмалы аурулардың тізбесіне және "Созылмалы аурулары бар адамдарға медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру, байқаудың мерзімділігі мен мерзімдерін, диагностикалық зерттеулердің міндетті минимумы мен еселігі қағидаларын бекіту туралы" Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 23 қазандағы № ҚР ДСМ-149/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21513 болып тіркелген) бекітілген Созылмалы аурулармен ауыратын адамдарға медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру, байқаудың мерзімділігі мен мерзімдерін, диагностикалық зерттеулердің міндетті минимумы мен еселігі қағидаларына, сондай-ақ клиникалық хаттамаларға сәйкес динамикалық байқаудың жеке бағдарламасын жасау;

      гематологтың қатысуымен амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету көлемін жоспарлау, № ҚР ДСМ-75 бұйрығына сәйкес рецепт жазу және пациенттерді дәрілік заттармен қамтамасыз етуді бақылау;

      гематологтардың консультацияларын (тікелей және қашықтықтан) және клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттерге қажетті емдеу-диагностикалық іс-шаралар кешенін ұйымдастыру;

      клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттерді емдеуге жатқызуға жіберу;

      гематологтың ұсынымдарына және клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттерді оңалтудың жеке бағдарламасын әзірлеу;

      паллиативтік көмекті ұйымдастыру;

      "Медициналық-әлеуметтік сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қаңтардағы № 44 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10589 болып тіркелген) бекітілген Медициналық-әлеуметтік сараптама жүргізу қағидаларында көзделген тәртіппен еңбек ету қабілетінен айырылу дәрежесін айқындауға жіберу үшін қажетті құжаттарды қалыптастыру;

      2) қайталама деңгейде гематологтардың мамандандырылған кабинеттерінде, сондай-ақ консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда:

      клиникалық хаттамалармен анықталған қажетті зерттеулердің барлық түрлерін қамтитын бастапқы диагностика;

      клиникалық хаттамаларда айқындалған қажетті зерттеулердің барлық түрлерін қамтитын емдеу тиімділігінің мониторингін жүргізу;

      № ҚР ДСМ-149/2020 бұйрығына, сондай-ақ клиникалық хаттамаларға сәйкес жеке динамикалық байқаудың жеке бағдарламасын жасау;

      амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жоспарын қалыптастыру, қан ауруларымен ауыратын пациенттер үшін амбулаториялық дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету көлемдерін жоспарлау; пациенттердің дәрілік заттармен қамтамасыз етілуін бақылау;

      клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттерге гематологтардың консультацияларын (тікелей және қашықтықтан) және қажетті емдеу-диагностикалық іс-шаралар кешенін жүзеге асыру;

      клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттерді емдеуге жатқызуға жіберу;

      гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттауға, гематология саласында жоғары технологиялық медициналық қызметтер көрсететін медициналық ұйымдарға дайындау және жіберу бойынша қажетті іс-шараларды ұйымдастыруға іріктеу;

      клиникалық хаттамаларға сәйкес гематологтардың және бейінді мамандардың қатысуымен консилиумдар ұйымдастыру;

      клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттердің оңалтудың жеке бағдарламасын әзірлеу;

      № ҚР ДСМ-75 бұйрығымен бекітілген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз етілуге, оның ішінде белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын, амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікпен берілетін дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесіне және клиникалық хаттамаларға сәйкес паллиативтік көмекті, оның ішінде амбулаториялық дәрілік қамтамасыз етуді ұйымдастыру;

      3) екінші және үшінші деңгейлерде стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда "Гематология (ересектер)" мамандығы бойынша медициналық көмек көрсететін медициналық ұйымдарда:

      мамандандырылған медициналық көмекті және белгіленген тәртіппен уәкілетті органның рұқсаты болған кезде клиникалық хаттамаларға сәйкес жоспарлы және шұғыл нысандарда жоғары технологиялық медициналық қызметтерді ұйымдастыру;

      қан ауруларымен ауыратын пациенттер үшін медициналық көмекті жүзеге асыратын бастапқы және қайталама деңгейдегі медициналық ұйымдар арасындағы сабақтастықты үйлестіру Республикалық үйлестіру орталығында жүзеге асырылады;

      қан және қан өндіру ағзаларының ауруларымен ауыратын пациенттерге медициналық қызметтің (көмектің) сапасын сараптауға қатысу;

      Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмекті ұйымдастыру бөлігінде уәкілетті органға ұсыныстарды жоспарлау және ұсыну;

      өңірдің және Қазақстан Республикасының гематологиялық қызметінің мамандары үшін білім және ғылым қызметін ұйымдастыру және қатысу.

4-тарау. Гематологиялық көмекті оны көрсетудің деңгейлері, түрлері, нысандары мен шарттары бөлінісінде көрсету тәртібі

1-параграф. Амбулаториялық жағдайда бастапқы және қайталама деңгейде гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру

      13. Амбулаториялық жағдайда бастапқы және қайталама деңгейлерде гематологиялық көмек аудандық, қалалық, облыстық емханада, консультациялық-диагностикалық кабинетте, сондай-ақ көп бейінді қалалық, облыстық, ведомстволық, республикалық және мамандандырылған денсаулық сақтау ұйымдарының тиісті бөлімшелерінде көрсетіледі.

      14. Профилактика, бастапқы диагностика, сондай-ақ гематологқа консультацияға жіберу, стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда емделуге жіберу, динамикалық бақылауды ұйымдастыру, паллиативтік көмекті ұйымдастыру, мамандандырылған гематологиялық көмекке мұқтаж емес қан ауруларымен ауыратын пациенттерге амбулаториялық жағдайларда амбулаториялық дәрілік қамтамасыз етуді ұйымдастыру пациенттің бекітілген жері бойынша бастапқы медициналық-санитариялық көмек ұйымдарында жүзеге асырылады.

      15. МСАК дәрігері қан және қан өндіру ағзалары патологиясының бастапқы көріністері анықталған кезде:

      1) шұғыл медициналық көмек көрсету;

      2) клиникалық хаттамаларға сәйкес шұғыл медициналық көмек көрсету қажеттілігі болмаған жағдайда зерттеулер жүргізу;

      3) қан және қан өндіру ағзалары патологиясының қайталама көріністерін алып тастау, егер олар пайда болған жағдайда МСАК дәрігері пациентті гематолог дәрігеріне консультацияға жіберу;

      4) пациентті гематолог дәрігеріне тікелей немесе қашықтықтан консультацияға жіберу қажеттілігін айқындайды.

      16. Қан және қан өндіру ағзалары патологиясының бастапқы белгілерімен пациент кез келген бейіндегі мамандарға жүгінген жағдайда гематолог дәрігеріне жіберіледі.

      17. Қан ауруларымен ауыратын пациенттер тіркелген жері бойынша динамикалық бақылауға жатады.

      Қан ауруларымен ауыратын пациенттерді динамикалық бақылауды МСАК дәрігерлері клиникалық хаттамаларға сәйкес өзі әзірлеген пациентті қадағалап-қарау бағдарламасына сәйкес гематолог дәрігерді тарта отырып, сондай-ақ олар болмаған жағдайда дәлелді өлшемшарттарымен гематология саласындағы үздік медициналық практикаға сәйкес жүргізеді.

      Мамандандырылған гематологиялық медициналық көмек, жоғары технологиялық медициналық қызметтер түрінде гематологиялық көмекті талап ететін қан және қан өндіру ағзалары ауруларымен ауыратын пациенттер:

      тұрақты тұратын жерін ауыстырған кезде басқа елге немесе облысқа көшкен;

      диагнозы өзгерген;

      қайтыс болу туралы соңғы медициналық куәліктің негізінде қайтыс болған жағдайларда есептен шығарылады.

      18. Терапияның тиімділігін мониторингілеу үшін зерттеулерді тағайындауды ТМККК шеңберінде гематолог дәрігердің ұсынымдарына сәйкес МСАК дәрігері жүргізеді.

      19. Амбулаториялық дәрілік қамтамасыз етуді № ҚР ДСМ-75 бұйрығымен бекітілген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз етілуге, оның ішінде белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын, амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікпен берілетін дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесіне сәйкес МСАК дәрігерлері гематолог дәрігер ұсынымдарының негізінде жүзеге асырады.

      20. Амбулаториялық жағдайларда мамандандырылған гематологиялық көмек көрсету гематологтың кабинетінде (бұдан әрі – Кабинет) жүзеге асырылады.

      21. Пациенттерді қабылдаудың орташа есептік уақыты 40 минутты құрайды.

      Кабинеттің гематолог дәрігерінің құзыреті денсаулық сақтау саласындағы кәсіби стандарттармен айқындалады.

      22. Кабинеттің гематолог дәрігері:

      1) қан ауруларымен ауыратын пациенттерге клиникалық хаттамаларға сәйкес, ал олар болмағанда дәлелді өлшемшарттарымен гематология саласындағы үздік медициналық практикаларға сәйкес мамандандырылған медициналық көмек көрсетуді;

      2) қан ауруларымен ауыратын пациенттерге клиникалық хаттамаларға сәйкес, ал олар болмағанда дәлелді өлшемшарттарымен гематология саласындағы ең үздік медициналық практикаларға сәйкес консультация беруді;

      3) пациенттерді зертханалық және аспаптық зерттеулерге жіберуді;

      4) клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ауруларымен ауыратын пациенттердің жай-күйін бағалау және көрсетілімдер болған кезде қан ауруларымен ауыратын пациенттерді стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда емдеуге жіберуді;

      5) жоғары технологиялық медициналық қызмет көрсету үшін қан ауруларымен ауыратын пациенттерді іріктеуге және жіберуге қатысуды;

      6) қан ауруы анықталған кезде клиникалық хаттамаларға сәйкес, ал олар болмағанда дәлелді өлшемшарттарымен гематология саласындағы үздік медициналық практикаларға сәйкес пациентті жүргізу бағдарламасын тағайындауды;

      7) практикаға қан ауруларымен ауыратын науқастардың профилактиканың, диагностикалаудың және емдеудің жаңа әдістерін енгізуді;

      8) гематология мәселелері бойынша жеке консультация беруді және МСАК дәрігерлерінің және аралас мамандықтардың біліктілігін арттыруға қатысуды;

      9) лимфоидты, қан өндіру және туыстас тіндердің қатерлі ісіктерін қоса алғанда, алғаш рет анықталған қан және қан өндіру ағзаларының ауруы және (немесе) аурудың өзгеруі туралы мәліметтерді пациенттің тіркелген жері бойынша МСАК ұйымына беруді (АХЖ-10 көрсетілген ауру кодында 4 белгіге дейін);

      10) лимфоидты, қан өндіру және туыстас тіндердің қатерлі ісігі диагнозын алғаш рет белгілеу кезінде "Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 30 қазандағы № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығымен (бұдан әрі - № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрық) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21579 болып тіркелген) бекітілген 034/е нысаны бойынша "Хабарлама" әрбір пациентке толтыруды және үш жұмыс күні ішінде бұл хабарламаны "Онкологиялық науқастардың электрондық тіркелімі" медициналық ақпараттық жүйесіне тіркеу және есепке алу үшін пациенттің тұрақты тұратын жері бойынша онкологиялық ауруларды есепке алуды жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымына жіберуді;

      11) тіркелген жері бойынша "Онкология және гематология (балалар)" мамандығы бойынша дәрігерлермен сабақтастық және өзара іс-қимылды;

      12) ғылыми-практикалық конференцияларға қатысуды;

      13) тіркелген (қызмет көрсетілетін) халық арасында лимфоидты, қан өндіру және туыстас тіндердің қатерлі ісіктерін қоса алғанда, қан және қан өндіру ағзаларының аурулары бойынша статистикалық деректерді талдау және есепке алу және есептік құжаттамасын жүргізуді;

      14) қан ауруларымен ауыратын пациенттер үшін оқытуды ұйымдастыру жөніндегі іс-шараларды әзірлеуді және өткізуді іске асырады.

      23. Кабинет құрылған денсаулық сақтау ұйымындағы гематологиялық көмек көлемінде диагностикалық және зертханалық қызметтердің ең аз тізбесі көрсетілімдер бойынша мыналарды қамтиды:

      1) жалпы клиникалық тексеру;

      2) қанның нысанды элементтерін қолмен есептеу мүмкіндігімен қанның жалпы клиникалық талдауы;

      3) биохимиялық қан талдауы;

      4) коагулограмма және қан ұю факторларын және оларға ингибиторларды анықтау.

      24. Кабинет жағдайында диагностиканың инвазивтік әдістерін жүргізген жағдайда реанимациялық көмек көрсету және тікелей нысанда манипуляция жүргізгеннен кейін 30 минут ішінде пациентті бақылау және қашықтықтан нысанда тәулік ішінде пациенттің жай-күйін бақылау мүмкіндігін көздеу қажет.

2-параграф. Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру

      25. Стационарлық жағдайларда гематологиялық көмек "Гематология" медициналық қызметтің түрі бойынша лицензиясы бар қалалық, облыстық, ведомстволық, республикалық денсаулық сақтау ұйымдарының мамандандырылған бөлімшелерінде көрсетіледі.

      Стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек аудандық, қалалық емханада, консультациялық-диагностикалық орталықта, сондай-ақ қалалық, облыстық, ведомстволық, республикалық денсаулық сақтау ұйымдарының тиісті бөлімшелерінде көрсетіледі.

      26. МСАК ұйымдарында қан ауруларымен ауыратын пациенттерге стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек гематолог болмаған жағдайда химиотерапия жүргізбестен ұсынылады және гематологтың емдеу және оның тиімділігінің мониторингі бойынша ұсынымдарын орындаумен МСАК дәрігерінің, терапевтің байқауын қамтиды.

      27. Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда мамандандырылған көмек гематолог дәрігерлердің мамандандырылған гематологиялық медициналық көмек түрінде гематологиялық көмекті, жоғары технологиялық медициналық қызметтерді талап ететін қан және қан өндіру ағзаларының аурулары кезінде қалалық, облыстық, ведомстволық, республикалық денсаулық сақтау ұйымдарының тиісті бөлімшелерінде медициналық қызметтер көрсетуді қамтиды. Химиотерапия, диагностика және емдеу, трансфузиологиялық қолдау жүргізуді гематолог дәрігері жүзеге асырады. Лимфопролиферативтік аурулар үшін онколог дәрігердің химиотерапия жүргізуіне жол беріледі.

      28. Мамандандырылған көмекті бейінді мамандардың тапшылығы болған жағдайларда гематолог дәрігердің басшылығымен терапевт дәрігері немесе онколог дәрігері көрсетеді. Терапевт немесе онколог дәрігерлері медициналық көмек көрсеткен кезінде гематолог дәрігерінің тағайындауды, зерттеулерді түсіндіруді, терапия бағдарламасын әзірлеуді, тиімділікті бағалауды бақылауын ұйымдастыру қажет.

      29. Дәрілік қамтамасыз ету ТМККК және (немесе) МӘМС шеңберінде "Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярды қалыптастыру қағидаларын, сондай-ақ денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік формулярларын әзірлеу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-326/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21913 болып тіркелген) айқындалған тәртіппен бекітілген денсаулық сақтау ұйымының дәрілік формулярына сәйкес жүзеге асырылады.

      30. Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек көрсету кезінде № ҚР ДСМ-75 бұйрықпен бекітілген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз етілуге, оның ішінде белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар азаматтардың жекелеген санаттарын, амбулаториялық деңгейде тегін және (немесе) жеңілдікпен берілетін дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың және мамандандырылған емдік өнімдердің тізбесіне сәйкес сатып алынған дәрілік заттар пайдаланылады.

      31. Қан ауруларымен ауыратын пациенттерге стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда емдеу үшін медициналық көрсетілімдер: химиотерапияны, диагностикалық зерттеулерді, оның ішінде инвазивтік араласуды, терапияның тиімділігін бағалауды қоса алғанда емдеу жүргізу, трансфузиологиялық қолдау көрсету болып табылады.

      32. Стационарды алмастыратын жағдайларда трансфузиологиялық көмек көрсету Кодекс 7-бабының 32) тармақшасына сәйкес бекітілген Қазақстан Республикасының халқына трансфузиялық көмек стандартына сәйкес жүзеге асырылады.

      33. Стационарды алмастыратын жағдайларда медициналық көмек Кодекс 196-бабы 3-тармағының 4) тармақшасына және 200-бабы 1-тармағының 2) тармақшасына сәйкес жүзеге асырылады.

      34. Стационарлық жағдайларда медициналық көмек Кодекс 196-бабы 3-тармағының 5) тармақшасына және 200-бабы 1-тармағының 3) және 4) тармақшаларына сәйкес жүзеге асырылады.

      35. Қан ауруларымен ауыратын пациенттерді хирургиялық емдеу мамандандырылған хирургиялық денсаулық сақтау ұйымдарында немесе бөлімшелерде, оларды жүргізу өмірлік көрсеткіштері бойынша тағайындалған кезде аз инвазивті араласуларды қоспағанда жүзеге асырылады.

      36. Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін құрылымдық бөлімше:

      1) клиникалық хаттамаларға сәйкес көрсетілімдер бойынша қан ауруларымен ауыратын пациенттерге емдеуге жатқызуды және көмек көрсетуді;

      2) медициналық ұйымның басқа құрылымдық бөлімшелерінің дәрігерлеріне және қан жүйесі мен қан өндіру ағзаларының бұзылу белгілері бар пациенттерге консультациялық көмек көрсетуді;

      3) медициналық көмектің сапасын арттыру және қан ауруларынан ауруханалық өлімді төмендету бойынша іс-шараларды әзірлеуді және өткізуді;

      4) қан және қан өндіру ағзаларының ауруларымен ауыратын пациенттерге алдын алу және медициналық көмек көрсету мәселелері бойынша медициналық ұйымның дәрігерлік және орта медициналық персоналының біліктілігін арттыруға қатысуды;

      5) клиникалық практикаға қан және қан өндіру ағзаларының ауруларымен ауыратын пациенттерді алдын алудың, диагностикалаудың, емдеудің және оңалтудың жаңа әдістерін енгізуді;

      6) пациенттермен және олардың туыстарымен санитариялық-ағарту жұмыстарын жүргізуді;

      7) емдеуге жатқызылған пациенттер бойынша ақпаратты жүйелі талдауды, есепке алу және есептік құжаттамасын жүргізуді іске асырады.

      37. Стационарлық және стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін құрылымдық бөлімше құрылған медициналық ұйым ұсынатын гематологиялық көмек көлемінде диагностикалық қызметтердің ең аз тізбесі мыналарды қамтиды:

      1) жалпы клиникалық тексеру;

      2) қанның нысанды элементтерін қолмен есептеу мүмкіндігімен қанның жалпы клиникалық талдауы;

      3) қанның биохимиялық талдауы;

      4) коагулограмма және қан ұю факторлары мен оларға ингибиторларды анықтау;

      5) инфекциялардың болуына серологиялық және молекулярлық зерттеулер;

      6) иммунофенотиптеу;

      7) сүйек кемігін алудың инвазивті әдістері - пункция және трепанобиопсия;

      8) сүйек кемігін цитологиялық зерттеу;

      9) сүйек кемігін гистологиялық және иммуногистохимиялық зерттеу;

      10) ішкі ағзаларды ультрадыбыстық зерттеу, диагностиканың рентгенологиялық әдістері, компьютерлік томография;

      11) қан мен зәр ақуыздарын иммунохимиялық зерттеу;

      12) қан мен сүйек кемігін цитогенетикалық зерттеу;

      13) қан мен сүйек кемігін зерттеудің молекулярлық-биологиялық әдістері;

      14) трансфузиология құралын жүргізу кезінде диагностиканың иммунологиялық әдістері;

      15) стационарды ұйымдастыру кезінде реанимациялық және трансфузиологиялық көмек көрсету.

      38. Гематологиялық көмекті ұйымдастыру кезінде № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығына сәйкес есепке алу және есептілік жүргізіледі.

      Есепке алу мен есептілікті ұйымдастыру денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның ақпараттық жүйелерімен біріктірілген денсаулық сақтау ұйымдарының ақпараттық жүйелері пайдаланып жүзеге асырылады.

      39. Пациенттерді ауруханаға жатқызуды ұйымдастыру кезінде циклдік қағидасын қолдану ұсынылады. Агранулоцитоз дамыған кезде пациенттер бақылау режимі күшейтілген бір орынды палаталарға орналастырылады. Бұл палаталарда инфекциялардан қорғанудың тосқауыл әдістері (бір рет пайдаланатын маскалар, қолғаптар, ал ішек инфекциясы қосылған кезде – бір рет пайдаланатын халаттар) қолданылады.

      40. Қан ауруларымен ауыратын пациенттерге еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу "Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, сондай-ақ еңбекке уақытша жарамсыздық парағын немесе анықтамасын беру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 18 қарашадағы № ҚР ДСМ-198/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21660 болып тіркелген) сәйкес жүргізіледі.

      41. Аутологиялық және аллогенді трансплантаттау және (немесе) трансфузия үшін гемопоэздік дің жасушаларын және (немесе) мононуклеарлық жасушаларды бөліп алу, сақтау, криоконсервілеу, тасымалдау, сондай-ақ сүйек кемігін және гемопоэздік дің жасушаларын трансплантаттауды ұйымдастыру "Ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау, донордан реципиентке трансплантаттау қағидалары мен шарттарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 25 қарашадағы № ҚР ДСМ-207/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21683 болып тіркелген) сәйкес жүзеге асырылады.

3-параграф. Қан ұю факторларының анемиясы мен тұқымқуалаушылық тапшылығы кезінде медициналық көмек көрсету

      42. ТМККК және (немесе) МӘМС шеңберінде анемиясы бар пациенттерге медициналық көмек клиникалық хаттамаларға сәйкес көрсетіледі.

      43. Анемиясы бар пациентке шұғыл түрде медициналық көмек көрсету кезінде белсенді қан кетуді болдырмау қажет.

      44. Қан ұю факторларының тұқымқуалаушылық тапшылығы бар пациенттерге динамикалық байқауды және амбулаториялық жағдайларда мамандандырылған медициналық көмекті ұйымдастыру кезінде өңірде уәкілетті орган айқындайтын медициналық ұйымдардың жанынан қазіргі медициналық ұйымдардың базасында, оның ішінде қазіргі гематология орталықтарының немесе кабинеттердің базасында пациенттердің осы санатын бақылау үшін құзырет орталықтары құрылады.

      45. Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығымен пациенттерді динамикалық бақылау кезінде клиникалық хаттамаларға сәйкес қан ұю факторлары мен оларға ингибиторлар деңгейіне мониторинг жүргізу талап етіледі.

      46. Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығымен пациенттерді динамикалық бақылауды жүзеге асыратын медициналық ұйымда бір мезгілде мынадай шарттардың сақталуы қамтамасыз етіледі:

      1) гематолог дәрігерінің консультациялық көмегін ұйымдастыру;

      2) қосалқы патология немесе асқыну байқалғанда уролог, гинеколог, ортопед – травматолог, стоматолог, жақ-бет хирургі, хирург және бейінді дәрігерлердің консультациялық көмегін ұйымдастыру;

      3) қан ұюы және талдауға қан алу факторларын көктамыр ішіне енгізуге арналған емшара кабинетінің болуы;

      4) реанимациялық жәрдем көрсетуді ұйымдастыру;

      5) клиникалық хаттамаларға сәйкес зертханалық мониторингті ұйымдастыру.

      47. Қан ұю факторларын пайдалануға мониторинг жүргізу үшін медицина қызметкерімен пациентті бақылау күнделігіне (қағаз немесе электрондық нысанда, оның ішінде медициналық ақпараттық жүйе құрамында) міндетті түрде мынадай деректер енгізіледі:

      1) пациенттің сәйкестендіру деректері;

      2) қан тобы және резус факторы;

      3) диагнозы;

      4) талдауларды тапсыру күні бойынша фактордың, ингибитордың деңгейі;

      5) жүргізілген күнін көрсетіп, операциялық араласулар (операцияның атауы);

      6) қан кету эпизодтарының күні мен сипаттамасы;

      7) препараттың атауын, дозасын және енгізу жолын көрсетіп, қан ұю факторларының препараттарын енгізу күні;

      8) қан ұю факторларын енгізу кезіндегі жағымсыз реакциялар мен асқынулардың күні мен сипаттамасы.

      48. Күнделікті дәрігердің растауымен, жағымсыз реакциялар мен қан кету түрлерін көрсетіп пациентпен жүргізіледі.

      49. Қан ұю факторларының тұқымқуалаушылық тапшылығы диагнозы қойылған пациент бірыңғай құжатқа ресімделген мынадай мәліметтерді өзімен бірге алып жүреді:

      1) егі, аты, әкесінің аты (бар болса), туған жылы;

      2) пациент өкілдерінің, пациентті бақылауды жүзеге асыратын медициналық ұйымның байланыс деректері;

      3) өлімге әкеп соғатын аурудың болуы және жедел жәрдем бригадасын шақыру қажеттілігі туралы хабарлама;

      4) гематолог дәрігердің қатысуынсыз гипокоагуляцияны тудыратын препараттарды бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге тыйым салу туралы ескертпе.

      50. Стационарларда немесе жедел жәрдем бригадаларымен шұғыл көмек көрсетілгенде препаратқа нұсқаулықты сақтаған кезде пациенттерде болатын қан ұю факторларының дәрілік заттарын пайдалануға жол беріледі.

      51. Пациенттің өміріне қауіп төндіретін қан кету пайда болған кезде, оның ішінде ми қан айналымының жіті бұзылуына күдік туындағанда пациентті жақын жердегі медициналық ұйымға жатқызу және гематолог мамандарды шақырып, шұғыл көмек көрсету қажет. Пациенттің өміріне қауіп төнгенде, тасымалдануы қалпына келген кезде оны негізгі ауруына немесе жарақатына сәйкес мамандандырылған медициналық ұйымға ауыстыру керек.

      52. Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығымен пациенттерге оңалту қызметтері қайталама аурулар мен асқынулардың болуы ескеріліп, пациенттерге арналған оңалту бағдарламалары әзірленіп, оңалту бейініндегі медициналық ұйымдармен көрсетіледі.

      53. . Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығымен пациенттерге жоспарлы медициналық көмек көрсету тексеру мен емдеу көлемін анықтау үшін гематолог дәрігердің консультациясымен жүзеге асырылады.

      54. Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығында осы ауруды емдеудің мүмкін еместігін және өздігінен қан кетудің тұрақты қаупін ескеру қажет, бұл пациенттің әлеуметтік белсенділігін айтарлықтай шектейді және еңбекке қабілеттіліктің сөзсіз жоғалуына әкеледі. Еңбекке қабілетсіздікті жоғалту дәрежесін анықтау кезінде қан ұю факторларының бастапқы жетіспеушілік деңгейін, қан кету эпизодтарын және ілеспе асқынуларды ескеру қажет.

      55. Қан ұюының тұқым қуалайтын факторларымен және В, С вирустық гепатиттері және адамның иммун тапшылығы вирусы (бұдан әрі – АИТВ инфекция) түріндегі ілеспелі ауруларымен ауыратын пациенттерді емдеу МСАК дәрігерінің, инфекционист пен гематологтың бақылау жүргізуімен осы ілеспелі аурулардың клиникалық хаттамаларына сәйкес жүзеге асырылады.

      56. Аса қауіпті инфекциялар болған кезде қан ауруларымен ауыратын пациенттерге гематологиялық көмекті ұйымдастыру "Инфекциялық аурулар (ересектер)" мамандығы бойынша лицензиясы бар медициналық ұйымдарда жүзеге асырылады, егер төтенше жағдай немесе карантин кезеңінде уәкілетті органның шешімімен басқасы регламенттелмеген болса.

      57. Аса қауіпті инфекциялар болған кезде қан ауруларымен ауыратын пациенттерге медициналық көмек пациенттердің контаминациясын болдырмау үшін пациенттер мен персоналдың маршруттарын бөлуге мүмкіндік беретін операциялық рәсімдердің ішкі стандарттарына сәйкес басқа пациенттерге қол жеткізуді шектеп, жабық үлгідегі оқшаулағыштарда ұйымдастырылады. Емдеу тактикасы клиникалық хаттамаларға сәйкес дәрігерлер консилиумымен анықталады және аурудың ауырлығына байланысты.

      58. Гематологиялық көмек көрсететін ұйымдар қызметкерлерінің штаттары № 1 қосымшаға сәйкес ұсынылатын ең төменгі штаттық нормативтерге сәйкес белгіленеді.

      59. Гематологиялық көмек көрсететін ұйымдарды медициналық бұйымдармен жарақтандыру № 2 қосымшаға сәйкес жарақтандырудың ең төмен ұсынылатын стандарттарына сәйкес жүзеге асырылады.

  Қазақстан Республикасының
ересек халқына гематологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
1-қосымша

Гематологиялық көмек көрсететін ұйымдар қызметкерлерінің ұсынылатын ең төменгі штаттық нормативтері

1-кесте. Сүйек кемігін трансплантаттау бөлімшесінің ұсынылатын ең төменгі штат нормативі



Лауазымның атауы

Лауазымдардың саны, штаттық бірлік

Бөлімше меңгерушісі

бөлімшеге 1 лауазым

Гематолог дәрігері

3 төсекке 1 лауазым

Аға мейіргер

бөлімшеге 1 лауазым

Палаталық мейіргер (постқа)

3 төсекке тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Емшара мейіргері

6 төсекке 1 лауазым есебінен

Науқастарды күту жөніндегі кіші мейіргер

6 төсекке тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Санитар

бөлімшеге 1 лауазым

Шаруа-бикесі

бөлімшеге 1 лауазым

Буфетші

30 төсекке 1 лауазым есебінен

2-кесте. Стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін ұйымдардың ұсынылатын ең төменгі штат нормативі

Лауазымның атауы

Лауазымдардың саны, штаттық бірлік

Меңгеруші (немесе бөлімше басшысы немесе аға ординатор) - маман-дәрігер (гематолог дәрігері)

20 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

Гематолог дәрігері

10 төсекке 1 лауазым есебінен

Психолог

20 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

Аға мейіргер

20 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

Палаталық мейіргер (постқа)

20 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

Емшара мейіргері

10 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

Санитар

10 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

3-кесте. Стационарлық жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін ұйымдардың ұсынылатын ең төменгі штат нормативі

Лауазымның атауы

Лауазымдардың саны, штаттық бірлік

Бөлімше меңгерушісі (немесе бөлімше басшысы немесе аға ординатор) - маман-дәрігер (гематолог дәрігері)

бөлімшеге 1 лауазым

Гематолог дәрігері

10 төсекке 1 лауазым

Гематолог дәрігері

бөлімшеге тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Психолог

бөлімшеге 1 лауазым

Аға мейіргер

бөлімшеге 1 лауазым

Палаталық мейіргер (постқа)

10 төсекке тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Емшара мейіргері

бөлімшеге 1 лауазым

Трансфузиялық мейіргер

бөлімшеге 1 лауазым

Науқастарды күту жөніндегі кіші мейіргер

20 төсекке тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Шаруа-бикесі

бөлімшеге 1 лауазым

Санитар

бөлімшеге тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Буфетші

30 төсекке 1 лауазым есебінен

4-кесте. Реанимация бөлімшесінің ұсынылатын ең төменгі штат нормативі

Лауазымның атауы

Лауазымдардың саны, штаттық бірлік

Бөлімше меңгерушісі

6 төсекке 1 лауазым, бірақ бөлімшеге 0,5 лауазымынан кем емес есебінен

Реаниматолог дәрігері

3 төсекке тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Аға мейіргер

бөлімшеге 1 лауазым

Мейіргер

дәрігер лауазымдарына сәйкесінше

Шаруа-бикесі

бөлімшеге 1 лауазым

Науқастарды күту жөніндегі кіші мейіргер

3 төсекке тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

Санитар

бөлімшеге тәулік бойы жұмыс істейтін 1 пост есебінен

5-кесте. Амбулаториялық жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін ұйымдардың ұсынылатын ең төменгі штат нормативі

Лауазымның атауы

Лауазымдардың саны, штаттық бірлік

Гематолог дәрігері

100 000 халыққа 1 лауазым

Мейіргер немесе әкімші

дәрігер лауазымдарына сәйкесінше

  Қазақстан Республикасының
ересек халқына гематологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
2-қосымша

Гематологиялық көмек көрсететін ұйымдарды медициналық бұйымдармен жарақтандырудың ең төмен ұсынылатын нормативтері

1-кесте. Стационарлық жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін ұйымды жарақтандырудың ең төменгі нормативі

№ р/с

Жабдықтың атауы

Саны, дана

1

Едендік медициналық таразылар

Палата саны бойынша

2

Биоматериалдарды тасымалдауға арналған контейнер

3

3

Шприцті инфузиялық сорғы

3 кем емес

4

Инфузомат

3 кем емес

5

Ростомер

1

6

Бактерицидті сәулелендіргіштер

Бөлме саны бойынша

7

Ұзақ құюға арналған штативтер

Төсек саны бойынша

8

Инфузиялық ерітінділерге арналған тіреулер

Төсек саны бойынша

9

Процедураларға арналған аспаптық үстел

2

10

Кресло-арба

1

11

Науқастарды тасымалдауға арналған медициналық арба

1

12

Портативтік электрокардиограф

1

13

Тонометр

әрбір дәрігерге 1, мейіргер постына 1

14

Фонендоскоп

әрбір дәрігерге 1, мейіргер постына 1

15

Қызметкерлерді шақыру құрылғысы

төсек саны бойынша

16

Ауыз қуысын тексеруге арналған шам

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

17

Термометр

төсек саны бойынша

18

Гигрометр және ауа термометрі

бөлменің квадратурасына байланысты (әр кабинетке)

19

А класты қалдықтарға арналған бак

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

20

Б класты қалдықтарға арналған бак

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

21

Қолды зарарсыздандыруға арналған контейнер

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

2-кесте. Стационарды алмастыратын жағдайларда гематологиялық көмек көрсететін ұйымды жарақтандырудың ең төменгі нормативі

№ р/с

Жабдықтың атауы

Саны, дана

1

Еден таразысы

1

2

Бой өлшегіш

1

3

Функционалдық кереует немесе кресло

1 төсек-орынға 1

4

Кресло-арба

2

5

Амбу қапшығы

1

6

Дәрілік препараттарға, ерітінділерге, шығыстарға арналған шкаф

2

7

Химиопрепараттарды араластыруға арналған мамандандырылған шкаф

1

8

Науқастарды тасымалдауға арналған көпфункционалды медициналық арба

1

9

Фармацевтикалық тоңазытқыш (2-14 градус)

1

10

Инфузиялық ерітінділерге арналған доңғалақтары бар тіреулер

төсек саны бойынша

11

Көп функциялы манипуляциялық үстел

1

12

Бактерицидті сәулелендіргіштер

бөлменің көлеміне байланысты

13

Инфузоматтарға (перфузорларға) арналған тіреуіш

инфузоматтар/перфузорлар саны бойынша

14

Тонометр

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

15

Фонендоскоп

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

16

Қызметкерлерді шақыру құрылғысы

төсек саны бойынша

17

Ауыз қуысын тексеруге арналған шам

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

18

Термометр

төсек саны бойынша

19

Ауа үшін гигрометр және термометр

бөлменің квадратурасына байланысты (әр кабинетке)

20

А класты қалдықтарға арналған бак

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

21

Б класты қалдықтарға арналған бак

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

3-кесте. Қарқынды терапия палатасын жарақтандырудың ең төменгі нормативі

№ р/с

Жабдықтың атауы

Саны, дана

1

Электрокардиограмманы, артериялық қысымды, жүрек жиырылуының жиілігін, тыныс алу жиілігін, гемоглобиннің оттегімен қанығуын тіркейтін дабыл белгісін автоматты түрде қосатын төсек жанындағы монитор

төсек саны бойынша

2

Портативтік электрокардиограф

1

3

Консоль

төсек саны бойынша

4

Дефибриллятор

1

5

Төсек функционалдық

төсек саны бойынша

6

Шприцті инфузиялық сорғы

әр төсекке 1

7

Инфузомат

әр төсекке 1

8

Реанимациялық шараларды жасауға арналған жылжымалы жиынтық

1

9

Вакуумдық сорғыш (орталықтандырылған желі болмаған жағдайда)

1

10

Денеде жараны болдырмайтын матрас

1

11

Тонометр

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

12

Фонендоскоп

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

13

Қызметкерлерді шақыру құрылғысы

төсек саны бойынша

14

Ауыз қуысын тексеруге арналған шам

әрбір дәрігерге 1,
мейіргер постына 1

15

Термометр

төсек саны бойынша

16

Ауа үшін гигрометр және термометр

бөлменің квадратурасына байланысты (әр кабинетке)

17

А класты қалдықтарға арналған бак

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

18

Б класты қалдықтарға арналған бак

әр палатаға 1, емшара бөлмесіне 1

19

Өкпені жасанды желдету аппараты

1

20

Ларингоскоп

1

21

Бактерицидтік сәулелендіргіш

1

4-кесте. Емшара немесе манипуляциялық бөлмені жарақтандырудың ең төменгі нормативі

№ р/с

Жабдықтың атауы

Саны, дана

1

Химиопрепараттарды араластыруға арналған мамандандырылған шкаф

1

2

Дәрі-дәрмектерді сақтауға арналған шкаф

2

3

Фармацевтикалық тоңазытқыш (немесе температуралық режимді мониторингілеу функциясы бар тоңазытқыш)

1

4

Медициналық кушетка

1

5

Алғашқы көмек көрсету жиынтығы

1

6

А класының қалдығына арналған бак

1

7

Б класының қалдығына арналған бак

1

8

Г класының қалдығына арналған бак

1

9

Кабинеттегі температура мен ылғалдылықты мониторингілеуге арналған термометр және гигрометр

1

10

Бактерицидтік сәулелендіргіш

1

11

Шокқа қарсы жиынтық

1