On approval of the Standard of organization of the provision of medical services for transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) in the Republic of Kazakhstan and other types of medical assistance to donors and recipients and the Rules and conditions for extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs)

Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated March 26, 2019 No. RK DSM-13. Registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on March 26, 2019 No.18415.

      Unofficial translation

      Footnote. Expired by Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated 25.11.2020 No. RK DSM-207/2020 (effective after ten calendar days after the date of its first official publication).

      In accordance with paragraph 1 of Article 1 and subparagraph 6) of paragraph 1 of Article 7, and paragraph 7 of Article 170 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 "On public health and health care system" I HEREBY ORDER:

      1. To approve:

      1) The Standard of organization of the provision of medical services for the transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) in the Republic of Kazakhstan and other types of medical assistance to donors and recipients in accordance with Annex 1 to this Order;

      2) The Rules and conditions for extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) in accordance with Annex 2 to this Order.

      2. To recognize as terminated some of the orders of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan in accordance with Annex 3 to this Order.

      3. To amend Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated June 29, 2015 No. 534 “On approval of the Rules for the formation of a list of health organizations for extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs)” (registered in the Registry of state registration of the Republic of Kazakhstan regulatory acts under No. 11743, and published in Adilet information and legal system on the 24 of June, 2015):

      The Rules of formation of the list of health organizations for extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs)" approved by this Order, set out in a new edition according to Annex 4 to this Order.

      4. The Department of Organization of Medical Assistance of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan in the manner prescribed by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall ensure:

      1) state registration of this Order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

      2) within ten calendar days from the date of state registration of this Order, sending a copy thereof in paper and electronic forms both in the Kazakh and Russian languages to the Republican State Enterprise with the Right of Economic Management “Republican Center of Legal Information” for official publication and inclusion in the Reference Control Bank of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan;

      3) placement of this Order on the Internet resource of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

      4) within ten working days after the state registration of this Order, submission to the Department of Legal Services of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan of information on the implementation of measures provided for in subparagraphs 1), 2) and 3) of this paragraph.

      5. Control over the execution of this order shall be entrusted to the Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, L.M. Aktayev.

      6. This Order shall come into effect ten calendar days after the day of its first official publication.

      Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
E. Birtanov

  Annex 1 to Order of the Minister
of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated March 26, 2019
№ ҚР ДСМ-13

The Standard of organization of the provision of medical services for transplantation of
tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) in the Republic of Kazakhstan and
other types of medical assistance to donors and recipients
Chapter 1. General Provisions

      1. The Standard of organization of the provision of medical services for the transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) in the Republic of Kazakhstan and other types of medical assistance to donors and recipients (hereinafter referred to as the Standard) is developed in accordance with subparagraph 6) of paragraph 1 of Article 7 and Chapter 2 “Transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 “On public health and health care system” (hereinafter referred to as the Code).

      2. This Standard shall establish the requirements for the organization of the provision of medical services for the transplantation of tissue (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) (hereinafter referred to as the Transplantation services).

      3. The following terms and definitions shall be used in this Standard:

      1) guaranteed volume of free medical care (hereinafter referred to as the Guaranteed volume of medical care) - the volume of medical cshall be provided at the expense of budget funds according to the list determined by the Government of the Republic of Kazakhstan, citizens of the Republic of Kazakhstan, oralmans, as well as foreigners and stateless persons permanently residing in the Republic of Kazakhstan;

      2) donor - a person, a human corpse, an animal from which donor blood, its components, other donor material (including sperm, eggs, reproductive tissue, reproductive cells, embryos) are taken, as well as tissue (parts of the tissue) extraction and (or) organs (parts of organs) and hematopoietic from stem cells for transplantation to the recipient;

      3) laboratory of immunological typing (HLA-laboratory) - a structural unit in organizations engaged in activities in the field of blood donation, blood collection, its components and preparations;

      4) recipient - a patient who receives transfusion of donated blood or components and (or) preparations extracted from it, introduction of male or female donor material (sperm, egg, embryos) or transplantation of tissue (part of tissue) and (or) organ (parts of an organ) from a donor;

      5) register of donors of tissue (part of tissue ) and (or) organs (part of organs) - a database of persons who agree to donate tissue (part of tissue) and (or) organs (part of organs), hematopoietic stem cells typed according to the HLA system;

      6) register of recipients of tissue (part of tissue) and (or) organs (part of organs) - a database of persons who need transplantation of tissue (part of tissue) and (or) organ transplant (part of organs), typed according to the HLA system;

      7) transplantation services - medical services for transplantation, engraftment of tissues and (or) organs (parts of organs) to another place in the body or to another organism, the types of which are approved by order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated December 28, 2016 No. 1112 (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 14630);

      8) the authorized body in the field of health care (hereinafter referred to as the authorized body) is the central executive body that provides leadership and intersectoral coordination in the field of protecting the health of citizens, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, sanitary and epidemiological welfare of the population, circulation of medicines and medical products, quality control of medical services.

Chapter 2. Requirements for donors and recipients and the conditions for receiving medical
assistance in connection with the upcoming surgical intervention to extract tissues
(part of tissue) and (or) organs (part of organs) and transplantation

      4. A person who wants to act as a living donor (hereinafter referred to as the Potential living donor) shall provide the transplantation services of a health care organization with consent to the extraction of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) and their (its) transfer to potential recipient subject to paragraphs 4 and 5 of Article 169 of the Code were notarized.

      5. In the cases provided for in paragraph 6 of Article 169 of the Code, written notarized consent shall be provided by legal representatives of minors or legally incapable persons.

      6. Transplantation services shall be provided to foreigners and stateless persons legally residing in the Republic of Kazakhstan in accordance with the legislation of the Republic of Kazakhstan in the field of population migration.

      The stay of these persons in the territory of the Republic of Kazakhstan shall be confirmed by providing notarized copies of an identity document, a copy of the visa of the Republic of Kazakhstan or a certificate of temporary registration of an immigrant or an insert to the passport on registration of an immigrant or a note in the migration card to the healthcare organization providing transplantation services.

      7. Services for the transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) from a human corpse (hereinafter referred to as the Cadaveric donor) to foreigners and stateless persons shall not be provided.

      8. Transplantation services, as well as medical assistance, including a comprehensive medical examination, shall be provided to citizens of the Republic of Kazakhstan, oralmans , as well as foreigners and stateless persons permanently residing in Kazakhstan within the guaranteed volume of free medical care (GVFMC) in accordance with with paragraph 5 of article 88, with sub paragraph 2) of paragraph 1 and subparagraph 2) of paragraph 2 of article 171 of the Code, on the basis of clinical protocols for transplantation. Transplantation services, as well as medical assistance, including a comprehensive medical examination, shall be provided to foreigners and stateless persons temporarily residing in Kazakhstan in accordance with subparagraph 9) of paragraph 2 of Article 35 of the Code, on the basis of clinical protocols for transplantation.

      9. The decision on the extraction of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) from a potential living donor and the provision of transplantation services shall be taken on the basis of:

      1) the results of a comprehensive medical examination or available tissue compatibility (an immunological property of organic tissues that promotes their engraftment in tissues of another organism) of a potential donor with a potential recipient;

      2) documents submitted in accordance with paragraphs 4 and 5 of this Standard;

      3) a positive opinion of the council on the possibility of extraction of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) in compliance with the requirements provided for in Article 171 of the Code.

      10. The procedure and conditions for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (tissue parts) and (or) organs (parts of organs) shall be carried out in accordance with paragraph 7 of Article 170 of the Code.

      11. Health organizations providing transplant services include health organizations included in the list formed in accordance with Order No. 534.

Chapter 3. Organization of the provision of transplantation and medical care services to a
living donor and recipient, potential living donor and potential recipient, donors, potential
recipients and recipients of organs (parts of organs), tissue (parts of tissue)

      12. To determine the immunological compatibility of the tissue (part of the tissue) and (or) the organ (part of the organ) during transplantation, HLA laboratories shall be created that function as a structural unit in organizations operating in the field of blood donation, blood collection, its components and preparations.

      13. HLA-laboratory conducting research on histocompatibility of organs and tissues for transplantation.

      14. The decision on the predicted histocompatibility of organs and tissues of a living donor and a potential recipient shall be made by a specialist (transplantologist) by analyzing and comparing the results of studies on histocompatibility of organs and tissues.

      15. The histocompatibility of the organs (tissues) of the cadaver and the potential recipient shall be determined by the medical information system "Accounting for donors and recipients" (hereinafter referred to as the MISADR) in automatic mode, by comparing the results of studies on the histocompatibility of organs and tissues.

      16. The main studies to determine the histocompatibility of organs and tissues in the provision of transplantological care shall be:

      1) formulation of the test for compatibility of the potential recipient and the cross-match donor;

      2) HLA typing in potential recipients and donors.

      17. The results of determining the histocompatibility of organs and tissues shall be transmitted to the health organization that sent the material for research. The transfer of results shall be carried out only to the representative of the above healthcare organization (attending physician or courier with a power of attorney). If it is necessary to urgently transfer the results of the study to the attending physician, an electronic version of the results of the study shall be used in compliance with the confidentiality standards in accordance with the Law of the Republic of Kazakhstan dated May 21, 2013 “On personal data and its protection”. The transfer of the results to the donor or potential recipient, as well as their relatives shall be prohibited.

      18. Transplant coordination in the territory of the Republic of Kazakhstan shall be carried out by the coordination center.

      19. The purpose of transplant coordination shall be to create a national organ donation system in the Republic of Kazakhstan.

      20. The main directions of organization of transplant coordination shall be:

      1) formation and maintenance of a single waiting list of "recipients and donors", its systematic updating, providing access to specialized specialists;

      2) distribution of cadaveric donor organs and tissues in transplant centers;

      3) interaction with health organizations that carry out activities in the field of organ and tissue transplantation;

      4) interaction with the media, nongovernmental, domestic and foreign medical organizations on issues of promoting organ donation;

      5) participation in the development and introduction of proposals for improving regulatory legal acts in the field of transplantology;

      6) organization of trips and arrivals of transplantation teams, transportation of biomaterials, cadaveric donor organs and tissues;

      7) participation in the development and implementation of international, national and regional programs in the field of transplantology;

      8) post-transplant monitoring of the health status of recipients;

      9) conducting an analysis of the activities of transplantation centers for compliance with the performance assessment indicators.

      21. Distribution of cadaveric donor organs and tissues to transplantation centers shall be based on the selection of the recipient for the cadaveric donor organ, taking into account the criteria defined in MISADR:

      1) emergency status;

      2) complete match for HLA locus (match for all locus, i.e., donor HLA=recipient HLA);

      3) age category (priority for children);

      4) long-waiting (> 3 years);

      5) the MELD scale (a model for assessing the terminal stage of liver disease, designed to assess the relative severity of the disease and prognosis of life in patients with terminal stage of liver failure);

      6) a group of antibodies;

      7) compatibility of blood groups;

      8) compatibility index (HLA);

      9) the number of matches in the split (HLA);

      10) coincidence of blood groups;

      11) percents antibodies.

      22. Transplant coordination shall be carried out in the interaction of transplant coordinators at the following levels:

      1) the republican transplant coordinator (provides coordination of the work of regional transplant coordinators);

      2) regional transplantation coordinator (provides interdepartmental interaction of medical organizations in the field of donation of cadaveric tissues (tissue parts) and (or) organs (parts of organs) for the supervised administrative - territorial units and shall be subordinated to the republican transplantation coordinator for transplant coordination).

      3) a stationary transplant coordinator (ensures the identification of a potential cadaveric donor in donor hospitals and shall be subordinated by the transplant coordination to a regional transplant coordinator).

      23. To ensure transplant coordination in transplant centers coordinator shall be assigned in transplant center (the doctor(s) who is (are) staff employee(s) of the organization or structural unit shall be created.

      24. The centralized registration of donors and recipients, the formation of a waiting list and statistical data shall be carried out using MISADR in accordance with Order of Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated May 29, 2015 No. 422 “On approval of the Rules for the formation and maintenance of registers of tissue (parts of tissue) recipients and (or) organs (part of organs), as well as donors of tissue (part of tissue) and (or) organ (part of organs)” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 11477). Hospitalization of a living donor and a potential recipient shall be carried out on a planned or emergency basis (according to medical indications from a potential recipient) to the transplantation center at the conclusion of a consultation.

      25. Hospitalization living donor, a potential recipient or recipient in case of emergency shall be carried out within the framework of GVFMC on medical grounds by direction of specialists of primary health care and health care organizations, emergency medical services, self-referral, regardless of place of residence and place of attachment, to the nearest medical organization providing inpatient treatment.

      26. Living donor and recipient, the potential living donor and the potential recipient of transplant services and medical assistance shall be provided with assistance of specialized professionals whose qualifications meet the minimum qualification criteria approved by Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated June 29, 2015 № 534 "On approval of Regulations for the formation of the list of health care organizations for the extraction, preparation, storage, preservation, transport tissues (pats of tissues) or organs (pats of organs) and tissue transplantation (pats of tissues) or organs (parts of organs) (registered in the Register of state registration of normative legal acts under No.11743) (hereinafter referred to as the Order No. 534).

      27. The list of tissue banks and cells shall be formed in accordance with Order No. 534.

      28. If a potential donor is identified, data on the presence of a lifetime refusal of a voluntary donation of organs and tissues after death for transplantation shall be checked.

      29. The delivery of a team of specialists to a donor hospital for the extraction, procurement, storage, preservation and transportation of organs and tissues from a cadaveric donor shall be carried out after stating death of brain or cardiac death and deciding on the extraction of donor organs and tissues.

      30. In cases of delayed departure of ambulance transport, stationary and regional transplant coordinators shall arrange the delivery of blood samples of a potential donor to the immunological tissue typing laboratory.

      31. Specialists from immunological tissue typing laboratories shall conduct a study on the tissue compatibility of a cadaveric donor blood sample with blood samples from potential recipients.

      32. The final decision on the extraction of an organ or tissue shall be taken by a consultation of specialists from the transplant center.

      33. A team of specialists shall perform the extraction, procurement, storage, preservation of organs and tissues from a cadaveric donor after an intraoperative assessment of the functional suitability of cadaveric donor organs and tissues by performing, if necessary, an express biopsy from the organs and tissues of a cadaveric donor and pathomorphological examination. A pathological examination and rapid biopsy of the organs and tissues of a cadaveric donor shall be provided by the donor hospital.

      34. Transportation of donor organs and tissues, as well as transportation of specialists for the collection of donor organs in the Republic of Kazakhstan, shall be carried out in the form of air medical service and land transport in accordance with Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated July 3, 2017 No. 450 “On approval of the Rules for the provision of ambulance services in the Republic of Kazakhstan” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 15473).

      35. Transplantation centers, where cadaveric donor organs are distributed, shall call potential recipients from the waiting list as determined by MISADR, conduct consultations, examination, determine contraindications for transplantation and decide on hospitalization.

      36. Hospitalization of a potential recipient in a hospital for transplantation of organs and tissues from a cadaveric donor shall be carried out on an emergency basis at the conclusion of a consultation of the transplantation center.

      37. The transplantation of an organ (part of an organ) from a cadaveric donor (cadaver) to a potential recipient shall be carried out in accordance with Order on the waiting list if there is tissue compatibility.

      38. The specialist of the transplant center shall provide the patient with full information about possible health complications in connection with the upcoming surgical intervention on extraction and transplant an organ (part of organ).

      39. The potential recipients suffering from a mental disorder (disease), recognized by court decision incapable or is a minor, shall be provided with transplant care with written consent of their legal representatives.

      40. The consent of the potential recipient and the donor may be withdrawn, except for cases when medical personnel, for health reasons, have already started surgical intervention and its termination is impossible due to a threat to the life and health of the patient.

      41. Refusal of transplant care indicating possible consequences shall be documented in medical files and signed by the patient, if he is incapable by his/her legal representatives, as well as by a medical professional, in accordance with paragraph 3 of Article 93 of the Code.

      42. When a recipient is discharged after transplantation of a donor organ ( part of an organ) to the health (public health) department where the recipient resides, a notice shall be sent to the recipient of the organ (part of the organ) in accordance with Order of the acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated November 23, 2010 No. 907 “On approval of the forms of primary medical documentation of healthcare organizations” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 6697) (hereinafter referred to as the Order No. 907)). The notice shall be compiled by the attending physician - transplantologist and certified by the seal of the transplant center.

      43. When the recipient is discharged after transplantation of tissue (parts of tissue), recommendations shall be given that determine the conditions for re-hospitalization to evaluate the results of therapy.

Chapter 4. Specific conditions for the organization of medical

assistance to donors and recipients

      44. Healthcare organizations providing medical assistance to donors and recipients shall include:

      1) an organization managed by an authorized body and coordinating transplantation (hereinafter referred to as the Coordination center);

      2) blood center (immunological typing laboratories (HLA laboratories));

      3) air ambulance center ;

      4) healthcare organizations included in the list of organizations for the transplantation of tissue (parts of tissues) or organs (parts of organs) formed in the manner determined by the authorized body in accordance with paragraph 5 of Article 170 of the Code;

      45. Medical assistance to a living donor, recipient and potential recipient, including in connection with the upcoming surgical intervention to provide transplantation services (hereinafter referred to as the Potential living donor), shall be provided by a healthcare organization in the following forms:

      1) outpatient care in the form of primary health care (hereinafter referred to as the PHC) and consultative and diagnostic care (hereinafter referred to as the CDC);

      2) hospital-replacing care;

      3) stationary support;

      4) ambulance (optional attachment);

      5) air ambulance (optional attachment).

      46. ​​PHC to a living donor and recipient, potential living donor and potential recipient shall include:

      1) examination by a doctor and conducting clinical diagnostic tests in accordance with the clinical protocols of diagnosis and treatment (hereinafter referred to as the CP);

      2) direction of the patient to provide a CDC with extracts from medical records outpatient shape № 027/y in accordance with Order № 907;

      3) referral to planned hospitalization for the provision of specialized medical care and high-tech medical services to transplant centers through the Hospitalization Bureau Portal in accordance with Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated September 29, 2015 No. 761 “On approval of the Rules for the provision of inpatient care” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 12204) (hereinafter referred to as Order No. 761);

      4) provision of medicinal preparations , including the provision of free medicine in accordance with subparagraph 2) of paragraph 1 of Article 88 of the Code;

      5) examination of temporary disability in accordance with Order Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated March 31, 2015 No. 183 “On approval of the Rules for the examination of temporary disability, the issuance of a sheet and certificate of temporary disability” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 10964);

      6) referral for medical and social examination to determine and establish disability in accordance with Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated January 30, 2015 No. 44 “On approval of the Rules for conducting medical and social examination” (registered in the State Registration Register normative legal acts No. 10589);

      7) Implementation of registration of the consent or revocation of consent of intravital voluntary donation of organs and tissues after death for transplantation purposes in information system "Register of attached population" in the presence of attachment to the organization of primary health care in accordance with Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated 18 May 360, No. 360, “On the Approval of the Rules for the Intravital, Voluntary Donation of Tissues (Part of Tissue) and (or) Organs (Part of Organs) after Death for Transplantation” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 11381);

      8) dynamic (dispensary) observation in the postoperative (post-transplant) period.

      47. CDC of a living donor and recipient, potential living donor and potential recipient shall be provided in accordance with Order of the Acting Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated July 28, 2015 No. 626 “On approval of the Rules for the provision of advisory and diagnostic assistance” (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts No. 11958) and includes the implementation of the required volumes of diagnostic and therapeutic measures at the outpatient level.

      48. Based on the results of the examination, taking into account the complaints presented and the medical history, studying the data of physical, laboratory and instrumental methods of research, the profile specialist shall draw up a preliminary conclusion with a justification for the diagnosis, estimate the severity of the disease and, if the patient has medical indications for transplantation, send him to a consultation in nearest transplant center.

      49. Outpatient care shall be provided to a living donor and recipient, potential living donor and potential recipient in accordance with Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated April 27, 2015 No. 272 ​​“On Approval of Standards of Public Health Services” (registered in the Register state registration of regulatory legal acts No. 11304).

      50. Hospital-replacing assistance shall be provided to a living donor and recipient, potential living donor and potential recipient in accordance with Order Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated August 17, 2015 No. 669 “On approval of the Rules for the provision of hospital-replacing care” (registered in the Register of State Registration of Regulatory legal acts No. 12106).

      51. Inpatient assistance and transplantation services shall be provided to transplantation centers in accordance with Order No. 761 in the form of specialized and (or) high-tech medical care in accordance with Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of 7 to a living donor and recipient, potential living donor and potential recipient. February 12, 2017 No. 12 “On approval of the Rules for the provision of high-tech medical services (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts in for No. 14868).

  Annex 2 to Order of the Minister
of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated March 26, 2019
№ ҚР ДСМ-13

Terms and conditions of extraction, procurement, storage, preservation, transportation
of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs)
Chapter 1. General Provisions

      1. These Rules and conditions for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) (hereinafter referred to as the Rules) are developed in accordance with paragraph 7 of Article 170 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated September 18, 2009 years “On the health of the people and the health care system” and determine the procedure and conditions for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs).

      2. The following terms and definitions shall be used in these Rules:

      1) organ - part of the body that performs a specific function;

      2) an actual donor - a person with stated biological death and (or) irreversible brain death , with ongoing artificial measures to maintain the vital functions of the organs, the presence of consent and the absence of medical contraindications to the extraction of tissues (part of the tissue), organs (part of organs) for transplantation;

      3) potential donor - a person with stated biological death or irreversible brain death (brain death);

      4) potential recipient - a patient who needs transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs), registered in the register of donors, recipients and individuals, awaiting transplantation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) ;

      5) hematopoietic stem cells - a part of the tissue of the internal environment of the body, human bone marrow cells with polypotency, in the process of life located in the bone marrow, peripheral blood (after stimulation) and umbilical cord blood;

      6) hemacon - a single-use container used to collect blood and its components in the process of donation and subsequent storage;

      7) the authorized body in the field of health care (hereinafter referred to as the Authorized body) is the central executive body responsible for the management and intersectoral coordination in the field of protecting the health of citizens, medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, sanitary and epidemiological welfare of the population, circulation of medicines and medical devices, quality control of medical services;

      8) donor hospital - a healthcare organization that carries out a set of measures for conditioning and preparing a cadaveric donor for tissue (part of the tissue) and (or) organs (part of the organs);

      9) tissue and cell bank - a healthcare organization, regardless of the form of ownership, engaged in cryogenic storage of tissue and cells in the territory of the Republic of Kazakhstan;

      10) cadaveric donor - kadaver, which removed tissue (of the fabric) and (or) organs (parts of organs) for subsequent transplantation;

      11) irreversible brain death - a complete loss of the integral function of brain cells, accompanied by the death of all brain matter;

      12) HLA typing — an immunological typing system (hereinafter referred to as the HLA system) of antigens located on human leukocytes and determining the tissue compatibility of the donor and recipient during transplantation of tissues (part of the tissue) and (or) organs (part of organs);

      13) regional transplantation coordinator - a doctor providing interdepartmental interaction of medical organizations in the field of transplantation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) in regional centers and cities of republican significance, being a staff member of the institution “Republican Coordination Center for Transplantation” Hereinafter referred to as the RCCT);

      14) regional center of transplantation - a healthcare organization subordinate to the public health administration of regions and cities of republican significance of the Republic of Kazakhstan, which provides services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) and tissue transplantation ( parts of tissue) and (or) organs (parts of organs);

      15) republican transplant coordinator - a doctor who ensures coordination of the work of regional transplant coordinators, who is a full-time employee of the RCCT;

      16) recipient - a patient who receives transfusion of donated blood or components and (or) preparations extracted from it, introduces male or female donor material (sperm, egg, embryos) or transplantation of tissue (part of tissue) and (or) organ (part of organ ) from the donor;

      17) republican transplant center - a healthcare organization subordinate to the authorized body that provides services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (part of the tissue) and (or) organs (part of organs) and transplantation of tissues (part of tissue) and (or) bodies (parts of bodies) on the basis of research institutes and research centers, in cities of republican significance;

      18) inpatient transplant coordinator - a doctor who is a full-time employee of the donor hospital and is subordinate to the regional transplant coordinator for coordination of the transplant service in the region;

      19) register of donors of tissue (part of tissue) and (or) organs (part of organs) - a database of people who agree to donate tissue (part of tissue) and (or) organs (part of organs) hematopoietic from stem cells typed according to the HLA system;

      20) register of recipients of tissue (part of tissue) and (or) organs (part of organs) - a database of persons in need of transplantation of tissue (part of tissue) and (or) organs (part of organs), typed according to the HLA system;

      21) extraction of tissues (parts of tissue), organs (parts of organs) - extraction of tissues (parts of tissue), one or more organs (parts of organs) from a donor for the purpose of transplantation to a recipient;

      22) preparation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) - an operational measure to mobilize tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) for the purpose of subsequent conservation;

      23) conditioning of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) - a set of measures to maintain the hemodynamic parameters of a cadaveric donor in order to protect organs from ischemia;

      24) preservation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) - a set of measures ensuring the protection of tissue cells (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) from internal and external influences in order to preserve the vital activity of tissues ( parts of tissue) and (or) organs (parts of organs);

      25) storage of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) - a set of measures aimed at maximizing the preservation of viability of tissue cells (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) until transplantation;

      26) transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) - a set of measures for the delivery of tissue (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) for storage and transplantation;

      27) tissue - a combination of cells and intercellular substance having the same structure, function and origin;

      28) living donor - a person who is in a genetic relationship with the recipient or having tissue compatibility with him (an immunological property of organic tissues that promotes their engraftment in the tissues of another organism);

      29) transplant team - a group of doctors who have certificate in the specialty "general surgery" and underwent retraining in the specialty "transplantology", training and (or) retraining in the procurement, extraction, preservation, transportation and storage of tissues (part of tissue) and (or) organs (parts of organs), as well as other specialists whose assistance is necessary for the full implementation of the above measures;

      30) a state-owned enterprise under the right of economic management “Republican Center for the Coordination of Transplantation and High-Tech Medical Services” (RCTC) - a medical organization that provides coordination of transplantation services in the republic;

      31) transplant center - a republican or regional transplant center;

      32) transplantation - transplantation, engraftment of tissues and (or) organs (parts of organs) to another place in the body or to another organism ;

      33) fetal cells - cells with high dividing ability, obtained from abortive material at gestational periods of 18-22 weeks.

      3. Extraction and preparation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) from infected donors shall not performed.

Chapter 2. The procedure for the extraction, procurement, storage, preservation,
transportation of tissues (parts of the tissue) and (or) organs (parts of organs)

      4. The extraction, procurement, storage, preservation and transportation of tissues (parts of the tissue) and (or) organs (parts of organs) for the purpose of transplantation shall be carried out by the doctors of the transplantation team in accordance with the clinical protocols, Sanitary rules “Sanitary and epidemiological requirements for healthcare facilities” approved by Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated May 31, 2017 No. 357 (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts under No. 15760) (hereinafter referred to as the Sanitary Rules).

      5. The regional coordinator shall organize the delivery of blood samples of the potential donor to the laboratory to conduct studies typed by the system - HLA and establish tissue compatibility with the potential recipient.

      6. HLA - typing for tissue compatibility shall be carried out by healthcare organizations subordinate to the authorized body.

      7. Prior to the extraction of tissues (parts of tissue) and organs (parts of organs) for transplantation by specialists of a donor hospital, in accordance with clinical protocols, conditioning of tissues (parts of tissue) and organs (parts of organs) shall be carried out.

      8. The preparation of a living donor for the extraction, procurement and preservation of tissues (parts of the tissue) and (or) organs (parts of the organs) shall be carried out by specialized specialists of the Transplantation Centers.

      9. The RCTC, in cooperation with the republican state enterprise on the basis of economic management “National Coordination Center for Emergency Medicine”, organizes the arrival of the transplant team to the donor hospital for the extraction, procurement, storage, preservation and transportation of tissues (part of the tissue ) and (or) organs ( parts of organs) no later than 24 hours from the moment of obtaining consent to the extraction of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) from the actual donor.

      10. Before extraction of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) for transplantation, the transplantation team conducts a preliminary and intraoperative assessment of functional suitability.

      11. Extraction of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) for transplantation shall be carried out in compliance with a respectful and dignified attitude to the body of a deceased person.

      12. The extracted tissues (parts of the tissue) and (or) the organs (parts of the organs) shall be placed in sterile, bioinert, serviceable and hermetically sealed containers with the appropriate labeling and temperature conditions (0-4 ° C) for 6-12 hours from the date of extraction, or in special devices for storing and transporting tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs).

      13. Containers intended for storage and transportation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) shall not be used for other purposes.

      14. Solutions for the preservation of tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs) are subject to periodic microbiological examination, at least once a month.

      15. After the procurement, extraction and preservation of tissues (part of the tissue) and (or) organs (part of the organs) is completed, the doctors of the transplantation team shall fill out the Act on the extraction of organs and tissues from the corpse donor for transplantation in the form No. 018/у (hereinafter referred to as the Act of extraction), approved by Order of the Acting Minister of Healthcare of Republic of Kazakhstan from November 23, 2010 № 907 "On approval of forms of primary medical records of healthcare organizations" (registered in the Register of state registration of normative legal acts under № 6697) (hereinafter referred to as the Order № 907).

      16. One copy of the Extraction Act shall be pasted into the inpatient medical record issued by the donor in the form No. 003/у, approved by Order 907 (hereinafter referred to as the Medical record), and one copy shall be attached to each unit of extracted tissue (part of the tissue) and (or ) organs (parts of organs).

      17. When tissue (part of the tissue) and (or) organs (part organ) is removed and procured for transplantation from a living donor, a corresponding entry shall also be made on the medical record issued on it.

      18. Tissues (parts of tissue) and (or) organs (parts of organs), after procurement, extraction, preservation, storage and transportation, which are considered unsuitable for transplantation, shall be disposed of in accordance with the Sanitary Rules after pathological studies .

      19. Before the collection of umbilical cord blood by obstetric organizations in the first period of labor, the peripheral blood of a female donor shall be taken for testing for transfusion infections, determination of group and Rhesus affiliation.

      20. In case of positive results for the presence of transfusion infections, the corresponding samples shall be taken and disposed of.

      21. Cord blood sampling shall be carried out after the birth of the baby and its separation from the placenta, by puncture of the vein of the placental segment of the umbilical cord, until the moment of birth of the placenta, subject to the conditions of aseptic and antiseptic, by gravity, into the hemacon with constant stirring of the incoming blood with a preservative solution.

      22. The following information shall be indicated on the hemacone label:

      surname, name, patronymic (if any) of the female donor;

      date and time of umbilical cord blood collection.

      23. After the umbilical cord blood is drawn into the hemacon, cord blood shall be additionally drawn into the vacutainer with an anticoagulant for immunohematological examination (collection from an already born placenta is possible) with the following information on the label:

      1) "cord blood";

      2) surname, name, patronymic (if any) of the female donor; date of birth.

      24. Storage and transportation of the prepared cord blood to the stem cell bank shall be carried out in thermally insulating containers at a temperature of + 15 ° C to + 24 ° C for no more than 48 hours from the time of collection.

      25. Upon receipt of tissue and umbilical cord blood cells from a hemacone in a bank the following actions shall be carried out:

      1) a visual assessment of the tightness of the hemacone with umbilical cord blood for the lack of hemolysis, blood clots, assessment of the labeling of each hemacone, the presence and correctness of the accompanying documentation, the temperature regime for the storage and transportation of umbilical cord blood;

      2) weighing a hemacone with umbilical cord blood, determining the weight of a cord blood sample;

      3) determination of the number of nucleated cells in cord blood, taking into account the degree of dilution of the sample with an anticoagulant;

      4) determining the sterility of a cord blood sample.

      26. If inconsistencies are detected, the cord blood sample shall be recognized as an fully rejected, written off and disposed.

      27. Obtaining hematopoietic stem cells of umbilical cord blood (hereinafter referred to as the HSC) shall be carried out by fractionation method manually or automatically in closed systems. After the fractionation process is completed, samples of residual plasma and HSC are collected for archiving in cryovials, which are stored during the entire period of storage of the corresponding stem cell sample from umbilical cord blood in a tissue and cell bank at a temperature of -80 ° C in electric refrigerators.

      28. A sample of HSC shall be estimated by the number of CD34 + nucleated cells.

      29. Before cryopreservation, HSCs shall be mixed with a substance (cryoprotectant) that protects cellular elements from the damaging effects of ultralow temperatures when they are frozen.

      30. HSCs shall be stored in polymer cryosacks, which are labeled with the concentration and composition of the cryoprotectant, the date of freezing, the name of the tissue and cell bank.

      31. For additional protection, the cryosack with HSCs shall be hermetically sealed in a cryoprotective wrapping bag.

      32. The container with the HSC sample shall be stored in Dewar vessels at a temperature not exceeding -150 ° C, in liquid nitrogen or its vapor for no more than 20 years.

      33. The procurement, processing and storage of HSCs in a tissue and cell bank shall be carried out on the basis of a contract for storage of HSCs concluded in accordance with the civil legislation of the Republic of Kazakhstan.

      34. Fetal cells shall be extracted in obstetrical organizations by ancillary organizations from abortive material obtained by aborting at a later date (18-22 weeks of fetal development) for social reasons in accordance with the Rules for the operation of artificial abortion, approved by Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of 30 October 6, 2009 No. 626 (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts under No. 5864).

      35. When abortive material is removed, a corresponding entry shall be made in the medical record .

      36. The procurement, storage, preservation and transportation of abortive material shall be carried out by biotechnologists, doctors of the transplantation team in compliance with the Sanitary Rules .

      37. Upon completion of cell isolation, a cytological study of the obtained material shall be performed to calculate the number of viable cells and the concentration of the procured material.

      38. Cellular material shall be placed in test tubes with the addition of a cryoprotectant with further program freezing of fetal cells and with quarantine for the period of examination.

      39. The quarantine of fetal cells and the procedure for determining their unsuitability (culling) shall be carried out in accordance with the Sanitary Rules.

      40. The obstetric organizations quarterly monitor fetal cells for sterility and viability by conducting cytological and bacteriological studies.

      41. After receiving the results of a study of fetal cells for sterility, the cellular material shall be transferred for storage to a sterile refrigerated deep-frozen tanker for further transplantation. Prima, Note: not sterile cell material shall be utilized.

      42. Before the introduction of fetal cells, the following tests shall be taken to determine the indications and contraindications for the patient:

      1) blood test for antibodies to HIV;

      2) blood test for the Wasserman reaction ;

      3) blood test for viral hepatitis B, C;

      4) general blood test;

      5) general analysis of urine;

      6) biochemical blood test;

      7) coagulogram.

      43. Fetal cells shall be introduced after preparation of the cellular material, collection of a brief history, measurement of blood pressure, heart rate, body temperature, according to the clinical protocol, intraarticular, intramuscular, lumbar or intravenous in a ward.

      44. Upon the extraction of hematopoietic and mesenchimal stem cells of the bone marrow (hereinafter referred to as HMSC BM), medical organizations shall make an appropriate entry in the medical record .

      45. After the extraction of the HMSC BM shall be transported to the laboratory for isolation, preservation and storage of cells, which is equipped with sterile containers for transporting biomaterial in accordance with the Sanitary Rules.

      46. ​​Procurement, storage, preservation, and transportation of HMSC BM shall be carried out by biotechnologists and doctors of the transplantation team.

      47. Upon completion of the isolation of HMSC KM, a cytological study of the obtained material shall be carried out to count viable cells and an analysis of the phenotypic composition, to assess the number of nucleated cells, CD34 +.

      48. Cellular material shall be placed in test tubes with the addition of a cryoprotectant with further program freezing of cells and with quarantine for the examination period.

      49. The quarantine of the HMSC BM and the determination of unsuitability (culling) shall be carried out in accordance with the Sanitary Rules.

      50. After obtaining the results of the HMSC BM study of sterility, the cellular material shall be transferred for cultivation, transplantation to recipients or storage in a sterile deep-frozen refrigerated tanker.

      51. On a quarterly basis, medical organizations monitor the HMSC BM for sterility and viability by conducting cytological and bacteriological studies.

      52. Before the introduction of the HMSC BM, the following tests shall be taken to determine the indications and contraindications for the recipient:

      1) blood test for antibodies to HIV;

      2) blood test for the Wasserman reaction ;

      3) blood test for viral hepatitis B, C;

      4) general blood test;

      5) general analysis of urine;

      6) biochemical blood test;

      7) coagulogram.

      HMSC BM shall be administered after preparation of cellular material, anamnesis, blood pressure measurement, heart rate, body temperature, according to the clinical protocol, systemically (intravenously) or locally in the operating room.

  Annex 4 to Order of the Minister
of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated March 26, 2019
№ ҚР ДСМ-13
Approved by Order of the Minister
of Health and Social Development
of the Republic of Kazakhstan
dated June 29, 2015 No. 534

Rules for the formation of a list of healthcare organizations for the extraction, procurement,
storage, preservation, transportation of tissues (part of the tissue) or organs (parts of the
organs) and transplantation of tissues (parts of the tissues) or organs (parts of the organs)
Chapter 1. General Provisions

      1. These Rules for the formation of a list of health care organizations for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation of tissues (parts of the tissue) or organs (parts of the organs) and transplantation of tissues (parts of the tissue) or organs (parts of the organs) (hereinafter referred to as the Rules), determine the order of compiling a list of healthcare organizations providing services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation of tissues (part of the tissue) or organs (part of organs) and transplantation of tissues (part of tissues) or organs (part of organs) (hereinafter referred to as the List).

      2. The following terms and definitions shall be used in these Rules:

      1) authorized body in the field of healthcare (hereinafter referred to as the Authorized body) is the central executive body responsible for the management and intersectoral coordination in the field of public health , medical and pharmaceutical science, medical and pharmaceutical education, sanitary and epidemiological welfare of the population, circulation of medicines and medical devices, quality control of medical services;

      2) donor hospital - a healthcare organization that provides services for preparing a cadavre for multi- organ sampling of organs and/or tissues for transplantation;

      3) transplant center - a healthcare organization that provides services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation and transplantation of tissues (parts of tissue) and organs (parts of organs);

      4) transplantation team - a group of medical personnel consisting of an operating surgeon who has certificate in the specialty "General Surgery" (transplantology) or "Cardiac Surgery" and assisting surgeons, anesthesiologist, operating nurse, as well as other specialists;

      5) tissue and cell bank - a medical organization, a structural unit of a medical organization engaged in the preparation and storage of tissues (parts of tissue) for subsequent transplantation.

      6) Republican state enterprise on the right of economic management “Republican Center for the Coordination of Transplantation and High-Tech Medical Services” of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan (hereinafter referred to as the RCCTHMS) is a healthcare organization that ensures the creation of an effective national organ donation system;

      7) recipient survival - a biostatistical indicator reflecting the duration of life in a group of patients after transplantation of an organ (part of an organ).

      8) transplantation - transplantation, engraftment of tissues and (or) organs (parts of organs) to another place in the body or to another organism;

      9) social health insurance fund (hereinafter referred to as the Fund) is a non-profit organization that accumulates deductions and contributions, as well as procures and pays for the services of health entities that provide medical assistance in the amounts and under the conditions provided for by the contract for the procurement of medical services, and other functions defined by the laws of the Republic of Kazakhstan;

      10) high-tech medical services (hereinafter referred to as the HTMS) - services provided by specialized specialists in diseases requiring innovative, resource-intensive and (or) unique diagnostic and treatment methods.

Chapter 2. The procedure for forming a list of healthcare organizations for the extraction,

procurement, storage, preservation, transportation and transplantation of organs
parts of organs)

      3. In order to receive and consider documents of a healthcare organization that claims to provide medical services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation and transplantation of organs (parts of organs) and gives recommendations, the Fund shall create an expert council.

      4. Healthcare organization applying for the provision of medical services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of organs (parts of organs) (hereinafter referred to as the Transplantation center) corresponds to the following:

      1) it shall be located on the basis of a multidisciplinary medical organization having specialized departments (cardiology, pulmonology, nephrology , hepatology and others), in accordance with the transplantology profile, as well as structural units in accordance with Annex 1 to these Rules;

      2) it shall have at least 10 beds for the treatment of patients with organ failure;

      3) it shall be equipped with additional specialized medical equipment, in accordance with Annex 2 to these Rules;

      4) it shall have at least two operating teams for transplantation (2 doctors - transplantologists , 4 doctors - surgeons, 2 doctors an angiosurgeon , 2 operating sisters);

      5) specialists of the transplantation center and specialists of a multidisciplinary medical organization shall meet the minimum qualification characteristics in accordance with Annex 3 to these Rules;

      6) it shall have an Annex to a medical license in the specialty "transplantology".

      5. Healthcare organization, which claims to provide services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation and transplantation of organs (parts of organs), shall send an application with the following list of documents for consideration to the expert council of the fund:

      1) a positive opinion of the territorial department of the Public Health Protection Committee of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan on the assessment of the conformity of personnel and equipment of a health care organization, which claims to provide HTMS with the information specified in the description of the health care organization based on the documentation provided;

      2) certificate (copy of certificate) of state registration (re-registration) of a legal entity;

      3) a list of specialized equipment in accordance with Annex 4 to these Rules;

      4) copies of documents on the availability of premises;

      5) information about the medical staff (copies of individual employment contracts, copies of work books, copies of orders for employment, copies of certificates of specialists, copies of educational documents, including training);

      6) information on the availability of specialized ambulance vehicles for transporting transplant teams and transporting tissue (part of tissue) and organs (part of organs).

      6. The application is submitted to the Fund’s office with the mark “For the expert council of the Fund” in stitched and numbered form without corrections and blots, the last page being verified by the signature of the head or his authorized representative and sealed with the seal of the healthcare organization (if any).

      7. The application shall be rejected:

      1) in case of delivery of an incomplete package of documents in accordance with paragraph 5 of these Rules;

      2) in case of improper execution of a package of documents in accordance with paragraph 6 of these Rules.

      8. The expert council of the fund considers a package of documents within ten working days from the date of receipt.

      9. The expert council makes a negative opinion in the following cases:

      1) when establishing the inaccuracy of the submitted documents;

      2) non-compliance of the healthcare organization with paragraph 4 of these Rules.

      10. In the event of a negative opinion, the expert council of Fund within 3 working days sends a written refusal to the healthcare organization, which claims to provide medical services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of organs (parts of organs).

      11. Upon acceptance of a positive recommendation, the expert council of the fund shall forward to the authorized body a protocol of the decision with a recommendation to be included in the List.

      12. The structural unit of the authorized body submits documents with the recommendations of the expert council of the fund for consideration by the Medical and Economic Council of the authorized body (hereinafter referred to as the MEC).

      13. In case of coordination of the MEC, the organization of health care shall be entered into the list of transplant centers by the order of the authorized body.

      14. The list of transplant centers approved by the authorized body is posted on the Internet resource of the authorized body.

      15. In the event of a negative conclusion, the authorized body within 5 working days shall send a written refusal to the medical organization that claims to render services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation and transplantation of organs (parts of organs).

Chapter 3. The procedure for forming a list of healthcare organizations for the preparation
of a cadavre for multi- organ harvesting of organs (part of organs) and (or) tissue or
(part of tissues) for transplantation

      16. In order to formulate a list of healthcare organizations for preparing a cadavre for multi- organ harvesting of organs (part of organs) and (or) tissue (part of tissue) for the purpose of transplantation, an expert council of the Fund shall be created.

      17. The expert council of the fund shall accept and review the documents of a healthcare organization that is for the first time applying for the provision of medical services for preparing a cadavre for multi- organ harvesting of organs (parts of organs) and (or) tissue (parts of tissues) for transplantation.

      18. Healthcare organization applying for the provision of medical services for preparing a cadavre for multi- organ harvesting of organs (part of organs) and (or) tissue (part of tissue) for transplantation (hereinafter referred to as the Donor hospital) shall correspond to the following:

      1) shall be a multidisciplinary medical organization with specialized departments (intensive care, intensive care, stroke center, polytrauma);

      2) specialized specialists shall be trained and have practical skills in ascertaining brain death.

      19. Healthcare organization, for the first time applying for the provision of medical services for preparing a cadavre for multi- organ sampling of organs (parts of organs) and (or) tissue (parts of tissues) for transplantation, shall send an application with the following list of documents for consideration to the expert council of the fund:

      1) certificate (copy of certificate) of state registration (re-registration) of a legal entity;

      2) a copy of the license to engage in medical activities;

      3) the organizational structure approved by the first head and certified by the seal of the organization.

      20. The application shall be submitted to the Fund’s office with the mark “For the expert council of the Fund” in a stitched and numbered form without corrections and blots, with the last page а being certified by the signature of the head or his authorized representative and sealed with the seal of the healthcare organization (if any).

      21. The application shall be rejected:

      1) in case of delivery of an incomplete package of documents in accordance with paragraph 19 of these Rules;

      2) in case of improper execution of a package of documents in accordance with paragraph 20 of these Rules.

      22. The expert council of the fund shall consider a package of documents within ten working days from the date of receipt.

      23. The expert council shall make a negative opinion in the following cases:

      1) when establishing the inaccuracy of the submitted documents;

      2) non-compliance of the healthcare organization with paragraph 18 of these Rules.

      24. In the event of a negative opinion, the expert council of Fund within 3 working days shall send a written refusal to the healthcare organization, which claims to provide medical services for preparing a cadavre for multi- organ procurement of organs (part of organs) and (or) tissue (part of tissue) for transplantation .

      25. When accepting a positive opinion, the expert council of the fund shall send a protocol of decision with the recommendation to be included in the List to the authorized body.

      26. The structural unit of the authorized body submits documents with the recommendations of the expert council of the fund for consideration by the MEC.

      27. In case of coordination of the MEC, the organization of health care by the order of the authorized body is included in the list of centers of donor hospitals.

      28. The list of donor hospitals approved by the authorized body shall be posted on the Internet resource of the authorized body.

      29. In the case of a negative opinion, the authorized body within 5 working days sends a written refusal to the medical organization that claims to provide medical services for preparing a cadavre for multi- organ sampling of organs (part of the organs) and (or) tissue (part of tissue) for transplantation.

Chapter 4. The procedure for forming a list of health care organizations for the extraction,
rocurement, storage, preservation, transportation and transplantation of tissue
(part of tissues)

      30. In order to receive and consider documents of a healthcare organization that claims to provide medical services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of tissue (part of tissues), an expert council of the Fund shall be created.

      31. Healthcare organization applying for the provision of medical services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of tissue (a part of tissues) (hereinafter referred to as the Tissue and cell bank) shall correspond to the following:

      1) in the case of storing tissue (part of tissue) in liquid nitrogen , the storage rooms shall be equipped with an independent exhaust ventilation system and emergency ventilation, which is automatically switched on by a signal from a gas analyzer;

      2) the power supply of the tissue and cell bank shall provide for the availability of a backup source of electrical equipment.

      32. Healthcare organization that claims to provide services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of tissue (part of tissue) shall send an application to the expert council of the Fund for consideration with the following list of documents attached:

      1) certificate (copy of certificate) of state registration (re-registration) of a legal entity;

      2) a copy of the annex to the medical license in the specialty "transplantology";

      3) a list of specialized equipment of the Bank of containers and cages in accordance with Annex 4 to these Rules;

      4) a copy of documents on the availability of premises;

      33. The application shall be submitted to the Fund’s office with the mark “For the expert council of the Fund” in a stitched and numbered form without corrections and blots, with the last page being certified by the signature of the head or his authorized representative and sealed with the seal of the healthcare organization (if any).

      34. The application shall be rejected:

      1) in case of delivery of an incomplete package of documents in accordance with paragraph 32 of these Rules;

      2) in case of incorrect execution of a package of documents in accordance with paragraph 33 of these Rules.

      35. The expert council of the fund shall consider a package of documents within ten working days from the date of receipt.

      36. The expert council shall make a negative opinion in the following cases:

      1) when establishing the inaccuracy of the submitted documents;

      2) non-compliance of the healthcare organization with paragraph 31 of these Rules.

      37. In the event of a negative opinion, the Fund’s expert council within 3 working days shall send a written refusal to the healthcare organization that claims to provide services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of tissue (part of tissues).

      38. When adopting a positive opinion, the Fund’s expert council shall send to the authorized body the protocol of the decision with the recommendation to be included in the List.

      39. The structural unit of the authorized body submits documents with the recommendations of the expert council of the fund for consideration by the MEC.

      40. In case of coordination of the MEC, the organization of health protection by the order of the authorized body is included in the list of tissue and cell banks.

      41. The list of tissue and cell banks approved by the authorized body shall be posted on the Internet resource of the authorized body.

      42. In the event of a negative opinion, the authorized body within 5 working days shall send a written refusal to the medical organization that claims to provide services for the extraction, preparation, storage, preservation, transportation and transplantation of tissues (part of tissue).

      43. Tissue and cell banks shall notify the Fund within one month in the event of liquidation or reorganization.

      44. The list shall be approved by the authorized body in accordance with Annex 5 to these Rules and is published on the official website of the authorized body.

      45. The Fund’s expert council once a year, no later than November 1, shall analyze the activities of transplant centers for compliance with performance indicators in accordance with Annex 6 to these Rules, which are taken into account by the fund and the authorized body when compiling the list of transplant centers for the next year.

      46. ​​In case of discrepancy between the performance assessment indicators and the transplantation center, a caution is issued or it is excluded from the list of transplantation centers.

      47. The authorized body reserves the right to make a decision on changing the List, taking into account the need for the development of transplantology in the Republic of Kazakhstan.

      48. Each case of an unfavorable outcome of the extraction and transplantation of an organ (part of an organ) is subject to state control in accordance with applicable law.

  Annex 1
to the Rules for the formation of a
list of healthcare
organizations for
the procurement,
extraction, preservation,
storage, transportation and
transplantation of tissues (parts of
tissue) (or) organs
(parts of organs)

The list of structural units of the transplant center

      1) consultative and diagnostic department (office);

      2) reception department;

      3) clinical diagnostic laboratory;

      5) microbiological laboratory;

      6) department of functional diagnostics;

      7) department of endoscopy;

      8) department of efferent therapy;

      9) department of radiation diagnostics;

      10) department of blood transfusion (blood bank);

      11) sterilization department;

      12) department of anesthesiology-resuscitation;

      13) operating unit;

      14) infection control cabinet;

      15) department of rehabilitation and rehabilitation treatment;

      17) a pharmacy;

      18) pathologist - anatomical laboratory

  Annex 2
to the Rules for the formation of a
list of healthcare organizations for
the procurement,
extraction, preservation,
storage, transportation and
transplantation of tissues
(parts of tissue) (or) organs
(parts of organs)

Equipment list for transplant center

No.

Name

Quantity required

for transplantation of heart

1.

Apparatus for hemodialysis and hemodiafiltration

not less than 2

2.

Apparatus for intra-aortic balloon counterpulsation

2

3.

Centrifuge blood pump

not less than 2

4.

Apparatus for the transportation of donor hearts

1

for transplantation of liver

5.

Circulatory Bypass Machine

1

6.

Molecular Adsorbing Circulating System

1

for transplantation of lung

7.

Extracorporeal Membrane Oxygenation Apparatus

1

for transplantation of kidney and pancreas

8.

Laser lithotripter

1

9.

Pneumatic lithotripter

1

10.

Set for nephroscope with rigid fibroureteroskopom

1

11.

Set for nephroscope with flexible fibroureteroskopom

1

general equipment

12.

Mass spectrometer

1

13.

4-channel flow cytospectrofluorimeter

1

14.

Amplifier ( thermal cycler ) multichannel

1

15.

Blot Hybridizer

1

16.

Thermocycler multichannel to I real-time PCR

1

17.

Immunoassay analyzer automatic

1

18.

Expert Class Ultrasound Diagnostic Unit with Doppler

not less than 2

19.

Computer tomograph (with calculation of the volume of the liver - volumetry )

1

20.

Magnetic resonance tomograph

1

21.

Angiograph

1

22.

Blood purification and autotransfusion system

2

23.

Apparatus for heating iv blood solutions and blood products

2

24.

Mobile X-ray System

1

25.

Operational coagulator

2

26.

Surgical suction

2

27.

Bedside monitor (with invasive blood pressure detection and gas analyzer)

4

28.

Bedside monitor (with invasive blood pressure detection and gas analyzer)

4

29.

Drug dispenser (FM station)

10

30.

Mobile transport container

not less than 4

31.

Insulated container with cold elements

not less than 5

32.

Transport refrigerator

6

33.

Stationary fridge

not less than 2

34.

Expert-class mobile ultrasound device with doppler

1 (+1)

35.

Acid Base Analyzer

1

36.

Three-channel electrocardiograph with automatic mode

1

37.

Portable ambulance ventilator

2

38.

Sanitary vehicle with a special signal (specially equipped)

not less than 1

39.

Tabletop medical scales

2

40.

Binocular magnifiers (2.5x, 4x, 6x)

5

41.

Microsurgical Instrument Set

2

42.

Vascular instrument kit

2

43.

Cavitation Ultrasonic Surgical Aspirator

1

44.

Anesthesia apparatus for children

2

45.

X-ray apparatus t C-arc

1

46.

Argon plasma coagulator

1

47.

Harmonic ultrasonic scalpel with a set of handles

2

48.

The patient heating system on the operating table for children

2

49.

Stand for endovideo surgical laparoscopic interventions ( organs harvesting from donors - liver, kidneys)

1

50.

Set of surgical instruments - mini - assistant (early expanders)

1

51.

Monitor for monitoring a patient with parameters for tracking blood pressure, electrocardiogram, oxygen saturation

2

52.

Scales for determining the dry weight of the patient

1

  Annex 3
to the Rules for the formation of a
list of health care organizations for
the procurement,
extraction, preservation,
storage, transportation and
transplantation of tissues
(tissue parts) (or) organs
(parts of organs)

Minimum qualification characteristics of transplant center specialists

No .

Transplant Center by Profile

Qualification requirements

1

Liver transplantation

1) certificate of a specialist in the specialty "General Surgery" (coloproctology), advanced training in transplantology, organ harvesting from the cadavre and donor organ transportation, including using specialized equipment for transporting human organs, for liver transplantation;
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric)";
3) certificate of a specialist in the specialty "Gastroenterology (endoscopy according to the profile of the main specialty, ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty) (adult)", "Gastroenterology (endoscopy according to the profile of the main specialty, ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty) (children)";
4) certificate of a specialist in the specialty: “Therapy (teenage therapy, dietetics)”, “Cardiology (ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, functional diagnostics according to the profile of the main specialty, interventional cardiology, interventional arrhythmology) (adult)”, “Cardiology (ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, functional diagnostics according to the profile of the main specialty, interventional cardiology, interventional arrhythmology) (pediatric) ", including interventional", “Clinical laboratory diagnostics”, “Radiation diagnostics”, “Functional diagnostics”, “Pathological anatomy (adult, pediatric)”.
5) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

2

Kidney transplant

1) certificate of a specialist in the specialty "General Surgery" (transplantology), advanced training in transplantology, organ harvesting from the cadavre and donor organ transportation, including using specialized equipment for transporting human organs, for kidney transplantation;
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric)";
3) certificate of a specialist in the specialty "Endocrinology (adult)", "Endocrinology (children's)"; "Therapy (teenage therapy, dietetics)", "Cardiology (ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, functional diagnostics according to the profile of the main specialty, interventional cardiology, interventional arrhythmology) (adult)", "Cardiology (ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, functional diagnostics according to the profile of the main specialty, interventional cardiology, interventional arrhythmology) (pediatric) ", including interventional", "Clinical laboratory diagnostics", " Radiation diagnostics"," Functional diagnostics "," Pathological Anatomy (adult, children) ", the work experience in the specialty for at least 3 years;
4) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

3

Heart transplant

1) certificate of a specialist in the specialty “Cardiac Surgery”, “General Surgery” (thoracic surgery, transplantology), advanced training in transplantology, organ harvesting from the cadaver and donor organ transport, including using specialized equipment for transporting human organs (heart or lung, or complex "heart-lung);
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric);
3) certificate of a specialist in the specialty “Endocrinology (adult)”, “Endocrinology (pediatric)”, “Therapy (teenage therapy, dietetics)”, “Clinical laboratory diagnostics”, “Radiation diagnostics”, “Functional diagnostics”, “Pathological anatomy ( adult, children) ”;
4) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

4

Heart-lung transplantation

1) certificate of a specialist in the specialty “Cardiac Surgery”, “General Surgery” (thoracic surgery, transplantology), advanced training in transplantology, organ harvesting from the cadaver and donor organ transport, including using specialized equipment for transporting human organs (heart or lung, or complex "heart-lung);
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric)";
3) certificate of a specialist in the specialty "Cardiology" (ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty, functional diagnostics according to the profile of the main specialty, interventional cardiology, interventional arrhythmology) (adult and (or) pediatric), "Therapy (teenage therapy, dietetics)", " Clinical laboratory diagnostics ”,“ Radiation diagnostics ”“ Functional diagnostics ”,“ Pathological anatomy (adult, pediatric) ”;
4) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

5

Pancreas transplantation

1) certificate of a specialist in the specialty “General Surgery” (transplantology), advanced training in transplantology, organ harvesting from the cadaver and donor organ transportation, including using specialized equipment for transporting human organs, in particular for pancreas transplantation;
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric)";
3) certificate of a specialist in the specialty: “Endocrinology (adult)”, “Endocrinology (children's)”, “Therapy (teenage therapy, dietetics)”, “Clinical laboratory diagnostics”, “Radiation diagnostics”, “Functional diagnostics”, “Pathological anatomy ( adult, children) ”;
4) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

6

Corneal transplantation

1) certificate of a specialist in the specialty “Ophthalmology (adult, pediatric)”, advanced training in the transportation of donor organs (tissues), including using specialized equipment for the transportation of human organs (tissues), trained in corneal transplantation, in particular in transplantation cornea;
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric)";
3) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

7

Tissue transplantation

1) certificate of a specialist in the specialty “General Surgery” (transplantology, ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty), advanced training in transplantology, cadavre tissue collection and donor tissue transportation, including using specialized equipment for human tissue transportation, transplantation tissue;
2) certificate of a specialist in the specialty "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology) (adult)", "Anesthesiology and Intensive Care (perfusionology, toxicology, neonatal resuscitation) (pediatric)";
3) certificate of a specialist in the specialty "Gastroenterology (endoscopy according to the profile of the main specialty, ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty) (adult)", "Gastroenterology (endoscopy according to the profile of the main specialty, ultrasound diagnostics according to the profile of the main specialty) (children)";
4) certificate of a specialist in the specialty “Therapy (teenage therapy, dietetics)”, “Cardiology (adult)”, “Cardiology (adult)”, including interventional ”,“ Traumatology-orthopedics (cambustiology) (adult, children's) ”, “Clinical laboratory diagnostics”, “Hematology (adult)”, “Radiation diagnostics”, “Functional diagnostics”, “Pathological anatomy (adult, pediatric)”;
5) certificate of a specialist with an average level of qualification in the specialties of "Nursing" or "Nursing (nurse / nurse brother, nurse / nurse brother of general practice, specialized nurse / brother)".

  Annex 4
to the Rules for the formation of a
list of healthcare organizations for
the procurement,
extraction , preservation,
storage, protractor and
transplantation of tissues
(tissue parts) (or) organs
(part of organs)

The list of specialized medical equipment for the Bank of tissue and cells

No.

Name

Required quantity (pcs)

1.

Dewar cryogenic storage

1

2.

Apparatus for programmed cryogenic freezing

1

3.

Refrigerated Centrifuges

1

4.

Low temperature refrigerated trucks

1

5.

Refrigeration units with automatic temperature monitoring

1

6.

Laminar cabinet with supply and exhaust ventilation

1

  Annex 5
to the Rules for the formation of a
list of
healthcare organizations for the procurement,
extraction , preservation,
storage, transportation and
transplantation of tissues
( tissue parts) (or) organs
(part of organs)

The list of healthcare organizations for the extraction, procurement, storage, preservation and
transportation of tissues (parts of the tissue), or organs (parts of the organs) and
ransplantation of tissues (parts of the tissues) or organs (parts of the organs)

1. Health care organizations authorized for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation of organs (parts of organs) and organ transplantation (parts of organs) (transplant centers)

No.

Name of medical organization

Transplantation*

kidneys

liver

hearts

lung

heart- lung

pancreatic cancer

adult population

child population

adult population

child population





from a living donor

from a cadaveric donor

from a living donor

from a cadaveric donor

from a living donor

from a cadaveric donor

from a living donor

from a cadaveric donor





1

2

3 *

4*

5*

6 *

7 *

8*

9*

10*

11*

12*

13*

14*
















2. Health organizations on the basis of which the extraction and preservation of tissues and (or) organs (parts of organs) from corpses for the purpose of transplantation (donor hospitals) are carried out

No.

Name of the medical organization

Certificate of registration (re-registration) of legal entities, certificate of state registration of an individual entrepreneur, (No. of registration and date of issue)

Address, Phone numbers

1

2

3

4

5






2. Health organizations providing services for the extraction, procurement, storage, preservation, transportation and transplantation of tissues (parts of tissue) (tissue and cell banks)

No.

Name of medical organization

Certificate of registration (re-registration) of legal entities, certificate of state registration of an individual entrepreneur, (registration number and date of issue)

Address, Phone numbers

Name of tissue (parts of tissue), cells

1

2

3

4

5






      In columns 3-14, the words "allowed", "forbidden" shall be written

  Annex 6
to the Rules for the formation of a
list of
healthcare organizations for
the procurement,
extraction , preservation,
storage, transportation and
transplantation of tissues
(tissue parts) (or) organs
(parts of organs)

Transplantation Center Performance Indicators *

Transplantation

Quantity estimate

Quality rating

Number of transplants performed per year

Evaluation result

Recipient, transplant survival, mortality

Evaluation result

kidneys

Less than 10 operations per year

caution

One-year recipient survival of less than 90%

caution

One-year transplant survival of less than 80%

Less than 10 operations for the 2nd year in a row

exclusion from the list of Transplant Centers

Biennial recipient survival of less than 85%.

exclusion from the List of transplant centers

Two- year transplant survival of less than 75%

mortality due to surgical reasons within 15-30 days after surgery

exclusion from the List of transplant centers

liver

Less than 5 operations per year

exclusion from the list of Transplant Centers

One - year recipient survival of less than 75%

caution

Biennial recipient survival of less than 65%

exclusion from the List of transplant centers

hearts

Less than 5 operations per year

exclusion from the list of Transplant Centers

One-year survival petsipien that menee75%

caution

heart- lung

Lack of operations for 3 years

caution

patient survival <40% in the first year

caution

Lack of operations for 5 years

exclusion from the list of Transplant Centers,

lung

Less than 2 operations per year.

caution

One-year recipient survival of less than 50%

caution

Lack of operations for 3 years

Lack of operations for 5 years

exclusion from the list of Transplant Centers

Biennial recipient survival of less than 40%

exclusion from the List of transplant centers

pancreatic cancer

Less than 1 operation per year or no operation for 3 years

caution

One-year recipient survival of less than 85%

caution

Lack of operations for 5 years

exclusion from the list of Transplant Centers

Biennial recipient survival of less than 75%

exclusion from the List of transplant centers

Personnel training

Each transplant center provides advanced training for at least one transplant specialist in the profile annually for at least 216 hours

      * These assessment indicators do not apply to medical organizations providing pediatric transplantology services.

  Annex 3 to Order of the
Minister of Healthcare of the
Republic of Kazakhstan
dated March 26, 2019
No. Қ Р ДСМ-13

List of decrees of the Ministry of Health recognized as terminated

      1. Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2009 No. 623 “On approval of the Rules for the withdrawal, procurement, storage, preservation, transportation, transplantation of tissues (part of tissue) and (or) organs (part of organs) from donor to recipient” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 5909);

      2. Order of Acting Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated September 12, 2011 No. 615 “On Amendments and Additions to the Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2009 No. 623 “On Approval of the Rules for the Extraction, Preservation, and Transplantation of Tissues and (or) Organs (Parts of Organs) ) from person to person and from animals to person” (registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 7253);

      3. Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 3, 2013 No. 573 "On Amending Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2009 No. 623" On the approval of the Rules for the extraction, conservation, transplantation of tissues and (or) organs (parts) organs) from person to person and from animals to person” (in the Register of State Registration of Normative Legal Acts No. 8866);

      4. Order of the Minister of Healthcare and Social Development of the Republic of Kazakhstan dated May 28, 2015 No. 406 “On Amending Order of the Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan dated October 30, 2009 No. 623“ On approval of the Rules for the extraction, preservation, and transplantation of tissues and (or ) organs (parts of organs) from person to person and from animals to person ”(Registered in the Register of State Registration of Normative Legal Acts for 11348).

Қазақстан Республикасында тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша медициналық қызметтерді және донорлар мен реципиенттерге медициналық көмектің басқа түрлерін көрсетуді ұйымдастыру стандартын және Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау қағидалары мен шарттарын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 26 наурыздағы № ҚР ДСМ-13 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2019 жылғы 26 наурызда № 18415 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 25 қарашадағы № ҚР ДСМ-207/2020 бұйрығымен.

      Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 25.11.2020 № ҚР ДСМ-207/2020 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 1-бабы 39-тармағына және 7-бабы 1-тармағының 6) тармақшасына, сондай-ақ, 170-бабының 7-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. Мыналар:

      1) Осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша медициналық қызметтерді және донорлар мен реципиенттерге медициналық көмектің басқа түрлерін көрсетуді ұйымдастыру стандарты;

      2) Осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау қағидалары мен шарттары бекітілсін.

      2. Осы бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің кейбір бұйрықтарының күші жойылды деп танылсын.

      3. "Тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 маусымдағы № 534 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11743 болып тіркелген, "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде 2015 жылғы 24 маусымда жарияланған) мынадай өзгеріс енгізілсін:

      Көрсетілген бұйрықпен бекітілген Тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру қағидалары осы бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

      4. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық көмекті ұйымдастыру департаменті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты мемлекеттік тіркеген күннен бастап күнтізбелік он күннің ішінде қазақ және орыс тілдеріндегі қағаз және электрондық түрдегі оның көшірмесін Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерінің Эталондық бақылау банкіне ресми жариялау және қосу үшін "Республикалық құқықтық ақпарат орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

      3) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;

      4) осы бұйрықты мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министрі Л.М. Ақтаеваға жүктелсін.

      6. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау министрі
Е. Біртанов

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің
2019 жылғы 26 наурыздағы
№ ҚР ДСМ-13 бұйрығына
1-қосымша

Қазақстан Республикасында тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша медициналық қызметтерді және донорлар мен реципиенттерге медициналық көмектің басқа түрлерін көрсетуді ұйымдастыру стандарты

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Қазақстан Республикасында тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша медициналық қызметтердің және донорлар мен реципиенттерге медициналық көмектің басқа түрлерін көрсетуді ұйымдастыру стандарты (бұдан әрі – Стандарт) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің (бұдан әрі - Кодекс) 7-бабы 1-тармағының 6) тармақшасына және "Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау" деген 2-тарауына сәйкес әзірленді.

      2. Осы Стандарт тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша медициналық қызметтер (бұдан әрі – транспланттау бойынша қызметтер) көрсетуді ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейді.

      3. Осы Стандартта мынадай терминдер мен анықтамалар пайдаланылды:

      1) тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (бұдан әрі – ТМККК) – Қазақстан Республикасының азаматтарына, оралмандарға, сондай-ақ Қазақстан Республикасының аумағында тұрақты тұратын шетелдіктерге және азаматтығы жоқ адамдарға Қазақстан Республикасының Үкіметі айқындайтын тізбе бойынша бюджет қаражаты есебінен берілетін медициналық көмектің көлемі;

      2) донор – донорлық қан, оның компоненттері, өзге донорлық материал (оның ішінде шәует, аналық жасушалар, ұрпақты болу ағзаларының, жыныс жасушаларының, эмбриондардың тіндері) жинақтау, сондай-ақ реципиентке транспланттау үшін тінді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және гемопоэздік дің жасушаларын алу жүргізілетін адам, адамның мәйіті, жануар;

      3) иммунологиялық типтеу зертханасы (HLA-зертхана) – донорлық, қанды, оның компоненттері мен препараттарын дайындау саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдардың жанындағы құрылымдық бөлімше;

      4) реципиент – донорлық қан немесе одан бөлінген компоненттер және (немесе) препараттар құйылатын, еркектің немесе әйелдің донорлық материалы (шәует, аналық жасушалар, эмбриондар) енгізілетін не донордан алынған тінді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаны (ағзаның бөлігін) транспланттау жүргізілетін пациент;

      5) тін (тіннің бөлігі) және (немесе) ағзалар (ағзалардың бөлігі) донорларының тіркелімі – HLA жүйесі бойынша типтелген тінді (тіннің бөлігі) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін), гемопоэздік дің жасушаларын өтеусіз донорлыққа келіскен адамдардың дерекқоры;

      6) тін (тіннің бөлігі) және (немесе) ағзалар (ағзалардың бөлігі) реципиенттерінің тіркелімі – HLA жүйесі бойынша типтелген тінді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттауға мұқтаж адамдардың дерекқоры;

      7) транспланттау бойынша қызметтер – түрлері Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2016 жылғы 28 желтоқсандағы № 1112 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 14630 болып тіркелген) бекітілген, тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) организмдегі басқа жерге немесе басқа организмге қондыру, сіңістіру бойынша медициналық қызметтер;

      8) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі - уәкілетті орган) – азаматтардың денсаулығын сақтау, медициналық және фармацевтикалық ғылым, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер көрсету сапасын бақылау саласындағы басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган.

2-тарау. Донорлар мен реципиенттерге қойылатын талаптар және тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу және транспланттау бойынша алдағы хирургиялық араласуға байланысты олардың медициналық көмек алуының шарттары

      4. Тірі донор болуға ниетті адам (бұдан әрі – әлеуетті тірі донор) транспланттау бойынша қызметтер көрсететін денсаулық сақтау ұйымына тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алуға және оларды (оны) Кодекстің 169-бабы 4 және 5-тармақтарының орындалуы шартымен әлеуетті реципиентке өтеусіз беруге нотариаттық куәландырылған келісімін ұсынады.

      5. Кодекстің 169-бабының 6-тармағымен көзделген жағдайларда, нотариаттық куәландырылған жазбаша келісімді кәмелетке толмаған немесе әрекетке қабілетсіз адамдарының заңды өкілдері ұсынады.

      6. Транспланттау бойынша қызметтер Қазақстан Республикасының аумағында заңды тұратын шетелдіктерге және азаматтығы жоқ адамдарға халықтың көші-қон саласындағы Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес көрсетіледі.

      Көрсетілген адамдардың Қазақстан Республикасының аумағына келу заңдылығы транспланттау бойынша қызметтер көрсететін денсаулық сақтау ұйымына жеке басын куәландыратын құжаттың нотариаттық куәландырылған көшірмелерін, Қазақстан Республикасы визасының немесе иммигрантты уақытша тіркеу туралы анықтаманың немесе иммигрантты тіркеу туралы төлқұжатқа қосымша парақтың немесе көші-қон карточкасындағы белгінің көшірмелерін ұсыну арқылы расталады.

      7. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) адамның мәйітінен (бұдан әрі – мәйіттік донор) транспланттау бойынша қызметтер шетелдіктерге, азаматтығы жоқ адамдарға көрсетілмейді.

      8. Транспланттау бойынша қызметтер, сондай-ақ, жан-жақты медициналық зерттеп-қарауды қоса, медициналық көмек Қазақстан Республикасының азаматтарына, оралмандарға, сондай-ақ, Қазақстанның аумағында тұрақты тұратын шетелдіктерге және азаматтығы жоқ адамдарға Кодекстің 88-бабының 5-тармағына, 171-бабы 1-тармағының 2) тармақшасына және 2-тармағының 2) тармақшасына сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (ТМККК) шеңберінде, транспланттау бойынша клиникалық хаттамалардың негізінде көрсетіледі. Транспланттау бойынша қызметтер, сондай-ақ, жан-жақты медициналық зерттеп-қарауды қоса, медициналық көмек Қазақстанның аумағына уақытша келген шетелдіктерге және азаматтығы жоқ адамдарға Кодекстің 35-бабы 2-тармағының 9) тармақшасына сәйкес транспланттау бойынша клиникалық хаттамалардың негізінде көрсетіледі.

      9. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) әлеуетті тірі донордан алу және транспланттау бойынша қызметтер көрсету туралы шешім:

      1) жан-жақты медициналық зерттеп-қарау нәтижелері немесе әлеуетті донордың әлеуетті реципиентпен тіндік үйлесімділігі (органикалық тiндердiң өздерiнiң басқа организмнiң тiндерiне сiңiстiрiлуiне әсер ететiн иммунологиялық қасиеті);

      2) осы Стандарттың 4 және 5-тармақтарына сәйкес ұсынылған құжаттар;

      3) Кодекстің 171-бабымен көзделген талаптарды сақтаумен, тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу мүмкіндігі туралы консилиумның оң қорытындысы негізінде қабылданады.

      10. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау тәртібі мен шарттары Кодекстің 170-бабының 7-тармағына сәйкес жүзеге асырылады.

      11. Транспланттау бойынша қызметтер көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарына № 534 бұйрыққа сәйкес қалыптастырылған тізбеге кіретін денсаулық сақтау ұйымдары жатады.

3-тарау. Ағзалардың (ағзалардың бөлігінің), тіндердің (тіннің бөлігінің) тірі донорына және реципиентіне, әлеуетті тірі донорына және әлеуетті реципиентіне, донорларына, әлеуетті реципиенттеріне және реципиенттеріне транспланттау бойынша қызметтер және медициналық көмек көрсетуді ұйымдастыру

      12. Транспланттау кезіндегі тіннің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзаның (ағзаның бөлігінің) иммунологиялық үйлесімділігін анықтау үшін донорлық, қанды, оның компоненттері мен препараттарын дайындау саласындағы қызметті жүзеге асыратын ұйымдардың жанындағы құрылымдық бөлімше ретінде қызмет ететін HLA-зертханалар құрылады.

      13. HLA-зертханалар транспланттау үшін ағзалар мен тіндердің гистоүйлесімділігі бойынша зерттеулер жүргізеді.

      14. Тірі донор мен әлеуетті реципиенттің ағзалары мен тіндерінің болжамды гистоүйлесімділігі туралы шешімді бейінді маман (трансплантолог) талдау жүргізу және ағзалар мен тіндердің гистоүйлесімділігі бойынша зерттеу нәтижелерін салыстыру арқылы қабылдайды.

      15. Кадавер мен әлеуетті реципиент ағзаларының (тіндерінің) гистоүйлесімділігі "Донорлар мен реципиенттерді есепке алу" медициналық ақпараттық жүйесімен (бұдан әрі – ДРЕМАЖ) автоматты режимде, ағзалар мен тіндердің гистоүйлесімділігі бойынша зерттеу нәтижелерін салыстыру арқылы анықталады.

      16. Трансплантологиялық көмекті көрсету кезінде ағзалар мен тіндердің гистоүйлесімділігін анықтау үшін негізгі зерттеулер:

      1) әлеуетті реципиент пен донордың үйлесімділігіне "кросс-матч" сынама қою;

      2) әлеуетті реципиенттер мен донорларда HLA-типтеу жүргізу болып табылады.

      17. Ағзалар мен тіндердің гистоүйлесімділігін анықтау нәтижелері зерттеу материалын жіберген денсаулық сақтау ұйымына тапсырылады. Нәтижелерді тапсыру тек жоғарыда аталған денсаулық сақтау ұйымының өкіліне (емдеуші дәрігерге немесе сенімхаты бар курьерге) жүзеге асырылады. Зерттеу нәтижелерін емдеуші дәрігерге шұғыл тапсыру қажет болған жағдайда "Дербес деректер және оларды қорғау туралы" 2013 жылғы 21 мамырдағы Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес құпиялылық нормаларын сақтаумен, зерттеу нәтижелерінің электрондық нұсқасы пайдаланылады. Нәтижелерді донорға немесе әлеуетті реципиентке, сондай-ақ, олардың туыстарына тапсыруға жол берілмейді.

      18. Қазақстан Республикасының аумағында транспланттауды үйлестіруді үйлестіру орталығы жүзеге асырады.

      19. Транспланттауды үйлестірудің мақсаты Қазақстан Республикасында ағзалық донорлықтың ұлттық жүйесін құру болып табылады.

      20. Транспланттауды үйлестіруді ұйымдастырудың негізгі бағыттары:

      1) "реципиенттер мен донорлардың" бірыңғай күту парағын қалыптастыру және жүргізу, оны жүйелі түрде өзектендіру, бейінді мамандарға қолжетімділік ұсыну;

      2) мәйіттік донорлық ағзалар мен тіндерді транспланттау орталықтарына бөліп тарату;

      3) ағзалар мен тіндерді транспланттау саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарымен өзара іс-қимыл;

      4) ағзалық донорлықты насихаттау мәселелері бойынша бұқаралық ақпарат құралдарымен, үкіметтік емес, отандық және шетелдік медициналық ұйымдармен өзара іс-қимыл;

      5) трансплантология саласындағы нормативтік құқықтық актілерді әзірлеуге қатысу және жетілдіру бойынша ұсыныстар енгізу;

      6) трансплантациялық бригадаларының шығуы мен келуін, биоматериалдарды, мәйіттік донорлық ағзалар мен тіндерді тасымалдауды ұйымдастыру;

      7) трансплантология саласындағы халықаралық, ұлттық және өңірлік бағдарламаларды әзірлеуге және жүзеге асыруға қатысу;

      8) реципиенттердің денсаулығын транспланттаудан кейінгі мониторингтеуді жүргізу;

      9) транспланттау орталықтарының қызметіне жұмыс бағалау индикаторларына сәйкестігіне талдау жүргізу болып табылады.

      21. Мәйіттік донорлық ағзалар мен тіндерді транспланттау орталықтарына бөліп тарату ДРЕМАЖ белгіленген өлшемшарттарды:

      1) шұғыл мәртебесін;

      2) HLA-локустар бойынша толық үйлесімділікті (барлық локустар бойынша сәйкестігі, яғни донордың HLA = реципиенттің HLA);

      3) жас санаттарын (балалар үшін басымдылық);

      4) ұзақ күтуді (> 3 жыл);

      5) MELD шкаласын (аурудың салыстырмалы ауырлығын бағалау және бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің соңғы кезеңіндегі пациенттердің өмірін болжауға арналған, бүйрек ауруларының соңғы кезеңін бағалауға арналған үлгі);

      6) антиденелер тобын;

      7) қан топтарының үйлесімділігін;

      8) үйлесімділік индексін (HLA);

      9) сплиттегі сәйкестіктердің санын (HLA);

      10) қан топтарының сәйкестігін;

      11) антиденелер пайыздарын есепке ала отырып, реципиентті мәйіттік донорлық ағзасына іріктеу негізінде жүзеге асырылады.

      22. Трансплантациялық үйлестіру транспланттаушы үйлестірушілердің өзара іс-қимылымен мынадай деңгейлерде жүзеге асырылады:

      1) республикалық транспланттаушы үйлестіруші (өңірлік трансплантаушы үйлестірушілердің жұмысын үйлестіруді қамтамасыз етеді);

      2) өңірлік трансплантаушы үйлестіруші (жетекшілік ететін әкімшілік-аумақтық бірліктегі мәйіттік тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) донациялау саласындағы медициналық ұйымдардың ведомствоаралық өзара іс-қимылын қамтамасыз етеді және транспланттауды үйлестіру бойынша республикалық транспланттаушы үйлестірушіге бағынады).

      3) стационарлық транспланттаушы үйлестіруші (донорлық стационарлардағы әлеуетті мәйіттік донордың анықталуын қамтамасыз етеді және транспланттауды үйлестіру бойынша өңірлік транспланттаушы үйлестірушіге бағынады).

      23. Трансплантациялық үйлестіруді қамтамасыз ету үшін транспланттау орталықтарында транспланттау орталығының үйлестірушісі тағайындалады (ұйымның штаттық қызметкері (лері) болып табылатын дәрігер (лер)) немесе құрылымдық бөлімше құрылады.

      24. Донорлар мен реципиенттерді орталықтандырылған есепке алу, күту парағын және статистикалық мәліметтерді қалыптастыру ДРЕМАЖ көмегімен "Тіннің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалардың бөлігінің) реципиенттерінің, сондай-ақ тіннің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалардың бөлігінің) донорларының тіркелімдерін қалыптастыру және жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 мамырдағы № 422 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11477 болып тіркелген) сәйкес жүзеге асырылады. Тірі донорды және әлеуетті реципиентті емдеуге жатқызу консилиумның қорытындысы бойынша транспланттау орталығына жоспарлы немесе шұғыл тәртіпте (әлеуетті реципиенттің медициналық көрсетілімдері бойынша) жүзеге асырылады.

      25. Тірі донорды, әлеуетті реципиентті немесе реципиентті стационарлық емдеу жүргізетін жақын орналасқан медициналық ұйымға шұғыл жағдайда жатқызу ТМККК шеңберінде медициналық көрсетілімдер бойынша МСАК немесе медициналық ұйымдар, жедел медициналық жәрдем мамандарының жіберуімен, өздерінің жүгінуімен және тұратын жері мен тіркелу орнына қарамастан жүзеге асырылады.

      26. Тірі донорға және реципиентке, әлеуетті тірі донорға және әлеуетті реципиентке транспланттау бойынша қызметтерді және медициналық көмекті біліктілігі "Тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 маусымдағы № 534 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11743 болып тіркелген) (бұдан әрі - №534 бұйрық) бекітілген ең төмен біліктілік талаптарына сәйкес келетін бейінді мамандар көрсетеді.

      27. Тіндер мен жасушалар банктерінің тізбесі № 534 бұйрыққа сәйкес қалыптастырылады.

      28. Әлеуетті донор анықталған жағдайда қайтыс болғаннан кейін ағзаларды және тіндерді транспланттау мақсатында тірі кезінде ерікті түрде беруден бас тартудың болуы туралы деректер тексеріледі.

      29. Мамандар бригадасын мәйіттік донордың ағзалары мен тіндерін алу, дайындау, сақтау, консервациялау және тасымалдау үшін донорлық стационарға жеткізу мидың өлімін немесе түбегейлі өлімді растаудан және донорлық ағзалар мен тіндерді алу туралы шешім қабылдаудан кейін жүзеге асырылады.

      30. Санитариялық авиация көлігінің ұшуы кідірген жағдайда, стационарлық және өңірлік транспланттаушы үйлестірушілер әлеуетті донордың қан үлгілерін тіндерді иммунологиялық типтеу зертханасына жеткізуді ұйымдастырады.

      31. Тіндерді иммунологиялық типтеу зертханаларының мамандары мәйіттік донордың қан үлгісінің әлеуетті реципиенттердің қан үлгісімен тіндік үйлесімділігіне зерттеу жүргізеді.

      32. Ағзаны немесе тінді алу туралы түпкілікті шешімді транспланттау орталығының мамандар консилиумы қабылдайды.

      33. Мамандар бригадасы мәйіттік донордың ағзалары мен тіндерін алуды, дайындауды, сақтауды, консервациялауды, қажет жағдайда, мәйіттік донордың ағзалары мен тіндерінен жедел биопсиялар және патоморфологиялық зерттеуді орындаумен, мәйіттік донорлық ағзалар мен тіндердің функционалдық жарамдылығын интраоперациялық бағалаудан кейін жүргізеді. Мәйіттік донордың ағзалары мен тіндерінің жедел биопсияларына патоморфологиялық зерттеу жүргізуді донорлық стационар қамтамасыз етеді.

      34. Донорлық ағзалар мен тіндерді тасымалдау, сондай-ақ, донорлық ағзаларды алу үшін мамандарды Қазақстан Республикасының аумағында тасымалдау "Қазақстан Республикасында жедел медициналық көмек көрсету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 3 шілдедегі № 450 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 15473 болып тіркелген) сәйкес санитариялық авиация және жерүсті көлік түрінде жүзеге асырылады.

      35. Мәйіттік донорлық ағзалар бөлінген транспланттау орталықтары күту парағынан ДРЕМАЖ анықталған әлеуетті реципиенттерді шақырады, консультациялар өткізеді, қарап-тексеру жүргізеді, транспланттау жүргізуге қарсы көрсетілімдерді анықтайды және емдеуге жатқызу туралы шешім қабылдайды.

      36. Мәйіттік донордан ағзалар мен тіндерді транспланттау үшін әлеуетті реципиентті емдеуге жатқызу транспланттау орталығының консилиумының қорытындысы бойынша шұғыл тәртіпте жүргізіледі.

      37. Ағзаны (ағзаның бөлігін) мәйіттік донордан (кадаверден) әлеуетті реципиентке транспланттау тіндік үйлесімділік болған жағдайда күту парағындағы кезектілікке сәйкес жүргізіледі.

      38. Транспланттау орталығының маманы пациентке ағзаны (ағзаның бөлігін) алу немесе транспланттау бойынша хирургиялық араласуға байланысты оның денсаулығына келуі мүмкін асқынулар туралы толық ақпаратты ұсынады.

      39. Психикалық бұзылулары (аурулары) бар, сот шешімімен іс-әрекетке қабілетсіз деп танылған және кәмелетке толмаған реципиенттерге трансплантологиялық көмек олардың заңды өкілдерінің жазбаша келісімімен көрсетіледі.

      40. Медицина қызметкерлері өмірлік көрсеткіштерге байланысты хирургиялық араласуға кірісіп кеткен және оны тоқтату пациенттің өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін жағдайларды қоспағанда, әлеуетті реципиенттің және донордың келісімі қайтарылып алынуы мүмкін.

      41. Кодекстің 93-бабының 3-тармағына сәйкес трансплантологиялық көмектен бас тарту, оның ықтимал салдарлары көрсетіле отырып, медициналық құжаттарға жазбамен ресімделеді және оған пациент немесе ол әрекетке қабілетсіз болған жағдайда заңды өкілі, сондай-ақ медицина қызметкері қол қояды.

      42. Донорлық ағзаны (ағзаның бөлігін) ауыстырылып қондырылғаннан кейін реципиентті ауруханадан шығарған кезде реципиент тұратын жердің денсаулық сақтау (қоғамдық денсаулық сақтау) басқармасына "Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) (бұдан әрі – № 907 бұйрық)) сәйкес ағзаның (ағзаның бөлігінің) реципиенті туралы хабарлама жіберіледі. Хабарламаны емдеуші трансплантолог дәрігер жасайды және транспланттау орталығының мөрімен куәландырылады.

      43. Реципиентті тіндерді (тіннің бөлігін) транспланттаудан кейін ауруханадан шығару кезінде жүргізілген терапия нәтижелерін бағалау үшін ауруханаға қайта жатқызу шарттарын айқындайтын ұсынымдар беріледі.

4-тарау. Донорлар мен реципиенттерге медициналық көмек көрсетуді ұйымдастырудың жеке шарттары

      44. Донорлар мен реципиенттерге медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарына:

      1) уәкілетті органның қарауындағы және транспланттауды үйлестіруді жүзеге асыратын ұйым (бұдан әрі – үйлестіру орталығы);

      2) қан орталығы (иммунологиялық типтеу зертханалары (HLA-зертханалар));

      3) санитариялық авиация орталығы;

      4) Кодекстің 170-бабының 5-тармағына сәйкес уәкілетті орган анықтайтын тәртіпте қалыптастырылатын, тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесіне кіретін денсаулық сақтау ұйымдары жатады;

      45. Тірі донорға, реципиентке және әлеуетті реципиентке, оның ішінде, транспланттау бойынша қызмет көрсету бойынша алдағы хирургиялық араласуға байланысты (бұдан әрі – әлеуетті тірі донор) медициналық көмек денсаулық сақтау ұйымы мынадай нысандарда көрсетеді:

      1) медициналық-санитариялық алғашқы көмек (бұдан әрі - МСАК) және консультациялық-диагностикалық көмек (бұдан әрі – КДК) түрінде амбулаториялық-емханалық көмек;

      2) стационарды алмастыратын көмек;

      3) стационарлық көмек;

      4) жедел медициналық көмек (тіркелу міндетті емес);

      5) санитариялық авиация (тіркелу міндетті емес).

      46. Тірі донорға және реципиентке, әлеуетті тірі донорға және әлеуетті реципиентке МСАК:

      1) дәрігердің қарап-тексеруін және диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамаларына (бұдан әрі - КХ) сәйкес клиникалық-диагностикалық зерттеулер жүргізуді;

      2) № 907 бұйрыққа сәйкес № 027/е нысаны бойынша амбулаториялық науқастың медициналық картасынан үзінді көшірмені рәсімдеумен, пациентті КДК жіберуді;

      3) "Стационарлық көмек көрсету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 қыркүйектегі № 761 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 12204 болып тіркелген) (бұдан әрі - № 761 бұйрық) сәйкес Емдеуге жатқызу бюросы порталы арқылы транспланттау орталықтарына мамандандырылған медициналық көмек және жоғары технологиялық медициналық қызметтер ұсыну үшін жоспарлы емдеуге жатқызуға жіберуді;

      4) Кодекстің 88-бабы 1-тармағының 2) тармақшасына сәйкес дәрілік препараттармен қамтамасыз етуді, оның ішінде, тегін дәрі-дәрмектермен қамтамасыз етуді;

      5) "Еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізу, еңбекке уақытша жарамсыздық парағын және анықтамасын беру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 31 наурыздағы № 183 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10964 болып тіркелген) сәйкес еңбекке уақытша жарамсыздыққа сараптама жүргізуді;

      6) "Медициналық-әлеуметтік сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қаңтардағы № 44 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10589 болып тіркелген) сәйкес мүгедектікті айқындау және белгілеу үшін медициналық-әлеуметтік сараптамаға жіберуді;

      7) "Қайтыс болғаннан кейін тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау мақсатында оларды тірі кезінде ерікті түрде беру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 18 мамырдағы № 360 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11381 болып тіркелген) сәйкес нақты МСАК осы ұйымына бекітілудің болуы шартымен, қайтыс болғаннан кейін ағзаларды және тіндерді транспланттау мақсатында тірі кезінде ерікті түрде беруге келісімді немесе келісімді қайтарып алуды "Бекітілген халық тіркелімінде" тіркеуді жүзеге асыруды;

      8) операциядан кейінгі (транспланттаудан кейінгі) кезеңде динамикалық (диспансерлік) бақылауды қамтиды.

      47. Тірі донорға және реципиентке, әлеуетті тірі донорға және әлеуетті реципиентке КДК "Консультациялық-диагностикалық көмек көрсету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің міндетін атқарушының 2015 жылғы 28 шілдедегі № 626 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11958 болып тіркелген) сәйкес ұсынылады және амбулаториялық-емханалық деңгейде қажетті диагностикалық және емдеу шараларының көлемін орындауды қамтиды.

      48. Пациентті қарап-тексеру нәтижелері бойынша, оның шағымдары мен ауру анамнезін, зерттеудің физикалдық, зертханалық және аспаптық әдістерінің деректерін зерделеуді есепке ала отырып, бейінді маман диагнозды негіздеумен алдын ала қорытынды жасайды, аурудың ауырлық дәрежесін бағалайды және пациентте транспланттауға медициналық көрсетілімдер болған жағдайда жақын орналасқан транспланттау орталығына консультация алуға жібереді.

      49. Тірі донорға және реципиентке, әлеуетті тірі донорға және әлеуетті реципиентке амбулаториялық-емханалық көмек "Денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер стандарттарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 сәуірдегі № 272 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11304 болып тіркелген) сәйкес көрсетіледі.

      50. Тірі донорға және реципиентке, әлеуетті тірі донорға және әлеуетті реципиентке стационарды алмастыратын көмек "Стационарды алмастыратын көмек көрсету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 17 тамыздағы № 669 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 12106 болып тіркелген) сәйкес көрсетіледі.

      51. Тірі донорға және реципиентке, әлеуетті тірі донорға және әлеуетті реципиентке стационарлық көмек, сондай-ақ, транспланттау бойынша қызметтер транспланттау орталықтарымен № 761 бұйрыққа сәйкес "Жоғары технологиялы медициналық көрсетілетін қызметтерді ұсыну қағидаларын бекіту туралы" Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 7 ақпандағы № 12 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 14868 болып тіркелген) сәйкес мамандандырылған және (немесе) жоғары технологиялы медициналық көмек түрінде көрсетіледі.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің 2019 жылғы
26 наурыздағы
№ ҚР ДСМ-13 бұйрығына
2-қосымша

Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау қағидалары және шарттары

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алудың, дайындаудың, сақтаудың, консервациялаудың, тасымалдаудың қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексі 170-бабының 7-тармағына сәйкес әзірленген және тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алудың, дайындаудың, сақтаудың, консервациялаудың, тасымалдаудың тәртібі мен шарттарын айқындайды.

      2. Осы Қағидаларда мынадай терминдер мен анықтамалар пайдаланылды:

      1) ағза – белгілі бір функцияны орындайтын организмнің бөлігі;

      2) актуалдық донор – транспланттау үшін тіндерді (тіннің бөлігін), ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алуға келісімі бар және медициналық қарсы көрсетілімі жоқ ағзалардың өмірлік маңызды функцияларын қолдау жөніндегі жалғасқан жасанды шаралар кезіндегі биологиялық өлімі және (немесе) бас миының біржола семуі расталған адам;

      3) әлеуетті донор – биологиялық өлімі немесе бас миының біржола семуі (мидың өлімі) расталған адам;

      4) әлеуетті реципиент –донорлардың, реципиенттердің және тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттауды күтетін адамдардың тіркеліміне тіркелген, тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттауға мұқтаж пациент;

      5) гемопоэздік дің жасушалары – организмнің ішкі ортасының тінінің бір бөлігі, адамның өмір сүру процесінде сүйек кемігінде, перифериялық қанда (стимуляциядан кейін) және кіндік қанында болатын полипотенттілігі бар сүйек кемігінің жасушалары;

      6) гемакон – донациялау және кейінгі сақтау үдерісінде қанды және оның компоненттерін жинау үшін пайдаланылатын бір рет қолданылатын ыдыс;

      7) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі - уәкілетті орган) - азаматтардың денсаулығын сақтау, медициналық және фармацевтикалық ғылым, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитарлық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер көрсету сапасын бақылау саласындағы басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

      8) донорлық стационар – тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алуға мәйіттік донорды кондициялау және дайындау бойынша кешендік іс-шараларды жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымы;

      9) тіндер мен жасушалар банкі – Қазақстан Республикасының аумағында тіндер мен жасушаларды криогенді сақтаумен айналысатын меншік нысанына қарамастан денсаулық сақтау ұйымы;

      10) мәйіттік донор –тіндері (тіннің бөлігі) және (немесе) ағзалары (ағзалардың бөлігі) кейіннен транспланттау үшін алынған кадавер;

      11) бас миының біржола семуі (мидың өлімі) – бас миының бүкіл заттарының семуімен қатар жүретін, бас миы жасушаларының интегралдық функцияларының толықтай жоғалуы;

      12) HLA – типтеу – иммунологиялық типтеуді жүргізу жүйесі (бұдан әрі - HLA-жүйесі), адам лейкоциттерінде орналасқан және тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау кезінде донор мен реципиенттің тіндік үйлесімділігін айқындайтын антигендер жүйесі;

      13) өңірлік транспланттаушы үйлестіруші – "Транспланттау бойынша республикалық үйлестіру орталығы" мекемесінің (бұдан әрі - ТРҮО) штаттағы қызметкері болып табылатын, облыстық орталықтарда және республикалық маңызы бар қалаларда тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау саласындағы медициналық ұйымдардың ведомствоаралық өзара іс-қимылын қамтамасыз ететін дәрігер;

      14) өңірлік транспланттау орталығы – тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша қызметтер көрсететін Қазақстан Республикасының облыстарының және республикалық маңызы бар қалаларының денсаулық сақтау басқармаларына ведомстволық бағыныстағы денсаулық сақтау ұйымы;

      15) республикалық транспланттаушы үйлестіруші – өңірлік транспланттаушы үйлестірушілердің қызметін үйлестіруді қамтамасыз ететін, ТРҮО штаттағы қызметкері болып табылатын дәрігер;

      16) реципиент – донорлық қан немесе одан бөлінген компоненттер және (немесе) препараттар құйылатын, еркектің немесе әйелдің донорлық материалы (шәует немесе аналық жасуша) енгізілетін не донордан алынған тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жүргізілетін пациент;

      17) республикалық транспланттау орталығы – ғылыми-зерттеу институттарының және ғылыми орталықтардың базасында, республикалық маңызы бар қалаларда тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау бойынша қызметтер көрсететін уәкілетті органға ведомстволық бағыныстағы денсаулық сақтау ұйымы;

      18) стационарлық транспланттаушы үйлестіруші – өңірде транспланттау қызметін үйлестіру мәселелері бойынша донорлық стационардың штаттағы қызметкері болып табылатын және өңірлік трансплантаушы үйлестірушінің қарамағындағы дәрігер;

      19) тіндердің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалар бөлігінің) донорларының тіркелімі – HLA жүйесі бойынша типтелген, тіндердің (тін бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалар бөлігінің), гемопоэздік дің жасушаларының өтеусіз донорлығына келісім берген адамдардың дерекқоры;

      20) тіндердің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалардың бөлігінің) реципиенттерінің тіркелімі – HLA жүйесі бойынша типтелген, тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалар бөлігін) транспланттауға мұқтаж адамдардың дерекқоры;

      21) тіндерді (тіннің бөлігін), ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу – реципиентке транспланттау мақсатында донордан тіндерді (тіннің бөлігін), бір және (немесе) одан да көп ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу;

      22) тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) дайындау – кейіннен консервациялау мақсатында тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) жұмылдыру бойынша операциялық іс-шаралар;

      23) тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) кондициялау – ағзаларды ишемиядан қорғау мақсатында мәйіттік донордың гемодинамика көрсеткішін ұстау жөніндегі іс-шаралар кешені;

      24) тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) консервациялау – тіндердің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалардың бөлігінің) тіршілік әрекетін сақтау мақсатында ішкі және сыртқы әсерлерден тіндердің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалардың бөлігінің) жасушаларын қорғауды қамтамасыз ететін шаралардың жиынтығы;

      25) тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) сақтау – транспланттау сәтіне дейінгі тіндер (тіннің бөлігі) және (немесе) ағзалар (ағзалардың бөлігі) жасушаларының тіршілікке қабілеттілігін сақтауға бағытталған іс-шаралардың жиынтығы;

      26) тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) тасымалдау – сақтау және транспланттау үшін тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) жеткізу бойынша іс-шаралар кешені;

      27) тін – бірдей құрылымы, функциялары және шығу тегі бар жасушалар мен жасушааралық заттың жиынтығы;

      28) тірі донор – реципиентпен генетикалық байланыстағы немесе онымен тіндік үйлесімдігі бар (басқа организмнің тіндеріне сіңісуіне ықпал ететін органикалық тіндердің иммунологиялық қасиеті) адам;

      29) транспланттау бригадасы – "жалпы хирургия" мамандығы бойынша сертификаты бар және "трансплантология" мамандығы бойынша қайта даярлаудан өткен, тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) дайындау, алу, консервациялау, тасымалдау және сақтау бойынша даярлықтан және (немесе) қайта даярлықтан өткен дәрігерлердің тобы, сондай-ақ жоғарыда аталған іс-шараларды толыққанды өткізу үшін көмегі қажет басқа мамандар;

      30) "Транспланттауды және жоғары технологиялық медициналық қызметті үйлестіру жөніндегі республикалық орталық" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – ТРҮО) – республикадағы транспланттау қызметін үйлестіруді қамтамасыз ететін медициналық ұйым;

      31) транспланттау орталығы – республикалық немесе өңірлік транспланттау орталығы;

      32) транспланттау – тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) организмдегі басқа жерге немесе басқа организмге қондыру, сіңістіру;

      33) феталдық жасушалар – гестацияның 18-22-аптасындағы мерзімде абортталған материалдан алынатын, жоғары бөлу қабілеттілігі бар жасушалар.

      3. Инфекция жұқтырған донорлардан тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу және дайындау жүргізілмейді.

2-тарау. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алудың, дайындаудың, сақтаудың, консервациялаудың, тасымалдаудың тәртібі

      4. Транспланттау мақсатында тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алуды, дайындауды, сақтауды, консервациялауды және тасымалдауды транспланттау бригадасының дәрігерлері клиникалық хаттамаларға, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 мамырдағы № 357 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 15760 болып тіркелген) бекітілген "Денсаулық сақтау объектілеріне қойылатын санитариялық-эпидемиялық талаптар" санитариялық қағидаларына (бұдан әрі – Санитариялық қағидалар) сәйкес жүзеге асырады.

      5. Өңірлік үйлестіруші әлеуетті донордың қан сынамаларын HLA – жүйесі бойынша типтелген зерттеу жүргізу үшін және әлеуетті реципиентпен тіндік сәйкестілігін белгілеу үшін зертханаға жеткізуді ұйымдастырады.

      6. Тіндік сәйкестікке HLA-типтеуді уәкілетті органға ведомстволық бағыныстағы денсаулық сақтау ұйымдары жүзеге асырады.

      7. Донорлық стационардың мамандары клиникалық хаттамаларға сәйкес тіндерді (тіннің бөлігін) және ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алғанға дейін тіндерді (тіннің бөлігін) және ағзаларды (ағзалардың бөлігін) кондициялауды жүргізеді.

      8. Тірі донорды тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алуға, дайындауға және консервациялауға дайындауды Транспланттау орталықтарының бейінді мамандары жүзеге асырады.

      9. ТРҮО-ның "Ұлттық шұғыл медицина үйлестіру орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнымен өзара іс-қимылы кезінде тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөліктерін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау және тасымалдау үшін трансплантаттау бригадасының донорлық стационарға актуалдық донордан тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөліктерін) алуға келісімін алған сәттен кейін 24 сағаттан кешіктірмей донорлық стационарға келуін ұйымдастырады.

      10. Транспланттау бригадасы транспланттау үшін тіндердің (тіннің бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалардың бөлігінің) алар алдында жұмыс істеу жарамдылығына алдын ала және интраоперациялық бағалау жүргізеді.

      11. Транспланттау үшін тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу қайтыс болған адамның денесіне құрмет пен лайықты қатынас сақтала отырып, жүзеге асырылады.

      12. Алынған тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алған сәттен бастап 6-12 сағаттың ішінде тиісті таңбаланған және температуралық режімде (0-4оС) зарарсыздандырылған, биоинерттік, бүтін және саңылаусыз жабылатын контейнерлерге немесе тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) сақтау және тасымалдау үшін арнайы аппаратқа орналастырады.

      13. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) сақтауға және тасымалдауға арналған контейнерлер басқа мақсаттар үшін пайдаланылмайды.

      14. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) консервациялау үшін ерітінділер айына бір реттен сирек емес кезеңдік микробиологиялық зерттеуге жатады.

      15. Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) дайындау, алу және консервациялау аяқталғаннан кейін транспланттау бригадасының дәрігерлері "Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен бекітілген, нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) (бұдан әрі - № 907 бұйрық) бекітілген № 018/е нысаны бойынша Транспланттау үшін мәйіттік донордан ағзаларды және тіндерді алу туралы актіні (бұдан әрі – Алу туралы акті) толтырады.

      16. Алу туралы актінің бір данасы № 907 бұйрықпен бекітілген № 003/е нысаны бойынша донорға ресімделген стационарлық науқастың медициналық картасына (бұдан әрі – медициналық карта) жапсырылады және алынған тіндердің (тін бөлігінің) және (немесе) ағзалардың (ағзалар бөліктерінің) әрбір бірлігіне бір-бір данадан қоса ұсынылады.

      17. Транспланттау үшін тірі донордан тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу және дайындау барысында оған ресімделген медициналық картасына тиісті жазба енгізіледі.

      18. Дайындаудан, алудан, консервациялаудан, сақтаудан және тасымалдаудан кейін патологоанатомиялық зерттеулерден соң транспланттау үшін жарамсыз деп танылған тіндер (тіннің бөлігі) және (немесе) ағзалар (ағзалардың бөліктері) Санитариялық қағидаларға сәйкес жойылады.

      19. Босанудың бірінші кезеңінде босандыру ұйымдары кіндік қанын алар алдында трансфузиялық инфекцияларға тестілеу, топтық және резус – тиістілігін анықтау үшін донор-әйелдерден перифериялық қан алады.

      20. Трансфузиялық инфекциялардың болуына оң нәтижелер болған жағдайда тиісті үлгілер алынып жойылады.

      21. Кіндік қанын алу бала туғаннан және плацентадан бөлінгеннен кейін, плацента шыққанға дейін, кіндік бауының плаценталық кесіндісінің көк тамырын пункциялау арқылы, асептика және антисептика шарттарын сақтай отырып, өз бетімен ағып гемаконға түсетін қан консервациялау ерітіндісімен тұрақты араластырыла отырып жиналады.

      22. Гемаконның заттаңбасында мынадай деректер көрсетіледі:

      әйел-донордың тегі, аты, әкесінің аты (болса);

      кіндік қанының алынған күні мен уақыты.

      23. Гемаконға кіндік қаны жиналғаннан кейін иммуногематологиялық зерттеу үшін заттаңбада көрсетіле отырып, антикоагулянты бар вакутейнерге қосымша кіндік қаны жиналады (шыққан плацентадан алынуы мүмкін):

      1) "кіндік қаны";

      2) әйел-донордың тегі, аты, әкесінің аты (болса); босану күні.

      24. Дайындалған кіндік қанын дің жасушаларының банкінде сақтау мен тасымалдау термооқшаулығыш контейнерлерде +15оС-дан +24оС-ға дейінгі температурада жинаған сәттен бастап 48 сағаттан аспайтын уақыт ішінде жүзеге асырылады.

      25. Тіндер мен жасушалар банкіне кіндік қанымен гемакон келіп түскен кезде:

      1) онда гемолиздің, тромбылардың жоқтығына кіндік қаны бар гемаконның саңылаусыздығын көзбен бағалау, әрбір гемаконның таңбалануын бағалау, ілеспе құжаттарының бар болуын және дұрыс ресімделуін, кіндік қанын сақтау және тасымалдау кезінде температуралық режимді бақылау;

      2) кіндік қанымен гемаконды өлшеу, кіндік қаны үлгісінің салмағын анықтау;

      3) үлгінің антикоагулянтпен араласу дәрежесін есепке ала отырып, кіндік қанындағы ядросы бар жасушалардың санын анықтау;

      4) кіндік қаны үлгісінің зарарсыздығын анықтау жүзеге асырылады.

      26. Анықталған сәйкессіздік кезінде кіндік қанының үлгісі мүлдем жарамсыз деп танылады, есептен шығарылады және жойылады.

      27. Кіндік қанының гемопоэздік дің жасушаларын (бұдан әрі – ГДЖ) алу, қолмен немесе автоматты тәсілдермен жабық жүйелердегі фракционерлеу әдісі арқылы жүзеге асырылады. Фракционерлеу процесі аяқталған соң криотүтікшелерге мұрағаттау үшін -80оС температурада электрлік рефрижераторларда тіндер және жасушалар банкінде кіндік қанымен дің жасушаларының тиісті үлгісін сақтаудың бүкіл кезеңі бойы сақталатын қалдық плазманың сынамаларымен ГДЖ жиналады.

      28. ГДЖ үлгісі саны бойынша СD34+ ядросы бар жасушалар болып бағаланады.

      29. Криоконсервациялау алдында ГДЖ жасуша элементтерін мұздату кезінде өте төмен температураның зақымдаушы әсерінен оларды қорғайтын затпен (криопротектормен) араластырылады.

      30. Полимерлік криоқалталарда криопротектордың құрамы мен концентрациясы, мұздату күні, тіндер мен жасушалар банкінің атауы көрсетіле отырып, таңбаланатын ГДЖ сақталады.

      31. Қосымша қорғау үшін ГДЖ бар криоқалталар оралатын криопротективті қапқа тығыз ауасыз жабылады.

      32. ГДЖ үлгісі бар контейнер Дьюар ыдыстарында температурасы -150оС аспайтын, сұйық азотта немесе оның буында 20 жылдан артық емес сақталады.

      33. ГДЖ-ны дайындау, өңдеу және тіндер мен жасушалар банкінде сақтау Қазақстан Республикасының азаматтық заңнамағасәйкес жасалған ГДЖ-ны сақтау шартының негізінде жүзеге асырылады.

      34. Босандыру ұйымдарында Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 626 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 5864 болып тіркелген) бекітілген Жүктілікті жасанды түрде үзу ережесіне сәйкес әлеуметтік көрсетілімдер бойынша кеш мерзімдерде жатырішілік дамудың 18-22- аптасында) жүктілікті үзу арқылы алынған аборттық материалдан феталдық жасушаларды алу жүргізіледі.

      35. Аборттық материалды алу кезінде медициналық картаға тиісті жазба енгізіледі.

      36. Аборттық материалды дайындауды, консервациялауды, сақтауды және тасымалдауды Санитариялық қағидаларды сақтай отырып, биотехнологтар, транспланттау бригадасының дәрігерлері жүзеге асырады.

      37. Жасушаларды бөлу аяқталғаннан кейін дайындалған материалдың тіршілікке қабілетті жасушаларының санын және концентрациясын есептеу үшін алынған материалдың цитологиялық зерттеуі жүргізіледі.

      38. Жасушалық материал криопротектор қосылған түтікшеге, одан әрі феталдық жасушаларды бағдарламалық тоңазыта және зерттеп-қарау кезеңінде карантиндей отырып, орналастырылады.

      39. Феталдық жасушаларды карантиндеу және олардың жарамдылығын анықтау (жарамсыздығын анықтау) тәртібі санитариялық қағидаларға сәйкес жүзеге асырылады.

      40. Босандыру ұйымдары тоқсан сайын феталдық жасушалардың зарарсыздығына және тіршілікке қабілеттілігіне цитологиялық және бактериологиялық зерттеулер жүргізу арқылы бақылауды жүзеге асырады.

      41. Феталдық жасушаларды зарарсыздыққа зерттеудің нәтижелерін алғаннан кейін жасушалық материал одан әрі транспланттау үшін қатты тоңазытыла отырып, зарарсыздандырылған тоңазытқыш танкерге сақталу үшін ауыстырылады. Ескертпе: зарарсыздандырылған жасушалық материал жойылады.

      42. Көрсетілімдерді немесе қарсы көрсетілімдерді анықтау үшін феталдық жасушаларды енгізер алдында пациенттен мынадай талдаулар алынады:

      1) АИТВ-ға қарсы денеге қанның талдауы;

      2) Вассерман реакциясына қанның талдауы;

      3) В, С вирустық гепатиттеріне қанның талдауы;

      4) қанның жалпы талдауы;

      5) несептің жалпы талдауы;

      6) қанның биохимиялық талдауы;

      7) коагулограмма.

      43. Феталдық жасушалар жасушалық материалды дайындағаннан, қысқа анамнез жинағаннан, артериялық қан қысымын, жүректің жиырылу жиілігін, дене температурасын өлшегеннен кейін бөлімше жағдайында клиникалық хаттамаға сәйкес буынішілік, бұлшықетішілік, белдік немесе венаішілік енгізіледі.

      44. Сүйек кемігінің гемопоэздік және мезенхималық дің жасушаларын (бұдан әрі - СК ГМДЖ) алу кезінде медициналық ұйымдар медициналық картаға тиісті жазба енгізеді.

      45. СК ГМДЖ алғаннан кейін, жасушаларды бөлу, консервациялау, сақтау үшін Санитариялық қағидаларға сәйкес зарарсыздандырылған шығыс материалдарымен жарақтандырылған зертханаға жіберіледі.

      46. СК ГМДЖ дайындауды, сақтауды, консервациялауды және тасымалдауды биотехнолог мамандар мен транспланттау бригадасының дәрігерлері жүзеге асырады.

      47. СК ГМДЖ бөлініп алынғаннан кейін алынған материалды тіршілікке қабілетті жасушаларды санау және фенотипті құрамды талдау үшін, СD34+, ядросы бар жасушалардың санын бағалау үшін бөлінген материал цитологиялық зерттеуден өткізіледі.

      48. Жасушалық материал криопротектор қосылған түтікшеге, одан әрі жасушаларды бағдарламалық тоңазыта және зерттеп-қарау кезеңінде карантиндей отырып, орналастырылады.

      49. СК ГМДЖ карантиндеу және олардың жарамдылығын анықтау (жарамсыздығын анықтау) тәртібі Санитариялық қағидаларға сәйкес жүзеге асырылады.

      50. ГМДЖ зарарсыздыққа зерттеудің нәтижелерін алғаннан кейін, жасушалық материал өсіру, реципиентке транспланттау немесе қатты тоңазытыла отырып, зарарсыздандырылған тоңазытқыш танкерге сақталу үшін ауыстырылады.

      51. Тоқсан сайын медициналық ұйымдар СК ГМДЖ зарарсыздығына және тіршілікке қабілеттілігіне цитологиялық және бактериологиялық зерттеулер жүргізу арқылы бақылауды жүзеге асырады.

      52. Көрсетілімдерді немесе қарсы көрсетілімдерді анықтау үшін СК ГМДЖ енгізер алдында реципиенттен мынадай талдаулар алынады:

      1) АИТВ-ға қарсы денеге қанның талдауы;

      2) Вассерман реакциясына қанның талдауы;

      3) В, С вирусты гепатиттеріне қанның талдауы;

      4) қанның жалпы талдауы;

      5) несептің жалпы талдауы;

      6) қанның биохимиялық талдауы;

      7) коагулограмма.

      СК ГМДЖ жасушалық материалды дайындағаннан, қысқа анамнез жинағаннан, артериялық қан қысымын, жүректің жиырылу жиілігін, дене температурасын өлшегеннен кейін клиникалық хаттамаға сәйкес, жүйелі (венаішілік) немесе жергілікті түрде операциялық бөлімше жағдайларында енгізіледі.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің 2019 жылғы
26 наурыздағы
№ ҚР ДСМ-13 бұйрығына
3-қосымша

Денсаулық сақтау министрлігінің күші жойылды деп танылған бұйрықтарының тізбесі

      1. "Тіндерді (тіннің бөлігін) және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөліктерін) алудың, дайындаудың, консервациялаудың, тасымалдаудың, донордан реципиентке транспланттауды жүргізудің тәртібін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 623 бұйрығы (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 5909 болып тіркелген);

      2. "Тіндерді және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөліктерін) алудың, консервациялаудың, адамнан адамға және жануардан адамға транспланттауды жүргізудің тәртібін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 623 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2011 жылғы 12 қыркүйектегі № 615 бұйрығы (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 7253 болып тіркелген);

      3. "Тіндерді және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөліктерін) алудың, консервациялаудың, адамнан адамға және жануардан адамға транспланттауды жүргізудің тәртібін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 623 бұйрығына өзгеріс енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2013 жылғы 3 қазандағы № 573 бұйрығы (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 8866 болып тіркелген);

      4. "Тіндерді және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөліктерін) алудың, консервациялаудың, адамнан адамға және жануардан адамға транспланттауды жүргізудің тәртібін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 30 қазандағы № 623 бұйрығына өзгеріс енгізутер туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 28 мамырдағы № 406 бұйрығы (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 11348 болып тіркелген.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау
министрінің 2019 жылғы
26 наурыздағы
№ ҚР ДСМ-13 бұйрығына
4-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 29 маусымдағы
№ 534 бұйрығымен бекітілген

Тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі қызмет көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін (бұдан әрі – Тізбе) қалыптастыру тәртібін айқындайды.

      2. Осы Қағидаларда мынадай терминдер мен анықтамалар пайдаланылды:

      1) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі - уәкілетті орган) - азаматтардың денсаулығын сақтау, медициналық және фармацевтикалық ғылым, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер көрсету сапасын бақылау саласындағы басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

      2) донорлық стационар – ағзаларды және/немесе тіндерді транспланттау мақсатында ағзаларды мультиағзалық алуға кадаврды дайындау бойынша қызметтер көрсететін денсаулық сақтау ұйымы;

      3) транспланттау орталығы – тіндерді (тіннің бөлігін) және ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау бойынша қызметтер көрсететін денсаулық сақтау ұйымы;

      4) транспланттау бригадасы – "Жалпы хирургия" (трансплантология) немесе "Кардиохирургия" мамандығы бойынша сертификаты бар операция жасаушы хирургтан және көмекші хирургтардан, анестезиологтан, операциялық медбикеден, сондай-ақ, басқа мамандардан тұратын медицина персоналы тобы;

      5) тіндер мен жасушалар банкі – кейіннен транспланттау үшін тіндерді (тіннің бөлігін) даярлауды және сақтауды жүзеге асыратын медициналық ұйым, медициналық ұйымның құрылымдық бөлімшесі;

      6) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің "Транспланттауды және жоғары технологиялық медициналық қызметті үйлестіру жөніндегі республикалық орталық" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны (бұдан әрі – ТЖТМҚҮРО) – тиімді ұлттық ағзалық донорлық жүйесін құруды қамтамасыз ететін денсаулық сақтау ұйымы;

      7) реципиенттің өміршеңдігі – ағзаны (ағзаның бөлігін) транспланттаудан кейінгі науқастар тобындағы өмір сүру ұзақтығын көрсететін биостатистикалық көрсеткіш;

      8) транспланттау – тіндерді және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) организмдегі басқа жерге немесе басқа организмге қондыру, сіңістіру;

      9) әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры (бұдан әрі - Қор) – аударымдар мен жарналарды шоғырландыруды жүргізетін, сондай-ақ медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау субъектілерінің көрсетілетін қызметтерін медициналық көрсетілетін қызметтерді сатып алу шартында көзделген көлемдерде және талаптармен сатып алу мен оларға ақы төлеуді және Қазақстан Республикасының заңдарымен айқындалған өзге де функцияларды жүзеге асыратын коммерциялық емес ұйым;

      10) жоғары технологиялық медициналық қызметтер (бұдан әрі – ЖТМҚ) – диагностика мен емдеудің инновациялық, ресурс қажет ететін және (немесе) бірегей әдістерін пайдалануды талап ететін аурулар кезінде бейінді мамандар көрсететін қызметтер.

2-тарау. Ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру тәртібі

      3. Ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трапспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымының құжаттарын қабылдау мен қарастыру және ұсыныстар беру үшін Қор сараптамалық кеңес құрады.

      4. Ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трапспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымы (бұдан әрі – транспланттау орталығы) төмендегілерге сәйкес келеді:

      1) трансплантология бейініне сәйкес бейінді бөлімшелері, сондай-ақ осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес құрылымдылық бөлімшелері бар (кардиологиялық, пульмонологиялық, нефрологиялық, гепатологиялық және басқа) көп бейінді медициналық ұйымның базасында орналасқан;

      2) ағзалық функциялардың жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу үшін кемінде 10 төсегі бар;

      3) осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес қосымша мамандандырылған медициналық жабдықтармен жарақтандырылған;

      4) штатында транспланттау жүргізу үшін кем дегенде екі операциялық бригадасы бар (2 трансплантолог дәрігер, 4 хирург дәрігер, 2 ангиохирург дәрігер, 2 операциялық мейіргер);

      5) транспланттау орталығының мамандары мен көп бейінді медициналық ұйымдардың мамандары осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес ең төменгі біліктілік сипаттамаларына сәйкес келеді;

      6) медициналық лицензияға "трансплантология" мамандығы бойынша қосымшасы бар.

      5. Ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымы қордың сараптамалық кеңесіне қарауға мынадай құжаттардың тізбесі қоса тіркелген өтінімді жібереді:

      1) ЖТМҚ көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымының кадрлары мен жабдықталуының ұсынылған құжат негізіндегі денсаулық сақтау ұйымының сипаттамасында көрсетілген мәліметтерге сәйкестігін бағалау жөніндегі Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Қоғамдық денсаулық сақтау комитеті аумақтық департаментінің оң қорытындысы;

      2) заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы анықтама (куәліктің көшірмесі);

      3) қосымша мамандандырылған жабдықтың тізбесі;

      4) үй-жайдың болуы туралы құжаттардың көшірмелері;

      5) медицина персоналы туралы мәліметтер (жеке еңбек шарттарының көшірмесі, еңбек кітапшасының көшірмесі, жұмысқа қабылдау туралы бұйрықтардың көшірмелері, мамандардың сертификаттарының көшірмелері, білімдері туралы, оның ішінде біліктілікті арттырудан өткені туралы құжаттардың көшірмелері);

      6) транспланттау бригадаларын тасу және тіндерді (тіннің бөлігін) және ағзаларды (ағзалардың бөлігін) тасымалдау үшін мамандандырылған санитариялық автокөліктің болуы туралы мәлімет.

      6. Өтінім Қор кеңсесіне "Қордың сараптамалық кеңесіне арналған" белгісімен, тігілген және нөмірленген түрде, түзетулерсіз және бүлінулерсіз ұсынылады, бұл ретте соңғы беті жетекшінің немесе оның сенімді тұлғасының қолымен куәландырылады және денсаулық сақтау ұйымының мөрімен (болған жағдайда) бекітіледі.

      7. Өтінім:

      1) осы Қағидалардың 5-тармағына сәйкес толық емес құжаттар пакетін ұсынған жағдайда;

      2) осы Қағидалардың 6-тармағына сәйкес құжаттар пакеті дұрыс ресімделмеген жағдайда қабылданбайды.

      8. Қордың сараптамалық кеңесі құжаттар пакетін келіп түскен кезден бастап он жұмыс күнінің ішінде қарастырады.

      9. Сараптамалық кеңес:

      1) ұсынылған құжаттардың дәйексіздігі анықталған;

      2) денсаулық сақтау ұйымы осы Қағидалардың 4-тармағына сәйкес келмеген жағдайда теріс қорытынды шығарады.

      10. Теріс қорытынды шығарылған жағдайда қордың сараптамалық кеңесі 3 жұмыс күнінің ішінде ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымына жазбаша бас тартуды жібереді.

      11. Оң шешім қабылдаған жағдайда қордың сараптамалық кеңесі уәкілетті органға Тізбеге енгізу туралы ұсыныспен шешім хаттамасын жібереді.

      12. Уәкілетті органның құрылымдық бөлімшесі қордың сараптамалық кеңесінің ұсыныстары бар құжаттарды уәкілетті органның Медициналық-экономикалық кеңесінің (бұдан әрі – МЭК) қарауына енгізеді.

      13. МЭК келіскен жағдайда денсаулық сақтау ұйымы уәкілетті органның бұйрығымен транспланттау орталықтарының тізбесіне енгізіледі.

      14. Уәкілетті орган бекіткен транспланттау орталықтарының тізбесі уәкілетті органның интернет-ресурсында орналастырылады.

      15. Теріс қорытынды шығарылған жағдайда уәкілетті орган 5 жұмыс күнінің ішінде ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі қызметтер көрсетуге үміткер медициналық ұйымға жазбаша бас тарту жібереді.

3-тарау. Транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаврды дайындау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру тәртібі

      16. Транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаврды дайындау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру үшін қордың сараптамалық кеңесі құрылады.

      17. Қордың сараптамалық кеңесі транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаврды дайындау жөніндегі медициналық қызметтерді көрсетуге алғаш рет үміткер денсаулық сақтау ұйымының құжаттарын қабылдау және қарастыруды жүзеге асырады.

      18. Транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаверды дайындау жөніндегі медициналық қызмет көрсетуге алғаш рет үміткер денсаулық сақтау ұйымы (бұдан әрі – донорлық стационар) төмендегілерге сәйкес келеді:

      1) құрамында бейінді бөлімшелері (реанимация, қарқынды терапия, инсульт орталықтары, полижарақаттар) бар көп бейінді медициналық ұйым болып табылады;

      2) бейінді мамандары оқытудан өткен және бас миының өлімін растау бойынша тәжірибелік дағдылары бар.

      19. Транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаверды дайындау жөніндегі медициналық қызмет көрсетуге алғаш рет үміткер денсаулық сақтау ұйымы сараптамалық кеңестің қарауына мынадай құжаттардың тізбесі қоса тіркелген өтінімді жібереді:

      1) заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы анықтама (куәліктің көшірмесі);

      2) медициналық қызметпен айналысуға лицензияның көшірмесі;

      3) бірінші жетекші бекіткен және ұйым мөрімен куәландырылған ұйымдастырушылық құрылым.

      20. Өтінім Қор кеңсесіне "Қордың сараптамалық кеңесіне арналған" белгісімен, тігілген және нөмірленген түрде, түзетулерсіз және бүлінулерсіз ұсынылады, бұл ретте соңғы беті жетекшінің немесе оның сенімді тұлғасының қолымен куәландырылады және денсаулық сақтау ұйымының мөрімен (болған жағдайда) бекітіледі.

      21. Өтінім:

      1) осы Қағидалардың 19-тармағына сәйкес толық емес құжаттар пакетін ұсынған жағдайда;

      2) осы Қағидалардың 20-тармағына сәйкес құжаттар пакеті дұрыс ресімделмеген жағдайда қабылданбайды.

      22. Қордың сараптамалық кеңесі құжаттар пакетін келіп түскен кезден бастап он жұмыс күнінің ішінде қарастырады.

      23. Сараптамалық кеңес:

      1) ұсынылған құжаттардың дәйексіздігі анықталған;

      2) денсаулық сақтау ұйымы осы Қағидалардың 18-тармағына сәйкес келмеген жағдайда теріс қорытынды шығарады.

      24. Теріс қорытынды шығарылған жағдайда қордың сараптамалық кеңесі 3 жұмыс күнінің ішінде транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаврды дайындау жөніндегі медициналық қызмет көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымына жазбаша бас тартуды жібереді.

      25. Оң қорытынды қабылдаған жағдайда қордың сараптамалық кеңесі уәкілетті органға Тізбеге енгізу туралы ұсыныспен шешім хаттамасын жібереді.

      26. Уәкілетті органның құрылымдық бөлімшесі қордың сараптамалық кеңесінің ұсыныстары бар құжаттарды уәкілетті органның МЭК қарауына енгізеді.

      27. МЭК келіскен жағдайда денсаулық сақтау ұйымы уәкілетті органның бұйрығымен донорлық стационарлар тізбесіне енгізіледі.

      28. Уәкілетті орган бекіткен донорлық стационарлардың тізбесі уәкілетті органның интернет-ресурсында орналастырылады.

      29. Теріс қорытынды шығарылған жағдайда уәкілетті орган 5 жұмыс күнінің ішінде транспланттау мақсатында ағзаларды (ағзалардың бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) мультиағзалық алуға кадаверды дайындау жөніндегі медициналық қызмет көрсетуге үміткер медициналық ұйымға жазбаша бас тартуды жібереді.

4-тарау. Тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесін қалыптастыру тәртібі

      30. Тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервацилау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі медициналық қызметтерді көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымының құжаттарын қабылдау, қарастыру үшін қордың сараптамалық кеңесі құрылады.

      31. Тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трапспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымы (бұдан әрі – тіндер мен жасушалар банкі) төмендегілерге сәйкес келеді:

      1) тіндерді (тіннің бөлігін) сұйық азотта сақтаған жағдайда сақтауға арналған үй-жайлар газ анализаторының дабылы бойынша автоматты түрде қосылатын сору желдеткіші мен апатты желдеткіштің дербес жүйесімен жабдықталады;

      2) тіндер мен жасушалар банкінің электр жабдығы электр жабдығының резервтік көзінің болуын көздейді.

      32. Тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымы қордың сараптамалық кеңесіне қарауға мынадай құжаттардың тізбесі қоса тіркелген өтінімді жібереді:

      1) заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы анықтама (куәліктің көшірмесі);

      2) медициналық лицензияға "трансплантология" мамандығы бойынша қосымшаның көшірмесі;

      3) осы Қағидаларға 4-қосымшаға сәйкес Тіндер мен жасушалар банкінің мамандандырылған жабдығының тізбесі;

      4) үй-жайдың болуы туралы құжаттардың көшірмесі.

      33. Өтінім Қор кеңсесіне "Қордың сараптамалық кеңесіне арналған" белгісімен, тігілген және нөмірленген түрде, түзетулерсіз және бүлінулерсіз ұсынылады, бұл ретте соңғы беті жетекшінің немесе оның сенімді тұлғасының қолымен куәландырылады және денсаулық сақтау ұйымының мөрімен (болған жағдайда) бекітіледі.

      34. Өтінім:

      1) осы Қағидалардың 32-тармағына сәйкес толық емес құжаттар пакетін ұсынған жағдайда;

      2) осы Қағидалардың 33-тармағына сәйкес құжаттар пакеті дұрыс ресімделмеген жағдайда қабылданбайды.

      35. Қордың сараптамалық кеңесі құжаттар пакетін келіп түскен кезден бастап он жұмыс күнінің ішінде қарастырады.

      36. Сараптамалық кеңес:

      3) ұсынылған құжаттардың дәйексіздігі анықталған;

      4) денсаулық сақтау ұйымы осы Қағидалардың 31-тармағына сәйкес келмеуген жағдайда теріс қорытынды шығарады.

      37. Теріс қорытынды шығарылған жағдайда қордың сараптамалық кеңесі 3 жұмыс күнінің ішінде тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трапспланттау жөніндегі медициналық қызметтер көрсетуге үміткер денсаулық сақтау ұйымына жазбаша бас тартуды жібереді.

      38. Оң қорытынды қабылдаған жағдайда қордың сараптамалық кеңесі уәкілетті органға Тізбеге енгізу туралы ұсыныспен шешім хаттамасын жібереді.

      39. Уәкілетті органның құрылымдық бөлімшесі қордың сараптамалық кеңесінің ұсыныстары бар құжаттарды МЭК қарауына енгізеді.

      40. МЭК келіскен жағдайда денсаулық сақтау ұйымы уәкілетті органның бұйрығымен тіндер мен жасушалар банктерінің тізбесіне енгізіледі.

      41. Уәкілетті орган бекіткен тіндер мен жасушалар банктерінің тізбесі уәкілетті органның интернет-ресурсында орналастырылады.

      42. Теріс қорытынды шығарылған жағдайда уәкілетті орган 5 жұмыс күнінің ішінде тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және трапспланттау жөніндегі қызметтер көрсетуге үміткер медициналық ұйымға жазбаша бас тартуды жібереді.

      43. Тіндер мен жасушалар банктері таратылған немесе қайта құрылған жағдайда қорды бір айдың ішінде ескертеді.

      44. Тізбе уәкілетті органмен осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес бекітіледі және уәкілетті органның ресми сайтында жарияланады.

      45. Қордың сараптамалық кеңесі жылына бір рет, 1 қарашадан кешіктірмей, транспланттау орталықтарының қызметіне осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес жұмысты бағалау индикаторларына сәйкестігіне талдау жүргізеді, оларды уәкілетті орган мынадай жылға арналған транспланттау орталықтарының тізбесін қалыптастыру кезінде есепке алады.

      46. Жұмысты бағалау индикаторларына сәйкес келмеген жағдайда, транспланттау орталығына ескертпе жасалады немесе ол транспланттау орталықтарының тізбесінен алынып тасталады.

      47. Уәкілетті орган Қазақстан Республикасындағы трансплантологияны дамытудағы қажеттілікті есепке ала отырып, Тізбені өзгерту бойынша шешім қабылдауға құқылы.

      48. Ағзаны (ағзаның бөлігін) алу мен транспланттаудың жағымсыз нәтижесінің әрбір жағдайы қолданыстағы заңнамаға сәйкес мемлекеттік бақылау жүргізуге жатады.

  Тіндерді (тіннің бөлігін)
(немесе) ағзаларды (ағзалардың
бөлігін) дайындау, алу,
консервациялау, сақтау,
тасымалдау және транспланттау
жөніндегі денсаулық сақтау
ұйымдарының тізбесін
қалыптастыру қағидаларына
1-қосымша

Транспланттау орталығының құрылымдық бөлімшелерінің тізбесі

      1) консультациялық-диагностикалық бөлімше (кабинет);

      2) қабылдау бөлімшесі;

      3) клиникалық-диагностикалық зертхана;

      5) микробиологиялық зертхана;

      6) функционалдық диагностика бөлімшесі;

      7) эндоскопия бөлімшесі;

      8) эфференттік терапия бөлімшесі;

      9) сәулелік диагностикалық бөлімше;

      10) қан құю бөлімшесі (қан банкі);

      11) зарарсыздандыру бөлімшесі;

      12) анестезиология-реаниматология бөлімшесі;

      13) операциялық блок;

      14) инфекциялық бақылау кабинеті;

      15) оңалту және қалпына келтіре емдеу бөлімшесі;

      17) дәріхана;

      18) патологиялық-анатомиялық зертхана.

  Тіндерді (тіннің бөлігін)
(немесе) ағзаларды (ағзалардың
бөлігін) дайындау, алу,
консервациялау, сақтау,
тасымалдау және транспланттау
жөніндегі денсаулық сақтау
ұйымдарының тізбесін
қалыптастыру қағидаларына
2-қосымша

Транспланттау орталығы үшін жабдықтау тізбесі

Р/с N

Атауы

Талап етілетін саны, дн.

жүректі транспланттау үшін

1.

Гемодиализ бен гемодиафильтрацияға арналған аппарат

кемінде 2

2.

Аортаішілік баллонды контрпульсатор үшін аппарат

2

3.

Қанның центрифугалық сорғышы

кемінде 2

4.

Донорлық жүректі тасымалдау үшін аппарат

1

бауырды транспланттау үшін

5.

Байпас – айналма қанайналымына арналған аппарат

1

6.

Молекулалық-адсорбциялау-айналу жүйесі

1

өкпені транспланттау үшін

7.

Экстракорпоралдық мембраналық оксигенациялауға арналған аппарат

1

бүйрек пен ұйқы безін транспланттау үшін

8.

Лазерлік литотриптер

1

9.

Пневматикалық литотриптер

1

10.

Ригидтік фиброуретероскоппен нефроскопияға арналған жиынтық

1

11.

Иілгіш фиброуретероскоппен нефроскопияға арналған жиынтық

1

жалпы жабдық

12.

Масс-спектрометр

1

13.

4-арналық ағымды цитоспектрофлюориметр

1

14.

Көп арналы амплификатор (термоциклер)

1

15.

Блот-гибридизатор

1

16.

Нақты уақыттағы ПТР арналған көп арналы термоциклерм

1

17.

Автоматты иммуноферменттік анализатор

1

18.

Доплермен сараптама класындағы ультрадыбыстық диагностикалау аппараты

кемінде 2

19.

Компьютерлік томограф (бауыр көлемін волюметрияны-есепке ала отырып)

1

20.

Магниттік-резонанстық томограф

1

21.

Ангиограф

1

22.

Қанды тазалау және аутотрансфузиялауға арналған жүйе

2

23.

В/і ерітінділер мен қан препараттарын қыздыруға арналған аппарат

2

24.

Мобильдік рентгенографиялық жүйе

1

25.

Операциялық коагулятор

2

26.

Хирургиялық аспирациялық сорғы

2

27.

Төсек жанындағы монитор (АҚ инвазивиялық анықтаумен және газ анализаторларымен)

4

28.

Төсек жанындағы монитор (АҚ инвазивиялық анықтаумен және газ анализаторларымен)

4

29.

Дәрілік заттарды мөлшерлегіш (FM-station)

10

30.

Жылжымалы көліктік контейнер

кемінде 4

31.

Суық элементтермен изотермиялық контейнер

кемінде 5

32.

Көліктік тоңазытқыш

6

33.

Стационарлық тоңазытқыш

кемінде 2

34.

Доплермен сараптама класындағы мобильдік ультрадыбыстық аппарат

1 (+1)

35.

Қышқыл-сілтілік жағдай анализаторы

1

36.

Автоматтық режімдегі үш арналы электрокардиограф

1

37.

Жедел медициналық көмекке арналған портативті өкпені жасанды желдету аппараты

2

38.

Арнайы дабылды санитариялық көлік (арнайы жабдықталған)

кемінде 1

39.

Медициналық үстелдік таразылар

2

40.

Бинокулярлық лупалар (2,5х, 4х, 6х)

5

41.

Микрохирургиялық аспаптар жиынтығы

2

42.

Тамырлық құралдар жиынтығы

2

43.

Кавитациялық ультрадыбыстық хирургиялық аспиратор

1

44.

Балаларға арналған наркоздық аппарат

2

45.

С-доға рентгенологиялық аппарат

1

46.

Аргоноплазмалық коагулятор

1

47.

Тұтқалар жиынтығымен гармоникалық ультрадыбыстық скальпель

2

48.

Балаларға арналған операция үстеліндегі пациентті жылыту жүйесі

2

49.

Эндобейнехирургических лапароскопиялық араласуларға арналған тірек (донорлардан ағзаларды алу – бауыр, бүйрек)

1

50.

Хирургиялық аспаптар жиынтығы – миниассистент (жараны кеңейткіштер)

1

51.

Артериялық қысымды, электрокардиогрмманы, бақылау, оттегімен қанықтыру өлшемдерімен пациентті бақылауға арналған монитор

2

52.

Пациенттің құрғақ массасын анықтауға арналған таразы

1

  Тіндерді (тіннің бөлігін)
(немесе) ағзаларды (ағзалардың
бөлігін) дайындау, алу,
консервациялау, сақтау,
тасымалдау және транспланттау
жөніндегі денсаулық сақтау
ұйымдарының тізбесін
қалыптастыру қағидаларына
3-қосымша

Транспланттау орталығының мамандарына қойылатын ең төменгі біліктілік сипаттамалары

Р.с. №

Бейіні бойынша транспланттау орталығы

Біліктілік талаптары

1

Бауырды транспланттау

1) "Жалпы хирургия" (колопроктология) мамандығы бойынша маман сертификаты, трансплантология мәселелері, кадаврадан ағзаларды алу және донорлық ағзаларды тасымалдау, оның ішінде адам ағзаларын тасымалдау бойынша, бауырды транспланттау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Гастроэнтерология (негізгі мамандық бейіні бойынша эндоскопия, негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика) (ересектер)", "Гастроэнтерология (негізгі мамандық бейіні бойынша эндоскопия, негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
4) "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Кардиология (негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика, негізгі мамандық бейіні бойынша функционалдық диагностика, интервенциялық кардиология, интервенциялық аритмология) (ересектер)", "Кардиология (негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика, негізгі мамандық бейіні бойынша функционалдық диагностика, интервенциялық кардиология, интервенциялық аритмология) (балалар)", оның ішінде интервенциялық", "Клиникалық зертханалық диагностика", "Сәулелік диагностика", "Функционалдық диагностика", "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты.
5) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейіргер, жалпы практика мейіргері, мамандандырылған мейіргер)" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

2

Бүйректі транспланттау

1) "Жалпы хирургия" (трансплантология) мамандығы бойынша маман сертификаты, трансплантология мәселелері, кадаврадан ағзаларды алу және донорлық ағзаларды тасымалдау, оның ішінде адам ағзаларын тасымалдау бойынша, бүйректі транспланттау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Эндокринология (ересектер)", "Эндокринология (балалар)"; "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Кардиология (негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика, негізгі мамандық бейіні бойынша функционалдық диагностика, интервенциялық кардиология, интервенциялық аритмология) (ересектер)", "Кардиология (негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика, негізгі мамандық бейіні бойынша функционалдық диагностика, интервенциялық кардиология, интервенциялық аритмология) (балалар)", оның ішінде интервенциялық", "Клиникалық зертханалық диагностика", "Сәулелік диагностика", "Функционалдық диагностика", "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты, мамандығы бойынша жұмыс өтілі 3 жылдан кем емес;
4) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейіргер, жалпы практика мейіргері, мамандандырылған мейіргер)" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

3

Жүректі транспланттау

1) "Кардиохирургия", "Жалпы хирургия" (торакалдық хирургия, трансплантология) мамандығы бойынша маман сертификаты, кадаврадан ағзаларды алу және донорлық ағзаларды тасымалдау, оның ішінде адам ағзаларын (жүректі немесе өкпені, "жүрек-өкпе" кешенін) тасымалдау бойынша, жүректі транспланттау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар) мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Эндокринология (ересектер)", "Эндокринология (балалар)", "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Клиникалық зертханалық диагностика", "Сәулелік диагностика", "Функционалдық диагностика", "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
4) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейіргер, жалпы практика мейіргері, мамандандырылған мейіргер)" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

4

"Жүрек-өкпе" кешенін транспланттау

1) "Кардиохирургия", "Жалпы хирургия" (торакалдық хирургия, трансплантология) мамандығы бойынша маман сертификаты, трансплантология мәселелері, кадаврадан ағзаларды алу және донорлық ағзаларды тасымалдау, оның ішінде адам ағзаларын (жүректі немесе өкпені, немесе "жүрек-өкпе" кешенін) тасымалдау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Кардиология" (негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика, негізгі мамандық бейіні бойынша функционалдық диагностика, интервенциялық кардиология, интервенциялық аритмология) (ересектер және (или) балалар), "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Клиникалық зертханалық диагностика", "Сәулелік диагностика" "Функционалдық диагностика", "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
4) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейіргер, жалпы практика мейіргері, мамандандырылған мейіргер)" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

5

Ұйқы безін транспланттау

1) "Жалпы хирургия" (трансплантология) мамандығы бойынша маман сертификаты, трансплантология мәселелері, кадаврадан ағзаларды алу және донорлық ағзаларды тасымалдау, оның ішінде адам ағзаларын тасымалдау бойынша, ұйқы безін транспланттау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Эндокринология (ересектер)", "Эндокринология (балалар)", "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Клиникалық зертханалық диагностика", "Сәулелік диагностика" "Функционалдық диагностика", "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
4) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейіргер, жалпы практика мейіргері, мамандандырылған мейіргер)" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

6

Мөлдірқабықты транспланттау

1) "Офтальмология (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты, трансплантология мәселелері, донорлық ағзаларды (тіндерді) тасымалдау, оның ішінде адам ағзаларын (тіндерін) тасымалдау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру, мөлдірқабықты қондыру, оның ішінде, мөлдірқабықты транспланттау бойынша оқыту;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейіргер, жалпы практика мейіргері, мамандандырылған мейіргер" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

7

Тінді транспланттау

1) "Жалпы хирургия" (трансплантология, негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика) мамандығы бойынша маман сертификаты, трансплантология мәселелері, кадаврадан ағзаларды алу және донорлық ағзаларды тасымалдау, оның ішінде адам тіндерін тасымалдау бойынша, тінді транспланттау бойынша мамандандырылған жабдықтарды пайдалана отырып біліктілікті арттыру;
2) "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология) (ересектер)", "Анестезиология және реаниматология (перфузиология, токсикология, неонаталдық реанимация) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
3) "Гастроэнтерология (негізгі мамандық бейіні бойынша эндоскопия, негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика) (ересектер)", "Гастроэнтерология (негізгі мамандық бейіні бойынша эндоскопия, негізгі мамандық бейіні бойынша ультрадыбыстық диагностика) (балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
4) "Терапия (жасөспірімдер терапиясы, диетология)", "Кардиология (ересектер)", "Кардиология (ересектер)", оның ішінде интервенциялық", "Травматология-ортопедия (камбустиология) (ересектер, балалар)", "Клиникалық зертханалық диагностика", "Гематология (ересектер)", "Сәулелік диагностика", "Функционалдық диагностика", "Патологиялық анатомия (ересектер, балалар)" мамандығы бойынша маман сертификаты;
5) "Мейіргер ісі" немесе "Мейіргер ісі (мейірбике/мейіргер, жалпы практика мейірбикесі/мейіргері, мамандандырылған мейірбике/мейіргер)" мамандықтары бойынша орта біліктілік деңгейі бар маман сертификаты.

  Тіндерді (тіннің бөлігін)
(немесе) ағзаларды (ағзалардың
бөлігін) дайындау, алу,
консервациялау, сақтау,
тасымалдау және транспланттау
жөніндегі денсаулық сақтау
ұйымдарының тізбесін
қалыптастыру қағидаларына
4-қосымша

Тіндер мен жасушалар банкіне арналған мамандандырылған медициналық жабдық тізбесі

Р/с N

Атауы

Талап етілетін саны (дн.)

1.

Дьюар криоқоймасы

1

2.

Бағдарламаланатын криомұздатуға арналған аппарат

1

3.

Рефрижераторлық центрифугалар

1

4.

Төмен температуралы рефрижераторлар

1

5.

Температура режимін автоматты мониторингтеумен тоңазытқыш қондырғылары

1

6.

Ағынды-сорғылы желдетуі бар ламинарлық шкаф

1

  Тіндерді (тіннің бөлігін)
(немесе) ағзаларды (ағзалардың
бөлігін) дайындау, алу,
консервациялау, сақтау,
тасымалдау және транспланттау
жөніндегі денсаулық сақтау
ұйымдарының тізбесін
қалыптастыру қағидаларына
5-қосымша

Тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және тіндерді (тіннің бөлігін) немесе ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау жөніндегі денсаулық сақтау ұйымдарының тізбесі

1. Ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау және ағзаларды (ағзалардың бөлігін) транспланттау рұқсат етілген денсаулық сақтау ұйымдары

Р.с. №

Медициналық ұйымның атауы

Транспланттау *

бүйрек

бауыр

жүрек

өкпе

жүрек-өкпе

ұйқы безі

ересектерге

балаларға

ересектерге

балаларға





тірі донордан

мәйіттік донордан

тірі донордан

мәйіттік донордан

тірі донордан

мәйіттік донордан

тірі донордан

мәйіттік донордан





1

2

3*

4*

5*

6*

7*

8*

9*

10*

11*

12*

13*

14*















2. Базасында мәйіттерден транспланттау мақсатында тіндерді және (немесе) ағзаларды (ағзалардың бөлігін) алу және консервациялау жүргізілетін денсаулық сақтау ұйымдары (донорлық стационарлар)

Р.с. №

Медициналық ұйымның атауы

Заңды тұлғаларды тіркеу (қайта тіркеу) туралы анықтама, жеке кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлік (тіркеу № және беру күні)

Мекенжайы, телефондары

1

2

3

4

5






2. Тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, тасымалдау және транспланттау жөніндегі қызметтерді көрсететін денсаулық сақтау ұйымдары (тіндер мен жасушалар банктері)

Р.с. №

Медициналық ұйымның атауы

Заңды тұлғаларды тіркеу (қайта тіркеу) туралы анықтама, жеке кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлік (тіркеу № және беру күні)

Мекенжайы, телефоны

Тіннің (тіннің бөлігінің), жасушалардың атауы

1

2

3

4

5






      3-14-бағандарда "рұқсат етілді", "тыйым салынды" деген сөздер жазылады.

  Тіндерді (тіннің бөлігін)
(немесе) ағзаларды (ағзалардың
бөлігін) дайындау, алу,
консервациялау, сақтау,
тасымалдау және транспланттау
жөніндегі денсаулық сақтау
ұйымдарының тізбесін
қалыптастыру қағидаларына
6-қосымша

Транспланттау орталықтарының жұмыстарын бағалау индикаторлары*

Транспланттау

Саны бойынша бағалау

Сапасы бойынша бағалау

Жылына орындалған транспланттаулар саны

Бағалау нәтижесі

Реципиенттің, трансплантаттың өміршеңдігі, өлімге ұшырауы

Бағалау нәтижесі

бүйрек

Жылына 10 операциядан аз

ескертпе

Реципиенттердің бір жылдық өміршеңдігі 90% кем

ескертпе

Трансплантаттың бір жылдық өміршеңдігі 80% кем

2 жыл қатарынан 10 операциядан аз

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Реципиенттердің екі жылдық өміршеңдігі 85% кем.

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Транспланттаттың екі жылдық өміршеңдігі 75% кем

хирургиялық себептермен өлімге ұшырау операциядан кейінгі 15-30 күннің ішінде

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

бауыр

Жылына 5 операциядан аз

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Реципиенттердің бір жылдық өміршеңдігі 75% кем

ескертпе

Реципиенттердің екі жылдық өміршеңдігі 65% кем

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

жүрек

Жылына 5 операциядан аз

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Реципиенттердің бір жылдық өміршеңдігі 75% кем

ескертпе

жүрек-өкпе

3 жылдың ішінде операциялардың болмауы

ескертпе

Пациенттің өміршеңдігі бірінші жылда <40%

ескертпе

5 жылдың ішінде операциялардың болмауы

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау,

өкпе

Жылына 2 операциядан аз.

ескертпе

Реципиенттердің бір жылдық өміршеңдігі 50% кем

ескертпе

3 жылдың ішінде операциялардың болмауы

5 жылдың ішінде операциялардың болмауы

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Реципиенттердің екі жылдық өміршеңдігі 40% кем

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

ұйқы безі

Жылына 1 операциядан аз немесе 3 жылдың ішінде операциялардың болмауы

ескертпе

Реципиенттердің бір жылдық өміршеңдігі 85% кем

ескертпе

5 жылдың ішінде операциялардың болмауы

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Реципиенттің екі жылдық өміршеңдігі 75% кем

Транспланттау орталықтарының тізімінен алып тастау

Кадрларды даярлау

Әрбір транспланттау орталығы жыл сайын кемінде бір трансплантологтың бейіні бойынша ұзақтылығы кемінде 216 сағатты құрайтын біліктілігін арттыруды қамтамасыз етеді

      * Бұл бағалау индикаторлары балалар трансплантологиясы бойынша қызмет көрсететін медициналық ұйымдарға қатысты емес.