ИПС "Әділет"

Unofficial translation

In accordance with subclause 11) of article 9 of the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System", I HEREBY ORDER:

1. To approve the attached Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan.

2. To recognize as invalid the order of the Minister of National Economy dated May 27, 2015 No. 406 "On approval of the Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan" (registered in the Register of State Registration of Regulatory Legal Acts under No.11522, published on July 22, 2015 in “Adilet” Legal information system of Regulatory Legal Acts of the Republic of Kazakhstan).

3. The Sanitary and Epidemiological Control Committee of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan, in accordance with the procedure, established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, shall ensure:

1) state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) placement of this order on the Internet resource of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) within ten working days after the state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan submission to the Legal Department of the Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan of information about implementation of measures stipulated by subclauses 1) and 2) of this clause.

4. Control over execution of this order shall be entrusted to the supervising Vice-Minister of Healthcare of the Republic of Kazakhstan.

This order shall come into force upon expiry of ten calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan

A. Tsoy

"AGREED"
Ministry of Industry
and Infrastructural Development
of the Republic of Kazakhstan

"AGREED"
Ministry of National Economy
of the Republic of Kazakhstan

"AGREED"
Ministry of Ecology,
Geology and Natural Resources
of the Republic of Kazakhstan

Appendix to the order
of the Minister of Healthcare
of the Republic of Kazakhstan
dated December 15, 2020
No. ҚР ДСМ-276/2020

Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan

Chapter 1. General Provisions

1. These Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan (hereinafter referred to as the Rules) have been developed in accordance with the Code of the Republic of Kazakhstan dated July 7, 2020 "On Public Health and Healthcare System" and shall determine the procedure for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan.

2 In these Rules, the following basic concepts are used:

1) register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan (hereinafter referred to as the register) – an electronic information resource of a state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, containing information about potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan, production, use, import and export of which is not allowed;

2) subjects of scientific and (or) scientific and technical activities – individuals and legal entities that carry out scientific and (or) scientific and technical activities.

Chapter 2. The procedure for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan

3. Maintaining the register shall be understood to mean:

1) entry of information submitted by subordinate organizations of the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, subjects of scientific and (or) scientific and technical activities to the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population;

2) consideration of materials, decision-making by a state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, decisions on inclusion or refusal to be included in the register;

3) updating the register when changing information about potentially hazardous chemical, biological substances;

4) placement of the register on the Internet resource of the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population.

4. To ensure the maintenance of the register, subordinate organizations of the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, subjects of scientific and (or) scientific and technical activities shall carry out the following work:

1) collection and analysis of information on potentially hazardous chemical, biological substances circulating in the territory of the Republic of Kazakhstan;

2) preparation of information and analytical materials on issues related to potentially hazardous chemical, biological substances, their toxicity and danger to human health and his environment;

3) analysis and identification of cause-effect relationships between the state of health and the human environment, the reasons and conditions for changing the sanitary and epidemiological welfare of the population based on the results of laboratory and instrumental studies of products and objects of sanitary and epidemiological control and supervision.

5. For the formation of the register, subordinate organizations of the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population, subjects of scientific and (or) scientific and technical activities shall submit the following materials in the state and (or) Russian languages:

1) information about the identified chemical and biological substances;

2) results of the sanitary and epidemiological expert examination of chemical and biological substances, drawn up in the form, approved according to the order of the Minister of National Economy of the Republic of Kazakhstan dated May 30, 2015 No. 415 "On approval of the forms of accounting and reporting documentation in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population".

3) results of the scientific expert examination of chemical and biological substances, in the form according to Appendix 1 to these Rules.

6. Based on the results of consideration of the submitted materials, the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population shall make a decision on the inclusion of potentially hazardous chemical, biological substances in the register or on refusal to be included in the register within ten working days.

7. The grounds for refusal to be included in the register are inaccuracy and (or) incompleteness of the specified information in the submitted materials.

8. The decision on the inclusion of potentially hazardous chemical, biological substances in the register shall be made in the form of an order of the head of the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population or a person replacing him.

9. In cases of disagreement with the decision of the state body in the field of sanitary and epidemiological well-being of the population, subjects of scientific and (or) scientific and technical activities may apply to a higher state body or to a court in accordance with the procedure prescribed by the legislation of the Republic of Kazakhstan.

10. The register is maintained by the state body in the field of sanitary and epidemiological well-being of the population in the form, according to Appendix 2 to these Rules.

11. The register is subject to publication on a quarterly basis on the Internet resource of the state body in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population.

	Appendix 1 to the Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan
	form

Scientific Expert Examination Report

Item No.	Name of structural elements of the scientific expert examination report
1	Title page
2	List of performers
3	Abstract
4	Content
5	Terms and Definitions
6	List of abbreviations and symbols
7	Introduction
8	The main body of the scientific examination report
9	Conclusion
10	List of sources used
11	Appendices

	Appendix 2 to the Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan
	form

Register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan

Item No.	Name of potentially hazardous chemical, biological substance	Date of inclusion	Manufacturer	Information about harmful properties, hazardous for health of the population	Date and number of sanitary and epidemiological expert examination and scientific expert examination
1	2	3	4	5	6
1.
2.
…

В соответствии с подпунктом 11) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила ведения реестра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан.

2. Признать утратившим силу приказ Министра национальной экономики от 27 мая 2015 года № 406 "Об утверждении Правил ведения регистра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11522, опубликован 22 июля 2015 года в Информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан "Әділет").

3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан

А. Цой

"СОГЛАСОВАН"
Министерство индустрии
и инфраструктурного развития
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАН"
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАН"
Министерство экологии,
геологии и природных ресурсов
Республики Казахстан

Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-276/2020

Правила ведения реестра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила ведения реестра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок ведения реестра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) реестр потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан (далее – реестр) – электронный информационный ресурс государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, содержащий сведения о потенциально опасных химических и биологических веществах, запрещенных к применению в Республике Казахстан, производство, использование, импорт и экспорт которых не допускается;

2) субъекты научной и (или) научно-технической деятельности – физические и юридические лица, осуществляющие научную и (или) научно-техническую деятельность.

Глава 2. Порядок ведения реестра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан

3. Под ведением реестра понимается:

1) внесение информации, представленной подведомственными организациями государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, субъектами научной и (или) научно-технической деятельности в государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) рассмотрение материалов, принятие решения государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения решения о включении или об отказе во включении в реестр;

3) обновление реестра при изменении сведений о потенциально опасных химических, биологических веществах;

4) размещение реестра на интернет-ресурсе государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

4. Для обеспечения ведения реестра подведомственные организации государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, субъекты научной и (или) научно-технической деятельности проводят следующую работу:

1) сбор и анализ информации о потенциально опасных химических и биологических веществах, обращающихся на территории Республики Казахстан;

2) подготовка информационных и аналитических материалов по вопросам, касающихся потенциально опасных химических и биологических веществ, их токсичности и опасности для здоровья человека и его среды обитания;

3) анализ и выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья и средой обитания человека, причин и условий изменения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании результатов лабораторных и инструментальных исследований продукции и объектов санитарно-эпидемиологического контроля и надзора.

5. Для формирования реестра подведомственными организациями государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, субъектами научной и (или) научно-технической деятельности представляются следующие материалы на государственном и (или) русском языках:

1) информация о выявленных химических и биологических веществах;

2) результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы химических и биологических веществ, оформленные по форме, утвержденного согласно приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 мая 2015 года № 415 "Об утверждении форм учетной и отчетной документации в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения".

3) результаты научной экспертизы химических и биологических веществ по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

6. По результатам рассмотрения представленных материалов государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения принимает решение о включении потенциально опасных химических и биологических веществ в реестр или об отказе во включении в реестр в течение десяти рабочих дней.

7. Основаниями для отказа включения в реестр являются недостоверность и (или) неполнота указанных сведений в представленных материалах.

8. Решение о включении потенциально опасных химических и биологических веществ в реестр оформляется в форме приказа руководителя государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения или лица его замещающего.

9. В случаях несогласия с решением государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения субъекты научной и (или) научно-технической деятельности могут обращаться в вышестоящий государственный орган или в суд в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

10. Ведение реестра осуществляется государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения по форме, согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

11. Реестр подлежит опубликованию ежеквартально на интернет-ресурсе государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

	Приложение 1 к Правилам ведения реестра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан
	форма

Отчет о научной экспертизе

№ п/п	Наименование структурных элементов отчета о научной экспертизе
1	Титульный лист
2	Список исполнителей
3	Реферат
4	Содержание
5	Термины и определения
6	Перечень сокращений и обозначений
7	Введение
8	Основная часть отчета о научной экспертизе
9	Заключение
10	Список использованных источников
11	приложения

	Приложение 2 к Правилам ведения реестра потенциально опасных химических,
	биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан
	форма

Реестр потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан

№ п/п	Наименование потенциально опасного химического, биологического вещества	Дата включения	Производитель	Сведения о вредных свойствах опасных для здоровья населения	Дата и номер санитарно-эпидемиологической экспертизы и научной экспертизы
1	2	3	4	5	6
1.
2.
…

On approval of the Rules for maintaining a register of potentially hazardous chemical, biological substances prohibited for use in the Republic of Kazakhstan