Зертханааралық салыстыру сынақтарын (зертханааралық салыстырып қарау) жүргізуді ұйымдастыру тәртібін бекіту туралы

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының 2016 жылғы 26 қаңтардағы № 12 шешімі

Өлшем бірлігін қамтамасыз ету саласында келісілген саясат жүргізу туралы хаттаманың (2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартқа № 10 қосымша) 9-тармағының 3-тармақшасына және Жоғары Еуразиялық экономикалық кеңестің 2014 жылғы 23 желтоқсандағы № 98 шешімімен бекітілген Еуразиялық экономикалық комиссияның Жұмыс регламентіне № 2 қосымшаның 14-тармағына сәйкес және зертханааралық салыстыру сынақтарын жүргізуді қамтамасыз ету және ұйымдастыру бөлігінде Сәйкестікті бағалау жөніндегі органдарды аккредиттеу бойынша жұмыс нәтижелерін тану туралы хаттаманың (2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартқа № 11 қосымша) 3-тармағын іске асыру мақсатында Еуразиялық экономикалық комиссияның Алқасы шешті:

1. Қоса беріліп отырған Зертханааралық салыстыру сынақтарын (зертханааралық салыстырып қарау) жүргізуді ұйымдастыру тәртібі бекітілсін.

Көрсетілген Тәртіп Кеден одағы Комиссиясының 2010 жылғы 18 маусымдағы № 319 шешімімен бекітілген Сертификаттау жөніндегі органдар мен сынақ зертханаларын (орталықтарын) Кеден одағының сертификаттау жөніндегі органдар мен сынақ зертханаларының (орталықтарының) бірыңғай тізіліміне енгізу, сондай-ақ оны қалыптастыру мен жүргізу тәртібі туралы ережеге сәйкес сынақ зертханаларын (орталықтарын) Кеден одағының сертификаттау жөніндегі органдарының және сынақ зертханаларының бірыңғай тізіліміне енгізуге байланысты қатынастарда қолданылмайды деп белгіленсін.

2. Осы Шешім ресми жарияланған күнінен бастап 1 жыл өткен соң күшіне енеді.

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының Төрағасы

В. Христенко

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының 2016 жылғы 26 қаңтардағы № 12 шешімімен БЕКІТІЛГЕН

Зертханааралық салыстыру сынақтарын (зертханааралық салыстырып қарау) жүргізуді ұйымдастыру ТӘРТІБІ

1. Осы Тәртіп Өлшем бірлігін қамтамасыз ету саласында келісілген саясат жүргізу туралы хаттаманың (2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартқа № 10 қосымша) 9-тармағының
3-тармақшасына сәйкес және зертханааралық салыстыру сынақтарын (зертханааралық салыстырып қарау) жүргізуді қамтамасыз ету және ұйымдастыру бөлігінде Сәйкестікті бағалау жөніндегі органдарды аккредиттеу бойынша жұмыс нәтижелерін тану туралы хаттаманың (2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартқа № 11 қосымша) 3-тармағын іске асыру мақсатында әзірленді және өнімнің Еуразиялық экономикалық одақтың (Кеден одағының) техникалық регламенттерінің (бұдан әрі – техникалық регламенттер) талаптарына сәйкестігін бағалау жөніндегі жұмыстарды орындайтын және Еуразиялық экономикалық одақтың сәйкестікті бағалау жөніндегі органдардың бірыңғай тізіліміне енгізілген аккредиттелген сынақ зертханаларының (орталықтарының) біліктілігін тексеру мақсатында зертханааралық салыстыру сынақтарын (зертханааралық салыстырып қарау сынақтарын, зертханааралық салыстырып қарауды) (бұдан әрі – сынақ зертханалары) жүргізуді ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейді.

2. Осы Тәртіптің мақсаттары үшін мынаны білдіретін ұғымдар пайдаланылады:

"сынақ зертханаларының біліктілігін тексеру мақсатындағы зертханааралық салыстыру сынақтары (зертханааралық салыстырып қарау сынақтары, зертханааралық салыстырып қарау)" – нақ сол үлгілерді немесе бірнеше ұқсас үлгілерді (бұдан әрі – біліктілікті тексеруге арналған үлгілер) бірнеше сынақ зертханаларында осы зертханалардың жұмыс істеу сипаттамаларын бағалау арқылы өлшеуді (сынауды) ұйымдастыру, орындау және бағалау;

"біліктілікті тексеру провайдері" – біліктілікті тексеру бағдарламаларын әзірлеу және жүргізу жөніндегі барлық міндеттер үшін жауапты болатын ұйым.

Өзге ұғымдар Өлшем бірлігін қамтамасыз ету саласында келісілген саясат жүргізу туралы хаттамада (2014 жылғы 29 мамырдағы Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартқа № 10 қосымша) айқындалған мәндерде қолданылады.

3. Сынақ зертханаларының біліктілігін тексеру мақсатында зертханааралық салыстыру сынақтары (зертханааралық салыстырып қарау сынақтары, зертханааралық салыстырып қарау) осындай зертханалардың біліктілігін тексеру бағдарламаларын (бұдан әрі – біліктілікті тексеру бағдарламалары) әзірлеу және жүргізу арқылы орындалады.

4. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің заңнамасында белгіленген тәртіппен уәкілеттік берілген немесе аккредиттелген біліктілікті тексеру провайдерлері (бұдан әрі тиісінше – мүше мемлекеттер, провайдерлер) (зертханааралық салыстыру сынақтары (зертханааралық салыстырып қарау сынақтары, зертханааралық салыстырып қарау) провайдерлері) әзірлейді және жүргізеді.

Мүше мемлекеттердің провайдерлері әзірлейтін біліктілікті тексеру бағдарламалары болмаған жағдайда сынақ зертханаларының үшінші елдерде құзыретті деп танылған провайдерлер әзірлейтін біліктілікті тексеру бағдарламаларына қатысуына жол беріледі.

5. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын жүргізу жөніндегі қызметке қатысушылар:

а) мүше мемлекеттердің тиісті қызметті жүзеге асыруға уәкілеттік берілген органдары (бұдан әрі – уәкілетті органдар);

б) провайдерлер;

в) сынақ зертханалары болып табылады.

6. Уәкілетті органдар мынадай функцияларды жүзеге асырады:

а) біліктілікті тексеру бағдарламаларын ұйымдастыру жөнінде ұсыныстар қалыптастыру;

б) біліктілікті тексеру бағдарламаларын жүргізуді ғылыми-әдістемелік қамтамасыз етуді ұйымдастыру;

в) мүше мемлекеттерде біліктілікті тексеру бағдарламаларын жүргізу жөніндегі жұмысты үйлестіру;

г) біліктілікті тексеру бағдарламаларын іске асыру нәтижелерін талдау;

д) жаңа біліктілікті тексеру бағдарламаларын ұйымдастыру жөнінде ұсыныстар қалыптастыру;

е) біліктілікті тексеру бағдарламаларын іске асыру нәтижелері бойынша жиынтық ақпарат қалыптастыру және оны жыл сайын мүше мемлекеттің аккредиттеу жөніндегі органы мен Еуразиялық экономикалық комиссияға (бұдан әрі – Комиссия) ұсыну;

ж) мүше мемлекеттің заңнамасына сәйкес айқындалған өзге де функциялар.

7. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын ғылыми-әдістемелік қамтамасыз етуді ұйымдастыруды мүше мемлекет айқындайтын метрологиялық институт жүзеге асырады. Бұл ретте біліктілікті тексеру бағдарламаларын жүргізуді ғылыми-әдістемелік қамтамасыз ету жөніндегі метрологиялық институт пен провайдердің (институттың көрсетілген қызметті жүзеге асыратын персоналында мүдделер қақтығысының туындау мүмкіндігіні болғызбау шартымен) функияларын қоса атқаруға жол беріледі.

8. Мүше мемлекетте провайдерлердің құзыретіне, біліктілікті тексеру бағдарлмаларын әзірлеу мен жүргізуге қойылатын талаптар "Сәйкестікті бағалау. Біліктілікті тексеруді жүргізуге қойылатын негізгі талаптар" МемСТ ИСО/МЭК 17043 халықаралық стандартына сәйкес белгіленеді.

9. Провайдер:

а) өзінің сынақ базасын тиісті өлшем (сынақ) саласында пайдалана алады және (немесе) жұмыстарды орындауға мүше мемлекеттің заңнамасына сәйкес қосалқы мердігер шартында қажетті сынақ базасы бар басқа ұйымдарды тарта алады;

б) штатында техникалық сарапшылары (мамандары) болуға және (немесе) басқа ұйымдардың техникалық сарапшыларын шарт негізінде тартуға тиіс.

10. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын әзірлеу кезінде оларда техникалық регламенттерде белгіленген көрсеткіштер бойынша өлшеу (сынақ) жүргізу көзделеді.

11. Провайдерлер жыл сайын біліктілікті тексеру бағдарламаларын әзірлейді және оларды өз мемлекетінің уәкілетті органына ұсынады.

12. Уәкілетті орган провайдерлерден алынған тізбелердің негізінде жыл сайын мынадай ақпаратты көрсете отырып, біліктілікті тексеру бағдарламаларының жиынтық тізбесін қалыптастырады:

а) техникалық регламенттің атауы мен нөмірі;

б) провайдерлердің толық атауы, оның орналасқан жері (мекенжайы), телефон, факс нөмірі, электрондық поштаның мекенжайы (болған кезде), жауапты адамның тегі, аты, әкесінің аты (болған кезде);

в) біліктілікті тексеру бағдарламасының объектісі;

г) айқындалатын сипаттаманың (сипаттамалардың) атауы;

д) жұмыстарды жүргізу мерзімі;

е) зерттеулердің (сынақтардың) және өлшемдердің әдісі (қажет болған кезде);

ж) қосалқы мердігерлік шартында жүзеге асырылатын қызмет түрлері;

з) зертхананың біліктілігін бағалау критерийлері.

13. Уәкілетті орган қалыптастырған біліктілікті тексеру бағдарламаларының жиынтық тізбесі Комиссияға ұсынылады және "Интернет" ақпараттық-коммуникациялық желісіндегі Еуразиялық экономикалық одақтың ресми сайтында (бұдан әрі тиісінше – Одақтың ресми сайты, Интернет желісі) орналастырылады.

14. Біліктілікті тексеру бағдарламаларына қатысатын сынақ зертханалары Комиссия бекіткен халықаралық және өңірлік (мемлекетаралық) стандарттардың, олар болмаған жағдайда зерттеулердің (сынақтардың) және өлшемдердің қағидалары мен әдістерін, соның ішінде техникалық регламенттің талаптарын қолдану мен орындауға қажетті үлгілерді іріктеу және өнімнің сәйкестігін бағалауды жүзеге асыру қағидаларын қамтитын ұлттық (мемлекеттік) стандарттардың тізбесіне енгізілген стандарттардағы зерттеулердің (сынақтардың) және өлшемдердің әдісін пайдалана отырып, өлшемдер (сынақтар) жүргізеді.

15. Сынақ зертханалары біліктілікті тексеру бағдарламаларын өздерінің аккредиттеу саласына сәйкес біліктілікті тексеру бағдарламаларының жиынтық тізбесінен таңдайды.

16. Провайдерлер біліктілікті тексеру бағдарламаларын белгіленген мерзімде жүргізеді.

17. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын провайдерлер шарт негізінде жүргізеді.

18. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын жүргізу нәтижелері бойынша провайдер:

а) сынақ зертханасына қорытынды (сынақ зертханасының жұмыс істеу сипаттамасын көрсете отырып) және тиісті есеп береді;

б) уәкілетті органға жиынтық есеп ұсынады.

19. Біліктілікті тексеру бағдарламасы бойынша жиынтық есепте:

а) біліктілікті тексеру бағдарламасының нөмірі (шифры);

б) біліктілікті тексеру бағдарламасын жүргізу мерзімі;

в) біліктілікті тексеру бағдарламасының объектісі;

г) біліктілікті тексеруге арналған үлгінің түрі;

д) айқындалатын сипаттаманың (сипаттамалардың) атауы;

е) зерттеулердің (сынақтардың) және өлшемдердің пайдаланылатын әдісі;

ж) қатысушылар туралы ақпарат (әрбір мемлекеттен қатысушылардың саны, ведомстволық тиесілігі – қажет болған кезде);

з) біліктілікті тексеру бағдарламасын орындау нәтижелерін жиынтық бағалау (провайдер таңдаған біліктілікті тексеру бағдарламасының орындалуын бағалау критерийіне қарай белгілі бір баға алған нәтижелердің пайызы) қамтылады.

20. Орындалған біліктілікті тексеру бағдарламаларының нәтижелері бойынша жиынтық есептерді уәкілетті органдар Одақтың ресми сайтына орналастыру үшін Комиссияға ұсынады.

21. Біліктілікті тексеру бағдарламаларын жүргізу 2 схема бойынша жүзеге асырылуы мүмкін:

а) басқа провайдерлер тартылмайтын схема;

провайдер біліктілікті тексеру бағдарламаларының тізбесіне енгізілген біліктілікті тексеру бағдарламасын Интернет желісіндегі провайдердің сайтына тиісті ақпаратты орналастыру арқылы жүргізуге бастама жасайды;

провайдер біліктілікті тексеру бағдарламасын белгіленген рәсімдерге сәйкес жүргізеді;

провайдер уәкілетті органды жүргізілген біліктілікті тексеру бағдарламасының нәтижелері туралы ол аяқталғаннан кейін хабардар етеді;

б) басқа провайдерлер тартылатын схема (бұдан әрі – бірлесіп орындаушы провайдерлер):

провайдер біліктілікті тексеру бағдарламаларының тізбесіне енгізілген біліктілікті тексеру бағдарламасын Интернет желісіндегі провайдердің сайтына тиісті ақпаратты орналастыру арқылы жүргізуге бастама жасайды (бұдан әрі – бастамашы провайдер);

уәкілетті орган өз мемлекетінде өз өңірлерінде біліктілікті тексеру үшін үлгілерді өткізуді қамтамасыз етуі мүмкін бірлесіп орындаушы провайдерлерді айқындайды;

бастамашы провайдер мен бірлесіп орындаушы провайдерлер біліктілікті тексеру бағдарламасын жүргізу туралы шарттар жасайды.

провайдер уәкілетті органды жүргізілген біліктілікті тексеру бағдарламасының нәтижелері туралы ол аяқталғаннан кейін хабардар етеді.

Біліктілікті тексеру бағдарламаларын бірлесіп орындаушы провайдерлер бастамашы провайдерлермен келісілген рәсімдерге сәйкес жүргізеді, оның нәтижесінде алдын ала тексерілгеннен кейін бастамашы провайдерге берілетін деректердің бірнеше массиві қалыптастырылады;

деректердің жалпы массивін бастамашы провайдер өңдейді;

жүргізілген біліктілікті тексеру бағдарламасы туралы есеп осы бағдарламаны жүргізген барлық провайдердің ортақ зияткерлік меншігі болып табылады.

Об утверждении Порядка организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 января 2016 года № 12.

Примечание РЦПИ!
Решение вступило в силу 29.01.2017 - сайт Евразийского экономического союза.

В соответствии с подпунктом 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 14 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и в целях реализации пункта 3 Протокола о признании результатов работ по аккредитации органов по оценке соответствия (приложение № 11 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) в части обеспечения и организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений).

Установить, что указанный Порядок не распространяется на отношения, связанные с включением испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза в соответствии с Положением о порядке включения органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, а также его формирования и ведения, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 319.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 1 года

с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии	В. Христенко

УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 января 2016 г. № 12 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2022 г. № 196)

ПОРЯДОК
организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)

Сноска. Порядок - в редакции решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.12.2022 № 196 (вступает в силу по истечении 12 месяцев с даты его официального опубликования).

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации аккредитованных испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (далее – Союз) и включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее – испытательные лаборатории) в соответствии с областью аккредитации.

2. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:

"межлабораторные сравнительные испытания (межлабораторные сличения) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий", "межлабораторные сличения" – процедура организации, выполнения и оценивания исследований (испытаний) и измерений одного и того же или нескольких подобных образцов в двух и более испытательных лабораториях посредством оценивания характеристик функционирования этих испытательных лабораторий;

"образец для проверки квалификации", "образец" – объект исследований (испытаний) и измерений, техническое средство, стандартный образец, вещество (смесь веществ), материал, иные объекты природного и искусственного происхождения, которые могут быть использованы в качестве образца для организации межлабораторных сличений, с заранее установленными характеристиками (составами, свойствами, параметрами), предназначенный для проверки квалификации испытательных лабораторий;

"провайдер проверки квалификации", "провайдер" – организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий;

"программа межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий", "программа межлабораторных сличений" – документ, устанавливающий последовательность действий, выполняемых провайдером при организации и проведении межлабораторных сличений за один или несколько туров программы межлабораторных сличений в определенной области исследований (испытаний) и измерений;

"субподрядчик" – юридическое или физическое лицо, привлекаемое провайдером в качестве соисполнителя на различных этапах разработки и реализации программы межлабораторных сличений;

"технический эксперт" – физическое лицо, обладающее специальными знаниями в определенной области исследований (испытаний) и измерений, привлекаемое для участия в программе межлабораторных сличений и оценки данной программы и результатов ее реализации, являющееся работником провайдера (на постоянной основе или на договорных условиях);

"тур программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий", "тур программы межлабораторных сличений" – завершенная последовательность действий по распределению образцов, оцениванию результатов проверки квалификации и предоставлению отчета о таких результатах участникам межлабораторных сличений.

Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), Порядком метрологической аттестации методики (метода) измерений, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г. № 21, и Порядком аттестации методики (метода) измерений, принимаемой в качестве референтной методики (метода) измерений, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 июня 2016 г. № 68.

3. Участниками деятельности по проведению межлабораторных сличений являются:

органы государств – членов Союза (далее – государства-члены), уполномоченные на осуществление соответствующей деятельности (далее – уполномоченные органы);

провайдеры проверки квалификации, осуществляющие свою деятельность в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта, идентичного международному стандарту ISО/IEC 17043 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации" (далее – ГОСТ ISО/IEC 17043), уполномоченные (аккредитованные) на проведение этих работ в соответствии законодательством государств-членов;

испытательные лаборатории, которые являются участниками межлабораторных сличений (далее – лаборатории-участники).

4. Уполномоченные органы осуществляют следующие функции:

координация и научно-методическое обеспечение работ по реализации в государствах-членах программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий;

формирование предложений по разработке и реализации программ межлабораторных сличений (при необходимости);

разработка критериев и процедур оценки программ межлабораторных сличений и отчетов по итогам их реализации с целью формирования сводного перечня программ межлабораторных сличений;

анализ результатов реализации программ межлабораторных сличений;

формирование сводного перечня программ межлабораторных сличений и ежегодное представление его в Евразийскую экономическую комиссию (далее – Комиссия);

формирование сводной информации по результатам реализации программ межлабораторных сличений и ежегодное представление ее в Комиссию;

выполнение иных функций, определенных в соответствии с законодательством государства-члена.

Функции уполномоченного органа могут быть возложены на метрологический институт, определенный государством-членом в соответствии с его законодательством.

Допускается совмещение функций уполномоченного органа и провайдера проверки квалификации в случае, если это установлено законодательством государства-члена.

5. Деятельность провайдера проверки квалификации должна соответствовать следующим требованиям:

а) наличие собственной испытательной базы в соответствующей области исследований (испытаний) и измерений (далее – испытания) для подготовки и испытания образцов;

б) возможность привлекать к подготовке и испытанию образцов субподрядчика, располагающего необходимой испытательной базой, в соответствии с законодательством государства-члена. При этом провайдер (или субподрядчик) должен быть компетентен в измерении определяемых свойств образцов с учетом требований межгосударственного стандарта, идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", и иных межгосударственных стандартов, для случая, если в качестве объектов межлабораторных сличений не применяются аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов;

в) наличие в штате технических экспертов и иных компетентных специалистов в областях испытаний, в которых провайдер выполняет программы межлабораторных сличений. Технические эксперты в случае необходимости могут привлекаться провайдером на договорной основе для подготовки и испытания образцов для проверки квалификации;

г) независимость от лабораторий-участников, отсутствие общих коммерческих, финансовых и административных интересов или конкуренции с ними;

д) беспристрастность при выполнении программ межлабораторных сличений. В случае наличия обстоятельств, влияющих на беспристрастность его решений, провайдер должен определить потенциальные конфликты интересов, осуществить оценку рисков и внедрить процедуры, гарантирующие беспристрастное выполнение всех видов работ, связанных с проверкой квалификации лабораторий-участников;

е) информирование лабораторий-участников о ежегодном предоставлении результатов их участия в программах межлабораторных сличений в уполномоченный орган.

6. Разработка и реализация программ межлабораторных сличений осуществляются провайдером с учетом следующей приоритетности:

а) программы межлабораторных сличений с использованием в качестве образцов стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, производителем которых является провайдер;

б) программы межлабораторных сличений с использованием образцов, создаваемых на основе стандартного образца (образцов для контроля качества);

в) программы межлабораторных сличений с использованием образцов веществ, материалов продукции (реальных матриц), оборудования, технических средств и (или) других объектов измерений, для которых провайдер обеспечил проведение испытаний на однородность образца и (или) стабильность измеряемых величин. Такие испытания должны быть проведены предварительно до разработки и реализации программы межлабораторных сличений, по итогам их проведения должен быть подготовлен отчет. При этом приписанное значение измеряемых величин такого образца должно быть установлено одним из способов с учетом следующей приоритетности:

с использованием эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;

с использованием стандартного образца, одно или несколько определенных свойств которого указаны в документации, которой сопровождается такой образец и в которой приведены значения этих свойств, связанной с ними погрешности (неопределенности) и информация о метрологической прослеживаемости;

с использованием первичной референтной методики (метода) измерений и (или) референтных методик (методов) измерений;

на основании результатов межлабораторных сличений одной или нескольких испытательных лабораторий, использующих оборудование более высокой точности по сравнению с лабораториями-участниками;

на основании результатов межлабораторных сличений одной или нескольких лабораторий-участников при их участии в международных или региональных программах межлабораторных сличений;

на основании общей совокупности результатов межлабораторных сличений лабораторий-участников.

7. Лаборатории-участники проводят испытания с использованием методик (методов) испытаний, содержащихся в стандартах, включенных в утвержденные Комиссией перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

8. Для реализации межлабораторных сличений провайдер разрабатывает программу межлабораторных сличений с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические методы, применяемые при проверке квалификации посредством межлабораторных сличений" и при необходимости ГОСТ ISO/TS 22117 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Специальные требования и руководство по проверке квалификации лабораторий с помощью межлабораторных сравнительных испытаний". При разработке программ межлабораторных сличений с целью проверки квалификации испытательных лабораторий, планирующих выполнение работ по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Союза или выполняющих такие работы, необходимо учитывать показатели (характеристики) безопасности объектов испытаний, а также методики (методы) испытаний, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

В случае отсутствия программ межлабораторных сличений, разрабатываемых провайдерами государств-членов, допускается участие испытательных лабораторий в программах межлабораторных сличений, разрабатываемых и реализованных провайдерами третьих стран, которые аккредитованы органами по аккредитации – подписантами Соглашения о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA) в этой области.

9. Информация о результатах испытаний лаборатории-участника и оценка ее характеристик функционирования является конфиденциальной и без письменного согласия лаборатории-участника не подлежит разглашению или передаче другим организациям или лицам, если иное не установлено законодательством государств-членов.

10. Результаты межлабораторных сличений могут быть использованы для:

а) оценки:

точности, обеспечения достоверности результатов измерений и (или) оценки качества результатов измерений;

эквивалентности или сравнительной оценки результатов измерений;

метрологических характеристик методик (методов) измерений с целью их аттестации;

измерительных возможностей лаборатории-участника;

б) оценки (подтверждения) метрологических и технических характеристик (параметров) образца в целях его аттестации (сертификации) в качестве стандартного образца либо организации межлабораторных сличений;

в) решения иных задач.

11. Периодичность участия испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях с целью проверки квалификации должен устанавливать орган по аккредитации государства-члена, но не реже 1 раза в 3 года, если такая деятельность доступна и применима в заявленной или действующей областях аккредитации.

12. Орган по аккредитации государства-члена учитывает результаты участия испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, организованных провайдерами, в процессе аккредитации этих испытательных лабораторий в соответствии с правилами аккредитации, установленными законодательством государства-члена.

II. Порядок разработки и реализации программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий

13. Проведение межлабораторных сличений предусматривает разработку различных типов программ межлабораторных сличений в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043.

14. Программа межлабораторных сличений разрабатывается провайдером в зависимости от выбранного типа на основании анализа поступивших предложений, заявок и технических возможностей провайдера по реализации межлабораторных сличений.

При этом рассматриваются ресурсы и возможности провайдера, включая область аккредитации, технические требования к образцам, методикам (методам) испытаний, оборудованию, условиям выполнения работ, сроки выполнения работ, необходимость привлечения субподрядчиков для выполнения работ по подготовке и испытанию образцов и др.

15. Разработка программ межлабораторных сличений осуществляется с учетом требований технических регламентов Союза, направлений деятельности (областей испытаний, методик (методов) испытаний) испытательных лабораторий, видов испытываемой продукции.

Каждой программе межлабораторных сличений присваивается уникальный идентификационный номер в соответствии с требованиями системы менеджмента провайдера.

16. Разработка программы межлабораторных сличений включает в себя следующие этапы:

установление цели и задач программы;

определение типа программы;

выбор технических экспертов и иных компетентных специалистов, привлекаемых к разработке и реализации программы;

определение области применения программы (номенклатура испытываемой продукции, измеряемые величины, диапазон измеряемых величин, применяемые лабораториями-участниками методики (методы) испытаний);

установление критериев выбора лабораторий-участников;

определение требований к приобретению или подготовке образцов, их маркировке и упаковке, условиям их хранения, транспортирования, способам их распространения среди лабораторий-участников;

выбор методов установления приписанного значения измеряемой величины и оценки неопределенности измерений, подтверждение метрологической прослеживаемости (при возможности);

установление требований к подтверждению однородности и стабильности образцов;

действия в форс-мажорных ситуациях (например, при утере или повреждении лабораторией-участником образца, нарушении правил конфиденциальности);

определение правил взаимодействия с лабораториями-участниками (в том числе требования к информации, получаемой от лабораторий-участников и предоставляемой лабораториям-участникам провайдером);

анализ результатов испытаний лабораторий-участников.

17. Провайдер реализует программу межлабораторных сличений посредством реализации ее туров. Для реализации туров программы межлабораторных сличений провайдер разрабатывает документы, включая планы реализации туров, инструкции для лабораторий-участников, протоколы испытаний образцов и (или) отчеты о подготовке образцов и иные документы.

18. Провайдер включает в документы по реализации тура программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий следующие сведения:

а) наименование и контактная информация провайдера;

б) цель проведения межлабораторных сличений;

в) используемые типы программы межлабораторных сличений;

г) информация о лабораториях-участниках;

д) информация о подготовке образцов;

е) перечень измеряемых величин при проведении межлабораторных сличений;

ж) методики (методы) испытаний с указанием нормативных правовых актов, устанавливающих методику (метод) испытаний (при необходимости);

з) способы установления приписанного значения измеряемой величины и связанной с ним погрешности (неопределенности), информация о метрологической прослеживаемости (при возможности);

и) информация об образцах:

для стандартного образца – категории, наименования, аттестованные значения стандартного образца, погрешность (неопределенность) аттестованных значений стандартного образца;

для образца, создаваемого на основе стандартного образца, – описание образца, информация о лаборатории-участнике, предоставляющей приписанное значение измеряемой величины, технические требования к образцу (при необходимости);

для оборудования, технического средства и (или) других объектов измерений – описание образца, информация о лаборатории-участнике, предоставляющей приписанное значение измеряемой величины, метрологические и технические требования к образцу (при необходимости);

к) требования к:

отчету о подготовке образцов, включая заключение о возможности их применения;

упаковке и доставке образцов лабораториям-участникам;

условиям проведения работ для обеспечения согласованных условий у разных лабораторий-участников;

средствам измерений, испытательному, вспомогательному, лабораторному оборудованию, материалам и реактивам, применяемым в соответствии с методиками (методами) испытаний (при необходимости);

оформлению результатов испытаний;

л) сроки реализации тура программы межлабораторных сличений и проведения работ непосредственно лабораториями-участниками, предусмотренные календарным планом (при необходимости одновременного проведения).

19. Провайдер имеет право запросить у лабораторий-участников информацию, необходимую для оценки результатов межлабораторных сличений.

20. В случае если в сведениях об используемых методиках (методах) испытаний не указаны нормы и (или) значения характеристик точности, воспроизводимости, повторяемости и приписанных значений погрешности (неопределенности), то в отчете о реализации тура программы межлабораторных сличений провайдер указывает способ установления критериев приемлемости для оценки результатов испытаний лабораторий-участников.

III. Требования к образцам для проверки квалификации

21. Образцы для проверки квалификации должны соответствовать по составу или свойству выбранному объекту испытаний.

22. В качестве образцов могут быть использованы:

а) аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов в соответствии c законодательством государства-члена;

б) образцы, создаваемые на основе стандартного образца, с установленными приписанными значениями измеряемых величин;

в) образцы, приписанное значение которых устанавливается на основе данных, полученных при осуществлении процедуры их изготовления;

г) реальные образцы продукции (при отсутствии стандартных образцов), в отношении которых обеспечена стабильность измеряемых величин и однородность материала в период реализации тура программы межлабораторных сличений;

д) оборудование, техническое средство и (или) другие объекты измерений.

23. Образцы для проверки квалификации изготавливаются в количестве, достаточном для целей межлабораторных сличений, в том числе для возможности возмещения образцов, утерянных или поврежденных при распределении, а также их использования после того, как результаты испытаний лабораторий-участников оценены.

Провайдер готовит дополнительные образцы для проверки квалификации в достаточном количестве в случае возникновения форс-мажорных ситуаций или разногласий в отношении результатов лабораторий-участников.

24. Приписанное значение измеряемой величины образца должно находиться в диапазоне определяемых значений каждой из методик (методов) испытаний, которые будут применены лабораториями-участниками. В качестве приписанного значения измеряемой величины принимают:

а) аттестованное (сертифицированное) значение стандартного образца, приведенное в паспорте (сертификате) или в другом документе на стандартный образец с указанием погрешности (неопределенности);

б) значение измеряемой величины, полученное для конкретного свойства образца в соответствии со способом изготовления (с использованием метода добавки или метода разбавления);

в) значение измеряемой величины, определяемое в ходе испытания образца с использованием эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;

г) результат испытаний, полученный испытательной лабораторией, которая использует для установления приписанных значений измеряемых величин образца первичную референтную и (или) референтную методику (метод) измерений;

д) согласованные значения результатов испытаний, полученные испытательными лабораториями с использованием статистических методов анализа данных, с учетом влияния выбросов;

е) результат испытаний лаборатории (при отсутствии лаборатории, указанной в подпункте "г" настоящего пункта), соответствующей одному из следующих требований, перечисленных в порядке приоритетности:

использование эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;

использование аттестованного (сертифицированного) стандартного образца, прослеживаемого до международного или национального эталона;

использование средства измерений более высокой точности, чем средства измерений лабораторий-участников;

наличие опыта и навыков изготовления стандартных образцов;

участие в международных (региональных) программах межлабораторных сличений;

наличие опыта и навыков разработки и аттестации (валидации) методик (методов) испытаний.

25. Образец должен быть стабилен в течение всего времени реализации тура программы межлабораторных сличений.

26. Количество (объем, масса) образца, предоставляемое каждой лаборатории-участнику, выбирается в зависимости от измеряемых величин и применяемых лабораториями-участниками методик (методов) испытаний и должно быть достаточным для определения измеряемых величин с использованием любой из таких методик (методов).

27. Если образец представляет собой оборудование, техническое средство и (или) другие объекты измерений, в отношении которых провайдер подтвердил стабильность измеряемых величин в период реализации тура программы межлабораторных сличений, все лаборатории-участники могут проводить испытания на одном и том же образце.

28. Образцы упаковываются согласно требованиям к упаковке образцов (проб), установленным в документах системы менеджмента провайдера, и идентифицируются этикеткой, содержащей обозначение (шифр) образца. Упаковка должна обеспечивать сохранность образцов и стабильность измеряемых величин образцов до момента проведения испытаний, а также возможность пересылки образцов лабораториям-участникам (при необходимости).

IV. Требования к обработке результатов испытаний и оформлению отчетов

29. Статистическая обработка результатов испытаний выполняется провайдером с учетом требований межгосударственных или национальных стандартов государств-членов, идентичных международным стандартам, в том числе ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические методы, применяемые при проверке квалификации посредством межлабораторных сличений", или с применением других методов статистического анализа. Ответственность за выбор метода статистического анализа несет провайдер.

30. Отчет о реализации тура программы межлабораторных сличений оформляется провайдером в соответствии с требованиями ГОСТ ISО/IEC 17043. В отчете провайдер предоставляет комментарии о характеристиках функционирования лабораторий-участников (если это приемлемо для цели программы межлабораторных сличений) в отношении следующих факторов:

a) итоговые характеристики функционирования (с учетом неопределенности результатов испытаний);

б) диапазон результатов испытаний в лабораториях-участниках и между ними, а также сравнение с результатами предыдущих туров программы межлабораторных сличений;

в) различие методик (методов) испытаний;

г) возможные источники ошибок (в отношении выбросов) и предложения об улучшении выполнения испытаний;

д) консультации и обратная связь с лабораториями-участниками в рамках реализации постоянных процедур, направленных на повышение качества работы лабораторий-участников;

е) факторы, которые делают оценку результатов испытаний и предоставление комментариев о характеристиках функционирования лабораторий-участников невозможными;

ж) любые предложения, рекомендации или общие комментарии;

з) выводы о характеристиках функционирования лабораторий-участников;

и) иные результаты оценки и комментарии в зависимости от цели реализации тура программы межлабораторных сличений.

V. Порядок формирования сводной информации о программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий

31. Провайдеры ежегодно, до 31 декабря текущего года, представляют в уполномоченный орган информацию о планируемых на следующий год программах межлабораторных сличений по форме согласно приложению № 1 и информацию о выполненных в текущем году программах межлабораторных сличений по форме согласно приложению № 2.

32. Уполномоченный орган в рамках выполнения функций по координации межлабораторных сличений осуществляет мониторинг и анализ разработки и результатов реализации программ межлабораторных сличений, а также анализ востребованности испытательными лабораториями таких программ.

Для выполнения мониторинга и анализа уполномоченный орган запрашивает следующую дополнительную информацию:

у провайдеров – об организации и проведении программ межлабораторных сличений;

у испытательных лабораторий государства-члена – об участии в межлабораторных сличениях, организованных провайдерами третьих стран (при необходимости).

33. На основании анализа уполномоченный орган определяет приоритетные направления программ межлабораторных сличений, формирует предложения о реализации таких программ и разработке новых программ межлабораторных сличений, предоставляет соответствующую информацию заинтересованным лицам, в том числе посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в порядке, установленном законодательством государства-члена.

34. В рамках научно-методического обеспечения межлабораторных сличений уполномоченный орган осуществляет организацию:

методологического сопровождения и выработки предложений по совершенствованию программ межлабораторных сличений по запросу заинтересованных уполномоченных органов и организаций;

оказания консультативной и методической помощи провайдерам по разработке и реализации программ межлабораторных сличений;

разработки методических пособий, рекомендаций и процедур для провайдеров по вопросам проведения межлабораторных сличений;

содействия деятельности научно-исследовательских учреждений и учреждений образования по вопросам подготовки, переподготовки и повышения квалификации работников, выполняющих задачи по разработке программ межлабораторных сличений и их реализации.

35. Сводный перечень программ межлабораторных сличений государства-члена с указанием провайдеров, ответственных за проведение программ сличений, формируется уполномоченным органом на основании анализа программ межлабораторных сличений в соответствии с приложением № 1 к настоящему Порядку.

36. Сводный отчет о выполненных программах межлабораторных сличений провайдеров государства-члена формируется уполномоченным органом по итогам анализа представленной провайдерами информации и результатов реализации таких программ с указанием провайдеров, ответственных за проведение программ межлабораторных сличений, в соответствии с приложением № 2 к настоящему Порядку.

37. Сводный перечень программ межлабораторных сличений и сводный отчет о выполненных программах межлабораторных сличений ежегодно, до 31 января текущего год, направляется в Комиссию для размещения на официальном сайте Комиссии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Примечания:

1. Способы установления критериев приемлемости для оценки результатов испытаний лабораторий-участников приведены в ГОСТ ISО/IEC 13528 "Статистические методы, применяемые при проверке квалификации посредством межлабораторных сличений". 2. При использовании стандартного образца испытания такого образца лабораториями-участниками должны быть проведены в пределах срока его годности. 3. В случае наличия в документах, регламентирующих отбор образцов, и (или) в методике испытаний ограничений в отношении использования образца, создаваемого на основе стандартного образца, с установленными приписанными значениями измеряемых величин, образца, изготовленного методом добавки или методом разбавления, либо реального образца продукции (при отсутствии стандартных образцов) устанавливают срок годности, в течение которого должны быть проведены испытания этого образца лабораториями-участниками. 4. При использовании оборудования, технического средства и (или) других объектов измерений в период реализации тура программы межлабораторных сличений приписанные значения измеряемых величин подвергаются промежуточным измерениям стабильности.

	ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Порядку организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
	(форма)

ИНФОРМАЦИЯ
о планируемых на _____ год программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации аккредитованных (испытательных) лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и включенных в единый реестр органов
по оценке соответствия Союза

№ п/п	Наименование и номер технического регламента Евразийского экономического союза	Обозначение и наименование программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)	Образец	Измеряемые величины	Сроки реализации	Предполагаемые методики (методы) испытаний	Субподрядчик, аттестат аккредитации (при наличии)	Критерии оценки результатов
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Примечания: Настоящая форма заполняется в следующем порядке:

а) в графе 2 указываются наименования и номера технических регламентов Евразийского экономического союза, в отношении которых планируется выполнение программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) (далее – программы межлабораторных сличений);

б) в графе 3 указывается информация об идентификации программы межлабораторных сличений, определенной провайдером (например, идентификационный номер программы, ее отнесение к техническому регламенту Евразийского экономического союза, код, присвоенный в информационном фонде по обеспечению единства измерений государства – члена Союза согласно законодательству этого государства-члена);

в) в графе 4 указывается информация об образце для проверки квалификации, который будет использоваться для выполнения программы межлабораторных сличений;

г) в графе 5 указывается информация о характеристиках образца, которые определяются как измеряемые величины;

д) в графе 6 указывается планируемый срок реализации тура программы межлабораторных сличений;

е) в графе 7 указываются предполагаемые методики (методы) исследований (испытаний) и измерений, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, которые будут использованы при выполнении программы межлабораторных сличений;

ж) в графе 8 указываются наименование субподрядчика, выполняющего работы по подготовке образцов, и сведения о его аккредитации (при наличии);

з) в графе 9 указываются критерии, по которым будут оценены характеристики функционирования участников межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных) сличений.

	ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
	к Порядку организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
	(форма)

ИНФОРМАЦИЯ
о выполненных в _____ году программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации аккредитованных (испытательных) лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза

№ п/п	Наименование и номер технического регламента Евразийского экономического союза	Обозначение и наименование программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)	Образец	Измеряемые величины	Методики (методы) испытаний	Количество участников из государств –членов Евразийского экономического союза	Результаты участия (количество неудовлетворительных (сомнительных) результатов)
1	2	3	4	5	6	7	8

Примечания: Настоящая форма заполняется в следующем порядке:

а) в графе 2 указываются наименования и номера технических регламентов Евразийского экономического союза, в отношении которых выполнены программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) (далее – программы межлабораторных сличений);

б) в графе 3 указывается информация об идентификации программы межлабораторных сличений, определенной провайдером (например, идентификационный номер программы, ее отнесение к техническому регламенту Евразийского экономического союза, код, присвоенный в информационном фонде по обеспечению единства измерений государства – члена Союза согласно законодательству этого государства-члена);

в) в графе 4 указывается информация об образце для проверки квалификации, который использовался для выполнения программы межлабораторных сличений;

г) в графе 5 указывается информация о характеристиках образца, которые определялись как измеряемые величины;

д) в графе 6 указываются методики (методы) исследований (испытаний) и измерений, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, которые были использованы при выполнении программы межлабораторных сличений;

е) в графе 7 указывается общее количество участников межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений);

ж) в графе 8 указывается количество участников межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений), получивших неудовлетворительные (сомнительные) результаты оценки характеристик функционирования, и количество участников таких испытаний, которые получили замечания по результатам участия в программе межлабораторных сличений.