В соответствии с подпунктом 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 14 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и в целях реализации абзаца четвертого пункта 3 Протокола о признании результатов работ по аккредитации органов по оценке соответствия (приложение № 11 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений), утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 января 2016 г. № 12, изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 12 месяцев с даты его официального опубликования.
|
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии |
М. Мясникович |
| ПРИЛОЖЕНИЕ к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2022 г. № 196 |
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) изложить в следующей редакции:
| "УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 января 2016 г. № 12 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2022 г. № 196) |
ПОРЯДОК
организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации аккредитованных испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (далее – Союз) и включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее – испытательные лаборатории) в соответствии с областью аккредитации.
2. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:
"межлабораторные сравнительные испытания (межлабораторные сличения) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий", "межлабораторные сличения" – процедура организации, выполнения и оценивания исследований (испытаний) и измерений одного и того же или нескольких подобных образцов в двух и более испытательных лабораториях посредством оценивания характеристик функционирования этих испытательных лабораторий;
"образец для проверки квалификации", "образец" – объект исследований (испытаний) и измерений, техническое средство, стандартный образец, вещество (смесь веществ), материал, иные объекты природного и искусственного происхождения, которые могут быть использованы в качестве образца для организации межлабораторных сличений, с заранее установленными характеристиками (составами, свойствами, параметрами), предназначенный для проверки квалификации испытательных лабораторий;
"провайдер проверки квалификации", "провайдер" – организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий;
"программа межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий", "программа межлабораторных сличений" – документ, устанавливающий последовательность действий, выполняемых провайдером при организации и проведении межлабораторных сличений за один или несколько туров программы межлабораторных сличений в определенной области исследований (испытаний) и измерений;
"субподрядчик" – юридическое или физическое лицо, привлекаемое провайдером в качестве соисполнителя на различных этапах разработки и реализации программы межлабораторных сличений;
"технический эксперт" – физическое лицо, обладающее специальными знаниями в определенной области исследований (испытаний) и измерений, привлекаемое для участия в программе межлабораторных сличений и оценки данной программы и результатов ее реализации, являющееся работником провайдера (на постоянной основе или на договорных условиях);
"тур программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий", "тур программы межлабораторных сличений" – завершенная последовательность действий по распределению образцов, оцениванию результатов проверки квалификации и предоставлению отчета о таких результатах участникам межлабораторных сличений.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение № 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), Порядком метрологической аттестации методики (метода) измерений, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г. № 21, и Порядком аттестации методики (метода) измерений, принимаемой в качестве референтной методики (метода) измерений, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 июня 2016 г. № 68.
3. Участниками деятельности по проведению межлабораторных сличений являются:
органы государств – членов Союза (далее – государства-члены), уполномоченные на осуществление соответствующей деятельности (далее – уполномоченные органы);
провайдеры проверки квалификации, осуществляющие свою деятельность в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта, идентичного международному стандарту ISО/IEC 17043 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации" (далее – ГОСТ ISО/IEC 17043), уполномоченные (аккредитованные) на проведение этих работ в соответствии законодательством государств-членов;
испытательные лаборатории, которые являются участниками межлабораторных сличений (далее – лаборатории-участники).
4. Уполномоченные органы осуществляют следующие функции:
координация и научно-методическое обеспечение работ по реализации в государствах-членах программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий;
формирование предложений по разработке и реализации программ межлабораторных сличений (при необходимости);
разработка критериев и процедур оценки программ межлабораторных сличений и отчетов по итогам их реализации с целью формирования сводного перечня программ межлабораторных сличений;
анализ результатов реализации программ межлабораторных сличений;
формирование сводного перечня программ межлабораторных сличений и ежегодное представление его в Евразийскую экономическую комиссию (далее – Комиссия);
формирование сводной информации по результатам реализации программ межлабораторных сличений и ежегодное представление ее в Комиссию;
выполнение иных функций, определенных в соответствии с законодательством государства-члена.
Функции уполномоченного органа могут быть возложены на метрологический институт, определенный государством-членом в соответствии с его законодательством.
Допускается совмещение функций уполномоченного органа и провайдера проверки квалификации в случае, если это установлено законодательством государства-члена.
5. Деятельность провайдера проверки квалификации должна соответствовать следующим требованиям:
а) наличие собственной испытательной базы в соответствующей области исследований (испытаний) и измерений (далее – испытания) для подготовки и испытания образцов;
б) возможность привлекать к подготовке и испытанию образцов субподрядчика, располагающего необходимой испытательной базой, в соответствии с законодательством государства-члена. При этом провайдер (или субподрядчик) должен быть компетентен в измерении определяемых свойств образцов с учетом требований межгосударственного стандарта, идентичного международному стандарту ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", и иных межгосударственных стандартов, для случая, если в качестве объектов межлабораторных сличений не применяются аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов;
в) наличие в штате технических экспертов и иных компетентных специалистов в областях испытаний, в которых провайдер выполняет программы межлабораторных сличений. Технические эксперты в случае необходимости могут привлекаться провайдером на договорной основе для подготовки и испытания образцов для проверки квалификации;
г) независимость от лабораторий-участников, отсутствие общих коммерческих, финансовых и административных интересов или конкуренции с ними;
д) беспристрастность при выполнении программ межлабораторных сличений. В случае наличия обстоятельств, влияющих на беспристрастность его решений, провайдер должен определить потенциальные конфликты интересов, осуществить оценку рисков и внедрить процедуры, гарантирующие беспристрастное выполнение всех видов работ, связанных с проверкой квалификации лабораторий-участников;
е) информирование лабораторий-участников о ежегодном предоставлении результатов их участия в программах межлабораторных сличений в уполномоченный орган.
6. Разработка и реализация программ межлабораторных сличений осуществляются провайдером с учетом следующей приоритетности:
а) программы межлабораторных сличений с использованием в качестве образцов стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, производителем которых является провайдер;
б) программы межлабораторных сличений с использованием образцов, создаваемых на основе стандартного образца (образцов для контроля качества);
в) программы межлабораторных сличений с использованием образцов веществ, материалов продукции (реальных матриц), оборудования, технических средств и (или) других объектов измерений, для которых провайдер обеспечил проведение испытаний на однородность образца и (или) стабильность измеряемых величин. Такие испытания должны быть проведены предварительно до разработки и реализации программы межлабораторных сличений, по итогам их проведения должен быть подготовлен отчет. При этом приписанное значение измеряемых величин такого образца должно быть установлено одним из способов с учетом следующей приоритетности:
с использованием эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;
с использованием стандартного образца, одно или несколько определенных свойств которого указаны в документации, которой сопровождается такой образец и в которой приведены значения этих свойств, связанной с ними погрешности (неопределенности) и информация о метрологической прослеживаемости;
с использованием первичной референтной методики (метода) измерений и (или) референтных методик (методов) измерений;
на основании результатов межлабораторных сличений одной или нескольких испытательных лабораторий, использующих оборудование более высокой точности по сравнению с лабораториями-участниками;
на основании результатов межлабораторных сличений одной или нескольких лабораторий-участников при их участии в международных или региональных программах межлабораторных сличений;
на основании общей совокупности результатов межлабораторных сличений лабораторий-участников.
7. Лаборатории-участники проводят испытания с использованием методик (методов) испытаний, содержащихся в стандартах, включенных в утвержденные Комиссией перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.
8. Для реализации межлабораторных сличений провайдер разрабатывает программу межлабораторных сличений с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические методы, применяемые при проверке квалификации посредством межлабораторных сличений" и при необходимости ГОСТ ISO/TS 22117 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Специальные требования и руководство по проверке квалификации лабораторий с помощью межлабораторных сравнительных испытаний". При разработке программ межлабораторных сличений с целью проверки квалификации испытательных лабораторий, планирующих выполнение работ по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Союза или выполняющих такие работы, необходимо учитывать показатели (характеристики) безопасности объектов испытаний, а также методики (методы) испытаний, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.
В случае отсутствия программ межлабораторных сличений, разрабатываемых провайдерами государств-членов, допускается участие испытательных лабораторий в программах межлабораторных сличений, разрабатываемых и реализованных провайдерами третьих стран, которые аккредитованы органами по аккредитации – подписантами Соглашения о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA) в этой области.
9. Информация о результатах испытаний лаборатории-участника и оценка ее характеристик функционирования является конфиденциальной и без письменного согласия лаборатории-участника не подлежит разглашению или передаче другим организациям или лицам, если иное не установлено законодательством государств-членов.
10. Результаты межлабораторных сличений могут быть использованы для:
а) оценки:
точности, обеспечения достоверности результатов измерений и (или) оценки качества результатов измерений;
эквивалентности или сравнительной оценки результатов измерений;
метрологических характеристик методик (методов) измерений с целью их аттестации;
измерительных возможностей лаборатории-участника;
б) оценки (подтверждения) метрологических и технических характеристик (параметров) образца в целях его аттестации (сертификации) в качестве стандартного образца либо организации межлабораторных сличений;
в) решения иных задач.
11. Периодичность участия испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях с целью проверки квалификации должен устанавливать орган по аккредитации государства-члена, но не реже 1 раза в 3 года, если такая деятельность доступна и применима в заявленной или действующей областях аккредитации.
12. Орган по аккредитации государства-члена учитывает результаты участия испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, организованных провайдерами, в процессе аккредитации этих испытательных лабораторий в соответствии с правилами аккредитации, установленными законодательством государства-члена.
II. Порядок разработки и реализации программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий
13. Проведение межлабораторных сличений предусматривает разработку различных типов программ межлабораторных сличений в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043.
14. Программа межлабораторных сличений разрабатывается провайдером в зависимости от выбранного типа на основании анализа поступивших предложений, заявок и технических возможностей провайдера по реализации межлабораторных сличений.
При этом рассматриваются ресурсы и возможности провайдера, включая область аккредитации, технические требования к образцам, методикам (методам) испытаний, оборудованию, условиям выполнения работ, сроки выполнения работ, необходимость привлечения субподрядчиков для выполнения работ по подготовке и испытанию образцов и др.
15. Разработка программ межлабораторных сличений осуществляется с учетом требований технических регламентов Союза, направлений деятельности (областей испытаний, методик (методов) испытаний) испытательных лабораторий, видов испытываемой продукции.
Каждой программе межлабораторных сличений присваивается уникальный идентификационный номер в соответствии с требованиями системы менеджмента провайдера.
16. Разработка программы межлабораторных сличений включает в себя следующие этапы:
установление цели и задач программы;
определение типа программы;
выбор технических экспертов и иных компетентных специалистов, привлекаемых к разработке и реализации программы;
определение области применения программы (номенклатура испытываемой продукции, измеряемые величины, диапазон измеряемых величин, применяемые лабораториями-участниками методики (методы) испытаний);
установление критериев выбора лабораторий-участников;
определение требований к приобретению или подготовке образцов, их маркировке и упаковке, условиям их хранения, транспортирования, способам их распространения среди лабораторий-участников;
выбор методов установления приписанного значения измеряемой величины и оценки неопределенности измерений, подтверждение метрологической прослеживаемости (при возможности);
установление требований к подтверждению однородности и стабильности образцов;
действия в форс-мажорных ситуациях (например, при утере или повреждении лабораторией-участником образца, нарушении правил конфиденциальности);
определение правил взаимодействия с лабораториями-участниками (в том числе требования к информации, получаемой от лабораторий-участников и предоставляемой лабораториям-участникам провайдером);
анализ результатов испытаний лабораторий-участников.
17. Провайдер реализует программу межлабораторных сличений посредством реализации ее туров. Для реализации туров программы межлабораторных сличений провайдер разрабатывает документы, включая планы реализации туров, инструкции для лабораторий-участников, протоколы испытаний образцов и (или) отчеты о подготовке образцов и иные документы.
18. Провайдер включает в документы по реализации тура программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий следующие сведения:
а) наименование и контактная информация провайдера;
б) цель проведения межлабораторных сличений;
в) используемые типы программы межлабораторных сличений;
г) информация о лабораториях-участниках;
д) информация о подготовке образцов;
е) перечень измеряемых величин при проведении межлабораторных сличений;
ж) методики (методы) испытаний с указанием нормативных правовых актов, устанавливающих методику (метод) испытаний (при необходимости);
з) способы установления приписанного значения измеряемой величины и связанной с ним погрешности (неопределенности), информация о метрологической прослеживаемости (при возможности);
и) информация об образцах:
для стандартного образца – категории, наименования, аттестованные значения стандартного образца, погрешность (неопределенность) аттестованных значений стандартного образца;
для образца, создаваемого на основе стандартного образца, – описание образца, информация о лаборатории-участнике, предоставляющей приписанное значение измеряемой величины, технические требования к образцу (при необходимости);
для оборудования, технического средства и (или) других объектов измерений – описание образца, информация о лаборатории-участнике, предоставляющей приписанное значение измеряемой величины, метрологические и технические требования к образцу (при необходимости);
к) требования к:
отчету о подготовке образцов, включая заключение о возможности их применения;
упаковке и доставке образцов лабораториям-участникам;
условиям проведения работ для обеспечения согласованных условий у разных лабораторий-участников;
средствам измерений, испытательному, вспомогательному, лабораторному оборудованию, материалам и реактивам, применяемым в соответствии с методиками (методами) испытаний (при необходимости);
оформлению результатов испытаний;
л) сроки реализации тура программы межлабораторных сличений и проведения работ непосредственно лабораториями-участниками, предусмотренные календарным планом (при необходимости одновременного проведения).
19. Провайдер имеет право запросить у лабораторий-участников информацию, необходимую для оценки результатов межлабораторных сличений.
20. В случае если в сведениях об используемых методиках (методах) испытаний не указаны нормы и (или) значения характеристик точности, воспроизводимости, повторяемости и приписанных значений погрешности (неопределенности), то в отчете о реализации тура программы межлабораторных сличений провайдер указывает способ установления критериев приемлемости для оценки результатов испытаний лабораторий-участников.
III. Требования к образцам для проверки квалификации
21. Образцы для проверки квалификации должны соответствовать по составу или свойству выбранному объекту испытаний.
22. В качестве образцов могут быть использованы:
а) аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов в соответствии c законодательством государства-члена;
б) образцы, создаваемые на основе стандартного образца, с установленными приписанными значениями измеряемых величин;
в) образцы, приписанное значение которых устанавливается на основе данных, полученных при осуществлении процедуры их изготовления;
г) реальные образцы продукции (при отсутствии стандартных образцов), в отношении которых обеспечена стабильность измеряемых величин и однородность материала в период реализации тура программы межлабораторных сличений;
д) оборудование, техническое средство и (или) другие объекты измерений.
23. Образцы для проверки квалификации изготавливаются в количестве, достаточном для целей межлабораторных сличений, в том числе для возможности возмещения образцов, утерянных или поврежденных при распределении, а также их использования после того, как результаты испытаний лабораторий-участников оценены.
Провайдер готовит дополнительные образцы для проверки квалификации в достаточном количестве в случае возникновения форс-мажорных ситуаций или разногласий в отношении результатов лабораторий-участников.
24. Приписанное значение измеряемой величины образца должно находиться в диапазоне определяемых значений каждой из методик (методов) испытаний, которые будут применены лабораториями-участниками. В качестве приписанного значения измеряемой величины принимают:
а) аттестованное (сертифицированное) значение стандартного образца, приведенное в паспорте (сертификате) или в другом документе на стандартный образец с указанием погрешности (неопределенности);
б) значение измеряемой величины, полученное для конкретного свойства образца в соответствии со способом изготовления (с использованием метода добавки или метода разбавления);
в) значение измеряемой величины, определяемое в ходе испытания образца с использованием эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;
г) результат испытаний, полученный испытательной лабораторией, которая использует для установления приписанных значений измеряемых величин образца первичную референтную и (или) референтную методику (метод) измерений;
д) согласованные значения результатов испытаний, полученные испытательными лабораториями с использованием статистических методов анализа данных, с учетом влияния выбросов;
е) результат испытаний лаборатории (при отсутствии лаборатории, указанной в подпункте "г" настоящего пункта), соответствующей одному из следующих требований, перечисленных в порядке приоритетности:
использование эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;
использование аттестованного (сертифицированного) стандартного образца, прослеживаемого до международного или национального эталона;
использование средства измерений более высокой точности, чем средства измерений лабораторий-участников;
наличие опыта и навыков изготовления стандартных образцов;
участие в международных (региональных) программах межлабораторных сличений;
наличие опыта и навыков разработки и аттестации (валидации) методик (методов) испытаний.
25. Образец должен быть стабилен в течение всего времени реализации тура программы межлабораторных сличений.
26. Количество (объем, масса) образца, предоставляемое каждой лаборатории-участнику, выбирается в зависимости от измеряемых величин и применяемых лабораториями-участниками методик (методов) испытаний и должно быть достаточным для определения измеряемых величин с использованием любой из таких методик (методов).
27. Если образец представляет собой оборудование, техническое средство и (или) другие объекты измерений, в отношении которых провайдер подтвердил стабильность измеряемых величин в период реализации тура программы межлабораторных сличений, все лаборатории-участники могут проводить испытания на одном и том же образце.
28. Образцы упаковываются согласно требованиям к упаковке образцов (проб), установленным в документах системы менеджмента провайдера, и идентифицируются этикеткой, содержащей обозначение (шифр) образца. Упаковка должна обеспечивать сохранность образцов и стабильность измеряемых величин образцов до момента проведения испытаний, а также возможность пересылки образцов лабораториям-участникам (при необходимости).
IV. Требования к обработке результатов испытаний и оформлению отчетов
29. Статистическая обработка результатов испытаний выполняется провайдером с учетом требований межгосударственных или национальных стандартов государств-членов, идентичных международным стандартам, в том числе ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические методы, применяемые при проверке квалификации посредством межлабораторных сличений", или с применением других методов статистического анализа. Ответственность за выбор метода статистического анализа несет провайдер.
30. Отчет о реализации тура программы межлабораторных сличений оформляется провайдером в соответствии с требованиями ГОСТ ISО/IEC 17043. В отчете провайдер предоставляет комментарии о характеристиках функционирования лабораторий-участников (если это приемлемо для цели программы межлабораторных сличений) в отношении следующих факторов:
a) итоговые характеристики функционирования (с учетом неопределенности результатов испытаний);
б) диапазон результатов испытаний в лабораториях-участниках и между ними, а также сравнение с результатами предыдущих туров программы межлабораторных сличений;
в) различие методик (методов) испытаний;
г) возможные источники ошибок (в отношении выбросов) и предложения об улучшении выполнения испытаний;
д) консультации и обратная связь с лабораториями-участниками в рамках реализации постоянных процедур, направленных на повышение качества работы лабораторий-участников;
е) факторы, которые делают оценку результатов испытаний и предоставление комментариев о характеристиках функционирования лабораторий-участников невозможными;
ж) любые предложения, рекомендации или общие комментарии;
з) выводы о характеристиках функционирования лабораторий-участников;
и) иные результаты оценки и комментарии в зависимости от цели реализации тура программы межлабораторных сличений.
V. Порядок формирования сводной информации о программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий
31. Провайдеры ежегодно, до 31 декабря текущего года, представляют в уполномоченный орган информацию о планируемых на следующий год программах межлабораторных сличений по форме согласно приложению № 1 и информацию о выполненных в текущем году программах межлабораторных сличений по форме согласно приложению № 2.
32. Уполномоченный орган в рамках выполнения функций по координации межлабораторных сличений осуществляет мониторинг и анализ разработки и результатов реализации программ межлабораторных сличений, а также анализ востребованности испытательными лабораториями таких программ.
Для выполнения мониторинга и анализа уполномоченный орган запрашивает следующую дополнительную информацию:
у провайдеров – об организации и проведении программ межлабораторных сличений;
у испытательных лабораторий государства-члена – об участии в межлабораторных сличениях, организованных провайдерами третьих стран (при необходимости).
33. На основании анализа уполномоченный орган определяет приоритетные направления программ межлабораторных сличений, формирует предложения о реализации таких программ и разработке новых программ межлабораторных сличений, предоставляет соответствующую информацию заинтересованным лицам, в том числе посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в порядке, установленном законодательством государства-члена.
34. В рамках научно-методического обеспечения межлабораторных сличений уполномоченный орган осуществляет организацию:
методологического сопровождения и выработки предложений по совершенствованию программ межлабораторных сличений по запросу заинтересованных уполномоченных органов и организаций;
оказания консультативной и методической помощи провайдерам по разработке и реализации программ межлабораторных сличений;
разработки методических пособий, рекомендаций и процедур для провайдеров по вопросам проведения межлабораторных сличений;
содействия деятельности научно-исследовательских учреждений и учреждений образования по вопросам подготовки, переподготовки и повышения квалификации работников, выполняющих задачи по разработке программ межлабораторных сличений и их реализации.
35. Сводный перечень программ межлабораторных сличений государства-члена с указанием провайдеров, ответственных за проведение программ сличений, формируется уполномоченным органом на основании анализа программ межлабораторных сличений в соответствии с приложением № 1 к настоящему Порядку.
36. Сводный отчет о выполненных программах межлабораторных сличений провайдеров государства-члена формируется уполномоченным органом по итогам анализа представленной провайдерами информации и результатов реализации таких программ с указанием провайдеров, ответственных за проведение программ межлабораторных сличений, в соответствии с приложением № 2 к настоящему Порядку.
37. Сводный перечень программ межлабораторных сличений и сводный отчет о выполненных программах межлабораторных сличений ежегодно, до 31 января текущего год, направляется в Комиссию для размещения на официальном сайте Комиссии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
| ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Порядку организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) |
|
| (форма) |
ИНФОРМАЦИЯ
о планируемых на _____ год программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации аккредитованных (испытательных) лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и включенных в единый реестр органов
по оценке соответствия Союза
№ | Наименование и номер технического регламента Евразийского экономического союза | Обозначение и наименование программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) | Образец | Измеряемые величины | Сроки реализации | Предполагаемые методики (методы) испытаний | Субподрядчик, аттестат аккредитации (при наличии) | Критерии оценки результатов |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Примечания: Настоящая форма заполняется в следующем порядке:
а) в графе 2 указываются наименования и номера технических регламентов Евразийского экономического союза, в отношении которых планируется выполнение программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) (далее – программы межлабораторных сличений);
б) в графе 3 указывается информация об идентификации программы межлабораторных сличений, определенной провайдером (например, идентификационный номер программы, ее отнесение к техническому регламенту Евразийского экономического союза, код, присвоенный в информационном фонде по обеспечению единства измерений государства – члена Союза согласно законодательству этого государства-члена);
в) в графе 4 указывается информация об образце для проверки квалификации, который будет использоваться для выполнения программы межлабораторных сличений;
г) в графе 5 указывается информация о характеристиках образца, которые определяются как измеряемые величины;
д) в графе 6 указывается планируемый срок реализации тура программы межлабораторных сличений;
е) в графе 7 указываются предполагаемые методики (методы) исследований (испытаний) и измерений, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, которые будут использованы при выполнении программы межлабораторных сличений;
ж) в графе 8 указываются наименование субподрядчика, выполняющего работы по подготовке образцов, и сведения о его аккредитации (при наличии);
з) в графе 9 указываются критерии, по которым будут оценены характеристики функционирования участников межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных) сличений.
| ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 | |
| к Порядку организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) | |
| (форма) |
ИНФОРМАЦИЯ
о выполненных в _____ году программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации аккредитованных (испытательных) лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза
№ | Наименование и номер технического регламента Евразийского экономического союза |
Обозначение | Образец | Измеряемые величины | Методики (методы) испытаний | Количество участников из государств –членов Евразийского экономического союза |
Результаты участия |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Примечания: Настоящая форма заполняется в следующем порядке:
а) в графе 2 указываются наименования и номера технических регламентов Евразийского экономического союза, в отношении которых выполнены программы межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) (далее – программы межлабораторных сличений);
б) в графе 3 указывается информация об идентификации программы межлабораторных сличений, определенной провайдером (например, идентификационный номер программы, ее отнесение к техническому регламенту Евразийского экономического союза, код, присвоенный в информационном фонде по обеспечению единства измерений государства – члена Союза согласно законодательству этого государства-члена);
в) в графе 4 указывается информация об образце для проверки квалификации, который использовался для выполнения программы межлабораторных сличений;
г) в графе 5 указывается информация о характеристиках образца, которые определялись как измеряемые величины;
д) в графе 6 указываются методики (методы) исследований (испытаний) и измерений, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, которые были использованы при выполнении программы межлабораторных сличений;
е) в графе 7 указывается общее количество участников межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений);
ж) в графе 8 указывается количество участников межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений), получивших неудовлетворительные (сомнительные) результаты оценки характеристик функционирования, и количество участников таких испытаний, которые получили замечания по результатам участия в программе межлабораторных сличений.".
