"Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 30 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-130 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2019 жылғы 1 қазанда № 19423 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығымен.

      Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 20.01.2021 № ҚР ДСМ-7 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасының Кодексі 63-бабының 2-тармағына және 63-1-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. "Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде 2017 жылғы 21 қарашада № 16002 болып тіркелген Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде 2017 жылғы 28 қарашада электрондық түрде жарияланған) мынадай өзгерістер енгізілсін:

      1-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "1.Мыналар:

      1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар;

      2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар";

      3) осы бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар белгіленсін.";

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 және 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімдерімен қабылданған Еуразиялық экономикалық одақтың Бірыңғай қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды (медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы) мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын қызметтерге бағалар осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын қызметтерге бағалар осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.;

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын қызметтерге бағалар осы бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

      2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты ресми жарияланған күнінен кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауын Қазақстан Республикасының жетекшілік ететін Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Министр Е. Биртанов

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 30 қыркүйектегі
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығына
1-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 31 тамыздағы
№ 671 бұйрығына
1-қосымша

Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар

№ Жұмыстардың атауы Өлшем бірлігі Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1 2 3 4
Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен (референтті мемлекет және тану мемлекеті ретінде) бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1.1. Дәрілік заттарды тіркеу кезіндегі сараптама

1

Түпнұсқалық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 579 541

1.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 465 769

2

Түпнұсқалық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 702 488

2.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 394 870

3

Түпнұсқалық биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 671 615

3.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 573 052

4

Түпнұсқалық биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 772 301

4.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 676 228

5

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 344 801

5.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 221 583

6

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 652 951

6.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 419 127

7

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 552 514

7.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 466 365

8

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 617 683

8.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 545 254

9

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 302 132

9.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 173 672

10

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 675 144

10.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 420 957

11

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - жинақ

1 дәрілік препарат

1 260 737

12

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - прекурсор

1 дәрілік препарат

1 123 568

13

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

679 680

13.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

631 674

14

Өсімдіктектес дәрілік препарат – базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

863 314

14.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

788 373

15

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

827 694

1.2. Дәрілік заттарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама (тіркеуді растау, тіркеу дерекнамасын халықаралық шарттардың және Еуразиялық экономикалық одақтың құқықтарын қамтитын актілердің талаптарына сәйкестікке келтіру)

16

Түпнұсқалық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

693 346

16.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

661 808

17

Түпнұсқалық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

757 022

17.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

725 302

18

Түпнұсқалық биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

734 662

18.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

702 750

19

Түпнұсқалық биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

917 840

19.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

901 505

20

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

599 349

20.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

562 746

21

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 307

21.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

786 234

22

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

855 233

22.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

837 730

23

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

877 224

23.1

әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

787 263

24

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

788 169

24.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

733 099

25

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 745

25.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

782 636

26

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – жинақ

1 дәрілік препарат

794 009

27

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – прекурсор

1 дәрілік препарат

749 692

28

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

581 161

28.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

555 351

29

Өсімдіктектес дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

630 238

29.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

579 441

30

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

626 767

1.3. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

31

1А түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

126 954

32

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

976 841

33

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

510 910

34

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

1 135 006

35

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

651 539

1.4. Медициналық бұйымдарды тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама

36

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

308 335

37

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

355 360

38

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

396 928

39

3 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

457 219

1.5. Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды тіркеу/қайта тіркеу кезіндегі зертханалық сынақтар (талдамалық сараптама)

40

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

264 213

40.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

193 211

41

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

371 027

41.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

213 716

42

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

405 693

42.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

252 320

43

3 класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

519 780

43.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

281 521

1.6. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

44

Медициналық бұйымдарың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 бұйым

346 083

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 30 қыркүйектегі
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығына
2-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 31 тамыздағы
№ 671 бұйрығына
2-қосымша

Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар

№ Жұмыстардың атауы Өлшем бірлігі Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1 2 3 4
1. Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1. 1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 401 552

1.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 121 196

1.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

29 632

2

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 350 891

2.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

1 095 386

3

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

748 079

3.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

590 192

3.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

14 840

4

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

711 181

4.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

571 600

5

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 648 097

5.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 272 695

5.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

30 039

6

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 567 382

6.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 231 160

7

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 234 878

7.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

993 047

7.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

15 208

8

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 161 950

8.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша –балк өнім

1 дәрілік доза

956 600

9

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

323 762

9.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

275 088

10

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат –балк өнім

1 дәрілік препарат

301 307

10.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

264 397

11

GMP (джиэмпи)* жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

396 031

12

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

315 510

13

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

183 795

1.2 Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

14

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 266 959

14.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

929 580

14.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

19 263

15

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 233 180

15.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

912 352

16

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

555 610

16.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

444 248

16.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

9 897

17

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

531 014

17.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

431 855

18

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 224 339

18.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 062 538

18.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

20 024

19

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 170 527

19.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 034 858

20

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 003 929

20.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

882 980

20.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

10 145

21

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім

1 дәрілік препарат

955 316

21.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

858 684

22

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

269 257

22.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

223 595

23

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

254 272

23.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

216 457

24

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

353 189

25

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

239 933

26

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

154 343

1.3. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

27

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар

1 түрі

194 128

28

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар

1 түрі

111 220

1.4. Медициналық бұйымдарды тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама

29

Брекет-жүйелері

1 бұйым

6 028

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 028

30

Гемоконтейнерлер,
гемофильтрлер,
лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

408 601

Гемоконтейнерлерді,
гемофильтрлерді,
лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

188 330

31

Медициналық инелер
(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

135 578

Медициналық инелерді түрлендіру
(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

5 998

32

Стоматологияға арналған бұйымдар
(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

48 905

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру
(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

25 672

33

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

270 306

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

45 964

34

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

43 770

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

11 962

35

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

257 174

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

33 804

36

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

303 448

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

114 194

37

Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

97 123

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

83 121

38

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

56 027

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

50 127

39

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

98 803

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

90 934

40

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

154 012

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

131 365

41

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

107 899

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

16 361

42

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

213 829


Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

34 482

43

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

67 041

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

36 416

44

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

99 503

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

35 264

45

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

426 040

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 008

46

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

8 465

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

5 745

47

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

421 975

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

95 571

48

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

128 567

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

25 705

49

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

158 557

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 097

50

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

236 429

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 458

51

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

303 689

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

82 062

52

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

207 990

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

43 302

53

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

372 479

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

132 763

54

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

150 300

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

5 608

55

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

7 720

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

4 991

56

Медициналық аспаптар

1 бұйым

82 822

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

3 821

57

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

86 898

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

37 044

58

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

98 696

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

64 248

59

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

44 325

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

20 484

60

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

59 587

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

28 003

61

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

115 659

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 559

62

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

85 907

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

11 503

63

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

172 764

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

83 995

64

Пластырлар

1 бұйым

79 631

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

10 783

65

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

117 631

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

60 387

66

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

42 586

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

23 309

67

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал

1 бұйым

163 349

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

94 381

68

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

50 788

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

21 368

69

Тігістік материал

1 бұйым

235 709

Тігістік материалды түрлендіру

1 бұйым

34 190

70

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 473

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

20 744

1.5. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама

71

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түр

62 009

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

62 009

72

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу

1 түр

132 400

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

97 436

1.6. Медициналық бұйымдарды (медициналық техниканы) тіркеу және қайта тіркеу кезіндегі сараптама жұмыстары

 
73

Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы - тіркеу

1 түр

140 864

Қайта тіркеу

1 түр

70 497

74

Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы - тіркеу

1 түр

343 850

Қайта тіркеу

1 түр

172 283

75

Медициналық кешендер - тіркеу

1 түр

515 789

Қайта тіркеу

1 түр

257 807

1.7. Медициналық бұйымдардың (медициналық техниканың) тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама жұмыстары

76

Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түр

62 009

2. Отандық өндірушілер үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
2.1. Дәрілік заттарды тіркеу кезіндегі сараптама

77

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

235 574

77.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

154 818

77.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

5 738

78

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

235 574

78.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

154 818

79

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

190 956

79.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

117 038

79.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

3 468

80

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

190 956

80.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

117 038

81

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

81.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

81.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

5 738

82

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

82.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

83

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

83.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

83.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

3 468

84

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

84.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

85

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

179 756

85.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

126 046

86

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

179 756

86.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

126 046

87

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

126 014

88

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

36 102

89

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

215 550

2.2 Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

90

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

209 692

90.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

138 644

90.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 546

91

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

209 692

91.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

138 644

92

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

172 654

92.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

114 326

92.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 924

93

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

172 654

93.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

114 326

94

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

94.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

94.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 546

95

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

95.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

96

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

96.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

96.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 924

97

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

97.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

98

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

174 618

98.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

123 866

99

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

174 618

99.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

123 866

100

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, Премикстер

1 субстанция

123 776

101

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

26 200

102

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

195 016

2.3. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама

103

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

104

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

2.4. Медициналық бұйымдарды тіркеу кезіндегі сараптама ***

105

Брекет-жүйелер

1 бұйым

39 956

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 665

106

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

190 314

Гемоконтейнерлерді, гемофильтрлерді, лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

190 314

107

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Медициналық инелерді түрлендіру (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

6 608

108

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

39 956,00

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

28 383

109

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

50 781

110

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

69 166

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

13 227

111

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар,
тамыр катетерлері

1 бұйым

79 994

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды,
тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

37 355

112

Ерітінді, дәрі, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

190 956

Ерітінді, тамшыдәрі, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

124 526

113

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

70 546

114

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

55 081

115

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

116

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20 атаудан астам жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20 атаудан астам жинақ

1 жинақ

70 546

117

Тууды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

18 073

118

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

38 094

119

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

33 270

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

33 270

120

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

33 270

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

33 270

121

Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдар

1 бұйым

55 594

Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 851

122

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

9 360

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

6 352

123

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

69 166

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

69 166

124

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

55 594

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

28 408

125

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

24 425

126

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

52 464

127

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

90 724

128

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 870

129

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыш)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыш)

1 жинақ

146 774

130

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

95 642

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

6 200

131

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

95 642

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

5 518

132

Медициналық аспаптар

1 бұйым

39 956

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

4 223

133

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

79 994

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

40 945

134

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

79 994

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

71 024

135

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

39 956

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 642

136

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

39 956

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

30 955

137

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 956

138

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

12 748

139

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 956

140

Пластырлар

1 бұйым

39 956

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

11 922

141

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

39 956

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

39 956

142

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

39 956

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

25 771

143

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал

1 бұйым

55 594

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

55 594

144

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

39 956

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

23 620

145

Тігіс материалы

1 бұйым

82 382

Тігіс материалын түрлендіру

1 бұйым

37 774

146

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 306

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

22 916

2.5. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама

147

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу

1 түр

32 748

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

32 748

148

Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу

1 түр

32 748

Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

32 748

      Ескертпе:

      *GMP (джиэмпи) – дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті фармацевтикалық практикалар – дәрілік заттардың өмірлік циклының барлық кезеңдеріне қолданылатын денсаулық сақтау саласындағы стандарттар: тиісті өндірістік практика.

      ** іn vіtro (ин витро) – тест-жүйе ретінде көпжасушалы біртұтас организмдер емес, микроорганизмдер немесе біртұтас организмдерден немесе олардың имитациясынан оқшауланған материал пайдаланылатын зерттеулер.

      ***Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медициналық техниканы, медициналық бұйымдарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы төленеді.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 30 қыркүйектегі
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығына
3-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 31 тамыздағы
№ 671 бұйрығына
3-қосымша

Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар

№ Қызметтердің (жұмыстардың) атауы Өлшем бірлігі Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1 2 3 4
1.1. Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

1

Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

1 дәрілік препарат / 1 бұйым

10 983

Құжаттық сараптама:

2

сынақ жүргізбей-ақ қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының қолданылу мерзімін ұзарту кезіндегі

1 қорытынды

3 969

3

қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының көшірмесін ресімдеу кезіндегі

1 көшірме

219

4

қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының телнұсқасын ресімдеу кезіндегі

1 телнұсқа

1 438

1.2. Әр партияның (серияның) дәрілік заттары мен медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

5

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

71 545

6

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 555

7

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

97 152

8

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

69 899

9

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - гомеопоэздік дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

29 868

10

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау) – өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

33 191

11

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - балк-өнім

1 дәрілік препарат

62 276

12

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

32 244

13

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 1 класс

1 бұйым

55 335

14

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 2А класс

1 бұйым

68 175

15

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 2Б класс

1 бұйым

84 122

16

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 3 класс

1 бұйым

115 967

1.3. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау
Өндіріс талаптарын бағалау:

17

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 1 өндірістік цех

1 сараптама

480 546

Зертханалық сынақтар:

18

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 550

19

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

47 560

20

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

85 156

21

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі – бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

57 902

22

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - Гомеопоэздік дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

17 873

23

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі- өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

21 196

24

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - балк-өнім

1 дәрілік препарат

50 281

25

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

20 249

26

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 1 класс

1 бұйым

43 340

27

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 2А класс

1 бұйым

56 180

28

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 2Б класс

1 бұйым

72 127

29

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 3 ласс

1 бұйым

103 972

1.4. Нарықтан алып тасталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерінің зертханалық сынақтары

30

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 550

31

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

47 560

32

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

85 156

33

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

57 902

34

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - Гомеопоэздік дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

17 873

35

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

21 196

36

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - балк-өнім

1 дәрілік препарат

50 281

37

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

20 249

38

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 1 класс

1 бұйым

43 340

39

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2А класс

1 бұйым

56 180

40

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2Б класс

1 бұйым

72 127

41

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 3 класс

1 бұйым

103 972


О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 "Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии"

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-130. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 1 октября 2019 года № 19423. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7.

      Сноска. Утратил силу приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.01.2021 № ҚР ДСМ-7 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 "Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16002, опубликован 28 ноября 2017 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде) следующие изменения:

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1.Установить:

      1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;

      3) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.";

      Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в соответствии с Едиными правилами Евразийского экономического союза, принятыми решениями Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46 и от 3 ноября 2016 года № 78, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции, согласно приложению 2 к настоящему приказу;

      Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции, согласно приложению 3 к настоящему приказу.

      2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр Е. Биртанов

  Приложение 1
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 сентября 2019 года
№ ҚР ДСМ-130
  Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 августа 2017 года № 671

Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78

№

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, медицинских изделий, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 (в качестве референтного государства и государства-признания)

1.1. Экспертиза при регистрации лекарственных средств

1

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 579 541

1.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 465 769

2

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 702 488

2.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 394 870

3

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 671 615

3.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 573 052

4

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 772 301

4.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 676 228

5

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 344 801

5.1

дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 221 583

6

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 652 951

6.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 419 127

7

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 552 514

7.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 466 365

8

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 617 683

8.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 545 254

9

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 302 132

9.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 173 672

10

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 675 144

10.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 420 957

11

Радиофармацевтический лекарственный препарат - набор

1 лекарственный препарат

1 260 737

12

Радиофармацевтический лекарственный препарат - прекурсор

1 лекарственный препарат

1 123 568

13

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

679 680

13.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

631 674

14

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

863 314

14.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

788 373

15

Лекарственное растительное сырье – базовая ставка

1 лекарственный препарат

827 694

1.2. Экспертиза при перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза)

16

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

693 346

16.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

661 808

17

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

757 022

17.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

725 302

18

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

734 662

18.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

702 750

19

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

917 840

19.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

901 505

20

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

599 349

20.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

562 746

21

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 307

21.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

786 234

22

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

855 233

22.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

837 730

23

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

877 224

23.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

787 263

24

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

788 169

24.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

733 099

25

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 745

25.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

782 636

26

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

794 009

27

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

749 692

28

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

581 161

28.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

555 351

29

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

630 238

29.1

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

579 441

30

Лекарственное растительное сырье -базовая ставка

1 лекарственный препарат

626 767

1.3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

31

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А

1 лекарственный препарат

126  954

32

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б

1 лекарственный препарат

976 841

33

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б

1 лекарственный препарат

510 910

34

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II

1 лекарственный препарат

1 135 006

35

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II

1 лекарственный препарат

651 539

1.4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации) медицинских изделий

36

Класс 1 - базовая

1 изделие

308 335

37

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

355 360

38

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

396 928

39

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

457 219

1.5. Лабораторные испытания (аналитическая экспертиза) при регистрации / перерегистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46 и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78

40

Класс 1 - базовая

1 изделие

264 213

40.1

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

193 211

41

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

371 027

41.1

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

213 716

42

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

405 693

42.1

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

252 320

43

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

519 780

43.1

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

281 521

1.6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

44

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия

1 изделие

346 083

  Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 сентября 2019 года
№ ҚР ДСМ-130
  Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 августа 2017 года № 671

Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан

№

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

1. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, ввозимых в Республику Казахстан

1.1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 401 552

1.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 121 196

1.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

29 632

2

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 350 891

2.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 095 386

3

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

748 079

3.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

590 192

3.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

14 840

4

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

711 181

4.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

571 600

5

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 648 097

5.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 272 695

5.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

30 039

6

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 567 382

6.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 231 160

7

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 234 878

7.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

993 047

7.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

15 208

8

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 161 950

8.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

956 600

9

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

323 762

9.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

275 088

10

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

301 307

10.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

264 397

11

Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи)*, Премиксы

1 субстанция

396 031

12

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

315 510

13

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

183 795

1.2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

14

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 266 959

14.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

929 580

14.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

19 263

15

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 233 180

15.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

912 352

16

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

555 610

16.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

444 248

16.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

9 897

17

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

531 014

17.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

431 855

18

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 224 339

18.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 062 538

18.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

20 024

19

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 170 527

19.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 034 858

20

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 003 929

20.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

882 980

20.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

10 145

21

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

955 316

21.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

858 684

22

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

269 257

22.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

223 595

23

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

254 272

23.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

216 457

24

Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи), Премиксы

1 субстанция

353 189

25

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

239 933

26

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

154 343

1.3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

27

Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

194 128

28

Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

111 220

1.4. Экспертные работы при регистрации (перерегистрации) медицинских изделий

29

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация брекет-системы

1 изделие

6 028

30

Гемоконтейнеры,
гемофильтры,
лейкофильтры,
гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация гемоконтейнеров,
гемофильтров,
лейкофильтров,
гемоконцентраторов

1 изделие

188 330

31

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

5 998

32

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

25 672

33

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

45 964

34

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

11 962

35

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров

1 изделие

33 804

36

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

114 194

37

Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики

1 изделие

97 123

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

83 121

38

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

50 127

39

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

90 934

40

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

131 365

41

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

16 361

42

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

34 482

43

Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

36 416

44

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

35 264

45

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 008

46

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

5 745

47

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

95 571

48

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

25 705

49

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

22 097

50

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

47 458

51

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

82 062

52

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

43 302

53

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

132 763

54

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация линз контактных

1 изделие

5 608

55

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация линз очковых

1 изделие

4 991

56

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

3 821

57

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

37 044

58

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

64 248

59

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

20 484

60

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

28 003

61

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 559

62

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

11 503

63

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

83 995

64

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация пластырей

1 изделие

10 783

65

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

60 387

66

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов

1 изделие

23 309

67

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

94 381

68

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

21 368

69

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация шовного материала

1 изделие

34 190

70

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация медицинских шприцов

1 изделие

20 744

1.5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий

71

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

72

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

132 400

Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

97 436

1.6. Экспертные работы при регистрации и перерегистрации медицинских изделий (медицинской техники)

73

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а - регистрация

1 вид

140 864

Перерегистрация

1 вид

70 497

74

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3 – регистрация

1 вид

343 850

Перерегистрация

1 вид

172 283

75

Медицинские комплексы - регистрация

1 вид

515 789

Перерегистрация

1 вид

257 807

1.7. Экспертные работы при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинского изделия (медицинской техники)

76

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинского изделия (медицинской техники), без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

2. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий для отечественных производителей

2.1. Экспертиза при регистрации лекарственных средств

77

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

235 574

77.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

154 818

77.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

78

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

235 574

78.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

154 818

79

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

190 956

79.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

117 038

79.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

80

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

190 956

80.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

117 038

81

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

81.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

81.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

82

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

82.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

83

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

83.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

83.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

84

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

84.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

85

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

179 756

85.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

126 046

86

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

179 756

86.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

126 046

87

Субстанции, произведенные не в условиях (джиэмпи), премиксы

1 субстанция

126 014

88

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

36 102

89

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

215 550

2.2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

90

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

209 692

90.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

138 644

90.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

91

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

209 692

91.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

138 644

92

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

172 654

92.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

114 326

92.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

93

Однокомпонентный лекарственный препарат – балк продукт

1 лекарственный препарат

172 654

93.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

114 326

94

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

94.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

94.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

95

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

95.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

96

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

96.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

96.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

97

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

97.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

98

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

174 618

98.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

123 866

99

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

174 618

99.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

123 866

100

Субстанции, произведенные не в условиях GMP(джиэмпи), Премиксы

1 субстанция

123 776

101

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

26 200

102

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

195 016

2.3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств

103

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

32 748

104

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

2.4. Экспертиза при регистрации медицинских изделий***

105

Брекет-системы

1 изделие

39 956

Модификация брекет-систем

1 изделие

6 665

106

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

190 314

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, Гемоконцентраторов

1 изделие

190 314

107

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

39 956

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

6 608

108

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

39 956

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

28 383

109

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

50 781

110

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

69 166

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

13 227

111

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

79 994


Модификация изделий, используемых для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеры

1 изделие

37 355

112

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

190 956

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

124 526

113

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

70 546

114

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора до 10 наименований

1 набор

55 081

115

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

116

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора свыше 20 наименований

1 набор

70 546

117

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

18 073

118

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

38 094

119

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

120

Медицинские изделия санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270


Модификация медицинских изделий санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

121

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 851

122

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

9 360

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

6 352

123

Имплантируемые изделия

1 изделие

69 166

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

69 166

124

Катетеры специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

28 408

125

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

24 425

126

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

52 464

127

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

90 724

128

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

47 870

129

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

146 774

130

Линзы контактные

1 изделие

95 642

Модификация линз контактных

1 изделие

6 200

131

Линзы очковые

1 изделие

95 642

Модификация линз очковых

1 изделие

5 518

132

Медицинские инструменты

1 изделие

39 956

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

4 223

133

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

79 994

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

40 945

134

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

79 994

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

71 024

135

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

22 642

136

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

30 955

137

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 956

138

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

12 748

139

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

140

Пластыри

1 изделие

39 956

Модификация пластырей

1 изделие

11 922

141

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

142

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

39 956

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных жгутов

1 изделие

25 771

143

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

144

Стоматологические материалы

1 изделие

39 956

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

23 620

145

Шовный материал

1 изделие

82 382

Модификация шовного материала

1 изделие

37 774

146

Шприцы медицинские

1 изделие

100 306

Модификация шприцов медицинских

1 изделие

22 916

2.5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий

147

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

148

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

      Примечание:

      *GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.

      **in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.

      ***Экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

  Приложение 3
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 сентября 2019 года
№ ҚР ДСМ-130
  Приложение 3
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 августа 2017 года № 671

Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан

№

Наименование услуги (работы)

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

1.1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования

1

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования

1 лекарственный препарат / 1 изделие

10 983


Документальная экспертиза при:

2

Продлении срока действия заключения о безопасности и качестве без проведения испытаний

1 заключение

3 969

3

Оформлении копии заключения о безопасности и качестве

1 копия

219

4

Оформлении дубликата заключения о безопасности и качестве

1 дубликат

1 438

1.2. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий каждой партии (серии)

5

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

71 545

6

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

59 555

7

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - многокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

97 152

8

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - однокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

69 899

9

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - гомеопатический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

29 868

10

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - растительный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

33 191

11

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - балк-продукт

1 лекарственный препарат

62 276

12

Оценка безопасности и качества лекарственных средств партии (серии) - лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

32 244

13

Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 1

1 изделие

55 335

14

Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 2А

1 изделие

68 175

15

Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 2Б

1 изделие

84 122

16

Оценка безопасности и качества медицинских изделий партии (серии) - Класс 3

1 изделие

115 967

1.3. Серийная оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий

 

Оценка условий производства при:

17

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий - 1 производственный цех

1 экспертиза

480 546

 

Лабораторные испытания при:

18

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

59 550

19

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

47 560

20

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - многокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

85 156

21

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - однокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

57 902

22

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - гомеопатический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

17 873

23

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств- растительный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

21 196

24

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - балк-продукт

1 лекарственный препарат

50 281

25

Серийной оценке безопасности и качества лекарственных средств - лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

20 249

26

Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 1

1 изделие

43 340

27

Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 2А

1 изделие

56 180

28

Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 2Б

1 изделие

72 127

29

Серийной оценке безопасности и качества медицинских изделий - Класс 3

1 изделие

103 972

 

1.4. Лабораторные испытания образцов лекарственных средств и медицинских изделий, изъятых с рынка

30

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

59 550

31

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

47 560

32

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - многокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

85 156

33

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - однокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

57 902

34

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - гомеопатический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

17 873

35

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - растительный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

21 196

36

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - балк-продукт

1 лекарственный препарат

50 281

37

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств, изъятых с рынка - лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

20 249

38

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 1

1 изделие

43 340

39

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 2А

1 изделие

56 180

40

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 2Б

1 изделие

72 127

41

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий, изъятых с рынка - Класс 3

1 изделие

103 972