Әділет
Әділет

"Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы

Күшін жойған

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 30 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-130 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2019 жылғы 1 қазанда № 19423 болып тіркелді. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығымен.

      Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің м.а. 20.01.2021 № ҚР ДСМ-7 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасының Кодексі 63-бабының 2-тармағына және 63-1-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      1. "Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде 2017 жылғы 21 қарашада № 16002 болып тіркелген Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде 2017 жылғы 28 қарашада электрондық түрде жарияланған) мынадай өзгерістер енгізілсін:

      1-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "1.Мыналар:

      1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар;

      2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар";

      3) осы бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар белгіленсін.";

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 және 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімдерімен қабылданған Еуразиялық экономикалық одақтың Бірыңғай қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды (медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы) мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын қызметтерге бағалар осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын қызметтерге бағалар осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.;

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын қызметтерге бағалар осы бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

      2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты ресми жарияланған күнінен кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауын Қазақстан Республикасының жетекшілік ететін Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Министр Е. Биртанов

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 30 қыркүйектегі
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығына
1-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 31 тамыздағы
№ 671 бұйрығына
1-қосымша

Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар

№ Жұмыстардың атауы Өлшем бірлігі Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1 2 3 4
Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен (референтті мемлекет және тану мемлекеті ретінде) бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1.1. Дәрілік заттарды тіркеу кезіндегі сараптама

1

Түпнұсқалық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 579 541

1.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 465 769

2

Түпнұсқалық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 702 488

2.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 394 870

3

Түпнұсқалық биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 671 615

3.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 573 052

4

Түпнұсқалық биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 772 301

4.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 676 228

5

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 344 801

5.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 221 583

6

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 652 951

6.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 419 127

7

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 552 514

7.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 466 365

8

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 617 683

8.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 545 254

9

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 302 132

9.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 173 672

10

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 675 144

10.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 420 957

11

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - жинақ

1 дәрілік препарат

1 260 737

12

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - прекурсор

1 дәрілік препарат

1 123 568

13

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

679 680

13.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

631 674

14

Өсімдіктектес дәрілік препарат – базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

863 314

14.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

788 373

15

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

827 694

1.2. Дәрілік заттарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама (тіркеуді растау, тіркеу дерекнамасын халықаралық шарттардың және Еуразиялық экономикалық одақтың құқықтарын қамтитын актілердің талаптарына сәйкестікке келтіру)

16

Түпнұсқалық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

693 346

16.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

661 808

17

Түпнұсқалық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

757 022

17.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

725 302

18

Түпнұсқалық биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

734 662

18.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

702 750

19

Түпнұсқалық биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

917 840

19.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

901 505

20

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

599 349

20.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

562 746

21

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 307

21.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

786 234

22

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

855 233

22.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

837 730

23

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

877 224

23.1

әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

787 263

24

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

788 169

24.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

733 099

25

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 745

25.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

782 636

26

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – жинақ

1 дәрілік препарат

794 009

27

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – прекурсор

1 дәрілік препарат

749 692

28

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

581 161

28.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

555 351

29

Өсімдіктектес дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

630 238

29.1

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

579 441

30

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

626 767

1.3. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

31

1А түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

126 954

32

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

976 841

33

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

510 910

34

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

1 135 006

35

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

651 539

1.4. Медициналық бұйымдарды тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама

36

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

308 335

37

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

355 360

38

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

396 928

39

3 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

457 219

1.5. Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген Медициналық бұйымдарды тіркеу және қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына және Еуразиялық экономикалық комиссияның 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды тіркеу/қайта тіркеу кезіндегі зертханалық сынақтар (талдамалық сараптама)

40

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

264 213

40.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

193 211

41

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

371 027

41.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

213 716

42

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

405 693

42.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

252 320

43

3 класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

519 780

43.1

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

281 521

1.6. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

44

Медициналық бұйымдарың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 бұйым

346 083

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 30 қыркүйектегі
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығына
2-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 31 тамыздағы
№ 671 бұйрығына
2-қосымша

Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар

№ Жұмыстардың атауы Өлшем бірлігі Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1 2 3 4
1. Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1. 1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 401 552

1.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 121 196

1.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

29 632

2

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 350 891

2.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

1 095 386

3

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

748 079

3.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

590 192

3.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

14 840

4

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

711 181

4.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

571 600

5

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 648 097

5.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 272 695

5.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

30 039

6

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 567 382

6.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 231 160

7

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 234 878

7.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

993 047

7.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

15 208

8

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 161 950

8.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша –балк өнім

1 дәрілік доза

956 600

9

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

323 762

9.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

275 088

10

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат –балк өнім

1 дәрілік препарат

301 307

10.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

264 397

11

GMP (джиэмпи)* жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

396 031

12

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

315 510

13

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

183 795

1.2 Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

14

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 266 959

14.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

929 580

14.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

19 263

15

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 233 180

15.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

912 352

16

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

555 610

16.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

444 248

16.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

9 897

17

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

531 014

17.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

431 855

18

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 224 339

18.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 062 538

18.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

20 024

19

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 170 527

19.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 034 858

20

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 003 929

20.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

882 980

20.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

10 145

21

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім

1 дәрілік препарат

955 316

21.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

858 684

22

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

269 257

22.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

223 595

23

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

254 272

23.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

216 457

24

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

353 189

25

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

239 933

26

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

154 343

1.3. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

27

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар

1 түрі

194 128

28

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар

1 түрі

111 220

1.4. Медициналық бұйымдарды тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама

29

Брекет-жүйелері

1 бұйым

6 028

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 028

30

Гемоконтейнерлер,
гемофильтрлер,
лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

408 601

Гемоконтейнерлерді,
гемофильтрлерді,
лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

188 330

31

Медициналық инелер
(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

135 578

Медициналық инелерді түрлендіру
(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

5 998

32

Стоматологияға арналған бұйымдар
(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

48 905

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру
(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

25 672

33

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

270 306

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

45 964

34

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

43 770

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

11 962

35

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

257 174

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

33 804

36

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

303 448

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

114 194

37

Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

97 123

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

83 121

38

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

56 027

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

50 127

39

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

98 803

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

90 934

40

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

154 012

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

131 365

41

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

107 899

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

16 361

42

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

213 829


Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

34 482

43

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

67 041

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

36 416

44

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

99 503

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

35 264

45

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

426 040

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 008

46

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

8 465

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

5 745

47

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

421 975

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

95 571

48

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

128 567

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

25 705

49

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

158 557

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 097

50

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

236 429

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 458

51

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

303 689

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

82 062

52

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

207 990

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

43 302

53

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

372 479

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

132 763

54

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

150 300

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

5 608

55

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

7 720

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

4 991

56

Медициналық аспаптар

1 бұйым

82 822

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

3 821

57

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

86 898

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

37 044

58

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

98 696

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

64 248

59

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

44 325

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

20 484

60

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

59 587

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

28 003

61

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

115 659

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 559

62

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

85 907

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

11 503

63

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

172 764

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

83 995

64

Пластырлар

1 бұйым

79 631

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

10 783

65

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

117 631

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

60 387

66

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

42 586

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

23 309

67

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал

1 бұйым

163 349

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

94 381

68

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

50 788

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

21 368

69

Тігістік материал

1 бұйым

235 709

Тігістік материалды түрлендіру

1 бұйым

34 190

70

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 473

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

20 744

1.5. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама

71

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түр

62 009

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

62 009

72

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу

1 түр

132 400

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

97 436

1.6. Медициналық бұйымдарды (медициналық техниканы) тіркеу және қайта тіркеу кезіндегі сараптама жұмыстары

 
73

Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы - тіркеу

1 түр

140 864

Қайта тіркеу

1 түр

70 497

74

Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы - тіркеу

1 түр

343 850

Қайта тіркеу

1 түр

172 283

75

Медициналық кешендер - тіркеу

1 түр

515 789

Қайта тіркеу

1 түр

257 807

1.7. Медициналық бұйымдардың (медициналық техниканың) тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама жұмыстары

76

Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түр

62 009

2. Отандық өндірушілер үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
2.1. Дәрілік заттарды тіркеу кезіндегі сараптама

77

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

235 574

77.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

154 818

77.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

5 738

78

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

235 574

78.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

154 818

79

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

190 956

79.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

117 038

79.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

3 468

80

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

190 956

80.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

117 038

81

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

81.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

81.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

5 738

82

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

82.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

83

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

83.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

83.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

3 468

84

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

84.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

85

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

179 756

85.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

126 046

86

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

179 756

86.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

126 046

87

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

126 014

88

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

36 102

89

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

215 550

2.2 Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

90

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

209 692

90.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

138 644

90.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 546

91

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

209 692

91.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

138 644

92

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

172 654

92.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

114 326

92.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 924

93

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

172 654

93.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

114 326

94

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

94.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

94.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 546

95

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

95.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

96

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

96.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

96.2

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 924

97

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

97.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

98

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

174 618

98.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

123 866

99

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

174 618

99.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

123 866

100

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, Премикстер

1 субстанция

123 776

101

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

26 200

102

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

195 016

2.3. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама

103

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

104

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

2.4. Медициналық бұйымдарды тіркеу кезіндегі сараптама ***

105

Брекет-жүйелер

1 бұйым

39 956

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 665

106

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

190 314

Гемоконтейнерлерді, гемофильтрлерді, лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

190 314

107

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Медициналық инелерді түрлендіру (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

6 608

108

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

39 956,00

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

28 383

109

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

50 781

110

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

69 166

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

13 227

111

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар,
тамыр катетерлері

1 бұйым

79 994

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды,
тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

37 355

112

Ерітінді, дәрі, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

190 956

Ерітінді, тамшыдәрі, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

124 526

113

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

70 546

114

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

55 081

115

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

116

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20 атаудан астам жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20 атаудан астам жинақ

1 жинақ

70 546

117

Тууды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

18 073

118

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

38 094

119

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

33 270

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

33 270

120

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

33 270

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

33 270

121

Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдар

1 бұйым

55 594

Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 851

122

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

9 360

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

6 352

123

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

69 166

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

69 166

124

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

55 594

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

28 408

125

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

24 425

126

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

52 464

127

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

90 724

128

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 870

129

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыш)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыш)

1 жинақ

146 774

130

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

95 642

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

6 200

131

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

95 642

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

5 518

132

Медициналық аспаптар

1 бұйым

39 956

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

4 223

133

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

79 994

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

40 945

134

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

79 994

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

71 024

135

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

39 956

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 642

136

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

39 956

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

30 955

137

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 956

138

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

12 748

139

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 956

140

Пластырлар

1 бұйым

39 956

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

11 922

141

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

39 956

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

39 956

142

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

39 956

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

25 771

143

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал

1 бұйым

55 594

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

55 594

144

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

39 956

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

23 620

145

Тігіс материалы

1 бұйым

82 382

Тігіс материалын түрлендіру

1 бұйым

37 774

146

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 306

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

22 916

2.5. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама

147

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу

1 түр

32 748

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

32 748

148

Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу

1 түр

32 748

Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер
(1 түрдегі) енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

32 748

      Ескертпе:

      *GMP (джиэмпи) – дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті фармацевтикалық практикалар – дәрілік заттардың өмірлік циклының барлық кезеңдеріне қолданылатын денсаулық сақтау саласындағы стандарттар: тиісті өндірістік практика.

      ** іn vіtro (ин витро) – тест-жүйе ретінде көпжасушалы біртұтас организмдер емес, микроорганизмдер немесе біртұтас организмдерден немесе олардың имитациясынан оқшауланған материал пайдаланылатын зерттеулер.

      ***Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медициналық техниканы, медициналық бұйымдарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы төленеді.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2019 жылғы 30 қыркүйектегі
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығына
3-қосымша
  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2017 жылғы 31 тамыздағы
№ 671 бұйрығына
3-қосымша

Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын көрсетілетін қызметтерге бағалар

№ Қызметтердің (жұмыстардың) атауы Өлшем бірлігі Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1 2 3 4
1.1. Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

1

Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

1 дәрілік препарат / 1 бұйым

10 983

Құжаттық сараптама:

2

сынақ жүргізбей-ақ қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының қолданылу мерзімін ұзарту кезіндегі

1 қорытынды

3 969

3

қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының көшірмесін ресімдеу кезіндегі

1 көшірме

219

4

қауіпсіздігі мен сапасы туралы қорытындының телнұсқасын ресімдеу кезіндегі

1 телнұсқа

1 438

1.2. Әр партияның (серияның) дәрілік заттары мен медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

5

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

71 545

6

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 555

7

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

97 152

8

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

69 899

9

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - гомеопоэздік дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

29 868

10

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау) – өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

33 191

11

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - балк-өнім

1 дәрілік препарат

62 276

12

Партияның (серияның) дәрілік заттарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

32 244

13

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 1 класс

1 бұйым

55 335

14

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 2А класс

1 бұйым

68 175

15

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 2Б класс

1 бұйым

84 122

16

Партияның (серияның) медициналық бұйымдарының қауіпсіздігі мен сапасын бағалау - 3 класс

1 бұйым

115 967

1.3. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау
Өндіріс талаптарын бағалау:

17

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 1 өндірістік цех

1 сараптама

480 546

Зертханалық сынақтар:

18

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 550

19

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

47 560

20

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

85 156

21

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі – бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

57 902

22

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - Гомеопоэздік дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

17 873

23

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі- өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

21 196

24

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - балк-өнім

1 дәрілік препарат

50 281

25

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

20 249

26

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 1 класс

1 бұйым

43 340

27

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 2А класс

1 бұйым

56 180

28

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 2Б класс

1 бұйым

72 127

29

Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын сериялық бағалау кезіндегі - 3 ласс

1 бұйым

103 972

1.4. Нарықтан алып тасталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерінің зертханалық сынақтары

30

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 550

31

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

47 560

32

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

85 156

33

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

57 902

34

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - Гомеопоэздік дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

17 873

35

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

21 196

36

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - балк-өнім

1 дәрілік препарат

50 281

37

Нарықтан алып тасталған дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

20 249

38

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 1 класс

1 бұйым

43 340

39

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2А класс

1 бұйым

56 180

40

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2Б класс

1 бұйым

72 127

41

Нарықтан алып тасталған медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 3 класс

1 бұйым

103 972


Егер Сіз беттен қате тапсаңыз, тінтуірмен сөзді немесе фразаны белгілеңіз және Ctrl+Enter пернелер тіркесін басыңыз

 

бет бойынша іздеу

Іздеу үшін жолды енгізіңіз

Кеңес: браузерде бет бойынша енгізілген іздеу бар, ол жылдамырақ жұмыс істейді. Көбінесе, ctrl-F пернелері қолданылады