Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағаларды бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2021 жылғы 21 қаңтарда № 22096 болып тіркелді.

      "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексі 239-бабының 2-тармағына және 241-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

      Ескерту. Кіріспе жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      1. Мыналар:

      1) осы бұйрықтың 1-қосымшасына сәйкес, Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген медициналық бұйымдарды тіркеу және олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

      2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары;"

      3) осы бұйрықтың 3-қосымшасына сәйкес, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағалары бекітілсін.

      Ескерту. 1-тармаққа өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

      2. Мыналардың:

      1) "Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 16002 болып тіркелген, 2017 жылғы 28 қарашада Қазақстан Республикасы нормативтік-құқықтық актілердің эталондық бақылау банкінде жарияланған);

      2) "Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 30 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-130 бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 19423 болып тіркелген, 2019 жылғы 2 қазанда Қазақстан Республикасы нормативтік-құқықтық актілердің эталондық бақылау банкінде жарияланған).

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      5. Осы бұйрықты алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы 		М. Шоранов

      "КЕЛІСІЛДІ"

      Қазақстан Республикасы

      Ұлттық экономика министрі

      ________________ Р. Даленов

      2020 жылғы "___" _________

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2021 жылғы 20 қаңтардағы
№ ҚР ДСМ-7 бұйрығына
1 қосымша

Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген медициналық бұйымдарды тіркеу және олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

№

Жұмыстардың атауы

Өлшем бірлігі

Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген

1

2

3

4

1 Тарау. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1.

Бірегей бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 579 541

2.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 465 769

3.

Бірегей көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 702 488

4.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 394 870

5.

Бірегей биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 671 615

6.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 573 052

7.

Бірегей биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 772 301

8.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 676 228

9.

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 344 801

10.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 221 583

11.

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 652 951

12.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 419 127

13.

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 552 514

14.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 466 365

15.

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 617 683

16.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 545 254

17.

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 302 132

18.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 173 672

19.

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 675 144

20.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 420 957

21.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - жинақ

1 дәрілік препарат

1 260 737

22.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - прекурсор

1 дәрілік препарат

1 123 568

23.

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

679 680

24.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

631 674

25.

Өсімдіктектес дәрілік препарат – базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

863 314

26.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

788 373

27.

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

827 694

2 Тарау. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама (тіркеуді растау, тіркеу дерекнамасын халықаралық шарттардың және Еуразиялық экономикалық одақтың құқықтарын қамтитын актілердің талаптарына сәйкестікке келтіру)

28.

Бірегей бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

693 346

29.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

661 808

30.

Бірегей көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

757 022

31.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

725 302

32.

Бірегей биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

734 662

33.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

702 750

34.

Бірегей биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

917 840

35.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

901 505

36.

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

599 349

37.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

562 746

38.

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 307

39.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

786 234

40.

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

855 233

41.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

837 730

42.

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

877 224

43.

әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

787 263

44.

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

788 169

45.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

733 099

46.

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 745

47.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

782 636

48.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – жинақ

1 дәрілік препарат

794 009

49.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – прекурсор

1 дәрілік препарат

749 692

50.

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

581 161

51.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

555 351

52.

Өсімдіктектес дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

630 238

53.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

579 441

54.

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

626 767

3 Тарау. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

55.

1А түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

126 954

56.

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

976 841

57.

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

510 910

58.

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

1 135 006

59.

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

651 539

4 Тарау. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

60.

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

308 335

61.

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

355 360

62.

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

396 928

63.

3 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

457 219

5 Тарау Мемлекеттік тіркеу кезінде медициналық бұйымның биологиялық әсерін бағалау мақсатындағы зерттеулер (сынақтар) мен техникалық сынақтар

64.

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

264 213

65.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

193 211

66.

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

371 027

67.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

213 716

68.

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

405 693

69.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

252 320

70.

3 класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

519 780

71.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

281 521

6 Тарау. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

72.

Медициналық бұйымдарың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 бұйым

346 083

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2021 жылғы 20 қаңтардағы
№ ҚР ДСМ-7 бұйрығына
2 қосымша

Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

      Ескерту. 2-қосымшаға өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

№

Жұмыстардың атауы

Өлшем бірлігі

Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген

1

2

3

4

1 Тарау. Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1.

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 401 552

2.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 121 196

3.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

29 632

4.

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 350 891

5.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

1 095 386

6.

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

748 079

7.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

590 192

8.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

14 840

9.

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

711 181

10.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

571 600

11.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 648 097

12.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 272 695

13.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

30 039

14.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 567 382

15.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 231 160

16.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 234 878

17.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

993 047

18.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

15 208

19.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 161 950

20.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша –балк өнім

1 дәрілік доза

956 600

21.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

323 762

22.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

275 088

23.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат –балк өнім

1 дәрілік препарат

301 307

24.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

264 397

25.

GMP (джиэмпи)* жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

396 031

26.

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

315 510

2 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

27.

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 266 959

28.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

929 580

29.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

19 263

30.

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 233 180

31.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

912 352

32.

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

555 610

33.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

444 248

34.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

9 897

35.

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

531 014

36.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

431 855

37.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 224 339

38.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 062 538

39.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

20 024

40.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 170 527

41.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 034 858

42.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 003 929

43.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

882 980

44.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орамы

10 145

45.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім

1 дәрілік препарат

955 316

46.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

858 684

47.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

269 257

48.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

223 595

49.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

254 272

50.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

216 457

51.

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

353 189

52.

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

239 933

3 Параграф. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

53.

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар

1 түрі

194 128

54.

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар

1 түрі

111 220

4 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

55.

Брекет-жүйелері

1 бұйым

6 028

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 028

56.

Гемоконтейнерлер,гемофильтрлер,лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

408 601

Гемоконтейнерлерді,гемофильтрлерді,лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

188 330

57.

Медициналық инелер(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

135 578

Медициналық инелерді түрлендіру(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

5 998

58.

Стоматологияға арналған бұйымдар(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

48 905

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

25 672

59.

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

270 306

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

45 964

60.

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

43 770

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

11 962

61.

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

257 174

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

33 804

62.

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

303 448

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

114 194

63.

Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

97 123

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

83 121

64.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

56 027

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

50 127

65.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

98 803

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

90 934

66.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

154 012

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

131 365

67.

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

107 899

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

16 361

68.

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

213 829

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

34 482

69.

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

67 041

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

36 416

70.

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

99 503

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

35 264

71.

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

426 040

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 008

72.

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

8 465

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

5 745

73.

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

421 975

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

95 571

74.

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

128 567

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

25 705

75.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

158 557

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 097

76.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

236 429

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 458

77.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

303 689

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

82 062

78.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

207 990

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

43 302

79.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

372 479

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

132 763

80.

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

150 300

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

5 608

81.

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

7 720

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

4 991

82.

Медициналық аспаптар

1 бұйым

82 822

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

3 821

83.

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

86 898

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

37 044

84.

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

98 696

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

64 248

85.

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

44 325

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

20 484

86.

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

59 587

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

28 003

87.

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

115 659

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 559

88.

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

85 907

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

11 503

89.

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

172 764

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

83 995

90.

Пластырлар

1 бұйым

79 631

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

10 783

91.

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

117 631

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

60 387

92.

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

42 586

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

23 309

93.

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал

1 бұйым

163 349

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

94 381

94.

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

50 788

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

21 368

95.

Тігістік материал

1 бұйым

235 709

Тігістік материалды түрлендіру

1 бұйым

34190

96.

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 473

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

20744

97.

Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы

1 түр

140 864

98.

Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы

1 түр

343 850

99.

Медициналық кешендер

1 түр

515 789

5 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

100.

Брекет-жүйелері

1 бұйым

6 028

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 028

101.

Гемоконтейнерлер,гемофильтрлер,лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

408 601

Гемоконтейнерлерді,гемофильтрлерді,лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

188 330

102.

Медициналық инелер(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

135 578

Медициналық инелерді түрлендіру(хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

5 998

103.

Стоматологияға арналған бұйымдар(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

48 905

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру(имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

25 672

104.

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

270 306

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

45 964

105.

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

43 770

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

11 962

106.

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

257 174

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

33 804

107.

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

303 448

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

114 194

108.

Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

97 123

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

83 121

109.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

56 027

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

50 127

110.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

98 803

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ

1 жинақ

90 934

111.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

154 012

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ

1 жинақ

131 365

112.

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

107 899

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

16 361

113.

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

213 829

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

34 482

114.

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

67 041

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

36 416

115.

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

99 503

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

35 264

116.

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

426 040

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 008

117.

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

8 465

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

5 745

118.

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

421 975

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

95 571

119.

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

128 567

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

25 705

120.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

158 557

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 097

121.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

236 429

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 458

122.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

303 689

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

82 062

123.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

207 990

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

43 302

124.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

372 479

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

132 763

125.

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

150 300

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

5 608

126.

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

7 720

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

4 991

127.

Медициналық аспаптар

1 бұйым

82 822

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

3 821

128.

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

86 898

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

37 044

129.

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

98 696

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

64 248

130.

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

44 325

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін)

1 жинақ

20 484

131.

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

59 587

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

28 003

132.

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

115 659

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 559

133.

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

85 907

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

11 503

134.

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

172 764

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

83 995

135.

Пластырлар

1 бұйым

79 631

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

10 783

136.

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

117 631

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

60 387

137.

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

42 586

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

23 309

138.

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал

1 бұйым

163 349

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

94 381

139.

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

50 788

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

21 368

140.

Тігістік материал

1 бұйым

235 709

Тігістік материалды түрлендіру

1 бұйым

34 190

141.

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 473

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

20 744

142.

Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы

1 түр

70 497

143.

Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы

1 түр

172 283

144.

Медициналық кешендер

1 түр

257 807

6 Параграф. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

145.

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу

1 түр

62 009

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

62 009

146.

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу

1 түр

132 400

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

97 436

2 Тарау. Қазақстан Республикасында өндірілетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

147.

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

235 574

148.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

154 818

149.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

5 738

150.

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

235 574

151.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

154 818

152.

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

190 956

153.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

117 038

154.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

3 468

155.

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

190 956

156.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

117 038

157.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

158.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

159.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

5 738

160.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

161.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

162.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

163.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

164.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

3 468

165.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

166.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

167.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

179 756

168.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

126 046

169.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

179 756

170.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

126 046

171.

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

126 014

172.

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

36 102

2 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

173.

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

209 692

174.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

138 644

175.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 546

176.

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

209 692

177.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

138 644

178.

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

172 654

179.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

114 326

180.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 924

181.

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

172 654

182.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

114 326

183.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

184.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

185.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 546

186.

Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

187.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

188.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

189.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

190.

Әрбір өлшеп-орамға қосымша

1 өлшеп-орам

2 924

191.

Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

192.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

193.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат

1 дәрілік препарат

174 618

194.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

123 866

195.

Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат – балк өнім

1 дәрілік препарат

174 618

196.

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

123 866

197.

GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, Премикстер

1 субстанция

123 776

198.

Дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

26 200

3 Параграф. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

199.

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

200.

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

4 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу)кезіндегі сараптама ***

201.

Брекет-жүйелер

1 бұйым

39 956

Брекет-жүйелерін түрлендіру

1 бұйым

6 665

202.

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

190 314

Гемоконтейнерлерді, гемофильтрлерді, лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру

1 бұйым

190 314

203.

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Медициналық инелерді түрлендіру (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

6 608

204.

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

39 956,00

Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

28 383

205.

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

50 781

206.

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

69 166

Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

13 227

207.

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

79 994

208.

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру

1 бұйым

37 355

209.

Ерітінді, дәрі, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар

1 бұйым

190 956

Ерітінді, тамшыдәрі, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

124 526

210.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

70 546

211.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

55 081

212.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

213.

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20 атаудан астам жинақ

1 жинақ

70 546

Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20 атаудан астам жинақ

1 жинақ

70 546

214.

Тууды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

18 073

215.

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар

1 бұйым

79 994

Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

38 094

216.

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

33 270

Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

33 270

217.

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

33 270

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

33 270

218.

Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдар

1 бұйым

55 594

Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

8 851

219.

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар

1 бұйым

9 360

Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

6 352

220.

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

69 166

Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру

1 бұйым

69 166

221.

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

55 594

Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру

1 бұйым

28 408

222.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

24 425

223.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

52 464

224.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

90 724

225.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

47 870

226.

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыш)

1 жинақ

190 314

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыш)

1 жинақ

146 774

227.

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

95 642

Жанаспалы линзаларды түрлендіру

1 бұйым

6 200

228.

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

95 642

Көзілдірік линзаларын түрлендіру

1 бұйым

5 518

229.

Медициналық аспаптар

1 бұйым

39 956

Медициналық аспаптарды түрлендіру

1 бұйым

4 223

230.

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары

1 бұйым

79 994

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру

1 бұйым

40 945

231.

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

79 994

Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру

1 бұйым

71 024

232.

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

39 956

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрамдауыштарға дейін)

1 жинақ

22 642

233.

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

39 956

Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)

1 жинақ

30 955

234.

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 956

235.

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

12 748

236.

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру

1 бұйым

39 956

237.

Пластырлар

1 бұйым

39 956

Пластырларды түрлендіру

1 бұйым

11 922

238.

Дәрілік заттары бар пластырлар

1 бұйым

39 956

Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру

1 бұйым

39 956

239.

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

39 956

Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру

1 бұйым

25 771

240.

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал

1 бұйым

55 594

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру

1 бұйым

55 594

241.

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

39 956

Стоматологиялық материалдарды түрлендіру

1 бұйым

23 620

242.

Тігіс материалы

1 бұйым

82 382

Тігіс материалын түрлендіру

1 бұйым

37 774

243.

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 306

Медициналық шприцтерді түрлендіру

1 бұйым

22 916

244.

Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы

1 түр

140 864

245.

Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы

1 түр

343 850

246.

Медициналық кешендер

1 түр

515 789

5 Параграф. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

247.

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу

1 түр

32 748

Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

32 748

248.

Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу

1 түр

32 748

Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру

1 түр

32 748

3 Тарау. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау кезіндегі сараптама

249.

Мерзімсіз тіркелген дәрілік заттардың "пайда-қауіп" арақатынасын бағалау.****

1 дәрілік препарат*****

90 000

250.

Мерзімсіз тіркеуі бар қауіпсіздігі 2б және 3 класты медициналық бұйымдардың "пайда-қауіп" арақатынасын бағалау.******

1 тіркеу куәлігі

30 000

4 Тарау. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізуге арналған материалдарды бағалау кезіндегі сараптама

251.

Ин-витро диагностикасына арналған медициналық бұйымдарды, қолданудың әлеуетті қаупінің 1 және 2а класты медициналық бұйымдарды қоспағанда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың клиникалық зерттеулерін жүргізу үшін материалдарды бағалау.*******

1 өтінім

385 143

5-тарау. Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезіндегі сараптама

252

Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау

1 сараптама

69 500

253

Медициналық бұйымның клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалау

1) 1 сараптама

69 500

      Ескертпе:

      *GMP (джиэмпи) – дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті фармацевтикалық практикалар – дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдеріне қолданылатын денсаулық сақтау саласындағы стандарттар: тиісті өндірістік практика.

      **іn vіtro (ин витро) - іn vіtro (ин витро) – тест-жүйе ретінде көпжасушалы біртұтас организмдер емес, микроорганизмдер немесе біртұтас организмдерден немесе олардың имитациясынан оқшауланған материал пайдаланылатын зерттеулер.

      ***Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медициналық бұйымдарды қайта тіркеу кезінде сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы сомасында төленеді.

      ****отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтердің құнынан 78% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

      *****бір өндірушінің дәрілік препаратының бір саудалық атауының бір қосымша дозировкасы жағдайында көрсетілетін қызметтерді құнынан 25% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады, әрбір келесі қосымша дозировкасы үшін көрсетілетін қызметтердің құнынан 50% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

      ******отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтер құнынан 67% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

      *******отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтер құнынан 50% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2021 жылғы 20 қаңтардағы
№ ҚР ДСМ-7 бұйрығына
3 қосымша

Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағалары

      Ескерту. 3-қосымшаға өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

№

Қызметтердің (жұмыстардың) атауы

Өлшем бірлігі

Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген

1

2

3

4

1 Тарау. Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау

1

Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау / құжатты сараптау

1 дәрілік препарат / 1 бұйым

10 983

2

Өнімнің сәйкестігі туралы сертификаттың көшірмесін ресімдеу

1 көшірме

219

3

Өнімнің сәйкестігі туралы сертификаттың телнұсқасын ресімдеу

1 телнұсқа

1 438

2 Тарау. Нарықтан алып тасталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерінің зертханалық сынақтары

4

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

59 550

5

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

47 560

6

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

85 156

7

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті биологиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

57 902

8

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - Гомеопатиялық дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

17 873

9

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – өсімдік тектес дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

21 196

10

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - балк-өнім

1 дәрілік препарат

50 281

11

Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – дәрілік өсімдік шикізаты

1 дәрілік препарат

20 249

12

Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 1 класс

1 бұйым

43 340

13

Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2А класс

1 бұйым

56 180

14

Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2Б класс

1 бұйым

72 127

15

Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 3 класс

1 бұйым

103 972


Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 21 января 2021 года № 22096.

      В соответствии с пунктом 2 статьи 239 и пунктом 2 статьи 241 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      1. Утвердить:

      1) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      2) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий и оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;

      3) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.

      Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      2. Признать утратившими силу:

      1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 "Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16002, опубликован 28 ноября 2017 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде);

      2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-130 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 "Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19423, опубликован 2 октября 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).

      3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Исполняющий обязанности
Министра здравоохранения Республики Казахстан 		М. Шоранов

      "СОГЛАСОВАН"
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
__________ Р. Даленов
"___" ________ 2020 года

  Приложение 1 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46

№

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1.

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 579 541

2.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 465 769

3.

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 702 488

4.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 394 870

5.

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 671 615

6.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 573 052

7.

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 772 301

8.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 676 228

9.

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 344 801

10.

дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 221 583

11.

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 652 951

12.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 419 127

13.

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 552 514

14.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 466 365

15.

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 617 683

16.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 545 254

17.

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 302 132

18.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 173 672

19.

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 675 144

20.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 420 957

21.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

1 260 737

22.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

1 123 568

23.

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

679 680

24.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

631 674

25.

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

863 314

26.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

788 373

27.

Лекарственное растительное сырье – базовая ставка

1 лекарственный препарат

827 694

Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза)

28.

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

693 346

29.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

661 808

30

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

757 022

31.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

725 302

32.

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

734 662

33.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

702 750

34.

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

917 840

35.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

901 505

36.

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

599 349

37.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

562 746

38.

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 307

39.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

786 234

40.

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

855 233

41.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

837 730

42.

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

877 224

43.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

787 263

44

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

788 169

45.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

733 099

46.

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 745

47.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

782 636

48.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

794 009

49.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

749 692

50.

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

581 161

51.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

555 351

52.

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

630 238

53.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

579 441

54.

Лекарственное растительное сырье -базовая ставка

1 лекарственный препарат

626 767

Глава 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

55.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А

1 лекарственный препарат

126  954

56.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б

1 лекарственный препарат

976 841

57.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б

1 лекарственный препарат

510 910

58.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II

1 лекарственный препарат

1 135 006

59.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II

1 лекарственный препарат

651 539

Глава 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий

60.

Класс 1 – базовая

1 изделие

308 335

61.

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

355 360

62.

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

396 928

63.

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

457 219

Глава 5. Технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинского изделия при государственной регистрации

64.

Класс 1 – базовая

1 изделие

264 213

65.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

193 211

66.

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

371 027

67.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

213 716

68.

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

405 693

69.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

252 320

70.

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

519 780

71.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

281 521

Глава 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

72

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия

1 изделие

346 083

  Приложение 2 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий и оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан

      Сноска. Заголовок - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
      Сноска. Приложение 2 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

№

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, ввозимых в Республику Казахстан

Параграф 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 401 552

2.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 121 196

3.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

29 632

4.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 350 891

5.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 095 386

6.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

748 079

7.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

590 192

8.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

14 840

9.

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

711 181

10.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

571 600

11.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 648 097

12.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 272 695

13.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

30 039

14.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 567 382

15.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 231 160

16.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 234 878

17.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

993 047

18.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

15 208

19.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 161 950

20.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

956 600

21.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

323 762

22.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

275 088

23.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

301 307

24.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

264 397

25

Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи)*, Премиксы

1 субстанция

396 031

26.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

315 510

Параграф 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

27.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 266 959

28.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

929 580

29.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

19 263

30.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 233 180

31.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

912 352

32.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

555 610

33.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

444 248

34.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

9 897

35.

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

531 014

36.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

431 855

37.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 224 339

38.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 062 538

39.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

20 024

40.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 170 527

41.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 034 858

42.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 003 929

43.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

882 980

44.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

10 145

45.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

955 316

46.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

858 684

47.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

269 257

48.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

223 595

49.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

254 272

50.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

216 457

51.

Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи), Премиксы

1 субстанция

353 189

52.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

239 933

Параграф 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

53.

Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

194 128

54

Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

111 220

Параграф 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий

55.

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация брекет-системы

1 изделие

6 028

56.

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, гемоконцентраторов

1 изделие

188 330

57.

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

5 998

58.

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

25 672

59.

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

4564

60.

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

11 962

61.

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров

1 изделие

33 804

62.

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

114 194

63.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики

1 изделие

97 123

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

83 121

64.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

50 127

65.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

90 934

66.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

131 365

67.

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

16 361

68.

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

34 482

69.

Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

36 416

70.

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

35 264

71.

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 008

72.

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

5 745

73.

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

95 571

74.

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

25 705

75.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

22 097

76.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

47 458

77.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

82 062

78.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

43 302

79.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

132 763

80.

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация линз контактных

1 изделие

5 608

81.

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация линз очковых

1 изделие

4 991

82.

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

3 821

83.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

37 044

84.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

64 248

85.

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

20 484

86.

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

28 003

87.

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 559

88.

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

11 503

89.

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

83 995

90.

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация пластырей

1 изделие

10 783

91.

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

60 387

92.

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов

1 изделие

23 309

93.

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

94 381

94.

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

21 368

95.

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация шовного материала

1 изделие

34 190

96.

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация медицинских шприцов

1 изделие

20 744

97.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а

1 вид

140 864

98.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3

1 вид

343 850

99.

Медицинские комплексы

1 вид

515 789

Параграф 5. Экспертиза при государственной перерегистрации медицинских изделий

100.

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация брекет-системы

1 изделие

6 028

101.

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, гемоконцентраторов

1 изделие

188 330

102.

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

5 998

103.

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

25 672

104.

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

45 964

105.

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

11 962

106.

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров

1 изделие

33 804

107.

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

114 194

108.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики

1 изделие

97 123

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

83 121

109.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

50 127

110.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

90 934

111.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

131 365

112.

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

16 361

113.

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

34 482

114.

Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

36 416

115.

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

35 264

116.

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 008

117.

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

5 745

118.

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

95 571

119.

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

25 705

120.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

22 097

121.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

47 458

122.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

82 062

123.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

43 302

124.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

132 763

125.

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация линз контактных

1 изделие

5 608

126.

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация линз очковых

1 изделие

4 991

127.

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

3 821

128.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

37 044

129.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

64 248

130.

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

20 484

131.

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

28 003

132.

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 559

133.

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

11 503

134.

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

83 995

135.

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация пластырей

1 изделие

10 783

136.

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

60 387

137.

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов

1 изделие

23 309

138.

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

94 381

139.

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

21 368

140.

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация шовного материала

1 изделие

34 190

141.

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация медицинских шприцов

1 изделие

20 744

142.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а

1 вид

70 497

143.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3

1 вид

172 283

144.

Медицинские комплексы

1 вид

257 807

Параграф 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

145.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

146.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

132 400

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

97 436

Глава 2. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, производимых в Республике Казахстан

Параграф 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

147.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

235 574

148.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

154 818

149.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

150.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

235 574

151.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

154 818

152.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

190 956

153.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

117 038

154.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

155.

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

190 956

156.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

117 038

157.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

158.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

159.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

160.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

161.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

162.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

163.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

164.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

165.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

166.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

167.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

179 756

168.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

126 046

169.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

179 756

170.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

126 046

171.

Субстанции, произведенные не в условиях (джиэмпи), премиксы

1 субстанция

126 014

172.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

36 102

Параграф 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

173.

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

209 692

174.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

138 644

175.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

176.

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

209 692

177.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

138 644

178.

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

172 654

179.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

114 326

180.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

181.

Однокомпонентный лекарственный препарат – балк продукт

1 лекарственный препарат

172 654

182.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

114 326

183.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

184.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

185.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

186.

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

187.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

188.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

189.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

190.

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

191.

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

192.

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

193.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

174 618

194.

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

123 866

195.

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт

1 лекарственный препарат

174 618

196.

Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт

1 лекарственная доза

123 866

197.

Субстанции, произведенные не в условиях GMP(джиэмпи), Премиксы

1 субстанция

123 776

198.

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

26 200

Параграф 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

199.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

32 748

200.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Параграф 4. Экспертиза при государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий***

201.

Брекет-системы

1 изделие

39 956

Модификация брекет-систем

1 изделие

6 665

202.

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

190 314

Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, Гемоконцентраторов

1 изделие

190 314

203.

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

39 956

Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)

1 изделие

6 608

204.

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

39 956

Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

28 383

205.

Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

50 781

206.

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

69 166

Модификация изделий протезно-ортопедических

1 изделие

13 227

207.

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

79 994

208.

Модификация изделий, используемых для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеры

1 изделие

37 355

209.

Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

190 956

Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

124 526

210.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики

1 изделие

70 546

211.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора до 10 наименований

1 набор

55 081

212.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

213.

Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора свыше 20 наименований

1 набор

70 546

214.

Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

18 073

215.

Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

79 994

Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

38 094

216.

Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

217.

Медицинские изделия санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация медицинских изделий санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

218.

Медицинские изделия специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация медицинских изделий специального назначения

1 изделие

8 851

219.

Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

9 360

Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики

1 изделие

6 352

220.

Имплантируемые изделия

1 изделие

69 166

Модификация имплантируемых изделий

1 изделие

69 166

221.

Катетеры специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация катетеров специального назначения

1 изделие

28 408

222.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

24 425

223.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

52 464

224.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

90 724

225.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

47 870

226.

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

146 774

227.

Линзы контактные

1 изделие

95 642

Модификация линз контактных

1 изделие

6 200

228.

Линзы очковые

1 изделие

95 642

Модификация линз очковых

1 изделие

5 518

229.

Медицинские инструменты

1 изделие

39 956

Модификация медицинских инструментов

1 изделие

4 223

230.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

79 994

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

40 945

231.

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

79 994

Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов

1 изделие

71 024

232.

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация наборов стоматол8огических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

22 642

233.

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

30 955

234.

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов на натуральной основе

1 изделие

39 956

235.

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов на полимерной основе

1 изделие

12 748

236.

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

237.

Пластыри

1 изделие

39 956

Модификация пластырей

1 изделие

11 922

238.

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

Модификация пластырей с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

239.

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

39 956

Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных жгутов

1 изделие

25 771

240.

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

241.

Стоматологические материалы

1 изделие

39 956

Модификация стоматологических материалов

1 изделие

23 620

242.

Шовный материал

1 изделие

82 382

Модификация шовного материала

1 изделие

37 774

243.

Шприцы медицинские

1 изделие

100 306

Модификация шприцов медицинских

1 изделие

22 916

244.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а

1 вид

140 864

245.

Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3

1 вид

343 850

246.

Медицинские комплексы

1 вид

515 789

Параграф 5. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

247.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

248.

Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Глава 3. Экспертиза при оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий

249.

Оценка соотношения "польза - риск" лекарственных средств с бессрочной регистрацией ****

1 лекарственный препарат*****

90 000

250.

Оценка соотношения польза-риск медицинских изделий 2б и 3 класса безопасности, имеющих бессрочную регистрацию******

1 регистрационное удостоверение

30 000

Глава 4. Экспертиза при оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий

251.

Оценка материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, за исключением медицинских изделий для диагностики ин-витро, медицинских изделий 1 и 2а класса потенциального риска применения*******

1 заявка

385 143

Глава 5. Экспертиза при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия

252.

Экспертная оценка оптимальных технических характеристик медицинского изделия

1 экспертиза

69 500

253.

Экспертная оценка клинико-технического обоснования медицинского изделия

1 экспертиза

69 500

      Примечание:        

      *GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.

      **in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.

      ***Экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

      ****применяется снижение стоимости для отчественных производителей в размере 78% от стоимости оказываемых услуг.

      *****В случае одной дополнительной дозировки одного торгового наименования лекарственного препарата одного производителя, применяется снижение стоимости в размере 25% от стоимости оказываемых услуг, для каждой последующей дополнительной дозировки применяется снижение стоимости в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

      ******применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 67% от стоимости оказываемых услуг.

      *******применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

  Приложение 3 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 января 2021 года
№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан

      Сноска. Приложение 3 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 19.05.2023 № 84 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

№

Наименование услуги (работы)

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования

1.

Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования/экспертиза документа

1 лекарственный препарат/1 изделие

10 983

2.

Оформлении копии сертификата о соответствии продукции

1 копия

219

3.

Оформлении дубликата сертификата о соответствии продукции

1 дубликат

1 438

Глава 2. Лабораторные испытания образцов лекарственных средств и медицинских изделий

4.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

59 550

5.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

47 560

6.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - многокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

85 156

7.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - однокомпонентный биологический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

57 902

8.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - гомеопатический лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

17 873

9.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - растительный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

21 196

10.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - балк-продукт

1 лекарственный препарат

50 281

11.

Лабораторные испытания образцов лекарственных средств - лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

20 249

12.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 1

1 изделие

43 340

13.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 2А

1 изделие

56 180

14.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 2Б

1 изделие

72 127

15.

Лабораторные испытания образцов медицинских изделий - Класс 3

1 изделие

103 972