О плане мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 – 2020 годы

Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2019 года № 114.

В целях реализации пунктов 4, 5 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пункта 19 Положения о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155:

1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 – 2020 годы.

2. Просить государства – члены Евразийского экономического союза в течение 30 календарных дней с даты вступления настоящего распоряжения в силу направить в Евразийскую экономическую комиссию информацию об уполномоченных органах, назначенных ответственными соисполнителями соответствующих мероприятий плана, утвержденного настоящим распоряжением.

3. Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.

Врио Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии

К. Минасян

УТВЕРЖДЕН распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2019 г. № 114

ПЛАН
мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 – 2020 годы

Наименование мероприятия	Ожидаемый результат	Срок исполнения			Исполнитель (оператор)	Порядковый номер общего процесса в соответствии с перечнем*
		2019 год	2020 год
1	2	3	4		5	6
1. Развитие организационного, методического и технического обеспечения единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (далее – Союз), в том числе:
1) разработка регламента информационного взаимодействия участников единой системы нормативно-справочной информации Союза по ведению и распространению справочников и классификаторов средствами интегрированной информационной системы Союза		Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии (далее – Комиссия)	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств –членов Союза (далее – государства-члены)		–
2) разработка требований к содержанию и оформлению инструктивно-методических документов по ведению и применению ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза		Решение Коллегии Комиссии		I – II кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
3) разработка типового порядка применения международных справочников и классификаторов и ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза		Решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
2. Разработка и утверждение общесистемных справочников и классификаторов, включаемых в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза, а также подготовка предложений по подходам к их разработке:
разработка предложений по подходам к гармонизации классификаторов продукции по видам экономической деятельности, применяемых в государствах-членах, и оценка возможности формирования на их основе единого классификатора		отчет, содержащий предложения по подходам к гармонизации национальных классификаторов продукции по видам экономической деятельности	IV квартал		I квартал	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
3. Определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов и ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза:
определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов в части справочника аэропортов и авиакомпаний Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) и списка кодовых обозначений ЛОКОД ООН (Рекомендация Европейской экономической комиссии ООН № 16 "ЛОКОД ООН – классификатор портов и других пунктов")		протоколы заседаний подкомитетов по гражданской авиации и по водному транспорту Консультативного комитета по транспорту и инфраструктуре, решение Коллегии Комиссии	III – IV квартал			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
4. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере интеллектуальной собственности:
1) классификатор видов документов, используемых в сфере интеллектуальной собственности, в том числе при проведении процедур, связанных с регистрацией объектов интеллектуальной собственности государств-членов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		21, 22, 23
2) справочник основных характеристик товарного знака Евразийского экономического союза (по виду и приоритету)		решение Коллегии Комиссии	6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		22
3) справочник видов пошлин, уплачиваемых при совершении юридически значимых действий, связанных с регистрацией, правовой охраной и использованием товарных знаков, знаков обслуживания и (или) наименований мест происхождения товаров Евразийского экономического союза		решение Коллегии Комиссии	6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		22 – 23
5. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере технического регулирования:
1) классификатор метрологических характеристик		решение Коллегии Комиссии		III – IV кварталы		Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов		38
2) справочник видов исследований (испытаний) и измерений		решение Коллегии Комиссии		I – II кварталы		Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов		35, 36
3) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов Союза		решение Коллегии Комиссии		I – II кварталы		Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов		35, 36
4) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб и образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования		решение Коллегии Комиссии		I – II кварталы		Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов		35, 36
6. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере технического регулирования:
перечень технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		35, 36, 37
7. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер:
1) перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
2) справочник особых характеристик ветеринарных лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
3) справочник форм выпуска ветеринарных лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
4) справочник назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
5) справочник видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
6) справочник информационных статусов данных по неблагоприятным реакциям, выявленным у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
7) перечень статусов сертификатов подтверждения соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
8) перечень видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
9) справочник массовых неинфекционных заболеваний человека		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
10) перечень санитарных мер (временных санитарных мер)		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
11) перечень показателей несоответствия продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
8. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер:
справочник карантинных объектов Евразийского экономического союза		решение Коллегии Комиссии		I – II кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		–
9. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
1) справочник квалификационных степеней среднего и высшего профессионального образования, относящихся к сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		27, 31
2) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		27, 31
3) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		27, 31
4) классификатор ученых степеней		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		27, 31
5) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)		28
6) перечни видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (Республика Беларусь)** (далее – Центр экспертиз) (в части решений в отношении лекарственных средств), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)** (в части решений в отношении медицинских изделий))		28, 30, 34
7) справочник инспектируемых видов деятельности организаций-производителей лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России)**)		31
8) классификатор характеристик лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		27
9) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения** (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России)		26, 28 – 30
10) справочник наименований гомеопатического материала		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
11) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	II – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)		26, 28 – 30
12) справочник функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	II – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
13) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий		решение Коллегии Комиссии	II – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)		–
14) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		29
15) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы			Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		26
10. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
1) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		27, 31
2) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов		27, 31
3) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)		28
4) перечень видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз ** (в части решений в отношении лекарственных средств), Росздравнадзор** (в части решений в отношении медицинских изделий))		28, 30, 34
5) справочник инспектируемых видов деятельности организаций – производителей лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России**)		31
6) классификатор характеристик лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		B2G
7) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы****	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
8) справочник наименований гомеопатического материала		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы****	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
9) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы****	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)		26, 28 – 30
10) справочник функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
11) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий		решение Коллегии Комиссии		I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)		–
12) справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
13) классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
14) номенклатура лекарственных форм		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
15) классификатор комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
16) классификатор лекарственного растительного сырья		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)		26, 28 – 30
17) номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор**)		32, 34
18) классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
19) классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26, 28 – 30
20) классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России**)		27
21) анатомо-терапевтический химический классификатор лекарственных средств		актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26
22) классификатор видов документов регистрационного досье лекарственного препарата		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		26
23) классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		26
24) классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор**)		26, 32
25) классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)		26
26) справочник контролируемых показателей качества лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)		28
27) классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор**)		32
28) классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)		33
29) классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор**)		34
30) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы****	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		29
31) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы****	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)		26
32) перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		26
33) международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России**)		29, 57
34) справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия		решение Коллегии Комиссии	III – IV кварталы	I – IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)		B2G

_____________

* Перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29.

** Оператор (операторы), участвующий в разработке и ведении справочника (классификатора).

*** Оператор (операторы), участвующий в разработке и ведении справочника (классификатора), определяется Комиссией дополнительно.

**** Срок исполнения мероприятия указан ориентировочно, фактический срок исполнения должен учитывать дату утверждения Коллегией Комиссии классификатора (справочника).