О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июля 2021 года № 65
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …татьей 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 57 и 82 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 д… |
| 2 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …шения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 57 и 82 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр… |
| 3 | О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения | …зделе, необходимо применять наряду с положениями Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. № 19). |
| 4 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинн… |
| 5 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фи… |
| 6 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к указанному Договору), статьей 9 Соглаше… |
| 7 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | … года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к указанному Договору), статьей 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами… |
| 8 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | 1. Внести в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2… |
| 9 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | 1. Подраздел 1.2 части II после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания: |
| 10 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | 2. В разделе 5 главы III части III абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции: |
| 11 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | 3. Приложение № 15 к указанным Правилам изложить в следующей редакции: |
| 12 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | …спользованы как дополнительное руководство при производстве активных фармацевтических субстанций без введения дополнительных требований к указанным в части II Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 н… |
| 13 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | …роля. Компьютеризированные системы, используемые для производства готовой продукции, подлежат валидации в соответствии с требованиями, приведенными в приложении № 11 к Правилам. Кроме того, необходимо учитывать указания, предусмотренные главами II и III части III Правил. |
| 14 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | …длежат валидации в соответствии с требованиями, приведенными в приложении № 11 к Правилам. Кроме того, необходимо учитывать указания, предусмотренные главами II и III части III Правил. |
| 15 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | …ции в соответствии с требованиями, приведенными в приложении № 11 к Правилам. Кроме того, необходимо учитывать указания, предусмотренные главами II и III части III Правил. |
| 16 | Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях | …твия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1. Обоснование выбранных предельных значений должно документально оформляться в ра… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Сноска. Глава 1.2 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.07.2021 № 65 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 2 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Сноска. Раздел 5 с изменением, внесенным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.07.2021 № 65 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
| 3 | Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | Сноска. Приложение № 15 - в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.07.2021 № 65 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования). |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
