О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года № 36
Ссылки из документа
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я иными актами, входящими право Союза. Сноска. Пункт 3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вания в качестве выставочных образцов. Сноска. Пункт 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … с актами органов Союза. Сноска. Правила дополнены пунктом 51 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …I приложения № 1 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 6 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оверение со сроком действия 5 лет. Сноска. Пункт 18 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ализованной процедурой регистрации. Сноска. Пункт 20 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … нескольких государствах признания. Сноска. Пункт 21 с изменениями, внесенными решениям Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.11.2024 № 117 (вступает в силу по истечении 30 календ… |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о применения, утверждаемым Комиссией. Сноска. Пункт 45 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ыдачи регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 46 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 47 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ия, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 48 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а по оценке лекарственного препарата. Сноска. Пункт 49 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … со дня получения ответа заявителя. Сноска. Пункт 50 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 52 с изменением, внесеннымм решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …абочих дней со дня получения запроса. Сноска. Пункт 53 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 18 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …не должен превышать 180 рабочих дней. Сноска. Пункт 54 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 19 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … истечении 1 рабочего дня с даты его направления. Сноска. Пункт 57 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 20 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авершается без учета результатов инспектирования. Сноска. Пункт 58 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 21 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …тного отчета по оценке. Сноска. Правила дополнены пунктом 631 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 22 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …полномоченным органом (организацией). Сноска. Пункт 64 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 23 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 24 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …государствах признания. Сноска. Правила дополнены пунктом 661 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономи… |
| 25 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …денному экспертному отчету по оценке. Сноска. Пункт 68 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 26 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … (или опубликования в личном кабинете заявителя). Сноска. Пункт 69 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 27 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …анной в пункте 69 настоящих Правил. Сноска. Пункт 70 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 28 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ользования интегрированной системы. Сноска. Пункт 71 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 29 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … посредством интегрированной системы. Сноска. Пункт 72 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 30 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … рассмотрения Экспертным комитетом. Сноска. Пункт 73 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 31 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оценке, подготовленного референтным государством. Сноска. Пункт 75 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 32 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рмирования и ведения единого реестра. Сноска. Пункт 76 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 33 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ирования и ведения единого реестра. Сноска. Пункт 81 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 34 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ания, участвующих в децентрализованной процедуре. Сноска. Пункт 84 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 35 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ударства, в государствах признания. Сноска. Пункт 85 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 36 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 37 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствия, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 87 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 38 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 88 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 39 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о препарата референтным государством. Сноска. Пункт 89 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 40 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 41 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ые документы регистрационного досье). Сноска. Пункт 93 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 42 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 43 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … должен превышать 180 рабочих дней. Сноска. Пункт 95 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 44 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …регистрации лекарственного препарата. Сноска. Пункт 96 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 45 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авершается без учета результатов инспектирования. Сноска. Пункт 99 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 46 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ке в соответствии с пунктом 94 настоящих Правил. Сноска. Пункт 101 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 47 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …е организации) государств признания. Сноска. Пункт 104 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 48 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты подачи заявления на регистрацию). Сноска. Пункт 105 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 49 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты подачи заявления на регистрацию). Сноска. Пункт 106 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 50 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …овых документов в срок не более 20 рабочих дней. Сноска. Пункт 109 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 51 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …гласованный план управления рисками. Сноска. Пункт 110 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 52 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствии с пунктом 94 настоящих Правил. Сноска. Пункт 114 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 53 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел VII – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 54 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …з государств признания, участвующих в процедуре. Сноска. Пункт 125 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 55 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 126 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 56 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 127 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 57 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 129 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 58 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …с даты получения ответа заявителя. Сноска. Пункт 130 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 59 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …м отчетом или запросом референтного государства. Сноска. Пункт 132 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 60 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ганизации) референтного государства. Сноска. Пункт 133 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 61 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ферентного государства по результатам процедуры. Сноска. Пункт 134 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 62 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 135 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 63 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …риложениями № 13 – 15 и 23 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 136 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 64 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …иложением № 18 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 137 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 65 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го препарата (при необходимости). Сноска. Пункт 139 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 66 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я изменений в регистрационное досье. Сноска. Пункт 143 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 67 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ии с пунктом 661 настоящих Правил. Сноска. Пункт 147 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 68 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … соответствует условиям регистрации. Сноска. Пункт 148 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 69 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ей с даты получения данного запроса. Сноска. Пункт 150 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 70 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.0… |
| 71 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 155 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 72 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 156 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 73 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ки фармаконадзора Союза, утверждаемым Комиссией. Сноска. Пункт 158 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 74 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ый препарат по жизненным показаниям. Сноска. Пункт 162 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 75 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … срока их годности (срока хранения). Сноска. Пункт 164 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 76 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 165 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 77 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Наименование раздела XIII – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 78 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …соответствии с настоящей процедурой. Сноска. Пункт 170 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 79 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 80 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ганизацию) государств признания). Сноска. Пункт 172 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 29.0… |
| 81 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …е с актами, входящими в право Союза. Сноска. Пункт 173 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 82 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ескольких государствах признания. Сноска. Пункт 174 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 83 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 176 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 84 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 177 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 85 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
| 86 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нном случае в качестве референтного государства. Сноска. Пункт 182 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 87 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …енными в разделе V настоящих Правил. Сноска. Пункт 182 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 88 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …юза, до окончания их срока годности. Сноска. Пункт 186 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 89 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 1.2.1 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 90 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твенного препарата (при наличии). Сноска. Пункт 1.3 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календ… |
| 91 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рения или заверенный нотариально). Сноска. Пункт 1.5.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 92 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …й практики фармаконадзора Союза. Сноска. Пункт 1.10.3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 93 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … правилами, утвержденными Комиссией. Сноска. Пункт 3.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 94 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …них агентов. 3.2.A.3. Новые вспомогательные вещества. 3.2.R.1. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 95 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …(при расширенном подходе к валидации процесса производства). 3.2.R.3. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 96 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.4. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 97 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.5. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 98 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го препарата) (если применимо). Сноска. Пункт 3.2.R с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 99 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Подраздел 11 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 100 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … ссылка на мастер-файл владельца. Сноска. Пункт 12.1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 101 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 102 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …еского лекарственного препарата. Сноска. Пункт 17.2.2. с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 103 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 1 дополнен формой в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 104 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 2 дополнен формой в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 105 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Наименование раздела 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 106 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Подраздел 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 107 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календ… |
| 108 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 109 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 110 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 111 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 112 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 113 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 11 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 114 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 12 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 115 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 116 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 117 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …икации новых примесей (при наличии). Сноска. Пункт 1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 118 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …общего срока процедуры регистрации). Сноска. Пункт 1.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 119 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 14 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 120 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 15 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 121 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 122 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 16 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 123 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 124 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … Евразийской экономической комиссией. Сноска. Пункт 12 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 125 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …туаций, возникших в ходе производства. Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 126 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 127 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 128 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …течении 6 месяцев с даты его официального опубликования); с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 129 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 25 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 130 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 26 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской эконо… |
| 131 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 27 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономи… |
| 132 | Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики | 5. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. № 36 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
