О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года № 36
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Прочее
Ссылки из документа
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
---|---|---|
1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я иными актами, входящими право Союза. Сноска. Пункт 3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вания в качестве выставочных образцов. Сноска. Пункт 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … с актами органов Союза. Сноска. Правила дополнены пунктом 51 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …I приложения № 1 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 6 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оверение со сроком действия 5 лет. Сноска. Пункт 18 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ализованной процедурой регистрации. Сноска. Пункт 20 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … в нескольких государствах признания. Сноска. Пункт 21 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о применения, утверждаемым Комиссией. Сноска. Пункт 45 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ыдачи регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 46 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 47 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вия, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 48 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а по оценке лекарственного препарата. Сноска. Пункт 49 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … со дня получения ответа заявителя. Сноска. Пункт 50 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 52 с изменением, внесеннымм решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …абочих дней со дня получения запроса. Сноска. Пункт 53 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
18 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …не должен превышать 180 рабочих дней. Сноска. Пункт 54 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
19 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … истечении 1 рабочего дня с даты его направления. Сноска. Пункт 57 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
20 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авершается без учета результатов инспектирования. Сноска. Пункт 58 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
21 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …тного отчета по оценке. Сноска. Правила дополнены пунктом 631 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
22 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …полномоченным органом (организацией). Сноска. Пункт 64 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
23 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
24 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …государствах признания. Сноска. Правила дополнены пунктом 661 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
25 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …денному экспертному отчету по оценке. Сноска. Пункт 68 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
26 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … (или опубликования в личном кабинете заявителя). Сноска. Пункт 69 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
27 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …анной в пункте 69 настоящих Правил. Сноска. Пункт 70 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
28 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ользования интегрированной системы. Сноска. Пункт 71 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
29 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … посредством интегрированной системы. Сноска. Пункт 72 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
30 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … рассмотрения Экспертным комитетом. Сноска. Пункт 73 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
31 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оценке, подготовленного референтным государством. Сноска. Пункт 75 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
32 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рмирования и ведения единого реестра. Сноска. Пункт 76 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
33 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ирования и ведения единого реестра. Сноска. Пункт 81 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
34 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ания, участвующих в децентрализованной процедуре. Сноска. Пункт 84 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
35 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ударства, в государствах признания. Сноска. Пункт 85 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
36 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
37 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствия, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 87 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
38 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 88 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
39 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …о препарата референтным государством. Сноска. Пункт 89 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
40 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
41 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ые документы регистрационного досье). Сноска. Пункт 93 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
42 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
43 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … должен превышать 180 рабочих дней. Сноска. Пункт 95 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
44 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …регистрации лекарственного препарата. Сноска. Пункт 96 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
45 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авершается без учета результатов инспектирования. Сноска. Пункт 99 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
46 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ке в соответствии с пунктом 94 настоящих Правил. Сноска. Пункт 101 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
47 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …е организации) государств признания. Сноска. Пункт 104 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
48 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты подачи заявления на регистрацию). Сноска. Пункт 105 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
49 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты подачи заявления на регистрацию). Сноска. Пункт 106 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
50 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …овых документов в срок не более 20 рабочих дней. Сноска. Пункт 109 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
51 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …гласованный план управления рисками. Сноска. Пункт 110 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
52 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ствии с пунктом 94 настоящих Правил. Сноска. Пункт 114 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
53 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел VII – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
54 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …з государств признания, участвующих в процедуре. Сноска. Пункт 125 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
55 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 126 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
56 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 127 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
57 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 129 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
58 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …с даты получения ответа заявителя. Сноска. Пункт 130 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
59 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …м отчетом или запросом референтного государства. Сноска. Пункт 132 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
60 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ганизации) референтного государства. Сноска. Пункт 133 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
61 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ферентного государства по результатам процедуры. Сноска. Пункт 134 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
62 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 135 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
63 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …риложениями № 13 – 15 и 23 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 136 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
64 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …иложением № 18 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 137 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
65 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …го препарата (при необходимости). Сноска. Пункт 139 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
66 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я изменений в регистрационное досье. Сноска. Пункт 143 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
67 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ии с пунктом 661 настоящих Правил. Сноска. Пункт 147 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
68 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … соответствует условиям регистрации. Сноска. Пункт 148 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
69 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ей с даты получения данного запроса. Сноска. Пункт 150 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
70 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
71 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …редусмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 155 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
72 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …сьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 156 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
73 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ки фармаконадзора Союза, утверждаемым Комиссией. Сноска. Пункт 158 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
74 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ый препарат по жизненным показаниям. Сноска. Пункт 162 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
75 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … срока их годности (срока хранения). Сноска. Пункт 164 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
76 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …твия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 165 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
77 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Наименование раздела XIII – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
78 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …соответствии с настоящей процедурой. Сноска. Пункт 170 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
79 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
80 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ганизацию) государств признания). Сноска. Пункт 172 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
81 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …е с актами, входящими в право Союза. Сноска. Пункт 173 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
82 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нескольких государствах признания. Сноска. Пункт 174 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
83 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … задания на проведение экспертизы. Сноска. Пункт 176 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
84 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ьменном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 177 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
85 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023). |
86 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нном случае в качестве референтного государства. Сноска. Пункт 182 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
87 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …енными в разделе V настоящих Правил. Сноска. Пункт 182 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
88 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …юза, до окончания их срока годности. Сноска. Пункт 186 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
89 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 1.2.1 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
90 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …именения, утверждаемыми Комиссией. Сноска. Пункт 1.3.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
91 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рения или заверенный нотариально). Сноска. Пункт 1.5.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
92 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …й практики фармаконадзора Союза. Сноска. Пункт 1.10.3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
93 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … правилами, утвержденными Комиссией. Сноска. Пункт 3.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
94 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …них агентов. 3.2.A.3. Новые вспомогательные вещества. 3.2.R.1. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
95 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …подходе к валидации процесса производства). Сноска. Пункт 3.2.R.2. – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
96 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.3. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
97 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.4. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
98 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3.2.R.5. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
99 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Подраздел 11 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
100 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … ссылка на мастер-файл владельца. Сноска. Пункт 12.1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
101 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
102 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …еского лекарственного препарата. Сноска. Пункт 17.2.2. с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
103 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 1 дополнен формой в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
104 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Раздел 2 дополнен формой в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
105 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Наименование раздела 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
106 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Подраздел 5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
107 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календ… |
108 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
109 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
110 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
111 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
112 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
113 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 11 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
114 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 12 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
115 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
116 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
117 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …икации новых примесей (при наличии). Сноска. Пункт 1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
118 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …общего срока процедуры регистрации). Сноска. Пункт 1.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
119 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 14 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
120 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 15 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
121 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
122 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 16 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
123 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
124 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … Евразийской экономической комиссией. Сноска. Пункт 12 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
125 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
126 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я в соответствие с требованиями актов, входящих в право Союза. 1.1.2. Исключен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
127 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …тироваться с Экспертным комитетом. Сноска. Пункт 1.5.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
128 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …оченным органам государств-членов. Сноска. Пункт 1.5.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
129 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едставить до реализации изменения. Сноска. Пункт 2.1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
130 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 2.1.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
131 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ты, перечисленные в дополнении IV. Сноска. Пункт 2.2.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
132 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ими органами государств признания. Сноска. Пункт 2.2.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
133 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …) всеми соответствующими органами. Сноска. Пункт 2.2.3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
134 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …7.2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 2.2.4 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
135 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …м средств интегрированной системы. Сноска. Пункт 2.2.6 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
136 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 2.2.8 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
137 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 2.3.1 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
138 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …м средств интегрированной системы. Сноска. Пункт 2.3.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
139 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …бумажном и (или) электронном виде. Сноска. Пункт 2.3.3 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
140 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ункта 1.7.2 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 2.3.4 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
141 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я в письменном и электронном виде. Сноска. Пункт 2.3.5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
142 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я в электронном и бумажном виде. Сноска. Пункт 2.3.6 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
143 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …7.2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 2.3.8 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
144 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …едставить до реализации изменения. Сноска. Пункт 3.1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
145 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 3.1.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
146 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …етствии с законодательством государств-членов. Сноска. Пункт 3.2.1 – в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
147 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …получение валидного уведомления. Сноска. Пункт 3.2.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
148 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …бренным) уполномоченным органом. Сноска. Пункт 3.2.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
149 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 3.2.4 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
150 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кте 3.2.5 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 3.2.6 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
151 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ункте 3.5 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 3.2.8 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
152 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …, включая аудио- или видеосвязь. Сноска. Пункт 3.3.1 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
153 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ьством референтного государства. Сноска. Пункт 3.3.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
154 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вить экспертный отчет по оценке. Сноска. Пункт 3.3.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
155 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кта 3.4.2 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 3.3.4 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
156 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …авляет не более 60 рабочих дней. Сноска. Пункт 3.3.5 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
157 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …в письменном и электронном виде. Сноска. Пункт 3.3.6 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
158 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …2 и 1.7.3 настоящего Приложения. Сноска. Пункт 3.3.7 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
159 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …зменением регистрационным досье. Сноска. Пункт 4.1.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
160 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вителя об изменении регистрации. Сноска. Пункт 4.2.1 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
161 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ьными соответствующими органами. Сноска. Пункт 4.2.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
162 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …туаций, возникших в ходе производства. Сноска. Пункт 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
163 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
164 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
165 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …анных рассматриваемых изменений. Сноска. Пункт 2.1.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
166 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …анных рассматриваемых изменений. Сноска. Пункт 2.1.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
167 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …гистрации лекарственных средств. Сноска. Пункт 2.2.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
168 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …гистрации лекарственных средств. Сноска. Пункт 2.2.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
169 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …конодательством государств-членов. Сноска. Пункт 2.3.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
170 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …же для информирования заявителя. Сноска. Пункт 2.3.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
171 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …тным государством и заявителем. Сноска. Пункт 2.3.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
172 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …в письменном и электронном виде. Сноска. Пункт 2.3.4 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
173 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …номоченным органом и заявителем. Сноска. Пункт 2.3.5 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
174 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …акже для информирования заявителя. Сноска. Пункт 3.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
175 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рентного государства и держателем. Сноска. Пункт 3.3 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
176 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …стечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
177 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 25 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
178 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 26 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
179 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Правила дополнены приложением 27 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономи… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter