О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации
НовыйРекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 октября 2023 года № 26.
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. В соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (далее – Правила регистрации и экспертизы), и приложением № 27 к указанным Правила… |
| 2 | О Руководстве по общим вопросам клинических исследований | …переменная (конечная точка) и гипотеза исследования выбираются в соответствии с Руководством по общим вопросам клинических исследований (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. № 11) и Руководством по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях… |
| 3 | О Руководстве по общим вопросам клинических исследований | …ендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2020 г. № 19) и Руководству по общим вопросам клинических исследований (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. № 11) |
| 4 | О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов | …мической комиссии от 17 июля 2018 г. № 11) и Руководством по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2020 г. № 19). Результаты такого клинического исследования должны подтверждать… |
| 5 | О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов | …нические данные, соответствующие Руководству по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2020 г. № 19) и Руководству по общим вопросам клинических исследований (приложение к Рекомен… |
| 6 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также … |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
Ссылки отсутствуют
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
